25 июня 2015 года компания Bristol-Myers Squibb (BMS) объявила о закрытии вирусологических исследовательских подразделений компании, и многих волновал вопрос — что же будет с экспериментальными препаратами компании в области антиретровирусной терапии? Возможно, что с ними все будет хорошо.

Компания ViiV (совместная компания GlaxoSmithKline, Pfizer и Shionogi) объявила, что планирует покупку портфеля разработок BMS в области терапии ВИЧ-инфекции. Если сделка состоится, то в два этапа ViiV будут переданы права и результаты исследований ингибитора проникновения фостемсавира (fostemsavir, BMS-663068), который находится в III фазе клинических испытаний, а также ингибитора созревания BMS-955176 и его «дублера» BMS-986173.

Сделка на начальном этапе будет стоить ViiV всего 33 миллиона долларов, и до 587 миллионов долларов на более поздних этапах, если данные препараты будут коммерциализированы в будущем.

Сегодня компания ViiV имеет в портфеле 12 АРВ-препаратов, а ее доля на рынке в 2014 году оценивалась в 2,2 миллиарда долларов.

• GSK’s global HIV business ViiV Healthcare to acquire Bristol-Myers Squibb’s R&D HIV assets, пресс-релиз GSK, 18 декабря 2015 года

arvt.ru

На конференции AASLD в Сан-Франциско были представлены данные исследования SYNERGY, в котором оценивалась эффективность стандартной терапии после неудачи лечения вирусного гепатита С короткими курсами софосбувира/ледипасвира в сочетании с ведропревиром (vedroprevir, GS-9451) — новым ингибитором протеазы ВГС NS3 и/или новым ненуклеозидным ингибитором полимеразы NS5B GS-9669.

В первой части исследования SYNERGY, в поисках эффективных комбинаций с небольшой длительностью терапии, были изучены следующие группы:

•     12 недель софосбувир/ледипасвир, (n = 20): 100% SVR12;
•     6 недель софосбувир/ледипасвир + GS-9669 (n = 20): 95% SVR12;
•     6 недель софосбувир/ледипасвир + ведропревир (n = 20): 100% SVR12;
•     6 недель софосбувир/ледипасвир + ведропревир (n = 50): 76% SVR12;
•     4 недели софосбувир/ледипасвир + ведропревир (n = 25): 40% SVR12;
•     4 недели софосбувир/ледипасвир + ведропревир + GS-9669 (n = 25): 20% SVR12.

Затем в одноцентровой части 2а исследования участвовали пациенты (n=34), потерпевшие неудачу при терапии короткими курсами (4 или 6 недельные группы), преимущественно с ВГС генотипа 1а, у 29 (85%) из которых была установлена мутация лекарственной устойчивости к ингибиторам NS4A, а в одном случае к NS5B. Все пациенты, кроме одного, имели фиброз не выше F2 по шкале METAVIR.

При повторной терапии пациенты, не ответившие на короткие курсы лечения, получали стандартный режим софосбувир/ледипасвир в течение 12 недель. Устойчивый вирусологический ответ (SVR12) был достигнут у 32 пациентов (94%).

Исследование SYNERGY, показавшее в первой части возможности трехкомпонентной терапии ВГС в течение 6 недель с очень высоким ответом на терапию, во второй части продемонстрировало, что в тех случаях, когда пациенты в укороченных курсах лечения потерпели неудачу, и даже несмотря на то, что имеются мутации лекарственной устойчивости, более продолжительное лечение в течение 12 недель софосбувиром и ледипасвиром оказывается весьма эффективным.

• Wilson E и др. «Highly successful retreatment with ledipasvir (LDV) and sofosbuvir (SOF) in HCV GT-1 patients who failed initial short course therapy with combination DAA regimens (NIH SYNERGY Trial). AASLD Liver Meeting 2015, 92.
• Kattakuzhy S. и др. «Evolution of resistance associated variants during initial treatment, viral failure, and re-treatment with directly acting antiviral therapy (NIH SYNERGY Trial)» AASLD Liver Meeting 2015, abstract 220.

arvt.ru

Анекдот недели

Анекдот

Законы

28.12.2015 Субвенции ФОМС территориальным фондам ОМС в 2016 году составят 1,458 трлн рублей

24.12.2015 Из федерального бюджета РФ на льготные лекарства будет потрачено более 30 млрд рублей

29.12.2015 Льготники получат в 2016 г. на лекарства 758 рублей в месяц

30.12.2015 Льготникам добавили 50 рублей на лекарства

Организация здравоохранения

30.12.2015 Минздрав намерен внести изменения в Правила формирования перечней лекарств

28.12.2015 Росздравнадзор подвел итоги программы льготного лекарственного обеспечения за 2015 год

29.12.2015 Росздравнадзор: число жалоб на лекарственное обеспечение удвоилось

30.12.2015 Статистическая информация за 2014 год

Регионы

28.12.2015 В Удмуртии раскрыт картельный сговор при госзакупках для медучреждений

Разное

29.12.2015 Экономика России в 2015 году: кризис в графиках

В жизни женщины есть пять стадий:
1) Она верит в Деда Мороза;
2) Ей больше нравится Снегурочка;
3) Она не верит в Деда Мороза;
4) Она сама Снегурочка;
5) Она сама Дед Мороз.

Статистические материалы, Министерство здравоохранения Российской Федерации

Опубликован 30 декабря 2015, 16:55

Заболеваемость всего населения России в 2014_году
Общая заболеваемость всего населения России в 2014 году
Заболеваемость взрослого населения России в 2014_году
Общая заболеваемость взрослого населения России в 2014 году
Заболеваемость детского населения России (0-14 лет) в 2014 году
Общая заболеваемость детского населения России (0-14 лет) в 2014 году
Заболеваемость населения старше трудоспособного возраста России в 2014 году
Общая заболеваемость населения старше трудоспособного возраста России в 2014 году
Заболеваемость детского населения России (15-17 лет) в 2014 году
Общая заболеваемость детского населения России (15-17 лет) в 2014_году
Социально-значимые заболевания населения России в 2014 году
Сельское здравоохранение России
Ресурсы и деятельность медицинских организаций здравоохранения
Ресурсы и деятельность медицинских организаций здравоохранения.Средний мед. персонал
Коечный фонд. Число и обеспеченность населения койками различных специальностей 2014
Коечный фонд. Средняя занятость и средняя длительность пребывания пациента на койке в 2014 году
Коечный фонд. Оборот койки и летальность 2014
Основные показатели здравоохранения 2014

rosminzdrav.ru

Минздрав России разместил уведомление о разработке проекта  Постановления Правительства РФ о внесении изменений в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Документ разрабатывается по поручению зам. Председателя Правительства РФ Ольги Голодец.

Предполагается, что при рассмотрении предложений о включении в перечни, предусмотренные законодательством Российской Федерации, будет повышена значимость процессов локализации производства лекарственных препаратов на территории РФ.

В настоящее время экспертиза предложений о включении лекарственных препаратов для медицинского применения в перечни лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с Правилами формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 № 871.

Обсуждение уведомления продлится до 20 января 2016 г.

Фармацевтический вестник

Используя подставные компании, бизнесмен извлек незаконный доход, создавая видимость конкуренции при проведении 280 электронных аукционов по покупке товаров для медицинских учреждений Удмуртии, выяснило местное управление ФАС. Предпринимателю грозит уголовное дело.

Как выяснили сотрудники удмуртского УФАС, участие в торгах ООО «Айболит», ООО «Ангро», ООО «Практика» и ООО «Союз» оказалось фиктивным. В УФАС установили, сверив IP-адреса, что все заявки на торги от этих компаний подавались с одного компьютера. Снижение цены в случае отсутствия иных заявителей составляло от 0,5 до 2%. Когда появлялся независимый участник, снижение первоначальной цены составляло от 18 до 62%.

Таким образом бизнесмен сумел, по данным ФАС, извлечь незаконный доход в размере 58 млн рублей.

«В связи с этим принято решение о передаче материалов дела в Министерство внутренних дел по Удмуртской Республике для решения вопроса о возбуждении уголовного дела по ст. 178 УК РФ», – передает УФАС Республики Удмуртии.

Похожая ситуация уже привлекала внимание ФАС Удмуртии. Схема, как и в этот раз, была направлена на поддержание цен на торгах.

vademec.ru

Норматив финансовых затрат на лекарства, медизделия для льготных категорий граждан и лечебное питание для детей-инвалидов в 2016 году составит 758 рублей.

Россияне, получающие государственную социальную помощь в виде обеспечения лекарствами, медицинскими изделиями и лечебным питанием, в 2016 году смогут рассчитывать на 758 рублей (на человека). В 2015 году этот норматив составлял 707 рублей.

Эти сведения содержатся в подписанном Президентом России Владимиром Путиным ФЗ «О нормативе финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов на 2016 год».

В связи со значительным ростом цен на медикаменты в 2015 году россияне в целом стали экономить на лекарствах. По данным опроса Общероссийского народного фронта, треть респондентов в течение 2015 года старались в принципе меньше покупать лекарств, а 39% опрошенных стремились заменить импортные лекарства на российские аналоги.

Ситуацией с ценами на лекарства обеспокоены в Общественной палате РФ. Член ОП РФ Павел Сычев даже попросил министра здравоохранения Веронику Скворцову проконтролировать цены на лекарства в начале 2016 года.

vademec.ru

Президент РФ Владимир Путин подписал ФЗ «О нормативе финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, на 2016 год». Документом устанавливается, что данный норматив в следующем году составит  758 рублей.

Отметим, что в 2015 г. на эти цели выделялось 707 рублей.

Фармацевтический вестник

В центральный аппарат Росздравнадзора в 2015 году поступило 4 638 обращений по вопросам лекарственного обеспечения, что почти в два раза больше, чем в 2014 году.

Об этом рассказал начальник Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения Росздравнадзора Виктор Фисенко.

«Половина жалоб касалась отсутствия лекарственных препаратов в аптечных организациях, 21% обратившихся жаловались на отказ врача в выписке препарата, 6% – на длительное отсроченное обслуживание льготных рецептов и 5% граждан выразили свое несогласие на предложенную синонимическую замену в рамках международного непатентованного наименования», – пояснил Фисенко.

По мнению Фисенко, увеличение количества обращений в первую очередь связано с большей открытостью Росздравнадзора.

Наибольшее количество обращений получено из Москвы (66), Московской области (45), Краснодарского края (46), Челябинской области (29), Самарской области (28), Республики Татарстан (25), Ростовской области (22), Алтайского края (15), Астраханской области (15), Республики Башкортостан (15).

Обращения касались отказов в выписке обезболивающих, отсутствия таких препаратов в аптеках, а также выписки рецептов на недостаточное количество обезболивающих.

Ранее сообщалось, что премьер-министр России Дмитрий Медведев поручил наладить лекарственное обеспечение в регионах.

vademec.ru

Кризис российской экономики, первые проявления которого стали заметны еще полтора-два года назад, в 2015-м развернулся в полную силу, дойдя до простых россиян в виде сокращения реальных зарплат и пенсий, роста цен в магазинах и непредсказуемой динамики национальной валюты.

Если власти по-прежнему осторожно именовали эти события «кризисными явлениями», то граждане по итогам года пришли к вполне определенному выводу: кризис наступил.

Об этом свидетельствуют социологические опросы: в частности, согласно исследованию фонда «Общественное мнение», обнародованному в ноябре, 72% жителей страны считали, что в России наблюдается экономический кризис (в августе сторонников данной точки зрения было на 4% меньше).

Почти в два раза по сравнению с осенью 2014 года выросло число россиян, называющих главной проблемой состояние национальной экономики (с 10% до 17% — опрос ВЦИОМ).

Русская служба Би-би-си выделила основные параметры, характеризующие российскую экономику в уходящем году, и проиллюстрировала их графиками.

Без сомнения главной экономический новостью 2015 года можно назвать рубль и его головокружительные виражи по отношению к доллару. Если в мае американская валюта неожиданно просела ниже 50 рублей за единицу, то уже август заставил вспомнить о «черном вторнике» 16 декабря 2014 года, когда началось обвальное падение российской национальной валюты.

Осенью доллар продолжал крепнуть и к концу декабря, как видно на рисунке, побил собственный февральский рекорд (на графике отмерена его стоимость по курсу ЦБ на 2 февраля — 68,92 рубля — и на 21 декабря — 71,32 рубля).

Такая динамика заставила многих россиян к концу года разувериться в перспективах национальной валюты: согласно декабрьскому опросу Национального агентства финансовых исследований, 52% опрошенных ожидали дальнейшего роста американской валюты, тогда как в прошлый кризис, в декабре 2008 года, так же пессимистично в отношении рубля были настроены лишь 30% россиян.

Прошли времена, когда россияне могли позволить себе не интересоваться ценами на нефть.

Еще в октябре прошлого года, выяснили социологи из фонда «Общественное мнение», лишь 5% опрошенных винили в падении курса рубля мировые котировки на нефть и газ. Буквально через пять месяцев, в марте 2015 года, ВЦИОМ отмечал, что 39% россиян считают главной причиной разворачивающегося в стране экономического кризиса проседание цен на нефть.

Конечно, причины экономического кризиса в России более разнообразны и глубоки, чем одна лишь динамика котировок нефти, однако причины обесценивания российской валюты определенно лежат в нефтяной плоскости, что особенно хорошо прослеживается из сопоставления двух вышеприведенных графиков. Чем ниже котировки Brent, тем выше доллар (и соответственно ниже рубль) — сказывается зависимость доходов федерального бюджета от нефтегазового экспорта.

Впрочем, более репрезентативным графиком, отражающим значение нефтяных котировок для России и ее бюджета, является следующий:

Расходные обязательства российского бюджета номинированы в рублях, а значит, для него важна не долларовая стоимость нефти (и привязанная к ней стоимость газа), а рублевая. Слабеющий вслед за нефтью рубль фактически тем самым компенсирует падение долларовой стоимости нефти, ведь теперь за меньшее количество долларов можно выручить большее количество рублей.

Подкорректированный весной федеральный бюджет предусматривал среднегодовую цену на нефть в 50 долларов за баррель (Urals) и средний курс доллара в 61 рубль. Таким образом, средняя стоимость барреля нефти, заложенная в бюджет, составляла 3 050 рублей.

На графике, помещенном выше, отражены колебания стоимости нефти марки не российского сорта Urals, а североморской Brent. Однако если учесть, что цена на российскую нефть исчисляется на основе Brent с учетом дисконта, составившего в этом году 0,84 доллара, то средняя стоимость барреля Urals в 2015 году равнялась примерно 3 217 рублям. То есть Российская Федерация вполне вписалась в бюджет, несмотря на отрицательные ценовые рекорды своего главного экспортного продукта.

Как и в 2014 году, российские власти несколько раз в течение 2015 года были вынуждены повышать прогноз по инфляции, остановившись в итоге на 12,2-12,8%, ожидаемых к концу года.

Рост цен на продукты по итогам ноября 2015 года достиг 16,3% годовых. Некоторые продовольственные товары подорожали еще больше: так, подсолнечное масло стало дороже за год на 44,6%, сахарный песок на 30,2%, фрукты и овощи в среднем на 24,3%.

Вместе с тем ситуация не вернулась в состояние конца 1990-х, когда кривая инфляции находилась значительно выше. В частности, в 1999 году индекс потребительских цен вырос на 36,6%, а годом ранее — на 84,5%.
Реальные располагаемые доходы — важнейший показатель, свидетельствующий об уровне жизни в стране. Это доходы граждан, из которых вычитают обязательные платежи и инфляцию.

В уходящем году этот показатель в России демонстрировал отрицательную динамику, закрепив тенденцию прошлого года. До этого ни разу за все время правления Владимира Путина реальные располагаемые денежные доходы по итогам года не уменьшались.

Построенный выше график является именно графиком роста доходов, а не их абсолютной величины. Поэтому уход кривой в минус означает не то, что доходы россиян в 2015 году были минусовыми, а то, что их рост был отрицательным, то есть они уменьшались. По состоянию на конец октября уменьшение составило 5,6% к октябрю прошлого года (цифры на рисунке также даны в годовом выражении).
Пенсии в России в уходящем в номинальном выражении росли (если в январе размер средней назначенной пенсии равнялся 10 919 рублей, то в октябре уже 12 098 рублей), а в реальном — впервые за долгое время падали. Причина — в инфляции, размывающей доходы населения.

Как видно на графике, в 2010 году благосостояние российских пенсионеров увеличилось по сравнению с предыдущим годом почти на четверть (на оси ординат отмерено, таким образом, 124,9% — именно такой доход пенсионеры получили в 2010 году по отношению к 2009 году, если брать последний за 100%).

Затем рост пенсий замедлился и в 2015 году опустился до 96%. Другими словами, пенсии уменьшились на 4% в реальном выражении (данные приведены за январь-октябрь 2015 года).

Это важнейший показатель и условие экономического развития страны. Под инвестициями в основной капитал понимают вложения в здания, станки, оборудование и другие средства производства длительного срока использования.

Близкие к нулю или минусовые значения роста этого показателя свидетельствуют о том, что предприниматели в целом не наращивают объемов производства, а следовательно, реальное развитие экономики практически отсутствует.

Специфика инвестиций в основной капитал заключается в том, что на протяжении года, от месяца к месяцу, они довольно сильно колеблются в абсолютном выражении. Поэтому на графике, приведенном выше, отражен их рост в процентах и в годовом выражении. В качестве маркерного месяца произвольно выбран октябрь.

Видно, что уже второй год подряд инвестиции в основной капитал в России падают. На этот раз падение мягче, чем в 2009 году, однако тогда произошел быстрый отскок, которого не наблюдается сейчас.

По объему промышленного производства Россия, завершив 2014 год в небольшом плюсе (3,9% годовых), в феврале нырнула ниже нуля и там оставалась в течение всего года. Наибольший спад наблюдался в мае, когда в годовом выражении — то есть по отношению к предыдущему маю — промышленность просела до -5,5%.

По сравнению с прежними промышленными рецессиями новейшей истории России (1997-1998 и 2008-2009) нынешняя характеризуется более плавными темпами спада. В то же время, если в 2008 году спад достиг 12,8% годовых, но затем практически сразу обернулся ростом, на сей раз разворачивания тренда не просматривается.

Несмотря на мрачные прогнозы некоторых экономистов, уверенных в скором полном вымывании золотовалютных резервов страны, в течение 2015 года они оставались стабильными.

Во-первых, Банку России не пришлось с прежней интенсивностью продавать валюту для поддержания рубля — соответствующая политика осталась в 2014 году, уступив место новой, которую можно охарактеризовать как «свободно плавающий рубль, но плавающий под присмотром».

То есть ЦБ в большинстве случаев не расходует резервы на поддержание рубля, а тем более не устанавливает коридоров, при приближении к границам которых он воздействовал бы на курс (как это было раньше). Однако в случае резких колебаний на валютном рынке регулятор оставляет за собой право вмешаться.

Во-вторых, весной и летом Центробанку удалось воспользоваться временным укреплением рубля и пополнить резервы.

bbc.com

Общественный совет по защите прав пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения подвел итоги работы в 2015 году. На заседании совета было отмечено, что ситуация с лекарственным обеспечением пациентов РФ стабильна, хотя в некоторых регионах до сих пор выявляются некоторые сложности со снабжением граждан необходимыми ЛС.

Согласно официальным данным, по состоянию на 14 декабря 2015 года, на территории РФ зафиксировано 6 294 рецепта на отсроченном обеспечении (в 2014 году – 8 155 рецептов). В нескольких субъектах Российской Федерации Росздравнадзором были зафиксированы факты списания фармпрепаратов по причине истечения их срока годности: за 2014-2015 годы в 7 регионах списано лекарственных средств на общую сумму в 56,5 млн рублей.

«Такая ситуация приводит к тому, что жители данных субъектов РФ недополучают или получают с опозданием необходимые им лекарственные средства, что напрямую нарушает их права», — отметили в пресс-службе Росздравнадзора.

Также было отмечено, что в 2015 году в Росздравнадзор поступило 4628 обращений граждан по вопросу лекарственного обеспечения, что почти в два раза больше показателя 2014 года. Половина жалоб касалась отсутствия лекарственных препаратов в аптечных организациях, 21% обратившихся жаловались на отказ врача в выписке препарата, 6% — на длительное отсроченное обслуживание льготных рецептов и 5% граждан выразили свое несогласие на предложенную синонимическую замену в рамках МНН. В ведомстве подчеркнули, что увеличение количества обращений граждан говорит не об ухудшении ситуации с лекарственным обеспечением в стране.

Remedium

На обеспечение жителей России льготными лекарствами в 2016 году из федерального бюджета будет направлено более 30 млрд рублей, рассказал премьер-министр РФ Дмитрий Медведев. Выступая на заседании правительства он подчеркнул, что социальные обязательства, принятые государством, будут исполнены несмотря на текущие экономические трудности.

«Более 30 млрд рублей предлагается направить регионам на снабжение льготников лекарствами, медицинскими изделиями и продуктами лечебного питания для детей-инвалидов», — приводит ТАСС слова Медведева.

Он уточнил, что еще почти 2 млрд рублей будут направлены на приобретение путевок в санатории, а еще более 5 млрд рублей получат 12 регионов на обеспечение инвалидов техническими средствами реабилитации.

Ранее в этом месяце Госдума одобрила в первом чтении правительственный законопроект об увеличении государственных расходов на обеспечение граждан бесплатными лекарствами. Согласно законопроекту, в 2016 году норматив финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде бесплатных лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, составит 758 рублей. В прошлом году этот норматив был равен 707 рублям.

Remedium

Территориальные фонды ОМС в 2016 году получат 1,458 трлн рублей из Федерального фонда ОМС, что на 44 млрд больше, чем было в текущем году, рассказала председатель ФОМС Наталья Стадченко.

«По сравнению с нынешним годом, субвенции региональным фондам ОМС в 2016 году составят 1 триллион 458 миллиардов рублей, что на 44 миллиарда превысит показатель нынешнего года. Норматив финансового обеспечения базовой программы ОМС на одного человека в 2015 году составил 8260 рублей, а в 2016 году на эти нужды заложено 8438 рублей», — приводит РИА Новости слова Стадченко.

Глава ФОМС добавила, что в 2015 году в базовую программу ОМС входили 459 методов высокотехнологичной медицинской помощи, а в 2016 году в базовую программу будут добавлены еще 54 метода ВМП. За 11 месяцев 2015 года высокотехнологичная медпомощь уже оказана 712 тыс. граждан из запланированных в этом году 715 тыс.

По словам Стадченко, в следующем году особое внимание будет уделено информированию населения о стоимости оказанных им медицинских услуг. «Это позволит сформировать у населения объективное представление о затратах государства на оказанную ему медицинскую помощь и предотвратит коррупционные проявления в медицине, а также поможет дисциплинировать медицинские организации в части учета медицинских услуг», — подчеркнула она.

Remedium

Анекдот

Законодательство

21.12.2015 Утверждена программа госгарантий оказания бесплатной медпомощи на 2016 год

22.12.2015 Правительство утвердило программу гарантий медпомощи на 2016 год

23.12.2015 Аккредитация медицинских работников в 2016 году
24.12.2015 Правовые основы допуска к медицинской деятельности в 2016 году
25.12.2015 Требования к медицинским работникам при трудоустройстве в 2016 году

21.12.2015 Госдума разрешила преподавателям медвузов лечить пациентов

19.12.2015 Рекомендации по расчету норм времени на посещение в 2016 году

24.12.2015 Об обязательном представлении сведений субъектами обращения лекарственных средств с 25 января 2016 года

23.12.2015 Обнародованы правила выдачи сертификата о стране происхождения лекарства

Организация здравоохранения

26.12.2015 Вице-премьер Голодец рассказала о программе страховых поверенных
25.12.2015 ВМП по профилям абдоминальной хирургии и гематологии включили в систему ОМС
21.12.2015 Медицинская документация как элемент оценки качества медицинской помощи в 2016 году

24.12.2015 Суд отказал дистрибьютору в праве на оптовую надбавку
23.12.2015 Эксперт: Система госгарантий оказания медпомощи скоро будет напоминать лотерею
16.12.2015 Что изменится в законе об ОМС в 2016 году?

Фармацевтические компании

21.12.2015 Представлены новые результаты исследования препарата Газива для лечения индолентной неходжкинской лимфомы
Как обойти блокировку RuTracker и любых других сайтов

22.12.2015 С выпускников воронежского медвуза взыскали почти 5,5 млн рублей

— А когда Новый Год?
— После дождичка в четверг.

За здоровьем каждого застрахованного пациента в РФ будет следить конкретный врач-терапевт, который будет отвечать за исполнение им регламента медицинских мероприятий. О новой программе медицинских поверенных рассказала вице-премьер Ольга Голодец в интервью телеканалу «Россия 24».

Ранее министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова сообщила о создании в 2016 году системы страховых поверенных, в функцию которых будет входить обязательность медицинского сопровождения каждого человека.

Как заявила Голодец, «часть граждан о своем терапевте знает понаслышке». «Ваш терапевт получает за вас взносы, но поскольку ни вы его не знаете, ни он о вас никогда не задумывается, — получается, что он о человеке узнает, только когда случится беда: инфаркт, инсульт, — которые можно было заранее выявить и профилактировать».

Мониторинг качества оказания медуслуг выявлял случаи, когда к одному терапевту было прикреплено 20 тыс. населения, рассказала вице-премьер. «Это означает, что помощь не оказывается вообще», — прокомментировала она. По ее словам, стандартное число пациентов, прикрепленных к одному терапевту, не может превышать 1800 человек. «Этот терапевт должен понимать, кто в зоне риска, кому нужно напомнить о диспансеризации, кому послать медицинскую сестру или патронаж на дому», — подчеркнула вице-премьер.

Накануне правительство утвердило программу госгарантий бесплатной медицинской помощи на 2016 год. В нее включен ряд нововведений. В частности, указаны максимальные сроки ожидания пациентом приема у врача и его консультации, а также некоторые диагностические исследования, в том числе относящиеся к высокотехнологичной медпомощи. В документе установлены предельные сроки ожидания оказания первичной помощи, приема пациентов участковыми терапевтами, семейными врачами, педиатрами, а также сроки проведения диагностики и лабораторных исследований, проведения компьютерной томографии, МРТ и ангиографии. Кроме того, регламентируется время прибытия бригад скорой при оказании помощи в экстренной форме.

rambler.ru

В 2016 году в базовую программу ОМС будут добавлены 54 метода оказания высокотехнологичной медпомощи (ВМП), ранее финансировавшейся за счет федерального бюджета. Больше всего вмешательств, которые теперь будут оплачивать территориальные фонды ОМС, добавлено по профилям абдоминальной хирургии и урологии.

Как следует из утвержденной правительством программы госгарантий, в систему ОМС добавят 54 метода ВМП по девяти профилям – «абдоминальная хирургия, «гематология», «детская хирургия в период новорожденности», «нейрохирургия», «офтальмология», «сердечно-сосудистая хирургия», «травматология и ортопедия», «урология», «эндокринология».

Наибольшее количество методов лечения добавлено по профилям «абдоминальная хирургия» (22), «урология» (12) и «офтальмология» (10). По сравнению с госпрограммой на 2015 год, на 6–48 тысяч рублей увеличены нормативы финансовых затрат по всем методам и видам ВМП. Кроме этого, значительно увеличены расценки на вид ВМП по профилю «гематология»: норматив финансирования интенсивной терапии, включающей методы экстракорпорального воздействия на кровь у больных с порфириями, вырос на 278 248 рублей, достигнув показателя в 305 843 рубля. В систему ОМС также добавлены два метода по профилю детской хирургии новорожденных; каждый из них оценивается в 213 609 рублей.

Стоимость территориальных программ госгарантий в 2016 году составит 2,0624 трлн рублей.

В 2016 году изменения могут коснуться и медицинских страховых компаний, которым, возможно, придется вдвое увеличить уставный капитал и зачислить в штат страховых поверенных. Кроме этого, Минздрав предложил ужесточить контроль за страховщиками вплоть до отзыва лицензии.

vademec.ru

Новые нормы времени при приеме одного пациента для практикующих специалистов в 2016 году

Основы расчетов для норм времени на посещение

Объем медицинских услуг является основой для обеспечения потребности населения в медицинской помощи и утверждается Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Документ устанавливает как объемные, так и финансовые показатели медицинской помощи по видам и условиям ее предоставления.

На уровне конкретной территории в рамках территориальной программы государственных гарантий могут устанавливаться детализированные показатели деятельности медицинских работников при оказании медицинской помощи, в т. ч. в амбулаторных условиях.

Основой для расчета норм времени на одно повторное посещение в связи с заболеванием и посещение с профилактической целью является норма времени первичного приема пациента в связи с заболеванием.

Для врача-офтальмолога такая норма времени составляет 14 минут, для врача-педиатра участкового и  врача-терапевта участкового — 15 минут, для врача-оториноларинголога — 16 минут, для врача общей практики (семейного врача) — 18 минут, для врача-невролога и  врача-акушера-гинеколога — 22 минуты.

Указанные нормы времени также включают временные затраты на оформление медицинской документации.

На повторное посещение врача-специалиста одним пациентом в связи с заболеванием нормы времени рассчитываются исходя из 70–80% норм времени, связанных с первичным посещением врача-специалиста одним пациентом в связи с заболеванием.

Рассчитывать нормы времени на посещение одним пациентом врача-специалиста с профилактической целью рекомендовано в размере 60–70% от норм времени, связанных с посещением одним пациентом врача-специалиста в связи с заболеванием.

Затраты времени врача-специалиста на оформление медицинской документации с учетом рациональной организации труда, оснащения рабочих мест компьютерной и организационной техникой, должны составлять не более 35% от норм времени, связанных с посещением одним пациентом врача-специалиста в связи с заболеванием.

Особо следует отметить рекомендательный характер обсуждаемого документа, что влечет за собой необходимость адаптации установленных норм времени к деятельности конкретной медицинской организации, в т. ч. путем проведения собственных исследований условий деятельности соответствующих врачей-специалистов.

Рекомендации для медицинских организаций при расчете норм времени на посещение

В Приказе также содержатся рекомендации для медицинских организаций, оказывающих первичную врачебную и первичную специализированную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях, устанавливать нормы времени на посещения в связи с заболеванием и с профилактической целью с учетом плотности проживания и половозрастного состава населения, а также с учетом уровня и структуры заболеваемости населения.

Для этого рекомендовано суммировать следующие корректирующие коэффициенты, соответствующие характеристикам указанных выше условий конкретной медицинской организации:

• плотность проживания прикрепленного населения выше 8 человек на кв. км — минус 0,05;
• плотность проживания прикрепленного населения ниже 8 человек на кв. км (за исключением районов Крайнего Севера и приравненных к ним местностей) — плюс 0,05;
• уровень заболеваемости населения выше на 20% среднего значения по субъекту Российской Федерации — плюс 0,05;
• уровень заболеваемости населения ниже на 20% среднего значения по субъекту Российской Федерации — минус 0,05;
• доля лиц старше трудоспособного возраста среди прикрепленного населения выше 30% — плюс 0,05;
• для врача-педиатра участкового — доля детей в возрасте до 1 года среди детей в возрасте до 14 лет выше 8% — плюс 0,05;
• доля лиц старше трудоспособного возраста среди прикрепленного населения ниже 30% — минус 0,05;
• для врача-педиатра участкового — доля детей в возрасте до 1 года среди детей в возрасте до 14 лет ниже 8% — минус 0,05.

www.zdrav.ru

Разъяснение новых документов, касающихся оценки качества медицинской помощи в 2016 году

Роль медицинской документации при оценке качества медицинской помощи

Введение критериев оценки качества медицинской помощи, основанных на принципах и обязательствах надлежащего ведения медицинской документации имеет важнейшее значение:

• во-первых, подводится итог дискуссии о том, что качество медицинской помощи и качество ведения медицинской документации — это разные явления;
• во-вторых, качество медицинской помощи отождествляется с качеством ведения медицинской документации — это важнейший принцип управления качеством медицинской помощи;
• в-третьих, ликвидируется иллюзия безнаказанности за дефекты ведения медицинской помощи;
• в-четвертых, актуализируется отражение клинического мышления врача в медицинской документации;
• в-пятых, вводится новая мотивация: история болезни становится нужной не только для прокурора, но и для адвоката врача, чтобы адвокат мог на ее основании сформулировать позиции защиты врача.

Оценка качества медицинской помощи при ведении документации

Критерии оценки качества медицинской помощи, основанные на принципах и обязательствах надлежащего ведения медицинской документации:

• ведение медицинской документации — медицинской карты стационарного больного, истории родов, истории развития новорожденного (далее — стационарная карта);
• заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой;
• наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;
• формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии);
• назначение лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;
• указание в плане лечения метода (объема) хирургического вмешательства при заболевании (состоянии) и наличии медицинских показаний, требующих хирургических методов лечения и (или) диагностики;
• установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения);
• внесение в стационарную карту в случае особенностей течения заболевания, требующих дополнительных сложных и длительно проводимых методов исследований, соответствующей записи, заверенной подписью заведующего профильным отделением (дневным стационаром);
• принятие решения о необходимости проведения дополнительных исследований вне данной медицинской организации врачебной комиссией медицинской организации с оформлением протокола и внесением в стационарную карту;
• принятие при затруднении установления клинического диагноза и (или) выбора метода лечения решения консилиумом врачей с оформлением протокола и внесением в стационарную карту;
• оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением (дневным стационаром);
• формулирование прогнозируемых осложнений, связанных с проводимой терапией, т. е. фактически формулирование планируемого результата оказания медицинской помощи;
• оформление по результатам лечения в стационарных условиях и в условиях дневного стационара выписки из стационарной карты с указанием клинического диагноза, данных обследования, результатов проведенного лечения и рекомендаций по дальнейшему лечению, обследованию и наблюдению, подписанной лечащим врачом, заведующим профильным отделением (дневным стационаром) и заверенной печатью медицинской организации, на которой идентифицируется полное наименование медицинской организации в соответствии с учредительными документами, выданной на руки пациенту (его законному представителю) в день выписки из медицинской организации.

www.zdrav.ru

Процедура определения квалификации работника для осуществления медицинской деятельности в 2016 году

Виды аккредитации медицинских работников

Согласно редакции Закона № 323-ФЗ, которая вступает в силу с 1 января 2016 г., право на осуществление медицинской деятельности будут иметь лица, получившие свидетельство об аккредитации специалиста.

По заявлениям Минздрава России, система аккредитации будет включать аккредитацию первичную, проводимую после окончания медицинского вуза, и специализированную.

Первичная включает индивидуальный тест для выпускника, экзамен с использованием симуляторов — экзаменуемые должны будут продемонстрировать навыки оказания первой и специализированной медицинской помощи; решение клинических задач на примере стандартизованного пациента.

Решение об оценке будет приниматься комиссией, в которую войдут представители профессионального сообщества, работодателей и образовательных учреждений.

Специализированная  проводится для лиц, у которых истекает срок действия сертификата, в специальных окружных центрах аккредитации.

При этом медицинские работники в течение всего пятилетнего периода должны будут формировать некое образовательное портфолио, накапливая «кредиты» за участие в различных программах обучения.

Будет также формироваться профессиональное портфолио — детализированный отчет о работе с анализом результатов деятельности.

В 2016 г. продолжится сертификация специалистов, у которых истекает срок действия сертификата.

В этом же году начнется первичная аккредитация лиц, завершивших обучение по основной образовательной программе вуза по специальностям «Стоматология» и «Фармация».

В 2017 г. планируется провести первичную аккредитацию для всех лиц, завершивших обучение по основной образовательной программе вуза или обучение по образовательной программе среднего профессионального образования.

Начнется также процедура первичной специализированной аккредитации для лиц, завершивших обучение по программам ординатуры/интернатуры, лиц, освоивших новую квалификацию, и лиц, получивших новый навык в рамках своей квалификации (специальности).

Лица, у которых срок действия сертификата заканчивается в 2016 г. и позже, будут проходить процедуру сертификации с последующим включением в образовательный процесс по системе непрерывного профессионального развития.

Условия допуска на должности среднего медицинского персонала

Студенты 4-го курса и выше, обучающиеся по специальностям «Лечебное дело», «Педиатрия», «Медико-профилактическое дело» или «Стоматология», лица, имеющие диплом о высшем профессиональном образовании по этим специальностям, могут работать в должностях:

• медицинская сестра;
• медицинская сестра палатная (постовая);
• медицинская сестра участковая;
• медицинская сестра процедурной;
• медицинская сестра перевязочной;
• медицинская сестра приемного отделения;
• медицинская сестра по приему вызовов скорой медицинской помощи и передаче их выездным бригадам скорой медицинской помощи.

Студенты 5-го курса и выше, получающие образование по специальности «Медико-профилактическое дело» и лица, имеющие диплом о высшем профессиональном образовании по этой специальности, могут работать в должностях:

• помощник (врача-эпидемиолога, врача-паразитолога, врача по гигиене детей и подростков, врача по гигиене питания, врача по гигиене труда, врача по гигиеническому воспитанию, врача по коммунальной гигиене, врача по общей гигиене, врача по радиационной гигиене).

Студенты 5-го курса и выше, получающие образование по специальности «Стоматология», лица, имеющие диплом о высшем профессиональном образовании по этой специальности, могут работать на должности гигиенист стоматологический.

Для допуска к работе им необходимо сдать экзамен. Его результаты оформляются протоколом сдачи, подписываемым председателем комиссии (заместителем председателя комиссии), а также членами комиссии, и заверяются печатью образовательной организации.

Важно помнить, что работодатель самостоятельно не может расширить установленный перечень должностей среднего медицинского персонала, на которые возможен прием студентов или лиц, окончивших высшее учебное заведение.

www.zdrav.ru

Уровень квалификации работника необходимый для осуществления медицинской деятельности в 2016 году

Документы об образовании и квалификации

Требования к медицинским работникам установлены в ч. 1 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее — Закон № 323-ФЗ).

Лица, имеющие право осуществлять медицинскую деятельность:

• получившие высшее или среднее медицинское образование в РФ либо получившие образование в иностранных государствах после установления эквивалентности документов об образовании и сдачи экзамена по специальности (если иной порядок не предусмотрен международными договорами РФ);
• имеющие сертификат специалиста.

Те лица, которые получили медицинское образование, но не работали по своей специальности более 5 лет, могут быть допущены к работе только после прохождения обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам (профессиональной переподготовки) и при наличии сертификата специалиста.

Для осуществления медицинской деятельности, требующей высшего образования, необходимо пройти подготовку по программам ординатуры/интернатуры (ч. 9 ст. 82 Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в РФ»).

Документы, подтверждающие необходимый уровень образования:

• диплом о высшем/среднем медицинском образовании
• документы об освоении программ ординатуры (интернатуры):
• диплом о послевузовском профессиональном образовании (интернатуре) — для лиц, окончивших интернатуру;
• диплом о послевузовском профессиональном образовании (ординатуре) — для лиц, окончивших ординатуру;
• диплом об окончании ординатуры — для лиц, поступивших на обучение по основным профессиональным образовательным программам ординатуры с 01.01.2014 г.;
• свидетельство о повышении квалификации, диплом о профессиональной переподготовке;
• действующий сертификат специалиста.

По общему правилу лица, получившие медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранном государстве, должны представить свидетельство о признании иностранного образования и (или) иностранной квалификации на территории РФ (п. 4 ч. 1 ст. 100 Закона № 323-ФЗ), а также сертификат специалиста, выданный Росздравнадзором.

Не требуют установления эквивалентности иностранное образование и (или) квалификация, подпадающие под действие международных договоров о взаимном признании, а также полученные в иностранных образовательных организациях, перечень которых устанавливается Правительством РФ.

Граждане Украины обязаны подтверждать эквивалентность документов об образовании, выданных образовательными учреждениями в период с 15 мая 1992 г. по 26 мая 2000 г.

Сертификат специалиста

Условия, порядок выдачи и форма сертификата специалиста оговорены приказом Минздрава России от 29.11.2012 № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста».

Практикующий медработник всегда должен иметь в наличии действующий сертификат специалиста, действительный в течение 5 лет на территории РФ.

Сертификат выдается по специальностям, предусмотренным:

• Номенклатурой специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ, утвержденной приказом Минздравсоцразвития от 16.04.2008 № 176н;
• Номенклатурой специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование, утвержденной приказом Минздрава России от 07.10.2015 № 700н.

Лицам, получившим медицинское образование в РФ, сертификат выдается образовательными учреждениями РФ.

Тем, кто обучался в иностранных государствах, сертификат выдает Росздравнадзор (за исключением граждан Республики Беларусь).

Сертификационный экзамен проводится по завершении обучения в интернатуре, ординатуре, аспирантуре, докторантуре или по дополнительным профессиональным образовательным программам медицинского образования (повышение квалификации, профессиональная переподготовка).

Действующая редакция Закона № 323-ФЗ устанавливает, что с 1 января 2016 г. сертификация специалистов будет заменена на процедуру аккредитации.

www.zdrav.ru

Квалификационные требования при приеме на работу в медицинских организациях в 2016 году  

Требования к медицинским работникам при трудоустройстве

Какие требования может/должна предъявлять медицинская организация к квалификации работника при приеме на работу?

Прежде всего, необходимо учитывать квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденные приказом Минздрава России от 08.10.2015 № 707н (вступил в силу с 07.11.2015), т.к. ранее действующие аналогичные требования, утвержденные приказом Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415, утратили силу, а в отношении среднего медицинского персонала такой документ отсутствует.

При этом существует Перечень циклов специализации и усовершенствования в системе дополнительного образования среднего медицинского и фармацевтического персонала, утвержденный приказом Минздрава России от 05.06.1998 № 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (в ред. от 05.08.2003). В этом документе установлены продолжительность циклов, периодичность их прохождения в зависимости от специализации и занимаемой должности.

При этом для медицинских работников требования к квалификации, установленные в квалификационных справочниках и профессиональных стандартах, являются обязательными.

Профессиональные стандарты — еще одно новшество законодательства —  должны будут полностью заменить квалификационные справочники, т.к. разрабатываются не в отношении конкретных должностей, а в отношении вида профессиональной деятельности.

Разработано около 600 профстандартов, но в сфере здравоохранения сейчас принято только два: «Специалист по педиатрии», утвержденный приказом Минтруда России от 25.06.2015 № 400н, и «Специалист в области медико-профилактического дела», утвержденный приказом Минтруда России от 25.06.2015 № 399н.

Также медицинская организация может установить и свои собственные, дополнительные требования к квалификации работника, причем как связанные, так и не связанные с медицинской деятельностью.

При этом их необходимо документально оформить. Такая формализация связана с тем, что запрещен необоснованный отказ в приеме на работу.

Совершенствование знаний и навыков как условие допуска к медицинской деятельности

Даже если при заключении трудового договора работник был допущен к медицинской деятельности, в определенный момент он может утратить право на ее осуществление.

Обычно такая ситуация возникает в связи с истечением срока действия сертификата специалиста (в дальнейшем это может произойти из-за истечения срока действия свидетельства об аккредитации).

Обязанность медработников совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях закреплена в п. 3 ч. 2 ст. 73 Закона № 323-ФЗ.

При этом на работодателей возложена обязанность направлять работников на курсы повышения квалификации, а за сотрудником сохраняются место работы и средняя зарплата, а также оплачиваются командировочные расходы.

Повышение квалификации работников проводится не реже 1 раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности.

Необходимо учитывать, что в совершенствовании знаний и навыков заинтересован не только сам медработник, но и организация-работодатель. Если он продолжает работать, а срок действия сертификата истек, это может повлечь негативные последствия для самой организации, причем в разных сферах.

www.zdrav.ru

24 декабря Арбитражный суд Московской области отказал в удовлетворении иска дистрибьютору ООО «Ирист-2000».  Как сообщал «ФВ» ранее, компания попыталась отстоять свое право на оптовую надбавку при поставке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для нужд Московской области.

Юрисконсульт «Ирист-2000» Алексей Неструев сообщил «ФВ», что намерен обжаловать решение суда в апелляционной инстанции.

«Мы пойдем до конца и пройдем все инстанции вплоть до Верховного суда, если понадобится», — заметил он.

Весной с.г. «Ирист-2000» принял участие в электронном аукционе на поставку кломипрамина для нужд Московской области. Заказчиком выступил региональный  Минздрав. Начальная цена аукциона составляла 421,7 тыс. руб. (20 тыс. упаковок). Компания снизила цену до 406 тыс. руб., но включила эту сумму НДС и 14% оптовой надбавки, предусмотренные для дистрибьюторов при поставке ЖНВЛП в Московской области. Минздрав МО потребовал снижение цены до 356 тыс. руб., в ультимативной форме предложив дистрибьютору нивелировать 14% надбавки.

Ситуации, когда заказчики требуют дистрибьюторов отказываться от оптовой надбавки при поставке ЖНВЛП, стали достаточно частым явлением в последние два года, после вступления в силу ФЗ-44 «О контрактной системе». В законе содержится термин «предельная отпускная цена», который Министерство экономического развития России в своем разъяснении раскрыло как предельную отпускную цену производителя без учета каких-либо надбавок.

Первое заседание по делу состоялось 17 декабря. Судья Инга Гейц долго не могла понять, почему Минздрав требует от дистрибьютора работать себе в убыток. Когда же юрист ведомства предоставил судье разъяснение Минэкономразвития, она перенесла вынесение решения на 24 декабря.

Фармацевтический вестник