Новости недели

Коротко о типах темперамента:
Сангвиник — мозги управляют чувствами.
Холерик — чувства управляют мозгами.
Флегматик — мозгам не хватает чувств.
Меланхолик — чувствам не хватает мозгов.

06.09.2016 Врачи собирают подписи для отставки Вероники Скворцовой

Около 4 тысяч человек поставили подписи под электронной петицией «Защитить медиков законодательно и главу Минздрава В. Скворцову отправить в отставку». По мнению авторов петиции, Вероника Скворцова безразлична к проблеме безопасности медицинских работников.

Петиция на сайте change.org появилась после жесткого избиения врача в Орехово-Зуево. «Ранее, при первом нападении в Орехово-Зуево, после демонстрации на Первом канале сюжета об этом, Вероника Скворцова пообещала разработать законодательную базу в защиту медиков. Однако медработников продолжают избивать, калечить и даже убивать, не говоря уже об оскорблениях. При этом никаких действий со стороны Минздрава нет, и судя по всему, не предвидится», — пишут авторы петиции.

Они просят отправить в отставку Веронику Скворцову за ее безразличие и глухоту к проблеме безопасности врачей и отмечают, что о бездействии Минздрава заявляли даже депутаты Госдумы.

— Мы просим президента РФ Владимира Путина и председателя правительства Дмитрия Медведева выступить с инициативой ужесточения ответственности за нападения на медработников, потому как лично министр позаботиться об этом не в состоянии, — отмечается в петиции. — А также просим вас рассмотреть возможность увольнения Вероники Скворцовой с поста министра. Мы надеемся, что новый министр обратит более серьёзное внимание на данную проблему, которая становится одной из главнейших причин оттока медицинских кадров.

Отметим, что после происшествия в Орехово-Зуеве глава Минздрава РФ Вероника Скворцова вновь заявила, что министерство совместно с Национальной медицинской палатой прорабатывает вопрос об ужесточении ответственности за нападение на врачей. Напомним также, что в мае Госдума отклонила сразу четыре законопроекта, по которым предлагалось усилить ответственность за применение силы к медикам.

doctorpiter.ru

05.09.2016 Разъяснения ФАС России к новой редакции Закона о торговле

Разъяснения ФАС России по некоторым вопросам применения Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» в редакции Федерального закона от 03.07.2016 № 273-ФЗ можно скачать по ссылке ниже.

СКАЧАТЬ

fas.gov.ru

05.09.2016 Министр здравоохранения Калужской области ушла в отставку

Губернатор Калужской области Анатолий Артамонов уволил областного министра здравоохранения Елену Разумееву по ее собственной просьбе.

Губернатор возложил исполнение обязанностей министра здравоохранения области на заместителя министра, начальника управления медицинской помощи детям и службы родовспоможения Министерства здравоохранения Калужской области Константина Баранова.

По какой причине Елена Разумеева решила покинуть свой пост, не сообщается. Теперь она работает главврачом больницы №4 Калуги. В должность министра она вступила с 27 декабря 2012 года. До этого она с дипломом педиатрического факультета Астраханского государственного медицинского института им. А.В. Луначарского работала главврачом Мосальской районной больницы.

В Прикамье вице-премьер и глава Минздрава Ольга Ковтун также подала в отставку с обоих постов. Бывшая глава Минздрава заняла должность первого проректора по стратегическому развитию Уральского государственного медицинского университета.

vademec.ru

05.09.2016 Изменен порядок признания лица инвалидом

Постановлением Правительства РФ от 10 августа 2016 года N 772 внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 20 февраля 2006 года N 95 «О порядке и условиях признания лица инвалидом».

Введен более конкретизированный перечень причин инвалидности.

Уточнено, что медико-социальная экспертиза может проводиться также по заявлению уполномоченного представителя гражданина.
Установлено, что гражданин (его законный или уполномоченный представитель) имеет право пригласить любого специалиста с его согласия для участия в проведении медико-социальной экспертизы с правом совещательного голоса.

Акт медико-социальной экспертизы гражданина, протокол проведения медико-социальной экспертизы гражданина, индивидуальная программа реабилитации или абилитации гражданина формируются в дело медико-социальной экспертизы гражданина.

Гражданин (его законный или уполномоченный представитель) имеет право на ознакомление с актом медико-социальной экспертизы гражданина и протоколом проведения медико-социальной экспертизы гражданина.
По заявлению гражданина (его законного или уполномоченного представителя), поданному в письменной форме, ему выдаются заверенные руководителем бюро (главного бюро, Федерального бюро) либо уполномоченным им должностным лицом в установленном порядке копии акта медико-социальной экспертизы гражданина и протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина.
Документы, сформированные в ходе и по результатам медико-социальной экспертизы, в виде электронных документов подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя бюро (главного бюро, Федерального бюро) либо усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного им должностного лица.

Определено, что при необходимости внесения исправлений в индивидуальную программу реабилитации или абилитации в связи с изменением персональных, антропометрических данных инвалида (ребенка-инвалида), необходимостью уточнения характеристик ранее рекомендованных видов реабилитационных и (или) абилитационных мероприятий, а также в целях устранения технических ошибок (описка, опечатка, грамматическая или арифметическая ошибка либо подобная ошибка) инвалиду (ребенку-инвалиду) по его заявлению либо по заявлению законного или уполномоченного представителя инвалида (ребенка-инвалида) взамен ранее выданной составляется новая индивидуальная программа реабилитации или абилитации без проведения дополнительного освидетельствования инвалида (ребенка-инвалида).

www.zdrav.ru

01.09.2016 AstraZeneca оштрафована за взятки в России и Китае

Как заявили в Комиссии по ценным бумагам и биржам США (SEC), шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca в течение нескольких лет подкупала медицинских работников и госслужащих сферы здравоохранения в России и Китае в целях повышения продаж своей продукции, сообщает «Коммерсант» со ссылкой на The Times. В рамках урегулирования обвинений компания выплатит SEC 5,52 млн долл.

В сообщении The Times говорится, что AstraZeneca в период с 2005 по 2010 годы выплачивала китайским специалистам гонорары за лекции, которых на самом деле не было.

Аналогичным образом компания действовала и в России.

Компания AstraZeneca не стала ни отрицать, ни подтверждать обвинения, а просто согласилась выплатить необходимую для урегулирования вопроса сумму.

Американский регулятор вправе предъявить обвинения AstraZeneca, т.к. компания является публичной и котируется на Нью-Йоркской фондовой бирже и, соответственно, попадает под действие закона о коррумпированных действиях за рубежом, который запрещает дачу взяток иностранным госслужащим.

Фармацевтический вестник

31.08.2016 В США одобрили еще один аналог препарата от артрита

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило биоаналог препарата Enbrel компании Amgen, предназначенного для лечения артрита.

Производителем биоаналога является компания Novartis AG. Лекарство носит название Erelzi и зарегистрировано как средство лечения различных воспалительных заболеваний, в том числе ревматоидного артрита и бляшечного псориаза.

В июле консультационный совет FDA проголосовал за то, чтобы препарат был одобрен. «Мы намерены запустить Erelzi на американский рынок как можно скорее», – заявила Кэрол Линч, глава биофармацевтического отдела дженерикового подразделения Sandoz компании Novartis.

Enbrel, аналог которого был одобрен, был зарегистрирован в 1998 году, в 2015 году продажи препарата в США превысили $5 млрд. Он блокирует белок, известный как фактор некроза опухоли и участвующий в воспалении. Amgen объявила, что американский патент на препарат истекает только в 2029 году, и собирается обратиться в суд, чтобы помешать запуску в продажу биоаналога своего блокбастера.

FDA также рассматривает вопрос о регистрации биоаналога препарата Humira компании AbbVie. Бианалог разработан Amgen и также является ингибитором фактора некроза опухоли. В 2015 году американские продажи Humira превысили $8 млрд. AbbVie хочет заблокировать вывод на рынок биоаналога Amgen, американские патенты на Humira действуют по крайней мере до 2022 года.

К 2020 году Novartis планирует почти в три раза увеличить свой ассортимент биоаналогов.

vademec.ru

31.08.2016 Почти 90% тендеров по препаратам от гепатита С прошли без конкуренции

По итогам первых восьми месяцев 2016 года 88% аукционов по закупкам препаратов для лечения гепатита С имели только одного участника. Так, при закупке пегилированного интерферона единственный поставщик принимал участие в 86% аукционов, а при закупках противовирусных препаратов этот показатель составил более 90% – таковы данные анализа госзакупок Международной коалиции по готовности к лечению (ITPCru).

Международная коалиция по готовности к лечению опубликовала отчет по итогам мониторинга закупок препаратов для лечения вирусного гепатита С (ВГС) в России с 1 января по 26 августа 2016 года. За это время было объявлено 239 аукционов по закупке пегилированного интерферона и 224 аукциона по закупке противовирусных препаратов для лечения гепатита С, из которых 371 аукцион уже состоялся. Закупки проводились с использованием средств различных региональных программ в области здравоохранения, в том числе целевых программ по противодействию вирусному гепатиту С, и средств федерального бюджета.

Общая сумма средств, уже потраченных на закупку препаратов для лечения гепатита С, составила 2,2 млрд рублей. Из них на закупку пегилированного интерферона было потрачено 738,4 млн рублей, на противовирусные препараты – примерно в два раза больше, 1,5 млрд рублей. При этом количество закупленных курсов пегилированного интерферона и противовирусных препаратов в рамках аукционов было примерно одинаковым, отмечается в отчете ITPCru.

По данным коалиции, лишь 28 из 196 аукционов (то есть около 14%) по закупкам пегилированного интерферона прошли с участием двух и более заявок от поставщиков. При закупках противовирусных препаратов только 15 из 174 аукционов (9%) имели более чем одного участника. Аналитики коалиции также подсчитали, что почти 52% от всех поставок противовирусных препаратов было осуществлено компанией «Р-Фарм».

25 марта этого года фармкомпания Gilead Sciences зарегистрировала в России инновационное лекарство от гепатита С – софосбувир, который в США продается под брендом Sovaldi. Этот препарат предполагает безинтерфероновую схему лечения. Аналитики коалиции обратили внимание, что первые два аукциона по поставке софосбувира, объявленные в июле, признаны несостоявшимися по причине отсутствия заявок от поставщиков. Однако в конце августа был объявлен еще один аукцион.

В конце 2015 года в России насчитывалось почти 2 млн больных гепатитом, говорила в интервью Vademecum главный внештатный специалист по инфекционным заболеваниям Минздрава РФ Ирина Шестакова. C 2009 по 2015 год, по официальной статистике, ежегодно регистрировалось от 55 до 57 тысяч новых случаев хронического гепатита С.

vademec.ru

30.08.2016 Врачи больше не будут самыми «злостными взяточниками»

Почему по статистике самыми «злостными взяточниками» в нашей стране который год подряд становятся… врачи и учителя

Новый антикоррупционный закон содержит важные поправки, позволяющие более эффективно бороться с такими преступлениями.

Почему по статистике самыми «злостными взяточниками» в нашей стране который год подряд становятся… врачи и учителя, задается вопросом директор аналитического центра «Стратег PRO», юрист Александр Ведруссов на страницах «Известий».

По мнению эксперта, это связано с тем, что большая часть обвинений по 290-й статье УК РФ была выдвинута за незаконное получение средств в размере до 10 тыс. рублей.

«И что самое абсурдное — в юридическом плане подход к расследованию дела медика, получившего с пациента «коробку конфет», и чиновника, укравшего полбюджета, был абсолютно одинаковым», — пишет Ведруссов.

При этом ловить мелких взяточников в погоне за раскрываемостью органам правопорядка было значительно выгодней.

Чтобы прекратить эту практику, в начале июля был подписал 324-ФЗ, выделяющий в отдельные составы преступлений за взятку до 10 тыс. рублей и мздоимство, связанное с причинением крупного ущерба обществу и государству.

www.zdrav.ru

26.08.2016 IMS Health: совокупный рейтинг фармацевтических дистрибьюторов по итогам 1-2 кв. 2016 г.

MS Health подготовила совокупный рейтинг фармдистрибьюторов за 1-2 квартал 2016 г.

Таблица 1. Совокупный рейтинг фармдистрибьюторов, 1-2 кв.2016

Рейтинг внутри категории	Компания	Наличие АС	Географ. покрытие (кол-во ФО)*	Кол-во филиалов	Прирост объема продаж компании, 1-2 кв.2016/ 1кв.2015, % (руб., вкл. НДС)	Отн. объем валовых продаж**
Национальные
1	Катрен	«Мелодия здоровья»	8	48	17%	1
2	Протек	«Ригла»	8	42	35%	0,939
3	Пульс	«Аптека Фортэ»	6	64	20%	0,495
4	РОСТА	«Радуга &Первая помощь »	7	43	0%	0,438
5	Р-Фарм	—	6	46	2%	0,287
6	БСС	«Алоэ »	6	11	46%	0,204
Межрегиональные
1	Фармкомплект		6	24	21%	1
2	Профитмед		6	4	31%	0,578
3	Евросервис	«Омнифарм»	5	31	2%	0,524
4	Ланцет		5	—	33%	0,411
5	Медэкспорт	—	1	3	24%	0,386
6	Фармимэкс	«Медилон-Фармимэк»	2	5	5%	0,359
7	Ирвин 2	—	3	9	47%	0,313
8	Биотэк***	«Биотек»	1	1	8%	0,301
9	Годовалов	—	3	9	72%	0,274
10	Здравсервис	—	2	19	50%	0,226
11	Северо-Запад	«Северо-Запад»	2	8	88%	0,184
12	Агроресурсы	«Моя аптека»	3	6	14%	0,179
Региональные
1	Волгофарм	«Волгофарм»	1	—	103%	1
2	Витта компани	—	1	4	26%	0,819
3	Фармацевт	«Фармацевт Плюс»	1	—	57%	0,803
4	Фарм СКД	«Волжская аптека»	1		20%	0,643
5	ФАРМСЕРВИС	—	1	3	23%	0,421
6	Медсервис-регион	—	1	1	4%	0,394
7	Липецкфармация	«Липецкфармация»	1	—	4%	0,346
8	Брянскфармация	«Брянскфармация»	1	—	30%	0,266
9	Мединторг**	—	1	1	15%	0,251
10	Авикон-Мед	—	1	—	-43%	0,226
11	Интермедсервис	—	1	—	-17%	0,218
12	Надежда фарм**	—	1	—	-19%	0,182
13	Медикал лизинг-консалтинг**	—	6	14	10%	0,141
14	Восток-Фарм	—	1	—	-4%	0,086

Комментарии к расчетным показателям

*Количество ФО, в которых у дистрибьютора имеются сертифицированные склады

**Относительно лидера группы

***Данные предоставлены по ООО Биотэк

Источник: IMS Health — Рейтинг фармацевтических дистрибьюторов; на основании данных по мониторируемым компаниям

Таблица 2. ТОР25 дистрибьюторов по объему валовых продаж*, 1-2 кв.2016

Рейтинг		Дистрибьютор	Статус дистрибьютора	Относительный объем**
Рейтинг				валовых продаж	валовых продаж ЛС	прямых продаж ЛС	вторичных продаж
1-2 кв.2016	1-2 кв.2015			валовых продаж	валовых продаж ЛС	прямых продаж ЛС	вторичных продаж
1	1	Катрен	Национальный	1	1	1	0,768
2	2	Протек	Национальный	0,939	0,961	0,982	0,574
3	4	Пульс	Национальный	0,495	0,554	0,583	0,199
4	3	РОСТА	Национальный	0,438	0,506	0,539	0,129
5	5	Р- Фарм	Национальный	0,287	0,335	0,239	1
6	8	БСС	Национальный	0,204	0,231	0,254	0
7	6	Фармкомплект	Межрегиональный	0,198	0,226	0,209	0,309
8	9	Профитмед	Межрегиональный	0,114	0,12	0,108	0,184
9	7	Евросервис	Межрегиональный	0,104	0,113	0,084	0,32
10	—	Ланцет	Межрегиональный	0,081	0,087	0,054	0,327
11	10	Медэкспорт	Межрегиональный	0,076	0,077	0,085	0
12	11	Фармимэкс	Межрегиональный	0,071	0,068	0,022	0,409
13	13	Ирвин 2	Межрегиональный	0,062	0,067	0,044	0,229
14	12	Биотэк	Межрегиональный	0,06	0,068	0,064	0,081
15	18	Годовалов	Межрегиональный	0,054	0,054	0,058	0,005
16	14	Здравсервис	Межрегиональный	0,045	0,039	0,038	0,044
17	24	Волгофарм	Региональный	0,04	0,041	0,045	0
18	20	Северо-запад	Межрегиональный	0,036	0,042	0,024	0,172
19	15	Агроресурсы	Межрегиональный	0,036	0,03	0,033	0
20	24	Витта компани	Региональный	0,033	0,022	0,011	0,096
21	19	Фармацевт	Региональный	0,032	0,033	0,025	0,087
22	16	Фарм СКД	Региональный	0,026	0,025	0,021	0,048
23	—	ФАРМСЕРВИС	Региональный	0,017	0,017	0,013	0,037
24	27	Медсервис-регион	Региональный	0,016	0,008	0,006	0,024
25	21	Липецкфармация	Региональный	0,014	0,013	0,015	0

* Строится на данных дистрибьюторов — объеме валовых продаж, суммирующем объем коммерческих продаж и выписки ЛС в ценах возмещения (отгрузок) по государственным программам.

** Относительно лидера рейтинга.

Таблица 3. ТОР15 дистрибьюторов по доле на рынке прямых поставок ЛС, % (включая льготное лекарственное обеспечение), 1-2 кв.2016/1-2 кв.2015

Рейтинг	Дистрибьютор	Доля на рынке прямых поставок ЛС, %1-2 кв. 2016	Прирост, п.п. 1-2 кв.2016 / 1-2 кв. 2015
1	Катрен	18,4	-1,5
2	Протек	18,07	2,85
3	Пульс	10,73	0,04
4	РОСТА	9,92	-1,94
5	БСС	4,67	1,54
6	Р- Фарм	4,4	-1,59
7	Фармкомплект	3,84	0,06
8	Профитмед	1,99	1,33
9	Медэкспорт	1,56	0,05
10	Евросервис	1,54	0,19
11	Биотэк	1,18	-0,19
12	Годовалов	1,07	0,32
13	Ланцет	0,99	—
14	Ирвин 2	0,92	0,2
15	Волгофарм	0,82	0,32

*Данные предоставлены по ООО Биотэк

Источник: IMS Health — Рейтинг фармацевтических дистрибьюторов; на основании данных по мониторируемым компаниям

Таблица 4. ТОР15 дистрибьюторов по доле на рынке прямых поставок ЛС, % (включая льготное лекарственное обеспечение), 2 кв.2016/2 кв.2015

Рейтинг	Дистрибьютор	Доля на рынке прямых поставок ЛС, %2 кв. 2016	Прирост,
			п.п. 2 кв.2016/
			2 кв. 2015
1	Протек	20,3	5,08
2	Катрен	17,98	-1,93
3	РОСТА	10,52	-1,33
4	Пульс	10,21	-0,55
5	Р- Фарм	5,75	-0,25
6	БСС	4,43	1,3
7	Фармкомплект	3,91	0,12
8	Профитмед	2,13	1,48
9	Евросервис	1,77	0,12
10	Медэкспорт	1,39	-0,12
11	Ирвин 2	1,04	0,38
12	Годовалов	1,02	0,27
13	Ланцет	1,01	—
14	Волгофарм	0,88	0,37
15	Здравсервис	0,7	0,22

СКАЧАТЬ

Российская Фармацевтика

26.08.2016 Минздрав разработал правила лечения пациентов с наследственными заболеваниями

Минздрав РФ разработал порядок оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями. Проект приказа о его утверждении опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Кроме собственно порядка оказания помощи данной группе пациентов, документ содержит также правила работы медико-генетических консультаций, устанавливает рекомендуемые нормы штатного расписания и стандарты оснащения соответствующих лечебных подразделений.

В министерстве планируют, что документ вступит в силу уже в 2017 году.

Remedium

26.08.2016 В ФАС рассказали об организованной преступности в сфере продажи лекарств

В сфере поставок и продажи лекарственных препаратов в России действует организованная преступность. Такое мнение в интервью телеканалу «Россия 24» высказал глава Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Игорь Артемьев.

«Мы говорим о существовании тысяч картелей в лекарствах, мы говорим о практически всех тендерах, проходящих с нарушениями, мы говорим об организованной преступности в этой сфере — мы, кстати, первые об этом говорим — и мы уверены в том, что цены у нас высокие на лекарства именно по этой причине — это сговор», — приводит слова Игоря Артемьева РИА Новости.

Он также обвинил крупные зарубежные фармкомпании в «навязывании практик», приводящих к росту цен на лекарства в России. По его словам, зарубежные фармкомпании ранее применяли подобные практики «в Африке и слаборазвитых экономически странах», однако не использовали их у себя — в Германии и США.

Глава ФАС отметил, что надеется в расследованиях на помощь правоохранительных органов. «Поскольку речь идет об организованной преступности, о настоящей мафии, то здесь наших мер недостаточно… у нас 70 процентов работников — наши доблестные женщины, которые идут на проверки, в том числе проверяют этих негодяев, у нас нет ни пистолетов, ни пулеметов … мы просим — помогите нам, мы просим уже 15 лет помочь нам разобраться с этой всей историей правоохранительные органы», — добавил Артемьев.

В середине августа ФАС выявила признаки картельного сговора, участники которого поддерживали цены на торгах при проведении аукционов на поставку лекарств и медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд. В сговоре подозревались компании «Росмедкомплект», «Эталон-Трейдинг», «Маркет Фарм», «ПИК», «Интермедсервис», «Сервис-Фарм», «Интермедсервис Фарма».

lenta.ru

24.08.2016 Минздрав утвердил правила надлежащей клинической практики

23 августа Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России №200н от 01.04.2016 г. «Об утверждении правил надлежащей клинической практики».

Правила надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice; GCP) представляют собой международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований с участием человека в качестве субъекта, а также документального оформления и представления результатов таких исследований.

Клиинческие исследования (КИ) лекарственного препарата проводится на основании разрешения, выданного Минздравом России по результатам экспертизы документов для получения разрешения на проведение КИ и этической экспертизы.

Соблюдение правил GCP служит для общества гарантией того, что права, безопасность и благополучие субъектов исследования защищены, согласуются с принципами, заложенными Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации (ВМА), и что данные клинического исследования достоверны.

Фармацевтический вестник

24.08.2016 Росстат опубликовал данные о зарплатах врачей в первом полугодии 2016

Федеральная служба государственной статистики представила данные об уровне средней заработной платы врачей и работников медицинских организаций с высшим медицинским и фармацевтическим или иным высшим образованием в первом полугодии. Данные представлены по организациям государственной и муниципальной форм собственности, оказывающим медицинские услуги.

По итогам шести месяцев показатель средней зарплаты врачей и медработников с высшим образованием составил 48946 руб.

Федеральная служба государственной статистики представила данные об уровне средней заработной платы врачей и работников медицинских организаций с высшим медицинским и фармацевтическим или иным высшим образованием в первом полугодии.
Данные представлены по организациям государственной и муниципальной форм собственности, оказывающим медицинские услуги.

По итогам первых шести месяцев этого года показатель составил 48 946 руб. Скопировано с Medvestnik.ru. При этом средняя зарплата по экономике за тот же период оценивалась в 35 700 руб. В федеральных медучреждениях средняя зарплата составила 48 838 руб., в медучреждениях субъектов Федерации – 49 734, в муниципальных – 40 454 руб.

Наиболее низкими оказались средние зарплаты врачей в Республике Дагестан (30 480 рублей), в Кабардино-Балкарской Республике (30 112), в Карачаево-Черкесской Республике (29 636), в Республике Северная Осетия-Алания (28 761) и Калмыкии (26 416). Пятерка регионов с самыми высокими зарплатами выглядит следующим образом: Ненецкий автономный округ (125 101 рубль), Чукотский автономный округ (112 887), Ямало-Ненецкий автономный округ (111 562), Камчатский край (95 529) и Магаданская область (90 158). В Москве на этом фоне уровень доходов врачей выглядит гораздо скромнее. В первом полугодии размер средней заработной платы медработника составил в столице 80 759 руб.

СКАЧАТЬ

Медвестник

23.08.2016 Российская компания BIOCAD дополнительно обеспечит лечением 14 тысяч больных раком

Появление на рынке российских биоаналогов компании BIOCAD для лечения рака на основе моноклональных антител — бевацизумаба и трастузумаба — за год способно обеспечить необходимой терапией минимум на 14 тысяч больных больше, чем это позволяет использование импортных лекарств.

Согласно данным информационно-аналитического агентства, только в 2015 году на приобретение двух зарубежных препаратов для лечения самых распространенных онкозаболеваний — молочной железы, желудка, дыхательной системы в нашей стране было потрачено свыше 9 млрд руб.: 3,4 млрд руб. — на бевацизумаб; 5,7 млрд руб. — на трастузумаб.

Однако это не означает, что дорогостоящую терапию получили все нуждающиеся в ней больные. В частности, согласно экспертным расчётам, лечение бевацизумабом в 2015 году показано более чем 40 тысячам россиян, а реально обеспечить оригинальным импортным препаратом удалось не более 4% из-за его монопольного положения и высоких цен. Аналогичная ситуация и с трастузумабом: лекарства не хватает. Ежегодно 8000 женщин, больных раком молочной железы, умирают преждевременно из-то того, что не получили трастузумаб из-за его высокой стоимости. Решить эти проблемы могут отечественные биоаналоги.

Благодаря участию биоаналогов в электронных торгах, которые прошли в этом году, начальная минимальная цена бевацизумаба снизилась на 85,5%, а трастузумаба — на 41%. При этом стоимость стандартного курса терапии на одного человека препаратом трастузумаб сократится с 1 млн 292 тысяч рублей до 763 тысяч рублей. Указанное снижение цен на трастузумаб делает его доступным для 3 тысяч онкобольных без дополнительных затрат бюджетных средств. Также в 6 раз больше пациентов получат жизненно необходимый препарат бевацизумаб благодаря российскому биоаналогу, а это терапия дополнительно для 11 тысяч пациентов.

За три года использования на рынке еще одного биоаналога разработки компании BIOCAD — ритуксимаба — только в рамках федеральной программы «Семь высокозатратных нозологий» уже было сэкономлено более 900 млн рублей бюджетных средств. При этом препарат получают около 12 000 пациентов в год. Согласно июльскому отчету 2015 года от Markets and Markets, объем мирового рынка биоаналогов к 2020 году достигнет 6,22 млрд долларов при условии ежегодного темпа роста более чем на 22% в год.

Эффективность и безопасность биоаналогов BIOCAD подтверждены в ходе международных многоцентровых клинических исследований. По каждому препарату была доказана эквивалентность оригиналу по трем показателям — фармацевтической (соответствие химической формулы), биологической (аналогичное поведение в организме — всасывание, разрушение) и терапевтической (эффективность и безопасность).

Источник: pharmindex.ru по материалам компании Biocad

23.08.2016 На лекарства для льготников дополнительно выделено более 1,4 млрд рублей

Правительство увеличило на 1,442 млрд рублей объём субвенций на обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Соответствующее распоряжение №1748-р от 19.08.2016 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

Принятое решение связано с тем, что в I квартале 2016 года в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, было дополнительно внесено 190 220 человек, и общая численность граждан составила 3 560 262 человека.

В связи с этим объём бюджетных ассигнований увеличен на 1,442 млрд рублей (до 32,096 млрд рублей). Подписанным распоряжением внесены соответствующие изменения в распоряжение №2715-р от 26.12.2015 г.

Принятое решение направлено на своевременное обеспечение отдельных категорий граждан в рамках предоставления набора социальных услуг лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

СКАЧАТЬ

Фармацевтический вестник

23.08.2016 На лекарства для льготников дополнительно выделено более 1,4 млрд рублей

Фармацевтический вестник

23.08.2016 Разъяснения ФАС России о взаимозаменяемости лекарственных препаратов с МНН «Периндоприл» и «Периндоприла аргинин»

Разъяснения ФАС России о взаимозаменяемости лекарственных препаратов с МНН «Периндоприл» и «Периндоприла аргинин»

Источник

СКАЧАТЬ

fas.gov.ru

22.08.2016 В России появится единый фармацевтический реестр

Компания «Платформа», созданная председателем совета директором СМП Артемом Оболенским, займется отслеживанием оборота всех лекарственных препаратов в России. «Платформа» выступила учредителем Национального фармацевтического реестра (НФР), сообщает Forbes со ссылкой на источник, близкий к СМП банку.

Информацию подтвердил генеральный директор НФР Николай Дуксин. Он отметил, что компания хочет в создать платформу, которая объединит информацию из всех уже существующих профильных баз данных: Государственного реестра лекарственных средств, реестра Федерального института промышленной собственности, реестра Росздравнадзора и прочих.

Создание реестра будет полезным для всех участников рынка, в том числе для государства, уверен Григорий Ивлиев. «Это серьезное подспорье в эффективной борьбе с контрафактной продукцией и, одновременно, гарантия подлинности приобретаемых препаратов. Это доступная информация о рыночных ценах на лекарственные препараты, а также инструмент контроля над ценами на жизненно-необходимые и важнейшие лекарственные средства», — заявил он.

Доступ к реестру фарминформации будет платным. В Минздраве и Росздравнадзоре не предоставили комментарий.

Remedium

08.08.2016 Персонифицированный учет лекарственных средств: аптека ЛПУ

В настоящее время персонифицированный учет лекарственных средств позволяет повысить безопасность фармакотерапии и оптимизировать трудозатраты медицинского персонала.
Как выстроить систему в аптеке ЛПУ? Особенность этой системы состоит в том, что лекарственные препараты отпускаются персонально каждому стационарному больному непосредственно из аптеки ЛПУ минуя «кладовки» старших медицинских сестер отделений, по короткой цепочке «аптека – сестринский пост».

Преимущества системы персонифицированного учета лекарственных средств

освобождение старших медицинских сестер от обязанности получения, хранения и выдачи лекарственных препаратов. Сосредоточение всего запаса лекарственных препаратов в аптеке ЛПУ;
передача врачебных назначений из отделений стационара напрямую в больничную аптеку через АСУ медицинской организации;
комплектация специалистами аптеки суточного набора лекарственных препаратов для каждого больного и доставка их в отделения;
персонифицированный учет отпуска лекарственных препаратов в процессе формирования заказа в аптеке;
изготовление инфузионных смесей в асептическом боксе аптеки.

Но главными преимуществами системы единичных доз являются:

экономия до 30% ассигнований медицинской организации на лекарственные средства за счет концентрации запаса препаратов в аптеке ЛПУ. Интересно, что эти американские данные полностью соответствуют данным ИОКБ, полученным в результате внедрения системы персонифицированного внутрибольничного распределения лекарственных средств;
возможность дополнительного фармацевтического контроля назначений лекарственных препаратов врачами ЛПУ и их своевременной корректировки;
повышение безопасности фармакотерапии в результате возложения ответственности за качество получаемых больными препаратов на персонал аптеки;
освобождение среднего медицинского персонала для выполнения своих непосредственных функций.

Как внедрять систему персонифицированного учета лекарственных средств

Схема персонифицированного внутрибольничного распределения лекарственных препаратов

Выполнение этой работы требует определенного технического оснащения больничных аптек, приобретение которого в настоящее время, в условиях модернизации, вполне по силам крупным стационарам.

Во-первых, больничная аптека должна иметь современное компьютерное оборудование и программное обеспечение, встроенное в АСУ ЛПУ и позволяющее в режиме онлайн получать врачебные назначения, формировать требования-накладные на лекарственные препараты, вести учет отпускаемых препаратов, передавать учетно-отчетные документы в бухгалтерию ЛПУ, а также обеспечивать аптеку необходимой профессиональной информацией.

Во-вторых, лекарственные препараты должны отпускаться из аптеки в определенной упаковке. Это может быть пластиковая баночка, в которой будет находиться суточная доза лекарственного препарата, например 2 таблетки диклофенака на 2 приема в сутки. В США выпускается большое количество разнообразного оборудования для упаковки отдельных доз лекарственных препаратов. Может быть упаковка в блистеры, контурные ячейки и др. На упаковку препаратов, с применением самоклеющейся ленты, наносятся название препарата, предупредительные надписи и другая необходимая информация. В случае отпуска разовыми дозами в ЛПУ целесообразно закупать лекарственные препараты ангро (общей массой), например, в упаковке по 1000 таблеток и т. п., что создает для ЛПУ дополнительную экономию.

В-третьих, ЛПУ необходимо оснастить средствами доставки индивидуальных комплектов лекарственных препаратов на сестринские посты в отделения. В крупных ЛПУ США доставка лекарственных средств в отделения осуществляется пневмопочтой или в каталках с боксами по числу коек в отделении. Каталки обычно используются обменные, т. е. в одной каталке препараты доставляются в отделение на текущий день и непосредственно в ней оставляются на сутки, а освободившаяся с предыдущего дня каталка возвращается в аптеку.

В-четвертых, если переносить изготовление инфузионных смесей из процедурных кабинетов в аптеку, необходимо закупить установку с ламинарным потоком стерильного воздуха для введения лекарственных препаратов во флаконы или пакеты со стерильными растворами растворителей или разбавителей (изотонического раствора хлорида натрия, глюкозы и т. д.) в асептических условиях. Подготовка инфузионных смесей в аптеке вместо процедурных кабинетов повышает качество приготовленных смесей, позволяет исключить ошибки, допускаемые средним медицинским персоналом в отделениях, обеспечить строгое соблюдение правил изготовления и хранения инфузионных смесей.

Затраты на оснащение крупных ЛПУ необходимым оборудованием окупаются за счет экономии затрат на лекарственные препараты, расходы на которые составляют десятки миллионов рублей ежемесячно.

Проблемы внедрения персонифицированного учета в аптеке ЛПУ

Проблемой, возникающей при внедрении персонифицированного внутрибольничного распределения лекарственных средств, является, с одной стороны, непонимание получаемых преимуществ руководством ЛПУ, а с другой стороны – отчаянное сопротивление старших медицинских сестер, а иногда и заведующих отделениями, которые лишаются зачастую весьма существенных запасов лекарственных препаратов в отделениях.

Описывая трудности внедрения рассматриваемой системы, американские специалисты отмечают, что для достижения успеха необходима прежде всего воля руководителя. Так, инициатором внедрения системы персонифицированного внутрибольничного распределения лекарственных средств в 1991 г. в ИОКБ и еще трех ЛПУ был председатель комитета здравоохранения администрации Иркутской области. Описываемая система работает в этих медицинских организациях по настоящее время.

И наконец, чрезвычайно сложной проблемой является подбор и подготовка специалистов для аптеки ЛПУ, готовых работать в новых условиях, понимающих роль аптеки в организации рациональной и безопасной фармакотерапии в стационарах.

Описываемая система внутрибольничного распределения лекарственных средств требует нормативного подкрепления, поскольку возникают два нюанса: первый заключается в том, что имеет место вскрытие первичной упаковки, которое согласно приказу Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» запрещено. Однако п. 2.5 того же приказа гласит: «Лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте…» (выделено ред.). Причем в приказе речь идет об отпуске лекарственных средств амбулаторным больным, т. е. можно считать, что к стационарам это не относится. К тому же во всех стационарах России де-факто нарушение первичной упаковки лекарственных препаратов всегда производилось и производится средним медицинским персоналом, когда лекарственные препараты раскладываются по баночкам, стаканчикам или пакетикам «на утро», «на обед», «на вечер». Работа выполняется вручную, ответственные за нее, как правило, не определены, и вероятность ошибок очень высока.

Таким образом, повышение медицинской и экономической эффективности фармакотерапии в медицинских организациях стационарного типа является исключительно актуальной задачей, которая может быть решена путем внедрения современных технологий, реализуемых в аптеках медицинских организаций.

Для справки: Система единичных доз внедрялась в США с 1960-х гг., ее преимущества далеко не сразу были по достоинству оценены в госпиталях, однако через 20 лет она стала единственным способом внутрибольничного распределения лекарственных средств, принятым не только в США, но и во многих странах мира.

_______________________________________________________________

Приложение _________________________________
(наименование организации)
УТВЕРЖДАЮ Главный врач _______ ______________
(подпись) (Ф.И.О.)
«____»___________________ 20____ г.

Должностная инструкция провизора по лекарственному обеспечению отделений

1. Должность провизора по лекарственному обеспечению отделений замещается лицом с высшим фармацевтическим образованием.
2. В своей работе провизор по лекарственному обеспечению отделений руководствуется действующими нормативными актами.
3. Провизор по лекарственному обеспечению отделений подчиняется непосредственно заведующему аптекой или его заместителю.

Провизор по лекарственному обеспечению отделений обязан:

1) ежедневно обрабатывать листы назначения пациентов обслуживаемых отделений для определения суточной потребности каждого больного в лекарственных препаратах (ЛП);
2) проводить текущий контроль врачебных назначений на физическую и химическую совместимость ЛП, соответствие прописанных доз возрасту больного;
3) при необходимости консультироваться с заведующими отделениями и клиническими фармакологами по вопросам рациональной фармакотерапии;
4) ежедневно осуществлять персонифицированный отпуск ЛП стационарным больным в размере суточной потребности с точностью до разовой дозы;
5) осуществлять автоматизированный персонифицированный учет использования ЛП;
6) осуществлять правильное оформление отпускаемых из аптеки ЛП;
7) вести информационную работу об особенностях назначения и применения ЛП с врачами и средним медицинским персоналом;
8) соблюдать правила хранения ЛП и медицинских изделий в строгом соответствии с их физико-химическими свойствами и требованиями действующих нормативных документов;
9) контролировать порядок хранения ЛП в отделениях стационара;
10) вести регистрацию ЛП, отсутствующих в аптеке;
11) принимать участие в приемке ЛП, поступающих в аптеку;
12) принимать участие в составлении заявок на ЛП;
13) участвовать в проведении инвентаризации товарно-материальных ценностей в аптеке;
14) контролировать соблюдение санитарного режима в помещениях аптеки;
15) соблюдать правила внутреннего трудового распорядка.

Провизор по лекарственному обеспечению отделений несет ответственность за соблюдение правил отпуска ЛП и медицинских изделий в отделения стационара и оформление соответствующей документации.

Провизор по лекарственному обеспечению отделений имеет право:
а) консультировать стационарных больных по вопросам применения ЛП, взаимодействия с пищей, хранения ЛП в домашних условиях;
б) вносить руководству аптеки предложения по улучшению организации работы;
в) по поручению

www.zdrav.ru

16.08.2016 Рентгеновский кабинет: требования

Работу современной больницы никак нельзя представить без специально оборудованного рентгеновского кабинета. Рентгеновский кабинет может быть одного из следующих видов:

диагностический рентгеновский кабинет – флюорографический, маммографический,
стоматологический, кабинет компьютерной томографии, рентгенографический;
терапевтический рентгеновский кабинет;
операционный рентгеновский кабинет;
стационарные, переносные и переносные рентгеновские аппараты.

В статье мы рассмотрим основные требования к рентгеновским кабинетам как к источникам повышенной опасности в соответствии с требованиями действующего СанПиН.

Опасность рентгеновских аппаратов

Аппараты для рентгена являются источниками повышенной опасности, поскольку они проецируют ионизирующее излучение, которое образуется в момент включения высокого напряжения. В связи с этим, владельцы рентгеновских аппаратов при их применении должны проявлять особую осторожность и осмотрительность. Все рентгеновские кабинеты относятся к 4 классу радиационной опасности, поэтому к ним предъявляются особые требования для того, чтобы защитить от ионизирующего излучения пациентов, медперсонал и окружающую среду.

Лицензирование деятельности

Одним из условий соблюдения радиационной безопасности является лицензирование деятельности, связанной с эксплуатацией источников ионизирующего излучения. В общем смысле лицензирование – это процесс получения специального разрешения на осуществление определенной деятельности от контролирующего органа.

Именно получение лицензии при организации рентгеновского кабинета является основным требованием допуска к деятельности. Это связано с тем, что работа рентгенкабинета в медучреждении должна приносить максимальную пользу от процедуры, но вместе с тем гарантировать пациенту и медперсоналу радиационную безопасность. Гарантом этого является получение соответствующей лицензии.

Алгоритм организации работы рентгеновского кабинета

Для того, чтобы порядок организации работы кабинета был понятен, представим этот процесс в виде нескольких этапов:

выбор рентгеновского аппарата, который подходит для работы в медучреждении;
разработка и реализация проекта будущего кабинета;
получение санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности;
получение лицензии на вид деятельности с источниками ионизирующего излучения;

Рассмотрим эти этапы подробно.

Выбор рентгеновского аппарата
В первую очередь руководство медучреждения должно определить задачи, которые первоочередно стоят перед рентгенологическим отделением больницы, определить состав проводимых исследований и назначение аппарата. Исходя из этого, определяются технические характеристики будущего аппарата, а также возможность его размещения в больнице. Существует ряд общих требований, которые предъявляются к рентгеновским аппаратам для медицинского применения. В частности, они должны иметь:

регистрационное свидетельство от Минздрава РФ;
санитарно-эпидемиологическое заключение о том, что аппарат соответствует СанПиН 2.6.1.1192-03 (рентгеновские кабинеты), а также требованиям радиационной безопасности;
сертификат соответствия нормативно-техническим документам.

Отметим, что в санитарно-эпидемиологическом заключении должно содержаться указание на то, необходимо ли аппарат комплектовать средством для изменения индивидуальной дозы облучения при проведении исследований. Такое требование содержится в СапПиН 2.1.6.1192-03.

Кроме того, не допускается использование аппаратов для проведения рентгеноскопии, если такой аппарат не оснащен усилителем рентгеновского изображения.

После того, как необходимая модель аппарата подобрана, его документация изучена, необходимо согласовать его приобретение с уполномоченной организацией – территориальным органом управления Госсанэпиднадзора.

Согласование поможет впоследствии правильно составить медико-техническое задание на установку и проектирование рентгеновского кабинета и избежать проблем при согласовании многих других деталей: выборе помещения, согласовании проекта и т.д.

После покупки рентгеновского аппарата, медучреждение должно обеспечить его сохранность, а также проследить соблюдение условий его получения, использования, хранения, а также списания. Условия должны быть такими, чтобы полностью была исключена возможность порчи, утраты и бесконтрольного использования аппаратов.

Если рентгеновский аппарат пока не используется, он должен хранится в специально оборудованном помещении (хранилище), в котором будет обеспечена их сохранность и исключен доступ третьих лиц.

Разработка проекта рентгеновского кабинета
Проект необходимо разработать в следующих случаях:

при строительстве новой больницы, отделения и т.д.;
при организации нового рентгеновского кабинета в больнице;
при капитальном ремонте, переоборудовании или перепланировке уже существующего кабинета;
при изменении технологии обследования и замене оборудования.

Если строится новая больница или отделение, проект рентгеновского кабинета разрабатывается в рамках общего проекта больницы по медико-техническому заданию. К созданию проекта могут быть допущены учреждения, которые имеют лицензию, дающее право на проектирование источников ионизирующего излучения. Администрация медучреждения выдает специализированной организации проект медико-технического задания, на основании которого разрабатывается проект кабинета. В задании от медучреждения должна содержаться следующая информация:

на какой объект необходимо составить проект;
какая площадь выделена под проект;
какое оборудование планируется разместить в рентгеновском кабинете;
какие технологические процедуры будут использованы в работе кабинета.

Требования к размещению рентгеновского кабинета
При составлении технического задания необходимо учесть требования, которые предъявляются к размещению кабинета, к площади помещений и др.

Помещение для размещения рентгеновского кабинета выбирает руководство больницы по согласованию с уполномоченной организацией (Госсанэпиднадзор).
Нельзя размещать рентгеновские кабинеты в детских учреждениях и жилых домах, однако функционирование кабинета допустимо в поликлиниках, которые встроены в жилые дома. В таком случае смежные с кабинетом помещения не должны быть жилыми или находиться на цокольном этаже или в пристройке к жилому дому.
При этом вход в рентгеновский кабинет должен быть отдельным.
Отметим, что в СанПиН 2.6.1.1192-03 и СНиП 31-01-2003 содержатся противоречащие друг другу нормы: в первом документе сказано, что в жилых зданиях можно размещать рентгено-стоматологические кабинеты, а во втором – что в жилых зданиях нельзя размещать любые рентгеновские кабинеты.
Отметим, что требования к рентгеновским кабинетам, содержащиеся в этих документах, в любом случае необходимо внимательно изучить перед составлением проекта.
Поэтому полагаем, что решение о размещении рентгено-стоматологического кабинета должна принимать контролирующая организация. Кабинеты нельзя размещать под помещениями с повышенным уровнем влажности, к которым относятся бассейны, ванные и туалетные комнаты, бани.
Процедурные рентгенкабинетов не должны соседствовать с палатами для беременных женщин и новорожденных детей.

Площадь кабинета и набор помещений
Все требования к рентгеновским кабинетам в части их площади и набора помещений изложены в Приложении № 5 к СанПиН № 2.6.1.1192-03.

Кроме того, составляя проект для операционных рентгеновских кабинетов необходимо учесть также требования СанПиН № 2.1.3.2630-10, СНиП 31-06-2009. К помещению для процедурной рентгеновского кабинета предъявлены следующие требования:

не менее 1,5 метров должно составлять расстояние от стен помещения до рабочего места медперсонала за малой ширмой;
не менее 0,6 метров должно составлять расстояние от стен помещения до рабочего места медперсонала за большой ширмой;
не менее 1 метра должно составлять расстояние от стен помещения до стола снимков или стола-штатива;
не менее 10 сантиметров должно составлять расстояние от ближайшей стены до стойки для снимков;
не менее 2 метров должно составлять расстояние от смотрового окна до рентгеновской трубки;
не менее 80 сантиметров должно составлять расстояние от элементов оборудования до технологического прохода для медика;
каталки должны размещаться в зоне не менее 1,5-2 метров;
дополнительная площадь, необходимая для ввоза каталки в процедурную, должна составлять не менее 6 кв. м.

Следует принимать во внимание проектные предложения изготовителя оборудования, которые содержатся в технической документации к аппаратам, однако они не заменяют разработку собственного проекта.

Содержание проекта
Проект для рентгеновского кабинета является типовым, и в него входят все классические разделы: пояснительная записка к проекту, решения архитектурные и планировочные, технологическая часть (водоснабжение, вентиляция, освещение, канализация и т.д.).
Помимо этого, в проектах должны содержаться и специальные разделы:

предотвращение возможных радиационных аварий;
расчет стационарной радиационной защиты.

Далее готовый проект должен пройти санитарно-эпидемиологическую экспертизу, на которой решается, соответствует ли его содержание требованиям санитарных норм.
Такая экспертиза проводится специальным органом – территориальным центром гигиены и эпидемиологии.

Подробнее о санитарно-эпидемиологической экспертизе
Суть экспертизы состоит в установлении соответствия проектной и иной документации, продукции, услуг, работ (ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения») государственным правилам, нормативам и техническим регламентам.
Экспертам дано 2 месяца для рассмотрения проекта и оформления результатов экспертизы, после чего они принимают положительное или отрицательное экспертное заключение.
Если решение экспертов отрицательное, в нем должны быть перечислены полные недостатки, которые медучреждение должно в проекте устранить.
При нарушении сроков проведения экспертизы медучреждение вправе обратиться с жалобой в вышестоящую организацию.
После одобрения проекта уполномоченная организация выдает «Санитарно-эпидемиологическое заключение» о соответствии проекта санитарным требованиям. После этого проект можно реализовать.

Установка оборудования
Как мы уже сказали, после получения положительного санитарно-эпидемиологического заключения на проект рентгеновского кабинета, медучреждение может проводить все необходимые мероприятия.
В частности, проводится ремонт или реконструкция помещения, реализуются другие мероприятия, предусмотренные проектом. После этого можно начинать установку оборудования. Монтажные мероприятия проводит специализированная организация либо представители производителя оборудования.
Отметим, что в кабинете нельзя размещать оборудования, которое не предусматривалось проектной документацией.
Все организации, которые привлечены к строительным и монтажным работам, должны иметь соответствующие лицензии и иные разрешения, предусмотренные законодательством.

Прием рентгеновского кабинета в эксплуатацию
Перед тем, как осуществить приемку рентгеновского кабинета, необходимо проверить соответствие санитарным правилам систем вентиляции, канализации, освещения, шума, системы микроклимата, радиационного контроля помещения и другие системы.
Подобные проверки осуществляются организациями, которые имеют аккредитацию на проведение подобных исследований. Они осуществляют необходимые исследования и замеры, после чего оформляют соответствующий акт.
После того, как все работы закончены, необходимо собрать комиссию, которая осуществит прием рентгеновского кабинета в эксплуатацию. В состав комиссии входят:

представители медучреждения (главный врач, его заместители и др);
представители Госсанэпиднадзора;
представители рентгеновского центра;
представители строительной и монтажной организации.

Комиссия устанавливает соответствие фактически выполненных работ содержанию проекта, изучает акты и протоколы проведенных исследований и замеров, устанавливает наличие всех необходимых документов, перечисленных в Приложении № 7 к СанПиН № 2.6.1.1192-03. После успешной проверки комиссия подписывает акт приемки рентгеновского кабинета в трех экземплярах (для медучреждения, рентгеновского центра и уполномоченной организации).

Получение технического паспорта кабинета
Медучреждение должно получить технический паспорт кабинета. Этот документ удостоверяет техническое состояние всего оборудования, размещенного в рентгеновском кабинете.
Кроме того, он подтверждает соответствие рабочих мест персонала и помещений требованиям закона.
Паспорт необходимо получать на каждый кабинет для томографии, диагностики, рентгенотерапии, остеометрии и т.д. Его заполняет главный рентгенорадиолог территории, после чего он заверяется его подписью и печатью.
Паспорт имеет срок действия – 3 года, который можно продлить не более трех раз.
Если выявлены несущественные отклонения аппаратов от паспортных данных, он может быть выдан от полугода до года.
Если обнаружены серьезные нарушения в работе оборудования – работа кабинета и оборудования приостанавливается до окончания ремонтных работ или замены оборудования.
Кроме того, технический паспорт может заменяться до окончания срока действия при изменении комплектности аппарата, при изменении проекта рентгеновского кабинета, а также в случае износа оборудования и аварийного состояния кабинета.

Действие санитарно-эпидемиологического заключения
Этот документ дает право на эксплуатацию и хранение рентгеновской аппаратуры и в первый раз оформляется на основании акта приема в эксплуатацию рентгеновского кабинета. Данный документ действителен в течение 5 лет с момента его выдачи, после окончания срока действия медучреждение обязано оформить новое заключение. Для того, чтобы получить новое заключение, медучреждение обращается в Центр гигиены и эпидемиологии для того, чтобы ведомство провело новую санитарно-эпидемиологическую экспертизу. Заключение выдается одно на медучреждение. В нем указываются все рентгеновские кабинеты и аппараты (стационарные и передвижные), на которых распространяется его действие. В приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению указываются ограничительные условия к использованию оборудования и условия его эксплуатации. Если в последующем контролирующие организации выявят нарушение требований санитарно-эпидемиологических правил, действующее заключение должно быть отозвано.

Получение лицензии на деятельность с источниками ионизирующего излучения
После прохождения всех предыдущих этапов (не ранее) медучреждение должно получить лицензию на осуществление деятельности, связанной с источниками ионизирующего излучения.
Такую лицензию выдают органы исполнительной власти, уполномоченные осуществлять государственные санитарно-эпидемиологический надзор.
Для получения лицензии медучреждение представляет в лицензирующий орган пакет документов:

заявление на выдачу лицензии. В заявлении необходимо указать?: наименование медучреждения, место его нахождения и другую контактную информацию;
копии учредительных документов медучреждения;
копии лицензий медучреждения на осуществление медицинской деятельности;
перечень конкретных источников радиационного излучения, которые планируется использовать в медучреждении. К этому перечень прикладываются копии документов на эти источники, а также санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с такими источниками;
копии документов об образовании медработников, которые подтверждают их квалификацию для работы с источниками радиационного излучения;
квитанция об оплате лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче разрешительного документа.

Все предоставленные копии должны быть заверены в нотариальном порядке.

Условия предоставления лицензии

соблюдение законодательства РФ и требований СанПиН;
наличие в медучреждении сооружений и помещений, которые отвечают требованиям размещения в них рентгеновских кабинетов;
соответствие проектной и иной документации, условий эксплуатации, хранения и эксплуатации источников ионизирующего излучения требованиям радиационной безопасности;
наличие сотрудников, которые имеют соответствующую квалификацию для ведения работы в области использования источников ионизирующего излучения;
проведение аттестации по вопросам радиационной безопасности для всех сотрудников, которые выполняют работы с источниками радиационного излучения;
наличие плана мероприятий, направленного на защиту сотрудников медучреждения и граждан в случае возникновения радиационной аварии.

Лицензирующий орган рассматривает документы, проводит необходимые исследования, экспертизы и иные мероприятия, после чего в сроки, не превышающие 60 дней, принимает решение о выдаче лицензии. Лицензия медучреждению выдается сроком на 5 лет, после чего она, в случае отсутствия изменения лицензионных условий и требований, может быть продлена. Если медучреждение нарушило лицензионные требования, лицензирующий орган вправе приостановить действие лицензии для устранения этих нарушений или обратиться в суд для ее аннулирования.

www.zdrav.ru