Архив рубрики: Новости

Кто был ничем, тот станет всем, или «о взаимозаменяемости лекарственных препаратов»

Новейшую историю определения взаимозаменяемости в РФ можно кратко разделить на три этапа:

Первый этап длился с 2015 по январь 2018 г., когда ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава вело работу по определению взаимозаменяемости зарегистрированных в РФ препаратов. Результаты появились в ГРЛС 18 января 2018 года.

Читать далее… →

Особенности тендерных закупок ЛС В 2019г (по итогам завершенных аукционов в 3м квартале 2019)

1. Расчеты основаны на данных БД ИАС HWC «Мониторинг тендерных закупок ЛС, медоборудования и расходных материалов».

2. Период проведения аукционов – с 1 октября 2016 года по 30 сентября 2019 года. Временные интервалы построены по дате проведения аукциона.

YTD 2017 — период 01.10.2016-30.09.2017
YTD 2018 — период 01.10.2017-30.09.2018
YTD 2019 — период 01.10.2018-30.09.2019

Читать далее… →

С новым сорок четвертым!

На самом деле все не так драматично, хотя изменения в 44-ФЗ, внесенные Федеральными законами от 1 мая 2019 г. 70-ФЗ и 71-ФЗ, достаточно серьезны.
Чтобы оценить все последствия реформы, необходимо ознакомиться с нормативно-правовыми актами Правительства и профильных министерств, которые будут приняты под новые нормы закона. Но кое-что понятно уже сейчас.
Ниже вы найдете обзор изменений в 44-ФЗ, которые вступают в силу с мая по октябрь 2019 года, в разрезе государственных закупок лекарственных препаратов.
Чтоб не усложнять текст, в обзоре пропущены моменты, которые относятся исключительно к заказчикам, и мало влияют на поставщиков.

Читать далее… →

Апрельские казусы

Кому-то может показаться символичным, что существенные изменения в системе госзакупок лекарств мы ожидаем к 1 апреля.
Ну, а если серьезно, то перечень важных решений, которые должны быть приняты в этом месяце, действительно впечатляет:

Читать далее… →

Краткий обзор рынка тендерных закупок детского и лечебного питания по итогам 2016-2018

Виды продукции

Headway Company с 2013 года ведет постоянный мониторинг тендерных закупок по группе «Лечебное питание». База закупок формируется по следующим типам продукции:

  1. Детское питание – детские сухие молочные смеси и заменители грудного молока (без каш, супов, консервов), основные компании-производители: Беллакт, Инфаприм, Abbott, Nestle, Nutricia, Frisland Campina
    Читать далее… →

06.03.2019 Референтные цены. Игнорировать нельзя использовать

Запятую во втором предложении заголовка заказчики могут поставить в любом понравившемся месте. Естественно, на свой страх и риск, поскольку ситуация с использованием референтных цен для обоснования начальной максимальной цены контракта (НМЦК) на поставку лекарственных средств для медицинского применения, заключаемого по 44-ФЗ, уже приобрела несколько трагикомический оттенок.

Формально заказчик с 1 января 2019 года обязан использовать референтные цены согласно пп. «в» п. 3 Приказа Минздрава России от 26 октября 2017 г. № 871н.

Напомню, что с начала текущего года заказчик обязан проанализировать четыре цены на закупаемый препарат:

  1. Средневзвешенную цену закупки данного препарата (МНН +лекформа+дозировка) данным заказчиком за последние 12 месяцев, не считая месяца, в котором производится обоснование НМЦК. Цена берется по исполненным контрактам с примененной оптовой надбавкой и без НДС.
  2. В случае ЖНВЛП – минимальную предельную зарегистрированную цену на МНН+лекформу+дозировку, содержащуюся в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) плюс оптовая надбавка не выше предельной.
    Читать далее… →

09.11.2018 На систему клинико-статистических групп для оплаты медпомощи перешли 79 регионов

По данным Федерального фонда ОМС, 79 регионов перешли на работу по клинико-статистическим группам (КСГ). Этот механизм призван оптимизировать оплату оказанной медицинской помощи в круглосуточном и дневном стационарах. До сих пор, однако, эту модель не внедрили в московском здравоохранении.

Читать далее… →

06.11.2018 Компания «Рош» объявляет об одобрении FDA препарата против гриппа Ксофлюза (балоксавир марбоксил)

Ксофлюза является первым в своем классе препаратом для однократного приема внутрь с новым механизмом действия, который в доклинических исследованиях продемонстрировал эффективность в отношении самых различных вирусов гриппа, включая устойчивые к препарату осельтамивир штаммы и птичьи штаммы.

Читать далее… →

06.11.2018 Bayer прекращает поставки в РФ рентгеноконтрастного средства «Урографин»

Компания Bayer («Байер») прекращает поставки в РФ лекарственного препарата «Урографин (МНН: натрия амидотризоат), раствор для инъекций, 760 мг/мл», относящегося к группе рентгеноконтрастных средств, в связи с прекращением его производства на заводе «Берлимед» С.А., Испания.

Читать далее… →

09.11.2018 Большинству участников программы «Семь нозологий» меняли терапию от двух до десяти раз

Больше половины участников программы «Семь высокозатратных нозологий» (52%) испытывают проблемы с получением лекарственных препаратов по основному заболеванию. Такие данные привел сопредседатель Всероссийского союза пациентов, президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулёв 9 ноября во время Всероссийского форума «10 лет программе «7ВЗН».

Читать далее… →

09.11.2018 В Минздраве сообщили о злоупотреблениях в программе «Семь нозологий»

Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина сообщила, что ведомство анализирует факты нерационального распределения препаратов пациентам – участникам программы «Семь высокозатратных нозологий» («7 ВЗН»). Тема обсуждалась 9 ноября на форуме, посвященном 10–летию действия программы, организованном Всероссийским союзом пациентов.

Читать далее… →

02.11.2018 «Магнит» подал ходатайство в ФАС о покупке фармдистрибьютора «СИА Групп»

Москва. 2 ноября. INTERFAX.RU — «Магнит» заключил юридически обязывающую документацию по приобретению «СИА Групп» путем покупки 100% долей в уставном капитале ООО «МФ-СИА» и подал ходатайство в ФАС, сообщил ритейлер.

Читать далее… →

28.10.2018 Приказ Минфина РФ от 04.06.2018 г. № 126н

«Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

СКАЧАТЬ

Фармацевтический вестник

 

30.10.2018 С 1 ноября госзакупки малого объема должны осуществляться с использованием единого агрегатора торговли

В соответствии с распоряжением Правительства РФ №824-р от 28 апреля 2018 года , с 1 ноября федеральные органы исполнительной власти и находящиеся в их ведении учреждения (за исключением силовых ведомств) должны осуществлять отдельные закупки с использованием единого агрегатора торговли.

Читать далее… →

29.10.2018 В 2019 году появится федеральный центр паллиативной помощи

Главный федеральный центр по паллиативной помощи будет открыт в России в 2019 году, также планируется создание новых паллиативных коек для пациентов и расширение сети выездных патронажных служб. Об этом рассказала министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова во время Глобальной конференции по первичной медико-санитарной помощи.

Читать далее… →

22.10.2018 ФАС: 84% лекарств в РФ не признаны Минздравом взаимозаменяемыми

В связи с тем, что до сих пор до конца не урегулированы вопросы эквивалентности лекарств, в обществе распространено мнение о расхождениях терапевтических свойств и безопасности оригинальных препаратов и дженериков. Об этом заявила заместитель начальная управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская, выступая на конференции «Применение норм законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок. Обзор нововведений и лучших практик, рассмотрение типовых нарушений, мнение регуляторов».

Читать далее… →

22.10.2018 ФАС: до конца 2021 года в РФ должна быть установлена взаимозаменяемость для всех лекарств

В настоящее время 84 % всех обращаемых в России лекарств не признаны Минздравом России взаимозаменяемыми. Об этом сообщила заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская, выступая на Межведомственной конференции «Применение норм законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок. Обзор нововведений и лучших практик, рассмотрение типовых нарушений, мнение регуляторов», организованной Минобороны РФ.

Читать далее… →

22.10.2018 Минздрав отказался от софосбувира из-за цены

Минздрав не предусмотрел закупку одобренного госкомиссией дорогостоящего препарата для лечения вирусного гепатита С софосбувира. Ранее ведомство жаловалось на его высокую цену и предложило выдать производителю — Gilead — принудительную лицензию, пишет РБК.

Читать далее… →

15.10.2018 Распоряжение Правительства РФ от 10.10.2018 г. № 2173-р

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в распределение в 2018 году субвенций, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на финансовое обеспечение оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов

Читать далее… →

12.10.2018 Экономисты прогнозируют стагнацию в финансировании здравоохранения

Одобренный правительством национальный проект в сфере здравоохранения не изменит коренным образом ситуацию с недофинансированием отрасли. Об этом заявил заместитель председателя Внешэкономбанка, завкафедрой макроэкономической политики и стратегического управления экономического факультета МГУ им. М.В. Ломоносова Андрей Клепач 11 октября на конференции ИК «Велес Капитал» «Стратегии инвестирования на сломе мировой экономической модели».

Читать далее… →

11.10.2018 Благодаря Росздравнадзору в Белгородской области изъят фальсифицированный «Герцептин». Предприниматель, поставлявший лекарство в онкологический диспансер, привлечен к уголовной ответственности и оштрафован на 550 тыс. рублей

Территориальным органом Росздравнадзора по Белгородской области в августе 2017 года в ходе плановой проверки ОГБУЗ «Белгородский онкологический диспансер» были выявлены 37 упаковок препарата «Герцептин» (поставленные в учреждение по Государственному контракту компанией ООО «Фармисток»), подлинность которых вызвали сомнение.

Читать далее… →