У менеджеров уровня «GM минус», то есть подчиняющихся первому лицу компании, размер компенсации примерно одинаковый. По данным рекрутинговой компании Cornerstone, в России зарплата директора по продажам крупной фармацевтической компании со штатом от 1 тыс. до 2 тыс. сотрудников составляет в среднем 500-600 тыс. рублей в месяц, пишет «Фармперсонал». Директор по маркетингу зарабатывает 600-700 тыс. рублей, медицинский директор – 700 тыс., руководитель направления GR/Market Access – 500 тыс., HR-директор – 600 тыс. рублей.

Зарплаты руководителей функциональных подразделений уровня «GM минус» средних фармкомпаний (от 50 до 100 человек) примерно вдвое меньше.

Существенных различий в размере оплаты труда топ-менеджеров отечественных и западных компаний, работающих на российском рынке, сегодня нет, отмечает партнер Cornerstone Ольга Ворошилова.

«Игроки из ТОП-20 российских фармкомпаний очень заинтересованы в сотрудниках с опытом работы в западных корпорациях, — поясняет она, — поэтому стараются предлагать им соответствующий компенсационный пакет».

По словам эксперта, в 2016 г. активность российских компаний на фармрынке труда выросла. В 2017 г., как ожидается, этот тренд продолжится. Фармкомпании продолжат набирать персонал, но речь, скорее всего, будет идти не об активном росте численности сотрудников, а о ротации кадров внутри рынка. Работодатели будут искать сильных профессионалов, меняя слабых на более эффективных сотрудников. Российские игроки продолжат переманивать высокопрофессиональных менеджеров из международных компаний.

Фармацевтический вестник

 

 

 

В текущем году в России стартуют проекты по риск-шерингу в Москве, Московской области и Калужской области. В пилотах будут участвовать четыре лекарственных препарата. Об этом на Гайдаровском форуме заявила министр здравоохранения Вероника Скворцова.

Генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава Виталий Омельяновский, курирующий эти проекты, добавил, что в мире реализуется более 400 проектов. Лидеры — Италия, Швеция, Австралия, США, Великобритания. В основном они охватывают онкологические заболевания.

«В Бельгии на изучение проекта выделяется 120 дней, а потом еще 150 дней на согласование. Я хочу сказать, что процесс непростой и небыстрый. В Министерство здравоохранения поступило 14 заявок на проекты по риск-шерингу. Экспертиза ведомства показала, что первоначально ни один из проектов не соответствует требованиям, которые сегодня начинает анонсировать министерство здравоохранения. Дело в том, что компании копируют мировой опыт и надеются, что так пойдет. Однако при запуске проектов должны быть оценены все риски регионов, где они будут реализованы. Я хочу попросить индустрию быть более серьезной в анализе этих проектов», — сказал он. В свою очередь министерство сегодня делает все, чтобы эти требования были понятны. «В ближайшее время будут вывешены методические рекомендации», – пообещал г-н Омельяновский.

Фармацевтический вестник

 

 

 

В некоторых субъектах РФ пациентам с ВИЧ-инфекцией нерационально назначались антиретровирусные препараты, из-за этого снижался охват терапией. Об этом в кулуарах Гайдаровского форума заявила министр здравоохранения Вероника Скворцова.

«В 2017 году мы сделали важный шаг: централизовали закупки препаратов. Мы впервые заставили все регионы показать нам этих больных, составить реестр пациентов. Кроме того субъектам необходимо было защитить заявку на лекарства по каждому больному с учетом формы, стадии заболевания, правильно обосновав схемы, которые рекомендует ВОЗ. Ряд регионов катастрофически искажали лекарственную политику в отношении к ВИЧ-пациентам. 60% пациентов должны принимать схемы так называемого первого уровня. С одной стороны они эффективны, с другой ­—они стоят примерно 30-35 тыс. руб. в год. И тем не менее ряд регионов начинает лечить сразу с резервных препаратов, совмещая несовместимые препараты, может быть, они основывались на каких-то договоренностях», – рассказала она.

В результате стоимость одного больного в год в отдельных субъектах была в 10-15 раз больше, чем она должна была быть. Это приводило к низкому охвату больных антиретровирусной терапией.

«В 2016 году нам удалось снизить цены на противовирусные препараты в среднем в 2,5 раза, а по некоторым препаратам в 17,5 раза. Это явилось базой для централизации закупок. Мы полагаем, что экономия в результате централизации будет несколько миллиардов рублей. Это позволит увеличить охват лечением», – добавила министр.

vademec.ru

 

 

 

Европейские регуляторы зарегистрировали препарат тенофовир алафенамб (tenofovir alafenamide) для лечения пациентов с вирусным гепатитом В. Лекарственное средство компании Gilead выйдет на рынок под торговым наименованием Вемлиди (Vemlidy), пишет PharmaTimes.

Контрольные ведомства разрешили применение нового ЛС среди пациентов старше 12 лет с массой тела минимум 35 кг. Тенофовир алафенамид уже получил маркетинговое разрешение в США (ноябрь 2016 года) и в Японии (декабрь 2016 года). Ранее тенофовир алафенамид был зарегистрирован в составе комбинированного лекарственного средства против ВИЧ.

Эффективность и безопасность тенофовира алафенамида в терапии вирусного гепатита В была показана в клинических исследованиях среди пациентов, проходивших и не проходивших ранее лечение. В обоих КИ были успешно достигнуты первичные конечные точки исследования, состоявшие в снижении уровня ДНК вируса гепатита В до <29 МЕ/мл.

Тенофовир алафенамид является пролекарством тенофовира. Механизм действия тенофовира алафенамида аналогичен тенофовиру, однако сопоставимая противовирусная активность тенофовира алафенамида наблюдается при введении в 10 раз меньших доз. Также было показано, что тенофовир алафенамиб оказывает меньшее негативное влияние на минеральную плотность костной ткани, чем тенофовир.

Remedium

 

 

 

Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило заявку на регистрацию нового способа применения режима Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) без рибавирина для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью).

«Викейра Пак стала первым безинтерфероновым прямым противовирусным режимом терапии гепатита С, одобренным Министерством здравоохранения Российcкой Федерации, – заявил Энтони Вонг, региональный генеральный менеджер AbbVie в России, Украине и СНГ. – Одобрение нового способа применения – это значительный шаг вперед для пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени, которые наиболее трудно поддаются лечению».

Викейра Пак является рецептурным препаратом, который может использоваться в сочетании с рибавирином или без него для терапии взрослых пациентов с ХВГС 1-го генотипа, в том числе, с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью). Препарат противопоказан для применения у пациентов с декомпенсированным циррозом печени.

Лечение гепатита С является одной из важных задач общественного здравоохранения в России. По данным референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора, за последние 10 лет заболеваемость хроническим гепатитом С (ХГС) в России возросла более чем в 3 раза. По оценкам, количество больных ХГС в России может составлять от 3,5 до 4,7 млн человек, что ставит страну на 6 место в мире по общему числу пациентов с данным диагнозом.

«В исследовании TURQUOISE-III были продемонстрированы впечатляющие результаты: 100%-е излечение в результате 12 недель терапии препаратом Викейра Пак без рибавирина, – отметил Василий Исаков, доктор медицинских наук, профессор, руководитель отделения гастроэнтерологии и гепатологии Федерального исследовательского центра питания, биотехнологии и безопасности пищи, вице-президент Научного общества гастроэнтерологов. — Это дает возможность повысить безопасность терапии без снижения эффективности у пациентов с компенсированным циррозом печени, инфицированных наиболее распространенным в России генотипом 1b вируса гепатита С».

Исследование TURQUOISE-III, на основании которого было получено одобрение нового способа применения, проводилось с целью изучения применения Викейра Пак без рибавирина на протяжении 12 недель среди пациентов с генотипом 1b и компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью). Результаты исследования продемонстрировали, что устойчивый вирусологический ответ был достигнут у 100% пациентов (n=60/60) через 12 недель после окончания лечения (УВО12). Никто из пациентов, участвовавших в исследовании, не прервал лечение из-за нежелательных явлений. Наиболее частыми нежелательными явлениями (≥10%) были утомляемость (22%), диарея (20%), головная боль (18%), боль в суставах (10%), головокружение (10%), бессонница (10%) и кожный зуд (10%).

25 апреля компания AbbVie объявила, что новый способ применения режима Викейра Пак без рибавирина для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью) был одобрен Управлением США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA). Ранее это ведомство присвоило статус приоритетного рассмотрения заявки на регистрацию нового способа применения режима Викейра Пак. FDA принимает подобные решения, когда речь идет о регистрации препаратов для лечения серьезных заболеваний, которые в случае одобрения позволяют значительно улучшить безопасность или эффективность терапии.

Remedium

 

 

 

 

Британская фармацевтическая компания FabRx представила новые разработки по технологии 3D-печати лекарств от хронических заболеваний на конференции Dubai Health Forum. По мнению специалистов из Управления по делам здравоохранения Дубая (Dubai Health Authority), в скором времени пациенты смогут приобрести такие принтеры для печати препаратов на дому. Об этом сообщает агентство The National.

«Наша идея – привнести эту технологию в больницы, клиники и дома. Пациенты смогут «напечатать» правильную дозировку или комбинации лекарств сами. При правильном использовании этот метод будет дешевле и быстрей для пациентов. Больницы в данный момент не выпускают лекарства, но это может измениться, и медицинские центры смогут запустить собственное производство», – заявил представитель компании FabRx Альваро Гоянес.

Сырьем для печати лекарств является специальная заготовка из биополимера с точной дозировкой компонентов, которую будут определять фармацевты. Заготовки будут продаваться медучреждениям, чтобы они могли печатать лекарства на своем оборудовании.

По мнению разработчиков, такой подход снизит риск изготовления поддельных препаратов, так как сделать такую же заготовку будет довольно сложно. Это также позволит сократить расходы на дорогостоящие лекарства, например, от рака.

Напечатанные таким способом лекарства уже прошли доклинические испытания и, по замыслу разработчиков, в течение двух лет пройдут и клинические исследования с участием пациентов.

3D-печать медикаментов на дому будет строго контролироваться, а доступ к аппаратуре, используемой для печати, будет возможен с помощью специальных кодов.

В марте 2016 года фармкомпания Aprecia Pharmaceuticals объявила о начале продажи в США лекарства от эпилепсии Spritam (леветирацетам), производимого с помощью технологии 3D-печати.

В России также развиваются технологии трехмерной печати. К 2017 году томские ученые намерены создать установку для производства биоразлагаемого полимера для 3D-принтеров, из которого можно печатать имплантаты костей и их фрагменты.

vademec.ru

 

 

 

В 2017 году вступили в силу многочисленные изменения в законодательство Российской Федерации о контрактной системе. Балтийский тендерный центр подготовил подробный обзор изменений и дополнений для журнала «Государственные и муниципальные закупки» (информационный портал www.zakupki-portal.ru).

Для удобства читателей все изменения разбиты на соответствующие тематические блоки с указанием следующей информации:

— суть изменений;

— практические последствия изменений;

— рекомендации для специалистов в сфере закупок.

Ознакомление с данными изменениями позволит избежать ошибок в закупочной деятельности после выхода на работу – 09 января 2017 года.

1-Й БЛОК ИЗМЕНЕНИЙ: ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМО УЧИТЫВАТЬ ЗАКАЗЧИКАМ, УПОЛНОМОЧЕННЫМ ОРГАНАМ, УПОЛНОМОЧЕННЫМ УЧРЕЖДЕНИЯМ ПРИ ПОДГОТОВКЕ И РАЗМЕЩЕНИИ ИЗВЕЩЕНИЯ И (ИЛИ) ДОКУМЕНТАЦИИ О ЗАКУПКЕ

1-Е ИЗМЕНЕНИЕ: С 09.01.2017 ГОДА ИЗМЕНЕНЫ ЕДИНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К УЧАСТНИКАМ ЗАКУПКИ И, СООТВЕТСТВЕННО, ТРЕБОВАНИЯ К ПРЕДСТАВЛЯЕМОЙ УЧАСТНИКОМ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ ТАКИМ ТРЕБОВАНИЯМ

Суть изменений:

29  декабря 2016 года на официальном интернет-портале правовой информации — pravo.gov.ru был опубликован федеральный закон от 28.12.2016 № 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 31 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Данным законом дополнены единые требования к участникам закупок в рамках законодательства РФ о контрактной системе.

1. Изложен в новой редакции пункт 7 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе в сфере закупок.

Указанной нормой закона установлены требования к участникам закупок, в частности об отсутствии у них (их должностных лиц) судимости за преступления в сфере экономики (за исключением лиц, у которых такая судимость погашена или снята), а также о неприменении в отношении указанных лиц наказания в виде лишения права занимать определённые должности или заниматься определённой деятельностью, которые связаны с поставкой товара, выполнением работы, оказанием услуги, являющихся объектом осуществляемой закупки, и административного наказания в виде дисквалификации.

Этим федеральным законом устанавливается также требование об отсутствии у указанных лиц судимости за незаконное участие в предпринимательской деятельности, получение взятки, дачу взятки и посредничество во взяточничестве (статьи 289–291.1 Уголовного кодекса Российской Федерации).

2. Вводится новое требование об участии в закупке только юридических лиц, ранее не привлекавшихся к административной ответственности за незаконное вознаграждение от имени юридического лица (статья 19.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Данное требование установлено путём включения  в Закон № 44-ФЗ о контрактной системе пункта 71  части 1 статьи 31.

Практические последствия изменений:

Утверждением заказчиком, уполномоченным органом или уполномоченным учреждением документации о закупке без учёта указанных изменений законодательства РФ о контрактной системе образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4.2 статьи 7.30 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и влечёт наложение административного штрафа на должностное лицо, утвердившее  такую документацию о закупке в размере 3000 рублей.

Рекомендации для специалистов в сфере закупок:

Заказчикам, уполномоченным органам и уполномоченным учреждениям  необходимо привести формируемую и размещаемую документацию о закупке (в части требований к участникам закупки) в соответствии с новыми требованиями законодательства РФ о контрактной системе.

При этом необходимо обратить внимание на  то, что федеральный закон от 28.12.2016 № 489-ФЗ вступает в силу с 09 января 2017 года, то есть уже в первый рабочий день 2017 года.

Также необходимо учитывать  то, что указанная информация должна декларироваться участниками закупки (в т.ч. участниками закупки – юридическими лицами) при подаче заявок на участие в конкурсах и аукционах  (см. пункт 2 части 5 статьи 66, подп.  г.) пункта 1 части 2 статьи 51 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе).

Поэтому во избежание в начале 2017 года массовых отклонений  заявок участников закупок, не ознакомленных с этими изменениями законодательства, рекомендуется разработать  примерную (рекомендуемую) форму декларации  участника закупки о соответствии  требованиям, установленным в соответствии с пунктами 3 — 9 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе для включения её в документацию о закупке.

_________________________________________

ОБРАЗЕЦ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ ЕДИНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ (ПРИМЕРНАЯ ФОРМА):

 

Декларация о соответствии участника аукциона требованиям, установленным пунктами 3 — 9 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ

Декларирую соответствие участника аукциона __________________________________________

____________________________________________________________________________________

(наименование участника аукциона — юридического лица, ф.и.о. физического лица, в т.ч. индивидуального предпринимателя)

указанным требованиям, а именно:

— непроведение ликвидации участника закупки — юридического лица и отсутствие решения арбитражного суда о признании участника закупки — юридического лица или индивидуального предпринимателя несостоятельным (банкротом) и об открытии конкурсного производства;

— неприостановление деятельности участника закупки в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, на дату подачи заявки на участие в закупке;

— отсутствие у участника закупки недоимки по налогам, сборам, задолженности по иным обязательным платежам в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации (за исключением сумм, на которые предоставлены отсрочка, рассрочка, инвестиционный налоговый кредит в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах, которые реструктурированы в соответствии с законодательством Российской Федерации, по которым имеется вступившее в законную силу решение суда о признании обязанности заявителя по уплате этих сумм исполненной или которые признаны безнадежными к взысканию в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах) за прошедший календарный год, размер которых превышает двадцать пять процентов балансовой стоимости активов участника закупки, по данным бухгалтерской отчетности за последний отчетный период;

— отсутствие у участника закупки — физического лица либо у руководителя, членов коллегиального исполнительного органа, лица, исполняющего функции единоличного исполнительного органа, или главного бухгалтера юридического лица — участника закупки судимости за преступления в сфере экономики и (или) преступления, предусмотренные статьями 289, 290, 291, 291.1 Уголовного кодекса Российской Федерации (за исключением лиц, у которых такая судимость погашена или снята), а также неприменение в отношении указанных физических лиц наказания в виде лишения права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью, которые связаны с поставкой товара, выполнением работы, оказанием услуги, являющихся объектом осуществляемой закупки, и административного наказания в виде дисквалификации;

— участник закупки — юридическое лицо*, которое в течение двух лет до момента подачи заявки на участие в закупке не было привлечено к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного статьей 19.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях;

— отсутствие между участником закупки и заказчиком конфликта интересов, под которым понимаются случаи, при которых руководитель заказчика, член комиссии по осуществлению закупок, руководитель контрактной службы заказчика, контрактный управляющий состоят в браке с физическими лицами, являющимися выгодоприобретателями, единоличным исполнительным органом хозяйственного общества (директором, генеральным директором, управляющим, президентом и другими), членами коллегиального исполнительного органа хозяйственного общества, руководителем (директором, генеральным директором) учреждения или унитарного предприятия либо иными органами управления юридических лиц — участников закупки, с физическими лицами, в том числе зарегистрированными в качестве индивидуального предпринимателя, — участниками закупки либо являются близкими родственниками (родственниками по прямой восходящей и нисходящей линии (родителями и детьми, дедушкой, бабушкой и внуками), полнородными и неполнородными (имеющими общих отца или мать) братьями и сестрами), усыновителями или усыновленными указанных физических лиц.

 _________________

* Информация о соответствии требованиям, установленным пунктом 71 части  1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе указывается только участниками закупки-юридическими лицами.

_________________________________________

2-Е ИЗМЕНЕНИЕ: С 01.01.2017 ГОДА  В ИЗВЕЩЕНИИ ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ЗАКУПКИ, ДОКУМЕНТАЦИИ О ЗАКУПКЕ И В ПРОЕКТЕ КОНТРАКТА ДОЛЖЕН УКАЗЫВАТЬСЯ 36-ЗНАЧНЫЙ ИДЕНТИФИКАЦИОННЫЙ КОД ЗАКУПКИ

Суть изменений:

В соответствии с положениями части 3 статьи 114 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе с 01.01.2017 г.  в извещении об осуществлении закупки должна указываться информация об идентификационном коде закупки,  так как вступил в силу пункт 3 статьи 42 данного Федерального закона.

Обращаем внимание на то, что пункт 3 статьи 42 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе корреспондирует с нормами  данного Федерального закона, устанавливающими требования к содержанию  извещения и документации о закупке  для различных способов определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Так, в силу требований части 5  статьи 63, части  1 и 4  статьи 64 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе информация, предусмотренная статьей 42 указанного закона, должна содержаться в документации об аукционе, в том числе в проекте контракта, являющемся её неотъемлемой частью.

Аналогичная ситуация  имеет место в отношении конкурсной документации и документации о проведении запроса предложений (см. пункт  1 части 3 статьи  49, часть 1 и 2 статьи 50, пункт 1 части 4, пункт 1 части 6, часть 7 статьи 83 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе).

Таким образом, в 2017 году указание идентификационного кода закупки является обязательным, как извещении, так и в документации о закупке, в том числе в проекте контракта, прилагаемом к документации о закупке.

Идентификационный код закупки обеспечивает взаимосвязь плана закупок, плана-графика, извещения об осуществлении закупки, приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), осуществляемом закрытым способом, документации о закупке, а также контракта.

Основное назначение идентификационного кода закупки – обеспечение возможности  осуществления контроля, предусмотренного частью 5 статьи 99 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе,  Федеральным казначейством, финансовыми органами субъектов РФ и муниципальных образований, органами  управления государственными внебюджетными фондами.

Предметом такого контроля в отношении  извещения об осуществлении закупки, документации о закупке, проекта контракта является контроль за соответствием информации об идентификационном коде закупки и об объеме финансового обеспечения для осуществления данных закупок.

Идентификационный код закупки призван обеспечить автоматизацию и удобный поиск информации  в отношении всех формируемых документов закупки от плана-графика до заключения контракта.

После указания в идентификационном коде закупки информации о порядковом номере записи в плане-графике, такой код остаётся  неизменным вплоть до завершения периода хранения информации и документов о такой закупке, установленного законодательством РФ об архивном деле.

Указанный идентификационный код закупки формируется заказчиком в соответствии с приказом Минэкономразвития России от 29.06.2015 №  422 «Об утверждении Порядка формирования идентификационного кода закупки» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.07.2015 № 38100).

Данным приказом утверждён Порядок формирования идентификационного кода закупки (далее – Порядок), а также  определены правила формирования идентификационного кода закупки, в том числе его состав и структура.

Порядком установлена 36-значная структура идентификационного кода, представляющего собой цифровой машиночитаемый код:

1-2 разряды – год размещения извещения;

3-22 разряды – идентификационный код заказчика (ИКУ), присвоенный заказчику Федеральным казначейством в целях ведения реестра банковских гарантий, реестра контрактов, заключенных заказчиками, и реестра контрактов, содержащего сведения, оставляющие государственную тайну;

23-26 – порядковый номер закупки по плану закупок;

27-29 – порядковый номер закупки по плану-графику;

30-33 – код объекта закупки по каталогу товаров, работ, услуг;

34-36 – код вида расходов по бюджетной классификации РФ.

Идентификационный код формируется заказчиком в 2017 году для каждой закупки отдельно, за исключением  закупок, осуществляемых на основании пунктов 4, 5, 26 и 33 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе. В указанных случаях формируется общий (единый) код для всех закупок по каждому из перечисленных оснований закупок, без определения кода объекта закупки по каталогу товаров, работ, услуг (примечание: в разрядах 30-33 указывается значение «0»).

Практические последствия изменений:

Утверждение заказчиком, уполномоченным органом или уполномоченным учреждением документации о закупке без  указания 36-ти разрядного идентификационного кода закупки образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4.2 статьи 7.30 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и влечёт наложение административного штрафа на должностное лицо, утвердившее  такую документацию о закупке в размере 3000 рублей.

При этом заказчики по состоянию на 09.01.2017 года  по объективным причинам не могут  указать 36-ти разрядный идентификационный код закупки в соответствии с приказом Минэкономразвития России от 29.06.2015 №  422 «Об утверждении Порядка формирования идентификационного кода закупки», так как в настоящее время утверждённый каталог товаров, работ, услуг отсутствует, то есть невозможно заполнить значения в разрядах 30-33 идентификационного кода закупки.

Рекомендации для специалистов в сфере закупок:

Необходимо ознакомиться  с этими изменениями и осуществлять формирование извещений и документаций о закупках, в том числе проектов контрактов,  с учётом  приведённых изменений в законодательство РФ о контрактной системе в части  указания идентификационного кода закупки.

Также в связи с тем, что документация о закупке формируется не в автоматизированном  режиме, а, как правило, вручную в виде отдельного электронного документа, то целесообразно сформировать шаблон документации о закупке с обязательным указанием сведений об идентификационном коде закупке.

При формировании документации о закупке  необходимо обязательно указывать в ней  идентификационный код закупки, содержащийся в плане-графике закупок и извещении об осуществлении закупки.

С учётом отсутствия в настоящее время утверждённого каталога товаров, работ, услуг в разрядах 30-33 идентификационного кода закупки целесообразно указывать коды из действующего Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)  (далее – ОКПД2) вплоть до внесения соответствующих изменений в приказ Минэкономразвития России от 29.06.2015 №  422 или утверждения каталога товаров, работ, услуг.

Основание – часть 2 статьи 23 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе.

 

3-Е ИЗМЕНЕНИЕ: С 01.01.2017 ГОДА НАИМЕНОВАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ В СЛУЧАЯХ, ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ЗАКОНОМ № 44-ФЗ О КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЕ, УКАЗЫВАЕТСЯ В СООТВЕТСТВИИ С КАТАЛОГОМ ТОВАРОВ, РАБОТ, УСЛУГ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД

Суть изменений:

В соответствии с положениями части 3 статьи 114 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе с 01.01.2017 г.  с 01.01.2017 г.  наименование объекта закупки в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, указывается в соответствии с каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Каталог). Данный Каталог должен быть сформирован и вестись в единой информационной системе Минэкономразвития России (см. ч. 5 ст. 23 Закона 44-ФЗ о контрактной системе) .

Таким образом, в случаях, предусмотренных приказом Минэкономразвития России об утверждении каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, заказчик обязан указывать наименование объекта закупки в соответствии с  данным Каталогом.

Практические последствия изменений:

Закон № 44-ФЗ о контрактной системе предполагает, что с 2017 года вместо ОКПД2 в рамках контрактной системы будет использоваться сформированный на его основе каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, который будет формироваться и вестись Минэкономразвития России.

Предполагается, что Каталог будет состоять из распределённых по классификационным группировкам позиций номенклатуры Каталога (стандартных объектов закупки), связанных с ними конкретных товаров, работ, услуг и ценовых предложений о товарах, работах, услугах.

При этом в настоящее время  соответствующий приказ Минэкономразвития России об утверждении данного Каталога отсутствует, что делает объективно невозможным исполнение  данного требования закона.

Рекомендации для специалистов в сфере закупок:

В течение 2017 года отслеживать изменения действующего законодательства РФ о контрактной системе в части утверждения каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

 

4-Е ИЗМЕНЕНИЕ:   С 31.12.2016 Г.  ЗАКАЗЧИКИ, УПОЛНОМОЧЕННЫЕ ОРГАНЫ, УПОЛНОМОЧЕННЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ ВПРАВЕ ПРОВОДИТЬ ЭЛЕКТРОННЫЕ АУКЦИОНЫ НЕ НА 5-ТИ, А НА 6-ТИ ЭЛЕКТРОННЫХ ПЛОЩАДКАХ

Суть изменений:

6 января 2017 года на официальном интернет-портале правовой информации — pravo.gov.ru было опубликовано  распоряжение Правительства РФ от 31.12.2016 № 2933-р.

Согласно тексту распоряжения Правительство РФ приняло предложение Минэкономразвития России о проведении электронных аукционов в соответствии с Федеральным законом «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» на ранее прошедших отбор электронных торговых площадках, указанных в  перечне юридических лиц для организации продажи государственного и муниципального имущества в электронной форме, утверждённом распоряжением Правительства РФ от 04 декабря 2015 г. № 2488-р, до начала функционирования операторов электронных торговых площадок, прошедших отбор в соответствии с частью 4 статьи 59 указанного Федерального закона.

Распоряжением Правительства РФ от  04.12.2015 г. № 2488-р утверждено 6-ть юридических лиц:

1. Государственное унитарное предприятие «Агентство по государственному заказу, инвестиционной деятельности и межрегиональным связям Республики Татарстан».

2. Акционерное общество «Электронные торговые системы».

3. Закрытое акционерное общество «Сбербанк — Автоматизированная система торгов».

4. Общество с ограниченной ответственностью «РТС — тендер».

5. Акционерное общество «Единая электронная торговая площадка».

6. Открытое акционерное общество «Российский аукционный дом».

Таким образом, с даты вступления в силу указанного распоряжения Правительства РФ, то есть с 31 декабря 2016 г. (примечание: распоряжения Правительства вступают в силу с даты их подписания — см. статью 23 Федерального конституционного закона от 17.12.1997 N 2-ФКЗ (ред. от 28.12.2016) «О Правительстве Российской Федерации»), заказчики в рамках Закона № 44-ФЗ о контрактной системе вправе проводить электронные аукционы не на 5-ти, а на 6-ти электронных торговых площадках.

6-й электронной площадкой для проведения электронных аукционов в рамках Закона № 44-ФЗ о контрактной системе стала электронная площадка ОАО «Российский аукционный дом».

С электронными площадками ОАО «Российский аукционный дом», в том числе в сфере закупок, можно ознакомиться по ссылке:  http://www.auction-house.ru/ .

Практические последствия изменений:

Появляется возможность проведения электронных аукционов на новой электронной площадке ОАО «Российский аукционный дом».

Рекомендации для специалистов в сфере закупок:

Целесообразно ознакомиться с функционалом и возможностями новой электронной площадки для проведения электронных аукционов в рамках Закона № 44-ФЗ о контрактной системе.

При этом при объявлении процедур аукционов на данной площадке следует учитывать, что большинство участников закупок на указанной площадке не аккредитовано, что может привести к снижению количества участников закупки  при проведении электронных аукционов на площадке.

 

5-Е ИЗМЕНЕНИЕ:   ВОЗМОЖНОСТЬ ПОДАЧИ ЗАЯВОК УЧАСТНИКАМИ ЗАКУПОК В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ ЧЕРЕЗ ЕДИНУЮ ИНФОРМАЦИОННУЮ СИСТЕМУ ПЕРЕНЕСЕНА ДО 2018 ГОДА

Суть изменений:

06 января 2017 года на официальном интернет-портале правовой информации — pravo.gov.ru было опубликовано постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2016 № 1588 «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 23 января 2015 г. № 36».

Данным постановлением Федеральному казначейству предписывается обеспечить участникам закупок возможность подачи через  единую информационную систему в сфере закупок (далее по тексту — ЕИС) заявок на участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) и окончательных предложений не позднее 1 января 2018 года.

В соответствии с частью 1 статьи 5 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе допускается обмен электронными документами, предусмотренными законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок, между участниками контрактной системы в сфере закупок, в том числе подача заявок на участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), окончательных предложений. При этом указанные заявки, окончательные предложения и документы должны быть подписаны усиленной электронной подписью и поданы с использованием  ЕИС.

Таким образом, участники закупок смогут воспользоваться своим правом на подачу заявок для участия в конкурентных процедурах закупок в форме электронных документов через ЕИС   только после доработки в течение 2017 года функционала ЕИС в этой части.

С 01.01.2017 года и до внесения соответствующих изменений в функционал единой информационной системы в сфере закупок такая возможность у участников закупок по прежнему отсутствует.

Практические последствия изменений:

Заказчики, уполномоченные органы, уполномоченные учреждения в 2017 году, как и ранее в 2016 году, не вправе принимать заявки в форме электронных документов на участие в конкурсе, запросе предложений, запросе котировок, поданные участниками закупки без использования единой информационной системы.

Рекомендации для специалистов в сфере закупок:

Во избежание необоснованных жалоб от участников закупок включать в извещение и (или) документацию о закупке положения части 1 статьи 5 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе о порядке подачи заявок  на участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя)  в форме электронных документов с обязательным использованием единой информационной системы в сфере закупок.

_________________________________

ОБРАЗЕЦ ФОРМУЛИРОВКИ ИЗ ДОКУМЕНТАЦИИ О ЗАКУПКЕ (ПРИМЕРНАЯ ФОРМА):

В соответствии с требованиями части 1 статьи 5 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе заявка в форме электронного документа подается в составе документов и по форме, предусмотренной для заявки в письменной форме, с использованием единой информационной системы.

В соответствии с пунктом 2 постановления Правительства РФ от 23.01.2015 г. № 36 «О порядке и сроках ввода в эксплуатацию единой информационной системы в сфере закупок» возможность подачи через указанную единую информационную систему заявок на участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) и окончательных предложений должна быть обеспечена участникам закупок Федеральным казначейством не позднее 1 января 2018 года.

В связи с этим заявки на участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя)  до обеспечения указанной возможности участникам закупки Федеральным казначейством  подаются участниками закупки в письменной форме.

_________________________________

6-Е ИЗМЕНЕНИЕ:   ОТМЕНЕНЫ ЗАПРЕТЫ И ОГРАНИЧЕНИЯ ПРИ ЗАКУПКАХ ТОВАРОВ, РАБОТ, УСЛУГ ДЛЯ НУЖД ОБОРОНЫ СТРАНЫ И БЕЗОПАСНОСТИ ГОСУДАРСТВА

Суть изменений:

03 января 2017 года на официальном интернет-портале правовой информации — pravo.gov.ru было опубликовано постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2016 № 1576 «О признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Согласно тексту указанного постановления с даты его официального опубликования, то есть с 03 января 2017 года, утратили силу следующие постановления  Правительства РФ:

— постановление Правительства РФ от 24.12.2013 № 1224 «Об установлении запрета и ограничений на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок товаров, работ (услуг) для нужд обороны страны и безопасности государства»;

— постановление Правительства РФ от 29.12.2015 № 1470 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2013 г. №  1224»;

— постановление Правительства РФ от 18.07.2016 № 684 «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2013 г. №  1224».

Отмена запретов и ограничений при закупках товаров, работ, услуг для нужд обороны страны и безопасности государства обусловлена  исполнением  решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.04.2016 №  31.

Данным решением Коллегии Евразийской экономической комиссии запрет, установленный данным документом, признан фактом нарушения положений раздела XXII Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пункта 30 (в части предоставления национального режима в сфере закупок) и пункта 31 (в части возможности установления в исключительных случаях государством – членом Евразийского экономического союза изъятий из национального режима на срок не более 2 лет)  Протокола о порядке регулирования закупок (приложение № 25 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) .

Практические последствия изменений:

При осуществлении закупок в 2017 году заказчики не вправе устанавливать запреты и ограничения при закупках товаров, работ, услуг для нужд обороны страны и безопасности государства на основании постановления Правительства РФ от 24.12.2013 № 1224.

Рекомендации для специалистов в сфере закупок:

Работникам контрактных службы, контрактным управляющим необходимо учитывать факт отмены постановления Правительства РФ от 24.12.2013 № 1224 при подготовке и размещении документации о закупке товаров, работ, услуг.

ВНИМАНИЕ! 16  января 2017 года на официальном интернет-портале правовой информации — pravo.gov.ru было опубликовано постановление Правительства  РФ  от 14.01.2017 № 9 «Об установлении запрета на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок товаров, работ (услуг) для нужд обороны страны и безопасности государства» (далее по тексту – Постановление № 9) Указанное постановление вступило в силу со дня его официального опубликования, то есть с 16 января 2017 года. Данное постановление вновь устанавливает запреты на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок товаров, работ (услуг) для нужд обороны страны и безопасности государства. strong>См. подробно новость: Правительство РФ вновь установило запреты на допуск иностранных товаров для целей осуществления закупок товаров, работ (услуг) для нужд обороны страны и безопасности государства

 

7-Е ИЗМЕНЕНИЕ:   С 01.01.2017 Г. ДЕЙСТВУЕТ НОВАЯ РЕДАКЦИЯ ПЕРЕЧНЯ ТОВАРОВ (РАБОТ, УСЛУГ), В СООТВЕТСТВИИ С КОТОРЫМ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЗАКУПКИ ЗАКАЗЧИК ОБЯЗАН ПРЕДОСТАВЛЯТЬ  УЧРЕЖДЕНИЯМ И ПРЕДПРИЯТИЯМ УГОЛОВНО-ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ ПРЕИМУЩЕТСВА В ОТНОШЕНИИ ПРЕДЛАГАЕМОЙ ИМИ ЦЕНЫ КОНТРАКТА

Суть изменений:

01  января 2017 года вступило в силу постановление Правительства РФ от 04.02.2016 № 63 «О внесении изменений в перечень товаров (работ, услуг), в соответствии с которым при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) заказчик обязан предоставлять учреждениям и предприятиям уголовно-исполнительной системы преимущества в отношении предлагаемой ими цены контракта».

Данным постановлением обновлён перечень товаров (работ, услуг), в отношении которых обязан предоставлять учреждениям и предприятиям уголовно-исполнительной системы преимущества в отношении предлагаемой ими цены контракта при проведении конкурентных процедур закупок. В новый перечень включены ряд продуктов питания, кухонные и столовые приборы, отдельные электроприборы, некоторые виды мебели.

_________________________________

Утвержден

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 14 июля 2014 г. N 649

(в редакции постановления

Правительства Российской Федерации

от 4 февраля 2016 г. N 63)

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ТОВАРОВ (РАБОТ, УСЛУГ), В СООТВЕТСТВИИ С КОТОРЫМ

ПРИ ОПРЕДЕЛЕНИИ ПОСТАВЩИКОВ (ПОДРЯДЧИКОВ, ИСПОЛНИТЕЛЕЙ)

ЗАКАЗЧИК ОБЯЗАН ПРЕДОСТАВЛЯТЬ УЧРЕЖДЕНИЯМ И ПРЕДПРИЯТИЯМ

УГОЛОВНО-ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ ПРЕИМУЩЕСТВА

В ОТНОШЕНИИ ПРЕДЛАГАЕМОЙ ИМИ ЦЕНЫ КОНТРАКТА

 

_________________________________

Практические последствия изменений:

Утверждением заказчиком, уполномоченным органом или уполномоченным учреждением документации о закупке без учёта указанных изменений законодательства РФ о контрактной системе  (в части предоставления преимуществ предприятиям и учреждениям УИС) образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4.2 статьи 7.30 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и влечёт наложение административного штрафа на должностное лицо, утвердившее  такую документацию о закупке в размере 3000 рублей.

Рекомендации для специалистов в сфере закупок:

Работникам контрактных служб, контрактным управляющим  необходимо привести формируемую и размещаемую документацию о закупке (в части предоставления преимуществ предприятиям и учреждениям уголовно-исполнительной системы) в соответствии с новыми требованиями законодательства РФ о контрактной системе.

 

8-Е ИЗМЕНЕНИЕ:   ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 04.02.2015 Г.  № 99 НЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ В ЧАСТИ УСТАНОВЛЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К УЧАСТНИКАМ ЗАКУПОК РАБОТ ПО ТЕКУЩЕМУ РЕМОНТУ

Суть изменений:

В декабре 2016 года на официальном сайте Верховного Суда РФ размещено апелляционное определение Апелляционной коллегии Верховного Суда РФ от 29 ноября 2016 г. № АПЛ16-490 по апелляционной жалобе Минэкономразвития России на решение Верховного Суда РФ  от 22 августа 2016 г. № АКПИ16-574.

Указанным решением Верховного Суда РФ было полностью удовлетворено административное исковое заявление ООО «ПСК Авангард» о признании не действующим в части абзаца четвертого подпункта 1.3 пункта 1 письма Министерства экономического развития Российской Федерации и Федеральной антимонопольной службы N 23275-ЕЕ/Д28и, АЦ/45739/15 от 28 августа 2015 г. «О позиции Минэкономразвития России и ФАС России по вопросу о применении постановления Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2015 г. N 99 «Об установлении дополнительных требований к участникам закупки отдельных видов товаров, работ, услуг, случаев отнесения товаров, работ, услуг к товарам, работам, услугам, которые по причине их технической и (или) технологической сложности, инновационного, высокотехнологичного или специализированного характера способны поставить, выполнить, оказать только поставщики (подрядчики, исполнители), имеющие необходимый уровень квалификации, а также документов, подтверждающих соответствие участников закупки указанным дополнительным требованиям» в части слов «(в том числе по текущему ремонту)»..

Верховный Суд РФ согласился с доводами истца о том, что вопреки доводам Минэкономразвития России и ФАС России оспариваемое положение, предписывающее предъявление к участникам закупки работ по текущему ремонту дополнительных требований, указанных в позиции 2 приложения №  1 к Постановлению от 4 февраля 2015 г. N 99, содержит правовую норму (правило поведения), обязательную для неопределенного круга лиц, рассчитанную на неоднократное применение, направленную на урегулирование отношений в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

29 ноября 2016 г. Апелляционная коллегия отказала в удовлетворении апелляционной жалобы Минэкономразвития России и оставило указанное решение Верховного Суда РФ в силе.

_________________________________

ВЕРХОВНЫЙ СУД РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 29 ноября 2016 г. № АПЛ16-490

 

Апелляционная коллегия Верховного Суда Российской Федерации в составе:

председательствующего Манохиной Г.В.,

членов коллегии Зайцева В.Ю., Меркулова В.П.,

при секретаре Г.,

с участием прокурора Масаловой Л.Ф.

рассмотрела в открытом судебном заседании административное дело по административному исковому заявлению ООО «ПСК Авангард» о признании не действующим в части абзаца четвертого подпункта 1.3 пункта 1 письма Министерства экономического развития Российской Федерации и Федеральной антимонопольной службы № 23275-ЕЕ/Д28и, АЦ/45739/15 от 28 августа 2015 г. «О позиции Минэкономразвития России и ФАС России по вопросу о применении постановления Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2015 г. № 99 «Об установлении дополнительных требований к участникам закупки отдельных видов товаров, работ, услуг, случаев отнесения товаров, работ, услуг к товарам, работам, услугам, которые по причине их технической и (или) технологической сложности, инновационного, высокотехнологичного или специализированного характера способны поставить, выполнить, оказать только поставщики (подрядчики, исполнители), имеющие необходимый уровень квалификации, а также документов, подтверждающих соответствие участников закупки указанным дополнительным требованиям»

по апелляционной жалобе Министерства экономического развития Российской Федерации на решение Верховного Суда Российской Федерации от 22 августа 2016 г., которым административное исковое заявление ООО «ПСК Авангард» удовлетворено.

Заслушав доклад судьи Верховного Суда Российской Федерации Зайцева В.Ю., объяснения представителей Министерства экономического развития Российской Федерации и Федеральной антимонопольной службы К. и Ш., поддержавших доводы апелляционной жалобы, представителей ООО «ПСК Авангард» Ф. и Л., возражавших против удовлетворения апелляционной жалобы, заключение прокурора Генеральной прокуратуры Российской Федерации Масаловой Л.Ф., полагавшей апелляционную жалобу необоснованной, Апелляционная коллегия Верховного Суда Российской Федерации

установила:

Министерство экономического развития Российской Федерации (далее — Минэкономразвития России) и Федеральная антимонопольная служба (далее — ФАС России) 28 августа 2015 г. издали совместно письмо № 23275-ЕЕ/Д28и, АЦ/45739/15 (далее — Письмо), в котором изложена их позиция по вопросу применения постановления Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2015 г. № 99 «Об установлении дополнительных требований к участникам закупки отдельных видов товаров, работ, услуг, случаев отнесения товаров, работ, услуг к товарам, работам, услугам, которые по причине их технической и (или) технологической сложности, инновационного, высокотехнологичного или специализированного характера способны поставить, выполнить, оказать только поставщики (подрядчики, исполнители), имеющие необходимый уровень квалификации, а также документов, подтверждающих соответствие участников закупки указанным дополнительным требованиям» (далее — Постановление от 4 февраля 2015 г. № 99).

В подпункте 1.3 пункта 1 Письма указано, что при осуществлении закупки работ строительных необходимо руководствоваться тем, что согласно примечанию к позиции 2 (ошибочно названной в Письме пунктом 2) приложения №  1 к Постановлению от 4 февраля 2015 г. № 99 требуется наличие опыта исполнения контракта на выполнение работ, относящихся к той же группе работ строительных, на выполнение которых заключается контракт. При этом используются следующие группы работ строительных: работы по строительству, реконструкции и капитальному ремонту объектов капитального строительства; работы по строительству, реконструкции и капитальному ремонту объектов, не являющихся объектами капитального строительства (временные постройки, киоски, навесы и другие подобные постройки) (абзацы первый — третий).

Таким образом, при осуществлении закупки на выполнение работ строительных, указанных в позиции 2 приложения № 1 к Постановлению от 4 февраля 2015 г. № 99 (в том числе по текущему ремонту), участник закупки признается соответствующим дополнительным требованиям при наличии следующих условий (абзац четвертый):

участником закупки представлено подтверждение исполнения одного контракта за последние три года на выполнение исключительно работ по строительству, и (или) реконструкции, и (или) капитальному ремонту. При этом подтверждение опыта исполнения контракта (договора) выполнением иных работ строительных (например, по текущему ремонту) не допускается (абзац пятый);

участником закупки подтвержден опыт выполнения работ строительных по одному объекту строительства, аналогичному объекту, выполнение работ строительных по которому является объектом закупки, а именно: в случае осуществления закупки работ строительных по объекту капитального строительства, подтверждением наличия опыта будет являться выполнение работ строительных по объекту капитального строительства; в случае осуществления закупки работ строительных по объекту, не являющемуся объектом капитального строительства, — выполнение работ строительных по объекту, не являющемуся объектом капитального строительства (абзац шестой).

ООО «ПСК Авангард» (далее — Общество) обратилось в Верховный Суд Российской Федерации с административным исковым заявлением, в котором просило признать не действующим абзац четвертый подпункта 1.3 пункта 1 Письма в части, возлагающей на участников закупки работ строительных дополнительное требование в виде наличия опыта выполнения соответствующих работ в отношении работ по текущему ремонту, ссылаясь на то, что оспариваемое предписание имеет нормативный характер и не соответствует действительному смыслу разъясняемых нормативных положений Постановления от 4 февраля 2015 г №  99, а также противоречит пункту 3 части 2 статьи 31 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Федеральный закон от 5 апреля 2013 г. №  44-ФЗ) и пункту 2 части 1 статьи 15 Федерального закона от 26 июля 2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции». Административный истец указал, что применение Постановления от 4 февраля 2015 г. № 99 в истолковании, придаваемом ему Письмом, приводит к предъявлению к лицам, выполняющим работы лишь по текущему ремонту, не предусмотренных действующим законодательством требований. Тем самым ограничивается доступ Общества к государственным и муниципальным закупкам на выполнение работ по текущему ремонту в случае, если начальная (максимальная) цена контракта превышает 10 млн рублей.

Решением Верховного Суда Российской Федерации от 22 августа 2016 г. административное исковое заявление Общества удовлетворено.

Не согласившись с этим решением, Минэкономразвития России подало апелляционную жалобу, в которой просит о его отмене ввиду неправильного определения судом обстоятельств, имеющих значение для административного дела. Ссылается на то, что Письмо не является нормативным правовым актом, не содержит разъяснений законодательства, а носит исключительно информационный, справочный характер. Данное обстоятельство, по мнению административного ответчика, подтверждается тем, что Письмо не содержит признаков, характеризующих нормативный правовой акт, перечисленных в пункте 9 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 29 ноября 2007 г. № 48 «О практике рассмотрения судами дел об оспаривании нормативных правовых актов полностью или в части». Отмечает, что в Письме не имеется положений, обязывающих кого-либо применять изложенные в нем позиции, и за его неприменение не предусмотрена ответственность. В связи с этим административный ответчик считает необоснованным вывод суда первой инстанции о том, что Письмо в оспариваемой части ориентирует соответствующих должностных лиц применять на практике требования позиции 2 приложения №  1 к Постановлению от 4 февраля 2015 г. № 99 в изложенном в нем истолковании.

В возражениях на апелляционную жалобу Общество просит в ее удовлетворении отказать, оставив решение суда первой инстанции без изменения.

Министерство юстиции Российской Федерации представило отзыв на апелляционную жалобу, в котором просит рассмотреть ее без участия своего представителя и оставить решение суда без изменения. Поддерживает свою позицию по данному административному делу, изложенную в письме от 16 августа 2016 г. №  01-94174/16, о том, что требование административного истца является обоснованным и подлежит удовлетворению.

Проверив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, Апелляционная коллегия Верховного Суда Российской Федерации оснований для ее удовлетворения и отмены обжалуемого решения суда не находит.

Особенности рассмотрения административных дел об оспаривании актов, содержащих разъяснения законодательства и обладающих нормативными свойствами (далее — акты, обладающие нормативными свойствами), регламентированы статьей 217.1 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации. В силу пункта 1 части 5 названной статьи по результатам рассмотрения административного дела об оспаривании акта, обладающего нормативными свойствами, судом принимается решение об удовлетворении заявленных требований полностью или в части, если оспариваемый акт полностью или в части не соответствует действительному смыслу разъясняемых им нормативных положений, устанавливает не предусмотренные разъясняемыми нормативными положениями общеобязательные правила, распространяющиеся на неопределенный круг лиц и рассчитанные на неоднократное применение. В этом случае такой акт признается не действующим полностью или в части со дня его принятия или с иной определенной судом даты.

В Письме сформулирована позиция Минэкономразвития России и ФАС России относительно применения положений Постановления от 4 февраля 2015 г. №  99 в связи с поступающими вопросами.

Указанное постановление принято в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ, частью 2 статьи 31 которого предусмотрено, что Правительство Российской Федерации вправе устанавливать к участникам закупок отдельных видов товаров, работ, услуг, закупки которых осуществляются путем проведения конкурсов с ограниченным участием, двухэтапных конкурсов, закрытых конкурсов с ограниченным участием, закрытых двухэтапных конкурсов или аукционов, дополнительные требования, в том числе к наличию: финансовых ресурсов для исполнения контракта; на праве собственности или ином законном основании оборудования и других материальных ресурсов для исполнения контракта; опыта работы, связанного с предметом контракта, и деловой репутации; необходимого количества специалистов и иных работников определенного уровня квалификации для исполнения контракта. 

Правительством Российской Федерации устанавливается также перечень документов, подтверждающих соответствие участников закупок перечисленным дополнительным требованиям (часть 3 этой статьи). 

Позиция 2 приложения №  1 к Постановлению от 4 февраля 2015 г. № 99 (в редакции, действовавшей на день принятия обжалуемого решения) содержит дополнительное требование к участникам закупки при выполнении работ строительных, включенных в коды 41.2, 42, 43 (кроме кода 43.13) Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014, в случае, если начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает 10 млн рублей, а именно: наличие опыта исполнения (с учетом правопреемства) контракта (договора) на выполнение соответствующих работ строительных за последние 3 года до даты подачи заявки на участие в соответствующем конкурсе или аукционе. В сноске к этой позиции данное требование конкретизируется, отмечается, что требуется наличие опыта исполнения контракта на выполнение работ, относящихся к той же группе работ строительных, на выполнение которых заключается контракт. При этом используются следующие группы работ строительных: работы по строительству, реконструкции и капитальному ремонту объектов капитального строительства; работы по строительству, реконструкции и капитальному ремонту объектов, не являющихся объектами капитального строительства (временные постройки, киоски, навесы и другие подобные постройки).

Из приведенных положений следует, что такое дополнительное требование, как опыт исполнения контракта (договора) на выполнение работ строительных, предъявляется к участникам закупки в случае, если объектами закупки являются работы строительные, включенные в коды 41.2, 42, 43 (кроме кода 43.13) Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014, относящиеся к группам работ строительных по строительству, реконструкции и капитальному ремонту объектов капитального строительства и объектов, не являющихся объектами капитального строительства (временные постройки, киоски, навесы и другие подобные постройки), при начальной (максимальной) цене контракта (цене лота) свыше 10 млн рублей.

Проанализировав содержание абзаца четвертого подпункта 1.3 пункта 1 Письма, суд первой инстанции правильно указал, что Письмом к перечисленным работам строительным, в отношении которых устанавливаются дополнительные требования к участникам закупки, отнесены и работы по текущему ремонту.

Между тем Федеральным законом от 5 апреля 2013 г. №  44-ФЗ, Постановлением от 4 февраля 2015 г. №  99, иными нормативными правовыми актами, имеющими большую юридическую силу, Минэкономразвития России и ФАС России не наделены компетенцией давать разъяснения по вопросам применения названного постановления Правительства Российской Федерации, равно как и самостоятельно устанавливать дополнительные требования к участникам закупки, поэтому суд первой инстанции пришел к правильному выводу о том, что оспариваемое Письмо издано с превышением полномочий административных ответчиков.

При этом судом было правомерно учтено, что законодательство Российской Федерации разграничивает понятия «капитальный ремонт» и «текущий ремонт». В связи с этим нельзя признать обоснованным довод апелляционной жалобы о том, что под используемым в постановлении Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2015 г. № 99 понятием «ремонт» следует понимать две его разновидности — капитальный и текущий, поскольку такое утверждение противоречит как буквальному толкованию данного постановления, так и нормативным правовым актам, регулирующим правоотношения в сфере градостроительной деятельности в Российской Федерации, о чем обоснованно указано в обжалуемом решении.

С учетом того, что работы по капитальному ремонту и работы по текущему ремонту отличаются друг от друга по содержанию и имеют различное правовое регулирование, абзац четвертый подпункта 1.3 пункта 1 Письма, устанавливающий дополнительное требование к участникам закупки о наличии опыта исполнения контракта на выполнение работ по строительству, реконструкции и капитальному ремонту при осуществлении закупок на выполнение работ по текущему ремонту, выходит за рамки адекватного истолкования положений Постановления от 4 февраля 2015 г.  № 99.

Ссылка в апелляционной жалобе на то, что Письмо не содержит признаков нормативного правового акта, перечисленных в постановлении Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 29 ноября 2007 г. № 48 «О практике рассмотрения судами дел об оспаривании нормативных правовых актов полностью или в части», не влияет на законность обжалуемого решения. Письмо оспаривается Обществом в указанной им части как акт, содержащий разъяснения законодательства и обладающий нормативными свойствами, в порядке статьи 217.1 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации и не подлежит оценке с точки зрения его соответствия критериям, сформулированным Верховным Судом Российской Федерации для нормативных правовых актов.

По смыслу законоположений, закрепленных в статье 217.1 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации, а также принимая во внимание правовую позицию Конституционного Суда Российской Федерации, изложенную в его постановлении от 31 марта 2015 г. №  6-П «По делу о проверке конституционности пункта 1 части 4 статьи 2 Федерального конституционного закона «О Верховном Суде Российской Федерации» и абзаца третьего подпункта 1 пункта 1 статьи 342 Налогового кодекса Российской Федерации в связи с жалобой открытого акционерного общества «Газпром нефть», акт, разъясняющий действующее законодательство, может быть предметом судебной проверки в процедуре, установленной для оспаривания нормативных правовых актов, с учетом отдельных особенностей, если данный акт: издан органом публичной власти, иным органом или организацией, наделенными государственными властными полномочиями; не носит индивидуального характера, т.е. содержащиеся в нем разъяснения не связаны с применением законодательства в отношении определенных лиц в конкретных случаях; является обязательным для подведомственных органов (организаций, учреждений) и их должностных лиц, которые в силу ведомственной субординации должны применять в своей деятельности разъясняемое нормативное положение исключительно в соответствии со смыслом, придаваемым ему их вышестоящим органом, организацией; обладает нормативными свойствами, т.е. устанавливает (изменяет, отменяет) рассчитанные на многократное применение правила, обязательные для неопределенного круга лиц — участников регулируемого разъясняемой нормой правоотношения, оказывая тем самым общерегулирующее воздействие на общественные отношения; содержит разъяснения, выходящие за рамки адекватного (совпадающего, тождественного) истолкования (интерпретации) положений законодательства и влекущие изменение правового регулирования соответствующих общественных отношений.

Абзац четвертый подпункта 1.3 пункта 1 Письма, изданного федеральными органами исполнительной власти, закрепляет не предусмотренное разъясняемыми нормативными положениями дополнительное требование к участникам закупки на выполнение работ строительных, т.е. устанавливает правило поведения, распространяющееся на неопределенный круг лиц и рассчитанное на неоднократное применение, содержит разъяснение, выходящее за рамки адекватного (тождественного) истолкования положений постановления Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2015 г. № 99 и влекущее изменение правового регулирования общественных отношений в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Довод Минэкономразвития России о том, что Письмо не носит обязательного характера для нижестоящих государственных органов, опровергается материалами, исследованными судом первой инстанции, свидетельствующими, что оспариваемое положение ориентирует соответствующих должностных лиц применять на практике требования позиции 2 приложения N 1 к Постановлению от 4 февраля 2015 г. № 99 в изложенном в нем истолковании.

Таким образом, суд первой инстанции в силу пункта 1 части 5 статьи 217.1 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации правомерно признал абзац четвертый подпункта 1.3 пункта 1 Письма не действующим в части, возлагающей на участников закупки работ строительных дополнительного требования в виде наличия опыта выполнения соответствующих работ в отношении работ по текущему ремонту.

Обжалуемое судебное решение вынесено с соблюдением норм процессуального права и при правильном применении норм материального права. Предусмотренных статьей 310 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации оснований для отмены решения в апелляционном порядке не имеется.

Руководствуясь статьями 308 — 311 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации, Апелляционная коллегия Верховного Суда Российской Федерации 

определила:

решение Верховного Суда Российской Федерации от 22 августа 2016 г. оставить без изменения, апелляционную жалобу Министерства экономического развития Российской Федерации — без удовлетворения.

 

Председательствующий                                                                                            

Г.В.МАНОХИНА

Члены коллегии

В.Ю.ЗАЙЦЕВ

В.П.МЕРКУЛОВ

 _________________________________

Практические последствия изменений:

При проведении закупок на выполнение строительных работ, не относящихся к капитальному ремонту (например, работы по текущему ремонту),  с начальной (максимальной) ценой контракта свыше 10 млн. рублей, установление дополнительных требований к участникам закупок, указанных в позиции 2 приложения 1 к постановлению Правительства РФ от 04.02.2015 г.  является неправомерным.

То есть заказчику, уполномоченному органу, уполномоченному учреждению нельзя требовать у участника закупки на выполнение работ по текущему ремонту наличия опыта исполнения (с учетом правопреемства) контракта (договора) на выполнение соответствующих работ строительных за последние 3 года до даты подачи заявки на участие в закупке, а также предоставления соответствующих подтверждающих документов в составе заявки.

Рекомендации для специалистов в сфере  закупок:

При формировании документации о закупке  строительных работ необходимо учитывать, что законодательство Российской Федерации разграничивает понятия «капитальный ремонт» и «текущий ремонт». При этом дополнительные требования к участникам закупки, установленные позицией 2 приложения 1 к постановлению Правительства РФ от 04.02.2015 г. № 99,  при закупке работ по текущему ремонту не применяются.

 

9-Е ИЗМЕНЕНИЕ:   С 04.01.2017 Г. ДЕЙСТВУЮТ ТИПОВЫЕ УСЛОВИЯ КОНТРАКТОВ, ПРЕДУСМАТРИВАЮЩИЕ ПРИВЛЕЧЕНИЕ К ИСПОЛНЕНИЮ КОНТРАКТОВ СУБПОДРЯДЧИКОВ, СОИСПОЛНИТЕЛЕЙ ИЗ ЧИСЛА СУБЪЕКТОВ МАЛОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА, СОЦИАЛЬНО ОРИЕНТИРОВАННЫХ НЕКОММЕРЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ

Суть изменений:

27  декабря 2016 года на официальном интернет-портале правовой информации — pravo.gov.ru было опубликовано постановление Правительства РФ  от 23.12.2016 № 1466 «Об утверждении типовых условий контрактов, предусматривающих привлечение к исполнению контрактов субподрядчиков, соисполнителей из числа субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций».

Согласно части 5 статьи 30 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе заказчик при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) вправе установить в извещении об осуществлении закупки требование к поставщику (подрядчику, исполнителю), не являющемуся субъектом малого предпринимательства или социально ориентированной некоммерческой организацией, о привлечении к исполнению контракта субподрядчиков, соисполнителей из числа субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций.

Указанное постановление устанавливает типовые условия контрактов о привлечении субподрядчиков, соисполнителей из числа субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций.

Согласно постановлению Правительства РФ от 23.12.2016 г. № 1456, вступившему в силу с 04.01.2017 г.:

Во-первых, в обязанности поставщика (подрядчика, исполнителя) необходимо включать:

— условие о привлечении к исполнению контракта субподрядчиков, соисполнителей из числа субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций (далее — субподрядчики, соисполнители) в объеме не менее 5 процентов от цены контракта;

— требование о предоставлении заказчику декларации о принадлежности  субподрядчика, соисполнителя  к числу указанных субъектов и заверенную поставщиком (подрядчиком, исполнителем)  копию договора с таким субъектом в срок не более 5 рабочих дней со дня заключения договора;

Во-вторых,  в течение 10 рабочих дней со дня оплаты поставщиком (подрядчиком, исполнителем) выполненных обязательств по договору с субподрядчиком, соисполнителем представлять заказчику копии документов о приемке товара (работы, услуги) у субподрядчика, соисполнителя и платежных поручений, подтверждающих их оплату;

В третьих, поставщик (подрядчик, исполнитель) обязан оплачивать поставленные субподрядчиком, соисполнителем товары, выполненные работы (ее результаты), оказанные услуги, отдельные этапы исполнения договора, заключенного с таким субподрядчиком, соисполнителем, в течение 30 дней с даты подписания им документа о приемке товара, выполненной работы, оказанной услуги, отдельных этапов исполнения договора;

В четвёртых, в случае неисполнения или ненадлежащего исполнения субподрядчиком, соисполнителем обязательств, предусмотренных договором, заключенным с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), поставщик (подрядчик, исполнитель) вправе осуществлять замену субподрядчика, соисполнителя.

Практические последствия изменений:

Постановление Правительства РФ от 23.12.2016 г. № 1456 содержит типовые условия контрактов, которые являются обязательными в случае установления заказчиком  в извещении об осуществлении закупки требования к поставщику (подрядчику, исполнителю), не являющемуся субъектом малого предпринимательства или социально ориентированной некоммерческой организацией о привлечении к исполнению контракта субподрядчиков, соисполнителей из числа таких субъектов.

Рекомендации для специалистов в сфере закупок:

Указанные изменения законодательства РФ о контрактной системе заказчик обязан включать в проект контракта в случае установления  в извещении об осуществлении закупки требования к поставщику (подрядчику, исполнителю), не являющемуся субъектом малого предпринимательства или социально ориентированной некоммерческой организацией, о привлечении к исполнению контракта субподрядчиков, соисполнителей из числа субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций.

 

10-Е ИЗМЕНЕНИЕ:   С 01.01.2017 Г. НЕ ПРИМЕНЯЮТСЯ АНТИКРИЗИСНЫЕ МЕРЫ В СФЕРЕ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ ЗАКУПОК

Суть изменений:

С 01.01.2017 г. прекратили своё действие нормы Закона № 44-ФЗ о контрактной системе о применении антикризисных мер в сфере государственных и муниципальных закупок, в соответствии с которыми:

1. Допускается в  2015 и 2016 годах в  случаях, установленных Правительством РФ предоставление заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) отсрочки уплаты неустоек и (или) осуществление списания начисленных сумм неустоек, а также изменение по соглашению сторон срока исполнения контракта и (или) цены контракта (не действуют с 01.01.2017 г. часть 6.1 статьи 34, часть 1.1 статьи 95 Закона № 44-ФЗ).

2. Правительство РФ вправе определить  случаи и условия, при которых в 2015 и 2016 годах заказчик вправе не устанавливать требование обеспечения исполнения контракта в документации о закупке (не действует с 01.01.2017 г. часть 2.1 статьи 96 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе).

3. Заказчик обязан в 2015 и 2016 годах осуществлять реструктуризацию задолженности коммерческих банков в связи с предъявлением требований к исполнению банковских гарантий, предоставленных в качестве обеспечения исполнения контракта (не действует с 01.01.2017 г.  часть 11 статьи 96 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе).

Практические последствия изменений:

Указанные нормы законодательства РФ о контрактной системе — часть 6.1 статьи 34, часть 1.1 статьи 95,  часть 2.1 и часть 11  статьи 96 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе – не применяются к правоотношениям, возникшим с 01.01.2017 г.

Рекомендации для специалистов в сфере закупок:

Работникам контрактных служб, контрактным управляющим необходимо исключить указанные антикризисные меры в сфере закупок, применявшиеся в 2015 и 2016 годах,  из формируемых в 2017 году документаций о закупках, в том числе проектов контрактов.

 

2-Й БЛОК ИЗМЕНЕНИЙ: ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМО УЧИТЫВАТЬ ЗАКАЗЧИКАМ, УПОЛНОМОЧЕННЫМ ОРГАНАМ, УПОЛНОМОЧЕННЫМ УЧРЕЖДЕНИЯМ ПРИ ПЛАНИРОВАНИИ ЗАКУПОК

1-Е ИЗМЕНЕНИЕ:   С 01.01.2017 Г. ЗАПРЕЩАЕТСЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ЗАКУПОК, НЕ ВКЛЮЧЁННЫХ В ПЛАНЫ-ГРАФИКИ ЗАКУПОК

Суть изменений:

В соответствии с частью 3 статьи 114 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе с 01.01.2017 г. вступило в силу положение данного закона о запрете осуществления заказчиками закупок, не включённых в план-график закупок (часть 11 статьи 21 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе).

Практические последствия изменений:

С 01.01.2017 года  размещение в единой информационной системе в сфере закупок извещения об осуществлении закупки или направление приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в случае, если информация о такой закупке не включена в план-график,  образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 1.6 статьи 7.30 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и влечёт наложение административного штрафа на работника контрактной службы, контрактного управляющего в размере 30000  рублей.

При этом размещение в единой информационной системе в сфере закупок извещения об осуществлении закупки или направление приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) допускается не ранее, чем за десять календарных дней со дня внесения изменений в план-график в отношении такой закупки (часть 14 статьи 21 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе).  Несоблюдение указанного 10-дневного срока также   влечёт наложение административного штрафа на работника контрактной службы, контрактного управляющего по  части 1.5 статьи 7.30 Кодекса РФ об административных правонарушениях в размере 30000 рублей.

Указанные изменения законодательства РФ о контрактной системе  в 2017 году создадут значительные проблемы при осуществлении закупок товаров, работ, услуг за счёт бюджетных средств.

Рекомендации для специалистов в сфере закупок:

Работникам контрактных служб, контрактным управляющим необходимо довести указанную информацию об этих изменениях действующего законодательства  до руководства организации-заказчика, а также сотрудников финансовых служб, бухгалтерий организаций-заказчиков для обеспечения надлежащего взаимодействия с этими структурными подразделениями. При этом  целесообразно закрепить порядок такого взаимодействия в письменном виде в локальных правовых актах (приказах, распоряжениях) организации-заказчика.

 

2-Е ИЗМЕНЕНИЕ:   С 01.01.2017 Г. ПРИ РАЗМЕЩЕНИИ ДОКУМЕНТОВ О ПЛАНИРОВАНИИ (ПЛАНОВ ЗАКУПОК, ПЛАНОВ-ГРАФИКОВ ЗАКУПОК) В ЕДИНОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ ФЕДЕРАЛЬНЫМ КАЗНАЧЕЙСТВОМ, ФИНАНСОВЫМИ ОРГАНАМИ СУБЪЕКТОВ РФ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ ОБРАЗОВАНИЙ, ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННЫМИ ВНЕБЮДЖЕТНЫХ ФОНДОВ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ  ИХ КОНТРОЛЬ (СОГЛАСОВАНИЕ), ПРЕДУСМОТРЕННЫЙ ЧАСТЬЮ 5 СТАТЬИ 99 ЗАКОНА № 44-ФЗ О КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЕ

Суть изменений:

С  01.01.2017 года  вступили в силу Правила осуществления контроля, предусмотренного частью 5 статьи 99 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», утверждённые постановлением Правительства РФ от 12.12.2015 № 1367 (далее – Правила осуществления контроля, Правила).

Согласно пунктам 2 и 13 Правил Федеральное казначейство, финансовые органы субъектов РФ и муниципальных образований, органы государственных внебюджетных фондов при направлении заказчиком для размещения единой информационной системе (в том числе посредством информационного взаимодействия ЕИС с государственной интегрированной информационной системой управления общественными финансами «Электронный бюджет») осуществляют контроль:

1. В отношении планов закупок — за не превышением объема финансового обеспечения, включенной в планы закупок, над информацией:

— о лимитах бюджетных обязательств на закупку товаров, работ, услуг, на соответствующий финансовый год и плановый период, доведенных в установленном порядке до государственного (муниципального) заказчика как получателя бюджетных средств, а также об объемах средств, содержащихся в нормативных правовых актах, предусматривающих в соответствии с бюджетным законодательством РФ возможность заключения государственного (муниципального) контракта на срок, превышающий срок действия доведенных лимитов бюджетных обязательств;

— о показателях выплат на закупку товаров, работ, услуг, осуществляемых в соответствии с Федеральным законом, включенных в планы финансово-хозяйственной деятельности государственных (муниципальных) бюджетных и автономных учреждений;

— об объемах финансового обеспечения осуществления капитальных вложений, содержащихся в соглашениях о предоставлении субсидий на осуществление капитальных вложений, предоставляемых государственным (муниципальным) унитарным предприятиям в соответствии со статьей 78.2 Бюджетного кодекса  РФ;

2. В отношении планов-графиков закупок —  за непревышением начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), по соответствующему идентификационному коду закупки, содержащейся в плане-графике закупок, над аналогичной информацией, содержащейся в плане закупок.

То есть при размещении документов о планировании (планов закупок, планов-графиков) указанные документы контролируются (согласовываются) с  соответствующими финансовыми органами. Срок проведения проверки планов закупки, планов-графиков закупок со стороны соответствующих финансовых органов не может превышать 3-х рабочих дней со дня направления  указанных документов для размещения в единой информационной системе.

По результатам проверки финансовые органы посредством функционала единой информационной системы формируют в планах закупок, планах-графиках закупок отметку о соответствии либо несоответствии контролируемой информации.

В случае выявления несоответствия контролируемой информации помимо данной отметки в плане закупок, плане-графике закупок финансовые органы направляют заказчику посредством единой информационной системы протокол контроля с указанием выявленных нарушений.

Практические последствия изменений:

Вступление в силу Правил, утверждённых постановлением Правительства РФ от 12.12.2015 № 1367, влечёт для заказчика следующие негативные последствия:

1-е  последствие: Если у заказчика в личном кабинете в  ЕИС не установлена связь с соответствующим  финансовым органом контроля, то работник контрактной службы, контрактный управляющий не сможет физически разместить документы о планировании (план закупок, план-график закупок) после 01.01.2017 г.

Особенно трудно придётся в начале 2017 года заказчикам субъектов РФ и муниципальных образований, в которых до сих пор не  определён финансовый орган на осуществление контроля, предусмотренного частью 5 статьи 99 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе.  Представляется, что таких субъектов РФ и муниципальных образований в Российской Федерации очень много.

2-е последствие:  В случае  отрицательной проверки  финансовым органом, уполномоченным на осуществление контроля, указанный орган направляет заказчику посредством функционала единой информационной системы (для федеральных заказчиков – посредством информационной системы «Электронный бюджет») или на бумажном носителе (при осуществлении проверки закрытого объекта контроля, сведений о закрытом объекте контроля) протокол о несоответствии контролируемой информации требованиям, установленным частью 5 статьи 99 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе.

В случае  отрицательной проверки плана закупок получателей бюджетных средств заказчиком до внесения соответствующих изменений в план закупок и план-график закупок не размещаются в ЕИС извещения об осуществлении закупки, проекты контрактов, заключаемых с единственным поставщиком (исполнителем, подрядчиком), или орган контроля проставляет на сведениях о приглашении, сведениях о проекте контракта отметку о несоответствии включенной в них контролируемой информации.

В случае  отрицательной проверки плана  закупок бюджетных учреждений, унитарных предприятий, до внесения изменений в план закупок и план-график закупок не размещаются в ЕИС извещения об осуществлении закупки, проекты контрактов, заключаемых с единственным поставщиком (исполнителем, подрядчиком), или  орган контроля на сведениях о приглашении, сведениях о проекте контракта проставляет отметку о несоответствии, если указанные изменения не внесены по истечении 30 дней со дня направления заказчику  по результатам проверки протокола, содержащего перечень выявленных несоответствий.

Правила применяются к правоотношениям, связанным с размещением планов закупок на 2017 г. и плановый период 2018 и 2019 г.г. и планов — графиков закупок на 2017 г.

Рекомендации для специалистов в сфере закупок:

Работникам контрактных служб, контрактным управляющим, которые относятся к заказчикам федерального уровня, для применения данных изменений законодательства  необходимо изучить следующие  нормативные документы:

1. постановление Правительства Российской Федерации от 12.12.2015 № 1367 «О порядке осуществления контроля, предусмотренного частью 5 статьи 99 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»;

2. приказ Минфина России  от 04.07.2016 № 104н «О порядке взаимодействия Федерального казначейства с субъектами контроля, указанными в пунктах 3 и 6 Правил осуществления контроля, предусмотренного частью 5 статьи 99 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (Зарегистрирован в Минюсте России 16.09.2016 № 43683).

Работникам контрактных служб, контрактным управляющим, которые относятся к заказчикам  уровня субъекта РФ или уровня муниципального образования, необходимо ознакомиться со следующими нормативными документами:

1. постановление Правительства Российской Федерации от 12.12.2015 № 1367 «О порядке осуществления контроля, предусмотренного частью 5 статьи 99 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»;

2. нормативными правовыми актами финансовых органов субъектов РФ и муниципальных образований, органов управления государственными внебюджетными фондами, которыми утверждён порядок взаимодействия при осуществлении контроля финансовых органов и органов управления государственными внебюджетными фондами с субъектами контроля, предусмотренного частью 5 статьи 99 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Такие нормативные правовые акты должны были быть разработаны в 2016 году финансовыми органами субъектов РФ и муниципальных образований, органами управления государственными внебюджетными фондами с учетом общих требований, установленных приказом Минфина России от 22.07.2016 № 120н «Об утверждении общих требований к порядку взаимодействия при осуществлении контроля финансовых органов субъектов Российской Федерации и муниципальных образований, органов управления государственными внебюджетными фондами с субъектами контроля, указанными в пунктах 4 и 5 Правил осуществления контроля, предусмотренного частью 5 статьи 99 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2015 г. № 1367″ (Зарегистрирован в Минюсте России 06.10.2016 № 43941).

 

3-Е ИЗМЕНЕНИЕ:   С 01.01.2017 Г. ЗАКАЗЧИКИ, УПОЛНОМОЧЕННЫЕ ОРГАНЫ, УПОЛНОМОЧЕННЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ И ГОРОДА ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗНАЧЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЬ, А ТАКЖЕ МУНИЦИПАЛЬНЫХ ОБРАЗОВАНИЙ УКАЗАННЫХ СУБЪЕКТОВ РФ РАЗМЕЩАЮТ В  ЕДИНОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ ПЛАНЫ-ГРАФИКИ РАЗМЕЩЕНИЯ ЗАКАЗОВ ПО ПРАВИЛАМ, ДЕЙСТВОВАВШИХ ДО ДНЯ ВСТУПЛЕНИЯ ЗАКОНА № 44-ФЗ В СИЛУ

Суть изменений:

В соответствии с требованиями части 37 и 38 статьи 112 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе с 01.01.2017 г. заказчики, уполномоченные органы, уполномоченные учреждения уровня субъекта РФ и муниципального уровня, расположенные на территории Республики Крым и города федерального значения Севастополя размещают в единой информационной системе планы-графики размещения заказов на 2017 год по правилам, действовавшим до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, с учетом особенностей, которые могут быть установлены федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок и федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим правоприменительные функции по кассовому обслуживанию исполнения бюджетов бюджетной системы Российской Федерации.

То есть на указанных  региональных и муниципальных заказчиков Крыма и г. Севастополя в 2017 году не распространяется двухступенчатая система планирования (составление планов закупок и планов-графиков закупок), предусмотренная главой 2 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе.

Практические последствия:

Региональные и муниципальные заказчики Крыма и г. Севастополя в 2017 году вместо планов закупок и планов-графиков закупок формируют и размещают в ЕИС планы-графики размещения заказов на 2017 год,  с учётом особенностей, установленных  приказом Минэкономразвития России № 182, Казначейства России № 7н от 31.03.2015 «Об особенностях размещения в единой информационной системе или до ввода в эксплуатацию указанной системы на официальном сайте Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг планов-графиков размещения заказов на 2015 — 2016 годы» (Зарегистрировано в Минюсте России 08.05.2015 № 37186).

Рекомендации для специалистов в сфере закупок:

Работникам контрактных служб, контрактным управляющим региональных и муниципальных заказчиков Крыма и г. Севастополя необходимо ознакомиться и руководствоваться при планировании в 2017 году закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нуждсовместными приказами Минэкономразвития России и Федерального казначейства:

— приказ Минэкономразвития России № 761, Казначейства России № 20н от 27.12.2011  г. «Об утверждении порядка размещения на официальном сайте планов-графиков размещения заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд заказчиков и формы планов-графиков размещения заказа на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд заказчиков» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.02.2012 №23186);

— приказ Минэкономразвития России №182, Казначейства России № 7н от 31.03.2015  г. «Об особенностях размещения в единой информационной системе или до ввода в эксплуатацию указанной системы на официальном сайте Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг планов-графиков размещения заказов на 2015 — 2016 годы» (Зарегистрировано в Минюсте России 08.05.2015 №37186).

 

4-Е ИЗМЕНЕНИЕ:   С 01.01.2017 Г. ЗАКАЗЧИКИ ОБЯЗАНЫ УКАЗЫВАТЬ В РАЗМЕЩАЕМЫХ В ЕДИНОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ В СФЕРЕ ЗАКУПОК  ОТЧЁТАХ ОБ ИСПОЛНЕНИИ КОНТРАКТОВ (ОТДЕЛЬНЫХ ЭТАПОВ ИСПОЛНЕНИЯ КОНТРАКТОВ) ИНФОРМАЦИЮ О РЕАЛИЗАЦИИ ПЛАНОВ-ЗАКУПОК И ПЛАНОВ-ГРАФИКОВ ЗАКУПОК

Суть изменений:

В соответствии с требованиями части 3 статьи 114  Закона № 44-ФЗ о контрактной системе с 01.01.2017 г. в единой информационной системе размещается информация о реализации планов-закупок и планов-графиков закупок (см. пункт 3 части 3 статьи 4 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе).

При этом согласно постановлению Правительства РФ от  18.05.2015 № 475 «О внесении изменений в Положение о подготовке и размещении в единой информационной системе в сфере закупок отчета об исполнении государственного (муниципального) контракта и (или) о результатах отдельного этапа его исполнения» с 01.01.2017 года в разделе III установленной формы отчёта об б исполнении государственного (муниципального) контракта и (или) о результата отдельного этапа его исполнения заказчиком заполняется специальная графа «Причина отклонения или неисполнения (в том числе причины отклонения от плана-графика)».

Практические последствия изменений:

В случае, если в процессе исполнения контракта изменится информация, указанная в плане-графике закупок на 2017 год, заказчику необходимо будет заполнять в единой информационной системе специальную графу «Причина отклонения или неисполнения (в том числе причины отклонения от плана-графика)» с указанием причины несоответствия фактического значения показателя и значения показателя, предусмотренного контрактом.

Согласно установленной форме отчёта, размещаемой в ЕИС, заказчиком в данной графе указывается информация о несоответствии фактического исполнения плану-графику в отношении следующих показателей :

1) дате окончания исполнения контракта (отдельного этапа исполнения контракта) (строка № 2);

2) количестве(объеме) поставляемых товаров, оказываемых услуг, выполняемых работ по контракту (по отдельному этапу исполнения контракта)  (строка № 4);

3) авансовом платеже (если контрактом предусмотрена выплата аванса) (строка № 5).

В случае невыполнения данной обязанности  по заполнению  информацию о реализации плана-графика в отчёте бездействие работника контрактной службы, контрактного управляющего  образует состав административного правонарушения, предусмотренный частью 3 статьи 7.30 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и влечёт для него возможность наложения административного штрафа в размере 50 000 рублей. При этом организация-заказчик за указанное административное правонарушение может быть оштрафована на 500 000 рублей.

Рекомендации для специалистов в сфере закупок:

Ознакомиться с данными изменениями в порядке заполнения разделе III установленной формы отчёта об б исполнении государственного (муниципального) контракта и (или) о результата отдельного этапа его исполнения заказчиком в части указания информации о реализации плана-графика.

 

3-Й БЛОК ИЗМЕНЕНИЙ: ИЗМЕНЕНИЯ, ВНЕСЁННЫЕ В ПРАВИЛА НОРМИРОВАНИЯ В СФЕРЕ ЗАКУПОК С 01.01.2017 г.

Суть изменений:

С 01.01.2017 года вступило в силу постановление Правительства РФ  от 30.11.2016 № 1270 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 2 сентября 2015 г. № 927».

Данным постановлением утверждена новая редакция обязательного перечня требований к закупаемым товарам, работам, услугам (в том числе предельным ценам на них) для заказчиков федерального уровня,  который утверждён  постановлением Правительства РФ от 02.09.2015 г. № 927.

С 01.01.2017 года в обязательный перечень  требований к закупаемым товарам, работам, услугам (в том числе предельным ценам на них) для заказчиков федерального уровня дополнительно  включены требования к закупкам услуг мобильной связи; услуг связи по передаче данных по проводным телекоммуникационным сетям; услуг по предоставлению высокоскоростного доступа в интернет; услуг по аренде и лизингу легковых автомобилей и лёгких автотранспортных средств; офисных приложений; систем управления процессами организации; средств обеспечения информационной безопасности; систем управления базами данных.

Также обязательный перечень  требований к закупаемым товарам, работам, услугам (в том числе предельным ценам на них) для заказчиков федерального уровня  теперь распространяется на федеральные государственные унитарные предприятия.

Кроме того, в обновлённой редакции обязательного перечня для федеральных заказчиков коды ОКПД заменены на коды ОКПД2.

Практические последствия изменений:

Указанные изменения – новая редакция обязательного перечня  требований к закупаемым товарам, работам, услугам (в том числе предельным ценам на них) напрямую затрагивает не только заказчиков федерального уровня, но и заказчиков уровня субъекта РФ и заказчиков муниципального уровня.

Дело в том, что в соответствии с требованиями  пункта 10 Общих правил определения требований к закупаемым заказчиками отдельным видам товаров, работ, услуг (в том числе предельных цен товаров, работ, услуг), утверждённых постановлением Правительства РФ от 02.09.2015 № 926 (ред. от 11.03.2016),  высшие исполнительные органы государственной власти субъектов РФ, местные администрации муниципальных образований ОБЯЗАНЫ включать в обязательные перечни требований  к закупаемым товарам, работам, услугам своего публично-правового образования ВСЕ ТОВАРЫ, РАБОТЫ, УСЛУГИ, вошедшие в Обязательный перечень отдельных видов товаров, работ, услуг, в отношении которых определяются требования к потребительским свойствам (в том числе к качеству) и иным характеристикам (в том числе предельные цены товаров, работ, услуг), содержащийся в постановлении Правительства РФ от 02.09.2015 г. № 927.

Таким образом, после 01.01.2017 года ВСЕ обязательные перечни требований к закупаемым товарам, работам, услугам (в том числе предельным ценам на них) субъектов РФ и муниципальных образований подлежат корректировке (обновлению) в целях приведения их в соответствие с действующим законодательством РФ о контрактной системе.

Рекомендации для специалистов в сфере закупок:

При планировании и осуществлении закупок в 2017 году работникам контрактных служб, контрактным управляющим необходимо учитывать при формировании плана закупки, плана-графика закупок, извещения и документации о закупке указанные изменения в правила нормирования закупок (в том числе при формировании описания объекта закупки и обосновании закупки).

 

4-Й БЛОК ИЗМЕНЕНИЙ: ИЗМЕНЕНИЯ В ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА КОНТРАКТОВ, ВСТУПАЮЩИЕ В СИЛУ  В 2017 ГОДУ

Суть изменений:

С 01.01.217 г. Постановлением Правительства РФ от 01.12.2016 г. № 1285 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 ноября 2013 г. № 1084» внесены следующие изменения в Правила ведения реестра контрактов, заключённых заказчиками, утверждённые постановлением Правительства РФ от 28.11.2013 г. № 1084:

1-Е ИЗМЕНЕНИЕ:  С 01 января 2017 года в Реестр контрактов включается информация о цене контракта с указанием размера аванса (если контрактом предусмотрена выплата аванса, наименование страны происхождения или информация о производителе товара в отношении исполненного контракта, а также копия документа о согласовании контрольным органом заключения контракта с единственным поставщиком в соответствии с п. 25 ч. 1 ст. 93 Закона  № 44-ФЗ о контрактной системе.

2-Е ИЗМЕНЕНИЕ:  С 01 января 2017 года Минэкономразвития России по согласованию с Минфином России предоставлено право утверждать Перечень товаров, при осуществлении закупки которых в реестр контрактов включаются их потребительские свойства, в том числе характеристики качества и иные характеристики объектов закупки, и состав таких характеристик. Информация о таких характеристиках объекта закупки  заказчик будет обязан предоставлять в  Реестр контрактов.

3-Е ИЗМЕНЕНИЕ:  С 01 января 2017 года в Реестр контрактов  необходимо предоставлять информацию об идентификационном коде закупки (подп. м) п. 2 Правил).

4-Е ИЗМЕНЕНИЕ:  С 01 февраля 2017 года в отношении объекта закупки — лекарственного препарата в реестр контрактов будет дополнительно включаться информация о наименовании лекарственного средства (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата, наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, наименование производителя лекарственного препарата, а также лекарственная форма, дозировка, количество лекарственных форм во вторичной (потребительской) упаковке.

5-Е ИЗМЕНЕНИЕ: С 1 апреля 2017 года в Реестр контрактов будет включаться информация о гарантии качества товара, работы, услуги по контракту и сроке ее представления (при наличии), а также о наступлении гарантийного случая, предусмотренного контрактом, и исполнении обязательств по гарантии качества товара, работы, услуги.

Практические последствия изменений:

Существенным образом возрастает количество документов и информации, которые необходимо представлять  работникам контрактной службы, контрактным управляющим при заключении, изменении, расторжении и исполнении контрактов.

При этом в  отличие от 2016 года в 2017 году работникам контрактных служб, контрактным управляющим необходимо предоставлять информацию не только о заключении, изменении, исполнении, расторжении контракта, но и информацию:

— о приёмке поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги;

—  наступления гарантийного случая;

— исполнения (неисполнения) обязательств по предоставленной гарантии качества товаров, работ, услуг).

Рекомендации для специалистов в сфере закупок:

Работникам контрактных служб, контрактным управляющим для применения данных изменений законодательства  необходимо внимательно  изучить  постановление Правительства РФ от 01.12.2016 г. №  1285 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 ноября 2013 г. № 1084» и руководствоваться данными изменениями в своей деятельности.

 

5-Й БЛОК ИЗМЕНЕНИЙ: ИЗМЕНЕНИЯ В ПРАВИЛАХ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ КОНТРОЛЯ ЗАКУПОК С 01.01.2017 Г.

1-Е ИЗМЕНЕНИЕ: С 01.01.2017 Г. ПРИ РАЗМЕЩЕНИИ ЗАКАЗЧИКОМ ИНФОРМАЦИИ В ЕДИНОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ В СФЕРЕ ЗАКУПОК ДЕЙСТВУЕТ КОНТРОЛЬ, ПРЕДУСМОТРЕННЫЙ ЧАСТЬЮ 5 СТАТЬИ 99 ЗАКОНА № 44-ФЗ О КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЕ

Суть изменений:

В соответствии с частью 3 статьи 114 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе  с 01.01.2017 г. вступила в силу часть 5 статьи  99 Закона № 44-ФЗ. Согласно этой норме Федеральное казначейство, финансовые органы субъектов РФ и муниципальных образований, органы управления государственными внебюджетными фондами осуществляют контроль за:

1) соответствием информации об объеме финансового обеспечения, включенной в планы закупок, информации об объеме финансового обеспечения для осуществления закупок, утвержденном и доведенном до заказчика;

2) соответствием информации об идентификационных кодах закупок и об объеме финансового обеспечения для осуществления данных закупок, содержащейся:

а) в планах-графиках, информации, содержащейся в планах закупок;

б) в извещениях об осуществлении закупок, в документации о закупках, информации, содержащейся в планах-графиках;

в) в протоколах определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), информации, содержащейся в документации о закупках;

г) в условиях проектов контрактов, направляемых участникам закупок, с которыми заключаются контракты, информации, содержащейся в протоколах определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей);

д) в реестре контрактов, заключенных заказчиками, условиям контрактов.

Практические последствия изменений:

С 01.01.2017 г. начинают действовать следующие подзаконные акты  в рамках указанного контроля:

1. постановление Правительства РФ от 12 декабря 2015 г. №  1367 «О порядке осуществления контроля, предусмотренного частью 5 статьи 99 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

Данное постановление устанавливает порядок осуществления контроля сведений, содержащихся в планах закупок, планах-графиках закупок, извещениях, проектах контрактов, реестре контрактов, информации об объеме финансирования закупок, утвержденном и доведенном до заказчика, и информации об идентификационном коде закупки.

Такой контроль осуществляется Федеральным казначейством, финансовыми органами субъектов РФ и муниципальных образований, а также органами управления государственными внебюджетными фондами.

В случае несоответствия контролируемой информации установленным требованиям указанные финансовые органы делают в   отношении объектов контроля в единой информационной системе отметку о несоответствии контролируемой информации и направляют заказчикам протокол для устранения выявленных нарушений, а также могут приостановить размещение заказчиками информации в ЕИС в отношении объектов контроля.

2. приказ Минфина России от 4 июля 2016 г. № 104н «О порядке взаимодействия Федерального казначейства с субъектами контроля, указанными в пунктах 3 и 6 Правил осуществления контроля, предусмотренного частью 5 статьи 99 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Порядок определяет правила взаимодействия Федерального казначейства с субъектами контроля, указанными в пунктах 3 и 6 Правил, а также формы направления субъектами контроля сведений в случаях, предусмотренных подпунктом «б» пункта 8 и пункта  10 Правил, и формы протоколов, направляемых Федеральным казначейством субъектам контроля.

3. приказ Минфина России от 22 июля 2016 г. N 120н «Об утверждении общих требований к порядку взаимодействия при осуществлении контроля финансовых органов субъектов Российской Федерации и муниципальных образований, органов управления государственными внебюджетными фондами с субъектами контроля, указанными в пунктах 4 и 5 Правил осуществления контроля, предусмотренного частью 5 статьи 99 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2015 г. № 1367″

Утверждены общие требования к порядку взаимодействия при осуществлении контроля финансовых органов субъектов РФ и муниципальных образований, органов управления госфондами с субъектами контроля в сфере госзакупок (т. е. с заказчиками).

Порядок должен содержать положения о взаимодействии указанных субъектов с органами контроля при размещении в ЕИС в сфере закупок объектов контроля, а также при направлении объектов, не подлежащих размещению в ЕИС, для согласования в орган контроля. Должны быть закреплены формы направления субъектами контроля сведений о закрытых объектах контроля и формы протоколов, направляемых органом контроля субъектам контроля.

Порядок взаимодействия также должен  устанавливать сроки проверки объектов контроля, закрытых объектов контроля и сведений о них.

Рекомендации для специалистов в сфере закупок:

Работникам контрактных служб, контрактным управляющим  необходимо изучить указанные изменения в части осуществления контроля, предусмотренного частью 5 статьи 99 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе, так как без знания  этих изменений, в том числе порядка взаимодействия с органами контроля,  становится невозможным  размещение информации в единой информационной системе.

2-Е ИЗМЕНЕНИЕ: С 01.01.2017 Г. ДОЛЖНОСТНЫЕ ЛИЦА ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ В СФЕРЕ ЗАКУПОК ДЛЯ ФЕДЕРАЛЬНЫХ НУЖД ДОЛЖНЫ ИМЕТЬ ВЫСШЕЕ ИЛИ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ В СФЕРЕ ЗАКУПОК

Суть изменений:

С 01.01.2017 г. вступил в силу пункт 7 Правил осуществления ведомственного контроля в сфере закупок для обеспечения федеральных нужд, утверждённых постановлением Правительства РФ от 10.02.2014 г. № 89 , который устанавливает квалификационные требования к должностным лицам ведомственного контроля.

Практические последствия изменений:

Согласно этому пункту должностные лица органов ведомственного контроля, уполномоченные на осуществление мероприятий ведомственного контроля в сфере закупок для федеральных нужд, должны иметь высшее образование или дополнительное профессиональное образование в сфере закупок.

 

6-Й БЛОК ИЗМЕНЕНИЙ: ИЗМЕНЕНИЯ В ПРАВИЛАХ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УНИТАРНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ С 01.01.2017 Г.

Суть изменений:

Федеральным законом от 3 июля 2016 г. № 321-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и нужд отдельных видов юридических лиц» с 01.01.2017 г. действие Закона № 44-ФЗ о контрактной системе  распространено на все закупки государственных и муниципальных унитарных предприятий.

В соответствии с частью  2.1 статьи 15 Закона №  44-ФЗ о контрактной предусмотрены следующие исключения для данного общего правила, когда государственные и муниципальные унитарные предприятия могут применять положения Федерального закона от 18.07.2011 г. № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг  отдельными видами юридических лиц»:

Во-первых, в отношении закупок за счет за счет безвозмездных и безвозвратных грантов, субсидий, предоставляемых на конкурсной основе, а также закупок, осуществляемых в качестве исполнителя по контракту в случае привлечения на основании договора других лиц для выполнения обязательств, при  наличии принятого Положения о закупке государственного или муниципального унитарного предприятия, размещённого в ЕИС до 01.01.2017 г.

Во-вторых, в отношении закупок федеральных государственных унитарных предприятий, имеющих существенное значение для обеспечения прав и законных интересов граждан Российской Федерации, обороноспособности и безопасности государства.

Перечень таких федеральных государственных унитарных предприятий утверждается в 2017 году Правительством РФ  по согласованию с Администрацией Президента  РФ.

Последнее исключение было введено было введено федеральным законом от 28.12.2016 №474-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», который был опубликован 29  декабря 2016 года на официальном интернет-портале правовой информации — pravo.gov.ru.

Внимание: 11 января 2017 года на официальном интернет-портале правовой информации — pravo.gov.ru было  опубликовано распоряжение Правительства Российской Федерации от 31.12.2016 № 2931-р. Данным распоряжением, согласованным с Администрацией Президента РФ,  Правительством РФ утверждён Перечень федеральных государственных унитарных предприятий,  имеющих существенное значение для обеспечения прав и законных интересов граждан Российской Федерации, обороноспособности и безопасности государства.

См. подробно новость:  Правительством РФ утверждён перечень ФГУПов, не подпадающих под действие Закона № 44-ФЗ о контрактной системе

Внимание: 11 января 2017 года на официальном интернет-портале правовой информации — pravo.gov.ru было  опубликовано распоряжение Правительства Российской Федерации от 31.12.2016 № 2931-р. Данным распоряжением, согласованным с Администрацией Президента РФ,  Правительством РФ утверждён Перечень федеральных государственных унитарных предприятий,  имеющих существенное значение для обеспечения прав и законных интересов граждан Российской Федерации, обороноспособности и безопасности государства.

См. подробно новость:  Правительством РФ утверждён перечень ФГУПов, не подпадающих под действие Закона № 44-ФЗ о контрактной системе

Практические последствия изменений:

В связи с переводом закупок ГУПов и МУПов на положения Закона № 44-ФЗ о контрактной системе с 01.01.2017 года вступили в силу следующие подзаконные акты:

1. постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2016 № 1543 «О внесении изменений в пункт 2 Правил размещения в единой информационной системе в сфере закупок планов закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, планов-графиков закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Указанное постановление распространяет на ГУПы и МУПы требование о размещении в ЕИС планов закупок и планов-графиков закупок.

2. постановление Правительства РФ от 10 декабря 2016 г. № 1334 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. № 636».

Постановлением на ГУПы и МУПы распространены требования к условиям энергосервисных контрактов и особенности определения их начальной (максимальной) цены

3.  постановление Правительства РФ от 30 ноября 2016 г. № 1270 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 2 сентября 2015 г. № 927».

Распространяет на ФГУПы обязательный перечень требований к закупаемым товарам, работам, услугам (в том числе предельным ценам на них), как для заказчиков федерального уровня.

4. постановление Правительства РФ от 19 ноября 2016 г. № 1219 «О внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации»

На ГУПы и МУПы распространен порядок подготовки, составления и размещения отчета об объеме закупок у субъектов малого предпринимательства и социально ориентированных некоммерческих организаций в единой информационной системе в сфере закупок.

Также предусмотрена разработка типовых условий контракта в отношении отдельных условий гражданско-правового договора на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, которые заключаются ГУПами и МУПами в рамках  Закона № 44-ФЗ о контрактной системе.

5. постановление Правительства РФ от 12 ноября 2016 г. № 1164 «О внесении изменений в пункт 1 Правил осуществления банковского сопровождения контрактов».

Установлено, что под банковское сопровождение подпадают гражданско-правовые договоры, заключенные государственным, муниципальным унитарным предприятием.

6. приказ Минэкономразвития России от 24 октября 2016 г. № 674 «О внесении изменений в Типовое положение (регламент) о контрактной службе, утвержденное приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 29 октября 2013 г. № 631»

Соответствующие изменения внесены в пункт 2 Типового положения (регламента) о контрактной службе, утвержденного приказом Минэкономразвития России от 29.10.2013 № 631, с целью распространения его действия на ГУПы и МУПы.

Рекомендации для специалистов в сфере закупок:

Работникам контрактных служб, контрактным управляющим ГУПов и МУПов (за исключением ФГУПов,  попавших в специальный  перечень, утверждённый Правительством РФ) не  нужно надеяться в январе 207 года на «чудо» — отмену распространения на них действия Закона № 44-ФЗ о контрактной системе, а следует начинать осуществлять свою закупочную деятельность в соответствии с законодательством РФ о контрактной системе.

 

7-Й БЛОК ИЗМЕНЕНИЙ: ОТДЕЛЬНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРАВИЛАХ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ  В 2017 ГОДУ ЗАКУПОК ЗАКАЗЧИКОВ – МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ

1-Е ИЗМЕНЕНИЕ: С 01.01.2017 Г. УПРОЩЁН ПОРЯДОК ЗАКЛЮЧЕНИЯ КОНТРАКТОВ ЗАКАЗЧИКОМ – ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНОМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ НА ЛЕЧЕНИЕ ГРАЖДАНИНА РФ ЗА ПРЕДЕЛАМИ ТЕРРИТОРИИ РФ.

Суть изменений:

С 01.01.2017 г. вступили  в силу федеральный закон от 3 июля 2016 г. № 320-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» и постановление Правительства РФ от 22.12.2016 № 1426 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2013 г. №1011»

1. Утратили силу пункт 3 части 2 статьи  83 Закона №  44-ФЗ о контрактной системе,  а также пункт 3 Правил заключения федеральным органом исполнительной власти контракта с иностранной организацией на лечение гражданина Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации,  утверждённых постановлением Правительства РФ от 11.11.2013 № 1011, в соответствии с которым заказчик вправе осуществлять закупку путем проведения запроса предложений в случае заключения федеральным органом исполнительной власти в соответствии с установленными Правительством РФ правилами контракта с иностранной организацией на лечение гражданина РФ за пределами территории РФ.

2. Изложен в новой редакции пункт 34 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе, который с 01.01.2017 г.  предусматривает, что заказчик — федеральный орган исполнительной власти вправе заключить контракт с единственным исполнителем — иностранной организацией на лечение гражданина РФ за пределами территории РФ в соответствии с правилами, установленными Правительством РФ.

Также из пункта 9 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе, устанавливающего возможность закупки у единственного исполнителя при возникновении необходимости в оказании медицинской помощи в экстренной либо неотложной форме, исключаются положения, касающиеся лечения гражданина РФ за пределами территории РФ.

Практические последствия изменений:

С 1 января 2017 года контракт на лечение гражданина РФ за пределами территории РФ  может быть заключён с единственным исполнителем – иностранной организацией на основании пункта 34 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе.

2-Е ИЗМЕНЕНИЕ:  УТВЕРЖДЁН ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА 2017 ГОД

Суть изменений:

29  декабря 2016 года на официальном интернет-портале правовой информации — pravo.gov.ru было  опубликовано  распоряжение Правительства РФ от 28.12.2016 № 2885-р. Данным распоряжением утверждён Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ЖНВЛП) на 2017 год

Практические последствия изменений:

Утверждённый Перечень ЖНВЛП на 2017 год аналогичен ранее действовавшему Перечню ЖНВЛП на 2016 год, который был утверждён распоряжением Правительства от 26 декабря 2015 года №2724-р.

3-Е ИЗМЕНЕНИЕ: С 01.02.2017 Г. УСЛОЖНЯЕТСЯ ПОРЯДОК РЕГИСТРАЦИИ КОНТРАКТОВ НА ЗАКУПКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РЕЕСТРЕ КОНТРАКТОВ

Суть изменений:

С 01.02.2017 года вступят в силу положения постановления Правительства РФ от 1 декабря 2016 г. № 1285 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 ноября 2013 г. № 1084», которые  усложняют процедуру регистрации контрактов на приобретение лекарственных средств в реестре контрактов.

Практические последствия изменений:

С 1 февраля 2017 года  работник контрактной службы, контрактный управляющий заказчика-медицинской организации будет обязан при регистрации контракта на поставку лекарственных препаратов вносить в отношении каждого лекарственного препарата следующую информацию:

1) о наименовании лекарственного средства (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);

2) о номере регистрационного удостоверения лекарственного препарата;

3) о наименовании держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата;

4) о наименовании производителя лекарственного препарата;

5) о лекарственной форме;

6) о  дозировке;

7) о количество лекарственных форм во вторичной (потребительской) упаковке.

Такой порядок регистрации контрактов на поставку лекарственных препаратов значительно усложнит, а в некоторых случаях вообще парализует (например, для аптек)  закупочную деятельность заказчиков – медицинских организаций.

4-Е ИЗМЕНЕНИЕ: С 16.12.2016 Г. ДОПОЛНЕН ПЕРЕЧЕНЬ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ,  В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ПРИ ЗАКУПКАХ ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИНИПАЛЬНЫХ НУЖД

Суть изменений:

С 16.12.2016 г. вступило в силу постановление Правительства РФ от 30.11.2016 №  1268 «О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Данным постановлением установлена новая редакция Перечня отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утверждённого постановлением Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. № 102.

_________________________________

Утвержден

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 5 февраля 2015 г. N 102

(в редакции постановления

Правительства Российской Федерации

от 30 ноября 2016 г. N 1268)

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРОИСХОДЯЩИХ

ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ

УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ДОПУСКА ДЛЯ ЦЕЛЕЙ

ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ

ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД

 

 ———————————

<*> При применении настоящего перечня следует руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД или ОКПД2), так и наименованием вида медицинского изделия указанного кода.».

 _________________________________

Практические последствия изменений:

Перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска при закупках для государственных и муниципальных нужд, дополнен 62 позициями. В том числе диагностическими наборами, хирургическими и стоматологическими инструментами, техническими средствами реабилитации, диагностическим оборудованием, включая рентгеновские аппараты, медицинскими изделиями ватно-марлевой группы, абсорбирующим бельём, физиотерапевтическим оборудованием, инкубаторами интенсивной терапии для новорождённых. Ограничения по этим позициям касаются только государственных и муниципальных закупок и не распространяются на импортные медицинские изделия, обращающиеся на коммерческом рынке.

Работникам контрактных служб, контрактным управляющим заказчиков – медицинских организаций следует учитывать новую редакцию при осуществлении закупок медицинских изделий в 2017 году.

 

8-Й БЛОК ИЗМЕНЕНИЙ: ПРОЧИЕ ИЗМЕНЕНИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РФ О КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЕ, ВСТУПИВШИЕ В СИЛУ В 2017 ГОДУ

Среди других изменений законодательства РФ о контрактной системе, вступивших в силу в 2017 году, следует отметить следующие:

1-Е ИЗМЕНЕНИЕ:  Вступили в силу статья 20 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе и постановление Правительства РФ от 22 августа 2016 г. № 835 «Об утверждении Правил проведения обязательного общественного обсуждения закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», которые устанавливают случаи проведения обязательного общественного обсуждения закупок и его порядок.

В соответствии с  установленным порядок обязательное общественное обсуждение проводится в случае осуществления закупок при НМЦК составляющей более 1 млрд. рублей, с использованием конкурентных способов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), за исключением случаев осуществления закупок:

— с применением закрытых способов определения поставщика (подрядчика, исполнителя);

— в рамках государственного оборонного заказа;

— путем проведения повторного конкурса, электронного аукциона (в случае его проведения на основании части 4 статьи  71 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе без изменения объекта закупки), запроса предложений;

— путем проведения запроса котировок в целях оказания гуманитарной помощи либо ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций природного или техногенного характера в соответствии со статьёй 82 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе.

Законодательством субъектов  РФ, муниципальными нормативными правовыми актами в дополнение к случаям, установленным Правительством  РФ , могут быть установлены иные случаи проведения обязательного общественного обсуждения закупок для обеспечения нужд соответственно субъектов РФ и муниципальных нужд, а также порядок обязательного общественного обсуждения закупок в таких случаях.

Обязательное общественное обсуждение проводится заказчиками в 2 этапа в разделе «Обязательное общественное обсуждение закупок» официального сайта ЕИС. Первый этап проводится дополнительно в виде очных публичных слушаний.

По результатам обсуждения могут быть внесены изменения в планы закупок, планы-графики, документацию о закупках или закупки могут быть отменены.

2-Е ИЗМЕНЕНИЕ:  Вступили в силу  часть 1 статьи 97 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе и  постановление Правительства РФ  от 03.11.2015 № 1193 «О мониторинге закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Утверждены правила мониторинга закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, требования к содержанию и порядку подготовки сводного аналитического отчёта, формируемого по результатам такого мониторинга.

В соответствии с  указанными изменениями, мониторинг должен проводиться Минэкономразвития России с использованием единой информационной системы в сфере закупок. При этом в субъектах РФ и муниципальных образованиях может также осуществляться мониторинг закупок для обеспечения соответственно нужд субъектов Российской Федерации и муниципальных нужд.

Минэкономразвития России наделяется правом привлекать на основании госконтракта иных лиц для осуществления мониторинга и подготовки сводного аналитического отчета по его результатам и аналитических отчетов об осуществлении закупок, а также полномочием формировать экспертные советы из представителей федеральных органов исполнительной власти, федеральных госорганов, органов государственной власти субъектов РФ и местного самоуправления, экспертных организаций, общественных объединений и объединений юридических лиц.

Отчёты по результатам такого мониторинга будут формироваться ежеквартально. При этом в Правительство РФ также будут представляться сводные аналитические отчёты.

Принятые решения позволят проводить оценку эффективности обеспечения государственных и муниципальных нужд для принятия мер, направленных на совершенствование российского законодательства и других нормативных правовых актов в сфере закупок.

3-Е ИЗМЕНЕНИЕ:   Федеральным законом от 28.12.2016 № 474-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» в Закона № 44-ФЗ о контрактной системе внесены изменения, в соответствии с которыми он не применяется к отношениям, связанным с закупкой товаров, работ, услуг Центральной избирательной комиссией РФ, избирательными комиссиями субъектов РФ, в том числе при возложении на них полномочий окружной избирательной комиссии, при проведении выборов в федеральные органы государственной власти.

Федеральным законом также вносятся корреспондирующие изменения в действующее законодательство Российской Федерации.

4-Е ИЗМЕНЕНИЕ:  В соответствии с частью 32 и 34 статьи 112 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе в сфере закупок с 1 января 2017 года положения указанного закона применяются к отношениям, связанным с осуществлением закупок товаров, работ, услуг  региональных и муниципальных заказчиков Республики Крым и города федерального значения Севастополя, а также к отношениям, связанным с обеспечением мониторинга, аудита и контроля в сфере указанных закупок.

То есть в наступившем году, региональные и муниципальные заказчики Крыма и г. Севастополя работают по общим правилам, за исключением  формирования и размещения в ЕИС планов закупок и планов-графиков закупок (см. часть 37 и 38  статьи 112 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе).

5-Е ИЗМЕНЕНИЕ:  Постановлением Правительства РФ от 27 июня 2016 г. № 587 «О внесении изменений в перечень товаров (работ, услуг), производимых (выполняемых, оказываемых) учреждениями и предприятиями уголовно-исполнительной системы, закупка которых может осуществляться заказчиком у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя)» обновлен Перечень товаров (работ, услуг), производимых (выполняемых, оказываемых) учреждениями и предприятиями уголовно-исполнительной системы, которые могут закупаться у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).

Указанный Перечень принят на  основании пункта 11 части 1 статьи 93 Закона №  44-ФЗ о контрактной системе.

В новой редакции  Перечня товары, работы, услуги сгруппированы по кодам ОКПД 2. Кроме того, в нем отсутствуют ограничения, предписывающие учреждениям и УИС поставлять ряд товаров, выполнять ряд работ, оказывать ряд услуг только для нужд уголовно-исполнительной системы, ФССП России, а также в рамках закупок, осуществляемых при размещении государственного оборонного заказа.

6-Е ИЗМЕНЕНИЕ: Приняты следующие постановления Правительства РФ, регламентирующие правоотношения, возникающие при заключении и исполнении специальных инвестиционных контрактов, в том числе в рамках создания или модернизации и (или) освоения производства товара на территории субъекта РФ для обеспечения государственных нужд субъекта РФ:

1. постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2016 № 1501 «О внесении изменений в приложение к Правилам заключения специальных инвестиционных контрактов»;

2. постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2016 № 1441 «Об установлении требований к устанавливаемому органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации для целей осуществления закупок в соответствии с пунктом 48 части 1 статьи 93 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» порядку определения предельной цены единицы товара, производство которого создается или модернизируется и (или) осваивается на территории субъекта Российской Федерации в соответствии с государственным контрактом, заключаемым с единственным поставщиком товара — юридическим лицом в соответствии со статьей 1114 указанного Федерального закона, а также к порядку определения цены такого контракта»

3. постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2016 № 1522 «Об утверждении Правил подготовки акта Правительства Российской Федерации об определении стороны — инвестора специального инвестиционного контракта или привлеченного такой стороной-инвестором иного лица, осуществляющего создание или модернизацию и (или) освоение производства товара на территории Российской Федерации в соответствии со специальным инвестиционным контрактом, заключенным на основании Федерального закона «О промышленной политике в Российской Федерации», единственным поставщиком указанного товара, информация о котором включается в реестр единственных поставщиков товара, производство которого создается или модернизируется и (или) осваивается на территории Российской Федерации».

7-Е ИЗМЕНЕНИЕ:  С 01.01.2017 г. вступили в силу подпункт «б» пункта 2 и подпункты «о» — «с»   пункта 14 Правил функционирования единой информационной  системы в сфере закупок, утверждённых постановлением Правительства РФ от 23 декабря 2015 г. № 1414.

Указанные изменения расширяют  функционал единой информационной системы в сфере закупок в части осуществления контроля за размещением информации о закупке, в том числе автоматизации такого контроля, а также  направлены на обеспечение удобств пользователей официального сайта ЕИС (возможности пользования официальным сайтом с использованием сенсорных экранов, выбора версий официального сайта, оптимизированных для использования  посредством  ЭВМ с различными  размерами  диагонали, а также специальных версий  данного сайта  для  лиц  с  ограниченными возможностями, обеспечение автоматического определения  территориального расположения    пользователя    средствами официального сайта ЕИС).

8-Е ИЗМЕНЕНИЕ:  Федеральным законом  от 28.12.2016 № 500-ФЗ «О внесении изменения в статью 93 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» упрощается  процедура закупки товаров, работ, услуг для заказчиков, осуществляющих свою деятельность на территории иностранного государства.

В частности, с 09 января 2017 года (даты вступления закона в силу) на данную категорию заказчиков не распространяется ограничение по цене контракта (не более 100 тыс. руб. по одному контракту), предусмотренное пунктом 1 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе.

9-Е ИЗМЕНЕНИЕ: С 01.01.2017 г.  работники контрактной службы, контрактный управляющий должны иметь только  высшее образование или дополнительное профессиональное образование в сфере закупок.

Среднее профессиональное образование или дополнительное профессиональное образование в сфере размещения заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд у работников контрактных служб, контрактных управляющих не допускаются, так как часть 23 статьи 112 Закона  № 44-ФЗ о контрактной системе с 2017 года не действует.

10-Е ИЗМЕНЕНИЕ: С 2017 года федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов  РФ, органы местного самоуправления  ОБЯЗАНЫ принимать решение, предусмотренное частью 5 статьи 26 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе в сфере закупок, а именно:

— определить для себя  и для своих подведомственных учреждений форму осуществления ведомственной централизации закупок или её отсутствие.

С 2017 года не действует часть 4 статьи 112 Закона № 44-ФЗ о контрактной системе, которая ранее предусматривала, что принятие такого решения о централизации закупок подведомственных учреждений или её отсутствии является правом, а не обязанностью органов государственной власти и органов местного самоуправления.

Практические последствия:

Указанные изменения законодательства РФ необходимо учитывать при планировании и осуществлении закупок в 2017 году.

Рекомендации для специалистов в сфере закупок:

Ознакомиться с вышеприведёнными изменениями законодательства РФ о контрактной системе  для применения в своей закупочной деятельности.

Надеемся, что  данный обзор изменений законодательства РФ о контрактной системе окажется полезным для специалистов в сфере закупок.

P.S.: При использовании обзора (полностью или частично) обязательна ссылка сайт  журнала «Государственные и муниципальные закупки»(информационный портал www.zakupki-portal.ru). Более подробно  ознакомиться со всеми  изменениями законодательства можно в рамках  обучающих мероприятий,  информация о которых размещена на сайте по адресу:  http://zakupki-portal.ru/.

Автор:

Дон Виктор Викторович,   юрист-практик, эксперт в сфере закупок

Источник: ©Информационный портал zakupki-portal.ru

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Французская фармацевтическая компания Ipsen объявила о готовности приобрести активы американской биофармацевтической компании Merrimack Pharmaceuticals, в том числе препарат от рака поджелудочной железы Onivyde. Сумма сделки может превысить $1 млрд.

Ipsen заплатит $575 млн при закрытии сделки, а затем еще до $450 млн в случае успешного прохождения препаратом Onivyde регистрационного процесса в США. Ipsen получит американские права на коммерциализацию Onivyde, а также лицензионное соглашение Merrimack с Shire для продажи препарата за пределами США и с PharmaEngine – для продажи препарата в Тайване.

Среди активов, которые приобретет Ipsen, также будет дженериковая версия инъекционного препарата для лечения рака яичников – доксорубицина гидрохлорида липосомального, который в США продается под маркой Doxil.

Сделка будет закрыта к концу первой четверти 2017 года. Она позволит Ipsen расширить портфолио, большую часть которого всегда занимали препараты от эндокринологических заболеваний. Merrimack получит средства для финансирования разработки трех новых соединений, предназначенных для лечения рака поджелудочной железы, рака легких и других типов онкозаболеваний.

Генеральный директор Merrimack покинул компанию в октябре 2016 года, когда она начала реструктуризацию, подразумевающую среди прочего сокращение рабочих мест в целях экономии и сосредоточения внимания на исследованиях и разработке.

После завершения сделки с Ipsen штат Merrimack будет насчитывать около 80 человек. Это пятая часть от того количества сотрудников, которые работали в Merrimack до начала реструктуризации в октябре.

В июле 2015 года Ipsen начала производство лекарств в России.

Ipsen SA – французская фармацевтическая компания, созданная в 1929 году. Ipsen работает в нескольких направлениях: уроонкология, эндокринология, гастроэнтерология, кардиология. Выручка компании в 2015 году составила 1,44 млрд евро, а консолидированная чистая прибыль – 190,7 млн евро.

vademec.ru

 

 

 

В 2017 году список ЖНВЛП будет утверждаться не один раз в год, как это происходит сейчас, а по мере появления новых лекарственных препаратов. Об этом сообщила вице-премьер Ольга Голодец 29 декабря на совещании в Горках.

По ее словам, такое решение принято по просьбе фармпроизводителей.

«Мы ожидаем выхода на рынок серьезных лекарственных препаратов, которые помогут в борьбе и с онкологическими заболеваниями, и с некоторыми орфанными заболеваниями. Они сейчас проходят клинические испытания и уже находятся в высокой степени готовности. Надеюсь, что те механизмы, которые заложены, существенно повысят доступ лекарственных препаратов на российском рынке», – заявила Ольга Голодец.

«То, что изменения к списку ЖНВЛП будут утверждаться чаще действительно на пользу делу, поскольку, когда какой-то препарат появляется, хорошо, если он сразу попадает туда и становится доступным для граждан. Будем действовать именно таким образом», – поддержал эту идею премьер-министр Дмитрий Медведев.

vademec.ru

 

 

 

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) обязала Министерство здравоохранения РФ зарегистрировать новую предельную отпускную цену на лекарство из списка жизненно важных (ЖНВЛП). Минздрав отказал компании-производителю в перерегистрации цены в конце 2016 года.

В антимонопольной службе подчеркнули, что при ведении реестра цен на лекарства Минздрав действует избирательно, что, по оценке антимонопольного ведомства, препятствует деятельности фармацевтических производителей.

«Нарушаемая Минздравом России норма направлена на снижение избыточных административных барьеров, сокращение сроков ввода в обращение лекарственных препаратов, а также на предотвращение необоснованного роста цен на препараты, цены на которые уже были зарегистрированы», – пояснил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев.

Минздрав обязан устранить нарушения до 13 января 2017 года, рассмотрев все соответствующие заявления и внеся изменения в реестровые записи о ценах на препараты в соответствии с правилами ведения реестра цен на лекарства.

Схожее предупреждение ФАС уже выносила ведомству в феврале 2016 года. Тогда производители лекарств не могли внести изменения в реестр цен с октября 2015 года.

В конце 2016 года премьер-министр России Дмитрий Медведев утвердил перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2017 год. Список препаратов остался тем же, что был принят в 2016 году. Однако, по словам вице-премьера РФ Ольги Голодец, в 2017 году по просьбе фармпроизводителей список ЖНВЛП будет утверждаться не один раз в год, а по мере появления новых лекарственных препаратов.

vademec.ru

 

 

 

 

Министерство юстиции Греции обещает «скорое и всеобъемлющее» расследование обвинений в коррупции и подкупе госслужащих, выдвинутых в адрес швейцарского гиганта мировой фармацевтической индустрии Novartis, сообщает Swiss Info.

Основанием для расследования послужили публикации в прессе «разоблачающих материалов о том, как Novartis давал взятки различным функционерам», пояснил министр юстиции Ставрос Контонис.

Антикоррупционная прокуратура Греции уже посетила офис Novartis, расположенном в пригороде Афин, с целью сбора улик. Чиновники министерства в частных беседах говорят, что в греческую столицу прибыла группа агентов ФБР для оказания местным властям помощи в следственных мероприятиях.

Интерес американцев к данному делу не случаен: деятельность фармацевтического концерна расследовалась в США еще в 2014 году. Тогда швейцарцев обвинили в выплате взяток чиновникам ради увеличения объема продаж определенных препаратов. В итоге министерство юстиции США оштрафовало Novartis на $390 миллионов.

В последние дни громкое расследование оказалось в центре внимания СМИ благодаря неудачной попытке самоубийства одного из менеджеров Novartis, происшедшей в новогоднюю ночь. Свести счеты с жизнью сотруднику компании, уже побывавшему на допросах, помешала полиция.

Пресс-служба Novartis отреагировала на происходящее сдержанно, заявив, что руководству компании известно о происходящем в Греции «из сообщений СМИ», и пояснила, что швейцарцы хотели бы получить больше информации и готовы к сотрудничеству с властями.

По данным агентства новостей ATS, предварительное следствие ведется уже 2 месяца, проведены допросы почти 178 человек. Речь идет о предоставлении противозаконных «скидок» (или «откатов») на препараты государственным служащим и врачам. Сумма ущерба пока не разглашается.

Российская Фармацевтика

 

 

 

 

Как поясняют в Минздраве, список необходим, чтобы, в частности, оптимизировать распределение диагностических и лечебных возможностей

Федеральный регистр ВИЧ-инфицированных пациентов, запускаемый с 1 января 2017 года в российских регионах, поможет в обеспечении пациентов лекарствами. Об этом сообщил ТАСС официальный представитель Минздрава РФ Олег Салагай.

«Человек, у которого диагностирована ВИЧ-инфекция, сам заинтересован быть включенным в этот регистр, поскольку на основании него он будет получать лекарственные препараты», — сказал Салагай.

Ранее глава Минздрава РФ Вероника Скворцова пояснила, что создание регистра позволит оптимизировать распределение всех возможностей, диагностических и лечебных, а также стандартизировать статистику и выход на международные структуры с одними и теми же данными.

Адресные закупки лекарств

«Первая и самая главная задача — понять и иметь полную информацию, сколько у нас ВИЧ-инфицированных, на каких схемах лечения эти пациенты находятся, какова потребность в лекарственных препаратах», — сообщил ТАСС заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Краевой.

По официальным данным ведомства, всего в России зарегистрировано 824 тыс. случаев ВИЧ-инфекции. Сейчас охват терапией в среднем по стране — около 40%.

Российская Фармацевтика

 

 

 

 

В материале приведены правовые изменения в здравоохранении в 2017 году. В частности, изменения затронули основной закон в сфере здравоохранения – ФЗ «Об охране здоровья» и ФЗ «Об обязательном медицинском страховании».

Изменения в здравоохранении в 2017 году: лекарственное обеспечение пациентов с ВИЧ и туберкулезом В 2017 году нас ждут нововведения, которые коснулись лекарственного обеспечения пациентов, у которых диагностирован туберкулез и ВИЧ. В частности, в ст. 14 ФЗ «Об охране здоровья граждан» внесены изменения, которые расширили полномочия федеральных органов власти в сфере здравоохранения. Соответствующие поправки внес ФЗ № 286-ФЗ от 03.07.2016 года.

С 1 января 2017 года федеральные государственные органы должны будут организовать обеспечение препаратам из списка жизненно необходимых лекарств:

• пациентов, которые заражены вирусом иммунодефицита человека, в том числе если ВИЧ сочетается с вирусами гепатита В и С – лекарственными средствами антивирусной направленности;
• пациентов, которые заражены туберкулезом, если возбудитель имеет множественную и высокую лекарственную устойчивость – лекарственными средствами противотуберкулезной и антибактериальной направленности.

Кроме того, ст. 43 ФЗ 323 предусматривает, что Минздрав РФ должен организовать ведение отдельного федерального перечня пациентов, у которых диагностирован туберкулез и ВИЧ. Также на федеральном уровне уточнены сведения, которые будут входить в соответствующие регистры и перечни. Региональные органы власти в сфере здравоохранения должны организовать ведение региональных частей единого государственного регистра, после чего представляют собранную информацию в Минздрав РФ.

Однако, порядок направления такой информации, сроки ее предоставления на данный момент еще не уточнены. Подобные изменения в законодательстве, которые касаются больных ВИЧ, связаны с неутешительной статистикой, которая ухудшается в последние годы. К 2016 году число пациентов, больных ВИЧ возросло до 1 миллиона человек. Глубокий анализ показывает, что болезнь развивается стремительно – с 2006 года число новых заражений растет на 10% ежегодно.

В 2013 году федеральные органы власти передали полномочия по лекарственному обеспечению пациентов с ВИЧ в региональные структуры, что привело к скандалам и недовольству больных. Поэтому с 2017 года все вопросы лекарственного обеспечения данной категории граждан будут решать федеральные органы.

 

Оплата высокотехнологичной медпомощи в 2017 году

Изменения в здравоохранении в 2017 году затронули порядок оплаты высокотехнологичной медпомощи (ВМП). В частности, из сферы действия ФЗ 323 выведены нормы о финансировании ВМП и специализированной медпомощи, которая была оказана пациентам вне системы ОМС. Данные норма с 01 января 2017 года вводятся в ФЗ «Об обязательном медицинском страховании», в новой норме – статье 50.1.

С этого момента перечень конкретных видов ВМП будет формироваться в предельных и строго установленных сроках. Если предоставленный срок истечет, все виды медицинской помощи, которые не попали в соответствующий перечень, будут включены в базовую часть программы медицинского страхования.

Необходимые финансовые средства на оказание высокотехнологичных видов медпомощи будут направлены из бюджетов ФФОМС. Медицинские учреждения, подчиненные федеральным государственным органам могут получить необходимые финансовые средства прямо из бюджета ФОМС.

Эти медучреждения должны будут внести поправки в свою уставную документацию в части формирования источников финансирования медицинской деятельности. Контроль за использованием направленных средств будет осуществлять учредитель медучреждения, а также федеральный фонд ОМС.

Кроме того, по соглашению Минздрава РФ и ФФОМС с высшими региональными исполнительными органами, бюджетам территориальных ОМС будут предоставлены субсидии для совместного покрытия расходов, связанных с оказанием ВМП, не включенной в базовую часть программы медицинского страхования.

Эксперты считают, что новый порядок финансирования, предложенный законодателем, существенно сократит время, в течение которого необходимые средства будут поступать до конкретных медучреждений. Это значит, что ВМП станет удобнее и доступнее для пациентов, особенно проживающих в отдаленных регионах.

При этом закон не изменил характер и объемы финансирования специализированной и высокотехнологичной медпомощи. Таким образом, мнения, высказываемые в СМИ мнения о сокращении доступности ВМП и ее консервировании в России, не оправдались.

 

Государственное регулирование оптовых надбавок для медицинских изделий

Правовые изменения в здравоохранении в 2017 году также коснулись еще одной нормы ФЗ 323. Поправки внесены в п. 2.1. ст. 80.

В соответствии с новым порядком, государственные органы с 2017 года будут регулировать предельные отпускные цены не только производителей медицинских изделий, но и максимальные оптовые надбавки для потребительских отпускных цен на эти изделия.

В данном случае речь идет не обо всех медицинских изделиях, а только тех, которые включаются в списки изделия медицинского применения, имплантируемых в человеческий организм при оказании гарантированной медицинской помощи.

Данный перечень утверждён в распоряжении Правительства РФ № 2229+-р от 22.10.2016 года. При этом федеральные власти подвергли ограничению надбавки не на все медицинские изделия из этого списка.

Так, регулированию не подлежат максимальные оптовые надбавки к ценам для изделий, которые используются при подготовке к предстоящей имплантации, для фиксации, доставки медизделий, а также для предотвращения возможных осложнений при проведении операции по имплантации изделий в человеческий организм.

 

Новый закон о биологических технологиях

В 2017 году вступит в силу закон, давно ожидаемый в медицинском сообществе — № 180 ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах».

Отмечается, что для того, чтобы закон функционировал на практике нормально, Правительству дополнительно необходимо разработать как минимум 10 подзаконных актов. Например, необходимо разработать правила, по которым будет происходить реализация клеточных продуктов, а также порядок из вывоза и ввоза.

На данный момент необходимая документация Правительством не разработана. В связи с принятием ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», Минздрав РФ готовит свой проект закона, который внесен изменения в здравоохранении в 2017 году в иные нормативные акты, которые так или иначе могут быть связаны с новым документом. В частности, изменить нужно некоторые положения ФЗ «О лицензировании», ФЗ «Об охране здоровья». На данный момент необходимый законопроект в Госдуму еще не представлен.

 

Оценка квалификации медработников в независимых центрах

Уже с января 2017 году право проведения независимой оценки квалификации медицинских работников будет переданы специально организованным центрам. Для направления сотрудника на такую оценку, медицинское учреждение должно получить его письменное согласие.

Оценка в независимых центрах будет происходить на основе уже действующих профессиональных стандартов. Поэтому, прежде всего, медучреждение должно внедрить действующие профессиональные стандарты в своей деятельности, и только после этого направлять медицинских работников на соответствующий экзамен.

Напомним, что обязательными в медицинской деятельности профессиональные стандарты станут только в том случае, если по конкретной должности сотрудник получает льготы и компенсации.

Новый закон и независимой оценке квалификации медработников получил № 238 ФЗ от 03.07.2016 году. Он начинает действовать с 2017 года.

Одновременно в действие вступают и новые редакции статей Трудового кодекса РФ – с. 187, 196 и 197. В трудовое законодательство изменения внесены на основании ФЗ № 239 от 03.07.2016 года.

zdrav.ru

 

 

 

 

 

Анекдот недели

Анекдот

 

Законы

23.12.2016 Минздрав сможет запрашивать сведения для оценки взаимозаменяемости лекарств

27.12.2016 Утверждена программа госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на 2017 г.

14.12.2016 Правительство добавило 290 млн рублей на лекарства и медизделия для льготников

14.12.2016 Распоряжение Правительства РФ №2642-р от 10.12. 2016 г. «Об увеличении объёма субвенций на ОНЛС»

26.12.2016 Распоряжение Правительство РФ №2771-р от 22.12.2016 г. «О распределении в 2017 году субвенций на ОНЛС»

20.12.2016 ФЗ № 422-ФЗ от 19.12.2016 г. «О нормативе финансовых затрат в месяц на ОНЛС»

29.12.2016 Перечень ЖНВЛП на 2017 год утвержден распоряжением Правительства от 28 декабря 2016 года №2885-р.

20.12.2016 Федеральный закон № 418-ФЗ от 19.12.2016 г. «О бюджете ФФОМС на 2017 год и плановые 2018-19 годы

14.12.2016 Постановление Правительства РФ №1302 от 05.12.2016 г. «Об утверждении Правил финансового обеспечения ВМП»

12.12.2016 Об установлении требований к инструкции по заполнению заявки

25.12.2016 Разъяснение ФАС России о взаимозаменяемости лекарств

14.12.2016 Порядок регистрации цен на ЖНВЛП в 2017 году изменят

07.12.2016 О формировании документации на закупку лекарственных препаратов, имеющих МНН «Ритуксимаб»

14.12.2016 ФАС: изменение информации о препарате, цена на который уже зарегистрирована, не является основанием для ее перерегистрации

Приказ Минздрава России № 771н от 11.10.2016 г. «О внесении изменений в номенклатуру специальностей»

Ответственность за неоказание помощи больному и оставление его в опасности

 

Организация здравоохранения

15.12.2016 Как изменится система ОМС в 2017 году

10.12.2016 В течение трех лет на «Семь нозологий» ежегодно бюджет будет тратить более 43 млрд руб.

16.12.2016 Минздрав предложил проводить госзакупки препаратов по МНН

16.12.2016 В январе региональные минздравы будут «наводить порядок в онкологии»

09.12.2016 В России пройдет пилотный проект по риск-шерингу

14.12.2016 Стационарозамещающие технологии

13.12.2016 Ирина Шестакова: «Наши врачи назначают препараты, которые больше нигде в мире не используются»

19.12.2016 В России менее 15% больных гепатитом С получают лечение

07.12.2016 Московская и Кировская области вышли в лидеры по эффективной терапии трудных пациентов с гепатитом С

20.12.2016 Лекарства от редких болезней будут поставлять напрямую в больницы

19.12.2016 Минздрав намерен устранить дублирующие источники финансирования льгот по лекарственному обеспечению

16.12.2016 В России выросло количество осложнений после вакцинации

07.12.2016 Скворцова: доля оклада в зарплате врачей вырастет до 60%

16.12.2016 В 2017 году зарплату врачам повысят в два этапа

14.12.2016 Россия увеличила потребление дженериковых препаратов для терапии ВИЧ

08.12.2016 К 2021 году система непрерывного медобразования должна стать комфортной для всех участников

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №728 от 22.09.2016 «Об утверждении плана информатизации»

Приказ Минздрава России № 539н от 27.07.2016 г. «Об утверждении порядка принятия Минздравом РФ Правил управления правами на результаты интеллектуальной деятельности»

16.12.2016 Аккредитация медицинских работников: алгоритмы и схемы прохождения

 

Фармацевтические компании

20.12.2016 Новый пероральный препарат от ревматоидного артрита рекомендован ЕМА

19.12.2016 Аннулирован патент BMS на препарат от гепатита B

06.12.2016 Amgen и Allergan подали на одобрение биосимиляр Авастина

30.12.2016 В России зарегистрирован новый иммуноонкологический препарат

20.12.2016 Genentech поменяла руководителя

Roche: на нас в большей степени влияет «заморозка» ЖНВЛП, нежели выход биоаналогов

13.12.2016 «Биннофарм» приобрел эксклюзивные права на препараты, которые раньше принадлежали «Космофарм»

09.12.2016 Бактериофаги, вакцины и препараты нижнего ценового сегмента: «Нацимбио» на «Российской неделе здравоохранения»

 

Скандалы

22.12.2016 Teva заявила, что платила российскому чиновнику за госзакупки лекарств

30.12.2016 Кто поставлял онкопрепараты в 62-ю больницу и Департамент здравоохранения

22.12.2016 Чужих здесь нет? Места академиков от медицины занимают династии

21.12.2016 РОНЦ потребовал опровержения новости Vademecum

 

Разное

28.12.2016 Лучшие врачи, запущенные пациенты. Чем вызван парадокс российской медицины?

26.12.2016 Лечить или писать?

«Я вижу бизнес по-другому, чем многие профессионалы»

Таблица ВВП, которую никто не видел

Методические рекомендации по лечению хронического болевого синдрома

 

 

 

 

 

 

 

В СМИ обнародован план Темнейшего по развалу Украины.
1. Поддерживать Украину во всех её политических начинаниях.
2. Ждать.
3. Не ржать.

 

 

 

 

 

 

 

Компания «Бристол-Майерс Сквибб» зарегистрировала в России иммуноонкологический препарат ниволумаб (ТМ «Опдиво»), ингибитор PD-1, для лечения трех видов злокачественных опухолей: меланома, немелкоклеточный рак легкого и почечно-клеточный рак, говорится в официальном сообщении компании.

В 2015 г. РФ, по данным публикации «Состояние онкологической помощи населению России в 2015 году под редакцией А.Д. Каприна и др.», впервые в жизни выявлено 589 341 случай злокачественных новообразований, из которых 93 433 случая – это рак легкого, меланома кожи и рак почки. Абсолютное число умерших от злокачественных новообразований составило 296 476, из которых только эти 3 локализации унесли 48 818 жизни.

Высокая смертность связана как с диагностикой на поздних стадиях заболевания, так и с ограниченными возможностями существующих видов лечения для данной категории пациентов. Например, при раке легкого в 70,3% случаев диагностируется уже III-IV стадия заболевания и летальность на первом году с момента постановки диагноза составляет 50,5%.

В течение последних десятилетий исследования в области иммуноонкологии представили убедительные доказательства распознавания опухоли иммунной системой и того, что можно остановить или контролировать рост опухоли на протяжении длительного времени при помощи так называемого иммунологического надзора. В основе иммуноонкологии лежит использование препаратов, которые по механизму воздействия не являются противоопухолевыми. Эти препараты воздействуют не прямо на опухолевые клетки, а снимают блокирующее действие опухоли на клетки иммунной системы больного, и организм начинает самостоятельно бороться с опухолью с помощью иммунной системы, как с любой другой чужеродной клеткой.

Ниволумаб является человеческим моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (агентами) (PD-L1 и PD-L2). PD-1 рецептор является негативным регулятором активности Т-клеток. Связывание PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2, которые способны экспрессироваться клетками опухолей или иными клетками микроокружения опухолей, приводит к ингибированию пролиферации Т-клеток и секреции цитокинов. Ниволумаб потенцирует иммунный ответ посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2.

«Мы осознаем с какой серьезной проблемой сталкиваются пациенты со злокачественными новообразованиями, которые не отвечают или прогрессируют на терапию, доступную на данный момент. Наша деятельность направлена на то, чтобы помочь этой группе пациентов в борьбе с таким тяжелым заболеванием и дать возможность на увеличение продолжительности жизни и улучшения ее качества», — генеральный директор Бристол-Майерс Сквибб в Россииговорит Марек Вашичек.

Эффективность препарата ниволумаб была подтверждена как в рамках многочисленных клинических исследований, так и в масштабной программе расширенного доступа. В России аналогичная программа действовала в период с 2015 по 2016 год для пациентов с немелкоклеточным раком легкого и метастатическим почечно-клеточным раком после прогрессирования на фоне стандартных режимов химиотерапии.

Фармацевтический вестник

 

 

 

Разгоревшийся в декабре конфликт между бывшим главным врачом Московской городской онкологической больницы (МГОБ) №62 Анатолием Махсоном и вице-мэром Москвы по социальным вопросам Леонидом Печатниковым быстро перешел в фазу обсуждения закупочных цен на онкопрепараты. Печатников настаивает, что централизованные закупки дорогостоящих лекарств эффективнее и экономичнее; Махсон, в свою очередь, говорит, что благодаря автономии больница покупала препараты намного дешевле. Кому действительно удалось потратить меньше средств на лекарства в 2016 году и кто поставлял эти препараты в медицинские учреждения столицы, выяснил Vademecum.

Vademecum и аналитический партнер издания Headway Company решили сравнить закупки обоих заказчиков в линейке профильных препаратов, наиболее востребованных на рынке госзаказа. Мы составили ТОП25 онкопрепаратов по сумме госконтрактов по всей стране в 2016 году. Отбор происходил на основе данных классификатора ATC (коды L01-L02), в который включены все основные типы препаратов.

Из 25 самых популярных в России препаратов, предназначенных для терапии злокачественных новообразований, только 10 закупались и Департаментом здравоохранения, и МГОБ№ 62 в 2016 году. В выборку попали только те закупки, где совпадала не только дозировка, но и (где было возможно определить) торговое наименование. Всего было проанализировано 13 позиций. Некоторые позиции удалось проанализировать лишь по одному-двум тендерам от заказчика. Получилось, что сравнению подлежит около 20% общего объема тематических закупок ДЗМ и менее половины – 62-й больницы.

Сравнительный анализ проводился по конечной цене поставки медикаментов в соответствии с товарными накладными или стоимостью, зафиксированной в государственном контракте. Если контракт не был опубликован (что часто происходит при закупках по 223-ФЗ, в соответствии с которым вела госзакупки МГОБ №62), расчет проводился на основе данных технического задания, в котором были указаны бренды и дозировки препаратов.

Как в 2016 году различались цены* закупок Департамента здравоохранения Москвы и МГОБ №62  

*сравнивались топовые онкопрепараты по лотам с одинаковыми условиями
Источники: Headway Company, Аналитический центр Vademecum

Таким образом, МГОБ №62 удалось добиться более низкой закупочной цены по  10 из 13 позиций, и это несмотря на то, что объемы закупок медучреждения в десятки и даже сотни раз меньше, чем у ДЗМ. В разных случаях 62-я больница приобретала онкопрепараты на 13–79% дешевле.

Особые условия

Наибольший «дисконт» по сравнению с ДЗМ 62-я больница получила при покупке препаратов, произведенных российской компанией «Биокад». В этом случае МГОБ №62 делала закупки напрямую у производителя, а ДЗМ те же позиции по более высоким ценам поставляли дистрибьюторы.

Так, например, в июле ДЗМ закупил у ООО «ФК Продвижение» бевацизумаб (Авегра от «Биокада», зарегистрированный в конце 2015 года и применяемый, в частности, для терапии колоректального рака), по цене 42 тысячи рублей за упаковку. Месяцем раньше 62-я больница напрямую у ЗАО «Биокад» приобрела аналогичное лекарство по 13,5 тысячи рублей за упаковку.

В феврале ДЗМ приобрел доцетаксел в разных дозировках (и от разных производителей), применяемый, в частности, для лечения рака молочной железы, у АО «Фармрива». Среди них был и Новотакс от «Биокада» по цене 25 тысяч рублей за упаковку. Месяц спустя месяц 62-я больница закупила тот же Новотакс у производителя по 7,5 тысячи рублей за упаковку.

Прямые закупки у «Биокада» помогли 62-й больнице сэкономить и на препарате Таксакад (паклитаксел), применяемом при раке яичников, раке молочной железы и других заболеваниях. Больница тогда получила лекарство по цене примерно 1,2 тысячи рублей за упаковку. ДЗМ купил Таксакад у ООО «САВ-Фарм» в пять раз дороже.

МГОБ №62 удавалось получить неплохую цену и на препараты от других производителей. Например, Вектибикс (панитумумаб) от американской Amgen ДЗМ закупал на 15% дороже, чем 62-я больница.

Больница покупала и более дешевый иринотекан (Кампто ЦС от Pfizer, Иритен от «ЛЭНС-Фарм» и другие) – в среднем по 1,2 тысячи рублей за упаковку против 4,7 тысячи рублей в поставке для ДЗМ.

Лишь у двух вариантов дозировок трастузумаба (применяется при лечении рака молочной железы) и ритуксимаба (препарат для лечения неходжкинских лимфом) контрактная цена для 62-й больницы оказалась существенно – на 20% – выше, чем в закупках ДЗМ. Анатолий Махсон признает, что на этих тендерах больнице не удалось выторговать более выгодные условия: «Это нормально, что при централизованных закупках цена выходит на 15–20% ниже. Ненормально, что во многих случаях происходит наоборот».

В компании «Биокад» стоимость поставок для 62-й больницы и ДЗМ комментировать не стали.

Подарки по 223-ФЗ

Разница в цене может объясняться отличиями 44-ФЗ, по которому проводит торги департамент, и 223-ФЗ, по которому производила закупки 62-я больница. «По нему [223-ФЗ. – Vademecum] работали многие – и ГУПы, и автономные учреждения, и акционерные общества с государственным участием, чтобы договариваться с единственным поставщиком. Когда я говорю слово «договариваться», я не говорю, что в этом есть что-то криминальное. В случае с Анатолием Нахимовичем никакого криминала не было – он договаривался ради больных. И это абсолютно не вызывает у меня никаких сомнений, – говорил Печатников на городской клинико-анатомической конференции 7 декабря. –  Он [Анатолий Махсон. – Vademecum] методом котировок просил компании представить лекарства с истекающим сроком годности, они ему их продавали, а иногда и просто дарили. То, на что ни департамент, ни никто из вас, находящихся в бюджете, права не имеете – вы работаете в рамках ФЗ-44, по нему вы должны ставить условие не менее 80% остаточного срока годности».

Махсон, правда, этот аргумент оппонента позднее опровергал: «Не соответствует действительности утверждение, что 44-ФЗ обязывает ставить остаточный срок годности 80%, такой нормы в законе нет. В 2016 году в технических заданиях ДЗМ на торги по лекарствам зачастую стоит остаточный срок годности 12 или 18 месяцев. При том что срок годности лекарств, как правило, два или три года. Поэтому 12 месяцев никак не соответствуют 80% остаточного срока годности, а только 50% или даже меньше».

В «Биокаде» о нормативном поле рынка госзаказа имеют особое мнение. «Сам по себе 223-ФЗ – это абсолютнейшее зло. По сравнению с 44-ФЗ это очень коррупционноемкий закон, в частности потому, что он позволяет закупать препараты по торговым наименованиям [а не по МНН, как в 44-ФЗ. – Vademecum]. Если все будут закупать по 223-ФЗ, бюджет закончится через квартал, больные будут без лечения уже через пару месяцев», – уверен вице-президент по маркетингу и продажам «Биокада» Олег Павловский.

Есть и другая версия, объясняющая экономность закупщиков МГОБ №62, – препараты клинике якобы просто дарили. В таком ключе Леонид Печатников ответил и на тематический запрос депутата Госдумы Рафаэля Марданшина: ссылаясь на неназванного производителя, вице-мэр определяет поставки в 62-ю больницу по низким ценам как «благотворительность» (запрос и ответ на него имеются в распоряжении Vademecum).

«Я никогда не слышал, чтобы делали благотворительные поставки через тендеры. Речь может идти о чистом дарении: когда есть остатки товара, производитель в целях повышения лояльности к бренду и просто из благих намерений осуществляет пожертвование в адрес ЛПУ, – удивляется гендиректор дистрибьюторской компании  «Ланцет» Дмитрий Ситников. – Теоретически, конечно, 62-я могла закупать препараты с более коротким сроком годности, если в больнице понимали, что они смогут использовать весь объем закупки. Объем потребления у них гораздо ниже, чем у департамента, что позволяет проводить закупки чаще и с более низкой ценой».

В то же время в «Биокаде» посоветовали сравнивать цены закупок ДЗМ не только с самыми низкими на рынке. «Департамент здравоохранения Москвы закупает препараты по ценам ниже, чем в среднем по стране: они экономят очень большие деньги, мы это видим по аукционам, в которых наши препараты участвуют», – заявил Vademecum Павловский.

Благотворительность наоборот

Если в числе ключевых партнеров 62-й больницы явно выделяется «Биокад», то у ДЗМ есть другие постоянные поставщики. Помимо всем известных («Фармстандарт», «Р-Фарм», «Биокад», «Фармстор» и «Медипал-Онко») в лидеры профильного госзаказа от структур ДЗМ выбилась компания ООО «ФК Продвижение», выигравшая, например, в июле контракт на сумму 298 млн рублей на поставку по 66,2 тысячи рублей за упаковку препарата Гертикад. Его же, но месяцем раньше и по 47 тысяч рублей за упаковку поставляло департаменту ООО «САВ-Фарм». Производитель Гертикада – «Биокад» – в конце года сделал аналогичную поставку по цене 34,7 тысячи рублей за упаковку.

Всего ООО «ФК Продвижение» заключило с ДЗМ в 2016 году договоры на поставку онкопрепаратов на общую сумму 620,1 млн рублей и заняло шестое место среди партнеров ДЗМ в этом сегменте госзакупок, подсчитали в Headway Company. Для сравнения, «Медипал-Онко» отгрузила ДЗМ профильной номенклатуры на 757 млн рублей, ООО «Биокад-Фарм» – на 852 млн рублей.

В целом «ФК Продвижение» заключило со структурами ДЗМ контракты на сумму 1,3 млрд рублей, с другими госзаказчиками не сотрудничало. Компания участвовала в 18 тендерах, победила в 15 конкурсах, в 12 из которых была единственным участником. Департамент здравоохранения Москвы на запрос редакции ответил, что тендеры, в которых приняло участие только ООО «ФК Продвижение», не содержали никаких уникальных условий, а цена контрактов, как и всегда, определялась в ходе торгов.

Внезапному успеху «ФК Продвижения» на рынке госзакупок позавидует любой поставщик. Компания была зарегистрирована в 2015 году, а на свой первый тендер вышла летом 2016 года. «У нас большие стратегические планы», – сообщил корреспонденту Vademecum гендиректор предприятия Сергей Кузнецов, пообещав рассказать подробности в 2017 году. Он добавил, что акционер компании инвестирует в новый рынок заработанный в прошлом капитал. Собственник компании Сергей Чушкин, по данным СПАРК-Интерфакс, не новичок на рынке поставок ДЗМ. До апреля 2014 года он владел ООО «Агат», поставившим департаменту рацион питания для льготников на сумму 5,8 млрд рублей, – правда, уже после выхода Чушкина из капитала компании. До конца 2015 года Сергей Чушкин владел ООО «Совента», поставившим в 2014 и 2015 годах департаменту и московским больницам медизделия на сумму 1,27 млрд рублей. Эта компания прекратила существование в конце 2015 года, присоединившись к АО «Тагор», продавшему в 2015-2016 годах ДЗМ и столичным больницам медизделий на общую сумму 7,4 млрд рублей. Гендиректор АО «Тагор» Екатерина Фомина сообщила корреспонденту Vademecum, что ее компания не имеет никакого отношения к ООО «ФК Продвижение», не ответив на вопрос о Сергее Чушкине. Сергей Кузнецов из «ФК Продвижения» подтвердил, что Чушкин вышел из капитала связанных с «Тагором» компаний и сейчас развивает собственный отдельный бизнес.

Вместе с ООО «Совента», в тот же день, АО «Тагор» провело еще одно слияние – с ЗАО «Джи Эл Эн-Инвест», как минимум с 2011 года поставлявшим департаменту медоборудование и медизделия (сумма контрактов за 2011–2016 годы – 7,1 млрд рублей). Собственники «Тагора» не раскрываются. ЗАО «Джи Эл Эн-Инвест» до присоединения принадлежало Леониду Шайману, Игорю Шилову и Чабу Бальеру Лайошу, которые считаются владельцами медицинского центра ЕМС – одной из крупнейших частных клиник России. Почты «Тагора» и «Агата», указанные в СПАРК, зарегистрированы на домене emcmos.ru, которым пользуется Европейский медицинский центр. Почта гендиректора «Тагора» зарегистрирована на домене tagor.msk.ru – по данным Ru-Center, его обслуживает администратор с почтой task@emcmos.ru. Телефон, по которому корреспондент Vademecum дозвонился до компании «Тагор», совпадает с номером благотворительного фонда «Пелагея», возглавляемого Игорем Шиловым из EMC.

Помимо вышеперечисленных компаний, полный тезка Сергея Чушкина из «ФК Продвижения» указан в качестве собственника АО «Лаваль», заключившего в 2012–2014 годах контракты с ДЗМ на 2,3 млрд рублей на покупку ультразвукового диагностического оборудования и создание единого радиологического сервиса. По данным сайта компании, она оказывала IT-услуги и медицинскому центру EMC. «Чушкин не владеет нашей компанией уже лет пять», – сообщил сотрудник, ответивший по телефону АО «Лаваль», указанному в СПАРКе.

vademec.ru

 

 

 

Разъяснение ФАС России о взаимозаменяемости лекарственных препаратов (комментарий)

СКАЧАТЬ

 

 

ФАС

 

 

 

 

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год аналогичен перечню таких препаратов на 2016 год.
Распоряжением утверждены:

• перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ЖНВЛП);
• перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
• перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
• минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год аналогичен перечню таких препаратов на 2016 год.

СКАЧАТЬ

Перечень ЖНВЛП утверждается ежегодно, другие перечни – не реже одного раза в три года.

www.zdrav.ru

 

 

 

Принят: Октябрь 11, 2016 (№ 771н от 11.10.2016 г.)

Приказ Минздрава России № 771н от 11.10.2016 г. «О внесении изменений в номенклатуру специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 октября 2015 г. № 700н»

СКАЧАТЬ

Фармацевтический вестник

 

 

 

 

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало выпустить на рынок ЕС препарат Olumiant (барицитиниб) для лечения взрослых с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита. Его применят для лечения пациентов, которые не отвечают на основную терапию или имеют непереносимость базисных противоревматических препаратов (БПРП). Olumiant принимается перорально в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Ревматоидный артрит — аутоиммунное заболевание, при котором возникают воспаление и повреждение суставов. Эта патология затрагивает 0,5–1% населения ЕС. У больных с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита отмечают хроническое воспаление, которое вызывает усталость, боль и скованность в суставах. Хотя симптомы заболевания можно устранить при помощи соответствующего симптоматического лечения, повреждение суставов и связанная с ним инвалидизация являются перманентными.

Пациентов с ревматоидным артритом лечат БПРП, чаще всего подразумевается пероральный прием метотрексата в виде монотерапии или в сочетании с другими БПРП инъекционным путем. Тем не менее, даже с наиболее эффективными существующими методами лечения у более половины пациентов не достигают удовлетворительного уровня ответа. Поэтому необходимы новые варианты терапии.

Механизм действия Olumiant заключается в блокировании ферментов, известных как янускиназа (Janus kinases — JAKs). Эти ферменты играют важную роль в иммунных и воспалительных процессах, которые выявляют при ревматоидном артрите. Блокируя эти ферменты, Olumiant уменьшает выраженность воспаления и других симптомов заболевания и является первым ингибитором JAKs, который предлагается применять для лечения ревматоидного артрита в ЕС.

Рекомендация Комитета EMA по лекарственным средствам для применения у людей (EMA’s Committee for Medicinal Pro­ducts for Human Use) основана на результатах 4 рандомизированных контролируемых исследований с участием 3100 взрослых с умеренной или тяжелой формой активного ревматоидного артрита. По результатам исследований, Olumiant был более эффективным средством уменьшения выраженности заболевания у пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита по сравнению с пациентами, получавшими метотрексат или адалимумаб.

Наиболее распространенными побочными эффектами Olumiant в клинических исследованиях были повышенный уровень липидов (жиров) в крови, инфекции верхних дыхательных путей и тошнота.

chemrar.ru

 

 

 

 

«Дженентек» (Genentech), принадлежащая «Рош» (Roche), решила сменить исполнительного директора Иена Кларка (Ian Clark), назначив Билла Андерсона (Bill Anderson). Новый руководитель, с июля возглавляющий коммерческие операции в Северной Америке, займет кресло 1 января. Прежде он отвечал за глобальную продуктовую стратегию «Рош». Ротация кадрового состава «Дженентек» следует за аналогичными ходами крупных игроков фармацевтической и биотехнологической отраслей.

Так, Джон Лехляйтер (John Lechleiter), стоявший у руля «Илай Лилли» (Eli Lilly) с 2008 года, уступил место старшему вице-президенту Дэвиду Риксу (David Ricks). Ларс Ребьен Сёренсен (Lars Rebien Sørensen), исполнительный директор «Ново Нордиск» (Novo Nordisk) на протяжении 16 лет, освободил должность Ларсу Фруергору Йёргенсену (Lars Fruergaard Jørgensen), исполнительному вице-президенту и главе корпоративного развития. Джон Мартин (John Martin), два десятилетия направлявший «Гилеад сайенсиз» (Gilead Sciences), отдал бразды правления Джону Миллигану (John Milligan), президенту и операционному директору. Джордж Скэнгос (George Scangos) уйдет из «Байоджен» (Biogen), которую он курировал в течение шести лет.

Что показательно, свыше двух третей (68%) из 31 перестановки топ-менеджеров за 15 лет в 17 компаниях привели к назначению из существующих внутренних кадров. И это, как полагают эксперты, не всегда полезно для бизнеса: компаниям, нуждающимся в благоприятном изменении дел, следует привлекать внешний персонал, поскольку исторически такие руководители приносят больше краткосрочной выгоды, так как располагают видением в ином ракурсе.

К вершинам власти также распространен коммерческий путь, даже если фармпроизводитель располагает сильным научно-исследовательским подразделением. Так, 26% новых исполнительных директоров прежде отвечали за коммерческие операции и только 13% из них занимались наукой.

«Дженентек», как и другие компании, столкнулась с мощными проблемами, связанными с наступлением биосимиляров. Вот почему сейчас следует очень быстро продвигать новейшие медикаменты, которые помогут вернуть уровень продаж. «Рош» этим и занимается, продавливая «Перьета» (Perjeta, пертузумаб) и «Кадсила» (Kadcyla, адо-трастузумаб эмтанзин) против рака груди, испытывая «Газива» (Gazyva, обинутузумаб) в терапии фолликулярной лимфомы, доводя до ума иммунотерапевтический «Тецентрик» (Tecentriq, атезолизумаб), поднимая ставки на «Окревус» (Ocrevus, окрелизумаб) для лечения рассеянного склероза.

chemrar.ru

 

 

 

 

РОНЦ им. Н.Н. Блохина потребовал от Vademecum удалить или опровергнуть новость о снятии с должности Михаила Давыдова – директора НИИ клинической онкологии РОНЦ. Пресс-служба федерального центра заявляет о недостоверности этой информации, но при этом отказывается отвечать на уточняющие вопросы, ссылаясь на «конфиденциальность».

Во вторник, 20 декабря, пресс-служба РОНЦ отказалась подтвердить или опровергнуть сообщение о том, что Михаил Давыдов снят с должности руководителя НИИ клинической онкологии. «Мы не будем это комментировать», – сообщила пресс-секретарь учреждения.

Однако позже РОНЦ прислал Vademecum официальное заявление, в котором утверждается, что эта информация «не является достоверной». В адрес федерального центра «не поступало уведомлений, официальных писем, а также приказов со стороны Минздрава РФ о снятии Давыдова М.М. с должности Директора НИИ КО ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина», – говорилось в заявлении.

На уточняющий вопрос, продолжит ли Михаил Давыдов возглавлять НИИ клинической онкологии и не планирует ли покинуть свой пост, в федеральном центре сообщили, что он «продолжает выполнять свою работу».

При этом три независимых друг от друга источника сообщили Vademеcum, что Михаил Давыдов не будет возглавлять главное структурное подразделение РОНЦ и лишится своей должности.

Кроме того, корреспондент Vademecum попытался уточнить, получало ли руководство РОНЦ письмо замглавы Минздрава Дмитрия Костенникова от 9 декабря и собирается ли соблюдать прописанные в нем требования.

Этот документ (есть в распоряжении Vademecum) был разослан руководителям подведомственных Минздраву организаций. Согласно постановлению Правительства РФ №568 от 5 июля 2013 года, в случае близкого родства работники не могут осуществлять совместную трудовую деятельность, если один из них подчинен другому в рамках исполнения должностных обязанностей и полномочий, напоминается в письме Минздрава.

«Поскольку руководителю подконтрольны абсолютно все работники вверенной ему организации, единственной мерой по соблюдению запрета, установленного пунктом 3 постановления, является увольнение родственников (свояков)», – говорится в письме Дмитрия Костенникова. В письме замминистра уточняется, что, если такие меры не будут приняты, руководители медучреждений будут уволены «в связи с утратой доверия». Информацию об исполнении требований антикоррупционного законодательства руководители федеральных центров должны были представить в Минздрав до 16 декабря 2016 года.

Однако в РОНЦ им. Н.Н. Блохина отказались отвечать на вопрос о получении и исполнении этого указания федерального министерства. «Вопросы, которые вы задавали вчера, не подлежат комментариям, поскольку касаются административной работы Центра  и относятся к конфиденциальным», – заявили в пресс-службе РОНЦ.

К числу «конфиденциальных» данных, как выяснилось, относится и ответ на вопрос, не планирует ли директор РОНЦ Михаил Давыдов-старший, отец главы НИИ клинической онкологии Михаила Давыдова, покинуть свой пост.

31-летний Михаил Давыдов возглавил основное хирургическое подразделение РОНЦ в апреле текущего года. В конце октября он стал членом-корреспондентом РАН. До назначения на должность директора НИИ клинической онкологии Давыдов-младший руководил хирургическим торакальным отделением центра. Защитил кандидатскую  и докторскую диссертации. В 2011 году стал старшим научным сотрудником, а в 2014 году возглавил хирургическое торакальное отделение больницы.

Между тем, по информации Vademecum, родственники руководителей федеральных медучреждений продолжают покидать свои рабочие места.

Во вторник, 21 декабря, пресс-секретарь ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» (РКНПК) Константин Иванов подтвердил, что недавно из учреждения ушла дочь и. о. директора РКНПК Ирины Чазовой Ольга, которая ранее трудилась там научным сотрудником. Два источника, близких к возглавляемому Лео Бокерией Бакулевскому центру, рассказали, что главный научный сотрудник клиники Ольга Бокерия в ближайшие дни уволится с занимаемой должности. Стало известно и об увольнении заместителя директора по научной работе Государственного научного центра дерматовенерологии и косметологии Алексея Кубанова – сына директора центра Анны Кубановой.

Глава федерального Лечебно-реабилитационного центра Константин Лядов 21 декабря сообщил Vademecum, что уходит со своего поста. По словам источника Vademecum, Константин Лядов объяснил подчиненным, что решил уволиться в связи с недвусмысленным посылом руководства страны о невозможности совмещать руководящие государственные должности с членством в Российской академии наук и научной деятельностью.

vademec.ru

 

 

 

 

В 2016 г. в России вышли биоаналоги двух топовых препаратов Roche бевацизумаба и трастузумаба. По словам генерального директора «Рош-Москва» Ненада Павлетича, это событие, безусловно, оказало влияние на бизнес компании, однако есть вещи, которые волнуют компанию больше. Об этом он рассказал «ФВ» в интервью.

— Вы довольны результатами уходящего года?

— Это был интенсивный и непредсказуемый год. Я не могу сказать, что мы плохо завершаем год. Могло быть лучше, но в один момент выглядело все гораздо хуже. Так что я доволен. В этом году вышли два биоаналога наших самых продаваемых в России препаратов, но мы успели восполнить потери благодаря регистрации новых препаратов. Цикл жизни продукта заканчивается с окончанием действия патента, приходят более дешевые продукты. Будущее Roche не в удерживании старых препаратов, а в новых. Я не могу сказать, что я веселился по этому поводу. Легче жить без конкурентов, но такого не бывает. Но меня как генерального директора, который смотрит вперед на два-три года, больше огорчает не приход биоаналогов, а «заморозка» перечня ЖНВЛП. Да, экономическая ситуация сложная, есть другие приоритеты, такие как ВИЧ, туберкулез. Однако жаль, что новые лекарства, которые могут перевести некоторые смертельные заболевания в разряд хронических, не попадают к пациентам.

— Это проблема только России?

— Если бы вы спросили меня пять лет назад: какая самая большая проблема в фарме, я бы ответил: недостаток новых лекарств. Сегодня если вы посмотрите на глобальные компании и в некоторых случаях на локальные, то можно сказать, что этот вопрос решен. И это очень хорошая новость для пациентов. Но сейчас есть другая очень большая проблема – доступность лекарств. Количество денег, необходимое для покупки эффективных лекарств, основная тема, обсуждаемая в мире. Таргетная терапия, к сожалению, стоит очень дорого. Само наименование говорит о том, что это лекарства для ограниченной группы пациентов. А затраты на него такие же, как и на другие лекарства. Количество пациентов для кардиологического препарата составляет около 40 миллионов, количество пациентов с мутацией HER2 рака молочной железы 15-20 тысяч пациентов. Для каждого генерального директора доступность – проблема номер один. Поэтому фармкомпании ищут способы решения проблемы. Во многих странах Европы есть программы, когда государство платит за эффект, а не за лекарство.

— Вы готовы предложить такую программу российскому правительству?

— Идея такой программы возникла два-три года назад, но переговоры мы начали во втором квартале 2016 года. Мы предложили поставлять наши продукты по ревматоидному артриту по такой схеме. Со стороны Министерства здравоохранения есть заинтересованность. Но есть проблема, как внедрить это в практику в рамках сегодняшнего законодательства. Необходимо продумать механизм. Каждого ребенка сначала надо научить ползать, потом ходить.

— Государство часто стоит перед трудным выбором, на инновационные препараты просто нет денег.

— Нет идеальной системы. В мире есть две-три страны, где денег хватает практически для всех пациентов. В других странах приходится выбирать: какой профиль пациентов каким лечить лекарством. Я согласен, что это иногда этическая проблема. Но старые препараты дешевеют благодаря появлению аналогов. Например, лекарство для лечения гормонального рака молочной железы. Пять лет назад в России оно стоило 5 700 рублей, сегодня тендеры играются по 165 рублей. За счет торгов государство сэкономило много денег, чтобы их можно было реинвестировать в покупку новых препаратов.

— Как развиваются ваши взаимоотношения с «Фармстандартом» с учетом того, что, предположительно, у этой компании и вашего конкурента «Биокада» один владелец?

— Скажу так, юридически связь не прослеживается. «Фармстандарт» – это наш давний партнер, и мы развиваем наше сотрудничество. К 2017 году на его производственной площадке мы будем производить готовую лекарственную форму ритуксимаба, есть еще несколько проектов по локализации. Roche никогда не построит завод в России, так как дорого производить продукцию для отдельного рынка. Но мы инвестируем в локализацию, за пять лет наша компания вложила около 44 миллиардов рублей. Кроме того, через некоторое время у нас будет много конкурентов, а не только одна компания. И, как я уже сказал, это нормальный процесс, когда заканчивается патент.

Фармацевтический вестник

 

 

 

 

 

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) разработала поправки в закон об обращении лекарственных средств с целью наделения Минздрава России правом запрашивать у держателей регистрационных удостоверений сведения, необходимые для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам, действовавшим до 1 июля 2015 года.

«Законопроект устанавливает процедуру и сроки направления запросов о представлении данных на определение взаимозаменяемости лекарства. Поправки наделяют уполномоченный орган правом приостанавливать применение препарата в случае непредставления держателем регистрационного удостоверения сведений после первого запроса и отменять государственную регистрацию препарата при повторном непредставлении запрашиваемых документов», — говорится в материале антимонопольного ведомства.

Помимо прочего, согласно законопроекту, Минздрав будет вести реестр взаимозаменяемых лекарственных препаратов, что позволит обеспечить реализацию решения Совета ЕЭК по правам государств – членов ЕАЭС определять взаимозаменяемость лекарств в соответствии с национальным законодательством.

«Законопроект позволит экспертному учреждению завершить до конца 2017 года работу по определению всех лекарственных препаратов, зарегистрированных в России и пресечь недобросовестное поведение участников рынка, пользующихся пробелами в праве. Законопроект также позволит начать работу по определению взаимозаменяемости лекарств в рамках общего рынка Евразийского экономического союза», — отметила заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Юлия Ермакова.

Remedium