03.02.2016 Критерии отнесения договора к крупной сделке

ВОПРОС-ОТВЕТВопрос
Относится ли к крупной сделке заключение договора с единственным поставщиком на коммунальные услуги?

Ответ
В случае, если договор, заключенный с единственным поставщиком об оплате коммунальных услуг, при определении минимальной величины крупной сделки равен показателю стоимости активов учреждения, содержащемуся в Балансе (ф. 0503730) в строке 410 «Баланс (стр.150 + стр. 400), то такая сделка может называться крупной, так как оплата договора – это распоряжение денежными средствами.

Объясняется это следующим:

К понятию крупной сделки бюджетного учреждения в соответствии с ч. 13 ст. 9.2 Федерального закона от 12.01.1996 № 7-ФЗ «О некоммерческих организациях», относится сделка, связанная с:

  • распоряжением денежными средствами, отчуждением иного имущества (которым в соответствии с федеральным законом бюджетное учреждение вправе распоряжаться самостоятельно);
  • передачей такого имущества в пользование или в залог при условии, что цена такой сделки либо стоимость отчуждаемого или передаваемого имущества превышает 10 процентов балансовой стоимости активов бюджетного учреждения.

Величина крупной сделки определяется по данным бухгалтерской отчетности бюджетного учреждения на последнюю отчетную дату, если его уставом не предусмотрен меньший размер крупной сделки.

Показатель стоимости активов учреждения содержится в Балансе государственного (муниципального) учреждения (ф. 0503730) (далее – Баланс (ф. 0503730)) в строке 410 «Баланс (стр.150 + стр. 400)». При определении минимальной величины крупной сделки, заключаемой в текущем финансовом году, применяется общий размер актива, отраженный в графе 10 «Итого» по строке 410 «Баланс (стр.150 + стр. 400)» Баланса (ф. 0503730).

Крупная сделка может быть совершена бюджетным учреждением только с предварительного согласия соответствующего органа, осуществляющего функции и полномочия учредителя бюджетного учреждения.

www.zdrav.ru

08.02.2016 Какие портфолио для аккредитации нужно будет готовить врачам?

АккредитацияВ течение 5 лет после последней сертификации врач будет формировать образовательное и профессиональное портфолио.

Об этом рассказала директор Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Минздрава России Татьяна Семенова. Говоря об аккредитации работающих сегодня врачей, Семенова отметила:  «Когда будет идти речь об аккредитации врачей, которые сейчас сертифицируются, подразумевается иная процедура, включающая процесс непрерывного медицинского образования. Она пролонгирована еще на 5 лет. После получения последнего сертификата в ближайшие пять лет врач включается в систему непрерывного профессионального образования. В течение этих пяти лет у врача будет формироваться образовательное портфолио, к нему прикрепляется профессиональное портфолио, и на основе этих двух документов аккредитационная комиссия будет оценивать возможность продолжения специалистом его профессиональной деятельности».

Также разрабатываются правила третьей аккредитации на возобновление профессиональной деятельности после отстранения.

www.zdrav.ru

08.02.2016 Регуляторы намерены разъяснить подходы к применению положений постановления о «третьем лишнем»

MinPromTorgКак стало известно «ФВ», Минпромторг и ряд заинтересованных ведомств готовят разъяснительное письмо, посвященное основным моментам правоприменительной практики постановления Правительства РФ 30.11.2015 г. №1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В конце января регуляторы обратились к ряду отраслевых ассоциаций с просьбой  изложить проблемы, с которыми пришлось столкнуться участникам аукционов, где применялись положения постановления о «третьем лишнем».

Как выяснилось из материалов, представленных компаниями, в первую очередь сложности вызваны разным толкованием документа со стороны организаторов аукционов и отделений Торгово-промышленной палаты РФ, связанных с выдачей сертификатов о происхождении товара.

«Точкой преткновения стала увязка положений постановления №1289, ФЗ-44 и норм Соглашения о правилах определения страны происхождения товаров от 2009 г. Ряд организаторов решили “перестраховаться”, действуя по принципу “пусть лучше не состоится аукцион, чем будут выявлены какие-то проблемы”, — рассказала исполнительный директор СПФО Лилия Титова. — Это, конечно, недопустимая ситуация, которая не просто не способствует приоритетному доступу на рынок  как российских, так и локализованных лекарственных препаратов, но и затрудняет работу производителей, дистрибьюторов и заказчиков».

У значительной доли участников аукционов вызвал вопросы подход к расчету адвалорной доли, а также требование организаторов представить СТ-1 на смешанные лоты, необходимость получения сертификата СТ-1 каждые полгода и проч.

Фармацевтический вестник

08.02.2016 Регионы будут согласовывать размер надбавок на ЖНВЛП с ФАС

ЖНВЛППремьер-министр России Дмитрий Медведев подписал постановление Правительства РФ от 03.02.2016 №58, устанавливающее порядок согласования предельных размеров оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам на жизненно важные лекарства (ЖНВЛП) между субъектами РФ и ФАС.

Согласно документу, вступающему в силу 1 марта 2016 года, проект решения региональных органов власти об установлении или изменении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам на жизненно необходимые препараты должен направляться на согласование в ФАС. В течение 30 рабочих дней со дня регистрации проекта он должен быть согласован либо принято решение об отказе в его согласовании, сообщает «КонсультантПлюс».

При этом основанием для отказа может стать несоответствие расчетов предельных размеров оптовых и розничных надбавок расчетам, предусмотренным методикой; представление в ФАС документов и материалов, содержащих недостоверные сведения, отсутствие в представленных документах сведений, требуемых согласно методике, или представление неполного комплекта документов.

О передаче ФАС полномочий по согласованию проектов цен на ЖНВЛП стало известно летом прошлого года. Соответствующую работу антимонопольный орган взял на себя в связи с роспуском Федеральной службы по тарифам (ФСТ).

vademec.ru

Новости недели

Новости

Анекдот недели

Анекдот

 

Законы

14.01.2016 Самые интересные поправки 2016 года

25.01.2016 Утверждены новые критерии медико-социальной экспертизы

 

Организация здравоохранения

05.02.2016 Фармпроизводители не могут внести изменения в реестр зарегистрированных цен

04.02.2016 Правительство готово дополнительно выделить 15-20 млрд рублей на закупку лекарств

04.02.2016 Эксперт: уровень финансирования нашей онкослужбы в 9 раз ниже в сравнении с Европой и США

04.02.2016 Средняя стоимость лечения онкопациентов в России достигла 1,5 млн рублей

04.02.2016 Трехуровневая система онкопомощи была выстроена не во всех регионах РФ

04.02.2016 Рак: приговор или диагноз

04.02.2016 Путина призвали разработать национальный план борьбы с раком

 

03.02.2016 Минздрав подготовил законопроект о централизованной системе закупок ЛС против ВИЧ и туберкулеза

03.02.2016 Разработана стратегия борьбы с ВИЧ на территории РФ

02.02.2016 Утверждена доля зарплаты врачей при оказании ВМП в 2016 году

02.02.2016 Изменен порядок контроля медицинской помощи по ОМС

 

04.02.2016 Никто не ответит за перерывы в поставках жизненно-важных препаратов

03.02.2016 Владимир Путин изучит возможность принудительного лицензирования лекарств от гепатита

05.02.2016 После случая с белогородским хирургом Минздрав задумался о безопасности врачей

 

01.02.2016 Минздрав разработал порядок проведения переподготовки медиков и фармацевтов

03.02.2016 На сайте Минздрава опубликованы тесты для первичной аккредитации выпускников медвузов

03.02.2016 Минздрав России опубликовал тесты для аккредитации по специальности «Фармация»

 

Фармацевтические компании

08.02.2016 Эксперты FDA признали эквивалентность биоаналога Ремикейда

04.02.2016 Препарат Зепатир от гепатита C одобрен в Канаде

04.02.2016 «Санофи» начнет поставку в Россию нового химиотерапевтического средства

03.02.2016 В текущем году на фармрынке появятся 7 лекарств-блокбастеров

02.02.2016 «Герофарм» выводит на российский рынок современный нейропротектор

02.02.2016 Sun Pharma запустила продажи дженерика Гливека

03.02.2016 В Европе рекомендовали препарат Эмплисити для лечения множественной миеломы

03.02.2016 В Европе одобрен противоопухолевый препарат компании AstraZeneca

 

 

Прочее

05.02.2016 Пять трюков для переговоров, о которых вы не знали

03.02.2016 Сотрудники «Крым–Фармация» и «Медтехника» задержаны при получении взятки

03.02.2016 Минздрав ответил на критику приказа о транспортной доступности медучреждений

01.02.2016 BIOCAD подал в суд на Минздрав

 

 

 

 

 

Анекдот

Анекдот— Цецилия Абрамовна, скажите, вот вы идёте по улице, и вдруг начинается стрельба — и шо вы будете делать?
— Не знаю.
— Ну как же!? Вас что, не учили? Вы таки немедленно должны лечь!
— Ну и времена настали… Шоб женщине лечь в Одессе, теперь обязательно нужно ещё и стрелять?!

08.02.2016 Эксперты FDA признали эквивалентность биоаналога Ремикейда

Johnson&JohnsonЭкспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) рекомендовал к одобрению биоаналог Ремикейда – препарата против ревматоидного артрита разработки Johnson & Johnson. Об этом сообщает Reuters.

Ожидается, что в случае регистрации, биоаналог компании Celltrion  появится на рынке США в 2018 году, а к 2020 году продажи оригинального Ремикейда упадут в два раза. Сейчас ежегодные продажи Ремикейда достигают 6,5 млрд долларов.

Согласно заключению экспертной комиссии, биоаналог, представленный компанией Celltrion под торговым наименованием Ремсима (Remsima), полностью соответствует оригиналу по структурным характеристикам, физико-химическим свойствам, биологическим активности.

Хотя Celltrion представили в FDA клинические данные об использовании Ремсимы в терапии ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, комиссия FDA рекомендовала разрешить применение ЛС при ревматоидном артрите и болезни Крона.

Ремикейд (инфликсимаб) взаимодействует с растворимой и трансмембранной формами человеческого фактора некроза опухоли альфа и снижает его функциональную активность, вследствие образования устойчивого комплекса.

Remedium

05.02.2016 Фармпроизводители не могут внести изменения в реестр зарегистрированных цен

AIPMАссоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) обратилась с письмом в Правительство РФ (копия документа есть в распоряжении «ФВ»). Фармкомпании просят помочь преодолеть разногласия, возникшие между Минздравом и Федеральной антимонопольной службой (ФАС).

Суть спора в следующем: если фармкомпания желает внести изменения в реестр зарегистрированных цен, касающиеся производственной площадки, Минздрав направляет документы в ФАС на согласование предельной отпускной цены. Однако антимонопольный орган отправляет документы обратно, так как в этом случае предельная цена не меняется, а значит, и в согласовании нет необходимости. В итоге производители не могут выпустить лекарства на рынок.

Фармацевтический вестник

05.02.2016 Пять трюков для переговоров, о которых вы не знали

MedOrgConsultПсихологические приёмы

Вы часами готовите сценарий переговоров, прописываете ответы на все возможные вопросы, готовите цифры и доводите до блеска презентацию. Вы всё делаете правильно, но упускаете, что решение собеседника не всегда рационально и во многом зависит от вашего поведения, а не от сути самого предложения. «Секрет» выбрал психологические уловки, которые помогут заключить выгодные сделки.

Давите на эмоции

Принято считать, что рационализм и цифры — ваши лучшие друзья на переговорах. Однако исследование Калифорнийского университета в Беркли и Нью-Йоркского университета показывает, что эмоциональная стратегия тоже работает хорошо. В проведённом эксперименте испытуемых разделили на рекрутеров и студентов, ищущих работу. По сценарию у студентов много долгов за учёбу и больная мать, поэтому они волнуются, что это собеседование может стать их единственным шансом получить работу. Затем половине студентов сообщили, что лучше попытаться вызвать у рекрутера симпатию, а другой половине посоветовали оставаться рациональными и не давить на эмоции. Исследование показало, что эмоциональные студенты получили более выгодные предложения, причём рекрутеры также остались довольны достигнутыми договорённостями.

«Симпатия помогает собеседникам общаться, они могут вместе прийти к действительно нестандартным и креативным решениям, которых не возникло бы в другой ситуации», — говорит один из авторов исследования Лаура Крей. В то же время она советует переговорщикам использовать эту стратегию очень осторожно и не заваливать собеседника подробностями личной жизни.

Иногда можно и попытаться разжалобить собеседника. Исследование в Journal of Applied Psychology выявило несколько ситуаций, в которых выражение грусти и отчаяния или даже слёзы могут быть эффективным приёмом на переговорах. Во-первых, ваш собеседник должен быть на заведомо более сильной позиции, тогда он сможет пойти на уступки и не рисковать потерей власти. Во-вторых, вы должны видеться с собеседником не первый и не последний раз — жалость воздействует на него, только если вам ещё предстоит контакт. В-третьих, собеседник должен воспринимать ваши отношения как взаимовыгодные. Использовать этот приём для общения с равным партнёром не стоит, но со старшим коллегой или более опытным игроком немного грусти и тяжёлых деталей может пойти на пользу.

Используйте нужные речевые повороты

То, что вы говорите, важно. Но не менее важно, как вы говорите. Пара лингвистических трюков поможет расположить к себе собеседника. Исследователи из Люнебургского и Саарского университетов (Германия) выяснили, что ваше предложение должно подчёркивать то, что получит ваш собеседник от сделки, а не то, что он потеряет (обычно это деньги). Немецкие учёные разделили испытуемых на продавцов и покупателей и делали им разные предложения. В первом случае они звучали так: «Продавец предлагает холодильник по цене 160 евро», «Покупатель предлагает цену 160 евро за холодильник». Во втором случае на первый план вышло требование: «Продавец требует 160 евро за холодильник», «Покупатель требует холодильник за 160 евро».

И продавцы, и покупатели лучше реагировали на первый вариант, потому что фокусировались на том, что они получат, а не потеряют. Этому помогало и слово «предлагает», и то, что на первом месте в предложении шёл желанный объект (для покупателя — холодильник, для продавца — 160 евро). Чтобы грамотно использовать этот приём, лучше не надеяться на импровизацию и заранее прописать ключевые фразы переговоров.

Один из авторов исследования Роман Трошель советует продавцам не зацикливаться на разговоре о деньгах, даже когда собеседник пытается торговаться, иначе он опять сосредоточится на том, что потеряет. Трошель рекомендует не снижать цену сразу, а добавить что-то к предложению, чтобы вновь переключить собеседника на его приобретение.

Предлагайте первыми

Если вам нужно занять более сильную позицию, то делайте предложение первым. «Кто бы ни делал первое предложение, он как будто бросает якорь. Я могу думать, что ваше предложение смешно, но бессознательно оно меня уже зацепило», — описывает явление, которое называется «принцип якоря», профессор Северо-Западного университета (США) Лей Томпсон.

Предложение лучше сделать агрессивным — назвать, например, более строгие условия, чем те, на которые вы готовы. Это заставит собеседника размышлять о позитивных качествах товара или услуги: стоят ли они того? Требования ниже ожидаемых, напротив, заставит человека искать недостатки и думать, что может пойти не так. «Конечно, важно, чтобы первое агрессивное предложение не стало абсурдным. Оно должно обозначить предварительную зону переговоров и диапазон возможных соглашений. Абсурдное предложение заставит собеседника подумать, что ни одно соглашение не станет приемлемым для вас обоих», — советует профессор Колумбийского университета (США) Адам Галински.

Предлагайте разброс

Предложение не должно быть слишком чётким — в конце концов, вы на переговорах, а не за прилавком. Собеседнику всегда нужно называть не одну цену, а вилку возможных. Причём первая должна быть такой, как вам нужно, а вторая — выше. Исследователи из Колумбийского университета признаются, что годами учили студентов не поступать так, опасаясь, что собеседники будут слышать только удобное им число. Взамен они советовали называть только одну цену, делать её больше желаемого на 15–20%, а затем соглашаться на скидку.

Однако в ходе экспериментов исследователи выяснили, что переговорщики, которые называют числовой диапазон, чаще достигают более выгодной сделки. Одна из причин такого эффекта — то, что предложение с разбросом вариантов кажется собеседникам более вежливым, чем бескомпромиссное (на первый взгляд) объявление одного числа.

Копируйте другого человека

Расположить к себе собеседника позволяет мимикрирование под него. Попробуйте ненавязчиво копировать его типичные выражений лица, язык тела и речевые повороты. Такое поведение вызывает у собеседников доверие и чувство безопасности, утверждается в исследовании бизнес-школы INSEAD (Франция), Стэнфордского и Северо-Западного университетов (США). Подобный приём использует Марк Цукерберг, хотя, возможно, он делает это бессознательно.

secretmag.ru

05.02.2016 После случая с белогородским хирургом Минздрав задумался о безопасности врачей

Minzdrav_RFЗаместитель министра здравоохранения Игорь Каграманян отправил письмо в органы исполнительной власти в субъектах РФ в сфере охраны здоровья с требованием обеспечить охрану медиков от агрессии пациентов.

Сайт «Доктор Питер» опубликовал письмо за подписью замминистра Игоря Каграманяна, в котором чиновник обращает внимание комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга на обязательное соблюдение медицинской этики и деонтологии. Эта тема поднимается Каграманяном «в связи с появлением в СМИ информации о причинении врачом г. Белгорода телесных повреждений пациенту, повлекших смерть».

Кроме того, Минздрав просит медорганизации озаботиться вопросами безопасности самих медиков. В случае проявления какой-либо агрессии со стороны пациентов следует вызывать полицию, напоминает Каграманян. Подлинность письма корреспонденту Vademecum подтвердили в Минздраве.

Обеспокоенность министерства понятна – в стране все чаще вызывают общественный резонанс случаи нападения на врачей. Кроме того, 29 декабря 2015 года в Белгороде произошел прецедент нападения врача на пациента, в результате чего тот скончался.

vademec.ru

04.02.2016 Препарат Зепатир от гепатита C одобрен в Канаде

MerckВ среду, 3 февраля 2016 года, американская фармкомпания Мерк (Merck), известная как MSD за пределами США и Канады, сообщила о том, что в Канаде стал доступен ее препарат Зепатир/ гразопревир + элбасвир (Zepatier/ grazoprevir + elbasvir) для лечения хронического гепатита C. Данное средство предназначено для лечения взрослых с гепатитом C 1, 3 или 4 генотипов.

Как отметил президент и руководящий директор компании Мерк Канада (Merck Canada Inc.) Кирфи Гуиндо (Chirfi Guindo), в его компании оценили ускоренное одобрение препарата Зепатир (гразопревир + элбасвир) в Канаде, которое даст возможность предоставить эффективное простое и хорошо переносимое лекарство не только для канадских пациентов с вирусных гепатитом C 1 генотипа, но и также для тех, у кого диагностирован 3 и 4 генотип, от которых ограничен выбор лекарственных средств.

По его словам, применение этого препарата позволить помочь большему количеству пациентов преодолеть гепатит C используя простой режим терапии, заключающихся в приеме одной таблетки на протяжении 8–12 недель, необходимых для излечения. Препарат Зепатир представляет собой единую комбинированную таблетку для приема один раз в день, содержащую ингибитор комплекса репликации NS5A – элбасвир (50 мг) и ингибитор протеазы вируса гепатита С NS3/4A – гразопревир (100 мг).

Применение Зепатир (гразопревир + элбасвир) изучалось в одной из наибольших клинических программ по гепатиту C, в рамках которой для восьми клинических испытаний было отобрано 1800 пациентов. В этих исследованиях оценивались уровни устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после окончания терапии (SVR12) у пациентов с хроническим гепатитом C1, 3 или 4 генотипов, с компенсированным заболеванием печени (с или без цирроза).

medpharmconnect.com

04.02.2016 «Санофи» начнет поставку в Россию нового химиотерапевтического средства

SanofiНовое химиотерапевтическое средство Абраксан® (паклитаксел+альбумин) станет доступно российским пациентам уже в конце первого квартала 2016 г. Соглашение о дистрибуции Абраксана в России было подписано между АО «Санофи» и производителем лекарства — швейцарской компанией Селджен. Препарат содержит уникальную молекулу, состоящую из наночастиц наб-паклитаксела, связанных с альбумином. Благодаря инновационной технологии комплексы альбумин-паклитаксел доставляются непосредственно к опухолевой ткани и накапливаются в ней, что позволяет обеспечить ей высокую противоопухолевую активность и безопасность.

«Российские лечебные учреждения имеют большой опыт работы с препаратом Абраксан® в рамках клинических исследований. При лечении метастатического рака молочной железы Абраксан® доказал высокую эффективность при меньшей токсичности в сравнении со стандартным паклитакселом. Также Абраксан® в комбинации с гемцитабином показал достоверное преимущество в увеличении продолжительности жизни пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы», — отметил Сергей Алексеевич Тюляндин, д.м.н., профессор, заместитель директора по научной работе, заведующий отделением клинической фармакологии и химиотерапии Российского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина МЗ РФ.

Абраксан® (наночастицы паклитаксела) стал первым за последнее десятилетие лекарством, зарегистрированным в качестве первой линии терапии для пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы — заболеванием, при котором отсутствует эффективное лечение. Результаты исследования показали, что применение наб-паклитаксела в комбинации с гемцитабином снижает риск смерти на 28%. Эффективность такой схемы лечения была доказана в ходе открытого рандомизированного клинического исследования III фазы, в котором принял участие 861 пациент и 151 научно-исследовательский центр в 11 странах.

«Санофи имеет большой опыт в области разработки и вывода на рынок онкологических препаратов. Повышение доступности современной и качественной терапии для российских пациентов является одним из стратегических приоритетов для нас. С 2010 года Санофи в партнерстве с ведущими российскими онкологическими лечебными учреждениями успешно реализует программу «Шанс на жизнь» для пациентов с раком молочной железы. За 5 лет работы программы более 13 000 женщин из 84 городов России получили помощь. Появление в России нового препарата для терапии таких социально-значимых заболеваний, как рак молочной железы и рак поджелудочной железы, откроет дополнительные возможности для пациентов с онкологией в России получить современное лечение в соответствии с международными стандартами», — подчеркнула Наира Адамян, генеральный директор Группы компаний Санофи в Евразии.

Абраксан® представляет собой нанодисперсный паклитаксел, стабилизированный альбумином. В состав препарата Абраксан® не входят такие растворители, как кремофор или этанол, которые характеризуются выраженными токсическими эффектами, в том числе тяжелыми реакциями гиперчувствительности.

Абраксан® зарегистрирован в России с 2010 года для терапии второй и последующих линий у больных метастатическим раком молочной железы, рефрактерным к стандартной антрациклин-содержащей комбинированной химиотерапии (или при наличии противопоказаний), а также при рецидиве заболевания в течение 6 месяцев после завершения адъювантной химиотерапии.

В 2015 г. Абраксан® был зарегистрирован в России для использования в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.

Санофи является одним из мировых лидеров в области здравоохранения. Компания разрабатывает и внедряет решения, направленные на удовлетворение потребностей пациентов во всем мире. Санофи работает в России на протяжении 45 лет. Штат компании в России насчитывает более 2000 человек. Сегодня Санофи занимает одну из лидирующих позиций на российском фармацевтическом рынке, предлагая своим пациентам широкий спектр оригинальных лекарственных средств и дженериков в ключевых терапевтических областях, таких как сахарный диабет, онкология, сердечно-сосудистые заболевания, внутренние болезни, заболевания центральной нервной системы, вакцинопрофилактика и редкие заболевания.

gmpnews.ru

04.02.2016 Путина призвали разработать национальный план борьбы с раком

Cancer«Движение против рака» направило обращение президенту России Владимиру Путину с просьбой разработать Национальный план борьбы с онкологическими заболеваниями. Эта программа должна быть принята в течение следующего года.

Кроме того, участники IX Форума, проведенного общественной организацией, предложили объявить 2017 год Годом борьбы с онкологическими заболеваниями. Согласно мнению отраслевых экспертов, онкологическая помощь в стране не носит системный характер. Действующая госпрограмма «Развитие здравоохранения» на 2013–2020 годы не содержит отдельной подпрограммы развития онкологической помощи, финансировавшейся ранее по федеральной целевой программе «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007–2011)».

Есть лишь одно мероприятие – «совершенствование системы оказания медпомощи больным с онкозаболеваниями» в подпрограмме «Совершенствование оказания специализированной медпомощи, скорой медпомощи, медицинской эвакуации». При этом мероприятия по развитию ядерной медицины предусмотрены в одной подпрограмме, по оказанию медпомощи детям с онкозаболеваниями – в другой, по оказанию паллиативной помощи – в третьей. «Есть меры по стимулированию развития отечественной фармацевтики, но примечательно, что ни в одной подпрограмме нет мер по улучшению лекарственного обеспечения льготников, в частности онкологических больных», – говорится в обращении.

По данным НП «Равное право на жизнь», российская онкослужба по сравнению с американской недофинансирована более чем в девять раз, а объем денежных средств, который необходимо выделить на закупку онкологических лекарств, составляет 435 млрд рублей.

В Национальный план предлагается включить такие направления, как повышение онконастороженности врачей всех специальностей, обеспечение ранней диагностики, дальнейшее укрепление материально-технической базы онкослужбы, практическая реализация мер по организации паллиативной помощи, отвечающая реальным потребностям хосписов и отделений, обеспечение полного и своевременного доступа пациентов к лекарственным препаратам.

«Мы убеждены, что преодоление нашей страной полосы экономических трудностей не должно и не может быть аргументом против наших предложений. Напротив, опыт показывает, что государства, которые в сложные периоды своей истории начинали реализацию масштабных планов и программ, отвечающих интересам широких слоев населения, получали заметное преимущество в развитии по сравнению с другими странами», – говорится в обращении к президенту.

vademec.ru

04.02.2016 Рак: приговор или диагноз

CancerНаука и техника дошли до таких возможностей, что поддерживать комфортный уровень онкобольного можно годами, а на ранних стадиях более 90% случаев излечимы, считают специалисты.

Ежегодно 4 февраля отмечается Всемирный день борьбы с раковыми заболеваниями (World Cancer Day). В России и во всем мире число онкологических заболеваний неуклонно растет. Согласно официальной статистике Всемирной организации здравоохранения, за последние 10 лет число онкобольных увеличилось на 25,5%. Причем более половины случаев диагностируются на 3-4-й стадиях, когда говорить можно уже не о лечении, а о продлении жизни и симптоматической помощи.

По прогнозам ВОЗ, в ближайшие 20 лет число новых случаев заболевания возрастет примерно на 70%.

Рак на втором месте среди причин смерти

По данным Онкологического института им. П.А. Герцена, на 2012 год удельный вес смертности от онкологии в России составил 15% и занял второе место после сердечно-сосудистых заболеваний.

«В наибольшей степени выявляемость злокачественных опухолей зависит от организации и правильного выполнения скрининговых программ. Когда человек сам обращается к врачу с жалобами, и у него обнаруживается опухоль, или когда новообразование выявляется во время профосмотра — это всегда уже выраженная форма болезни. Наша же сверхзадача — активно обследовать людей определенных возрастных категорий, а также тех, кто имеет профессиональные, наследственные или иные риски развития онкозаболеваний, чтобы выявить не просто ранние и бессимптомные, а доклинические формы рака, и своевременно начать лечить», — рассказал ТАСС главный внештатный онколог Министерства здравоохранения РФ, директор Российского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина Михаил Давыдов.

По словам заместителя директора Федерального центра детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Димы Рогачева, члена экспертного совета благотворительного фонда «Подари жизнь» Алексея Масчана, проблема выявляемости и статистического учета пациентов с онкологией характерна не только для России, но и для всего мира.

По мнению специалиста, это связано с тем, что люди, страдающие от онкологического заболевания, часто могут не регистрироваться как больные раком. «Проблема учета пациентов с онкологией не такая простая, и далеко не во всех развитых странах существует полная статистика и учет в масштабе национального регистра», — добавляет онкогематолог.

С другой стороны, Масчан видит проблему учета и в том, что система медицинской помощи не единая. «Кто-то лечится в частных клиниках, кто-то в муниципальных, кто-то в академических центрах. Учесть всех пациентов практически невозможно», — пояснил он.

Проблемы диагностики

Среди причин, из-за которых растет заболеваемость и смертность, на первое место специалисты ставят халатное отношение большинства пациентов к собственному здоровью. Диспансеризацию, плановые осмотры и тестирование на онкомаркеры по достижении пороговых возрастных показателей (например, 35 лет — для рака молочной железы у женщин и 40 лет — для проверки на рак простаты у мужчин) делает далеко не каждый.

«Давно сформированы и обоснованы скрининговые программы для разных видов онкопатологии: для рака легкого — одна, для рака толстой кишки — другая, для рака молочной железы, рака матки, рака желудка и так далее — свои. Данная задача не для первичного звена здравоохранения, а для противораковой службы. Но реализация таких программ требует серьезного финансирования», — считает Давыдов.

В то же время, по словам Масчана, далеко не все виды рака можно выявить на ранних стадиях просто потому, что многие виды злокачественных новообразований развиваются стремительно.

«Например, опухоли системы крови. Они практически всегда выявляются на поздней стадии, — добавляет врач. — Рак легких тоже далеко не всегда можно выявить рано, потому что он развивается довольно быстро. Это проблема не только организационная, но и концептуальная. Потому что те методы скрининга, которые существуют, не позволяют выявить огромное количество раков на ранней стадии».

При этом проблема раннего выявления зависит не только от высокотехнологичного оборудования для диагностики.

«Это мировая проблема, и она не только инструментальная. Это проблема поиска маркеров в сыворотке крови и их визуализация. Что такое выявить опухоль на ранней стадии — на какой на ранней? Скажем, когда опухоль весит 10 грамм, она уже может метастазировать. Попробуй ее найти, добраться и вырезать. Проблема раннего выявления хороша только тогда, когда есть надежные инструменты для того, чтобы на ранней стадии ее еще и радикально удалить или вылечить препаратами», — поясняет Масчан.

Мифы и страхи

Большинство людей считают рак безусловно смертельным заболеванием. Существует значительное количество мифов и страхов, связанных с онкологическими заболеваниями. Конечно, они во многом обусловлены тем, что смертность от злокачественных заболеваний крайне высока, если рак обнаружили на поздней стадии. Именно поэтому большинство людей так боятся рака, и эти страхи поддерживаются из поколения в поколение.

При этом многие специалисты, в том числе ВОЗ, уже давно ставят онкологию в один ряд с такими заболеваниями, как сахарный диабет, по критерию хронификации. Это значит, что жизнь человека с онкологическим заболеванием, безусловно, диаметрально меняется, но он может жить с этим диагнозом достаточно долго.

«Остальное — поддержание, потому что болезнь может протекать волнообразно, за ремиссиями могут следовать рецидивы. Так может длиться годами. При наличии условий для лечения, конечно”, — добавляет специалист.

Детская онкология

По словам главного внештатного детского онколога Минздрава РФ Владимира Полякова, в каждом регионе — в области, в крае, республике — имеется детское онкологическое отделение 2-го уровня, куда направляются дети для обследования и уточнения диагноза при подозрении на опухолевую патологию. По возможности помощь оказывается на местах.

В случаях, если объем помощи, сложность и нестандартность случая, недостаточная квалификация местного персонала не позволяют провести лечение на местах, пациент направляется в федеральное учреждение. Там ему может быть оказана любая высокотехнологичная помощь, включая высокодозную полихимиотерапию, трансплантацию костного мозга, проведение сложнейших расширенных радикальных хирургических вмешательств при любой локализации опухоли, эндохирургические вмешательства, современную лучевую терапию и другую помощь.

Онкологические заболевания у детей имеют свойство развиваться стремительно. Именно поэтому специалисты придают особое значение так называемой онкологической настороженности врачей первого звена — районных педиатров.

«При строгом соблюдении интервалов в лечении, проведении полноценных курсов полихимиотерапии, радикального хирургического вмешательства и адекватной лучевой терапии количество рецидивов существенно уменьшается», — добавляет детский онколог.

Он также отмечает, что за последние годы в лечении детской онкологии появилось большое количество новых технологий и препаратов — в области цитогенетики, иммунофенотипирования, иммуноцитохимии, в диагностике и многих других.

В свою очередь, онкогематолог Алексей Масчан отмечает, что в подходе к лечению детской онкологии принципиальное значение имеет мультидисциплинарный подход, когда за состоянием ребенка одновременно следят все специалисты, задействованные в лечении болезни. «У нас есть такая возможность — при лечении детей вовлечь в этот процесс всех специалистов, которые должны быть вовлечены в этот процесс», — поясняет Масчан.

По его словам, именно такой подход позволяет снизить риск неблагоприятного исхода течения болезни, а также позволяет уменьшить вероятность рецидивов.

Ситуация с доступностью помощи в РФ

Высокотехнологичная медпомощь в системе ОМС

По словам заместителя генерального директора Национального медицинского исследовательского радиологического центра Минздрава РФ Галины Алексеевой, вопрос о доступности высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) для россиян неоднозначен.

В погружении ВМП в систему обязательного медицинского страхования (ОМС) есть свои очевидные плюсы: тариф на ВМП, финансируемую за счет средств территориальных фондов ОМС, выше, чем тарифы на оказание остальной специализированной помощи. Это поможет приблизить ВМП к больным, которым теперь не придется ехать за тысячу километров от дома в федеральные центры для получения определенной части помощи при онкологии.

При этом Алексеева отмечает, что у этой меры есть и определенные недостатки.

«Число онкобольных в стране растет — не потому, что медицинская помощь приходит поздно, а потому, что онкопатология растет прямо пропорционально возрасту. Продолжительность жизни в нашей стране постепенно увеличивается, а значит, и финансирование также должно расти», — считает Алексеева.

«А ведь именно это произошло в 2015 году в регионе, с фондом ОМС которого наше учреждение заключило прямой договор на оказание специализированной, в т. ч. высокотехнологичной медицинской помощи (не хочу называть регион), когда при увеличении объемов больных, направленных в наш институт, комиссия фонда уменьшала тариф, т. е. стоимость лечения на одного больного. Вот этого допускать нельзя», — добавляет Алексеева.

Онкогематолог Алексей Масчан также считает, что в связи с погружением ВМП в систему ОМС могут возникнуть сложности. «Мы столкнулись с совершенно безумно низкими тарифами в ОМС — они в пять-шесть-десять раз ниже, чем истинная стоимость лечения больного. Это не порождает ничего, кроме шулерства и манипуляций с этими тарифами», — рассказал он.

Сертификация лекарств

Сложности есть и с доступностью лекарственных препаратов. Так, с 1 января 2016 года у иностранных фармацевтических компаний начались сложности с регистрацией лекарств в РФ. Причем речь идет не только о новых препаратах, но и о тех, которые применялись в РФ на протяжении многих лет и аналогов которым не существует.

Теперь для того, чтобы препарат поступил в аптеки на территории РФ, он должен иметь подтверждение соответствия российским стандартам качества. Проблема заключается в том, что Минпромторг пока не наделил полномочиями подведомственные организации для выдачи подобных сертификатов.

Масчан также считает, что импортные лекарства, которые применяются в РФ десятилетиями, условия производства которых не менялись и в отношении которых никогда не возникало проблем с их качеством, вообще не нуждаются в дополнительной пересертификации. «Эти препараты никакого отношения к импортозамещению могут не иметь, потому что никаких аналогов им не существует, и никто их не собирается создавать», — поясняет врач.

Паллиативная помощь

Тему паллиативной помощи и сохранения качества жизни до самого конца, даже когда понятно, что он может наступить скоро, в России начали обсуждать всего несколько лет назад.

В 2013 году паллиативная помощь стала государственной заботой — 21 декабря 2012 года вышел приказ Минздрава о порядке оказания паллиативной медицинской помощи, в котором содержится нормативная база для создания специализированных отделений, а также новые нормативы по дозировкам наркотических обезболивающих. Важно отметить, что в целом паллиативная медицинская помощь касается не только онкологических пациентов.

Паллиативная помощь пациенту в терминальной, неизлечимой стадии рака направлена на облегчение болевого синдрома, на психологическую помощь самому пациенту и его близким.

На данный момент, по данным Миздрава РФ, объемы паллиативной помощи продолжают увеличиваться. «В 2014 году паллиативная медицинская помощь больным оказывалась на 5250 койках, в то время как в 2013 году — всего на 2942 койках. В 2014-м число пролеченных больных на паллиативных онкологических койках составило более 41 тыс. человек, на паллиативных койках — 56,3 тыс. человек», — сообщили в ведомстве.

При этом актуальной остается проблема с назначением и формами наркотикосодержащих обезболивающих препаратов. По словам экспертов, несмотря на позитивные изменения в законодательстве, такие, как увеличение срока действия рецепта и дозировок, большинство врачей, особенно в регионах, по-прежнему крайне неохотно выписывают обезболивающие.

Зачастую проблема может быть и в том, что врачи в региональных больницах не обладают достаточными знаниями для того, чтобы подобрать схему обезболивания каждому конкретному пациенту. В этом случае на помощь приходят врачи федеральных центров и медицинские эксперты благотворительных фондов. «Иногда врач просто не знает, что делать c пациентом, здесь нужно оговориться, что в основном это происходит в случаях с паллиативными пациентами. Нередко врачам в регионах требуется консультация специалиста из Москвы, чтобы назначить то или иное обезболивающее», — рассказала в интервью ТАСС директор благотворительного фонда «Подари жизнь» Екатерина Чистякова.

До недавнего времени паллиативную помощь в РФ оказывали лишь в хосписах, однако теперь, согласно закону, помощь может оказываться и амбулаторно, и при участии выездных служб. При этом в ведомстве уточнили, что в 2015 году тенденция на увеличение числа коек, в том числе сестринского ухода, продолжилась. «Также в 2013 году развернуто 20 415 коек сестринского ухода, на которые поступило 215,3 тыс. пациентов. В 2014 году было 20 323 койки данного профиля, на которых было пролечено 223,4 тыс. пациентов», — сообщили в Минздраве.

tass.ru

 

 

 

04.02.2016 Правительство готово дополнительно выделить 15-20 млрд рублей на закупку лекарств

Pravitelstvo_RFПравительство РФ поддерживает выделение 15-20 млрд рублей на поддержку импортозамещающего производства лекарственных препаратов. Об этом рассказала вице-премьер Ольга Голодец, информирует ТАСС.

Она также отметила, что правительство РФ в ближайшее время проведет совещание по поддержке фармацевтической отрасли с участием представителей фармрынка. «Мы решили вместе с экономическим блоком провести в ближайшее время совещание, в том числе с производителями лекарств, и проверить ситуацию, которая сложилась и подобрать адекватные меры, чтобы у нас не было сбоев», — сказала Голодец.

Также вице-премьер подчеркнула, что у правительства нет опасений по поводу ситуации с лекарственным обеспечением населения.

«Пока тревожных сигналов нет. Но мы обращаем внимание на те сигналы, которые приходят из общественного пространства. По данным Росздравнадзора, ситуация у нас приемлемая», — приводит «Российская газета» слова Голодец.

Remedium

 

 

04.02.2016 Эксперт: уровень финансирования нашей онкослужбы в 9 раз ниже в сравнении с Европой и США

Cancer«У нас есть значимые положительные сдвиги в здравоохранении, но на сегодняшний день тот уровень госфинансирования, который выделяется из бюджета, не может решить всех проблем и обеспечить адекватный доступ всех нуждающихся к лечению, врачей – к инфраструктуре, чтобы полноценно исполнять свои профессиональные обязанности», — отметил зампредседателя правления Ассоциации онкологов России, исполнительный директор НП «Равное право на жизнь» Дмитрий Борисов, выступая на пресс-брифинге «Национальная программа по борьбе с онкологическими заболеваниями», который состоялся 4 февраля в рамках IX Форума «Движение против рака».

Динамика доли ВВП, выделяемой на здравоохранение, за последние годы демонстрирует снижение на фоне высокой инфляции и финансового, валютного кризиса, напомнил он.

«В ближайшие несколько лет мы ожидаем серьезные проблемы с доступностью лечения, в том числе онкозаболеваний, — пояснил г-н Борисов. — У нас есть очень серьезное недофинансирование онкослужбы. Если сравнивать уровень финансирования в пересчете на подушевой показатель, по сравнению с развитыми странами Европы и Америки наша онкослужба недофинансируется более чем в 9 раз».

По мнению главного внештатного онколога Минздрава РФ, директора ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина»  Михаила Давыдова, особая проблема заключается в «перевешивании ответственности за лечение онкобольных на регионы». «В результате реализуется данная помощь в зависимости от возможностей региона, роль федерального участия, госзаказа минимальна. В результате получается, что уровень медицинской помощи в Хабаровском крае один, в Краснодарском – другой. Здравоохранение страны — компонент ее безопасности, оно не может быть устроено иначе, чем то же Министерство обороны. Мы же не вешаем ответственность за боеспособность воинских частей на губернаторов!» — пояснил он.

Фармацевтический вестник

04.02.2016 Средняя стоимость лечения онкопациентов в России достигла 1,5 млн рублей

Давыдов МИРассчитывать, что диспансеризация позволит решить проблему онкологии – очень наивно, заявил директор РОНЦ им. Н.Н. Блохина и главный онколог Минздрава Михаил Давыдов. Ответственность за организацию онкологической помощи возложена на регионы, в то время как онкология требует федеральной господдержки, подчеркнул глава РОНЦ.

«В среднем около 1,5 млн рублей в онкоцентре мы тратим на комбинированное лечение пациента, а получаем на него в 10 раз меньше. То есть мы идем на финансовые нарушения практически, чтобы спасать этих людей», – сообщил Давыдов.

При этом, по его словам, большая часть проблем онкологии – социальные, требующие государственной, а не региональной поддержки. «Роль государственного заказа на решение этой проблемы минимальна. Но ведь мы не вешаем обеспечение обороноспособности на губернаторов, для этого есть Министерство обороны», – отметил Михаил Давыдов.

Примерно 100 тысяч россиян умирают в первый год с момента установления диагноза, что говорит «о предельной запущенности нашей системы оказания помощи». «Нужно говорить о нашей несостоятельности в это смысле. Нужно изменить уровень понимания этой задачи, – пояснил Давыдов. – Онкологию нельзя рассматривать вкупе с другими заболеваниями, здесь совершенно иная степень организации процессов. Программа по онкологии требует структуры и системы подготовки».

vademec.ru

 

 

 

04.02.2016 Трехуровневая система онкопомощи была выстроена не во всех регионах РФ

Breast CancerПроведенные в 2015 году проверки Росздравнадзора показали, что трехуровневая система оказания онкологической помощи не работает в некоторых российских регионах. Об этом, как пишет ТАСС, рассказала заместитель руководителя ведомства Ирина Серегина.

«По результатам контрольных мероприятий Росздравнадзора были выявлены нарушения в укомплектовании первичных онкологических кабинетов, маршрутизации больных с онкологической патологией в виду недостаточной организации второго уровня оказания медпомощи. Данная информация позволяет считать, трехуровневая система оказания онкологической помощи в ряде субъектов функционирует недостаточно», — сказала она

По словам Серегиной, медицинские ресурсы первичных онкологических кабинетов недостаточны по штатным должностям. Она отметила, то в Забайкальском крае развернут 31 онкологический кабинет в 23 районах, причем в трех районах в них работают хирурги по совместительству.

Говоря об оказании онкологической помощи в Крыму, Серегина заявила, что там функционирует 30 кабинетов первичной онкологической помощи из необходимых 41 кабинета. «Согласно численности населения Республики Крым необходимо 76 ставок онкологов, имеется 34 ставки, реально заняты 22», — добавила она.

Также Росздравнадзор отмечает длительный простой дорогостоящего оборудования. Чаще всего это происходит по причине отсутствия комплектующих и отсутствия соответствующей компетенции у специалистов.

Remedium

04.02.2016 Никто не ответит за перерывы в поставках жизненно-важных препаратов

ЛекарстваПациенты, которым они показаны, не могут ждать.
Считавшийся потерянным препарат «Даунорубицин» найден и скоро приедет в больницы.

В конце января об отсутствии препарата в коммерческой доступности через СМИ заявили врачи и родители больных детей Областной детской клинической больницы №1 Екатеринбурга. Однако в из продажи это отечественное лекарство исчезло двумя месяцами раньше. Фонд «Адвита» получил заявку на этот препарат для 17-летнего больного лейкозом юноши из ФМИЦ им. Алмазова еще 26 ноября прошлого года, но не смог найти лекарство у российских поставщиков. Тогда же и в фонд «Подари жизнь» пришла просьба закупить 350 флаконов препарата для больных раком детей из Центра им. Димы Рогачева. Фонд обратился к поставщикам, но в ответ получил отказ: «К сожалению. По даунорубицину плохие вести… будем ждать поступлений новых партий».

В результате в течение двух месяцев фонды привозили «Даунорубицин» другого производителя из Германии, чтобы не оставлять больных без лечения. «Новые поступления» отечественного препарата у поставщиков случились только после того, как история с невозможностью купить лекарства получила огласку в СМИ благодаря активистам из Екатеринбурга и в фейсбуке благодаря моему возмущенному посту. Екатеринбуржцы даже привлекли к участию в истории с «Даунорубицином» депутата Государственной Думы Ларису Фечину, которая написала запрос в Росздравнадзор по поводу прекращения производства препарата.

Публикации и письмо депутата были опубликованы в четверг и в пятницу (28 и 29 января), а уже в понедельник мне пришло официальное уведомление от компании о том, что «ЛЭНС-фарм не прекращал производство «Даунорубицина». Уведомление, правда, не содержало ни слова о том, почему препарат невозможно было купить в течение двух месяцев.

Все хорошо, что хорошо заканчивается. Теперь наш фонд закупит 350 флаконов препарата. «Даунорубицин» ждут в Центре им Димы Рогачева, в Брянске, в Ростове-на-Дону, в Екатеринбурге и в Санкт-Петербурге. Надеюсь, что «ЛЭНС-фарс» сдержит слова и продаст свой препарат.

К сожалению, этой историей проблема перебоев с лекарствами не исчерпывается. Тот же «Даунорубицин» считается у фондов «сложным» препаратом, который далеко не всегда есть в наличии. И его приходится «ловить». Производитель не пояснил нам причин отсутствия препарата у поставщиков.

Складывается впечатление, что лекарство просто производится циклично в ограниченных количествах и быстро раскупается. А в перерывах между циклами производства действует правило: «кто не успел — тот опоздал».

И производитель не несет никакой ответственности за эти перерывы.

«Даунорубицин» — не единственный «сложный» препарат. «Сложным» может стать практически любое лекарство. Поэтому фонды и больницы постоянно работают в режиме кризис-менеджмента. Причины отсутствия препаратов на рынке самые разные. Например, с декабря невозможно купить препарат «Атгам», необходимый для лечения смертельно опасного гематологического заболевания — апластической анемии. Это лекарство не может быть выпущено на рынок, так как «приостановлено действие аккредитации лаборатории», которая единственная в России была в состоянии провести тестирование препарата. Врачи выступали по этому поводу в СМИ. Но лекарства нет, и неизвестно, когда будет. В фонд приходят родители больных детей с просьбой помочь купить препарат, но мы ничем не можем им помочь. Препарата, сопоставимого по эффективности с «Атгамом» не существует, а «Атгам» коммерчески недоступен — его не пускают в Россию установленные государством правила, которые само же государство не в состоянии выполнить.

По неизвестным причинам отсутствует в продаже необходимый больным лимфобастными лейкозами препарат «Атрианс». В своем письме от 16 декабря компания «Новартис» сообщает, что препарата на складе нет, и обещает известить, когда лекарство появится. А появится оно только к середине февраля, и то по слухам. Поэтому фонд «Адвита», помогающий онкологическим больным в Санкт-Петербурге, закупал это лекарство за границей — больные не могут ждать. Но за отсутствие препарата в стране никто не в ответе.

Отдельная история — региональные закупки. Бывает, что лекарство в России есть, но поставщики отказываются участвовать в проводимых регионами тендерах на закупку препаратов для льготников. В августе прошлого года Тверская область не смогла приобрести препарат «Ронбетал» для больного назофарингеальным раком 17-летнего Руслана — подопечного фонда «Подари жизнь». Родители юноши обратились за лекарством к властям области и получили разъяснения, что препарат в регионе отсутствует «по причине отказа поставщиков в поставке препарата по заказу Минздрава Тверской области». По этой же причине в Тульской области отсутствует препарат «Деферазирокс», необходимый пациентам с перегрузкой железом, в том числе тем, кто из-за онкологического заболевания получал большое количество переливаний крови. В конце октября прошлого года регион объявил о готовности купить препарат на сумму 2,7 млн рублей. Но никто из фарм-дистрибьюторов на торги так и не вышел. По данным сайте госзакупок в январе из-за отсутствия заявок поставщиков признаны несостоявшимися торги по базовому противоопухолевому препарату «Винкристин» — а это лекарство российского производства — в больницах Белгородской и Ярославской областей, в Челябинском онкодиспансере. И за такого рода сбои в распределении лекарств тоже никто не отвечает.

Все перечисленные выше препараты входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Они действительно являются жизнеспасающими для больных онкологическими и гематологическими заболеваниями. Но перебои с этими и другими важными препаратами — обычное дело.

Что делать больным? В ряде случаев могут помочь благотворительные фонды, которые купят недоступное для государственных учреждений лекарство в России или привезут из-за рубежа. Иногда и фонды не смогут помочь. Но за отсутствие лекарств, к сожалению, никто не в ответе.

novayagazeta.ru

03.02.2016 Владимир Путин изучит возможность принудительного лицензирования лекарств от гепатита

made-in-russiaПрезидент компании «Фармасинтез» Викрам Пуния обратился к Президенту РФ Владимиру Путину с просьбой применить механизм принудительного лицензирования, чтобы дать отечественным производителям возможность выпускать современные препараты для лечения гепатита. Владимир Путин обещал «подумать».

Разговор Пунии с президентом состоялся 3 февраля во время встречи актива Клуба лидеров – объединения средних и мелких предпринимателей из различных отраслей. Викрам Пуния рассказал, что в стране более 2 млн человек нуждается в немедленном лечении гепатита, а терапия одного пациента обходится примерно в 3 млн рублей.

«Представьте себе цифры: если одновременно всех пытаться вылечить – это триллионы рублей. Понятно, что в бюджете ни одного государства нет таких денег для лечения этого заболевания», – нагнетал обстановку Викрам Пуния, компания которого – «Фармасинтез» – специализируется на производстве препаратов от социально значимых заболеваний, включая гепатит.

В качестве выхода из сложившейся ситуации бизнесмен предложил ввести механизм принудительного лицензирования в отношении препаратов этой категории. «Это даст снижение стоимости этих препаратов в десятки раз. Этот механизм работает уже в странах – партнерах БРИКС», – заключил он.

Действительно, такую возможность дает международный договор «Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности» (TRIPS), позволяющий странам выдавать местным компаниям разрешения на произ­водство дженериков критически важных препаратов до истечения срока оригинальной лицензии.  Например, Индия принудительно лицензировала таким образом препарат Нексавар компании Bayer.

По словам Пунии, в рамках принудительного лицензирования отечественный производитель, например «Фармасинтез», смог бы производить более современные и эффективные препараты от гепатита.

«Мы проанализируем юридическую сторону этого дела, и, если такая практика существует, если в других странах это применяется, можно подумать. Нужно внимательно изучить, чтобы нам нигде не подставиться, конечно, под какие-то дополнительные проблемы, но это, конечно, возможный путь решения проблемы», – пообещал Владимир Путин.

Принудительное лицензирование как схема повышения доступности лекарств некоторых категорий в последнее время активно обсуждается на разных уровнях. В октябре 2015 года представители 19 некоммерческих организаций по борьбе с эпидемией ВИЧ обратились к премьер-министру РФ Дмитрию Медведеву с просьбой ввести принудительное лицензирование антиретровирусных препаратов, предназначенных для лечения ВИЧ. Позднее в поддержку этой инициативы выступила ООН.

vademec.ru

03.02.2016 На сайте Минздрава опубликованы тесты для первичной аккредитации выпускников медвузов

АккредитацияМинздрав РФ опубликовал тесты, на основе которых будут в 2016 сформированы индивидуальные наборы заданий для прохождения первичной аккредитации выпускниками медицинских вузов по специальностям «Стоматология» и «Фармация».

Первичная аккредитация медицинских специалистов включает в себя три этапа: тестирование, практическую проверку навыков в симулированных условиях и решение ситуационных задач. Тесты для проведения первого этапа были разработаны Методическим центром аккредитации совместно со специалистами профессиональных некоммерческих и образовательных организаций.

Как сообщается на сайте Минздрава, перечень тестов является исчерпывающим и не будет дополняться. Каждый тест содержит 4 варианта ответа, среди которых только один правильный. Во всех тестах правильный ответ размещен на первом месте, под буквой «А».

Также на сайте Министерства здравоохранения можно скачать репетиционный набор тестовых заданий. Набор тестовых заданий формируется системой автоматически путем их случайного подбора из опубликованного перечня. Количество попыток выполнения репетиционного набора не ограничено.

Remedium

03.02.2016 Минздрав России опубликовал тесты для аккредитации по специальности «Фармация»

АккредитацияВ 2016 году выпускники вузов по специальностям «Стоматология» и «Фармация» будут проходить трехэтапную процедуру первичной аккредитации: тестирование, практическую проверку навыков в симулированных условиях и решение ситуационных задач.

Для проведения первого этапа Методическим центром аккредитации совместно со специалистами профессиональных некоммерческих и образовательных организаций разработаны тесты, на основе которых будут сформированы индивидуальные наборы заданий для каждого выпускника, проходящего первичную аккредитацию специалиста.

Тесты по специальности «Фармация» содержат 3227 пунктов.

Каждый тест содержит 4 варианта ответа, среди которых только один правильный. Во всех тестах правильный ответ размещен на первом месте, под буквой «А».

Выпускникам 2016 года предоставлена возможность репетировать прохождение первого этапа первичной аккредитации специалистов по указанным специальностям.

Репетиционный набор тестовых заданий можно выполнить, следуя ссылке ffos.ru (необходимо пройти регистрацию). Набор тестовых заданий формируется системой автоматически путем их случайного подбора из опубликованного перечня.

Репетиционный набор состоит из 60 тестовых заданий с четырьмя вариантами ответов, среди которых только один правильный. В тестах репетиционного набора правильный ответ может занимать любое место, под буквами «А», «Б», «В» или «Г». На выполнение теста дается 90 минут (как при прохождении первого этапа первичной аккредитации специалиста).

Количество попыток выполнения репетиционного набора неограничено.

Фармацевтический вестник

03.02.2016 Сотрудники «Крым–Фармация» и «Медтехника» задержаны при получении взятки

MedkriminalСотрудники государственных предприятий «Крым –Фармация» и «Медтехника» задержаны при получении 10 миллионов рублей,  сообщает «Крыминформ» со ссылкой на Следственный отдел управления ФСБ России по Республике Крым и Севастополю. Злоумышленники убедили бывшего коллегу, который уже проходил по делу о растрате денежных средств в качестве свидетеля, что из свидетеля он может стать подозреваемым.

Ссылаясь на связи в УФСБ и Республиканской прокуратуре, они обещали за 10 миллионов рублей повлиять на ход следствия, вплоть до закрытия дела. В отношении мошенников заведено уголовное производство. Ведется следствие.

Как сообщалось ранее, Крымфиннадзор провел внеплановую проверку отдельных вопросов финансово-хозяйственной деятельности ГУП РК «Крым-Фармация» за период с 01.01.2015 г. по 31.08.2015 г., по результатам которой выявлены значительные нарушения законодательства и потери финансовых ресурсов. Проверка была проведена по поручению главы Республики Крым.

«Материалы проверки переданы в правоохранительные органы Республики Крым, а  информация о выявленных нарушениях — в республиканский Минздрав», — сообщили в пресс-службе Крымфиннадзора.

Фармацевтический вестник

03.02.2016 Минздрав ответил на критику приказа о транспортной доступности медучреждений

Minzdrav_RFМинистерство здравоохранения посчитало необоснованной критику приказа о транспортной доступности медицинских учреждений, которую в начале февраля представил фонд «Здоровье».

В конце января Минздрав представил на общественное обсуждение проект требований к нормам оказания медицинской помощи в части транспортной доступности больниц и поликлиник. Согласно документу, медучреждения, оказывающие экстренную помощь, должны располагаться не больше чем в часе езды от обслуживаемых населенных пунктов.

«Эти показатели неплохо выглядят на бумаге. Но как они будут выполняться, если документ не содержит рекомендаций по выбору места размещения больниц и поликлиник с учетом имеющихся дорог и транспортных маршрутов?» – так обосновал свою позицию глава фонда «Здоровье» Эдуард Гаврилов, который считает, что в соответствии с этими нормами региональным властям никто не сможет помешать разместить больницу или поликлинику «в чистом поле».

Решение о размещении медицинской организации «в чистом поле» при отсутствии соответствующей транспортной инфраструктуры нецелесообразно ни экономически, ни организационно, пояснили Vademecum в Минздраве, поэтому маловероятно. «Основой для рационального распределения объектов здравоохранения будет являться сложившаяся сеть медицинских организаций», – рассказали в ведомстве, отметив, что разработка подхода к рациональному размещению больниц и поликлиник как раз является задачей регионов.

Также в фонде подсчитали, что, согласно разработанным Минздравом требованиям, на 20 тысяч человек должна приходиться одна поликлиника. Таким образом, для одних только городских жителей понадобится около 5 тысяч самостоятельных поликлиник. Таким образом, по мнению общественников, документ вынудит выделить интегрированные в больницы поликлиники в отдельное юрлицо.

Как пояснили в Минздраве, это не соответствует действительности. Документ касается муниципальных образований, в которых проживает от 20 до 50 тысяч человек, а на их территории уже может быть расположена как поликлиника, так и районная больница, при этом юридический статус медицинского учреждения значения не имеет – они могут находится в структуре одного юридического лица. «В проекте приказа районные больницы (центральные районные больницы) по условиям оказания медицинской помощи отнесены к группе медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь «как в амбулаторных, так и в стационарных условиях, а также только в стационарных», в связи с чем подразумевается наличие в их структуре подразделений, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, в том числе поликлиник», – пояснили в ведомстве.

Обеспокоенность фонда вызвала также проблема обеспечения медпомощью жителей северных регионов страны, где расстояние между отдельными небольшими городами может достигать 700–800 км. По мнению общественников, такие города, согласно новым нормам, не смогут иметь свою больницу, стоматологию или диспансер. «Согласно проекту приказа, в городских населенных пунктах с численностью проживающего населения от 20 тысяч до 40 тысяч человек должны размещаться и поликлиники, в том числе стоматологические, и больницы», – утверждают в ведомстве. Диспансеры в отдаленных городах построить не удастся, поскольку они ориентированы на оказание медпомощи всем жителям субъекта РФ. В Минздраве поясняют, что функции диспансеров распределятся между врачами больниц и поликлиник.

Критику фонда «Здоровье» вызвал и юридический статус, который получат медико-санитарные части, находящиеся в подчинении ФМБА. «По логике Минздрава, теперь они должны оказывать лишь специализированную и высокотехнологичную медпомощь. При этом отделения скорой помощи и цеховые терапевтические отделения придется закрыть», – пояснял свою точку зрения Гаврилов. Медико-санитарные части, в том числе центральные, в новом документе отнесены к группе медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь «как в амбулаторных, так и в стационарных условиях, а также только в стационарных», рассказали в Минздраве. «В связи с чем подразумевается наличие в их структуре подразделений, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях», – считает ведомство.

vademec.ru

03.02.2016 В текущем году на фармрынке появятся 7 лекарств-блокбастеров

Big_PharmaВ 2016 году на мировом фармацевтическом рынке появится сразу семь лекарственных препаратов, годовые продажи которых превысят 1 млрд долларов. С таким прогнозом выступили аналитики Thomson Reuters.

Наиболее перспективными эксперты считают препарат обетихоливой кислоты (obeticholic acid) против хронических заболеваний печени компании Intercept Pharmaceuticals и новое комбинированное антиретровирусное средство Gilead на основе эмтрицитабина (emtricitabine) и тенофовира алафенамида (tenofovir alafenamide). Ожидается, что к 2020 году годовые продажи ЛС достигнут 2,6 и 2 млрд долларов соответственно.

Также в 2016 году ожидается старт продаж препарата для лечения вирусного гепатита С разработки MSD, ЛС против лейкемии компании AbbVie. Их годовые продажи прогнозируются на уровне 2 млрд долларов к 2020 году.

Эксперты напоминают, что в 2015 году на фармрынок вышли 11 препаратов, чьи годовые продажи могут превысить 1 млрд долларов.

Remedium