Население России не в полной мере обеспечено помощью ревматологической службы из-за нехватки специалистов. Как сообщил проректор Северо-Западного государственного медицинского университета имени И.И. Мечникова, вице-президент Ассоциации ревматологов России Вадим Мазуров на пресс-конференции в рамках VII съезда ревматологов, дефицит специалистов составляет около 300 человек.

В сфере ревматологии сейчас осталось 1500 специалистов, они уходят из отрасли из-за низких заработных плат и организационных проблем. «На места ревматологов сегодня приходят терапевты, участковые врачи, педиатры, — рассказал Вадим Мазуров, — и мы понимаем, что необходимо сделать все, чтобы передать им знания, чтобы они имели возможность своевременно диагностировать ревматические заболевания. Это трудная задача. Есть ряд кафедр, которые занимаются подготовкой и усовершенствованием квалификации ревматологов, они готовы заняться подготовкой специалистов».

Главный внештатный специалист-ревматолог Минздрава, президент Ассоциации ревматологов России, академик РАН Евгений Насонов подчеркнул, что проблема эта международная – специалистов этого профиля не хватает во всем мире. В России намерены обучить врачей общей практики диагностированию, а тяжелыми больными займутся ревматологи.

medvestnik.ru

 

 

 

В России не менее полутора миллионов граждан с ревматологическими заболеваниями нуждаются в лечении, однако не более 10% из них получают препараты в рамках программы госгарантий. Об этом сообщил главный внештатный специалист-ревматолог Минздрава, президент Ассоциации ревматологов России, академик РАН Евгений Насонов на пресс-конференции в рамках проходящего в Москве VII съезда ревматологов России.

Он пояснил, что речь идет о пациентах с такими тяжелыми заболеваниями, как  ревматоидный артрит, спондилоартрит, псориатический артрит, системная красная волчанка. «Но я бы не хотел, чтобы ситуацию считали катастрофичной, — отметил Евгений Насонов. — Несмотря на трудности, доступность лечения с каждым годом увеличивается. Ситуаций, когда лекарства заканчивались и пациент оставался ни с чем, все-таки стало меньше. Нам удается поддерживать больных».

По словам главного специалиста, созданы предпосылки для совершенствования ревматологической службы: «Развивая традиции, заложенные Научно-исследовательским институтом ревматологии им. В.А. Насоновой, мы создали сеть новых центров ревматологии (всего действует 114 таких центров в 45 регионах страны, их количество продолжает расти). Это позволило нам разговаривать с Минздравом, местными органами здравоохранения не как просителям с протянутой рукой, а как людям, которые создали инфраструктуру и имеют право ставить вопросы и готовы отчитаться за каждую упаковку и каждую потраченную копейку», — рассказал он.

По словам Евгения Насонова, важным шагом стало создание российского регистра ревматологических больных: «Была проделана большая работа нашими врачами, учеными. Я думаю, это наше самое большое достижение». Следующим этапом будет создание маршрутизации ревматологических пациентов, «чтобы лечение подавалось правильно пациентам, которые в нем нуждаются, было не просто симптоматической помощью, а результативной терапией», констатировал он.

medvestnik.ru

 

 

 

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширило показания к применению лекарственного препарата регорафениб* (regorafinib), включив лечение пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦР), которые ранее проходили терапию сорафенибом (sorafenib). Это первый одобренный FDA препарат для лечения рака печени почти за десять лет, говорится в сообщении американского регулятора.

Безопасность и эффективность регорафениба была изучена в рамках рандомизированного клинического исследования с участием 573 пациентов с ГЦР, прогрессирующей на фоне приема сорафениба. Эксперты рассмотрели показатели общей выживаемости пациентов, выживаемости без прогрессирования заболевания и суммарной эффективности терапии. Результаты показали, что средняя общая выживаемость пациентов, принимавших регорафениб, составила 10,6 месяца по сравнению с 7,8 месяца в группе плацебо. Выживаемость без прогрессирования заболевания – 3,1 месяца и 1,5 месяца соответственно. Суммарная эффективность терапии составила 11%, в  группе плацебо – 4%.

Общими побочными реакциями при лечении регорафенибом были абдоминальные боли, ладонно-подошвенный синдром, усталость, диарея, снижение аппетита, гипертония, дисфония, гипербилирубинемия, температура, мукозит, потеря веса, сыпь и тошнота. Прием регорафениба связан с серьезными рисками развития гепатотоксичности, инфекции, геморрагии, гастроинтестинальной перфорации, ишемической болезни сердца и синдрома обратимой задней лейкоэнцефалопатии.

Беременным и кормящим женщинам прием регорафениба не рекомендован, подчеркивается в заявлении FDA.

Лекарственный препарат регорафениб ранее был одобрен для лечения пациентов с колоректальным раком или гастроинтестинальной стромальной опухолью, которые больше не реагируют на существующие стандартные методы лечения.

* Лекарственные препараты регорафениб (regorafinib) и сорафениб (sorafenib) зарегистрированы в Российской Федерации (данные http://grls.rosminzdrav.ru).

medvestnik.ru

 

 

Вероятность того, что в 2018 перечень ЖНВЛП не претерпит изменения, составляет 50%. Это мнение в ходе VI Международного форума «Фарма и Биотех 2017: Регулирование и развитие фармбизнеса в условиях кризиса» высказал директор по экономике компании «Р-Фарм» Александр Быков.

По его словам, на сегодняшний день есть немало «достойных, качественных и эффективных лекарственных препаратов, которые могут быть включены в перечень». Однако подобная ситуация была и в прошлом году, когда комиссия поддержала расширение списка, однако правительство приняло решение оставить его прежним, напомнил эксперт.

Как отметил Александр Быков, ключевую роль, как и в прошлом году, будет играть позиция Министерства финансов.

«Если Минфин будет против, перечень ЖНВЛП вряд ли будет пересмотрен», – заключил он.

Напомним, в 2016 году Комиссия по ЖНВЛП рассмотрела около двух десятков лекарств, претендующих на включение в перечень. В большинстве это препараты для лечения редких заболеваний, сахарного диабета, хронического гепатита С и ВИЧ. По всем препаратам было дано отрицательное заключение.

В 2017 году Минздрав будет работать над совершенствованием механизма формирования перечня ЖНВЛП. В том числе будут проанализированы препараты, уже входящие в список. Уже известно, что для того, чтобы попасть в перечень, необходимо будет подавать новые заявки, в которых следует указывать, идет ли речь о препарате, претендующем на включение в 2016 году, сделать ссылку на соответствующее решение по минувшему году, а также ссылку на протокол комиссии по формированию перечней от 15.11.2017 г.

Стоит отметить, что по оценкам экспертов, исключение из Перечня нескольких десятков лекарств с недоказанной эффективностью позволит изыскать финансовые резервы для его расширения.

Фармацевтический вестник

 

 

 

Подведены итоги работы за 2016 год в сегменте ботулотоксинов в России.
Наибольший интерес к выпускаемому на мощностях НПО «Микроген», входящей в «Национальную иммунобиологическую компанию» (ГК Ростех), препарату наблюдается в пяти регионах страны – Центральный федеральный округ, Поволжье, Юг России, а также Дальний Восток и Урал.
По данным аналитиков «Микрогена», наибольший интерес к препаратам в 2016 году наблюдался со стороны Центрального Федерального Округа. Доля продаж отечественного ботулотоксина в регионе составила порядка 34% от общего объема в упаковках.
Второе и третье место в рейтинге заняли Поволжье (около 17%) и Южный Федеральный Округ (порядка 15%). Пятерку, самых активно применяющих ботулинические токсины регионов, замкнули Дальний Восток и Урал (10% и 8% соответственно). Меньше всего ботулотоксины используют в Сибири и Северо-Западном регионе, их общая доля составила в среднем 14%.
«Релатокс» применяется в области эстетической медицины для исправления косметических недостатков кожи, устранения морщин, лечение блефароспазма, по неврологическим показателям у пациентов после инсульта со спастичностью рук.
В процессе выпуска препарата применялись методы лабораторных тестов и анализов, которые показали, что отечественный ботулотоксин ведет себя, как слабореактогенный и безопасный препарат. При этом «Релатокс» показывает высокую лечебную эффективность, сравнимую с аналогами, при несколько большей выраженности и длительности релаксирующего действия, по оценкам практикующих специалистов, достигающей 8-9 месяцев.
Кроме того, в данный момент «Микрогеном» ведутся исследования препарата для его использования при лечении гипергидроза и ДЦП.

microgen.ru

 

 

 

Содержание штата медицинских представителей – одна из самых затратных статей в бюджетах фармацевтических компаний. По разным оценкам, один медицинский представитель обходится компании от 2 до 5 млн рублей в год. Какие инструменты могут помочь так выстроить работу команды sales force, чтобы инвестиции не уходили «в песок» и приносили ожидаемый результат? Об этом рассказывает Федор Карпов, руководитель отдела оценки эффективности продаж АО «Р-Фарм» – одного из крупнейших российских производителей лекарственных препаратов.

— Вопрос эффективности полевых сил – один из ключевых для любой фармкомпании. Какие инструменты позволяют наиболее эффективно управлять таким персоналом?

— В основе эффективности управления лежат две составляющие. Во-первых, правильное позиционирование продвигаемого продукта – портфель компании должен быть точно таргетирован. Кроме того, важна тщательно выстроенная маркетинговая стратегия: правильный выбор ключевых специалистов, до которых доносится информация о продукте, грамотно сформулированные маркетинговые послания и аргументация. Вся эта работа должна быть проведена до того, как компания выводит продукт на рынок.

Во-вторых, необходимо правильно реализовывать маркетинговую стратегию. И здесь на помощь приходит такой важный инструмент, как CRM, который дает возможность видеть охват нужной аудитории и частоту донесения информации до специалистов, а также собирать от них обратную связь. В современных системах CRM есть модули, где заложена опция сбора и анализа данных – в этом их отличие от систем предыдущего поколения.

Еще один плюс в том, что система помогает правильно распределить полевые силы по территории. Стратегии здесь могут быть разными: массовый охват специалистов или, наоборот, фокус на определенные группы. Выбор стратегии зависит от продвигаемого продукта, но без общей системы, где всю информацию можно консолидировать, сложно выработать оптимальное решение. Современная система CRM дает возможность менеджменту увидеть картину в целом. Такие инструменты управления полевыми силами можно и нужно интегрировать с системой BI (бизнес-аналитики), позволяющей отслеживать результаты продаж.

— Как автоматизация управления sales force способствует улучшению взаимодействия маркетинга и продаж?

— Благодаря системе CRM маркетологи могут буквально на лету получать обратную связь «с полей» и оценивать эффективность маркетинговых кампаний. Скажем, система Navicon Pharma CRM (решение на базе Microsoft Dynamic CRM), которую мы внедрили в России в прошлом году, позволяет быстро проводить анкетирование врачей в рамках визита медпредставителя. Анкеты уже интегрированы в базу данных, поэтому не требуется много времени для обработки ответов – можно сразу получить выводы и скорректировать маркетинговые послания. Сотрудники приезжают на встречи с планшетами, с которых они могут работать в CRM. В системе есть модуль CLM (Closed loop marketing – механизм интерактивного маркетинга), который дает возможность проводить сложные мультимедийные презентации и сразу отражать результаты встречи в CRM. Так медицинский представитель может более эффективно донести информацию до клиента, маркетолог – оценить качество рекламной кампании и продвижения продукта, а руководитель – увидеть результаты и статистику по продажам.

— Компания «Р-Фарм» ведет деятельность через 60 филиалов, расположенных в разных регионах России, а также в Казахстане. Как организована работа полевых сил, охватывающих такую большую территорию?

— «Р-Фарм» работает по схеме крупного фармпроизводителя: у нас созданы бизнес-юниты с разным количеством полевых сил. В бизнес-юнитах вирусологии и онкологии полевые силы занимаются точечной работой. Они ходят на встречи с клиентами без планшетов, но, поскольку необходимо консолидировать данные о нашей активности, заносят информацию в CRM уже на стационарном компьютере.

Кроме того, в компании есть ретейл-подразделение, работа которого организована по классической схеме: полевые сотрудники наносят визиты нашим клиентам, используя при этом планшеты, и делают презентации. Работа сотрудников всех подразделений отражается в двух системах: BI, которая отслеживает коммерческую активность, и CRM, которая консолидирует данные по полевой активности. Обе системы связаны между собой.

— Планирует ли компания расширение штата sales force?

— «Р-Фарм» будет расти. У нас регулярно появляются новые продукты, соответственно увеличивается объем работы и потребность в персонале. Компания трансформируется в классического фармпроизводителя с портфелем инновационных препаратов, работа с которыми требует довольно серьезных полевых сил.

— С ростом численности полевых сотрудников острее встает вопрос контроля за их деятельностью. Как решается эта проблема?

— Действительно, чем больше штат, тем выше связанные с ним риски. Мы внедряем ряд инновационных решений в этой области. Например, система мониторинга за передвижением полевых сил с помощью GPS, интегрированная в CRM, позволяет установить довольно жесткий контроль.

— На рынке CRM-продуктов сейчас представлено немало компаний-провайдеров. По каким критериям вы выбирали CRM-решение Navicon?

— Решение Navicon адаптировано под бизнес-процессы фармацевтического бизнеса. Это довольно специфическая область, которой мало кто из интеграторов или вендоров ПО специально занимается. Помимо этого, ИТ-инфраструктура нашей компании в целом ориентирована на продукты Microsoft, поэтому решение Navicon, построенное на передовой платформе Dynamics CRM, удачно «вписалось» в наш ИТ-ландшафт.

— В итоге проект внедрения системы Navicon Pharma CRM в «Р-Фарм» оказался настолько удачным, что был признан сообществом ИТ-директоров России Global CIO лучшим на конкурсе «Проект года» в номинации «CRM». В чем вы видите плюсы реализации проекта?

— Во-первых, мы смогли настроить в рамках одной системы различные среды, интерфейсы для разных подразделений. У нас в одной CRM «живут» семь бизнес-юнитов, имеющих разную логику работы.

Во-вторых, в системе заложен широкий набор современных опций. Это работа и с планшетом, и с GPS-трекингом, и с модулем CLM. У нас есть модуль анкетирования клиентов, который дает возможность быстро подключать и анализировать анкеты. Модуль маршрутизации позволяет строить оптимальные маршруты полевым сотрудникам – и тем, кто работает с планшетами, и тем, кто работает со стационарными версиями CRM. Таким образом, у нас есть весь набор средств, необходимый для эффективной работы современной компании.

Кроме того, систему можно существенно дорабатывать, и это большой плюс. У многих CRM-систем, представленных на рынке, есть определенные ограничения. Их доработка – сложный и трудоемкий процесс, зависящий от разработчика, который «держит» облако. Мы же можем в любой момент добавить необходимый модуль. Это серьезное преимущество для компаний уровня «Р-Фарм», где приходится решать много разнонаправленных задач.

— Сколько времени заняло внедрение системы?

— Около года. При этом с первыми модулями мы начали работать уже через четыре месяца после старта. Непосредственно к внедрению системы мы приступили в январе 2016 года, а в мае уже обучали сотрудников с ней работать.

— Как бы вы оценили результаты реализации проекта с точки зрения повышения эффективности работы?

— Система работает в полном объеме менее года, но уже сейчас очевидно, что с ее появлением эффективность работы возрастает в разы. CRM дает менеджменту возможность как бы получать взгляд «сверху» и быстро реагировать на полевую ситуацию, принимать решение на основе независимой оценки, а не только учитывать данные, предоставляемые подразделениями компании. Благодаря грамотной маршрутизации, построению планов работа полевых сил стала гораздо более эффективной.

Хотя процесс внедрения завершен, настройка еще продолжается. CRM такого класса – это живая система. Она постоянно дорабатывается, в ней появляются новые модули. Сейчас в системе начинает работать новый департамент, который будет иметь свою логику работы.

— Есть ли планы автоматизировать деятельность полевых сил в Казахстане?

— CRM для казахстанского филиала компании уже разработана. Базовая система такая же, как в России – Navicon Pharma CRM, но адаптированная к местным реалиям. Согласно законодательству страны, все данные о деятельности компании должны храниться в Казахстане, поэтому в нашем филиале там будет свой сервер. Сейчас идет установка оборудования, и в ближайшее время мы планируем начать обучение сотрудников. Им предстоит работать по схеме, принятой в нашем ретейл-подразделении – будут выезжать на встречи с планшетами. Так что казахстанские коллеги тоже станут использовать все инновационные технологии работы, применяемые в нашей CRM.

— Оцените роль автоматизации управления маркетингом и продажами в достижении стратегических целей компании.

— Система CRM для компании масштаба «Р-Фарм» – важнейший инструмент. Такой же как, к примеру, бухгалтерия, без которой сегодня нельзя себе представить ни одну нормальную компанию. Без CRM невозможно эффективное функционирование полевых сил. Без этого инструмента не выстроить точно выверенную работу «в полях». Когда штат полевых сотрудников начинает превышать 50 человек, CRM становится жизненно необходимым элементом управления для любой компании.

Фармацевтический вестник

 

 

 

С начала 2016 г. компания «Биокад» начала противостояние с Roche и «Р-Фарм», которые зарегистрировали в наборе «Бейодайм» трастузумаб и пертузумаб. Российский производитель, выпускающий аналог трастузумаба, посчитал наличие набора нарушением его прав в сфере предпринимательской и экономической деятельности, так как пертузумаб пока находится под патентной защитой. Сначала «Биокад» пытался опротестовать регистрацию набора как такового, а затем переключился на оспаривание госзакупок «Бейодайм». В конце концов Roche и «Р-Фарм» согласились продавать пертузумаб отдельно, чего раньше не делали.

Два в одном

Новый препарат пертузумаб Roche и «Р-Фарм» зарегистрировали в начале 2013 г. Однако позже, в октябре 2014 г., был зарегистрирован набор «Бейодайм». Дело в том, что пертузумаб не применяется самостоятельно, только вместе с трастузумабом.

Известный онколог, бывший главврач МГОБ № 62 Анатолий Махсон на пресс-конференции, посвященной проблемам онкологии, так прокомментировал закупки «Бейодайма» его больницей: «Препарат пертузумаб, который входит в состав «Бейодайма», без трастузумаба не применяется. Отдельно от трастузумаба его нет смысла назначать. Применяется у молодых пациенток или у беременных. Добавление пертузумаба к трастузумабу увеличивает излечиваемость в два раза. Без него трастузумаб дает примерно 40% полных ремиссий, тогда как в сочетании с пертузумабом он дает 75% полных ремиссий. Дает шансы не просто получить ремиссию, а вылечиться 75% больных».

Ровно год набор мирно просуществовал на российском рынке, затем в марте 2016 г. «Бейодайм» был включен в ЖНВЛП. Цена на пертузумаб отдельно не регистрировалась. Однако несколькими месяцами раньше, в декабре 2015 г., «Биокад» зарегистрировал аналог трастузумаба и посчитал, что наличие набора может сузить его возможности при продаже препарата. И уже в январе 2016 г. появился иск о признании решения о регистрации набора недействительным.

«В результате этой хитрости лечение становится эксклюзивно дорогим. А с точки зрения бизнеса такая хитрость не должна быть законной», — высказал «ФВ» свое мнение вице-президент по маркетингу и продажам «Биокада» Олег Павловский. Он выразил уверенность, что правовой коллизии тут нет: «Даже если препарат и зарегистрировали, это не значит, что можно нарушать антимонопольное законодательство, закупая его за средства бюджета. Закупка должна идти только раздельно — пертузумаб и отдельно трастузумаб».

Некоторые представители фармбизнеса в разговоре с корреспондентом «ФВ» назвали сам факт регистрации набора «Бейодайм» практически беспрецедентным в мировой практике: «Вполне логично зарегистрировать и использовать впоследствии в заявке на госторгах отдельные препараты. Регистрация же двух различных препаратов в виде квазинабора и подготовка соответствующей заявки на торгах ведет практически к монопольному статусу подобного набора и, следовательно, вызывает пристальное внимание со стороны ФАС», — считает президент ЗАО «Активный Компонент» Александр Семенов.

Тем не менее арбитражный суд посчитал законной регистрацию набора «Бейодайм». «Биокад» обжаловал решение, но апелляция оставила решение первой инстанции в силе. Тогда была подана кассационная жалоба, однако в декабре 2016 г. «Биокад» отказался от нее. Это вовсе не означает, как рассказал «ФВ» генеральный директор компании Дмитрий Морозов, что в компании согласились с возможностью регистрировать наборы. По его мнению, это неправильно.

На госзакупочном фронте

Однако «Биокад» не оставил судебную практику и сосредоточился на оспаривании тендеров на закупку «Бейодайма». В конце марта компания распространила информацию о ряде судебных побед. Федеральная антимонопольная служба в Крыму отменила аукцион на поставку набора «Бейодайм» Департаменту здравоохранения г. Севастополя за нарушение ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок» – сделку обжаловал в антимонопольном ведомстве «Биокад».

В своем обращении в арбитраж севастопольский Департамент здравоохранения отмечает, что потребности заказчика являются определяющим фактором, дающим право включить в документацию о проведении электронного аукциона характеристики товара, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций медицинского учреждения.

Представитель ЗАО «Биокад», поддерживая в суде позицию антимонопольного ведомства, отметил, что включение в аукционную документацию требований к форме и/или дозировке является нарушением контрактного законодательства и законодательства о защите конкуренции, так как делает возможной только закупку конкретного торгового наименования и ограничивает количество поставщиков по данному лоту до конкретного поставщика – «Р-Фарма», занимающегося выпуском в гражданский оборот препаратов Roche.

В свою очередь, представитель «Р-Фарм» настаивал, что выводы о взаимозаменяемости «Бейодайма» совокупностью препаратов трастузумаб и пертузумаб ФАС сделала без учета «готовности потребителя осуществить замену одного товара другим», а применение критерия «функциональной /качественной схожести товаров» не основано на нормах действующего законодательства.

«Набор в данном случае является формой выпуска, а не лекарственной формой, то есть не влияет на достижение необходимого лечебного эффекта», – говорится в решении суда. На этом основании суд сделал вывод о заменяемости лекарственного препарата с МНН пертузумаб+трастузумаб и комбинации однокомпонентных препаратов с МНН пертузумаб и с МНН трастузумаб, который производят «Биокад» и Roche. В результате 10 марта арбитражный суд Республики Крым отказал в удовлетворении заявления Департамента здравоохранения Севастополя.

Ранее, 1 сентября 2016 г., аналогичное решение вынес арбитражный суд Пермского края. Впрочем, не все суды с этим соглашались. В то же время в Воронеже аналогичную жалобу «Биокада» признали необоснованной. Раз пертузумаб можно купить только в наборе, то у заказчика нет иной возможности его приобрести.

Вполне возможно, что накопилась некая критическая масса проигранных дел «Р-Фарм» и Roche, и они решились все-таки продавать пертузумаб отдельно. В их совместном заявлении по этому поводу говорится, что на этот шаг они пошли в связи с расширением показаний к применению пертузумаба. «Это позволит исключить риск затруднений в обеспечении пациенток проводимой терапией, который возникает в связи с продолжающейся дискуссией о процедуре регистрации и правоприменительной практикой обращения препаратов в виде набора на территории РФ», – объявили партнеры. Дмитрий Морозов одобрил такой шаг.

Наверное, сегодня не стоит искать выигравших и проигравших среди компаний, так как, безусловно, победителем тут может быть только пациент. «Все это — война «Биокад» с «Р-Фармом» с использованием админресурса, из-за которой страдают пациенты, — прокомментировал ситуацию председатель исполкома Движения против рака Николай Дронов. — “Бейодайм” зарегистрирован в полном соответствии с 61-ФЗ и находится в обращении на законных основаниях. И он действительно жизненно нужен определенной популяции пациенток с метастатическим раком молочной железы, как и многие другие препараты для лечения многих других нозологических форм рака».

Фармацевтический вестник

 

 

 

Компания MSD (MerckSharp & Dohme) и группа компаний «Р-Фарм» сообщают, что иммуноонкологический препарат пембролизумаб стал коммерчески доступен в России. Приобрести его можно в аптеках, а также учреждениям здравоохранения во всех субъектах Российской Федерации.

Генеральный директор MSD в России Марван Акар:

«Мы воодушевлены тем, что новейшие иммуноонкологические технологии теперь будут доступны в России в рамках широкой клинической практики для пациентов с метастатической меланомой и раком легкого. Это тяжелые заболевания, которые трудно поддаются лечению. Мы нацелены на активное сотрудничество с государством, научно-медицинским сообществом и пациентскими организациями, чтобы пембролизумаб помог увеличить продолжительность и качество жизни как можно большего числа пациентов, которым он может быть назначен».

Генеральный директор группы компаний «Р-Фарм» Василий Игнатьев:

«Выпуск данного препарата знаменует собой очередной шаг, направленный на повышение уровня доступности наиболее современной и эффективной иммунобиологической терапии для российских пациентов. Появление на российском рынке иммунобиологических препаратов открывает перед нами новый спектр возможностей, позволяет существенным образом снизить негативное воздействие, оказываемое на человеческий организм в процессе лечения злокачественных новообразований».

В России пембролизумаб одобрен для лечения пациентов с метастатической меланомой, а также пациентов с распространенным PD-L1-позитивным немелкоклеточным раком легкого, которым не помогла химиотерапия . По оценкам экспертов, в стране насчитывается более 10 000 таких пациентов .

В связи с высокой социальной значимостью и востребованностью препарата объявляется о запуске программы по повышению доступности пембролизумаба. Она предусматривает комплексную работу по следующим трем направлениям:

• «Пациент» — Развитие программы клинических исследований пембролизумаба. В 80 центрах по всей России проводятся клинические исследования пембролизумаба по 11 типам злокачественных новообразований с участием более 2 000 пациентов.
• «Государство» — Включение пембролизумаба в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Взаимодействие с регионами по внедрению иммуноонкологических технологий в систему здравоохранения субъектов РФ. Программы предусматривают реализацию медико-социальных проектов и проектов ГЧП в сфере здравоохранения, а также проведение информационно-просветительских кампаний с целью профилактики и ранней диагностики онкозаболеваний.
• «Сообщество» — Взаимодействие с научно-медицинским сообществом. В данном направлении ведется информационно-образовательная деятельность с участием ведущих специалистов РФ. Взаимодействие с экспертными организациями. В партнерстве с Центром экономики здравоохранения МШУ Сколково и Национальным научно-исследовательским институтом общественного здоровья им. Н. А. Семашко проводится комплексная оценка перспектив внедрения инновационных технологий в систему онкологической помощи в России.

Пембролизумаб является инновационным иммунноонкологическим препаратом. В отличие от химиотерапии и таргетной терапии, он помогает собственному иммунитету человека бороться со злокачественным новообразованием. В клинических исследованиях была доказана высокая эффективность пембролизумаба при менее выраженных побочных эффектах по сравнению со стандартным лечением. Например, при применении препарата 40-45% пациентов с распространенной меланомой смогут прожить 3 года. (Для пациентов, получающих химиотерапию, этот показатель не превышает 5% , для таргетной терапии – 24% ). У пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с высокой экспрессией PD-L1 терапия пембролизумабом позволила увеличить общую выживаемость на 46% по сравнению со стандартной терапией.

Пембролизумаб также продемонстрировал высокую фармакоэкономическую эффективность. Было доказано, что его применение приводит к сокращению общих прямых медицинских затрат на лечение пациентов в рамках программы государственных гарантий по сравнению со стандартным лечением . Кроме того, благодаря наличию биомаркера врач может назначать препарат только тем пациентам, у которых он будет наиболее эффективен, что также способствует экономии бюджетных средств.

По состоянию на конец 2016 года, пембролизумаб зарегистрирован в более чем 50 странах мира, включая США, Израиль, страны Европейского союза, Канаду, Турцию и Индию. В США препарат зарегистрирован для применения у пациентов с метастатической меланомой, метастатическим раком легкого с гиперэкспрессией PD-L1 в первой линии терапии, рецидивирующими метастатическими опухолями головы и шеи, а также лимфомой Ходжкина.

Пембролизумаб производится на заводе MSD в Ирландии. Завершающий этап производства осуществляется на заводе АО «Ортат», входящем в группу компаний «Р-Фарм».

Российская Фармацевтика

 

 

 

«В этом году перед началом отгрузок иммунобиологических лекарственных препаратов в рамках Национального календаря профилактических прививок на корпоративном сайте “Нацимбио” заработала горячая линия, на которую можно обратиться по любым вопросам, связанным с поставками вакцин в регионы страны. Мы стремимся быть удобными и открытыми для всех заинтересованных сторон, работающих на благо сохранения здоровья наших граждан, и тщательно отрабатываем поступающие вопросы», – отметила глава «Нацимбио» Марьям Хубиева.

В этом году дочерняя структура «Ростеха» компания «Нацимбио» планирует поставить в регионы России более 120,5 млн доз иммунобиологических лекарственных препаратов для национального календаря профилактических прививок. Это на 20% больше, чем в 2016 году, при этом доля вакцин для профилактики гриппа в общем объеме госзаказа вакцин также увеличится по сравнению с предыдущим периодом – к поставке планируются 58,5 млн доз.

В пресс-службе сообщили, что препараты для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка, вирусного гепатита В, коклюша, туберкулеза, кори, паротита, краснухи и гриппа будут поставлены до конца ноября 2017 года.

«Национальная иммунобиологическая компания» определена единственным поставщиком иммунобиологических лекарственных препаратов распоряжением Правительства Российской Федерации от 17.06.2015 № 1125-р. В 2016 году компания поставила более 100 млн доз вакцин во все регионы страны, из них на вакцину для профилактики гриппа пришлось более 47 млн доз.

Фармацевтический вестник

 

 

 

17 апреля Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон №74-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях». Документом уточняются основания и меры административной ответственности за нарушения антимонопольного законодательства, выразившиеся в заключении ограничивающего конкуренцию соглашения, осуществлении ограничивающих конкуренцию согласованных действий или координации экономической деятельности.

Федеральным законом внесены изменения в статьи 2.5, 3.5 и 14.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а профильная статья 14.32 изложена в новой редакции.

Статья 14.32 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за заключение антиконкурентного соглашения, которое привело к ограничению конкуренции, к незаконным согласованным действиям или к координации экономической деятельности.

При этом различные виды антиконкурентных соглашений отличаются по степени их общественной опасности, в связи с этим штрафы дифференцированы – по мере снижения общественной опасности таких соглашений пропорционально снижается штраф.

Так, для соглашений в виде картеля установлен наибольший размер административной ответственности: для должностных лиц предусмотрен штраф от 40 до 50 тыс. рублей или дисквалификацию на срок от 1 до 3 лет, для юридических лиц – штраф от 0,03 до 0,15 размера выручки правонарушителя от реализации товара на рынке.

Для «вертикальных» соглашений снижен размер административной ответственности – для должностных лиц штраф составит от 15 до 30 тыс. рублей, либо дисквалификация на срок до 1 года, а юридических лиц – штраф от 0,01 до 0,05 размера выручки правонарушителя от реализации товара на рынке.

Размер административной ответственности за заключение соглашений органами власти оставлен в прежнем виде: штраф для должностных лиц в размере от 20 до 50 тыс. рублей или дисквалификация на срок до 3 лет.

Фармацевтический вестник

 

 

 

Утверждены изменения в Положение о порядке выдачи сертификатов о происхождении товаров формы СТ-1 для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (для отдельных видов медицинских изделий), утвержденное приказом ТПП РФ №29 от 10 апреля 2015 г., а также в Порядок заполнения актов экспертизы по определению страны происхождения товаров и соответствия товаров требованиям постановления Правительства РФ №102 от 5 февраля 2015 г. «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Соответствующий приказ ТПП РФ №33 от 04.04.2017 г. подписал президент Торгово-промышленной палаты Российской Федерации Сергей Катырин.

В документе, в частности, указано, что факт выдачи сертификата формы СТ-1 может быть проверен в информационном порядке на проверочном (верификационном) ресурсе ТПП России (http://verification.tpprf.ru).

Кроме того, уточняется, что сертификаты формы СТ-1 выдаются на товары, происходящие из Российской Федерации и других государств-членов Евразийского экономического союза.

В случае необходимости исправления технической ошибки, допущенной при оформлении сертификата формы СТ-1, по письменной просьбе заявителя может быть выдан новый сертификат формы СТ-1. При этом в графу 5 выданного взамен сертификата «Для служебных отметок» вносится запись: «Выдан взамен сертификата формы СТ-1 N __ (__) дата ___» с указанием номера переоформленного сертификата, номера бланка и даты его выдачи; сертификату, выданному взамен оригинала сертификата формы СТ-1, присваивается новый регистрационный номер.

Фармацевтический вестник

 

 

 

В рамках третьего этапа сравнительного анализа цен на лекарственные препараты в России и других странах ФАС зафиксировала нарушение ценообразования на 7 препаратов для иммунопрофилактики, используемых в рамках национального календаря профилактических прививок.

«Мы проанализировали данные о ценах в 42 странах. В результате обнаружили семь позиций лекарственных препаратов, по которым цены в России превышают минимальные цены в отдельных референтных для России странах мира», — отметила заместитель начальника управления контроля социальной сферы и торговли Надежда Шаравская.

Перечень иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок включает в себя 21 международное непатентованное наименование (МНН), или 106 позиций лекарственных препаратов разных производителей, зарегистрированных в Российской Федерации в конкретных упаковках.

Ранее в ФАС заявили, что по результатам второго этапа сравнительного анализа цен на ЛС фармпроизводители снизили в добровольном порядке 239 цен на лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, туберкулеза, гепатитов В и С. По результатам первого этапа исследования в рамках которого проводился международный мониторинг цен на закупаемые по программе «7 нозологий» лекарства, было снижено 112 цен.

Remedium

 

 

 

Журнал Forbes опубликовал рейтинг 200 богатейших бизнесменов России 2017 года. В их число вошли несколько представителей медицинского и фармацевтического бизнеса, состояние которых, по оценкам издания, составляет более $500 млн. Впервые в рейтинг был включен владелец фармацевтической компании «Р-Фарм» Алексей Репик. Отраслью здравоохранения интересуются и многие другие участники рейтинга.

Состояние Алексея Репика в 2017 году Forbes оценил в $900 млн и поместил бизнесмена на 116-е место рейтинга. В рейтинг вернулся Марк Курцер, заняв 161-ю позицию с $600 млн. Последний раз в список богатейших бизнесменов он попадал в 2014 году. С состоянием в $500 млн на 192-й строчке расположился основной владелец НПК «Катрен» – Леонид Конобеев. Следом за ним – на 194-м месте и также с  $500 млн – находится совладелец «Фармстандарта» Егор Кульков. Его однокурсник и главный партнер Виктор Харитонин, инвестировавший, помимо фармы, в медицинский бизнес (сеть клиник «К+31»),  – на 81-м месте с состоянием в $1,2 млрд. По соседству на 83-м месте и тоже с $1,2 млрд расположился основной владелец группы компаний «Протек» Вадим Якунин.

Соприкасаются с российской индустрией здравоохранения и многие другие участники рейтинга.

Например, председатель совета директоров ГК «Ренова» Виктор Вексельберг (10-е место, $12,4 млрд), помимо прочего, продвигает производителя коронарных стентов «Стентекс» (совместное предприятие с Medtronic, входящее в ГК «Ренова»), а также поддерживает строительство медицинского кластера в Екатеринбурге.

Благотворительный фонд «Поколение», учрежденный российским миллиардером Андреем Скочем (17-е место, $6,9 млрд), в 2018 году откроет в Белгороде нейроортопедический центр. Компания «Бонум Кэпитал», близкая к Сулейману Керимову (21-е место, $6,3 млрд), вкладывается в российское производство одноразовых шприцев. Кроме того, в 2016 году в Аeon Corporation Романа Троценко (55-е место, $1,6 млрд) вошла компания «МираксБиоФарма», ранее принадлежавшая Сергею Полонскому.

Председатель совета директоров АФК «Система» Владимир Евтушенков (30-е место, $3,5 млрд) неустанно инвестирует в развитие своего медицинского актива – сети клиники «Медси», и рассчитывает вырастить ее в национальную сеть.

Основной владелец и глава совета директоров «Северстали» Алексей Мордашов (2-е место, $17,5 млрд) пока только присматривается к санаторно-курортной отрасли – изучает возможность строительства санатория на территории кластера «Белокуриха-2» в Алтайском крае.

Не менее активно богатейшие бизнесмены инвестируют в фармбизнес. Например, компания X5 Retail Group, входящая в группу «Альфа» Михаила Фридмана (7-е место, $14,4 млрд), совместно с компанией «СИА» развивает аптечную сеть «Мега фарм». Аналогично действует компания «Магнит» Сергея Галицкого (18-е место, $6,8 млрд), начавшая создавать свою аптечную сеть. А банкир Роман Авдеев (66-е место, $1,3 млрд) поддерживает деньгами «Аптечную сеть 36,6».

Группа «Интеррос» Владимира Потанина (8-е место, $14,3 млрд) c 2013 года владеет крупной российской фармкомпанией «Петровакс».

vademec.ru

 

 

 

«Национальная иммунобиологическая компания», входящая в госкорпорацию Ростех, поставит в регионы России более 120,5 млн доз иммунобиологических лекарственных препаратов для национального календаря профилактических прививок, что на 20% больше, чем в прошлом году. Об этом говорится в пресс-релизе, поступившем в редакцию Remedium.

В «Нацимбио» отметили, что количество вакцин для профилактики гриппа в эпидемиологическом сезоне 2017-2018 также увеличится по сравнению с предыдущим периодом – к поставке планируются 58,5 млн доз.

По условиям заключенных с Минздравом России государственных контрактов до конца ноября 2017 года «Нацимбио» обеспечит медучреждения страны препаратами для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка, вирусного гепатита В, коклюша, туберкулеза, кори, паротита, краснухи и гриппа.

Для обеспечения объема госзаказа «Нацимбио» работает с отечественными фармкомпаниями, производящими лекарственные препараты на всех стадиях технологического процесса на территории страны. В рамках модели производственной кооперации холдинг поставит препараты семи компаний: «Биннофарм», «Комбиотех», «МБА-групп», «Медгамал», «СПбНИИВС» и входящих в холдинг предприятий – «Микроген» и «Форт».

Remedium

 

 

 

Дмитрий Медведев подписал постановление о внесении изменений в порядок закупок лекарств для лечения редких заболеваний. Теперь медицинским организация, не имеющим лицензии на фармацевтическую деятельность, будет разрешено закупать орфанные лекарственные препараты. Соответствующий документ представлен на сайте кабинета министров.

«Устанавливается возможность поставки лекарственных препаратов организациям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, без наличия лицензии на фармацевтическую деятельность», — говорится в сообщении правительства.

Внесенные изменения будут способствовать совершенствованию лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, повысит доступность лекарственной помощи сельскому населению, проживающему в удаленных и труднодоступных районах, подчеркивают в кабинете министров.

Remedium

 

 

 

Сотрудники лаборатории молекулярной биологии Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН готовы приступить к клиническим испытаниям препарата от клещевого энцефалита. По данным института, его эффективность в 500 раз выше, чем у сывороточного иммуноглобулина.

Пока ученые готовят пакет документов для Минздрава России, чтобы получить разрешение на первую фазу клинических испытаний. Для этого понадобится около 200 тыс. долл., сообщила руководитель лаборатории Нина Тикунова.

Разработка препарата «Энцемаб» началась в 2009 году, а его доклинические исследования завершились в прошлом году. Они подтвердили высокую противовирусную активность лекарства,  рассказала Нина Тикунова. «Когда мышам вводили 250 летальных доз (одна летальная доза – это то количество вируса, при котором 50% мышей должно погибнуть), наш препарат срабатывал в дозировках в тысячу раз меньших, чем сывороточный иммуноглобулин. При том, что в дозировке в тысячу раз больше сывороточный иммуноглобулин обеспечивал 90%-ное выживание, а наш препарат – 100%-ное выживание», –  отметила она.

«Энцемаб» не содержит донорской крови и элементов крови животных, что гарантирует его биологическую безопасность и воспроизводимость в любых объемах. В его основе – высокоактивные антитела.

Ежегодно в стране в пункты серопрофилактики обращаются около полумиллиона людей, из них большая часть нуждается в экстренной профилактике. Клещевым энцефалитом заболевают 1000 -1500 человек в год. Проблема остро стоит в Сибири и на Дальнем Востоке, где циркулируют опасные изоляты.

«Клещевой вирусный энцефалит – инфекция, против которой нет эффективного лечебного препарата. Экстренная профилактика донорским иммуноглобулином не оправдала себя. Доказательство – ежегодное заболевание (включая тяжелые формы) людей, получивших иммуноглобулин в первые 72 часа после укуса. К тому же он обладает рядом недостатков: не имеет достаточного титра антител, тормозит синтез собственных антител организма, вызывает побочные реакции, может содержать вирусы кровяных инфекций и бесполезен в поздние сроки после укуса и при уже развившемся заболевании», – сообщил врач-инфекционист, старший преподаватель факультета медицины НГУ Петр Гладкий. Он считает, что появление нового препарата дает надежду клиницистам снизить заболеваемость и смертность от клещевого энцефалита.

Фармацевтический вестник

 

 

Супердорогие инновационные лекарства помогают экономить бюджетные деньги. И даже их увеличивать. Парадокс? Нет. Это доказал один из ведущих мировых экспертов в области фармакоэкономики Франк Р. Лихтенберг.

Ученый с одобрения российского минздрава начал масштабное исследование в нашей стране. Его итоги он представит на Санкт-Петербургском международном экономическом форуме летом этого года.

Чем лучше лечат — тем богаче страна

Мистер Франк, вы более 20 лет изучаете, как применение новейших лекарств влияет на динамику продолжительности жизни в стране, уровень заболеваемости, нетрудоспособности. Какие бесспорные выводы сделали?

Франк Лихтенберг: Прогресс там, где применяется наибольшее количество новых лекарств.

В одном из исследований мы взяли за основу данные по 30 развивающимся и развитым странам и обнаружили, что в странах с наивысшим уровнем фармацевтических инноваций темпы увеличения средней продолжительности жизни были самыми высокими. Теперь мы собираемся провести подобное исследование в России.

Вывод действительно бесспорный. Но инновационные лекарства — дорогое удовольствие. Не каждый бюджет их потянет.

Франк Лихтенберг: Так вот, мы обнаружили, что инновации приводят к сокращению издержек за счет снижения уровня нетрудоспособности населения и затрат на медицинские услуги.

Государство должно платить за результаты лечения, а не за оказанные медуслуги

Это более чем компенсирует высокую стоимость инновационных лекарств. Если население здорово, уменьшается число дней на больничном и увеличивается количество рабочих продуктивных дней. Вот что важно!

Хотелось бы это в цифрах «пощупать».

Франк Лихтенберг: Давайте в цифрах. Продолжительность жизни в странах, где широко применяются инновационные препараты, с 2000 по 2009 годы выросла примерно на 1,7 года.

Благодаря созданию и выпуску инновационных онкологических препаратов с 1998 по 2008 год в Мексике спасли более 100 тысяч человеческих лет. Иными словами, более 100 тысяч мексиканцев смогли прожить еще один год благодаря новым лекарствам.

Каждый миллион долларов, потраченный на создание нового препарата, сохраняет два миллиона долларов, которые тратятся на госпитализацию пациентов. Плюс миллион долларов, который эквивалентен трудовым потерям в человеко-часах.

То есть работодатели, обеспечивая более современной терапией работников, сокращают количество рабочих часов, которые человек проводит на больничном. Но основная выгода от того, что снижается уровень госпитализации.

Если же речь идет о лечении пожилых и престарелых людей, то есть показатели, по которым внедрение новой терапии сказывается на снижении затрат на больничный персонал, а также на социальных работников по уходу за больными на дому.

В своих работах вы говорите, что при лечении пациентов надо нацеливаться на выздоровление. А разве возможно что-то другое?

Франк Лихтенберг: В странах с ценностно ориентированной моделью здравоохранения государство платит за результаты лечения пациента, а не за оказанные медуслуги.

Эта модель — наиболее эффективная, она способствует принятию новых медицинских технологий. И ее применяют также к услугам врачей и больниц. Например, некоторые страховые компании выплачивают на лечение не полные суммы, а фиксированные, и потом варьируют их в зависимости от степени излечения пациента, его самочувствия после госпитализации.

Считаю, надо всем стремиться к ценностно ориентированной системе здравоохранения. Я понял, этому сейчас уделяется большое внимание в планах российского правительства. Сейчас же государство заключает контракты с производителями, препараты которых не всегда являются лучшими на рынке, возможно, это происходит из-за меньшей их стоимости.

Новации: доступ ограничен

И как Россия выглядит по сравнению с другими странами по доступности инновационных лекарств?

Франк Лихтенберг: Есть два критерия доступности. Первый — количество зарегистрированных лекарств. Например, в период с 2000 по 2010 год в мире было выпущено примерно 222 новых препарата. Тем временем к 2011 году в России была доступна только половина от этого количества инновационных лекарств.

Одна из причин — они не были представлены на рынке, то есть незарегистрированы. Но знаете, я не уверен, необходимы ли клинические испытания в России для регистрации препаратов, получивших признание в мире.

К сожалению, моим данным уже шесть лет, поэтому сейчас я собираюсь актуализировать информацию и понять, что изменилось в вашей стране.

Второй параметр — насколько давно введены в практику лекарства, применяемые в России или других странах. По данным 2009 года, процент выписанных рецептов на лекарства, которые были выпущены после 1990 года, в Нидерландах составил 17 процентов, в США — 14, а в России — один процент.

Увы, доступ россиян к новейшим таблеткам весьма ограничен. Но есть, конечно, и возможности для улучшения этого показателя. Их я хотел бы рассмотреть в рамках исследования в России.

И какие это могут быть возможности?

Франк Лихтенберг: На мой взгляд, упрощение процедур патентования, регистрации, лицензирования производств. Еще один путь — расширение списка инновационных лекарств, которые пациенты получают бесплатно в рамках ОМС, либо с ценовыми преференциями.

В России есть перечень лекарств, цены на которые необходимо сдерживать. В других странах есть такое?

Франк Лихтенберг: Разные органы этим занимаются в разных странах, оценивая, имеет ли право то или иное лекарство быть включенным в список. Принимая такие решения, власти могут сдерживать компании от решения запускать новые препараты на рынке. Но надо искать новые подходы.

Но ведь понятно, что закупки новейших препаратов связаны с сомнениями в их полезности.

Франк Лихтенберг: Да, не все новое обязательно будет лучше. Поэтому выплаты поставщикам должны основываться на результатах применения. А с компаниями, предлагающими новые препараты, надо вступать в соглашение по риск-шерингу (это соглашение о разделении рисков, когда государство закупает препараты с условием: если лечение не поможет, бизнес деньги вернет, либо деньги перечисляют уже после успешного лечения. — Прим. ред.).

Лоббисты диктуют рецепты

Зачастую врачи сетуют, что для больниц и поликлиник закупаются не те лекарства, которые нужны, а которые лоббируют определенные фирмы. Фармакологическое лобби — это актуально? Нужно с ним бороться?

Франк Лихтенберг: В США предприняты все меры, вплоть до уголовных, чтобы ограничить маркетинг, продвижение лекарств, препаратов через конкретные медицинские учреждения и тем более врачей.

На это направлен закон о раскрытии обязательных финансовых отношений между фармацевтическими компаниями и практикующими врачами.

Во-первых, от компаний требуется опубликование данных о своей маркетинговой деятельности. Если, например, они платят врачам за то, что рассказывают о препаратах, читают лекции и это публикуется, то это является достоянием общественности. Это один из способов.

Медицинские институты или больницы, госпитали даже запрещают такую деятельность фармацевтических компаний, запрещают ее представителям приходить на место работы врачей и рассказывать им о каких-то препаратах.

С чем это связано, что даже вышло на законодательный уровень?

Франк Лихтенберг: Есть такое мнение, что скрытые финансовые отношения между фармацевтическими компаниями и врачами могут побудить врача назначать лекарства, которые могут быть не самыми лучшими для пациента. Это не только фармацевтики касается. Например, если доктор каким-то образом финансово участвует в каком-то радиологическом проекте, то может получаться так, что он посылает пациентов на рентген чаще, чем это ему надо.

Скорее, даже другие вещи гораздо более на слуху. Если, например, врач не назначает какое-то достаточное или правильное лечение и пациент от этого страдает, его здоровье ухудшается, то в этом случае может быть преследование по закону врача за неправильное лечение.

А кто это определяет? Сам пациент?

Франк Лихтенберг: Пациент со своим адвокатом обращается в суд, и суд уже решает.

Аспирин устал лечить

Мистер Франк, появится ли в будущем в мире волшебная таблетка, которую принял, и все прошло?

Лихтенберг: Не думаю, что такое возможно. Например, онкология — это не одно заболевание, а тысячи. И поэтому необходимо изобретать много разных лекарств.

А вот эксперты беспокоятся, мол, все меньше появляется прорывных лекарств, которые переворачивают мир, как когда-то аспирин, пенициллин.

Лихтенберг: Не согласен. Количество новых лекарств постоянно увеличивается, темпы наращиваются. Например, в США с 1975 по 1985 год появилось только 8 новых препаратов против рака. А с 2005 по 2015 год — 66.

Онкология — не исключение, есть еще болезни, по которым все время появляются прорывные технологии, они в разы увеличили выживаемость пациентов с некоторыми видами лейкемии, многоклеточной меланомы.

В 90-х годах в разработку новых препаратов активно инвестировали государства. Сейчас госинвестиции снижаются из-за изменения экономической ситуации в мире. Зато частные инвестиции растут. Это неплохо. Государственные инвестиции распространяются, как правило, на самые базовые исследования широкого масштаба, а частные отталкиваются от них и обеспечивают более узкоспециализированные решения.

Интересно, а разработки новых антибиотиков интересуют частный бизнес? В какие направления вкладываются мировые гиганты фармацевтики?

Лихтенберг: В те, где наибольшее количество пациентов, наибольший спрос. Онкология, гепатит С, ВИЧ, кардиология, препараты, снижающие жировые отложения и нагрузку на сердце. Компании в первую очередь заинтересованы окупать свои вложения.

Много дженериков и отсутствие оригинальных препаратов на рынке — это плохо?

Лихтенберг: К сожалению, дженерикам, которые производятся сегодня в России по лицензиям оригинальных лекарств, — 40-50 лет.

Это какие препараты?

Лихтенберг: Аспирин. Некоторые виды антибиотиков, противораковые препараты. Несмотря на то что есть старые, проверенные многими десятилетиями лекарства, пациенты все равно будут стараться получить доступ к более новым, современным. Они имеют гораздо более эффективные результаты, влияют на улучшение качества жизни.

Насколько опасна на случай форс-мажора — эпидемий, катаклизмов, мировых военных конфликтов — зависимость национальных лекарственных рынков от зарубежных компаний?

Лихтенберг: Да, такие риски есть — могут быть неожиданно прерваны поставки препаратов. Но к слову, большая часть препаратов, потребляемых в США, тоже импортируется. И сложно сказать, какая часть препаратов должна быть обязательно произведена в стране. Это может быть, например, привязано к большим затратам на производство внутри страны и меньшим — за рубежом.

Риск-шеринг идет в Россию

В этом году в больницах трех регионов протестируют четыре новейших лекарства — от некоторых форм рака и гепатита С.

Если практика подтвердит их эффективность, то фармацевтические компании получат из региональных бюджетов средства в полном объеме. Если нет — восполнят расходы больниц.

В России к такой системе ( она называется риск-шеринг) подступаются впервые. Если эксперимент удастся, то возможны изменения в законодательстве по лекарства и госзакупкам. А вот что на эту тему говорила министр здравоохранения Вероника Скворцова: «Если мы видим новый препарат, который на 50 процентов улучшает исход или обрывает тяжелое заболевание, то независимо от стоимости он будет включен в программу госзакупок. Но если стоимость нового лекарства выше аналогов, а разница в эффектах лечения — 0,5 процента, то нет смысла в закупках».

Визитная карточка

Франк Р. Лихтенберг, профессор бизнеса Высшей школы бизнеса при Колумбийском университете, научный сотрудник Национального бюро экономических исследований.

Под его руководством во многих странах проведены десятки глобальных и региональных исследований, посвященных возможностям повышения экономической эффективности лечения в зависимости от доступности новейших лекарств, влияния новых методов лечения на продолжительность человеческой жизни.

Франк с отличием окончил бакалавриат по истории в Чикагском университете и получил степень магистра и докторскую степень по экономике в Университете штата Пенсильвания.

Профессор Лихтенберг преподавал в Гарвардском университете и Университете Пенсильвании. Работал в качестве эксперта в Федеральной комиссии по торговле и Департаменте юстиции США, сотрудничал с государственными прокурорами и даже выступал перед Конгрессом США.

В своем прежнем исследовании шестилетней давности Лихтенберг доказал, что если бы новые лекарства получали более быстрый доступ на рынок и стали более доступны простым гражданам, то средняя продолжительность жизни в России могла бы увеличиться на 2,1 года.

rg.ru

 

 

 

Минздрав России запросил у федерального бюджета выделить 8,7 млрд рублей дополнительно к 42 млрд рублей, предусмотренным для финансирования государственной программы «7 высокозатратных нозологий». Об этом сообщила 17 апреля на пресс-конференции в МИА «Россия сегодня» заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ Ольга Константинова. Мероприятие приурочено к Всемирному дню гемофилии, который отмечается 17 апреля.

«Мы попросили дополнительное финансирование, надеемся, что нам добавят эти деньги», – сказала она.

По словам Ольги Константиновой, 10 млрд из программы «7 нозологий» будет выделено на закупку препаратов для лечения больных гемофилией. «В настоящее время для этих препаратов есть как плазменные факторы свертывания крови, так и рекомбинантные. В программу включены и препараты отечественного производства. Есть желание наших производителей попасть в эту программу, при достаточном финансировании мы их включим», – сказала представительница Минздрава. Она сообщила, что уже начаты поставки в регионы препаратов для гемофилии, до конца апреля планируют покрыть всю потребность в них.

medvestnik.ru

 

 

 

Лекарственное обеспечение граждан в рамках программы госгарантий находится в России на невысоком уровне, за последние пять лет этот показатель снизился и составляет менее 20%. В развитых странах это 70%. Об этом сказала 17 апреля на пресс-конференции в МИА «Россия сегодня» член Комитета Госдумы РФ по охране здоровья Татьяна Соломатина.

По ее словам, комитет обеспокоен этой проблемой, подкомитетом по лекарственному обеспечению подготовлены и проведены первые парламентские слушания по этому вопросу. «Удалось сделать прорыв лишь по программе «7 нозологий», к чему мы очень долго шли. На учете по различным нозологиям состоят около 175 тысяч человек», – сообщила она.

Особую озабоченность парламентариев вызывает ситуация, сложившаяся с льготным лекарственным обеспечением. «При том дефиците бюджета, который существует, очень сложно обеспечивать всех федеральных и региональных льготников лекарственными препаратами, которые положены им по закону. Сегодня 36% федеральных льготников берут эту льготу деньгами (807 руб.). Но людей, которые хотели бы получить препараты, становится все больше. Средний чек на лекарства на территории России составляет 1336 рублей, а финансирование федерального бюджета на один выписанный рецепт – 1202 рубля. Несмотря на федеральные трансферты в помощь федеральным льготникам, на территориях недостаток средств ощущается. И многие регионы выходят в Госдуму с предложением что-то изменить в финансировании льготного лекарственного обеспечения».

По словам Татьяны Соломатиной, эти вопросы сейчас рассматриваются депутатами совместно с Минздравом и Правительством России.

medvestnik.ru

 

 

Между пошлым и будущим

Всего каких-то 2-3 года назад сфера оптовой торговли ЛП казалась давно устоявшимся если не сказать скучным сегментом рынка. Лидеры боролись за десятые доли процента, неспешно диверсифицировались, если кто-то и сходил с дистанции, то это были понятные и даже отчасти ожидаемые истории. Однако финансовый кризис изменил абсолютно всё. В топе стремительно меняются лидеры, объявляются и заканчиваются ценовые войны, для отдельных компаний увеличение доли на 2-3% в год стало едва ли не нормой. Всё это сопровождается стремительным качественным развитием дистрибьюторов, активной диверсификацией и сделками, в т.ч. с иностранными инвесторами.

Без объявления войны

В середине прошлого года в топе российских фармоптовиков сменился лидер, первое место себе вернула компания «Протек», которой потребовалось для этого почти три года напряжённой работы. Сопоставимыми темпами развития в 2016 г. мог похвастаться только «Пульс», как итог компания смогла закрепиться в тройке лидеров оптового рынка. Конечно, это наиболее яркие события, которые не могли ни для нас, ни для отрасли остаться незамеченными, впрочем, активно развивались не только названные игроки, так что уровень концентрации на оптовом рынке за последний год заметно увеличился. Суммарно по итогам 2016 г. доля первых 15-ти классических фармдистрибьюторов составила 81% рынка, за год доля этих компаний выросла на 7,4%. Кроме того, начиная с текущего рейтинга мы выделяем ещё одну категорию компаний, т.н. «моноцентричные» дистрибьюторы, которые ориентированы прежде всего на работу с собственными аптечными сетями. Пятёрка наиболее крупных таких игроков по итогам 2016 г. контролировала ещё 10,5% оптового рынка.

Новая волна консолидации, которая захватила сегмент российской фармдистрибуции, разумеется приводит к росту конкуренции. Если ещё года 3-4 назад практически в любом регионе России новому дистрибьютору фактически не составляло труда занять долю порядка 5-8% розничного рынка, просто обеспечивая логистику и предлагая приемлемый уровень цен, то сейчас, не имея серьёзной инфраструктуры и клиентской базы сделать это практически невозможно. Закрывающееся окно возможностей толкает оптовиков на отчаянные шаги, наверное, к их числу можно отнести и ту ценовую войну, которую в августе прошлого года объявил «Катрен» и которая, к счастью для отрасли, была достаточно быстро свёрнута.

Впрочем, укреплением своих позиций заняты, естественно, не только представители первого эшелона.  Компании меньшего масштаба ощущают рост конкуренции едва ли не сильнее своих более крупных коллег, тем более что многие из их числа не собираются довольствоваться ролью локальных или мультирегиональных компаний. В прошлом году серьёзную заявку на лидерство сделала компания «Гранд Капитал», во-первых, дистрибьютор стал владельцем сразу нескольких филиалов Alliance Healthcare, доведя таким образом количество региональных подразделений до 10, во-вторых, оптовик предлагает рынку дополнительные сервисы, например, страхование дебиторской задолженности, что тоже не должно остаться незамеченным. Ну, и наконец, дистрибьютор не смог остаться в стороне от общих тенденций диверсификации и развивает собственную аптечную сеть в т.ч. в 2016 г. в дополнение к уже существующим аптекам в Кировской области и Карелии было начато развёртывание собственной аптечной сети в Московской области. Но к вопросам диверсификации оптового бизнеса мы ещё вернёмся ниже.

Разумеется, масштабные программы развития достаточно сложно осуществлять только, инвестируя прибыль компании или личные средства акционеров. Тут требуются внешние источники финансирования, а для оптовых компаний вариантов, увы, не так уж и много. Кредиты в условиях посткризисного рынка дорогие, а условия их получения, и в особенности гарантии, которые требуют банки, сложно назвать комфортными. Профильные российские инвесторы пока предпочитают органическое развитие, их иностранные коллеги в оптовый сегмент российского фармрынка инвестируют вообще крайне неохотно, к тому, увы, вынуждает исторический опыт подобных вложений. Так что пример компании «БСС», которая в марте объявила о планах по проведению IPO в данном случае довольно показателен. Российский фармбизнес вообще на бирже представлен скромно, так что подобный шаг сам по себе привлекает внимание. Более того, за последние несколько лет не слишком разнообразный мир фармкомпаний, чьи акции торгуются на бирже, стал ещё скромнее. В 2015 г. произошёл делистинг «Верофарма», новый владелец, компания «Эбботт» сосредоточила в своих руках 100% акций компании. А уже в марте текущего года аналогичная процедура планируется и в отношении «Фармстандарта», что само по себе, наверное, должно предвещать перемены в судьбе компании.

При этом нельзя сказать, что у потенциальных инвесторов нет интереса к фармацевтической отрасли, рынок традиционно оказывается весьма устойчив к кризисным явлениям, правда двузначные темпы роста уже несколько лет не показывает, что, впрочем, не мешает отдельным игрокам расти на 20-30% в год, а иногда показывать и гораздо более серьёзные результаты. Ставка на активный рост в последующие годы может выступать серьёзным катализатором первичного интереса к новому биржевому инструменту, но для этого «БСС» придётся озвучить стратегию дальнейшего развития. Если исходить из оценки дистрибьюторского бизнеса в 5-7 млрд. руб. за 100% «БСС» то, в зависимости от условий IPO, компания сможет привлечь до 2 млрд. руб. А с учётом собственной розницы и ещё больше. Для продолжения органического развития вполне приемлемая сумма. Впрочем, потенциальным инвесторам придётся подождать, размещение состоится не раньше 2020-2021 г.

Масла и металлоконструкции

Конечно крупные дистрибьюторы даже в «тучные годы» не прекращали качественное развитие, открывались новые и модернизировались существующие логистические мощности, проводилась серьёзная работа по сокращению издержек, в т.ч. за счёт внедрения новых решений автоматизации. Разумеется, не забывали и о диверсификации. В этом плане многие компании даже позволили себе отступить от генеральной линии развития и обратить внимание на смежные сегменты рынка, скажем та же «БСС», в феврале 2016 г. приобрела производителя эфирных и пищевых масел «Аспера». Однако, эта сделка в целом не сильно выбивается из фармацевтической отрасли, производитель специализировался именно на поставках в аптечный сегмент. Серьёзной синергии здесь, наверное, добиться не удастся, но на дополнительную маржу претендовать можно. Гораздо больше профессиональное сообщество было удивлено действиями владельца компании «Р-Фарм» Алексея Репика, который инвестировал в производство строительных металлических конструкций.

Правда в прошлом году «Р-Фарм» давал поводы и для ещё большего удивления, в начале 2016 г. компания, которая традиционно концентрировалась на рынке госзакупок открыла несколько аптечных учреждений, а в декабре вообще стала участником сделки, в результате которой японская корпорация Mitsui & Co должна стать владельцем 10% пакета акций российской компании. Сделку планируют закрыть летом текущего года и речь идёт, очевидно, не только о дистрибьюторском подразделении, но и о производственных мощностях компании и исследовательских подразделениях. Интерес японских инвесторов к российскому фармрынку имеет давнюю историю, но компания хорошо понимала сложности самостоятельного выхода на рынок и искала стратегического партнёра в России. В данной истории интересны сразу несколько фактов, во-первых, то, что российская компания была оценена в беспрецедентную сумму – 1,7 млрд. долл. (по курсу на момент публикации о совершении сделки порядка 105 млрд. руб.). Во-вторых, что альянс в принципе формируется путём вхождения в капитал, до недавнего времени партнёры «Р-Фарм» ограничивались вариациями контрактного производства. Мы не знаем, что играло большую роль в данной истории, талант ли Алексея Репика, как переговорщика, или известный консерватизм японских партнёров, но подобные сделки совсем не обязательно преследуют цели дальнейшего наращивания доли в бизнесе и могут выступать лишь гарантией соблюдения партнёрами соответствующих договорённостей.

Кстати, и сделка в результате которой «Гранд Капитал» стал наследником региональной инфраструктуры Alliance Healthcare была не вполне обычной. Помимо соответствующих логистических мощностей новый владелец приобрёл штат сотрудников, которые наверняка помогут восстановить разорванные связи с прежними партнёрами – роль личности в истории никто не отменял. Тем более, что фармацевтическое творение семьи Перминовых уже не раз доказывало свою жизнестойкость, так что эта заявка на успех тоже весьма серьёзная.

Вообще сделок в оптовом сегменте, несмотря на кризис и посткризисный период восстановления было много, крупным приобретением может похвастаться и ещё один топ-менеджер российского фармрынка – Александр Винокуров, который в 2015 г. стал владельцем 50% пакета акций компании «СИА Интернейшнл». Проделав большую работу по оздоровлению бизнеса, г-н Винокуров принял решение консолидировать 100% пакет оптовой компании, а также доли в производственных активах «СИА Интернейшнл», компаниях «Синтез» и «Биоком». Кстати, и от развития собственной розничной сети компания не отказывается, планы в этом смысле грандиозные, в ближайшие несколько лет планируется открыть до 3,3 тыс. аптечных учреждений, что, безусловно, сделает структуру одним из ключевых игроков российского фармритейла и выведет головную компанию в число лидеров оптового рынка.

Правда этой сделкой судьба компании вероятнее всего не ограничится, в январе текущего года стало известно о существовании опциона на покупку доли в сети «Мега-Фарм» у Х5 Retail Group, впрочем, эту тему мы подробно обсуждали в рамках рейтинга аптечных сетей.

Беспалов Николай, Расщупкин Павел – аналитическая компания RNC Pharma

Таблица 1. Комплексный рейтинг фармдистрибьюторов РФ по итогам 2016 г.

К1	К2	Рейтинг	Дистрибьютор	Офис	Аффилированная АС	Балл
R1	R1-fed	1	Протек	Москва	Ригла	86,2
		2	Катрен	Новосибирск	Мелодия Здоровья	82,0
		3	Пульс	Химки	Аптека Форте	79,7
		4	Роста	Москва	Радуга	58,7
		5	СИА Интернейшнл**	Москва	Да Здоров, А-Мега	56,3
		6	Фармкомплект	Н.Новгород	Farmani	51,0
		7	БСС	С.-Петербург	Алоэ	46,9
		8	Р-Фарм	Москва	Аптека Р-Фарм	43,6
R2	R2-fed	1	ФК Гранд Капитал	Москва	Сердце России	85,8
		2	ПрофитМед	Москва	ПАРНАС	77,5
		3	Евросервис	Москва	Евросервис	62,4
		4	Витта компани	Москва	Аптека Диалог	46,5
		5	Фармстор	Москва	—	41,8
		6	Ирвин 2	Москва	—	33,8
		7	Ланцет	Москва	—	23,5
	R2-mreg	1	Агроресурсы	Кольцово	Моя аптека	72,6
		2	Фармимэкс	Москва	Медилон-Фармимэкс	64,3
		3	Биотэк**	Москва	Биотэк	63,7
		4	Здравсервис	Тула	Твой доктор	62,4
		5	Медэкспорт	Омск	Фармакопейка	36,4
	R2-loc	1	Годовалов	Пермь	Аптека-Таймер	50,3
		2	Джи Ди Пи	Москва	Аптечная сеть 36,6	50,0
		3	Таттехмедфарм**	Казань	Таттехмедфарм	30,2
		4	Фарм СКД	Самара	Волжская аптека	22,3
		5	Волгофарм	Волгоград	Волгофарм	18,0
		6	Арал плюс**	Одинцово	Аптека №1	14,1
R3	R3-mreg	1	Надежда фарм**	Москва	Надежда Фарм	76,2
		2	Северо-запад	С.-Петербург	АС холдинга «Северо-Запад»	69,3
		3	Фармсервис	Краснодар	Фармсервис	65,6
		4	Фармацевт	Ростов-на-Дону	Фармацевт Плюс	60,8
		5	Авикон-Мед	Москва	—	45,2
		6	Болеар	Москва	—	43,6
		7	Балтимор	Москва	—	39,9
	R3-loc	1	Медчеста-М	Ставрополь	Медчеста Плюс	83,1
		2	Авеста Фармацевтика**	Москва	Сеть закрыта	59,1
		3	Мединторг**	Москва	—	57,5
		4	Областной аптечный склад	Челябинск	ОАС челябинск	56,2
		5	Медсервис-регион	Челябинск	—	49,0
		6	Медикал лизинг-консалтинг**	Москва	—	33,7
		7	Брянскфармация	Брянск	Брянскфармация	28,6
		8	Пермфармация	Пермь	Пермфармация	25,5
		9	Восток-Фарм	Ростов-на-Дону	—	18,2

*расшифровка категорий:
К1 — Категория оборота
К2 — Категория георгафического охвата
R1, R2, R3 — категоризация по обороту компаний (см. методику)
В категории географического охвата учитываются только регионы прямых поставок:
fed — федеральный дистрибьютор
mreg — мультирегиональный дистрибьютор
loc — локальный дистрибьютор
**экспертная оценка

Таблица 2. Топ-15 фармдистрибьюторов по доле на рынке поставок в сегменте государственных закупок, по итогам 2016 г., руб.

Рейтинг	Дистрибьютор	Офис	Доля, %
			2016 г.	2015 г.
1	Р-Фарм	Москва	10,1	11,4
2	Фармстандарт	Москва	7,7	6,0
3	Фармимэкс	Москва	4,6	6,4
4	Фармстор	Москва	3,8	2,1
5	Ланцет	Москва	2,7	2,5
6	Протек	Москва	2,3	0,8
7	БСС	С.-Петербург	2,1	1,6
8	Евросервис	Москва	2,1	2,8
9	Ирвин 2	Москва	2,1	2,7
10	Медипал-ОНКО	Москва	2,1	1,0
11	Биотэк	Москва	1,8	3,4
12	Катрен	Новосибирск	1,6	1,7
13	Альбатрос	С.-Петербург	1,5	1,3
14	НПО Петровакс Фарм	Москва	1,5	1,4
15	Национальная Иммунобиологическая Компания	Москва	1,1	1,8

Таблица 3. ТОП-10 импортеров российского фармрынка, в денежном выражении, за 2016 г.

№	Компания	Доля, %		Прирост, %, руб.
		2016 г.	2015 г.
Импортер-дистрибьютор
1	Протек	4,9	5,1	6
2	Фармацевтический импорт, экспорт	4,0	5,1	-13
3	Катрен	3,4	3,7	5
4	Пульс	2,5	2,0	45
5	Р-Фарм	1,4	1,3	20
6	Евросервис	0,9	0,9	8
7	Медипал-ОНКО	0,8	0,3	165
8	Фармстор	0,7	0,2	325
9	Роста	0,5	1,2	-47
10	Ланцет	0,4	0,4	4
Импортер-представительство
1	Авентис Фарма	6,1	6,1	11
2	Сандоз	5,4	5,7	7
3	ТЕВА	5,3	4,4	33
4	Байер	5,1	4,6	26
5	Берлин-Хеми	4,4	3,5	42
6	Берингер Ингельхайм	4,3	4,0	20
7	Такеда Фармасьютикалс	3,9	3,2	36
8	Эбботт Лэбораториз	3,9	5,0	-14
9	Новартис Фарма	3,5	3,2	24
10	Джонсон & Джонсон	3,2	3,4	6

Таблица 4. Топ фармдистрибьюторов по доле рынка прямых поставок ЛП (с учётом льготных поставок и региональной льготы), в денежном выражении, по итогам 2016 г.

№	Дистрибьютор	Офис	Доля, %
			2016 г.	2015 г.
Классические дистрибьюторы
1	Протек	Москва	18,35	15,59
2	Катрен	Новосибирск	17,55	17,13
3	Пульс	Химки	12,75	10,13
4	Роста*	Москва	7,07	7,07
5	СИА Интернейшнл*	Москва	4,59	4,70
6	Р-Фарм	Москва	4,33	5,66
7	БСС	С.-Петербург	3,79	3,21
8	Фармкомплект	Н.Новгород	3,57	3,46
9	ПрофитМед	Москва	1,66	1,03
10	Евросервис	Москва	1,59	1,58
11	ФК Гранд Капитал	Москва	1,52	0,69
12	Биотэк*	Москва	1,27	1,30
13	Фармстор	Москва	1,13	0,74
14	Агроресурсы	Новосибирск	0,93	0,58
15	Здравсервис	Тула	0,87	0,72
Моноцентричные дистрибьюторы**
1	Джи Ди Пи	Москва	4,37	—
2	Фармперспектива*	Самара	3,11	2,49
3	Годовалов	Пермь	1,80	1,16
4	Медэкспорт*	Омск	0,83	0,80
5	Волгофарм	Волгоград	0,43	0,43

*экспертная оценка
**к категории относятся фармдистрибьюторы, ориентированные на поставки в собственную аптечную сеть, доля поставок в аффилированные структуры составляет более 60%

Таблица 5. Методика рейтинга фармдистрибьюторов, категоризация

Категория уровня товарооборота	R1		R2			R3
Объем поставок за квартал, млн. руб.	от 9 000		от 1 500 до 9 000			менее 1 500
Категория географического  охвата	Федеральный (R1-fed)	Мультирегиональный (R1-mreg)	Федеральный (R2-fed)	Мультирегиональный (R2-mreg)	Локальный (R2-loc)	Мультирегиональный (R3-mreg)	Локальный (R3-loc)
Количество регионов прямых поставок	Более 60	от 20 до 60	Более 60	от 20 до 60	Менее 20	от 20 до 60	Менее 20

Таблица 6. Методика рейтинга фармдистрибьюторов, весовые показатели

Категория уровня товарооборота	R1		R2			R3
Категория географического  охвата	Федеральный (R1-fed)	Мультирегиональный (R1-mreg)	Федеральный (R2-fed)	Мультирегиональный (R2-mreg)	Локальный (R2-loc)	Мультирегиональный (R3-mreg)	Локальный (R3-loc)
Финансовые показатели	45	55	45	55	70	55	70
Суммарный объём поставок	30	40	30	40	45	40	45
Прирост суммарных поставок	10	10	10	10	20	10	20
Объем прямых поставок в аптеки и больницы	5	5	5	5	5	5	5
Показатели клиентского сервиса	35	30	35	30	25	30	25
Количество клиентов	15	15	15	15	15	15	15
Количество позиций в прайс-листе	10	10	10	10	10	10	10
Наличие системы контроля остатков и заказа для клиентов	10	5	10	5	—	5	—
Инфраструктурные показатели	20	15	20	15	5	15	5
Количество складов для хранения ЛС	5	5	5	5	—	5	—
Количество регионов прямых поставок	15	10	15	10	5	10	5

provisor.pro

 

 

 

 

Федеральные регистры пациентов, страдающих ВИЧ и туберкулезом, должны заработать с 1 июля 2017 года. Постановлением правительства РФ от 8 апреля 2017 года утверждены правила ведения Федерального регистра лиц, инфицированных ВИЧ, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом.

В правительстве подчеркивают, что федеральные регистры необходимы для формирования и ведения федеральных и региональных персонифицированных баз данных о лицах, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лицах, больных туберкулезом, в целях организации оказания им медицинской помощи, включая обеспечение лекарственными препаратами.

«Органы государственной власти субъектов Федерации будут вести региональные сегменты федеральных регистров и представлять содержащиеся в них сведения в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти», — говорится в материале кабинета министров.

Новые правила определяют порядок ведения федеральных регистров, включающих в себя федеральные и региональные сегменты, а также порядок предоставления сведений, содержащихся в региональных сегментах, в соответствующие федеральные сегменты. Федеральные регистры будет вести Минздрав России.

Remedium

 

 

Конфликт вокруг Смоленского государственного медицинского университета, длившийся почти четыре года, завершился отставкой ректора Игоря Отвагина. Приказ министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой подписан 14 апреля 2017 года. С15 апреля обязанности ректора СГМУ исполняет проректор по экономике Вера Шевцова.

Действие трудового договора с Игорем Отвагиным прекращается по пункту 2 ст. 278 Трудового кодекса РФ «Досрочное прекращение трудовых отношений с руководителем». Увольнение на данном основании происходит по инициативе работодателя.

Как всегда в подобных случаях, за официальной формулировкой кроется интересная предыстория. Игоря Отвагина обвиняют в махинациях с зачислением в вуз иностранных студентов и в необоснованных кадровых чистках.

В июне 2016 года депутат Госдумы РФ Ярослав Нилов обратился к Веронике Скворцовой, генпрокурору РФ Юрию Чайке и министру образования Дмитрию Ливанову с просьбой проверить и взять на контроль ситуацию в СГМУ. Согласно информации, опубликованной на сайте Смоленского регионального отделения партии ЛДПР, в 2015-2016 учебном году в вуз были приняты на обучение 26 иностранных граждан из Египта и Судана. Причем зачислены они были лишь в конце ноября 2015 года, то есть со значительным нарушением срока начала учебного года. «Таким образом, могут иметь место не только факты нарушения приказа Минобрнауки России и положений Устава СГМУ, но и факты подделки (фальсификации) документов, в том числе протокола приемной комиссии СГМУ, приказа ректора о зачислении абитуриентов, и нарушения в начислении заработной платы работникам СГМУ», — сообщает официальный сайт регионального отделения ЛДПР.

А в 2013 году обращение к администрации Смоленской области, руководству Национальной медицинской палаты и к министру здравоохранения РФ, рассказывающее о нездоровой обстановке в вузе, подписали сразу 10 сотрудников СГМУ. «Это было связано с массовыми увольнениями людей. Причем гонения касались и заслуженных, уважаемых сотрудников, которые проработали в учебном заведении много лет», — рассказывает бывший член коллектива СГМУ, пожелавший остаться неназванным. По его словам, с юридической точки зрения все было «чисто», но по факту люди намеренно были поставлены в такие условия, что были вынуждены увольняться.

Очередное письмо с обвинениями в адрес Игоря Отвагина было написано в январе 2017 года. Его автор — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой ортопедической стоматологии с курсом ортодонтии СГМУ Николай Аболмасов. «Я сознательно пишу это письмо один, чтобы не подставлять никого под угрозу увольнения. Преподаватели СГМУ хорошо знают, как могут поступить с теми, кто не согласен с руководством. Поэтому, если я лишусь должности, вы знаете, из-за чего. Но кто-то же должен сказать правду!», — написал он. По словам Николая Аболмасова, за последние четыре года вуз лишился 18 профессоров. «Но есть еще около 20 более значимых показателей, по большинству из которых вуз находится на 24-37 местах из 47 медицинских вузов РФ», – констатирует профессор.

Он утверждает, что конфликт в вузе зрел на протяжении 5-6 лет. «Первые три года после его назначения к Отвагину не было никаких претензий – с хозяйской хваткой, опытный управленец. А потом началась череда событий, которые сотрясали вуз: увольнения сотрудников, махинации с зачислением иностранных студентов, пожар в общежитиях», — рассказал порталу Medvestnik.ru Николай Аболмасов.

Все происходящее в учебном заведении члены коллектива связывают с коррупционными схемами. «Пришел к власти новый губернатор. А вскоре нам сообщили, что прежний ректор Плешков уходит с поста по собственному желанию, его место занимает Игорь Отвагин. Он – бывший сотрудник вуза – меньше года проработал на должности и.о. главы областного Департамента здравоохранения, а вскоре пришел к нам в роли ректора», — вспоминает профессор Аболмасов.

Происходящее в смоленской медакадемии закономерно находит резонанс в профессиональном сообществе. Многие отмечают, что нынешнее положение дел для вуза с почти 90-летней историей – нонсенс. Врач-уролог ГКБ №67 им. Л.А. Ворохобова Павел Королев говорит: «Я учился в СГМУ, когда ректором был Владимир Григорьевич Плешков. Ректор был нашим другом, мы часто с ним встречались на общих мероприятиях, выступлениях, концертах, открыто с ним общались, видели его деятельность. Вообще мы жили как семья, большая медицинская семья. Преподаватели — супер, коллектив дружный и отзывчивый. Мне искренне жаль, что в этом мощнейшем и известном на весь мир вузе страны происходят такие закулисные войны, хотя, конечно, не мне судить, на все есть закон».

medvestnik.ru

 

 

 

Фармкомпаниям рекомендовали участвовать в образовательных мероприятиях только в роли благотворителей

Новая система непрерывного медицинского и фармацевтического образования (НМФО), которая начинает развиваться в России, интересна фармкомпаниям. Особенно та ее часть, где предполагается проведение мероприятий, в ходе которых фармацевты и врачи получают баллы, необходимые для продления своих сертификатов об аккредитации. Очевидно, бизнес считает, что здесь можно найти лазейку для продвижения своих продуктов. Прекрасно понимают это и профильные ассоциации. AIPM разработала рекомендации по взаимодействию фармкомпаний с образовательными организациями (документ имеется в распоряжении «ФВ»), которые жестко регламентируют участие фармбизнеса в этом процессе.

Равняться на Запад

Во всем мире наблюдается рост потребности в специалистах с фармобразованием. Но законодательная база меняется стремительно. В ответ на инновации фармработники должны владеть новыми компетенциями. Все это приводит к тому, что роль непрерывного образования становится более чем очевидна.

Во многих странах созданы и успешно действуют модели НМФО, мир стремится к унификации требований, предъявляемых к специалистам, но, конечно, с учетом национальных нюансов. Российская система НМФО пока очень молода, ее фундамент — это лучший опыт стран, в которых модель уже успешно работает. Об этом шла речь на открытом заседании кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики ИПО ФГБОУ ВО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, организованном Союзом «Национальная фармацевтическая палата» совместно с Советом по профессиональным квалификациям в области фармации.

Как отметила зав. кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики ИПО ПМГМУ Роза Ягудина, в большинстве стран основная роль в этом процессе отводится профессиональным организациям. Этот принцип положен и в основу российской системы НМФО.

Пробный шар

Переход на новую систему допуска к профессии состоялся в прошлом году. Первопроходцами стали выпускники вузов по специальностям «Фармация» и «Стоматология», получившие возможность пройти первичную аккредитацию, успешное прохождение которой гарантирует допуск к работе. Напомним, ранее необходимо было также закончить интернатуру, и лишь потом выдавался сертификат.

Как подчеркнула исполнительный директор Союза «Национальная фармацевтическая палата» Елена Неволина, свидетельство об аккредитации, счастливыми обладателями которого на сегодняшний день стали около 3 тыс. выпускников, выдается один раз. Оно напоминает трудовую книжку, в которую регулярно будут ставиться отметки об участии в системе НМФО. Но, возможно, в дальнейшем это будет электронный документ.

В целом российская система НМФО копирует лучшие зарубежные практики, имеет переходный период и четко регламентированную систему получения квалификационных баллов. Профессиональному сообществу в этом процессе отведена огромная роль. Накопить баллы врачи и фармацевты могут в ходе образовательных программ. Но есть одно но. Они должны быть аккредитованы в системе НМФО. Заниматься аккредитацией будет Нацфармпалата.

«Экспертиза программ уже началась, проведено более 20 образовательных мероприятий. Конечно, это пока очень мало, учитывая, что уже около 3 тысяч специалистов нуждаются в ней», — пояснила Елена Неволина.

По словам зам. исполнительного директора ААУ «СоюзФарма» Марии Литвиновой, в ближайшее время будет сформирован реестр профессиональных организаций, которые станут гарантами проведения качественных образовательных мероприятий, создана база мероприятий и библиотека эталонных презентаций. Все это для того, чтобы специалисты четко понимали, станет ли результатом их участия в том или ином мероприятии получение баллов или же их используют в своих интересах коммерческие организации.

Платить во благо

Каким образом фармкомпании могут участвовать в образовательных мероприятиях — тонкий вопрос. Понятно, что есть большое искушение использовать эти площадки в целях продвижения своих препаратов. Врачи и фармацевты, собранные в одном месте, да еще и заинтересованные в мероприятии, которое гарантирует получение баллов, — именно тот контингент, с которым охотно и активно поработал бы бизнес.

Как отметила Роза Ягудина, единого общепризнанного подхода к взаимоотношениям фарминдустрии и организаторов мероприятий не существует. Есть страны, где разрешена финансовая поддержка со стороны бизнеса, есть и те, кто категорически это не приветствует. Но полностью оказываться от фармы тоже не имеет смысла, считает она.

AIPM, которая разработала рекомендации для членов своей ассоциации, более категорична в оценке возможных рисков. «Взаимодействие осуществляется на основе договора о благотворительном пожертвовании», — указано в их внутреннем документе. То есть разрешается поддержка без встречного удовлетворения в пользу третьих лиц. При этом факт финансовой поддержки компанией должен быть указан в официальных источниках организации, реализующих программы НМФО.

Понятно, что бизнесу эта норма, которая пока носит лишь рекомендательный характер и распространяется только на членов AIPM, не нравится. Далеко не все штаб-квартиры компаний готовы тратить деньги на подобную благотворительность. Куда интереснее бы смотрелись иные договоры, подразумевающие получение более осязаемой для бизнеса пользы. И тут возникает большой вопрос, много ли фармкомпаний захотят финансировать образовательные мероприятия, выступая в роли благотворителя? Понимает это и провайдер системы НМФО. Он не отрицает возможность участия фармкомпаний в процессе обучения фармацевтов, но формат участия не должен нарушать действующее профильное законодательство.

И пока нет четкой позиции Минздрава по данному вопросу в виде официальных документов, вся ответственность за чистоту аккредитованных Нацфармпалатой образовательных программ ложится на саму Нацфармпалату. Готова ли она выдержать баланс межу интересами бизнеса и сообщества, покажет время. Как уверенно заявила Мария Литвинова, образовательный процесс фармработников не повторит ошибок системы непрерывного обучения медицинских кадров.

pharmpersonal.ru

 

 

 

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выпустило обновленную версию рекомендаций для Европейского союза (ЕС) по штаммам вируса гриппа, которые производители должны включить в вакцины эпидемического сезона 2017/2018 годов.

Обновленная версия рекомендаций теперь содержит решение о подходящем штамме вируса гриппа для живых ослабленных вакцин — A/ Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09. Агентство рекомендует производителям вакцин подавать заявки на изменение состава вакцин до 12 июня 2017 года.

Предыдущая версия рекомендаций была опубликована в марте 2017 года.

medvestnik.ru

 

 

 

В 2017 году вступили в силу очередные изменения трудового законодательства РФ, которые коснулись заработных плат руководителей бюджетных организаций.

Также расширен перечень должностных лиц, размер окладов которых должен быть установлен с учетом заработка сотрудников организации или учреждения.

Зарплата главного врача не является исключением и начисляется по новым правилам.

Оклад главного врача: законодательные ограничения

Так, предельный уровень соотношения зарплат руководителей федеральных учреждений и их подчиненных был установлен в кратности 1:8 в соответствии с нормами постановления Правительства РФ № 583 от 05.08.2008 года.

С 2017 года по новым правилам рассчитывается зарплата главного врача медучреждения, а также других должностных лиц с управленческими обязанностями (например, главных бухгалтеров).

В целом новые положения коснулись таких организационно-правовых форм организаций бюджетной сферы:

1. Учреждений государственных и муниципальных.
2. Унитарных предприятий.
3. Территориальных фондов ОМС.
4. Государственных внебюджетных фондов РФ

Напомним, что реформирование бюджетной сферы и систем оплаты труда началось еще в 2008 году в соответствии с нормами постановления Правительства РФ № 583 от 05.08.2008 года.

После этого были разработаны правила установления должностных окладов для сотрудников государственных организаций: бюджетных, казенных и автономных. Уровень заработка руководителей государственных и муниципальных учреждений был законодательно ограничен в 2012 году.

В медицинских учреждениях оклад главного врача должен в любом случае формироваться на основе предельного соотношения с окладами подчиненных, что соответствует новым требованиям законодателя.

Данные правила должны быть отражены локальных актах медучреждения, в которых отражается порядок начисления заработных план. Например, в положении об оплате труда или ином документе.

Также обращаем внимание на то, что правила соотношения предельных размеров оплаты труда не распространяются на учреждения, о которых сказано в ч. 3 ст. 145 ТК РФ. Формируют перечни учреждений, на которые распространяются исключения, региональные органы власти, муниципальные органы, а также Правительство РФ. Увеличение предельного уровня соотношения заработных плат руководителей и их сотрудников возможно для учреждений, которые перечислены в распоряжении Правительства РФ № 2627-р от 30.12.2012 года. Главным последствием нарушения изложенных выше правил об установлении оклада главного врача является расторжение трудового договора с соответствующим должностным лицом медицинской организации.

Кто устанавливает пределы соотношений

В соответствии со ст. 145 Трудового кодекса РФ, для разных бюджетных организаций диапазон предельных соотношений устанавливается на соответствующем уровне – федеральном, региональном или местном:

• в нормативных актах Правительства РФ устанавливается уровень предельных соотношений для государственных унитарных предприятий, государственных внебюджетных фондов, и государственных федеральных учреждений;
• в региональных нормативных актах диапазон соотношений зарплат руководителей и их подчиненных устанавливается для региональных государственных учреждений, предприятий, а также территориальных фондов ОМС;
• в нормативных актах органов местного самоуправления диапазон соотношений может быть установлен для муниципальных унитарных предприятий и учреждений.

Это значит, что органы власти соответствующего уровня определяют пределы соотношений, а учредитель конкретизирует соотношения в заданных рамках для подведомственных ему организаций. Например, в постановлении Правительства РФ № 583 от 05.08.2008 года установлены диапазоны соотношений зарплаты руководителей, их заместителей, главных бухгалтеров с зарплатой сотрудников в кратности 1:8. Для расчета оклада принимается во внимание среднемесячная зарплата главного врача за календарный год, рассчитанная по правилам, установленным постановлением Правительства РФ № 922 от 24.12.2007 года.

Как рассчитать зарплату главного врача

Для того, чтобы сделать расчет заработной платы, необходимо определить соотношение размеров среднемесячной зарплаты по следующей формуле:

Соотношение зарплаты среднемесячной = Зарплата главного врача, главного бухгалтера и заместителей за календарный год среднемесячная : Среднемесячная зарплата подчиненных за календарный год

Для расчета среднемесячной зарплаты главного врача, его заместителей или главного бухгалтера медучреждения применяется формула:

Среднемесячная оплата труда = Общая сумма зарплаты, начисленная главному врачу в календарном году : 12

Для остальных сотрудников медучреждения заработная плата рассчитывается по другой формуле:

Зарплата сотрудников медучреждения среднемесячная, без зарплаты главного врача и других руководителей = Общая сумма начислений по оплате труда этим работникам за год : Среднесписочное число сотрудников медучреждения за календарный год : 12

Для расчета числа сотрудников медучреждения необходимо воспользоваться правилами, изложенными в приказе Росстата № 498 от 26.10.2015 года (п. 78-83). При формировании приведенных показателей необходимо учитывать начисления, полученные медучреждением из всех источников.

За что главврачу начисляют стимулирующие выплаты

Показатели и критерии оценки эффективности деятельности амбулаторно-поликлинического учреждения и его руководителя

Опубликование сведений о зарплате главного врача

Новая статья 349.5 ТК РФ обязывает учредителей размещать информацию о реальном заработке руководителей, главных бухгалтеров, заместителей в Интернете. Действие статьи распространяется на руководящий состав территориальных фондов ОМС, государственных и муниципальных унитарных предприятий, внебюджетных фондов, учреждений муниципальных и государственных. Данные о среднемесячном заработке размещаются на интернет-ресурсов учредителей этих организаций, то есть соответствующих органов власти муниципального, регионального или федерального уровня. Собственные сайты обязательны и для медучреждений, поэтому информация о среднемесячном заработке главных врачей и других должностных может быть дополнительно размещена и на них. Установлены сроки размещения обязательной информации в интернете — до 15-го мая года, который следует за отчетным. То есть зарплате руководителей за 2016 год учредитель медицинских организаций должен разместить на своем сайте до 15.05.2017 года.

www.zdrav.ru