Распоряжение Правительства РФ от 11.12.2019 №2984-р «Об утверждении перечня специализированных продуктов питания для детей-инвалидов на 2020 год»
Распоряжение Правительства РФ от 11.12.2019 №2984-р «Об утверждении перечня специализированных продуктов питания для детей-инвалидов на 2020 год»
Отошли от волны масштабных изменений по 44 ФЗ для заказчика в 2019 году? В 2020 году их будет не меньше. 28.12.2019 опубликовали Федеральный закон № 449-ФЗ с очередной порцией поправок, большая часть которых заработает в июле 2020 года. Но есть и те, которые вступят в силу в январе 2020 года. Сохраняйте памятку и делитесь с коллегами, чтобы не пропустить нововведения.
Палата по патентным спорам 28 января 2019 г. приняла решение о недействительности патента № 2567537, принадлежащего ООО «Натива». Официальное решение Роспатента пока не опубликовано, следовательно, патент «Нативы» формально не отозван. Однако информацию о решении Палаты по патентным спорам «ФВ» подтвердили два источника.
1. Расчеты основаны на данных БД ИАС HWC «Мониторинг тендерных закупок ЛС, медоборудования и расходных материалов».
2. Период проведения аукционов – с 1 октября 2016 года по 30 сентября 2019 года. Временные интервалы построены по дате проведения аукциона.
YTD 2017 — период 01.10.2016-30.09.2017
YTD 2018 — период 01.10.2017-30.09.2018
YTD 2019 — период 01.10.2018-30.09.2019
На самом деле все не так драматично, хотя изменения в 44-ФЗ, внесенные Федеральными законами от 1 мая 2019 г. 70-ФЗ и 71-ФЗ, достаточно серьезны.
Чтобы оценить все последствия реформы, необходимо ознакомиться с нормативно-правовыми актами Правительства и профильных министерств, которые будут приняты под новые нормы закона. Но кое-что понятно уже сейчас.
Ниже вы найдете обзор изменений в 44-ФЗ, которые вступают в силу с мая по октябрь 2019 года, в разрезе государственных закупок лекарственных препаратов.
Чтоб не усложнять текст, в обзоре пропущены моменты, которые относятся исключительно к заказчикам, и мало влияют на поставщиков.
Виды продукции
Headway Company с 2013 года ведет постоянный мониторинг тендерных закупок по группе «Лечебное питание». База закупок формируется по следующим типам продукции:
Запятую во втором предложении заголовка заказчики могут поставить в любом понравившемся месте. Естественно, на свой страх и риск, поскольку ситуация с использованием референтных цен для обоснования начальной максимальной цены контракта (НМЦК) на поставку лекарственных средств для медицинского применения, заключаемого по 44-ФЗ, уже приобрела несколько трагикомический оттенок.
Формально заказчик с 1 января 2019 года обязан использовать референтные цены согласно пп. «в» п. 3 Приказа Минздрава России от 26 октября 2017 г. № 871н.
Напомню, что с начала текущего года заказчик обязан проанализировать четыре цены на закупаемый препарат:
Начало года, по традиции, сопровождается бурным всплеском активности в области регулирования оборота лекарственных препаратов. В прошлом, 2018 году, в первый рабочий день появилась Дорожная карта (распоряжение Правительства России от 09.01.18 №9-р), а в этом году – два документа, которые окажут не меньшее влияние на бюджетные закупки лекарственных препаратов.
В связи вступлением в силу с 1 января 2019 г. подпункта «в» пункта 3 порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 27.10.2018 г. № 871н «Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения» Минздрав разъяснил, как определять референтную цену при обосновании начальной максимальной цены контракта (НМЦК) и цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком, при закупках лекарственных препаратов.
На обеспечение отдельных категорий граждан льготными лекарствами, медизделиями и специализированными продуктами в 2019 году направлено более 31 млрд рублей
Утверждено распределение в 2019 году субвенций бюджетам субъектов Федерации в размере 31,367 млрд рублей.
Подписанным распоряжением утверждено распределение в 2019 году субвенций в объёме 31,367 млрд рублей из федерального бюджета бюджетам субъектов Федерации на финансирование оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания.
С 1 марта 2019 г. Федеральная служба исполнения наказаний (ФСИН) будет самостоятельно закупать диагностические средства для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных ВИЧ и гепатитами B и C, а также антивирусные препараты. Об этом говорится в постановлении Правительства РФ от 29.12.2018 №1743 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ».
Главный редактор медицинского канала Med2Med, медицинский директор сети клиник “Семейная” и “Денто Эль”, невролог Павел Бранд рассказал на своей странице в Facebook о плюсах и минусах клинических рекомендациях (КР), закон о которых подписал президент России Владимир Путин.
Сначала об очевидном, о минусах:
С 2019 г. начинают действовать несколько нормативных актов, которые меняют правила регулирования обращения лекарственных средств. «ФВ» напоминает о самых значимых нормативных актах.
С 1 января 2019 г. вступают в силу поправки в постановление правительства РФ от 30.11.2015 г. N 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Теперь препараты, произведенные в Росиии по полному циклу, включая субстанцию, будут иметь особые преференции.
Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал сегодня распоряжение Правительства РФ от 10.12.2018 г. № 2738-р , которым утвержден ряд перечней лекарственных средств.
Утверждены в новой редакции:
«О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Постановлением Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. № 1506 утверждена программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 г. и на плановый период 2020 и 2021 гг. Документ устанавливает, в частности, средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты, требования к территориальным программам госгарантий.
Экспериментальное средство лигелизумаб (ligelizumab) разработки компании Novartis опередил по показателям эффективности омализумаб, уже одобренный для лечения идиопатической крапивницы. Об этом сообщает Reuters.
Права на омализумаб принадлежат Novartis и Roche, однако этот лекарственный препарат уже утратил патентную защиту на территории Европы и США, что негативно отразится на его продажах при условии выхода на рынок биоаналогов. Теперь на смену ему Novartis разработала лигелизумаб — гуманизированное анти-IgE-моноклональное антитело.
Получив убедительные результаты клинических исследований Novartis приступила к планированию КИ III фазы, которые должны пройти при участии более 2 тыс. пациентов с хронической спонтанной крапивницей.
Минздрав и Минтруд совместным приказом от 6 сентября 2018 года № 606н /578н утвердили форму направления на МСЭ. Формой № 088/у начнет действовать с 8 декабря 2018 года.
Форму направления на МСЭ утвердили в соответствии с Правилами признания лица инвалидом. Медорганизация направляет гражданина на МСЭ при наличии стойкого нарушения функций организма из-за заболеваний, дефектов или после травм. Направление на МСЭ выдают только после проведения необходимых диагностических, лечебных и реабилитационных или абилитационных мероприятий.
Федеральный фонд обязательного медицинского страхования (ФОМС) направил в регионы инструкцию по группировке случаев лечения и подходам к оплате медицинской помощи в амбулаторных условиях по подушевому нормативу финансирования.
Документ содержит описание алгоритмов формирования различных клинико-статистических групп (КСГ) с учетом установленных критериев группировки, которые должны быть применены при разработке программного обеспечения, осуществляющего отнесение случаев к КСГ. Также в инструкции отражены подходы к установлению поправочных коэффициентов, к оплате прерванных случаев лечения, к оплате по двум КСГ в рамках одного случая лечения, особенности формирования отдельных КСГ в условиях круглосуточного и дневного стационаров.
Кроме того, в инструкции отражены подходы к формированию подушевого норматива на прикрепившихся к медицинской организации лиц по всем видам и условиям оказания медицинской помощи и ряд других вопросов, предусмотренных Методическими рекомендациями по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования.