Архив рубрики: Новости

17.04.2017 Минздрав запросил дополнительно 8,7 млрд рублей на финансирование программы «7 нозологий»

Минздрав России запросил у федерального бюджета выделить 8,7 млрд рублей дополнительно к 42 млрд рублей, предусмотренным для финансирования государственной программы «7 высокозатратных нозологий». Об этом сообщила 17 апреля на пресс-конференции в МИА «Россия сегодня» заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ Ольга Константинова. Мероприятие приурочено к Всемирному дню гемофилии, который отмечается 17 апреля.

«Мы попросили дополнительное финансирование, надеемся, что нам добавят эти деньги», – сказала она.

По словам Ольги Константиновой, 10 млрд из программы «7 нозологий» будет выделено на закупку препаратов для лечения больных гемофилией. «В настоящее время для этих препаратов есть как плазменные факторы свертывания крови, так и рекомбинантные. В программу включены и препараты отечественного производства. Есть желание наших производителей попасть в эту программу, при достаточном финансировании мы их включим», – сказала представительница Минздрава. Она сообщила, что уже начаты поставки в регионы препаратов для гемофилии, до конца апреля планируют покрыть всю потребность в них.

medvestnik.ru

 

 

 

17.04.2017 Лекарственное обеспечение граждан по программе госгарантий составляет лишь 20%

Лекарственное обеспечение граждан в рамках программы госгарантий находится в России на невысоком уровне, за последние пять лет этот показатель снизился и составляет менее 20%. В развитых странах это 70%. Об этом сказала 17 апреля на пресс-конференции в МИА «Россия сегодня» член Комитета Госдумы РФ по охране здоровья Татьяна Соломатина.

По ее словам, комитет обеспокоен этой проблемой, подкомитетом по лекарственному обеспечению подготовлены и проведены первые парламентские слушания по этому вопросу. «Удалось сделать прорыв лишь по программе «7 нозологий», к чему мы очень долго шли. На учете по различным нозологиям состоят около 175 тысяч человек», – сообщила она.

Особую озабоченность парламентариев вызывает ситуация, сложившаяся с льготным лекарственным обеспечением. «При том дефиците бюджета, который существует, очень сложно обеспечивать всех федеральных и региональных льготников лекарственными препаратами, которые положены им по закону. Сегодня 36% федеральных льготников берут эту льготу деньгами (807 руб.). Но людей, которые хотели бы получить препараты, становится все больше. Средний чек на лекарства на территории России составляет 1336 рублей, а финансирование федерального бюджета на один выписанный рецепт – 1202 рубля. Несмотря на федеральные трансферты в помощь федеральным льготникам, на территориях недостаток средств ощущается. И многие регионы выходят в Госдуму с предложением что-то изменить в финансировании льготного лекарственного обеспечения».

По словам Татьяны Соломатиной, эти вопросы сейчас рассматриваются депутатами совместно с Минздравом и Правительством России.

medvestnik.ru

 

 

15.04.2017 Рейтинг фармдистрибьюторов по итогам 2016 г.

Между пошлым и будущим

Всего каких-то 2-3 года назад сфера оптовой торговли ЛП казалась давно устоявшимся если не сказать скучным сегментом рынка. Лидеры боролись за десятые доли процента, неспешно диверсифицировались, если кто-то и сходил с дистанции, то это были понятные и даже отчасти ожидаемые истории. Однако финансовый кризис изменил абсолютно всё. В топе стремительно меняются лидеры, объявляются и заканчиваются ценовые войны, для отдельных компаний увеличение доли на 2-3% в год стало едва ли не нормой. Всё это сопровождается стремительным качественным развитием дистрибьюторов, активной диверсификацией и сделками, в т.ч. с иностранными инвесторами.

Без объявления войны

В середине прошлого года в топе российских фармоптовиков сменился лидер, первое место себе вернула компания «Протек», которой потребовалось для этого почти три года напряжённой работы. Сопоставимыми темпами развития в 2016 г. мог похвастаться только «Пульс», как итог компания смогла закрепиться в тройке лидеров оптового рынка. Конечно, это наиболее яркие события, которые не могли ни для нас, ни для отрасли остаться незамеченными, впрочем, активно развивались не только названные игроки, так что уровень концентрации на оптовом рынке за последний год заметно увеличился. Суммарно по итогам 2016 г. доля первых 15-ти классических фармдистрибьюторов составила 81% рынка, за год доля этих компаний выросла на 7,4%. Кроме того, начиная с текущего рейтинга мы выделяем ещё одну категорию компаний, т.н. «моноцентричные» дистрибьюторы, которые ориентированы прежде всего на работу с собственными аптечными сетями. Пятёрка наиболее крупных таких игроков по итогам 2016 г. контролировала ещё 10,5% оптового рынка.

Новая волна консолидации, которая захватила сегмент российской фармдистрибуции, разумеется приводит к росту конкуренции. Если ещё года 3-4 назад практически в любом регионе России новому дистрибьютору фактически не составляло труда занять долю порядка 5-8% розничного рынка, просто обеспечивая логистику и предлагая приемлемый уровень цен, то сейчас, не имея серьёзной инфраструктуры и клиентской базы сделать это практически невозможно. Закрывающееся окно возможностей толкает оптовиков на отчаянные шаги, наверное, к их числу можно отнести и ту ценовую войну, которую в августе прошлого года объявил «Катрен» и которая, к счастью для отрасли, была достаточно быстро свёрнута.

Впрочем, укреплением своих позиций заняты, естественно, не только представители первого эшелона.  Компании меньшего масштаба ощущают рост конкуренции едва ли не сильнее своих более крупных коллег, тем более что многие из их числа не собираются довольствоваться ролью локальных или мультирегиональных компаний. В прошлом году серьёзную заявку на лидерство сделала компания «Гранд Капитал», во-первых, дистрибьютор стал владельцем сразу нескольких филиалов Alliance Healthcare, доведя таким образом количество региональных подразделений до 10, во-вторых, оптовик предлагает рынку дополнительные сервисы, например, страхование дебиторской задолженности, что тоже не должно остаться незамеченным. Ну, и наконец, дистрибьютор не смог остаться в стороне от общих тенденций диверсификации и развивает собственную аптечную сеть в т.ч. в 2016 г. в дополнение к уже существующим аптекам в Кировской области и Карелии было начато развёртывание собственной аптечной сети в Московской области. Но к вопросам диверсификации оптового бизнеса мы ещё вернёмся ниже.

Разумеется, масштабные программы развития достаточно сложно осуществлять только, инвестируя прибыль компании или личные средства акционеров. Тут требуются внешние источники финансирования, а для оптовых компаний вариантов, увы, не так уж и много. Кредиты в условиях посткризисного рынка дорогие, а условия их получения, и в особенности гарантии, которые требуют банки, сложно назвать комфортными. Профильные российские инвесторы пока предпочитают органическое развитие, их иностранные коллеги в оптовый сегмент российского фармрынка инвестируют вообще крайне неохотно, к тому, увы, вынуждает исторический опыт подобных вложений. Так что пример компании «БСС», которая в марте объявила о планах по проведению IPO в данном случае довольно показателен. Российский фармбизнес вообще на бирже представлен скромно, так что подобный шаг сам по себе привлекает внимание. Более того, за последние несколько лет не слишком разнообразный мир фармкомпаний, чьи акции торгуются на бирже, стал ещё скромнее. В 2015 г. произошёл делистинг «Верофарма», новый владелец, компания «Эбботт» сосредоточила в своих руках 100% акций компании. А уже в марте текущего года аналогичная процедура планируется и в отношении «Фармстандарта», что само по себе, наверное, должно предвещать перемены в судьбе компании.

При этом нельзя сказать, что у потенциальных инвесторов нет интереса к фармацевтической отрасли, рынок традиционно оказывается весьма устойчив к кризисным явлениям, правда двузначные темпы роста уже несколько лет не показывает, что, впрочем, не мешает отдельным игрокам расти на 20-30% в год, а иногда показывать и гораздо более серьёзные результаты. Ставка на активный рост в последующие годы может выступать серьёзным катализатором первичного интереса к новому биржевому инструменту, но для этого «БСС» придётся озвучить стратегию дальнейшего развития. Если исходить из оценки дистрибьюторского бизнеса в 5-7 млрд. руб. за 100% «БСС» то, в зависимости от условий IPO, компания сможет привлечь до 2 млрд. руб. А с учётом собственной розницы и ещё больше. Для продолжения органического развития вполне приемлемая сумма. Впрочем, потенциальным инвесторам придётся подождать, размещение состоится не раньше 2020-2021 г.

Масла и металлоконструкции

Конечно крупные дистрибьюторы даже в «тучные годы» не прекращали качественное развитие, открывались новые и модернизировались существующие логистические мощности, проводилась серьёзная работа по сокращению издержек, в т.ч. за счёт внедрения новых решений автоматизации. Разумеется, не забывали и о диверсификации. В этом плане многие компании даже позволили себе отступить от генеральной линии развития и обратить внимание на смежные сегменты рынка, скажем та же «БСС», в феврале 2016 г. приобрела производителя эфирных и пищевых масел «Аспера». Однако, эта сделка в целом не сильно выбивается из фармацевтической отрасли, производитель специализировался именно на поставках в аптечный сегмент. Серьёзной синергии здесь, наверное, добиться не удастся, но на дополнительную маржу претендовать можно. Гораздо больше профессиональное сообщество было удивлено действиями владельца компании «Р-Фарм» Алексея Репика, который инвестировал в производство строительных металлических конструкций.

Правда в прошлом году «Р-Фарм» давал поводы и для ещё большего удивления, в начале 2016 г. компания, которая традиционно концентрировалась на рынке госзакупок открыла несколько аптечных учреждений, а в декабре вообще стала участником сделки, в результате которой японская корпорация Mitsui & Co должна стать владельцем 10% пакета акций российской компании. Сделку планируют закрыть летом текущего года и речь идёт, очевидно, не только о дистрибьюторском подразделении, но и о производственных мощностях компании и исследовательских подразделениях. Интерес японских инвесторов к российскому фармрынку имеет давнюю историю, но компания хорошо понимала сложности самостоятельного выхода на рынок и искала стратегического партнёра в России. В данной истории интересны сразу несколько фактов, во-первых, то, что российская компания была оценена в беспрецедентную сумму – 1,7 млрд. долл. (по курсу на момент публикации о совершении сделки порядка 105 млрд. руб.). Во-вторых, что альянс в принципе формируется путём вхождения в капитал, до недавнего времени партнёры «Р-Фарм» ограничивались вариациями контрактного производства. Мы не знаем, что играло большую роль в данной истории, талант ли Алексея Репика, как переговорщика, или известный консерватизм японских партнёров, но подобные сделки совсем не обязательно преследуют цели дальнейшего наращивания доли в бизнесе и могут выступать лишь гарантией соблюдения партнёрами соответствующих договорённостей.

Кстати, и сделка в результате которой «Гранд Капитал» стал наследником региональной инфраструктуры Alliance Healthcare была не вполне обычной. Помимо соответствующих логистических мощностей новый владелец приобрёл штат сотрудников, которые наверняка помогут восстановить разорванные связи с прежними партнёрами – роль личности в истории никто не отменял. Тем более, что фармацевтическое творение семьи Перминовых уже не раз доказывало свою жизнестойкость, так что эта заявка на успех тоже весьма серьёзная.

Вообще сделок в оптовом сегменте, несмотря на кризис и посткризисный период восстановления было много, крупным приобретением может похвастаться и ещё один топ-менеджер российского фармрынка – Александр Винокуров, который в 2015 г. стал владельцем 50% пакета акций компании «СИА Интернейшнл». Проделав большую работу по оздоровлению бизнеса, г-н Винокуров принял решение консолидировать 100% пакет оптовой компании, а также доли в производственных активах «СИА Интернейшнл», компаниях «Синтез» и «Биоком». Кстати, и от развития собственной розничной сети компания не отказывается, планы в этом смысле грандиозные, в ближайшие несколько лет планируется открыть до 3,3 тыс. аптечных учреждений, что, безусловно, сделает структуру одним из ключевых игроков российского фармритейла и выведет головную компанию в число лидеров оптового рынка.

Правда этой сделкой судьба компании вероятнее всего не ограничится, в январе текущего года стало известно о существовании опциона на покупку доли в сети «Мега-Фарм» у Х5 Retail Group, впрочем, эту тему мы подробно обсуждали в рамках рейтинга аптечных сетей.

Беспалов Николай, Расщупкин Павел – аналитическая компания RNC Pharma

Таблица 1. Комплексный рейтинг фармдистрибьюторов РФ по итогам 2016 г.

К1 К2 Рейтинг Дистрибьютор Офис Аффилированная АС Балл
R1 R1-fed 1 Протек Москва Ригла 86,2
2 Катрен Новосибирск Мелодия Здоровья 82,0
3 Пульс Химки Аптека Форте 79,7
4 Роста Москва Радуга 58,7
5 СИА Интернейшнл** Москва Да Здоров, А-Мега 56,3
6 Фармкомплект Н.Новгород Farmani 51,0
7 БСС С.-Петербург Алоэ 46,9
8 Р-Фарм Москва Аптека Р-Фарм 43,6
R2 R2-fed 1 ФК Гранд Капитал Москва Сердце России 85,8
2 ПрофитМед Москва ПАРНАС 77,5
3 Евросервис Москва Евросервис 62,4
4 Витта компани Москва Аптека Диалог 46,5
5 Фармстор Москва 41,8
6 Ирвин 2 Москва 33,8
7 Ланцет Москва 23,5
R2-mreg 1 Агроресурсы Кольцово Моя аптека 72,6
2 Фармимэкс Москва Медилон-Фармимэкс 64,3
3 Биотэк** Москва Биотэк 63,7
4 Здравсервис Тула Твой доктор 62,4
5 Медэкспорт Омск Фармакопейка 36,4
R2-loc 1 Годовалов Пермь Аптека-Таймер 50,3
2 Джи Ди Пи Москва Аптечная сеть 36,6 50,0
3 Таттехмедфарм** Казань Таттехмедфарм 30,2
4 Фарм СКД Самара Волжская аптека 22,3
5 Волгофарм Волгоград Волгофарм 18,0
6 Арал плюс** Одинцово Аптека №1 14,1
R3 R3-mreg 1 Надежда фарм** Москва Надежда Фарм 76,2
2 Северо-запад С.-Петербург АС холдинга «Северо-Запад» 69,3
3 Фармсервис Краснодар Фармсервис 65,6
4 Фармацевт Ростов-на-Дону Фармацевт Плюс 60,8
5 Авикон-Мед Москва 45,2
6 Болеар Москва 43,6
7 Балтимор Москва 39,9
R3-loc 1 Медчеста-М Ставрополь Медчеста Плюс 83,1
2 Авеста Фармацевтика** Москва Сеть закрыта 59,1
3 Мединторг** Москва 57,5
4 Областной аптечный склад Челябинск ОАС челябинск 56,2
5 Медсервис-регион Челябинск 49,0
6 Медикал лизинг-консалтинг** Москва 33,7
7 Брянскфармация Брянск Брянскфармация 28,6
8 Пермфармация Пермь Пермфармация 25,5
9 Восток-Фарм Ростов-на-Дону 18,2

*расшифровка категорий:
К1 — Категория оборота
К2 — Категория георгафического охвата
R1, R2, R3 — категоризация по обороту компаний (см. методику)
В категории географического охвата учитываются только регионы прямых поставок:
fed — федеральный дистрибьютор
mreg — мультирегиональный дистрибьютор
loc — локальный дистрибьютор
**экспертная оценка

Таблица 2. Топ-15 фармдистрибьюторов по доле на рынке поставок в сегменте государственных закупок, по итогам 2016 г., руб.

Рейтинг Дистрибьютор Офис Доля, %
2016 г. 2015 г.
1 Р-Фарм Москва 10,1 11,4
2 Фармстандарт Москва 7,7 6,0
3 Фармимэкс Москва 4,6 6,4
4 Фармстор Москва 3,8 2,1
5 Ланцет Москва 2,7 2,5
6 Протек Москва 2,3 0,8
7 БСС С.-Петербург 2,1 1,6
8 Евросервис Москва 2,1 2,8
9 Ирвин 2 Москва 2,1 2,7
10 Медипал-ОНКО Москва 2,1 1,0
11 Биотэк Москва 1,8 3,4
12 Катрен Новосибирск 1,6 1,7
13 Альбатрос С.-Петербург 1,5 1,3
14 НПО Петровакс Фарм Москва 1,5 1,4
15 Национальная Иммунобиологическая Компания Москва 1,1 1,8

Таблица 3. ТОП-10 импортеров российского фармрынка, в денежном выражении, за 2016 г.

Компания Доля, % Прирост, %, руб.
2016 г. 2015 г.
Импортер-дистрибьютор
1 Протек 4,9 5,1 6
2 Фармацевтический импорт, экспорт 4,0 5,1 -13
3 Катрен 3,4 3,7 5
4 Пульс 2,5 2,0 45
5 Р-Фарм 1,4 1,3 20
6 Евросервис 0,9 0,9 8
7 Медипал-ОНКО 0,8 0,3 165
8 Фармстор 0,7 0,2 325
9 Роста 0,5 1,2 -47
10 Ланцет 0,4 0,4 4
Импортер-представительство
1 Авентис Фарма 6,1 6,1 11
2 Сандоз 5,4 5,7 7
3 ТЕВА 5,3 4,4 33
4 Байер 5,1 4,6 26
5 Берлин-Хеми 4,4 3,5 42
6 Берингер Ингельхайм 4,3 4,0 20
7 Такеда Фармасьютикалс 3,9 3,2 36
8 Эбботт Лэбораториз 3,9 5,0 -14
9 Новартис Фарма 3,5 3,2 24
10 Джонсон & Джонсон 3,2 3,4 6

Таблица 4. Топ фармдистрибьюторов по доле рынка прямых поставок ЛП (с учётом льготных поставок и региональной льготы), в денежном выражении, по итогам 2016 г.

Дистрибьютор Офис Доля, %
2016 г. 2015 г.
Классические дистрибьюторы
1 Протек Москва 18,35 15,59
2 Катрен Новосибирск 17,55 17,13
3 Пульс Химки 12,75 10,13
4 Роста* Москва 7,07 7,07
5 СИА Интернейшнл* Москва 4,59 4,70
6 Р-Фарм Москва 4,33 5,66
7 БСС С.-Петербург 3,79 3,21
8 Фармкомплект Н.Новгород 3,57 3,46
9 ПрофитМед Москва 1,66 1,03
10 Евросервис Москва 1,59 1,58
11 ФК Гранд Капитал Москва 1,52 0,69
12 Биотэк* Москва 1,27 1,30
13 Фармстор Москва 1,13 0,74
14 Агроресурсы Новосибирск 0,93 0,58
15 Здравсервис Тула 0,87 0,72
Моноцентричные дистрибьюторы**
1 Джи Ди Пи Москва 4,37
2 Фармперспектива* Самара 3,11 2,49
3 Годовалов Пермь 1,80 1,16
4 Медэкспорт* Омск 0,83 0,80
5 Волгофарм Волгоград 0,43 0,43

*экспертная оценка
**к категории относятся фармдистрибьюторы, ориентированные на поставки в собственную аптечную сеть, доля поставок в аффилированные структуры составляет более 60%

Таблица 5. Методика рейтинга фармдистрибьюторов, категоризация

Категория уровня товарооборота R1 R2 R3
Объем поставок за квартал, млн. руб. от 9 000 от 1 500 до 9 000 менее 1 500
Категория географического  охвата Федеральный (R1-fed) Мультирегиональный (R1-mreg) Федеральный (R2-fed) Мультирегиональный (R2-mreg) Локальный (R2-loc) Мультирегиональный (R3-mreg) Локальный (R3-loc)
Количество регионов прямых поставок Более 60 от 20 до 60 Более 60 от 20 до 60 Менее 20 от 20 до 60 Менее 20

Таблица 6. Методика рейтинга фармдистрибьюторов, весовые показатели

Категория уровня товарооборота R1 R2 R3
Категория географического  охвата Федеральный (R1-fed) Мультирегиональный (R1-mreg) Федеральный (R2-fed) Мультирегиональный (R2-mreg) Локальный (R2-loc) Мультирегиональный (R3-mreg) Локальный (R3-loc)
Финансовые показатели 45 55 45 55 70 55 70
Суммарный объём поставок 30 40 30 40 45 40 45
Прирост суммарных поставок 10 10 10 10 20 10 20
Объем прямых поставок в аптеки и больницы 5 5 5 5 5 5 5
Показатели клиентского сервиса 35 30 35 30 25 30 25
Количество клиентов 15 15 15 15 15 15 15
Количество позиций в прайс-листе 10 10 10 10 10 10 10
Наличие системы контроля остатков и заказа для клиентов 10 5 10 5 5
Инфраструктурные показатели 20 15 20 15 5 15 5
Количество складов для хранения ЛС 5 5 5 5 5
Количество регионов прямых поставок 15 10 15 10 5 10 5

provisor.pro

 

 

 

 

17.04.2017 Правительство утвердило правила ведения регистров пациентов с ВИЧ и туберкулезом

Федеральные регистры пациентов, страдающих ВИЧ и туберкулезом, должны заработать с 1 июля 2017 года. Постановлением правительства РФ от 8 апреля 2017 года утверждены правила ведения Федерального регистра лиц, инфицированных ВИЧ, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом.

В правительстве подчеркивают, что федеральные регистры необходимы для формирования и ведения федеральных и региональных персонифицированных баз данных о лицах, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лицах, больных туберкулезом, в целях организации оказания им медицинской помощи, включая обеспечение лекарственными препаратами.

«Органы государственной власти субъектов Федерации будут вести региональные сегменты федеральных регистров и представлять содержащиеся в них сведения в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти», — говорится в материале кабинета министров.

Новые правила определяют порядок ведения федеральных регистров, включающих в себя федеральные и региональные сегменты, а также порядок предоставления сведений, содержащихся в региональных сегментах, в соответствующие федеральные сегменты. Федеральные регистры будет вести Минздрав России.

Remedium

 

 

17.04.2017 Минздрав досрочно расторг контракт с ректором Смоленского медуниверситета

Конфликт вокруг Смоленского государственного медицинского университета, длившийся почти четыре года, завершился отставкой ректора Игоря Отвагина. Приказ министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой подписан 14 апреля 2017 года. С15 апреля обязанности ректора СГМУ исполняет проректор по экономике Вера Шевцова.

Действие трудового договора с Игорем Отвагиным прекращается по пункту 2 ст. 278 Трудового кодекса РФ «Досрочное прекращение трудовых отношений с руководителем». Увольнение на данном основании происходит по инициативе работодателя.

Как всегда в подобных случаях, за официальной формулировкой кроется интересная предыстория. Игоря Отвагина обвиняют в махинациях с зачислением в вуз иностранных студентов и в необоснованных кадровых чистках.

В июне 2016 года депутат Госдумы РФ Ярослав Нилов обратился к Веронике Скворцовой, генпрокурору РФ Юрию Чайке и министру образования Дмитрию Ливанову с просьбой проверить и взять на контроль ситуацию в СГМУ. Согласно информации, опубликованной на сайте Смоленского регионального отделения партии ЛДПР, в 2015-2016 учебном году в вуз были приняты на обучение 26 иностранных граждан из Египта и Судана. Причем зачислены они были лишь в конце ноября 2015 года, то есть со значительным нарушением срока начала учебного года. «Таким образом, могут иметь место не только факты нарушения приказа Минобрнауки России и положений Устава СГМУ, но и факты подделки (фальсификации) документов, в том числе протокола приемной комиссии СГМУ, приказа ректора о зачислении абитуриентов, и нарушения в начислении заработной платы работникам СГМУ», — сообщает официальный сайт регионального отделения ЛДПР.

А в 2013 году обращение к администрации Смоленской области, руководству Национальной медицинской палаты и к министру здравоохранения РФ, рассказывающее о нездоровой обстановке в вузе, подписали сразу 10 сотрудников СГМУ. «Это было связано с массовыми увольнениями людей. Причем гонения касались и заслуженных, уважаемых сотрудников, которые проработали в учебном заведении много лет», — рассказывает бывший член коллектива СГМУ, пожелавший остаться неназванным. По его словам, с юридической точки зрения все было «чисто», но по факту люди намеренно были поставлены в такие условия, что были вынуждены увольняться.

Очередное письмо с обвинениями в адрес Игоря Отвагина было написано в январе 2017 года. Его автор — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой ортопедической стоматологии с курсом ортодонтии СГМУ Николай Аболмасов. «Я сознательно пишу это письмо один, чтобы не подставлять никого под угрозу увольнения. Преподаватели СГМУ хорошо знают, как могут поступить с теми, кто не согласен с руководством. Поэтому, если я лишусь должности, вы знаете, из-за чего. Но кто-то же должен сказать правду!», — написал он. По словам Николая Аболмасова, за последние четыре года вуз лишился 18 профессоров. «Но есть еще около 20 более значимых показателей, по большинству из которых вуз находится на 24-37 местах из 47 медицинских вузов РФ», – констатирует профессор.

Он утверждает, что конфликт в вузе зрел на протяжении 5-6 лет. «Первые три года после его назначения к Отвагину не было никаких претензий – с хозяйской хваткой, опытный управленец. А потом началась череда событий, которые сотрясали вуз: увольнения сотрудников, махинации с зачислением иностранных студентов, пожар в общежитиях», — рассказал порталу Medvestnik.ru Николай Аболмасов.

Все происходящее в учебном заведении члены коллектива связывают с коррупционными схемами. «Пришел к власти новый губернатор. А вскоре нам сообщили, что прежний ректор Плешков уходит с поста по собственному желанию, его место занимает Игорь Отвагин. Он – бывший сотрудник вуза – меньше года проработал на должности и.о. главы областного Департамента здравоохранения, а вскоре пришел к нам в роли ректора», — вспоминает профессор Аболмасов.

Происходящее в смоленской медакадемии закономерно находит резонанс в профессиональном сообществе. Многие отмечают, что нынешнее положение дел для вуза с почти 90-летней историей – нонсенс. Врач-уролог ГКБ №67 им. Л.А. Ворохобова Павел Королев говорит: «Я учился в СГМУ, когда ректором был Владимир Григорьевич Плешков. Ректор был нашим другом, мы часто с ним встречались на общих мероприятиях, выступлениях, концертах, открыто с ним общались, видели его деятельность. Вообще мы жили как семья, большая медицинская семья. Преподаватели — супер, коллектив дружный и отзывчивый. Мне искренне жаль, что в этом мощнейшем и известном на весь мир вузе страны происходят такие закулисные войны, хотя, конечно, не мне судить, на все есть закон».

medvestnik.ru

 

 

 

17.04.2017 И хочется, и колется

Фармкомпаниям рекомендовали участвовать в образовательных мероприятиях только в роли благотворителей

Новая система непрерывного медицинского и фармацевтического образования (НМФО), которая начинает развиваться в России, интересна фармкомпаниям. Особенно та ее часть, где предполагается проведение мероприятий, в ходе которых фармацевты и врачи получают баллы, необходимые для продления своих сертификатов об аккредитации. Очевидно, бизнес считает, что здесь можно найти лазейку для продвижения своих продуктов. Прекрасно понимают это и профильные ассоциации. AIPM разработала рекомендации по взаимодействию фармкомпаний с образовательными организациями (документ имеется в распоряжении «ФВ»), которые жестко регламентируют участие фармбизнеса в этом процессе.

Равняться на Запад

Во всем мире наблюдается рост потребности в специалистах с фармобразованием. Но законодательная база меняется стремительно. В ответ на инновации фармработники должны владеть новыми компетенциями. Все это приводит к тому, что роль непрерывного образования становится более чем очевидна.

Во многих странах созданы и успешно действуют модели НМФО, мир стремится к унификации требований, предъявляемых к специалистам, но, конечно, с учетом национальных нюансов. Российская система НМФО пока очень молода, ее фундамент — это лучший опыт стран, в которых модель уже успешно работает. Об этом шла речь на открытом заседании кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики ИПО ФГБОУ ВО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, организованном Союзом «Национальная фармацевтическая палата» совместно с Советом по профессиональным квалификациям в области фармации.

Как отметила зав. кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики ИПО ПМГМУ Роза Ягудина, в большинстве стран основная роль в этом процессе отводится профессиональным организациям. Этот принцип положен и в основу российской системы НМФО.

Пробный шар

Переход на новую систему допуска к профессии состоялся в прошлом году. Первопроходцами стали выпускники вузов по специальностям «Фармация» и «Стоматология», получившие возможность пройти первичную аккредитацию, успешное прохождение которой гарантирует допуск к работе. Напомним, ранее необходимо было также закончить интернатуру, и лишь потом выдавался сертификат.

Как подчеркнула исполнительный директор Союза «Национальная фармацевтическая палата» Елена Неволина, свидетельство об аккредитации, счастливыми обладателями которого на сегодняшний день стали около 3 тыс. выпускников, выдается один раз. Оно напоминает трудовую книжку, в которую регулярно будут ставиться отметки об участии в системе НМФО. Но, возможно, в дальнейшем это будет электронный документ.

В целом российская система НМФО копирует лучшие зарубежные практики, имеет переходный период и четко регламентированную систему получения квалификационных баллов. Профессиональному сообществу в этом процессе отведена огромная роль. Накопить баллы врачи и фармацевты могут в ходе образовательных программ. Но есть одно но. Они должны быть аккредитованы в системе НМФО. Заниматься аккредитацией будет Нацфармпалата.

«Экспертиза программ уже началась, проведено более 20 образовательных мероприятий. Конечно, это пока очень мало, учитывая, что уже около 3 тысяч специалистов нуждаются в ней», — пояснила Елена Неволина.

По словам зам. исполнительного директора ААУ «СоюзФарма» Марии Литвиновой, в ближайшее время будет сформирован реестр профессиональных организаций, которые станут гарантами проведения качественных образовательных мероприятий, создана база мероприятий и библиотека эталонных презентаций. Все это для того, чтобы специалисты четко понимали, станет ли результатом их участия в том или ином мероприятии получение баллов или же их используют в своих интересах коммерческие организации.

Платить во благо

Каким образом фармкомпании могут участвовать в образовательных мероприятиях — тонкий вопрос. Понятно, что есть большое искушение использовать эти площадки в целях продвижения своих препаратов. Врачи и фармацевты, собранные в одном месте, да еще и заинтересованные в мероприятии, которое гарантирует получение баллов, — именно тот контингент, с которым охотно и активно поработал бы бизнес.

Как отметила Роза Ягудина, единого общепризнанного подхода к взаимоотношениям фарминдустрии и организаторов мероприятий не существует. Есть страны, где разрешена финансовая поддержка со стороны бизнеса, есть и те, кто категорически это не приветствует. Но полностью оказываться от фармы тоже не имеет смысла, считает она.

AIPM, которая разработала рекомендации для членов своей ассоциации, более категорична в оценке возможных рисков. «Взаимодействие осуществляется на основе договора о благотворительном пожертвовании», — указано в их внутреннем документе. То есть разрешается поддержка без встречного удовлетворения в пользу третьих лиц. При этом факт финансовой поддержки компанией должен быть указан в официальных источниках организации, реализующих программы НМФО.

Понятно, что бизнесу эта норма, которая пока носит лишь рекомендательный характер и распространяется только на членов AIPM, не нравится. Далеко не все штаб-квартиры компаний готовы тратить деньги на подобную благотворительность. Куда интереснее бы смотрелись иные договоры, подразумевающие получение более осязаемой для бизнеса пользы. И тут возникает большой вопрос, много ли фармкомпаний захотят финансировать образовательные мероприятия, выступая в роли благотворителя? Понимает это и провайдер системы НМФО. Он не отрицает возможность участия фармкомпаний в процессе обучения фармацевтов, но формат участия не должен нарушать действующее профильное законодательство.

И пока нет четкой позиции Минздрава по данному вопросу в виде официальных документов, вся ответственность за чистоту аккредитованных Нацфармпалатой образовательных программ ложится на саму Нацфармпалату. Готова ли она выдержать баланс межу интересами бизнеса и сообщества, покажет время. Как уверенно заявила Мария Литвинова, образовательный процесс фармработников не повторит ошибок системы непрерывного обучения медицинских кадров.

pharmpersonal.ru

 

 

 

15.04.2017 EMA обновило рекомендации относительно состава вакцины от гриппа

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выпустило обновленную версию рекомендаций для Европейского союза (ЕС) по штаммам вируса гриппа, которые производители должны включить в вакцины эпидемического сезона 2017/2018 годов.

Обновленная версия рекомендаций теперь содержит решение о подходящем штамме вируса гриппа для живых ослабленных вакцин — A/ Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09. Агентство рекомендует производителям вакцин подавать заявки на изменение состава вакцин до 12 июня 2017 года.

Предыдущая версия рекомендаций была опубликована в марте 2017 года.

medvestnik.ru

 

 

 

08.04.2017 Зарплата главного врача: требования к размеру оклада

В 2017 году вступили в силу очередные изменения трудового законодательства РФ, которые коснулись заработных плат руководителей бюджетных организаций.

Также расширен перечень должностных лиц, размер окладов которых должен быть установлен с учетом заработка сотрудников организации или учреждения.

Зарплата главного врача не является исключением и начисляется по новым правилам.

Оклад главного врача: законодательные ограничения

Так, предельный уровень соотношения зарплат руководителей федеральных учреждений и их подчиненных был установлен в кратности 1:8 в соответствии с нормами постановления Правительства РФ № 583 от 05.08.2008 года.

С 2017 года по новым правилам рассчитывается зарплата главного врача медучреждения, а также других должностных лиц с управленческими обязанностями (например, главных бухгалтеров).

В целом новые положения коснулись таких организационно-правовых форм организаций бюджетной сферы:

  1. Учреждений государственных и муниципальных.
  2. Унитарных предприятий.
  3. Территориальных фондов ОМС.
  4. Государственных внебюджетных фондов РФ

Напомним, что реформирование бюджетной сферы и систем оплаты труда началось еще в 2008 году в соответствии с нормами постановления Правительства РФ № 583 от 05.08.2008 года.

После этого были разработаны правила установления должностных окладов для сотрудников государственных организаций: бюджетных, казенных и автономных. Уровень заработка руководителей государственных и муниципальных учреждений был законодательно ограничен в 2012 году.

В медицинских учреждениях оклад главного врача должен в любом случае формироваться на основе предельного соотношения с окладами подчиненных, что соответствует новым требованиям законодателя.

Данные правила должны быть отражены локальных актах медучреждения, в которых отражается порядок начисления заработных план. Например, в положении об оплате труда или ином документе.

Также обращаем внимание на то, что правила соотношения предельных размеров оплаты труда не распространяются на учреждения, о которых сказано в ч. 3 ст. 145 ТК РФ. Формируют перечни учреждений, на которые распространяются исключения, региональные органы власти, муниципальные органы, а также Правительство РФ. Увеличение предельного уровня соотношения заработных плат руководителей и их сотрудников возможно для учреждений, которые перечислены в распоряжении Правительства РФ № 2627-р от 30.12.2012 года. Главным последствием нарушения изложенных выше правил об установлении оклада главного врача является расторжение трудового договора с соответствующим должностным лицом медицинской организации.

Кто устанавливает пределы соотношений

В соответствии со ст. 145 Трудового кодекса РФ, для разных бюджетных организаций диапазон предельных соотношений устанавливается на соответствующем уровне – федеральном, региональном или местном:

  • в нормативных актах Правительства РФ устанавливается уровень предельных соотношений для государственных унитарных предприятий, государственных внебюджетных фондов, и государственных федеральных учреждений;
  • в региональных нормативных актах диапазон соотношений зарплат руководителей и их подчиненных устанавливается для региональных государственных учреждений, предприятий, а также территориальных фондов ОМС;
  • в нормативных актах органов местного самоуправления диапазон соотношений может быть установлен для муниципальных унитарных предприятий и учреждений.

Это значит, что органы власти соответствующего уровня определяют пределы соотношений, а учредитель конкретизирует соотношения в заданных рамках для подведомственных ему организаций. Например, в постановлении Правительства РФ № 583 от 05.08.2008 года установлены диапазоны соотношений зарплаты руководителей, их заместителей, главных бухгалтеров с зарплатой сотрудников в кратности 1:8. Для расчета оклада принимается во внимание среднемесячная зарплата главного врача за календарный год, рассчитанная по правилам, установленным постановлением Правительства РФ № 922 от 24.12.2007 года.

Как рассчитать зарплату главного врача

Для того, чтобы сделать расчет заработной платы, необходимо определить соотношение размеров среднемесячной зарплаты по следующей формуле:

Соотношение зарплаты среднемесячной = Зарплата главного врача, главного бухгалтера и заместителей за календарный год среднемесячная : Среднемесячная зарплата подчиненных за календарный год

Для расчета среднемесячной зарплаты главного врача, его заместителей или главного бухгалтера медучреждения применяется формула:

Среднемесячная оплата труда = Общая сумма зарплаты, начисленная главному врачу в календарном году : 12

Для остальных сотрудников медучреждения заработная плата рассчитывается по другой формуле:

Зарплата сотрудников медучреждения среднемесячная, без зарплаты главного врача и других руководителей = Общая сумма начислений по оплате труда этим работникам за год : Среднесписочное число сотрудников медучреждения за календарный год : 12

Для расчета числа сотрудников медучреждения необходимо воспользоваться правилами, изложенными в приказе Росстата № 498 от 26.10.2015 года (п. 78-83). При формировании приведенных показателей необходимо учитывать начисления, полученные медучреждением из всех источников.

За что главврачу начисляют стимулирующие выплаты

Показатели и критерии оценки эффективности деятельности амбулаторно-поликлинического учреждения и его руководителя

Опубликование сведений о зарплате главного врача

Новая статья 349.5 ТК РФ обязывает учредителей размещать информацию о реальном заработке руководителей, главных бухгалтеров, заместителей в Интернете. Действие статьи распространяется на руководящий состав территориальных фондов ОМС, государственных и муниципальных унитарных предприятий, внебюджетных фондов, учреждений муниципальных и государственных. Данные о среднемесячном заработке размещаются на интернет-ресурсов учредителей этих организаций, то есть соответствующих органов власти муниципального, регионального или федерального уровня. Собственные сайты обязательны и для медучреждений, поэтому информация о среднемесячном заработке главных врачей и других должностных может быть дополнительно размещена и на них. Установлены сроки размещения обязательной информации в интернете — до 15-го мая года, который следует за отчетным. То есть зарплате руководителей за 2016 год учредитель медицинских организаций должен разместить на своем сайте до 15.05.2017 года.

www.zdrav.ru

 

 

14.04.2017 Госдума приняла закон об электронном больничном

В пятницу, 14 апреля, Госдума приняла в третьем чтении законопроект, позволяющий использовать электронный больничный наравне с бумажным листком нетрудоспособности. Планируется, что документ вступит в силу 1 июля 2017 года.

Как следует из текста документа, электронный больничный лист формируется в автоматизированной информационной системе и подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника и медицинской организации. По словам председателя Комитета по труду, социальной политике и делам ветеранов Госдумы Ярослава Нилова, россияне смогут сами выбрать, какой больничный им необходим – бумажный или электронный.

Электронный больничный уже используется в нескольких регионах: Астраханской, Белгородской областях, Москве, Республике Крым и Севастополе, участвующих в соответствующем пилотном проекте. По данным Минтруда, к апрелю 2017 года электронный больничный могут выписывать 167 медицинских организаций, а за все время проведения пилотного проекта организации приняли около 800 тысяч электронных листков нетрудоспособности.

Как говорится в материалах на сайте Минтруда, введение электронного больничного повысит прозрачность обмена информацией о страховых случаях и снизит трудозатраты на оформление и контроль, связанные с оформлением бумажной формы листка нетрудоспособности.

Проект закона об электронном больничном был разработан Министерством труда и социальной защиты в декабре 2015 года. Инициатива Минтруда предполагает внесение изменений в законы «Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством» и «Об основах охраны здоровья граждан».

vademec.ru

 

 

14.04.2017 Прокуратура выявила нехватку лекарств и медизделий в больницах страны

Сотрудники прокуратуры выявили недостаточную укомплектованность больниц лекарствами и медицинскими изделиями. При этом дефицит наблюдается в большинстве регионов страны, заявила старший прокурор Генпрокуратуры РФ Татьяна Пелевина на итоговой коллегии Росздравнадзора.

«Такие нарушения выявляются в большинстве субъектов РФ, назову некоторые из них: Республика Бурятия, Калмыкия, Марий Эл, Татарстан, Тува, Мурманская, Тамбовская, Тюменская, Ульяновская области и другие регионы», – сообщила Пелевина.

Например, в одном из роддомов Воронежской области  детям, рожденным носителями вирусного гепатита B, не провели экстренную профилактику из-за отсутствия препарата, рассказала она.

Как показывает практика, о нехватке лекарств и медизделий иногда сообщают и сами врачи. Так, в апреле 2016 года медики из Ленинской центральной районной больницы Еврейской автономной области пожаловались журналистам на нехватку медикаментов и элементарного медоборудования.

По словам Пелевиной, другими наиболее часто выявляемыми нарушениями оказались: необоснованные отказы в выписке льготникам необходимых лекарств, массовое завышение надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарства, осуществление фармацевтической деятельности без лицензии или с грубыми нарушениями, а также продажа лекарств и медизделий, не прошедших госрегистрацию.

В ходе своего выступления Пелевина призвала Росздравнадзор взять на особый контроль обеспечение лекарствами инвалидов, детей, ветеранов и престарелых граждан.

Как сообщили в сентябре прошлого года эксперты фонда независимого мониторинга «Здоровье», перечни льготных лекарств в подавляющем большинстве российских регионов (79 из 85) не соответствуют установленному правительством перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). По их мнению, эти субъекты испытывают проблемы с обеспечением льготников медикаментами.

vademec.ru

 

 

 

14.04.2017 О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН «Ритуксимаб», «Трастузумаб»

Разъяснения ФАС России о формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН  «Ритуксимаб», «Трастузумаб» можно скачать ниже

СКАЧАТЬ

fas.gov.ru

 

 

 

14.04.2017 Правительство утвердило правила ведения федеральных регистров инфицированных ВИЧ и больных туберкулезом

Правительство РФ утвердило правила ведения федерального регистра лиц, инфицированных ВИЧ, и федерального регистра лиц, больных туберкулезом. Правила позволят сформировать федеральные и региональные персонифицированные базы данных о лицах, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лицах, больных туберкулезом, которые находятся на медицинском обслуживании в медорганизациях, подведомственных федеральным и региональным органам власти, для организации оказания им медицинской помощи, включая обеспечение лекарственными препаратами.

Соответствующее постановление подписал премьер-министр Дмитрий Медведев, говорится в сообщении на сайте Правительства России.

Следуя документу, федеральные регистры будет вести Минздрав России. Ведение региональных сегментов федеральных регистров закреплено за органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Сведения, размещенные в региональных сегментах федеральных регистров, автоматически в режиме реального времени включаются в соответствующие федеральные сегменты федеральных регистров.

Министерству здравоохранения РФ и соответствующим федеральным органам исполнительной власти поручено обеспечить конфиденциальность сведений, содержащихся в федеральных регистрах, их обработку и защиту в соответствии с требованиями законодательства РФ в области персональных данных.

«В случаях выезда за пределы территории Российской Федерации на постоянное место жительства, смерти лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лиц, больных туберкулезом, а также в связи с прекращением диспансерного наблюдения лиц, больных туберкулезом, сведения об этих лицах переносятся в архивную часть федерального регистра в течение 2 рабочих дней со дня получения соответствующих данных. В случае выезда лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лиц, больных туберкулезом, за пределы территории субъекта Российской Федерации, в котором указанные лица проживали, в связи с изменением места жительства или на срок более 6 месяцев сведения о них подлежат исключению из регионального сегмента федерального регистра этого субъекта Российской Федерации и передаче в региональный сегмент федерального регистра субъекта Российской Федерации, на территорию которого они переехали», – говорится в постановлении.

medvestnik.ru

 

 

14.04.2017 Начались поставки антиретровирусных препаратов в регионы

Препараты для терапии при ВИЧ, полученные в рамках централизованной закупки, поставляются в регионы России. Об этом сообщил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко.

«В Росздравнадзор в апреле не поступало жалоб на нехватку препаратов для ВИЧ-инфицированных. Кроме того, Министерством здравоохранения уже закуплены необходимые препараты, которые в настоящее время централизованно поставляются в регионы»,  – цитирует Михаила Мурашко ТАСС.

В Минздраве России также подтвердили, что начаты поставки антиретровирусных препаратов в ряд регионов РФ. До этого времени регионам, согласно распоряжению Правительства РФ, было «дополнительно направлено около 2,28 млрд рублей для создания необходимого запаса антиретровирусных препаратов». В регионах сообщали о нехватке некоторых препаратов для терапии ВИЧ, тогда заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Краевой заявлял, что эта проблема будет решена за счет перераспределения лекарственных средств между регионами.

Полномочия по централизованным поставкам антиретровирусных препаратов в регионы переданы Минздраву России в соответствии с постановлением Правительства РФ от 28 декабря 2016 года.

medvestnik.ru

 

 

 

14.04.2017 В РОНЦ закрывают отделение оперативной маммологии

После плановой ротации научных кадров в РОНЦ им. Н.Н. Блохина началась структурная реорганизация. Как объявили сотрудникам в пятницу, 14 апреля, хирургическое отделение №8 (оперативной маммологии) будет расформировано. Об этом «МВ» сообщил экс-заведующий отделением Сергей Портной.

Кроме этого, может быть закрыто еще несколько экспериментальных отделений в других подведомственных центру институтах. «Причины такого решения не назывались. Но это решение ученого совета», — уточнил Сергей Портной, который лишился поста завотделением в связи достижением 65-летнего возраста.

Вместе с ним по той же причине в РОНЦ в марте были отстранены от работы еще 16 заведующих. Целью называлось повышение эффективности научной и клинической деятельности. «Ни один из сотрудников в рамках ротации уволен не был, всем предложена должность старших и ведущих научных сотрудников в этих же отделениях», — пояснили тогда «МВ» в пресс-службе РОНЦ. Сейчас на эти должности проводится конкурс.

На днях в защиту руководителя отделения вступились пациенты хирургического отделения №8. Они разместили на сайте Change.org петицию, где просят вернуть хирурга-маммолога Сергея Портного на пост заведующего. О том, что закрывается само отделение, им, по-видимому, еще неизвестно.

Сергей Портной исключил вероятность продолжения работы в РОНЦ после закрытия его отделения. «Мне бы не хотелось там оставаться», — сказал он. Хирургическое отделение №8 было создано по его инициативе и существует чуть больше года.

Официальные комментарии в РОНЦ обещали предоставить позднее.

medvestnik.ru

 

 

15.04.2017 Немецкие СМИ увидели угрозу в BIOCAD для F. Hoffman la Roche

Компания BIOCAD подала в суд Нью-Йорка иск против Roche. Швейцарский фармацевтический концерн подал встречный иск. Об этом сообщает издание Handelszeitung.

По мнению российской фармкомпании, Roche использует в конкурентной борьбе нечестные инструменты, в частности, речь идет о намеренном снижении цен, коррупции и протекционизме.

Как утверждает BIOCAD, ведение бизнеса Roche было направлено на то, чтобы нанести ущерб российским поставщикам, в частности, самому истцу.

Как говорится в исковом заявлении, система нелегальных откатов поощрялась менеджерами Roche в Москве. Там же отмечается, что местное руководство оказывало давление на сотрудников, и дело дошло до случаев суицида.

В своих обвинениях BIOCAD основывается на электронных письмах сотрудника Roche, который играл роль информатора для российской компании. Согласно документам, штаб-квартира Roche в Базеле была в курсе о предполагаемой нелегальной практике в России. В 2013 году сотрудники московского офиса Roche обратились сообщение в Compliance-офис в Базеле.

В ответ Roche направила в Москву двух сотрудников для проверки обвинений (они также упоминаются в исковом заявлении). Сообщается, что они могли встречаться с российским коллегами из Roche. Однако, как отмечается в иске, внутреннее расследование концерна прошло безрезультатно и по сей день приостановлено.

В документах также отмечается, что врачи получали за каждый отпуск рецептурного препарата Roche 10 франков. В качестве доказательства менеджеры Roche собирали у врачей в конце месяца пустые упаковки из-под лекарств, рассчитывали сумму и переводили ее напрямую врачам. В BIOCAD считают, что денежные поступления поставщикам медицинских услуг намерено скрывались в бухгалтери: сотрудники в Москве относили расходы выборочно на маркетинг, образование или командировки.

В исковом заявлении содержатся сведения и об отдельных платежах врачам и больницам. В частности, говорится, что Roche оплатил ремонт онкологического отделения провинциальной больницы. Предполагаемые расходы составили 40 000 долларов, тогда как ремонт онкологического отделения в окрестностях Москвы мог обойтись в 16 000 долларов. Внутренние документы Roche подтверждают, что деньги являлись встречной сделкой на большой заказ в Roche.

Компания Roche обвинения отвергла и в начале марта подала встречный иск в суд Нью-Йорка. В ближайшие недели будет принято первое решение по этому делу. Издание напоминает, что в России как минимум в двух региональных судах находятся на рассмотрении дальнейшие против Roche. В Шри Ланке швейцарская компания уже проиграла процесс против BIOCAD.

В России BIOCAD является основным конкурентом фармацевтического концерна Roche, пишет издание. Обе компании ведут борьбу за первенство на рынке препаратов для лечения рака. BIOCAD производит три биотехнологических препарата, конкурирующих с лидерами продаж компании Roche — бевацизумаб, трастузумаб и Ритуксимаб. Компания BIOCAD от комментариев по поводу разбирательства отказалась.

lenta.ru

 

 

14.04.2017 Правительство утвердило правила ведения регистров ВИЧ-инфицированных лиц и лиц, больных туберкулезом

Правительство утвердило правила ведения Федерального регистра лиц, инфицированных ВИЧ, и Федерального регистра лиц, больных туберкулёзом. Соответствующее постановление №426 от 08.04.2017 года подписал премьер-министр Дмитрий Медведев. Утвержденные Правила позволят сформировать федеральные и региональные персонифицированные базы данных о лицах, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лицах, больных туберкулёзом, которые находятся на медицинском обслуживании в медицинских организациях, подведомственных федеральным и региональным органам власти, в целях организации оказания им медицинской помощи, включая обеспечение лекарственными препаратами.

Федеральные регистры будет вести Минздрав России. Сведения, размещенные в региональных сегментах федеральных регистров, автоматически в режиме реального времени включаются в соответствующие федеральные сегменты федеральных регистров.

Минздрав России и соответствующие федеральные органы исполнительной власти и уполномоченные органы должны обеспечивать конфиденциальность сведений, содержащихся в федеральных регистрах, их обработку и защиту в соответствии с требованиями законодательства РФ в области персональных данных.

«В случае выезда лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лиц, больных туберкулезом, за пределы территории субъекта РФ, в котором они проживали, в связи с изменением места жительства или на срок более 6 месяцев сведения о них подлежат исключению из регионального сегмента федерального регистра этого субъекта РФ и передаче в региональный сегмент федерального регистра субъекта Российской Федерации, на территорию которого они переехали», – указано в документе.

Фармацевтический вестник

 

 

 

13.04.2017 Современные методы продвижения инновационных лекарств и медицинских технологий в клиническую практику

В апреле 2016 года первый вице-премьер Правительства РФ Игорь Шувалов поручил начать проработку вопроса о возможности осуществления в трех регионах России инновационных моделей закупки лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд. В ноябре 2016 года было поручено предусмотреть в госбюджете на 2017 — 2019 годы средства для проведения соответствующего пилотного проекта.

Современная система риск-шеринга или разделения рисков, это широко используемая в развитых странах модель продвижения инновационных лекарств и медицинских технологий в клиническую практику. Она заключается в том, что между поставщиком лекарств и плательщиком заключается договор на поставку препаратов. Но оплачивается только та часть лекарственных средств, использование которых привело к излечению пациентов. Таким образом, производитель принимает на себя риски (в том числе финансовые) того, что у кого-то из пациентов лечение его препаратами не будет эффективным. Для клиники, которая принимает модель риск-шеринга, принципиально важными являются несколько позиций. Первая — тщательное соблюдение инструкции по применению препарата. К сожалению, у нас в России нарушения в этой сфере есть повсеместно. При использовании риск-шеринга это абсолютно недопустимо. Следующая задача — для лечения хронических пациентов, которые длительно получают терапию, обеспечить их приверженность лечению, точность и аккуратность в приеме препаратов. Это достигается последовательной и хорошо организованной работой медперсонала и сотрудников фармкомпаний, в ходе которой оценивается соответствие реальной клинической картины заболевания показаниям и противопоказаниям для этой терапии.

По словам Шебнем Авсар Туна, корпоративного вице-президента «Ново Нордиск» по России и СНГ, в рамках реализации проекта инновационных методов закупок лекарственных средств (риск-шеринг) компания «Ново Нордиск» готова предложить регионам решение по долговременному улучшению контроля сахарного диабета при ограниченном бюджете. Сахарный диабет носит хронический характер. Поэтому важно разработать эффективный алгоритм лечения, позволяющий предупредить развитие тяжелых осложнений. В противном случае власти региона будут вынуждены выделять дополнительные бюджетные средства, связанные с внеплановыми госпитализациями пациентов и необходимостью проведения замещающей терапии. Мы понимаем, что оценка результатов лечения в рамках системы разделения рисков — это золотой стандарт, основывающийся на мировом опыте. В то же время на текущем этапе широкое внедрение системы разделения рисков при госзакупках затруднено в связи с инфраструктурными ограничениями и сокращением бюджетных средств. Вместе с тем компания «Ново Нордиск» готова предложить простую, понятную и не требующую дополнительных инфраструктурных вложений схему, основанную на соглашении о разделении затрат. Эта схема позволяет пролечить большее количество пациентов с сахарным диабетом за фиксированный объем денежных средств.

По мнению экспертов, подобные проекты обеспечат повышение доступности инновационной терапии для тех пациентов, которым она может помочь наилучшим образом, при более эффективном расходовании бюджетных средств. И также окажет содействие в выработке устойчивых механизмов во взаимодействии между участниками рынка, организаторами и регуляторами, и существенным образом повлияет насовершенствование подходов к организации здравоохранения.

Фармацевтический вестник

 

 

 

13.04.2017 Единственный отечественный ботулотоксин «Релатокс» – 5 лет на российском рынке

Первый и единственный российский ботулотоксин «Релатокс», разработанный НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио»,  подтвердил требования государственной экспертизы качества, эффективности и безопасности препарата по итогам его пятилетнего присутствия на отечественном рынке.
В марте 2017 года НПО «Микроген» получило новое регистрационное удостоверение с внесением препарата «Релатокс» в государственный реестр лекарственных средств на бессрочной основе.
На сегодняшний день доля препарата «Релатокс» (в упаковках) на косметическом рынке России составляет порядка 14%. Остальную долю распределяют между собой пять зарубежных аналогов, официально разрешенных к применению в России. По оценкам аналитиков, только в эстетической практике на период 2014-2016 гг., первый отечественный ботулотоксин применен более чем у 250 000 человек.
«Препарат является ярким примером успешного проекта импортозамещения в области эстетической медицины и неврологии. Это первый отечественный ботулотоксин, производящийся в рамках полного производственного цикла из российского сырья на базе уникальной технологии очистки и имеет высокую продолжительность воздействия», — отметил врио генерального директора НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.
Так, длительность косметического эффекта составляет в среднем от четырех до шести месяцев, а технология очистки препарата на базе многократного баромембранного и гель-хроматографического разделения позволяет до стадии культивирования избавиться от 90% высокомолекулярных белковых загрязнителей. Это снижает общую белковую нагрузку и минимизирует вероятность развития аллергических реакций.
«Релатокс» представляет собой препарат ботулинического токсина типа А, относящийся к группе миорелаксантов периферического действия. Его разработка началась в 2001 году. В марте 2012 года по результатам успешного завершения клинических исследований было получено регистрационное удостоверение на пять лет.
На сегодняшний день ботулотоксин «Микрогена» используется в области эстетической медицины (исправление косметических недостатков кожи, устранения морщин, лечение блефароспазма), а также по неврологическим показателям для применения у пациентов со спастичностью руки, перенесших инсульт. Кроме того, сегодня ведутся исследования для расширения показаний к применению препарата для пациентов с ДЦП и гипергидрозом.
Согласно российскому законодательству – новый препарат, перед выходом на рынок, проходит оценку безопасности и эффективности его применения. По результатам исследований выдается разрешение на его применение в течение пяти лет. В этот период регуляторные органы собирают информацию об эффективности применения препарата и отслеживают возникновение возможных побочных действий. По итогам анализа полученных данных и оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата, с учетом соответствия всем требованиям по безопасности, эффективности и качеству, он получает бессрочную регистрацию.

microgen.ru

 

 

 

12.04.2017 «Микроген» получил прибыль 640 млн рублей

Как следует из пресс-релиза государственной Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио»), выручка входящего в нее НПО «Микроген» по итогам 2016 года составила 7,6 млрд рублей, что на 10% выше показателей предыдущего года. Чистая прибыль НПО «Микроген» достигла за тот же период 642,5 млн рублей по сравнению с убытком в 1,1 млрд рублей годом ранее.

Продажи предприятия в коммерческом секторе увеличились на 12,3% и составили 4,8 млрд рублей. На модернизацию производства в 2016 году «Микроген» потратил 255,8 млн рублей, на НИОКР – 72,1 млн рублей.

«В 2016 году мы провели внутренний аудит, переосмыслили планы «Микрогена», отказались от многих ранее запланированных мероприятий по обновлению площадок. Исходя из общей стратегии развития «Нацимбио», сформировали новую дорожную карту модернизации «Микрогена», к реализации которой приступим в этом году. Рост чистой прибыли связан с отсутствием существенных затрат на модернизацию площадок в 2016 году и сокращением постоянных и прочих расходов предприятия на 20%», – заявила генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева.

Как следует из пресс-релиза, в 2016 году «Нацимбио» разработала проект по созданию нового производственного участка гриппозной вакцины на уфимском «Иммунопрепарате», входящем в НПО «Микроген». Предполагается, что благодаря его реализации объемы выпуска гриппозной вакцины увеличатся на 35 млн доз.

«Благодаря трансферу технологий на рязанский завод «Форт», входящий в «Нацимбио», были увеличены объемы производства гриппозной вакцины «Совигрипп» для Национального календаря профилактических прививок (НКПП). Общий объем производства «Совигриппа» в 2016 году составил 27,3 млн доз (57% от объема поставленных гриппозных вакцин в НКПП). Увеличены объемы выпуска АКДС-вакцины (вакцины коклюшно-дифтерийно-столбнячной адсорбированной) на 3 млн доз, АДС-М (адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным количеством антигенов) на 4 млн доз», – говорится в сообщении «Нацимбио».

В конце октября прошлого года «Микроген» завершил клинические исследования первого отечественного аналога детской вакцины Пентаксим и Инфранрикс Пента – цельноклеточной коклюшной Пентавакцины.  Препарат планируется зарегистрировать в конце 2017 года.

«Микроген» – часть Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио»), дочерней структуры госкорпорации «Ростех».

Согласно опубликованной отчетности, консолидированная выручка «Нацимбио» в 2015 году составила 7,1 млрд рублей. В холдинг «Нацимбио» входят биофармацевтическая компания «Форт», расположенная в Рязанской области, научно-производственное объединение «Микроген», курганский фармзавод «Синтез».

vademec.ru

 

 

12.04.2017 Москва озвучила данные по средней зарплате врача: 87,3 тыс. руб. в месяц

Московские власти заявили, что средняя зарплата врача в прошлом году составила 87,3 тыс. руб. в месяц

Это по словам главы департамента здравоохранения Москвы Алексея Хрипуна, практически в два раза больше, чем в 2010 году. При этом зарплата медсестер составила – 58 тыс. , а санитаров – 34,8 тыс. руб в мес.

Однако эта статистика вызывает сомнения у экспертов и медработников. Как сегодня пишут «Ведомости», опрос телеканала ОТР показал, что средняя зарплата медработника в столице составляет 42 тыс. рублей, что в два раза ниже, чем в отчете столичного департамента здравоохранения.

www.zdrav.ru

 

 

12.04.2017 Оплата труда медработников: задачи Минздрава в 2017 году

Минздрав России опубликовал доклад «Об итогах работы министерства здравоохранения РФ в 2016 году и задачах на 2017 год».

В разделе «Оплата труда медицинских работников» сообщается, что в 2017 году Минздрав ставит перед собой следующие задачи:

Разработка типовых отраслевых норм времени на выполнение работ, связанных с посещением одним пациентом врача-специалиста.

Проведение фотохронометражных исследований с целью утверждения типовых отраслевых норм времени на выполнение работ, связанных с посещением одним пациентом врача-специалиста, осуществление мониторинга эффективности новых систем оплаты труда, ориентированных на увеличение доли выплат по окладам в структуре заработной платы,
Разработка новых Примерных положений об оплате труда работников федеральных бюджетных учреждений здравоохранения, науки, высшего образования, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации.

Также в докладе приводятся статистические данные по оплате труда медицинских работников в прошлом году.

Среднемесячная зарплата российских врачей в 2016 году выросла на 6% по сравнению с 2015 годом и составила 50,7 тыс. рублей, говорится в докладе. «В 2016 году среднемесячная заработная плата медицинских работников по сравнению с 2015 годом увеличилась у врачей на 5,9% (50 667 рублей)», — отмечается в документе.
Зарплата среднего медицинского персонала выросла на 4,4% — до 28 174 рублей, у младшего медицинского персонала заработная плата выросла на 9,6% — до 18 436 рублей. Отмечается, что в 2016 году в 71 субъекте России введены новые системы оплаты труда, «что позволило увеличить минимальные размеры должностных окладов врачей первого квалификационного уровня в среднем с 4 тыс. до 9 тыс. рублей».

По данным Росстата, в 2016 году среднемесячная заработная плата медицинских работников по сравнению с 2015 годом увеличилась у врачей на 5,9 % (50 667 руб.), среднего медицинского персонала – на 4,4% (28 174 руб.), у младшего медицинского персонала – на 9,6 % (18 436 руб.). Согласно предварительным итогам федерального статистического наблюдения в сфере оплаты труда отдельных категорий работников социальной сферы и науки за 2016 год, целевые показатели соотношений средней заработной платы врачей, среднего и младшего медицинского персонала средней заработной платы в субъектах Российской Федерации достигнуты в подавляющем большинстве регионов.

Кроме того, проведено согласование изменения наименования и значений целевых показателей по заработной плате медицинских работников региональных планов мероприятий на 2017 год, обеспечивающее недопущение снижения номинальной начисленной заработной платы по сравнению с уровнем, достигнутым в 2016 году. Обеспечено внесение изменений в соглашения, заключенные между Минздравом России и высшими органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации об обеспечении обязательного достижения в 2016–2018 гг. целевых показателей оптимизации сети медицинских организаций государственной и муниципальной систем здравоохранения, в части уточнения объемов средств, полученных для повышения заработной платы медицинских работников за счет реорганизации неэффективных медицинских организаций.
Дифференциация в уровнях соотношений средней заработной платы врачей и средней заработной платы в субъектах Российской Федерации (среднемесячного дохода от трудовой деятельности) снизилась с 3,2 раза в 2012 году до 1,7 раза в 2016 году, среднего медицинского персонала – с 2,5 до 1,5 раза. В 2016 году органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья продолжалась работа по совершенствованию систем оплаты труда, ориентированных на увеличение доли выплат по окладам в структуре заработной платы до 55–60%.

В 71 субъекте Российской Федерации введены новые системы оплаты труда, что позволило увеличить минимальные размеры должностных окладов врачей первого квалификационного уровня в среднем с 4 000 до 9 000 рублей. В целях повышения средней заработной платы медицинских работников при одновременном повышении качества оказываемой медицинской помощи продолжается работа по созданию систем оплаты труда, стимулирующих к результату – перевод работников на «эффективный контракт».

Внедряемые в учреждениях системы стимулирования позволяют повысить уровень ответственности и экономической заинтересованности работников, нацеливают работника на выполнение задач учреждения при соблюдении собственных интересов, что улучшает качество оказываемых услуг. При этом показатели эффективности деятельности организаций и руководителей характеризуют основную деятельность организации, в первую очередь выполнение государственного задания (заказа), финансово-экономическую деятельность, а также работу с кадрами, а показатели эффективности деятельности работников содержат показатели производственной деятельности (объемов качества) и исполнительской дисциплины и увязываются с удовлетворенностью граждан качеством оказания медицинской помощи и отсутствием обоснованных жалоб. Также учитывается соблюдение трудовой дисциплины и кодексов профессиональной этики.

В большинстве субъектов Российской Федерации выплаты в рамках «эффективного контракта» устанавливаются в виде ежемесячных надбавок за высокие результаты работы, а в некоторых субъектах Российской Федерации – в виде премии по итогам работы за месяц или квартал. Со всеми работниками, переводимыми на «эффективный контракт», заключаются трудовые договоры (дополнительные соглашения к трудовым договорам), в которых указываются, в частности, показатели и критерии эффективности деятельности работника.

По данным субъектов Российской Федерации по состоянию на 1 января 2017 года на «эффективный контракт» переведено 2,3 млн. работников (82,8 % от общей численности работников, занятых в здравоохранении). В настоящее время в субъектах Российской Федерации организуется мониторинг эффективности новых систем стимулирования, направленных на результат.

В Омской области и Республике Хакасия переход практически всех работников учреждений здравоохранения на эффективный контракт и осуществление стимулирующих выплат по результатам оценки показателей эффективности деятельности по заданным критериям обеспечил выполнение планов государственного задания по оказанию медицинской помощи.

По данным субъектов Российской Федерации лучшие практики внедрения «эффективного контракта» отмечаются в Ставропольском край, Чувашской Республике, Республике Хакасия, Ленинградской, Тюменской, Костромской, Калининградской и Кировской областях.

В 2016 году на основе фотохронометражных исследований в 17 пилотных субъектах Российской Федерации утверждены типовые отраслевые нормы времени на выполнение работ, связанных с посещением одним пациентом врача-кардиолога, врача-эндокринолога, врача-стоматолога-терапевта (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 декабря 2016 г. № 973н).

Минздравом России была организована работа по обеспечению ведомственного контроля за своевременностью и полнотой выплаты заработной платы работникам подведомственных организаций. По состоянию на 31 декабря 2016 года просроченной задолженности по заработной плате перед работниками федеральных бюджетных, казенных учреждений и унитарных предприятий не имеется. Обеспечено функционирование «горячих линий» по вопросам, связанным с повышением оплаты труда работников бюджетной сферы на официальном сайте Минздрава России и на официальных сайтах органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», организован мониторинг решений, принятых по заявлениям граждан.

По данным мониторинга, с января 2016 года по 1 февраля 2017 года на «горячие линии» поступило 2 439 обращений по вопросам уровня заработной платы, изменения условий оплаты труда, сроков выплаты заработной платы, 117 из которых были рассмотрены региональными трехсторонними комиссиями по регулированию социально-трудовых отношений.

СКАЧАТЬ

www.zdrav.ru

 

 

11.04.2017 Ирина Шестакова: число пациентов с гепатитами может достигать 7,6 млн человек

Количество носителей вирусов гепатитов В и С в России, по оценкам Роспотребнадзора, может достигать 7,6 млн человек, заявила главный внештатный инфекционист Минздрава России Ирина Шестакова.

Из этих 7,6 млн человек, по оценкам референс-центра Роспотребнадзора по мониторингу за гепатитами, 5,8 млн являются носителями вируса гепатита С. При этом точной оценки числа пациентов с гепатитами в России нет из-за отсутствия полноценного федерального регистра, пояснила Шестакова.

«Если говорить о регистре референс-центра, то в конце 2016 года в него было внесено менее 800 тысяч пациентов. На диспансерном учете с достаточным для назначения лечения обследованием состоит 6–10% от учтенных в регистре», – рассказала она. Всего (по данным на конец 2016 года) лечение получили 2,6% пациентов с гепатитом, внесенных в регистр референс-центра.

«Регистр заполняется лишь в половине субъектов РФ, и в нем нет полной информации по каждому пациенту: например, генотип вируса известен только у 6,7% пациентов. Поэтому сейчас важно создать федеральный регистр, который будет обязателен для заполнения по унифицированной форме», – считает Шестакова.

Всего, по словам главного инфекциониста Минздрава, за последние 18 лет за медпомощью обратились около 2 млн пациентов с гепатитом С, еще 3 млн либо не подозревают о своем заболевании, либо «не внесены в отчетные формы статистического учета».

В 2016 году было закуплено 8 792 курса лечения для пациентов с хроническим гепатитом С на сумму 4 млрд рублей, и, «хотя в денежном выражении это почти на 50% больше, чем в 2015 году, конечно, этого недостаточно», пояснила Шестакова.

В декабре 2016 года в России было зарегистрировано более 1,7 млн человек с диагнозом «хронический гепатит С». Несмотря на появление инновационных высокоэффективных препаратов, рассказала тогда Шестакова, лечение получают менее 15% пациентов.

vademec.ru

 

 

 

11.04.2017 Иммуноонкологический препарат Опдиво® стал коммерчески доступен в России

Для российских пациентов стал коммерчески доступен иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб). На сегодняшний день препарат уже зарегистрирован для лечения сразу трех видов злокачественных опухолей: в качестве монотерапии неоперабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов, в качестве монотерапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у взрослых после предшествующей химиотерапии, а также в качестве монотерапии распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) у взрослых после предшествующей системной терапии.

Иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб) является человеческим моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2). PD-1 рецептор является негативным регулятором активности Т-клеток. Связывание PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2, которые способны экспрессироваться клетками опухолей или иными клетками микроокружения опухолей, приводит к ингибированию пролиферации Т-клеток и секреции цитокинов. Ниволумаб потенцирует иммунный ответ посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L211.

В исследованиях по всем трем зарегистрированным показаниям препарат Опдиво® (ниволумаб) продемонстрировал более высокую эффективность по сравнению со стандартной терапией в отношении общей выживаемости, выживаемости без прогрессирования и длительности ответа на терапию при благоприятном профиле безопасности.

Эффективность препарата Опдиво® (ниволумаб) была подтверждена как в рамках многочисленных клинических исследований, так и в масштабной программе расширенного доступа, в которой профиль пациентов соответствует реальной клинической практике.

В России в период с 2015 по 2016 год действовала аналогичная программа расширенного доступа к препарату Опдиво® (ниволумаб) для пациентов с немелкоклеточным раком легкого и метастатическим почечно-клеточным раком после прогрессирования на фоне стандартных режимов химиотерапии. В рамках данной программы 337 пациентов получили лечение препаратом Опдиво® (ниволумаб), предоставленным компанией Бристол-Майерс Сквибб.

В течение последних десятилетий исследования в области иммуноонкологии представили убедительные доказательства распознавания опухоли иммунной системой и того, что можно остановить или контролировать рост опухоли на протяжении длительного времени при помощи так называемого иммунологического надзора. В основе иммуноонкологии лежит использование препаратов, которые по механизму воздействия не являются противоопухолевыми. Эти препараты воздействуют не напрямую на опухолевые клетки, а нейтрализуют блокирующее действие опухоли на клетки иммунной системы больного. В результате организм начинает самостоятельно бороться с опухолью с помощью иммунной системы, как с любой другой чужеродной клеткой.

gmpnews.ru

 

 

 

11.04.2017 «Мы не можем оценить, сколько денег необходимо для лечения гепатита»

Главный инфекционист Минздрава о том, почему в России многие не знают о своем диагнозе

Реальное число носителей гепатита С в России примерно втрое выше зарегистрированного, рассказала главный внештатный инфекционист Минздрава России Ирина Шестакова в интервью корреспонденту “Ъ” Валерии Мишиной. Эксперт отметила, что для оценки объема средств, необходимых для борьбы с распространением гепатита, требуется единый унифицированный регистр всех пациентов и введение обязательного тестирования в рамках диспансеризации.
По данным Всемирной организации здравоохранения, гепатит — это воспаление печени, вызываемое в основном вирусной инфекцией. Существует пять основных вирусов гепатита (типы A, B, C, D и E). Гепатиты В и С приводят к развитию хронической болезни у сотен миллионов людей и являются самой распространенной причиной цирроза и рака печени. В феврале 2016 года были выпущены новые рекомендации ВОЗ по лечению пациентов с хронической инфекцией гепатита С: предпочтительными называются безынтерфероновые схемы, обеспечивающие в большинстве случаев стопроцентное излечение.

— Сколько человек в России больны гепатитами В и С?

— Полной информации нет, это связано с отсутствием полноценного всероссийского регистра больных. По оценочным данным референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора, число граждан—носителей вируса гепатита В и С может достигать 7,6 млн человек, 5,8 млн из них — люди с гепатитом С. Но число тех (пациентов с гепатитом С.— “Ъ”), кто обращался к врачу за последние 18 лет, чуть менее 2 млн человек.

— Получается, что около 3 млн человек могут не знать о болезни?

— Да. Они или не подозревают о заболевании, или не внесены в отчетные формы статистического учета.

— Сколько сейчас людей на диспансерном учете?

— Очень мало. Если говорить о регистре референс-центра, то в конце 2016 года в него было внесено менее 800 тыс. пациентов. На диспансерном учете с достаточным для назначения лечения обследованием состоит 6–10% от учтенных в регистре. По данным на конец 2016 года, терапию из учтенных в регистре получили только 2,6% пациентов. Регистр заполняется лишь в половине субъектов РФ, и в нем нет полной информации по каждому пациенту: например, генотип вируса известен только у 6,7% пациентов. Поэтому сейчас важно создать федеральный регистр, который будет обязателен для заполнения по унифицированной форме.

— Почему так мало пациентов стоит на учете?

— Во-первых, не все обращаются к врачу при выявлении антител на гепатиты В и С. Во-вторых, не все пациенты проходят полное обследование. В-третьих, в России нет обязательного для всех обследования на гепатиты: тесты на гепатиты и ВИЧ не входят в обязательную диспансеризацию. Мы можем только предложить пациенту пройти эти исследования, а он принимает решение самостоятельно. При отсутствии специфических симптомов, чем характеризуются гепатиты В и С, пациенту и даже врачу непросто заподозрить это заболевание.
При этом вирусы гепатитов В и С давно ушли «в люди», и любой человек, перенесший медицинские и немедицинские манипуляции, связанные с повреждением кожи нестерильными инструментами, может быть инфицирован. Опасность представляет даже использование всеми членами семьи одной бритвы или маникюрных ножниц, а также маникюр, нанесение татуировок или пирсинг в салонах, где используется нестерильное оборудование.

— В прошлом году для лечения пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) было закуплено около 8,5 тыс. курсов препаратов. Это мало, учитывая число пациентов?

— В 2016 году было закуплено 8792 курса для пациентов с ХГС на сумму около 4 млрд руб. И хотя в денежном выражении это почти на 50% больше, чем в 2015 году, конечно, этого недостаточно.

— Что мешает? Нехватка средств?

— Лечение гепатитов финансируется в рамках ОМС или за счет средств региональных бюджетов. Далеко не все субъекты используют имеющиеся возможности, многие не видят перспектив в работе с этими пациентами в рамках ОМС. Чтобы проводить системную работу, а не латать дыры, необходимо разработать комплексную федеральную бессрочную программу по профилактике и борьбе с вирусными гепатитами, включающую организацию профилактических и обучающих программ для населения, обучение врачей первичного звена.
Вирусные гепатиты — это многофакторная проблема. Например, если мы вылечим от гепатита С потребителя психоактивных веществ, высок риск реинфицирования. Параллельно надо решать сопутствующие проблемы. Это возможно только в рамках комплексной программы. Понимая социальную и медицинскую значимость небезопасной практики инъекций, в России планируется строительство двух заводов по производству медицинского инструментария, в частности самоблокирующихся (саморазрушающихся) шприцев и инъекционных игл одноразового применения, которые защищены от повторного применения. Ежегодно России будет востребовано не менее 5 млрд таких шприцев.

— Сколько их будет производиться?

— Я думаю, после запуска заводов не менее 20% от объема, необходимого для страны.

— Как обстоят дела с информированием населения о гепатите?

— В марте 2016 года наше профессиональное сообщество — Международная ассоциация специалистов в области инфекций — запустило всероссийский проект «В фокусе внимания: вирусные гепатиты», призванный повысить качество медпомощи при вирусных гепатитах, доступность профилактики и диагностики. В рамках проекта значительное внимание уделяется информированию не только врачей, но и населения о вирусных гепатитах.

— Есть ли планы по разработке стратегии борьбы с гепатитами?

— В 2016 году странами—членами Всемирной организации здравоохранения принята и подписана первая в мире Стратегия по вирусным гепатитам. Ее подписала и Россия, однако аналогичный документ на уровне нашей страны пока не разработан. В настоящее время приняты клинические рекомендации по терапии хронического вирусного гепатита С у взрослых, в которые входят все современные схемы лечения.

— Пациенты жалуются на традиционные для лечения в России интерфероновые схемы, обращая внимание на большое количество побочных эффектов.

— Вопрос о выборе препаратов решается в строгом соответствии с показаниями. Врач может назначить интерфероны не потому, что не хочет назначать безынтерфероновые схемы, а потому, что некоторые категории пациентов (молодого возраста, без сопутствующей патологии) могут успешно лечиться интерферонами — эффективность лечения в этих случаях достигает 60–70%.

— При формировании перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2017 год пациентские сообщества просили расширить схемы лечения, включив в него признанные во всем мире инновационные препараты (безынтерфероновые.— “Ъ”). Почему перечень остался прежним?

— Предложение о включении новых препаратов в перечень ЖНВЛП было поддержано Минздравом. Однако при финальном рассмотрении перечня они не были включены, хотя, я думаю, не все потеряно. Важно понимать, что отсутствие препарата в ЖНВЛП не накладывает ограничений на его применение в рамках сформированных клинико-статистических групп в рамках ОМС.
Есть некоторые регионы, которые не хотят погружать в ОМС терапию вирусных гепатитов препаратами, не включенными в ЖНВЛП. Но ФЗ «Об ОМС в РФ» и письмо Минздрава и Федерального фонда ОМС от 22 декабря 2016 года «О методических рекомендациях по способам оплаты медпомощи за счет средств ОМС» не накладывают ограничений на применение лекарственных препаратов в рамках клинико-статистических групп, если они не включены в ЖНВЛП. Единственное, чем можно объяснить такую политику субъектов,— это ограниченный бюджет. Но это идет в нарушение нормативных документов.

— Если врачи отказываются выписывать инновационные препараты, что делать пациентам?

— Не надо забывать, что вирусный гепатит не приводит сразу к тяжелым последствиям — пациент может нормально жить 10–20 лет без значительных проявлений болезни. Конечно, мы не должны дожидаться цирроза, если есть возможность его предотвратить. С другой стороны, пациентам, которые могут спокойно подождать лечения, не стоит паниковать раньше времени.

— Врач может рекомендовать покупать препараты?

— Врач может информировать пациента, какие лекарства зарегистрированы на территории России; определить схему терапии, которая наиболее подходит этом пациенту; объяснить, какое лечение он может получить в рамках бюджета региона или федеральной льготы. Но врач не должен рекомендовать привозить не зарегистрированный в России препарат из-за рубежа или покупать его в интернете.

— Есть ли данные, сколько человек в России лечатся за свои деньги?

— Нет, такой информации нет.

news.rambler.ru

 

 

 

09.04.2017 FDA одобрило применение Sovaldi и Harvoni для лечения гепатита С у детей и подростков

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) впервые одобрило применение противовирусных препаратов прямого действия для лечения вирусного гепатита С (ВГС) у детей и подростков в возрасте 12-17 лет.

Sovaldi* (софосбувир) и Harvoni** (ледипасвир и софосбувир) ранее были одобрены для лечения ВГС у взрослых.

Sovaldi в комбинации с рибавирином разрешен для лечения детей 12 лет и старше или весом не менее 35 кг с ВГС 2 и 3 генотипов без цирроза или с циррозом легкой степени тяжести.

Harvoni разрешен детям 12 лет и старше или весом не менее 35 кг с ВГС 1, 4, 5 и 6 генотипов без цирроза или с циррозом легкой степени тяжести.

Фармакокинетика, безопасность и эффективность Harvoni при лечении детей с 1 генотипом ВГС были установлены в открытом мультицентровом клиническом исследовании, включавшем 100 пациентов старше 12 лет. Результаты исследования были сопоставимы с результатами у взрослых: через 12 недель после окончания лечения вирус в крови не был обнаружен у 98% пациентов.

У детей с 4, 5 и 6 генотипами ВГС определялось сопоставимое количество лекарственного вещества в крови, что и у взрослых с 1 генотипом ВГС, принимающих Harvoni. Эффективность лечения и воздействие Harvoni у детей с 4, 5 и 6 генотипами ВГС были сопоставимы с таковым у взрослых с 1, 4, 5 и 6 генотипом ВГС.

Безопасность и эффективность Sovaldi в комбинации с рибавирином оценивали в открытом клиническом исследовании, включавшем 50 детей 12 лет и старше. Полученные результаты были сопоставимы с результатами, наблюдаемыми у взрослых: через 12 недель после окончания лечения вирус не был обнаружен у 100% детей с 2 генотипом и у 97% детей с 3 генотипом.

Наиболее частыми побочными реакциями при лечении Harvoni и Sovaldi были усталость и головная боль.

* Sovaldi зарегистрирован в Российской Федерации для лечения вирусного гепатита С у взрослых (данные http://grls.rosminzdrav.ru)

** Harvoni не зарегистрирован в Российской Федерации (данные http://grls.rosminzdrav.ru)

medvestnik.ru