Разъяснения ФАС России об установлении требований к инструкции по заполнению заявки можно скачать ниже
Разъяснения ФАС России об установлении требований к инструкции по заполнению заявки можно скачать ниже
Стационарозамещающие технологии в последние годы активно развиваются в отечественном здравоохранении, что, с одной стороны, обусловлено потребностью пациентов в новых формах оказания медицинских услуг, с другой – необходимостью эффективно расходовать финансовые и иные ресурсы учреждений здравоохранения.
В последние годы сложились новые формы стационарозамещающих технологий, которые предлагается рассмотреть подробнее.
Стационарозамещающие технологии: методические основы
Перед тем, как принять решение об открытии дневных стационаров, следует детально изучить возрастную структуру прикрепленного к медучреждению населения, структура болезней и доступность для жителей территории разных видов стационарной медпомощи.
Немаловажным фактором является и материально-техническая база учреждения, на базе которого будет создан дневной стационар.
Главной целью создания дневных стационаров является проведение лечебно-диагностических мероприятий, а также мероприятий профилактического и реабилитационного характера для пациентов, которым не показан круглосуточный медицинский уход.
Дневной стационар востребован для следующих групп пациентов:
Также такие стационарозамещающие технологии, как различные дневные стационары имеют ряд противопоказаний:
Стационарозамещающие технологии: виды
Существует несколько вариантов организации дневных стационаров, например, на базе стационара или поликлиники.
Таким образом, такая форма является промежуточной между помощью, оказываемой в амбулаторно-поликлинических и стационарных условиях, и имеет свои неоспоримые преимущества.
Главное из них – пациент наблюдается регулярно, получает необходимое ему лечение, но находится большую часть время в привычной для себя среде.
В связи с этим, мы можем выделить ключевые задачи стационарозамещающих технологий:
Организация дневных стационаров в амбулаторно-поликлинических учреждениях
Дневные стационары можно организовать на базе поликлиники, диспансеров, стационарных поликлиник, а также клиник НИИ, в том случае, если у этих медучреждений присутствует необходимая материальная база.
Мощность такого подразделения всегда будет разной, в зависимости от конкретных потребностей населения на обслуживаемой территории и экономических особенностей региона.
Размещать дневные стационары лучше в отдельных помещениях поликлиники так, чтобы можно было в полном объеме проводить специальные лечебные, физиотерапевтические процедуры, психотерапию, иглотерапию и т.д. Проводится лечение сопутствующих болезней и состояний.
В среднем больные направляются на пребывание в дневной стационар на 10-14 дней.
Грамотная организация такой формы стационара позволяет в целом повысить эффективность работы поликлинической службы, интенсивно использовать имеющиеся медицинские ресурсы.
Стационарозамещающие технологии целесообразно применять в поликлиниках, в составе которых имеются диагностические и консультативные центры, поскольку расширенная клиническая база позволяет проводить сложные исследования, требующие впоследствии профессионального медицинского наблюдения.
Кроме того, при открытии дневного стационара поступают дополнительные средства, поскольку тарифы для дневного стационара выше, чем для лиц, которые находятся на классическом амбулаторном лечении.
Таким образом, пребывание больных в дневном стационаре в целом для медучреждения выгодно с экономической точки зрения. Кроме того, это удобно для больных, поскольку большую часть времени они находятся в привычных условиях, а это повышает результативность амбулаторного лечения.
Стационарозамещающие технологии в виде стационара на дому
В России и за рубежом в последнее время актуальным стал уход за пациентами на дому.
Это обусловлено перестройкой отечественной системы здравоохранения и социальных служб, а также переориентацией первичной медпомощи в сторону амбулаторных услуг, поскольку пребывание пациентов в обычном стационаре становится затратным мероприятием.
Такая форма удобна для лиц пожилого возраста, которые в структуре пациентов, обращающихся за помощью на дому, составляют более 60%. Около половины всех болезней начинаются с вызова врача на дом. В зимние периоды, во время обострения сезонных болезней эта цифра доходит до 90%.
Специалисты определяют стационар на дому, как специальный вид стационарозамещающих технологий, когда активное лечение пациентов может осуществляться медицинскими работниками в домашних условиях.
Стационарозамещающие технологии в виде стационара на дому предусматривают ежедневное динамическое наблюдение пациента врачом, проведение медикаментозной терапии и специальных лабораторно-диагностических исследований.
Также в лечебный комплекс целесообразно и возможно включать лечебную физкультуру, массаж, физиотерапию.
Врачи узких специальностей могут проводить больным, которые пролечиваются на дому, профессиональные консультации
Если необходимо проведение сложных процедур диагностической направленности, например, рентгенограмму – пациенты доставляются при возможности в медучреждение транспортом медучреждения.
Медработники должны помнить, что организация стационара на дому особенно важна, когда пациент в силу возраста или инвалидности вынужден самостоятельно справляться с болезнью, и это сильно затрудняет его социальную адаптацию.
Необходима и работа семьей больного – они должны уметь в случае осложнений оказывать первую помощь родственнику, уметь ухаживать за ним.
Стационарозамещающие технологии: редкие виды
В настоящее время развитие стационарозамещающих технологий является прогрессивной и современной формой обслуживания больных, которая нуждается в дальнейшей апробации, организации и развитии.
Принят: Декабрь 19, 2016 (№418-ФЗ от 19.12.2016 г.)
Федеральный закон № 418-ФЗ от 19.12.2016 г. «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов»
Принят: Декабрь 19, 2016 (№422-ФЗ от 19.12.2016 г.)
Федеральный закон № 422-ФЗ от 19.12.2016 г. «О нормативе финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, на 2017 год»
Лечение в Российской Федерации осуществляется в основном через систему ОМС: лекарственные средства для лечения больных в стационарах и амбулаторной терапии пациентов льготных категорий финансируются из государственного бюджета. Как сделать терапию эффективной, чтобы вложенные средства не были потрачены впустую? Каким лекарственным средствам следует отдавать предпочтение: более дешевым дженерикам или дорогим оригинальным? Это далеко не полный перечень вопросов, волнующих чиновников, медицинских работников и пациентов.
Нам удалось поговорить с Ириной Шестаковой, главным внештатным специалистом в области инфекционных болезней Минздрава России, доктором медицинских наук, профессором и практическим врачом высочайшего уровня, о наиболее острых проблемах, связанных с лекарственным обеспечением, а также стандартами лечения заболеваний.
— Ирина Викторовна, как Вы относитесь к импортозамещению лекарственных препаратов?
— Я сторонник применения в практическом здравоохранении лекарственных средств с доказанной эффективностью. При этом не имеет значение, сколько лет препараты находятся на рынке, и в каком государстве они производятся. Если у лекарственных средств высокая доказательная база, а Россия сейчас придерживается тех же критериев по уровню доказательности, что и весь мир, то врачи должны по возможности назначать именно эти препараты.
Мне не нравится сложившаяся ситуация, когда на фармацевтическом рынке России находится огромное количество лекарственных средств, которые с насмешкой во всем мире называют «российское ноу-хау». При этом под «ноу-хау» имеется в виду не лидерство в лечении, а так называемая российская фишка – назначение врачами лекарственных средств, не имеющих никакой доказательной базы. Они не рекомендованы ВОЗ, и нигде в мире, кроме России, не используются.
— Расскажите о Вашем отношении к стандартам лечения.
— Стандартов и рекомендаций написано огромное количество. На сегодняшний день их более 800. Один стандарт дополняет другой. Если у пациента выявили иную патологию на фоне основного заболевания, то можно пользоваться и другим стандартом ведения больного, что очень важно. Необходимо, чтобы врачи оказывали медицинскую помощь определенного уровня, то есть не меньше той, которая прописана в стандартах. Она может быть выше, но не ниже. Врачи не должны назначать пациентам сомнительные по своей эффективности препараты, а потом ждать результата лечения, которого может и не быть. Необходимо понимать, что это огромные финансовые затраты, и за любое лечение – и результативное, и безрезультатное, лекарственные препараты и госпитализацию – платит не пациент, а региональный или федеральный бюджет.
— Принимаются ли какие-либо меры на государственном уровне, чтобы свести к минимуму применение лекарственных средств с недоказанной эффективностью?
— Еще полтора года назад в Минздраве началась активная работа по подготовке новых клинических рекомендаций, протоколов по диагностике и лечению определенных нозологий. Их очень много, и там как раз представлен такой стандартизированный подход к разным ситуациям у человека с определенной нозологией. К примеру, пациент может быть с бронхиальной астмой и еще с каким-нибудь сопутствующим заболеванием. В этих рекомендациях выстраиваются модели пациентов и прописаны пошагово действия врача, как обследовать и лечить.
Напротив каждого лекарственного средства, рекомендованного для лечения, указан уровень доказательности, и не имеет значение российский это или зарубежный препарат. Врач может рекомендовать пациенту, к примеру, и мел, но это будет рекомендация на уровне эксперта – самый низкий уровень доказательности. Или врач может выбрать лекарственный препарат, уровень доказательности которого «А, 1++». Это самые высокие уровни доказательности. Я считаю, все равно, что мы лечим, главное, чем мы лечим. И здесь обманываться не должны ни специалисты, ни пациенты.
— Опираются ли российские стандарты на международный опыт, или мы идем своим собственным путем?
— Да, конечно, российские стандарты опираются на международный опыт. У нас немного другая форма, но, возможно, мы придем к полному соответствию международной. Российские стандарты по большинству нозологий соответствуют рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и международных организаций, которые уже отработали определенные тактики ведения больных и лекарственные препараты.
— Введены ли стандарты терапии законодательно: обязательны ли они к исполнению, или носят только рекомендательный характер?
— Большинство стандартов введено давно – в 2012-2014 годах. В настоящее время одобряется совершенно новый вариант от 1 сентября 2016 года. В отличие от тех стандартов, которые были утверждены ранее, совсем другой стандарт предложил Минздрав. В настоящее время ведется активная доработка новых клинических рекомендаций, где все – вплоть до алгоритмов обследования и порядка лечения – прописано по каждой нозологии, представлена полная дорожная карта с момента поступления до момента выписки больного. Эти алгоритмы подготовлены как для амбулаторно-поликлинической, так и для стационарной помощи. Данные рекомендации будут утверждаться профессиональным сообществом и Минздравом РФ, и будут обязательны к исполнению. Документы будут представлены на официальном сайте Минздрава России.
В новых стандартах эксперты не просто констатируют эффективность того или иного метода диагностики и лечения, но также размещают напротив каждого препарата ссылки на документ, где врач имеет возможность лично ознакомиться с полной информацией о лекарственном средстве или тактике ведения нозологии. Таким образом, специалист имеет возможность проанализировать предлагаемый подход и самостоятельно сделать выводы, а не следовать слепо мнению эксперта.
В стандартах также будут описаны критерии оценки качества медицинской помощи. Это позволит открыть карту любого больного и выяснить, были ли сделаны пациенту основные исследования, показанные при его диагнозе. Этих исследований может быть 3 или 5, а не 15 или 40, и они должны быть временные и результативные, то есть такие, которые возможно оценить: вовремя ли они сделаны и какой результат получен в итоге. По-моему мнению, это унифицирование, стандартизирование в очень правильном направлении.
— Почему так тяжело проходит внедрение стандартов?
— Во-первых, на российском рынке большое количество лекарственных препаратов с низкой доказательной базой. Во-вторых, врачи не совсем готовы к понимаю того, что в настоящее время требуется от них. Нередко приходится слышать от врачей, что стандарты уничтожат в России персонифицированный подход к оказанию медицинской помощи, что абсолютно ложно. В-третьих, стандарты приходится разрабатывать в очень короткие сроки, ведь их в таком виде никогда не было в России. Развитые страны занимались данным вопросом десятилетия, прежде чем пришли к действующим стандартам. А когда аналогичная работа делается за год-два – это титанический труд. По каждой специальности нужно разработать в среднем 40 стандартов, причем с нуля. Это всегда очень сложно.
— Какими качествами должно обладать лекарственное средство, чтобы заслужить право быть вписанным в российский стандарт терапии?
— Большинство препаратов, включенных в стандарт лечения, снабжены информацией о рекомендации ВОЗ, включены в Перечень ЖНВЛП, ОНЛС и др., имеют достаточный уровень доказательности по международным критериям, входят в федеральные клинические рекомендации по рассматриваемой нозологии и пр.
— То есть в стандарты лечения в идеале должны войти все эффективные лекарства на фармацевтическом рынке нашей страны, а остальные расцениваются как не заслуживающие права на этом рынке находиться?
— Это было бы идеально. Но российские стандарты не являются полной копией международных, мы не сможем их дублировать в виду того, что на отечественном фармацевтическом рынке представлен иной ассортимент лекарственных средств. Как я уже говорила, существует большое количество препаратов, которые используются только на территории России. И это не всегда плохие лекарства. Лекарственные средства российского производства, особенно «старые», могут быть очень эффективными. Однако большинство из них в силу невозможности проведения российскими фармкомпаниями серьезных клинических исследований из-за значительных финансовых затрат, увы, имеют низкий уровень доказательности их эффективности. Кроме того, ранее этого и не требовалось.
Поэтому сейчас фармакологические компании, имеющие в своем портфеле давно нашедшие свою нишу лекарственные средств и широко разрекламированные, и не считают необходимым соответствовать современным требованиям. Изменения происходят в этом направлении очень медленно… В результате такого подхода некоторые эффективные отечественные лекарственные препараты проигрывают иностранным, которые появляются на российском рынке уже с результатами мета-анализа, рандомизированных, плацебо-контролируемых двойных слепых исследований на хорошей когорте. У нас в России таких исследований очень мало, и здесь ситуацию надо менять.
Министерство здравоохранения предложило разрешить прямые государственные поставки лекарств от редких болезней в медицинские организации, минуя розничных и оптовых продавцов.
В настоящий момент лекарства от редких болезней, таких как муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше и других (часть из них входит в программу «Семь нозологий»), закупает федеральный Минздрав, ориентируясь на заявки регионов. Власти субъектов ежегодно формируют перечень требуемых лекарств и указывают организации с лицензиями на фармацевтическую деятельность, которым необходимо поставить препараты.
Такими организациями, как следует из действующего положения о закупках лекарственных препаратов от редких болезней в последней редакции постановления правительства от 11 августа 2016 года, могут являться исключительно фармдистрибьюторы или аптеки. Там пациенты предъявляли рецепт и получали лекарства бесплатно.
Теперь же, как следует из проекта постановления правительства, опубликованного Минздравом на Regulation.gov.ru 19 декабря, предлагается разрешить прямую поставку лекарств от муковисцидоза, болезни Гоше, гемофилии и других редких заболеваний в больницы и другие организации, имеющие лицензии на медицинскую деятельность.
В апреле 2016 года Владимир Путин подписал указ о централизации закупок препаратов для терапии редких и высокозатратных заболеваний по программе «Семь нозологий».
В настоящее время граждане, имеющие право на получение лекарственных препаратов за счет средств федерального бюджета, отказавшиеся от получения такой социальной помощи и получившие денежную компенсацию, обращаются за получением лекарственных препаратов за счет средств субъекта Российской Федерации.
Для устранения дублирующих полномочий федерального центра и субъектов РФ Минздрав России разрабатывает соответствующий законопроект «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части регулирования обеспечения граждан лекарственными препаратами для медицинского применения».
Ожидается, что документ вступит в силу в феврале 2018 г.
Общественное обсуждение уведомления о разработке продлится до 29 декабря 2016 г.
Палата по патентным спорам приняла решение об аннулировании на территории России патента на препарат Бараклюд (энтекавир) для лечения вирусного гепатита В компании Bristol-Myers Squibb (BMS), поскольку он не соответствует критерию патентоспособности «изобретательский уровень». Возражение против патента было подано фармацевтической компанией «Фармасинтез», которая в мае 2016 года зарегистрировала в России аналог препарата.
«Фармацевтический препарат по независимым пунктам 8, 12, 15, 17 и способ приготовления фармацевтической композиции по независимому пункту 18 формулы по оспариваемому патенту не соответствуют условию патентоспособности «изобретательский уровень», – говорится в сообщении на официальном сайте Федерального института промышленной собственности.
Возражение против патента было подано фармацевтической компанией «Фармасинтез», которая зарегистрировала 20 мая 2016 года аналог Бараклюда под торговым наименованием Элгравир. После аннулирования патента этот препарат также может участвовать в торгах наравне с оригинальным лекарственным средством.
В феврале 2016 года президент компании «Фармасинтез» Викрам Пуния предложил правительству ввести в России механизм принудительного лицензирования – правительство сможет лишать патентообладателей права на эксклюзивное использование «изобретения, полезной модели или промышленного образца» (в том числе лекарственного препарата или медизделия). Позднее, в сентябре 2016 года, Пуния предложил производителю инновационного лекарства от гепатита Совальди (софосбувир) – Gilead Sciences – снизить стоимость этого препарата до 50–70 тысяч рублей за курс лечения.
«Если производитель не сможет снизить цену, мы предложим предоставить добровольную лицензию отечественному производителю, например, такому, как «Фармасинтез», поскольку у компании есть технологии и разработки для производства этих препаратов по полному циклу. Если цена на препарат составит 50–70 тысяч рублей, не только Минздрав, но и сами люди смогут позволить себе приобрести курс и вылечиться за три месяца. Это огромный шаг вперед, это реальное спасение жизни и здоровья пациентов», – заявил тогда глава «Фармасинтеза».
Bristol-Myers Squibb – американская фармацевтическая компания, работающая в нескольких направлениях: лекарственные средства от онкологических заболеваний, диабета, ВИЧ, СПИДа, гепатитов и пр. Выручка компании в 2015 году составила $16,5 млрд, а чистая прибыль – $1,5 млрд.
В России зарегистрировано более 1,7 млн человек с диагнозом «хронический гепатит С». Несмотря на появление инновационных высокоэффективных препаратов, из всего числа больных получают лечение менее 15%, сообщила главный внештатный специалист по инфекционным болезням Министерства здравоохранения России Ирина Шестакова в ходе Межведомственной конференции «Финансирование системы здравоохранения» – «ФинЗдрав 2016».
По словам Шестаковой, в мире более 150 млн человек страдают хроническим гепатитом С. У 15–30% всех пациентов может развиться цирроз печени, у 5% из них – гепатоцеллюлярная карцинома. При этом, в соответствии с целевой программой ВОЗ по борьбе с вирусными гепатитами, к 2030 году необходимо обеспечить лечением 80% больных. Однако, по словам эксперта, Россия еще очень далека от реализации намеченных целей.
Так, в России лишь 15% из 1,7 млн получают лечение инновационными высокоэффективными препаратами. Основными проблемами, по ее мнению, являются недостаточный объем финансирования, недостаточное лекарственное обеспечение, а также то, что в льготном списке до сих пор отсутствуют препараты, обеспечивающие практически стопроцентную эффективность лечения, которые совершили настоящую революцию в лечении хронического гепатита С.
«Важно понимать, что если мы говорим о гепатите С, то возможность вылечить пациента при правильно подобранной терапии составляет до 100%», – подчеркнула она.
В ходе конференции выступил руководитель Референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Владимир Чуланов. По его словам, в России хроническим гепатитом С страдают предположительно от 3,5 до 4,7 млн человек. Больше всего инфицированных среди мужчин в возрасте от 30 до 39 лет.
Среди основных проблем эксперт выделил проблему дублирования извещений о выявлении вируса, отсутствие эффективных механизмов диспансерного наблюдения за больными хроническим гепатитом С, а также проблему учета исходов хронического гепатита С.
В связи с этим Чуланов подчеркнул необходимость ведения учета больных с вирусными гепатитами, обратив внимание аудитории на отсутствие единого регистра в России. Также, по его мнению, необходимо изменить подход к лечению пациентов: обеспечить ранний доступ к современной высокоэффективной терапии, увеличить долю пациентов, получивших лечение, улучшить скрининговые программы.
По итогам дискуссии было принято решение о создании рабочей группы по разработке и внедрению региональных программ по лечению хронического гепатита С, в которую войдут сотрудники Национального НИИ общественного здоровья, НИИ организации здравоохранения, кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого Московского медицинского университета им. И.М. Сеченова, представитель Референс-центра по вирусным гепатитам Роспотребнадзора, главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава.
В июле 2016 года Ирина Шестакова в подробном интервью Vademecum рассказала о том, что в России нет не только национальной стратегии, но и даже достоверной статистики по заболеваемости гепатитом, включая хроническую форму гепатита С. Согласно данным экспертов, стоимость курса терапии находится в диапазоне от 700 тысяч до 1 млн рублей, чтобы вылечить всех, потребуется астрономическая сумма свыше 1 трлн рублей.
Между тем вирусный гепатит стал основной причиной смертей и инвалидности по всему миру, обогнав по этому показателю туберкулез, малярию и ВИЧ.
Медицинский работник не может отказать своему пациенту в оказании медицинской помощи, которая ему нужна. Этот принцип является одним из основополагающих в здравоохранении и в российской правовой системе, в частности.
Неоказание помощи больному оставление в опасности потенциального пациента – недопустимое, уголовно наказуемое деяние, в результате которого здоровью и жизни человека может быть нанесен ущерб.
Неоказание помощи больному, оставление в опасности
Главный закон в здравоохранении – ФЗ «Об охране здоровья граждан» говорит о том, что не допускается отказ гражданам в медпомощи в рамках программы госгарантий, равно как недопустимо и взимать с пациентов плату за оказание помощи.
Экстренные формы медицинской помощи должны быть оказаны нуждающимся в этом гражданам бесплатно и безотлагательно.
За нарушение изложенных законом требований медицинский работник может быть привлечен к ответственности, предусмотренной действующим законом РФ.
С целью защиты прав пациентов законодатель установил уголовную ответственности медработников за неоказание помощи больному оставление в опасности пациента, в ст. 124 Уголовного кодекса РФ.
Для того, чтобы избежать нарушений, а также рассказать медперсоналу о возможных последствиях халатного отношения к своим профессиональным обязанностям, необходимо иметь представление об основных характеристиках этого преступления.
Состав преступления: неоказание помощи больному и оставление его в опасности
Прежде всего отметим, что содержание ст. 124 УК РФ во многом совпадает с со ст. 125 УК РФ, которая предусмотрела ответственность за оставление человека в опасности.
Главное отличие в субъекте преступления и его последствиях – в ст. 124 основным участником является медицинский работник, который не только оставил пациента в опасности, но и не оказал ему необходимую помощь, и это повлекло конкретные реальные последствия для жизни и здоровья пациента.
Если мы обратимся к ч. 1 ст. 124 УК РФ, то мы увидим, что в качестве последствий неоказания помощи больному медработником без уважительных причин и возможности это сделать, законодатель выделил причинение вреда здоровью средней тяжести.
Преступление непосредственно посягает на важные объекты общественных отношений – на жизнь и здоровья гражданина. Это значит, что закон связывает наступление уголовной ответственности с причинением вреда этим основополагающим благам жизни человека.
Важно определить, кто является потерпевшим от преступления.
Неоказание помощи больному, оставление в опасности подразумевает разные характеристики потерпевших. Если при оставлении опасности это преимущественно человек, который в силу возраста, малолетства или беспомощности не может сам принять меры к самосохранению, то в отношении ст. 124 УК РФ субъект специфичный для медицины.
Потерпевшим по ст. 124 УК РФ можно признать человека, который страдает каким-либо опасным состоянием или болезнью, т.е. пациент (больной).
Под заболеванием понимается нарушение нормальной деятельности организма, которое возникло вследствие влияния патогенных факторов, снижения работоспособности или возможности адаптироваться к изменяющимся условиям внешней (внутренней среды). При этом можно отметить изменение защитных, приспособительных и компенсаторных функций организма. Такое определение заболевания приведено в п. 16 ст. 2 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».
Также в этом законе дано определение понятия «пациент», широко используемое в медицине.
Так, пациентом признается как лицо, которое только обратилось за оказанием медпомощи, так и тот гражданин, которому медпомощь уже оказывается.
Потерпевшим не будет признано лицо, которое не страдает каким-либо заболеванием.
Преступные действия врача по ст. 124 УК РФ
Неоказание помощи больному, оставление в опасности должно выражаться в конкретных действиях медработника, поддающихся анализу.
Преступными являются, прежде всего, бездействия сотрудника медучреждения, который без уважительных причин не стал оказывать помощь пациенту. Например, был отказ от приема в самом медучреждении, или в явке на вызов, врач сослался на собственный отпуск как причину отказа в медпомощи и т.д.
Медицинская помощь должна включать в себя комплекс действий, которые направлены на восстановление и поддержание здоровья пациента, с помощью определенных медицинских услуг.
Под медицинской услугой следует понимать комплекс действий медицинских работников или отдельные их действия, имеющие самостоятельное значение с целью лечения, профилактики, диагностики и реабилитации пациентов.
При этом неоказание медицинских услуг должно быть обусловлено неуважительными причинами, т.е. необходима объективная оценка.
Кроме того, в объективную сторону включаются преступные последствия (причинение вреда здоровью пациента) и причинная связь между действием и бездействием.
Субъект и субъективная сторона действий врача
Для привлечения к ответственности по ст. 124 УК РФ должна быть доказана определенная форма вины медицинского работника.
Преступление характеризуется своей неосторожностью, поскольку прямого умысла врача на причинение вреда здоровью нет, он действует небрежно или легкомысленно при исполнении своих должностных обязанностей.
Легкомысленным поведение врача при неоказании помощи больному, оставлении в опасности, признается в случае, если он реально мог предвидеть последствия своих действий, но самонадеянно рассчитывал их предотвратить.
Небрежным поведение медработника будет тогда, когда он не предвидел причинение вреда здоровью больного, хотя при достаточной внимательности при исполнении обязанностей мог их предвидеть.
Сам медицинский работник должен четко осознавать, что он мог бы оказать помощь больному, однако, уклонился от этого без наличия объективных уважительных причин.
Неоказание помощи больному: кто может быть признан виновным
В уголовном праве выделяется субъект преступления, т.е. то лицо, которое может по конкретному преступлению быть признано виновным.
По ст. 124 УК РФ субъект специальный. Это лицо, которое в соответствие с законом или специальным правилом имеет обязанность оказывать больным помощь.
Таким лицом является медицинский работник, имеющий специальное медицинское образование, и в должностные обязанности которого входит оказание медицинской помощи.
Обязанность на медицинского работника по оказанию медпомощи возложена не только ФЗ «Об охране здоровья» и его должностными обязанностями – он должен помогать пациентам даже тогда, когда не находится непосредственно при исполнении обязанностей, например, на пенсии или в отпуске.
Принят: Декабрь 05, 2016 (№1302 от 05.12.2016 г.)
Постановление Правительства РФ №1302 от 05.12.2016 г. «Об утверждении Правил финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, оказываемой гражданам Российской Федерации федеральными государственными учреждениями»
Принят: Декабрь 10, 2016 (№2642-р от 10.12. 2016 г.)
Распоряжение Правительства РФ №2642-р от 10.12. 2016 г. «Об увеличении объёма субвенций на обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов»
За 10 месяцев 2016 года в России было зафиксировано 164 случая развития осложнений после вакцинации, что на 19,5% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Об этом сообщают «Известия» со ссылкой на данные Роспотребнадзора.
В Росздравнадзоре случаев побочных проявлений после иммунизации (ПППИ) зарегистрировали еще больше – 327. Наиболее частые осложнения среди них — местные и аллергические реакции, повышение температуры после введения вакцины, системные реакции (слабость, вялость, изменение артериального давления). Однако зафиксированы и более серьезные последствия – постинъекционные абсцессы.
«Рост числа сообщений о ПППИ в Росздравнадзор связан с совершенствованием работы Федеральной службы по контролю за безопасностью вакцин в регионах», – пояснили в ведомстве.
Тем не менее главный эпидемиолог Минздрава Николай Брико считает, что, несмотря на рост показателей статистики в этом году, в последние несколько лет в России регистрируется гораздо меньше поствакцинальных осложнений.
«Если 10 лет назад количество поствакцинальных осложнений составляло 400–500 случаев в год, то в последние годы – 200–205 случаев», – заявил Брико, отметив, что это связано с улучшением качества вакцин и изменением методики учета.
По его словам, чаще всего регистрируются осложнения после применения вакцины АКДС (от дифтерии, столбняка и коклюша) из-за цельноклеточного коклюшного компонента (убитый микроорганизм), который содержится в вакцине. При этом Брико отметил, что в европейских странах используются только бесклеточные вакцины АКДС.
«Наша отечественная вакцина, содержащая цельноклеточный коклюшный компонент, входит в Национальный календарь прививок. Она более эффективна, чем бесклеточная. Но у населения есть возможность сделать прививку бесклеточными комбинированными зарубежными вакцинами, правда, это платно», – рассказал он.
В середине ноября текущего года глава Росздравнадзора Михаил Мурашко рассказал, что ведомство разработало методические рекомендации по проведению мониторинга безопасности вакцин.
Ранее в Минздраве сообщили, что все субъекты РФ обеспечены вакцинами от гриппа в рамках Национального календаря профилактических прививок (НКПП). Всего в регионы было поставлено 47,8 млн доз вакцин.
В следующем году зарплату медикам будут повышать в два этапа — с 1 января на 7,5%, а с 1 октября — до 180% от средней по региону. Об этом сообщила сегодня вице-премьер правительства Ольга Голодец на Всероссийском семинаре-совещании с представителями регионов по социальным вопросам.
— У нас будет повышаться в два этапа: 7,5% с 1 января и до 180% с 1 октября. И 1 января 2018 года во всех регионах Российской Федерации по всем категориям указанным заработная плата должна быть на уровне указанной. Это не обсуждается. Это не дебатируется, — передает МИА «Россия Сегодня» слова Ольги Голодец.
Еще в начале декабря Ольга Голодец обещала, что с 1 января 2018 года зарплата врачей будет повышена до 200% от средней по стране. Напомним, согласно «майским указам» президента средняя заработная плата врачей в 2018 году должна составить 200% к средней зарплате по своему региону.
Министерство здравоохранения РФ выступило с инициативой об ужесточении правил госзакупок лекарственных препаратов. В частности ведомство предложило запретить указывать определенные характеристики ЛС, например, торговое наименование, сообщает РБК.
Минздрав подготовил законопроект, в котором предлагается закупать медикаменты для государственных нужд по международному непатентованному наименованию их действующего вещества без указания формы выпуска, способа введения лекарства, дозировки, требований к температурному режиму его хранения, остаточному сроку годности в процентах и т.д. Нельзя также требовать у поставщиков препараты, содержащие несколько действующих веществ, комплекты, включающие в себя инструменты для вскрытия ампул, разведения и введения лекарства.
Однако предусмотрены исключения в том случае, если у заказчика нет другого способа описать медикамент и при условии включения в описание лекарства слов «или взаимозаменяемый лекарственный препарат».
В пресс-службе ведомства не ответили на вопрос РБК, почему было принято решение установить соответствующие запреты. Однако в июне 2015 года аналогичные предложения приводились в разъяснительном письме Федеральной антимонопольной службы, которое было направлено крымскому Комитету конкурентной политики. В документе отмечалось, что указание конкретных лекарственных форм, описание способа употребления медикамента, определенных дозировок и т.д. ограничивают конкуренцию на госторгах.
Правительство РФ призвало региональные минздравы посвятить январь решению проблем онкологических больных, такое заявление озвучила Вице-премьер РФ Ольга Голодец
«Я прошу январь месяц посвятить теме наведения порядка в онкологии: кто не получает лекарства, почему, какой врач не назначил, чтобы вся информация была максимально конкретной, потому что иначе мы не перейдем к теме лечения онкологии», — заявила вице-премьер.
Минздрав подключится к координированию и контролю ситуации. Голодец также подчеркнула, что важна персональная ответственность врачей: спрашивать надо с того врача, который не назначил.
«Не должно быть ни одного промедления ни с химиотерапией, ни с направлением на лучевую терапию, у всех должно быть все… Мы можем спасти жизнь человека, только если мы четко исполняем протокол лечения», — сказала вице-премьер.
Как изменится финансирование базовой программы ОМС в 2017 году, рассказала председатель Федерального фонда ОМС Наталья Стадченко
В интервью РИА Новости она отметила, что при формировании базовой программы ОМС на 2017 год приоритетными остаются задачи развития профилактического направления, экстренной и неотложной медицинской помощи, повышения доступности высокотехнологичной медицинской помощи: в базовую программу обязательного медицинского страхования дополнительно включаются 4 метода ВМП
Планируются изменения в способах оплаты медицинской помощи. Базовая программа ОМС-2017 предусматривает усовершенствование хорошо зарекомендовавшей себя системы оплаты за законченный случай в стационарных условиях. «Но при апробировании этого способа оплаты выявились нюансы, требующие «доводки» механизма: и теперь он дополняется методикой расчета оплаты прерванных случаев диагностики и лечения (сверхкороткий, преждевременная выписка, перевод и т.д.), которые раньше не имели легального нормативного решения», отметила Стадченко.
Она особо подчеркнула, что территориальные программы должны в обязательном порядке включать условия работы системы защиты прав застрахованных при получении ими медицинской помощи.
Для этого в 2017 году в рамках медицинской помощи в системе ОМС будет создан институт «страховых представителей». В полной мере он должен заработать с января 2018 года.
Согласно действующему законодательству в области государственного регулирования цен на ЖНВЛП, изменение информации о конкретном лекарственном препарате, цена на который уже зарегистрирована и находится в Реестре цен, не является основанием как для перерегистрации ранее зарегистрированных цен, так и для их новой регистрации.
Так ФАС прокомментировала обращение Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО).
ФАС России считает, что при изменении комплектности лекарственного препарата без изменения его количества во вторичной (потребительской) упаковке, повторная регистрация предельной отпускной цены и проведение антимонопольной службой экономического анализа не требуется, и такие изменения вносятся Минздравом России в срок, не превышающий один календарный месяц.
ФАС также уточняет, что, на основании заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата и без согласования с ФАС, Минздрав России может вносить в реестровую запись о госрегистрации предельной отпускной цены производителя, сохраняя при этом последнюю зарегистрированную цену на лекарственный препарат, в случае:
— изменения наименования лекарственного препарата (МНН или группировочного или химического и торгового наименования);
— написания лекарственной формы;
— написания дозировки лекарственного препарата;
— изменения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
— изменения производителя лекарственного препарата;
— изменения наименования производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата;
— номера регистрационного лекарственного препарата;
— штрихового кода, нанесенного на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата;
— комплектности лекарственного препарата (при условии отсутствия изменения его количества во вторичной (потребительской) упаковке).
С января по сентябрь 2016 года в России было реализовано около 4,9 млн упаковок лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, что на 23% больше, чем за аналогичный период 2015 года. Об этом свидетельствуют данные IMS Health, проанализированные специалистами Remedium.
Несмотря на рост объемов реализации в упаковках, объемы продаж в денежном выражении за январь-сентябрь 2016 года сократились на 3% относительно такого же периода прошлого года и составили порядка 14,5 млрд рублей. Данная тенденция свидетельствует о том, что в последнее время наметился тренд закупки менее дорогостоящих ЛС, в том числе дженериков и биоаналогов, отличающихся более низкой ценой от оригинальных препаратов, отмечают аналитики Remedium.
Уже за 9 месяцев 2016 года объемы реализации дженериковых препаратов для терапии ВИЧ выросли на 64% в упаковках и 27% в рублях. Это привело к увеличению доли дженериковых ЛС в рассматриваемом сегменте отечественного рынка с 51% до 68% в упаковках и с 24% до 31% в рублях.
В результате в исследуемом периоде средняя цена на антиретровирусные препараты в России снизилась с 3 764 до 2 979 рублей за упаковку, а доля закупаемых отечественных ЛС в упаковках выросла на 10%.
Правительство выделило еще 290 млн рублей на бесплатные лекарства, медицинские изделия и продукты лечебного питания для льготников. Такое решение было принято в связи с увеличением числа россиян, имеющих право на этот вид социального обеспечения.
«В III квартале 2016 года в федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, было дополнительно включено 96 056 человек, и общая численность таких граждан составила 3 772 803 человека», – отмечается на сайте правительства. В связи с увеличением числа льготников 8 декабря в правительстве приняли решение уже в третий раз за 2016 год выделить дополнительные средства на закупку лекарств и медизделий для них.
В августе на эти цели из бюджета выделялось дополнительно 1,4 млрд рублей, в сентябре – еще 618 млн рублей. Таким образом, общая сумма дотаций за 2016 год на льготные лекарства, медизделия для льготных категорий граждан и лечебное питание для детей-инвалидов составит 33 млрд рублей.
Самый большой транш на эти цели получили Москва (4,7 млрд рублей), Московская область (1,4 млрд рублей) и Санкт-Петербург (1,3 млрд рублей).
При этом, как сообщал депутат Олег Смолин со ссылкой на данные социологов, большинство инвалидов недовольны ситуацией с льготными лекарствами. «В последние годы мы наблюдаем большое продвижение по части создания доступной среды, но и большие проблемы с социальными гарантиями для инвалидов», – отмечал депутат.
Скачать Распоряжение Правительства РФ
Минздрав подготовил проект постановления, в котором предполагается изменить правила госрегистрации предельных отпускных цен производителей на препараты списка ЖНВЛП в 2017 году
Как отмечается в пояснительной записке, предполагается внесение изменений в правила государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП, правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей ЖНВЛП и методику расчета предельных отпускных цен при их государственной регистрации и перерегистрации на ЖНВЛП.
Также в документе уточняется
Как сообщается, проект постановления соответствует положениям Договора о ЕАЭС и не оказывает влияния на доходы или расходы бюджетов бюджетной системы РФ.
Эксклюзивные права на четыре препарата, которые «Биннофарм» приобрел у немецкой компании MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, раньше принадлежали «Космофарм».
Три из четырех препаратов и сейчас еще входят в портфель компании «Космофарм», по крайней мере они представлены в разделе «О препаратах» на сайте этой компании. Там также указано, что ООО «Космофарм» является представителем в России ряда иностранных фармкомпаний, включая МЕDICE.
В «Космофарм» «ФВ» пояснили, что их компания прежде владела эксклюзивным правом представлять на российском рынке эти препараты, в настоящее время таким правом не владеет. Официальный комментарий с более подробными разъяснениями получить не удалось.
В то же время генеральный директор ЗАО «Биннофарм» Алексей Чупин пояснил «ФВ», что эксклюзивного права у «Космофарм» быть не могло, так как раньше МЕDICE вела свой бизнес в России через посредников.
«Эти препараты раньше “Космофарму” не принадлежали. Раньше МЕDICE не вела напрямую бизнес в России, а делала это через посредника, который имел взаимоотношения с компанией “Космофарм”. Но теперь МЕDICE вышла напрямую в Россию и партнера они сменили. У нашей фирмы соглашение с МЕDICE прямое, без посредников, у “Космофарм” договора с МЕDICE никогда не было, был лишь договор с посредником. У нашей компании прямой, эксклюзивный, лицензионный, долгосрочный договор с МЕDICE – не только на поставки, но мы также владеем правами на эти продукты на территории РФ и стран СНГ, осуществляем фармаконадзор над ними. “Космофарм” может торговать этими препаратами, но не может представлять их на российском рынке», – подчеркнул А. Чупин.
Ранее компания «Биннофарм» занималась только тендерными продажами, а в 2015 году, с появлением полноценной коммерческой структуры и штата медицинских представителей, «Биннофарм» вышел в коммерческий сегмент фармрынка с несколькими рецептурными препаратами.
Обретение эксклюзивных прав на препараты МЕDICE продолжает стратегию АО «Биннофарм» по расширению продуктового портфеля и выходу на рынок безрецептурных препаратов. Первым шагом на этом пути стала покупка 100% долей компании «Алфарм», которая занимается производством двух безрецептурных лекарственных препаратов, выпускаемых в форме суппозиториев, – «Кипферона» и «Простопина».
Четыре года дает на «разгон» новой системе непрерывного медицинского и фармацевтического образования (НМО) директор департамента медицинского образования и кадровой политики Минздрава РФ Татьяна Семенова. Она выступила на секции «Медицинское образование: кредитная история», которая состоялась 7 декабря в Экспоцентре в рамках VII ежегодной общероссийской конференции «Негосударственное здравоохранение: состояние и перспективы развития», прошедшей в ходе Российской недели здравоохранения.
По словам главы департамента, система НМО, действующая на принципах накопления образовательных кредитов, будет комфортной для всех участников, когда удастся полностью поместить провайдеров образовательных услуг в «одну удобную среду», которой смогут пользоваться со своих рабочих мест все медицинские работники. Когда будет разработано мобильное приложение для единого образовательного портала Минздрава edu.rosminzdrav.ru. Когда информатизация охватит все практическое здравоохранение, у всех специалистов, независимо от того, где они находятся – в Москве или далеком северном поселке, и появятся одинаковые возможности для непрерывного повышения квалификации.
«Думаю, через пять лет «кредитная история» не будет вызывать такого отторжения, как сейчас, и станет для всех приемлемой и комфортной»,- уверена глава департамента.
Сегодня в рамках создаваемой системы НМО на едином образовательном портале Минздрава размещено свыше 5 тыс. образовательных программ. Еще 1200 появятся в ближайшие недели. Провайдерами этих программ являются не только государственные учреждения, но и частные организации, крупные медицинские центры.
«Выбирайте программу, проходите обучение, получайте документ об образовании и начинайте использовать полученную компетенцию в своей профессиональной деятельности, — обратилась к аудитории Татьяна Семенова, пояснив, что образовательные кредиты можно получить и после посещения конгрессов и конференций, если в рамках этих мероприятий проводятся семинары или мастер-классы. Весь накопленный специалистом массив знаний и навыков представляется через 5 лет для прохождения процедуры аккредитации.
На 26-й международной выставке «Здравоохранение-2016» «Нацимбио» представила собственные разработки в области иммунологии, а также лекарственные препараты, производимые и поставляемые холдингом как в рамках НКПП, так и на коммерческий рынок. Сразу несколько дочерних организаций – производителей лекарственных препаратов, входящих в «Нацимбио», стали участниками объединенного стенда холдинга: НПО «Микроген», ООО «ФОРТ» и ОАО «Синтез».
Глава холдинга «Нацимбио» Марьям Хубиева отметила: «Мы были рады принять участие в столь масштабном отраслевом мероприятии и представить профессиональному сообществу наши планы, исследования и известные продуктовые бренды. На едином выставочном пространстве мы представили входящие в структуру холдинга организации, а также их достижения и новые разработки».
Крупнейший производитель иммунобиологических препаратов – НПО «Микроген» представил на выставке информацию о готовящихся к регистрации новых вакцинах АКДС-ГепB+Hib и «Вактривир», а также широкий ассортимент продукции, включающий вакцины, сыворотки, специфические иммуноглобулины, питательные среды, аллергены и пробиотики. Отдельно в рамках стенда было продемонстрировано уникальное направление деятельности НПО «Микроген» – производство бактериофагов – безопасных антибактериальных препаратов, которые являются эффективной альтернативой антибиотикам.
Генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш отметил: «Сегодня предприятие выпускает более 14 препаратов, содержащих бактериофаги к самым распространенным возбудителям бактериальных инфекций: острых кишечных, гнойно-септических, хронических заболеваний. Ежегодно в нашей стране используется более 1 млн упаковок этого средства. В 2016 году бактериофаги были внесены в официальную российскую фармакопею. Их популярность в последнее время увеличивается за счет стремительно нарастающей бактериальной устойчивости к антибиотикам».
Отечественный фармпроизводитель ООО «Форт» представил на выставке «Ультрикс» – вакцину для профилактики гриппа, поставляемую для реализации НКПП.
Антон Катлинский, генеральный директор ООО «Форт» заявил: «Здравоохранение — 2016» – значимое событие отрасли, и мы рады представить на стенде наш основной продукт – вакцину последнего поколения «Ультрикс». Препарат был разработан и произведен полностью на отечественном сырье, российскими специалистами и в очень сжатые сроки. В клинических исследованиях вакцины принимали участие более 10 тысяч добровольцев. Препарат показал высокую эффективность и иммуногенность и с 2015 года был включен в Национальный календарь профилактических прививок. В настоящее время в планах компании – производство других инновационных препаратов для лечения социально значимых заболеваний».
Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», выпускающее субстанции для производства антибиотиков, готовые лекарственные формы, а также изделия медицинского назначения, представило на стенде ассортимент своих препаратов, многие из которых входят в категорию нижнего ценового сегмента. Предприятие работает в направлении импортозамещения, обеспечивая 3% российского производства лекарственных средств.
Исполнительный директор «Синтеза» Алексей Чекалов подчеркнул: «В отличие от многих предприятий, «Синтез» самостоятельно производит субстанции для изготовления лекарств. Более 30% продукции компания создает из собственных субстанций, в том числе природные и полусинтетические антибиотики. Наш ассортимент насчитывает более 300 наименований лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, и мы постоянно разрабатываем новые эффективные продукты».
«Здравоохранение» – самая крупная и известная в России выставка медицинского оборудования, расходных материалов и товаров медицинского назначения.
Организаторами форума выступили Государственная дума ФС РФ и Министерство здравоохранения РФ. Форум проходил при поддержке Совета Федерации ФС РФ, Министерства промышленности и торговли РФ, правительства Москвы, Торгово-промышленной палаты РФ и Всемирной организации здравоохранения.
Штатное расписание медицинского учреждения формируется на основании расчета нормативов численности медицинских работников, в том числе нормативов по числу должностей врачей, по объему их работы.
От выбора методики расчета и правильности его выполнения зависит правильность формирования штатного расписания.
Штатное расписание медицинского учреждения и расчет нормативов
Порядок расчета нормативной численности медицинских работников вспомогательной службы по их должностям возможен по двум направлениям.
1. Расчет нормативной численности должностей по числу врачей на амбулаторном приеме или по числу коек в отделении. Показатель этого норматива зависит от типа и профиля медицинского учреждения.
Если делать расчет, например, должности врача клинической лабораторной диагностики в первичном звене (центральные районные поликлиники и районные больницы городов) из расчета:
Также на амбулаторно-поликлиническом приеме, если к медицинскому учреждению прикреплено более 25 тыс. пациентов, на одну врачебную должность расчеты производятся в соотношении:
Более низкие нормативные показатели предусмотрены для поликлиник в участковых больницах, в детских поликлиниках городов, во врачебных амбулаториях, чем в медучреждениях с населением более 25 тысяч человек.
Например, для врача-рентгенолога нормативные показатели для установления одной должности следующие:
Если в населенном пункте проживает более 25 тысяч человек, то на 100 больничных коек устанавливаются должности специалистов по следующим нормативам:
В сумме на 100 коек этих должностей выходит 1,73.
Кроме врачей указанных специальностей, в медучреждении могут вводиться должности специалистов на амбулаторном приеме по определенной специальности, в зависимости от профиля медучреждения. Например, если в медучреждении есть аллергологический кабинет, дополнительно может быть установлено 0,25 ставки врача КДЛ.
2. Расчет врачей-специалистов вспомогательных служб в зависимости от их объема работы. Это врачи-кардиологи, патологоанатомы и др.
Штатное расписание медицинского учреждения может быть дополнено этими должностями только после предварительного изучения объема работы врачей. В общем виде для расчетов применяются специальные поправочные коэффициенты (0,15-0,20 – для амбулаторно-поликлинических служб, 0,4-0,6 – для стационарных учреждений).
Формула для расчета должностей на амбулаторном приеме
Численность врачей на амбулаторном приеме может быть выражена на 10 тыс. населения или в численности определенной группы населения на одну должность.
Для определения численности должностей врачей применяется следующая формула:
Д = П х 10 000 / 1000 х Ф = П х 10 / Ф,
где: Д – число должностей врачей;
П – плановое число посещений пациентов в год (на 1000 населения);
Ф – функция врачебной должности по плану.