В России зарегистрировано более 15 тысяч пациентов, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, более 7 тысяч из них – дети. Об этом сообщила заместитель директора Департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава РФ Ольга Чумакова.

«На сегодняшний день в нашем федеральном регистре орфанных заболеваний, который обновляется в постоянном режиме и включает 24 заболевания, – 15 тысяч 132 пациента, из них 7 тысяч 885 детей. То есть, если когда мы начинали, детей было подавляющее большинство, то сейчас, последний год – чуть больше взрослых, чуть больше детей. Вот в таком режиме регистр ведется», – рассказала она на заседании экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике.

Как пояснила чиновница, Минздрав намерен расширить перечень орфанных заболеваний – для этого ведомство подготовило соответствующий законопроект. Текст документа уже получили региональные власти. «Наши регионы должны нам представить свои заключения, свои предложения по данному законопроекту. Мы не стоим на месте, движемся пошагово», – заявила Чумакова.

Однако, как рассказал председатель Экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике Виталий Омельяновский, существует проблема, связанная с постоянной нехваткой денег на лечение пациентов с редкими заболеваниями. «Эта проблема не новая. Тяжелая ситуация была и раньше, в «жирные» годы, когда не хватало средств, но сейчас эта проблема стоит остро», – подчеркнул он.

«Это та данность, которую изменить будет сложно. Другое, что мы должны решить, – мы должны найти какой-то оптимальный подход к решению этой проблемы, который должен быть компромиссом между возможностями государства и потребностью больных», – добавил Омельяновский.

Стоимость лечения одного пациента с редким заболеванием в России составляет примерно 2,12 млн рублей в год.

С апреля 2016 года лекарства для терапии редких и высокозатратных заболеваний по программе «Семь нозологий», как и прежде, будут закупаться централизованно, за счет средств федерального бюджета.

  vademec.ru

Правительство Севастополя утвердило порядок расходования средств федерального межбюджетного трансферта, направленного на закупку антивирусных препаратов и профилактику инфицированных вирусом иммунодефицита и гепатитов В и С. Об этом сообщает ИА «Крыминформ».

Директор департамента здравоохранения Юрия Восканян сообщил, что из государственного бюджета на эти цели в город поступили 130 млн рублей. «Перечень антивирусных препаратов согласован с главным специалистом по лечению ВИЧ-инфекции Минздрава России, — добавил глава департамента. -Он был в Севастополе, дал свои рекомендации».

В Севастополе на протяжении 10 последних лет ежегодный рост числа ВИЧ-инфицированных колеблется в рамках 200-250 человек. По информации заведующей городским центром профилактики и борьбы с ВИЧ/СПИД Елены Постригань, всего на учете в Севастополе состоят более 2 тысяч человек.

  Фармацевтический вестник

Как стало известно «ФВ», зам. председателя Правительства РФ Аркадий Дворкович поручил Министерству промышленности и торговли, Министерству здравоохранения и Министерству иностранных дел совместно с другими заинтересованными федеральными органами исполнительной власти, а также совместно с компанией «Фармасинтез» подготовить проведение переговоров с высшим руководством компании Gilead Life Sciences.

Предполагаемая цель — значительное снижение стоимости препаратов против гепатита C. Такого результата Gilead должен добиться с помощью локализации их производства в России.

Стоит заметить, что президент «Фармасинтез» Викрам Сингх Пуния не раз предлагал ввести в России принудительное лицензирование препаратов против гепатитов.

Аналитическая справка:

По данным аналитической компании Alpha Research & Marketing, компания «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд» владеет несколькими регистрационными удостоверениями на территории РФ.

Источник: ГРЛС

Два из этих препарата совершенно новые. Совальди для лечения гепатита С (зарегистрирован 25 марта 2016 г.) и Амбизом® (зарегистрирован 12 мая 2016 г.) Информации по закупкам данных препаратов пока нет.

«Заказы на закупку» по остальным ТМ по объявленным аукционам в период с 1 января 2015 г. по 30 июня 2016 г. Учтены только завершенные закупки

Источник: AlphaRM

Фармацевтический вестник

Предложения по финансированию программы лекарственного обеспечения граждан во втором полугодии 2016 года будут представлены Правительством РФ премьер-министру России Дмитрию Медведеву до 14 июля. Об этом сообщил первый вице-премьер РФ Игорь Шувалов.

По его словам, сегодня Медведев провел совещание с членами правительства, на котором обсуждалась реализация плана действий кабмина в экономике в 2016 году, в частности, финансирование отдельных мероприятий в различных отраслях.

«Один из вопросов, он достаточно остро обсуждался, – лекарственное обеспечение. Председатель правительства дал срок до четверга, когда мы должны финально представить решение премьеру и президенту окончательную версию, в каком объеме будут профинансированы мероприятия по лекарственному обеспечению во втором полугодии текущего года», – пояснил Шувалов.

Кроме того, правительству предстоит решить, какие объемы средств потребуются на поддержку производителей лекарств нижнего ценового сегмента.

В апреле этого года стало известно о том, что Президент России Владимир Путин подписал законопроект, согласно которому лекарства для терапии редких и высокозатратных заболеваний по программе «Семь нозологий», как и прежде, будут закупаться централизованно за счет средств федерального бюджета.

  vademec.ru

Более дешевый биоаналог препарата Enbrel, разработанный швейцарской фармкомпанией Novartis, по эффективности и безопасности близок к оригиналу американской фирмы Amgen, сообщает агентство Bloomberg со ссылкой на данные FDA.

Препарат Enbrel предназначен для лечения широкого круга аутоиммунных заболеваний, в т.ч. ревматоидного артрита и псориаза. Объем продаж лекарственного средства за 2015 год составил 5,36 млрд долл. Дженериковая компания Sandoz, принадлежащая Novartis, разработала биосимиляр Enbrel, и теперь намерена добиться его одобрения по всем показаниям оригинального препарата. Согласно обзору FDA, между оригиналом и биоаналогом не было выявлено каких-либо клинически значимых различий.

  Фармацевтический вестник

По данным Минздрава РФ, в 2015 г. по сравнению с 2014 г. число врачей выросло всего на 0,2%, или 1061 человека.

Эксперты ОНФ подсчитали, что подобными темпами для ликвидации дефицита врачей понадобится не менее 37 лет. Дефицит врачей в стране сегодня составляет более 37 тыс. В 90% субъектов РФ не хватает анастезиологов-реаниматологов, рентгенологов, психиатров и др. Больше всего медиков не достает Чечне, Владимирской, Вологодской областям и еще восьми регионам. Прим этом несмотря на очевидную нехватку кадров, регионы продолжают сокращать медицинских работников. Так, с 2013 по 2015 г. были уволены 13 407 медработников, в планах на текущий год сократить еще около 1000 специалистов. Такие сведения были получены в ходе опроса губернаторов 80 регионов. Как один из способов решить проблему эксперты рекомендуют кабинету министров дать возможность медработникам, попадающим под сокращение, пройти переобучение и остаться в профессии.

   zdrav.ru

Средств у Минздрава не хватает в первую очередь на лекарственное обеспечение

Как сообщает Газета.ру, в первую очередь это касается обеспечения лекарственными препаратами отдельных категорий россиян, в том числе по онкологическим заболеваниям (27,9 млрд руб. с учетом обязательств региональных бюджетов) и на ЛС для больных гемофилией, болезнью Гоше и других нозологий (8,8 млрд руб.). Также, как мы ранее уже писали, дефицит лекарственных препаратов ожидается и для ВИЧ-инфицированных. Со ссылкой на переписку Минздрава, Минфина и Минэкономразвития, сообщается, что Минздрав обеспокоен, тем, что недофинансирование по этой части «не позволит обеспечить лекарственной терапией вновь выявленных пациентов, а также возможно прерывание лечения у пациентов, уже получающих лекарственную терапию». Всего объем дефицита средств на лекарства для отдельных категорий граждан за счет средств федерального бюджета составил 16,72 млрд руб.

    www.zdrav.ru

С весны 2016 года региональные власти получили меньше средств на закупку лекарств от ВИЧ (антиретровирусные препараты), чем предусмотрено федеральным бюджетом. Согласно выводам Международной коалиции по готовности к лечению, запланированное на 2016 год финансирование закупок препаратов для лечения ВИЧ уже сокращено на более чем 44 млн рублей по сравнению с 2015 годом.

«Региональные власти с весны 2016 года столкнулись с серьезной проблемой: запланированного федеральным бюджетом объема финансирования закупок препаратов для ВИЧ-инфицированных не будет. В регионах федеральное министерство уведомило о частичном «замораживании» трансфертов, при этом деньги поступают несвоевременно», – сообщает «Коммерсантъ» со ссылкой на источники, близкие к Министерству здравоохранения Пермского края.

По данным издания, сокращение финансирования доходит до 30%, на закупку антиретровирусных препаратов было заморожено около 10% бюджетных средств, то есть от 605 млн до 544 млн рублей. Все контракты, заключенные на сумму свыше 544 млн рублей, должны быть расторгнуты. По словам специалистов, существует большая вероятность того, что теперь провести закупки до конца года не удастся, даже если указанный лимит восстановят.

Из-за сложившейся ситуации региональные СПИД-центры испытывают дефицит антиретровирусных препаратов. По данным Международной коалиции по готовности к лечению, по сравнению с 2015 годом финансирование закупок препаратов для лечения ВИЧ уже сокращено на более чем 44 млн рублей: в Татарстане – на 27%, Красноярском крае – на 20%, Московской области – на 12%, Челябинской области – на 16%, Алтайском крае – на 15%, Иркутской области – на 5%.

Причиной сокращения финансирования является секвестрирование расходов Министерством финансов РФ, однако какие-то регионы могут это компенсировать за счет внутреннего перераспределения бюджета.

В конце июня 2016 года массовые жалобы на перебои в обеспечении антиретровирусными препаратами начали поступать от жителей Подмосковья. Однако, по словам пациентов, перебои с препаратами возникли еще раньше. При этом, согласно данным регионального Минздрава, в Московской области с 9 февраля было объявлено 20 аукционов на закупку АРВ-препаратов, из которых состоялось только девять (на 22 млн рублей). Кроме того, на 7 июня было объявлено 54 аукциона на сумму 745,6 млн рублей, из которых не состоялись шесть (на 15 млн рублей).

Совет Федерации утвердил закон о централизованной закупке препаратов для терапии ВИЧ. Документ вступает в силу в 2017 году.

   vademec.ru

Трехэтапная процедура закупок предполагает, что наибольшие преференции получит производитель полного цикла, который использует отечественную субстанцию

МОСКВА. 9 июля. /ТАСС/. Минпромторг РФ в целях поддержки отечественной фармакологической индустрии предлагает внедрить трехэтапную процедуру государственных закупок лекарственных средств. Об этом ТАСС сообщили в пресс-службе Минпромторга по итогам состоявшегося в пятницу заседания правительственной комиссии.

Трехэтапная процедура закупок предполагает, что наибольшие преференции получит производитель полного цикла, который использует отечественную субстанцию. «На втором этапе будет работать принцип «третий лишний», а на третьем этапе к торгам будут допущены все остальные товары», — рассказали в Минпромторге, добавив, что предложение о внедрении трехэтапной процедуры закупок сейчас готовится к рассмотрению в правительстве РФ.
Как отметили в министерстве, «документ направлен на поддержку приоритета для отечественных лекарств». Это позволит создать последовательную процедуру допуска заявок для участия в закупках лекарств, включенных в перечень жизненно необходимых. Планируется, что такая процедура будет вводиться постепенно в зависимости от наличия мощностей по выпуску того или иного препарата и не коснется уникальных иностранных лекарств, уточнили в Минпромторге.

Кроме того, Минпромторг готовит изменения в постановление, содержащее критерии отнесения фармакологических препаратов и медицинских изделий к продукции, произведенной в РФ. Лекарство будет считаться российским, если оно выпущено в стране как минимум со стадии готовой лекарственной формы (с этапа производства смеси для изготовления таблетки, капсулы, приготовления раствора для розлива).

Отдельный критерий предусмотрен для производства субстанций. Упор сделан на то, что именно синтез самого вещества (молекулы) должен осуществляться в России. Проект данного документа внесен на рассмотрение в правительство 28 июня 2016 г.

На заседании правительственной комиссии по импортозамещению в фармацевтической промышленности 8 июля глава Минпромторга Денис Мантуров озвучил ряд предложений по развитию отрасли. Он предложил, в частности, передать часть средств из отраслевой программы в Фонд развития промышленности (ФРП). По мнению министра, это необходимо для поддержки наиболее значимых проектов в части проведения клинических исследований за рубежом. Передача части средств в ФРП будет способствовать выводу отечественных препаратов на внешние рынки, отметил Мантуров.

ТАСС
 

28 июня 2016 года компания «АстраЗенека» объявила о том, что Европейская комиссия выдала разрешение на применение препарата цефтазидим-авибактам (торговое наименование «Завицефта»), нового комбинированного антибиотика, для лечения пациентов с осложненными госпитальными инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями.

Препарат одобрен для внутривенного использования у взрослых пациентов с:

• осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ);
• осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (оИМП);
• нозокомиальной пневмонией (НКП), включая пневмонию, ассоциированную с искусственной вентиляцией легких (ИВЛП);
• инфекциями, вызванными аэробными грамотрицательными микроорганизмами у пациентов с ограниченным выбором антибактериальной терапии

Препарат разработан компанией «АстраЗенека» в ответ на острую необходимость в новых антибиотиках для борьбы с тяжелыми инфекциями, вызванными грамотрицательными микроорганизмами, резистентность к которым возрастает. К таким микроорганизмам можно отнести синегнойную палочку (P. Aeruginosa) с множественной лекарственной устойчивостью, а также грамотрицательные патогенные микроорганизмы с устойчивостью к карбапенемам и БЛРС-продуцирующие энтеробактерии.

Ганс Сибесма (Hans Sijbesma), управляющий директор, бизнес-подразделение «Антибиотики», компания «АстраЗенека»: «Препарат пополнил арсенал средств по борьбе с глобальной проблемой роста устойчивости к антибиотикам. Многие методы лечения тяжелых грамотрицательных инфекций стремительно становятся неэффективными. Новый препарат позволит восполнить дефицит средств в области антибактериальной терапии, а также поможет большому количеству пациентов в Европе в борьбе с инфекционными заболеваниями».

Одобрение Европейской комиссии получено на основании результатов широкомасштабной программы клинических исследований, которые подтверждают эффективность и безопасность препарата. Данные включают в себя результаты трех исследований III фазы (пациенты с оИАИ); исследований II и III фазы (пациенты с оИМП), а также данных исследования I фазы (пациенты с НКП и ИВЛП). Кроме того учитывались результаты дополнительного исследования III фазы по оценке эффективности препарата в терапии пациентов оИАИ и оИАИ с устойчивостью к цефтазидиму по сравнению с наилучшей доступной терапией.

Регистрационное удостоверение по препарату действует во всех 28 государствах-членах ЕС, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне.

  chemrar.ru

Анекдот недели
Анекдот

Законы
07.07.2016 Новое в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
05.07.2016 Путин подписал закон, уточняющий понятие отпускной цены на лекарства
04.07.2016 Подписан федеральный закон об изменении порядка финансирования высокотехнологичной медпомощи
05.07.2016 Минздрав внес изменения в национальный календарь профилактических прививок

Организация здравоохранения
07.07.2016 Минздрав: врач должен принимать пациента сколько необходимо

Федеральная Антимонопольная Служба
06.07.2016 О закупках лекарственных препаратов, имеющих международное непатентованное наименование «Амиодарон»
06.07.2016 О закупках лекарственных препаратов, имеющих международное непатентованное наименование «Ванкомицин»

Фармацевтические компании и их партнеры
04.07.2016 Roche пытался аннулировать регистрацию препаратов BIOCAD в Шри-Ланке
07.07.2016 «Р-Фарм» зарегистрировала препарат от шизофрении
08.07.2016 BIOCAD создала уникальный препарат для лечения ревматоидного артрита
06.07.2016 Предложен новый метод лечения ревматоидного артрита

Гепатит
07.07.2016 Гепатит признали главной угрозой человечеству

Разное
06.07.2016 Счетная палата выявила грубые нарушения в работе Росздравнадзора
08.06.2016 Основы продвижения себя при поиске работы

Как работает мой мозг:
06:00. Хочу спать.
13:00. Хочу спать.
23:00. Хочу есть.
03:00. Почему бы не узнать причины поражения султана Баязида I в Ангорской битве?

Нормы времени приема пациентов, регламентированные Минздравом, адресованы организаторам здравоохранения, а не врачам, заявили в министерстве здравоохранения.

Как отметил представитель ведомства Олег Салагай, указанные нормы времени адресованы не работникам практического звена, а организаторам здравоохранения. №Практикующий врач должен принимать пациента ровно столько, сколько необходимо с учетом состояния его здоровья», — сообщил Салагай. Нормы времени нужны управленцам для расчета нагрузки, нормативов численности и других показателей труда докторов, оказывающих первичную врачебную и первичную специализированную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях. Также в Минздраве особо подчеркивают, что в России с длительностью приема итак все очень хорошо. «Нормы времени больше, чем средние нормы приема врачами в целом ряде стран Европы: в Великобритании средняя продолжительность приема пациента врачом общей практики составляет 8 минут, в Испании — 10 минут, в Германии — 13 минут, Швейцарии и Австрии — 15 минут», — отметил Салагай.

  zdrav.ru

Законом от 03.07.2016 N 350-ФЗ внесены изменения в статью 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и статью 3 ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

• Из статьи 61 исключено положение о запрете на реализацию и отпуск лекарственных препаратов организациями оптовой торговли и розничной торговли лекарственными препаратами по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены. — Изменениями в статью 3 установлено, что к референтным лекарственным препаратам приравниваются лекарственные препараты для медицинского применения, впервые зарегистрированные в РФ на основании проведенных собственных доклинических исследований лекарственных средств и собственных клинических исследований лекарственных препаратов и находящиеся в обращении в РФ.

zdrav.ru

Президент России Владимир Путин подписал закон, уточняющий понятие фактической отпускной цены на препараты из перечня ЖНВЛП.

В пояснительной записке к проекту говорится, что в законе «Об обращении лекарственных средств» есть две статьи, регулирующие цены на ЖНВЛП. «При этом в ч. 4 ст. 61 Закона №61-ФЗ, в отличие от ч. 2 ст. 63 Закона №61-ФЗ, не конкретизируется, что речь идет о размере фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов», – сообщается в документе.

По мнению авторов законопроекта, возникало неоднозначное толкование термина «фактическая отпускная цена», а соответственно, неодинаковый подход к осуществлению государственного контроля цен на ЖНВЛП в регионах. Чтобы устранить коллизию, авторы законопроекта предложили исключить упоминание фактической отпускной цены из ч. 4 ст. 61 закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Документ также устанавливает, что взаимозаменяемость лекарств должна проводиться путем сравнения с референтными препаратами.

При отсутствии в обращении референтного лекарственного препарата, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании доклинических и клинических испытаний, к референтным будут приравниваться препараты, впервые зарегистрированные в России.

Проект закона был принят Госдумой во втором и третьем чтении в конце июня 2016 года.

  vademec.ru

Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и отдельные акты Российской Федерации».

Закон устанавливает порядок прямого финансирования высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, из бюджета ФОМС. Средства будут направляться в федеральные государственные учреждения, подведомственные Минздраву России, Управлению делами президента России, ФМБА России и ФАНО России. Софинансирование будут получать и субъекты. Предполагается, что с 2019 года в этот перечень войдут и частные медорганизации.

В документе также указывается, что обеспечение больных ВИЧ, в том числе в сочетании с вирусами гепатита В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень ЖНВЛП, будет происходить за счет средств федерального бюджета. Из этого же источника будет финансироваться обеспечение антибактериальными и противотуберкулезными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень ЖНВЛП, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью.

Закон вступит в силу 1 января 2017 года за исключением положений, для которых установлены другие сроки.

  Фармацевтический вестник

Разъяснения ФАС России «О закупках лекарственных препаратов, имеющих международное непатентованное наименование «Амиодарон» можно скачать по ссылке ниже.

СКАЧАТЬ

fas.gov.ru

Разъяснения ФАС России «О закупках лекарственных препаратов, имеющих международное непатентованное наименование «Ванкомицин» можно скачать по ссылке ниже.

СКАЧАТЬ

fas.gov.ru

4 июля Минюст зарегистрировал приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.06.2016 № 370н «О внесении изменений в приложения № 1 и 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».

Правки предполагают изменения в положения о вакцинации от кори и краснухи. Теперь от обеих болезней предусмотрена не только обязательная вакцинация, но и ревакцинация.

На этом рынке представлены следующие препараты: комбинированные вакцины (корь, краснуха, паротит) «Приорикс» (GlaxoSmithKline) и ММР II (Merck Sharp & Dohme); вакцины от кори Rouvax (Aventis Pasteur), «Вакцина против краснухи живая аттенуированная» и «Вакцина против кори живая аттенуированная» (Serum Institute of India), а также вакцины производства ФГУП «НПО «Микроген».

  Фармацевтический вестник

В пресс-службе BIOCAD сообщили, что F. Hoffmann-La Roche Ltd пытался аннулировать регистрацию двух противоопухолевых лекарственных препаратов российского производителя в Шри-Ланке. Речь идет об отечественных трастузумабе и бевацизумабе.

По информации BIOCAD, в конце марта 2016 г. компания Roche обратилась в суд Шри-Ланки с иском против местного дистрибьютора препаратов производства BIOCAD. Истец заявил о существенных нарушениях в порядке регистрации противоопухолевых ЛП, а также об отсутствии результатов их клинических испытаний. На этом основании он потребовал запретить оборот этих лекарств на территории страны. Тем не менее BIOCAD удалось отстоять регистрацию трастузумаба и бевацизумаба — суд встал на его сторону.

«Пациенты южноазиатского государства остались без жизненно важных препаратов. Это лекарства нового поколения против рака — трастузумаб и бевацизумаб», — сообщили в пресс-службе BIOCAD.

BIOCAD расценил такой подход конкурента как недопустимый. Сейчас российский производитель готовит свой иск в суд Шри-Ланки для компенсации ущерба и с требованием оценки и возмещения ущерба, причиненного здоровью пациентам Шри-Ланки.

«Мы рассматриваем этот инцидент как попытку недобросовестной конкуренции, нанесшую вред здоровью пациентов. Такие же выводы содержатся и в решении суда Шри-Ланки. Мы намерены привлечь F. Hoffmann-La Roche Ltd. к ответственности за недобросовестные действия», — заявил генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов.

Напомним, 27 июля уже в российском суде BIOCAD проиграл апелляцию по отмене регистрации набора лекарственных средств «Бейодайм» (держатель регистрационного удостоверения — АО «Р-Фарм», производитель — Roche).

  Фармацевтический вестник

Исследователи из Имперского колледжа Лондона и Университета штата Вашингтон выяснили, что вирусный гепатит стал одной из основных причин смертей и инвалидности по всему земному шару. Заболевание встало в один ряд с туберкулезом, малярией и ВИЧ. Пресс-релиз опубликован на сайте EurekAlert!

Ученые проанализировали данные из 183 стран, собранные в период с 1990 по 2013 год. Как известно, вирусный гепатит существует в пяти формах — A, B, C, D и E — и может передаваться через телесные жидкости, а также через пищу и питье, загрязненные фекалиями. Согласно результатам исследования, виновниками большинства смертельных случаев — 96 процентов — были вирусы гепатита В и С, которые вызывают цирроз и рак печени. Симптомы включают усталость, желтуху и тошноту, однако у большинства людей инфекция протекает бессимптомно, пока не возникают серьезные осложнения.

Количество смертей из-за вирусных гепатитов за 23-летний период увеличилось на 63 процента. Смертность была выше в странах с высоким и средним уровнем доходов, чем в странах с низкими зарплатами. Ежегодно от болезни гибнет 1,45 миллиона человек, в то время как число умерших от туберкулеза и малярии снизилось с 1990 года. Для сравнения, в 2013 году от СПИДа умерли 1,3 миллиона человек, 1,4 миллиона от туберкулеза и 855 тысяч от малярии. В наибольшей степени от гепатита страдает население Восточной Азии.

Ученые подсчитали, что число потерянных от гепатита лет жизни, которое получают при вычитании из максимально возможной продолжительности жизни возраста смерти, только в 2013-м составляет 41 миллион. Исследователи считают, что необходимо принять международные меры и усовершенствовать современную мировую систему здравоохранения, чтобы решить эту глобальную проблему.

lenta.ru

Аудиторы счетной палаты обнаружили значительные нарушения в работе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в 2015 году: ведомство обвинили в недостаточном контроле за выполнением госзадания, а также в значительном расхождении статистики по льготным рецептам.

«Было установлено, что Росздравнадзор не осуществляет должный контроль за выполнением государственного задания подведомственными учреждениями», – считают в Счетной палате. В качестве примера приводятся данные о работе Центра мониторинга и клинико-экономической экспертизы. В отчетности центра указано, что в 2015 году была проведена 1 171 экспертиза эффективности и безопасности медизделий. При этом, согласно бухгалтерским документам, было проведено 1 350 экспертиз.

Существуют проблемы и с отчетностью, касающейся реализации льготных рецептов: в информационной системе Росздравнадзора зафиксировано 47 млн таких рецептов, а в ежеквартальной и годовой отчетности – на 484 тысячи меньше.

«Результаты проверки также свидетельствуют о недостаточном контроле Росздравнадзора за деятельностью территориальных органов», – говорится в отчете Счетной палаты. Аудиторы уличили сотрудников региональных росздравнадзоров в формальном подходе к проверкам; кроме того, «были выявлены факты, свидетельствующие о проведении проверочных мероприятий неуполномоченными лицами».

Например, Роздравнадздор Новгородской области отчитался о внеплановой проверке медучреждения, проведенной по жалобе пациента, а в действительности эксперты перенесли в свой акт протокол заседания врачебной комиссии. «При этом независимая экспертиза первичной меддокументации не проводилась. Вместо проверок соблюдения порядков оказания медпомощи в основном осуществлялась оценка сроков и условий хранения лекарств», – уточняют в Счетной палате.

План информатизации Росздравнадзора был отправлен в Минкомсвязь на девять месяцев позднее срока, в результате чего утвердить документ удалось только в ноябре 2015 года. При этом еще до принятия плана Росздравнадзор израсходовал на информатизацию 190 млн рублей.

К доходной и расходной частям бюджета ведомства у аудиторов серьезных претензий нет. Эти статьи исполнены на 96,5% и 98,3% соответственно.

Дебиторская нагрузка ведомства, как подсчитали в СП, в 2015 году выросла в 4,8 раза по сравнению с прошлогодним периодом. Общая сумма дебиторской задолженности составила 309 млн рублей, причем большая часть этих средств (неиспользованные субсидии, выделенные на иные цели) была потрачена на капитальный ремонт помещений ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники». Кредиторская задолженность ведомства равна 10,4 млн рублей.

Не так давно Счетная палата отчиталась и о проверках в Минздраве – аудиторы выявили серьезные нарушения и в работе этого ведомства.

  vademec.ru

Группа компаний «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение на препарат «перициазин». Он представляет собой антипсихотическое средство и предназначен для лечения острых и хронических психотических расстройств.

Разработка перициазина проведена при поддержке Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Производство будет осуществляться на площадке ярославского завода готовых лекарственных форм «Р-Фарм».

Показанием к применению препарата, входящего в перечень ЖНВЛП, являются острые психотические расстройства, хронические психотические расстройства, такие как шизофрения, хронические нешизофренические бредовые расстройства: параноидальные бредовые расстройства, хронические галлюцинаторные психозы (для лечения и профилактики рецидивов), а также тревожное состояние, психомоторное возбуждение, агрессивное или опасное импульсивное поведение (в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения этих состояний).

Перициазин относится к типичным нейролептикам, оказывающим умеренный антипсихотический и седативный эффект без стимулирующего компонента. Он обладает адренолитическим, спазмолитическим, парасимпатолитическим, противорвотным, гипотермическим действием.

В рамках разработки в 2014 году было проведено открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности перициазина в форме капсул (АО «Р-Фарм», Россия) и аналогичного препарата зарубежного производства с участием здоровых добровольцев на базе городской клинической больницы №50 Департамента здравоохранения Москвы. Задачей исследования было сравнение фармакокинетических параметров воспроизведенного препарата с параметрами референтного препарата. Результаты исследования подтвердили биоэквивалентность российского препарата и зарубежного препарата сравнения.

В июле 2015 года Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило препарат Rexulti датской фармкомпании H. Lundbeck A/S и японской Otsuka Pharmaceutical Co Ltd для лечения шизофрении. В разработке находятся другие перспективные препараты от шизофрении – Fanapt компании Vanda Pharmaceuticals и арипипразол лауроксил компании Alkermes Plc.

Компания Karuna Pharmaceuticals, специализирующаяся на проведении клинических испытаний препаратов для лечения шизофрении, проводит разработку лекарства за счет средств, предоставленных общественной благотворительной организации Wellcome Trust в размере $3,84 млн, еще $1,5 млн промежуточных инвестиций вложит в исследования инновационного лекарства сама PureTech.

По данным Национального института психического здоровья, около 1% американцев страдают шизофренией. В крайних случаях клиническая депрессия может приводить к суициду, таким образом, согласно статистике Всемирной организации здравоохранения, ежегодно уходит из жизни почти миллион пациентов, страдающих этим заболеванием. По данным, предоставленным в августе 2015 года врачом-психотерапевтом высшей категории Александром Федоровичем, в России шизофренией страдают около 3% жителей страны, или 4,3 млн человек.

    vademec.ru

Ученые придумали специальное устройство, которое будет посылать электрические импульсы для активации нерва, отвечающего за контроль нервной системы. По мнению специалистов из Университета Амстердама, это сможет облегчить симптомы ревматоидного артрита у пациентов. Устройство состоит из импланта, который нужно установить в область шеи и активировать на одну минуту в сутки. Такая процедура существенно облегчает выраженность ревматоидного артрита.

В эксперименте участвовали 17 пациентов. Всем им был установлен данный механизм. После 1-3 минут в день легкого электрического импульса блуждающий нерв становился активным и соединял мозг с другими органами. Процедура значительно сократила производство организмом веществ, способствующих развитию ревматоидного артрита. Более 60% пациентов заметили значительное сокращение неприятных симптомов. Процедура даже помогла людям, для которых оказались бессильными препараты.

  По материалам: hitech-news.ru

Биотехнологическая компания BIOCAD создала инновационный препарат для лечения ревматоидного артрита. По прогнозам ученых, новое лекарство (ВСD-121) способно повысить эффективность терапии на 15-20% по сравнению со своими предшественниками. BIOCAD только в научное открытие инвестировал свыше 155 млн рублей. На сегодняшний день в мире нет ни одного зарегистрированного препарата со схожим механизмом терапии.

Современные лекарства, имеющиеся в арсенале врачей, способны блокировать действие лишь одного противовоспалительного белка или его рецептора: например, фактор некроза опухоли альфа, интерлейкин 17, рецептор интерлейкина 6 и другие. Ученые BIOCAD разработали препарат, который способен остановить негативное влияние сразу двух белков одновременно–биспецифическое моноклональное антитело.

«Биспецифичность дает синергетический результат, такое лекарство гораздо действеннее, чем любой из препаратов, направленных против тех же самых белков, но применяемых в отдельности. По нашим оценкам эффективность нового препарата будет на 15-20% выше существующих», – рассказал Роман Иванов, вице-президент по R&D и международному развитию бизнеса биотехнологической компании BIOCAD.

Со временем приблизительно у трети больных ревматоидным артритом препарат, блокирующий лишь один белок (фактор некроза опухоли альфа)перестает работать. По прогнозам ученых новое лекарство BCD-121 повысит эффективность стандартной терапии до 75-80% и поможет пациентам, для которых обычные препараты оказались бессильны.

Наряду с BIOCAD исследования лекарств подобного класса проводят всего несколько крупных фармацевтических компаний мира.Уже в этом году российская компания выводит ВСD-121 на этап клинических испытаний. Это финальная стадия в разработке лекарства перед выпуском его на рынок. Ориентировочно препарат поступит в продажу в 2022 году.

Хочется надеяться, что новое лекарство позволит сделать лечение более доступным для пациентов — как с точки зрения цены, так и условий применения. Обычно жертвами ревматоидного артрита становятся люди молодого и зрелого возраста, при этом заболевание быстро приводит к инвалидности, если его не держать под контролем. Для пациента – это пожизненная терапия, которая стоит очень дорого, поскольку большинство лекарств – импортные. Разработка российского оригинального препарата дает возможность получить самое современное лечение по более низкой цене. Кроме того, новый препарат будет гораздо удобнее в применении: его можно будет использовать как в стационаре, так и дома.

  gmpnews.ru