Работу комиссии Министерства здравоохранения РФ по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в 2016 г. могут оспорить в суде по формальным основаниям, так как в ее работе обнаружены нарушения. Об этом в открытом письме на имя министра Вероники Скворцовой пишет президент «Лиги пациентов», эксперт РАН, член Экспертного совета при Правительстве РФ Александр Саверский.

Юрист указывает, что информация о результатах экспертиз и научно обоснованных рекомендациях, упоминаемых в пунктах 27 и 29 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, не размещается на официальном сайте в сети «Интернет», как того требует п.33 Правил. Это нарушение лишает возможности понять, на каком основании тот или иной препарат не включен в тот или иной перечень.

Кроме того, состав комиссии не утвержден (в нормативно-правовом поле его нет), хотя этого требует п. 2 Постановления Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

«Это формально делает решения комиссии нелегитимными, и все их можно оспорить в суде по формальному признаку», – говорится в письме.

Есть и более существенные замечания. «За время своей работы комиссия много раз не допускала в перечень ЖНВЛП лекарства по критериям, которые выходят за пределы ее полномочий, и принимала решения, правомочность которых вызывает обоснованные сомнения», – пишет Александр Саверский. В частности, в пункте 5 Протокола решения комиссии №3 от 09.09.2016. прямо сказано, что включение или невключение некоторых лекарств прямо зависит от параметров федерального бюджета на 2017 год.

Однако в п.5 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения, где приведен набор критериев для включения в перечень, нет указаний на макроэкономические показатели или параметры федерального бюджета как основания для невключения лекарств в перечень ЖНВЛП.

«Приведенный в этом пункте набор критериев для включения в перечень является исчерпывающим. При этом даже рекомендация главного специалиста, основанная на проведении экспертизы предложения, упомянутая в п. 31 Правил, формально не включена в число критериев при формировании Перечня. В Правилах не указано, как именно комиссия должна учитывать заключение экспертов и рекомендации главных специалистов, что не дает комиссии права использовать их по своему усмотрению при наличии нормативно установленных критериев. Экономические факторы не могут иметь преимуществ над клиническими (медицинскими) и правовыми факторами, иначе это потребовало бы наличия нормы права, которая лишает людей конституционного права на жизнь в зависимости от наличия денег в бюджете, ведь речь идет о жизненно важных лекарствах», – уверен Саверский.

Он обращает внимание на тот факт, что включение каждого лекарства в перечень комиссия воспринимает, как убыток для бюджета, говорит лишь о том, что комиссия не рассматривает в полном объеме влияние на бюджет экономической эффективности лекарств, которая сокращает нагрузку на скорую помощь, стационары, больничные листы, инвалидность, сокращает смертность и увеличивает количество трудодней.

Наконец, еще одна важная деталь. Перечень ЖНВЛП согласно п.2 Правил не формируется с учетом стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения). Он существует отдельно от стандартов. В перечень не входит множество препаратов, которые есть в стандартах и наоборот. Сейчас пациентам, чтобы получить лекарство бесплатно, необходимо, чтобы препарат был и в перечне ЖНВЛП, и в стандарте. Очень часто это не совпадает, что лишает людей возможности автоматически реализовать свое право на медицинскую помощь и право на жизнь.

«Протоколы лечения и стандарты не должны противоречить друг другу, и должны быть частями единого документа, и перечень лекарств в них должен быть единым», – полагает правозащитник.

«В том случае, если Министерством не будут приняты меры по устранению указанных недостатков, оставляю за собой право обратиться в правоохранительные органы для проведения контроля и надзора за нарушением комиссией нормативно-правовых актов и прав граждан, поскольку в результате указанных нарушений без лекарств умирают люди», – говорится в заключение письма.

Фармацевтический вестник

 

 

 

Ряд фармацевтических производителей не может включить свои лекарства в перечень жизненно важных препаратов (ЖНВЛП), поскольку Минздрав до сих пор не принял решение о его расширении на 2017 год, сообщили представители фармацевтических ассоциаций на пресс-конференции «Судьба пациента: перечень жизненно важных лекарств в 2017 году», сообщает РИА Новости.

«Ряд препаратов, которые произведены локально, прошли все стадии оценки и вошли в сборник ЖНВЛП… А дальше появляются отложенные решения, совершенствование перечня. И сегодня мы так и не получаем ответ, будет этот препарат в 2017 году в этом списке или не будет», — заметил гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев.

Директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина отметила, что речь идет не о «заморозке» перечня, а о его совершенствовании.

В перечень ЖНВЛП на 2016 год включено 646 позиций.

«Речь, как таковая, не идет о «заморозке», речь идет о постоянном совершенствовании того перечня… Многие препараты, которые мы в этом году на комиссии рассматривали, вообще не знакомы врачам. Потому что они зарегистрированы в 2015 году, в конце 2014 года. Мы ведь с вами говорим о том, что эти технологии должны быть массово тиражированы. Поэтому ситуация абсолютно не драматическая», — сказала Максимкина на пресс-конференции.

Она также отметила, что госфинансирование ЖНВЛП на следующий год уменьшено.

Исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков заявил, что согласно постановлению, которое регламентирует процедуры формирования перечней лекарств (ЖНВЛП, «7 нозологий» и другие), Минздрав должен сформировать перечень ЖНВЛП на 2017 год по результатам рассмотренных заявок и представить на утверждение правительства.

По его словам, ведомство должно следовать установленному порядку и включить в проект перечня ЖНВЛП на 2017 год 24 препарата, заявки которых были одобрены комиссией.

«Наш экономический анализ показывает, что государство имеет возможность благодаря включению 20 препаратов из 24 сэкономить порядка 600 миллионов рублей в год», — отметил Шипков.

Производители-заявители, по его словам, готовы добровольно обсуждать вопросы снижения цен на препараты на «десятки процентов». «Поэтому я не понимаю, каким образом у вас возникла эта идея «заморозки», — добавил он.

gmpnews.ru

 

 

 

Российский фармпроизводитель Biocad выступил с инициативой снижения цен на свои лекарственные препараты, в том числе, закупаемые государством в рамках программы «7 нозологий». Ранее ФАС призвала владельцев и держателей регистрационных удостоверений снизить стоимость на ряд ЛС, цены на которые в России выше, чем за границей.

Biocad добровольно сократила цены на 13 лекарств, 4 из которых закупаются в рамках перечня препаратов для лечения высокозатратных нозологий. Снижение цен в зависимости от дозировок составило от 15 до 41%.

«Российская компания самостоятельно приняла решение о снижении цен на лекарства. Стоит отметить, что препараты компании не входят в перечень, по которым ФАС России сейчас ведет расследование по результатам международного мониторинга цен на лекарства. Для российского рынка это необычная позиция и мы признательны за нее компании Biocad», — подчеркнул начальник Управления социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев.

По итогам международного исследования антимонопольной службы был составлен список из 48 препаратов, по которым в других странах мира были найдены цены ниже зарегистрированных в РФ предельных отпускных цен производителей. В настоящее время по рекомендации ФАС России владельцы и держатели регистрационных удостоверений снизили предельные отпускные цены на 12 дорогостоящих импортных препаратов.

Сегодня антимонопольный орган ведет расследование причин превышения зарегистрированных в России предельных отпускных цен иностранных производителей над найденными минимальными ценами в референтных странах, а также готовит решения об отмене ранее согласованных ФСТ России цен на отдельные лекарственные препараты.

Remedium

 

 

 

29 ноября 2016 года Арбитражный суд Московского округа признал законным отказ ФАС России в согласовании предельной отпускной цены на лекарственный препарат «Клотримазол» (МНН клотримазол) производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод». Таким образом, арбитраж оставил кассационную жалобу компании без удовлетворения.

Ранее Девятый арбитражный апелляционный суд отменил решение Арбитражного суда г. Москвы и признал законным отказ ФАС России в согласовании предельной отпускной цены лекарственного препарата «Клотримазол» производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод».

Причиной отказа ФАС России послужило превышение заявленной на государственную регистрацию цены над зарегистрированными ценами аналогов более чем в 8 раз. Решение ФАС России стало основанием для отказа Минздрава России в государственной регистрации предельной отпускной цены лекарственного препарата «Клотримазол».

Стоит отметить, ФАС России была установлена, а Минздравом России подтверждена эквивалентность различных лекарственных форм, что позволило сравнивать цены, заявленные Анжеро-Судженским химико-фармацевтическим заводом на государственную регистрацию, с ранее зарегистрированными ценами эквивалентных лекарственных препаратов других производителей.

«Мы установили, что в целях десятикратного увеличения цены производитель отозвал ранее зарегистрированную цену на лекарственный препарат (18 руб.) менее чем за месяц до подачи документов в целях регистрации завышенной цены (183 руб.), но эта попытка производителя повысить цены на лекарственный препарат была благополучно предотвращена», – подчеркнул заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Максим Дегтярёв.

Фармацевтический вестник

 

 

 

В «Национальной иммунобиологической компании» (входит в Госкорпорацию «Ростех») прошло первое очное заседание совета директоров в обновленном составе. Решением Госкорпорации «Ростех» от 02.11.16 полномочия прежнего совета директоров были прекращены и избран новый состав:

1. Мащицкий Виталий Львович – председатель совета директоров, президент группы компаний «Ви Холдинг»;

2. Назаров Александр Юрьевич – член совета директоров, управляющий директор по проблемным и непрофильным активам Госкорпорации «Ростех»;

3. Хубиева Марьям Юнусовна – член совета директоров, временный генеральный директор «Национальной иммунобиологической компании»;

4. Юргель Николай Викторович – член совета директоров, вице-президент АКБ «Ланта-Банк»;

5. Скорина Жанна Николаевна – член совета директоров, руководитель направления по судебно-правовой работе функции правового обеспечения и корпоративного управления Госкорпорации «Ростех»;

6. Цветкова Юлия Дмитриевна – член човета директоров, руководитель направления бюджетирования, сводной управленческой отчетности и социальных программ Госкорпорации «Ростех»;

7. Яковлева Татьяна Владимировна – член совета директоров, заместитель министра здравоохранения Российской Федерации;

8. Воронова Юлия Анатольевна – член совета директоров, помощник генерального директора Госкорпорации «Ростех» по социальным проектам;

9. Евтушенко Олег Николаевич – член совета директоров, исполнительный директор Госкорпорации «Ростех».

Был заслушан доклад временного генерального директора «Национальной иммунобиологической компании» Марьям Хубиевой о подходах к реализации перспективных планов общества на 2017-2018 гг. Совет директоров одобрил предложенные обществом планы развития на ближайшие два года.

Для повышения эффективности принимаемых советом директоров решений, подробного предварительного рассмотрения наиболее важных вопросов и подготовки соответствующих рекомендаций при совете директоров «Национальной иммунобиологической компании» функционируют четыре специализированных комитета: Комитет по аудиту, Комитет по кадрам и вознаграждениям, Комитет по стратегии, Комитет по бюджету.

Советом директоров были сформированы и утверждены новые составы комитетов и их председатели:

1. Руководитель комитета по кадрам и вознаграждениям – Назаров Александр Юрьевич, управляющий директор по проблемным и непрофильным активам Госкорпорации «Ростех»;

2. Руководитель комитета по аудиту – Смирнова Наталия Ивановна, директор по внутреннему аудиту Госкорпорации «Ростех»;

3. Руководитель комитета по стратегии – Назаров Александр Юрьевич, управляющий директор по проблемным и непрофильным активам Госкорпорации «Ростех»;

4. Руководитель комитета по бюджету – Цветкова Юлия Дмитриевна, руководитель направления бюджетирования, сводной управленческой отчетности и социальных программ Госкорпорации «Ростех».

Фармацевтический вестник

 

 

 

 

Экспертный совет при Открытом правительстве выступил против трехступенчатой схемы Минпромторга, призванной дать дополнительные преференции при госзакупках поставщикам препаратов, произведенных в России по полному циклу, включая синтез фармсубстанции. По мнению экспертов, разработчикам документа необходимо тщательно взвесить все последствия и доработать проект.

В целом Экспертный совет при правительстве поддержал деятельность Минпромторга, направленную на развитие отечественной фармпромышленности, однако считает новые протекционистские меры избыточными.

«Если и реализовывать эти нововведения, то необходимо отсрочить переход на трехуровневую модель на два-три года, чтобы дать рынку возможность подготовиться, чтобы больше компаний могли начать инвестировать в производство субстанций. Либо, в качестве альтернативного варианта, ввести ценовые преференции для отечественных производителей субстанций в отсутствие ограничений на допуск к торгам всех остальных участников рынка. Возможные меры поддержки производителей субстанций необходимо обсудить с профессиональным сообществом, чтобы исключить разрушение существующих взаимодействий на рынке», – считает член Экспертного совета Владимир Гурдус.

Члены Экспертного совета опасаются, что после введения ограничений себестоимость и цена закупки локальной продукции, произведенной по полному циклу, окажется выше, чем в случае приобретения субстанции у международных производителей.

«Очевидно, что предлагаемые меры необоснованно повышают затратную емкость лекарственного обеспечения в стране и могут привести к увеличению нагрузки на бюджет», – говорится в заключении совета.

Кроме того, это может привести к росту цен на лекарства из-за монополизации рынка. Организация необходимых производственных мощностей займет значительное время, в результате преимущество получат компании, уже имеющие вертикально интегрированное производство. При отсутствии конкуренции они повысят цены на конечную продукцию, предупреждают эксперты.

Еще одно возражение состоит в том, что перенос производства сложных биопрепаратов может привести к изменению их биологических свойств, что будет иметь негативные последствия с клинической точки зрения.

Идея дополнительно поддержать отечественных производителей фармсубстанций появилась весной 2016 года, ее высказал заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб в ходе XII Всероссийского съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности.

vademec.ru

 

 

 

 

На состоявшемся в Москве Всероссийском конгрессе «Иммунобиологический щит России», проводимом при поддержке Минздрава, Минпромторга, Роспотребнадзора и Росздравнадзора, представители «Нацимбио» (входит в Госкорпорацию Ростех) рассказали о планах выпуска на российский рынок новой «Пентавакцины», организации разработок вакцин на базе собственных технологических платформ, трансфере технологий, а также о применении препаратов бактериофагов для борьбы с возрастающей устойчивостью к антибиотикам.

Генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева подчеркнула важность и значимость конгресса для отрасли: «Хотелось бы поблагодарить организаторов мероприятия за возможность встретиться и поработать на одной площадке с трендсеттерами иммунобиологии России, обсудить с представителями ведомств текущую ситуацию в отрасли и наиболее приоритетные направления ее развития. Партнерский диалог всех участников рынка позволит выработать общий вектор развития, соответствующий государственным задачам».

Разработка новых иммунобиологических препаратов для поставок в рамках НКПП (Национального календаря профилактических прививок) в соответствии с потребностями Минздрава России, обеспечивается гибкой производственной моделью Холдинга. Михаил Карбышев, начальник отдела управления НИОКР и производством «Нацимбио», заявил, что в компании выполняются научные исследования, направленные на создание консолидированных технологических платформ, применяя которые, при использовании одного типа редуцента, можно получать целый ряд иммунобиологических продуктов. Подобные передовые инструменты и клеточные платформы могут быть использованы для производства, например, вакцин от ротавирусной инфекции и ветряной оспы, которые, по заявлению Министра здравоохранения Вероники Скворцовой, могут быть включены в НКПП в 2019 году.

Об уникальном направлении научно-производственной деятельности Холдинга – производстве препаратов бактериофагов, в рамках конгресса рассказал советник генерального директора по научной деятельности «Нацимбио» Игорь Никитин. Он отметил, что НПО «Микроген» является единственным производителем лечебно-профилактических бактериофагов в России и мире. Препараты помогают справляться с проблемой устойчивости к антибиотикам, которую ВОЗ называет одним из главных мировых вызовов современному здравоохранению.

Кирилл Мизеров, заместитель генерального директора по стратегическому развитию «Нацимбио» на «Иммунобиологическом щите» рассказал о выводе на рынок новой «Пентавакцины» и подчеркнул, что её компоненты будут производиться по полному циклу на территории страны. Вакцина уже прошла клинические исследования, и будет передана на государственную регистрацию в ближайшее время. В планах компании производство шестикомпонентной вакцины, содержащей инактивированный вирус полиомиелита, над созданием которой Холдинг работает в сотрудничестве с Институтом полиомиелита им. Чумакова.  «Производство отечественных вакцин по полному циклу – это, во-первых, национальная безопасность, во-вторых, гарантия здоровья наших детей, в-третьих –возможность для экспорта. «Пентавакцина» показала высокую эффективность, которая вместе с ее конкурентоспособной ценой обеспечит ей успех не только на российском рынке», – заявил он.

Участники конгресса на пленарных заседаниях обсудили широкий круг актуальных тем, среди которых вопросы национальной политики в области иммунопрофилактики, взаимодействие государства и бизнеса в интересах развития отрасли и блага граждан РФ, текущее состояние и перспективы расширения НКПП. Отдельное внимание было уделено таким вопросам как трансфер технологий, импортозамещение и экспортный потенциал отечественных предприятий, вопросам взаимодействия со СМИ как с рычагом формирования позитивного отношения к вакцинации среди населения.

Remedium

 

 

 

«Национальная иммунобиологическая компания» совместно с дочерней компанией НПО «Микроген» разработала комбинированную вакцину для профилактики кори, краснухи и паротита «Вактривир». Трехвалетная вакцина успешно завершила доклинические испытания и исследования I фазы, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.

«Вактривир – живая вакцина полностью отечественного производства. После окончания клинических исследований и государственной регистрации планируется, что «Вактивир» будет применяться для детей соответствующего возраста в рамках Национального календаря профилактических прививок, рассказала генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева.

«К настоящему времени клиническое исследование, которое завершится в третьем квартале 2017 года, уже успешно прошли 50 детей в возрасте шести лет. Ожидается, что вакцина получит государственную регистрацию в конце 2018 года», – сказал генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

Сегодня в России зарегистрированы несколько вакцин для профилактики данных заболеваний. Из них выделяют моновакцины (корь, краснуха, паротит), комбинированные двухвалентные (паротит-корь) и комбинированные трехвалентные (корь-краснуха-паротит) вакцины. Все иммунобиологические препараты малореактогенны и высокоиммунногенны. Уровень защитных антител определяется у 95-98 % вакцинируемых.

Remedium

 

 

 

Всероссийский союз страховщиков (ВСС) подготовил свою модель работы системы здравоохранения РФ, информирует ТАСС. Документ будет представлен на рассмотрение экономическому совету при президенте, заявил глава ВСС Игорь Юргенс в рамках международного форума в Финансовом университете при правительстве РФ.

Речь идет о внедрении в систему здравоохранения страховых принципов, в рамках которых гражданин должен либо доплатить страховщику разницу в стоимости лечения, либо согласиться с тем курсом лечения, который подбирает страховая организация.

«Наше обязательное медицинское страхование и добровольное медицинское страхование пока не соответствуют страховым принципам», — сказал Юргенс.

Remedium

 

 

 

Индийская дженериковая компания Sun Pharma объявила о приобретении 85,1% акций компании «Биосинтез», входящей в фармацевтический холдинг «Биотэк». Сумма сделки составляет 60 млн долларов, из них 36 млн – долг «Биосинтеза», который будет выплачен Sun Pharma, говорится в размещенном на официальном сайте пресс-релизе.

Ожидается, что сделка будет закрыта уже к концу 2016 года после получения одобрения антимонопольных ведомств.

Покупка «Биосинтеза» соответствует стратегии Sun Pharma по инвестициям в стратегические развивающиеся рынки. Данная сделка укрепит позиции индийского производителя в России и СНГ и обеспечит компании доступ к местным производственным мощностям.

Согласно сообщению Sun Pharma, выручка «Биосинтез» в 2015 году составила примерно 52 млн долларов. Sun Pharma входит в пятерку крупнейших в мире производителей дженериков. Консолидированная выручка Sun Pharma в 2015 году достигла 4,3 млрд долларов.

Remedium

 

 

 

 

Министерство здравоохранения РФ занимается формированием общей заявки на закупку антиретровирусных препаратов, рассказал замглавы ведомства Сергей Краевой.

«В настоящий момент в Министерстве здравоохранения совместно с представителями регионов происходит формирование общей заявки на закупку антиретровирусных препаратов. Впервые в 2017 г. будет осуществлена централизованная закупка лекарственных препаратов», — приводят «Ведомости» слова Краевого.

Он отметил, что Минздрав вместе с Минпромторгом ведет большую работу по локализации производства антиретровирусных препаратов на территории РФ. Это позволило снизить стоимость некоторых ЛС против ВИЧ более чем в 2 раза.

«Сейчас работают более 16 площадок, на которых производятся практически все необходимые препараты, рекомендованные схемами лечения Всемирной организации здравоохранения», — подчеркнул замминистра.

Remedium

 

 

 

Как сказано в ст. 39 ФЗ «Об ОМС», медицинские учреждения получают от страховых компаний денежные средства на условиях исполнения обязательств, предусмотренных системой ОМС по договору на оплату медицинской помощи.
Судебная практика по медицинским делам в этой сфере разнообразна, что помогает понять наиболее частые нарушения.

Основные обязательства медицинских учреждений в сфере ОМС

Выделяются следующие обязательства медучреждений по договору об оказании медицинских услуг в рамках программы ОМС:

• средства, полученные за счет средств ОМС за оказанную медицинскую помощь, необходимо использовать в полном соответствии с действующей программой ОМС;
• вести учет операций по средствами ОМС необходимо раздельно;
• необходимо вовремя и в полном объеме предоставлять отчеты по расходованию средств ОМС в порядке, который установил фонд ОМС.

Нарушения целевого использования средств ОМС

У страховой медицинской компании есть полное право не оплачивать оказание медицинской помощи полностью или частично в том случае, если были выявлены нарушения договорных обязательств со стороны медицинской организации.

В этом случае орган имеет право потребовать также возврата полученных ранее средств, а также уплаты штрафов.
Кроме того, именно прерогативой территориальных фондов ОМС является выявление случаев нецелевого расходования полученных медучреждением средств.

Функции ФОМС при проведении проверок использования средств

Федеральным ФОМС разработано положение о контроле расходования средств ОМС № 73 от 16.04.2012 ода, в котором сказано, что ТП ФОМС могут проверять медицинские учреждения, которые осуществляют медицинскую деятельность и включены в реестр медучреждений, осуществляющих деятельность именно в сфере ОМС.

Одной из причин таких проверок является контроль за использованием полученных средств ОМС.

Территориальные фонды также могут предъявить к медучреждениям требования, которые касаются возврата средств, которые ранее были перечислены для медицинского учреждения с целью оплаты медицинской помощи, но были израсходованы не по назначению.

Об этом сказано в п. 9.15 приказа Минздравсоцразвития № 15-н от 21.01.2011 года.

Территориальный фонд, выявивший нецелевое использование средств ОМС отражает это в итоговом акте проверки в виде обобщенной информации о суммах и направлениях использования средств ОМС.

В заключении такого акта приводится требование о возврате денежных средств, которые были направлены не по целевому назначению, т.е. не для оплаты медицинской помощи.

Также медицинской организации устанавливается штраф, как последствие нарушения договора на оказание и оплату медпомощи по ОМС.

Судебная практика по медицинским делам: штрафы за нецелевое использование средств ОМС

О штрафах при нарушении условий договора в сфере ОМС говорится в ч. 9 ст. 39 ФЗ «Об ОМС».

Там сказано, что если медучреждение потратило не по целевому назначению денежные средства, предназначенные для оплаты медицинской помощи в рамках программы ОМС, то оно должно уплатить штраф ф размере 10% от суммы средств, расходованных не по целевому назначению.

Дополнительно налагается пеня, составляются 1/300 ставки рефинансирования ЦБ РФ, которая действовала на момент применения финансовых санкций со стороны ФОМС от суммы нецелевого использования денежных средств за каждый просроченный день уплаты.

Указанные средства зачисляются в бюджет территориального фонда ОМС.

Кроме того, сами средства, израсходованные не по назначению, должны быть медучреждением возвращены обратно в бюджет ТП ФОМС в 10-дневный срок со дня предъявления ведомством соответствующих требований.

Кроме того, судебная практика по медицинским делам говорит о том, что в случае нарушения законодательства ОМС, неисполнения требований фонда, а также нецелевого расходования денежных средств ОМС, представители территориального фонда могут собрать соответствующие материалы и направить их в правоохранительные и судебные органы для того, чтобы виновные лица были привлечены к законной ответственности.

В дальнейшем дела о нецелевом расходовании в таком случае рассматриваются уже в судебном порядке.

www.zdrav.ru

 

 

 

 

В физиологии и медицине часто используется такой физиологический показатель, как площадь поверхности тела, который применяется для стандартизации разных физиологических измерений, а также определения фармакологических и физических воздействий.

Расчет площади поверхности тела часто проводится по распространенной формуле Мостеллера.

Расчет площади поверхности тела

Обычные значения многих физиологических характеристик, таких как объем и размер камер сердца, минутный и ударный объем кровотока и т.д., может колебаться в широких пределах. Всегда конкретные показатели зависят от массы тела больного, от его пола и роста.

Чтобы корректно эти параметры оценить, используются специальные индексы.

В фармакологии доказан тот факт, что выбор лекарственных средств, например, лекарств для химиотерапии, а также их дозировки выбирается исходя из расчетов на одну единицу площади поверхности тела.

Также рассчитать поверхность тела нужно при определении дозировок лекарств для таргетной терапии, биотерапии и многих видов химиотерапии.

В период детства у всех людей поверхность тела на единицы массы тела относительно большая, особенно по сравнению со взрослыми.

Как рассчитать показатели

Для расчета используются актуальные показатели роста и веса пациента. В некоторых случаях медицинскому работнику может потребоваться дополнительная информация, например, пол, возраст, функции почек и др.

Если сравнивать детей и взрослых, то у маленьких детей на один килограмм веса тела приходится около 0,06 м2 поверхности, а у взрослых – около 0,02 м2.

Для расчета площади поверхности тела разрабатываются специальные формулы.

Одной из первых формул для оценки площади поверхности тела является формула, предложенная американским ученым Дюбуа в 1916 году, которая использовала две переменные:

1. Рост человека (длина тела);
2. Вес (масса тела) человека.

Все последующие формулы также используют такие показатели.

Расчет площади поверхности тела по формуле Мостеллера

Сегодня площадь поверхности тела часто проводят по относительно простой формуле Мостеллера. Она представлена на рисунке ниже.

Главным покровным органом человека является его кожа, которая весит как правило около 3-5 килограмм и имеет площадь 1,7 м2. Таким образом, поверхность кожи составляет не менее 7,8% общей массы тела.

Принято считать площадь поверхности тела условной женщины как 1,6 м2, а условного мужчины – не менее 1,8 м2.
Существуют предложения по созданию специальных формул для расчета дозировки лекарственных препаратов, которые учитывают массу, возраст или площадь поверхности тела ребенка или взрослого.

Учет иных факторов

Кроме площади поверхности тела, при расчете дозировок препаратов, необходимо брать во внимание и другие факторы, имеющие самостоятельное значение:

скорость всасывания препарата – это период движения лекарства от места его получения (введения) до вхождения в системный кровоток;
двигательная способность желудочно-кишечного тракта организма, которая определяет продолжительность взаимодействия лекарственного препарата со слизистой желудка и полноту его всасывания;
распределение, которое представляет собой движения лекарственного препарата из системного кровотока в другие ткани, клетки и органы, а также биологические жидкости.

Факторы, повышающие риск расчетных ошибок

Расчет площади поверхности тела может быть произведен с ошибкой из-за использования разных или неверных формул, а также, например, если у пациента изменилась масса тела, и при расчетах этот факт не был учтен.
Возможности возникновения расчетных ошибок повышаются при наличии следующих факторов:

• нехватка квалифицированных кадров;
• стрессовые ситуации;
• недостаток профессионального опыта у сотрудника, производящего расчеты;
• усталость или недомогание сотрудника;
• неоднозначные и непонятные, написанные неразборчиво врачебные назначения;
• опечатки в медицинской документации, нехватка времени, а также применение сложных лекарственных режимов.

www.zdrav.ru

 

 

 

Врач, получивший диплом, зачастую плохо представляет себе должность, на которую его назначают. Во многих случаях, она просто не связана со специальностью. К примеру, молодым хирургам в районных больницах из-за укрупнения медорганизаций приходится выполнять задачи главврачей, сталкиваться с нормами права, организацией работы, принимать решения. Все это порождает риски серьезных нарушений и конфликтов в области права.
Энциклопедии и словари не разделяет медицинские должности и специальности:

1. Большая советская энциклопедия подсказывает, что специальность – набор обретенных в процессе учебы или практики знаний, которые нужны для определенного вида работы или профессии. Понятие совпадает с определением профессии, когда специальные функции соответствуют полностью трудовым обязанностями.
2. Большой энциклопедический словарь называет специальность – деятельностью в рамках профессии.
3. Общероссийским классификатор называют специальностью – сумму знаний и навыков, полученных после образования для решения конкретных профессиональных задач.

Должность — это:

• обязанности по работе;
• полномочия, установленные должностной инструкцией.

Большой юридический словарь определяет должность как первичную структурную единицу штата с определенным набором полномочий, местом в иерархии и денежным вознаграждением.

Толковый словарь русского языка называет должностью служебное место и связанные с ним обязанности, а новый толково-образовательный словарь — служебное положение с перечнем обязанностей.

Приказом Минздрава СССР с 1970 года № 280 действовала 51 медицинская должность и специальность. Вместо утратившего силу документа введен приказ № 700н 2015 года:

1. Документ отменяет предыдущие приказы, в том числе № 210н о номенклатуре специальностей 2009 года.
2. Исчезает деление на специальности для ВУЗов и для дополнительной подготовки.
3. Перечень состоит из 94 наименований без расшифровок.
4. Появилась специальность «остеопатия».
5. Упрощен ряд специальностей: диабетология, клиническая и лабораторная микология.

Документ введен в действие 28.11.2015 года.

Специальности для врачей со средним образованием в сфере медицины и фармации не менялись и закреплены приказом № 176н с последующей редакцией 2008 года.

Законодательное регулирование специальности и должности медицинской организации

Приказом Минздрава № 707н, утверждающим квалификационные требования к работникам, обученным по направлению «Здравоохранение и медицинские науки», устанавливается требования к профессиональному образованию и дополнительным знаниям, называются должности.

Введенная в номенклатуру в 2009 году специальность «Медико-социальная экспертиза» выдвигает требования к соискателю:

1. Высшее образование по специальности «лечебное дело» или «педиатрия».
2. Ординатура — «медико-социальная экспертиза».
3. Дополнительное образование и профпереподготовка по специальности «медико-социальная экспертиза» или на выбор: педиатрия, детская хирургия, семейная медицина, неврология, онкология, офтальмология, терапия, оториноларингология, травматология и ортопедия, хирургия, эндокринология, фтизиатрия.
4. Обязательно раз в пять лет повышать квалификацию.
5. Занимаемые должности врача по медико-социальной экспертизе, начальник подразделений или организации.

Приказом Минздравсоцразвития № 541н утвержден единый квалификационный справочник с соответствующим разделом для сферы здравоохранения, который:

1. Отменяет приказ Минздравсоцразвития № 869 с аналогичным названием.
2. Подробно описывает должностные обязанности и квалификационные требования врачей и медсестер касательно квалификации и стажа.
3. Упрощает должности врача-интерна по решению Верховного Суда РФ.

Приказом Минздрава № 1183н утверждается номенклатура специальностей и должностей медицинской организации, а также:

• вводится уточняющее определение заместителей медорганизации по медицинской (лечебной) части.
• начальники подразделений именуются с указанием должности врача: заведующий гинекологическим отделением, врач-акушер-гинеколог.
• указание должности дополняется специализацией: врач по медицинской реабилитации, врач акушер-гинеколог и так далее;
• в подразделениях спецмедпомощи каждая должность уточняется наименованием специалиста: врач отделения интенсивной терапии — врач-хирург.
• упраздняются должности врачей лаборантов и по курортному делу.
• вводятся понятие врача-стажера (вместо интернов) и врача по паллиативной медпомощи.
• акушеркам, санитарам, фасовщикам мужского пола и фасовщицам присваиваются должности, названные согласно половой принадлежности работника, как медсестрам и медбратьям.
• отнесение младших фармацевтов к среднему фармацевтическому персоналу.
• перевод заведующих молочной кухней в группу среднего медперсонала вместо заведующих.
• исключен ряд специальностей и должностей медицинской организации с немедицинской квалификацией: инженер по техническим средствам реабилитации, специалист по соцработе, специалист по профреабилитации инвалидов.
• заведующие молочной кухней и кабинетом медпрофилактики, инструктора по трудотерапии пополняют список должностей со средним профессиональным медобразованием.
• в классификаторе нет должностей для работников со средним образованием (инструкторов по трудотерапии и производственному обучению, соцработников, техников по техническим средствам реабилитации).

Проблема обозначения медицинских должностей и специальностей

На практике не только в нормативных документах организаций, но и в литературе можно столкнуться с неправильными названиями специальностей. Примеры ошибочных упоминаний в штатных расписаниях: врач-гинеколог, врач-окулист. Примеры из трудовой книжки заместителя руководителя медчасти: заместитель главного врача по лечебной работе.

Например, заместитель главного врача по клинико-экспертной работе (КЭР) может быть указан как с аналогичным названием или как «заместитель главного врача по экспертизе временной нетрудоспособности», согласно приказу № 170 Минздравсоцразвития.

Постановлением № 1075-ПП создаются амбулаторно-поликлинические объединения с закреплением за определенной территорией. Филиалы объединений не имеют заместителей руководителя медицинской организации по КЭР, а только врачей-методистов с переходом сотрудников на новые должности.

Методист по КЭР относится к руководящему составу, но должностными инструкциями обязанности еще не утверждены. Фактически работники выполняют функции замов руководителя по КЭР. Переподготовку проходит наряду с заместителями главврачей по специализации «организация здравоохранения». На практике появляются вопросы о правомерности выполнения методистами работы врачебных комиссий:

• По приказу Минздравсоцразвития № 502н (ред. от 02.12.2013) работа возлагается на руководителя организации или заместителя подразделений.
• Замена заместителя руководителя по КЭР методистом не имеет правового основания.

Отмененный приказ Минздравмедпрома № 35 выделял санитарок, няней, кормилиц и другой младший медперсонал (младших медсестер, сестер-хозяек). Новый квалификационный справочник дополняет список младшим фармацевтом, фасовщицей, санитаром-водителем с описанием требований к знаниям, квалификации.

Вопросы наименования медицинских организаций

Приказом Минздрава № 529н утверждена номенклатура медицинских организаций. Но деление по территориальному признаку распространено на государственные и муниципальные организации. Частные структуры не находятся в юрисдикции документа. Введение приказа в действие вызвало ряд вопросов:

1. Исключение из номенклатуры фельдшерско-акушерских пунктов и здравпунктов.
2. Действующее утверждение данных объектов в качестве подразделений медорганизаций.

Федеральный закон № 323-ФЗ переименовал лечебно-профилактические учреждения в медицинские организации.

Хотя:

• Учреждение — это организация, которую создал собственник для функций некоммерческого характера, финансирует ее частично или полностью, отвечает по обязательствам личными средствами.
• Организация — объединение нескольких лиц на правах юридического лица, но также включает понятие компаний, корпоративных образований, международных организаций и иностранных филиалов.

Гражданский кодекс (№ 51-ФЗ, первая часть, статья 123.21) четко закрепляет за учреждением понятие некоммерческой организации с собственником, обладающим правами оперативного управления на приобретаемое учреждением имущество.

Федеральный закон № 323-ФЗ (ст. 2, п.11) дает определение медицинской организации как юридическому лицу, действующему на основании устава и лицензии о медицинской деятельности. Действие документа распространяется на организации любой организационно-правовой формы, если их деятельность касается медицинской, а также на индивидуальных предпринимателей.

К медицинским организациям, кроме больниц и поликлиник, относятся аптеки, частные клиники и профилактории. Наряду продолжается использование понятий лечебно-профилактических учреждений и организаций отдельно. Термин организации появился после соответствующего приказа Минздрава, из-за чего в наименованиях появляются ошибки. Например, сельскую больницу не нужно называть «сельской», а только участковой. В названиях детских больниц не упоминается слово «городская». Зачастую названия избыточно сокращают, обозначая центры охраны здоровья семьи центрами планирования семьи.

Замена специальностей и должностей в медицинских организациях

Письмом Минздрава № 01-23/3 дается право руководителям вводить новые специальности и должности медицинской организации, которые не предусматриваются нормативными актами для данных учреждений, и вносить изменения в штатное расписание.

Приказ Минздрава № 90 разрешена любая замена должностей, а циркулярное письмо № 02-14/22-14 уточняет возможность замены только в пределах категории персонала — например, медицинского, управляющего или обслуживающего. Например, нельзя менять должности врачей по основным специальностям работниками лечебно-диагностических подразделений. Замене не подлежат расчетные должности. Например, одна должность медсестры физиокабинета рассчитана на 15 тыс. условных физиотерапевтических единиц.

Потому приказы необходимо дополнить и обновить.

Практически все действующие и новые нормативные акты, которые регулируют специальности и должности работников медицинской сферы, нуждаются в доработке и совершенствовании.

  www.zdrav.ru

 

 

 

 

 

 

Ответственность за неоказание помощи больному предусмотрена статьей 124 Уголовного кодекса Российской Федерации. Однако существующие комментарии к нему не всегда однозначно трактуют элементы состава данного деяния.

Ученые и юристы единодушны лишь в отношении его объекта, так как он определен в Главе 16 УК РФ «Преступления против жизни и здоровья».

Субъект и объект неоказания помощи больному

Глава 16 УК РФ «Преступления против жизни и здоровья» рассматривает неоказание помощи больному, оставление в опасности и ряд других деяний, посягающие на здоровье и жизнь человека. Данных подход характерен для классификации объектов преступления по вертикали. Однако в теории уголовного права объекты преступления классифицируются также по горизонтали – на уровне непосредственного объекта преступления, то есть конкретного общественного отношения, которому причинен вред. На этом уровне выделяется также дополнительный непосредственный объект – общественные отношения, направленные на соблюдение установленного порядка оказания медицинской помощи.

Механизм причинения вреда в данном случае состоит в том, что медицинский работник, пренебрегая установленным порядком оказания помощи, посягает на общественные отношения, направленные на обеспечение ее оказания.

В результате наносится вред здоровью или жизни больного человека. Исходя из этого, преступление, предусмотренное статьей 124 УК РФ «Неоказание помощи больномуraquo;, является двухобъектным.

В объективную сторону неоказания помощи больному входят элементы, характеризующие данные деяния в виде бездействия, совершенного в особой обстановке и без уважительных причин, а также общественно опасные последствия (вред здоровью средней тяжести, тяжкий вред здоровью, смерть)

Также необходима оценка причинно-следственной связи между всеми элементами. И уже здесь можно найти некоторые разночтения, первое из которых касается определения помощи, за неоказание которой наступает уголовная ответственность.

В комментариях к УК РФ понятие медицинской помощи или отсутствует, или дается определение лишь скорой помощи, или упоминается о действиях, необходимых в той или иной ситуации для спасения человеческой жизни, облегчения страданий больного и его лечение, или помощь определяется только как необходимая по показаниям, а не как любая запрошенная.

Однако, поскольку статья 124 УК РФ «Неоказание помощи больному» рассматривает преступное деяние в виде бездействия, то любые совершенные действия в отношении больного, будь то даже неполное или неграмотное оказание помощи, уже не дают возможности квалифицировать их по данной статье, а уточнение понятия «помощь больному» нужно не столько для формулировки объективной стороны данного деяния, сколько для понимания его субъекта.

В Федеральном законе №323-ФЗ от 21.11 2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» различаются понятия «первая помощь» и «медицинская помощь». Первая помощь оказывается до прибытия бригады скорой помощи при несчастных случаях, отравлениях, кровотечениях, травмах и других жизнеугрожающих состояниях и заболеваниях, лицами, обязанными оказывать первую помощь в соответствии с существующим законодательством и имеющими специальную подготовку.

К ним относятся:

1. сотрудники органов внутренних дел;
2. военнослужащие;
3. работники противопожарной службы;
4. спасатели;
5. должностные лица таможенных органов;
6. работники ведомственной охраны;
7. судебные приставы;
8. военнослужащие внутренних войск и др.

Ситуации, при которых вышеуказанные лица обязаны оказывать первую помощь, а также объем самой этой помощи четко прописан в нормативных документах. Таким образом, в отношении оказания первой медицинской помощи мы можем четко ответить на вопросы, кто, что, когда и в каком объеме должен делать. А применительно к статье 124 УК РФ – для кого и за неоказание чего должна наступать уголовная ответственность.

Гораздо более сложная задача – попытка ответить на эти же вопросы, но в отношении медицинской помощи.

В УК РФ нет указаний о разновидностях медицинской помощи, за неоказание которых соответствующее лицо может понести наказание.

Однако такие указания даны в статье 11 Федерального закона №323-ФЗ, в первой части которой сказано о недопустимости отказа в оказании медпомощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи гражданам. Речь идет о любом виде медицинской помощи, будь то первичная медико-санитарная, скорая, специализированная или паллиативная ее разновидность.

То же самое касается и формы оказания – она может быть плановой, экстренной и неотложной. Субъектом оказания помощи является медицинской работник.

Исходя из всего вышеизложенного, можно сделать вывод о том, что уголовная ответственность наступает у медицинского работника за невыполнение в рабочее время обязанностей, предусмотренных должностной инструкцией и трудовым договором.

Обязан ли оказывать помощь врач, если он находится не на своем рабочем месте?

Согласно части 2 статьи 11 Федерального закона №323-ФЗ, отказ медицинской организации или медицинского работника от оказания экстренной помощи недопустим. В данном случае речь идет не об оказании помощи в рамках программы госгарантий.

Основываясь на это положение, можно говорить о недопустимости отказа в экстренной помощи работниками частных медицинских организаций и при оказании платных услуг в государственных лечебных учреждениях.

Но относятся ли к их числу медицинские работники, находящиеся не на своих рабочих местах и в нерабочее время?

Сложившаяся на протяжении многих лет практика показывает, что врач должен оказывать помощь нуждающемуся в ней человеку всегда и при любых обстоятельствах. Основанием для этого является статья 71 вышеупомянутого закона, носящая название «Клятва врача», а также статья 73 «Обязанности медицинских и фармацевтических работников», регламентирующая обязанность медработников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством РФ, в том числе и согласно «Клятве врача».

Исходя из определений понятий «медицинская деятельность», «медицинская помощь», «медицинское вмешательство», «медицинская услуга», закрепленных в законодательстве, следует считать, что профессиональная деятельность не может осуществляться физическим лицом вне рамок исполнения им как наемным работником своих профессиональных обязанностей либо частной предпринимательской деятельности.

Такое положение вещей формально исключает из числа субъектов:

• лиц, имеющих медицинское образование, но не работающих по специальности;
• бывших медицинских работников, ушедших на пенсию;
• медицинских работников, находящихся в ежегодном отпуске.

Решение вопроса о том, должен ли медработник оказывать помощь, тесно связано с установлением факта возможности или невозможности ее оказания и предотвращения наступления тяжелых последствий.

На практике медицинский работник, не находящийся по той или иной причине на своем рабочем месте, такой возможности не имеет.

Уважительные причины, способные воспрепятствовать оказанию помощи

Еще одним моментом разночтений являются уважительные причины, по которым медицинский работник не смог оказать помощь больному. Ими являются:

• непреодолимые силы (наводнения, обвалы, эпидемии и прочие стихийные действия);
• крайняя необходимость;
• болезнь самого медицинского работника;
• принуждение (физическое или психическое);
• военные действия;
• отсутствие необходимых медикаментов и изделий медицинского назначения; некомпетентность врача;
• отсутствие возможности прибыть к месту нахождения больного;
• отсутствие инструментов и оборудования для проведения хирургического вмешательства;
• другие обстоятельства конкретного дела, лишающие врача возможности выполнить свою обязанность.

Уважительность той или иной причины в каждом конкретном случае устанавливается в судебном порядке. Однако отношение к некомпетентности медицинского работника, которые не оказал помощь больному, может быть установлено только после нормативной регламентации перечня состояний и мероприятий неотложной и экстренной помощи, навыками оказания которых он должен обладать.

К уважительным причинам не относятся:

1. личная неприязнь;
2. брезгливость;
3. боязнь испачкаться;
4. боязнь заражения инфекцией и проч.

Форма вины медицинского работника: умысел или случайность?

Форма вины – это еще один элемент составов преступлений, предусмотренных статьей 124 УК РФ «Неоказание помощи больному», требующий дополнительного анализа.

Какая форма вины – умысел или неосторожность – должна лечь в основу наступления уголовной ответственности?
Сущность вины – неправильное отношения лица, совершившего преступное деяние, к охраняемым законом социальным ценностям. Качественной характеристикой вины является степень, определяемая совокупностью ее формы и содержания и отражающая глубину поражения ценностных и нравственных ориентаций виновного. Именно степень оказывает влияние на решение вопроса о его уголовной ответственности. В отличие от действовавшего ранее УК РСФСР, преступления, предусмотренные статьей 124 УК РФ, характеризуются исключительно формой неосторожности, при этом уголовная ответственность наступает лишь в случае возникновения общественно опасных последствий.

На данный момент не существует единого и четко сформированного мнения юридического сообщества по поводу формы вины за неоказание помощи больному.

Это в первую очередь можно объяснить редким использованием 124 статьи, отсутствием обобщенной судебной практики и сложностью ее анализа.

www.zdrav.ru

 

 

 

 

Амбулаторная медицинская карта: порядок, требования заполнения, инструкция ведения новой формы №025/у-871, внесение в медкарту долговременной, оперативной информации о больном.

Основные принципы ведения медицинской карты амбулаторного больного

1. описание состояния пациента, лечебно-диагностических мероприятий, исходов лечения и другой необходимой информации;
2. соблюдение хронологии событий, влияющих на принятие клинических и организационных решений;
3. отражение в медицинской документации социальных, физических, физиологических и других факторов, которые могут оказать влияние на пациента и течение патологического процесса;
4. понимание и соблюдение лечащим врачом юридических аспектов своей деятельности, обязанностей и значимости правильного оформления медицинской документации;
5. рекомендации пациенту при завершении обследования и окончании лечения.

Медицинская карта амбулаторного больного N 025/у, скачать

Требования к оформлению медкарты

• заполнять титульный лист медицинской карты в соответствии с приказами Минздрава СССР от 31.12.1987 № 1338 и Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 225;
• отражать жалобы больного, анамнез заболевания, результаты объективного обследования, клинический (верифицированный) диагноз, назначенные диагностические и лечебные мероприятия, необходимые консультации, а также всю информацию по наблюдению больного на догоспитальном этапе (профосмотры, результаты диспансерного наблюдения, обращения на станцию скорой медицинской помощи и др.);
• выявлять и фиксировать факторы риска, которые могут усугублять тяжесть течения заболевания и повлиять на его исход;
• излагать объективную обоснованную информацию для обеспечения “защиты” медперсонала от возможности жалобы или судебного иска;
• фиксировать дату каждой записи;
• каждая запись должна быть подписана врачом (с расшифровкой Ф.И.О.).
• оговаривать любые изменения, дополнения с указанием даты внесения изменений и подписью врача; не допускать записей, не имеющих отношения к оказанию медпомощи данному пациенту;
• записи в амбулаторной карте больного должны быть последовательными, логичными и продуманными; своевременно направлять больного на заседание врачебной комиссии и медико-социальную экспертизу;
• уделять особое внимание записям при оказании экстренной медпомощи и в сложных диагностических случаях;
• обосновывать назначенное лечение льготной категории пациентов;
• предусматривать для льготных категорий больных выписку рецептов в 3 экземплярах (один вклеивается в амбулаторную карту больного).

Ошибки при заполнении медицинских карт амбулаторного больного

При экспертизе оформляется АКТ РЕЗУЛЬТАТОВ ЭКСПЕРТИЗЫ медицинских карт амбулаторного больного (карт)

01  Выписка рецептов лицам, карта которых не содержит сведений о документе или диагнозе, подтверждающих право на льготы по лекарственному обеспечению
02  Отсутствие в карте амбулаторного больногозаписи о выписке рецептов и копий рецептов на него
03  Отсутствие в картеамбулаторного больного СНИЛС, серии и номера полиса ОМС
04  Наличие в карте амбулаторного больного записей, содержащих ошибки в Ф.И.О. гражданина, дате рождения, кодах МКБ
05  Отсутствие в карте записи врача об обосновании назначения (отметки о приеме, записи осмотра врача, диагноза, разовой, курсовой дозы, данных контроля врача за лечением и т.п.)
06  Выписка рецептов на ЛС, не входящие в Перечень ЛС без заключения ВК ЛПУ
07  Рецепты на «специфические» лекарственные средства, выписанные при отсутствии в штате ЛПУ специалиста без заключения ВК ЛПУ
08  Выписка лекарственных средств в количестве, превышающем курсовое
09  Одновременное назначение лекарственных средств-синонимов и аналогов по фармакотерапевтическому действию
10  Выписка гражданину ЛС, не соответствующих утвержденным стандартам медицинской помощи без заключения ВК ЛПУ

Структура карты

1. листков долговременной информации (вклеиваются в начало карты)
2. листков оперативной информации.

В листках долговременной информации отражаются: паспортная часть, в листе сигнальных отметок – группа крови, резус-фактор, аллергические реакции, перенесенные инфекционные заболевания.

К листку долговременной информации относится лист для записи заключительных (уточненных) диагнозов. Эти записи крайне необходимы для полноты и точности учета заболеваемости. Своевременная выписка всех диагнозов в лист заключительных диагнозов позволяет врачу легко и быстро получить сведения о прежних заболеваниях, перенесенных больным, что важно для оценки состояния его здоровья. Записи в листе заключительных диагнозов позволяют лечащему врачу решать также вопросы диспансерного наблюдения, специального лечения, необходимости в консультировании и т. д.

Впоследствии амбулаторная карта дополняется листками оперативной информации – в порядке текущих событий. Лечащий врач в первичной медицинской документации фиксирует дату, а в некоторых случаях и час обращения в ЛПУ.

С учетом жалоб обратившегося, их детализации, анамнеза заболевания, данных объективного обследования врач устанавливает нозологическую модель пациента(приказ Минздрава России от 03.08.1999№303 «О введении в действие отраслевого стандарта “Протоколы ведения больных”»). Модель учитывает стадию, фазу заболевания и возможные осложнения. При постановке диагноза особое внимание следует уделять его обоснованности.

Все болезненные состояния и проблемы, связанные со здоровьем, выявленные при контакте врача с пациентом, подлежат регистрации и кодированию. Кодирование нозологии осуществляется по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра (МКБ-10).

В рекомендациях больному следует обозначить: набор диагностических, лечебно-оздоровительных мероприятий, вид лечебно-охранительного режима и необходимые консультации.
Особое внимание следует уделить оформлению назначения лекарственных средств льготой категории пациентов.

Медкарта амбулаторного пациента должна содержать:

• запись врача о приеме, диагноз, результаты осмотра больного на момент выписки лекарственных средств, подтверждающие необходимость в них;
• дата выписки рецептов;
• копии выписанных рецептов с указанием номера рецепта;
• доза и кратность приема лекарственных препаратов.

Дата выписки рецепта, его номер, наименование лекарственных средств должны соответствовать записи в амбулаторной карте. Выписанные лекарственные средства должны соответствовать кодам заболеваний по МКБ-10. Выписка льготных лекарственных средств гражданам, не входящим в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, запрещена.

В случае временной нетрудоспособности собирается экспертный анамнез, проводится экспертиза временной нетрудоспособности. При признании пациента временно нетрудоспособным, в т. ч. при посещении пациента на дому, оформляется листок нетрудоспособности (справка) в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 01.08.2007 № 514 “О порядке выдачи медицинскими организациями листков временной нетрудоспособности” и другими действующими нормативными документами. Указываются серия, номер листка нетрудоспособности, срок продления, дата очередного посещения врача.

При последующих осмотрах в медкарте амбулаторного больного отражаются динамика течения заболевания; эффективность проводимого лечения; обосновывается либо продление сроков освобождения пациента от работы (учебы), либо закрытие листка нетрудоспособности (справки).

При направлении пациента на заседание врачебной комиссии врач оформляет краткий эпикриз с указанием цели направления, с обязательной оценкой состояния больного в динамике, анализом результатов обследования и лечения. Также отмечается количество дней временной нетрудоспособности по последнему случаю временной нетрудоспособности и за последние 12 месяцев, наличие (или отсутствие) группы инвалидности, предполагаемый трудовой и клинический прогноз (с обоснованием).

В меддокументации фиксируется согласие больного на медицинское вмешательство . Это предусмотрено ст. 32 (“Согласие на медицинское вмешательство”) Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее – Основы), где указано, что “необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина”. Это заключение вводит 3 характеристики медицинского вмешательства:

• предварительность (у пациента должно быть время, чтобы изучить информацию и принять решение относительно предложенного варианта обследования и лечения);
• информированность (включает в себя сведения о наличии заболевания, методах лечения, связанных с ними рисках, возможных вариантах медицинских вмешательств, их последствиях и результатах проведенного лечения. Информация пациенту предоставляется в соответствии с ч. 1 ст. 31 Основ);
• добровольность (пациент должен сам принять решение о медицинском вмешательстве, при этом он может консультироваться у других специалистов).

“В случаях, когда состояние гражданина не позволяет выразить ему свою волю, а медвмешательство неотложно, вопрос о его проведении в интересах гражданина решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум – непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц ЛПУ” (ст. 32 Основ). В ст. 32 нет понятия “законного” представителя.

В медицинской документации добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство должно быть оформлено в соответствии с п. 03.02.10 “Форма информированного согласия пациента при выполнении протокола и дополнительная информация для пациента и членов семьи” приказа Минздрава России от 03.08.1999 № 303 «О введении в действие отраслевого стандарта “Протоколы ведения больных. Общие требования”». Форма информированного согласия при выполнении протокола разрабатывается с учетом особенностей для каждой модели пациента и должна включать следующие общие сведения:

• об этиологии и патогенезе; методах диагностики, лечения, реабилитации;
• методах первичной и вторичной профилактики;
• перспективах и результатах медицинского вмешательства;
• возможных осложнениях, методах и результатах их коррекции; влиянии медицинского вмешательства на качество жизни.

“Возможно создание в одном протоколе нескольких форм информированного согласия больного, отражающих вопросы, связанные с диагностикой заболевания, отдельными методами профилактики, лечения и реабилитации.

При наличии в протоколе ведения больного потенциально опасных для жизни и здоровья пациента методов профилактики, диагностики и лечения эксперты должны выделить их в отдельный раздел информированного согласия и привести сведения о возможных осложнениях, методах их профилактики и коррекции.

При разработке формы информированного согласия необходимо учитывать сложившиеся в стране традиции, особенности менталитета, национальные и религиозные ограничения.

Дополнительные сведения для пациента включают информацию для самолечения и информацию для членов семьи по уходу за пациентом, особенностям его питания, режима, приема медикаментов” (Приказ Минздрава России от 03.08.1999 № 303 «О введение в действие отраслевого стандарта “Протоколы ведения больных. Общие требования”»).

Согласие на медицинское вмешательство оформляется во всех случаях обследования, лечения и при иных действиях, имеющих профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную, исследовательскую направленность, выполняемых врачом либо другим медицинским работником по отношению к конкретному пациенту. Оно должно быть подписано лечащим врачом и пациентом.

В соответствии со ст. 33 (“Отказ от медицинского вмешательства”) Основ “…гражданин или его законный представитель имеет право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения… При отказе от медицинского вмешательства гражданину или его законному представителю в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия. Отказ от медицинского вмешательства с указанием возможных последствий оформляется в меддокументации специальной записью (в том числе, соответственно оформляется медицинская карта пациента) и подписывается гражданином либо его законным представителем, а также медицинским работником”.

В случае смерти больного одновременно с выдачей свидетельства о смерти в медицинской карте амбулаторного больного производятся записи о дате и причине смерти. В качестве причины смерти указывается болезнь или травма, вызвавшая цепь болезненных процессов, приведших к смерти, либо обстоятельства несчастного случая или акта насилия, которые вызвали смертельную травму. Медицинские карты умерших изымаются из действующей картотеки и передаются на хранение в архив.

В пункте 3.2 приказа Минздрава России № 291, ФСС России № 167 от 06.10.1998 “Об утверждении Инструкции о порядке осуществления контроля за организацией экспертизы временной нетрудоспособности” указывается, что руководители органов управления здравоохранением субъектов РФ должны обеспечить хранение медицинских карт амбулаторных больных в ЛПУ в соответствии с установленным порядком. Порядок хранения и движения медицинских карт амбулаторного больного целесообразно регламентировать приказом главного врача ЛПУ. Система хранения первичной медицинской документации должнаисключать нарушение конфиденциальности и возможность незаконного доступа к ней.

Инструкция по ведению формы амбулаторной карты № 025/у

Медкарта амбулаторного больного является основным документом, отражающим состояние здоровья пациента, и заполняется на всех впервые обратившихся в данное лечебное учреждение.

На каждого больного в поликлинике ведется одна медицинская карта, независимо от того, лечится ли он у одного или нескольких врачей.

Медкарта заполняется во всех учреждениях, ведущих амбулаторный прием, общих и специализированных, городских и сельских, врачебных здравпунктах. Примечание:

1. Медицинская карта амбулаторного больного заполняется:

• в противотуберкулезных учреждениях – на первично обратившихся и консультативных больных; на контингенты, взятые на учет противотуберкулезным учреждением, заполняется медицинская карта больного туберкулезом (ф. № 081/у);
• в кожно-венерологических учреждениях – на больных кожными болезнями и больных, направленных на консультацию; на больных венерическими болезнями заполняется карта больного венерическими заболеваниями (ф. № 065/у), на больных грибковыми болезнями – медицинская карта больного грибковым заболеванием (ф. № 065-1/у);
• в женских консультациях – на гинекологических больных и женщин, обратившихся по поводу прерывания беременности; на беременных и родильниц заполняется индивидуальная карта беременной и родильницы (ф. № 111/у).

2. На фельдшерско-акушерских пунктах и здравпунктах вместо медицинской карты амбулаторного больного ведется журнал регистрации амбулаторных больных (ф. № 074/у).

При одновременном введении новых медицинских карт в работу амбулаторно-поликлинических учреждений к заполнению ее лицевой стороны (паспортные данные) привлекаются все медицинские регистраторы, участковые медицинские сестры и медицинские сестры врачей-специалистов. Руководит всей работой главная медицинская сестра, а по терапевтическим отделениям – старшие медицинские сестры.

Медицинская карта амбулаторного больного состоит из бланков для долговременной информации и бланков для оперативной информации. Бланки долговременной информации включают сигнальные отметки, лист записи заключительных диагнозов, данные профилактических осмотров и лист записи назначения наркотических лекарственных средств. Они заранее крепятся (в типографии) к твердой обложке медицинской карты. Бланки оперативной информации включают формализованные вкладыши для записи первого обращения пациента к следующим специалистам: участковому терапевту, кардиологу, ревматологу, эндокринологу, хирургу, урологу, невропатологу, отоларингологу, окулисту, а также вкладыши для больного гриппом, ОРЗ, ангиной, для записи консультации зав. отделением, этапный эпикриз на ВКК, вкладыш повторного посещения. Бланки оперативной информации подклеиваются к гребешку амбулаторной карты в заполненном виде по мере обращения пациента к специалистам на амбулаторном приеме и на дому.

Долговременная информация о больном

Бланк “Сигнальные отметки” заполняется врачом любой специальности при наличии или обнаружении признаков, перечисленных в данном листе. Внесенные данные подтверждаются подписью врача и печатью.

“Лист записи заключительных (уточненных) диагнозов” заполняется врачами всех специальностей на каждое заболевание, по поводу которого больной обратился в данное учреждение в отчетном году. Заболевание, обнаруженное у больного впервые в жизни, считается впервые выявленным и отмечается знаком “+” (плюс). При этом если заболевание установлено при обращении по поводу заболевания, то знак “+” проставляется в 3 графу; если заболевание выявлено при профосмотре, то знак “+” проставляется в 4 графу. Заболевания, которые могут возникнуть заново несколько раз (ангина, грипп, ОРЗ, пневмония, травма и т.д.) всякий раз считаются впервые выявленными и отмечаются знаком “+” (плюс). Хроническое заболевание, с которым больной обращался в предыдущие годы, в случае обращения с ним в отчетном году вновь вносится в лист, но со знаком “-” (минус).

1 Утверждена приказом Минздрава СССР от 31.12.1987 № 1338 “О введении новой формы медицинской карты амбулаторного больного” (с изм. и доп.).

В случаях когда врач не может поставить точный диагноз при первом обращении больного, на странице текущих наблюдений записывается предполагаемый диагноз, в лист для записи уточненных диагнозов вносится только дата первого посещения. Диагноз вписывается после его уточнения.

В случае когда поставленный и записанный на “лист” диагноз заменяется другим, неправильный диагноз зачеркивается и вписывается новый диагноз без изменения даты первого обращения.

Если у больного одновременно или последовательно обнаружено несколько заболеваний, этиологически не связанных друг с другом, то все они выносятся на “лист”.

Бланк “Данные профосмотров” заполняется во время проведения ежегодных профилактических осмотров. Он рассчитан на 5 лет. Обследование проводится по 15 признакам (рост, масса тела, острота зрения, внутриглазное давление, острота слуха, пневмотахометрия, артериальное давление, ЭКГ, осмотр полости рта, анализ крови, анализ мочи, флюорография, маммография, гинекологический осмотр со взятием мазка, пальцевое исследование прямой кишки). Результаты обследования вносятся в графу текущего года в том кабинете, где проведен соответствующий осмотр или исследования пациента.

В лист записи назначения наркотических лекарственных средств и лекарственных средств, способных вызвать болезненное пристрастие, вносятся все записи о назначенных врачами поликлиники (вне зависимости от специальности) всех наркотических лекарственных средств и всех других лекарственных средств, способных вызвать болезненное пристрастие (их список объявляется информационными письмами Минздрава СССР, Министерств здравоохранения союзных и автономных республик, заведующими краевыми, областными отделами здравоохранения).
Контроль за обоснованностью прописывания указанных лекарственных средств (п. 3.5 приказа Минздрава СССР от 29 января 1987 г. № 149-ДСП) возложен на главных врачей лечебно-профилактических учреждений. Во всех случаях должны быть четко заполнены все графы бланка и скреплены подписью врача.

Оперативная информация в амбулаторной карте больного

Вкладыши “Осмотр терапевта”, “Вкладыши для больного гриппом, ОРЗ, ангиной”, “Осмотр кардиолога”, “Осмотр ревматолога”, “Осмотр эндокринолога” заполняются при первичном обращении к врачам терапевтического профиля. При обследовании больного или проведении профосмотра следует придерживаться того плана, который имеется в бланке. По каждому признаку норма подчеркивается, а патология вносится в соответствующую графу. При повторном обращении пациента заполняется “Повторный осмотр”. При записи результатов повторного осмотра вносится только динамика изменения состояния больного, данные обследования, лечения и экспертизы трудоспособности. Все указанные вкладыши последовательно по мере обращения больного подклеиваются к обложке медицинской карты.

1. Вкладыш “Этапный эпикриз на ВКК” заполняется лечащим врачом для решения вопросов экспертизы временной нетрудоспособности. Обратная сторона этого вкладыша предназначена для “Консультации заведующего отделением”, который вносит в него рекомендации по поводу дополнительного обследования, диагноза, лечения, восстановительной терапии, экспертизы трудоспособности и трудоустройства.
2. Вкладыши “Осмотр хирурга”, “Осмотр отоларинголога”, “Осмотр окулиста”, “Осмотр невропатолога”, “Осмотр уролога” заполняются при первичном обращении к врачам-специалистам. Они заполняются аналогично вкладышам, описанным для врачей терапевтического профиля. Записи о повторном посещении проводятся на дополнительные бланки “Повторный осмотр”.В медицинскую карту подклеиваются результаты анализов и обследования, заключительные эпикризы стационарного лечения.
3. Вкладыш “Переписной эпикриз из медицинской карты” предназначен для внесения сведений о больном при заведении новой утвержденной формы медицинской карты амбулаторного больного, а также при оформлении амбулаторной карты на хранение в архив. Он дополняется листом уточненных диагнозов.

В случае госпитализации больного в стационар, объединенный с поликлиникой, амбулаторная карта передается в стационар и хранится в медицинской карте стационарного больного. После выписки больного из стационара или его смерти медицинская карта амбулаторного больного с эпикризом лечащего врача стационара возвращается в поликлинику. В случае смерти больного одновременно с выдачей врачебного свидетельства о смерти в карте проводится запись о дате и причине смерти. Медицинские карты умерших изымаются из действующей картотеки и передаются в архив лечебного учреждения.

Приложение 2. Инструкция по заполнению учетной формы № 025/у-04 “Медицинская карта амбулаторного больного”1

(Утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255 “О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг”)

Медицинская карта амбулаторного больного (далее – амбулаторная карта) является основным первичным медицинским документом больного, лечащегося амбулаторно или на дому, и заполняется на всех больных при первом обращении за медицинской помощью в данное лечебное учреждение.

На каждого больного в поликлинике ведется одна медицинская карта, независимо от того, лечится ли он у одного или нескольких врачей.

Карты ведутся во всех учреждениях, ведущих амбулаторный прием, общих и специализированных, городских и сельских, включая фельдшерско-акушерские пункты (далее – ФАП), врачебные и фельдшерские здравпункты, медицинские карты находятся в регистратуре по участковому принципу, Карты граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг, маркируются литерой “Л”.

Титульный лист Карты заполняется в регистратуре медицинского учреждения при первом обращении пациента за медицинской помощью (консультацией).

На титульном листе Карты проставляется полное наименование медицинского учреждения в соответствии с документом регистрационного учета и код ОГРН.

Вносится номер Карты – индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинским учреждением.

В строке 1 “Страховая медицинская организация” указывается наименование страховой компании, выдавшей страховой медицинский полис ОМС.
В строку 2 вписывается номер страхового медицинского полиса ОМС в соответствии с бланком представленного полиса.
В строке 3 проставляется код льготы.
В строке 4 проставляется страховой номер индивидуального лицевого счета (СНиЛС) гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации, который формируется в Федеральном регистре лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг (Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ “О государственной социальной помощи”, Собрание законодательства Российской Федерации от 30 августа 2004 года № 35, ст. 3607). Фамилия, имя, отчество гражданина, его пол, дата рождения, адрес постоянного места жительства в Российской Федерации заполняются в соответствии с документом, удостоверяющим личность.
При отсутствии у гражданина постоянного места жительства в Российской Федерации указывается адрес регистрации по месту пребывания.
Номера телефонов, домашнего и рабочего, записываются со слов пациента.
В строках 13 “Документ, удостоверяющий право на льготное обеспечение (наименование, номер, серия, дата, кем выдан)” и 14 “Группа инвалидности” проставляется запись по представленному документу.
В строку 14 вписывается группа инвалидности, имеющаяся у пациента.
В строке 15 производится отметка о месте работы, должности.
В случае изменения адреса или места работы заполняется пункт 16.
Далее амбулаторная карта заполняется медицинским работником (участковым врачом, врачом-специалистом, фельдшером на ФАПе, врачом общей практики), осуществляющим наблюдения за больным.
В таблице пункта 17 “Заболевания, подлежащие диспансерному наблюдению” указываются заболевания, которые подлежат диспансерному наблюдению в данном медицинском учреждении, с указанием даты постановки и снятия с учета, должности и подписи врача, осуществляющего диспансерное наблюдение за больным.
Записи в данной таблице делаются на основании “Контрольной карты диспансерного наблюдения” (учетной формы № 030/у-04).
Строка 18 заполняется в соответствии с результатами лабораторных исследований.
Строка 19 заполняется по сведениям медицинской документации о выявленной лекарственной непереносимости или со слов больного.

В случае госпитализации больного в стационар, объединенный с поликлиникой, амбулаторная карта передается в стационар и хранится в медицинской карте стационарного больного. После выписки больного из стационара или его смерти медицинская карта амбулаторного больного с эпикризом лечащего врача стационара возвращается в поликлинику.

В случае смерти больного одновременно с выдачей врачебного свидетельства о смерти в карте производится запись о дате и причине смерти.
Медицинские карты умерших изымаются из действующей картотеки и передаются в архив лечебного учреждения, где хранятся 25 лет.

Больной может состоять под наблюдением по поводу одного и того же заболевания у нескольких специалистов (например, по поводу язвенной болезни, хронического холецистита у терапевта и хирурга), в таблице пункта 17 такое заболевание записывается один раз специалистом, первым взявшим его под диспансерное наблюдение. Если больной наблюдается по поводу нескольких, этиологически не связанных заболеваний у одного или нескольких специалистов, то каждое из них выносится на титульный лист.

Если у больного изменяется характер заболевания (например, к гипертонической болезни присоединяется ишемическая болезнь сердца), то в таблицу на титульный лист выносится новый диагноз без даты взятия на учет, а старая запись зачеркивается.

Особое внимание должно уделяться записям на листе заключительных (уточненных) диагнозов, куда заносятся врачами всех специальностей диагнозы, установленные при первом обращении в поликлинику и по помощи на дому в данном календарном году, независимо от того, когда был поставлен диагноз: при первом или последующих посещениях или в предыдущие годы.

В случаях когда врач не может поставить точный диагноз при первом посещении больного, на странице текущих наблюдений записывается предполагаемый диагноз, в лист для записи уточненных диагнозов вносится только дата первого посещения. Диагноз вписывается после его уточнения.

В случае когда поставленный и записанный на “лист” диагноз заменяется другим, “неправильный” диагноз зачеркивается и вписывается новый диагноз без изменения даты первого обращения.

Если у больного одновременно или последовательно обнаружено несколько заболеваний, этиологически не связанных друг с другом, то все они выносятся на “лист”. В случае перехода болезни из одной стадии в другую (при гипертонической болезни и др.) записанный диагноз вновь повторяется с указанием новой стадии.
Если при обращении больного обнаруживается заболевание, по поводу которого больной раньше ни в какое лечебное учреждение не обращался, то такое заболевание считается впервые выявленным и отмечается на “листе” знаком “+” (плюс).

Заболевания, которые могут возникнуть у одного человека заново несколько раз (ангина, острое воспаление верхних дыхательных путей, абсцессы, травмы и т. д.), всякий раз при новом возникновении считаются впервые выявленными и отмечаются на “листе” знаком “+” (плюс).

Все остальные записи в медицинской карте производятся лечащими врачами в установленном порядке, в порядке текущих наблюдений. Медицинская карта амбулаторного больного также содержит записи результатов консультаций специалистов, врачебных комиссий и т. д.

Медицинские карты амбулаторного больного, истории развития ребенка хранятся в регистратуре: в поликлиниках – по участкам и в пределах участков по улицам, домам, квартирам; в центральных районных больницах и сельских амбулаториях – по населенным пунктам и алфавиту.

Получение достоверной информации, отражающей в полной мере состояние здоровья пациентов, доступность медицинской помощи, ее качество и другие вопросы организации амбулаторно-поликлинической помощи требуют знания правил ведения первичной медицинской документации . Врачи не всегда оценивают значимость этой проблемы и не фиксируют внимания на основных учетно-оперативных медицинских, юридических документах, используемых в работе.

Оформление медицинской документации

Медицинская документация – это документы установленной формы, предназначенные для регистрации результатов лечебных, диагностических, профилактических, реабилитационных, санитарно-гигиенических и других мероприятий. Она позволяет обобщать и анализировать данную информацию. Медицинская документация является учетной и отчетной, ее держателем выступают медицинские учреждения, следовательно, врачи медицинских учреждений несут ответственность за неправильное оформление медицинской документации. Медицинские документы являются важнейшей составной частью лечебно-диагностического процесса, обеспечивая при оказании медицинской помощи больным в амбулаторно-поликлинических условиях взаимодействие медицинских работников и мониторинг за состоянием здоровья пациентов. Только правильно оформленная первичная медицинская документация (в том числе, медицинская карта) позволяет медицинскому персоналу принимать адекватные решения в конкретных клинических ситуациях.

Учетная статистическая медицинская документация, на основании которой формируется статистика заболеваемости и смертности, достаточно сложна, поэтому неправильное понимание или не6режность при ее заполнении могут привести к серьезным ошибкам. Данные, отраженные в медицинской карте амбулаторного больного, важны для формирования достоверной государственной статистической отчетности.

Медицинская документация, оформляемая в медицинских учреждениях, используется при осуществлении ведомственного и вневедомственного контроля качества медицинской помощи. Увеличение количества досудебных и судебных разбирательств, необходимость дальнейшего совершенствования системы контроля качества медицинской помощи и оценки работы медицинских работников значительно повышают требования к ведению первичной медицинской документации. Кроме того, лечащий врач должен постоянно помнить о юридической стороне ведения медицинских документов, соблюдая основные правила их заполнения.

Исходя из вышеизложенного, следует подчеркнуть целесообразность стандартизации первичной медицинской документации, это будет способствовать выработке у врача навыков ее оформления и экономии времени.

К основному первичному учетному документу амбулаторно-поликлинической помощи относится медицинская карта амбулаторного больного – форма № 025/у-87, утвержденная приказом Минздрава СССР от 31.12.1987

№ 1338 “О ведении новой формы медицинской карты амбулаторного больного” (с изм. и доп.), и форма № 025/у-04, утвержденная приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255 “О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг”. Учетные формы № 025/у-87 и № 025/у-04 заполняются согласно инструкциям, утвержденным соответствующими приказами (см. приложения).

Медицинская карта амбулаторного больного является основным медицинским документом пациента, проходящего обследование и лечение в амбулаторно-поликлинических условиях. Она заполняется на каждого больного при первом обращении за медицинской помощью в ЛПУ. Амбулаторная карта на граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг, маркируется литерой “Л”.

www.zdrav.ru

 

 

 

 

 

За одно и то же нарушение медработнику можно вынести выговор и лишить стимулирующих выплат. Главное соблюдать ряд требований закона.

Часто возникает вопрос, если на работника наложить дисциплинарное взыскание (выговор) за грубое нарушение и за него же лишить части стимулирующей выплаты, будет ли это считаться двойным наказанием? Нет, не будет.

В законодательстве нет запрета накладывать двойное наказание за одно и то же нарушение. Однако существует иное требование: нельзя применять двойное наказание в рамках одного и того же вида ответственности — дисциплинарной, административной. За каждый дисциплинарный проступок можно наложить только одно дисциплинарное взыскание (ст. 193 ТК РФ). Это может быть замечание, выговор, увольнение (ст. 192 ТК РФ).

Снижение стимулирующей выплаты не относят к дисциплинарным взысканиям. То, что работнику снизили стимулирующую выплату — это не наказание, а снижение размера поощрения (ст. 129 ТК РФ). Поэтому за одно и то же нарушение можно как накладывать дисциплинарное взыскание, так и снижать стимулирующую выплату или не выплачивать полностью.

zdrav.ru

 

 

 

Новинка отечественного рынка, препарат Номидес (международное непатентованное название ― осельтамивир) предназначен для профилактики и лечения гриппа у взрослых и детей старше 3 лет.

Осельтамивир рекомендован для лечения гриппа Всемирной организацией здравоохранения, так как обладает подтвержденной активностью в отношении всех известных в настоящее время штаммов вируса гриппа. Осельтамивир относится к группе ингибиторов нейраминидаз, препарат напрямую воздействует на вирусы, блокируя размножение вирусов гриппа типов А и Б, а также снижает патогенность вирусов и уровень их выделения из организма в окружающую среду. Препарат ориентирован на лечение, сезонную профилактику гриппа, а также может применяться для экстренной профилактики после контакта с заболевшими людьми и производится в соответствии с европейскими стандартами качества GMP.

Производитель нового противовирусного средства ― российская фармацевтическая компания ООО «Фармасинтез – Ритейл». Компания осуществляет полный цикл производства препаратов, от синтеза активных молекул до выпуска готовых лекарственных форм. Активно инвестирует в научные разработки и производство оригинальных препаратов и качественных дженериков.

Фармацевтический вестник

 

 

 

«Национальная иммунобиологическая компания» (входит в Госкорпорацию «Ростех») совместно с дочерней компанией НПО «Микроген» разработала комбинированную вакцину для профилактики кори, краснухи и паротита «Вактривир». Новая трехвалентная вакцина успешно прошла полный спектр доклинических и I фазу клинических исследований с участием взрослых добровольцев. В настоящее время проводится клиническое исследование по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины.

«Вактривир – живая вакцина полностью отечественного производства, которая за счет комбинированной формы облегчит жизнь мамам и малышам – она позволит вводить ребенку не три инъекции, а одну. После окончания клинических исследований и государственной регистрации планируется, что “Вактривир” будет применяться для детей соответствующего возраста в рамках Национального календаря профилактических прививок», – заявила генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева.

«К настоящему времени клиническое исследование, которое завершится в третьем квартале 2017 года, уже успешно прошли 50 детей в возрасте шести лет. Ожидается, что вакцина получит государственную регистрацию в конце 2018 года», – сказал генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

Сегодня в мире используют преимущественно тривакцину, состоящую из вакцинных штаммов кори, паротита и краснухи. В России зарегистрированы несколько вакцин для профилактики данных заболеваний. Из них выделяют моновакцины (корь, краснуха, паротит), комбинированные двухвалентные (паротит-корь) и комбинированные трехвалентные (корь-краснуха-паротит) вакцины. Все иммунобиологические препараты малореактогенны и высокоиммунногенны. Уровень защитных антител определяется у 95-98 % вакцинируемых.

Фармацевтический вестник

 

 

 

 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило препарат «Вемлиди» (тенофовир алафенамид) компании «Гилеад Сайенсиз», предназначенный для лечения взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом B, живущих с компенсированным циррозом. Дозировка — 25 мг, прием — один раз в сутки, сообщается в пресс-релизе компании «Гилеад».

«Вемлиди» — препарат, эффективность которого сходна с эффективностью препарата «Виреад» (тенофовир дизопроксила фумарат) той же компании, но при значительно меньшей дозировке (25 мг против 300 мг). При этом он более эффективно, чем «Виреад», обеспечивает доставку тенофовира в гепатоциты, обеспечивая более высокий профиль безопасности для почек и костей пациента.

Наиболее распространенные побочные эффекты — головная боль, боль в области живота, усталость, тошнота, боли в спине. Всего 1 % пациентов, участвовавших в 48-недельных клинических исследованиях «Вемлиди», сошли с терапии по причине побочных эффектов.

chemrar.ru

 

 

 

Тверское УФАС России вынесло постановление о назначении штрафа министру здравоохранения Тверской области Роману Курынину за допущенные нарушения при осуществлении закупок лекарственных средств.

Ранее УФАС установило, что составленные министерством аукционные документации на поставку лекарственных средств не соответствуют требованиям Закона о контрактной системе в сфере закупок.

Так, специалистами Управления были выявлены грубые нарушения описания объекта закупки — лекарственных препаратов, что фактически сводило приобретение товара к закупке конкретного препарата и ограничивало возможность для потенциальных участников закупки поставить эквивалентные зарегистрированные препараты с иными торговыми наименованиями, но имеющими одно международное непатентованное наименование (МНН), обладающие одинаковыми свойствами и лечебным эффектом.

«Закупка Минздравом конкретного торгового наименования лекарственного препарата могла создать необоснованное конкурентное преимущество отдельному фармацевтическому производителю и, как следствие, привести к ограничению конкуренции на рынке лекарств и закупке препарата по начальной (максимальной) цене», – подчеркнул руководитель управления Владимир Фомин.

По вышеуказанным фактам были возбуждены дела об административном правонарушении в отношении министра здравоохранения Тверской области, по результатам рассмотрения которых глава Минздрава, утвердивший спорную документацию, признан виновным в совершении административного правонарушения.

«Сумма наложенных административных штрафов составила 75 тыс. рублей», – сообщили в пресс-службе УФАС.

Фармацевтический вестник

 

 

 

С 27 ноября на территории России в силу вступит новый приказ Минздрава о работе врачей. Об этом сообщает 360tv.ru.

С вступлением в силу этого закона, врачи должны будут по просьбы пациентов показывать им записи, которые сделали во время приема.

При этом желающие смогут получить свои медицинские карты в течении 30 дней. А посмотреть записи, сделанные в ней специалистами, желающие будут иметь возможность в специально отведенном для этого помещении.

Пока систему работает по-другому: больной может получить на руки свою медкарту, где отражены данные о состоянии его здоровья, но только по заявлению на имя главврача.

Специалистов в сфере медицины нововведение нисколько не смущает. Что касается отдельного помещения, то им может стать отгороженная часть холла или регистратуры, считают они.

Существенно изменятся и правила проведения первичной медико-санитарной помощи. Пациент в амбулаторных условиях сможет изучить записи, сделанные врачом в его карте, прямо во время приема. При этом ознакомится с записями в своей медицинской документации сможет либо сам пациент, либо его законный представитель.

news.rambler.ru

 

 

 

Губернатор Саратовской области Валерий Радаев назначил Владимира Шульдякова министром здравоохранения региона.

Шульдяков приступит к работе в качестве министра 21 ноября 2016 года. Предыдущий министр здравоохранения области — Жанна Никулина — назначена советником.

Владимир Шульдяков родился в 1958 году. В 1981 году окончил Саратовский государственный медицинский институт, лечебное дело. С 1981 по 1991 годы работал на кафедрах СГМУ. С 1991 по 2002 год работал в медико-санитарной части авиазавода, прошел путь от врача-терапевта до главного врача МСЧ САЗ.

С апреля 2002 года работал главврачом областного госпиталя ветеранов войн. В апреле 2012 года возглавил областную клиническую больницу.

Аналогичные кадровые перестановки в ноябре 2016 года произошли в Московской области — губернатор региона назначил заместителя министра здравоохранения Дмитрия Маркова главой Минздрава, а экс-министра Нину Суслонову — своим советником по вопросам здравоохранения.

vademec.ru

 

 

 

 

В 2017 году не будет пополнять список жизненно важных лекарственных препаратов.

Министерство здравоохранения РФ не будет пополнять список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) из-за «макроэкономических показателей», сообщает РБК со ссылкой на директор департамента лекарственного обеспечения ведомства Елену Максимкину.

Средства, выделенные государством на закупку лекарств по программе лечения дорогостоящих редких онкологических и наследственных заболеваний, в 2017 году останутся на уровне 2016 года (39,3 млрд. рублей), а субсидии на пациентов с ВИЧ сократят на 2, 8 млрд. (с 20,8 млрд. до 18 млрд. рублей).

Как сообщает издание, в список ЖНВЛП должны были войти препараты для лечения редких заболеваний, сахарного диабета, хронического гепатита С и вируса иммунодефицита человека.

www.zdrav.ru

 

 

 

 

Разъяснения ФАС России по некоторым вопросам применения Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» в редакции Федерального закона от 03.07.2016 № 273-ФЗ можно скачать по ссылке ниже.

СКАЧАТЬ

fas.gov.ru