«Обеспечение здоровья — это фундаментальная глобальная проблема. Недавние вспышки болезни, вызванной вирусом Эбола, а также коронавируса ближневосточного респираторного синдрома показали, что вопросы здравоохранения требуют коллективных действий», — пишет глава японского правительства.

«Глобальные приоритеты Японии в области здравоохранения — это построение глобальной архитектуры системы здравоохранения, которая бы позволяла реагировать на кризисы», — отметил он, подчеркнув, что для реализации этих целей «Япония одобрила две новые глобальные стратегии: Базовую концепцию для мира и здоровья, а также Основные принципы по укреплению мер в отношении новых инфекционных заболеваний». «Мы бы хотели сделать на это упор во время нашего председательства в «семерке» в 2016 году», — написал Абэ.

В частности, по его словам, будет обсуждаться «стратегия создания устойчивых национальных систем здравоохранения». Для примера он привел Японию. «За последние 70 лет средняя продолжительность жизни в Японии выросла более чем на 30 лет. Эти достижения — результат создания универсальной системы медицинского страхования в 1961 году, обеспечения таких потребностей, как здоровое питание и доступ к чистой воде», — пишет он, поясняя, что «обеспечение равного доступа к качественному базовому медицинскому уходу в Японии улучшило уровень здоровья населения и способствовало усилению экономического роста, социальной стабильности, равенства, справедливости и солидарности».

Вместе с тем, Япония в последние десятилетия столкнулась с острой проблемой старения населения, о чем Абэ также упомянул в своей статье. Так, согласно официальной статистике, 11 сентября 2015 года число японцев в возрасте старше 100 лет впервые в истории превысило 60 тысяч человек. В октябре 2014 года 26% японских жителей были в возрасте старше 65 лет, к 2060 году этот показатель увеличится до 40%. По данным властей, к 2030 году численность работоспособного населения страны сократится на 12,4%.

По данным министерства здравоохранения, труда и благосостояния Японии за 2014 год, средняя продолжительность жизни среди мужчин в стране составляет 80,5 года, а женщин — 86,83 года. Японские женщины по этому показатели уверенно удерживают лидерство во всем мире, а мужчины уступают лишь жителям Исландии и Гонконга.

Государственные расходы на здравоохранение в 2016 году составят 2 трлн 813 млрд рублей, в соотношении с 2015 годом рост этого показателя составил 5,8%, сказал 7 декабря заместитель министра финансов РФ Айрат Фаррахов на межведомственной конференции «Финансирование системы здравоохранения: проблемы и решения».

Сегодня конференция продолжает работать в Москве.

По словам Айрата Фаррахова, процентное соотношение государственных расходов на здравоохранение к ВВП составляет 3,6%, примерно столько же, сколько и в 2015 году.

Айрат Фаррахов отметил, что у бюджетных ассигнований на финансовое обеспечение расходов по разделу «Здравоохранение» есть три главных источника финансирования. Это федеральный бюджет, составляющий 525,5 млрд рублей (18,7% в общей доле расходов на здравоохранение).  Данный источник постепенно, из года в год снижается, как и определено законодательством РФ в сфере охраны здоровья, сказал он.

Вторая расходная часть – это консолидированные бюджеты субъектов РФ, объем которых составляет 866,8 млрд рублей. Эта часть тоже несколько уменьшается, но пока еще сохраняет приличную долю – 30,8% от консолидированных расходов государственных расходов на здравоохранение.

Наибольшая часть расходов на здравоохранение поступит из ФОМС – 1 трлн 499 млрд рублей, или 53,3% из общей суммы расходов.

Замминистра финансов отметил, что основным инструментом планирования расходов здравоохранения остается государственная программа «Развитие здравоохранения», в которой сконцентрировано примерно 70% расходов государственного бюджета, и ответственным исполнителем которой является Министерство здравоохранения РФ.

— Остальные 30% не входят в программу, — сказал Айрат Фаррахов. — Это расходы, связанные с функционированием Управления делами Президента РФ, а также с медицинским обеспечением силовых структур. На наш взгляд, это неправильно. Министерство финансов неоднократно выходило с позицией объединения всех расходов внутри программы, что позволило бы более эффективно добиваться тех показателей, которые в ней заложены.

Фармацевтический вестник

Самые высокие доходы главврачей превышают среднюю зарплату медицинских работников по региону в 200 раз. Такие данные приводят активисты Общероссийского народного фронта (ОНФ), которые провели мониторинг деклараций главврачей в российских регионах.

Кандидат на должность председателя Счетной палаты Татьяна Голикова заявила, что с сомнением относится к оценкам, будто в России «триллионами измеряется нецелевое и неэффективное расходование бюджетных средств». По ее мнению, «коррупция в России – это вообще чистейший миф».

«Когда мне говорят, что у нас ведется борьба с коррупцией, мне хочется рассмеяться в ответ. Как можно бороться с тем, чего нет?» — сказала Голикова в интервью телеканалу «Россия 24». В этом смысле, по ее словам, деятельность Алексея Навального не имеет никакого смысла. «Навальный копается в чужом белье. Это недостойно ни политика, ни тем более мужчины», — заявила Голикова.

Она рассказала, что на новом посту намерена бережно относиться к бюджетным тратам госведомств. «Чиновники работают в тяжелейших условиях всеобщей ненависти. Конечно, им иногда хочется где-то автомобиль хороший купить, где-то дом за границей приобрести. Разумеется, на это мы будем смотреть сквозь пальцы, как и на так называемые откаты, которые якобы имеют место в России», — заявила Татьяна Голикова, подчеркнув, что отмеченные ею факты нельзя назвать коррупцией.

intersucks.com

Комбинацию лекарственных препаратов для борьбы с хроническим гепатитом С представили на II Всероссийской научно-практической конференции «Социально значимые и особо опасные инфекционные заболевания» в Сочи. Медицинский форум в олимпийской столице проходил в ноябре и собрал ведущих специалистов страны в области инфекционных болезней и эпидемиологии, чиновников от здравоохранения. На конференции были затронуты вопросы современной эпидемиологической ситуации, проблемы вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции, а также других социально значимых заболеваний в России.

Одной из центральных тем конференции стало обсуждение перспектив лечения гепатита С. В России уровень заболеваемости составляет около 40 человек на 100 тысяч населения в год, и пока инфекция показывает тенденцию к росту. Официально в 2010 г. в стране было зарегистрировано около 500 тыс. больных с подтвержденным диагнозом «хронический гепатит С». Согласно исследованию с международным участием, проведенному в 2014 году под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), на основании расчетных данных эпидемиологических исследований в России проживает более 3 млн человек с хроническим вирусным гепатитом С (ХВГС). По количеству инфицированных мы занимаем шестое место после Китая, Пакистана, Нигерии, Египта и Индии, на седьмой строчке расположились США.

«Экономический ущерб, по данным 2010 года, исходя из 500 тыс. больных с подтвержденным хроническим гепатитом С, отражается в потерях ВВП – 53,75% от суммарного бремени заболевания. В основном мы теряем деньги из-за того, что люди не ходят на работу и достигают инвалидности, т.е. из-за недополученного вклада в ВВП вследствие нетрудоспособности. Только 11% бремени обусловлено выплатами по инвалидности, а 35,25% – прямыми медицинскими затратами», – отметила Ольга Олеговна Знойко, д.м.н., профессор кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России. В абсолютных цифрах экономическое бремя гепатита C за тот же год составило 48,5 млрд рублей, из них 26 млрд пришлось на потери ВВП.

Ежегодно более 350 тыс. человек в мире умирает от последствий гепатита С. Как заявляют отечественные эксперты, соответствующих данных по России не существует, потому что смерти от исходов гепатита – цирроза и рака – попадают в другую статистику. Понять, какая их доля является следствием ХВГС, довольно сложно. Но по аналогии с другими странами можно говорить о том, что большинство пациентов с гепатитом С умирают от цирроза и рака печени, ассоциированных с этим заболеванием.

Ученые называют современный этап исследований золотой эрой изучения проблемы вирусных гепатитов. Достигнуты впечатляющие результаты в диагностике. Относительно недавно начал применяться интерферон, а сейчас на его смену приходит безинтерфероновая терапия гепатита С.

Как показывают данные, в лечении пациентов с ХВГС интерферон имеет ряд недостатков. Так, согласно французским исследованиям, эффективность терапии на основе пегилированных интерферонов с рибавирином для пациентов с первым генотипом не превышала 42%. Показатели эффективности этой комбинации у пациентов в России практически совпали (46%), рассказал Владимир Петрович Чуланов, д.м.н., руководитель Референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора, заведующий НККДЦ ФБУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора.

К изъянам интерфероновой терапии врачи причисляют недостаточную эффективность, значительную частоту нежелательных явлений, продолжительность и высокую стоимость лечения. Кроме того, использование интерферона доступно только в весьма неудобных для пациентов инъекционных формах и громоздких схемах.

В отличие от интерферона, который стимулирует иммунную систему, новый класс препаратов напрямую воздействует на вирусные белки, необходимые для репликации вируса, то есть его размножения. По сравнению с прежними методами лечения, недавно зарегистрированный в России безинтерфероновый режим терапии, называемый также 3D, имеет простой для понимания алгоритм приема.

Сегодня благодаря новым высокоэффективным способам лечения в странах Европы и США стали ставить задачи по полной ликвидации инфекции. Так, американские медики планируют окончательно победить ее к 2029 году. Созданные за последние годы препараты существенно безопаснее, проще в применении, легче переносятся и показывают намного более высокую эффективность, чем существующие интерфероновые варианты лечения. С сентября 2015 г. для больных ХВГС в России стал доступен новый полностью безинтерфероновый режим терапии, разработанный компанией ЭббВи (AbbVie).

В предрегистрационных клинических исследованиях данный режим продемонстрировал впечатляющие показатели эффективности. Не леченные ранее пациенты с вирусом генотипа 1b после 12 недель терапии показали 99%-ную частоту достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО), а безуспешно лечившиеся ранее больные – абсолютный результат. Особенно важно, что даже наличие тяжелого фиброза/цирроза печени не влияло на исход лечения. Частота выздоровления больных ХВГС с вирусом генотипа 1b и циррозом после применения новых схем терапии в разных исследованиях составляла 99-100%. Такие данные в своем докладе на конференции привел Сергей Николаевич Бацких, к.м.н., научный сотрудник ФБУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора.

В лечении гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов ученые также делают ставку на безинтерфероновую терапию. По данным государственного доклада Роспотребнадзора от 2012 года, распространенность хронического гепатита С среди больных ВИЧ-инфекцией в России составляла 57%. Вероятность передачи гепатита С вместе с ВИЧ достаточно велика. Частота ХВГС у наркопотребителей находится на уровне 80-90%.

Как сообщила доктор медицинских наук Вероника Геннадиевна Канестри, старший научный сотрудник ФГУН Центра НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора «Федеральный центр СПИД», примерно 30% больных с коинфекцией ВИЧ и гепатитом С имеют умеренный и продвинутый фиброз печени, что в 2 раза чаще, чем у моноинфицированных больных ХГС. На вопрос, лечить ли у ВИЧ-больных гепатит С, врачи отвечают положительно. Многочисленные исследования показали, что достижение устойчивого вирусологического ответа на лечении ХВГС у пациентов с ВИЧ уменьшает процент декомпенсации печеночной недостаточности, частоту осложнений гепатита С и в целом общую смертность. Таким образом, можно сделать однозначный вывод – для повышения выживаемости и качества жизни пациентам с ВИЧ требуется лечение ХВГС.

У ВИЧ-инфицированных пациентов стандартная интерфероновая терапия также имеет ряд ограничений, включая более низкую эффективность. Врачи уверены, что с приходом нового безинтерферонового режима лечить гепатит С у больных с ВИЧ будет проще. По данным клинических исследований, 94% пациентов с ВИЧ и гепатитом С генотипа 1 достигли устойчивого вирусологического ответа в результате 12-недельного курса.

«Терапия ВИЧ-инфекции на фоне нового безинтерферонового режима продолжалась на всем протяжении лечения. Никому не понадобилась смена терапии по причине неэффективности. Серьезных нежелательных явлений не было», – привела данные исследования В.Г. Канестри.

Об эволюции противовирусной терапии гепатита С в посттрансплантационном периоде на форуме в Сочи рассказала Екатерина Борисовна Ярошенко, к.м.н., заместитель главного врача Федерального научного центра трансплантологии имени академика В.А. Шумакова. Она сказала, что проведение противовирусной терапии перед трансплантацией с достижением устойчивого вирусологического ответа является инвестицией в дальнейшую здоровую жизнь реципиента после трансплантации.

Внедрение в клиническую практику безинтерфероновых схем у реципиентов солидных органов является общепризнанным трендом. Очевидно, что препараты прямого противовирусного действия станут блестящей альтернативой схемам комбинированной противовирусной терапии, основанным на пегинтерферонах (пегинтерферон + рибавирин, пегинтерферон + симепревир + рибавирин), ввиду своей высокой эффективности и безопасности. Согласно исследованиям, безинтерфероновая 3D-терапия в течение 24 недель применения показала 97% УВО.

Проблема вирусных гепатитов носит глобальных характер, сопоставимый с ВИЧ, туберкулезом и малярией. На долю болезней, связанных с острым гепатитом В и С, а также раком и циррозом печени, приходится почти 3% случаев смерти в мире.

«Проблема вирусных гепатитов чрезвычайно актуальна. В России непростая ситуация осложняется отсутствием федеральной программы по оказанию медицинской помощи больным хроническими вирусными гепатитами, а также стандартов и порядка оказания медицинской помощи этой категории больных. Недостаточный охват субъектов РФ федеральным Регистром больных вирусными гепатитами В, С и D, недостатки в кодировании вирусных гепатитов как среди заболевших, так и погибших от цирроза печени вирусной этиологии искажают эпидемическую ситуацию в стране и, как следствие, не позволяют принимать своевременные управленческие решения, особенно в вопросе материальных затрат на лечение больных. Не следует забывать и о вакцинопрофилактике гепатита В, которая позволила резко снизить долю больных гепатитом В и коинфицированных В и D в общей структуре заболевших вирусными гепатитами и минимизирует долю новых случаев в структуре хронических вирусных гепатитов», – отметила главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава России Ирина Викторовна Шестакова, д.м.н., профессор кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России.

Внимание общества к проблеме гепатита С призвана привлечь выставка «Художники о гепатите С». Экспозицию в рамках медицинской конференции в Сочи представила компания ЭббВи. Через картины студенты РГПУ имени А.И. Герцена (Санкт-Петербург) попытались отразить состояние людей, борющихся с тяжелым недугом и не оставляющих надежду на выздоровление. Художественный проект ставит целью заставить общество посмотреть на заболевание другими глазами.

По материалам пресс-релиза

МЕДФАРМКОННЕКТ

 Сегодня, 8 декабря 2015 года, компания Сандоз (Sandoz), подразделение швейцарской фармкомпании Новартис (Novartis) и глобальный лидер по выпуску биоаналогов, сообщила о том, что Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) приняло к рассмотрению ее заявку на выдачу регистрационного свидетельства для биоаналога препарата Энбрел/ этанерцепт (Enbrel/ etanercept). В ЕС права на данный препарат, являющийся ингибитором фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α), принадлежат компании Пфайзер.

Сандоз планирует утвердить применение своего биоаналога этанерцепта по всем показаниям, при которых используется референтный препарат. Энбрел (этанерцепт) зарегистрирован для лечения широкого ряда аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит и псориаз. Как отмечается, в ЕС около 120 миллионов людей живут с ревматическими заболевания и болезнями опорно-двигательного аппарата, а заболевание псориазом отмечено у 3,7 миллионов европейцев.

Как отметил глава подразделения Сандоз по глобальной разработке инъекционных биопрепаратов и средств для лечения онкозаболеваний Марк МакКамиш (Mark McCamish), сегодня только пять процентов пациентов из стран Северной Америки и Европы, которые страдают тяжелыми формами псориаза, имеют доступ к таким меняющим жизнь на лучшее биопрепаратам, как этанерцепт.

По его словам, принятие к рассмотрению заявки на одобрение биоаналога этанерцепта в Европейском агентстве по лекарственным препаратам приближает момент, когда большее количество пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями, как, например, псориаз и ревматоидный артрит, смогут получать лечение биологическими препаратами.

Регуляторная заявка основана на обширных исследовательских данных, которые включают данные аналитических, функциональных, доклинических и клинических испытаний. В Сандоз считают, что два базовых клинических исследований (испытание по оценке фармакокинетики среди здоровых добровольцев и подтверждающие испытание по изучению безопасности и эффективности у пациентов с бляшечным псориазаом), предоставят клинические подтверждения сходства биоаналога этанерцепт с референтным препаратом, которые были установлены в предыдущих продолжительных аналитическиз сравнительных испытаниях.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ

Счетная палата предъявила претензии медицинским страховым компаниям. Санкции в сумме 1,3 млн. руб. наложены на медорганизации без правовых оснований, говорится в отчете аудиторов Счетной палаты (СП).

Выводы и результаты отчета:

1. В настоящее время нет законодательной возможности получения процентов с целевых средств, размещенных на счетах СМО.
2. Нет четких требования к проведению экспертизы качества медицинской помощи, что делает оценку субъективной и приводит к применению санкций без правовых на то оснований. Всего в результате применения штрафов себе в доход СМО направили более 4 млрд. руб., что на 24,5% больше, чем в 2013 г. При этом чаще всего медорганизации штрафовали за ненадлежащее качество медицинской помощи. Также для проведения экспертизы привлекались эксперты, не включенные в соответствующий реестр. Общая сумма санкций, примененных к медорганизациям в результате их экспертиз составила почти 26 млн. рублей, сумма вознаграждения экспертам – более 2,5 млн. рублей.
3. Медицинские организации штрафуют за лечение не по стандартам, даже в том случае, когда эти стандарты еще не утверждены Минздравом.  «Стандартами охвачено около 36% всех заболеваний, а клинические рекомендации Минздрав еще не опубликовал. В результате, только при частичной выборочной проверке заключений экспертов установлено, что санкции в сумме 1,3 млн. руб. наложены на медорганизации без правовых оснований», — сказал аудитор.
4. Расходы СМО на ведение дел в сфере ОМС должны быть законодательно ограничены до 1% целевых средств, полученных от ТФОМС (в настоящее время возможны до 2%).
5. Выявлены факты нарушения финансовой дисциплины и обязательств по договорам о финансовом обеспечении ОМС, заключенных со СМО.
6. Выявлены дефекты со стороны ТФОМС при планировании и исполнении территориальной программы ОМС. Неоднократно в течение года изменяли стоимость тарифов на оплату медпомощи. «Изменения в течение года тарифов на оплату медицинской помощи привели к увеличению расходов на реализацию СМО территориальной программы ОМС, компенсация которых произведена за счет средств нормированного страхового запаса, что свидетельствует о дефектах со стороны ТФОМС при планировании и исполнении территориальной программы ОМС», — отметил аудитор.

В рамках ежегодного конгресса Американской коллегии ревматологов (ACR 2015) «Р-Фарм» опубликовал долгосрочные результаты применения олокизумаба для лечения ревматоидного артрита в рамках II фазы и объявил о начале глобальной программы клинических исследований (КИ) III фазы.

О начале III фазы международных клинических исследований препарата ГК «Р-Фарм» объявила 9 ноября. Препарат предназначен для лечения ревматоидного артрита. Глобальные права на его разработку и коммерциализацию принадлежат ГК «Р-Фарм» с 2013 г.

По словам генерального директора «Р-Фарм» Василия Игнатьева, старт программы клинических исследований III фазы, получившей название CREDO (Clinical Rheumatoid Arthritis Development for Olokizumab) – это важный этап в развитии организации, которая стремится стать глобальной фармацевтической компанией, не только в отношении производства и коммерциализации, но и в области разработки препаратов.

Разработка олокизумаба проходит в партнерстве с российским учреждением в области изучения ревматоидного артрита – ФГБНУ НИИ ревматологии. Начало первого международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба запланировано на первую половину 2016 года. В программе исследований примут участие ревматологические центры Российской Федерации, Европы, Северной Америки и других стран.

  Фармацевтический вестник

В 2016 году на оказание высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), не включенной в базовую программу ОМС, из Федерального фонда обязательного медицинского страхования будет выделено 96,7 млрд рублей, рассказали ТАСС в Министерстве здравоохранения РФ.

Из 96,7 млрд рублей медицинские организации, подведомственные федеральные органы исполнительной сласти получат 90,6 млрд. Оставшиеся 6 млрд рублей предназначены для финансирования расходных обязательств регионов, возникающих при оказании высокотехнологичной медицинской помощи медицинскими организациями субъектов РФ.

Президент Владимир Путин в послании Федеральному собранию 3 декабря поручил создать в системе ОМС специальную федеральную часть для финансирования высокотехнологичной медицинской помощи. Он подчеркнул, что необходимые поправки в законодательство должны быть приняты уже в весеннюю сессию, а пока призвал обеспечить бесперебойное финансирование ВМП напрямую из федерального бюджета.

  Remedium

В рамках ежегодного конгресса Американской коллегии ревматологов (ACR 2015) «Р-Фарм» объявил о начале глобальной программы клинических исследований III фазы у пациентов со среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом, не ответивших на базисную противовоспалительную терапию. Препарат, разрабатываемый в рамках лицензионного соглашения с бельгийской фармацевтической компанией UCB Pharma S.A., относится к группе ингибиторов интерлейкина-6 (ИЛ-6), которые все шире внедряются в клиническую практику. Международные многоцентровые исследования олокизумаба пройдут в России, Европе, США и Азии.

Олокизумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело, блокирующее цитокин ИЛ-6, который участвует в ряде аутоиммунных и воспалительных процессов. Олокизумаб является ингибитором ИЛ-6 нового типа, селективно блокирующим сборку рецепторно-сигнального комплекса ИЛ-6.

По словам генерального директора «Р-Фарм» Василия Игнатьева, старт программы клинических исследований III фазы, получившей название CREDO (Clinical Rheumatoid Arthritis Development for Olokizumab) – это важный этап в развитии организации, которая стремится стать глобальной фармацевтической компанией, не только в отношении производства и коммерциализации, но и в области разработки препаратов.

Программа CREDO состоит из трех крупных исследований III фазы, согласованных с ведущими регуляторными агентствами (EMA/FDA), что обеспечит регистрацию препарата на крупнейших рынках.

«Мы строим эффективное партнерство с академическими институтами, ключевыми исследовательскими центрами и внедряем инновационные подходы в нашей клинической программе III фазы» — сообщил Михаил Самсонов, медицинский директор «Р-Фарм».

Марк Дженовезе, профессор Стэнфордского университета, является одним из ведущих мировых экспертов в области ревматоидного артрита. В качестве главного исследователя он участвовал в ранних клинических исследованиях олокизумаба и планирует принять участие в программе CREDO: «Начало программы исследований 3 фазы по олокизумабу – положительный шаг для пациентов с ревматоидным артритом. Многие пациенты либо не отвечают, либо перестают отвечать, либо плохо переносят существующую терапию, поэтому инициатива «Р-Фарм» дает шанс таким пациентам достичь ремиссии».

В ходе конгресса Американской ревматологической ассоциации (ACR) в ноябре 2015 года профессор М. Дженовезе с соавторами представили результаты долгосрочного применения (48 недель) олокизумаба для лечения ревматоидного артрита в рамках клинических исследований II фазы, инициированных компанией UCB (ACR 2015, абстракт №1649). В этих исследованиях принимали участие пациенты, не ответившие на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли.

Результаты клинических исследований II фазы подтвердили, что препарат снижал активность заболевания в течение 48 недель наблюдения. Олокизумаб продемонстрировал профиль безопасности, соответствующий известным эффектам применения ингибиторов ИЛ-6.

Разработка олокизумаба проходит в партнерстве с головным российским учреждением в области изучения ревматоидного артрита – ФГБНУ НИИ ревматологии. Начало первого международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба запланировано на первую половину 2016 года. В международной программе исследований примут участие ревматологические центры Российской Федерации, Европы, Северной Америки и ряда других стран.

  Remedium

Минздрав и Федеральный фонд ОМС в ноябре 2015 года отчитались об успехах внедрения сервисов личного кабинета пациента и электронной медицинской карты, однако первый пока не заработал в соответствии с установленными требованиями, а второго «россияне практически нигде еще не видели», считают в фонде «Здоровье».

«Пока не созданы критерии оценки информатизации, действия чиновников никто не контролирует. Где «массовая» электронная медицинская карта, везде ли внедрен электронный рецепт? Руководство Минздрава не только не отчитывается об истраченных 35 млрд рублей из федерального и региональных бюджетов, но и выступает с победными реляциями о якобы уже созданных сервисах», – сообщил директор фонда Эдуард Гаврилов.

Фонд «Здоровье» предлагает применять для оценки информатизации те же критерии, что и для всей отрасли, сообщила пресс-служба организации. «О качестве здравоохранения сегодня судят по трем основным критериям – доступности медпомощи, качеству ее оказания и управлению отраслью. И единая информационная система также должна строиться исходя из этих параметров, – замечает эксперт фонда Александр Тарасов. – Тогда, если мы говорим о доступности, мы могли бы, например, увидеть, снижается ли число отказов в предоставлении медпомощи или направлении пациентов на платные консультации, растет ли частота оплаты медицинских услуг из фонда ОМС и так далее».

В организации считают, что не разработана система обработки и анализа различных сбоев в системе – например, случаев неоплаченных медицинских услуг, отказов в предоставлении медпомощи. То есть статистические данные собираются, но анализ по ним не проводится. Также, по мнению специалистов фонда, необходимо утвердить методики проверки соответствия медицинских информационных систем типовым требованиям, установленным Минздравом в этом году. «Руководство Минздрава ранее говорило о том, что информатизация здравоохранения должна быть «пациентоцентричной». Внедрение ключевых показателей и методик оценки медицинских информационных систем поможет поставить информатизацию на службу гражданам», – заключил Эдуард Гаврилов.

Ранее фонд «Здоровье» направил в Минздрав и ФАС России официальное письмо с просьбой разъяснить целесообразность и обоснованность закупок в сфере информатизации, связанных с арендой площадок для вычислительных мощностей федерального Центра обработки данных (ЦОД).

  vademec.ru

Счетная палата РФ проверила, насколько эффективно страховые компании использовали средства, полученные в рамках системы обязательного медицинского страхования в 2014-2015 годах.

Проверка коснулась крупнейших страховых компаний, работающих в сегменте ОМС: ЗАО «МАКС-М» и ОАО «РОСНО-МС». Согласно ФЗ №326, страховщики имеют право направлять себе в доход 30–50% сумм, взысканных с медучреждений за нарушения либо перечисленные им необоснованно. В 2014 году все страховые компании, которых в стране насчитывается порядка 55, в результате применения штрафных санкций к медучреждениям получили доход более 4 млрд рублей. Санкции применяются по итогам различных экспертиз, в том числе качества оказанной медпомощи. Средства, полученные таким образом, составляют 25% от общего объема собственных средств страховой компании.

В СП РФ считают, что экспертиза качества медпомощи зависит только от квалификации эксперта страховой компании. «Требования к проведению экспертизы отсутствуют, что повышает риск субъективных подходов к оценке нарушений и приводит к применению к медорганизациям санкций без правовых на то оснований», – пояснил аудитор СП РФ Александр Филипенко. Он привел пример: в заключениях экспертов «МАКС-М» отмечаются такие дефекты, как «в записи врача диагноз написан неразборчиво» или «запись врача не информативная, посещение необоснованно».

Также страховщики применяют санкции в отношении больниц за несоответствие оказанной медпомощи стандартам и клиническим рекомендациям (протоколам лечения). Однако стандарты приняты лишь для 36% всех заболеваний, клинические рекомендации также разработаны еще не для всех видов болезней. В результате выборочной проверки заключений экспертов аудиторы обнаружили, что санкции в размере 1,3 млн рублей были наложены на медучреждения необоснованно. Более того, эксперты страховщиков в ряде случаев не были включены в территориальный реестр экспертов качества медпомощи.

В отчете СП РФ говорится, что страховые компании не справляются со своей основной задачей – защитой прав застрахованных, а также не сопровождают пациентов на всех этапах оказания медицинской помощи. По сути страховые компании работают с пациентами только на основе личного обращения последних. «Например, согласно законодательству, о факте страхования застрахованный должен быть проинформирован письменно. На практике, например, в РОСНО, информирование осуществляется только по СМС-сообщениям, что предусмотрено внутренним документом компании. При этом неясно, как это реализуется в труднодоступных местах, сельской местности или среди граждан пожилого возраста», ‒ рассказал Александр Филипенко.

Так, к компании «РОСНО-МС» из 17 млн застрахованных приняты меры реагирования в отношении 6 тысяч человек, в «МАКС-М» из 18 млн застрахованных ‒ в отношении 4 тысяч человек. «В сложившихся социально-экономических условиях полагаем необходимым рассмотреть вопрос о целесообразности внесения изменений в законодательство в целях изменения роли страховых медорганизаций и их финансового обеспечения с возможностью на основе анализа их последующего исключения из участников ОМС», ‒ считает Филипенко. По итогам проверки СП РФ направит представления в ЗАО «МАКС-М» и ОАО «РОСНО-МС», информационные письма ‒ в правительство, Минздрав, ФОМС, Центральный банк и территориальные фонды ОМС по Москве, Московской, Владимирской и Саратовской областям.

В общей сложности в 2014-2015 годах страховые медорганизации получили целевые средства на финансирование и оплату медпомощи в общей сумме около 2,7 трлн рублей. Из них на ведение дел страховщики получили 53 млрд рублей.

Выводы и предложения СП РФ созвучны с законотворческой деятельностью Минздрава, касающейся работы страховых компаний, и с поручением президента России Владимира Путина о повышении ответственности страховщиков, работающих в системе ОМС.

vademec.ru