Распоряжение Правительства РФ от 11.12.2019 №2984-р «Об утверждении перечня специализированных продуктов питания для детей-инвалидов на 2020 год»

СКАЧАТЬ

Взаимозаменяемость лекарств в России на сегодняшний день определена только в отношении 16% препаратов. Минздрав планирует, что к 2022 году данный показатель возрастет до 95%.

Как

ФАС направила субъектам обращения лекарственных средств письмо, в котором обращается внимание на внесение изменений в форму протокола согласования цен на препараты из Перечня ЖНВЛП.

Отошли от волны масштабных изменений по 44 ФЗ для заказчика в 2019 году? В 2020 году их будет не меньше. 28.12.2019 опубликовали Федеральный закон № 449-ФЗ с очередной порцией поправок, большая часть которых заработает в июле 2020 года. Но есть и те, которые вступят в силу в январе 2020 года. Сохраняйте памятку и делитесь с коллегами, чтобы не пропустить нововведения.

Палата по патентным спорам 28 января 2019 г. приняла решение о недействительности патента № 2567537, принадлежащего ООО «Натива». Официальное решение Роспатента пока не опубликовано, следовательно, патент «Нативы» формально не отозван. Однако информацию о решении Палаты по патентным спорам «ФВ» подтвердили два источника.

«Об определении взаимозаменяемости лекарств»

СКАЧАТЬ

Новейшую историю определения взаимозаменяемости в РФ можно кратко разделить на три этапа:

Первый этап длился с 2015 по январь 2018 г., когда ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава вело работу по определению взаимозаменяемости зарегистрированных в РФ препаратов. Результаты появились в ГРЛС 18 января 2018 года.

1. Расчеты основаны на данных БД ИАС HWC «Мониторинг тендерных закупок ЛС, медоборудования и расходных материалов».

2. Период проведения аукционов – с 1 октября 2016 года по 30 сентября 2019 года. Временные интервалы построены по дате проведения аукциона.

YTD 2017 — период 01.10.2016-30.09.2017
YTD 2018 — период 01.10.2017-30.09.2018
YTD 2019 — период 01.10.2018-30.09.2019

На самом деле все не так драматично, хотя изменения в 44-ФЗ, внесенные Федеральными законами от 1 мая 2019 г. 70-ФЗ и 71-ФЗ, достаточно серьезны.
Чтобы оценить все последствия реформы, необходимо ознакомиться с нормативно-правовыми актами Правительства и профильных министерств, которые будут приняты под новые нормы закона. Но кое-что понятно уже сейчас.
Ниже вы найдете обзор изменений в 44-ФЗ, которые вступают в силу с мая по октябрь 2019 года, в разрезе государственных закупок лекарственных препаратов.
Чтоб не усложнять текст, в обзоре пропущены моменты, которые относятся исключительно к заказчикам, и мало влияют на поставщиков.

Кому-то может показаться символичным, что существенные изменения в системе госзакупок лекарств мы ожидаем к 1 апреля.
Ну, а если серьезно, то перечень важных решений, которые должны быть приняты в этом месяце, действительно впечатляет:

Виды продукции

Headway Company с 2013 года ведет постоянный мониторинг тендерных закупок по группе «Лечебное питание». База закупок формируется по следующим типам продукции:

1. Детское питание – детские сухие молочные смеси и заменители грудного молока (без каш, супов, консервов), основные компании-производители: Беллакт, Инфаприм, Abbott, Nestle, Nutricia, Frisland Campina
   Читать далее… →

Запятую во втором предложении заголовка заказчики могут поставить в любом понравившемся месте. Естественно, на свой страх и риск, поскольку ситуация с использованием референтных цен для обоснования начальной максимальной цены контракта (НМЦК) на поставку лекарственных средств для медицинского применения, заключаемого по 44-ФЗ, уже приобрела несколько трагикомический оттенок.

Формально заказчик с 1 января 2019 года обязан использовать референтные цены согласно пп. «в» п. 3 Приказа Минздрава России от 26 октября 2017 г. № 871н.

Напомню, что с начала текущего года заказчик обязан проанализировать четыре цены на закупаемый препарат:

1. Средневзвешенную цену закупки данного препарата (МНН +лекформа+дозировка) данным заказчиком за последние 12 месяцев, не считая месяца, в котором производится обоснование НМЦК. Цена берется по исполненным контрактам с примененной оптовой надбавкой и без НДС.
2. В случае ЖНВЛП – минимальную предельную зарегистрированную цену на МНН+лекформу+дозировку, содержащуюся в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) плюс оптовая надбавка не выше предельной.
   Читать далее… →

В самом конце октября в законодательстве о закупках произошли два изменения, которые достаточно серьезно повлияли на рынок бюджетных продаж лекарственных препаратов.

По данным Федерального фонда ОМС, 79 регионов перешли на работу по клинико-статистическим группам (КСГ). Этот механизм призван оптимизировать оплату оказанной медицинской помощи в круглосуточном и дневном стационарах. До сих пор, однако, эту модель не внедрили в московском здравоохранении.

Ксофлюза является первым в своем классе препаратом для однократного приема внутрь с новым механизмом действия, который в доклинических исследованиях продемонстрировал эффективность в отношении самых различных вирусов гриппа, включая устойчивые к препарату осельтамивир штаммы и птичьи штаммы.

Компания Bayer («Байер») прекращает поставки в РФ лекарственного препарата «Урографин (МНН: натрия амидотризоат), раствор для инъекций, 760 мг/мл», относящегося к группе рентгеноконтрастных средств, в связи с прекращением его производства на заводе «Берлимед» С.А., Испания.

Больше половины участников программы «Семь высокозатратных нозологий» (52%) испытывают проблемы с получением лекарственных препаратов по основному заболеванию. Такие данные привел сопредседатель Всероссийского союза пациентов, президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулёв 9 ноября во время Всероссийского форума «10 лет программе «7ВЗН».

Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина сообщила, что ведомство анализирует факты нерационального распределения препаратов пациентам – участникам программы «Семь высокозатратных нозологий» («7 ВЗН»). Тема обсуждалась 9 ноября на форуме, посвященном 10–летию действия программы, организованном Всероссийским союзом пациентов.

Москва. 2 ноября. INTERFAX.RU — «Магнит» заключил юридически обязывающую документацию по приобретению «СИА Групп» путем покупки 100% долей в уставном капитале ООО «МФ-СИА» и подал ходатайство в ФАС, сообщил ритейлер.

«Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

СКАЧАТЬ

Фармацевтический вестник

В соответствии с распоряжением Правительства РФ №824-р от 28 апреля 2018 года , с 1 ноября федеральные органы исполнительной власти и находящиеся в их ведении учреждения (за исключением силовых ведомств) должны осуществлять отдельные закупки с использованием единого агрегатора торговли.

Главный федеральный центр по паллиативной помощи будет открыт в России в 2019 году, также планируется создание новых паллиативных коек для пациентов и расширение сети выездных патронажных служб. Об этом рассказала министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова во время Глобальной конференции по первичной медико-санитарной помощи.

Распоряжение Правительства РФ от 22.10.2018 № 2273-р

СКАЧАТЬ

Фармацевтический вестник

«О классификаторе единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов»

СКАЧАТЬ

pharmvestnik.ru

Генеральный директор компании Roche в России Ненад Павлетич принял решение продолжить карьеру за пределами компании, сообщили «ФВ» в компании.