Регуляторы США одобрили препарат для лечения ВИЧ-инфекции, в котором впервые за последнее десятилетие реализован новый механизм действия, сообщает PharmaTimes.
Препарат Trogarzo (ibalizumab-uiyk), лицензированный канадской компанией Theratechnologies у разработчика, компании TaiMed Biologics (Тайвань), одобрен для применения в комбинации с другими средствами антиретровирусной терапии (АРТ) для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, ранее получавших лечение с использованием различных схем, у которых развилась мультирезистентность ко многим лекарственным препаратам, и которые не отвечают на текущую АРТ.
Trogarzo связывается с CD4+-рецепторами клеток-хозяев и блокирует инфицирование клеток вирусом ВИЧ. Помимо того, что Trogarzo предлагает альтернативный подход к лечению, он является единственным средством АРТ, не требующим ежедневного введения: его вводят путем внутривенной инфузии 1 раз в 2 недели.
В компании Theratechnologies отметили, что потребность в новых вариантах терапии ВИЧ-инфекции вызвана тем, что примерно у 25 тыс. чел. с ВИЧ в США вирус является устойчивым ко многим ЛС; из них у 12 тыс. чел. вирусная нагрузка возросла до определимых уровней, что представляет угрозу их здоровью и может привести к передаче вируса.
По словам медицинского директора Иммунологического центра Орландо Эдвина Деджесуса, в клинических исследованиях III фазы наблюдалось значительное улучшение состояния здоровья пациентов, получавших ibalizumab, не только в случае лекарственной мультирезистентности и ограниченного выбора оставшихся вариантов терапии, но и в случае чрезвычайно высокой вирусной нагрузки и существенных нарушений иммунной системы.