8 апреля суд вынес решение об отказе в удовлетворении требований BIOCAD о признании недействительным решения Минздрава о регистрации лекарственного препарата «Бейодайм» в лекарственной форме набора. В настоящий момент оглашена только резолютивная часть решения, полное решение с мотивировочной частью будет изготовлено судом в течение пяти дней. После ознакомления с полным решением суда ЗАО «Биокад» планирует обжаловать решению суда первой инстанции в апелляционной инстанции.
BIOCAD подал в Арбитражный суд иск в отношении Министерства здравоохранения РФ 28 января. Третьими лицами по делу выступают Федеральная антимонопольная служба РФ и АО «Р-Фарм». Компания считает некорректной регистрацию препарата «Бейодайм» (держатель регистрационного удостоверения – АО «Р-Фарм») и требует признать ее недействительной. Данное лекарственное средство состоит из двух самостоятельных препаратов: пертузумаба и трастузумаба, зарегистрированных также как отдельные лекарственные препараты. При этом пертузумаб является лекарственным средством, находящимся под патентной защитой. Он не включен в список ЖНВЛП и практически не закупается отдельно.
По словам Алексея Каткова, вице-президента по правовым вопросам BIOCAD: «В случае, если не удастся признать недействительной регистрацию лекарственного препарата в лекарственной форме набора из существующих на рынке самостоятельных лекарственных препаратов, помещенных в одну картонную коробочку, полагаю, что подобная практика очень быстро распространится на рынке нашей страны. Следствием этого станет закупка большей части препаратов именно в виде наборов, а значит без конкуренции и без преференций российским производителям. Фактически это действенный инструмент для продления монопольного положения на рынке даже при отсутствии каких-либо патентов на препарат. Такая практика, безусловно, самым губительным образом отразится на российских фармпроизводителях и государственной программе по импортозамещению. Также в таком случае будет невозможно сдерживать рост цен на лекарственные препараты или значимо снижать их на старые препараты в государственных торгах, даже при наличии генериков».
Источник: pharmindex.ru по материалам компании Biocad