Об этом сегодня сообщила зам. директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Ольга Константинова. С таким заявлением она выступила на заседании Экспертного совета по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике.

«Минздрав занимался расчетами дополнительного финансирования по всем льготным категориям. Во вторник на заседании Правительства решался вопрос о выделении 20 млрд руб. на лекарственное обеспечение. Сюда входит дополнительное финансирование по программам: ВИЧ, «Семь нозологий» и 16 млрд будет передано в региональные полномочия», — пояснила Ольга Константинова. Предполагается, что, из 16 млрд руб. на обеспечение пациентов, страдающих редкими заболеваниями, регионы потратят 8 млрд руб., пояснила представитель Минздрава.

Когда будет принято окончательное решение о федеральном транше, пока не ясно, уточнила О. Константинова, но обещала, что Минздрав подготовит необходимые документы максимально быстро после его принятия.

Ранее, 12 июля на совещании правительства по социально-экономическим вопросам лекарственное обеспечение стало одной из главных тем. «Председатель правительства дал срок до четверга. Мы должны представить финальное решение президенту и председателю правительства, в каком объеме будут профинансированы мероприятия по лекарственному обеспечению во втором полугодии текущего года. Мы будем работать завтра и послезавтра, решение будет принято в четверг», – заявил тогда первый заместитель председателя правительства Игорь Шувалов.

Фармацевтический вестник

Анекдот

Анекдот

Законодательство

09.07.2016 Минпромторг РФ предлагает внедрить трехэтапную процедуру госзакупок лекарств

12.07.2016 Минздрав подал заявку на увеличение антикризисного финансирования

Организация здравоохранения

12.07.2016 Правительство определит объем финансирования лекарственного обеспечения

12.07.2016 Регионам урезали финансирование на закупку лекарств от ВИЧ

14.07.2016 Севастополь получил 130 млн рублей на борьбу с ВИЧ-инфекцией и гепатитом

15.07.2016 Более 15 тысяч россиян вошли в реестр пациентов с редкими заболеваниями

15.07.2016 Эксперт: внедрение модели риск-шеринга поможет решить проблему закупок орфанных препаратов

Гепатит

12.07.2016 РФ попросит Gilead снизить цены на препараты для лечения гепатита

Фармацевтические компании

11.07.2016 Новый антибиотик компании «АстраЗенека» одобрен в Европейском Союзе для лечения пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями

12.07.2016 Биоаналог препарата Enbrel практически не отличается от оригинала

Прочее

12.07.2016 Чтобы ликвидировать дефицит врачей понадобится не менее 37 лет

Сегодня ночью в Турции в честь 25-летия ГКЧП проведена историческая реконструкция — захват власти во время отдыха Президента на курорте, танки на улицах, протестующие мирные жители на улицах, подавление путча, возвращение Президента..

Об этом заявила Любовь Мельникова, ведущий научный сотрудник Центра финансов в здравоохранении ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт» Минфина РФ в ходе заседания Экспертного совета по здравоохранению при Комитете СФ по социальной политике.

«Понятно, что внедрение модели риск-шеренга при закупке орфанных препаратов очень спорно. Но возможно. Методов и схем очень много, более 20. Есть такие, которые ориентируются на показатели: объем-цена», — пояснила Любовь Мельникова.

По данным Минздрава РФ, в настоящий момент в федеральном регистре орфанных заболеваний числится 15 132 человека, из них более 7 тысяч детей. Потребность в препаратах и специализированном питании удовлетворена на 70%, — заявили представители Минздрава.

  Фармацевтический вестник

В России зарегистрировано более 15 тысяч пациентов, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, более 7 тысяч из них – дети. Об этом сообщила заместитель директора Департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава РФ Ольга Чумакова.

«На сегодняшний день в нашем федеральном регистре орфанных заболеваний, который обновляется в постоянном режиме и включает 24 заболевания, – 15 тысяч 132 пациента, из них 7 тысяч 885 детей. То есть, если когда мы начинали, детей было подавляющее большинство, то сейчас, последний год – чуть больше взрослых, чуть больше детей. Вот в таком режиме регистр ведется», – рассказала она на заседании экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике.

Как пояснила чиновница, Минздрав намерен расширить перечень орфанных заболеваний – для этого ведомство подготовило соответствующий законопроект. Текст документа уже получили региональные власти. «Наши регионы должны нам представить свои заключения, свои предложения по данному законопроекту. Мы не стоим на месте, движемся пошагово», – заявила Чумакова.

Однако, как рассказал председатель Экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике Виталий Омельяновский, существует проблема, связанная с постоянной нехваткой денег на лечение пациентов с редкими заболеваниями. «Эта проблема не новая. Тяжелая ситуация была и раньше, в «жирные» годы, когда не хватало средств, но сейчас эта проблема стоит остро», – подчеркнул он.

«Это та данность, которую изменить будет сложно. Другое, что мы должны решить, – мы должны найти какой-то оптимальный подход к решению этой проблемы, который должен быть компромиссом между возможностями государства и потребностью больных», – добавил Омельяновский.

Стоимость лечения одного пациента с редким заболеванием в России составляет примерно 2,12 млн рублей в год.

С апреля 2016 года лекарства для терапии редких и высокозатратных заболеваний по программе «Семь нозологий», как и прежде, будут закупаться централизованно, за счет средств федерального бюджета.

  vademec.ru

Правительство Севастополя утвердило порядок расходования средств федерального межбюджетного трансферта, направленного на закупку антивирусных препаратов и профилактику инфицированных вирусом иммунодефицита и гепатитов В и С. Об этом сообщает ИА «Крыминформ».

Директор департамента здравоохранения Юрия Восканян сообщил, что из государственного бюджета на эти цели в город поступили 130 млн рублей. «Перечень антивирусных препаратов согласован с главным специалистом по лечению ВИЧ-инфекции Минздрава России, — добавил глава департамента. -Он был в Севастополе, дал свои рекомендации».

В Севастополе на протяжении 10 последних лет ежегодный рост числа ВИЧ-инфицированных колеблется в рамках 200-250 человек. По информации заведующей городским центром профилактики и борьбы с ВИЧ/СПИД Елены Постригань, всего на учете в Севастополе состоят более 2 тысяч человек.

  Фармацевтический вестник

Как стало известно «ФВ», зам. председателя Правительства РФ Аркадий Дворкович поручил Министерству промышленности и торговли, Министерству здравоохранения и Министерству иностранных дел совместно с другими заинтересованными федеральными органами исполнительной власти, а также совместно с компанией «Фармасинтез» подготовить проведение переговоров с высшим руководством компании Gilead Life Sciences.

Предполагаемая цель — значительное снижение стоимости препаратов против гепатита C. Такого результата Gilead должен добиться с помощью локализации их производства в России.

Стоит заметить, что президент «Фармасинтез» Викрам Сингх Пуния не раз предлагал ввести в России принудительное лицензирование препаратов против гепатитов.

Аналитическая справка:

По данным аналитической компании Alpha Research & Marketing, компания «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд» владеет несколькими регистрационными удостоверениями на территории РФ.

Источник: ГРЛС

Два из этих препарата совершенно новые. Совальди для лечения гепатита С (зарегистрирован 25 марта 2016 г.) и Амбизом® (зарегистрирован 12 мая 2016 г.) Информации по закупкам данных препаратов пока нет.

«Заказы на закупку» по остальным ТМ по объявленным аукционам в период с 1 января 2015 г. по 30 июня 2016 г. Учтены только завершенные закупки

Источник: AlphaRM

Фармацевтический вестник

Предложения по финансированию программы лекарственного обеспечения граждан во втором полугодии 2016 года будут представлены Правительством РФ премьер-министру России Дмитрию Медведеву до 14 июля. Об этом сообщил первый вице-премьер РФ Игорь Шувалов.

По его словам, сегодня Медведев провел совещание с членами правительства, на котором обсуждалась реализация плана действий кабмина в экономике в 2016 году, в частности, финансирование отдельных мероприятий в различных отраслях.

«Один из вопросов, он достаточно остро обсуждался, – лекарственное обеспечение. Председатель правительства дал срок до четверга, когда мы должны финально представить решение премьеру и президенту окончательную версию, в каком объеме будут профинансированы мероприятия по лекарственному обеспечению во втором полугодии текущего года», – пояснил Шувалов.

Кроме того, правительству предстоит решить, какие объемы средств потребуются на поддержку производителей лекарств нижнего ценового сегмента.

В апреле этого года стало известно о том, что Президент России Владимир Путин подписал законопроект, согласно которому лекарства для терапии редких и высокозатратных заболеваний по программе «Семь нозологий», как и прежде, будут закупаться централизованно за счет средств федерального бюджета.

  vademec.ru

Более дешевый биоаналог препарата Enbrel, разработанный швейцарской фармкомпанией Novartis, по эффективности и безопасности близок к оригиналу американской фирмы Amgen, сообщает агентство Bloomberg со ссылкой на данные FDA.

Препарат Enbrel предназначен для лечения широкого круга аутоиммунных заболеваний, в т.ч. ревматоидного артрита и псориаза. Объем продаж лекарственного средства за 2015 год составил 5,36 млрд долл. Дженериковая компания Sandoz, принадлежащая Novartis, разработала биосимиляр Enbrel, и теперь намерена добиться его одобрения по всем показаниям оригинального препарата. Согласно обзору FDA, между оригиналом и биоаналогом не было выявлено каких-либо клинически значимых различий.

  Фармацевтический вестник

По данным Минздрава РФ, в 2015 г. по сравнению с 2014 г. число врачей выросло всего на 0,2%, или 1061 человека.

Эксперты ОНФ подсчитали, что подобными темпами для ликвидации дефицита врачей понадобится не менее 37 лет. Дефицит врачей в стране сегодня составляет более 37 тыс. В 90% субъектов РФ не хватает анастезиологов-реаниматологов, рентгенологов, психиатров и др. Больше всего медиков не достает Чечне, Владимирской, Вологодской областям и еще восьми регионам. Прим этом несмотря на очевидную нехватку кадров, регионы продолжают сокращать медицинских работников. Так, с 2013 по 2015 г. были уволены 13 407 медработников, в планах на текущий год сократить еще около 1000 специалистов. Такие сведения были получены в ходе опроса губернаторов 80 регионов. Как один из способов решить проблему эксперты рекомендуют кабинету министров дать возможность медработникам, попадающим под сокращение, пройти переобучение и остаться в профессии.

   zdrav.ru

Средств у Минздрава не хватает в первую очередь на лекарственное обеспечение

Как сообщает Газета.ру, в первую очередь это касается обеспечения лекарственными препаратами отдельных категорий россиян, в том числе по онкологическим заболеваниям (27,9 млрд руб. с учетом обязательств региональных бюджетов) и на ЛС для больных гемофилией, болезнью Гоше и других нозологий (8,8 млрд руб.). Также, как мы ранее уже писали, дефицит лекарственных препаратов ожидается и для ВИЧ-инфицированных. Со ссылкой на переписку Минздрава, Минфина и Минэкономразвития, сообщается, что Минздрав обеспокоен, тем, что недофинансирование по этой части «не позволит обеспечить лекарственной терапией вновь выявленных пациентов, а также возможно прерывание лечения у пациентов, уже получающих лекарственную терапию». Всего объем дефицита средств на лекарства для отдельных категорий граждан за счет средств федерального бюджета составил 16,72 млрд руб.

    www.zdrav.ru

С весны 2016 года региональные власти получили меньше средств на закупку лекарств от ВИЧ (антиретровирусные препараты), чем предусмотрено федеральным бюджетом. Согласно выводам Международной коалиции по готовности к лечению, запланированное на 2016 год финансирование закупок препаратов для лечения ВИЧ уже сокращено на более чем 44 млн рублей по сравнению с 2015 годом.

«Региональные власти с весны 2016 года столкнулись с серьезной проблемой: запланированного федеральным бюджетом объема финансирования закупок препаратов для ВИЧ-инфицированных не будет. В регионах федеральное министерство уведомило о частичном «замораживании» трансфертов, при этом деньги поступают несвоевременно», – сообщает «Коммерсантъ» со ссылкой на источники, близкие к Министерству здравоохранения Пермского края.

По данным издания, сокращение финансирования доходит до 30%, на закупку антиретровирусных препаратов было заморожено около 10% бюджетных средств, то есть от 605 млн до 544 млн рублей. Все контракты, заключенные на сумму свыше 544 млн рублей, должны быть расторгнуты. По словам специалистов, существует большая вероятность того, что теперь провести закупки до конца года не удастся, даже если указанный лимит восстановят.

Из-за сложившейся ситуации региональные СПИД-центры испытывают дефицит антиретровирусных препаратов. По данным Международной коалиции по готовности к лечению, по сравнению с 2015 годом финансирование закупок препаратов для лечения ВИЧ уже сокращено на более чем 44 млн рублей: в Татарстане – на 27%, Красноярском крае – на 20%, Московской области – на 12%, Челябинской области – на 16%, Алтайском крае – на 15%, Иркутской области – на 5%.

Причиной сокращения финансирования является секвестрирование расходов Министерством финансов РФ, однако какие-то регионы могут это компенсировать за счет внутреннего перераспределения бюджета.

В конце июня 2016 года массовые жалобы на перебои в обеспечении антиретровирусными препаратами начали поступать от жителей Подмосковья. Однако, по словам пациентов, перебои с препаратами возникли еще раньше. При этом, согласно данным регионального Минздрава, в Московской области с 9 февраля было объявлено 20 аукционов на закупку АРВ-препаратов, из которых состоялось только девять (на 22 млн рублей). Кроме того, на 7 июня было объявлено 54 аукциона на сумму 745,6 млн рублей, из которых не состоялись шесть (на 15 млн рублей).

Совет Федерации утвердил закон о централизованной закупке препаратов для терапии ВИЧ. Документ вступает в силу в 2017 году.

   vademec.ru

Трехэтапная процедура закупок предполагает, что наибольшие преференции получит производитель полного цикла, который использует отечественную субстанцию

МОСКВА. 9 июля. /ТАСС/. Минпромторг РФ в целях поддержки отечественной фармакологической индустрии предлагает внедрить трехэтапную процедуру государственных закупок лекарственных средств. Об этом ТАСС сообщили в пресс-службе Минпромторга по итогам состоявшегося в пятницу заседания правительственной комиссии.

Трехэтапная процедура закупок предполагает, что наибольшие преференции получит производитель полного цикла, который использует отечественную субстанцию. «На втором этапе будет работать принцип «третий лишний», а на третьем этапе к торгам будут допущены все остальные товары», — рассказали в Минпромторге, добавив, что предложение о внедрении трехэтапной процедуры закупок сейчас готовится к рассмотрению в правительстве РФ.
Как отметили в министерстве, «документ направлен на поддержку приоритета для отечественных лекарств». Это позволит создать последовательную процедуру допуска заявок для участия в закупках лекарств, включенных в перечень жизненно необходимых. Планируется, что такая процедура будет вводиться постепенно в зависимости от наличия мощностей по выпуску того или иного препарата и не коснется уникальных иностранных лекарств, уточнили в Минпромторге.

Кроме того, Минпромторг готовит изменения в постановление, содержащее критерии отнесения фармакологических препаратов и медицинских изделий к продукции, произведенной в РФ. Лекарство будет считаться российским, если оно выпущено в стране как минимум со стадии готовой лекарственной формы (с этапа производства смеси для изготовления таблетки, капсулы, приготовления раствора для розлива).

Отдельный критерий предусмотрен для производства субстанций. Упор сделан на то, что именно синтез самого вещества (молекулы) должен осуществляться в России. Проект данного документа внесен на рассмотрение в правительство 28 июня 2016 г.

На заседании правительственной комиссии по импортозамещению в фармацевтической промышленности 8 июля глава Минпромторга Денис Мантуров озвучил ряд предложений по развитию отрасли. Он предложил, в частности, передать часть средств из отраслевой программы в Фонд развития промышленности (ФРП). По мнению министра, это необходимо для поддержки наиболее значимых проектов в части проведения клинических исследований за рубежом. Передача части средств в ФРП будет способствовать выводу отечественных препаратов на внешние рынки, отметил Мантуров.

ТАСС
 

28 июня 2016 года компания «АстраЗенека» объявила о том, что Европейская комиссия выдала разрешение на применение препарата цефтазидим-авибактам (торговое наименование «Завицефта»), нового комбинированного антибиотика, для лечения пациентов с осложненными госпитальными инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями.

Препарат одобрен для внутривенного использования у взрослых пациентов с:

• осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ);
• осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (оИМП);
• нозокомиальной пневмонией (НКП), включая пневмонию, ассоциированную с искусственной вентиляцией легких (ИВЛП);
• инфекциями, вызванными аэробными грамотрицательными микроорганизмами у пациентов с ограниченным выбором антибактериальной терапии

Препарат разработан компанией «АстраЗенека» в ответ на острую необходимость в новых антибиотиках для борьбы с тяжелыми инфекциями, вызванными грамотрицательными микроорганизмами, резистентность к которым возрастает. К таким микроорганизмам можно отнести синегнойную палочку (P. Aeruginosa) с множественной лекарственной устойчивостью, а также грамотрицательные патогенные микроорганизмы с устойчивостью к карбапенемам и БЛРС-продуцирующие энтеробактерии.

Ганс Сибесма (Hans Sijbesma), управляющий директор, бизнес-подразделение «Антибиотики», компания «АстраЗенека»: «Препарат пополнил арсенал средств по борьбе с глобальной проблемой роста устойчивости к антибиотикам. Многие методы лечения тяжелых грамотрицательных инфекций стремительно становятся неэффективными. Новый препарат позволит восполнить дефицит средств в области антибактериальной терапии, а также поможет большому количеству пациентов в Европе в борьбе с инфекционными заболеваниями».

Одобрение Европейской комиссии получено на основании результатов широкомасштабной программы клинических исследований, которые подтверждают эффективность и безопасность препарата. Данные включают в себя результаты трех исследований III фазы (пациенты с оИАИ); исследований II и III фазы (пациенты с оИМП), а также данных исследования I фазы (пациенты с НКП и ИВЛП). Кроме того учитывались результаты дополнительного исследования III фазы по оценке эффективности препарата в терапии пациентов оИАИ и оИАИ с устойчивостью к цефтазидиму по сравнению с наилучшей доступной терапией.

Регистрационное удостоверение по препарату действует во всех 28 государствах-членах ЕС, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне.

  chemrar.ru

Анекдот недели
Анекдот

Законы
07.07.2016 Новое в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
05.07.2016 Путин подписал закон, уточняющий понятие отпускной цены на лекарства
04.07.2016 Подписан федеральный закон об изменении порядка финансирования высокотехнологичной медпомощи
05.07.2016 Минздрав внес изменения в национальный календарь профилактических прививок

Организация здравоохранения
07.07.2016 Минздрав: врач должен принимать пациента сколько необходимо

Федеральная Антимонопольная Служба
06.07.2016 О закупках лекарственных препаратов, имеющих международное непатентованное наименование «Амиодарон»
06.07.2016 О закупках лекарственных препаратов, имеющих международное непатентованное наименование «Ванкомицин»

Фармацевтические компании и их партнеры
04.07.2016 Roche пытался аннулировать регистрацию препаратов BIOCAD в Шри-Ланке
07.07.2016 «Р-Фарм» зарегистрировала препарат от шизофрении
08.07.2016 BIOCAD создала уникальный препарат для лечения ревматоидного артрита
06.07.2016 Предложен новый метод лечения ревматоидного артрита

Гепатит
07.07.2016 Гепатит признали главной угрозой человечеству

Разное
06.07.2016 Счетная палата выявила грубые нарушения в работе Росздравнадзора
08.06.2016 Основы продвижения себя при поиске работы

Как работает мой мозг:
06:00. Хочу спать.
13:00. Хочу спать.
23:00. Хочу есть.
03:00. Почему бы не узнать причины поражения султана Баязида I в Ангорской битве?

Нормы времени приема пациентов, регламентированные Минздравом, адресованы организаторам здравоохранения, а не врачам, заявили в министерстве здравоохранения.

Как отметил представитель ведомства Олег Салагай, указанные нормы времени адресованы не работникам практического звена, а организаторам здравоохранения. №Практикующий врач должен принимать пациента ровно столько, сколько необходимо с учетом состояния его здоровья», — сообщил Салагай. Нормы времени нужны управленцам для расчета нагрузки, нормативов численности и других показателей труда докторов, оказывающих первичную врачебную и первичную специализированную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях. Также в Минздраве особо подчеркивают, что в России с длительностью приема итак все очень хорошо. «Нормы времени больше, чем средние нормы приема врачами в целом ряде стран Европы: в Великобритании средняя продолжительность приема пациента врачом общей практики составляет 8 минут, в Испании — 10 минут, в Германии — 13 минут, Швейцарии и Австрии — 15 минут», — отметил Салагай.

  zdrav.ru

Законом от 03.07.2016 N 350-ФЗ внесены изменения в статью 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и статью 3 ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

• Из статьи 61 исключено положение о запрете на реализацию и отпуск лекарственных препаратов организациями оптовой торговли и розничной торговли лекарственными препаратами по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены. — Изменениями в статью 3 установлено, что к референтным лекарственным препаратам приравниваются лекарственные препараты для медицинского применения, впервые зарегистрированные в РФ на основании проведенных собственных доклинических исследований лекарственных средств и собственных клинических исследований лекарственных препаратов и находящиеся в обращении в РФ.

zdrav.ru

Президент России Владимир Путин подписал закон, уточняющий понятие фактической отпускной цены на препараты из перечня ЖНВЛП.

В пояснительной записке к проекту говорится, что в законе «Об обращении лекарственных средств» есть две статьи, регулирующие цены на ЖНВЛП. «При этом в ч. 4 ст. 61 Закона №61-ФЗ, в отличие от ч. 2 ст. 63 Закона №61-ФЗ, не конкретизируется, что речь идет о размере фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов», – сообщается в документе.

По мнению авторов законопроекта, возникало неоднозначное толкование термина «фактическая отпускная цена», а соответственно, неодинаковый подход к осуществлению государственного контроля цен на ЖНВЛП в регионах. Чтобы устранить коллизию, авторы законопроекта предложили исключить упоминание фактической отпускной цены из ч. 4 ст. 61 закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Документ также устанавливает, что взаимозаменяемость лекарств должна проводиться путем сравнения с референтными препаратами.

При отсутствии в обращении референтного лекарственного препарата, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании доклинических и клинических испытаний, к референтным будут приравниваться препараты, впервые зарегистрированные в России.

Проект закона был принят Госдумой во втором и третьем чтении в конце июня 2016 года.

  vademec.ru

Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и отдельные акты Российской Федерации».

Закон устанавливает порядок прямого финансирования высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, из бюджета ФОМС. Средства будут направляться в федеральные государственные учреждения, подведомственные Минздраву России, Управлению делами президента России, ФМБА России и ФАНО России. Софинансирование будут получать и субъекты. Предполагается, что с 2019 года в этот перечень войдут и частные медорганизации.

В документе также указывается, что обеспечение больных ВИЧ, в том числе в сочетании с вирусами гепатита В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень ЖНВЛП, будет происходить за счет средств федерального бюджета. Из этого же источника будет финансироваться обеспечение антибактериальными и противотуберкулезными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень ЖНВЛП, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью.

Закон вступит в силу 1 января 2017 года за исключением положений, для которых установлены другие сроки.

  Фармацевтический вестник

Разъяснения ФАС России «О закупках лекарственных препаратов, имеющих международное непатентованное наименование «Амиодарон» можно скачать по ссылке ниже.

СКАЧАТЬ

fas.gov.ru

Разъяснения ФАС России «О закупках лекарственных препаратов, имеющих международное непатентованное наименование «Ванкомицин» можно скачать по ссылке ниже.

СКАЧАТЬ

fas.gov.ru

4 июля Минюст зарегистрировал приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.06.2016 № 370н «О внесении изменений в приложения № 1 и 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».

Правки предполагают изменения в положения о вакцинации от кори и краснухи. Теперь от обеих болезней предусмотрена не только обязательная вакцинация, но и ревакцинация.

На этом рынке представлены следующие препараты: комбинированные вакцины (корь, краснуха, паротит) «Приорикс» (GlaxoSmithKline) и ММР II (Merck Sharp & Dohme); вакцины от кори Rouvax (Aventis Pasteur), «Вакцина против краснухи живая аттенуированная» и «Вакцина против кори живая аттенуированная» (Serum Institute of India), а также вакцины производства ФГУП «НПО «Микроген».

  Фармацевтический вестник

В пресс-службе BIOCAD сообщили, что F. Hoffmann-La Roche Ltd пытался аннулировать регистрацию двух противоопухолевых лекарственных препаратов российского производителя в Шри-Ланке. Речь идет об отечественных трастузумабе и бевацизумабе.

По информации BIOCAD, в конце марта 2016 г. компания Roche обратилась в суд Шри-Ланки с иском против местного дистрибьютора препаратов производства BIOCAD. Истец заявил о существенных нарушениях в порядке регистрации противоопухолевых ЛП, а также об отсутствии результатов их клинических испытаний. На этом основании он потребовал запретить оборот этих лекарств на территории страны. Тем не менее BIOCAD удалось отстоять регистрацию трастузумаба и бевацизумаба — суд встал на его сторону.

«Пациенты южноазиатского государства остались без жизненно важных препаратов. Это лекарства нового поколения против рака — трастузумаб и бевацизумаб», — сообщили в пресс-службе BIOCAD.

BIOCAD расценил такой подход конкурента как недопустимый. Сейчас российский производитель готовит свой иск в суд Шри-Ланки для компенсации ущерба и с требованием оценки и возмещения ущерба, причиненного здоровью пациентам Шри-Ланки.

«Мы рассматриваем этот инцидент как попытку недобросовестной конкуренции, нанесшую вред здоровью пациентов. Такие же выводы содержатся и в решении суда Шри-Ланки. Мы намерены привлечь F. Hoffmann-La Roche Ltd. к ответственности за недобросовестные действия», — заявил генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов.

Напомним, 27 июля уже в российском суде BIOCAD проиграл апелляцию по отмене регистрации набора лекарственных средств «Бейодайм» (держатель регистрационного удостоверения — АО «Р-Фарм», производитель — Roche).

  Фармацевтический вестник

Исследователи из Имперского колледжа Лондона и Университета штата Вашингтон выяснили, что вирусный гепатит стал одной из основных причин смертей и инвалидности по всему земному шару. Заболевание встало в один ряд с туберкулезом, малярией и ВИЧ. Пресс-релиз опубликован на сайте EurekAlert!

Ученые проанализировали данные из 183 стран, собранные в период с 1990 по 2013 год. Как известно, вирусный гепатит существует в пяти формах — A, B, C, D и E — и может передаваться через телесные жидкости, а также через пищу и питье, загрязненные фекалиями. Согласно результатам исследования, виновниками большинства смертельных случаев — 96 процентов — были вирусы гепатита В и С, которые вызывают цирроз и рак печени. Симптомы включают усталость, желтуху и тошноту, однако у большинства людей инфекция протекает бессимптомно, пока не возникают серьезные осложнения.

Количество смертей из-за вирусных гепатитов за 23-летний период увеличилось на 63 процента. Смертность была выше в странах с высоким и средним уровнем доходов, чем в странах с низкими зарплатами. Ежегодно от болезни гибнет 1,45 миллиона человек, в то время как число умерших от туберкулеза и малярии снизилось с 1990 года. Для сравнения, в 2013 году от СПИДа умерли 1,3 миллиона человек, 1,4 миллиона от туберкулеза и 855 тысяч от малярии. В наибольшей степени от гепатита страдает население Восточной Азии.

Ученые подсчитали, что число потерянных от гепатита лет жизни, которое получают при вычитании из максимально возможной продолжительности жизни возраста смерти, только в 2013-м составляет 41 миллион. Исследователи считают, что необходимо принять международные меры и усовершенствовать современную мировую систему здравоохранения, чтобы решить эту глобальную проблему.

lenta.ru