Французская фармкомпания Sanofi и американская биотехнологическая компания Regeneron Pharmaceuticals объявили о том, что регуляторные органы Канады одобрили препарат Kevzara (sarilumab), сообщает The Pharma Letter. Это стало первым одобрением препарата.
Sarilumab предназначен для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формой активного ревматоидного артрита, которым не подошла другая терапия.
В первом квартале 2017 года фармпроизводители намерены повторно подать заявку на одобрение препарата в США. Ранее FDA отказалось одобрить препарат в связи с тем, что на заводе Sanofi Le Trait, где осуществлялись заключительные стадии производства, были обнаружены определенные дефекты.
Также в этом году Sanofi и Regeneron ожидают получить решение EMA касательно Kevzara.