Минздрав России подготовил ответы на часто задаваемые вопросы о лекарственных препаратах для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд. В письме от 14 февраля 2018 г. № 418/25-5, которое министерство разослало субъектам обращения лекарств, даны ответы на вопросы о применении положений: постановления Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380
14.02.2018 ФАС внесла законопроект о принудительном лицензировании
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) внесла на рассмотрение правительства законопроект, разрешающий выпускать аналоги импортных лекарственных препаратов без согласования с патентообладателем при крупных угрозах здоровью граждан, информирует ТАСС.
15.02.2018 На рынке аналитических услуг может появиться новый игрок
При реализации проекта по маркировке есть вероятность изменений алгоритмов работы аналитических компаний, считают эксперты.
Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарств от производителя до конечного потребителя с использованием средств идентификации позволит участникам рынка работать по максимально прозрачным схемам. В фармсообществе бытует мнение, что, возможно, на рынке, помимо существующих аналитических компаний, появится еще одна, которая будет агрегировать данные и соответственно предлагать их компаниям.
По мнению зам. генерального директора AlphaRM Татьяны Литвиновой, вероятность изменений алгоритмов работы аналитических компаний есть, однако силу этого влияния можно оценить лишь по факту реализации проекта.
09.02.2018 Производители пригрозили срывом поставок вакцин из-за ужесточения контроля
Производители иммунобиологических препаратов выступили с критикой законопроекта, ужесточающего условия контроля за качеством вакцин. Он предусматривает обязательное получение разрешения в Росздравнадзоре на каждую серию. Производители говорят, что такая мера грозит существенным ростом расходов и увеличением сроков ввода продукции в оборот, вплоть до сбоев в поставках вакцин для Национального календаря прививок (НКПП).
Ассоциация фармпроизводителей Евразийского экономического союза (АФПЕС) на этой неделе направила письма со своими замечаниями по законопроекту (есть в распоряжении Vademecum) председателю комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрию Морозову, президенту Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП) Александру Шохину и председателю комитета Совета Федерации по социальной политике Валерию Рязанскому, рассказал предправления ассоциации Дмитрий Чагин. В аппаратах комитетов и РСПП подтвердили получение письма .
12.02.2018 «Ростех» формирует национального поставщика лекарств
Генеральный директор Госкорпорации «Ростех» Сергей Чемезов и президент Marathon Group Александр Винокуров подписали сегодня в Москве акционерное соглашение в отношении АО «Национальная иммунобиологическая компания» («Нацимбио»). Ранее, 19 декабря 2017 года, сделка была одобрена Наблюдательным советом Госкорпорации «Ростех».
09.02.2018 «Ростех» рассматривает возможность продажи «Нацимбио»
Госкорпорация «Ростех» может продать весь пакет в Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио»), если последняя потеряет статус единого поставщика лекарств для государственных нужд. В таком случае «Нацимбио» перейдет партнеру «Ростеха» по фармбизнесу «Марафон групп», пишет «Коммерсант».
01.02.2018 Как на ладони
В начале февраля 2017 года Правительство РФ утвердило правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Его главная цель – повышение прозрачности госзакупок и снижение коррупционных рисков за счет введения единообразных наименований товаров. В приоритетном порядке был разработан раздел каталога, включающий коронарные стенты и катетеры, одноразовые медизделия из ПВХ-пластиков. Как рассказали «ФВ» в Росздравнадзоре, в настоящее время каталог работает в информационно-тестовом режиме и насчитывает порядка 12 тыс. позиций по медицинским изделиям.
02.02.2018 «Нацимбио» может лишиться статуса единственного поставщика препаратов крови
На сайте госзакупок опубликовали план-график закупок Минздрава РФ на 2018 год по программе «Семь нозологий». Согласно ему, поставщиков препаратов плазмы крови на сумму более 3 млрд рублей будут определять с помощью электронных аукционов. В 2016-2017 годах по распоряжению правительства единственным поставщиком препаратов крови для госнужд была назначена входящая в «Ростех» компания «Нацимбио».
10.01.2018 Все госзакупки перейдут в электронный формат
Президент России Владимир Путин утвердил поправки в 44-ФЗ «О контрактной системе» и 223-ФЗ «О закупках». Теперь все госзакупки будут проводиться только в электронном формате.
Это упростит процесс подачи заявки на торги и таким образом, по словам заместителя руководителя ФАС России Рачика Петросяна, Правительство РФ намерено поддержать малый и средний бизнес.
11.01.2018 Арбитражный суд Москвы подтвердил законность параллельного импорта
ФАС одержала победу по вопросу легализации параллельного импорта некоторых товаров, в частности лекарств, детских товаров и автозапчастей. Арбитражный суд Москвы поддержал антимонопольную службу в споре с японским производителем KYB Corporation о легальности ввоза продукции неофициальными дилерами, пишут «Ведомости».
26.01.2018 На аукционе «Семи нозологий» цена иматиниба упала в восемь раз
В январе 2018 года было проведено несколько крупных аукционов по закупке лекарственных препаратов для федеральных программ. Самым примечательным стал аукцион на поставку иматиниба по госпрограмме «Семь нозологий»: из-за ожесточенной конкуренции между поставщиками цена лота упала почти в восемь раз – с 242,2 млн рублей до 31,5 млн рублей. За такую цену препарат обязалась поставить компания «Профарм», входящая в группу «Фармасинтез» Викрама Пунии.
Согласно данным сайта госзакупок, в борьбе за лот помимо «Профарма» принимали участие «Р-Фарм», «Биотэк» и «Космофарм».
24.01.2018 Жену ректора КГМУ отправили под домашний арест за взятку
Советский районный суд Казани отправил под домашний арест жену ректора Казанского государственного медицинского университета (КГМУ) Алексея Созинова – 53-летнюю Елену Румбешту. По версии следствия, она, будучи главой бюро №1 ФКУ «Главное бюро медико-социальной экспертизы (ГБМСЭ) по Татарстану», получила взятку в размере 70 тысяч рублей за оформление инвалидности местному жителю. Румбешта уже признала свою вину в получении взятки, но заявила в суде, что не воспользовалась полученным средствами.
25.01.2018 Чемезов попросил Минздрав поддержать производство живых вакцин против гриппа
Глава госкорпорации «Ростех» Сергей Чемезов обратился в Минздрав с просьбой поддержать выпуск российской живой вакцины для профилактики гриппа – включить ее в национальный календарь профилактических прививок и закупить 1 млн доз ежегодно. Об этом пишет РБК.
22.01.2018 UPD: Онкоцентр им. Блохина опроверг информацию о сроках принятия Национальной онкологической стратегии
На пресс-конференции в преддверии Всемирного дня борьбы против рака (4 февраля), состоявшейся 22 января в Интерфаксе, прозвучала предполагаемая дата принятия правительством РФ Национальной стратегии по борьбе с онкологическими заболеваниями на период до 2030 г. Павел Шабалкин, представленный организаторами мероприятия, как секретарь профильной комиссии по специальности «онкология» при Министерстве здравоохранения сообщил, что выпуск соответствующего постановления правительства ожидается к марту 2018 года. Пресс-конференция, посвященная новой онкологической стратегии, была организована Ассоциацией онкологических пациентов «Здравствуй!» при поддержке ряда фармацевтических компаний.
22.01.2018 Кто и как снабжает всем необходимым федеральные медцентры
Медицинские учреждения, подчиненные Минздраву, ФАНО, Минобороны и другим федеральным ведомствам, считаются самыми желанными заказчиками для поставщиков медизделий и лекарств в госпитальном сегменте. С одной стороны, тут сосредоточены передовые медицинские технологии и основной госзаказ на ВМП. С другой – федеральные клиники относительно самостоятельны в своей закупочной политике. До сих пор хозяйственная деятельность центров оставалась не то чтобы закрытой, но слабо мониторируемой – ее прицельно не анализировали ни контролирующие органы, ни профильные исследовательские агентства. Аналитический центр Vademecum детально изучил закупки крупнейших операторов сегмента за последние три года и выявил закономерность – у всех федеральных медцентров есть постоянные поставщики, которые работают с ними из года в год, закрывая в среднем до 30% от всего объема их запросов. Расходы клиник, критерии отбора постоянных партнеров и взаимосвязи между заказчиками и поставщиками стали предметом настоящего исследования Vademecum.
09.01.2018 Распоряжение Правительства РФ от 27 декабря 2017 г. №2965-р «О распределении в 2018 году субвенций, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ на финансирование льготного лекарственного обеспечения».
Принят: Декабрь 27, 2017
Распоряжение Правительства РФ от 27 декабря 2017 г. №2965-р (в части распределения в 2018 году субвенций, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ на финансирование льготного лекарственного обеспечения).
29.12.2017 С 2018 года «Развитие здравоохранения» перейдет на проектное управление
Государственную программу «Развитие здравоохранения» перевели на проектное управление. Проектная часть госпрограммы включает семь приоритетных и три ведомственных проекта
Постановление Правительства от 26 декабря 2017 года №1640 переводит госпрограмму «Развитие здравоохранения» на проектное управление с 2018 года.
Перевод госпрограммы на механизмы проектного управления предусматривает выделение в её составе проектной и процессной частей.
29.12.2017 Эксперт: правила описания лекарств для торгов будут способствовать закупкам самых дешевых препаратов
С 1 января 2018 г. вступает в силу постановление Правительства РФ №1380 от 15.11.2017 г. «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд». По мнению советника директора Института госзакупок Анны Ермаковой (на фото), заказчикам, поставщикам и производителям лекарств необходимо запросить разъяснения у регуляторов, чтобы привести практику применения этого постановления к понятному и адекватному в целях медицины формату.