С 25 января 2016 года вступают в силу требования пункта 2 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» об обязательном предоставлении субъектами обращения лекарственных средств сведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации.

В соответствии с информационным письмом Росздравнадзора от 12.05.2015 № 01И-752/15 организациям, осуществляющим производство лекарственных средств в Российской Федерации и ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию, Росздравнадзор предоставляет персонифицированный доступ в новую подсистему «Выборочный контроль» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора.

roszdravnadzor.ru

Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал 19 декабря 2015 г. постановление №1382, утверждающее Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год. Средние подушевые нормативы финансирования, предусмотренные документом (без учета расходов федерального бюджета), в 2016 году составляют: за счет бюджетных ассигнований в расчете на одного жителя – 3488,6 рубля  (+4,5% к 2015 г.), за счет средств ОМС на финансирование базовой программы ОМС (в расчете на одно застрахованное лицо) – 8438,9 рубля (+2,2% к 2015 г.).

Революции нет, дискуссия  есть

Стоимость территориальных программ в 2016 году составит 2,0624 трлн рублей (+3,9% к 2015 г.).

Революционных изменений в программе госгарантий нет. А между тем в обществе продолжается оживленная дискуссия по поводу предложения Минфина конкретизировать программу госгарантий, расписать, что будет бесплатно, а что платно. В частности, Научно-исследовательского институт Минфина России (НИФИ) предлагал ввести для граждан лимит: 8 посещений терапевта в год, 4 вызова «скорой», две плановые госпитализации. За все, что сверх нормы, граждане должны заплатить. Еще одна идея – оплачивать повторные вызовы медицинской помощи по тем же показаниям, необоснованные вызовы и т.д.

Позже появилась информация о том, что правительство поручило Минздраву проработать предложения Минфина. Об этом рассказали члены Общественного совета при министерстве, в частности, президент «Лиги защитников пациентов» Александр Саверский, входящий в состав совета.

С предложениями Минфина вышла детективная история. Представители НИФИ утверждают, что никакого сокращения не предлагали. В частности, директор Института  Владимир Назаров еще 7 декабря на конференции «Финансирования здравоохранения» рассказал, что это были вовсе не предложения, а изложение международного опыта о том какие ограничения есть в программе госгарантий в развитых странах. «Дальше мы посчитали, если мы такие же ограничения наложим на нашу программу, сколько высвободится средств, которые можно направить на самое необходимое, например, на лекарственное обеспечение», – говорит он.

Не о том разговор

По словам г-на Назарова, НИФИ лишь хотел поднять обсуждение в обществе, а получил шквал критики. Финансисты отмечают, что до сих пор страховой модели мы так и не построили.  Один из главных ее признаков – долгосрочная гарантия объемов финансирования, которая может быть обеспечена, в том числе, целевыми  страховыми взносами. По факту взносы у нас есть, но они не покрывают систему здравоохранения на 100%. У нас огромные платежи населения, по разным оценкам они составляют от 30 до 50% от всех средств, которые тратятся на здравоохранение. «Они не идут в общую модель, а прямо из кармана в кассу или, что еще хуже, в карман. Очевидно, что это самый неэффективный способ расходования средств, так как они выпадают из-под контроля государства вообще, так и из-под контроля страховой компании», – сетует Назаров.

России нужна рисковая модель, где бы учитывалось возникновение сверхплановых объемов медицинской помощи. Формально риски сверхплановых объемов  возложены на одну сторону – государство, а в реальности их несет другая – население. Выясняется: не все, что продекларировано, есть в наличии.

«По моему мнению, основная проблема, что у нас нет звена, которое бы в полной мере было заинтересовано в повышении эффективности использования средств в рамках государственных гарантий, – продолжает глава НИФИ. – Население в рамках ОМС не платит ни копейки, оно не заинтересовано в рачительном использовании средств, медицинские организации очень зависят от регионов. Есть регионы, где более или менее эффективный метод оплаты, они стимулируют медицинские организации к более качественному оказанию медицинской помощи и эффективному использованию средств. А есть регионы, где этого нет. Страховые компании, их вклад в борьбу за качество медицинской помощи далеко не исчерпан, мягко говоря».

Дальше хуже

На все эти системные проблемы накладывается очень обширная программа госгарантий. «Во всех развитых странах очень четко прописано, что платно и что бесплатно. Мы формально держимся за лозунг, что у нас все бесплатно. Но так не бывает, – восклицает он. – В программу выгружаются высокотехнологичные виды помощи, при этом при отсутствии рачительного использования внутри системы оголяются остальные статьи расходов. В итоге система госгарантий будет напоминать лотерею, все участвуют, но выигрывают далеко не все. Кто-то сможет бесплатно быстро и качественно сделать высокотехнологичную операцию, а кто-то не сможет доехать до фельдшерского пункта, потому что его уже нет. Плохо, что эта дифференциация будет не просто нарастать, а нарастать непредсказуемым для системы образом».

Именно поэтому Минфин и его НИИ предлагают эту проблему обсуждать.  Речь не идет об экономии средств на здравоохранении, а о перераспределении их внутри системы. Важно говорить обществу, что ресурсы ограничены. «Специалисты Минздрава с главными специалистами должны садиться и считать, что нам важнее. Пока нет такого расчета по госгарантиям, мы можем получить ситуацию, когда деньги закончатся в середине года», – прогнозирует Назаров.

Так же по его словам, страховые организации должны стать полноценными игроками, они должны частично отвечать за выполнение объемов медицинской помощи, но при наличии возможности для обеспечения этой ответственности в виде формирования резервов.

Стоит ли осуждать Минфин? Вообще, на то оно и министерство финансов, чтобы говорить всем: «Денег нет». И уже не раз оно говорило о том, что деньги внутри системы здравоохранения расходуются нерационально. В распоряжении  «ФВ» есть письмо от заместителя министра финансов Айрата Фаррахова на имя зампреда правительства Ольги Голодец в ответ на запрос о возможности увеличения выделения дополнительных средств на здравоохранение в бюджете 2016 г. В документе, помимо прочего, говорится, что необходимо повышать эффективность расходования средств, например, исключить дублирование льгот при лекарственном обеспечении.

Другой вопрос, если мы повысим расходование средств, хватит ли денег тогда? Возможно ли такое, что государство сможет сделать всю медицинскую помощь бесплатной? Или все-таки чудес не бывает? Увы, обсуждения этой темы пока нет. Против Минфина поднялись не только эксперты, но и депутаты, указывающие на конституцию, которая гарантирует бесплатную помощь. При этом пациенты продолжают платить, и часто нелегально, за медицинскую помощь, так как бесплатной уже явно на всех не хватает, а депутаты делают вид, что этого нет.

Фармацевтический вестник

ФЗ от 14 декабря 2015 года N 374-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон от 29 ноября 2010 года N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».

Что изменится?

• Сведения о медицинском работнике будут также  включаться в перечень сведений о застрахованных лицах
• Программу «Земский доктор» продлили еще на год. 1 млн рублей в 2016 году получат медработники в возрасте до 50 лет, переехавшие работу в сельский населенный пункт. Выплаты по программе разделят между собой ТФОМС и субъекты Российской Федерации, в соотношении соответственно 60 и 40 процентов.
• Из бюджета ФФОМС в бюджеты ТФОМС будет выделено дополнительное финансовое обеспечение оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, включенной в базовую программу обязательного  медицинского страхования.

Указанные нормы вступают в силу с 1 января 2016 года.

Напомним, что на днях также был принят закон N 365-ФЗ «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2016 год», от 14 декабря 2015г. По прогнозам объем дефицита бюджета Фонда в 2016 году составит более 26 млн рублей.

www.zdrav.ru

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев утвердил программу предоставления государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи в 2016 году, сообщается на сайте правительства.

Средние подушевые нормативы финансирования (без учета расходов федерального бюджета) в 2016 году составят: за счет бюджетных ассигнований соответствующих бюджетов (в расчете на одного жителя) – 3488,6 рубля (104,5% к 2015 году), за счет средств ОМС на финансирование базовой программы ОМС (в расчете на одно застрахованное лицо) – 8438,9 рубля (102,2% к 2015 году).
Стоимость территориальных программ в 2016 году достигнет 2,0624 трлн рублей (103,9% к 2015 году).

Новым постановлением, в частности, установлены предельные сроки ожидания оказания первичной медико-санитарной помощи в неотложной форме, приема пациентов участковыми врачами, проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований, проведения компьютерной томографии, магнитно-резонансной томографии и ангиографии, время доезда до пациента бригад скорой медицинской помощи при оказании помощи в экстренной форме.

В целях перехода от экстенсивных показателей объема медпомощи (посещения, койко-дни, пациенто-дни) к показателям, характеризующим результат деятельности, в качестве норматива объема медпомощи, оказываемой в условиях дневного стационара, предлагается использовать один случай лечения вместо одного пациенто-дня. Кроме того, разграничены и уточнены критерии доступности и качества медицинской помощи.

Remedium

Компания Рош представила новые результаты регистрационного исследования III фазы GADOLIN у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), у которых было установлено прогрессирование заболевания на фоне лечения препаратом Мабтера или в течение 6 месяцев после него. При анализе данных, полученных в подгруппе пациентов с фолликулярной лимфомой (наиболее распространенным типом иНХЛ), было установлено, что при лечении препаратом Газива (обинутузумаб) в комбинации с бендамустином, к концу индукционной терапии удалось достичь значительно более глубокой ремиссии по сравнению с монотерапией бендамустином. Это оценивалось по отсутствию минимальной остаточной болезни (МОБ-негативность; 82% и 43%, соответственно; p<0,0001)1. Оценка МОБ представляла собой эксплоративный анализ.

«Ранее в исследовании GADOLIN было установлено значительное преимущество по показателю выживаемости без прогрессирования. Новые данные показали, что режим на основе препарата Газива на момент завершения индукционного лечения позволяет достичь хороших показателей глубокой эмиссии, а именно отсутствие минимальной остаточной болезни, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. – Это впечатляющие результаты, поскольку они получены у пациентов с трудно поддающейся лечению фолликулярной лимфомой, для которых варианты терапии лимитированы».

Дополнительный анализ для всей популяции в исследовании GADOLIN показал, что в группе с Газивой у большего количества пациентов отмечалось значимое улучшение качества жизни, обусловленного состоянием здоровья (HRQoL) по сравнению с пациентами, получавшими только бендамустин. Показатель HRQoL был дополнительной конечной точкой в исследовании. Это говорит о том, что увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) не связано с увеличением токсичности лечения, которая отрицательно влияет на качество жизни пациента.

Результаты анализа в подгруппе с оценкой МОБ исследования GADOLIN были представлены старшим исследователем компании Рош Кирстен Мундт (Kirsten Mundt) на 57 ежегодной конференции Американского гематологического общества (ASH) в Орландо (штат Флорида, США). Данные анализа HRQoL в исследовании GADOLIN были представлены на ASH ведущим исследователем компании Генентек (Genentech) Питером Траском (Peter Trask). Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) принято решение о приоритетном рассмотрении заявки на дополнительное лицензирование биопрепарата, для применения препарата Газива в терапии пациентов с фолликулярной лимфомой, у которых возник рецидив или имеется рефрактерность к режиму на основе препарата Мабтера. В другие регулирующие органы, включая Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), также поданы заявки для рассмотрения и регистрации применения препарата для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, у которых отсутствовал ответ или установлено прогрессирование заболевания на фоне терапии препаратом Мабтера или режимом на основе препарата Мабтера или в течение 6 месяцев после окончания терапии.

Материал подготовлен порталом МЕДФАРМКОННЕКТ

В пятницу, 18 декабря, Госдума приняла закон, разрешающий заниматься медицинской деятельностью преподавателям медицинских вузов.

«Педагогические и научные работники, имеющие сертификат специалиста либо свидетельство об аккредитации специалиста, осуществляющие практическую подготовку обучающихся <…>, а также (сертифицированные) научные работники, осуществляющие научные исследования в сфере охраны здоровья, вправе осуществлять медицинскую деятельность», – говорится в документе. Подчеркивается, что на них распространяются права, обязанности и ответственность медицинских работников.

Впервые вопрос о необходимости вернуть преподавателям медвузов права на медицинскую деятельность был поднят год назад.

«Сегодня эта тема приобретает все большее значение, потому что в хороших медицинских вузах есть свои клиники, где преподаватели, имеющие научную степень, де-факто ведут не только теоретическую, но и практическую деятельность, – приводит слова депутата Госдумы Леонида Огуля ТАСС. — Иными словами, в процессе обучения студентов они одновременно реально помогают пациентам, нередко спасая человеческие жизни», – пояснил он.

vademec.ru

Читайте статью на сайте автора

 Департамент здравоохранения Воронежской области обязал 24 выпускников Воронежского государственного медицинского университета им. Н.Н. Бурденко вернуть через суд 5,5 млн рублей, потраченных на их обучение. Причиной обращения в суд послужил отказ «целевиков» работать по распределению.

Как сообщает «Российская газета», иск к выпускникам Департамент здравоохранения области предъявил в 2011 году. За это время было выявлено 27 студентов, которые обучались по целевому назначению, но по окончании университета отказались работать по распределению. Выяснилось, что только у четырех из них была уважительная причина – смена места жительства. Остальных 24 выпускников суд обязал вернуть потраченные на их подготовку деньги. Общая сумма взысканных средств составила 5,5 млн рублей.

Всего с 2003 года университетом им. Бурденко в Воронеже выпущено 669 студентов, обучавшихся по целевому назначению. В настоящее время в университете  обучаются  803 «целевика», которым по окончании учебы предстоит отправиться в районы области. Для данной категории учащихся с 2014 года предусмотрены дополнительные меры социальной поддержки. Такие студенты ежемесячно получают выплаты в размере 1 тысячи рублей, а также компенсацию расходов на проезд от дома до университета. Однако если выпускник, обучавшийся за счет государства, откажется от распределения, ему придется вернуть все средства, потраченные на него за время учебы.

Ранее сообщалось о том, что программа «Земский доктор», направленная на развитие сельского здравоохранения, выполняется в полном объеме. По условиям этой программы врачи в возрасте до 35 лет, согласившиеся переехать на работу в сельскую местность на пять лет, получают подъемные 1 млн рублей.

vademec.ru

Программа содержит ряд новых положений, в том числе прописаны предельные сроки ожидания приема терапевта, педиатра, проведения диагностических и лабораторных исследований, КТ, МРТ и ангиографии.

Программа также устанавливает временные нормы оказания неотложной первичной медико-санитарной помощи и время доезда до пациента бригад скорой помощи.

Иммунизация, осуществляемая в рамках Национального календаря профилактических прививок, будет финансироваться за счет ассигнований федерального бюджета, а медицинской деятельности, связанной с донорством органов, и для их трансплантации – за счет федерального и региональных бюджетов.

Кроме того, меняется норматив объема медпомощи в условиях дневного стационара – вместо так называемых пациенто-дней предлагается использовать один случай лечения. Это сделано для перехода от экстенсивных показателей (посещения, койко-дни, пациенто-дни) к показателям, характеризующим результаты деятельности.

Программа дополнена критериями доступности и качества медпомощи. Документ также уточняет значения средних нормативов посещений с профилактической целью, обращений в связи с заболеваниями, объема помощи в амбулаторных условиях в неотложной форме, в условиях стационаров и дневных стационаров.

Средний подушевой норматив финансирования одного застрахованного пациента в 2016 году за счет средств ОМС составит 8 438,9 рубля. Стоимость территориальных программ госгарантий в 2016 году составит 2,0624 трлн рублей.

«Хочу подчеркнуть, что подобные гарантии на самом деле существуют практически только в нашей стране. В целом ряде других государств, которые возникли на основе бывшего Советского Союза, такие гарантии уже не применяются», – приводит пресс-служба правительства слова Дмитрия Медведева на совещании с вице-премьерами.

Количество видов высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), которые планируется перевести на одноканальное финансирование, в 2016 году, скорее всего, сократится: вместо 54 новых видов помощи оплачиваться за счет средств ОМС будут 50.

vademec.ru

Торгово-промышленная палата РФ (ТПП) с двухдневной задержкой опубликовала правила и порядок выдачи сертификатов о происхождении лекарственных препаратов, предназначенных для госзакупок. Это позволит запустить, наконец, работу протекционистского механизма «Третий лишний», разработанного правительством для поддержки отечественных фармпроизводителей.

Тексты приказов доступны на сайте ТПП РФ. Они утверждают порядок выдачи сертификатов о происхождении товаров формы СТ-1 «для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (для лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов)».

Появление этих документов приведет в действие ограничение доступа иностранных производителей к государственным закупкам лекарств, предусмотренное постановлением №1289 от 30 ноября 2015 года, более известным как «Третий лишний».

vademec.ru

Анекдот недели
Анекдот

Законы
16.12.2015 Что изменится в законе об ОМС в 2016 году?
15.12.2015 Президент подписал бюджет-2016
15.12.2015 Владимир Путин внес изменения в ряд законодательных актов в сфере здравоохранения
11.12.2015 Минздрав разработал законопроект против некачественной медпомощи

Организация здравоохранения
15.12.2015 Минздрав обновил список федеральных клиник, оказывающих ВМП
15.12.2015 Минздрав: регионального финансирования недостаточно для лечения орфанных заболеваний
15.12.2015 Госдума: перечень орфанных заболеваний нужно пересмотреть
11.12.2015 Скворцова: планируется ввести новые виды ответственности за нарушения оказания медпомощи

Онкология
14.12.2015 FDA зарегистрировала новый препарат для лечения ALK-позитивного НМРЛ
13.12.2015 Одобрен новый препарат алектиниб для лечения немелкоклеточного рака легких

Регионы
15.12.2015 Московских пациентов, больных гепатитом С, обеспечат новым лекарством

Разное
15.12.2015 Врачей штрафуют за оказание помощи тяжелым больным
11.12.2015 Житель Тукаевского района подозревается в убийстве врача

Знание кириллицы, где каждой букве соответствует слово, помогает лучше понять смысл некоторых аббревиатур.
Например ЖКХ читается как «Житие Каки Хер»

ФЗ от 14 декабря 2015 года N 374-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон от 29 ноября 2010 года N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».

ФЗ от 14 декабря 2015 года N 374-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон от 29 ноября 2010 года N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».

Что изменится?

• Сведения о медицинском работнике будут также  включаться в перечень сведений о застрахованных лицах
• Программу «Земский доктор» продлили еще на год. 1 млн рублей в 2016 году получат медработники в возрасте до 50 лет, переехавшие работу в сельский населенный пункт. Выплаты по программе разделят между собой ТФОМС и субъекты Российской Федерации, в соотношении соответственно 60 и 40 процентов.
• Из бюджета ФФОМС в бюджеты ТФОМС будет выделено дополнительное финансовое обеспечение оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, включенной в базовую программу обязательного  медицинского страхования.

  Указанные нормы вступают в силу с 1 января 2016 года.

  Напомним, что на днях также был принят закон N 365-ФЗ «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2016 год», от 14 декабря 2015г. По прогнозам объем дефицита бюджета Фонда в 2016 году составит более 26 млн рублей.

  www.zdrav.ru

Российские регионы испытывают трудности с финансированием лечения пациентов, страдающих орфанными заболеваниями. Сейчас крайне важно рассмотреть возможность обеспечения лекарствами таких пациентов за счет средств из федерального бюджета. Об этом заявил первый зам. председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Николай Герасименко 14 декабря, выступая в Госдуме на круглом столе на тему «Опыт и проблемы лечения орфанных заболеваний у взрослых».

С необходимостью хотя бы частичного финансирования из федерального бюджета согласились многие участники заседания.

«Министерство здравоохранения понимает, что регионального финансирования недостаточно и необходимо “поднять” программу на федеральный уровень», — подтвердила директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елена Максимкина.

На российском рынке доля отечественных орфанных препаратов составляет 37% в денежном выражении и 50% в натуральном, сообщила  директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова.

«Производство орфанных препаратов – это процесс, требующий серьезных инвестиций и гарантированного сбыта, который сегодня может обеспечить только государство», — заявил генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев.

По его словам, приоритетное финансирование проектов по разработке новых технологий для выявления и лечения редких заболеваний позволит приблизиться к решению данной проблемы даже в сегодняшних экономических условиях.

Высказанные в ходе дискуссии предложения будут направлены в соответствующие законодательные и исполнительные органы власти.

Фармацевтический вестник

Сторонников нынешней модели медицинского страхования становится все меньше

Результаты проведенной Счетной палатой проверки крупнейших российских страховых компаний обострили критику страховой модели здравоохранения в России.

«В правительстве ждут объяснений от страховых компаний, работающих в системе обязательного медицинского страхования (ОМС), и предложения Минздрава РФ по исправлению ситуации», – заявила вице-премьер Ольга Голодец. Она отметила большое число случаев, когда медицинская помощь оказывалась неэффективно и никаких мер по этому поводу принято не было. В частности, по ее словам, в некоторых страховых компаниях среди их клиентов коэффициент смертности почти в два раза выше, чем в среднем по России. «Это совершенно необъяснимая ситуация, это говорит о том, что компания принимает деньги за обслуживание, но реально людей не обслуживает», – считает Ольга Голодец.

Хорошо, конечно, что правительство обратило наконец внимание на, мягко говоря, неоднозначную деятельность страховых компаний, но и пациенты, и врачи жаловались на это давно. Аудитор Счетной палаты приводил примеры штрафов, накладываемых на врачей по анекдотическим поводам.

Вот свежий случай, о котором сообщает fedpress.ru. Страховая компания оштрафовала соликамскую станцию скорой помощи за оказание медицинской помощи пациенту. Вдумайтесь: не за неоказание, а за оказание. Врач вызванной бригады интенсивной терапии принял решение перевести тяжелого больного с продолжающимся судорожным синдромом на аппарат искусственной вентиляции легких и восстановить кровоснабжение мозга. Эксперт страховой компании нашел в этом нарушения. Оказывается, надо было дождаться наступления клинической смерти, и тогда медики скорой имели бы право начинать оказывать помощь. Этот случай стал известен, потому что врачи собрались судиться со страховщиками. Но чаще все кончается разговорами в кулуарах.

Система ОМС была подвергнута острой критике на состоявшихся в Госдуме парламентских слушаниях. Первый заместитель директора Центрального НИИ организации и информации здравоохранения профессор Юлия Михайлова заявила, что в России полностью извратили идею бесплатной медицины: «Страховщики превратили социальную идею в коммерческий бизнес на костях».

Крупные страховщики получают огромные прибыли на медицинском страховании и не заботятся о пациентах. По мнению Юлии Михайловой, в социальном страховании не должно быть коммерческих компаний, они бездействуют, «потому что деньги валятся с неба». Страховая система была внедрена 20 лет назад по требованию МВФ. Сегодня коммерческие страховые компании, «как раковая опухоль, паразитируют на теле всего медицинского страхования».

Михайлову поддержал депутат Николай Герасименко: «Страховые полисы формально выдаются, страховщики пациентов не защищают и даже не анализируют истории болезней застрахованных пациентов, совершенно не учитывается качество лечения».

Депутат Госдумы Лариса Фечина представила подробный отчет об ухудшении состояния скорой медицинской помощи, что происходит при деятельном участии страховщиков, проиллюстрировав дисбалансы результатами проверок деятельности ФФОМС за 10 месяцев текущего года Счетной палатой. Она предложила перевести Службу скорой медицинской помощи на прямое бюджетное финансирование, исключив страховщиков, что вызвало шквал аплодисментов.

Директор Института экономики здравоохранения Высшей школы экономики Лариса Попович считает, что страховая и не страховая модели ОМС зависят от определенности обязательств на выплату расходов. По ее мнению, нужно переходить к анализу результата здоровья нации и показателей снижения смертности нации. Огромное количество экспертов в страховых компаниях, якобы контролирующих врачей, не влияют на качество медицины. Она предложила проинвентаризировать все средства, направляемые в структуру ОМС на базе двух фондов, постепенно исключив страховые компании и оставив им только клиентоориентированную нишу добровольного медицинского страхования.

Сторонников медицинского страхования становится все меньше. Эта система в том виде, как она существует в России, не удовлетворяет подавляющее большинство населения. Разочарование настолько велико, что все больше голосов раздается за то, чтобы отказаться от нее и вернуться к государственной системе здравоохранения.

Может быть, так оно и было бы лучше. Но возврат маловероятен, во всяком случае, пока. В недавнем Послании Федеральному собранию Владимир Путин заявил, что с 2016 года здравоохранение полностью переходит на страховые рыночные принципы. Что из этого получится при том, что экономическое положение страны ухудшается и расходы на медицину урезаются, предстоит нам почувствовать на себе.

www.ng.ru

Минздрав опубликовал проект приказа, вносящего изменения в перечень федеральных клиник, которые оказывают высокотехнологичную медпомощь (ВМП), не входящую в базовую программу ОМС. В список добавлены пять медучреждений.

Эти медорганизации оказывают ВМП, которая оплачивается за счет федерального бюджета. Согласно действующему приказу Минздрава от 2014 года, в этот перечень входят 133 федеральных центра. Новый документ увеличивает список до 138 организаций – подведомственных Минздраву, ФМБА, Минтруду, Управлению делами президента, Минобороны, Минобразования, а также научных и образовательных организаций. В перечне также по одной федеральной клинике, подчиняющейся МЧС и Федеральному агентству воздушного транспорта.

Согласно новому проекту приказа, из перечня исключаются Уральский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. В.Д.Чаклина и Туапсинский многопрофильный центр. Вместо этого в список добавлены Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева, Санкт-Петербургский многопрофильный центр, Научный центр здоровья детей, НИИ нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко, Российский реабилитационный центр «Детство», Казанский (Приволжский) федеральный университет и МГУ им. М.В. Ломоносова.

Ранее Минздрав опубликовал проект постановления правительства, вносящий изменения в правила безвозмездного обеспечения федеральных медцентров донорской кровью. Согласно документу, федеральные медучреждения должны получить дополнительные средства, необходимые для обеспечения процессов заготовки, переработки и хранения донорской крови и ее компонентов.

vademec.ru

Московские власти обеспечат пациентов, страдающих прогрессирующими формами хронического гепатита С, современными высокоэффективными лекарственными препаратами.

На эту цель в следующем году будет выделено 1,043 млрд рублей из резервного фонда столицы. Это позволит обеспечить лекарственными препаратами 1,5-2 тысячи москвичей.

«Появились новые средства, излечивающие гепатит С. Я давал поручение проработать вопрос о выделении дополнительных средств для закупки соответствующих лекарств. Они настолько дорогие, что граждане сами не могут их приобретать», – сказал мэр Москвы Сергей Собянин.

Средний возраст москвичей, страдающих гепатитом С, – 41 год. В 20–30 процентах случаев у больных незаметно развиваются цирроз и рак печени. В то же время своевременная терапия высокоэффективными противовирусными препаратами обеспечивает излечение в 80–90 процентах случаев. В настоящее время бесплатно (по рецептам врачей) противовирусные препараты для лечения хронического вирусного гепатита С получают только граждане льготных категорий, имеющие право на получение государственной социальной помощи. Это порядка 200 пациентов в год.

«Нужно сказать, что те общепринятые методы лечения, которые мы применяем, у больных без серьёзных осложнений только в половине случаев оказывают положительное лечение. А если развиваются тяжёлые осложнения, то, к сожалению, успешное лечение наблюдается только у каждого пятого. Поэтому мы следуем главным мировым тенденциям и лучшим мировым практикам», – сказал руководитель департамента здравоохранения Москвы Алексей Хрипун.

По его словам, в этом году в России одобрили применение трёх лекарственных препаратов, еще один новый препарат, причем отечественного производства,  должен появиться в феврале 2016 года. На его основе и будут разработаны новые схемы лечения больных гепатитом С.

medportal.ru

Президент РФ Владимир Путин подписал федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и отдельные законодательные акты Российской Федерации».

Документом уточняются полномочия комиссий, создаваемых для разработки территориальных программ ОМС (статья 36 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»).

Кроме того, дополняется перечень сведений о застрахованных лицах, которые используются при ведении персонифицированного учета (статья 44 названного ФЗ).

Законом устанавливается порядок финансирования оказания гражданам РФ специализированной, в т.ч. высокотехнологичной медицинской помощи на 2016 год (статья 51 названного ФЗ и статья 101 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В настоящее время медицинским работникам в возрасте до 45 лет, имеющим высшее образование, переехавшим на работу в село либо рабочий поселок, производятся единовременные компенсационные выплаты в размере 1 млн рублей.

Согласно Федеральному закону такой порядок будет теперь распространяться на медицинских работников в возрасте до 50 лет, переехавших на работу в поселки городского типа (поручение Президента РФ от 9 ноября 2015 года № Пр-2335).

В статью 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» вносятся уточнения, касающиеся требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов (в основном имеются в виду спиртосодержащие препараты), а также требований к объему тары лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Так, в документе указывается, что перечень лекарств, в отношении которых устанавливаются требования по объему тары, а также требования к объему тары определяются соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти в порядке, установленном Правительством РФ.

Фармацевтический вестник

Депутаты Государственный Думы вышли с предложением пересмотреть перечень орфанных заболеваний в 2016 году, утвержденный Минздравом 3 года назад.

Всего в мире насчитывается более 6 тысяч орфанных заболеваний, в российский перечень внесены всего 24 нозологии.

«Пока что к орфанным заболеваниям в нашей стране относятся 24 нозологии, этот перечень был утверждён в 2012 году и с тех пор не пересматривался, — отметил зампред думского Комитета по охране здоровья Николай Герасименко. — Больше того, сейчас фактически отсутствует процедура его пересмотра, и это притом что, по данным ВОЗ, в мире насчитывается более 6 тысяч орфанных заболеваний.  Таким образом, получается, что больным, чьи диагнозы не входят ни в программу «7 нозологий», ни в эти 24 нозологии, бесплатные лекарства не предоставляются вовсе и они должны просто умирать».

Также Герасимено напомнил, что лекарственное обеспечение больных с редкими заболеваниями сегодня финансируется регионами, и далеко не всегда они с этим справляются. Поэтому депутат вышел с инициативой перевести финансирование закупок этих лекарств на федеральный уровень.

www.zdrav.ru

Президент России Владимир Путин подписал закон о федеральном бюджете на 2016 год. Документ опубликован на портале правовой информации. Доходы бюджета запланированы на уровне 13,738 триллиона рублей, расходы — 16,099 триллиона. Дефицит бюджета составит 2,36 триллиона рублей, или 3 процента ВВП.

Документ сверстан исходя из инфляции в 2016 году не выше 6,4 процента и среднегодовой цены на нефть марки Urals в 50 долларов за баррель. Объем ВВП планируется на уровне 78,673 триллиона рублей.

Верхний предел внутреннего госдолга на 1 января 2017 года установлен в 8,818 триллиона рублей, внешнего — 55,1 миллиарда долларов. Предлагается привлечь 300 миллиардов рублей внутренних заимствований и около полутора миллиардов долларов — внешних.

Нехватка государственных средств будет компенсирована за счет Резервного фонда. При этом большая его часть (2,6 триллиона рублей) будет использована на покрытие дефицита в 2015 году. В департаменте исследований и прогнозирования Центробанка заявляли, что Резервный фонд опустеет в середине 2017-го, Фонд национального благосостояния — к концу 2018-го.

Ранее депутаты Госдумы из фракций КПРФ и «Справедливой России» допустили, что федеральный бюджет 2016 года придется пересмотреть из-за падения цены на нефть. По словам парламентариев, заложенная в бюджете цена на нефть — 50 долларов за баррель — не соответствует действительности и достичь ее в 2016 году будет невозможно.

Федеральный бюджет ФОМС

lenta.ru

Минздрав подготовил законопроект, вносящий изменения в Кодекс об административных правонарушениях в части нарушения порядков и качества оказания медицинской помощи.

Как сообщила министр здравоохранения России Вероника Скворцова, законопроект находится на рассмотрении в правительстве.

«Сейчас находится на рассмотрении в правительстве законопроект о внесении изменений в КоАП, где (есть) отдельные статьи об административном правонарушении для юридических лиц и должностных лиц за нарушение порядков и качества оказания медицинской помощи», – пояснила министр.

По словам министра, во многих регионах страны медицинская помощь отстает от современных стандартов. «Проверки первичной документации историй болезни показывают, что, к сожалению, во многих регионах лечат больных так, как 60 лет назад», – сказала Скворцова.

Случаи некачественного оказания медицинской помощи не редкость. Так, ранее жительница Челябинска выиграла суд у стоматологической клиники по делу о некачественной медицинской помощи.

vademec.ru

Противоопухолевый препарат алектиниб (alectinib) производства компании Genentech был одобрен на территории США в качестве терапии метастатического ALK-позитивного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Согласно решению Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) алектиниб может использоваться, если пациент перестал отвечать на лечение кризотинибом (crizotinib).

Безопасность и эффективность алектиниба оценивалась в ходе двух неконтролируемых клинических исследованиях среди пациентов с метастатическим ALK-позитивным НМРЛ, которые перестали отвечать на терапию кризитинибом. Участники КИ принимали алектиниб два раза в день, эффективность препарата оценивалась по размеру злокачественной опухоли в легких.

Результаты первого исследования показали, что у 38% пациентов на фоне нового ЛС частично сократилась опухоль. Улучшение состояния наблюдалось на протяжении 7,5 месяцев. Во втором КИ, опухоль уменьшилась у 44% пациентов, благоприятный эффект лечения длился 11,2 месяцев.

Также итоги испытаний продемонстрировали, что алектиниб способствовал сокращению метастатического поражения головного мозга в среднем в течение 9,1 месяца.

Пероральный алектиниб является селективным ингибитором киназы анапластической лимфомы (ALK). Препарат был зарегистрирован под торговым наименованием Алесенса (Alecensa).

Remedium

В прошлую пятницу, 11 декабря 2014 года, биотехнологическая компания Генентек (Genentech), член швейцарской группы компаний Рош (Roche), сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило по ускоренной процедуре регистрации ее препарат Алеценса/ алектиниб (Alecensa/ alectinib) для лечения пациентов с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых данное заболевание начало прогрессировать после лечения кризотинибом (crizotinib) или же они не переносят данное средство. Препарат Алеценса (алектиниб) является пероральным экспериментальный ингибитором киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase, ALK)

В базовых испытаниях применение препарата Алеценса (алектиниб) позволило уменьшить объемы опухолей у до 44% пациентов с ALK-положительным НМРЛ, у которых рак легких начал прогрессировать при применении кризотиниб (частота объективного ответа в 38% [95% ДИ 28–49] и 44% [95% ДИ 36-53]). В подгруппе пациентов с опухолями, которые распространились в головной мозг или в другие части центральной нервной системы, использование средства Алеценса (алектиниб) уменьшило опухоли ЦНС у около 60% людей (частота объективного ответа в 61% [95% ДИ 46–74]).

Как заявила главный медицинский директор и глава глобального подразделения Рош по разработке лекарственных препаратов Сандра Хорнинг (Sandra Horning), теперь препарат Алеценса (алектиниб) зарегистрировать в качестве нового варианта лечения пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легких, который прогрессирует при использовании кризотиниба или же у них есть его непереносимость.

По ее словам, у 60% пациентов, учувствовавших в клинических испытаниях, опухоли распространились в центральную нервную систему, а использование средства Алеценса (алектиниб) позволило снизить их объемы у большинства людей из этой подгруппы. Среди возможных серьезных побочных эффектов применения препарата Алеценса отметили проблемы с печенью, легкими, замедленное сердцебиение, боль в мышцах, болезненная чувствительность и слабость. Наиболее частыми нежелательными явлениями были утомляемость, констипация, а также отеки рук, ног, щиколоток и век. Процедура ускоренной регистрации FDA позволяет условно утвердить препарат, который может восполнить неудовлетворенную медицинскую потребность в лечении тяжелых заболеваний, основываясь на ранний доказательствах клинической эффективности. Решение одобрить применение препарата Алеценса (алектиниб) основано на данных частоты ответа опухоли и его продолжительности. Окончательная регистрация средства будет зависеть от верификации и описания клинической эффективности в подтверждающих испытаниях. Ожидается, что в США препарат Алеценса станет доступным в течение двух недель.

В северо-американском несравнительном отрытом многоцентровом исследовании Study 1 II Фазы оценивались безопасность и эффективность препарата Алеценса (алектиниб), применяемого перорально в дозе 600 мг два раза в день, у 87 пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легких, у кого заболевание начало прогрессировать при лечении кризотинибом. Study 2 было глобальным несравнительным отрытым многоцентровым испытанием I/II Фазы по оценке безопасности и эффективности препарата Алеценса (алектиниб), применяемого перорально в дозе 600 мг два раза в день, у 138 пациентов с ALK-положительным НМРЛ, который начал прогрессировать на фоне использования кризотиниба.

В обоих исследованиях первичной конечной точкой являлся показатель частоты объективного ответа по критериям оценки ответа при солидных опухолях. Вторичные цели включали данные по длительности ответа и эффективности препарата при НМРЛ, распространившемся на ЦНС.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ

Утром 11 декабря 2015 года в БСМП города Набережные Челны с огнестрельным ранением грудной клетки был доставлен 52-летний местный житель. Спустя некоторое время мужчина скончался. По данному факту следственными органами Следственного комитета Российской Федерации по Республике Татарстан возбуждено уголовное дело по ч. 1 ст. 105 УК РФ (убийство).

В ходе грамотно спланированных следственных действий и оперативно-розыскных мероприятий по подозрению в совершении преступления задержан 85-летний мужчина. Со слов задержанного, около пяти лет назад он получил травму, в связи с чем обратился к погибшему, работавшему врачом травматологом-ортопедом, но не получил необходимую медицинскую помощь. После чего решил отомстить потерпевшему

По предварительной версии, около 8 утра подозреваемый, находясь возле ГАУЗ «Городская поликлиника № 4», увидел идущего на работу потерпевшего и выстрелил в него из самодельного огнестрельного оружия.

Вину подозреваемый признал. В ближайшее время следователь обратится в суд с ходатайством об избрании в отношении него меры пресечения в виде заключения под стражу.

В настоящее время проводятся необходимые следственные действия, направленные на установление всех обстоятельств произошедшего. Расследование уголовного дела продолжается.

tatarstan.sledcom.ru