В 2016 году выпускники вузов по специальностям «Стоматология» и «Фармация» будут проходить трехэтапную процедуру первичной аккредитации: тестирование, практическую проверку навыков в симулированных условиях и решение ситуационных задач.

Для проведения первого этапа Методическим центром аккредитации совместно со специалистами профессиональных некоммерческих и образовательных организаций разработаны тесты, на основе которых будут сформированы индивидуальные наборы заданий для каждого выпускника, проходящего первичную аккредитацию специалиста.

Тесты по специальности «Фармация» содержат 3227 пунктов.

Каждый тест содержит 4 варианта ответа, среди которых только один правильный. Во всех тестах правильный ответ размещен на первом месте, под буквой «А».

Выпускникам 2016 года предоставлена возможность репетировать прохождение первого этапа первичной аккредитации специалистов по указанным специальностям.

Репетиционный набор тестовых заданий можно выполнить, следуя ссылке ffos.ru (необходимо пройти регистрацию). Набор тестовых заданий формируется системой автоматически путем их случайного подбора из опубликованного перечня.

Репетиционный набор состоит из 60 тестовых заданий с четырьмя вариантами ответов, среди которых только один правильный. В тестах репетиционного набора правильный ответ может занимать любое место, под буквами «А», «Б», «В» или «Г». На выполнение теста дается 90 минут (как при прохождении первого этапа первичной аккредитации специалиста).

Количество попыток выполнения репетиционного набора неограничено.

Фармацевтический вестник

Сотрудники государственных предприятий «Крым –Фармация» и «Медтехника» задержаны при получении 10 миллионов рублей,  сообщает «Крыминформ» со ссылкой на Следственный отдел управления ФСБ России по Республике Крым и Севастополю. Злоумышленники убедили бывшего коллегу, который уже проходил по делу о растрате денежных средств в качестве свидетеля, что из свидетеля он может стать подозреваемым.

Ссылаясь на связи в УФСБ и Республиканской прокуратуре, они обещали за 10 миллионов рублей повлиять на ход следствия, вплоть до закрытия дела. В отношении мошенников заведено уголовное производство. Ведется следствие.

Как сообщалось ранее, Крымфиннадзор провел внеплановую проверку отдельных вопросов финансово-хозяйственной деятельности ГУП РК «Крым-Фармация» за период с 01.01.2015 г. по 31.08.2015 г., по результатам которой выявлены значительные нарушения законодательства и потери финансовых ресурсов. Проверка была проведена по поручению главы Республики Крым.

«Материалы проверки переданы в правоохранительные органы Республики Крым, а  информация о выявленных нарушениях — в республиканский Минздрав», — сообщили в пресс-службе Крымфиннадзора.

Фармацевтический вестник

Министерство здравоохранения посчитало необоснованной критику приказа о транспортной доступности медицинских учреждений, которую в начале февраля представил фонд «Здоровье».

В конце января Минздрав представил на общественное обсуждение проект требований к нормам оказания медицинской помощи в части транспортной доступности больниц и поликлиник. Согласно документу, медучреждения, оказывающие экстренную помощь, должны располагаться не больше чем в часе езды от обслуживаемых населенных пунктов.

«Эти показатели неплохо выглядят на бумаге. Но как они будут выполняться, если документ не содержит рекомендаций по выбору места размещения больниц и поликлиник с учетом имеющихся дорог и транспортных маршрутов?» – так обосновал свою позицию глава фонда «Здоровье» Эдуард Гаврилов, который считает, что в соответствии с этими нормами региональным властям никто не сможет помешать разместить больницу или поликлинику «в чистом поле».

Решение о размещении медицинской организации «в чистом поле» при отсутствии соответствующей транспортной инфраструктуры нецелесообразно ни экономически, ни организационно, пояснили Vademecum в Минздраве, поэтому маловероятно. «Основой для рационального распределения объектов здравоохранения будет являться сложившаяся сеть медицинских организаций», – рассказали в ведомстве, отметив, что разработка подхода к рациональному размещению больниц и поликлиник как раз является задачей регионов.

Также в фонде подсчитали, что, согласно разработанным Минздравом требованиям, на 20 тысяч человек должна приходиться одна поликлиника. Таким образом, для одних только городских жителей понадобится около 5 тысяч самостоятельных поликлиник. Таким образом, по мнению общественников, документ вынудит выделить интегрированные в больницы поликлиники в отдельное юрлицо.

Как пояснили в Минздраве, это не соответствует действительности. Документ касается муниципальных образований, в которых проживает от 20 до 50 тысяч человек, а на их территории уже может быть расположена как поликлиника, так и районная больница, при этом юридический статус медицинского учреждения значения не имеет – они могут находится в структуре одного юридического лица. «В проекте приказа районные больницы (центральные районные больницы) по условиям оказания медицинской помощи отнесены к группе медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь «как в амбулаторных, так и в стационарных условиях, а также только в стационарных», в связи с чем подразумевается наличие в их структуре подразделений, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, в том числе поликлиник», – пояснили в ведомстве.

Обеспокоенность фонда вызвала также проблема обеспечения медпомощью жителей северных регионов страны, где расстояние между отдельными небольшими городами может достигать 700–800 км. По мнению общественников, такие города, согласно новым нормам, не смогут иметь свою больницу, стоматологию или диспансер. «Согласно проекту приказа, в городских населенных пунктах с численностью проживающего населения от 20 тысяч до 40 тысяч человек должны размещаться и поликлиники, в том числе стоматологические, и больницы», – утверждают в ведомстве. Диспансеры в отдаленных городах построить не удастся, поскольку они ориентированы на оказание медпомощи всем жителям субъекта РФ. В Минздраве поясняют, что функции диспансеров распределятся между врачами больниц и поликлиник.

Критику фонда «Здоровье» вызвал и юридический статус, который получат медико-санитарные части, находящиеся в подчинении ФМБА. «По логике Минздрава, теперь они должны оказывать лишь специализированную и высокотехнологичную медпомощь. При этом отделения скорой помощи и цеховые терапевтические отделения придется закрыть», – пояснял свою точку зрения Гаврилов. Медико-санитарные части, в том числе центральные, в новом документе отнесены к группе медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь «как в амбулаторных, так и в стационарных условиях, а также только в стационарных», рассказали в Минздраве. «В связи с чем подразумевается наличие в их структуре подразделений, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях», – считает ведомство.

vademec.ru

В 2016 году на мировом фармацевтическом рынке появится сразу семь лекарственных препаратов, годовые продажи которых превысят 1 млрд долларов. С таким прогнозом выступили аналитики Thomson Reuters.

Наиболее перспективными эксперты считают препарат обетихоливой кислоты (obeticholic acid) против хронических заболеваний печени компании Intercept Pharmaceuticals и новое комбинированное антиретровирусное средство Gilead на основе эмтрицитабина (emtricitabine) и тенофовира алафенамида (tenofovir alafenamide). Ожидается, что к 2020 году годовые продажи ЛС достигнут 2,6 и 2 млрд долларов соответственно.

Также в 2016 году ожидается старт продаж препарата для лечения вирусного гепатита С разработки MSD, ЛС против лейкемии компании AbbVie. Их годовые продажи прогнозируются на уровне 2 млрд долларов к 2020 году.

Эксперты напоминают, что в 2015 году на фармрынок вышли 11 препаратов, чьи годовые продажи могут превысить 1 млрд долларов.

Remedium

Правительство РФ намерено изменить схему закупки препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и туберкулеза, пишет «КоммерсантЪ». Соответствующий законопроект был разработан Министерством здравоохранения.

Сейчас закупками лекарств против ВИЧ и туберкулеза занимаются региональные власти. Право определять потребности в медикаментах и проводить аукционы с привлечением поставщиков регионы получили в январе 2013 года, до этих пор закупки были централизованными.
Такая система неоднократно подвергалась критике экспертных сообществ и пациентских организаций. Они жаловались, что тендеры зачастую срываются по вине региональных властей, более того, торги на региональном уровне непрозрачны, а децентрализация закупок привела к снижению конкуренции между поставщиками.

В сентябре 2015 года Владимир Путин распорядился к 1 февраля 2016 года вернуть централизованную закупку лекарственных препаратов для лечения ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулеза. Согласно созданному Минздравом РФ законопроекту, централизованные закупки будут осуществляться по новой системе: потребность в лекарствах будет определяться на основе впервые вводимого регистра пациентов. Общий объем средств, предусмотренных в федеральном бюджете, определяется на основании численности лиц, включенных в федеральный регистр. Список будет содержать паспортные данные пациента, СНИЛС (при наличии) и диагноз.

По словам главы Федерального центра по борьбе со СПИДом Вадима Покровского, введение централизованной системы закупок ЛС приведет к снижению стоимости лекарств. Однако он отметил, что инфекция распространяется в геометрической прогрессии, а необходимость резерва не предусмотрена. «Люди, у которых выявлен ВИЧ, будут вынуждены ждать, потому что препараты для их лечения не закуплены», — подчеркнули Покровский.

Директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава РФ Олег Салагай сообщил «Коммерсанту», что в настоящее время законопроект находится на стадии общественного обсуждения, планируется, что он будет принят Госдумой в весеннюю сессию. В паспорте законопроекта на портале проектов нормативных правовых актов заявлено, что публичное обсуждение, начавшееся 27 января 2016 года, планируется завершить 31 марта.

Remedium

Министерство здравоохранения РФ разработало стратегию противодействия распространению ВИЧ-инфекции, которая определяет цель, задачи, принципы и основные направления госполитики РФ в данном направлении. Проект документа проходит общественное обсуждение.

Документом предполагается предоставление государственной поддержки общественным организациям и волонтерским движениям, занимающимся поддержкой людей, живущих с ВИЧ-инфекцией и профилактикой ВИЧ в ключевых группах. Разработчики предложили создать систему информирования граждан о реальных угрозах ВИЧ и методах профилактики.

Кроме того, стратегией планируется увеличение до 60% охвата антиретровирусной терапией пациентов с ВИЧ, что позволит снизить темпы прироста эпидемии практически в 2 раза, в том числе предотвратить до 40 тыс. новых случаев заражения ежегодно.

В Минздраве также намерены увеличить количество женщин фертильного возраста, охваченных обследованиями на ВИЧ; внедрить программы профилактической работы для дискордантных пар; обеспечить обязательное обследование на ВИЧ половых партнеров ВИЧ-негативных беременных женщин.

«Стоит отметить, что в настоящее время в России имеет место умеренное распространение ВИЧ-инфекции с концентрацией эпидемии в отдельных группах населения, прежде всего среди наркозависимых и их половых партнеров. Поэтому необходимо изменение популяционных подходов в борьбе с ВИЧ-инфекцией путем усиления внимания к отдельным группам населения повышенного риска», — отметили в ведомстве.

На протяжении последних десяти лет определилась тенденция к увеличению доли гетеросексуального пути передачи, который достиг в 2014 году 40,3%, но ведущим путем передачи ВИЧ-инфекции остается парентеральный путь, составивший 57,3% случаев заражения в 2014 году. Женщины составляют до 39% среди ВИЧ-положительных граждан РФ.

Remedium

В начале 2016 года «ГЕРОФАРМ» выводит на рынок современный нейропротекторный препарат Рекогнан® (МНН: цитиколин). Рекогнан® продолжает серию дженериков, к выпуску которых компания приступила в 2013 году, предложив российскому рынку препараты Леветинол® (МНН: леветирацетам) и Мемантинол® (МНН: мемантин) в рамках стратегии импортозамещения. Новый препарат Рекогнан® дополнил неврологический портфель компании.

Рекогнан® обладает широким спектром терапевтических возможностей: применяется в терапии таких заболеваний, как ишемический инсульт, восстановительный постинсультный период, острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга, сообщает пресс-служба компании.

Рекогнан® является наиболее физиологичным из всех известных нейропротекторов, так как является, по сути, веществом, уже имеющемся в организме, что делает его средством первого выбора для лечения, профилактики и повышения функциональной активности нервной системы. Препарат включен в список ЖНВЛП и входит в федеральные стандарты специализированной медицинской помощи.

Компания выпускает Рекогнан® в различных формах: ампулы, флаконы и пакетики с раствором для перорального применения, что значительно улучшает потребительские свойства препарата. Производство осуществляется на современной промышленной площадке группы компаний – заводе «ГЕРОФАРМ-Био», в технологическом процессе используется высококачественная японская субстанция.

pharmindex.ru

Компания выступила против регистрации «наборов» лекарственных средств
28 января ЗАО «Биокад» подал в Арбитражный суд иск в отношении Министерства здравоохранения РФ. Третьими лицами по делу выступают Федеральная антимонопольная служба РФ и АО «Р-Фарм».

Претензии BIOCAD связаны с препаратом «Бейодайм» (держатель регистрационного удостоверения – АО «Р-Фарм»). Данное лекарственное средство состоит из двух самостоятельных препаратов: пертузумаба и трастузумаба. Как пояснил «ФВ» вице-президент по правовым вопросам BIOCAD Алексей Катков, компания намерена видоизменить практику регистрации подобных лекарственных наборов.

«Многие участники рынка стали регистрировать препараты в форме наборов. Т.е. по сути два совершенно разных препарата, имеющих различные МНН, сегодня регистрируются как один препарат. У такой практики могут быть неприятные для рынка последствия. Мы, например, видим следующие риски: первый – уход от регистрации цены на препарат, входящий в перечень ЖНВЛП, второй – недобросовестная конкуренция. Предположим, что препарат №1 выпускает несколько производителей, а препарат №2 – только компания, зарегистрировавшая набор. Если заказчик хочет получить препарат №2, то он должен будет купить набор, а значит, препарат №1 оказывается у него по умолчанию и необходимость закупать его отдельно отпадает», — рассказал А. Катков.

Стоит заметить, что BIOCAD намерен выпустить на рынок свой аналог трастузумаба.

Фармацевтический вестник

Новый год – новые требования законодательства. Мы подробно рассмотрим самые интересные поправки 2016 года и с помощью ваших откликов и комментариев определим наш собственный топ изменений, влияющих как положительно, так и отрицательно на работу бизнесменов.

В налогах лучше сразу мало, чем долго и по чуть-чуть

С 2016 года основными средствами считаются объекты стоимостью больше 100 000 руб. Ранее лимит составлял 40 000 руб. Поправка полезна для организаций и предпринимателей на УСН 15%. Они смогут учесть в расходах имущество стоимостью менее 100 тыс. руб. сразу. А это уменьшит авансовый платёж квартала в котором куплено такое имущество. Так что переплачивать не придётся. Учтите, что лимит действует в отношении имущества, купленного в 2016 году., либо оплаченного (полученного) в 2015 г., а полученного (оплаченного) в 2016 г.

Пример

Организация на УСН 15% покупает имущество, стоимостью 44 000 руб., сроком полезного использования 2 года. Ежеквартальная выручка ООО составляет 120 000 руб. (для простоты возьмем одинаковое число).

Вариант 1. Имущество оплачено, получено по накладной и введено в эксплуатацию приказом руководителя в январе 2015 г.

В 2015 г. имущество стоимостью свыше 40 тыс. руб. считается основным средством, значит, расходы следует учитывать ежеквартально равными частями. Следовательно каждый квартал 2015 г. при расчёте авансового платежа по УСН организация сможет учесть в расходах 11 000 руб. (44 000 руб. / 4 квартала).

Значит, ежеквартальный авансовый платёж составит 16 350 руб. ((120 000 руб. – 11 000 руб.) х 15%).

За год вся стоимость имущества будет включена в расходы и налог за год будет равен 65 400 руб. ((480 000 руб. – 44 000 руб.) х 15%).

Кстати, все расчёты вы легко можете осуществить в личном кабинете сервиса «Моё дело».

Вариант 2. Имущество оплачено в декабре 2015 г., а получено по накладной в январе 2016 г.

В 2016 г. основным средством считается имущество стоимостью свыше 100 000 руб. Значит приобретенное оборудование, стоимостью 44 000 руб. в январе целиком списывается в расходы. При этом даже не нужно ждать ввода в эксплуатацию.

Авансовый платёж за 1 квартал 2016 г. составит 11 400 руб. ((120 000 руб. – 44 000 руб.) х 15%). И не потребуется ждать целый год, чтобы списывать ежеквартально по 11 тыс.

Конечно, имущество стоимостью свыше 100 000 руб. покупается не каждый день. Однако, выгоды поправки налицо. Не придется отвлекаться на «мелочи», да и налог можно будет уменьшить сразу. А вы как считаете?

Ставка на пени выросла

Несвоевременная уплата налогов или страховых взносов грозит начислением пени. За один день просрочки взимаются пени, рассчитанные исходя из суммы недоимки и 1/300 ставки рефинансирования. На основе ставки рефинансирования рассчитываются не только пени, но и НДФЛ с материальной выгоды от экономии на процентах за пользование заемными средствами, денежная компенсация работникам за нарушение сроков выплаты зарплаты.

До 31 декабря 2015 года ставка рефинансирования составляет 8,25% годовых. С 1 января 2016 года ставка рефинансирования приравнивается к ключевой ставке (Указание ЦБ РФ от 11.12.2015 г. № 3894-У) и будет равна 11% годовых. Сказанное не означает, что ставки рефинансирования больше не будет. Просто с 2016 года она равна ключевой ставке и в дальнейшем будет меняться одновременно с изменением ключевой ставки.

Посмотрим на цифрах.

Пример 1

Неуплаченная сумма налога – 1000 руб. Просрочка – 1 дн.

В 2015 г. пени составят:

1000 руб. х 1/300 х 8,25% х 1 дн. = 0,275 = 0,28 руб.

В 2016 г. пени составят:

1000 руб. х 1/300 х 11% х 5 дн. = 0,366 = 0,37 руб.

Платёж за день увеличился всего на 9 коп. А если сумма долга и период просрочки окажутся более значительными, как чаще всего и бывает на практике, то суммы будут выглядеть иначе.

Пример 2

Неуплаченная сумма – 100 000 руб. Просрочка – 60 дн.

В 2015 г. пени составят:

100 000 руб. х 1/300 х 8,25% х 60 дн. = 1650 руб.

В 2016 г. пени составят:

100 000 руб. х 1/300 х 11% х 60 дн. = 2200 руб.

+550 руб. Это много или мало? В любом случае это «лишняя» сумма, которую нужно будет перечислить в бюджет. Так что в будущем году нужно внимательнее следить за сроками уплаты и аккуратнее относится к расчёту налогов, перечислению взносов. В этом вам всегда поможет индивидуальный календарь пользователя и сервис «Моё дело».

Заботы на 239 рублей

Именно на столько увеличен федеральный МРОТ. С 2016 г. он составляет 6204 руб. (Федеральный закон от 14.12.2015 № 376-ФЗ). В 2015 г. МРОТ составляет – 5965 руб.

На что это влияет?

Если зарплата сотрудникам меньше нового МРОТ, то выплаты нужно увеличить. Не забудьте свериться с региональным МРОТ, который тоже мог измениться. Зарплата не должна быть ниже обеих минималок. Необходимо оформить документы и повысить зарплаты, в противном случае вас ожидают штрафы и серьезные доначисления.

Исходить из минимума в 6204 руб. следует при исчислении пособий по временной нетрудоспособности, отпуске по беременности и родам или по уходу за ребенком. Кстати, если вы рассчитываете выплаты сотрудникам с помощью «Моё дело», то мы уже всё учли и подготовили изменения в расчёты пособий.

И, конечно, МРОТ повлияет на фиксированные взносы ИП. Обязательная годовая сумма фиксированного взноса в 2016 г. составит 23 153,33 руб. (в 2015 г. – 22 261,38 руб.).

Согласитесь, все могло быть гораздо хуже.

Снижение ставок утверждено

С 2016 г. регионы вправе устанавливать ставку по УСН с объектом «доходы» в пределах от 1 до 6%. Прежде устанавливать ставку разрешалось только для УСН с объектом «доходы минус расходы» в пределах от 5 до 15%.

Поэтому, независимо от типа УСН, прежде чем рассчитывать налог за 1 квартал 2016 г. проверьте опубликован ли в вашем регионе закон об уменьшении ставки. Кстати, закон может появиться и после нового года и он всё равно будет распространятся на первый квартал, ведь акты законодательства о налогах и сборах, снижающие ставки налогов, могут вводиться в действие задним числом. Важно, чтобы в таком законе указывалось, что пониженная ставка действует с 1 января 2016 г. Обратите внимание: ставка может устанавливаться для отдельных категорий налогоплательщиков.

Посмотрим выигрыш доходной «упрощёнки».

Пример

Доход составляет 200 000 руб. На УСН «доходы» при ставке 6% налог составит 12 000 руб. (200 000 руб. х 6%), при наименьшей возможной ставке 1% налог равен – 2000 руб. (200 000 руб. х 1%). Разница внушительная и это без учёта страховых взносов, которые уменьшают платёж в бюджет.

Дополнительно регионы вправе устанавливать с 2016 г. нулевую ставку для единого налога при УСН (независимо от объекта) для впервые зарегистрированных ИП, оказывающих бытовые услуги населению. Ранее ставку 0% разрешалось устанавливать только для производственной, социальной и научной деятельности ИП.

Для упрощенцев снято ограничение

У вас есть представительство? С 2016 г. разрешено применять УСН организациям, имеющим представительства. Таким образом, на УСН вправе перейти ООО у которых есть обособленные подразделения или представительства. А вот тем у кого есть филиалы по-прежнему «упрощёнка» недоступна.

Отличие филиала от представительства заключается в функциях. Представительство выступает от имени самой организации, представляет и защищает её интересы в инспекции и фондах, в судах, других ведомствах, ведет переговоры и заключает сделки, принимает и предъявляет претензии по ним, следит за выполнением контрагентами условий договора, разрешает с ними споры и т.п.

Филиал, по сути, делает всё то же самое, но дополнительно ведет предпринимательскую деятельность (производство, закупка, торговля или любая иная деятельность, которой занимается создавшее его ООО).

Таким образом, в полку «упрощёнцев» ожидаются прибавления.

Установлены скидки на авто-штрафы

C 2016 г. в отношении большинства штрафов за нарушение ПДД действует правило: если штраф будет уплачен в течение 20 календарных дней, то вы платите только половину суммы (Федеральный закон от 22.12.2014 г. № 437-ФЗ). Конечно, есть исключения. Скидка не распространяется в отношении штрафов за повторное управление незарегистрированным транспортным средством, повторное превышение скорости или проезд на красный свет, повторное превышение скорости на 40 км/ч и более, повторный выезд на встречную полосу.

Повторным нарушение считается, если совершено в течение года со дня исполнения первичного постановления о привлечении к ответственности (т.е. с момента уплаты предыдущего штрафа). Т.о. через год после нарушения вы снова вправе рассчитывать на скидку. С 2016 г. в постановлении о нарушении кроме полной суммы штрафа, должна указываться его сумма со скидкой.

НДФЛ-вычеты — забота работодателя

Насколько для вас проблематично, когда работник приносит своё заявление и уведомление инспекции о предоставлении ему имущественного вычета по НДФЛ? Нужно проверить всё ли в документах верно и с месяца, в котором работник принес заявление, предоставлять ему вычеты. Ничего пересчитывать за предыдущие месяцы не нужно. А всё, что работник недополучит, он вправе получить через инспекцию подав декларацию о доходах. В дальнейшем придётся повозиться с составлением отчётности, только если вы не ведёте учёт электронно.

Теперь заявлений будет больше. Дело в том, что через работодателя физлицам разрешили получать вычеты на образование и лечение. Выгода для работников, отнимет немного времени у работодателей. Но, согласитесь, это не так уж страшно.

Кстати, увеличен порог для детских вычетов до 350 000 руб. (вместо 280 000 руб. в 2015 г.). А сумма вычета на детей осталась прежней – 1400 руб. на первого и второго ребенка, 3000 руб. на третьего и каждого последующего. Увеличены вычеты для семей, имеющих детей-инвалидов (вместо вычета в 3000 руб., вычет составит 6000 или 12 000 руб.)

ООО + Закон = Нотариус

Организациям придется чаще общаться с нотариусами (Федеральный закон от 30.03.2015 г. № 67-ФЗ).

С января 2016 г. контроль за переходом долей в обществах с ограниченной ответственностью и за иными аспектами корпоративной жизни становится жестче. Одним из методов такого контроля стало усиление роли нотариуса. Сегодня мы расскажем о поправках, важных для большинства ООО.

Так, решение общего собрания об увеличении уставного капитала должен удостоверять нотариус. Нотариальному удостоверению теперь подлежат: заявление участника о выходе из ООО, оферта участника, который хочет продать свою долю третьему лицу (она направляется ООО и другим участникам, чтобы они могли реализовать свое преимущественное право покупки доли), договор о покупке доли участника. Только нотариус может подписать заявление о внесении изменений в ЕГРЮЛ по результатам отчуждения доли в ООО.

Безнадзорная жизнь малого бизнеса

На период с 1 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г. вводится ограничение на проведение плановых проверок в отношении субъектов малого предпринимательства (Федеральный закон от 13.07.2015 г. № 246-ФЗ). К таковым относятся ИП и ООО у которых средняя численность сотрудников не более 100 человек и выручка от реализации не более 800 млн. руб.

Конечно, есть исключения. Внимания не избегут те, кто эксплуатирует производственные объекты (I или II класса опасности) или объекты, оказывающие негативное воздействие на окружающую среду. Подконтрольной останется деятельность в сфере здравоохранения, образования или в социальной сфере. Кроме того, на карандаше остаются те, кто ранее уже привлекался к административной ответственности (платил штраф по КоАП РФ).

И самое главное, речь идет о государственном и муниципальном контроле (проверки СЭС, пожарных, трудинспекции, ветнадзора и т.д.). В отношении проверок налоговых инспекций, ПФР и ФСС никаких ограничений и освобождений не предполагается.

Впрочем, нам кажется, даже такое освобождение не станет лишним для бизнеса. Кстати Единый реестр плановых проверок (после его утверждения) можно посмотреть на сайте Генпрокуратуры РФ.

Больше отчётов нехороших и разных

Работодатели с 2016 г. должны ежеквартально сдавать новый расчет по форме 6-НДФЛ. О нововведениях по НДФЛ мы рассказывали. Относиться к дополнительной обязанности можно по-разному.

С одной стороны – лишняя отчётность, лишнее время. С другой стороны для тех, кто ведёт учёт электронно, проблем с оформлением расчёта не возникнет. О сроках сдачи «Моё дело» напомнит, пара минут и документ составлен, еще полминуты на отправку в фонд и далее получение сообщения о приёме вашего отчёта и его успешная проверка. Кроме того, ежеквартальная проверка снизит количество ошибок и упростит их поиск. Ведь проще отыскать «камень» за квартал, чем поднимать целый год и пытаться найти ошибку.

А вот ежемесячная отчётность – это перебор. Однако, скорее всего, работодателей с апреля 2016 года ожидает ежемесячная персонифицированная отчётность в ПФР. Госдума уже приняла в третьем чтении законопроект, а, значит, не далек и до окончательного одобрения и подписания закона. За несдачу отчётности фонд будет штрафовать на 500 руб. за каждого работника на которого не представлены сведения или сданы с опозданием.

«Счастливая» пятерка оснований

Начисление пени или штрафа иногда не так страшно, как блокировка операций по расчётному счёту, которая замораживает деятельность.

Прежде в НК РФ существовало четыре основных причины, когда ваш расчётный счёт мог быть заморожен:

1. Непредставление в срок налоговой декларации (пп. 1 п. 3 ст. 76 НК РФ);

2. Неисполнение в установленный срок требования об уплате налогов, пеней, штрафов (п. 2 ст. 76 НК РФ);

3. В качестве обеспечения исполнения решения, вынесенного по результатам налоговой проверки (пп. 2 п. 10 ст. 101 НК РФ);

4. Непредставление в ИФНС в установленный срок электронной квитанции о приеме полученного от ИФНС в электронной форме требования о представлении документов, либо требования о представлении пояснений, либо уведомления о вызове в ИФНС (пп. 2 п. 3 ст. 76 НК РФ).

С 2016 года +1 к основаниям. Новая обязанность ежеквартально сдавать форму 6-НДФЛ «дарит» работодателям ещё одно основание лишиться собственного счёта. После истечения 10 рабочих дней со дня, установленного для подачи расчёта, инспекторы могут заблокировать ваш расчётный счёт.

Часто ли инспекторы прибегают к «аресту» денег на расчётных счетах? В любом случае теперь поводов для взятия денег в заложники будет больше.

1% разрешили быть!

Это не изменение 2016 года. Тем не менее, событие, наделавшее много шума, и заставившее поволноваться предпринимателей, поэтому мы не могли его упустить.

Итак, октябрьское письмо Минфина запретило ИП уменьшать налог (авансовый платёж) на УСН с объектом «доходы» и ЕНВД на фиксированный взнос в размере 1%, уплачиваемого с доходов превышающих 300 000 руб. (Письмо Минфина от 06.10.2015 № 03-11-09/57011). В течение месяца ИП находились в подвешенном состоянии. Норма закона разрешает учитывать 1%, однако доказывать очевидное инспекторам, у которых в арсенале есть подобное письмо непросто. Более того, многие уже успели учесть 1% ведь сумму разрешается уплачивать в течение года как только доходы перешагнули лимит. А значит, инспекторы вполне могли начать привлекать еще и за занижение налога.

Но все обошлось благополучно. Ошибочное письмо отменено (Письмо Минфина от 07.12.2015 № 03-11-09/71357). А значит, ИП никаких перерасчётов делать не нужно, доплачивать налоги не потребуется, налоги уменьшать на фиксированный взнос ИП можно. Ну и на будущее, помнить: не всегда следует спешить исполнять рекомендации ведомства, особенно, когда они идут вразрез с законодательством.

moedelo.org

Индийская фармацевтическая компания Sun Pharmaceutical вывела на американский рынок дженериковую версию препарата Гливек швейцарской Novartis. В Sun Pharma надеются, что их препарат, цена которого на 30% ниже стоимости оригинального лекарства, сможет за полгода занять треть рынка США.

Ежегодно от продаж Гливека в США Novartis получает $90 тысяч, между тем продажи дженерика могут составлять около $60 тысяч.

Гливек предназначен для лечения хронического миелолейкоза. В 2015 году выручка от его продаж в мире составила $4,7 млрд, однако в Novartis опасаются, что по истечении срока действия патента компания рискует потерять порядка $2,5 млрд, сообщает Reuters.

Представить дженериковую версию Гливека Sun Pharma удалось, как и ожидалось, в феврале 2016 года. Получить соответствующее право индийская компания смогла в результате мирно урегулированного патентного спора с Novartis.

Тем временем в Novartis отмечают, что другая разработка компании – лекарство для лечения хронического миелолейкоза Tasigna – действует в некоторых случаях даже лучше, чем Гливек. Однако в 2015 году мировые продажи Tasigna составили лишь треть продаж Гливека.

Sun Pharmaceutical – индийская фармацевтическая компания, основанная в 1983 году. Основными рынками Sun Pharma являются Индия и США. Выручка компании в 2015 году составила $4,1 млрд, а чистая прибыль – $810 млн.

Novartis AG – швейцарская фармацевтическая компания, созданная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии. Выручка компании в 2015 году составила $49,4 млрд, прибыль – $17,8 млрд.

vademec.ru

Утверждена доля зарплаты врачей в структуре среднего норматива финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в 2016 году

Утверждена доля зарплаты врачей в структуре среднего норматива финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи при оказании  высокотехнологичной медицинской помощи в 2016 году

Минздрав России в Приказе от 31 декабря 2015 года N 1043н установил долю заработной платы в структуре среднего норматива финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи по видам (методам) высокотехнологичной медицинской помощи.

Документ разработан для реализации Постановления Правительства РФ от 29 декабря 2015 года N 1478 «Об утверждении Правил финансового обеспечения в 2016 году оказания высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, гражданам Российской Федерации в федеральных государственных учреждениях за счет иных межбюджетных трансфертов, предоставляемых из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования в федеральный бюджет»

Доля заработной платы врачей по видам (методам) i-гo профиля высокотехнологичной медицинской помощи

Наименование профиля высокотехнологичной медицинской помощи (далее — ВМП)*	N группы ВМП	Доля заработной платы в структуре среднего норматива финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи
Абдоминальная хирургия	1	0,27
	2	0,11
Акушерство и гинекология	3	0,28
	4	0,28
	5	0,27
Гематология	6	0,28
	7	0,28
Детская хирургия в период новорожденности	8	0,29
Комбустиология	9	0,2
Нейрохирургия	10	0,33
	11	0,25
	12	0,37
	13	0,4
	14	0,05
	15	0,04
Онкология	16	0,2
	17	0,17
	18	0,17
	19	0,24
	20	0,3
	21	0,08
	22	0,29
	23	0,28
	24	0,27
Оториноларингология	25	0,12
	26	0,03
Офтальмология	27	0,33
	28	0,33
	29	0,4
Педиатрия	30	0,27
	31	0,28
	32	0,26
	33	0,29
Сердечно-сосудистая хирургия	34	0,38
	35	0,47
	36	0,33
	37	0,51
	38	0,43
	39	0,03
	40	0,35
	41	0,15
	42	0,39
	43	0,17
	44	0,16
Торакальная хирургия	45	0,33
	46	0,27
	47	0,32
Травматология и ортопедия	48	0,29
	49	0,16
	50	0,41
	51	0,41
	52	0,1
	53	0,28
	54	0,3
Трансплантация	55	0,29
	56	0,26
	57	0,28
	58	0,29
Урология	59	0,35
	60	0,36
	61	0,27
Челюстно-лицевая хирургия	62	0,41
	63	0,38
Эндокринология	64	0,25

www.zdrav.ru

ФФОМС изменил порядок организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, Изменения отражены в Приказе ФОМС от 29 декабря 2015 года N 277, зарегистрирован в Минюсте России 27 января 2016 года.

Что изменилось:

• Количество целевых медико-экономических экспертиз определяется количеством случаев, требующих ее проведения.
• Плановую медико-экономическую экспертизу проводят в течение месяца по счетам, предоставленным к оплате за оказанную застрахованному лицу медицинскую помощь.
• Объем ежемесячных медико-экономических экспертиз и экспертиз качества медицинской помощи при оказании медицинской помощи амбулаторно — 0,8% от числа поданных на оплату страховых случаев (см. материалы в ЭС «Экономика ЛПУ» — получить доступ>>).
• Повторный обоснованный вызов скорой медицинской помощи по поводу одного и того же заболевания в течение суток является основанием для целевой экспертизы качества медицинской помощи.
• Целевая экспертиза качества медицинской помощи должна проводиться в случае летального исхода, и в случаях, отобранных по результатам целевой медико-экономической экспертизы.
• При проведении целевой экспертизы качества медицинской помощи оценке подлежат все этапы и уровни оказания медицинской помощи.
• Выбор тематики для тематической экспертизы качества медицинской помощи осуществляется и на основании результатов проведенных экспертиз; повторяющихся, систематических ошибок, тенденций, свидетельствующих о возможных дефектах лечебно-диагностического процесса.
• ТФОМС координирует сроки и объемы экспертиз качества медицинской помощи, установленные планами проверок страховыми медицинскими организациями (СМО)
• В проведении плановой тематической экспертизы качества медицинской помощи участвуют главные внештатные специалисты органа управления здравоохранением субъекта РФ.
• СМО на основании актов экспертизы качества медицинской помощи по согласованию с ТФОМС готовят предложения по улучшению.
• Перечень оснований для проведения реэкспертизы дополнен случаем поступления жалобы застрахованного лица или его представителя на качество медицинской помощи.
• СМО разрешено в течение года вносить изменения и дополнения в планы проверок медицинских организаций.

Кроме того, внесены изменения в перечень оснований для отказа в оплате медицинской помощи (уменьшения оплаты медицинской помощи):

• исключен пункт «Выполнение непоказанных, неоправданных с клинической точки зрения, не регламентированных порядками оказания медицинской помощи стандартами медицинской помощи и (или) клиническими рекомендациями (протоколами лечения) по вопросам оказания медицинской помощи мероприятий, приведших к удлинению сроков лечения, удорожанию стоимости лечения при отсутствии отрицательных последствий для состояния здоровья застрахованного лица»;
• добавлен пункт «Некорректное применение  тарифа по клинико-статистической группе, требующее его замены по результатам экспертизы»;
• уточнено, что по п.3.11 будут квалифицироваться  только неправильные действия или бездействие медицинского персонала, обусловившее развитие нового заболевания застрахованного лица (развитие ятрогенного заболевания); по п.3.14 будет квалифицироваться расхождение клинического и патологоанатомического диагнозов 2-3 категорий только вследствие дефектов при оказании медицинской помощи, установленных по результатам экспертизы качества медицинской помощи; в п.4.4 признаки фальсификации медицинской документации теперь обозначены как признаки искажения  сведений, представленных в медицинской документации.

  www.zdrav.ru

Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект ведомственного приказа «Об утверждении порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях».

Обучение осуществляется на основе договора об образовании, заключаемого с работником и/или с физическим или юридическим лицом, обязующимся оплатить обучение работника, либо за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетов субъектов РФ.

Работодатель должен создавать работникам, проходящим обучение, необходимые условия для совмещения работы с обучением, предоставлять гарантии, установленные трудовым законодательством.

Работники, прошедшие обучение по образовательным программам профессиональной переподготовки, а также работники, прошедшие обучение по образовательным программам повышения квалификации, имеют равные права с работниками, завершившим обучение по программам интернатуры и программам ординатуры по соответствующей медицинской или фармацевтической специальности, при дальнейшей профессиональной деятельности и дальнейшем обучении.

Общественное обсуждение документа продлится до 12 февраля 2016 г.

Фармацевтический вестник

29 января 2016 года, американские фармацевтические компании Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb) и ЭббВи (AbbVie) сообщили о том, Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) принял положительное решение, которым рекомендовал утвердить применение препарата Эмплисити/ элотузумаб (Empliciti/ elotuzumab) для лечения множественной миеломы.

Планируется, что препарат Эмплисити для лечения миеломы будет утвержден для использования в качестве комбинированной терапии вместе со средством Ревлимид/ леналидомид (Revlimid/ lenalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone) у пациентов, которые уже получали минимум один предыдущий курс лечения. Теперь заявку на препарат рассмотрит Европейская комиссия (the European Commission).

Как заявил Майкл Джордано (Michael Giordano), старший вице-президент и глава подразделения компании Бристол-Майерс Сквибб по разработке онкологических препаратов, новая европейская рекомендация означает, что его компания приблизилась на один шаг к выпуску нового вида терапии для пациентов из ЕС, страдающих множественной миеломой и уже получавших не менее одного курса лечения. По его словам, в Бристол-Майерс Сквибб с нетерпением ожидают финального одобрения.

Решение CHMP рекомендовать применение препарата Эмплисити (элотузумаб) для лечения миеломы базируется на данных открытого исследования ELOQUENT-2 III Фазы. В нем оценивалось применение Эмплисити в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном, по сравнению с использованием только леналидомида и дексаметазона. Результаты этого испытания показали, что комбинированный режим терапии препаратами Эмплисити (элотузумаб), Ревлимид (леналидомид) и дексаметазон на 30% снизил риск прогрессирования заболевания или летального исхода, при сравнении с применением леналидомида и дексаметазона. При этом на втором году новая комбинация показала 52%-ное относительное улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания.

Наиболее частыми нежелательными явлениями при применении препарата Эмплисити (элотузумаб), Ревлимид (леналидомид) и дексаметазон в сравенении с леналидомидом и дексаметазоном, соответственно, были усталость (61,6%, 51,7%), диарея (46,9%, 36,0%), жар (37,4%, 24,6%), запоры (35,5%, 27,1%), кашель (34?3%, 18?9%),, периферическая невропатия (26,7%, 20,8%), назофарингит (24,5%, 19,2%), инфекции верхних дыхательных путей (22,6%, 17,4%), сниженный аппетит (20.8%, 12.6%) и пневмония (20,1%, 14,2%). Указанные результаты были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (the New England Journal of Medicine , NEJM) 2 июня 2015 года.

Эмплисити (элотузумаб) является иммуностимулирующим антителом, которое специфически направлено на молелуку SLAMF7 (signaling lymphocytic activation molecule F7), гликопротеин, експерссируемый на мембранах миеломных клеток, а также натуральных киллеров, цитотоксических Т-лимфоцитов, активированных моноцитов и В-лимфоцитов. Элотузумаб одбладе двойным механизмом действия. Препарат активирует иммунную систему и воздействуют на SLAMF7 на миеломных клетках.

medpharmconnect.com

Европейская комиссия по лекарственным препаратам (EMA) выдала компании AstraZeneca разрешение на продажу противоопухолевого препарата осимертиниба (osimertinib). Новое лекарственное средство предназначено для терапии прогрессирующего или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутациями гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), говорится в пресс-релизе производителя.

Решение EMA было принято после изучения результатов клинических исследований, прошедших при участии 474 пациентов. Собранные данные свидетельствуют об эффективности и безопасности применения осимертиниба (80 мг) среди пациентов с НМРЛ при позитивном статусе мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFRm) и EGFRm-позитивного НМРЛ с мутацией T790M. В среднем продолжительность жизни без прогрессирования заболевания на фоне осимертиниба составила 9,7 месяца.

В ноябре 2015 года осимертиниб был зарегистрирован Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). В Великобритании препарат доступен по программе раннего доступа инновационным препаратам (Early Access to Medicines scheme). Японские регуляторы также предоставили ЛС право на приоритетное рассмотрение регистрационного заявления. На рынке лекарственный препарат появился под торговым наименованием Тэгриссо (Tagrisso).

Remedium

 

03.02.2016 В ЕС зарегистрирован препарат Тагриссо для лечения рака легких

3 февраля 2016 года, фармацевтическая компания АстраЗенека (AstraZeneca) сообщила о том, что Европейская комиссия (European Commission, EC) предоставила ей условное регистрационное удостоверение на препарат Тагриссо/ осимертиниб (TAGRISSO/ osimertinib, AZD9291) в таблетках по 80 мг для приема один раз в сутки для лечения метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) с позитивным статусом мутации T790M рецептора эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor, EGFR) у взрослых. Препарат Тагриссо (осимертиниб) предназначен для пациентов с НМРЛ с мутацией T790M, независимо от предыдущей терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR. Необходимым условием назначения препарата является подтверждение мутации с использованием диагностического теста.

Как заявил исполнительный вице-президент глобального подразделения по разработке препаратов и главный медицинский специалист АстраЗенека Шон Боэн (Sean Bohen), препарат Тагриссо (осимертиниб) представляет собой новое поколение таргетных препаратов для терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR.

По его словам, ускоренное одобрение средства со стороны Европейской комиссии отображает важность этого инновационного препарат, который предназначен для нужд пациентов с раком легких при наличии мутации T790M. Теперь усилия компании АстраЗенека будут направлены на клинические исследования полного потенциала препарата осимертиниб у пациентов с раком легких с мутациями рецептора эпидермального фактора роста в различных терапевтических условиях.

Европейское решение по одобрению препарата Тагриссо базируется на данных двух исследований AURA (AURA extension и AURA2) II Фазы и продленного испытания AURA I Фазы. В них была продемонстрирована эффективность применения препарата у 474 пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутаций EGFRm T790M, у которых с заболевание начало прогрессировать во время или после терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR. В комбинированных исследованиях II Фазы частота объективных ответов (основанных на измерении уменьшения размеров опухоли) составила 66%, а в исследовании I Фазы – 62%. Выживаемость без прогрессирования заболевания составила 9,7 месяцев и 11 месяцев, соответственно.

medpharmconnect.com

Приказом Минтруда России от 17.12.2015 N 1024н утверждены классификации и критерии, используемые при осуществлении медико-социальной экспертизы.

Принятые классификации определяют:

• виды стойких расстройств функций организма человека, обусловленных заболеваниями, последствиями травм или дефектами, и степени их выраженности;
• категории жизнедеятельности человека и степени выраженности ограничений этих категорий.

В свою очередь, критериями определены основания установления групп инвалидности (категории «ребенок-инвалид»).

В документе даны следующие классификации:

Классификации основных видов стойких расстройств функций организма человека и степени их выраженности
Классификации основных категорий жизнедеятельности человека и степени выраженности ограничений этих категорий
Критерий для установления инвалидности. Критерием для установления инвалидности является нарушение здоровья со II и более выраженной степенью выраженности стойких нарушений функций организма человека (в диапазоне от 40 до 100 процентов), обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, приводящее к ограничению 2 или 3 степени выраженности одной из основных категорий жизнедеятельности человека или 1 степени выраженности двух и более категорий жизнедеятельности человека в их различных сочетаниях, определяющих необходимость его социальной защиты.
Критерии для установления групп инвалидности

Приказ Минтруда от 29 сентября 2014 года N 664н «О классификациях и критериях, используемых при осуществлении медико-социальной экспертизы граждан федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы»  признан утратившим силу.

СКАЧАТЬ

www.zdrav.ru

 

Анекдот недели

Анекдот

 

Законы

26.01.2016 АРФП разъясняет вопросы реализации постановления о «третьем лишнем»

 

Организация здравоохранения

01.02.2016 У регионов забрали право лицензионного контроля в здравоохранении

01.01.2016 Основания для отказа в оплате медицинской помощи по результатам медико-экономической экспертизы

29.01.2016 Интернов больше не будет

03.12.2015 Квотирование госгарантий (ВМП)

29.01.2016 Фармагеддон не за горами

27.01.2016 Минздрав утвердил систему мониторинга лекарств

25.01.2016 Минздрав определил критерии транспортной доступности больниц и поликлиник

 

Фармацевтические компании

01.02.2016 Zepatier (элбасвир и гразопревир) одобрен FDA для терапии ВГС

29.01.2016 В США одобрено лекарство Merck & Co от хронического гепатита

28.01.2016 В Великобритании рекомендован препарат Офев для лечения идиопатического фиброза легких

31.01.2016 Фармкомпания AbbVie получила в IV квартале чистую прибыль в $1,52 млрд

28.01.2016 Продажи Roche выросли на 5%

27.01.2016 «Р-Фарм» выводит на рынок препарат для лечения почечной недостаточности

26.01.2016 BIOCAD зарегистрировала в РФ биоаналог трастузумаба

 

Прочее

10.11.2015 Как обойти блокировку RuTracker

22.01.2016 Единый портал госуслуг и «Почта России» помогут сэкономить на штрафах

26.01.2016 Роспотребнадзором разработаны и размещены на сайте правила профилактики гриппа

 

 

 

 

В Брюсселе русские вандалы осквернили памятник писающему мальчику, написав на нём краской «не ссы, пацан».

28 января FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило новый комбинированный препарат для терапии вирусного гепатита С 1 и 4 генотипа, который является комбинацией с фиксированными дозами элбасвира (50 мг) и гразопревира (100 мг). Торговое наименование нового препарата для рынка США — Zepatier.

Merck Receives FDA Approval of ZEPATIER™ (elbasvir and grazoprevir) for the Treatment of Chronic Hepatitis C Virus Genotype 1 or 4 Infection in Adults Following Priority Review, пресс-релиз MSD, 28.01.2015.
FDA approves Zepatier for treatment of chronic hepatitis C genotypes 1 and 4, пресс-релиз FDA, 28.01.2016.
Zepatier, full prescribing information, www.zepatier.com

arvt.ru

 

Чистая прибыль фармацевтической компании AbbVie в IV квартале 2015 года составила $1,52 млрд против убытка в $810 млн за аналогичный период 2014 года, сообщает компания. Результат превысил ожидания аналитиков Wall Street, сообщает издание ABC News.

Выручка фармкомпании за отчетный период выросла на 17,4% и составила $6,4 млрд, в частности, благодаря увеличению продаж лекарства для лечения артрита Humira. Глобальные продажи Humira выросли на 16% и составили $3,2 млрд.

Биофармацевтическая компания AbbVie занимается разработкой инновационных препаратов, в том числе в области неврологии, иммунологии, онкологии и для лечения гепатита С. Сейчас у компании около 25 тыс. сотрудников более чем в 170 странах мира. На российском рынке AbbVie работает с 1978 года.

Российская Фармацевтика

Государственной Думой РФ принят законопроект, который отдает соответствующие полномочия Росздравнадзору.

Это, считают законодатели, позволит увеличить госконтроль за качеством работы медицинских и фармацевтических организаций. Документ фактически позволяет создать единую системы лицензионного контроля в сфере здравоохранения, основанной на принципе разграничения разрешительных и контрольных функций, предусматривающей централизацию надзорных полномочий в компетенции Росздравнадзора.

Также поправки снизят надзорную нагрузку на медицинские и фармацевтические организации, убрав дублирующие функции Росздравнадзора и субъектов РФ.

Законопроект был принят в первом чтении на пленарном заседании Думы.

www.zdrav.ru

Несмотря на судебное решение о блокировке RuTracker.org, значительная часть его аудитории уверена, что это не помешает пользоваться ресурсом благодаря анонимайзерам. Пользователи считают, что это даже поможет расширить перечень доступного контента, который раньше удалялся под угрозой блока. Однако Роскомнадзор полагает, что большинство пользователей откажутся от посещения сайта из-за возникших неудобств в его использовании.

Напомним, что 9 ноября Мосгорсуд принял решение об удовлетворении иска издательства «Эксмо» и пожизненной блокировке крупнейшего торрент-теркера RuTracker.org. Если решение не будет оспорено, то через 30 дней с этого момента к сайту будет прекращен доступ с территории России.

Несмотря на это, голосование, устроенное его администрацией, в котором приняло участие более миллиона пользователей ресурса, показало, что больше 2/3 из них готовы к применению технических средств обхода блокировки или уже пользуются ими.

Официальные формулировки звучат устрашающе, но так ли сложно начать пользоваться так называемыми анонимайзерами и чем это чревато? По словам представителей Роскомнадзора, использование подобных технических средств законом пока не запрещено.

Один из самых простых способов обхода блокировок сайтов — установка расширений для браузеров, что доступно практически любому пользователю с начальным уровнем компьютерной грамотности. Для Google Chrome и Mozilla Firefox подобных приложений предостаточно. Одними из самых популярных являются ZenMate и friGate. Для пользователей Opera вообще не нужно ничего ставить, достаточно включить так называемый турбо-режим в браузере.

Еще одно популярное приложение для обхода блокировок — Hola!, хотя оно проигрывает в удобстве ZenMate и friGate, так как требует вручную выбрать VPN требуемой страны для доступа к сайту. Но, как утверждают создатели, расширение создавалось для просмотра видеоконтента, который ускоряется за счет использования компьютеров других пользователей плагина.

Последнее исследование выявило, что плагин Hola! небезопасен. Дело в том, что пользователи Hola! выходят в сеть с серверов других пользователей. То есть с вашего ПК кто-то может заходить на запрещенные сайты, например с детской порнографией. Также в исследовании говорится, что создатели расширения продавали трафик пользователей.

Для Safari, к сожалению, подобных расширений нет, поэтому либо стоит установить браузер с поддержкой расширений для создания виртуальной сети, либо воспользоваться сайтами-анонимайзерами. Подобных сервисов довольно много, но все они обладают похожим функционалом.

На этих сайтах достаточно ввести адрес заблокированного ресурса или конкретную ссылку на страницу, после чего пользователь получит к ней доступ. Однако скорость работы в таком случае будет заметно ниже, чем при использовании плагина для браузера.

Вопреки сложившемуся стереотипу, совсем не сложно также воспользоваться защищенным браузером Tor. С его помощью можно без всяких проблем зайти на любой заблокированный сайт. Он распространяется абсолютно бесплатно и лишен встроенной рекламы. Но скорость соединения при этом оставляет желать лучшего.

Однако стоит помнить, что Tor также работает по технологии peer-to-peer, то есть информация передается пользователям через компьютеры других пользователей, и никто не контролирует распространение различных угроз, например вирусов и троянских программ. Во многом интернет через Tor, также называемый darknet (темный интернет), напоминает интернет 90-х годов прошлого века — как по уровню угрозы для неопытного пользователя, так и по скорости соединения.

Отдельно можно отметить программы для настройки VPN на компьютере. С их помощью при любом выходе в сеть пользователь сохраняет анонимность. Однако они зачастую распространяются по платной подписке, сложнее в настройке, чем плагины, и к тому же не могут обеспечить высокую скорость соединения. При бесплатном использовании стоит ограничение на объем трафика в месяц.

Эти программы в большей степени продвигаются как способы доступа к сервисам, недоступным на территории России: Netflix, Hulu или Spotify. И в этом случае аналогов им действительно нет.

Для смартфонов также предостаточно способов получить доступ к заблокированным ресурсам. На просторах App Store можно найти браузер Onion, который без труда обходит блокировки. Но для постоянного использования он не подходит из-за ничем не примечательного внешнего вида. Для Android также есть подобные решения, например Orfox.

Как и на ПК, на смартфоне также можно настроить VPN. Один из самых популярных сервисов для настройки виртуальной сети на различных устройствах — TunnelBear. Однако настроить его гораздо сложнее, чем просто запустить браузер для обхода блокировок. Но с помощью TunnelBear можно получить доступ к иностранным сервисам прослушивания музыки и просмотра фильмов, которые недоступны на территории России.

Некоторое время для входа на заблокированные ресурсы использовался переводчик Google Translate. Так как сервис может переводить не только текст, но и целые веб-страницы, для получения доступа к заблокированному ресурсу достаточно ввести адрес сайта и перевести его на любой язык, страница откроется без всяких изменений.

Можно констатировать, что спектр способов и решений для обхода блокировок довольно широк, и многие инструменты подходят для массовой аудитории и готовы для использования сразу после установки. Также не стоит недооценивать способность пользователей осваивать, казалось бы, сложные инструменты и сервисы, если это позволит им получить доступ к бесплатному и качественному контенту. Достаточно вспомнить, какое влияние оказали торренты на развитие интернет-доступа в России.

gazeta.ru

 

Как обойти блокировку «Рутрекера»: самые простые способы

Взрослый человек сам способен решить, куда ему ходить, а куда нет. И да, обход блокировок абсолютно законен.
Выбери браузер, которым пользуешься, и следуй простым инструкциям.

Если пользуешься браузером Chrome

1. Установи расширение от «Гугла» «Экономия трафика», проследуй по ссылке.
2. Нажми «Установить» > «Установить расширение».
3. Активируй и дезактивируй расширение, нажимая на его иконку в правом верхнем углу браузера. Отключать расширение, возможно, понадобится в случаях, когда контент доступен только для России или когда сжатие трафика будет сказываться на качестве фото.

Если способ не работает

• Попробуй установить другое расширение — friGate.
• Установи браузер Tor. Заходи на заблокированные сайты через него.

Если пользуешься браузером Firefox

1. Установи дополнение friGate, пройдя по ссылке: Добавить в Firefox > Установить
2. Перезапусти браузер.

Если способ не работает
Установи браузер Tor. Заходи на заблокированные сайты через него.

Если хочешь обходить блокировки на мобильных устройствах — Android и iOS

1. Установи браузер Chrome, если его еще нет на твоем смартфоне или планшете.
2. Открой его и зайди в Настройки > Контроль трафика > Экономия трафика > Включи.

Если способ не работает

Установи приложение TunnelBear. Зарегистрируйся в нем и включи «тоннель». Теперь ты можешь заходить на заблокированные сайты через любой браузер и приложение. Единственный недостаток — ограничение на бесплатный трафик в месяц 500 МБ. Поэтому не забывай выключать его, когда не нужен, или плати 600 руб. в месяц.

maximonline.ru

Использование единых критериев позволит экспертам страховой медицинской организации (СМО) унифицировать подходы к экспертной оценке нарушений, выявленных при медико-экономической экспертизе в медицинской организации (МО).

В случае выявления специалистом-экспертом при проведении медико-экономической экспертизы несоответствий первичных медицинских документов реестрам счетов, учетно-отчетной документации медицинской организации, нормам федеральных законов, подзаконных актов определяется их принадлежность к типовым основаниям для отказа в оплате медицинской помощи (приложение 8 к Порядку организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, утвержденному приказом Федерального фонда ОМС от  01.12.2010 № 230).

В таблице приведены критерии верификации оснований для отказа в оплате медицинской помощи.

Перечень оснований для отказа в оплате медицинской помощи, используемых при медико-экономической экспертизе, и критерии их применения

Код	Формулировка основания для отказа в оплате из приложения 8 приказа ФОМС № 230	Критерии применения	Условие применения критериев
4.1.	Непредставление первичной медицинской документации, подтверждающей факт оказания застрахованному лицу медицинской помощи в медицинской организации без объективных причин	Наличие запроса СМО первичной медицинской документации из МО (с подтверждением получения входящим номером, отметкой о получении, уведомлением о вручении почтового отправления). Отсутствие первичного медицинского документа выявлено при передаче первичных медицинских документов из МО в СМО и зафиксировано в акте приема-передачи первичных медицинских документов, подписанном представителями МО и СМО, либо предоставление МО в СМО иного документа с несоответствием Ф. И. О., даты рождения, адреса, дат оказания помощи, специальности, диагноза, кода лечащего врача.	Одновременно
4.2.	Дефекты оформления первичной медицинской документации, препятствующие проведению экспертизы качества медицинской помощи (невозможность оценить динамику состояния здоровья застрахованного лица, объем, характер и условия предоставления медицинской помощи)	Отсутствие обязательных разделов в первичной медицинской документации: жалоб, анамнеза, общего осмотра, локального статуса, осмотра заведующего отделением, осмотра консультантов (при необходимости), дневников, этапных эпикризов, выписного или посмертного эпикризов, протоколов исследований, протоколов операций, протоколов вскрытий, копий протоколов констатации смерти больного. Отсутствие Ф. И. О. пациента на температурных листах, листах назначений, вкладышах в карту амбулаторного больного. Необоснованное сокращение записей.	Достаточно любого из критериев
4.3.	Отсутствие в первичной документации: информированного добровольного согласия застрахованного лица на медицинское вмешательство или отказа застрахованного лица от медицинского вмешательства и (или) письменного согласия на лечение, в установленных законодательством Российской Федерации случаях	Отсутствие информированного добровольного согласия или отказа застрахованного лица от вмешательства. Информированное добровольное согласие или отказ не содержат один из пунктов: Ф. И. О. больного, подписи больного, подписи врача. Информированное добровольное согласие или отказ содержат ссылки на недействующие законодательные акты. В информированном добровольном согласии или отказе отсутствует перечень услуг (либо ссылка на перечень услуг), на которые соглашается или от которых отказывается пациент. Не получено информированное добровольное согласие на инвазивные манипуляции (а также анестезию при манипуляции) во время стационарного лечения, на забор крови на исследование на  ВИЧ-инфекцию, осмотр психиатра, осмотр нарколога и т. п.	Достаточно одного из критериев
4.4.	Наличие признаков фальсификации медицинской документации (дописки, исправления, «вклейки», полное переоформление истории болезни, с умышленным искажением сведений о проведенных диагностических и лечебных мероприятиях, клинической картине заболевания)	Наличие письменного заявления застрахованного лица, что услуга МО не оказана, при наличии записи в первичных медицинских документах. Отсутствие подтверждения об оказании услуги МО в  учетно-отчетных документах медицинской организации (различные журналы). Несоответствие данных выписки из карты стационарного больного с данными карты стационарного больного. Наличие копии истории болезни, содержащей иные данные относительно клиники заболевания, диагностики и лечения	Достаточно одного из критериев
4.5.	Дата оказания медицинской помощи, зарегистрированная в первичной медицинской документации и реестре счетов, не соответствует табелю учета рабочего времени врача (оказание медицинской помощи в период отпуска, учебы, командировок, выходных дней и т. п.)	Наличие записей в первичной медицинской документации, подтверждающих оказание услуг специалистом в период его отсутствия в МО, согласно сведениям табеля учетного времени врача (командировка, обучение, официальные выходные, ежегодный отпуск и т. п.)	Единственный критерий применения
4.6.1.	включение в счет на оплату медицинской помощи и реестр счетов посещений, койко-дней и др., не подтвержденных первичной медицинской документацией	Реестр МО содержит койко-дни, пациенто-дни, посещения, иные услуги; Первичная медицинская документация не содержит подтверждения оказания имеющихся в реестре медицинских услуг. Первичная медицинская документация содержит услугу несовпадающую по одному из критериев: дата оказания услуги, сроки ее оказания, специальность, диагноз. Отсутствие дневниковых записей в первичных медицинских документах при оказании стационар-замещающей помощи	Обязательно соблюдение 2 условий: условия 1 и любого из условий 2–4
4.6.2.	несоответствие сроков лечения, согласно первичной медицинской документации, застрахованного лица срокам, указанным в реестре счета	Реестр счетов содержит соответствующие медицинские услуги в конкретный период времени. Первичная медицинская документация содержит соответствующие услуги, но с другими датами	Одновременно при этом: если реестр содержит меньшее количество койко-дней, пациенто-дней, посещений и иных услуг, чем первичная медицинская документация, — дефект не применяется
5.3.1.	Включение в реестр счетов видов медицинской помощи, не входящих в Территориальную программу ОМС	Реестр содержит медицинские услуги гражданину, которые поданы как подлежащие оплате из средств ОМС. В первичной медицинской документации выявлено оказание видов помощи, не входящих в Территориальную программу, либо помощи по нозологическим формам (исходя из формулировки основного диагноза или соответствующего кода МКБ), которые не подлежат оплате из средств ОМС	Одновременно
5.3.3.	Включение в реестр счетов случаев оказания медицинской помощи, подлежащих оплате из других источников финансирования (тяжелые несчастные случаи на производстве, оплачиваемые Фондом социального страхования)	Реестр содержит запись об оказании медицинской помощи. Первичная медицинская документация подтверждает факт оказания медицинской помощи по поводу травмы. В первичных медицинских документах указано, что данная травма получена на производстве	Одновременно
5.5.1.	Включение в реестр счетов случаев оказания медицинской помощи по видам медицинской деятельности, отсутствующим в действующей лицензии медицинской организации	Несоответствие медицинских услуг, поданных на оплату в составе реестра, видам медицинской деятельности, указанным в лицензии	Единственный критерий применения
5.5.3.	Предоставление на оплату реестров счетов, в случае нарушения лицензионных условий и требований при оказании медицинской помощи: данные лицензии не соответствуют фактическим адресам осуществления медицинской организацией лицензируемого вида деятельности и др. (по факту выявления, а также на основании информации лицензирующих органов)	Расхождение фактического адреса оказания медицинской помощи с адресами в лицензии МО.	Единственный критерий применения
5.6.	Включение в реестр счетов случаев оказания медицинской помощи специалистом, не имеющим сертификата или свидетельства об аккредитации по профилю оказания медицинской помощи	wВ первичной медицинской документации содержатся записи, подтверждающие факт оказания соответствующей медицинской помощи. Срок действия сертификата специалиста истек или сертификат специалиста на момент оказания помощи отсутствовал	Одновременно
5.7.3.	Стоимость отдельной услуги, включенной в счет, учтена в тарифе на оплату медицинской помощи другой услуги, также предъявленной к оплате медицинской организацией	Медицинской организацией поданы несколько услуг за один период. Одна из услуг входит в состав другой услуги. Услуга, входящая в состав комплексной услуги, подана позднее или одновременно с комплексной услугой. Факт оказания услуг подтвержден первичной медицинской документацией	Одновременно
5.7.5.	Включения в реестр счетов медицинской помощи: — амбулаторных посещений в период пребывания застрахованного лица в круглосуточном стационаре (кроме дня поступления и выписки из стационара, а также консультаций в других медицинских организациях в рамках стандартов медицинской помощи); — пациенто-дней пребывания застрахованного лица в дневном стационаре в период пребывания пациента в круглосуточном стационаре (кроме дня поступления и выписки из стационара, а также консультаций в других медицинских организациях)	В реестрах различных или одной медицинской организации содержатся посещения поликлиники в период пребывания в круглосуточном стационаре либо одномоментное пребывание в дневном и круглосуточном стационаре	Единственный критерий применения, при этом: 1. В случаях, если сроки не подтверждаются первичной медицинской документацией — санкции накладываются на медицинскую организацию, в первичных медицинских документах которой выявлено нарушение сроков оказания услуг. 2. В случаях если первичная медицинская документация подтверждает факт оказания стационарной и поликлинической помощи, то санкции накладываются на медицинскую организацию, оказавшую поликлиническую помощь (за исключением случаев оказания неотложной специализированной помощи в амбулаторных условиях или в приемном отделении иной медицинской организации). 3. В случаях если по данным первичной медицинской документации сроки оказания медицинской помощи в стационаре и дневном стационаре соответствуют реестрам, то санкции накладываются на медицинскую организацию, которая начала оказывать стационарную помощь первой. 4. При выявлении факта фальсификации первичной медицинской документации санкции накладываются на медицинскую организацию, в первичных медицинских документах которой выявлен факт фальсификации
5.7.6.	Включение в реестр счетов нескольких случаев оказания стационарной медицинской помощи застрахованному лицу в один период оплаты с пересечением или совпадением сроков лечения	В счетах реестров одной или разных медицинских организаций имеет место оказание стационарной помощи в одни и те же сроки	Единственный критерий применения при этом: 1. В случаях, если сроки не подтверждаются первичной медицинской документацией — санкции накладываются на медицинскую организацию, в первичных медицинских документах которой выявлено нарушение сроков. 2. В случаях если по данным первичной медицинской документации сроки оказания медицинской помощи соответствуют реестрам, то санкции накладываются на медицинскую организацию, которая начала оказывать помощь первой. 3. При выявлении факта фальсификации первичной медицинской документации санкции накладываются на медицинскую организацию, в первичных медицинских документах которой выявлен факт фальсификации

При наличии нескольких подтвержденных оснований для отказа в оплате медицинской помощи по одному и тому же страховому случаю страховая медицинская организация (СМО) вправе выбрать любое из них для наложения санкций. При этом СМО вправе указать весь перечень выявленных оснований в экспертной документации.

Использование единых критериев позволит унифицировать подходы к экспертной оценке нарушений, выявленных при медико-экономической экспертизе.

www.zdrav.ru

 

 

 

 

 

 

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило препарат Zepatier американской компании Merck & Co (в России представлена как MSD) для лечения гепатита С.

Zepatier (элбасвир и гразопревир) был зарегистрирован как средство лечения хронического гепатита С I и IV генотипов у взрослых, которое можно применять самостоятельно или в комбинации с противовирусным препаратом рибавирин.

Zepatier прошел клинические исследования при участии 1 373 добровольцев. Частота устойчивого вирусологического ответа для гепатита С I генотипа составила 94–97%, а для гепатита С IV генотипа – 97–100%. Самые распространенные побочные эффекты приема препарата без рибавирина – усталость, головные боли и тошнота. В комбинации с рибавирином Zepatier мог вызывать анемию и головные боли.

Как сообщает Reuters, Merck & Co собирается назначить цену на свое лекарство ниже, чем у конкурентов. Заявленная стоимость препарата – $54,6 тысячи за 12-недельный курс.

Представитель MSD рассказал Vademecum, что российские научно-исследовательские центры принимают участие в международной программе клинических исследований препарата elbasvir/grazoprevir для лечения хронического гепатита С. По его словам, компания планирует подать досье на регистрацию препарата в России в течение 2016 года.

В 2013 году лидерство на рынке пероральных средств от гепатита С без интерферона обеспечила себе американская компания Gilead Sciences, начав продажи препарата Sovaldi (софосбувир) по цене $1 тысяча за таблетку, или $84 тысячи за 12-недельный курс. Затем появился еще один препарат Gilead от гепатита С – Harvoni (софосбувир и ледипасвир). Его стоимость составила $94,5 тысячи за стандартный курс.

В конце 2014 года американская компания AbbVie запустила в продажу препарат Викейра Пак. Пациентам приходится платить $83,3 тысячи за те же 12 недель лечения. Однако AbbVie добилась подписания эксклюзивных контрактов с операторами страхового возмещения стоимости рецептурных лекарств в США, такими как Express Scripts, на поставку Viekira Pak. В итоге Gilead пришлось увеличить скидки на свои лекарства от гепатита С для американских пациентов, имеющих «лекарственную страховку». В 2015 году Gilead сохранила лидерство на рынке. Продажи ее лекарств от гепатита С за первые три квартала 2015 года превысили $14 млрд.

Гепатитом С инфицированы 3,2 млн американцев.

vademec.ru

Телеканал «ТНТ» объявил, что выходящий в 2016 году очередной сезон популярного комедийного сериала «Интерны» станет последним. Очень своевременное решение – скоро сами понятия «интерн» и «интернатура» исчезнут из нашей повседневной жизни. О том, что это произойдет, было известно с момента принятия соответствующего закона в 2013 году, однако, как оказалось, не все врачи смирились с этой мыслью. Vademecum решил разобраться, что ждет медицинское образование в ближайшем будущем и что об этом думают медики.

Что было

Сейчас, закончив обучение в вузе, студент-медик не имеет права работать врачом – только в качестве фельдшера или медбрата, если получил во время обучения соответствующий сертификат (такая возможность студентам предоставляется).

Чтобы стать полноценным специалистом, он должен получить специализацию, для чего нужно пройти  годичную последипломную стажировку на базе медучреждения – интернатуру. За год практики выпускник получает набор базовых навыков, в конце обучения медику присваивается специализация, что подтверждается сертификатом врача, дающим право на работу по специальности.

Следующий шаг к повышению квалификации – клиническая ординатура, прохождение которой, по установленным регламентам, занимает два года. Врачи участвуют в тематических конференциях, занимаются научно-исследовательской работой, становясь тем самым резервом для аспирантуры. Основной акцент делается на практике – анализ историй болезни, разбор сложных ситуаций, клинические обходы.

Выпускник ординатуры тоже получает сертификат специалиста, который фактически ничем не отличается от сертификата, выдаваемого после интернатуры, хотя все понимают что ординатура дает более глубокие знания и заканчивается «с прицелом» на аспирантуру и кандидатскую степень.

Кстати, выпускник вуза может попытаться сразу поступить в ординатуру, минуя стадию интерна, однако это будет означать, что свой сертификат он получит на год позже.

После ординатуры медикам предоставляется возможность поступить в аспирантуру, защитить диссертацию и стать кандидатами медицинских наук. Последняя и наивысшая ступень – докторантура, которая подготавливает к соисканию ученой степени доктора наук.

Что будет

Революция случилась три года назад, правда, тогда на нее почти никто не обратил внимания. Были приняты поправки в федеральный закон 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», вступающие в силу с 1 сентября 2017 года.

Они предусматривают переход на новый стандарт медицинского образования, а также полное упразднение интернатуры.

Сразу после вуза вчерашний студент будет иметь право пойти работать терапевтом, педиатром общей практики или амбулаторным стоматологом в поликлинику или государственную больницу.

Каков будет срок отработки, еще предстоит определить – Минздрав рассматривает варианты от трех до пяти лет. После этого медик волен собственными силами поступать в ординатуру по выбору.

Таким образом государство надеется восполнить острую нехватку врачей общей практики.

Кроме того, у студента по-прежнему останется возможность попытаться поступить в ординатуру сразу после вуза, в случае если он сумел зарекомендовать себя во время учебы в институте, получал хорошие оценки, помогал на операциях.

Еще один механизм – так называемая целевая ординатура, которую в настоящий момент поддерживает Минздрав. «Есть целевой набор в институт, и человек не может уйти, не кончив ординатуру и не отработав по этой специальности какой-то срок. Ты получил бесплатное образование – ответь за это. Или откупись. Кстати, возможно, будет такой механизм – откупиться и идти куда хочешь. Или ты отдай Родине долг, который Родина в тебя вложила. Это второй механизм попадания напрямую в ординатуру. Выпускник получает целевое направление, и он обязан отработать в той больнице, куда его пошлют», – говорит вице-президент Российского общества хирургов Андрей Федоров.

Кстати, сейчас прорабатывается вопрос увеличения продолжительности ординатуры. Ее продолжительность для некоторых сложных специальностей может составить до пяти лет, включая два года обучения и три года практики.

Изменятся и подходы к подтверждению квалификации специалистов. Теперь медработники для подтверждения права на осуществление медицинской деятельности обязаны будут пройти процедуру аккредитации вместо сертификации.

В 2016 году начнут аккредитовать выпускников медвузов по специальностям «стоматология» и «фармация», а с 2017 года – всех остальных.

Аккредитовать медиков будут в специальных центрах на базе университетов, в комиссии помимо преподавателей вузов войдут представители общественных организаций и региональной медицинской администрации.

Аккредитация будет проходить в два этапа. Первый предусматривает ответы на тесты, второй – сдачу экзамена на симуляционном оборудовании, который покажет уровень практической подготовки выпускника.

Чем сердце успокоится

Насчет того, насколько удачной окажется реформа, мнения расходятся.

Андрей Федоров смотрит в будущее с оптимизмом.

«Действительно, была интернатура – но ординатура лучше. И стать, например, хирургом после года практики – это недостаточная подготовка. На западе хирург вообще учится от пяти до семи лет после окончания университета. Поэтому я считаю, что Минздрав принял верное решение устранить это одногодичное обучение», – говорит он.

Председатель правления Ассоциации медицинских обществ по качеству медицинской помощи и медицинского образования Гузель Улумбекова придерживается иного мнения. «Когда принимался закон «Об основах охраны здоровья граждан» несколько лет тому назад, когда в Думе обсуждали этот закон в первом, втором и третьем чтениях, я потребовала от комиссии, чтобы зафиксировали мое особое мнение. Я категорически против отмены интернатуры», – рассказала Улумбекова в интервью Vademecum.

Она подчеркнула, что Минздрав фиксирует снижение качества подготовки выпускников в медицинских вузах. «В таком случае, каким образом можно еще не подготовленных студентов отправлять в практику?» – рассуждает Улумбекова.

Президента Ассоциации стоматологов России Владимира Садовского беспокоят иные проблемы.

«Выпускники, которые выпускаются в 2016 году, поступали в сентябре 2011 года. Тогда не было 323-го закона, оферта государства была другой. И есть угроза, что если кто-то из них подаст в суд, то он выиграет, и интернатуру всем вернут. А процент того, что будет иск, очень большой, потому что 7 200 стоматологов выпускаются в этом году», – говорит он.

Кроме того, вузы и интернатуры выпустят в этом году 14 тысяч стоматологов, а количество вакансий в бюджетных ЛПУ – всего лишь около 600 на всю страну. Если запретить стоматологам сразу после вуза идти в коммерческие клиники, это станет для выпускников настоящей катастрофой, им просто негде будет работать по специальности.

Садовский ждет от Минздрава нормативных документов, которые должны урегулировать все эти проблемы. По его информации, министерство намерено обнародовать их до 10 февраля.

vademec.ru