Архив рубрики: Новости

14.06.2017 Объем закупок льготных лекарств сократился на 27%

Объем закупок препаратов по программе льготного лекарственного обеспечения (ЛЛО) в I квартале 2017 года составил 31,5 млрд рублей, что на 26,8% меньше, чем за аналогичный период прошлого года. В натуральном выражении объем закупок сократился на 20% и составил 22,7 млн упаковок, подсчитали в аналитической компании DSM Group.

«В целом по программе ЛЛО в I квартале 2017 года доля препаратов отечественного производства в натуральном выражении составила 56,4% против 50,1% в январе – марте 2016 года. Однако импортные препараты традиционно обладают более высокой стоимостью (одна упаковка препарата зарубежного производства обходилась государству при закупке в 2 154 рубля, в то время как отечественные лекарственные средства стоили в 2,7 раза дешевле: 793 рубля). В результате такого расхождения в ценах зарубежные компании опережают отечественные по объему закупок в стоимостном выражении (67,7% против 32,3%)», – отмечают аналитики.

По данным DSM, объем закупок по программе «Семь нозологий» в I квартале 2017 года составил 17,6 млрд рублей, что на 35,1% меньше, чем за аналогичный период прошлого года. В натуральном выражении объем закупок составил 1,1 млн упаковок (в сравнении с аналогичным периодом 2016 года закупки сократились на 52,3%).

«В 2017 году правительством РФ был одобрен бюджет, согласно которому впервые затраты по программе «Семь нозологий» сократились. Правительство планирует начать экономить средства за счет импортозамещения. Это оказало достаточно серьезное влияние на сокращение объемов закупок как в стоимостном, так и в натуральном выражении», – отмечают аналитики.

Доля отечественных лекарств в программе «Семь нозологий» в I квартале 2017 года составила 36,6% в стоимостном выражении и 28,4% – в натуральном (в аналогичном периоде 2016 года данные показатели были значительно ниже: 28,4% и 19,3% соответственно).

В своем отчете DSM приводит ТОП10 препаратов и производителей, лидирующих в закупках по программе «Семь нозологий».

ТОП10 производителей в программе ВЗН за I квартал 2017 года

Рейтинг

Производитель

Объем,

  I кв-л 2017, млн рублей

Доля,

  I кв-л 2017, %

Прирост,

  I кв-л 2017/ I кв-л 2016, %

1

Celgen

4 352

24,79%

4,30%

2

Ф-Синтез

2 279

12,98%

209,83%

3

Биокад

1 995

11,36%

-41,15%

4

Генериум

1 496

8,52%

-49,63%

5

Baxter

1 373

7,82%

-55,89%

6

Octapharma

1 026

5,84%

-35,24%

7

F.Hoffmann

601

3,42%

-68,71%

8

Laboratory Tuteur

599

3,41%

-36,20%

9

Merck & Co

547

3,12%

-42,93%

10

Johnson&Johnson

495

2,82%

-35,94%

ТОП10 брендов в стоимостном выражении в программе ВЗН за I квартал 2017 года

Рейтинг

Бренд

Объем,

I кв-л 2017, млн рублей

Доля,

I кв-л 2017

Прирост,

I кв-л 2017 / I кв-л 2016, %

1

РЕВЛИМИД

4 352

24,8%

4,3%

2

АЦЕЛЛБИЯ

1 848

10,5%

-42,6%

3

АКСОГЛАТИРАН ФС

1 036

5,9%

New

4

БОРАМИЛАН ФС

763

4,3%

16,0%

5

АДВЕЙТ

681

3,9%

66,2%

6

ОКТАНАТ

662

3,8%

-42,6%

7

КОАГИЛ

602

3,4%

-54,7%

8

ГЕНФАКСОН

560

3,2%

-30,9%

9

РЕБИФ

547

3,1%

-42,9%

10

ОКТОФАКТОР

497

2,8%

-51,0%

Объем госзакупок по программе ОНЛС (обеспечение необходимыми лекарственными средствами) в I квартале 2017 года составил 14 млрд рублей, что на 12,9% меньше, чем за аналогичный период прошлого года. В натуральном выражении объемы закупок сократились на 17,3% – до 21,7 млн упаковок лекарств.

Доля отечественных препаратов в данном сегменте выросла как в стоимостном выражении (с 21,1% до 26,8%), так и в натуральном (с 52,7% до 57,8%).

ТОП10 производителей в программе ОНЛС за I квартал 2017 года

Рейтинг

Производитель

Объем,

  I кв-л 2017, млн рублей

Доля,

I кв-л 2017, %

Прирост,

  I кв-л 2017 / I  кв-л 2016, %

1

Sanofi

1 166

8,3%

-14,5%

2

Novo Nordisk

1 043

7,5%

-20,5%

3

AstraZeneca

988

7,1%

-23,6%

4

Johnson&Johnson

654

4,7%

-8,5%

5

Биокад

643

4,6%

295,3%

6

Novartis

582

4,2%

3,1%

7

Натива

573

4,1%

481,4%

8

F.Hoffmann-La Roche

565

4,0%

-52,7%

9

Eli Lilly

461

3,3%

-22,7%

10

Abbvie

319

2,3%

16,2%

ТОП10 брендов в программе ОНЛС за I квартал 2017 года

Рейтинг

Бренд

Объем,

  I кв-л 2017, млн рублей

Доля,

  I кв-л 2017, %

Прирост,

  I кв-л 2017 / I кв-л 2016, %

1

ЛАНТУС

456

3,3%

-53,1%

2

ТУДЖЕО СОЛОСТАР

376

2,7%

New

3

ЛЕВЕМИР

367

2,6%

-13,1%

4

НОВОРАПИД

345

2,5%

-17,0%

5

ГЕРТИКАД

328

2,3%

 New

6

ХУМИРА

304

2,2%

12,4%

7

КЕТОСТЕРИЛ

292

2,1%

-22,4%

8

ЗОЛАДЕКС

280

2,0%

-31,6%

9

СИМБИКОРТ

242

1,7%

-50,8%

10

СПИРИВА

236

1,7%

-30,8%

По данным DSM, за девять месяцев 2016 года объем закупок льготных лекарств составил 89,5 млрд рублей, что на 5,5% больше, чем за аналогичный период 2015 года. Закупки данных препаратов в упаковках снизились на 6,2% и составили 50,7 млн.

vademec.ru

 

 

 

13.06.2017 «Нацимбио» реализует в Челябинской области сразу несколько проектов

«Национальная иммунобиологическая компания» (входит в госкорпорацию Ростех) планирует создать в Челябинской области сеть центров по сбору плазмы крови, лабораторный комплекс для проведения медицинских анализов и площадку для производства медицинских инструментов. Соответствующее соглашение было подписано с правительством региона, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.

По словам губернатора Челябинской области Бориса Дубровского, соглашение является частью программы создания высокоразвитого региона медицинской специализации в Челябинской области путем привлечения и реализации инвестиционных проектов. Он добавил, что проектах с «Нацимбио» использован механизм государственно-частного партнерства.

Планируется, что после подписания соглашения будет сформирована рабочая группа, в которую войдут эксперты из Челябинской области и «Нацимбио». Она разработает и реализует перспективные программы и планы совместной деятельности, возьмет на себя вопросы взаимодействия с органами государственной власти и местного самоуправления.

Remedium

 

 

 

13.06.2017 В начале 2017 года сократились закупки по программе льготного лекарственного обеспечения

В первом квартале 2017 года объемы закупок по программе льготного лекарственного обеспечения составили 31,5 млрд рублей, что на 26,8% меньше, чем в аналогичном периоде прошлого года. Об этом свидетельствуют данные мониторинга DSM Group, поступившие в распоряжение редакции Remedium.

По словам генерального директора DSM Group Сергея Шуляка, объем закупок в упаковках также снизился на 20%, в итоге за январь-март 2017 года было приобретено только 22,7 млн упаковок препаратов, что на 5,7 млн упаковок меньше, чем за первые три месяца 2016 года.

В 2017 году правительством РФ был одобрен бюджет, согласно которому впервые затраты по программе «7 нозологий» сократились. Правительство планирует начать экономить средства за счет импортозамещения. Это оказало достаточно серьезное влияние на сокращение объемов закупок как в стоимостном, так и в натуральном выражении. В 1 квартале 2017 года на препараты, которые входят в список ВЗН, было затрачено 17,6 млрд рублей, что на 35,1% меньше, чем в январе-марте 2016 года. В натуральном выражении объем приобретенных лекарственных препаратов за первые 3 месяца 2017 составил 1,1 млн упаковок (в сравнении с аналогичным периодом 2016 года закупки сократились на 52,3%).

Политика импортозамещения, активно реализуемая правительством в последние годы, отразилась и на структуре закупок лекарственных препаратов. Российским компаниям удалось значительно укрепиться на рынке как в программе ВЗН, так и в льготном лекарственном обеспечении в целом.

В целом по программе льготного лекарственного обеспечения в 1 квартале 2017 года доля препаратов отечественного производства в натуральном выражении составила 56,4% против 50,1% в январе-марте 2016 года. Однако импортные препараты традиционно обладают более высокой стоимостью (одна упаковка препарата зарубежного производства обходилась государству при закупке в 2154 рубля, в то время, как отечественные лекарственные средства стоили в 2,7 раз дешевле: лишь 793 рубля). В результате такого расхождения в ценах зарубежные компании опережают отечественные по объему закупок в стоимостном выражении (67,7% против 32,3%).

Объем государственных закупок по ОНЛС (Обеспечение необходимыми лекарственными средствами) в 1 квартале 2017 года составил 14,0 млрд рублей, что на 12,9% меньше, чем в аналогичном периоде 2016 года. В натуральном выражении наблюдалось более существенное сокращение объема приобретаемых средств — 17,3%, в результате в аптеки для льготных категорий граждан завезено 21,7 млн упаковок лекарств. По подпрограмме ОНЛС доля отечественных препаратов выросла как в стоимостном выражении (с 21,1% до 26,8%), так и в натуральном (с 52,7% до 57,8%). В целом в программе в 1 квартале 2017 года участвовало 295 фирм-производителей. В рейтинге производителей по ОНЛС в основном представлены иностранные компании. Исключение составляет компания, занявшая 5 строчку, — «Биокад» и корпорация «Натива», расположившаяся на 7 позиции в рейтинге.

Remedium

 

 

 

13.06.2017 ВОЗ ограничила использование ряда препаратов

Всемирная организация здравоохранения обновила список жизненно важных препаратов (Essential Medicines List, EML). В последний пересмотр добавлены 55 новых лекарственных средств, после чего список включает 433 позиции.

Наибольшие изменения затронули антибиотики. Помимо деления на категории, список EML пополнился 10 новыми антибиотиками для взрослых и 12 для детей.

Однако ВОЗ пересмотрела позиции в отношении некоторых препаратов, входивших в EML ранее. Так, противовирусный препарат осельтамивир был перенесен из главного списка в дополнительный с ограничением использования у госпитализированных больных в тяжелом состоянии.

Офлоксацин в качестве альтернативы левофлоксацину для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивости был удален из списка. Также из EML были удалены некоторые лекарственные формы и дозировки антиретровирусных препаратов: абакавир, атазанавир, эфавиренз, ламивудин, ламивудин + невирапин + ставудин, саквинавир, ставудин и зидовудин.

ВОЗ заняла жесткую позицию в отношении антибактериальных препаратов, направленную на уменьшение бремени лекарственной устойчивости. В текущем обновлении макролиды отнесены к группе WATCH, предназначенные для лечения небольшого числа инфекций.

ВОЗ определила области применения азитромицина: хламидийная инфекция, гонорея и некоторые острые кишечные инфекции – холера, дизентерия и бактериальная диарея. Кларитромицин рекомендован для лечения хеликобактерной инфекции и тяжелых случаев внебольничной пневмонии.

medvestnik.ru

 

 

 

10.06.2017 ACIP CDC уточнил противопоказания и меры предосторожности при вакцинации

Консультативный комитет по практике иммунизации США (ACIP CDC) обновил рекомендации по вакцинации. Текущие изменения связаны с неправильной трактовкой противопоказаний и состояний, которые не являются вескими причинами для отсрочки введения вакцины.

Ключевые положения:

Противопоказания к вакцинации — состояния, которые увеличивают риск серьезной неблагоприятной реакции.
Меры предосторожности указывают на то, что может произойти более серьезная реакция на вакцину, чем ожидалось. Хотя ее риск меньше, чем риск, связанный с противопоказанием.
Введение вакцин при состояниях, классифицированных, как меры предосторожности, может поставить под угрозу адекватный иммунный ответ
Вакцинация должна быть отложена, если присутствуют состояния, обозначенные как меры предосторожности для введения вакцины, если не определено, что преимущества вакцинации перевешивают риск неблагоприятной реакции.
Большинство противопоказаний и предостережений временные, вакцинацию часто можно проводить позже, когда состояние, приводящее к противопоказанию или мерам предосторожности, более не существует.
Госпитализация должна использоваться в качестве возможности для введения рекомендованных вакцин.
Текущая, недавняя или предстоящая анестезия/ операция/госпитализация не служат противопоказанием к вакцинации.
Вакцинация госпитализированных пациентов средней тяжести или тяжелых должна проводиться при первой возможности, когда клинические симптомы пациентов улучшились.

Противопоказания и меры предосторожности при вакцинации

Вакцина Противопоказания Меры предосторожности
DT, Td* Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предыдущей дозы или при введении компонентов вакцин Синдром Гийена-Барре (СГБ)** меньше 6 недель после предыдущей дозы вакцины, содержащей столбнячный анатоксин
История гиперчувствительности типа феномена Артюса после предыдущей дозы вакцины, содержащей дифтерийный или столбнячный анатоксин.
Необходимо отложить вакцинацию, по крайней мере, на 10 лет с момента последнего введения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин
Острое заболевание средней тяжести или тяжелое с лихорадкой или без нее
АКДС*** Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предыдущей дозы или введения одного из компонентов Прогрессирующее неврологическое расстройство, в том числе инфантильные спазмы, неконтролируемая эпилепсия, прогрессирующая энцефалопатия.
Необходимо отложить вакцинацию, пока неврологический статус не будет выяснен и стабилизирован
Энцефалопатия (например, кома, снижение уровня сознания, длительные судороги), не связанная с другой идентифицируемой причиной, в течение 7 дней после введения предыдущей дозы АКДС*** Температура ≥ 105°F (≥ 40°C) в течение 48 часов после предыдущего введения АКДС***
Коллапс или шоковое состояние (гипотонический-гипореактивный эпизод) в течение 48 часов после предыдущего введения АКДС***
Судорожные припадки ≤ 3 дней после предыдущего введения АКДС***
Упорный, безутешный плач продолжительностью 3 часов и более в течение 48 часов после введения предыдущей дозы АКДС***
СГБ** меньше 6 недель после предыдущей дозы вакцины, содержащей столбнячный анатоксин
История гиперчувствительности типа феномена Артюса после предыдущей дозы вакцины, содержащей дифтерийный или столбнячный анатоксин.
Необходимо отложить вакцинацию, по крайней мере, на 10 лет с момента последнего введения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин
Острое заболевание средней тяжести или тяжелое с лихорадкой или без нее
Гепатит В Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предыдущей дозы или введения компонента вакцины Острое заболевание средней тяжести или тяжелое с лихорадкой или без нее
Гиперчувствительность к дрожжам
Корь, краснуха, паротит Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после введения предыдущей дозы или компонента вакцины Недавнее (≤11 месяцев) введение компонентов крови, содержащего антитела (интервал зависит от компонента)
Беременность Тромбоцитопения или тромбоцитопеническая пурпура в анамнезе
Известный тяжелый иммунодефицит (например, по причине гематологических и солидных опухолей, получения химиотерапии, врожденного иммунодефицита, долгосрочной иммуносупрессивной терапии или пациент с ВИЧ-инфекцией, с сильно ослабленным иммунитетом). Необходимость проведения туберкулиновой пробы или IGRA
Инактивированная полиомиелитная вакцина Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после введения предыдущей дозы или компонента вакцины Беременность
Острое заболевание средней тяжести или тяжелое с лихорадкой или без нее
Ветряная оспа Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после введения предыдущей дозы или компонента вакцины Недавнее (≤11 месяцев) введение компонентов крови, содержащего антитела (интервал зависит от компонента)
Известный тяжелый иммунодефицит (например, по причине гематологических и солидных опухолей, проведения химиотерапии, врожденного иммунодефицита, длительной иммуносупрессивной терапии или ВИЧ-инфекция у пациентов с сильно ослабленным иммунитетом) Острое заболевание средней тяжести или тяжелое с лихорадкой или без нее
Беременность
Пневмококковая конъюгатная вакцина PCV13 Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предыдущей дозы PCV13, любой вакцины, содержащей дифтерийный анатоксин или компонент вакцины PCV13 Острое заболевание средней тяжести или тяжелое с лихорадкой или без нее

Примечания: *DT, Td – анатоксин дифтерийно-столбнячный, **СГБ — синдром Гийена-Барре, *** указано DTP, DTaP – АКДС с клеточным и бесклеточным коклюшным компонентом.

Состояния, которые ошибочно воспринимаются как противопоказания к вакцинации, но таковыми не являются

Вакцина Состояния, ошибочно принимаемые за противопоказания
Общее для всех вакцин, включая все  виды АКДС, АДС, ДС, инактивированную полиомиелитную вакцину, корь, краснуху, паротит, гепатит А и В, ветряную оспу, ротавирус,  пневмококковую конъюгатную вакцина PCV13, инактивированную противогриппозную вакцину, живую аттенуированную противогриппозную вакцину, четырехвалентную менингококковую конъюгированную вакцину,  четырехвалентную менингококковую полисахаридную вакцину, ВПЧ, опоясывающий лишай Легкое острое заболевание с лихорадкой или без нее.
Легкая или умеренная локальная реакция (отек, покраснение, болезненность) после введения предыдущей дозы.
Легкая или умеренная лихорадка после введения предыдущей дозы.
Отсутствие физического осмотра у человека, выглядящего здоровым.
Текущая антимикробная терапия.
Период реконвалесценции.
Преждевременные роды (вакцина против гепатита В является исключением при определенных обстоятельствах).
Недавно принесенное инфекционное заболевание.
Аллергия на пенициллин в анамнезе, другие невакцинные аллергии, наличие родственников с аллергией или проведение иммунотерапии экстрактами аллергена.
Синдром Гийена-Барре в анамнезе
АКДС Лихорадка (< 40°C), нервозность или легкая сонливость после предыдущей дозы АКДС.
Семейный анамнез эпилепсии.
Семейный анамнез синдрома внезапной младенческой смерти.
Семейный анамнез неблагоприятных событий после введения АКДС.
 Стабильные неврологические состояния (например, церебральный паралич, контролируемые судороги или задержка развития)
Гепатит В Беременность.
Аутоиммунное заболевание (например, системная красная волчанка или ревматоидный артрит)
ВПЧ Иммуносупрессия.
Предыдущий сомнительный или аномальный ПАП-тест.
Известная ВПЧ-инфекция.
Грудное вскармливание.
Остроконечные кондиломы в анамнезе
Инактивированная полиомиелитная вакцина Предыдущее введение ≥ 1 дозы пероральной вакцины против полиомиелита
Корь, краснуха, паротит Положительный туберкулиновый кожный тест.
Одновременное проведение туберкулиновой пробы или теста  IGRA.
Грудное вскармливание.
Беременность матери реципиента или другого члена семьи, проживающего в доме.
Получатель — женщина детородного возраста
Иммунодефицит у члена семьи, проживающего в доме.
Бессимптомная или малосимптомная ВИЧ-инфекция.
Аллергия на яйца
Пневмококковая полисахаридная вакцина PPSV23 Инвазивная пневмококковая инфекция в анамнезе или пневмония
Ветряная оспа Беременность матери реципиента или другого члена семьи, проживающего в доме.
Иммунодефицит у члена семьи, проживающего в доме.
Бессимптомная или малосимптомная ВИЧ-инфекция.
Гуморальный иммунодефицит (например, агаммаглобулинемия)

medvestnik.ru

 

 

 

07.06.2017 Комбинация Perjeta и Herceptin незначительно превосходит по эффективности монотерапию Herceptin

Perjeta в комбинации с Herceptin при лечении рака молочной железы незначительно превосходит по эффективности монотерапию Herceptin, сообщает Reuters. Данные препараты разработаны швейцарской фармацевтической компанией Roche.

В ходе клинических исследований обнаружилось, что инвазивный рак не развивался у 93,2% пациенток, прошедших терапию Herceptin, и у 94,1% женщин, получивших лечение комбинацией Herceptin и Perjeta. При этом комбинация оказалась более эффективной только у пациенток с поражением лимфатических узлов.

Фармацевтический вестник

 

 

 

07.06.2017 ВОЗ изменила рекомендации по назначению и применению антибиотиков

Эксперты Всемирной организации здравоохранения провели крупнейший за 40 лет пересмотр рекомендаций по назначению и применению антибиотиков, классифицировав препараты по трем категориям с указанием того, в каком случае следует применять каждую из групп. Решение об обновлении перечня основных лекарственных средств ВОЗ (Essential Medicines List) было принято в связи с растущей угрозой антибиотикорезистентности в мире и с целью сохранения эффективности антибиотиков «последней надежды».

Обновленная классификация относится только к антибиотикам, применяемым для лечения 21 наиболее распространенного инфекционного заболевания. В случае если принятые изменения окажутся полезными, в будущем они могут быть применены в отношении других препаратов для лечения менее распространенных инфекций, отмечают в ВОЗ.

В первую группу, получившую название «access» (доступ), вошли антибактериальные препараты, рекомендуемые для широкого использования в лечении наиболее распространенных инфекций, к примеру амоксициллин, часто применяемый в терапии инфекционных заболеваний, в том числе пневмонии.

Вторая группа под названием «watch» (наблюдение) включает в себя антибиотики, которые рекомендуется использовать как препараты первого или второго выбора для лечения небольшого перечня инфекций. В качестве примера приводится ципрофлоксацин, широко применяемый для лечения цистита и инфекций верхних дыхательных путей, использование которого должно быть максимально сокращено во избежание дальнейшего развития резистентности.

В третью группу – «reserve» (резерв) – эксперты ВОЗ отнесли антибиотики, в том числе колистин и некоторые цефалоспорины, которые следует рассматривать в качестве средств «последней инстанции» и использовать только в крайних случаях, когда не сработали другие варианты терапии, например при развитии жизнеугрожающих инфекций с множественной лекарственной устойчивостью.

«Рост антибиотикорезистентности связан с неправильным применением и злоупотреблением этими препаратами, – заявила директор Департамента ВОЗ по основным лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения доктор Сьюзан Хилл (Suzanne Hill). – Обновленный перечень ВОЗ должен помочь при планировании системы здравоохранения, а также врачам при корректном назначении антибиотиков пациентам во избежание ухудшения ситуации, связанной с возрастающей лекарственной устойчивостью».

Отмечается, что в обновленный список ВОЗ также вошли несколько новых препаратов, в том числе для лечения рака ротовой полости, гепатита С, ВИЧ-инфекции, туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью, а также препараты для облегчения боли у онкопациентов.

medvestnik.ru

 

 

 

07.06.2017 Нет нормативных актов, обязывающих медиков вступать в НМО

Нормативно-правовых актов, обязывающих специалистов вступать в систему НМО через портал непрерывного медицинского образования Минздрава России в настоящее время не существует

Минздрав России ответил на запросы ООО «ЭКСПРОМЕД» (учебный центр), касательно предстоящей аккредитации медработников. В частности, разъяснил позицию по обязательности вступления в систему НМО.

Письмо Минздрава России от 26.05.2017 № 16-2/2048112 По пунктам, изложенным в Вашем обращении, сообщаем следующее.

  1. Как уже было указано в предыдущем ответе (наш исходящий № 16-2/2030010 от 11.04.2017), в настоящее время дорабатывается нормативная база системы непрерывного медицинского и фармацевтического образования, которая позволит учитывать различные виды образовательной активности — обучение по дополнительным профессиональным программам, участие в очных образовательных мероприятиях и освоение дистанционных образовательных модулей. Нормативно-правовых актов, обязывающих специалистов вступать в систему НМО через портал непрерывного медицинского образования Минздрава России в настоящее время не существует.
  2. До появления соответствующей нормативно-правовой базы участие специалиста в системе НМО является добровольным
  3. В настоящее время не существует нормативно-правовых актов, содержащих подобные нормы, образовательные организации, независимо от формы собственности самостоятельно принимают решение о формировании тех или иных образовательных программ. Аккредитация программ в системе НМО в настоящее время не предусмотрена ни одним действующим нормативно-правовым актом.
  4. Согласно приказу Минздрава России от 02.06.2016 № 334н первичная аккредитация специалистов проводится в отношении лиц, завершивших обучение в программах высшего медицинского, фармацевтического или иного образования. В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЭ «Об образовании в Российской Федерации» образовательными организациями может для определения структуры профессиональных образовательных программ и трудоемкости их освоения применяться система зачетных единиц. Количество зачетных единиц по основной профессиональной образовательной программе по конкретным профессии, специальности или направлению подготовки устанавливается соответствующим федеральным государственным образовательным стандартом, образовательным стандартом. Количество зачетных единиц по дополнительной профессиональной программе устанавливается организацией, осуществляющей образовательную деятельность. Необходимо отметить, что освоение образовательных программ высшего образования не имеет отношения к НМО.
  5. Ваше утверждение о проведении первичной аккредитации образовательными организациями не соответствует действительности, В соответствии с действующей нормативной базой первичная аккредитация проводится в отношении лиц, завершивших обучение в программах высшего образования и не имеет отношения как к новой модели НМО, так и к действующей системе дополнительного профессионального образования. Первичная аккредитация проводится аккредитационными комиссиями в помещениях и с использованием оборудования, предоставляемого образовательными организациями. Состав аккредитационных комиссий формируется приказом Минздрава России из числа представителей профессионального сообщества и работодателей.

www.zdrav.ru

 

 

 

06.06.2017 В Туле проходят обыски в региональном Минздраве и у экс-министра здравоохранения

Следственные органы Тульской области проводят обыск у бывшего министра здравоохранения региона Ольги Аванесян. Об этом сообщил «Интерфаксу» осведомленный источник.

Кроме того, следователи работают в ряде учреждений региона — в Минздраве, Центре информационных технологий (ЦИТ), в Тульском областном медицинском информационно-аналитическом центре.

Как говорится в заявлении на сайте Следственного управления СКР по Тульской области, обыски в помещениях Министерства здравоохранения региона и по местам жительства фигурантов проводятся в рамках расследования уголовного дела в отношении бывшего председателя областного комитета по инновациям и информатизации Артура Контрабаева и иных неустановленных лиц администрации по признакам преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 286 УК РФ (превышение должностных полномочий). По версии следствия, указанные лица в 2013 году допустили необоснованное расходование бюджетных средств при выполнении «Программы модернизации здравоохранения Тульской области на 2011-2013 годы» в размере не менее 13 млн рублей.

Ольга Аванесян, возглавлявшая тульский Минздрав с января 2013 года, была отправлена в отставку в конце марта из-за большого количества жалоб и обращений граждан, нареканий по качеству медицинского обслуживания в области.

Ранее во вторник, 7 июня, РИА «АмурПРЕСС» сообщило о возбуждении уголовного дела по той же статье в отношении министра здравоохранения Хабаровского края Александра Витько. По данным источника издания в силовых структурах, дело возбуждено следственным управлением УФСБ по Хабаровскому краю также за превышение служебных полномочий. В основу расследования легла информация о нарушениях при закупках лечебными учреждениями края медицинских препаратов.

medvestnik.ru

 

 

 

24.05.2017 Разъяснения ФАС России «О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН «Пэгинтерферон альфа-2b» и «Цепэгинтерферон альфа-2b»

Разъяснения ФАС России «О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН «Пэгинтерферон альфа-2b» и «Цепэгинтерферон альфа-2b»

СКАЧАТЬ

 

 

fas.gov.ru

 

 

 

30.05.2017 Весна 2017: парадоксы фармрынка труда

Новая экономическая реальность вносит свои коррективы в ситуацию на фармрынке труда: требования к соискателям растут, функционал расширяется, а зарплаты падают. Разговоры о том, что кадровый рынок в фарме — это рынок соискателя, уже не актуальны. Сегодня условия диктует работодатель.

Эксперты рекрутингового агентства «КАУС-Медицина» проанализировали динамику зарплат сотрудников фармацевтических компаний за год. По данным на начало II квартала 2017 г., налицо тенденция снижения уровня зарплат. Этот тренд особенно ярко выражен в отношении специалистов отделов продаж и маркетинга фармкомпаний и работников аптек. Как ни парадоксально, но это как раз те категории персонала, на которые в прошлом году зафиксирован наибольший спрос.

Кому срезали зарплаты

Как рассказала ведущий консультант по подбору персонала «КАУС- Медицина» Наталья Смирнова, в ТOP5 наиболее востребованных позиций на фармрынке в 2016 г. входили: провизор/фармацевт, медпредставитель, продакт-менеджер, менеджер по продажам, инженер-технолог. Однако высокий спрос на динамике зарплат не отразился. Наоборот, доходы специалистов в сфере продвижения ЛС за период с I квартала 2016 г. по I квартал 2017 г. снизились. У менеджеров по продажам они сократились на 5%, у КАМов — на 9%. Меньше стали зарабатывать руководители отделов продаж (на 12%), продакт-менеджеры и региональные менеджеры (на 13%). Причины снижения заработков у тех, кто напрямую влияет на финансовые показатели компаний, очевидны — падение объема продаж.

Упали доходы и у лидеров спроса на фармперсонал — провизоров/фармацевтов. Удивительно, но несмотря на неуклонный рост числа аптек и высокий градус конкуренции за кадры, уровень зарплатных предложений для работников аптек снижается. В условиях кризиса бюджетам аптек трудно выдерживать гонку зарплат.

Больше за меньшее

Еще один парадокс: зарплаты падают, а требования растут.

«В целом количество вакансий на фармрынке в 2016 г. несколько снизилось, — отмечает Наталья Смирнова. — На фоне снижения зарплат требования к соискателям усложнились. Если раньше на должности в отделах продаж компании были готовы рассматривать кандидатов с непрофильным образованием, то сегодня ситуация изменилась. Из-за высокой конкуренции на рынке требуются сотрудники, являющиеся настоящими экспертами в продуктовых областях. И компании включают в список требований медицинское образование. Благо, что врачей на фармрынке труда прибавляется. Импульс этому процессу придали снижение финансирования здравоохранения и зарплат, оптимизация лечебных учреждений и сокращение медперсонала».

По словам эксперта, требования к квалификации специалистов по продажам растут, при этом расширяется их функционал. Также увеличивается зона ответственности топ-менеджеров. Заметной тенденцией последнего времени стало совмещение нескольких руководящих позиций в одной должности. Но оклады топов при этом не изменились. На прежнем уровне остались компенсации директоров по маркетингу, глав представительств, руководителей аптек и аптечных сетей.

Выросли в цене

Вместе с тем есть позиции, по которым наблюдался рост зарплат. Речь идет о сотрудниках медицинских отделов и специалистах фармпроизводства. Так, на 13% увеличились оклады менеджеров по клиническим исследованиям. Повысилась тоимость химиков-аналитиков (на 11%) и технологов фармпроизводства (на 9%). К слову, последние входят в список самых сложно закрываемых позиций. В этом списке также руководители R&D-отделов и менеджеры по продукту.

Сегодня очень востребованы высококвалифицированные специалисты по строительству фармпроизводств, в частности, главные технологи, специализирующиеся на создании чистых помещений.

«Мы наблюдаем большой спрос на иностранных специалистов в области фармпроизводства. Компании готовы предлагать нереально высокие зарплаты, чтобы заполучить их. Например, при среднерыночном зарплатном предложении для директора R&D-департамента в 300 тыс. руб. особо амбициозные игроки фармрынка готовы предлагать таким специалистам уровень оклада в несколько раз выше среднего по рынку плюс бонусы, пакет льгот и личного переводчика», — говорит Наталья Смирнова.

Впрочем, в данном случае речь идет об уникальных специалистах. Что же касается других кандидатов, то условия диктует, скорее, работодатель, отмечает эксперт. Если несколько лет назад фармрынок труда был рынком кандидатов, то сейчас тон задает работодатель, отбирая тех, кто способен стать активом компании, обеспечивающим преимущество в конкурентной борьбе.

pharmpersonal.ru

 

 

 

30.05.2017 Препарат Актемра (тоцилизумаб) компании «Рош» одобрен FDA по показанию гигантоклеточный артериит

Компания «Рош» сообщает о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) одобрило применение препарата Актемра (тоцилизумаб) в форме для подкожного введения для лечения ГКА – серьёзного хронического аутоиммунного заболевания. Актемра – это первый препарат, одобренный FDA для лечения взрослых пациентов с ГКА. Это уже шестое одобрение Актемры, полученное с момента вывода данного препарата на рынок США в 2010 году.

«Благодаря сегодняшнему решению FDA, люди, страдающие гигантоклеточным артериитом, впервые получат одобренный способ лечения этого тяжёлого заболевания, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Учитывая, что новых способов лечения данного заболевания не появлялось в течение уже более 50 лет, данное одобрение может означать существенные изменения к лучшему для пациентов с ГКА и их лечащих врачей».

Одобрение основано на положительных результатах исследования III фазы GiACTA, в котором оценивалось применение Актемры у пациентов с ГКА. Результаты исследования показали, что Актемра, первоначально в комбинации со стероидами в течение 6 месяцев, более эффективно поддерживала ремиссию через 52 недели (56% в группе пациентов с еженедельным введением препарата Актемра и 53,1% в группе пациентов с введением препарата раз в две недели) по сравнению с терапией стероидами на протяжении 26 недель (14%) и 52 недель (17,6%) с постепенным снижением их дозы.

pharmindex.ru

 

 

01.06.2017 «Р-Фарм» занял первое место на рынке лекарственного госзаказа

Выручка «Р-Фарма» на рынке госзаказа достигла 55,5 млрд рублей. С этим показателем компания Алексея Репика занимает первое место в рейтинге крупнейших дистрибьюторов рынка лекарственных госзакупок, подсчитали Headway Company и Vademecum.

Выручка «Р-Фарма» на рынке госзаказа в 2016 году составила 55,5 млрд рублей, увеличившись почти на 20% по сравнению с 2015 годом. С этим показателем компания Алексея Репика занимает первое место в рейтинге крупнейших дистрибьюторов рынка лекарственных госзакупок, подсчитали Headway Company и Vademecum.

Название компании Совокупная стоимость заключенных контрактов, млн рублей Динамика, %
2016 год 2015 год
АО «Р‑Фарм» 55 516 46 807 19
ПАО «Фармстандарт» 26 421 19 780 34
ЗАО «Фирма ЦВ Протек» 23 127 8 394 176
ПАО «Фармимэкс» 17 603 20 591 ‑15
АО НПК «Катрен» 17 014 5 369 217
ЗАО «Ланцет» 16 541 9 325 77
ООО «Компания Фармстор» 15 519 6 013 158
ООО «БСС» 13 967 6 736 107
ЗАО «Фирма Евросервис» 10 109 8 910 13
ООО «Биотэк» 9 756 13 170 ‑26

Второе место занимает «Фармстандарт» с выручкой почти в два раза меньше, 26,4 млрд рублей. Зато рост компании бодрее – по сравнению с 2015 годом предприятие Виктора Харитонина «прибавило» 34%. Если «Фармстандарт» заработал в первую очередь на централизованных закупках по программе «Семь нозологий», то «Р-Фарм» традиционно добивался успеха на небольших региональных тендерах. Выручка от крупных тендеров (свыше 100 млн рублей) у «Фармстандарта» в 2016 году оказалась выше, чем у «Р-Фарма», – около 20 млрд против 16 млрд рублей.

Третье место занимает «Протек» с контрактами на 23 млрд рублей. Из них 5,4 млрд рублей пришлось на единственную закупку бортезомиба по программе «Семь нозологий». Замыкают ТОП5 крупнейших поставщиков лекарственного госзаказа «Фармимэкс» (17,6 млрд рублей) и «Катрен» (17 млрд рублей).

vademec.ru

 

 

 

30.05.2017 ФОМС обвинил регионы в самовольном занижении тарифов на медицинскую помощь

В некоторых субъектах тарифы на медицинскую помощь для разных медучреждений могут отличаться в разы. Об этом сообщила начальник Управления модернизации системы обязательного медицинского страхования ФОМС Ольга Царева в ходе круглого стола «Сохранение качества жизни онкологических пациентов в РФ», который состоялся в Общественной палате 30 мая.

«Органы исполнительной власти, когда получают средства ОМС, считают, что это деньги их собственные и тратить их они могут так, как хотят, и тарифицировать медицинскую помощь тоже могут, как хотят. У нас есть случаи, когда внутри одного региона тарифы в одном медицинском учреждении в разы больше, чем в другом, и объемы помощи, отдаваемые в одно медучреждение, больше, чем в другое, по совершенно непонятным правилам», – сказала Ольга Царева.

По ее словам, несмотря на то, что методология расчета тарифов сейчас унифицирована, влиять в этом отношении на регионы не всегда возможно. «Такая ситуация в ряде регионов сохраняется, мы с этим боремся, но органы исполнительной власти присылают нам ответы, что так было всегда и им так удобно», – уточнила она. При этом эксперт отметила, что вариант возвращения к бюджетному финансированию «в чистом виде» ведомство рассматривает как маловероятный.

Распространены ситуации, когда субъекты занижают тарифы на химиотерапию. Причем это происходит даже после того, как федеральным фондом были внесены соответствующие дополнения в методические рекомендации по способам оплаты, запрещающие применять различные понижающие коэффициенты к тем тарифам, по которым оплачивают лечение онкологических заболеваний.

Как сообщил директор Фонда независимого мониторинга медицинских услуг и охраны здоровья человека «Здоровье» Эдуард Гаврилов, очень часто субъекты экономят на лекарственном обеспечении. Благодаря лазейкам в законодательстве в территориальные программы для амбулаторных пациентов не попадают многие важные препараты из списка ЖНВЛП. «В итоге в каких-то субъектах региональный перечень для амбулаторных пациентов может содержать 200 препаратов, в каких-то – 400, в каких-то – 500. При этом в списке могут отсутствовать нужные онкологические препараты, но каким-то образом туда попадают лекарства с недоказанной эффективностью, и даже гомеопатические лекарственные средства», – рассказал Эдуард Гаврилов.

medvestnik.ru

 

 

 

01.06.2017 ВШЭ: власти демонстративно пренебрегли расходами на образование и здравоохранение

Эксперты института «Центр развития» Высшей школы экономики, анализируя планы Минфина по увеличению расходов бюджета на 2017 год, критикуют структуру предполагаемых дополнительных трат.

В очередном бюллетене «Комментарии о государстве и бизнесе» они напоминают, что в январе-апреле доходы федерального бюджета составили 4,86 трлн рублей, увеличившись по сравнению с прошлогодним показателем на 22%. Это сделало возможным, несмотря на то что бюджет по-прежнему остается дефицитным, увеличить расходы в текущем году на 361,8 млрд рублей. При этом, как следует из пояснительной записки и приложениям к законопроекту Минфина, расходы на открытую часть бюджета увеличиваются на 193 млрд, остальной прирост (169 млрд) приходится на закрытую часть (очевидно, что это «силовой блок»), комментируют директор института «Центр развития» ВШЭ Наталья Акиндинова и его ведущий научный сотрудник Андрей Чернявский.

«Открытый» прирост практически поровну распределен между программными и непрограммными расходами. В абсолютном выражении наибольшие дополнительные ресурсы (речь идет только об открытой части бюджета) также направлены на поддержку «силового блока» и на поддержку отдельных отраслей экономики, продолжают они. В то же время, средства на социальные расходы (за исключением пенсий военнослужащим) практически не выделены. На отрасли, увеличивающие человеческий капитал – образование и здравоохранение – выделено крайне мало.

«Увеличение расходов должно оказать позитивное, краткосрочное проциклическое влияние на рост экономики. Однако остальные последствия в целом негативны: увеличение структурного перекоса в сторону «силового блока»; увеличение доли непрозрачной «закрытой» части бюджета; наконец, демонстративное пренебрежение расходами, создающими человеческий капитал – образованием и здравоохранением», — резюмируют эксперты ВШЭ.

Напомним: согласно бюджетным проектировкам финансирование программы «Развитие здравоохранения» предполагается увеличить в 2017 году на 1,8 млрд рублей, которые Минздрав должен будет потратить на ремонт и закупку оборудования для многочисленных исследовательских институтов. На зарплату сотрудникам различных подведомственных структур Минздрава и Роспотребнадзора предусмотрено только 35,4 млн рублей, указано в пояснительной записке. А зарплатный фонд территориальных управлений Роспотребнадзора вообще урежут на 10,1 млн.

Увеличение расходов федерального бюджета в 2017 г.

medvestnik.ru

 

 

 

02.06.2017 ФАС теперь сможет на расстоянии доказать любой картель на электронных торгах

Начальник Управления по борьбе с картелями ФАС России Андрей Тенишев 1 июня провел семинар для сотрудников антимонопольного ведомства, в рамках которого состоялась презентация многопараметрической системы идентификации картелей на электронных торгах. С помощью этой программы можно на расстоянии выявлять и доказывать картели на электронных торгах в любом регионе или отрасли.

Программа успешно используется, и уже выявлено 80 картелей. Самый крупный из этих картелей был зафиксирован в Пензенской области на электронных торгах по строительству дорог на сумму более 1 млрд рублей.

Лекарственные препараты и медицинские изделия занимают одну из первых позиций в перечне товарных рынков, наиболее подверженных картелизации.

«Уровень картелизации госзакупок лекарств в настоящее время составляет, по моим субъективным оценкам, порядка 50%», — заявлял ранее Андрей Тенишев.

По его словам, в сговорах принимают участие производители, дистрибьюторы, поставщики и заказчики.

«С марта прошлого года по март текущего в ФАС не обратился ни один заказчик, – подчеркнул А. Тенишев. – Видимо, их устраивает такая ситуация».

Фармацевтический вестник

 

 

 

01.06.2017 Правительство признало институт государственных программ не состоявшимся

Почти треть государственных программ, реализуемых в России, оказались неэффективными. Об этом в ходе Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ) в четверг, 1 июня, заявила председатель Счетной палаты Татьяна Голикова, передает ТАСС.

«Само правительство в своих документах говорит о том, что институт государственных программ не состоялся. Треть государственных программ, которые сейчас реализуются, самим правительством признаны неэффективными», — подчеркнула она, отметив, что большинство из них громоздкие и не решают стоящих перед страной задач.

В связи с этим чиновница заявила о необходимости перехода на «более прозрачные и понятные механизмы определения приоритетов и формирования бюджетов ведомств».

Ранее 1 июня министр финансов России Антон Силуанов, также выступавший на ПМЭФ, выразил уверенность в том, что госпрограммы сегодня не приносят пользы и превратились в «дележку средств». «Они не залетали, как говорят, не заработали, они такими получились какими-то мертворожденными», — приводит его слова Rambler News Service.

Согласно информации на сайте правительства, на сегодняшний день в России утверждены 44 госпрограммы. 42 из них реализуются, еще две находятся в стадии разработки. Все они условно разделены на пять блоков: «Новое качество жизни», «Инновационное развитие и модернизация экономики», «Обеспечение национальной безопасности», «Сбалансированное региональное развитие» и «Эффективное государство».

lenta.ru

 

 

 

01.06.2017 Новая отечественная вакцина против гриппа успешно проходит клинические исследования

Научно-производственное объединение «Микроген», входящее в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации «Ростех», разработало новую технологию производства противогриппозной инактивированной расщепленной вакцины. Новый препарат – «Микросплит» — прошел первую стадию клинических исследований и подтвердил свою безопасность.

Препарат представляет собой инактивированную расщепленную вакцину «Микросплит», в составе которой содержатся как поверхностные, так и внутренние антигены вирусов. Последние практически не подвержены мутациям, в отличие от поверхностных. Содержание сразу двух видов антигенов позволяет вакцине обеспечивать формирование перекрестного иммунитета, обуславливающего защиту от ежегодных вариантов вируса гриппа и при появлении новых , мутирующих штаммов.

«По итогам первой стадии исследований новый препарат показал хорошие результаты. За счет высокотехнологичной очистки от липидных компонентов вируса, применяющейся нами в ходе производства препарата, вакцинация в 100% случаев перенесена добровольцами легко. Негативных системных и комбинированных реакций зарегистрировано не было», — отметил Кирилл Гайдаш, врио генерального директора НПО «Микроген».

«Микроген» — основной центр компетенций по разработке и производству гриппозных вакцин. Через три года будет запущен новый цех по производству вакцин в Уфе и в России будет представлен полный ассортимент современных гриппозных вакцин: расщепленные тривалентные, квадривалентные и субъединичные, цельновирионные, а также живая вакцина», – прокомментировала генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева.

Исследования новой вакцины проходили на базе Санкт-Петербургского НИИ гриппа Минздрава России, где было задействовано 30 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет для оценки безопасности и переносимости препарата. Ко второй стадии клинических испытаний вакцины «Микросплит» НПО «Микроген» планирует приступить в конце года.

Фармацевтический вестник

 

 

 

24.05.2017 Подводные камни аккредитации

Непрерывное медицинское образование не будет полностью бесплатным. Сокращение участия фармацевтических компаний в обучающих мероприятиях на фоне усиления этических требований к содержанию лекций приведет к снижению доходности деятельности для провайдеров. При этом расходы вырастут – назрел вопрос оплаты работы рецензентов, которые дают заключения о целесообразности начисления баллов за то или иное мероприятие.

Рецепт от конфликта интересов

Координационный совет Минздрава по непрерывному медицинскому образованию разработал проект «Требований, применяемых при оценке образовательных мероприятий». Документ возник по итогам работы в 2016-м году. За это время на сайте КС было зарегистрировано 2850 конференций. Немногим более 30 заявок было отклонено. Среди причин отказа – неприкрытая ангажированность мероприятий, упоминание торговых марок фармпрепаратов в названии доклада либо даже всей конференции.

Согласно новым требованиям, организаторы должны раскрывать информацию обо всех источниках финансирования на сайте мероприятия и/или в его программе с указанием долей: регистрационные взносы участников, неограниченный образовательный грант, спонсорские пакеты. При этом спонсоры могут участвовать только в выставочных мероприятиях и сателлитных симпозиумах, кредиты за которые медицинским работникам не начисляются. Оплачивать приезд лекторов или саму лекцию, вставлять логотип или изображение препаратов в слайды презентации, раздавать блокноты и ручки с рекламой ТМ, что сегодня практикуется сплошь и рядом, фарм- и медицинским компаниям строжайшим образом запрещено. В случае выявления нарушений этих положений провайдеру грозит бан минимум на полгода.

«Пока непонятно, как мы будем дальше зарабатывать, — рассказал порталу Medvestnik.ru менеджер региональной фирмы-провайдера Иван Еремеев. – Я ни разу не слышал, чтобы кто-то в нашем субъекте получил образовательный грант. В основном все существуют за счет фармкомпаний, а те в последнее время тоже выдвигают повышенные требования и хотят получить максимум за свои деньги. Если убрать из программы их доклады и оставить одну выставочную деятельность, на ней далеко не уедешь. Виной тому низкая конверсия. Доходит до того, что во время крупных конгрессов с несколькими тысячами участников врачи разрываются между несколькими секциями, бегают слушать доклады то в один зал, то в другой, а к экспонентам коммерческой выставки вообще никто не заходит. Нередко фармкомпания оплачивает стенд, но даже не считает нужным держать на нем весь день сотрудника – на стойке выкладываются визитки на случай, если кому-то потребуется с ним связаться. Так что в ближайшее время доля средств, которые можно будет заработать на продаже выставочных площадей фармкомпаниям, сократится. Регистрационные взносы? Если конгресс проходит в крупном мегаполисе и собирает несколько тысяч специалистов, возможно. Но, если речь идет о небольшом городе или о не самой популярной медицинской специальности, когда в зале не больше 20 человек, размер взноса может оказаться врачам не по карману».

За чей счет рецензент?

Доходы провайдеров будут сокращаться, а расходы, наоборот, расти. Кандидатуры рецензентов сегодня предлагают профессиональные ассоциации, по 3-4 человека от каждой. Рекомендуют самых-самых, не учитывая их основную нагрузку. При этом по популярным специальностям в комиссию поступают до нескольких десятков заявок в месяц и все они сваливаются на одних и тех же рецензентов-волонтеров. Как следствие, сегодня нередко обращения комиссии остаются без ответа либо заключение, в том числе отказ, поступает уже после того, как мероприятие проведено. Бывает, рецензентов обвиняют в непонимании структуры учебного мероприятия или предвзятости (приверженец одной научной школы в рамках узкой специальности не приемлет методы другой, которым предлагается обучить в рамках конференции). Понятно, что так вечно продолжаться не может и самый очевидный способ решить проблему – материально мотивировать рецензентов. Но каким должен быть размер гонорара, кто его будет устанавливать, должен он быть стандартным или учитывать регалии конкретного специалиста, — ответы на бесконечные вопросы еще предстоит найти.

Опять же, на кого провайдеры переложат это финансовое бремя?

«Многие ЛПУ не знают о существовании приказа №354н «Об утверждении типовой формы и порядка заключения соглашения между территориальным фондом ОМС и медицинской организацией о финансовом обеспечении мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации», — говорит заместитель председателя профильной комиссии Экспертного совета в сфере здравоохранения Минздрава России по специальности «общая врачебная практика» Татьяна Заугольникова. – Между тем возможность получить средства из ФОМС за обучение сотрудников есть, и ею надо активнее пользоваться».

«К нам то и дело обращаются с жалобами на то, что аккредитованные нами мероприятия – платные, — признается секретарь комиссии по оценке соответствия мероприятий и материалов КС по развитию НМО Минздрава Залим Балкизов. — И примерно раз в месяц я даю пояснения, что это нормально, что не могут все конференции быть бесплатными. Есть вузы Минздрава, которые организуют такие мероприятия за свой счет и не берут регвзносы, есть конференции, спонсированные фармацевтическими компаниями, а есть те, за которые придется платить самим врачам. Важно понимать, что выбор метода и места повышения квалификации – дело добровольное. Никто не заставляет вас посещать тот или иной курс, всегда есть альтернатива в виде электронных материалов, доступных бесплатно на сайте Координационного совета».

Базовые и продвинутые

Если финансовая нагрузка на врачей в рамках НМО вырастет, сложнее всего придется тем специалистам, которые обладают несколькими сертификатами.

«Сегодня врачи подчас имеют по пять различных сертификатов, — рассказывает Татьяна Заугольникова.- Каждый раз им приходится проходить полноценную профпереподготовку по каждому из направлений. Это совершенно неэффективное использование бюджетных средств. Мы предлагаем разделить все навыки на два уровня: базовые (строго обязательные) и расширенные или, как их называют за рубежом, продвинутые (смежные). Но мы должны четко определить границы: врач общей практики может делать УЗИ какой-то одной области по типу скрининга. Например, есть терапевты, которым интересна мочевыводящая система, и они делают УЗИ только с точки зрения выявления камней, и в случае необходимости — направляют к узкому специалисту. Как будет решаться эта проблема, пока непонятно, поскольку сегодня все заняты первичной аккредитацией».

Выдача допусков к тому или иному виду деятельности, непосредственно связанному с основной специальностью, потребует внесения изменений в действующее законодательство об образовании. Ведь в рамках существующего нормативного поля овладение продвинутыми навыками приравнивается к получению новой специальности.

В непростой ситуации окажутся также врачи редких специальностей и те, кто проживают в небольших городах. Отработка модели НМО продемонстрировала дисбаланс и в разрезе регионов, и в разрезе профессиональных профилей – по некоторым из них до сих пор не было проведено ни одного мероприятия, аккредитованного в системе.

Какое-то количество баллов (и знаний) медицинские работники смогут получать по месту жительства: посредством участия в вебинарах, изучения электронных материалов, но в части 36-часовой обязательной программы скорее всего потребуется выезжать в другие населенные пункты, а это ощутимые расходы. На фоне низкого уровня оплаты труда медицинского персонала это вызывает большие опасения профессионального сообщества. Вероятно, государству стоит предусмотреть варианты оказания дополнительной помощи специалистам, для которых непрерывное медицинское образование затруднено перечисленными обстоятельствами.

Количество образовательных мероприятий по специальностям (2016 г.)

Кардиология 679
Терапия 434
Акушерство и гинекология 174
Стоматология терапевтическая 128
Эндокринология 115
Педиатрия 114
Онкология 111
Неврология 81
Анестезиология-реаниматология 78
Общая врачебная практика (семейная медицина) 75
Пульмонология 74

Источник: Координационный совет Минздрава по НМО

Количество мероприятий по регионам (2016 г.)

осква 948
Санкт-Петербург 384
Республика Татарстан 91
Нижегородская область 81
Самарская область 63
Ростовская область 61
Новосибирская область 55
Краснодарский край 53
Челябинская область 50
Волгоградская область 50
Московская область 41

Источник: Координационный совет Минздрава по НМО

pharmpersonal.ru

 

 

 

26.05.2017 Онкологические пациенты обвиняют врачей в утаивании информации о положенных им лекарствах

Руководители медицинских учреждений дают указания врачам скрывать от пациентов информацию о дорогостоящих препаратах, даже если этот препарат входит в протокол лечения и его назначение определяет эффективность химиотерапии. Об этом сообщила президент Ассоциации онкологических пациентов «Здравствуй» Ирина Боровова во время V всероссийского конгресса «Право на лекарство» 25 мая.

«Есть ряд регионов, где врачам запрещают просто озвучивать пациентам название препарата, если на его приобретение в бюджете не заложено денег. Это и Москва, и даже федеральные учреждения. И врач должен на свой страх и риск шептать пациенту на ушко, чтобы его не уволили, что он может купить более дорогостоящий, более эффективный препарат», — рассказала Ирина Боровова.

В качестве примера эксперт привела ситуацию с her-позитивным раком молочной железы, требующим лечения довольно дорогим трастузумабом. Эксперты «Здравствуй» насчитали 8 регионов, где пациенткам вообще не говорили, что они имеют возможность получить препарат, прием которого приводит к длительной ремиссии. Иногда медучреждения сознательно идут на нарушение протоколов. Например, проводят химиотерапию в отсутствие основного препарата. «Таких случаев огромное количество. В итоге эти пациенты уже возвращаются с метастазированием через короткий промежуток времени», — отмечает глава ассоциации.

Иногда врач стоит перед дилеммой: дорогостоящий препарат есть, но его количество ограничено, то есть его может получить только часть пациенток. «Врач получается у нас как господь бог: он должен решить: одной пациентке дать препарат, потому что у нее дети и она молодая, а другой, постарше, не дать. То есть если это хороший врач, у него психологическая травма от этого», — говорит Ирина Боровова. По ее данным, в ассоциацию поступают до 100 звонков в день, две трети обращений связаны с проблемами в области лекарственного обеспечения.

medvestnik.ru

 

 

 

26.05.2017 Новая вакцина от ВИЧ показала практически 100% иммунную защиту

Компания Inovio Pharmaceuticals, разработчик вакцины PENNVAX-GP, объявила об успешном окончании клинических исследований. Кандидатная вакцина показала самый высокий уровень клеточного и гуморального иммунного ответа, когда-либо продемонстрированный в исследованиях вакцин против ВИЧ-инфекции.

Вакцина PENNVAX-GP состоит из комбинации четырех антигенов, предназначена для охвата нескольких штаммов вируса. PENNVAX-GP вызывает специфический гуморальный ответ (выработку антител) и Т-клеточный иммунный ответ сразу в двух режимах: профилактика и лечение ВИЧ-инфекции.

Предварительные результаты были представлены на пленарной сессии 2017 HVTN Spring Full Group Meeting 23 мая в Вашингтоне профессором Стефаном Де Роса. Исследование проходило при поддержке HIV Vaccine Trials Network (HVTN), Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящего в состав Национального института здравоохранения (NIH), в сотрудничестве с Inovio Pharmaceuticals.

По протоколу оценивали подкожный и внутримышечный режим введения четырех доз вакцины в сочетании с ДНК-кодированным иммунным активатором IL-12 (INO-9012). В целом, 71 из 76 (93%) участников показали CD4+ или CD8+ клеточный иммунный ответ по крайней мере на один из вакцинных антигенов (env A, env C, gag или pol). Порядка 94% участников (62 из 64) показали специфический гуморальный ответ.

Участники, получавшие плацебо (9 человек), не показали развитие клеточного или гуморального иммунного ответа.

Как показывают результаты, при подкожном и внутримышечном введении удалось достичь аналогичного уровня ответа. Однако при подкожном введении требуется доза в пять раз меньшая.

medvestnik.ru

 

 

 

25.05.2017 Владимир Слепак: ситуация с медико-социальной экспертизой и лекобеспечением выходит из-под контроля

За последние три года Комиссия Общественной палаты РФ по социальной политике, трудовым отношениям и качеству жизни граждан получила порядка 23 тысяч обращений граждан.

Самые распространенные — это обращения, связанные с решениями медико-социальных экспертиз.

«Только с начала года мы получили свыше 250 обращений. 70% этих писем касаются детей с орфанными заболеваниями», — такие цифры озвучил сегодня в ходе конгресса «Право на лекарство» председатель комиссии Владимир Слепак.

За три года 7 тысяч обращений комиссия направила в Генеральную прокуратуру РФ.

«Нас, общественников, призывают — давайте работать вместе. Мы готовы. Но это не значит — давайте врать вместе, давайте говорить неправду вместе, давайте говорить об отсутствии денег», — заявил Владимир Слепак.

Ситуации, связанные с работой структур медико-социальной экспертизы, он назвал произволом и призвал привлекать нарушителей к уголовной ответственности за халатность.

Владимир Слепак выступил с предложением внести в закон №212-ФЗ «Об основах общественного контроля в Российской Федерации» поправку о введении административной ответственности органов исполнительной власти за невыполнение требований общественного контроля.

Фармацевтический вестник

 

 

 

26.05.2017 Количество нарушений в сфере лекобеспечения граждан растет

В России появились первые уголовные дела по фактам отказа пациентам в лекарствах. Об этом сообщил президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский со ссылкой на Генпрокуратуру во время V всероссийского конгресса «Право на лекарство» 25 мая. По его словам, сегодня рассматривается порядка семи таких дел.

Как констатировали участники конгресса, с получением препаратов, гарантированных по закону, в регионах большие проблемы. Особенно в отношении дорогостоящих лекарств для орфанных больных.

«Сейчас потратив два года на разработку платформы «Право на лекарство», находясь во взаимодействии с органами прокуратуры и госорганами можно четко сказать, что, наверное, мы правы. Потому что государство, понимая, что все-таки есть льгота, пытается игнорировать нормы Конституции, а мы пытаемся настоять, что они существуют. Наша задача, чтобы лекарства стали доступны, а под доступностью мы подразумеваем бесплатность. А экономические доводы, что в бюджете нет средств, имеют неправовую природу», — заявил Александр Саверский.

Проблемы начинаются еще на этапе формирования территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Регионы изначально закладывают в бюджет на лекобеспечение меньше, чем нужно. Отсюда и последующие отказы. «При утверждении территориальных программ не учитываются необходимые объемы помощи в целом ряде регионов — Башкортостане, Бурятии, Брянской, Еврейской автономной областях. Например, в Калмыкии при потребности в 300 млн рублей в терпрограмму включены контракты только на 67 млн. То же самое в ЕАО», — рассказал Александр Саверский. Ненадлежащее обеспечение лиц с орфанными заболеваниями выявлено в Волгоградской, Курской, Липецкой, Псковской и других областях.

В Краснодарском крае при опросе пациентов, проведенном Лигой защитников пациентов, о проблемах при получении препаратов заявили 70% льготников. «Сложилась сложная ситуация с пациентами на гемодиализе, есть проблемы с эритропоэтином, с препаратами фосфорно-кальциевого обмена. Им не то что препараты не выдают, им даже рецепты на них не выписывают, потому что денег нет. В прошлом году по суду их обеспечили и взяли расписку, что претензий не имеют. Но в этом году препаратов снова нет или вместо положенных двух упаковок дают одну», — рассказала председатель Краснодарского краевого отделения Лиги пациентов Ольга Иванова. Пациенты с диабетом в регионе имеют похожие проблемы.

По данным уполномоченного по правам человека в Ярославской области Сергея Бабуркина, в прошлом году в Росздравнадзор этого региона поступили 130 жалоб, касающихся лекарственного обеспечения, в позапрошлом — 60, рост более чем вдвое. И практически все жалобы признаны обоснованными. С помощью уполномоченного удалось добиться обеспечения детей — инвалидов, больных фенилкетонурией, специальным питанием и препаратами. В результате детям, которые страдают этим заболеванием, была продлена инвалидность и удалось сохранить пенсии и пособия.

«Но у нас обострилась проблема с обеспечением больных сахарным диабетом, которые используют помпу, расходными материалами. Больные сахарным диабетом бесплатно переводятся на инсулинотерапию. Но расходные материалы не включены в известный перечень и люди вынуждены покупать их за свои деньги, а это от 7 до 12 тысяч в месяц», — рассказал представитель региона.

medvestnik.ru

 

 

 

23.05.2017 Суд подтвердил картельный сговор фармдистрибьюторов «БСС» и «АМТ»

Арбитражный суд Москвы подтвердил наличие картельного сговора между фармдистрибьюторами «БСС» и «АМТ» при госзакупках лекарств на общую сумму 414 млн рублей. В перечень закупаемых лекарств вошли препараты из числа жизненно важных (ЖНВЛП), в том числе инсулин, лекарства для лечения онкологических заболеваний, сахарного диабета, а также антибиотики.

В январе 2017 года Управление Федеральной антимонопольной службы по Москве признало наличие картельного сговора между ООО «БСС» и ООО «АМТ» на государственных торгах по поставке лекарственных препаратов для нужд госучреждений в 11 субъектах РФ, из-за которого клиникам приходилось закупать лекарственные препараты по завышенным ценам.

За антиконкурентное соглашение компаниям могут назначить штраф в размере от 10% до 50% от начальной минимальной стоимости предмета торгов.

Однако компания «БСС» с решением ФАС не согласилась и попыталась обжаловать его в суде. Компания настаивала на том, что «АМТ», являясь самостоятельным хозяйствующим субъектом, подконтрольно «БСС» и фактически является его вспомогательным подразделением. По мнению «БСС», компании входят в одну группу лиц, подпадая под исключение статьи 11 Закона о защите конкуренции, а их действия в ходе торгов не могут считаться сговором.

«Между тем, как было установлено антимонопольным органом, вопреки позиции заявителя, созданная им структура является именно картелем и никоим образом не подпадает под установленные Законом о защите конкуренции исключения, на чем настаивало ООО «БСС», – отметили в ФАС.

При этом действия компаний фактически исключили из конкурентной борьбы за контракты других участников.

В связи с этим Арбитражный суд Москвы отказал «БСС» в признании незаконными решения и предписания Московского УФАС.

В сентябре 2016 года БСС приобрела 95% акций «АМТ». Еще 5% ценных бумаг «АМТ» остались у прежней единоличной владелицы компании Ольги Черновой, которая раньше была генеральным директором компаний, принадлежащих «БСС» и основному владельцу группы Эдуарду Захрабекову.

В октябре 2016 года ООО «БСС» также было признано виновным в другом картельном сговоре – с ООО «Инициатива». Специалисты Санкт-Петербургского УФАС установили, что компании незаконно получили около 90 млн рублей.

В рейтинге Vademecum «TOП100 дистрибьюторов бюджетного рынка» компания «БСС» заняла 10-е место с оценочной стоимостью заключенных в 2015 году контрактов 5,6 млрд рублей. Компания «АМТ» тогда оказалась на 30-м месте с объемом контрактов совокупной стоимостью 1,8 млрд рублей. По данным СПАРК-Интерфакс, за 2016 год «АМТ» заключила контрактов на 1,2 млрд рублей.

vademec.ru

 

 

 

23.06.2017 Таблица: Новые штрафы за нарушения в области персональных данных

С 1 июля 2017 года штрафы за нарушение порядка обращения с персональными данными вырастут до 75 тыс. руб.

ФЗ от 7 февраля 2017 г. № 13-ФЗ усилил ответственность за нарушения при работе с персональными данными. Перечень нарушений стал более детализированным, а размеры штрафов значительно выросли. Обратите особое внимание на штрафы в последней строке таблицы. Они предусмотрены за ошибки оператора при обработке, хранении персональных данных и других действиях с ними (п. 3–7 ст. 13.11 КоАП РФ).

Таблица: Новые штрафы за нарушения в области персональных данных

www.zdrav.ru