Компания выступила против регистрации «наборов» лекарственных средств
28 января ЗАО «Биокад» подал в Арбитражный суд иск в отношении Министерства здравоохранения РФ. Третьими лицами по делу выступают Федеральная антимонопольная служба РФ и АО «Р-Фарм».
Претензии BIOCAD связаны с препаратом «Бейодайм» (держатель регистрационного удостоверения – АО «Р-Фарм»). Данное лекарственное средство состоит из двух самостоятельных препаратов: пертузумаба и трастузумаба. Как пояснил «ФВ» вице-президент по правовым вопросам BIOCAD Алексей Катков, компания намерена видоизменить практику регистрации подобных лекарственных наборов.
«Многие участники рынка стали регистрировать препараты в форме наборов. Т.е. по сути два совершенно разных препарата, имеющих различные МНН, сегодня регистрируются как один препарат. У такой практики могут быть неприятные для рынка последствия. Мы, например, видим следующие риски: первый – уход от регистрации цены на препарат, входящий в перечень ЖНВЛП, второй – недобросовестная конкуренция. Предположим, что препарат №1 выпускает несколько производителей, а препарат №2 – только компания, зарегистрировавшая набор. Если заказчик хочет получить препарат №2, то он должен будет купить набор, а значит, препарат №1 оказывается у него по умолчанию и необходимость закупать его отдельно отпадает», — рассказал А. Катков.
Стоит заметить, что BIOCAD намерен выпустить на рынок свой аналог трастузумаба.