01.04.2016 Опубликованы данные исследования препарата барицитиниб от ревматоидного артрита

Eli LillyВ среду, 30 марта 2016 года, американская фармацевтическая компания Эли Лилли (Eli Lilly and Co.) и биофармацевтическая компания Инсайт (Incyte Corporation) сообщили о том, что данные базового клинического исследования 3 Фазы по изучению препарата барицитиниб (baricitinib) для лечения ревматоидного артрита были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (the New England Journal of Medicine, NEJM). В настоящее время заявка на регистрацию препарата барицитиниб для терапии активного ревматоидного артрита умеренной и тяжелой форм находится на рассмотрении в Управлении контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA).

Как отметили в компании, в исследовании была достигнута первичная конечная точка, выраженная улучшением показателя ответа ACR 20 при применении барицитиниба, по сравнению с плацебо на 12 неделе. В исследовании приняло участи 527 пациентов, у которых ранее была отмечена неудача при применении одного и более ингибитора фактора некроза опухоли. Также в испытании учувствовало 199 пациентов, которые получали лечение другими биологическими препаратами. Пациенты с ревматоидным артритом получали ежедневно препарат барицитиниб в дозе 2 мг или 4 мг или же плацебо, в дополнение к их сопутствующими препаратами в течение 24 недель

Препарат барицитиниб является единственным пероральным селективным ингибитором янус-киназ JAK1 и JAK2, который в настоящее время находится на поздних стадиях клинических исследований по изучению его применения для лечения воспалительных и аутоиммунных заболеваний.

medpharmconnect.com