23 мая ЗАО «Биокад» подало апелляционную жалобу на решение Московского арбитражного суда, который не удовлетворил иск компании в отношении Минздрава России и не отменил регистрацию набора лекарственных препаратов «Бейодайм» (держатель регистрационного удостоверения – АО «Р-Фарм», производитель — Roche).
Напомним, 28 января ЗАО «Биокад» подал в Арбитражный суд иск в отношении Минздрава России. Третьими лицами по делу выступили ФАС и АО «Р-Фарм».
Как сообщалось ранее, «Бейодайм» состоит из двух самостоятельных препаратов: пертузумаба и трастузумаба. Пертузумаб является инновационным средством, находящимся под патентной защитой. Он не включен в список ЖНВЛП и практически не закупается отдельно. При этом «Биокад» намерен выпустить на рынок свой аналог трастузумаба.
По мнению представителей «Биокад», регистрация наборов лекарственных препаратов остается темным местом в действующем законодательстве. Появление наборов в российских реалиях приводит к снижению конкуренции при проведении государственных закупок. Заказчик, если ему требуется препарат пертузумаб, практически лишен возможности закупить его отдельно. А значит, он по умолчанию покупает именно тот трастузумаб, держателем регистрационного удостоверения которого является компания «Р-Фарм».