Архив рубрики: Новости

Научно-производственное объединение «Микроген» холдинга «Нацимбио» в ходе 13-го Всероссийского Форума-выставки «ГОСЗАКАЗ – ЗА честные закупки» продемонстрировало последние разработки в области иммунологии.

В частности, в рамках экспозиции «Национальной иммунобиологической компании», которая принимала участие в выставке в составе коллективного стенда российских производителей лекарственных средств под эгидой Минздрава России, НПО «Микроген» представил сразу шесть видов современных отечественных вакцин против кори, туберкулеза, краснухи, вируса бешенства, гонококковой инфекции, а также комбинированную вакцину против коклюша, дифтерии и столбняка.
Кроме того, в ходе форума были продемонстрированы бактериофаги производства «Микроген». Разработки представляют собой не токсичные антибактериальные препараты, являющиеся современной альтернативой антибиотикам, в отличие от которых могут безопасно применяться даже беременными, кормящими матерями и новорожденными для лечения широкого спектра бактериальных инфекций.

«Технологические и кадровые ресурсы позволяют нам сегодня производить современные препараты, создающие серьезный задел конкурентоспособности в области иммунологии на российском рынке и на международной арене, обеспечивая при этом импортозамещение по данному направлению. И повышенный интерес к нашей продукции со стороны участников выставки яркое тому подтверждение», – отметил Кирилл Гайдаш, врио генерального директора НПО «Микроген».
Также, по словам Кирилла Гайдаша, уже сегодня предприятие выпускает более 14 уникальных препаратов, содержащих бактериофаги к наиболее распространенным возбудителям. Ежегодно в России используется более одного миллиона упаковок аналогичных средств для лечения различного рода инфекций, включая острые кишечные, гнойно-септические и хронические заболевания.

Форум-выставка «ГОСЗАКАЗ – ЗА честные закупки» проходил в Москве с 5 по 7 апреля под патронатом Торгово-промышленной палаты РФ при поддержке Правительства Российской Федерации, Государственной Думы ФС РФ, Минэкономразвития России, Минкомсвязи России, ФАС России, Счетной палаты РФ. В этом году в мероприятии приняли участие свыше 200 организаций-поставщиков из 60 регионов России.

Микроген

07.04.2017 Главные врачи будут показывать ежемесячную зарплату

Минздрав России разработал проект ФЗ, согласно которому главы федеральных медучреждений и их замы должны будут отчитываться о ежемесячных зарплатах

Отчет будет отправляться в Финансово-экономический департамент Минздрава.

При этом в документ нужно будет включать данные о рассчитываемых за год среднемесячных зарплатах руководителей федеральных клиник, их заместителей и главных бухгалтеров. Пока непонятно будет ли это правило распространяться на руководителей городских клиник.

В данный момент руководители обязаны публиковать годовые доходы. Но этот механизм признан недостаточно прозрачным.

www.zdrav.ru

07.04.2017 Больничных коек скоро останется меньше, чем в царской России

Сохранение текущих темпов ликвидации медицинских учреждений в РФ может привести к откату к инфраструктурным показателям времен царской России уже в ближайшие годы. Об этом заявили эксперты Центра экономических и политических реформ (ЦЭПР) в докладе «ЗдравоЗахоронение. Оптимизация российской системы здравоохранения в действии».

По их расчетам, сделанным на основе официальной статистики, если власти продолжат закрывать медучреждения такими темпами (353 больницы в год), к 2020 году их количество в стране достигнет 3 тыс., то есть уровня Российской империи в 1913 году.

«На бумаге оптимизация ставит перед собой самые благие цели. Согласно официальным документам Правительства России, ее целью является повышение качества медицинской помощи на основе повышения эффективности деятельности медицинских организаций и их работников. Однако если проанализировать статистические данные, становится ясно, что под прикрытием нейтрального термина «оптимизация» в нашей стране происходит массовая ликвидация и укрупнение медицинских учреждений, постоянное сокращение медицинского персонала», — отмечают авторы доклада.

Число больниц в России

Согласно данным Росстата, число больничных организаций в России сократилось с 2000 по 2015 год в два раза – с 10,7 до 5,4 тысячи. При этом оптимизация и расширение действующих ЛПУ не компенсировали существенное сокращение числа больничных коек за этот период – с 1671,6 до 1222 тысяч мест.

Число больничных коек в России

Показательным является сокращение числа коек на 10 000 населения — с 115 до 83,4 места, то есть на 27,5%, отмечают эксперты. Текущая обеспеченность больничными койками населения России соответствует показателю в РСФСР 1960 года. По числу больниц современная Россия отстает от РСФСР 1932 года (5962 больницы), фактически откатившись к показателям 90-летней давности, констатируют они.

Параллельно идет сокращение числа станций скорой помощи. В период с 2005 по 2015 год их число снизилось с 3276 до 2561 отделения или на 21,8%. Продолжает сокращаться медицинский персонал: численность врачей на 10 000 населения снизилась за 10 лет с 48,6 до 45,9 человека, среднего медицинского персонала – с 107,7 до 105,8 человека.

Согласно позиции официальных лиц, массовое сокращение коек — часть стратегии, подразумевающей перераспределение ресурсов здравоохранения на уровень поликлиник. Однако на практике продолжают массово ликвидироваться амбулатории и поликлиники. Их число за 15 лет сократилось на 12,7% – с 21,3 до 18,6 тысячи учреждений. В то же время нагрузка на них ощутимо выросла: в расчете на 10 000 населения число обращений увеличилось с 243,2 до 263,5 человека в смену, то есть на 8,4%. «Таким образом, декларируемого «маневра» по переносу нагрузки и ресурсов с больниц на поликлиники не произошло – ситуация осложнилась как в области стационарного, так и амбулаторного лечения», — констатируют в ЦЭПР.

Особенно чувствительно процессы оптимизации ударили по селу: с 2000 по 2014 год количество больничных учреждений в сельской местности сократилось более чем в 4 раза. Число коек в больничных учреждениях также сокращалось в сельской местности интенсивнее, чем в городах – примерно в 1,6 раза против 1,3 раза.

Без кардинального пересмотра модели здравоохранения, отказа от политики «бездумной» оптимизации российская медицина в обозримом будущем имеет все шансы стать «здравоЗахоронением», навсегда потеряв шанс приблизиться по качеству к стандартам развитых стран мира, резюмируют авторы доклада.

medvestnik.ru

07.04.2017 Опыт уральских врачей в лечении больных ИЛФ распространят в регионах

Первый в России центр диагностики больных идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) начал работать в Екатеринбурге. В федеральном регистре больных ИЛФ сейчас около 150 человек, шестеро из них проживают в Свердловской области.

Свердловская область стала пилотным регионом, где появился диагностический центр ИЛФ. Его запустили на базе Уральского НИИ фтизиопульмонологии МЗ РФ, курирующего территорию с населением 22 млн человек – все регионы УрФО, Удмуртия, Башкирия и Пермский край. Опыт екатеринбургских специалистов распространят в Казани, Новосибирске и Красноярске. Об этом на недавнем съезде пульмонологов сообщил заместитель директора НИИ пульмонологии РАН Сергей Авдеев.

По его словам, в связи с нехваткой специалистов, идиопатический легочный фиброз трудно диагностировать. Симптомы болезни – одышка, сухой кашель, хрипы в легких и хроническая усталость – схожи с клиническими проявлениями бронхита, астмы, сердечной недостаточности, из-за чего пациентам приходится проходить прием у нескольких специалистов. Постановка диагноза нередко затягивается на длительный срок. Если ИЛФ не начать лечить вовремя, больные умирают через два-три года.

В Екатеринбурге центр диагностики ИЛФ создали по инициативе главного внештатного пульмонолога Свердловской области Игоря Лещенко. «Необходимость такого шага объясняется тем, что в России создают федеральный регистр больных ИЛФ, – говорит он. – В нашем центре работают шесть специалистов, которые регулярно собираются, чтобы выявить пациентов с таким диагнозом. Сейчас одна из задач: расширять технические возможности за счет оборудования, позволяющего проводить биопсию легкого. Цена вопроса – 2 миллиона рублей. Мы рассчитываем, что руководство института в этом поможет».

По словам Игоря Лещенко, профильная кафедра УГМУ уже занялась повышением квалификации врачей по диагностике, дифференциальной диагностике и принципах лечения диссеминированных заболеваний легких.

medvestnik.ru

07.04.2017 «Мы сможем делать революционные вещи в борьбе с гепатитом»

Главный гепатолог Подмосковья Павел Богомолов — о том, как можно эффективно и в рамках ОМС спасти 5 млн россиян от «ласкового убийцы»

По официальным данным Всемирной организации здравоохранения, от вирусных гепатитов ежегодно умирают до 1,5 млн человек. При этом лишь 5% людей с хроническим гепатитом знают о своей инфекции и менее 1% людей имеют доступ к лечению.

За последние 10 лет число россиян, заболевших только хроническим гепатитом С, увеличилось более чем втрое и составляет, по разным оценкам, от 3 до 5 млн человек. В 2016 году впервые Всемирная ассамблея здравоохранения приняла международную Стратегию борьбы с вирусными гепатитами на 2016–2021 годы. Ее подписали 193 страны, включая Россию. Это позволило нам уже включить лечение гепатита С в базовую программу ОМС. О том, что станет следующим шагом и какой должна быть программа борьбы с гепатитом, «Известиям» рассказал главный гепатолог Министерства здравоохранения Московской области Павел Богомолов.

— После подписания международной стратегии каждое государство вырабатывает свою национальную стратегию. Когда можно ожидать ее принятия в РФ?

— Тут много нюансов. Вирусные гепатиты — это лишь часть заболеваний печени. Скажем, в России нет острой проблемы с гепатитом В, что является следствием массовой вакцинации. Прививка от гепатита В включена в Национальный календарь с 1990-х годов. А вот прививки от гепатита С пока нет.

Очевидно, реализация глобальной стратегии в России будет осуществляться в рамках существующей модели здравоохранения. И это позволяет нам делать революционные вещи. Такие, например, как «погружение» лечения гепатита С в базовую программу ОМС.

— Речь идет об отдельных пилотных регионах?

— Нет, речь обо всей Российской Федерации. Гражданин РФ в любой точке страны может при наличии показаний получить противовирусное лечение. Это очень важный шаг. А следующим шагом должна стать либерализация доступа частных клиник к программе Государственных гарантий бесплатной медицинской помощи населению. Если это произойдет, то многократно вырастет эффективность системы здравоохранения, а главное — больше пациентов получат эффективное лечение.

— Разве это не основа для единой стратегии или программы?

— Если мы говорим про системное решение проблемы в случае с гепатитом С — это массовая противовирусная терапия. Как, по каким схемам эта работа должна выстраиваться в каждом из субъектов? Оптимальный вариант, на мой взгляд, — формирование устойчивых горизонтальных связей между медицинскими системами, в том числе регионов РФ. Мы, например, поддерживаем тесные связи с коллегами из Калуги, Рязани, Орла, Костромы, Тамбова, Смоленска, Тюмени, Воронежа, Твери и Красноярского края. У каждого региона — свои особенности и свой уровень компетенции.

Равный доступ участников системы здравоохранения к реализации программы ОМС — это обязательное условие для возникновения нормальной конкуренции. Что неизбежно приведет к изменению парадигмы всего нашего здравоохранения. Мы должны перейти от главенства процесса к ориентиру на результат.

Тогда врачи наконец будут бороться не за количество пролеченных пациентов, а за реально излеченных. И победят те медицинские организации, которые быстро возьмут на вооружение самые эффективные методики, наладят оптимальные бизнес-процессы. Чем будут стимулировать движение остальных в том же направлении.

— То есть нужно дать полную свободу регионам, чтобы они сами формировали подходящую им стратегию профилактики и лечения?

— А как, по-вашему, работает эффективная система? Она не выстраивает барьеры, она должна динамично развиваться. Так, например, в 2014–2015 годах мы в Подмосковье лечили пациентов с вирусными гепатитами в терапевтических дневных стационарах. Полторы тысячи пациентов бесплатно ежегодно получали невероятную по эффективности терапию. Частота излечения у пациентов с гепатитом С (генотип 1) достигла 87%. Но потом на федеральном уровне были утверждены ограничения — лечить таких больных могут только инфекционисты и только в условиях инфекционных дневных стационаров. В итоге количество людей, которые могли бы бесплатно излечиться, уменьшилось в три раза.

Очевидно, что стратегию должны формировать профессиональные сообщества, а не административные органы. Я за максимально широкий доступ к ОМС всех участников. За то, чтобы у пациентов была реальная свобода выбора медицинской организации. Это стимулирует формирование клиенториентированности медицины: пациенты начинают выбирать между поликлиниками даже в рамках программы ОМС.

— Правда, что сегодня гепатит С — это одно из немногих хронических заболеваний, которое можно полностью вылечить?

— Да, и это, конечно, невероятная история в современной медицине. Теперь за какие-то восемь недель можно излечивать абсолютное большинство пациентов. Что, впрочем, не защитит от возможности повторного заражения, если контакт с источниками вируса сохранится.

izvestia.ru

04.04.2017 Roche и «Р-Фарм» вывели на рынок РФ пертузумаб

В связи с расширением показаний к применению компании Roche и «Р-Фарм» приняли решение о выводе на рынок пертузумаба в виде отдельного лекарственного препарата. До настоящего времени препарат был доступен в качестве компонента комбинированной терапии пертузумаб + трастузумаб (набор), говорится в материале, поступившем в распоряжение Remedium.

Доступномть пертузумаба на рынке РФ в качестве отдельного лекарственного препарата позволит исключить риск затруднений в обеспечении пациенток проводимой терапией, который возникает в связи с продолжающейся дискуссией о процедуре регистрации и правоприменительной практикой обращения препаратов в виде набора на территории РФ.

Пертузумаб используется для лечения пациенток с HER2-положительным (HER2+) раком молочной железы (РМЖ). С целью расширения доступа российских пациенток к инновационной терапии HER2+ РМЖ компании Roche и «Р-Фарм» достигли договоренности о локализации полного цикла производства лекарственного препарата пертузумаб на территории России.

Remedium

06.04.2017 ФАС выступила против пилотного проекта по risk sharing

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) выступила против запуска пилотного проекта по внедрению системы разделения рисков при госзакупках лекарств (risk sharing), разработанного Министерством здравоохранения. Система risk sharing предполагает, что государство оплачивает производителю лишь те лекарства, которые помогли пациентам. Однако, считают в антимонопольной службе, запуск проекта без учета замечаний ФАС может привести к негативным последствиям для бюджета и ограничению конкуренции.

Планируется, что в ходе пилотного проекта пациенты будут получать по схеме risk sharing препарат Зитига (абиратерон), предназначенный для терапии рака предстательной железы.

Однако в ФАС считают, что система разделения риска применима только при закупке препаратов, которые не утратили патентную защиту, не включены в перечень жизненно важных, являются инновационными и не имеют зарегистрированных дженериков или биоаналогов в России, а также не могут быть заменены другими лекарствами.

Зитига не удовлетворяет этим требованиям. В частности, в России зарегистрированы три лекарства с международным непатентованным наименованием абиратерон: Зитига (производство Johnson&Johnson), Абиратерон НВ («НьюВак»), Амиранта (Laboratorio Tuteur), отметили в ФАС.

До начала лечения должен быть сформирован перечень пациентов, которые примут участие в пилотном проекте, но, по словам представителей ФАС, порядок включения пациентов в перечень еще не определен. Отношения между поставщиком препарата и заказчиком должны быть определены правовыми актами, которые Минздрав предложил разработать региональным властям. Документы должны регулировать условия реализации пилотного проекта, порядок и сроки контроля эффективности лечения и другие параметры. По мнению ФАС, такой порядок недопустим: это приведет к формированию совершенно разных требований к участникам проекта в разных регионах и к дискриминации поставщиков лекарств.

Также механизм реализации пилотного проекта не содержит положений, раскрывающих последствия расторжения соглашения между Минздравом и региональным правительством.

В конце февраля 2017 года начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев заявил, что российский фармрынок, по его мнению, к внедрению схем разделения рисков пока не готов.

vademec.ru

05.04.2017 РОНЦ возобновил трудовой контракт с Михаилом Личиницером

Заместитель директора Российского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина Михаил Личиницер восстановлен на работе. Трудовой контракт с ним возобновлен.

Информацию о том, что приказ о его увольнении отменен, он восстановлен в должности заместителя директора РОНЦ и уже приступил к работе, академик подтвердил в телефонном разговоре с корреспондентом «МВ».

В конце марта «МВ» сообщил об увольнении одного из ведущих специалистов в области онкофармакологии, клинической и фундаментальной онкологии, академика РАН Михаила Личиницера. Он тогда намекнул, что уйти из РОНЦ, где он работал с 1963 года, а в должности заместителя директора по научной работе — с 2002 года, ему пришлось не по собственному желанию.

Это случилось на фоне проводимой в медучреждении плановой ротации руководящих кадров, достигших возраста 65-77 лет, главной целью которой декларировалось повышение эффективности научной и клинической деятельности. В итоговых списках сотрудников с результатами внутренней аттестации его фамилии не оказалось.

Не исключено, что вернуть видного ученого с мировым именем руководство РОНЦ решило именно после публикаций о его уходе, в том числе в нашем издании. «Да, меня восстановили в должности. Спасибо вам», — подтвердил академик.

medvestnik.ru

04.04.2017 Около 20 российских лекарственных препаратов выйдут на рынок в текущем году

В 2017 г. завершатся около 20 проектов по организации производства лекарственных препаратов, выполненных в рамках программы «Фарма-2020». Об этом рассказала директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Ольга Колотилова на открытии III международного форума «Фармэволюция», организованного газетой «Ведомости».

За время действия программы«Фармы-2020» было организовано производства 44 лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП, из них 24 МНН – в 2016 г.

«Еженедельно у нас проходят совместные совещания с Минздравом, где мы обсуждаем регистрацию лекарственных препаратов, разработанным в рамках “Фармы-2020”. Там выясняются все вопросы, которые возникают у сторон, в том числе у фармкомпаний, в процессе регистрации», — добавила Ольга Колотилова.

Она напомнила, что в России сейчас производится 76,8% препаратов из перечня ЖНВЛП. Она отметила растущий интерес участников российского рынка к производству фармацевтических субстанций, в том числе есть проекты по организации производства крупнотоннажных субстанций.

Фармацевтический вестник

03.04.2017 UPD: Контрагенты производителя вакцин «Форт» подали восемь исков о взыскании долгов

Согласно Картотеке арбитражных дел в отношении ООО «Форт» в начале 2017 г. подано восемь исков о взыскании задолженности на общую сумму более 10 млн руб. Причем большая часть исков поступила в марте.

По информации «ФВ», в арбитражном суде в скором времени могут появиться новые иски. Так как перечень кредиторов, который отражается в картотеке арбитражных дел, не полный.

При этом именно в последние два года компания получила крупные контракты по поставке противогриппозной вакцины для взрослого населения. В частности, в 2016 г. сумма контракта от «Нацимбио» составила 1,1 млрд руб., в 2017 г. – 1,85 млрд руб.

Интересно, что оборудование на заводе до сих пор находится в залоге у Внешэкономбанка (ВЭБ). Согласно базе Спарк, часть обязательств должна быть погашена в 2018 г., а другая часть – в 2020 г.

Банк в 2011 г. профинансировал строительство завода в Рязани, общая стоимость проекта оценивалась в 4,8 млрд руб., ВЭБ выделил около 4,3 млрд. Взамен кредита ВЭБ получил 25,01% «Форта». Предполагалось, что деньги банку вернет «РТ-Биотехпром», выкупив эту долю. Выкуп состоялся в конце 2014 г. За сколько дочерняя структура «Ростеха» выкупила 25,01% предприятия, неизвестно.

new В «Нацимбио» пояснили, что полностью рассчитались с «Фортом». Кроме того, в компании заверили, что задолженность «Форта» перед контрагентами будет погашена в соответствии с утвержденным графиком платежей. «В любом случае эта ситуация не отразится на доставке вакцин в регионы, так как все вакцины мы доставляем сами», – добавили в «Нацимбио».

Фармацевтический вестник

02.04.2017 Новая классификация TNM 8-го пересмотра вступит в силу 1 января 2018 года

Американский объединенный комитет по изучению рака (AJCC) пересмотрел систему классификации TNM. Ключевые изменения в принципы стадирования опухолей были обсуждены на 22 ежегодной конференции National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 25 марта 2017 года в Орландо.

Последний пересмотр системы стадирования опухолей состоялся в 2009 году. Начиная с 1959 года, система TNM придерживалась принципа описания анатомического распространения поражения: первичная опухоль (T), регионарные лимфатические узлы (N), отдаленные метастазы (M).

Экспертная группа AJCC пришла к выводу, что успехи в молекулярной биологии, лабораторной диагностике и других областях медицины поставили под сомнение существование исключительно анатомического подхода в принципах стадирования опухолей. Неанатомические факторы, такие как геномные профили и молекулярные мишени, стали важны для идентификации групп пациентов с разными молекулярными характеристиками, прогнозами и подходами к лечению. Экспертная группа признала, что современная классификация 8-го пересмотра должна базироваться на анатомических факторах TNM с необходимостью включения биологических маркеров.

Изменения вступают в силу 1 января 2018 года на территории США.

Более подробно информация об изменениях в классификации TNM 8-го пересмотра будет представлена в традиционном ежемесячном топе мировых новостей медицины и Школе клинициста.

medvestnik.ru

29.03.2017 Roche зарегистрировала в США новое средство для лечения рассеянного склероза

Компания Roche добилась регистрации на территории США своего лекарственного препарата против рассеянного склероза. Одобрение окрелизумаба (ocrelizumab) было задержано на три месяца из-за сомнений регуляторов в соответствии производственного процесса стандартам качества, пишет Reuters. Ожидается, что в продаже окрелизумаб будет доступен в течение двух недель.

В 2016 году окрелизумабу Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) был присвоен статус принципиально нового лекарственного средства. Согласно данным клинических исследований, новый препарат превосходит по эффективности интерферон бета-1a, применяющегося в настоящее время в терапии релапсирующего-ремиттирующего рассеянного склероза.

Собранные данные свидетельствуют, что среди пациентов с релапсирующим-ремиттирующим РС, принимавших окрелизумаб, частота достижения состояния «без признаков заболевания» была на 75% выше, чем в группе пациентов, принимавших интерферон бета-1a. В группе пациентов с первичным прогрессирующим РС, в окрелизумаб-группе показатель прекращения развития заболевания был на 47% выше, чем в группе сравнения.

Окрелизумаб является моноклональным антителом, специфичным к CD20 позитивным В-клеткам иммунной системы. По прогнозам аналитиков, ежегодные продажи препарата к 2021 году превысят 3 млрд долларов.

Remedium

31.03.2017 Минздрав России назначил 8 новых главных внештатных специалистов

Минздрав России внес изменения в приложения к приказу от 25 октября 2012г. №444 “О главных внештатных специалистах Министерства здравоохранения Российской Федерации” и назначил 8 новых главных внештатных специалистов.

Как сообщается в приказе, “в приложении №3 “Персональный состав главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения Российской Федерации” к приказу:

1. пункты 1, 4, 10, 17, 50, 54, 57 изложить в следующей редакции:

1	Главный внештатный специалист терапевт	Драпкина Оксана Михайловна	первый заместитель директора по научной и лечебной работе ФГБУ «ГНИЦ ПМ»
4	Главный внештатный специалист пульмонолог	Авдеев Сергей Николаевич	заместитель директора ФГУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России
10	Главный внештатный специалист гематолог	Савченко Валерий Григорьевич	генеральный директор ФГБУ «Гематологический научный центр»
17	Главный внештатный специалист хирург	Ревишвили Амиран Шотаевич	директор ФГБУ “Институт хирургии имени А.В.Вишневского”
50	Главный внештатный специалист кардиолог	Школьникова Мария Александровна	научный руководитель обособленного структурного подразделения – Научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России
54	Главный внештатный специалист детский хирург	Подкаменев Алексей Владимирович	профессор кафедры хирургических болезней детского возраста ФБГОУ ВО “СПбГПМУ”
57	Главный внештатный специалист детский стоматолог	Климов Андрей Геннадьевич	декан стоматологического факультета ФБГОУ ВО “СПбГПМУ”

2. дополнить пунктом 82 следующего содержания

Главный внештатный специалист трансфузиолог

Гапонова Татьяна Владимировна

заместитель генерального директора ФГБУ «Гематологический научный центр»

riaami.ru

31.03.2017 О необходимости заполнения Протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, при приобретении лекарственных препаратов, организациями, не осуществляющими оптовую и розничную торговлю лекарственными препаратами

Разъяснения ФАС России о необходимости заполнения Протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, при приобретении лекарственных препаратов, организациями, не осуществляющими оптовую и розничную торговлю лекарственными препаратами можно скачать ниже

СКАЧАТЬ

fas.gov.ru

30.03.2017 В России опубликованы новые рекомендации по диагностике и лечению гепатита С

Как передает портал ITPCru, а сайте Международной ассоциации специалистов в области инфекций опубликованы новые рекомендации по диагностике и лечению гепатита С (ВГС) для взрослых пациентов. Документ был разработан специальной рабочей группой при Министерстве здравоохранения РФ.

«Коалицией по готовности к лечению» был составлен обзор основных схем лечения ВГС, упоминаемых в документе.

В частности, отмечают специалисты, касательно рекомендации ВОЗ, EASL и AASLD о предпочтительности использования схем без интерферонов в российских рекомендациях говорится следующее:

«В настоящее время внедрение новых стратегий лечения ХГС (безинтерфероновых схем с использованием различных сочетаний ПППД) затруднено в связи со слишком высокой стоимостью этих препаратов… Поэтому, несмотря на возможные нежелательные явления, нередко возникающие при применении схем лечения, содержащих пегилированный интерферон, они по-прежнему остаются актуальными – как наиболее экономичные и доступные терапевтические схемы».

Генотип 1

Схемы, содержащие интерферон:

Пегилированный интерферон и рибавирин (при наличии благоприятных предикторов ответа и при отсутствии возможности использовать другие схемы) – продолжительность согласно вирусологическому ответу, 24 – 72 недели
Симепревир, пегилированный интерферон и рибавирин – общая продолжительность терапии 24 недели
Нарлапревир, пегилированный интерферон, рибавирин и ритонавир – общая продолжительность терапии 24 недели
Софосбувир, пегилированный интерферон и рибавирин – 12 недель
Даклатасвир, асунапревир, пегилированный интерферон и рибавирин – 24 недели

Схемы без интерферона:

Омбитасвир, паритапревир/ритонавир и дасабувир, с рибавирином или без – 12 или 24 недели
Даклатасвир и асунапревир – 24 недели
Софосбувир и даклатасвир, с рибавирином или без – 12 или 24 недели
Софосбувир и симепревир, с рибавирином или без – 12 или 24 недели

Генотип 2

Схемы, содержащие интерферон:

Пегилированный интерферон и рибавирин – 24 недели, возможны изменения
Софосбувир, пегилированный интерферон и рибавирин – 12 недель

Схемы без интерферона:

Софосбувир и даклатасвир, с рибавирином или без – 12 недель

Генотип 3

Схемы, содержащие интерферон:

Пегилированный интерферон и рибавирин – 24 недели, возможны изменения
Софосбувир, пегилированный интерферон и рибавирин – 12 недель

Схемы без интерферона:

Софосбувир и даклатасвир, с рибавирином или без – 12 или 24 недели

life4me.plus

28.03.2017 «Микроген» приступает к КИ первой российской поливалентной менингококковой вакцины

НПО «Микроген», входящее в «Нацимбио», запустило клинические исследования I фазы первой отечественной полисахаридной менингококковой вакцины против серотипов А и С. Доклинические исследования показали, что она хорошо переносится, безопасна и обладает высокой иммуногенной активностью. Первая фаза клинических исследований завершится до конца 2017 года, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.

Для создания вакцины в уфимском филиале «Микрогена» был внедрен управляемый реакторный метод культивирования вакцинных штаммов менингококков групп А и С. Новая вакцина будет производиться в реконструированном цехе поликомпонентных вакцин на уфимской площадке компании с использованием реакторов «БИОР».

Сегодня в России не производятся поливалентные вакцины от менингита серотипов А и С. «Микроген» выпускает полисахаридную менингококковую моновакцину. Благодаря сотрудничеству «Микроген» и предприятия по производству бактерийных препаратов имени Г.Н.Габричевского удалось произвести поливалентную вакцину, содержащую два серотипа вируса.

Менингококковая инфекция – острое инфекционное заболевание. Характерными чертами инфекции являются периодичность эпидемических подъемов заболеваемости, непредсказуемость развития, тяжесть клинического течения генерализованных форм болезни, а также трудность борьбы с данной нозологической формой в связи с выраженным феноменом бессимптомного носительства возбудителей. Как потенциально смертельная, менингококковая инфекция всегда должна рассматриваться как медицинская чрезвычайная ситуация.

Remedium

28.03.2017 Эксперт: письма ФАС о взаимозаменяемости не обязательны к исполнению

Государственные заказчики могут не обращать внимания на письма о взаимозаменяемости того или иного препарата, которые публикует Федеральная антимонопольная служба (ФАС). Как заявил во время Национального конгресса «Фармакоэкономика-2017» главный консультант НОЧУ ДПО Институт конкурсных технологий Константин Перов, письма органов исполнительной власти не являются нормативными актами.

На сегодняшний день существуют два закона, где фигурирует понятие взаимозаменяемости. В ФЗ №135 «О защите конкуренции» речь идет о взаимозаменяемости товаров, в ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» — лекарств.

«ФАС при контроле госзакупок лекарств использует конструкцию ФЗ №135, апеллируя к тому, что лекарство – это одна из разновидностей товара. В то же время есть специальная норма в ФЗ №61 о взаимозаменяемости ЛП. Принято постановление правительство о технологии и порядке применения взаимозависимости. Но ситуация с определением взаимозаменяемости подвешена. Мы слышим, что процесс идет, но его практического воплощения в виде строки в ГРЛС, что с чем взаимозаменяемо, нет», — сетует Константин Перов.

Он напомнил, что Антимонопольная служба опубликовала несколько писем о взаимозаменяемости. Однако письма не являются нормативными активами, и их неисполнение не влечет правовых последствий. В то же время эксперт обратил внимание, что единого мнения по поводу взаимозависимости у территориальных управлений ФАС нет. «Заказчики не должны сдаваться и ждать 1 января 2018 года, когда процесс определения взаимозаменяемости должен закончиться. Если им необходим какой-либо препарат, то надо отстаивать свою позицию», — резюмировал Перов.

Фармацевтический вестник

24.03.2017 Зарплатные предложения для медпредставителей в целом по России снизились за год на тысячу рублей

Служба исследований рекрутинговой компании HeadHunter по заказу проекта «Фармперсонал» проанализировала зарплатные предложения для медицинских представителей в десяти крупных городах России.

Средняя предлагаемая медпредставителям зарплата в Москве в марте 2017 г. составила 63 тыс. рублей, увеличившись за год на 3 тыс. рублей. Тогда как в ряде других крупных городов России предложения для этих специалистов снизились. Так, в Екатеринбурге и Казани размер зарплаты, указанной в вакансиях, сократился на 3 тыс. рублей в сравнении с 2016 годом и составил 48 тыс. рублей.

Больше всего из исследуемых городов зарплаты для этой категории кандидатов уменьшились за год в Омске — с 50 тыс. до 42 тыс.рублей.

В целом по России зарплатные предложения для медицинских представителей снизились — с 51 тыс. в прошлом году до 50 тыс. в 2017 г.

Стоит уточнить, что речь идет о базовых зарплатах без бонусов и премий и без учета ожиданий кандидатов.

pharmpersonal.ru

24.03.2017 Руководящие научные кадры РОНЦ подвергли ротации

«В ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» идет плановая ротация руководящих научных кадров, достигших возраста 65-77 лет. Появившаяся в СМИ информация об увольнении 17 руководителей отделений РОНЦ не соответствует действительности», сообщил «МВ» директор Российского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина, главный внештатный онколог Минздрава РФ, академик Михаил Давыдов.

Целью кадровых перестановок называется повышение эффективности научной и клинической деятельности. По словам Давыдова, ни один из сотрудников в рамках ротации уволен не был, всем предложена должность старших и ведущих научных сотрудников в этих же отделениях. Как только все формальные процедуры в рамках КЗоТ будут завершены, информация о кадровых перестановках появится на сайте РОНЦ, сообщила сотрудница пресс-службы РОНЦ. По ее словам, информация будет опубликована уже в ближайшие дни.

Сами сотрудники тоже отрицают факт увольнений. «Никого не увольняли. Все руководители из заведующих отделениями переведены на должности ведущих научных сотрудников. Новые руководители пока находятся в статусе и.о. На должности заведующих будет проводиться конкурс», — пояснил бывший руководитель хирургического отделения №8 оперативной маммологии Сергей Портной.

Заместитель директора РОНЦ по научной работе и руководитель отделения химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей академик Михаил Личиницер сообщил «МВ», что вопрос дальнейшего продолжения им трудовой деятельности находится в стадии обсуждения.

pharmpersonal.ru

21.03.2017 «Нацимбио» и «НАНОЛЕК» объявляют о сотрудничестве в области производства вакцин

«Национальная иммунобиологическая компания», входящая в госкорпорацию Ростех, и биофармацевтическая компания НАНОЛЕК подписали соглашение о сотрудничестве в области разработки и организации производства, а также развитии рынка педиатрических вакцин. Церемония подписания состоялась в рамках дней Кировской области в Совете Федерации ФС РФ в присутствии врио Губернатора Кировской области Игоря Васильева.

«Нацимбио» и НАНОЛЕК намерены объединить компетенции и усилия в области разработки и организации полного технологического цикла производства иммунобиологических препаратов на мощностях компаний, включая трансфер технологий и совместное проведение исследований. Также компании планируют взаимодействие с участниками профессионального сообщества в целях расширения национального и региональных календарей профилактических прививок.

Врио Губернатора Кировской области Игорь Васильев, открывая церемонию подписания соглашения, сказал: «Сегодня в Совете Федерации проходят дни Кировской области. Фармацевтическая отрасль для области – одна из основных точек роста. И сегодняшнее подписание для нас особенно важно. Надеюсь, что «Нацимбио» и НАНОЛЕК не остановятся на сегодняшнем соглашении и будут наращивать активность в регионе. Сотрудничество двух компаний – это новые рабочие места, развитие высокотехнологичного производства. Интерес бизнеса к региону – это, бесспорно, сигнал инвесторам, показатель того, что в Кировской области формируется благоприятный инвестиционный климат».

«Нацимбио» открыта к сотрудничеству, обмену опытом с ведущими фармацевтическими компаниями. Компетенции специалистов НАНОЛЕК в области производства вакцин, производственные возможности компании мы оцениваем, как высокие, техническое оснащение отвечает всем требованиям и высоким стандартам. До конца 2018 г. запланирован трансфер технологии производства детской профилактической вакцины от гриппа «Совигрипп» на площадку НАНОЛЕК в Кировской области. Мы уверены, что сотрудничество с НАНОЛЕК даст синергетический эффект для наших компаний и для кировского региона», – прокомментировала генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева.

После завершения трансфера технологий НАНОЛЕК планирует запуск производства вакцины «Совигрипп» для реализации «Нацимбио» на рынках Российской Федерации и стран СНГ. Помимо этого, намечены проекты по повышению качества и удобства применения комбинированных детских вакцин.

Владимир Христенко, президент НАНОЛЕК: «В партнерстве с «Нацимбио» мы видим ряд перспективных возможностей: расширение портфеля вакцин, который является для нас приоритетным направлением; развитие научного и производственного потенциала в рамках биотехнологического кластера Кировской области, а также обеспечение нашей страны вакцинами, созданными с использованием самых современных технологий».

Совместный портфель лекарственных препаратов обеспечит бесперебойную поставку современных вакцин для нужд национального календаря профилактических прививок и возможность его расширения в будущем до уровня календарей европейских стран. Также, за счет расширения линейки производимых вакцин и применения более современных технологий производства будет повышен экспортный потенциал обеих компаний.

Компания НАНОЛЕК, как резидент Кировской области, заинтересована в развитии научных компетенций в регионе присутствия. «Нацимбио» так же нуждается в высококвалифицированных специалистах в регионе, поскольку в ближайшие годы запустит производство препаратов из плазмы крови в Кировской области. Компании намерены развивать сотрудничество в сфере образования и исследований на базе «Вятского государственного университета», «Биофармацевтического кластера «Вятка-Биополис» и других научно-исследовательских площадках.

«Национальная иммунобиологическая компания», входящая в Государственную корпорацию «Ростех», учреждена в 2013 году в качестве управляющей организации для формирования холдинговой компании в области разработки и производства иммунобиологической продукции. Цель создания холдинга – обеспечение независимости Российской Федерации от импорта лекарственных препаратов, в особенности иммунобиологических препаратов и препаратов для лечения инфекционных заболеваний, за счет развития собственных производственных и научных компетенций. В частности, стратегия развития холдинга предусматривает производство к 2020 году до 100% объема национальной потребности в вакцинах в рамках НКПП на производственных мощностях предприятий, входящих в структуру холдинга. Для реализации поставленных задач в состав холдинга АО «Национальная иммунобиологическая компания» войдет ряд промышленных активов, в том числе НПО «Микроген», ООО «ФОРТ», ОАО «Синтез».

НАНОЛЕК – современная биофармацевтическая компания, созданная при участии АО «РОСНАНО» с собственным высокотехнологичным производством полного цикла в соответствие со стандартами ISO и GMP в Кировской области. Производственный комплекс НАНОЛЕК предусматривает использование нескольких технологий производства полного цикла: биотехнологическое в шприцах и флаконах и о твердые лекарственные формы (таблетки, капсулы). НАНОЛЕК специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров (Sanofi, Merck, TEVA и др.). Ключевым направлением являются современные вакцины и ВИЧ-терапия. Миссия компании НАНОЛЕК – обеспечение доступности инновационных препаратов для профилактики и лечения социально значимых заболеваний с целью повышения качества жизни населения России и увеличения её продолжительности.

gmpnews.ru

21.03.2017 Половина фармкомпаний планирует увеличить численность персонала в 2017 году

В 2017 году 50% компаний фармацевтической отрасли, опрошенных экспертами, планирует увеличить численность персонала, сообщает «Фармперсонал» со ссылкой на информационное агентство RNS, которое, в свою очередь, ссылается на исследование международной компании КПМГ. Этот показатель выше общего по рынку, где о намерениях увеличивать собственные штаты заявили 41% компаний.

«Увеличение численности, скорее, характерно для крупных и средних компаний с штатом от 1000 до 20 000 человек. Активнее всего увеличивают численность персонала в ИТ-секторе (50%) и фармацевтической отрасли (50%)», — говорится в исследовании. Отмечается, что увеличить количество сотрудников в 2017 году больше планируют российские компании, чем иностранные. 72% компаний планируют увеличить фонд оплаты труда в 2017 году, в то время как 8% намерены его сократить.

По результатам проведенного исследования основным приоритетом в 2017 году для компаний станет повышение эффективности персонала — об этом рассказали 90% опрошенных. В 2016 году этот показатель был на уровне 65%.

Исследование проводилось с 30 января по 15 февраля 2017 года среди 134 российских и иностранных компаний из различных отраслей экономики.

Фармацевтический вестник

24.03.2017 Минздрав: 68% амбулаторных больных покупают лекарства за свой счет

Министерству здравоохранения потребуются дополнительные бюджетные вливания на приобретение лекарств для больных ВИЧ, туберкулезом и для проведения вакцинации. Об этом 23 марта, выступая на круглом столе Комитета Госдумы РФ по охране здоровья, посвященном законодательному совершенствованию лекарственного обеспечения льготных категорий граждан, сообщила директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елена Максимкина.

По ее словам, дополнительное финансирование потребуется, чтобы расширить охват инфицированных ВИЧ, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью, а также для вакцинации полиомиелитной вакциной. Предполагается также оптимизация закупок ЛП в рамках программы «7 нозологий».

Говоря об источниках дополнительного финансирования в здравоохранении, чиновник высказалась за введение в стране лекарственного страхования: по подсчетам Минздрава отчисление всего 1% из фонда заработной платы позволило бы получить дополнительно 270 млрд рублей – примерно столько требуется, чтобы восполнить дефицит средств для полноценного лекарственного обеспечения.

«Российская модель лекарственного обеспечения граждан в амбулаторных условиях реализуется сегодня преимущественно, на 68%, за счет личных средств граждан, — признала Елена Максимкина. — Кроме того, Россия по показателю доли возмещаемого сектора лекарственного обеспечения в амбулаторных условиях уступает всем странам ОЭСР: в РФ это 18,8%, в странах ОЭСР – 54,2%».

Нынешнее бедственное положение льготников Елена Максимкина связывает с монетизацией льгот и возможностью у пациентов выбора между получением льготных лекарств и денежным пособием. В результате, по ее словам, «больше 119 млрд рублей при действующем нормативе финансовых затрат фактически выводятся из системы государственного обеспечения».

Система «здоровый платит за больного» должна сохраняться, резюмировала представитель Минздрава и пояснила, что ведомство уже предпринимало попытки отменить монетизацию лекарственной льготы, но Конституционный суд заблокировал эту идею.

medvestnik.ru

23.03.2017 Экс-заведующие отделений РОНЦ могут продолжить работу в клинике

Не исключено, что снятые 21 марта с должностей 17 руководителей отделений РОНЦ им. Блохина останутся работать в онкоцентре. Пока же, по словам одного из смещенных заведующих, врачей попросили в течение двух часов освободить рабочие кабинеты.

Будут ли предложены новые должности всем из отставников, а если будут, то какие именно, остается неясным.По словам одного из экс-заведующих, сейчас главы отделений переведены на должности ведущих научных сотрудников.

По информации Vademecum, 21 марта в РОНЦ были одновременно уволены 17 заведующих отделениями, в том числе заместитель директора РОНЦ по научной работе, завотделением химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей академик Михаил Личиницер. Причиной увольнения руководителей подразделений центра знакомые с ситуацией собеседники Vademecum называют достижение отставленными сотрудниками возраста 65 лет – этот критерий считается одним из дополнительных оснований для прекращения трудового договора. Однако еще два источника Vademecum отметили, что число отставников может увеличиться.

Директор РОНЦ Михаил Давыдов сообщил Vademecum, что в онкоцентре «идет плановая ротация руководящих научных кадров, достигших возраста 65–77 лет». По его словам, после «проведения всех формальных процедур, в соответствии с Кодексом законов о труде, вся информация об изменениях в составе руководства отделений будет опубликована на официальном сайте РОНЦ».

vademec.ru