Официальная церемония открытия состоялась сегодня, 7 сентября, в поселке Вольгинском Владимирской области. В нем приняли участие представители Минпромторга, Росздравнадзора, РСПП, губернатор области Светлана Орлова.

Заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб отметил, что во Владимирской области активно развивается фармпромышленность, министерство это поддерживает: губернии было выделено порядка 1,5 млрд руб. Он так же отметил, что сегодняшнее событие — открытие завода, полностью соответствует программе развития локальной фармпромышленности.

По словам генерального директора компании «Верофарм» Елены Бушберг, в строительство завода было инвестировано более 7 млрд руб. Он оснащен новейшими производственными технологиями. Завод будет производить большой спектр готовых лекарственных форм: от твердых оральных форм до преднаполненных шприцев и лиофилизированных онкологических препаратов для инъекций.

Поздравляя руководство компаний с открытием производственной площадки, Сергей Цыб вручил лицензию на производство еще одного завода Abbott и «Верофарм» , который будет торжественно открыт в эту пятницу в Белгороде.

Фармацевтический вестник

Кабинет министров одобрил предложенный Минздравом перечень приоритетных проектов в сфере здравоохранения. Соответствующее решение, как сообщается на сайте правительства, было принято по итогам заседания под председательством Дмитрия Медведева, состоявшегося 31 августа.

В число приоритетных направлений развития отрасли вошли:

— снижение показателей младенческой смертности путем внедрения трехуровневой системы организации медицинской помощи новорожденным и женщинам в период беременности и после родов, развитие системы перинатальных центров;
-обеспечение доступности медицинской помощи гражданам, проживающим в труднодоступных районах, за счет развития санитарной авиации;
— обеспечение современного уровня профессиональной подготовки врачей на базе профессиональных стандартов, клинических рекомендаций (протоколов лечения), внедрение новой системы допуска к профессиональной деятельности, устранение кадрового дефицита в отрасли;
— сокращение сроков ожидания и повышение качества медицинской помощи за счет внедрения информационных технологий;
-повышение эффективности и прозрачности закупок лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд посредством проведения автоматизированного мониторинга и анализа цен лекарственных препаратов, внедрение системы маркировки ЛС для защиты населения от фальсификата и контрафакта.

По итогам заседания Минздраву РФ поручено обеспечить подготовку паспортов приоритетных проектов по направлению «Здравоохранение». Практические результаты от реализации предлагаемых инициатив должны быть получены в 2017-2018 годах. Среди предполагаемых источников их финансирования, которые также предстоит определить Минздраву, называются бюджеты субъектов РФ, муниципальные бюджеты, средства обязательного медицинского страхования и внебюджетные источники. В реализации проектов на различных этапах примут участие Минпромторг, Минэкономразвития, Минтранс и Минфин.

Remedium

Профессор Шветак Патель совместно со своими коллегами из Вашингтонского университета разработал мобильное приложение, способное диагностировать анемию с помощью вспышки и камеры на смартфоне, сообщает MIT Technology Review.

Приложение снимает, как свет от вспышки проходит через кончик пальца, а затем распознает изменение цвета крови, которое свидетельствует о наличии или отсутствии дефицита красных кровяных телец.

В испытании системы принял участие 31 пациент, исследование проводилось в детской больнице Сиэттла. Было установлено, что точность диагностики анемии с помощью смартфона не уступает точности зарегистрированной светодиодной системы, работающей по такому же принципу. При этом для подтверждения диагноза требуется анализ крови.

Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug administration, FDA) разработало свод правил для приложений, отслеживающих состояние здоровья человека. Однако эти правила не оказали должного влияния на отрасль. Этой цели удалось добиться Apple, которая выпустила свой свод правил и ограничений, в соответствии с которыми приложения для здоровья будут публиковаться в AppStore. По мнению экспертов, ограничения, установленные корпорацией, смогут быстрее привести в порядок отрасль, чем рекомендации FDA.

vademec.ru

Крупный российский поставщик медицинских изделий и лекарственных препаратов «Интермедсервис» оказался на грани банкротства. Структуры группы – ООО «Компания Интермедсервис Фарма» и АО «Компания «Интермедсервис» – задолжали контрагентам в общей сложности более 1 млрд рублей. В числе кредиторов – российские подразделения Johnson&Johnson (ООО «Джонсон&Джонсон») и Bristol-Myers Squibb (ООО «Бристол-Майерс Сквибб»), а также Сбербанк России и «Верофарм». В конце июля к искам о взыскании долгов добавилось требование одного из кредиторов о запуске банкротства АО «Компания «Интермедсервис», аналогичное заявление в суд намерен направить Сбербанк России.

Группа компаний «Интермедсервис» – один из старейших российских поставщиков медицинского оборудования, лекарств и расходных материалов для медорганизаций. По данным СПАРК‑Интерфакс, выручка компании в 2015 году составила 9,5 млрд рублей. В рейтинге Vademecum «TOП100 дистрибьюторов лекарственного госзаказа» по итогам 2015 года ЗАО «Интермедсервис» занимает 21-ю позицию с совокупной стоимостью заключенных контрактов 2,4 млрд рублей. Это в два раза меньше аналогичного показателя, достигнутого в 2014 году.

Снижение объемов госзаказа оказалось не единственной проблемой «Интермедсервиса»: структуры группы в течение последнего года наращивали долги перед контрагентами, которые решили взыскать средства в арбитраже. Среди истцов немало крупных игроков фармотрасли и рынка медизделий. Еще в конце декабря Арбитражный суд Москвы решил взыскать с АО «Компания «Интермедсервис» в пользу израильской фармкомпании Тeva долг в размере более 20 млн рублей, еще 55 млн рублей дистрибьютор задолжал по договорам поставок.

В январе 2016 года компания «Фрезениус Каби» – разработчик препаратов для инфузионной терапии и нутритивной поддержки – обратилась в Московский арбитражный суд с требованием взыскать с АО «Компания «Интермедсервис» более 52 млн рублей задолженности в связи с нарушением условий договора по поставке фармпродукции. Следующий иск к компании поступил в марте – от ООО «Бристол-Майерс Сквибб». Ему «Интермедсервис» задолжал за поставленные препараты более 87 млн рублей.

Позже к этим искам добавилось заявление от ООО «Верофарм», в котором также говорилось о ненадлежащем исполнении обязательств по договорам поставок. Компания потребовала от должника выплатить свыше 62 млн рублей. В августе ООО «Джонсон&Джонсон» обратилось в Московский арбитражный суд с требованием взыскать с ООО «Компания Интермедсервис Фарма» и АО «Компания «Интермедсервис» более 177 млн рублей задолженности по договору поставки.

И, наконец, в сентябре с соответствующим заявлением в столичный арбитраж обратилось ПАО «Сбербанк России»: ответчиками по задолженности перед банком в размере 370 млн рублей стали «Интермедсервис», «Интермедсервис Фарма», а также ООО «Альтор» и ООО «Фарм-Лекс». Кроме того, в июле 2016 года кредитор объявил о намерении обратиться в суд с заявлением о признании АО «Компания «Интермедсервис» и ООО «Компания Интермедсервис Фарма» банкротами. Тогда же о намерении признать себя банкротом официально сообщило и  АО «Компания «Интермедсервис». Эти сообщения зафиксированы в системе СПАРК-Интерфакс.

Общая сумма задолженности ГК «Интермедсервис», по подсчетам Vademecum, только в 2016 году превысила 1 млрд рублей.

Среди кредиторов оказался и региональный фармдистрибьютор ООО «Авета», который ранее уже взыскивал долги с «Интермедсервиса», а теперь решился заявить о банкротстве компании. Судебное заседание по этому делу состоялось во вторник, 6 сентября. Должник с претензиями компании согласился, а также согласился признать себя банкротом. При этом ответчик отметил, что имеющегося у него на текущий момент имущества – товара, находящегося в обороте, и основных средств – будет достаточно для проведения процедуры банкротства. Следующее заседание по этому делу назначено на 18 октября 2016 года.

Кандидат на позицию временного управляющего АО «Компания «Интермедсервис» Юрий Полийчук, присутствовавший в зале суда, пояснил Vademecum, что причиной банкротства оптовика, поставляющего преимущественно импортную продукцию, мог послужить резкий скачок валюты. Связаться с пресс-службой ГК «Интермедсервис» на момент написания новости не удалось.

Кроме того, ФАС России заподозрила все те же структуры группы в нарушении антимонопольного законодательства. В августе АО «Компания «Интермедсервис» и ООО «Компания Интермедсервис Фарма» стали фигурантами антимонопольного дела по признакам картельного сговора при проведении более чем 700 аукционов на поставку медизделий и лекарств.

vademec.ru

Национальный институт здоровья Великобритании (NICE) не рекомендовал применение комбинации препаратов Cotellic и Zelboraf швейцарской фармкомпании Roche для лечения прогрессирующей меланомы, сообщает PharmaTimes.

Данная комбинация не была одобрена для лечения пациентов c меланомой кожи с мутацией BRAF V600, которая не может быть удалена хирургическим путем, в связи с тем, что комбинация препаратов не соответствует стандартам соотношения стоимости и эффективности.

Согласно экспертам, комбинация Cotellic и Zelboraf показывает большую эффективность, чем прием Zelboraf, однако, по сравнению с другими, данная терапия является слишком дорогой.

Фармацевтический вестник

Анекдот недели

Анекдот

Законы

05.09.2016 Разъяснения ФАС России к новой редакции Закона о торговле

05.09.2016 Изменен порядок признания лица инвалидом

30.08.2016 Врачи больше не будут самыми «злостными взяточниками»

24.08.2016 Минздрав утвердил правила надлежащей клинической практики

23.08.2016 Разъяснения ФАС России о взаимозаменяемости лекарственных препаратов с МНН «Периндоприл» и «Периндоприла аргинин»

Организация здравоохранения

23.08.2016 На лекарства для льготников дополнительно выделено более 1,4 млрд рублей

26.08.2016 Минздрав разработал правила лечения пациентов с наследственными заболеваниями

24.08.2016 Росстат опубликовал данные о зарплатах врачей в первом полугодии 2016

22.08.2016 В России появится единый фармацевтический реестр

08.08.2016 Персонифицированный учет лекарственных средств: аптека ЛПУ

16.08.2016 Рентгеновский кабинет: требования

Гепатит

31.08.2016 Почти 90% тендеров по препаратам от гепатита С прошли без конкуренции

Реанимация

Рекомендации ЕСР 2015 г. Основные изменения в рекомендациях по проведению реанимационных мероприятий Европейского совета по реанимации 2015 г.

Фармацевтические компании и их партнеры

31.08.2016 В США одобрили еще один аналог препарата от артрита

26.08.2016 IMS Health: совокупный рейтинг фармацевтических дистрибьюторов по итогам 1-2 кв. 2016 г.

23.08.2016 Российская компания BIOCAD дополнительно обеспечит лечением 14 тысяч больных раком

Судебные разбирательства

01.09.2016 AstraZeneca оштрафована за взятки в России и Китае

26.08.2016 В ФАС рассказали об организованной преступности в сфере продажи лекарств

Разное

06.09.2016 Врачи собирают подписи для отставки Вероники Скворцовой

05.09.2016 Министр здравоохранения Калужской области ушла в отставку

Коротко о типах темперамента:
Сангвиник — мозги управляют чувствами.
Холерик — чувства управляют мозгами.
Флегматик — мозгам не хватает чувств.
Меланхолик — чувствам не хватает мозгов.

Около 4 тысяч человек поставили подписи под электронной петицией «Защитить медиков законодательно и главу Минздрава В. Скворцову отправить в отставку». По мнению авторов петиции, Вероника Скворцова безразлична к проблеме безопасности медицинских работников.

Петиция на сайте change.org появилась после жесткого избиения врача в Орехово-Зуево. «Ранее, при первом нападении в Орехово-Зуево, после демонстрации на Первом канале сюжета об этом, Вероника Скворцова пообещала разработать законодательную базу в защиту медиков. Однако медработников продолжают избивать, калечить и даже убивать, не говоря уже об оскорблениях. При этом никаких действий со стороны Минздрава нет, и судя по всему, не предвидится», — пишут авторы петиции.

Они просят отправить в отставку Веронику Скворцову за ее безразличие и глухоту к проблеме безопасности врачей и отмечают, что о бездействии Минздрава заявляли даже депутаты Госдумы.

— Мы просим президента РФ Владимира Путина и председателя правительства Дмитрия Медведева выступить с инициативой ужесточения ответственности за нападения на медработников, потому как лично министр позаботиться об этом не в состоянии, — отмечается в петиции. — А также просим вас рассмотреть возможность увольнения Вероники Скворцовой с поста министра. Мы надеемся, что новый министр обратит более серьёзное внимание на данную проблему, которая становится одной из главнейших причин оттока медицинских кадров.

Отметим, что после происшествия в Орехово-Зуеве глава Минздрава РФ Вероника Скворцова вновь заявила, что министерство совместно с Национальной медицинской палатой прорабатывает вопрос об ужесточении ответственности за нападение на врачей. Напомним также, что в мае Госдума отклонила сразу четыре законопроекта, по которым предлагалось усилить ответственность за применение силы к медикам.

doctorpiter.ru

Разъяснения ФАС России по некоторым вопросам применения Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» в редакции Федерального закона от 03.07.2016 № 273-ФЗ можно скачать по ссылке ниже.

СКАЧАТЬ

fas.gov.ru

Губернатор Калужской области Анатолий Артамонов уволил областного министра здравоохранения Елену Разумееву по ее собственной просьбе.   

Губернатор возложил исполнение обязанностей министра здравоохранения области на заместителя министра, начальника управления медицинской помощи детям и службы родовспоможения Министерства здравоохранения Калужской области Константина Баранова.

По какой причине Елена Разумеева решила покинуть свой пост, не сообщается. Теперь она работает главврачом больницы №4 Калуги. В должность министра она вступила с 27 декабря 2012 года. До этого она с дипломом педиатрического факультета Астраханского государственного медицинского института им. А.В. Луначарского работала главврачом Мосальской районной больницы.

В Прикамье вице-премьер и глава Минздрава Ольга Ковтун также подала в отставку с обоих постов. Бывшая глава Минздрава заняла должность первого проректора по стратегическому развитию Уральского государственного медицинского университета.

vademec.ru

Постановлением Правительства РФ от 10 августа 2016 года N 772 внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 20 февраля 2006 года N 95 «О порядке и условиях признания лица инвалидом».

Введен более конкретизированный перечень причин инвалидности.

Уточнено, что медико-социальная экспертиза может проводиться также по заявлению уполномоченного представителя гражданина.
Установлено, что гражданин (его законный или уполномоченный представитель) имеет право пригласить любого специалиста с его согласия для участия в проведении медико-социальной экспертизы с правом совещательного голоса.

Акт медико-социальной экспертизы гражданина, протокол проведения медико-социальной экспертизы гражданина, индивидуальная программа реабилитации или абилитации гражданина формируются в дело медико-социальной экспертизы гражданина.

1. Гражданин (его законный или уполномоченный представитель) имеет право на ознакомление с актом медико-социальной экспертизы гражданина и протоколом проведения медико-социальной экспертизы гражданина.
2. По заявлению гражданина (его законного или уполномоченного представителя), поданному в письменной форме, ему выдаются заверенные руководителем бюро (главного бюро, Федерального бюро) либо уполномоченным им должностным лицом в установленном порядке копии акта медико-социальной экспертизы гражданина и протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина.
3. Документы, сформированные в ходе и по результатам медико-социальной экспертизы, в виде электронных документов подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя бюро (главного бюро, Федерального бюро) либо усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного им должностного лица.

Определено, что при необходимости внесения исправлений в индивидуальную программу реабилитации или абилитации в связи с изменением персональных, антропометрических данных инвалида (ребенка-инвалида), необходимостью уточнения характеристик ранее рекомендованных видов реабилитационных и (или) абилитационных мероприятий, а также в целях устранения технических ошибок (описка, опечатка, грамматическая или арифметическая ошибка либо подобная ошибка) инвалиду (ребенку-инвалиду) по его заявлению либо по заявлению законного или уполномоченного представителя инвалида (ребенка-инвалида) взамен ранее выданной составляется новая индивидуальная программа реабилитации или абилитации без проведения дополнительного освидетельствования инвалида (ребенка-инвалида).

www.zdrav.ru

Как заявили в Комиссии по ценным бумагам и биржам США (SEC), шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca в течение нескольких лет подкупала медицинских работников и госслужащих сферы здравоохранения в России и Китае в целях повышения продаж своей продукции, сообщает «Коммерсант» со ссылкой на The Times. В рамках урегулирования обвинений компания выплатит SEC 5,52 млн долл.

В сообщении The Times говорится, что AstraZeneca в период с 2005 по 2010 годы выплачивала китайским специалистам гонорары за лекции, которых на самом деле не было.

Аналогичным образом компания действовала и в России.

Компания AstraZeneca не стала ни отрицать, ни подтверждать обвинения, а просто согласилась выплатить необходимую для урегулирования вопроса сумму.

Американский регулятор вправе предъявить обвинения AstraZeneca, т.к. компания является публичной и котируется на Нью-Йоркской фондовой бирже и, соответственно, попадает под действие закона о коррумпированных действиях за рубежом, который запрещает дачу взяток иностранным госслужащим.

Фармацевтический вестник

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило биоаналог препарата Enbrel компании Amgen, предназначенного для лечения артрита.

Производителем биоаналога является компания Novartis AG. Лекарство носит название Erelzi и зарегистрировано как средство лечения различных воспалительных заболеваний, в том числе ревматоидного артрита и бляшечного псориаза.

В июле консультационный совет FDA проголосовал за то, чтобы препарат был одобрен. «Мы намерены запустить Erelzi на американский рынок как можно скорее», – заявила Кэрол Линч, глава биофармацевтического отдела дженерикового подразделения Sandoz компании Novartis.

Enbrel, аналог которого был одобрен, был зарегистрирован в 1998 году, в 2015 году продажи препарата в США превысили $5 млрд. Он блокирует белок, известный как фактор некроза опухоли и участвующий в воспалении. Amgen объявила, что американский патент на препарат истекает только в 2029 году, и собирается обратиться в суд, чтобы помешать запуску в продажу биоаналога своего блокбастера.

FDA также рассматривает вопрос о регистрации биоаналога препарата Humira компании AbbVie. Бианалог разработан Amgen и также является ингибитором фактора некроза опухоли. В 2015 году американские продажи Humira превысили $8 млрд. AbbVie хочет заблокировать вывод на рынок биоаналога Amgen, американские патенты на Humira действуют по крайней мере до 2022 года.

К 2020 году Novartis планирует почти в три раза увеличить свой ассортимент биоаналогов.

vademec.ru

По итогам первых восьми месяцев 2016 года 88% аукционов по закупкам препаратов для лечения гепатита С имели только одного участника. Так, при закупке пегилированного интерферона единственный поставщик принимал участие в 86% аукционов, а при закупках противовирусных препаратов этот показатель составил более 90% – таковы данные анализа госзакупок Международной коалиции по готовности к лечению (ITPCru).

Международная коалиция по готовности к лечению опубликовала отчет по итогам мониторинга закупок препаратов для лечения вирусного гепатита С (ВГС) в России с 1 января по 26 августа 2016 года. За это время было объявлено 239 аукционов по закупке пегилированного интерферона и 224 аукциона по закупке противовирусных препаратов для лечения гепатита С, из которых 371 аукцион уже состоялся. Закупки проводились с использованием средств различных региональных программ в области здравоохранения, в том числе целевых программ по противодействию вирусному гепатиту С, и средств федерального бюджета.

Общая сумма средств, уже потраченных на закупку препаратов для лечения гепатита С, составила 2,2 млрд рублей. Из них на закупку пегилированного интерферона было потрачено 738,4 млн рублей, на противовирусные препараты – примерно в два раза больше, 1,5 млрд рублей. При этом количество закупленных курсов пегилированного интерферона и противовирусных препаратов в рамках аукционов было примерно одинаковым, отмечается в отчете ITPCru.

По данным коалиции, лишь 28 из 196 аукционов (то есть около 14%) по закупкам пегилированного интерферона прошли с участием двух и более заявок от поставщиков. При закупках противовирусных препаратов только 15 из 174 аукционов (9%) имели более чем одного участника. Аналитики коалиции также подсчитали, что почти 52% от всех поставок противовирусных препаратов было осуществлено компанией «Р-Фарм».

25 марта этого года фармкомпания Gilead Sciences зарегистрировала в России инновационное лекарство от гепатита С – софосбувир, который в США продается под брендом Sovaldi. Этот препарат предполагает безинтерфероновую схему лечения. Аналитики коалиции обратили внимание, что первые два аукциона по поставке софосбувира, объявленные в июле, признаны несостоявшимися по причине отсутствия заявок от поставщиков. Однако в конце августа был объявлен еще один аукцион.

В конце 2015 года в России насчитывалось почти 2 млн больных гепатитом, говорила в интервью Vademecum главный внештатный специалист по инфекционным заболеваниям Минздрава РФ Ирина Шестакова. C 2009 по 2015 год, по официальной статистике, ежегодно регистрировалось от 55 до 57 тысяч новых случаев хронического гепатита С.

vademec.ru

Почему по статистике самыми «злостными взяточниками» в нашей стране который год подряд становятся… врачи и учителя

Новый антикоррупционный закон содержит важные поправки, позволяющие более эффективно бороться с такими преступлениями.

Почему по статистике самыми «злостными взяточниками» в нашей стране который год подряд становятся… врачи и учителя, задается вопросом директор аналитического центра «Стратег PRO», юрист Александр Ведруссов на страницах «Известий».

По мнению эксперта, это связано с тем, что большая часть обвинений по 290-й статье УК РФ была выдвинута за незаконное получение средств в размере до 10 тыс. рублей.

«И что самое абсурдное — в юридическом плане подход к расследованию дела медика, получившего с пациента «коробку конфет», и чиновника, укравшего полбюджета, был абсолютно одинаковым», — пишет Ведруссов.

При этом ловить мелких взяточников в погоне за раскрываемостью органам правопорядка было значительно выгодней.

Чтобы прекратить эту практику, в начале июля был подписал 324-ФЗ, выделяющий в отдельные составы преступлений за взятку до 10 тыс. рублей и мздоимство, связанное с причинением крупного ущерба обществу и государству.

www.zdrav.ru

MS Health подготовила совокупный рейтинг фармдистрибьюторов за 1-2 квартал 2016 г.

Таблица 1. Совокупный рейтинг фармдистрибьюторов, 1-2 кв.2016

Комментарии к расчетным показателям

*Количество ФО, в которых у дистрибьютора имеются сертифицированные склады

**Относительно лидера группы

***Данные предоставлены по ООО Биотэк

Источник: IMS Health — Рейтинг фармацевтических дистрибьюторов; на основании данных по мониторируемым компаниям

Таблица 2. ТОР25 дистрибьюторов по объему валовых продаж*, 1-2 кв.2016

* Строится на данных дистрибьюторов — объеме валовых продаж, суммирующем объем коммерческих продаж и выписки ЛС в ценах возмещения (отгрузок) по государственным программам.

** Относительно лидера рейтинга.

Таблица 3. ТОР15 дистрибьюторов по доле на рынке прямых поставок ЛС, % (включая льготное лекарственное обеспечение), 1-2 кв.2016/1-2 кв.2015

*Данные предоставлены по ООО Биотэк

Источник: IMS Health — Рейтинг фармацевтических дистрибьюторов; на основании данных по мониторируемым компаниям

Таблица 4. ТОР15 дистрибьюторов по доле на рынке прямых поставок ЛС, % (включая льготное лекарственное обеспечение), 2 кв.2016/2 кв.2015

Источник: IMS Health — Рейтинг фармацевтических дистрибьюторов; на основании данных по мониторируемым компаниям

СКАЧАТЬ

Российская Фармацевтика

Минздрав РФ разработал порядок оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями. Проект приказа о его утверждении опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Кроме собственно порядка оказания помощи данной группе пациентов, документ содержит также правила работы медико-генетических консультаций, устанавливает рекомендуемые нормы штатного расписания и стандарты оснащения соответствующих лечебных подразделений.

В министерстве планируют, что документ вступит в силу уже в 2017 году.

Remedium

В сфере поставок и продажи лекарственных препаратов в России действует организованная преступность. Такое мнение в интервью телеканалу «Россия 24» высказал глава Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Игорь Артемьев.

«Мы говорим о существовании тысяч картелей в лекарствах, мы говорим о практически всех тендерах, проходящих с нарушениями, мы говорим об организованной преступности в этой сфере — мы, кстати, первые об этом говорим — и мы уверены в том, что цены у нас высокие на лекарства именно по этой причине — это сговор», — приводит слова Игоря Артемьева РИА Новости.

Он также обвинил крупные зарубежные фармкомпании в «навязывании практик», приводящих к росту цен на лекарства в России. По его словам, зарубежные фармкомпании ранее применяли подобные практики «в Африке и слаборазвитых экономически странах», однако не использовали их у себя — в Германии и США.

Глава ФАС отметил, что надеется в расследованиях на помощь правоохранительных органов. «Поскольку речь идет об организованной преступности, о настоящей мафии, то здесь наших мер недостаточно… у нас 70 процентов работников — наши доблестные женщины, которые идут на проверки, в том числе проверяют этих негодяев, у нас нет ни пистолетов, ни пулеметов … мы просим — помогите нам, мы просим уже 15 лет помочь нам разобраться с этой всей историей правоохранительные органы», — добавил Артемьев.

В середине августа ФАС выявила признаки картельного сговора, участники которого поддерживали цены на торгах при проведении аукционов на поставку лекарств и медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд. В сговоре подозревались компании «Росмедкомплект», «Эталон-Трейдинг», «Маркет Фарм», «ПИК», «Интермедсервис», «Сервис-Фарм», «Интермедсервис Фарма».

lenta.ru

Рекомендации ЕСР 2015 г. Основные изменения в рекомендациях по проведению реанимационных мероприятий Европейского совета по реанимации 2015 г.

РУССКИЙ ПЕРЕВОД РЕКОМЕНДАЦИЙ ЕВРОПЕЙСКОГО СОВЕТА ПО РЕАНИМАЦИИ 2015 г.
Издан русский перевод Рекомендаций Европейского совета по реанимации 2015 г.
Данное издание является официальным переводом Главы 1 Рекомендаций Европейского совета по реанимации 2015 г. (Executive Summary — основное содержание рекомендаций).
Издание доступно в учебно-методическом центре НИИ общей реаниматологии им. В.А. Неговского (Москва, 107031, ул. Петровка, дом 25, стр. 2; контактный телефон – 8(495)6944442).

СКАЧАТЬ

www.rusnrc.com

23 августа Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России №200н от 01.04.2016 г. «Об утверждении правил надлежащей клинической практики».

Правила надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice; GCP) представляют собой международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований с участием человека в качестве субъекта, а также документального оформления и представления результатов таких исследований.

Клиинческие исследования (КИ) лекарственного препарата проводится на основании разрешения, выданного Минздравом России по результатам экспертизы документов для получения разрешения на проведение КИ и этической экспертизы.

Соблюдение правил GCP служит для общества гарантией того, что права, безопасность и благополучие субъектов исследования защищены, согласуются с принципами, заложенными Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации (ВМА), и что данные клинического исследования достоверны.

Фармацевтический вестник

Федеральная служба государственной статистики представила данные об уровне средней заработной платы врачей и работников медицинских организаций с высшим медицинским и фармацевтическим или иным высшим образованием в первом полугодии. Данные представлены по организациям государственной и муниципальной форм собственности, оказывающим медицинские услуги.

По итогам шести месяцев показатель средней зарплаты врачей и медработников с высшим образованием составил 48946 руб.

Федеральная служба государственной статистики представила данные об уровне средней заработной платы врачей и работников медицинских организаций с высшим медицинским и фармацевтическим или иным высшим образованием в первом полугодии.
Данные представлены по организациям государственной и муниципальной форм собственности, оказывающим медицинские услуги.

По итогам первых шести месяцев этого года показатель составил 48 946 руб. Скопировано с Medvestnik.ru. При этом средняя зарплата по экономике за тот же период оценивалась в 35 700 руб. В федеральных медучреждениях средняя зарплата составила 48 838 руб., в медучреждениях субъектов Федерации – 49 734, в муниципальных – 40 454 руб.

Наиболее низкими оказались средние зарплаты врачей в Республике Дагестан (30 480 рублей), в Кабардино-Балкарской Республике (30 112), в Карачаево-Черкесской Республике (29 636), в Республике Северная Осетия-Алания (28 761) и Калмыкии (26 416). Пятерка регионов с самыми высокими зарплатами выглядит следующим образом: Ненецкий автономный округ (125 101 рубль), Чукотский автономный округ (112 887), Ямало-Ненецкий автономный округ (111 562), Камчатский край (95 529) и Магаданская область (90 158). В Москве на этом фоне уровень доходов врачей выглядит гораздо скромнее. В первом полугодии размер средней заработной платы медработника составил в столице 80 759 руб.

СКАЧАТЬ

Медвестник

Появление на рынке российских биоаналогов компании BIOCAD для лечения рака на основе моноклональных антител — бевацизумаба и трастузумаба — за год способно обеспечить необходимой терапией минимум на 14 тысяч больных больше, чем это позволяет использование импортных лекарств.

Согласно данным информационно-аналитического агентства, только в 2015 году на приобретение двух зарубежных препаратов для лечения самых распространенных онкозаболеваний — молочной железы, желудка, дыхательной системы в нашей стране было потрачено свыше 9 млрд руб.: 3,4 млрд руб. — на бевацизумаб; 5,7 млрд руб. — на трастузумаб.

Однако это не означает, что дорогостоящую терапию получили все нуждающиеся в ней больные. В частности, согласно экспертным расчётам, лечение бевацизумабом в 2015 году показано более чем 40 тысячам россиян, а реально обеспечить оригинальным импортным препаратом удалось не более 4% из-за его монопольного положения и высоких цен. Аналогичная ситуация и с трастузумабом: лекарства не хватает. Ежегодно 8000 женщин, больных раком молочной железы, умирают преждевременно из-то того, что не получили трастузумаб из-за его высокой стоимости. Решить эти проблемы могут отечественные биоаналоги.

Благодаря участию биоаналогов в электронных торгах, которые прошли в этом году, начальная минимальная цена бевацизумаба снизилась на 85,5%, а трастузумаба — на 41%. При этом стоимость стандартного курса терапии на одного человека препаратом трастузумаб сократится с 1 млн 292 тысяч рублей до 763 тысяч рублей. Указанное снижение цен на трастузумаб делает его доступным для 3 тысяч онкобольных без дополнительных затрат бюджетных средств. Также в 6 раз больше пациентов получат жизненно необходимый препарат бевацизумаб благодаря российскому биоаналогу, а это терапия дополнительно для 11 тысяч пациентов.

За три года использования на рынке еще одного биоаналога разработки компании BIOCAD — ритуксимаба — только в рамках федеральной программы «Семь высокозатратных нозологий» уже было сэкономлено более 900 млн рублей бюджетных средств. При этом препарат получают около 12 000 пациентов в год. Согласно июльскому отчету 2015 года от Markets and Markets, объем мирового рынка биоаналогов к 2020 году достигнет 6,22 млрд долларов при условии ежегодного темпа роста более чем на 22% в год.

Эффективность и безопасность биоаналогов BIOCAD подтверждены в ходе международных многоцентровых клинических исследований. По каждому препарату была доказана эквивалентность оригиналу по трем показателям — фармацевтической (соответствие химической формулы), биологической (аналогичное поведение в организме — всасывание, разрушение) и терапевтической (эффективность и безопасность).

Источник: pharmindex.ru по материалам компании Biocad

Правительство увеличило на 1,442 млрд рублей объём субвенций на обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Соответствующее распоряжение №1748-р от 19.08.2016 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

Принятое решение связано с тем, что в I квартале 2016 года в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, было дополнительно внесено 190 220 человек, и общая численность граждан составила 3 560 262 человека.

В связи с этим объём бюджетных ассигнований увеличен на 1,442 млрд рублей (до 32,096 млрд рублей). Подписанным распоряжением внесены соответствующие изменения в распоряжение №2715-р от 26.12.2015 г.

Принятое решение направлено на своевременное обеспечение отдельных категорий граждан в рамках предоставления набора социальных услуг лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

СКАЧАТЬ

Фармацевтический вестник

Разъяснения ФАС России о взаимозаменяемости лекарственных препаратов с МНН «Периндоприл» и «Периндоприла аргинин»

Источник

СКАЧАТЬ

fas.gov.ru

Компания «Платформа», созданная председателем совета директором СМП Артемом Оболенским, займется отслеживанием оборота всех лекарственных препаратов в России. «Платформа» выступила учредителем Национального фармацевтического реестра (НФР), сообщает Forbes со ссылкой на источник, близкий к СМП банку.

Информацию подтвердил генеральный директор НФР Николай Дуксин. Он отметил, что компания хочет в создать платформу, которая объединит информацию из всех уже существующих профильных баз данных: Государственного реестра лекарственных средств, реестра Федерального института промышленной собственности, реестра Росздравнадзора и прочих.

Создание реестра будет полезным для всех участников рынка, в том числе для государства, уверен Григорий Ивлиев. «Это серьезное подспорье в эффективной борьбе с контрафактной продукцией и, одновременно, гарантия подлинности приобретаемых препаратов. Это доступная информация о рыночных ценах на лекарственные препараты, а также инструмент контроля над ценами на жизненно-необходимые и важнейшие лекарственные средства», — заявил он.

Доступ к реестру фарминформации будет платным. В Минздраве и Росздравнадзоре не предоставили комментарий.

Remedium