Разъяснение о формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН «Паклитаксел»
Директор Российского онкологического центра имени Блохина, главный внештатный онколог Минздрава Михаил Давыдов покинет свой пост, пишет РБК.
«Ухожу, заканчивается контракт, по собственному желанию не продляю», — сообщил М. Давыдов изданию. Он также добавил, что не планирует занимать «никаких почетных должностей», и не знает, кто придет на его место.
Михаилу Давыдову 11 октября исполнилось 70 лет.
Минздрав представил на общественное обсуждение новый проект приказа об утверждении порядка разработки стандартов медицинской помощи. Документ необходим для реализации закона от 29 июля 2017 г. №242-ФЗ, регламентирующего применение информационных технологий в сфере охраны здоровья.
Согласно закону №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», стандарты медицинской помощи разрабатываются с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включают усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения медуслуг; лекарственных препаратов (с указанием средних доз); медицинских изделий, имплантируемых в организм человека; компонентов крови; видов лечебного питания, включая специализированные продукты и т.д. Новый порядок предусматривает, что подготовка проектов стандартов медицинской помощи и их согласование осуществляются с применением автоматизированной системы с разграничением прав доступа участников.
Автоматизированная система обеспечивает, в частности, возможность систематизации, хранения и защиты электронной базы стандартов медицинской помощи; автоматизации процессов их подготовки и согласования; соотнесения стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, критериев оценки качества медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; расчета стоимости оказания медицинской помощи в соответствии со стандартами медицинской помощи; формирования на основе данных автоматизированной системы отчетов, аналитической и справочной информации в электронном и бумажном виде.
Загрузку проектов стандартов медпомощи в автоматизированную систему, их медико-экономическую оценку и документальную экспертизу будет осуществлять ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России по согласованию с Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий, Департаментом медицинской помощи детям и службы родовспоможения, Департаментом организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела, Правовым департаментом. За функционирование и непрерывную работу автоматизированной системы отвечает Департамент информационных технологий и связи, говорится в пояснительной записке к проекту приказа.
Комитет Госдумы по охране здоровья одобрил поправки ко второму чтению федерального бюджета по разделу «Здравоохранение» и бюджета Федерального фонда ОМС на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов. В частности, депутаты поддержали поправки о выделении в 2018 году дополнительных 7,9 млрд рублей на закупку льготных лекарств, лечения ВИЧ-инфекции и борьбу с туберкулезом, а также на реализацию программы «Семь нозологий» и иммунопрофилактику.
«Также комитет поддержал выделение дополнительных средств в размере более 1 млрд рублей на строительство нового корпуса Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева и 200 млн рублей на проведение капитального ремонта Федерального государственного бюджетного учреждения «Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России. Кроме того, депутаты одобрили увеличение межбюджетных трансфертов на софинансирование региональных инвестиционных объектов на 2,7 млрд рублей в 2018 году», – говорится в сообщении пресс-службы комитета.
Ранее в Госдуму был внесен законопроект о о федеральном бюджете на 2018 год и плановый период 2019 и 2020 годов. Как следует из документа, в 2018 году на здравоохранение будет направлено 460,3 млрд рублей федеральных средств, в 2019 году – 428,5 млрд рублей, а в 2020 году – 499,4 млрд рублей. Вместе с ним был внесен законопроект о бюджете Федерального фонда ОМС (ФФОМС) на 2018 год и плановый период 2019 и 2020 годов, согласно которому расходы ФФОМС в 2018 году составят 1,994 трлн рублей. Ожидается, что расходы региональных бюджетов на развитие здравоохранения составят 940,8 млрд рублей.
Однако, по мнению Скворцовой, этих средств все равно не хватит на выполнение всех программ. В связи с этим она попросила депутатов посодействовать в выделении дополнительных 12,3 млрд рублей.
В начале сентября Скворцова заявила, что российские власти рассматривают вопрос об увеличении финансирования здравоохранения. Ранее экс-министр финансов России Алексей Кудрин предложил Президенту России Владимиру Путину увеличить финансирование здравоохранения к 2024 году на 0,7-0,8% ВВП по сравнению с 2017 годом.
В соответствии с законом «О федеральном бюджете на 2017 и плановый период 2018-2019 годов», в 2017 году расходы на здравоохранение составят 2,9 трлн рублей, в 2018 году – 3,1 трлн рублей, в 2019 году – 3,2 трлн рублей. На программу «Развитие здравоохранения» из федерального бюджета, согласно документу, выделен 251 млрд рублей.
С 1 января 2018 года начнет действовать новая номенклатура медицинских услуг, утвержденная Приказом Минздрава России от 13.10.2017 N 804н в соответствии со статьей 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
Приказом Минздрава России 804н от 13.10.2017 утверждена номенклатура медицинских услуг в соответствии со статьей 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Приказ вступает в силу с 1 января 2018 года.
Приказ Минздравсоцразвития России от 27 декабря 2011 года N 1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» утрачивает силу с 1 января 2018 года.
Документ признает утратившими силу:
По состоянию на 10 ноября в России привито против гриппа свыше 62,7 млн человек, что составляет 43,4% от общей численности населения. Об этом сообщает Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
При этом в ряде субъектов РФ иммунизацией охвачены свыше 47% населения. В ТОП-5 лидеров по охвату вакцинацией населения в регионе вошли: Республика Тыва, Краснодарский край, Санкт-Петербург, Москва, Пензенская область.
Понимание механизмов появления лекарственно-устойчивых вирусов имеет решающее значение при использовании противовирусной терапии. Основные принципы преодоления лекарственной резистентности у пациентов с вирусным гепатитом С изложены в обновленном руководстве Американской ассоциации по изучению болезней печени (AASLD) и Американского общества инфекционных болезней (IDSA).
Вирус гепатита С (ВГС) представляет собой РНК-вирус размером не более 9,5 килобазы с быстрой скоростью репликации (миллиарды вирусов ежедневно). Производство каждого нового вируса осуществляется ферментом, который вызывает в среднем от 1 до 3 ошибок на цикл репликации. Многие из этих ошибок либо не влияют на вирусное потомство, либо приводят к производству не реплицируемых далее вирусов. Однако для некоторой части вирусов ошибки транскрипции приводят к изменениям чувствительности к лекарственной терапии, используемой для лечения ВГС.
Появление лекарственно-устойчивых вирусов чаще всего происходит, когда для лечения используются дозировки препаратов ниже терапевтических. Тем самым создаются условия для селекции. Вновь образованные устойчивые вирусы обладают преимуществом, которое позволяет им реплицироваться в присутствии противовирусных препаратов.
В подгруппе пациентов с хронической ВГС-инфекцией нуклеотидные замены, связанные с резистентностью к противовирусным препаратам прямого действия (ПППД), обнаруженные до начала терапии (особенно в случае схем, содержащих ингибитор NS5A) могут отрицательно влиять на ответ на терапию. Такие замены часто упоминаются как базовые, связанные с резистентностью (RAS).
В случае, когда применяемая схема ПППД терпит неудачу, резистентные вирусы также селектируются, увеличиваются в количестве. Эти вирусы содержат нуклеотидные замены, которые обозначают как связанные с лечением RAS.
При неудачах с применением схем, содержащих ПППД класса NS5A и NS3, часто обнаруживаются замены, связанные с резистентностью к ингибиторам NS5A и NS3. Напротив, нуклеотидные замены, связанные с резистеностью к ингибиторам NS5B, встречаются редко при неудачах лечения с применением схем с NS5B, не более 1%. Это вероятно связано с высококонсервативной областью каталитического центра, связывающего нуклеотиды, что делает замены в этой области чрезвычайно редкими.
Величина отрицательного воздействия RAS, как базовых, так и связанных с лечением, варьирует в зависимости от режима (применяемых совместно препаратов); факторов пациента, влияющих на ответ (цирроз); кратное уменьшение потенциальных возможностей конкретной RAS.
Учитывая эти соображения, тестирование RAS само по себе не будет определять оптимальный выбор режима ПППД. Кроме того, препарат, который, как ожидается, подвергнется значительной потере активности в присутствии RAS, тем не менее может быть использован в специфических клинических условиях или режимах.
Конкретные рекомендации по использованию RAS-тестирования в клинической практике
1. Элбасвир/гразопревир
Тестирование замен, связанное с устойчивостью к NS5A, рекомендуется для пациентов с генотипом 1a, наивных пациентов и с опытом лечения. Если RAS NS5A присутствует, необходимо добавить рибавирин, исходя из массы тела, продлить лечение до 16 недель или использовать другую рекомендованную терапию.
2. Ледипасвир/софосбувир
Исследование замен, связанное с устойчивостью к NS5A, может быть рассмотрено для пациентов с генотипом 1a, проходивших лечение, без цирроза. Если более чем 100-кратная потеря чувствительности присутствует, необходимо добавить рибавирин, исходя из массы тела, продлить лечение до 12 недель или использовать другую рекомендованную терапию.
У пациентов с генотипом 1а и циррозом при более чем 100-кратной потере чувствительности, необходимо добавить рибавирин, исходя из массы тела, продлить лечение до 24 недель или использовать другую рекомендованную терапию.
3. Софосбувир/велпатасвир
Исследование замен, связанное с устойчивостью к NS5A, рекомендуется пациентам с 3 генотипом, опытом лечения (с циррозом или без него) и наивным пациентам с циррозом. Если присутствует Y93H, необходимо добавить рибавирин, исходя из массы тела.
4. Даклатасвир + софосбувир
Исследование замен, связанное с устойчивостью к NS5A, рекомендуется пациентам с 3 генотипом, опытом лечения, без цирроза. Если присутствует Y93H, необходимо добавить рибавирин, исходя из массы тела.
У наивных пациентов с 3 генотипом и циррозом, если присутствует Y93H, необходимо добавить рибавирин, исходя из массы тела, или использовать другую рекомендованную терапию.
Конкретные клинические ситуации, в которых тестирование RAS не рекомендуется
1. Элбасвир/гразопревир
Тестирование RAS не рекомендуется для пациентов с генотипом 1b.
2. Глекапревир / пибрентасвир
Тестирование RAS не рекомендуется для пациентов с генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6, в отношении которых решается вопрос о назначении глекапревир / пибрентасвир в течение 8, 12 или 16 недель.
3. Ледипасвир/софосбувир
Тестирование NS5A RAS не рекомендуется для пациентов с генотипом 1b.
Тестирование NS5A RAS не рекомендуется для наивных пациентов с генотипом 1а.
Тестирование NS5A RAS не рекомендуется для наивных пациентов с генотипом 1а или 1b без цирроза, с вирусной нагрузкой менее 6 млн МЕ/мл, относительно которых решается вопрос о 8-недельном курсе лечения.
4. Паритепаревир/ритонавир/омбитавир с дасабувиром и рибавирином или без него; паритепаревир/ритонавир/омбитавир с рибавирином
Тестирование RAS не рекомендуется для наивных или получавших лечение пациентов с генотипом 1 или 4 соответственно.
5. Софосбувир/велпатасвир
Тестирование RAS не рекомендуется для пациентов с генотипом 1, 2, 4, 5 или 6 инфекций, относительно которых решается вопрос о лечении в течение 12 недель.
6. Софосбувир/велпатасвир / воксилапревир
Тестирование RAS не рекомендуется для пациентов с генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6 инфекций, относительно которых решается вопрос о лечении в течение 12 недель.
Компании Dynavax удалось получить маркетинговое удостоверение на вакцину для профилактики гепатита В после двух отказов Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в феврале 2013-го и ноябре 2016-го годов. Ожидается, что препарат поступит в продажу в первом квартале 2018 года.
Вакцина Геплисав-В (Heplisav-B), одобренная для применения среди взрослых пациентов, стала первым зарегистрированным средством для профилактики гепатита В за более чем 25 лет. До этого на рынок вышли Энджерикс-В (одобрена в 1989 г.).
Решение о выводе вакцины на рынок было принято на основании результатов клинических исследований фазы III, в которых приняли участие более 10 тыс. взрослых добровольцев, прошедших вакцинацию Геплисав-В (две инъекции в течение одного месяца). Эффективность иммунизации сравнивалась с применением Энджерикс-В (три дозы в течение 6 месяцев). Согласно полученным данным, показатель серологической защиты при применении нового препарата составляет 95%, против 81% при использовании Энджерикс-В.
В подгруппе пациентов с диагностированным диабетом 2 типа (961 участник) показатели защиты были еще более впечатляющими: 90% и 65% соответственно для Геплисав-В и Энджерикс-В. Наиболее распространенными побочными эффектами были боль в месте инъекции, усталость и головная боль.
Среди главных преимуществ нового иммунопрофилактического средства, помимо большей эффективности, называют сокращенный курс вакцинации – меньшее количество инъекций позволит повысить комплаентность среди пациентов.
Глава ЦБ Э. Набиуллина заявила о возможной приватизации Сбербанка. Экс-министр финансов А. Кудрин посетовал, что правительство ничего не делает для сокращения доли госсобственности в экономике, хотя, мол, для этого самое время…
Но у нас частный бизнес и так занимает более 80%, говорит директор Центра стратегических исследований Михаил Бочаров. Однако эффективности экономике это не прибавляет.
Мимо госбюджета
— Нашу экономику и Кудрин, и другие либералы очень любят называть государственной. Однако статистика свидетельствует об обратном. По данным Росстата на 2017 г., в госсобственности находится 2,3% предприятий, в собственности общественных и религиозных организаций — 3%, в смешанной собственности — 3,9%, в муниципальной — 4,3%, а в частной собственности — 86,5%.
Более того, доля частного капитала велика и в так называемых госкорпорациях. Во многих сырьевых компаниях до 50% активов и акций принадлежит частным структурам, в т. ч. зарубежным компаниям. В целом в добыче и реализации нефти в России более 75% объёмов занимают частные структуры. В концерне «Калашников» 49% — частная собственность, в АвтоВАЗе группа «Рено — Ниссан» имеет 75%, а в «Ростехе» — 25%.
Доля государственных и муниципальных предприятий в добыче полезных ископаемых — 0,5%, в химическом производстве — 0,7%, в строительстве — 0,4%, в производстве электронного и оптического оборудования — 0,9%, в производстве кокса и нефтепродуктов и в металлургии их нет вообще. Таким образом, в России, а точнее в её экономике, частный бизнес занимает более 88%. А где результаты?
Объёмы производства и производительность труда не растут, 26% всех предприятий страны являются убыточными. Зато общая сумма дивидендов, каждый год выплачиваемых акционерам и владельцам частных и государственных компаний, превышает 2 трлн руб. А бюджет страны остаётся не только дефицитным, но и недопустимо малым, что является причиной недостаточного финансирования образования, здравоохранения, культуры. Прошлогодний бюджет РФ на душу населения был в 2 раза меньше, чем в Польше, в 5 раз — чем в Эстонии, в 6 раз меньше, чем в Португалии. И он вовсе не сравним с бюджетом Норвегии, который больше в 30 раз, и Германии — больше в 13 раз. Проект бюджета России на 2018-2020 гг. не сильно отличается от предыдущего.
В крупных компаниях, в т. ч. «государственных», созданы подразделения по оптимизации налогов. Есть много способов не платить налоги, но два из них бизнес использует чаще всего. Трансфертное ценообразование предполагает продажу товара по дешёвке офшорной компании. Затем эта продукция перепродаётся реальным покупателям (иногда через две-три фирмы-«прокладки»). Прибыль остаётся в офшоре и налоги не платятся. Второй способ — кредитование российской компании через собственный офшор. Сначала владельцы сами себе выплачивают проценты по этому фиктивному кредиту, а затем выводят деньги за границу, где ещё раз уходят от налогообложения.
Американская некоммерческая организация «Национальное бюро экономических исследований» опубликовала доклад о состоянии экономики России. Согласно этому документу, граждане нашей страны держат в офшорах неучтённые средства, эквивалентные 75% национального дохода, т. е. более 1 трлн долл. «Но мы знаем наверняка, что… общее неучтённое богатство в 1990-2015 гг. — 200% национального дохода России (около 3 трлн долл.). Труднее установить, кто владеет этим неучтённым богатством и в какой форме», — говорится в докладе.
Никто не умеет управлять
Частники в нашей стране не только «эффективно» уходят от налогов, они ещё и почти ничего не вкладывают в развитие предприятий. Так, износ основных фондов в 2016 г. превысил этот показатель 1990 г. и, по данным Росстата, составляет 48,7%. Это критический уровень, не говоря уже о моральном износе средств производства. В то же время износ основных средств производства в США и в странах Западной Европы составляет не более 20%. Обновили же основные фонды в 2016 г. у нас только на 3,7%. Поэтому неудивительно, что рентабельность в среднем по экономике едва превышает 8% и только в нефтехимии достигает 24%. Сопоставимо с нефтехимией только сельское хозяйство, где рентабельность в прошлом году достигла 16,8%, другие отрасли (кроме, разумеется, розничной торговли и финансовых операций) далеко позади.
В чём проблема, почему частная собственность, не раз воспетая либералами, оказалась у нас столь неэффективной? Дело в том, что вопрос собственности мало что значит. Всё или почти всё зависит от управления. Казалось бы, по росту числа управленцев мы бьём все мировые рекорды — с 1991 г. количество менеджеров всех уровней в России выросло в 2,5 раза, притом что наша экономика сократилась на 40%. Даже микробизнес не может обойтись без бухгалтера, потому что необходимо вовремя сдавать отчёты, малейшая ошибка в которых может повлечь серьёзный штраф, а то и лишение свободы. С учётом того, что в менеджеры берут, как правило, по блату, а не в соответствии с профессиональными качествами, абсолютный непрофессионализм руководителей всех уровней стал настоящей бедой. Как может, например, управлять компанией человек с непрофильным образованием или ни дня не работавший в отрасли? Управленческий непрофессионализм проявляется и в том, к примеру, что центральный аппарат ряда компаний больше советских министерств! И все эти дармоеды получают огромные зарплаты…
Поэтому необходимо, с одной стороны, уменьшить регулирование малого и среднего бизнеса, а с другой — провести расследования, сокращения и разукрупнения в корпорациях-монстрах. И — готовить кадры, которые, как известно, решают всё. Нельзя оставить всё как есть. Нужна не стабилизация распада, а гигантский рывок в экономике, подобный китайскому. В противном случае Россия погибнет.
В 84 субъектах федерации за 2017 год сократились расходы на здравоохранение из консолидированных бюджетов регионов на 42,9%, заявила на заседании Совета Федерации по вопросу о федеральном бюджете на 2018-1019 годы председатель Счетной палаты Татьяна Голикова. При этом Ингушетия и Волгоградская область в общей сложности задолжали Федеральному фонду ОМС 966,8 млн рублей.
«За прошедший период 2017 года, по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, произошло сокращение по четырем разделам – «Здравоохранение», «СМИ», «Обслуживание государственного долга» и «Межбюджетные трансферты» – в пользу муниципальных образований», – заявила Голикова.
По ее словам, снижение расходов на здравоохранение коснулось консолидированных бюджетов 84 регионов России. В среднем субъекты сократили отчисления на медицинскую помощь на 42,9%, «при этом в 20 регионах снижение практически более чем в три раза», – добавила Голикова.
Она также рассказала о задолженности по взносам на ОМС неработающего населения. По ее словам, Республика Ингушетия должна Федеральному фонду ОМС 348,7 млн рублей, а Волгоградская область – 618,1 млн. Из-за долга в октябре 2017 года ФФОМС приостановил перечисление субвенций на помощь, которую оказывают региональные клиники по полису ОМС.
«Сейчас Волгоградская область погасила долг перед Фондом обязательного медицинского страхования, соответственно, ей перечислили субвенцию», – объяснила Голикова. При этом в Ингушетии долг за последний месяц только вырос, и средства на оплату оказанной медпомощи из фонда не перечисляют.
Согласно третьей программе развития здравоохранения Алексея Кудрина, финансирование здравоохранения к 2024 году должно быть увеличено на 0,7-0,8% ВВП по сравнению с 2017 годом. Еще в 2014 году Кудрин настаивал на выделении на здравоохранение не менее 7% ВВП (против тогдашних 3,4%). Радикальные меры предлагались и в сфере платных медуслуг – полностью отменить их в государственных медучреждениях.
В октябре 2017 года правительство России предложило сократить расходы федерального бюджета по госпрограмме «Развитие здравоохранения» на 9,1 млрд рублей. Как следует из документов к законопроекту об изменениях в федеральном бюджете, внесенных в Госдуму правительством России, больше всего (на 8,9 млрд рублей) предлагается уменьшить расходы по подпрограмме «Профилактика заболеваний и формирование здорового образа жизни. Развитие первичной медико-санитарной помощи».
За прошедший период 2017 года произошло серьезное сокращение финансирования по разделу «Здравоохранение» — на 42,9% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Об этом сообщила председатель Счетной палаты РФ Татьяна Голикова, выступая 8 ноября на заседании Совета Федерации, где обсуждался федеральный бюджет на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов.
Она призвала обратить внимание на то, что расходы на здравоохранение были снижены в консолидированных бюджетах 84 субъектов РФ, и только один регион удержал планку. При этом в 20 регионах отмечается снижение в три с лишним раза.
«Я хочу также обратить внимание на то, что по двум субъектам РФ на 1 октября 2017 года числилась задолженность по взносам на ОМС неработающего населения, — сказала Татьяна Голикова. – Это Республика Ингушетия – 348,7 млн рублей и Волгоградская область – 618,1 млн. В связи с чем в октябре указанным регионам не перечислялись субвенции на оказание гражданам медицинской помощи в объемах соответственно 628,7 млн и 1 млрд 854 млн рублей. Сейчас Волгоградская область погасила долг перед ФОМС, соответственно ей перечислили субвенцию, но при этом Ингушетия нарастила долг еще на один месяц и субвенция ей не перечисляется, а это ведет к росту задолженности медицинским организациям за оказанные услуги. В связи с этим обязательным условием дальнейшего совершенствования межбюджетных отношений остается проведение работы по выверке реестров расходных обязательств регионов с последующим внесением изменений в федеральное и региональное законодательство».
Молодой врач-стоматолог в небольшом российском городе пригласила пациента в кабинет.
Хронические заболевания есть? Операции были? ВИЧ, гепатит? С сердцем проблемы есть? — врач оттараторила стандартные вопросы и подумала, что надо бы сменить перчатки.
Женщина лет 30 аккуратно взгромоздилась в кресло и стала поправлять причёску.
— Ну, сердце шалит иногда, конечно… Аппендицит вырезали недавно… У меня просто зуб болит, сил нет! — пациентка скорчила болезненную гримасу. — А, ну да.
— Что «да»?
— ВИЧ. Гепатит вроде был, может, прошёл уже… — абсолютно спокойно заявила женщина, как будто речь шла о её вчерашнем походе за хлебом.
— Ну, а что же вы молчите-то?! — врач всплеснула руками. — Сразу говорить надо! Думали, я по зубам вашим определю что ли? Ладно, в СПИД-центре когда последний раз были?
— Где? А, там… Да никогда, а что, надо?— пациентка с небольшим интересом повернулась к врачу. — Просто я никому не говорила, мужу, сыну… А я слышала, что там таблеток всё равно не дают. Да и лекарства эти, говорят, не лечат — я передачу по телевизору видела. Мне вот два года назад про ВИЧ и сказали-то, после операции. Про гепатит не так давно говорили, но я точно не знаю… А я пока себя чувствую хорошо, зуб вот только разболелся.
Врач раздражённо цыкнула, натянула маску на лицо и швырнула карту пациентки на стол. «Перчатки менять не буду — всё равно прошлого больного только осмотрела. А этой хуже не будет», — подумала она.
Потом философски припомнила, что и не запасёшься на «всех этих» перчаток —почти каждый третий её пациент приходит примерно с такой же историей. А главврач одну пачку на месяц только выдаёт.
Врач осмотрела пациентку — зуб надо удалять. «Выпишу-ка ей направление к хирургу. Пускай он там сам расхлёбывает», — решила врач и позвала следующего. В этот раз перчатки поменять тоже забыла. Как и рассказать своей очередной пациентке с ВИЧ, что без лечения она может скоро умереть.
Это реальная история. Возможно, из-за такого тотального безразличия становится всё больше инфицированных россиян. По последним данным Росстата, в августе 2017 года количество заболевших ВИЧ и гепатитом С выросло в среднем на 8% (по сравнению с августом 2016 года).
В январе — августе зарегистрировано более 58 тысяч новых случаев заражения ВИЧ. В том числе впервые такой диагноз поставили 709 детям.
Хуже всего ситуация в 13 регионах: Кемеровской, Новосибирской, Свердловской, Иркутской областях, Пермском, Красноярском крае, Санкт-Петербурге, Москве, Самарской, Челябинской, Московской областях, Башкортостане, Краснодарском крае.
Впервые выявленных случаев гепатита С, по сравнению с прошлым августом, стало больше на 8%. Этот показатель растёт из года в год — по сравнению с 2015 годом, например, он увеличился почти на 20%.
По оценкам экспертов, сейчас в России живёт почти шесть миллионов людей с гепатитом С и более 1 млн ВИЧ-положительных.
ВИЧ
Как рассказал руководитель Федерального СПИД-центра Вадим Покровский, в прошлом году было обнаружено более 100 тысяч новых случае заражения ВИЧ-инфекцией. И пока специалисты с сожалением констатируют — предпосылок для снижения этого показателя нет.
— Если уже сейчас есть рост на 7%, то к январю стоит ожидать примерно такой же рост в целом за 2017 год. Охват лечением растёт медленнее, чем увеличивается количество нуждающихся. Очень много новых случаев, что говорит о том, что профилактическая работа очень слаба, — подчеркнул Покровский.
По словам руководителя отдела мониторинга Коалиции по готовности к лечению (занимается мониторингом лекарственного обеспечения ВИЧ-положительных и пациентов с гепатитами) Алексея Михайлова, новых случаев стало больше в том числе из-за роста популярности тестирования на ВИЧ.
— Увеличилось тестирование, люди стали более осведомлёнными в этих вопросах, вот и растёт количество выявленных. В этом большая заслуга некоммерческих организаций, которые проводят работу по экспресс-тестированию, — добавил он.
Эксперт напоминает, что люди, увы, продолжают заражаться, а те, кто уже болеет, не всегда получают лечение. В этом году активисты зафиксировали беспрецедентное количество жалоб от пациентов. За первые пять месяцев 2017 года поступило около 600 жалоб на нехватку препаратов для терапии ВИЧ-инфекции. Это почти в два раза больше, чем за целый 2016 год — тогда было 392 обращения.
Читайте также: Во Владикавказе «скорую» отвлекли от работы на вызов к коту
По официальным данным, сейчас около 30% из зарегистрированных ВИЧ-инфицированных получают необходимое лечение. Остальные вынуждены покупать лекарства за своё счёт. А если денег нет, то без лекарств иммунитет снижается и организм уже не сможет справиться даже с банальным гриппом — пациент просто может умереть. В 2016 году умерло более 30 тысяч ВИЧ-положительных — это на 11% больше, чем в 2015 году.
При этом без АРВТ (антиретровирусные препараты для терапии ВИЧ-инфекции) под угрозой не только сами инфицированные, но и их окружающие. Если ВИЧ-положительный вовремя принимает необходимые лекарства, то он не представляет опасности для остальных людей — вирусная нагрузка в его крови практически равна нулю. То есть лекарства помогают не только самому инфицированному, но и его близким.
ВИЧ (вирус иммунодефицита человека)— вирус, способный убивать клетки иммунитета. Инфекция передаётся от человека человеку половым путём, через кровь и от инфицированной матери ребёнку во время беременности. ВИЧ не передаётся в быту. На сегодняшний день АРВ-терапия позволяет полностью контролировать инфекцию и максимально снижает риск её передачи.
Гепатит С
По данным экспертов, каждый год в Российской Федерации регистрируется более 50 тысяч новых случаев заболевания хроническим вирусным гепатитом С (ХГС).
При этом лечение получают лишь единицы. По данным Коалиции по готовности к лечению, в 2016 году за счёт бюджета лекарства для терапии гепатита С получили только девять тысяч человек (это менее 0,2% от числа заболевших).
За свой счёт купить лекарства люди могут крайне редко — курс только одного препарата может доходить до одного млн рублей.
Активисты по защите прав больных гепатитом С уверены, что государству стоит уделять больше внимания этой проблеме. Ранее несколько общественных организаций написали обращение к Дмитрию Медведеву. Они просят принять госстратегию по борьбе с вирусными гепатитами.
Правозащитники рассчитывают, что обращение в правительство не останется без внимания и будет рассмотрено в самое ближайшее время. Как сообщили Лайфу в Департаменте пресс-службы и информации Правительства России, обращение до премьер-министра пока не дошло.
Тем временем от гепатита С продолжают гибнуть люди. В прошлом году смертность от гепатита С (в том числе от цирроза и рака печени, вызванных вирусным гепатитом С) в России составила около 30 тысяч человек.
Как ранее Лайфу рассказывал Владимир Чуланов, руководитель референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора, гепатит — очень коварное заболевание: из-за отсутствия симптомов человек может несколько лет жить с этим вирусом, но не знать об этом. А значит, распространённость вируса может быть гораздо шире, чем мы думаем.
— Например, если человек заболевает гриппом, то у него налицо сразу все признаки — температура, головная боль и так далее. В случае с гепатитом ситуация сложнее: человек может носить в себе вирус, никаких признаков не будет, а через 10 лет он умрёт от цирроза печени, — говорит Чуланов. — К сожалению, чаще всего гепатит находят у людей совершенно случайно, во время других обследований. И выявить, какое у нас количество первичных заражений ежегодно, практически невозможно, — говорит Чуланов.
Гепатит С — наиболее тяжёлая форма вирусного гепатита. Заразиться можно половым путём, через общий шприц, при переливании крови (если её не проверили). Из внутренних органов страдает в основном печень, повышается температура, желтеет кожа. Примерно у 70% людей, переболевших острым гепатитом, развивается хронический гепатит. Самые тяжёлые осложнения — цирроз и рак печени.
Принят: Октябрь 24, 2017 (№3095/25-4)
Письмо Минздрава России №3095/25-4 от от 24.10.2017 г. (дополнительные разъяснения вступивших в силу норм приказа от 11 июля 2017 г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»)
Увеличить к следующему году долю госфинансирования здравоохранения до 5% от ВВП, провести оценку последствий реформирования отрасли в каждом регионе и в целом по России, утвердить предельные нормы нагрузки на медиков и ввести для них единый социальный пакет – такие предложения к правительству содержит проект решений завершившего свою работу Конгресса Национальной медицинской палаты.
По словам главы Палаты Леонида Рошаля, президент Владимир Путин уже дал поручение разработать план реализации этих решений.«Это доказывает, что наша работа действительно нужна, что решения и предложения, выработанные на Конгрессе, будут воплощаться в жизнь»,– подчеркнул Рошаль. В проект решений вошли предложения, составлением которых завершался каждый из более чем 30 тематических круглых столов и конференций.По словам Рошаля, это позволило сформировать консолидированное мнение медицинской общественности страны о тех изменениях, которые сегодня так необходимы системе российского здравоохранения.
Так, в вопросах финансирования отрасли Палата настаивает на увеличении доли госбюджета, поскольку уже сегодня в госклиниках расходы на зарплату составляют от 75-80%, что существенно ограничивает возможность полноценного лечебно-диагностического процесса (медикаменты, питание больных, расходные материалы). При этом, по мнению участников Конгресса, надо прекратить практику массового сокращения ставок в медучреждениях, вузах и научных организациях, которая ради повышения зарплаты разрушает инфраструктуру здравоохранения. Кроме того, Нацмедпалата рекомендует Федеральному фонду ОМС привести тарифы оказания медпомощи в соответствие с ее реальной, рассчитанной по стандартам лечения стоимостью, а не исходя из финансовых возможностей территориальных программ госгарантий.
Для ликвидации дефицита врачей Минздраву предлагается разработать специальную программу. В частности, продолжить доказавшие свою эффективность программы «Земский доктор», «Сельский фельдшер» и «Сельский педиатр» и распространить такие же условия на средний медицинский персонал. Увеличить урезанные ранее контрольные цифры приема в целевую ординатуру по востребованным в каждом конкретном регионе специальностям. А также внести поправки в Федеральный закон № 323-ФЗ о первом рабочем месте врача, получившего образование на бюджетной основе (иными словами – о распределении), и в закон «Об образовании» – об усилении юридической ответственности не возвращающихся на рабочие места «целевиков».
В связи с упразднением интернатуры, Нацмедпалата рекомендует изменить образовательный стандарт, предусмотрев в нем на выпускных курсах педиатрического и лечебного факультетов больше времени для базовых профильных дисциплин (терапия, педиатрия, хирургия, детская хирургия, инфекционные болезни, детские инфекции и др.). А также решить вопрос с предоставлением медвузам собственных клинических баз и задуматься наконец о сохранение квалифицированных преподавателей вузов, занимающихся медицинской деятельностью.
Ранее сообщалось, что выполнение майских указов президента о доведении в 2018 году зарплаты врачей до 200% к средней по региону — нереально и оставит медицину большинства территорий страны без средств. Такое мнение высказал на конгрессе «Российское здравоохранение сегодня: проблемы и пути решения» директор Центрального НИИ организации и информатизации здравоохранения, вице-президент Национальной медицинской палаты Владимир Стародубов.
По данным нового исследования, проведенного сотрудниками Медицинского центра Университета Небраски, прием опиоидных препаратов и антидепрессантов может увеличить риск переломов у людей, страдающих от ревматоидного артрита. Это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором преимущественно поражаются мелкие суставы рук и ног.
Из-за хронического воспаления и боли у людей с ревматоидным артритом нередко появляются другие проблемы со здоровьем, к примеру, психические заболевания, болезни сердца и сосудов, расстройства желудочно-кишечного тракта. В таких случаях люди принимают сразу несколько лекарств, что может повысить риск переломов, связанных с остеопорозом — заболеванием, характеризующееся снижением массы и плотности костей, пишет The Hindustan Times.
Исследователи проанализировали данные 11049 человек с ревматоидным артритом в возрасте 40 лет и старше. До начала исследования у добровольцев не было переломов, связанных с остеопорозом. Спустя 5,7 года такие переломы получили 863 человека. Участники, получившие переломы, оказались старше. Кроме того, риск переломов у них изначально был выше. Вероятность переломов, связанных с остеопорозом, увеличивалась в течение 30 дней после назначения опиоидных препаратов. Антидепрессанты тоже повышали риск переломов.
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) расширила показания к применению вемурафениба, разрешив его применение при редкой онкопатологии крови – болезни Эрдгейма-Честера (ЭЧБ). Вемурафениб стал первым препаратом, одобренным для лечения взрослых пациентов с ЭЧБ и мутацией BRAF V600.
Вемурафениб был впервые зарегистрирован в 2011 году для лечения пациентов с меланомой и мутацией BRAF V600E. Эффективность препарата против болезни Эрдгейма-Честера была продемонстрирована в рамках клинических исследований, прошедших при участии 22 пациентов: у 11 больных был отмечен частичный ответ на лечение, а у 1 пациента наступила полная ремиссия.
Болезнь Эрдгейма-Честера характеризуется разрастанием лейкоцитов особого типа, гистиоцитов. Всего в мире насчитывается 600-700 пациентов с этим видом онкопатологии. Около 54% из них имеют мутацию BRAF V600.
Вемурафениб является ингибитором серин-треонинкиназы, кодируемой геном BRAF. В результате мутаций в гене BRAF происходит конститутивная активация онкогенного белка BRAF и как следствие — пролиферация клеток при отсутствии факторов роста. Среди наиболее тяжелых побочных эффектов вемурафениба называют развитие новообразований (плоскоклеточная карцинома кожи, себорейный кератоз, папиллома кожи), базальноклеточного рака, новых первичных меланом.
22 сентября в силу вступили новые правила отпуска лекарственных препаратов, регламентированные Приказом Минздрава № 403н. Изменения коснулись целого ряда аптечных процедур, что отразилось и на конечных потребителях лекарств. Компания «Катрен» организовала бесплатный вебинар для фармацевтов, провести который пригласила Елену Неволину, исполнительного директора Национальной фармацевтической палаты и Аптечной гильдии, принимавшую участие в создании многих законопроектов, регулирующих фармацевтическую отрасль. В ходе вебинара, который собрал более 3 тысяч участников, эксперт еще раз обсудила пункты новых правил и вопросы, которые не разъяснил ранее Минздрав.
— Неправильно выписан рецепт. Отпускать препарат или нет?
Елена Неволина: Если препарат наркотический, то, при всем сочувствии и желании помочь пациенту может наступить уголовная ответственность. Поэтому не стоит. А если речь идет об «обычном» бланке 107, то, конечно, можно отпустить. При этом неправильно оформленный рецепт нужно занести в журнал.
— Как аптеке обосновать для проверяющих отпуск препаратов по неправильно оформленному рецепту?
Елена Неволина: Сведения о неправильно оформленных рецептах должны заноситься в журнал, и такая информация должна доноситься до руководителей медицинских организаций. Кстати, главный врач также может дать аптеке обратную связь и сказать, что, допустим, по таким‑то рецептам лучше не отпускать препараты. Такие случаи бывали.
В случае проверок аптекам как раз поможет журнал неправильно оформленных рецептов. Если он правильно заполнен, с указанием всех реквизитов, а также с отметками о том, что приняты меры по работе с медицинскими учреждениями, то у проверяющих, пусть даже из прокуратуры, не должно возникнуть вопросов.
Но опять же, стоит отметить, что здесь важную роль будет играть количество отпущенных препаратов по таким рецептам. В случае если разница между количеством рецептов и отпущенных препаратов будет большой, то здесь журнал уже, скорее всего, не поможет.
— Какие меры должен принять фармацевт по поводу неправильно оформленного рецепта, если пациент из другого города или региона?
Елена Неволина: Здесь стоит смотреть, какой препарат выписан. Понятно, что связываться с другим регионом нет большого смысла. Но, в зависимости от препарата, может быть, нет смысла и отпускать его по неправильному рецепту. В любом случае позвонить в такую медицинскую организацию не будет лишним. Контакты должны быть в штампе.
В ходе совместной операции Главного управления экономической безопасности и противодействию коррупции МВД России, Управления экономической безопасности и противодействию коррупции МВД России по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области с привлечением сотрудников Росздравнадзора выявлен факт вторичной продажи дорогостоящих препаратов «Мабтера» и «Ацеллбия», ранее поставленных по федеральной программе «7 нозологий» в ГБУЗ «Городсой клинический онкологический диспансер» г. Санкт-Петербург, в другие медицинские учреждения региона.
Правоохранительными органами зафиксирован незаконный сбыт 1364 упаковок вышеназванных препаратов на общую сумму в 54 852 734 руб., чем причинен ущерб государству в особо крупных размерах.
По факту мошенничества в особо крупных размерах возбуждено уголовное дело, ведется следствие.
Справка Росздравнадзора: выявление вторичной продажи дорогостоящих фармпрепаратов стало возможным благодаря реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных средств.
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) выразила опасения в связи с работой информационно-аналитической системы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарств (ИАС).
По мнению чиновников ведомства, использование системой информационных реестров может привести к монополизации рынка лекарственных препаратов. Эксперты портала Torg94 заявили, что «ФАС живет в своем вымышленном мире» и «никаких монополий создано не будет», однако согласились, что систему мониторинга лекарственных закупок необходимо улучшать.
Резкую критику в Федеральной антимонопольной службе вызвала работа Единого справочника ИАС – каталога лекарственных препаратов. Он формируется на основе данных из Государственного реестра лекарственных средств и реестра цен. По мнению представителей ФАС, информация в обоих реестрах содержит много технических ошибок. Более того, она не унифицирована, лекарственные формы и дозировки не объединены в группы. ФАС заявляет, что использование подобных реестров может привести к ограничению конкуренции при закупках и монополизации рынка лекарственных препаратов. Кроме того, будут значительно искажены расчеты референтных цен, что приведет к перерасходу бюджетным средств, считают чиновники.
Это не первая критика, звучавшая в адрес информационно-аналитической системы. Уже сам запуск системы в тестовом режиме весной 2017 года начался со скандала. Систему не удалось подготовить к началу работы в установленный срок. Тем не менее, позже ИАС все-таки заработала в тестовом формате. Полноценно она должна начать функционировать с 1 января 2018 года.
ИАС станет частью Единой государственной системы в области здравоохранения (ЕГИСЗ), расходы на которую за следующие два года составят 1,45 млрд руб. В ЕИС заказчики могут размещать в электронной форме информацию о лекарственных контрактах. Минздрав будет анализировать эту информацию, сопоставлять цены на закупаемые препараты в разных медучреждениях. Ожидается, это повысит прозрачность всей системы и снизит затраты на закупки лекарств.
Директор института повышения конкурентоспособности Алексей Ульянов в комментарии Torg94 заявил, что работа реестров в системе ИАС, даже содержащих ошибки, не может привести к монополизации рынка лекарств какими-либо производителями.
«Я не вижу здесь проблемы. Если в реестре полно ошибок, надо это исправить. Надо совершенствовать реестры, делать их максимально полными и тогда проблема отпадет сама собой, — отметил эксперт. – Что же касается возможной монополизации рынка в результате работы реестров с ошибками, то никакой связи здесь нет. Так можно дойти совсем до абсурда. Чиновники ФАС живут в каком-то своем выдуманном мире, где есть совершенная конкуренции, где каждый конкурент каждому. Однако в реальной жизни все гораздо сложнее».
«Какая может быть связь между несовершенством системы и монополизацией рынка, удивляется первый заместитель председателя комитета Совета Федерации по экономической политике Сергей Калашников. – ИАС направлена против монополизма и фальсификата. Поэтому с утверждением ФАС о том, что может произойти создание лекарственных монополий из-за использования реестров, я не согласен».
По словам сенатора, ИАС требует доработки.
— Эта система была выбрана без проведения настоящего конкурса. В России были и другие информационные системы, однако их не стали использовать. Как так получилось? В системе госзакупок есть одно больное место. Заказчики пишут техническое задание под заранее определенного победителя. Именно так, на мой взгляд, и произошло в нашем случае. Я знаю другие фирмы, которые предлагали более разработанные системы, однако их продукт не был выбран – сказал Сергей Калашников.
Руководитель аналитического центра «Интерфакс-ProЗакупки» Георгий Сухадольский добавил, что при реализации ИАС, действительно, есть ряд проблем.
«Вместе с тем, следовать логике «раз применение ИАС может привести к монополизации, то ИАС нельзя использовать» будет совершенно неверным. Необходимо дорабатывать систему, конструктивно разрешать возникшие организационные вопросы», — подчеркнул он.
По мнению эксперта, надо концентрироваться не столько на недостатках сделанного, сколько на соотношении выгод и издержек от применения системы.
«И далее по классике – минимизации рисков и издержек и максимизации выгод и возможностей», — заключил руководитель аналитического центра «Интерфакс-ProЗакупки».
Директор по развитию аналитической компании «АРЭНСИ Фарма» Николай Беспалов подчеркнул, что система ИАС позволит решить многие проблемы.
«Однако создавать ее на основе существующих реестров, действительно, абсолютно бессмысленно. В них скрыто огромное число неточностей, содержится много вариантов написания лекарственных препаратов. Поэтому надо сначала привести в порядок реестры. И после этого можно будет уже начать пользоваться системой. На самом деле, все это чисто техническая проблема. Ее можно будет решить за несколько месяцев», — подчеркнул эксперт.
В заключение он обратил внимание на то, что работа ИАС должна будет повысить уровень конкуренции на рынке лекарственных препаратов и снизить число злоупотреблений в сфере закупок лекарств.
Международная фармкомпания AstraZeneca получила регистрационное удостоверение на препарат Тагриссо (осимертиниб) для терапии немелкоклеточного рака легкого. В России осимертиниб был зарегистрирован впервые, но в Европе и США он используется уже на протяжении двух лет. В первом полугодии 2017 года продажи Тагриссо составили $403 млн.
Как следует из данных Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), Тагриссо был зарегистрирован 18 октября 2017 года. Осимертиниб используется для терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией Т790М в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).
В планах AstraZeneca – производство препарата на собственном заводе в индустриальном парке «Ворсино» Калужской области. Помимо осимертиниба, компания будет производить на заводе еще три онкологических препарата (гефитиниб, фулвестрант, гозерелин), три препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (тикагрелор, розувастатин, метопролол), препарат для лечения бронхиальной астмы (будесонид+формотерол), сахароснижающий препарат (дапаглифлозин), а также препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (эзомепразол). Производство этих лекарственных средств предусмотрено специальным инвестиционным контрактом, который AstraZeneca подписала с Минпромторгом и Калужской областью в октябре 2017 года.
AstraZeneca – международная биофармацевтическая компания. Специализируется на препаратах для лечения рака, а также сердечно-сосудистых, неврологических, психических заболеваний. Компания имеет представительства более чем в ста странах мира, включая Россию. Выручка AstraZeneca в 2016 году составила $23 млрд.
Аналитики Doctor Index выяснили, что медицинским представителям фармацевтических компаний удалось наладить рабочие отношения только с 59% сотрудников государственных медицинских учреждений и частных клиник из всех регионов страны.
Аналитическое подразделение сообщества «Доктор на работе» – Doctor Index – опросило врачей, заведующих отделениями, администрацию клиник, научных сотрудников, преподавателей медицинских факультетов, интернов, ординаторов – всего в исследовании приняли участие 1 068 человек. Выяснилось, что с 40% респондентов медицинским представителям вообще не удалось установить тесных рабочих контактов.
Doctor Index посчитал, с представителями каких фармкомпаний медики, по их собственному мнению, имеют наиболее успешные рабочие контакты. Только 5,4% участников опроса относительно тесно общаются с агентами отечественных фармкомпаний, остальные поддерживают связь с медрепами иностранных производителей. По России лидирует компания Bayer, тем не менее в Санкт-Петербурге медики чаще всего поддерживают рабочие отношения с представителями компании AstraZeneca. В Приволжском и Южном федеральных округах самыми популярными среди сотрудников медцентров оказались представители компании Berlin-Chemie, на Кавказе медики больше всего работают с представителями Astellas, на Урале – с представителями Gedeon Richter. Сибирские работники здравоохранения чаще всего взаимодействуют с медпредставителями компании KRKA. На Дальнем Востоке, где принять участие в исследовании решили только 27 человек, лучше всего наладить контакты удалось представителям Gedeon Richter, AstraZeneca, Johnson & Johnson.
В среднем по России специалисты профиля «акушерство и гинекология» чаще всего сотрудничают с представителями компании Bayer – об этом сообщили почти 29% опрошенных. Самыми востребованными среди дерматовенерологов являются представители Roche – об этом Doctor Index сообщили 13% респондентов, 17% неврологов работают с фармпредставителями Takeda. Терапевты сработались с фармпредставителями компании KRKA – об этом говорили около 16% респондентов.
По данным исследования Doctor Index, 91,19% работников здравоохранения встречаются с медицинскими представителями лично. В середине 2017 года «Врачи РФ» выяснили, что, несмотря на законодательный запрет, медицинские представители приходят один раз в месяц к 58% врачей, к 32% – один раз в неделю, а к 10% – каждый день, при этом 88% таких встреч происходит на рабочем месте медработников.
Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова доложила президенту России Владимиру Путину о вакцинации в 2017 году. По подсчетам Vademecum, Национальная иммунобиологическая компания поставила по заказу Минздрава 57,5 млн доз на общую сумму 4,8 млрд рублей.
«Хочу напомнить, что за пять лет мы почти в два раза повысили охват и в 3,5 раза снизили заболеваемость, в 20 раз снизили смертность от гриппа и близких вирусных инфекций», – рассказала министр.
В нынешнем году ВОЗ зафиксировала три штамма: два гриппа А-H1N1 «Мичиган» и H3N2 «Гонконг» и грипп В «Брисбен». В прививочной кампании, по словам Скворцовой, используются две отечественные вакцины – Ультрикс и Совигрипп. К середине октября 2017 года «Нацимбио» поставила в регионы весь объем закупленных ранее препаратов – 58,4 млн доз, уточнила Скворцова. По оценкам Vademecum, основанным на данных системы zakupki.gov.ru, Минздрав закупил у «Нацимбио» 57,5 млн доз вакцины Совигрипп на общую сумму 4,8 млрд рублей.
«По оперативным данным, уже сейчас привито 57,9 млн человек, то есть почти 40% населения, в том числе 16,6 млн детей (это более 60% от всех детей до 18 лет) и 151 тысяча беременных женщин. Важно отметить, что в 44 регионах уровень охвата превышает 40% – до 55%. Активное участие в этом году в проведении вакцинации принимают работодатели. За счет собственных средств они привили 3,3 млн работающих», – отчиталась она.
Ранее Ольга Голодец сообщила о планах привить порядка 60 млн россиян. Для достижении этого показателя Минздрав даже намеревался ввести материальные санкции для родителей за отказ от вакцинации своих детей. Позднее заместитель министра Сергей Краевой заверил, что Минздрав принуждать к вакцинации никого не станет. «В настоящее время у нас нет эпидемии. Уровень заболеваемости ниже базовой линии на 10% и на 5,9% ниже еженедельного эпидемического порога. Всего с начала сентября зарегистрировано 19 случаев гриппа», – сказала Скворцова.
Специальная межотраслевая рабочая группа, куда вошли представители фармацевтических, рекламных объединений, а также представители исполнительной власти, до конца года сформирует рекомендации по применению законодательства о рекламе лекарственных средств. Рекомендации будут основаны на анализе обзора практики ФАС России и судов по рекламе безрецептурных лекарственных препаратов за период 2015 — 2017 гг. Об этом было объявлено на специальной сессии Национального рекламного форума, прошедшего в Москве 31 октября – 1 ноября.
В обсуждении принципов межотраслевого саморегулирования приняли участие руководители и эксперты Ассоциации Коммуникационных Агентств России (АКАР), Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) и других профессиональных объединений, Федеральной антимонопольной службы (ФАС), Госдумы.
«И фармацевтическая отрасль, и рекламная готовы взять на себя серьезную часть ответственности и вместе с регуляторами обеспечивать надлежащее правоприменение законодательства о рекламе», – отметил исполнительный директор AIPM Владимир Шипков.
Заместитель начальника управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции ФАС Татьяна Никитина выразила готовность регулятора принять участие в обсуждении рекомендаций. Впрочем, будут ли сформированы в итоге какие-либо разъяснения самой службой пока не известно. Представители фармотрасли отмечают, что важно начать процесс выработки общих подходов в толковании законодательства, какие-либо официальные документы могут появиться и позже.
ФАС России опубликовала разъяснение вопросов установления государственными и муниципальными заказчиками в документации о закупках остаточного срока годности лекарственных препаратов. В антимонопольном ведомстве считают, что требования заказчиков об остаточном сроке годности препаратов, выраженное в процентах, может повлечь за собой установление неравных условий для фармпроизводителей, ограничения конкуренции и участников закупок.
ФАС считает, что остаточный срок годности, установленный государственными и муниципальными заказчиками в документации о закупках, должен быть обоснован и определен конкретным периодом (например, в годах, месяцах, днях), в течение которого лекарственные препараты сохраняют свою пригодность, либо конкретной датой, до которой препараты сохраняют свою пригодность для использования по назначению.
Вместе с тем, требования заказчиков к остаточному сроку годности, значительно превышающему планируемый период потребления, может иметь признаки нарушения закона о контрактной системе и антимонопольного законодательства, считают в ФАС.
«В любом случае при наличии жалобы на проведение закупки, в том числе поданной в соответствии с законом о защите конкуренции, объективность и обоснованность установления остаточного срока годности определяется антимонопольным органом в порядке, предусмотренном антимонопольным законодательством с учетом обстоятельств и условий определенной закупки», – поясняют в ФАС.
Разъяснение ФАС России «О разъяснении вопросов установления государственными и муниципальными заказчиками в документации о закупках остаточного срока годности лекарственных препаратов» можно скачать ниже
Принят: Октябрь 18, 2017
ФАС России опубликовал разъяснение вопросов установления государственными и муниципальными заказчиками в документации о закупках остаточного срока годности лекарственных препаратов. В антимонопольном ведомстве считают, что требования заказчиков об остаточном сроке годности препаратов, выраженное в процентах, может повлечь за собой установление неравных условий для фармпроизводителей, ограничения конкуренции и участников закупок.
ФАС считает, что остаточный срок годности, установленный государственными и муниципальными заказчиками в документации о закупках, должен быть обоснован и определен конкретным периодом (например, в годах, месяцах, днях), в течение которого лекарственные препараты сохраняют свою пригодность, либо конкретной датой, до которой препараты сохраняют свою пригодность для использования по назначению.
Вместе с тем, требования заказчиков к остаточному сроку годности, значительно превышающему планируемый период потребления, может иметь признаки нарушения закона о контрактной системе и антимонопольного законодательства, считают в ФАС.
«В любом случае при наличии жалобы на проведение закупки, в том числе поданной в соответствии с законом о защите конкуренции, объективность и обоснованность установления остаточного срока годности определяется антимонопольным органом в порядке, предусмотренном антимонопольным законодательством с учетом обстоятельств и условий определенной закупки», – поясняют в ФАС.