Архив рубрики: Новости

На совещании с представителями деловых кругов в Ярославской области президент РФ Владимир Путин пообещал компании «Р-Фарм» поддержать госзакупки ее препаратов от гепатита С. «Р-Фарм» инвестировал в создание зарегистрированного в 2016 году противовирусного препарата Арланса (нарлапревир) около 700 млн рублей, из них 120 млн рублей государственного гранта.

«В течение последних двух-трех лет и в мире, и в России появились западные разработки оригинальных препаратов. Это пероральный курс, только таблетки, 12 недель, три месяца, процент излечения – 90–95%. Но стоимость лечения – 800 тысяч рублей и выше. Соответственно, мы сфокусировали свои усилия на замещении этих иностранных разработок», – рассказал президенту генеральный директор «Р-Фарма» Василий Игнатьев.

Сейчас на российском рынке зарегистрированы импортные инновационные препараты против хронического гепатита C – Совальди (софосбувир) производства компании Gilead Sciences и Викейра Пак (дасабувир, омбитасвир+паритапревир+ритонавир) производства AbbVie.

По словам Игнатьева, в лечении хронического гепатита C применяется комбинация двух-трех препаратов одновременно, и один из них «Р-Фарм» уже зарегистрировал и вывел на рынок. Речь идет, видимо, о зарегистрированном в 2016 году препарате Арланса (нарлапревир), ингибиторе протеазы вируса гепатита С. Согласно инструкции, Арланса должна применяться в комбинации с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином.

«В течение полутора-двух лет мы рассчитываем вывести другие компоненты этого терапевтического коктейля, и, по нашей оценке, стоимость лечения тогда снизится примерно в семь раз», – заявил Игнатьев.

По его словам, когда компания будет готова к выводу препаратов на рынок, то поднимет перед Минздравом вопрос о том, чтобы государство выделило средства на закупку этих препаратов для больных гепатитом C.

«Вы сами сейчас сказали, что нужно сделать, – обратиться в правительство. Я тоже буду иметь это в виду при распределении соответствующих ресурсов на нужды здравоохранения в 2018‑м и в последующие, 2019-2020, годы. Надо будет, конечно, использовать то, что вы наработали. Я согласен с вами», – ответил на это Путин.

Он также добавил, что сейчас надо исходить из общих возможностей бюджета, «но в целом, конечно, если у нас такие препараты появились – грех не использовать».

В сентябре 2016 года основатель компании «Фармасинтез» Викрам Пуния заявил, что его компания готова производить софосбувир, если будет решен вопрос с патентной защитой этого препарата в России. По мнению Пунии, курс лечения от гепатита С не должен стоить дороже 50–70 тысяч рублей.

Гепатит считается самым смертоносным заболеванием в мире. Хроническим гепатитом C страдают около 2,5–3% населения Земли, то есть 130–170 млн человек. Ежегодно в мире регистрируется 3-4 млн новых случаев заражения гепатитом С. При этом диагностирован гепатит С лишь у 25% больных, тогда как остальные 75% не знают о наличии у них этого заболевания.

vademec.ru

27.04.2017 Mitsui приобрела 10% акций «Р-Фарм»

Российская фармацевтическая компания «Р-Фарм» договорилась о продаже 10% своих акций японской корпорации Mitsui. По информации пресс-службы российского фармпроизводителя, соответствующее соглашение было подписано сегодня, 27 апреля, операционным директором Mitsui Коджи Нагатоми и председателем совета директоров «Р-Фарм» Алексеем Репиком.

Согласно сообщению, компания Mitsui планирует принять участие в развитии бизнеса «Р-Фарм» на динамично растущих рынках России, ЕАЭС и СНГ. Кроме того, японская компания будет способствовать лицензированию группой «Р-Фарм» инновационных ЛС, разрабатываемых японскими, европейскими и американскими производителями. Кроме того, японские партнеры намерены оказывать «Р-Фарм» поддержку в развитии технологий фармацевтического производства.

Ранее японское издание Nikkei оценило стоимость 10% «Р-Фарм» в 130-174 млн долларов. Однако, как пишут «Ведомости» со ссылкой на представителя Алексея Репика, итоговая сумма сделки составила 200 млн долларов. Также, по информации издания, в рамках сделки до конца года Mitsui будет предоставлен опцион на увеличение своей доли в российской компании до 20%.

Впервые о возможном приобретении Mitsui акций «Р-Фарм» было объявлено в декабре 2016 года в ходе визита президента РФ Владимира Путина в Японию. До настоящего времени 100% акций «Р-Фарм» принадлежали Алексею Репику.

Remedium

25.04.2017 О необходимости исполнения разъяснений ФАС России для государственных и муниципальных заказчиков

Разъяснения о необходимости исполнения разъяснений ФАС России для государственных и муниципальных заказчиков можно скачать ниже

СКАЧАТЬ

fas.gov.ru

26.04.2017 В региональных перечнях ЖНВЛП катастрофический дефицит лекарств для льготников

Только пять субъектов РФ включили в региональные льготные лекарственные перечни все 646 препаратов, входящие в федеральный список жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). При этом в 9 регионах льготникам доступны не больше 25% препаратов из федерального перечня ЖНВЛП. Об этом свидетельствуют результаты мониторинга, проведенного фондом «Здоровье» совместно с активистами Общероссийского народного фронта в 85 регионах страны.

В список субъектов-«отличников» вошли: Владимирская, Новгородская и Ульяновская области, Камчатский и Краснодарский края. От них незначительно отстают Костромская область и Забайкальский край (по 99% от федерального перечня ЖНВЛП), Республики Тыва, Алтай и Северная Осетия — Алания (по 98%) и Еврейская автономная область (97%).

«К сожалению, большинство регионов составили свои списки льготных лекарств не из препаратов федерального перечня ЖНВЛП, цены на которые регулируются государством, а из лекарств, цены на которые подвержены значительному росту», — отметил директор фонда «Здоровье», член Центрального штаба ОНФ Эдуард Гаврилов.

Так, наименьшее число жизненно важных препаратов включили в льготные перечни Тверская область (7 из 646 — 1% от федерального списка), Ставропольский край (15 или 2%), Ивановская область (56 или 9%). Ненамного лучше обстоит дело в Ростовской (16%), Нижегородской (19%), Амурской (20%), Свердловской (22%), Архангельской (22%), Астраханской (25%) областях, Карачаево-Черкесской Республике (29%).

«Мы неоднократно обращали внимание специалистов и общественности на то, что Минздрав России должен принять порядок формирования региональных льготных лекарственных перечней и закрепить обязательность присутствия в них лекарств из федерального перечня ЖНВЛП. Пока этого не происходит, и жители разных регионов находятся в неравных условиях относительно льготного лекарственного обеспечения», — подчеркнул Эдуард Гаврилов.

По его словам, подобная политика привела к тому, что в ряде субъектов в региональные перечни не попали препараты для лечения ВИЧ и онкологических заболеваний, но странным образом там оказались лекарства с недоказанной эффективностью и даже гомеопатические препараты. Встречаются в региональных перечнях и торговые наименования препаратов вместо международных непатентованных наименований, что ограничивает конкуренцию при закупках и ведет к росту цены лота.

Эксперты фонда высказывают особую обеспокоенность низкой доступностью в регионах противотуберкулезных препаратов. Так, 33 региона из 85 вообще не включили в свои перечни ни одного препарата для лечения туберкулеза. Среди них Москва, Чукотский, Ненецкий и Ханты-Мансийский автономные округа; республики Мордовия, Саха (Якутия), Бурятия, Хакасия, Крым, Чеченская, Карачаево-Черкесская и Кабардино-Балкарская; Кировская, Пензенская, Смоленская, Орловская, Кемеровская, Калужская, Курская, Псковская, Ярославская, Вологодская, Саратовская, Белгородская, Мурманская, Свердловская, Амурская, Ростовская и Тверская области; Приморский, Пермский, Красноярский и Ставропольский края. Лишь 10 из 85 регионов обеспечили своим жителям льготный доступ ко всем 21 противотуберкулезным препаратам из федерального перечня ЖНВЛП: Владимирская, Новгородская, Ульяновская и Костромская области, Камчатский, Краснодарский и Забайкальский края, Калмыкия, Башкортостан и Удмуртская республики.

«Да, каждый регион может включать в свой льготный перечень любое количество лекарственных препаратов исходя из возможностей бюджета. Тем не менее приоритет в любом случае должен быть отдан препаратам из федерального перечня ЖНВЛП, что позволит обеспечивать бесплатными лекарствами как можно большее число пациентов-льготников и обеспечит равные права граждан из разных регионов на льготное лекарственное обеспечение», — резюмировал Эдуард Гаврилов.

medvestnik.ru

26.04.2017 Врачи признались в манипуляциях с реальными причинами смертности пациентов

Публичная дискуссия в СМИ руководителя фонда «Здоровье» Эдуарда Гаврилова и Минздрава о правильности подсчета показателей причин смертности послужила поводом для опроса врачей на эту тему.

На вопрос о том, что же на самом деле происходит в стране со структурой причин смертности, в сообществе «Врачи РФ» ответили 1681 сотрудник государственных ЛПУ из разных регионов России. 24% опрошенных врачей работают в стационаре, 30% — в поликлинике, 7% трудятся патологоанатомами или судмедэкспертами, 12% заведуют отделениями в стационаре или в поликлинике, 14% являются главными врачами, заместителями главного врача по лечебной работе и начмедами и 4% занимаются медицинской статистикой в ЛПУ.

Рядовые врачи на вопрос: «Производятся ли, на ваш взгляд, в вашем ЛПУ манипуляции с диагнозами для улучшения статистики по посмертным диагнозам?» — ответили следующим образом: 40% сказали «да, но не часто», 34% ответили «да, постоянно» и лишь 26% «не замечали ничего такого».

30% врачей регулярно ощущают на себе и/или коллегах давление руководства ЛПУ, направленное на минимизацию постановки некоторых диагнозов и причин смерти, 34% опрошенных чувствуют на себе такого рода давление относительно редко. А 35% респондентов сказали, что никакого давления не ощущают и ставят те диагнозы, которые считают верными и обоснованными.

В вопросе об «ощущении на себе и/или коллегах давления руководства, направленного на досрочную выписку из стационара хронических пациентов, нуждающихся, по-хорошему, в дальнейшем лечении» мнения врачей распределились следующим образом: 41% такого не замечали, 29% сказали, что такое происходит сплошь и рядом и также 29% наблюдают подобное «относительно редко».

Приведенные цифры позволяют сделать вывод, что манипуляции с реальными причинами смертности пациентов происходят как в стационарах, так и в поликлиниках.

Это подтверждают и руководители ЛПУ, положению которых не позавидуешь. 32% заведующих отделениями, главных врачей, их замов и начмедов сказали, что постоянно «ощущают на себе и/или коллегах давление органов управления здравоохранением, направленное на искусственную коррекцию структуры смертности», 41% сообщили, что такое бывает, но не часто, и только 28% респондентов не замечали подобного.

Итог опроса неутешителен. Статистикой причин смертности на местах манипулируют, в этом руководитель фонда «Здоровья» прав. На врачей давят руководители отделений, на них в свою очередь главные врачи, а на руководителей ЛПУ воздействуют региональные Минздравы, резюмируют авторы опроса.

medvestnik.ru

27.04.2017 В каких регионах главврачи незаконно повысили себе зарплату

Известен список регионов, где главные врачи превысили свои полномочия, установив себе зарплату выше допустимых норм

В мае будут опубликованы декларации о доходах главврачей.

Уже известен список регионов, где главные врачи превысили свои полномочия, установив себе заработную плату, превышающую допустимую норму соотношения заработка руководителя медучреждения и его подчиненных. В каждом регионе это соотношение свое.

Самое низкое соотношение (1 к 3) зафиксировано в Кабардино-Балкарии, Северной Осетии-Алании, Республике Алтай, Тыве, Калмыкии, в Амурской и Кемеровской областях. Самое высокое – 1 к 8 – в Ленинградской, Мурманской, Нижегородской, Тюменской областях, в Краснодарском крае.

Нарушения обнаружены минимум в 13 регионах:

К нарушителям будут применены суровые меры наказания.

www.zdrav.ru

28.04.2017 В России не хватает ревматологов

Население России не в полной мере обеспечено помощью ревматологической службы из-за нехватки специалистов. Как сообщил проректор Северо-Западного государственного медицинского университета имени И.И. Мечникова, вице-президент Ассоциации ревматологов России Вадим Мазуров на пресс-конференции в рамках VII съезда ревматологов, дефицит специалистов составляет около 300 человек.

В сфере ревматологии сейчас осталось 1500 специалистов, они уходят из отрасли из-за низких заработных плат и организационных проблем. «На места ревматологов сегодня приходят терапевты, участковые врачи, педиатры, — рассказал Вадим Мазуров, — и мы понимаем, что необходимо сделать все, чтобы передать им знания, чтобы они имели возможность своевременно диагностировать ревматические заболевания. Это трудная задача. Есть ряд кафедр, которые занимаются подготовкой и усовершенствованием квалификации ревматологов, они готовы заняться подготовкой специалистов».

Главный внештатный специалист-ревматолог Минздрава, президент Ассоциации ревматологов России, академик РАН Евгений Насонов подчеркнул, что проблема эта международная – специалистов этого профиля не хватает во всем мире. В России намерены обучить врачей общей практики диагностированию, а тяжелыми больными займутся ревматологи.

medvestnik.ru

28.04.2017 Созданы предпосылки для совершенствования ревматологической службы

В России не менее полутора миллионов граждан с ревматологическими заболеваниями нуждаются в лечении, однако не более 10% из них получают препараты в рамках программы госгарантий. Об этом сообщил главный внештатный специалист-ревматолог Минздрава, президент Ассоциации ревматологов России, академик РАН Евгений Насонов на пресс-конференции в рамках проходящего в Москве VII съезда ревматологов России.

Он пояснил, что речь идет о пациентах с такими тяжелыми заболеваниями, как ревматоидный артрит, спондилоартрит, псориатический артрит, системная красная волчанка. «Но я бы не хотел, чтобы ситуацию считали катастрофичной, — отметил Евгений Насонов. — Несмотря на трудности, доступность лечения с каждым годом увеличивается. Ситуаций, когда лекарства заканчивались и пациент оставался ни с чем, все-таки стало меньше. Нам удается поддерживать больных».

По словам главного специалиста, созданы предпосылки для совершенствования ревматологической службы: «Развивая традиции, заложенные Научно-исследовательским институтом ревматологии им. В.А. Насоновой, мы создали сеть новых центров ревматологии (всего действует 114 таких центров в 45 регионах страны, их количество продолжает расти). Это позволило нам разговаривать с Минздравом, местными органами здравоохранения не как просителям с протянутой рукой, а как людям, которые создали инфраструктуру и имеют право ставить вопросы и готовы отчитаться за каждую упаковку и каждую потраченную копейку», — рассказал он.

По словам Евгения Насонова, важным шагом стало создание российского регистра ревматологических больных: «Была проделана большая работа нашими врачами, учеными. Я думаю, это наше самое большое достижение». Следующим этапом будет создание маршрутизации ревматологических пациентов, «чтобы лечение подавалось правильно пациентам, которые в нем нуждаются, было не просто симптоматической помощью, а результативной терапией», констатировал он.

medvestnik.ru

28.04.2017 Впервые за десятилетие FDA одобрило препарат для лечения рака печени

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширило показания к применению лекарственного препарата регорафениб* (regorafinib), включив лечение пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦР), которые ранее проходили терапию сорафенибом (sorafenib). Это первый одобренный FDA препарат для лечения рака печени почти за десять лет, говорится в сообщении американского регулятора.

Безопасность и эффективность регорафениба была изучена в рамках рандомизированного клинического исследования с участием 573 пациентов с ГЦР, прогрессирующей на фоне приема сорафениба. Эксперты рассмотрели показатели общей выживаемости пациентов, выживаемости без прогрессирования заболевания и суммарной эффективности терапии. Результаты показали, что средняя общая выживаемость пациентов, принимавших регорафениб, составила 10,6 месяца по сравнению с 7,8 месяца в группе плацебо. Выживаемость без прогрессирования заболевания – 3,1 месяца и 1,5 месяца соответственно. Суммарная эффективность терапии составила 11%, в группе плацебо – 4%.

Общими побочными реакциями при лечении регорафенибом были абдоминальные боли, ладонно-подошвенный синдром, усталость, диарея, снижение аппетита, гипертония, дисфония, гипербилирубинемия, температура, мукозит, потеря веса, сыпь и тошнота. Прием регорафениба связан с серьезными рисками развития гепатотоксичности, инфекции, геморрагии, гастроинтестинальной перфорации, ишемической болезни сердца и синдрома обратимой задней лейкоэнцефалопатии.

Беременным и кормящим женщинам прием регорафениба не рекомендован, подчеркивается в заявлении FDA.

Лекарственный препарат регорафениб ранее был одобрен для лечения пациентов с колоректальным раком или гастроинтестинальной стромальной опухолью, которые больше не реагируют на существующие стандартные методы лечения.

* Лекарственные препараты регорафениб (regorafinib) и сорафениб (sorafenib) зарегистрированы в Российской Федерации (данные http://grls.rosminzdrav.ru).

medvestnik.ru

27.04.2017 Перечень ЖНВЛП в 2018 году может остаться прежним

Вероятность того, что в 2018 перечень ЖНВЛП не претерпит изменения, составляет 50%. Это мнение в ходе VI Международного форума «Фарма и Биотех 2017: Регулирование и развитие фармбизнеса в условиях кризиса» высказал директор по экономике компании «Р-Фарм» Александр Быков.

По его словам, на сегодняшний день есть немало «достойных, качественных и эффективных лекарственных препаратов, которые могут быть включены в перечень». Однако подобная ситуация была и в прошлом году, когда комиссия поддержала расширение списка, однако правительство приняло решение оставить его прежним, напомнил эксперт.

Как отметил Александр Быков, ключевую роль, как и в прошлом году, будет играть позиция Министерства финансов.

«Если Минфин будет против, перечень ЖНВЛП вряд ли будет пересмотрен», – заключил он.

Напомним, в 2016 году Комиссия по ЖНВЛП рассмотрела около двух десятков лекарств, претендующих на включение в перечень. В большинстве это препараты для лечения редких заболеваний, сахарного диабета, хронического гепатита С и ВИЧ. По всем препаратам было дано отрицательное заключение.

В 2017 году Минздрав будет работать над совершенствованием механизма формирования перечня ЖНВЛП. В том числе будут проанализированы препараты, уже входящие в список. Уже известно, что для того, чтобы попасть в перечень, необходимо будет подавать новые заявки, в которых следует указывать, идет ли речь о препарате, претендующем на включение в 2016 году, сделать ссылку на соответствующее решение по минувшему году, а также ссылку на протокол комиссии по формированию перечней от 15.11.2017 г.

Стоит отметить, что по оценкам экспертов, исключение из Перечня нескольких десятков лекарств с недоказанной эффективностью позволит изыскать финансовые резервы для его расширения.

Фармацевтический вестник

28.04.2017 В России определили пять самых активных регионов по применению ботулотоксинов

Подведены итоги работы за 2016 год в сегменте ботулотоксинов в России.
Наибольший интерес к выпускаемому на мощностях НПО «Микроген», входящей в «Национальную иммунобиологическую компанию» (ГК Ростех), препарату наблюдается в пяти регионах страны – Центральный федеральный округ, Поволжье, Юг России, а также Дальний Восток и Урал.
По данным аналитиков «Микрогена», наибольший интерес к препаратам в 2016 году наблюдался со стороны Центрального Федерального Округа. Доля продаж отечественного ботулотоксина в регионе составила порядка 34% от общего объема в упаковках.
Второе и третье место в рейтинге заняли Поволжье (около 17%) и Южный Федеральный Округ (порядка 15%). Пятерку, самых активно применяющих ботулинические токсины регионов, замкнули Дальний Восток и Урал (10% и 8% соответственно). Меньше всего ботулотоксины используют в Сибири и Северо-Западном регионе, их общая доля составила в среднем 14%.
«Релатокс» применяется в области эстетической медицины для исправления косметических недостатков кожи, устранения морщин, лечение блефароспазма, по неврологическим показателям у пациентов после инсульта со спастичностью рук.
В процессе выпуска препарата применялись методы лабораторных тестов и анализов, которые показали, что отечественный ботулотоксин ведет себя, как слабореактогенный и безопасный препарат. При этом «Релатокс» показывает высокую лечебную эффективность, сравнимую с аналогами, при несколько большей выраженности и длительности релаксирующего действия, по оценкам практикующих специалистов, достигающей 8-9 месяцев.
Кроме того, в данный момент «Микрогеном» ведутся исследования препарата для его использования при лечении гипергидроза и ДЦП.

microgen.ru

25.04.2017 Федор Карпов, «Р-Фарм»: Как нам удалось в разы повысить эффективность работы sales force

Содержание штата медицинских представителей – одна из самых затратных статей в бюджетах фармацевтических компаний. По разным оценкам, один медицинский представитель обходится компании от 2 до 5 млн рублей в год. Какие инструменты могут помочь так выстроить работу команды sales force, чтобы инвестиции не уходили «в песок» и приносили ожидаемый результат? Об этом рассказывает Федор Карпов, руководитель отдела оценки эффективности продаж АО «Р-Фарм» – одного из крупнейших российских производителей лекарственных препаратов.

— Вопрос эффективности полевых сил – один из ключевых для любой фармкомпании. Какие инструменты позволяют наиболее эффективно управлять таким персоналом?

— В основе эффективности управления лежат две составляющие. Во-первых, правильное позиционирование продвигаемого продукта – портфель компании должен быть точно таргетирован. Кроме того, важна тщательно выстроенная маркетинговая стратегия: правильный выбор ключевых специалистов, до которых доносится информация о продукте, грамотно сформулированные маркетинговые послания и аргументация. Вся эта работа должна быть проведена до того, как компания выводит продукт на рынок.

Во-вторых, необходимо правильно реализовывать маркетинговую стратегию. И здесь на помощь приходит такой важный инструмент, как CRM, который дает возможность видеть охват нужной аудитории и частоту донесения информации до специалистов, а также собирать от них обратную связь. В современных системах CRM есть модули, где заложена опция сбора и анализа данных – в этом их отличие от систем предыдущего поколения.

Еще один плюс в том, что система помогает правильно распределить полевые силы по территории. Стратегии здесь могут быть разными: массовый охват специалистов или, наоборот, фокус на определенные группы. Выбор стратегии зависит от продвигаемого продукта, но без общей системы, где всю информацию можно консолидировать, сложно выработать оптимальное решение. Современная система CRM дает возможность менеджменту увидеть картину в целом. Такие инструменты управления полевыми силами можно и нужно интегрировать с системой BI (бизнес-аналитики), позволяющей отслеживать результаты продаж.

— Как автоматизация управления sales force способствует улучшению взаимодействия маркетинга и продаж?

— Благодаря системе CRM маркетологи могут буквально на лету получать обратную связь «с полей» и оценивать эффективность маркетинговых кампаний. Скажем, система Navicon Pharma CRM (решение на базе Microsoft Dynamic CRM), которую мы внедрили в России в прошлом году, позволяет быстро проводить анкетирование врачей в рамках визита медпредставителя. Анкеты уже интегрированы в базу данных, поэтому не требуется много времени для обработки ответов – можно сразу получить выводы и скорректировать маркетинговые послания. Сотрудники приезжают на встречи с планшетами, с которых они могут работать в CRM. В системе есть модуль CLM (Closed loop marketing – механизм интерактивного маркетинга), который дает возможность проводить сложные мультимедийные презентации и сразу отражать результаты встречи в CRM. Так медицинский представитель может более эффективно донести информацию до клиента, маркетолог – оценить качество рекламной кампании и продвижения продукта, а руководитель – увидеть результаты и статистику по продажам.

— Компания «Р-Фарм» ведет деятельность через 60 филиалов, расположенных в разных регионах России, а также в Казахстане. Как организована работа полевых сил, охватывающих такую большую территорию?

— «Р-Фарм» работает по схеме крупного фармпроизводителя: у нас созданы бизнес-юниты с разным количеством полевых сил. В бизнес-юнитах вирусологии и онкологии полевые силы занимаются точечной работой. Они ходят на встречи с клиентами без планшетов, но, поскольку необходимо консолидировать данные о нашей активности, заносят информацию в CRM уже на стационарном компьютере.

Кроме того, в компании есть ретейл-подразделение, работа которого организована по классической схеме: полевые сотрудники наносят визиты нашим клиентам, используя при этом планшеты, и делают презентации. Работа сотрудников всех подразделений отражается в двух системах: BI, которая отслеживает коммерческую активность, и CRM, которая консолидирует данные по полевой активности. Обе системы связаны между собой.

— Планирует ли компания расширение штата sales force?

— «Р-Фарм» будет расти. У нас регулярно появляются новые продукты, соответственно увеличивается объем работы и потребность в персонале. Компания трансформируется в классического фармпроизводителя с портфелем инновационных препаратов, работа с которыми требует довольно серьезных полевых сил.

— С ростом численности полевых сотрудников острее встает вопрос контроля за их деятельностью. Как решается эта проблема?

— Действительно, чем больше штат, тем выше связанные с ним риски. Мы внедряем ряд инновационных решений в этой области. Например, система мониторинга за передвижением полевых сил с помощью GPS, интегрированная в CRM, позволяет установить довольно жесткий контроль.

— На рынке CRM-продуктов сейчас представлено немало компаний-провайдеров. По каким критериям вы выбирали CRM-решение Navicon?

— Решение Navicon адаптировано под бизнес-процессы фармацевтического бизнеса. Это довольно специфическая область, которой мало кто из интеграторов или вендоров ПО специально занимается. Помимо этого, ИТ-инфраструктура нашей компании в целом ориентирована на продукты Microsoft, поэтому решение Navicon, построенное на передовой платформе Dynamics CRM, удачно «вписалось» в наш ИТ-ландшафт.

— В итоге проект внедрения системы Navicon Pharma CRM в «Р-Фарм» оказался настолько удачным, что был признан сообществом ИТ-директоров России Global CIO лучшим на конкурсе «Проект года» в номинации «CRM». В чем вы видите плюсы реализации проекта?

— Во-первых, мы смогли настроить в рамках одной системы различные среды, интерфейсы для разных подразделений. У нас в одной CRM «живут» семь бизнес-юнитов, имеющих разную логику работы.

Во-вторых, в системе заложен широкий набор современных опций. Это работа и с планшетом, и с GPS-трекингом, и с модулем CLM. У нас есть модуль анкетирования клиентов, который дает возможность быстро подключать и анализировать анкеты. Модуль маршрутизации позволяет строить оптимальные маршруты полевым сотрудникам – и тем, кто работает с планшетами, и тем, кто работает со стационарными версиями CRM. Таким образом, у нас есть весь набор средств, необходимый для эффективной работы современной компании.

Кроме того, систему можно существенно дорабатывать, и это большой плюс. У многих CRM-систем, представленных на рынке, есть определенные ограничения. Их доработка – сложный и трудоемкий процесс, зависящий от разработчика, который «держит» облако. Мы же можем в любой момент добавить необходимый модуль. Это серьезное преимущество для компаний уровня «Р-Фарм», где приходится решать много разнонаправленных задач.

— Сколько времени заняло внедрение системы?

— Около года. При этом с первыми модулями мы начали работать уже через четыре месяца после старта. Непосредственно к внедрению системы мы приступили в январе 2016 года, а в мае уже обучали сотрудников с ней работать.

— Как бы вы оценили результаты реализации проекта с точки зрения повышения эффективности работы?

— Система работает в полном объеме менее года, но уже сейчас очевидно, что с ее появлением эффективность работы возрастает в разы. CRM дает менеджменту возможность как бы получать взгляд «сверху» и быстро реагировать на полевую ситуацию, принимать решение на основе независимой оценки, а не только учитывать данные, предоставляемые подразделениями компании. Благодаря грамотной маршрутизации, построению планов работа полевых сил стала гораздо более эффективной.

Хотя процесс внедрения завершен, настройка еще продолжается. CRM такого класса – это живая система. Она постоянно дорабатывается, в ней появляются новые модули. Сейчас в системе начинает работать новый департамент, который будет иметь свою логику работы.

— Есть ли планы автоматизировать деятельность полевых сил в Казахстане?

— CRM для казахстанского филиала компании уже разработана. Базовая система такая же, как в России – Navicon Pharma CRM, но адаптированная к местным реалиям. Согласно законодательству страны, все данные о деятельности компании должны храниться в Казахстане, поэтому в нашем филиале там будет свой сервер. Сейчас идет установка оборудования, и в ближайшее время мы планируем начать обучение сотрудников. Им предстоит работать по схеме, принятой в нашем ретейл-подразделении – будут выезжать на встречи с планшетами. Так что казахстанские коллеги тоже станут использовать все инновационные технологии работы, применяемые в нашей CRM.

— Оцените роль автоматизации управления маркетингом и продажами в достижении стратегических целей компании.

— Система CRM для компании масштаба «Р-Фарм» – важнейший инструмент. Такой же как, к примеру, бухгалтерия, без которой сегодня нельзя себе представить ни одну нормальную компанию. Без CRM невозможно эффективное функционирование полевых сил. Без этого инструмента не выстроить точно выверенную работу «в полях». Когда штат полевых сотрудников начинает превышать 50 человек, CRM становится жизненно необходимым элементом управления для любой компании.

Фармацевтический вестник

22.04.2017 «Биокад» vs лекарственные наборы: победили пациенты

С начала 2016 г. компания «Биокад» начала противостояние с Roche и «Р-Фарм», которые зарегистрировали в наборе «Бейодайм» трастузумаб и пертузумаб. Российский производитель, выпускающий аналог трастузумаба, посчитал наличие набора нарушением его прав в сфере предпринимательской и экономической деятельности, так как пертузумаб пока находится под патентной защитой. Сначала «Биокад» пытался опротестовать регистрацию набора как такового, а затем переключился на оспаривание госзакупок «Бейодайм». В конце концов Roche и «Р-Фарм» согласились продавать пертузумаб отдельно, чего раньше не делали.

Два в одном

Новый препарат пертузумаб Roche и «Р-Фарм» зарегистрировали в начале 2013 г. Однако позже, в октябре 2014 г., был зарегистрирован набор «Бейодайм». Дело в том, что пертузумаб не применяется самостоятельно, только вместе с трастузумабом.

Известный онколог, бывший главврач МГОБ № 62 Анатолий Махсон на пресс-конференции, посвященной проблемам онкологии, так прокомментировал закупки «Бейодайма» его больницей: «Препарат пертузумаб, который входит в состав «Бейодайма», без трастузумаба не применяется. Отдельно от трастузумаба его нет смысла назначать. Применяется у молодых пациенток или у беременных. Добавление пертузумаба к трастузумабу увеличивает излечиваемость в два раза. Без него трастузумаб дает примерно 40% полных ремиссий, тогда как в сочетании с пертузумабом он дает 75% полных ремиссий. Дает шансы не просто получить ремиссию, а вылечиться 75% больных».

Ровно год набор мирно просуществовал на российском рынке, затем в марте 2016 г. «Бейодайм» был включен в ЖНВЛП. Цена на пертузумаб отдельно не регистрировалась. Однако несколькими месяцами раньше, в декабре 2015 г., «Биокад» зарегистрировал аналог трастузумаба и посчитал, что наличие набора может сузить его возможности при продаже препарата. И уже в январе 2016 г. появился иск о признании решения о регистрации набора недействительным.

«В результате этой хитрости лечение становится эксклюзивно дорогим. А с точки зрения бизнеса такая хитрость не должна быть законной», — высказал «ФВ» свое мнение вице-президент по маркетингу и продажам «Биокада» Олег Павловский. Он выразил уверенность, что правовой коллизии тут нет: «Даже если препарат и зарегистрировали, это не значит, что можно нарушать антимонопольное законодательство, закупая его за средства бюджета. Закупка должна идти только раздельно — пертузумаб и отдельно трастузумаб».

Некоторые представители фармбизнеса в разговоре с корреспондентом «ФВ» назвали сам факт регистрации набора «Бейодайм» практически беспрецедентным в мировой практике: «Вполне логично зарегистрировать и использовать впоследствии в заявке на госторгах отдельные препараты. Регистрация же двух различных препаратов в виде квазинабора и подготовка соответствующей заявки на торгах ведет практически к монопольному статусу подобного набора и, следовательно, вызывает пристальное внимание со стороны ФАС», — считает президент ЗАО «Активный Компонент» Александр Семенов.

Тем не менее арбитражный суд посчитал законной регистрацию набора «Бейодайм». «Биокад» обжаловал решение, но апелляция оставила решение первой инстанции в силе. Тогда была подана кассационная жалоба, однако в декабре 2016 г. «Биокад» отказался от нее. Это вовсе не означает, как рассказал «ФВ» генеральный директор компании Дмитрий Морозов, что в компании согласились с возможностью регистрировать наборы. По его мнению, это неправильно.

На госзакупочном фронте

Однако «Биокад» не оставил судебную практику и сосредоточился на оспаривании тендеров на закупку «Бейодайма». В конце марта компания распространила информацию о ряде судебных побед. Федеральная антимонопольная служба в Крыму отменила аукцион на поставку набора «Бейодайм» Департаменту здравоохранения г. Севастополя за нарушение ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок» – сделку обжаловал в антимонопольном ведомстве «Биокад».

В своем обращении в арбитраж севастопольский Департамент здравоохранения отмечает, что потребности заказчика являются определяющим фактором, дающим право включить в документацию о проведении электронного аукциона характеристики товара, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций медицинского учреждения.

Представитель ЗАО «Биокад», поддерживая в суде позицию антимонопольного ведомства, отметил, что включение в аукционную документацию требований к форме и/или дозировке является нарушением контрактного законодательства и законодательства о защите конкуренции, так как делает возможной только закупку конкретного торгового наименования и ограничивает количество поставщиков по данному лоту до конкретного поставщика – «Р-Фарма», занимающегося выпуском в гражданский оборот препаратов Roche.

В свою очередь, представитель «Р-Фарм» настаивал, что выводы о взаимозаменяемости «Бейодайма» совокупностью препаратов трастузумаб и пертузумаб ФАС сделала без учета «готовности потребителя осуществить замену одного товара другим», а применение критерия «функциональной /качественной схожести товаров» не основано на нормах действующего законодательства.

«Набор в данном случае является формой выпуска, а не лекарственной формой, то есть не влияет на достижение необходимого лечебного эффекта», – говорится в решении суда. На этом основании суд сделал вывод о заменяемости лекарственного препарата с МНН пертузумаб+трастузумаб и комбинации однокомпонентных препаратов с МНН пертузумаб и с МНН трастузумаб, который производят «Биокад» и Roche. В результате 10 марта арбитражный суд Республики Крым отказал в удовлетворении заявления Департамента здравоохранения Севастополя.

Ранее, 1 сентября 2016 г., аналогичное решение вынес арбитражный суд Пермского края. Впрочем, не все суды с этим соглашались. В то же время в Воронеже аналогичную жалобу «Биокада» признали необоснованной. Раз пертузумаб можно купить только в наборе, то у заказчика нет иной возможности его приобрести.

Вполне возможно, что накопилась некая критическая масса проигранных дел «Р-Фарм» и Roche, и они решились все-таки продавать пертузумаб отдельно. В их совместном заявлении по этому поводу говорится, что на этот шаг они пошли в связи с расширением показаний к применению пертузумаба. «Это позволит исключить риск затруднений в обеспечении пациенток проводимой терапией, который возникает в связи с продолжающейся дискуссией о процедуре регистрации и правоприменительной практикой обращения препаратов в виде набора на территории РФ», – объявили партнеры. Дмитрий Морозов одобрил такой шаг.

Наверное, сегодня не стоит искать выигравших и проигравших среди компаний, так как, безусловно, победителем тут может быть только пациент. «Все это — война «Биокад» с «Р-Фармом» с использованием админресурса, из-за которой страдают пациенты, — прокомментировал ситуацию председатель исполкома Движения против рака Николай Дронов. — “Бейодайм” зарегистрирован в полном соответствии с 61-ФЗ и находится в обращении на законных основаниях. И он действительно жизненно нужен определенной популяции пациенток с метастатическим раком молочной железы, как и многие другие препараты для лечения многих других нозологических форм рака».

Фармацевтический вестник

22.04.2017 Иммуноонкологический препарат пембролизумаб стал коммерчески доступен в России

Компания MSD (MerckSharp & Dohme) и группа компаний «Р-Фарм» сообщают, что иммуноонкологический препарат пембролизумаб стал коммерчески доступен в России. Приобрести его можно в аптеках, а также учреждениям здравоохранения во всех субъектах Российской Федерации.

Генеральный директор MSD в России Марван Акар:

«Мы воодушевлены тем, что новейшие иммуноонкологические технологии теперь будут доступны в России в рамках широкой клинической практики для пациентов с метастатической меланомой и раком легкого. Это тяжелые заболевания, которые трудно поддаются лечению. Мы нацелены на активное сотрудничество с государством, научно-медицинским сообществом и пациентскими организациями, чтобы пембролизумаб помог увеличить продолжительность и качество жизни как можно большего числа пациентов, которым он может быть назначен».

Генеральный директор группы компаний «Р-Фарм» Василий Игнатьев:

«Выпуск данного препарата знаменует собой очередной шаг, направленный на повышение уровня доступности наиболее современной и эффективной иммунобиологической терапии для российских пациентов. Появление на российском рынке иммунобиологических препаратов открывает перед нами новый спектр возможностей, позволяет существенным образом снизить негативное воздействие, оказываемое на человеческий организм в процессе лечения злокачественных новообразований».

В России пембролизумаб одобрен для лечения пациентов с метастатической меланомой, а также пациентов с распространенным PD-L1-позитивным немелкоклеточным раком легкого, которым не помогла химиотерапия . По оценкам экспертов, в стране насчитывается более 10 000 таких пациентов .

В связи с высокой социальной значимостью и востребованностью препарата объявляется о запуске программы по повышению доступности пембролизумаба. Она предусматривает комплексную работу по следующим трем направлениям:

«Пациент» — Развитие программы клинических исследований пембролизумаба. В 80 центрах по всей России проводятся клинические исследования пембролизумаба по 11 типам злокачественных новообразований с участием более 2 000 пациентов.
«Государство» — Включение пембролизумаба в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Взаимодействие с регионами по внедрению иммуноонкологических технологий в систему здравоохранения субъектов РФ. Программы предусматривают реализацию медико-социальных проектов и проектов ГЧП в сфере здравоохранения, а также проведение информационно-просветительских кампаний с целью профилактики и ранней диагностики онкозаболеваний.
«Сообщество» — Взаимодействие с научно-медицинским сообществом. В данном направлении ведется информационно-образовательная деятельность с участием ведущих специалистов РФ. Взаимодействие с экспертными организациями. В партнерстве с Центром экономики здравоохранения МШУ Сколково и Национальным научно-исследовательским институтом общественного здоровья им. Н. А. Семашко проводится комплексная оценка перспектив внедрения инновационных технологий в систему онкологической помощи в России.

Пембролизумаб является инновационным иммунноонкологическим препаратом. В отличие от химиотерапии и таргетной терапии, он помогает собственному иммунитету человека бороться со злокачественным новообразованием. В клинических исследованиях была доказана высокая эффективность пембролизумаба при менее выраженных побочных эффектах по сравнению со стандартным лечением. Например, при применении препарата 40-45% пациентов с распространенной меланомой смогут прожить 3 года. (Для пациентов, получающих химиотерапию, этот показатель не превышает 5% , для таргетной терапии – 24% ). У пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с высокой экспрессией PD-L1 терапия пембролизумабом позволила увеличить общую выживаемость на 46% по сравнению со стандартной терапией.

Пембролизумаб также продемонстрировал высокую фармакоэкономическую эффективность. Было доказано, что его применение приводит к сокращению общих прямых медицинских затрат на лечение пациентов в рамках программы государственных гарантий по сравнению со стандартным лечением . Кроме того, благодаря наличию биомаркера врач может назначать препарат только тем пациентам, у которых он будет наиболее эффективен, что также способствует экономии бюджетных средств.

По состоянию на конец 2016 года, пембролизумаб зарегистрирован в более чем 50 странах мира, включая США, Израиль, страны Европейского союза, Канаду, Турцию и Индию. В США препарат зарегистрирован для применения у пациентов с метастатической меланомой, метастатическим раком легкого с гиперэкспрессией PD-L1 в первой линии терапии, рецидивирующими метастатическими опухолями головы и шеи, а также лимфомой Ходжкина.

Пембролизумаб производится на заводе MSD в Ирландии. Завершающий этап производства осуществляется на заводе АО «Ортат», входящем в группу компаний «Р-Фарм».

Российская Фармацевтика

20.04.2017 На сайте «Нацимбио» заработала горячая линия по вопросам поставки вакцин в субъекты РФ

«В этом году перед началом отгрузок иммунобиологических лекарственных препаратов в рамках Национального календаря профилактических прививок на корпоративном сайте “Нацимбио” заработала горячая линия, на которую можно обратиться по любым вопросам, связанным с поставками вакцин в регионы страны. Мы стремимся быть удобными и открытыми для всех заинтересованных сторон, работающих на благо сохранения здоровья наших граждан, и тщательно отрабатываем поступающие вопросы», – отметила глава «Нацимбио» Марьям Хубиева.

В этом году дочерняя структура «Ростеха» компания «Нацимбио» планирует поставить в регионы России более 120,5 млн доз иммунобиологических лекарственных препаратов для национального календаря профилактических прививок. Это на 20% больше, чем в 2016 году, при этом доля вакцин для профилактики гриппа в общем объеме госзаказа вакцин также увеличится по сравнению с предыдущим периодом – к поставке планируются 58,5 млн доз.

В пресс-службе сообщили, что препараты для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка, вирусного гепатита В, коклюша, туберкулеза, кори, паротита, краснухи и гриппа будут поставлены до конца ноября 2017 года.

«Национальная иммунобиологическая компания» определена единственным поставщиком иммунобиологических лекарственных препаратов распоряжением Правительства Российской Федерации от 17.06.2015 № 1125-р. В 2016 году компания поставила более 100 млн доз вакцин во все регионы страны, из них на вакцину для профилактики гриппа пришлось более 47 млн доз.

Фармацевтический вестник

18.04.2017 Подписан закон, уточняющий основания и меры административной ответственности за организацию картелей

17 апреля Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон №74-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях». Документом уточняются основания и меры административной ответственности за нарушения антимонопольного законодательства, выразившиеся в заключении ограничивающего конкуренцию соглашения, осуществлении ограничивающих конкуренцию согласованных действий или координации экономической деятельности.

Федеральным законом внесены изменения в статьи 2.5, 3.5 и 14.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а профильная статья 14.32 изложена в новой редакции.

Статья 14.32 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за заключение антиконкурентного соглашения, которое привело к ограничению конкуренции, к незаконным согласованным действиям или к координации экономической деятельности.

При этом различные виды антиконкурентных соглашений отличаются по степени их общественной опасности, в связи с этим штрафы дифференцированы – по мере снижения общественной опасности таких соглашений пропорционально снижается штраф.

Так, для соглашений в виде картеля установлен наибольший размер административной ответственности: для должностных лиц предусмотрен штраф от 40 до 50 тыс. рублей или дисквалификацию на срок от 1 до 3 лет, для юридических лиц – штраф от 0,03 до 0,15 размера выручки правонарушителя от реализации товара на рынке.

Для «вертикальных» соглашений снижен размер административной ответственности – для должностных лиц штраф составит от 15 до 30 тыс. рублей, либо дисквалификация на срок до 1 года, а юридических лиц – штраф от 0,01 до 0,05 размера выручки правонарушителя от реализации товара на рынке.

Размер административной ответственности за заключение соглашений органами власти оставлен в прежнем виде: штраф для должностных лиц в размере от 20 до 50 тыс. рублей или дисквалификация на срок до 3 лет.

Фармацевтический вестник

19.04.2017 ТПП внесла изменения в положение о порядке выдачи сертификатов о происхождении товаров формы СТ-1

Утверждены изменения в Положение о порядке выдачи сертификатов о происхождении товаров формы СТ-1 для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (для отдельных видов медицинских изделий), утвержденное приказом ТПП РФ №29 от 10 апреля 2015 г., а также в Порядок заполнения актов экспертизы по определению страны происхождения товаров и соответствия товаров требованиям постановления Правительства РФ №102 от 5 февраля 2015 г. «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Соответствующий приказ ТПП РФ №33 от 04.04.2017 г. подписал президент Торгово-промышленной палаты Российской Федерации Сергей Катырин.

В документе, в частности, указано, что факт выдачи сертификата формы СТ-1 может быть проверен в информационном порядке на проверочном (верификационном) ресурсе ТПП России (http://verification.tpprf.ru).

Кроме того, уточняется, что сертификаты формы СТ-1 выдаются на товары, происходящие из Российской Федерации и других государств-членов Евразийского экономического союза.

В случае необходимости исправления технической ошибки, допущенной при оформлении сертификата формы СТ-1, по письменной просьбе заявителя может быть выдан новый сертификат формы СТ-1. При этом в графу 5 выданного взамен сертификата «Для служебных отметок» вносится запись: «Выдан взамен сертификата формы СТ-1 N __ (__) дата ___» с указанием номера переоформленного сертификата, номера бланка и даты его выдачи; сертификату, выданному взамен оригинала сертификата формы СТ-1, присваивается новый регистрационный номер.

Фармацевтический вестник

19.04.2017 ФАС выявила завышение цен на семь вакцин

В рамках третьего этапа сравнительного анализа цен на лекарственные препараты в России и других странах ФАС зафиксировала нарушение ценообразования на 7 препаратов для иммунопрофилактики, используемых в рамках национального календаря профилактических прививок.

«Мы проанализировали данные о ценах в 42 странах. В результате обнаружили семь позиций лекарственных препаратов, по которым цены в России превышают минимальные цены в отдельных референтных для России странах мира», — отметила заместитель начальника управления контроля социальной сферы и торговли Надежда Шаравская.

Перечень иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок включает в себя 21 международное непатентованное наименование (МНН), или 106 позиций лекарственных препаратов разных производителей, зарегистрированных в Российской Федерации в конкретных упаковках.

Ранее в ФАС заявили, что по результатам второго этапа сравнительного анализа цен на ЛС фармпроизводители снизили в добровольном порядке 239 цен на лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, туберкулеза, гепатитов В и С. По результатам первого этапа исследования в рамках которого проводился международный мониторинг цен на закупаемые по программе «7 нозологий» лекарства, было снижено 112 цен.

Remedium

20.04.2017 Алексей Репик попал в рейтинг богатейших бизнесменов России

Журнал Forbes опубликовал рейтинг 200 богатейших бизнесменов России 2017 года. В их число вошли несколько представителей медицинского и фармацевтического бизнеса, состояние которых, по оценкам издания, составляет более $500 млн. Впервые в рейтинг был включен владелец фармацевтической компании «Р-Фарм» Алексей Репик. Отраслью здравоохранения интересуются и многие другие участники рейтинга.

Состояние Алексея Репика в 2017 году Forbes оценил в $900 млн и поместил бизнесмена на 116-е место рейтинга. В рейтинг вернулся Марк Курцер, заняв 161-ю позицию с $600 млн. Последний раз в список богатейших бизнесменов он попадал в 2014 году. С состоянием в $500 млн на 192-й строчке расположился основной владелец НПК «Катрен» – Леонид Конобеев. Следом за ним – на 194-м месте и также с $500 млн – находится совладелец «Фармстандарта» Егор Кульков. Его однокурсник и главный партнер Виктор Харитонин, инвестировавший, помимо фармы, в медицинский бизнес (сеть клиник «К+31»), – на 81-м месте с состоянием в $1,2 млрд. По соседству на 83-м месте и тоже с $1,2 млрд расположился основной владелец группы компаний «Протек» Вадим Якунин.

Соприкасаются с российской индустрией здравоохранения и многие другие участники рейтинга.

Например, председатель совета директоров ГК «Ренова» Виктор Вексельберг (10-е место, $12,4 млрд), помимо прочего, продвигает производителя коронарных стентов «Стентекс» (совместное предприятие с Medtronic, входящее в ГК «Ренова»), а также поддерживает строительство медицинского кластера в Екатеринбурге.

Благотворительный фонд «Поколение», учрежденный российским миллиардером Андреем Скочем (17-е место, $6,9 млрд), в 2018 году откроет в Белгороде нейроортопедический центр. Компания «Бонум Кэпитал», близкая к Сулейману Керимову (21-е место, $6,3 млрд), вкладывается в российское производство одноразовых шприцев. Кроме того, в 2016 году в Аeon Corporation Романа Троценко (55-е место, $1,6 млрд) вошла компания «МираксБиоФарма», ранее принадлежавшая Сергею Полонскому.

Председатель совета директоров АФК «Система» Владимир Евтушенков (30-е место, $3,5 млрд) неустанно инвестирует в развитие своего медицинского актива – сети клиники «Медси», и рассчитывает вырастить ее в национальную сеть.

Основной владелец и глава совета директоров «Северстали» Алексей Мордашов (2-е место, $17,5 млрд) пока только присматривается к санаторно-курортной отрасли – изучает возможность строительства санатория на территории кластера «Белокуриха-2» в Алтайском крае.

Не менее активно богатейшие бизнесмены инвестируют в фармбизнес. Например, компания X5 Retail Group, входящая в группу «Альфа» Михаила Фридмана (7-е место, $14,4 млрд), совместно с компанией «СИА» развивает аптечную сеть «Мега фарм». Аналогично действует компания «Магнит» Сергея Галицкого (18-е место, $6,8 млрд), начавшая создавать свою аптечную сеть. А банкир Роман Авдеев (66-е место, $1,3 млрд) поддерживает деньгами «Аптечную сеть 36,6».

Группа «Интеррос» Владимира Потанина (8-е место, $14,3 млрд) c 2013 года владеет крупной российской фармкомпанией «Петровакс».

vademec.ru

20.04.2017 «Нацимбио» на 20% увеличит объем поставок вакцин в регионы

«Национальная иммунобиологическая компания», входящая в госкорпорацию Ростех, поставит в регионы России более 120,5 млн доз иммунобиологических лекарственных препаратов для национального календаря профилактических прививок, что на 20% больше, чем в прошлом году. Об этом говорится в пресс-релизе, поступившем в редакцию Remedium.

В «Нацимбио» отметили, что количество вакцин для профилактики гриппа в эпидемиологическом сезоне 2017-2018 также увеличится по сравнению с предыдущим периодом – к поставке планируются 58,5 млн доз.

По условиям заключенных с Минздравом России государственных контрактов до конца ноября 2017 года «Нацимбио» обеспечит медучреждения страны препаратами для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка, вирусного гепатита В, коклюша, туберкулеза, кори, паротита, краснухи и гриппа.

Для обеспечения объема госзаказа «Нацимбио» работает с отечественными фармкомпаниями, производящими лекарственные препараты на всех стадиях технологического процесса на территории страны. В рамках модели производственной кооперации холдинг поставит препараты семи компаний: «Биннофарм», «Комбиотех», «МБА-групп», «Медгамал», «СПбНИИВС» и входящих в холдинг предприятий – «Микроген» и «Форт».

Remedium

21.04.2017 Правительство повысило доступность орфанных препаратов для регионов

Дмитрий Медведев подписал постановление о внесении изменений в порядок закупок лекарств для лечения редких заболеваний. Теперь медицинским организация, не имеющим лицензии на фармацевтическую деятельность, будет разрешено закупать орфанные лекарственные препараты. Соответствующий документ представлен на сайте кабинета министров.

«Устанавливается возможность поставки лекарственных препаратов организациям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, без наличия лицензии на фармацевтическую деятельность», — говорится в сообщении правительства.

Внесенные изменения будут способствовать совершенствованию лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, повысит доступность лекарственной помощи сельскому населению, проживающему в удаленных и труднодоступных районах, подчеркивают в кабинете министров.

Remedium

19.04.2017 Высокоэффективный препарат от клещевого энцефалита готов к клиническим испытаниям

Сотрудники лаборатории молекулярной биологии Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН готовы приступить к клиническим испытаниям препарата от клещевого энцефалита. По данным института, его эффективность в 500 раз выше, чем у сывороточного иммуноглобулина.

Пока ученые готовят пакет документов для Минздрава России, чтобы получить разрешение на первую фазу клинических испытаний. Для этого понадобится около 200 тыс. долл., сообщила руководитель лаборатории Нина Тикунова.

Разработка препарата «Энцемаб» началась в 2009 году, а его доклинические исследования завершились в прошлом году. Они подтвердили высокую противовирусную активность лекарства, рассказала Нина Тикунова. «Когда мышам вводили 250 летальных доз (одна летальная доза – это то количество вируса, при котором 50% мышей должно погибнуть), наш препарат срабатывал в дозировках в тысячу раз меньших, чем сывороточный иммуноглобулин. При том, что в дозировке в тысячу раз больше сывороточный иммуноглобулин обеспечивал 90%-ное выживание, а наш препарат – 100%-ное выживание», – отметила она.

«Энцемаб» не содержит донорской крови и элементов крови животных, что гарантирует его биологическую безопасность и воспроизводимость в любых объемах. В его основе – высокоактивные антитела.

Ежегодно в стране в пункты серопрофилактики обращаются около полумиллиона людей, из них большая часть нуждается в экстренной профилактике. Клещевым энцефалитом заболевают 1000 -1500 человек в год. Проблема остро стоит в Сибири и на Дальнем Востоке, где циркулируют опасные изоляты.

«Клещевой вирусный энцефалит – инфекция, против которой нет эффективного лечебного препарата. Экстренная профилактика донорским иммуноглобулином не оправдала себя. Доказательство – ежегодное заболевание (включая тяжелые формы) людей, получивших иммуноглобулин в первые 72 часа после укуса. К тому же он обладает рядом недостатков: не имеет достаточного титра антител, тормозит синтез собственных антител организма, вызывает побочные реакции, может содержать вирусы кровяных инфекций и бесполезен в поздние сроки после укуса и при уже развившемся заболевании», – сообщил врач-инфекционист, старший преподаватель факультета медицины НГУ Петр Гладкий. Он считает, что появление нового препарата дает надежду клиницистам снизить заболеваемость и смертность от клещевого энцефалита.

Фармацевтический вестник

16.04.2017 Расходы на инновационные лекарства увеличивают доходы государственной казны

Супердорогие инновационные лекарства помогают экономить бюджетные деньги. И даже их увеличивать. Парадокс? Нет. Это доказал один из ведущих мировых экспертов в области фармакоэкономики Франк Р. Лихтенберг.

Ученый с одобрения российского минздрава начал масштабное исследование в нашей стране. Его итоги он представит на Санкт-Петербургском международном экономическом форуме летом этого года.

Чем лучше лечат — тем богаче страна

Мистер Франк, вы более 20 лет изучаете, как применение новейших лекарств влияет на динамику продолжительности жизни в стране, уровень заболеваемости, нетрудоспособности. Какие бесспорные выводы сделали?

Франк Лихтенберг: Прогресс там, где применяется наибольшее количество новых лекарств.

В одном из исследований мы взяли за основу данные по 30 развивающимся и развитым странам и обнаружили, что в странах с наивысшим уровнем фармацевтических инноваций темпы увеличения средней продолжительности жизни были самыми высокими. Теперь мы собираемся провести подобное исследование в России.

Вывод действительно бесспорный. Но инновационные лекарства — дорогое удовольствие. Не каждый бюджет их потянет.

Франк Лихтенберг: Так вот, мы обнаружили, что инновации приводят к сокращению издержек за счет снижения уровня нетрудоспособности населения и затрат на медицинские услуги.

Государство должно платить за результаты лечения, а не за оказанные медуслуги

Это более чем компенсирует высокую стоимость инновационных лекарств. Если население здорово, уменьшается число дней на больничном и увеличивается количество рабочих продуктивных дней. Вот что важно!

Хотелось бы это в цифрах «пощупать».

Франк Лихтенберг: Давайте в цифрах. Продолжительность жизни в странах, где широко применяются инновационные препараты, с 2000 по 2009 годы выросла примерно на 1,7 года.

Благодаря созданию и выпуску инновационных онкологических препаратов с 1998 по 2008 год в Мексике спасли более 100 тысяч человеческих лет. Иными словами, более 100 тысяч мексиканцев смогли прожить еще один год благодаря новым лекарствам.

Каждый миллион долларов, потраченный на создание нового препарата, сохраняет два миллиона долларов, которые тратятся на госпитализацию пациентов. Плюс миллион долларов, который эквивалентен трудовым потерям в человеко-часах.

То есть работодатели, обеспечивая более современной терапией работников, сокращают количество рабочих часов, которые человек проводит на больничном. Но основная выгода от того, что снижается уровень госпитализации.

Если же речь идет о лечении пожилых и престарелых людей, то есть показатели, по которым внедрение новой терапии сказывается на снижении затрат на больничный персонал, а также на социальных работников по уходу за больными на дому.

В своих работах вы говорите, что при лечении пациентов надо нацеливаться на выздоровление. А разве возможно что-то другое?

Франк Лихтенберг: В странах с ценностно ориентированной моделью здравоохранения государство платит за результаты лечения пациента, а не за оказанные медуслуги.

Эта модель — наиболее эффективная, она способствует принятию новых медицинских технологий. И ее применяют также к услугам врачей и больниц. Например, некоторые страховые компании выплачивают на лечение не полные суммы, а фиксированные, и потом варьируют их в зависимости от степени излечения пациента, его самочувствия после госпитализации.

Считаю, надо всем стремиться к ценностно ориентированной системе здравоохранения. Я понял, этому сейчас уделяется большое внимание в планах российского правительства. Сейчас же государство заключает контракты с производителями, препараты которых не всегда являются лучшими на рынке, возможно, это происходит из-за меньшей их стоимости.

Новации: доступ ограничен

И как Россия выглядит по сравнению с другими странами по доступности инновационных лекарств?

Франк Лихтенберг: Есть два критерия доступности. Первый — количество зарегистрированных лекарств. Например, в период с 2000 по 2010 год в мире было выпущено примерно 222 новых препарата. Тем временем к 2011 году в России была доступна только половина от этого количества инновационных лекарств.

Одна из причин — они не были представлены на рынке, то есть незарегистрированы. Но знаете, я не уверен, необходимы ли клинические испытания в России для регистрации препаратов, получивших признание в мире.

К сожалению, моим данным уже шесть лет, поэтому сейчас я собираюсь актуализировать информацию и понять, что изменилось в вашей стране.

Второй параметр — насколько давно введены в практику лекарства, применяемые в России или других странах. По данным 2009 года, процент выписанных рецептов на лекарства, которые были выпущены после 1990 года, в Нидерландах составил 17 процентов, в США — 14, а в России — один процент.

Увы, доступ россиян к новейшим таблеткам весьма ограничен. Но есть, конечно, и возможности для улучшения этого показателя. Их я хотел бы рассмотреть в рамках исследования в России.

И какие это могут быть возможности?

Франк Лихтенберг: На мой взгляд, упрощение процедур патентования, регистрации, лицензирования производств. Еще один путь — расширение списка инновационных лекарств, которые пациенты получают бесплатно в рамках ОМС, либо с ценовыми преференциями.

В России есть перечень лекарств, цены на которые необходимо сдерживать. В других странах есть такое?

Франк Лихтенберг: Разные органы этим занимаются в разных странах, оценивая, имеет ли право то или иное лекарство быть включенным в список. Принимая такие решения, власти могут сдерживать компании от решения запускать новые препараты на рынке. Но надо искать новые подходы.

Но ведь понятно, что закупки новейших препаратов связаны с сомнениями в их полезности.

Франк Лихтенберг: Да, не все новое обязательно будет лучше. Поэтому выплаты поставщикам должны основываться на результатах применения. А с компаниями, предлагающими новые препараты, надо вступать в соглашение по риск-шерингу (это соглашение о разделении рисков, когда государство закупает препараты с условием: если лечение не поможет, бизнес деньги вернет, либо деньги перечисляют уже после успешного лечения. — Прим. ред.).

Лоббисты диктуют рецепты

Зачастую врачи сетуют, что для больниц и поликлиник закупаются не те лекарства, которые нужны, а которые лоббируют определенные фирмы. Фармакологическое лобби — это актуально? Нужно с ним бороться?

Франк Лихтенберг: В США предприняты все меры, вплоть до уголовных, чтобы ограничить маркетинг, продвижение лекарств, препаратов через конкретные медицинские учреждения и тем более врачей.

На это направлен закон о раскрытии обязательных финансовых отношений между фармацевтическими компаниями и практикующими врачами.

Во-первых, от компаний требуется опубликование данных о своей маркетинговой деятельности. Если, например, они платят врачам за то, что рассказывают о препаратах, читают лекции и это публикуется, то это является достоянием общественности. Это один из способов.

Медицинские институты или больницы, госпитали даже запрещают такую деятельность фармацевтических компаний, запрещают ее представителям приходить на место работы врачей и рассказывать им о каких-то препаратах.

С чем это связано, что даже вышло на законодательный уровень?

Франк Лихтенберг: Есть такое мнение, что скрытые финансовые отношения между фармацевтическими компаниями и врачами могут побудить врача назначать лекарства, которые могут быть не самыми лучшими для пациента. Это не только фармацевтики касается. Например, если доктор каким-то образом финансово участвует в каком-то радиологическом проекте, то может получаться так, что он посылает пациентов на рентген чаще, чем это ему надо.

Скорее, даже другие вещи гораздо более на слуху. Если, например, врач не назначает какое-то достаточное или правильное лечение и пациент от этого страдает, его здоровье ухудшается, то в этом случае может быть преследование по закону врача за неправильное лечение.

А кто это определяет? Сам пациент?

Франк Лихтенберг: Пациент со своим адвокатом обращается в суд, и суд уже решает.

Аспирин устал лечить

Мистер Франк, появится ли в будущем в мире волшебная таблетка, которую принял, и все прошло?

Лихтенберг: Не думаю, что такое возможно. Например, онкология — это не одно заболевание, а тысячи. И поэтому необходимо изобретать много разных лекарств.

А вот эксперты беспокоятся, мол, все меньше появляется прорывных лекарств, которые переворачивают мир, как когда-то аспирин, пенициллин.

Лихтенберг: Не согласен. Количество новых лекарств постоянно увеличивается, темпы наращиваются. Например, в США с 1975 по 1985 год появилось только 8 новых препаратов против рака. А с 2005 по 2015 год — 66.

Онкология — не исключение, есть еще болезни, по которым все время появляются прорывные технологии, они в разы увеличили выживаемость пациентов с некоторыми видами лейкемии, многоклеточной меланомы.

В 90-х годах в разработку новых препаратов активно инвестировали государства. Сейчас госинвестиции снижаются из-за изменения экономической ситуации в мире. Зато частные инвестиции растут. Это неплохо. Государственные инвестиции распространяются, как правило, на самые базовые исследования широкого масштаба, а частные отталкиваются от них и обеспечивают более узкоспециализированные решения.

Интересно, а разработки новых антибиотиков интересуют частный бизнес? В какие направления вкладываются мировые гиганты фармацевтики?

Лихтенберг: В те, где наибольшее количество пациентов, наибольший спрос. Онкология, гепатит С, ВИЧ, кардиология, препараты, снижающие жировые отложения и нагрузку на сердце. Компании в первую очередь заинтересованы окупать свои вложения.

Много дженериков и отсутствие оригинальных препаратов на рынке — это плохо?

Лихтенберг: К сожалению, дженерикам, которые производятся сегодня в России по лицензиям оригинальных лекарств, — 40-50 лет.

Это какие препараты?

Лихтенберг: Аспирин. Некоторые виды антибиотиков, противораковые препараты. Несмотря на то что есть старые, проверенные многими десятилетиями лекарства, пациенты все равно будут стараться получить доступ к более новым, современным. Они имеют гораздо более эффективные результаты, влияют на улучшение качества жизни.

Насколько опасна на случай форс-мажора — эпидемий, катаклизмов, мировых военных конфликтов — зависимость национальных лекарственных рынков от зарубежных компаний?

Лихтенберг: Да, такие риски есть — могут быть неожиданно прерваны поставки препаратов. Но к слову, большая часть препаратов, потребляемых в США, тоже импортируется. И сложно сказать, какая часть препаратов должна быть обязательно произведена в стране. Это может быть, например, привязано к большим затратам на производство внутри страны и меньшим — за рубежом.

Риск-шеринг идет в Россию

В этом году в больницах трех регионов протестируют четыре новейших лекарства — от некоторых форм рака и гепатита С.

Если практика подтвердит их эффективность, то фармацевтические компании получат из региональных бюджетов средства в полном объеме. Если нет — восполнят расходы больниц.

В России к такой системе ( она называется риск-шеринг) подступаются впервые. Если эксперимент удастся, то возможны изменения в законодательстве по лекарства и госзакупкам. А вот что на эту тему говорила министр здравоохранения Вероника Скворцова: «Если мы видим новый препарат, который на 50 процентов улучшает исход или обрывает тяжелое заболевание, то независимо от стоимости он будет включен в программу госзакупок. Но если стоимость нового лекарства выше аналогов, а разница в эффектах лечения — 0,5 процента, то нет смысла в закупках».

Визитная карточка

Франк Р. Лихтенберг, профессор бизнеса Высшей школы бизнеса при Колумбийском университете, научный сотрудник Национального бюро экономических исследований.

Под его руководством во многих странах проведены десятки глобальных и региональных исследований, посвященных возможностям повышения экономической эффективности лечения в зависимости от доступности новейших лекарств, влияния новых методов лечения на продолжительность человеческой жизни.

Франк с отличием окончил бакалавриат по истории в Чикагском университете и получил степень магистра и докторскую степень по экономике в Университете штата Пенсильвания.

Профессор Лихтенберг преподавал в Гарвардском университете и Университете Пенсильвании. Работал в качестве эксперта в Федеральной комиссии по торговле и Департаменте юстиции США, сотрудничал с государственными прокурорами и даже выступал перед Конгрессом США.

В своем прежнем исследовании шестилетней давности Лихтенберг доказал, что если бы новые лекарства получали более быстрый доступ на рынок и стали более доступны простым гражданам, то средняя продолжительность жизни в России могла бы увеличиться на 2,1 года.

rg.ru