Минтруд России утвердил профессиональный стандарт для младшего медицинского персонала: санитаров и младших медицинских сестер Приказом от 12.01.2016 N 2н

Младшему медицинскому персоналу стандарт обеспечит базовый алгоритм профессиональной деятельности, и позволит в различных ситуациях найти верное решение. Также профстандарт может применяться руководителями медицинских учреждений для контроля работы персонала.

Уровни квалификаций младшего медицинского: санитар – 2 квалификационный уровень; младшая медицинская сестра по уходу за больными – 4 квалификационный уровень.

В соответствии с этим в стандарте были выделены две трудовые функции: «Санитарное содержание палат, специализированных кабинетов, перемещение материальных объектов и медицинских отходов» и «Оказание медицинских услуг по уходу».

Какие функции входят в  «Санитарное содержание палат, специализированных кабинетов, перемещение материальных объектов и медицинских отходов»:

• перемещение и транспортировка материальных объектов и медицинских отходов;
• санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.

Какие функции входят в  «Оказание медицинских услуг по уходу»:

• профессиональный уход за пациентом;
• уход за телом умершего человека.

  СКАЧАТЬ

www.zdrav.ru

ФОМС изменил порядок ведения территориального реестра экспертов качества медицинской помощи. Это обозначено в Приказе ФОМС от 24 декабря 2015 года N 272

Что изменилось:

1. Запись в реестре об эксперте качества медицинской помощи будет дополнена информацией о количестве проведенных им экспертиз за год. И плюс, здесь же будет размещена информация о реэкспертизах, в которых заключения эксперта были признаны необоснованными и недостоверными.

2. Экспертам, которые хотят попасть в реестр нужно будет предоставить дополнительные документы:

• копии диплома о высшем медицинском образовании;
• сертификата специалиста; свидетельства об аккредитации (при наличии);
• свидетельства о присвоении квалификационной категории (при наличии);
• свидетельства о подготовке по вопросам экспертной деятельности в сфере обязательного медицинского страхования;
• документа, подтверждающего стаж работы по соответствующей врачебной специальности.

3. И что важно, эксперта качества медицинской помощи можно будет исключить из реестра на основании заявления органа исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения; управления Росздравнадзора по субъекту РФ; профессиональной медицинской ассоциации; общественного объединения специалистов медицинского профиля; страховой медицинской организации.

При этом врачи-специалисты, исключенные из реестра по этим основаниям, не подлежат повторному включению в реестры.

www.zdrav.ru

На ежегодной конференции Американской ассоциации содействия развитию науки (AAAS) были представлены убедительные результаты испытаний экспериментальной иммунотерапии в лечении рецидивирующего рака крови.

Как рассказал д-р Стенли Риддел (Stanley Riddell) из Центра онкологических исследований Фреда Хатчинсона, суть нового терапевтического метода состоит в генетической модификации иммунных клеток пациента путем добавления к Т-клеткам химерного антигенного рецептора. После введения измененных клеток обратно в организм больного, генетически измененные иммунные клетки целенаправленно уничтожают раковые клетки.

В клинических исследованиях новой терапии приняли участие 35 пациентов с острым лимфобластным лейкозом. Согласно озвученным результатам, введение пациентам генетически модифицированных Т-клеток в 94% случаев позволило добиться полной ремиссии.

В прошлом году аналогичный метод лечения, разработанный в Университете Пенсильвании, получил статус принципиально нового метода лечения. Решение о присвоении важного статуса было принято экспертами Администрации по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA). Тогда было объявлено, что экспериментальный метод CTL019 стал первой клеточной терапией для лечения онкологических заболеваний, которая была классифицирована FDA как «инновационная».

Remedium

Группа ученых из США сообщила о разработке революционной терапии для борьбы с раком. Результаты были представлены на саммите Американской ассоциации содействия развитию науки в Вашингтоне.

Согласно данным исследования, лечение с применением генетически модифицированных иммунных клеток (так называемых T-лимфоцитов) почти в 90% случаев приводило к полному восстановлению пациентов, у которых был диагностирован рак крови на последней стадии.

Как отмечает один из руководителей исследования, профессор Стэнли Ридделл, новая терапия спасла тех пациентов, которым ранее не помогали никакие традиционные методы лечения.

«Мы не выявили у них никаких признаков лейкемии, используя очень точные технологии», — говорит Ридделл.

При этом ученые отмечают, что некоторые больные раком пациенты скончались после применения терапии, поэтому она нуждается в дополнительных тестах.

bbc.com

16.02.2016 Новое лечение рака: 90% успеха среди смертельно больных

Новый метод лечения, настраивающий иммунную систему человека на борьбу с раковыми клетками, вызвал к себе огромное внимание, когда оказалось, что более 90% смертельно больных пациентов перешли в стадию ремиссии.
В ходе этого эксперимента белые кровяные тельца были извлечены из крови пациентов, больных лейкемией, модифицированы в лаборатории и затем возвращены в кровеносную систему.
Однако полные данные исследования пока не опубликованы и не проверены, кроме того, два пациента скончались в результате острой реакции иммунной системы.
Эксперты утверждают, что эти испытания внушают большой оптимизм, однако это лишь первые шаги.
Об эксперименте сообщила Американская ассоциация содействия развитию науки на своей ежегодной конференции в Вашингтоне.
Профессор Стенли Риддел из Центра Фреда Хатчинсона по исследованию рака в Сиэтле, руководивший экспериментом, сказал, что все другие курсы лечения участвовавших в нем больных завершились безрезультатно, и пациентам оставалось жить от двух до пяти месяцев.
«Первоначальные результаты беспрецедентны», — заявил он на конференции.

Перепрограммирование клеток

В ходе эксперимента у нескольких десятков пациентов были взяты иммунные клетки — так называемые Т-киллеры.
Т-киллеры представляют собой подгруппу T-клеток иммунной системы. Они разрушают клетки организма, инфицированные вирусами или другими патогенными внутриклеточными микроорганизмами, а также клетки, поврежденные или неверно функционирующие, среди которых опухолевые клетки.
Исследователи генетически модифицировали Т-клетки с тем, чтобы они нацелились на острую лимфобластную лейкемию с помощью нового направленного механизма, получившего название «химерные антигенные рецепторы» (CAR).
«По сути дела этот процесс генетически перепрограммирует Т-клетки с тем, чтобы они распознавали и уничтожали раковые клетки пациентов», — сказал профессор Риддел в интервью Би-би-си.
«[Пациенты] действительно перепробовали все возможные курсы терапии, а тут единственная доза в более чем 90% случаев дала полную ремиссию, при которой мы не можем обнаружить (в организме) никаких пораженных лейкемией клеток», — говорит он.
Но другой эксперт признал, что ученые пока не полностью понимают значение этого эксперимента, поскольку полные данные не опубликованы.
К тому же у семи пациентов в ходе лечения развился синдром высвобождения цитокинов в настолько острой форме, что им потребовалась интенсивная терапия. Два других пациента скончались.

Первые шаги
Подобные побочные эффекты допустимы, когда речь идет о лечении смертельно больных раком, но стоит иметь в виду, что здесь они проявляются значительно сильнее, чем при традиционных видах лечения лейкемии, таких как химиотерапия и радиотерапия, которые эффективны для большинства пациентов.
Также существует огромная разница в использовании такого подхода к лечению лейкемии и твердых опухолей, например рака груди.
Доктор Алан Ворсли из британского Центра по исследованию рака заявил, что, хотя эта тема чрезвычайно многообещающа, пока что сделаны лишь первые шаги.
«Мы уже некоторое время работаем над применением этой технологии – генетической инженерии клеток. Пока что она действительно обещает хорошие результаты в лечении этого типа рака крови», — сказал он Би-би-си.
Нужно отметить, что в большинстве случаев стандартные методы лечения рака крови довольно эффективны, поэтому этот вид лечения предназначен для тех пациентов, для которых обычные методы не работают.
«Главная задача в том, как сделать это лечение эффективным для других видов рака, как заставить его работать в случаях так называемого твердого рака, рака тканей», — добавил он.

bbc.com

Об этом 11 февраля в ходе круглого стола «Страховые компании в системе ОМС. Как защищают права пациентов?», заявила Разиет Натхо, член Комитета Госдумы по охране здоровья. Организатором мероприятия выступила «Парламентская газета».

В конце прошлого года Госдума приняла поправки в ФЗ «Об обязательном медицинском страховании», согласно которым с 1 января 2017 года размер уставного капитала страховых организаций, участвующих в ОМС, увеличен в два раза. По мнению Разиет Натхо, это приведет к тому, что из 54 страховых медицинских организаций (СМО) на рынке останется порядка 40 и их деятельность, наконец, будет направлена на внедрение страховых принципов.

«Сегодня страховые компании взаимодействуют с медицинскими организациями, фондами ОМС. Находят какие-то нарушения, накладывают штрафы, но у самих пациентов ничего не меняется. С застрахованными нет связи», — поясняет Разиет Натхо.

Напомним, что в начале января Счетная палата РФ опубликовала данные проверки целевого и эффективного использования страховыми медицинскими организациями средств ОМС в 2014-2015 годах. Главный вывод аудиторов : СМО не справляются с задачей по защите прав застрахованных граждан и не в полной мере осуществляют переданные им ТФОМС функции страховщика.

На решение этой проблемы направлен и новый проект Минздрава по подготовке специалистов, которые будут взаимодействовать с пациентами в рамках ОМС. По словам Разиет Натхо, должно быть подготовлено  3500 поверенных.

Как рассказала Людмила Романенко, заместитель председателя комитета МСМС по методологии, советник гендиректора АО СК «СОГАЗ-Мед», предполагается, что поверенные будут находиться в структуре страховых компаний. Эти специалисты напрямую будут контактировать с застрахованными по вопросам оказания медицинской помощи.

Оценил работу страховых компаний с точки зрения врачебного сообщества и Айрат Ханов, член президиума «Общества врачей России». Он пояснил, что чаще всего пациенты жалуются не на врачей, а на сервис, поэтому страховым компаниям при взаимодействии с медорганизациями надо больше контактировать с управленцами и решать сервисные проблемы.

По мнению Николая Дронова, председателя исполнительного комитета МОД «Движение против рака», укрупнение СМО – правильный тренд, который позволит улучшить работу по защите прав пациентов.

«Пока, к сожалению, в нашей системе здравоохранения страховые компании – это некие расчетно-кассовые центры, перевалочные базы. Пора переходить от модели бухгалтерской службы к реальному наполнению  СМО теми функциями, которые должны   быть им  присущи  в страховой модели здравоохранения», — подчеркнул Николай Дронов.

Рассуждая о причинах плохого уровня информированности пациентов, эксперты, в частности, указали на то, что на полисах ОМС не указаны ни телефоны, ни название страховых компаний, что осложняет взаимодействие страховщиков с пациентами. Однако, как пояснил Владимир Дереглазов, заместитель генерального директора АО «РОСНО-МС», нанесение на полисы контактной информации страховой компании запрещено антимонопольным законодательством. В целях информирования пациентов, в каждой медорганизации висят стенды с номерами телефонов СМО, но и они не очень интересуют застрахованных.

«Человек  стоит в стороне от госгарантий, которые ему предложили. Ему их почти навязали, поэтому он не хочет ни читать, ни знать, ни бороться, ни сохранять свое здоровье. Нам нужно решить, как его заинтересовать? Если мы говорим о цивилизованных страховых принципах, то, к сожалению, до тех пор, пока у нас гражданин не станет  таким же клиентом, как, например, в автостраховании, его трудно мотивировать. Но когда он  будет понимать, что  сам частично оплачивает страховку, за ним не нужно будет бегать и требовать  активности, он сам будет звонить. Например, в Германии каждый застрахованный звонит не менее 6 раз в год  в страховую компанию. Почему? Потому что он платит, он каждый год формирует  свою программу медицинского страхования», — считает Владимир Дереглазов.

Фармацевтический вестник

Глобальная биофармацевтическая компания ЭббВи (AbbVie) объявила о том, что Управление США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло заявку на регистрацию нового способа применения режима Викейра Пак без рибавирина (омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью) и присвоило статус приоритетного рассмотрения. На данный момент Викейра Пак с рибавирином рекомендован к применению у пациентов с генотипом 1b и компенсированным циррозом на протяжении 12 недель. FDA принимает решение о приоритетном рассмотрении заявки на регистрацию препаратов для лечения серьезных заболеваний, которые, в случае одобрения, позволят значительно улучшить безопасность или эффективность.

Викейра Пак является рецептурным препаратом, который может использоваться в сочетании с рибавирином или без него для терапии взрослых пациентов с ВГС 1-го генотипа, в том числе людей, которые имеют компенсированный цирроз печени. Если у пациентов есть цирроз, они должны проконсультироваться с врачом перед приемом Викейра Пак.

«Мы рады, что FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявки на регистрацию нового способа применения препарата Викейра Пак без рибавирина в качестве терапии пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом, – сказал Майкл Северино (Michael Severino, M.D.), исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам и главный научный специалист ЭббВи. – Подача заявки на регистрацию нового способа применения препарата еще раз подчеркивает приверженность ЭббВи лечению пациентов с хроническим вирусным гепатитом С».

Исследование TURQUOISE-III проводилось с целью изучения применения Викейра Пак без рибавирина на протяжении 12 недель среди пациентов с генотипом 1b и компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью). Результаты продемонстрировали, что устойчивый вирусологический ответ был достигнут у 100% пациентов (n=60/60) через 12 недель после окончания лечения (SVR12). Никто из пациентов, участвовавших в исследовании, не прервал лечение из-за нежелательных явлений. Наиболее частыми нежелательными явлениями (≥10%) были утомляемость (22%), диарея (20%), головная боль (18%), боль в суставах (10%), головокружение (10%), бессонница (10%) и кожный зуд (10%).

Описание исследования
TURQUOISE-III TURQUOISE-III – многоцентровое, открытое исследование фазы 3b, изучавшее эффективность и безопасность 12-недельного режима терапии Викейра Пак без рибавирина у взрослых пациентов (n=60) с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью), которые ранее не получали лечения, либо не достигли необходимого эффекта от предыдущего лечения пегилированным интерфероном и рибавирином. Основным оцениваемым показателем было достижение устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после окончания лечения (SVR12)i .

Дополнительная информация о препарате Викейра Пак
Терапия Викейра Пак была исследована среди различных типов пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа, включая пациентов, которые ранее не получали терапию, а также пациентов, которые сложно поддаются лечению, такие как пациенты с компенсированным циррозом печени (легкая степень, класс А по Чайлд-Пью), пациенты с ко-инфекцией хронического гепатита С и ВИЧ-1, пациенты после трансплантации печени с нормальной функцией печени и умеренным фиброзом, а также те пациенты, которым ранее не помогло лечение пегилированным интерфероном и рибавирином. Викейра Пак противопоказан пациентам с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (классы B и С по Чайлд-Пью) в связи с риском токсического воздействия. Викейра Пак включает фиксированную комбинацию 25 мг омбитасвира (ингибитор NS5A), 150 мг паритапревира (ингибитор протеазы NS3/4A) и 100 мг ритонавира, применяемых один раз в сутки, а также 250 мг дасабувира (ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B), который применяется два раза в сутки. Викейра Пак принимается на протяжении 12 недель, за исключением части пациентов с ВГС генотипа 1a и компенсированным циррозом печени, которым требуется терапия в течение 24 недель. Рибавирин принимается совместно с Викейра Пак для лечения пациентов с ВГС генотипа 1а, а также пациентов с циррозом печени или после трансплантации печени.

Паритапревир был обнаружен в ходе продолжающегося сотрудничества между компаниями ЭббВи и Энанта Фармасьютикалз (Enanta Pharmaceuticals) в области исследований ингибиторов протеаз вируса гепатита С и схем терапии, которые включают ингибиторы протеазы.

О программе компании ЭббВи по разработке терапии для лечения вирусного гепатита С
Клиническая программа ЭббВи по гепатиту С, направленная на расширение научного знания и клинической помощи, исследует безинтерфероновый, полностью пероральный режим в комбинации с рибавирином или без него с целью достижения высокой частоты устойчивого вирусологического ответа у широкого круга пациентов.

medpharmconnect.com

В течение года стоимость акций Bristol-Myers Squibb может вырасти на 25% благодаря коммерческому успеху противоопухолевого препарата ниволумаба, зарегистрированного под торговым наименованием Опдиво (Opdivo).

Ниволумаб применяется для лечения рака легкого, меланомы, злокачественных новообразований шеи и головы, а также почечно-клеточного рака. По прогнозам экспертов, ежегодные продажи ниволумаба, зарегистрированного FDA в конце 2014 года, в ближайшие пять лет достигнут 8-9 млрд долларов.

Bristol-Myers Squibb занимает сейчас 80% рынка иммунологических препаратов для лечения онкологических заболеваний, при этом даже несмотря на усилении конкуренции в связи с выходом новых ЛС, компания сохранит за собой 50-60% рынка, прогнозируют специалисты.

Remedium

Региональным медицинским центрам не хватает средств на закупку качественных антиретровирусных препаратов (АРВ) для лечения ВИЧ-инфицированных. В надежде получить необходимую терапию пациенты из провинции направляются в Москву, чтобы встать на учет в столичном или федеральном СПИД-центрах.

Об этом «Известиям» рассказал депутат Госдумы, член межфракционной группы по социально значимым заболеваниям Сергей Кузин.

«У меня много заявлений от людей, которые не могут получить лечение в регионах. Там постоянные перебои с лекарствами, и пациентам меняют схемы лечения», – сообщил депутат.

По его словам, используемые сегодня лекарства не выполняют своей задачи. Большинство препаратов, выписываемые региональными СПИД-центрами, имеют 20-летний срок давности: они малоэффективны и не могут помочь в борьбе с эпидемией. Современные же эффективные препараты закупаются в очень ограниченном количестве, отметил Кузин.

«Разница между Москвой и регионами в том, что у Москвы большой бюджет и она много препаратов закупает не за федеральные деньги, а за региональные. Поэтому Москва может позволить себе самые эффективные и безопасные препараты, в частности Truvada, которого, кстати, нет в перечне ЖНВЛП и поэтому за федеральные деньги его приобрести нельзя. Также в регионах много злоупотреблений, с точки зрения «какой препарат прописать», а Москва ближе «к начальству» и меньше злоупотребляет. Врачи нередко закупают те препараты, по которым у них есть «возможные договоренности» с дистрибьютором», – рассказал Кузин.

О разном уровне лекарственной обеспеченности в регионах свидетельствуют и в Коалиции по готовности к лечению. По данным организации, в ряде субъектов этот показатель составляет 60%, в других – 30% и менее, в целом по России обеспеченность препаратами от ВИЧ составляет 22%.

По мнению экспертов, одним из способов устранить дефицит лекарств является процедура принудительного лицензирования (копирование медикаментов без согласия обладателя патента). Осенью прошлого года представители 19 некоммерческих организаций обратились к премьер-министру РФ Дмитрию Медведеву с просьбой внедрить соответствующий механизм в России. Общественники отметили, что данная мера позволит повысить доступ пациентов к жизненно важным препаратам, необходимым в условиях борьбы с набирающей в России обороты эпидемией ВИЧ.

vademec.ru

В перспективе 3 лет доля отечественных лекарств в структуре закупок онкогруппы достигнет 35% в государственном сегменте в денежном выражении, считает гендиректор IMS в России и СНГ Николай Демидов.

Эксперт уверен, что активное импортозамещение повлечет некоторую стабилизацию рублевых цен на онкопрепараты. Но предел этого снижения «в среднем находится в районе 20%, особенно если речь идет о биопрепаратах». Среди синтетических дженериков  г-н Демидов допускает более значительное снижение в силу большей конкуренции между компаниями.

«Там где в торгах будут участвовать 2-3 отечественных игрока, невозможно серьезное снижение цены», — подчеркнул эксперт и напомнил, что для онкопрепаратов, находящихся  под патентной защитой, замещение, а значит, и колебания цены в сторону снижения пока в принципе невозможны.

Фармацевтический вестник

В федеральном научно-методическом центре по профилактике и борьбе со СПИДом заявили о недостаточности федерального финансирования для закупки лекарственных средств для ВИЧ-инфицированных. Об этом в интервью радиостанции «Говорит Москва» заявил глава центра Вадим Покровский.

«Главная проблема как раз в том, что весь бюджет, который предусмотрен у нас на закупку лекарств, он недостаточен. На те деньги, которые были запланированы на прошлый год, можно было закупить лекарства только на 200 тысяч пациентов. А у нас где-то 800 тысяч», — сказал Покровский.

Глава центра отметил, что из-за ограниченных возможностей медорганизации, они не могут принимать жителей из других регионов. «Каждый россиянин может получить лекарства, но, к сожалению, только по месту постоянного жительства», — уточнил он.

Ранее 15 февраля депутат Госдумы Сергей Кузин рассказал газете «Известия», что ВИЧ-инфицированные жалуются на нехватку препаратов в провинции. «Бюджетов на закупку необходимого количества препаратов в регионах не хватает. Это приводит к тому, что ВИЧ-инфицированные из регионов едут в Москву, чтобы любыми законными и незаконными способами встать на учет в федеральном или в московском СПИД-центре», — заявил парламентарий.

В октябре 2015 года министр здравоохранения Вероника Скворцова заявила, что эпидемия ВИЧ в России может выйти из-под контроля к 2020 году, если не будет увеличен охват лечения людей с этим заболеванием. По ее словам, для кардинального изменения ситуации необходимо увеличить охват лечения до 60-80 процентов. В 2014 году, по данным Скворцовой, было зарегистрировано свыше 92 тысяч новых случаев ВИЧ, что на 12 процентов больше, чем в 2013 году.

lenta.ru

Последние два года ФОМС расходует больше, чем зарабатывает. За счет чего же выживает Фонд обязательного медицинского страхования в 2016 году?

В основном Фонд выживает за счет остатков 2014 года, которые позволили более-менее адекватно профинансировать 2015 год и добавить средств на 2016 год, отмечает Фарит Кадыров, заместитель директора ЦНИИОЗ Минздрава России, профессор Высшей школы экономики порталу «Доктор Питер».

«На фоне переходящих из года в год остатков мы видим громадную кредиторскую задолженность больниц», — говорит Кадыров. При этом эксперт обращает внимание на некоторые статьи трат ФФОМС в 2016 году:

1. Деньги на ВМП  — в 2016 году планируется направить 96,7 млрд рублей на оказание медицинской помощи, не включенной в базовую программу ОМС.
2. Фонду социального страхования — 18,8 млрд рублей на родовые сертификаты.
3. 3,2 млрд рублей забрали — на единовременные компенсационные выплаты врачам, переехавшим работать в село. «Этого, может быть, даже мало для сельских врачей, но почему деньги выделяются из системы ОМС, а не из федерального бюджета? — недоумевает профессор. — Извините, но это грабеж», — подчеркивает Кадыров.

В итоге, не более 85% средств, а то и не более 80% доходит из системы непосредственно на оказание бесплатной медицинской помощи. «Из этой суммы еще заберут свой немаленький кусок территориальные фонды и страховые компании», — заверяет эксперт.

В этой ситуации повышение зарплаты врачам становится делом проблематичным, и в большинстве случаев перекладывается «на плечи» регионов. «То есть одной рукой у нас по настоянию Минфина России забрали почти пятую часть средств ОМС, а теперь денег на повышение зарплаты в соответствии с Указами Президента не хватает. В Пояснительной записке к закону «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2016 год» отмечается: «… расходы на выплату заработной платы медицинским работникам сохранены на уровне 2015 года»», — говорит Фарит Кадыров.

Поэтому нужны новые источники для выполнения «майского указа» президента о повышении зарплат. Их может быть только два — это средства бюджетов регионов и платные медицинские услуги.

www.zdrav.ru

Министерство промышленности и торговли не поддерживает инициативу Федеральной антимонопольной службы (ФАС) об отмене обязательного проведения клинических исследований в России для импортных лекарств, которые зарегистрированы в США и ЕС. Об этом РИА Новости рассказал представитель пресс-службы Минпромторга.

«Предоставление приоритетного доступа на российский рынок иностранных лекарственных препаратов будет способствовать увеличению доли иностранных лекарственных препаратов на российском рынке и создаст дополнительные временные преимущества иностранным фармацевтическим компаниям, что противоречит государственной политике в области развития фармацевтической промышленности», — сказал представитель пресс-службы Минпромторга.

Ранее глава ФАС Игорь Артемьев направил письмо премьер-министру РФ Дмитрию Медведеву, в котором предложил не проводить на территории РФ клинические исследования иностранных лекарств, а рассматривать заключения Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейского медицинского агентства (EMA). По словам Артемьева, репутация этих организаций позволяет подтвердить эффективность и безопасность лекарств.

Артемьев подчеркнул, что обязательное проведение исследований в РФ задерживает выход новых препаратов на российский рынок. Некоторые фармацевтические компании отказываются от исследований в России, так как это может занять от года до нескольких лет.

Remedium

Биотехнологическая компания BIOCAD получила регистрацию на биоаналог трастузумаба в Министерстве здравоохранения. Это третий в мире биоаналог данного препарата. Многие западные компании еще только работают над его созданием. Среди них: Pfizer, Stada, Samsung Bioepis и другие. На стадиях клинических испытаний сейчас порядка 7 аналогичных препаратов. В 2014 году мировые продажи оригинального лекарственного средства трастузумаб превысили $6,8 миллиардов. Лекарство применяется в терапии рака молочной железы – самой распространенной онкологической патологии у женщин. Инвестиции в российскую высокотехнологичную разработку составили более 15 млн долларов.

Препарат относится к классу моноклональных антител. По оценкам экспертов, в 2016 году пять из десяти наиболее продаваемых биологических лекарств будут представлять собой моноклональные антитела. Согласно прогнозу Marketsand Markets, объем мирового рынка биоаналогов к 2018 году достигнет 2 млрд долларов при условии ежегодного темпа роста более чем на 20%. Продажи биоаналогов на основе моноклональных антител будут увеличиваться еще быстрее – на 40% в год.

«В 2014 году мировые продажи оригинального лекарственного средства трастузумаб превысили $6,8 миллиардов, – рассказывает Дмитрий Морозов, генеральный директор компании BIOCAD. – Правительство РФ ежегодно тратило более 5 миллиардов рублей на приобретение оригинального препарата, но потребность российских пациентов в трастузумабе до сих пор полностью не покрыта. Одобрение отечественного биоаналога трастузумаба – это надежда на эффективное лечение как для пациентов, которым был ограничен доступ к передовым терапевтическим препаратам, так и для тех, кого останавливала слишком высокая стоимость биологических препаратов на основе моноклональных антител».

Морозов выразил надежду, что отечественное производство высокотехнологичных и качественных препаратов для лечения тяжелых и смертельно опасных заболеваний не только сделает современную терапию более доступной для россиян, но также поможет отечественному здравоохранению меньше зависеть от импортных препаратов. По прогнозам экспертов, всего за год биоаналог трастузумаба производства BIOCAD займет более половины этого рынка.

Эффективность и безопасность биоаналога трастузумаба BIOCAD получила подтверждение в ходе международного многоцентрового клинического исследования. Была доказана эквивалентность биоаналога трастузумаба производства компании BIOCAD оригинальному препарату швейцарской компании Ф. Хоффман-Ля Рош.
Испытания проходили в соответствии с рекомендациями Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, EMA) по клиническим исследованиям биоаналогов препаратов моноклональных антител. Более подробно результаты исследования представлены на сайте международного регистра клинических исследований U.S. National Institutesof Health под номером NCT01764022.

Биотехнологическая компания BIOCAD активно работает над созданием препаратов на основе моноклональных антител. В апреле 2014 года регистрацию в Министерствездравоохранении России прошел биоаналог ритуксимаба, в декабре 2015 года – биоаналог бевацизумаба. В 2014 году биоаналог ритуксимаба BIOCAD стал самым продаваемым в мире. На сегодняшний день в разработке компании – более 40 инновационных препаратов для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний.

Remedium

Росздравнадзор стал возбуждать дела в отношении медицинских учреждений по «спавшей» ст.6.30 КоАП РФ, которая предусматривает штрафы до 30 тысяч рублей.

В Кировской области 30 оштрафованных в 2015 году частных клиник, сообщила руководитель Управления Росздравнадзора по Кировской области Елена Бугреева. Как отмечает главред портала Право-мед.ру, управляющий Центром медицинского права Алексей Панов, вероятно, подобная статистика появилась уже и в других регионах.

Эксперт советует медицинским работникам,  как частных, так и государственных медицинских организаций  вспомнить об обязанности  информировать каждого пациента о том, что медуслугу, за которой обратился, он может получить бесплатно — если она входит в программы ОМС или госгарантий. «Ведь если этого не сделать, и пациент пожалуется в Росздравнадзлр, штраф за нарушение может превысить стоимость самой медуслуги. До последнего времени я считал, что ст.6.30 не работает. Однако данные кировского Росздравнадзора говорят об обратном», — говорит Панов.

Напомним, ст 6.30 КоАП РФ гласит, что невыполнение медицинской организацией, участвующей в реализации программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, обязанности о предоставлении пациентам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи — влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей; на юридических лиц — от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

www.zdrav.ru

Анекдот недели

Анекдот

Законы

11.02.2016 Утверждена новая форма протокола проведения медико-социальной экспертизы

09.02.2016 Дистрибьюторам разрешили применять оптовые надбавки

Организация здравоохранения

12.02.2016 На препараты от ВИЧ в антикризисном плане правительства предусмотрено 21,5 млрд рублей

11.02.2016 С 1 марта ФАС наделяется полномочиями по согласованию размеров региональных надбавок на ЖНВЛП

08.02.2016 Регионы будут согласовывать размер надбавок на ЖНВЛП с ФАС

10.02.2016 На лекарственное обеспечение населения в 2016 году правительство РФ планирует потратить 50 млрд рублей

09.02.2016 13 млрд руб тратит государство на больных, которые не лечатся после оказания им ВМП

11.02.2016 Оценка качества лекарственной терапии и обязанности медработников в 2016 году

03.02.2016 Критерии отнесения договора к крупной сделке

08.02.2016 Какие портфолио для аккредитации нужно будет готовить врачам?

08.02.2016 Регуляторы намерены разъяснить подходы к применению положений постановления о «третьем лишнем»

Фармацевтические компании

10.02.2016 Перспективы на 2016 год выглядят не очень оптимистично

11.02.2016 Немецкая Fresenius запустила диализный центр в Липецке за 250 млн рублей

09.02.2016 Создан новый тест для выявления муковисцидоза

Прочее

11.02.2016 Продолжительность жизни в РФ превысила 71 год

10.02.2016 Минздрав обвинили в халатности из-за отказа регистрировать цены на ЖНВЛП

14 февраля — день, когда все девушки делятся на три типа.

• Одни будут реветь и бухать,
• вторые фоткать свои букеты и плюшевых мишек,
• а третьи… ЖЁНЫ…

Сегодня, 12 февраля, в Госдуме проходят слушания по антикризисному плану правительства на 2016 г., подготовленному Министерством экономического развития. В проекте документа, как пишут СМИ, предусмотрено 50 млрд руб. на лекарственное обеспечение. Из них 21,5 млрд руб. планируется выделить на покупку препаратов для лечения ВИЧ. Об этом на круглом столе в Российском союзе промышленников и предпринимателей (РСПП), прошедшем 10 февраля, рассказал исполнительный вице-президент РСПП Виктор Черепов.

Источники инкогнито

Так как документ пока не опубликован, непонятно, имеет в виду Министерство экономического развития выделение дополнительных 21,5 млрд руб. к тем средствам, которые уже заложены в федеральном бюджете на 2016 г. (17,49 млрд руб.) или это общая сумма затрат на эти цели в текущем году. Если верен второй вариант, то дополнительный транш на антиретровирусные препараты составит около 4 млрд руб., что в общем-то тоже неплохо.

«ФВ» попросил разъяснить этот момент Министерство экономического развития, однако ведомство пока не готово комментировать документ, так как пока обсуждаются «рабочие версии проекта Плана поддержки экономики».

Осторожность чиновников объясняется тем, что до сих пор точно не определены источники финансирования антикризисного плана. В проекте предусмотрено около 828 млрд руб., Минэкономразвития  предлагает потратить 207 млрд руб. из антикризисного фонда правительства,  447 млрд руб. – из федерального бюджета, 40 млрд руб. – из Фонда национального благосостояния, источники для 134 млрд руб. еще предстоит найти.

Готовность номер одни

На проблему распространения ВИЧ уже обратили внимание  верхние эшелоны власти. Следствием чего и стало появление этой темы в Плане поддержки экономики Минэкономразвития. Наверняка, это хорошая новость не только для больных этим заболеванием, но и  для производителей лекарственных препаратов. На круглом  столе РСПП обсуждался и этот вопрос.

Сегодня уже нельзя сказать, что в России производятся только дженерики, постепенно в нашей стране начинаются локализоваться и инновационные препараты. В частности, директор по экономике ЗАО «Р-Фарм» Александр Быков рассказал, что предприятие совместно с Abvie реализует проект трансфера технологий по производству  препарата для лечения ВИЧ лопинавир+ритонавир.

Британская компания ViiV Healthcare осуществляет аналогичный проект на мощностях «Биннофарм». «Мы уже локализовали два препарата. И будем продолжать переносить технологии по производству наших новых лекарств», – заверил собравшихся генеральный директор ООО «ВИИВ Хелскер Трейдинг» Бабкен Чарчян.

По данным президента компании «Фармасинтез» (Иркутск) Викрама Пуния, сегодня на рынке антиретровирусных препаратов около 40% занимают препараты отечественного производства. «Мы можем достичь уровня более 90% антиретровирусных препаратов российского производства в течение двух лет, если будет применена система принудительного лицензирования. Я надеюсь заручиться поддержкой РСПП по этому вопросу», – неожиданно для всех заявил он.

Интересное положение

Г-н Пуния, кстати, поднимал этот вопрос и на недавней встрече с Владимиром Путиным, правда, тогда президент «Фармасинтеза» говорил о препаратах для лечения гепатитов. Да и на круглом столе РСПП он отвлекся от основной темы и вновь заговорил о гепатите С.

Владимир Путин тогда заметил, что необходимо изучить практику применения такого инструмента в других странах и проанализировать юридическую сторону этого вопроса.

«Вопрос принципиальный: как разобраться с правами тех, кто имеет патент? Но если такая практика в мире существует, мне кажется, даже ВОЗ об этом говорит и такую схему поддерживает, нам надо это проработать. И если в других странах применяется, почему у нас нельзя применить? Давайте предложения», – резюмировал президент.

Интересно, согласятся ли с этим компании, которые уже вложили деньги в локализацию антиретровирусных препаратов. Ведь не первый год Минпромторг зазывает иностранных производителей на российскую территорию, обещая преференции. Согласятся ли инвесторы с тем, что положение с больными ВИЧ и гепатитами критическое и российской правительство может идти на крайние меры?

Фармацевтический вестник

С 1 марта 2016 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) получит полномочия по согласованию региональных предельных размеров оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). Соответствующее постановление №58 3 февраля 2016 года подписал Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев.

В соответствии с новым порядком региональные органы исполнительной власти обязаны направлять на согласование в антимонопольный орган проекты решений об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты.

В течение 30 рабочих дней с момента регистрации проекта приказа ФАС России будет обязана согласовать проект или отказать в его согласовании.

Основаниями для отказа в согласовании проекта решения могут быть:

• несоответствие расчетов предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты расчетам, предусмотренным методикой;
• предоставление в ФАС России документов и материалов, содержащих недостоверные сведения;
  представление неполного комплекта документов и материалов или отсутствие в представленных документах и материалах сведений, требуемых в соответствии с методикой;
• представление документов и материалов, составленных не по формам, установленным методикой.

Постановление также утвердило новую форму протокола согласования цен поставки ЖНВЛП.

gmpnews.ru

Средняя продолжительность жизни жителей России в 2015 году достигла 71,22 года, тогда как в 2014-м этот показатель составлял 70,93 года. Об этом сообщил директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава РФ Олег Салагай со ссылкой на данные Росстата.

Мужчины в среднем живут 65,81 года (2014 г. — 65,29), а женщины 76,61 (2014 г. – 76,49 лет).

«За 12 месяцев 2015 года фиксируется снижение смертности от наиболее распространенных причин: от туберкулеза на 8,2%, от болезней системы кровообращения на 3,4%, от внешних причин на 5,5%, в том числе от ДТП — на 13,6%, от болезней органов дыхания на 3,4%», — говорится в сообщении Салагая, поступившем в редакцию Remedium.

По данным ВОЗ, в 2015 году Россия вошла в десятку государств, которые за последние годы добились наибольшего прогресса в борьбе с неинфекционными заболеваниями: раком, диабетом, болезнями сердца и легких.

Remedium

Немецкая компания Fresenius открыла свой диализный центр в Липецке. Объем инвестиций составил 250 млн рублей, сообщили в обладминистрации.

Центр оснащен 40 аппаратами «Искусственная почка» и рассчитан на лечение 240 пациентов методом гемодиализа. В перспективе специалисты центра смогут оказывать медицинские услуги и другими методами диализной терапии. Земельный участок под проект был сформирован на площадке, освобожденной от ветхого жилья по программе переселения граждан.

Напомним, что на сегодняшний день в Липецкой области работают шесть частных диализных центров – в Ельце, Чаплыгинском районе и самом областном центре. Все они работают в рамках областной программы госгарантий оказания медицинской помощи.

В администрации сообщили, что с вводом центра Fresenius снижена нагрузка на действующие центры. Компания Fresenius Medical Care с 2005 года открывает в России амбулаторные диализные центры, липецкий центр стал 37-м объектом. Годовой оборот компании в 2014 году составил 15,8 млрд долларов. В 1990 году в России была открыта компания ЗАО «Фрезениус СП». Филиалы находятся в Санкт-Петербурге, Казани, Новосибирске, представительства – в Нижнем Новгороде, Самаре, Воронеже.

slovosti.ru

Приказом Минтруда России от 29 декабря 2015 года N 1171н утверждена новая форма протокола проведения медико-социальной экспертизы

Приказом Минтруда России от 29 декабря 2015 года N 1171н утверждена новая форма протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина в федеральном государственном учреждении медико-социальной экспертизы. Документ зарегистрирован в Минюсте России 05.02.2016 № 40949. Документ вступает в силу 21 февраля 2016.

Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 13 апреля 2015 года N 229н «Об утверждении формы протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина в федеральном государственном учреждении медико-социальной экспертизы» утратил силу.

В рамках приложения к Приказу 1171н Минтруд приводит новую форму протокола.

СКАЧАТЬ

www.zdrav.ru

Фармрынок в 2015 году демонстрировал противоположный тренд с ростом курса доллара и евро: чем выше стоила валюта  в рублевом выражении, тем ниже был прирост фармацевтического рынка к аналогичному периоду 2015 года. Пика «падения» рынок достиг в 4 квартале 2015 года, когда показатели даже в стоимостном выражении были ниже, чем в 4 квартале 2014 года.

По итогам 4 квартала фармацевтический рынок России упал на 9% по сравнению с 4 кварталом 2014 года. По объему упаковок падение составило 17%. Падение потребления наблюдается по всем сегментам рынка.

Коммерческий сегмент показал падение на 8% в рублях и на 17% в упаковках. В декабре падение к аналогичному периоду 2015 года составило 14% в стоимостном выражении. Аналитики DSM Group считают, что такая динамика обусловлена несколькими факторами, в том числе снижением покупательской активности, «теплой» осенью, которая не способствовала росту продаж «сезонных» препаратов для лечения простудных и вирусных заболеваний, а также ажиотажным спросом на лекарства в декабре 2014 года.

Не помогла показать положительные приросты в 2015 году в стоимостном выражении и инфляция. По итогам года цены на лекарства выросли на 10,3%, что чуть ниже общей инфляции по России по всем группам товаров и услуг. При этом на лекарственные препараты, которые не попадают под ценовое регулирование (препараты, не входящие в список ЖНВЛП), инфляция была заметно выше и составила по итогам года 14,2%.

Государственные закупки также демонстрируют отрицательную динамику, как в стоимостном, так и в натуральном выражении.

Таблица 1. Объём фармацевтического рынка России по сегментам за 4-й квартал 2015 г.

* курсивом выделены прогнозные значения

«Рынок постепенно замедляется в целом, в ретроспективе за последние 5 лет он достиг 1 трлн 250 млрд рублей, с такими понижающими темпами прироста перспективы на 2016 год выглядят не очень оптимистично  — до 1 трлн 352 млрд рублей. 100 млрд прироста — это практически ничего», — отмечает генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк.

Коммерческий сегмент ЛП показал в 2015 году одно из минимальных увеличений за последние 5 лет, когда значения приростов измерялись двухзначными величинами. В натуральном выражении потребление лекарств через аптечный канал сокращается уже второй год подряд и достигло показателей 2004-2005 годов.

Также, как в кризис 2008-2009 годов, сектор парафармацевтики на рынке, по мнению Сергея Шуляка, «ожидаемо уменьшил свои приросты в аптеках». «Когда начинается кризис,  в аптеках прежде всего страдают продажи товаров, несвойственных аптекам – сопутствующие, парафармацевтика», — пояснил он.

Таблица 2. Объём фармацевтического рынка России по сегментам за 2015 г.

* курсивом выделены прогнозные значения

  Фармацевтический вестник

Минздрав России находит какие-то надуманные основания, чтобы не регистрировать цену на препараты списка ЖНВЛП, уверены в Ассоциации международных фармацевтических производителей.

Минздрав России находит какие-то надуманные основания, чтобы не регистрировать цену на препараты списка ЖНВЛП, уверены в Ассоциации международных фармацевтических производителей.

Из-за разногласий Минздрава России и ФАС лекарства не могут попасть в  продажу, а значит недоступны потребителю.

«Фактически, речь идет о недопустимом, халатном бездействии прежде всего должностных лиц Министерства здравоохранения. Мы понимаем позицию ФАС, но категорически не понимаем позицию Минздрава, который после соответствующих изменений законодательства находит какие-то надуманные основания, чтобы не регистрировать цену. Объем — около 50% препаратов, включенных в список ЖНВЛП, но, разумеется, речь идет в данном случае не обо всей номенклатуре. Ни технологический процесс, ни условия — ничто не меняется, но цена почему-то должна быть перерегистрирована», — пояснил «Коммерсантъ FM» исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков.

Главная проблема в том, что производители не могут внести изменения в реестр предельных отпускных цен, а из-за этого лекарства нельзя продавать. Трудности возникли, в частности, у тех производителей, которые пытались изменить о своих производственных площадках.

www.zdrav.ru

Правительство РФ планирует в текущем году направить более 50 млрд рублей на бесплатное лекарственное обеспечение. Об этом говорится в плане поддержки экономики страны в 2016 году, с которым ознакомился ТАСС.

Всего на неотложные меры по стабилизации социально-экономической ситуации в России может потребоваться 827,7 млрд рублей. Из них 207,4 млрд может быть направлено из антикризисного фонда, еще 446,87 млрд рублей будет выделено из федерального бюджета, 39,8 млрд рублей — средства Фонда национального благосостояния (ФНБ), а источники для 133,65 млрд рублей будут определены правительством в ходе исполнения бюджета в 2016 году.

Что касается лекарственного обеспечения граждан, но на льготные ЛС планируется потратить 50 млрд рублей. В частности, на лекарства против ВИЧ-инфекции будет направлено 21,5 млрд.

На лекарственное обеспечение граждан, имеющих право на получение социальной помощи в виде набора социальных услуг, а также на компенсацию расходов, связанных с изменением валютного курса при приобретении импортных лекарственных препаратов, в том числе закупаемых в рамках реализации программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи, планируется направить 16 млрд рублей.

Около 8,5 млрд рублей потребуется для сохранения достигнутого уровня лекарственного обеспечения лиц, страдающих заболеваниями из списка семи нозологий: гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянных склерозом, а также после трансплантации органов и тканей.

Также из антикризисного фонда планируется выделить почти 5 млрд рублей на лекарственное сопровождение граждан, перенесших высокотехнологичное оперативное вмешательство на сосудах в течение первого года.

Remedium