Швейцарская фармацевтическая компания Roche объявила о том, что FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства экспериментальному препарату для лечения первично-прогрессирующего рассеянного склероза (ППРС) ocrelizumab, сообщает FirstWord Pharma.
Как отметили в компании, решение FDA обусловлено результатами клинического исследования III стадии ORATORIO, представленными на ежегодной конференции Европейского комитета по исследованию и лечению рассеянного склероза (ECTRIMS).
В ходе исследования ocrelizumab показал значительно более высокую эффективность по сравнению с плацебо.
Roche планирует направить заявку на одобрение препарата для лечения ППРС и рецидивирующих форм рассеянного склероза в 1-й половине 2016 г. В случае одобрения препарат будет доступен под торговым наименованием Ocrevus.