Все режимы лечения вирусного гепатита С (ВГС) с помощью пероральных противовирусных препаратов прямого действия (ППД), утвержденные Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) США, без включения интерферона, по всей видимости, являются безопасными и эффективными. Такие выводы делают авторы систематического обзора, опубликованного в Annals of Internal Medicine.

Концепция, дизайн, анализ и интерпретация данных выполнены исследователями из школы медицины Университета Джона Хопкинса, Университета Флориды и Северной Каролины. Регистрационный код PROSPERO: CRD420140097.

В систематический обзор включены 42 рандомизированные контролируемые и одногруппные клинические исследования, в которых взрослые пациенты с хроническим вирусным гепатитом С (ХГС) получали по крайней мере два ППД не менее 8 недель без включения интерферона. Схемы назначения ППД соответствовали одобренным FDA режимам назначения препаратов.

Шесть режимов ППД у пациентов с 1 генотипом ХГС без цирроза продемонстрировали частоту устойчивого вирусологического ответа (УВО) свыше 95%, включая пациентов, которые имели ко-инфекцию ВИЧ. Среди них: гразопревир + элбасвир, паритапревир–ритонавир + омбитасвир + дасабувир с рибавирином или без него, симепревир + софосбувир с рибавирином или без него, даклатасвир + софосбувир, ледипасвир + софосбувир с рибавирином или без него, велпатасвир + софосбувир с рибавирином или без него.

Как отмечают исследователи, высокий уровень ответа на терапию у пациентов с инфекцией 1 генотипа особенно важен в свете исторически низких показателей УВО, наблюдаемых при лечении интерфероном.

Для пациентов с генотипом 3 без цирроза наиболее эффективными оказались схемы: софосбувир + велпасвавир или даклатасвир в течение 12 недель. У пациентов с циррозом самых высоких показателей УВО удалось достичь при применении режима велпасвавир + софосбувир. При применении этой комбинации препаратов у пациентов с генотипами 2, 4, 5 и 6 удалось достичь 99% УВО.

Пациенты с ко-инфекцией ВИЧ, декомпенсированным циррозом, тяжелой хронической болезнью почек и после трансплантации печени также показали высокие показатели УВО и минимальный уровень неблагоприятных событий.

Добавление рибавирина ассоциировалось с увеличением УВО для определенных режимов ППД и групп пациентов. Общий уровень серьезных нежелательных явлений и случаев прекращения лечения были низкими (<10% среди популяции в целом). Схемы, которые включали рибавирин, имели более мягкие или умеренные побочные эффекты, чем те, которые его не включали.

medvestnik.ru

«Национальная иммунобиологическая компания», входящая в госкорпорацию Ростех, и биофармацевтическая компания «Нанолек» подписали соглашение о сотрудничестве в области разработки и организации производства, а также развитии рынка педиатрических вакцин. Церемония подписания состоялась в рамках дней Кировской области в Совете Федерации ФС РФ в присутствии врио губернатора Кировской области Игоря Васильева.

Компании намерены объединить компетенции и усилия в области разработки и организации полного технологического цикла производства иммунобиологических препаратов на мощностях компаний, включая трансфер технологий и совместное проведение исследований. Также компании планируют взаимодействие с участниками профессионального сообщества в целях расширения национального и региональных календарей профилактических прививок.

«Нацимбио» открыта к сотрудничеству, обмену опытом с ведущими фармацевтическими компаниями. Компетенции специалистов «Нанолек» в области производства вакцин, производственные возможности компании мы оцениваем, как высокие, техническое оснащение отвечает всем требованиям и высоким стандартам. До конца 2018 г. запланирован трансфер технологии производства детской профилактической вакцины от гриппа «Совигрипп» на площадку «Нанолек» в Кировской области», – прокомментировала генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева.

После завершения трансфера технологий «Нанолек» планирует запуск производства вакцины «Совигрипп» для реализации «Нацимбио» на рынках РФ и стран СНГ. Помимо этого, намечены проекты по повышению качества и удобства применения комбинированных детских вакцин.

Фармацевтический вестник

В 2016 году современные препараты, так называемые три таблетки в одной, получали менее 1% от всех пациентов. Такие цифры приводятся в ежегодном мониторинге закупок противовирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, подготовленном экспертами международной коалиции по готовности к лечению ITPCru.

«Несмотря на увеличение объема закупки препаратов «3 в 1» в 2016 году почти в 5 раз, их доля в общем объеме всех закупленных лекарственных средств осталась незначительной», — отмечается в документе. Количество пациентов, которые могли получать препараты «3 в 1», составило 2190 человек. Это 0,83% от общего расчетного числа людей, принимающих АРВ-препараты. В 2015 году таких было всего 249 человек, то есть менее 0,16% от общего расчетного числа.

Причина в том, что закон не позволяет закупать препарат, если есть более дешевые его аналоги. «Как правило, фирмы-производители выставляют на препараты «3 в 1» более высокую цену, даже если это препараты давно известные. И получается, что три препарата в отдельности стоят меньше, чем эти же три препарата в одной таблетке. Конечно, есть попытки доказать, что комбинация препаратов должна стоить столько же, сколько три таблетки. Но это, по-видимому, нужно рассчитывать для каждого препарата в отдельности. Сейчас ФАС требует, чтобы закупались более дешевые препараты», — пояснил «МВ» директор Федерального методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадим Покровский.

О том, что российских пациентов лечат устаревшими препаратами с большим числом побочных эффектов, неоднократно говорили представители пациентских организаций. «Экономия достигается за счет снижения класса закупаемых препаратов и перехода на дженерические версии. О каком качестве лечения можно говорить?» — отмечает заместитель директора Центра передовых технологий в области здравоохранений Андрей Злобин.

Из данных доклада следует, что на препараты, представляющие собой полноценную схему в одной таблетке («три препарата в одном») приходится около 1% бюджета. При этом более 70% бюджета РФ на АРВ-терапию было потрачено на так называемые третьи препараты.

www.medvestnik.ru

Эпидемиологическая ситуация с ВИЧ-инфекцией в России продолжает ухудшаться: в прошлом году ВИЧ-инфекцией заразились 103 438 человек за исключением выявленных анонимно и иностранных граждан. Такие данные представлены в ежегодном мониторинге закупок противовирусных препаратов, подготовленном экспертами международной коалиции по готовности к лечению ITPCru.

Показатель заболеваемости ВИЧ-инфекцией в России увеличился с 65,2 на 100 тыс. населения в 2015 году до 70,6 в 2016 году. По предварительным данным на 31 декабря 2016 года, общее число россиян с ВИЧ-инфекцией составляло 870 952 человека. Из них на диспансерном учете в специализированных медицинских учреждениях в 2016 году состояли 77,5%. Умерли по разным причинам в 2016 году 31 284 человека. Это на 13,5% больше, чем в 2015 году.

Динамика новых случаев ВИЧ-инфекции и смертности среди ВИЧ-инфицированных в РФ в 2014-2016 годах, чел.
Источник: ITPCru

Большинство случаев инфицирования в прошлом году произошло при употреблении наркотиков нестерильным инструментарием (48,8%) и при гетеросексуальных половых контактах (48,7%). «По предварительным данным, рост числа новых случаев составляет приблизительно 5-6%, сейчас еще цифры будут уточняться. Поэтому говорить о том, что наблюдается какая-то стабилизация, нельзя. В основном рост идет за счет полового пути передачи. Больше половины новых ВИЧ-инфицированных сообщили, что заразились при половых контактах и отрицали употребление наркотиков», –  пояснил «МВ» директор Федерального методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадим Покровский.

Динамика заболеваемости ВИЧ-инфекцией в наиболее пораженных регионах в 2014-2016 годах, число случаев ВИЧ-инфекции на 100 тыс. населения
Источник: ITPCru

medvestnik.ru

Проанализировав данные, представленные Росстатом, эксперты Фонда независимого мониторинга «Здоровье» пришли к выводу, что повышение зарплат российских медработников в 2016 году не достигло целевых показателей, особенно сильно отстают от плана зарплаты младшего медперсонала. В материале Фонда, поступившем в редакцию Remedium, говорится, что это ставит под вопрос выполнение требований президента и правительства о последовательном повышении зарплат врачей за 2017 год до 200% от средней по региону.

По предварительным данным Росстата у врачей, работающих в медицинских организациях федерального уровня, средняя зарплата к концу 2016 года почти достигла 180% от средней зарплаты по региону, однако средняя зарплата врачей по всем типам медицинских организаций (включая региональные и муниципальные) составила 155,1% от средней зарплаты по стране (на 2,8% ниже плана), среднего медперсонала — 86,2% (на 0,1% ниже плана), младшего медперсонала — 56,4% (на 20% ниже плана).

Директор Фонда «Здоровье» Эдуард Гаврилов рассказал, что у каждого региона есть своя собственная «дорожная карта» на 2012 — 2018 годы, где зафиксированы целевые показатели, связывающие размер средней зарплаты врачей и других медработников с величиной средней зарплаты в регионах. «По нашим данным, в 2016 году более трети регионов (31 из 85) не достигли целевого показателя по средней зарплате врачей. При этом более, чем на 10% не дотянули до плана Москва (86,4%), Рязанская область (84,8%), Республика Татарстан (88,7%) и Курская область (89,0%)», — рассказал Эдуард Гаврилов.

Пятая часть (16 из 85) регионов не достигли целевого показателя по зарплате среднего медперсонала. Среди антилидеров рейтинга оказались Тюменская область (87,4%), Рязанская область (90,5%), Республика Саха (Якутия) (91,2%) и Омская область (92,1%). «Наихудшая ситуация сложилась с повышением зарплат младшего медперсонала. Целевого показателя не достигли почти три четверти (62 из 85) регионов», — подчеркнул глава Фонда «Здоровье».

Отдельно он перечислил регионы, не справившиеся с запланированным повышением зарплат среди всех трех категорий медицинских работников одновременно. Это Воронежская, Курская, Рязанская, Ярославская, Астраханская, Ульяновская, Тюменская, Омская области; Республики Калмыкия, Марий Эл, Татарстан, Саха (Якутия); Карачаево-Черкесская Республика; Ямало-Ненецкий автономный округ; Забайкальский край.

Remedium

Портал о фармбизнесе FiercePharma подвел финансовые итоги 2016 года, составив рейтинг 15 крупнейших по объему выручки международных фармацевтических компаний. Рейтинг основан на официальной финансовой отчетности его участников. Первое место с объемом продаж $71,8 млрд заняла американская фармкомпания Johnson&Johnson.

В целом, согласно изданию, общие продажи 15 крупнейших фармкомпаний выросли за минувший год на 4%. Четыре компании из рейтинга отметили падение выручки в 2016 году, в то время как другие охарактеризовали свои результаты как «слабые».

Фармкомпании находятся под постоянным давлением из-за слишком высоких цен, отмечает FiercePharma, напомнив, что в середине прошлого года в США разгорелся скандал вокруг компании Mylan, которая резко повысила цены на свой препарат EpiPen (эпинефрин). А в марте 2017 года новый президент США Дональд Трамп пообещал добиться снижения цен на лекарства.

По данным компании Express Scripts, за минувший год рост цен на наиболее продаваемые препараты в США составил около 11%.

Ранее был опубликован рейтинг самых продаваемых препаратов 2016 года, составленный информационным порталом Genetic Engineering and Biotechnology News (GEN). Его лидером стал препарат от ревматоидного артрита Хумира производства компании AbbVie. Выручка от продаж блокбастера в прошлом году составила $16,078 млрд.

vademec.ru

В России стартовал информационно-образовательный проект «В фокусе внимания: вирусные гепатиты». Об этом на пресс-конференции в Липецке заявила главный внештатный специалист в области инфекционных болезней Министерства здравоохранения РФ Ирина Викторовна Шестакова. Проект призван повысить качество медицинской помощи при вирусных гепатитах, доступность диагностики и профилактики, а также привлечь внимание инфекционистов, врачей первичного звена и широкой общественности к медико-социальным проблемам, связанным с вирусными гепатитами. Проект реализуется Международной ассоциацией специалистов в области инфекций (МАСОИ).

Всемирная организация здравоохранения назвала вирусный гепатит «бомбой замедленного действия», привлекая внимание к огромным человеческим, социальным и экономическим затратам, которые влечет за собой эпидемия этого заболевания. Во всем мире хроническим вирусным гепатитом С страдает 130–150 миллионов человек, а хроническим вирусным гепатитом В – около 240 миллионов человек . У значительного числа пациентов развивается цирроз или рак печени. Ежегодно от связанных с гепатитами В и С болезней печени умирает более 1,3 миллиона человек1.

Ирина Викторовна Шестакова, главный внештатный специалист в области  инфекционных болезней Министерства здравоохранения РФ, президент Международной ассоциации специалистов в области инфекций (МАСОИ), доктор медицинских наук, профессор:

«Проблема вирусных гепатитов требует особого внимания. Неслучайно в 2016 году Всемирная организация здравоохранения приняла первую Стратегию по вирусным гепатитам. Её цель амбициозна, но реалистична – элиминировать вирусные гепатиты В и С как проблему общественного здравоохранения. Для достижения этого у нас есть эффективные инструменты: возможность профилактики гепатита В с помощью вакцинации, а также излечения большинства пациентов с гепатитом С современными высокоэффективными препаратами. Любая масштабная задача вызывает вопросы о поиске финансовых источников её реализации. В России они существуют: это и Фонд ОМС, и целевые региональные программы. При распределении бюджетных ресурсов важно понимать, что вложение средств в излечение пациентов от распространенных инфекционных заболеваний, таких как гепатит С — это инвестиции в здоровое будущее нашей страны».

В рамках всероссийского проекта «В фокусе внимания: вирусные гепатиты» будут решаться первоочередные задачи, необходимые для ликвидации вирусных гепатитов В и С. В их числе, улучшение диагностики, повышение качества медицинской помощи пациентам с вирусными гепатитами, рост доступности наиболее эффективных терапевтических схем для пациентов в регионах России, непрерывное последипломное образование инфекционистов,  повышение «инфекционной настороженности» врачей разных специальностей, а также информирование общественности об этой социально значимой проблеме.

Проведение конференций с участием ведущих российских специалистов – важный вклад в систему непрерывного последипломного образования региональных специалистов. Первым мероприятием проекта стала научно-практическая конференция «Инновации в диагностике и лечении инфекционных болезней. Бремя социально-значимых заболеваний», которая прошла 15 марта в Липецке.

Людмила Ивановна Летникова, заместитель Главы Администрации Липецкой области:

«В Липецкой области в 2016 году было отмечено снижение заболеваемости всеми формами вирусных гепатитов, передающихся через кровь. Однако отсутствие специфической симптоматики при данных заболеваниях делает необходимым усиление диагностических мероприятий для выявления реальной картины заболеваемости с одновременным увеличением охвата пациентов терапией, что является единственным способом остановить распространение этих инфекций. Обмен опытом с ведущими специалистами-инфекционистами имеет большое значение для решения этих задач».

В ходе проекта «В фокусе внимания: вирусные гепатиты» планируется выявить и обсудить проблемы регионов, разработать комплекс мер по борьбе с вирусными гепатитами.

Ирина Николаевна Трагира, главный внештатный специалист по инфекционным болезням Центрального федерального округа, главный врач ГРУЗ «Брянская областная инфекционная больница»:

«Проблема хронических вирусных гепатитов в ЦФО и РФ с каждым годом становится все более актуальной. Несмотря на появление новых высокоэффективных противовирусных препаратов, схем терапии, количество впервые выявленных больных хроническими вирусными гепатитами В и С, в том числе, на стадии цирроза, значительно превышает количество получивших противовирусную терапию. И связано  это не только с проблемой доступности противовирусных препаратов. Среди причин недостаток организации оказания качественной и своевременной специализированной медицинской помощи, отсутствие взаимодействия между первичным звеном и специализированными учреждениями, нехватка квалифицированных кадров, недостаточное количество коечного фонда дневных стационаров инфекционного профиля и многое другое».

В рамках проекта в различных регионах страны будут проводиться  конференции, мастер-классы, лекции и другие образовательные активности для врачей, консультации пациентов федеральными специалистами, а также диагностические мероприятия.

Владимир Петрович Чуланов, заведующий научно-консультативным клинико-диагностическим центром ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора РФ, руководитель Референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора РФ, доктор медицинских наук, профессор:

«Один из целевых показателей Глобальной стратегии ВОЗ по вирусным гепатитам — увеличение доли выявленных пациентов, страдающих хроническими гепатитами В и С. Сейчас в мире диагноз гепатита В или С поставлен менее чем 5% людей, инфицированных этими вирусами. Глобальная стратегия предусматривает повышение этого показателя до 30% к 2020 году и до 90% к 2030 году.  Это потребует от нас совершенствования скрининговых программ. А элиминация вирусных гепатитов В и С будет возможна только при планомерном увеличении охвата выявленных пациентов современным эффективным противовирусным лечением».

Получение актуальной информации о современных методах терапии, а также обмен опытом между федеральными и региональными специалистами имеют огромное значение для повышения качества медицинской помощи. Поэтому реализация проекта «В фокусе внимания: вирусные гепатиты» станет существенным вкладом в улучшение качества медицинской помощи и в систему непрерывного медицинского  образования. В 2017 году активности проекта пройдут более чем в 10 регионах России, в том числе, в Ханты-Мансийском автономном округе, Кировской и Архангельской областях, Хабаровском крае и других.

Remedium

Перечень видов государственного контроля, при которых применяется риск-ориентированный подход, дополнен 33 видами государственного контроля (надзора). Соответствующее постановление Правительства РФ №245 от 02.03.2017 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

Подписанным постановлением перечень дополнен ещё 33 видами государственного контроля (надзора). В том числе в него включены некоторые виды регионального государственного контроля (надзора) и лицензионного контроля.

В частности, Минздраву России поручено до 15 мая 2017 г. внести в Правительство РФ проекты документов об утверждении критериев отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу опасности для государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Постановлением Правительства от 17 августа 2016 года №806 утверждены следующие категории риска и классы (категории) опасности:

Категории риска

Ранее начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова заявляла, что фарморганизации, которые будут отнесены к первому классу риска, будут проверяться чаще всего – один раз в год. Самый низкий класс риска предполагает проверки один раз в десять лет. Но, по словам представителя Росздравнадзора, система будет плавающая.

«Если две года подряд организация подтверждает свою порядочность, она может быть переведена в более низкий класс риска», – сказала И. Крупнова.

Фармацевтический вестник

10 марта в Санкт-Петербурге в НИИ гриппа состоялась Межведомственная комиссия по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам, где были объявлены штаммы вируса для производства гриппозной вакцины в новом эпидемиологическом сезоне. Согласно рекомендациям ВОЗ по штаммовому составу вакцин на сезон 2017-2018 годов для Северного полушария, Комиссия по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России рекомендовала включить в состав противогриппозной трёхвалентной вакцины следующие штаммы:  A/Мичиган /45/2015 (H1N1)pdm09, A/Гонконг/4801/2014 (H3N2), B/ Брисбен/60/2008.
НПО «Микроген», входящее в АО «Национальная иммунобиологическая компания», планирует уже в ближайшее время запустить в производство вакцину с тремя актуальными штаммами.

microgen.ru

В текущем сезоне количество летальных случаев из-за гриппа в России снизилось в 20 раз по сравнению с двумя предыдущими сезонами. Об этом на совещании президента Владимира Путина с членами правительства рассказала министр здравоохранения Вероника Скворцова.

«Подготовку к текущему сезону гриппа мы начали в марте 2016 г., когда получили от ВОЗ информацию по актуальным штаммам. С апреля по август мы наработали четыре отечественные вакцины, эффективные и безопасные, это помогло существенно в этом году нарастить объемы вакцинации до 56 млн человек за счет государственных средств, это более чем 38% всего населения. В 2011 году было всего 26%», – сказала министр.

Она добавила, что в последние два года введена сочетанная вакцинация против гриппа и пневмококковой инфекции у людей из групп риска, это позволило за пять лет снизить заболеваемость гриппом в 3,6 раза и существенно снизить долю осложненных и тяжелых форм.

В текущем сезоне грипп пришел уже осенью, пик был в конце декабря. В самый разгар эпидемии ВОЗ оценила ее интенсивность в России как среднюю. «Из всех лабораторно подтвержденных случаев гриппа только 4% были привиты, 96% — не привитые от гриппа. В этом сезоне в 20 раз снизилась смертность от гриппа по сравнению с прошлым и позапрошлым годами. Летальность составила 0,3 промилле, это один из самых низких показателей в мире», – отметила Вероника Скворцова.

Сейчас идет спад эпидемии, на текущей неделе превышение эпидпорога остается только в пяти регионах, на прошлой неделе это было в 17 регионах. По прогнозам, заболеваемость гриппом полностью прекратится во второй половине апреля.

2 марта 2016 г. ВОЗ объявила актуальные штаммы для следующего сезона. «Мы их утвердили специальной комиссией Минздрава и в ближайшее время приступаем к наработке вакцины на следующий сезон», — добавила она.

Фармацевтический вестник

Рост зарплат в сфере здравоохранения — важнейший фактор решения проблемы дефицита квалифицированных кадров и материальной заинтересованности медработников в результатах их труда. Однако до поставленных целевых показателей пока что, увы, далеко.  

Средняя зарплата врачей в России выросла за 2016 год, по данным Росстата, на 5,8% и составила 50,7 тысячи рублей в месяц. Примечательно, что в шести регионах показатель, за который упорно борются чиновники всех уровней под наблюдением президента, наоборот, ушел в минус. С заработками среднего и младшего медицинского персонала ситуация не лучше.

Среднемесячная заработная плата работников в сфере здравоохранения в 2015-2016 году, в рублях
Источник: Росстат (По ЮФО предварительная оценка. Без учета данных по Республике Крым и Севастополю)

Напомним: еще недавно чиновники на голубом глазу заявляли, что в соответствии с «майскими» указами президента зарплаты врачей вырастут на 200% от среднего жалованья по стране уже в 2017 году.

Реальные и целевые показатели роста заработной платы по различным категориям медицинских работников до 2018 года, в %

Источник: Росстат

Однако теперь выясняется, что эта высота подвергнется штурму только в 2018 году. Вице-премьер РФ Ольга Голодец недавно заявила, что заработная плата врачей будет повышаться в 2017 году в два этапа и к 1 октября должна достигнуть 180% от средней по региону.

Директор фонда «Здоровье», член Общественной палаты РФ Эдуард Гаврилов:

— Повышение зарплаты врачей остается больным вопросом, несмотря на ежегодный рост выделяемых на здравоохранение средств. Так, в 2011 году на здравоохранение совокупно выделялось 1,93 трлн рублей, а в 2015-м – уже 3,23 трлн. Почему же не растут зарплаты? Регионам предстоит срочно навести порядок в этой сфере.

Заведующая кафедрой экономики и управления в социальной сфере Института отраслевого менеджмента Российской академии народного хозяйства и госслужбы Лариса Габуева:  

— Целевые показатели по зарплатам работников сферы здравоохранения, конечно, достижимы, потому что выбора у ответственных за исполнение постановления правительства, указа президента, нет. Поэтому чиновники отчитаются об их достижении. Другой вопрос: какой ценой они будут достигнуты. Как известно, в большинстве региональных ЛПУ для этого был выбран путь оптимизации штатных расписаний, естественно, в сторону уменьшения, чтобы оставшимся медикам хватило денег для достижения этих результатов.

Соотношение среднемесячной номинальной начисленной зарплаты работников в среднем по экономике и в сфере здравоохранения и социального обслуживания, в рублях и %
Источник: Росстат

По данным Росстата, зарплаты занятых в сфере здравоохранения и социального обслуживания росли опережающими темпами с 2002 года, причем без всякого окрика сверху. За рассматриваемый период показатель вырос в 21 раз против 15,3 раза в среднем по экономике. Это позволило улучшить соотношение зарплаты работников данной сферы и средней зарплаты по экономике: с 60% в 2000 году до 82% в 2016-м.

Руководитель проектно-аналитического центра Академии труда и социальных отношений Антон Далецкий:

— Статистика Росстата представляет собой «среднюю температуру по больнице». Поскольку включает в данные о зарплатах не только врачей, среднего и младшего медперсонала, но еще и руководящего состава. Что, естественно, приводит к росту среднего показателя. Плюс есть вопросы к достоверности этой статистики, поскольку собирается она в ЛПУ, руководителям которых не хочется терять свое рабочее место. Поэтому есть опасения, что зарплатные показатели завышаются. На мой взгляд, без манипулирования статистикой показатели, установленные «майскими» указами президента, однозначно недостижимы.

Соотношение среднемесячной номинальной начисленной зарплаты работников в среднем по экономике и в сфере здравоохранения, в рублях и %
Источник: Академия труда и социальных отношений

В период 2009-2015 годов степень опережения роста заработной платы в здравоохранении по сравнению с ростом зарплаты в целом по экономике заметно меньше, чем в период 2000-2015 годов. Соотношение варьировалось в диапазоне от 79 до 87%.

В отношении повышения размера зарплаты по категориям медработников регулярно отслеживается выполнение целевых показателей, предусмотренных «дорожной картой» и позволяющих обеспечить достижение к 2018 году поставленных в указах президента задач. Ниже представлены данные  по годам отчетного периода (2013-2016) по различным категориям работников.

На 1 января 2016 года в медицинских организациях системы Министерства здравоохранения РФ работали 543 604 врача и 1 309 846 медицинских работников со средним профессиональным образованием.

В некоторых регионах зарплаты врачей еще в 2014-2015 годах превышали средние в два раза. Но таких очень и очень немного, поэтому даже совокупные показатели по округам, не говоря уже в целом по стране, не столь оптимистичные.

Соотношение средней зарплаты врачей, среднего и младшего медперсонала к средней зарплате по экономике

Заведующая кафедрой экономики и управления в социальной сфере Института отраслевого менеджмента Российской академии народного хозяйства и госслужбы Лариса Габуева:

— Младший медперсонал в региональных медучреждениях, по сути, был переведен из этой категории в ранг обслуживающего персонала. Таким образом, под требуемое повышение зарплат подпадает очень ограниченное количество штатных должностей. И в этом есть логика: нередко медперсонал лишь отчасти выполнял работу, за которую надо было повышать зарплату.

Факторы, влияющие на уровень оплаты труда в учреждении, в разрезе среднего уровня доходов медработников по основной должности, тыс. рублей
Источник: Академия труда и социальных отношений

Руководитель проектно-аналитического центра Академии труда и социальных отношений Антон Далецкий:

— Данные нашего исследования основываются на опросах непосредственно медработников, причем общение нередко выходило за рамки исследования. Так, мы узнали, что ситуация с совместительством у работников системы здравоохранения порой выходит за пределы разумного. Я понимаю, что медикам для того, чтобы выжить, приходится брать дополнительные ставки в пределах своего ЛПУ, совмещать эту работу с частной практикой или в сфере образования. Но мы столкнулись с вопиющими случаями, когда хирурги вынуждены подрабатывать таксистами, а фельдшеры – парикмахерами.

Распределение уровней доходов медработников из различных источников, руб.

medvestnik.ru

Московское представительство компании «Ипсен Фарма» (Франция) направило в Росздравнадзор письмо, в котором уведомляет о выявлении лекарственного препарата «Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД» серий К14531, L01844, подлинность которого вызвала сомнение.

Росздравнадзор приостанавливает реализацию вышеуказанных серий препарата на территории РФ и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия этих серий. Территориальные органы федеральной службы должны обеспечить контроль за их выявлением и изъятием из обращения.

Фармацевтический вестник

Самым популярным лекарством в 2016 году признан препарат от ревматоидного артрита Хумира производства компании AbbVie – выручка от продаж блокбастера в прошлом году составила $16,078 млрд. Препарат возглавил рейтинг «ТОП15 наиболее продаваемых лекарств в 2016 году», составленный информационным порталом Genetic Engineering and Biotechnology News (GEN).

Рейтинг был составлен на основе отчетности фармацевтических компаний за 2016 год и данных о продажах конкретных препаратов.

Пять из 15 препаратов, вошедших в рейтинг, предназначены для терапии онкологических заболеваний. Кроме того, в перечень вошли лекарства от хронического гепатита С, болезни Крона, язвенной болезни желудка и сахарного диабета.

ТОП15 самых продаваемых лекарств в 2016 году

В ТОП20 блокбастеров вошли также препараты, выручка от продаж которых в 2016 году составила от $3,8 млрд до $4,2 млрд: Crestor (розувастатин кальция) производства AstraZeneca/Shionogi, Januvia (ситаглиптин) компании MSD, Tecfidera (диметилфумарат) компании Biogen, Совальди (софосбувир) производства Gilead Sciences, а также Копаксон компании Teva (глатирамера ацетат).

В перечень блокбастеров не вошел только один популярный препарат – Eliquis (апиксабан) производства компаний Bristol-Myers Squibb и Pfizer. Лекарство предназначено для терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Согласно годовому отчету BMS, продажи Eliquis в 2016 году составили $3,343 млрд. Однако Pfizer в своем отчете не раскрыла данных о продажах этого препарата.

Президент США Дональд Трамп неоднократно призывал фармацевтические компании нарастить производство препаратов в стране, а также снизить цены на лекарства. После одного из выступлений Трампа о снижении цен на лекарства капитализация крупнейших фармацевтических компаний мира снизилась за 20 минут на $24,6 млрд.

www.vademec.ru

В некоторых регионах диализные центры начинают бороться за больных с почечной недостаточностью, чтобы избежать простоев. Об этом «МВ» сказал накануне Всемирного дня почки главный внештатный специалист нефролог Минздрава России, президент Ассоциации нефрологов России, вице-президент Научного общества нефрологов России, заведующий кафедрой нефрологии и гемодиализа Института профессионального образования Первого медицинского университета им. И.М. Сеченова, профессор Евгений Шилов.

По его словам, недостаточная обеспеченность заместительной почечной терапией в России парадоксально сталкивается с нехваткой больных с почечной недостаточностью. Причина в слабом выявлении пациентов этой категории из-за того, что они умирают на ранних этапах от инсультов и инфарктов. Несмотря на  то, что за последние 25 лет смертность от хронической болезни почек выросла на 140%, выделенной отечественной статистики по заболеванию нет, Росстат учитывает таких больных в общей статистике болезней мочеполовой системы.

«Основные поставщики почечной недостаточности – не нефриты, а диабет, гипертония, метаболический синдром при ожирении. Из-за того, что эти больные не доживают до терминальной уремии, их не видят наблюдающие их терапевты, эндокринологи, кардиологи, которые лечат их от диабета, гипертонии, ишемической болезни сердца. На диализ их не направляют», – сказал Евгений Шилов.

Он отметил, что необходима национальная программа, обеспечивающая мониторинг и раннее выявление почечных больных, ведение ежегодной статистики. Также нужны законодательные изменения, которые позволят работать статистике правильно.

www.medvestnik.ru

Нефрологическая служба сильно пострадала от децентрализации медицинской помощи, необходимо вернуть централизованное управление не только в это направление, но и в целом в здравоохранение. Об этом накануне Всемирного дня почки, который отмечается 9 марта, в интервьью «МВ» сказал главный внештатный специалист нефролог Минздрава России, президент Ассоциации нефрологов России, вице-президент Научного общества нефрологов России, заведующий кафедрой нефрологии и гемодиализа Института профессионального образования Первого медицинского университета им. И.М. Сеченова, профессор Евгений Шилов.

По его словам, распоряжения из федерального министерства плохо исполняются на местах, а развитие нефрологической службы в субъектах фактически оказалось поставленным в зависимость от личного взгляда на ситуацию губернатора и министра здравоохранения региона. Из-за этого в ряде субъектов служба существует чисто формально.

«То, что децентрализация медицинской помощи плохо сказалась, в нефрологии очень чувствуется. Разобщенность привела к прямо противоположному отношению к проблемам нефрологии. В каждом регионе в зависимости от его бюджета доступность лекарственных препаратов для почечных больных сильно разнится», – сказал Евгений Шилов. Он добавил, что проблема децентрализации остро стоит и в целом в здравоохранении: «Даже в 90-е годы, когда у нас сменился политический строй, здравоохранение оставалось централизованным, по крайней мере, в части лекарственного обеспечения. А потом это потерялось… Это нужно восстановить».

www.medvestnik.ru

Глава «Деловой России» и владелец «Р-Фарм» Алексей Репик в интервью RNS рассказал о выводе самозанятых граждан из тени, предложении ввести псевдопрогрессивную шкалу налогообложения и суде с «Биокадом» в США.

Как вы оцениваете идею проведения налогового маневра «21/21», который заключается в повышении ставки НДС до 21% с одновременным снижением общей ставки страховых взносов до 21%?

Это предложение не единственное, сейчас обсуждаются разные варианты. Думаю, что нужно все внимательно просчитать. Мы должны с осторожностью отнестись к вопросу снижения ставки страховых взносов во внебюджетные фонды. Мы входим в экономику, где индивидуальные творческие способности человека могут создавать больше добавленной стоимости, чем действующая и привычная для нас модель. Если же говорить о повышении НДС, то надо понимать, что это может повлечь за собой сокращение потребительского спроса, который у нас сейчас и так не очень-то стабильный.

А как оцениваете возможное повышение ставки НДФЛ?

Наверное, здесь мы уже психологически готовы к плавному, незначительному поднятию планки (ставки НДФЛ. — RNS). Думаю, что диапазон 15–17% является приемлемым, однако принципиально важно сохранить плоскую шкалу НДФЛ. Вводить прогрессивную шкалу совершенно точно нельзя — администрировать такой налог сложно, а люди, нацеленные на развитие и рост, будут демотивированы.

У «Деловой России» есть свои предложения по изменению системы налогообложения?

Это сложный вопрос, и подходить к его решению нужно не однобоко, а изучив все возможные сценарии и риски. Например, можно было бы рассмотреть вопрос создания так называемой псевдопрогрессивной шкалы — это когда определенная часть социальных расходов (например, на медицину, образование) снимается с государства и перекладывается на граждан с высоким уровнем дохода. Ведь по факту это и так происходит, просто в неформальной зоне.

Вы предлагали эту модель?

Мы обсуждаем эту модель, сейчас идет период дискуссий. Для нас важно, чтобы, зафиксировав приемлемые условия, мы не столкнулись с тем, что государство найдет «креативные» способы пополнения бюджета, как это случилось в прошлом году с неналоговыми платежами.

Как вы относитесь к инициативе ввести патенты для самозанятых граждан?

Задача простая — помочь принять решение о легализации деятельности тем, кто сейчас ведет ее из-под полы, а у нас таких очень много. Решения могут быть разные. Например, в цифровой экономике процесс вовлечения самозанятых в работу проходит посредством цифровых платформ — они становятся агентами по налоговому администрированию и легализации этой категории граждан. Так, пользователи сервиса по аренде жилья Airbnb онлайн сдают свои квартиры, тем самым делая все транзакции прозрачными. Соответственно, они автоматически выходят в легальную зону.

Ну а пока цифровые платформы только идут в Россию, патент — это максимально доступный и легкий способ выйти из тени. Здесь очень важно формировать долгосрочные мотивации, и кнутом, и пряником.

Не кажется ли вам, что самозанятые граждане просто побоятся выходить из тени, опасаясь дальнейшего ужесточения регулирования их деятельности?

Во всем мире и в нашей стране в частности, если ты что-то делаешь нелегально, то будешь преследуем по всей строгости. Чтобы бизнес мог работать, должны быть понятны правила игры, а условия не хуже, чем для отдельно взятого человека. Могут ли здесь быть какие-то исключения? Это вопрос проработки.

Какие предложения «Деловой России» войдут в комплексный план действий правительства до 2025 года?

Мы изначально решили, что делать по 3–4 отдельных предложения от «Опоры России», «Деловой России», РСПП и ТПП будет неправильно, поэтому Координационный совет предпринимательских союзов зажил у нас новой жизнью. На основе рейтингового голосования мы выбрали 25 приоритетных предложений, и на данный момент идет активная работа по проработке и включению этих инициатив в комплексный план действий правительства до 2025 года.

Например, остро стоит вопрос кадастровой стоимости и налога на землю. По этому пункту идет речь об упрощении процедуры оспаривания кадастровой стоимости недвижимости, установлении четких требований к оценке и отчету, усилении ответственности оценщиков и ряде других мер.

Ожидаете ли активизации делового сотрудничества с США?

Реакция бизнеса на избрание Дональда Трампа достаточно спокойная. Мы понимаем, что отношения между государствами сейчас хуже, чем отношения между людьми, между предпринимателями. К сожалению, надо признать, что, несмотря на то, что новая администрация достаточно деятельная, российская тема все равно не является для нее главной. Мы не надеемся на очень быстрое улучшение.

При этом у меня есть основания полагать, что сотрудничество по линии делового сообщества получит поддержку на самом высоком уровне с обеих сторон, ну или по крайней мере партнеры не будут ставить палки в колеса.

Российская компания «Биокад» летом прошлого года подала иск в Нью-Йоркский суд к швейцарской Hoffman La-Roche. По мнению «Биокад», Roche снижает цены в России, чтобы не пустить препараты «Биокада» на российский и американский рынки. Принадлежащая вам компания «Р-Фарм» выступает по делу в качестве третьей стороны. Какова ваша позиция по делу?

Позиция очень проста: если есть возможность сделать лекарства дешевле для граждан, то абсолютно естественно, что государство это приветствует. Мы, например, договорились со своими международными партнерами о существенном снижении стоимости лекарств в России, что логично повысило их доступность для пациентов. Я считаю это нужным шагом, позволяющим системе здравоохранения инвестировать сэкономленные средства в другие, инновационные продукты, в том числе производимые «Биокадом».

«Биокад» — прекрасная российская компания, которая получила достаточный объем господдержки. Но для меня странно, что российский производитель обращается в суд Нью-Йорка с иском на конкурирующую компанию, которая снизила цены на вышедший из-под патентной защиты в России продукт. Так снижайте и вы цены. Более того, и «Р-Фарм», и «Биокад» и так это постоянно делают.

Поддерживаете ли вы предложение Минпромторга об отклонении заявок на участие иностранных компаний в госзакупках лекарств при наличии заявок хотя бы от одного российского производителя препаратов полного цикла?

Нужно очень внимательно оценить риски и продумать администрирование таких предложений. Ограничительные меры могут привести к тому, что бюджетных ресурсов системы здравоохранения просто не хватит, и закупки препаратов будут проходить по завышенным ценам.

Мы в этой связи поддерживаем альтернативный подход, предложенный ФАС России. Мы согласны с тем, что дополнительная ценовая преференция, а не ограничение конкуренции и монополия, создаст стимулы и мотивацию для запуска и развития производств субстанций.

Еще один важный вопрос — определение оптимальных сроков вступления в силу преференций. Ведь организация производства фармацевтических субстанций полного цикла — это сложный и затратный процесс и в отношении субстанций химической природы, и тем более в отношении биологических субстанций. В первом случае требуется установить и запустить большие по объему производственные мощности, во втором — необходимо внедрить сложнейшие технологии, валидировать многоэтапные производственные процессы. Даже на реализацию уже начатых проектов необходимо время.

Учитывая, что инициатива направлена на рост количества российских предприятий — производителей фармацевтических субстанций полного цикла, сроки ее введения должны соответствовать объективным условиям, сложившимся в отрасли.

Вы будете расширять производство, если решение о трехступенчатой системе будет принято?

У «Р-Фарм» немного другая бизнес-модель. Мы инвестировали 5 млрд рублей в завод по производству субстанций «Фармославль» задолго до начала дискуссии о преференциях для российских производителей. Там мы хотим делать ограниченное количество субстанций, но действительно полного цикла, а не одного уровня переработки, чтобы соответствовать критериям производства в России, как предлагает Минпромторг.

Мы планируем производить субстанции не только для использования в России, но и для международных рынков. Крупнейшие международные компании, например Pfizer, не имеют своего производства субстанций и практикуют аутсорсинг.

На какие экспортные рынки вы в первую очередь нацелены?

Самый большой рынок — США, без него ты не можешь считаться глобальной компанией, это более половины мирового рынка. Также Япония, Европа, рынки соседних стран, где у нас сложились тесные партнерские отношения и развиваются совместные проекты.

Вы планируете локализацию производства в США? На данный момент вы направляете в штаты продукцию из России?

Да, у нас в Америке есть продукты, есть коммерческая инфраструктура, но нет предприятий.

Куда планируете поставлять продукцию, которая будет производиться на строящемся в настоящее время заводе в Турции?

На Ближний Восток и в саму Турцию.

Продукция с завода в Баку будет поставляться только в Азербайджан?

Азербайджан — это небольшой, но очень важный рынок, поэтому мы нацелены на него. Еще, может быть, Иран.

Откуда пойдет продукция в Японию? Планируете там локализовать производство?

Нет, не планируем. Локализация очень важна как первый этап. Почему запуск программы «Фарма-2020» в свое время был таким удачным? Потому что с помощью локализации создается набор компетенций: кадры, компании, которые сейчас в определенной степени уже конкурентоспособны.

Планируете ли наращивать объем инвестиций в «Р-Фарм» в 2017 году относительно 2016-го?

Продолжаем те же проекты, они реализуются в соответствии с планом, новых проектов пока не планируем.

rns.online

Компания «Микроген», входящая в «Национальную иммунобиологическую компанию», начала клинические исследования новой лекарственной формы препарата ХОНДРОЛОН-ПРО® раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл. Новая форма препарата позволит применять его для внутримышечного и внутрисуставного введения, стоимость лечения существенно сократится.
На болевые ощущения в суставах и позвоночнике жалуются более 30% населения развитых стран, дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника занимают 1-е место по распространенности среди болезней опорно-двигательной системы. Каждый 8-й житель России страдает патологией позвоночника, а заболеваемость остеоартрозом за последние годы выросла на 35%.

«Новая форма лекарственного средства позволит вводить препарат не только в мышцу, но и напрямую в сустав, тем самым способствуя восстановлению хряща и сокращению сроков лечения до 1,5 месяцев, за счёт достижения максимальных концентраций активного действующего вещества – хондроитина сульфата, – сказал Алексей Ершов, начальник управления регистрации и медицинских исследований НПО «Микроген»».
В отличие от других инъекционных препаратов замедленного действия в состав ХОНДРОЛОН-ПРО® не входят токсичные вспомогательные вещества, такие как бензиловый спирт или фенол. Одновременное действие хондроитина сульфата и аминокислоты L-Пролин усиливает способность к восстановлению и укреплению тканей суставов.

Препарат подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща, усиливает обменные процессы, обладает противовоспалительным эффектом, улучшает выработку суставной жидкости. В результате использования пациенты отмечают устранение или значительное снижение интенсивности боли в суставах, восстановление функций опорно-двигательного аппарата.
Внедрение в клиническую практику отечественного препарата для внутрисуставного применения сделает лечения доступнее и эффективнее для населения Российской Федерации. Клинические исследования будут завершены в конце 2017 года.

microgen.ru

Разъяснения ФАС России о рассмотрении обращения можно скачать по ссылке ниже

СКАЧАТЬ

 
fas.gov.ru

Разъяснения ФАС России о закупках лекарственных препаратов, имеющих МНН <Пэгинтерферон альфа-2b> и <Цепэгинтерферон альфа-2b> можно скачать ниже

СКАЧАТЬ

 
fas.gov.ru

Минздрав РФ выдал свидетельство о регистрации российского биоаналога интерферона бета-1а биотехнологической компании BIOCAD. В продажу лекарственное средство, в разработку которого было вложено более 500 млн рублей, поступит в 2017 году. Об этом говорится в пресс-релизе BIOCAD, поступившем в распоряжение Remedium.

Биоаналог интерферона бета-1а предназначен для лечения рассеянного склероза. На сегодняшний день это первый и единственный зарегистрированный биоаналог интерферона бета-1a, полностью производимый на территории России.

В настоящее время интерферон бета-1а закупается государством в рамках программы «7 высокозатратных нозологий». В 2015 и 2016 гг государство тратило на закупку препарата порядка 3 млрд рублей ежегодно. В BIOCAD подчеркивают, что стоимость российского препарата будет значительно ниже цены зарубежных аналогов.

Испытания препарата проходили в соответствии с рекомендациями Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) по клиническим исследованиям биоаналогов интерферонов-бета. Клиническое исследование I фазы показало отсутствие различий в показателях фармакокинетики и фармакодинамики биоаналога и оригинального препарата, а по итогам III фазы была доказана эквивалентность их эффективности и безопасности.

Remedium

Разъяснения  о закупках лекарственных препаратов с группировочным наименованием «Вакцина для профилактики клещевого энцефалита»

СКАЧАТЬ

 
fas.gov.ru

Как сообщила Ольга Голодец, в 2017 году зарплату врачей повысят дважды.

Российская трехсторонняя комиссия по регулированию социально-трудовых отношений утвердила Единые рекомендации по установлению на федеральном, региональном и местном уровнях систем оплаты труда работников государственных и муниципальных учреждений на 2017 год.

Расходы на оплату труда руководителей учреждений здравоохранения, их заместителей и главных бухгалтеров не должны превышать 40% в общем фонде.

Компенсационные выплаты сотрудникам по результатам спецоценки снижать нельзя. Если спецоценка проведена, но на рабочем месте ничего не изменилось, выплаты не должны быть снижены.

Рекомендуем руководителям дифференцировать выплаты по классам вредности.

Работодателям рекомендуют увеличить окладную часть зарплаты сотрудников. Гарантированный оклад должен составлять 55–60%, стимулирующие и компенсационные выплаты — 30 и 10% соответственно.

Пока до 60% в регионах дотягивают с трудом. Фонды оплаты труда в бюджетной сфере индексировать не будут. Выполнение контрольных показателей майских указов Президента перенесли на 2018 год. Как сообщила Ольга Голодец, в 2017 году зарплату врачей повысят дважды.

С 1 января зарплата вырастет на 7,5%, а с 1 октября составит 180% от средней по региону. Регионы должны внести в дорожные карты соответствующие изменения. При этом по данным Росстата, пока зарплаты медицинских работников в некоторых регионах только снижаются.

Зафиксировано, что в2016 году заработок упал у медиков из Еврейской автономной области, Ненецкого автономного округа, Ингушетии, Архангельской области, Адыгеи и Дагестана. Сокращение составило от 26 руб. до 2 тыс. руб.​ В ​пресс-службе Министерства здравоохранения обратили внимание, что данные, которые разместил на своем сайте Росстат, — предварительные.

Итоговый вариант статистики будет подготовлен к 15 апреля 2017 года, подчеркнули в ведомстве. В 25 регионах зарплаты выросли меньше чем на 1 тыс. руб., а в двух из них, в Воронежской области и на Алтае, они увеличились только на 32 и 53 руб. соответственно.

Cредняя зарплата врачей в России за 2016 год составила 50,7 тыс. руб. в месяц. Это на 2,8 тыс. руб. больше, чем в 2015 году. В 64 регионах врачи получают меньше средней зарплаты по стране. Наименьший заработок у медиков в Калмыкии — 27,3 тыс. руб.

Среди регионов — лидеров по росту зарплат — Сахалинская область, Чукотка, Санкт-Петербург, Москва и Ханты-Мансийский автономный округ. Там заработки медиков увеличились больше чем на 6 тыс. руб.

www.zdrav.ru

С 2017 г. Минздрав начал централизованные закупки препаратов для обеспечения лиц, инфицированных ВИЧ, в том числе в сочетании с вирусами гепатита В и С, а также для больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью. Закупки осуществляются согласно постановлению правительства №1512 от 28.12.2016 г. В то же время до сих пор действующим является постановление №1438 от 27.12.2012 г.

В конце февраля 2017 г. Минздрав начал закупки по постановлению №1512. По состоянию на 4 марта объявлено конкурсов на общую сумму 14,18 млрд руб. Часть препаратов закупается для ВИЧ-инфицированных, часть – для больных туберкулезом. В федеральном бюджете на 2017 г. предусмотрено более 17 млрд руб. для покупки антивирусных препаратов и 3 млрд руб. для противотуберкулезных.

При этом не утратило силу постановление №1438, касающееся финансового обеспечения закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных ВИЧ и гепатитами В и С. При этом совсем недавно – 8 февраля 2017 г. – в документ вносились изменения: утратили силу правила предоставления трансфертов из федерального бюджета субъектам РФ на профилактические мероприятия ВИЧ-инфекции и гепатитов.

Скорее всего постановление оставлено потому, что диагностические средства Минздрав централизованно не закупает. В то же время в документе по-прежнему речь идет о закупках антивирусных препаратов. Аналогичное постановление – №928 от 16.10.2013 г. – есть и для противотуберкулезных препаратов, оно предусматривает межбюджетные трансферты на их закупку. Вполне возможно, что документы могут понадобиться при выделении дополнительных бюджетных средств на антивирусные или противотуберкулезные препараты. Тогда Минздрав не будет вновь объявлять централизованную закупку, а предоставит деньги региону, которому понадобилось купить еще лекарства.

Стоит отметить, что в рамках постановления правительства №1512 Минздрав может закупать лекарства из перечня ЖНВЛП, в то время как постановление №1438 предусматривает ограниченный список препаратов. Министерство уже воспользовалось своим правом и объявило конкурс на препарат, не включенный в этот ограниченный список.

Фармацевтический вестник

21 февраля 2017 года состоялось заседание президиума Всероссийского общественного совета фармацевтической промышленности, в рамках которой выступил Станислав Ливанский, руководитель отдела экономики и анализа фармацевтической и медицинской промышленности ФБУ «ГИЛС и НП» с аналитическим обзором рынка фармацевтической промышленности.

По данным аналитического отдела ФБУ «ГИЛС и НП» по состоянию на конец 2016 года на территории Российской Федерации действовало 527 лицензий на производство, что соответствует 566 производственным площадкам в 71 регионе. В свою очередь, 378 (69%) площадок имеют лицензию на производство и упаковку ГЛФ и субстанций, тогда как 185 (31%) производят только спиртосодержащие растворы, медицинские газы и т.д. Кроме того, 42 площадки, по тем или иным причинам, не участвовали в производстве фармацевтических препаратов в 2016 году.

По предварительным данным Росстата, в целом, рост фармацевтической промышленности в 2016 году составил 20%. Такая высокая динамика производства находит свое подтверждение в данных независимых аналитических компаний о продажах лекарственных средств на фармрынке РФ по итогам прошлого года.

Так, в 2016 году доля отечественных производителей от общего объема рынка составила 29% в денежном выражении (или 284 миллиарда рублей в оптовых ценах) и 61% в натуральном выражении (3,24 миллиарда упаковок). Таким образом, возможно констатировать рост данного показателя в денежном выражении и отсутствие существенных изменений в натуральном выражении по сравнению с прошлым годом – 27% и 61% соответственно.

Обозначенная выше динамика сохраняется и при рассмотрении ЖНВЛП-сегмента рынка. Так, доля отечественных производителей от общего объема рынка ЖНВЛП составила 32% в денежном выражении и 60% в натуральном выражении. При этом, доля в денежном выражении за год выросла, а доля в натуральном выражении несколько сократилась.

Подобная динамика объясняется совокупностью факторов. С одной стороны, в розничном сегменте рынка наблюдается вымывание препаратов нижней ценовой категории (до 50 рублей), что приводит к увеличению продаж иностранных препаратов. Так, в 2016 году продажи в упаковках лекарственных препаратов отечественного производства, относящихся к нижнему ценовому сегменту, упали на 5%, в то время как аналогичный показатель для препаратов иностранного производства вырос на 19%.

С другой стороны, результаты программы импортозамещения, а также выход на рынок новых отечественных препаратов для лечения ВИЧ и онкологических заболеваний трансформируется в увеличение доли препаратов отечественного производства в различных государственных программах. Динамика продаж продукции отечественных компаний в бюджетном сегменте фармацевтического рынка 2016 году в натуральном выражении является положительной – данный показатель равен 10,5% по ЖНВЛП сегменту и 12,4% по рынку в целом. Заметим, что при этом, продажи иностранных компаний в упаковках сократились, соответственно, на 1,9% и -0,1%.

gmpnews.ru

Дефицит региональных бюджетов на лечение пациентов с орфанными (редкими) заболеваниями в 2016 году составил 6 млрд рублей.

Об этом Vademecum со ссылкой на данные Минздрава сообщили в пресс-службе Центра изучения и анализа проблем народонаселения, демографии и здравоохранения при Институте ЕАЭС.

«Серьезное недофинансирование повлияло на качество оказания медицинской помощи и тем пациентам, которые уже начали свое таргетное лечение. Существенные перерывы в приеме лекарств порой весьма серьезно нивелировали достигнутые такими огромными усилиями и столь существенными финансовыми вложениями эффекты для хрупкого здоровья наших орфанных больных. Надо отметить, что часть регионов неимоверными усилиями уберегла своих больных от этих рисков. Но в целом картина весьма тревожная и грозящая еще более серьезными последствиями в случае непринятия важных решений о финансировании редких заболеваний», – заявила председатель МОО «Другая Жизнь» (помощь пациентам с ПНГ и аГУС) Анастасия Татарникова.

Согласно представленным данным, в период с 2013 по 2015 год суммарные расходы регионов на лечение больных с орфанными заболеваниями выросли в два раза и достигли 10,5 млрд в 2015 году и 13,6 млрд рублей – в 2016 году. Совокупная доля расходов региональных бюджетов на закупку препаратов для терапии редких болезней в 2015 году составила 22,6% от всех расходов на обеспечение лекарствами льготников в регионах, а в 2016 году превысила 25%, достигая при этом в некоторых регионах показателя в 50–70%.

«Эти данные говорят о том, что в финансировании здравоохранения субъектов РФ происходит вынужденное перераспределение средств, от которого страдают все льготные категории граждан, лекарственное обеспечение которых является исключительным полномочием субъектов РФ», – считают эксперты центра.

По словам заместителя директора Института ЕАЭС Елены Красильниковой, уровень удовлетворенности лекарственным обеспечением в 2016 году стал самым низким с 2012 года и составил менее 60%.

В середине февраля текущего года профильный комитет Законодательного собрания Приморского края поддержал обращение Законодательного собрания Амурской области с предложением субсидировать из федерального бюджета расходы регионов на обеспечение лекарственными препаратами пациентов, страдающих редкими заболеваниями.

Всего в России зарегистрировано более 15 тысяч пациентов, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, более 7 тысяч из них – дети. Стоимость лечения одного пациента с редким заболеванием в России составляет примерно 2,12 млн рублей в год.

vademec.ru