Проект АО «Вектор-Биальгам» по созданию под Новосибирском производства вакцин мощностью до 100 млн доз в год будет включен в федеральную целевую программу (ФЦП) «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года». Общая стоимость проекта оценивается в 320 млн рублей, передает ТАСС со ссылкой на гендиректора компании Леонида Никулина.

По словам Никулина, объем бюджетной поддержки пока не определен, однако он отметил, что производство будет запущено на имеющейся площадке компании, поэтому иные затраты, кроме закупки оборудования, не требуются.

Никулин рассказал, что в октябре 2017 года компания получит из Германии и Италии первую партию оборудования, за которую уже перечислено 100 млн рублей. «Оборудование получаем, октябрь-ноябрь – начинаем монтировать, затем начинаем потихоньку запускать линию и к июню-июлю 2018 года надеемся получить разрешение на выпуск продукции», – заявил он.

Новое производство будет  выпускать около 30 различных препаратов, в том числе вакцины против всех видов гепатита и клещевого энцефалита. При этом ассортимент и объемы производства  могут быть расширены в зависимости от потребностей рынка. Проект относится к флагманским в рамках комплексной программы реиндустриализации Новосибирской области.

В декабре прошлого года стало известно, что Министерство промышленности и торговли предложило сократить бюджет ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 6 млрд рублей.

АО «Вектор-Биальгам» было образовано в 1996 году на базе новосибирского Государственного научного центра биотехнологии и вирусологии «Вектор». Специализируется на производстве иммунобиологических и пробиотических препаратов. Выручка в 2015 году, по данным системы СПАРК, составила 308 млн рублей.

vademec.ru

Росстат опубликовал предварительные данные федерального статистического наблюдения в сфере оплаты труда отдельных категорий работников социальной сферы и науки за 2016 год. В целом средняя зарплата врачей в России за 2016 год выросла на 5,8%, до 50,7 тысячи рублей в месяц, однако в шести регионах РФ этот показатель напротив, понизился, следует из данных Росстата.

Зарплаты медиков понизились в Еврейской АО (-3,2%), Ингушетии (-1%), Архангельской области, Ненецком АО, Адыгее и Дагестане (во всех регионах – менее чем на 1%).

Среди регионов с наиболее высокой заработной платой оказались Чукотский АО (116 тысяч рублей), Ненецкий АО (112,9 тысячи рублей) и Ямало-Ненецкий АО (111,9 тысячи рублей), Камчатский край (97 тысяч рублей), Сахалинская область (92,9), Ханты-Мансийский автономный округ (89,7 тысячи рублей),  Москва(86,7 тысячи рублей), Магаданская область (86,4 тысячи рублей), Республика Саха (74,9 тысячи рублей) и Санкт-Петербург (71,3 тысячи рублей).

10 регионов с самой низкой средней заработной платой врачей

В федеральных клиниках в среднем врачи получают в месяц по 58,3 тысячи рублей, что выше, чем в региональных (50 тысяч рублей) и муниципальных (39,2 тысячи рублей) медицинских организациях.

Средняя заработная плата среднего медицинского (фармацевтического) персонала по России составила 28,2 тысячи рублей, младшего медицинского персонала – 18,4 тысячи рублей. Средняя заработная плата научных сотрудников в 2016 году составила 53,8 тысячи рублей.

В целом можно отметить повышение зарплат, однако оно очень несущественное.

«Повышение зарплаты врачам остается больным вопросом, несмотря на ежегодный рост выделяемых на здравоохранение средств. Достаточно вспомнить, что в 2011 году на здравоохранение совокупно выделялось 1 трлн 930 млрд рублей, а в 2015 году – уже 3 трлн 230 млрд рублей. Почему же не растут зарплаты? Регионам предстоит срочно навести порядок в этой сфере», – заявил член Общественной палаты РФ Эдуард Гаврилов.

Опрос, проведенный «Общественным телевидением России» (ОТР), показал, что средняя зарплата медиков в России на 60% меньше официальной. Так, по данным ОТР, минимальный уровень средней заработной платы медработников – менее 10 тысяч рублей. В частности, в Кабардино-Балкарии средняя зарплата медиков составила 7 933 рубля, Республике Мордовии – 8 500 рублей, Ульяновской области – 8 675 рублей.

В декабре 2016 года вице-премьер РФ Ольга Голодец сообщила, что заработная плата врачей в 2017 году будет повышаться в два этапа: с 1 января 2017 года она вырастет на 7,5%, а с 1 октября должна достигнуть 180% от средней по региону.  По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, средства на запланированное в 2017–2019 годах повышение зарплат медицинских работников уже найдены и государственное финансирование медуслуг и лекарственного обеспечения граждан тоже снижаться не будет.

www.vademec.ru

НПО «Микроген», входящее в Национальную иммунобиологическую компанию, продолжает клиническое исследование 3 фазы по расширению показаний применения лекарственного препарата Сыворотка против яда гадюки обыкновенной при диагнозе «Острый панкреатит». На данный момент 2/3 пациентов успешно завершили участие в исследовании.
«Клиника при остром панкреатите, проявляющаяся выраженной токсемией и гемодинамическими расстройствами, во многом напоминает клинику при отравлении змеиным ядом семейства гадюковых. Таким образом, общность клинических проявлений и эффективное использование Сыворотки против яда гадюки обыкновенной при укусах змей (семейства гадюковых), послужили специалистам компании «Микроген» основанием для экспериментального изучения ее с целью применения у больных острым панкреатитом, – заявил Алексей Ершов, начальник управления регистрации и медицинских исследований НПО «Микроген».
«Препарат Сыворотка против яда гадюки обыкновенной зарегистрирован в Российской Федерации, и мы ожидаем, что после успешного проведения клинического исследования Сыворотка против яда гадюки обыкновенной войдет в медицинскую практику и позволит расширить возможности клинического маневра при такой тяжелой патологии как острый панкреатит,– сказал врио генерального директора НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.
Планируется, что клиническое исследование завершится в конце 2017 года.

Справка
Острый панкреатит — одно из самых частых хирургических заболеваний органов брюшной полости. Он чередуется по частоте возникновения с аппендицитом и острым холециститом. Частота заболеваемости в Российской Федерации острым панкреатитом – 200 – 800 человек на 1 млн./год. В некоторых регионах Российской Федерации он занимает первое место.
Несмотря на применение современных методов лечения, частота развития тяжелых осложнений острого панкреатита по-прежнему остается на высоком уровне. Поэтому разработка новых эффективных методов лечения является актуальной.

microgen.ru

Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом (Федеральный центр СПИД), обслуживающий около 1 тысячи ВИЧ-инфицированных, отсутствует в списке получателей антиретровирусных (АРВ) препаратов для пациентов с ВИЧ, с 2017 года централизованно закупаемых Министерством здравоохранения. Причиной такого положения дел стала межведомственная борьба – центр относится к системе Роспотребнадзора, поэтому Минздрав  не хочет закупать для него АРВ-препараты, считает директор центра Вадим Покровский. В министерстве уже заявили, что все необходимые лекарства пациенты федерального центра смогут получить в Московском городском анти-СПИД центре, поэтому «дефицита не возникнет».

Раньше АРВ-препараты для пациентов Федерального центра СПИД Минздрав закупал по специальному распоряжению правительства. По словам Вадима Покровского, на этот год такое распоряжение тоже есть, однако «Коммерсанту» в Минздраве заявили, что «отдельных закупок для центра проводиться не будет, поскольку в заявленный период не были предоставлены необходимые документы».

«Очевидно, это связано с работой Минздрава по созданию регистров ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих АРВ-терапию. Предполагается, что люди будут получать препараты в зависимости от того, находятся они в этих регистрах или нет. Эти регистры будут заполнять непосредственно региональные учреждения, а поскольку наш СПИД-центр находится в системе Роспотребнадзора, а не Минздрава, то его участие в этой системе не предусмотрено», – сказал в интервью Vademecum Вадим Покровский.

Минздрав тем временем выпустил пресс-релиз, в котором сообщил, что «потребность в антиретровирусных препаратах для пациентов, наблюдающихся в указанном учреждении [Федеральном центре СПИД. – Vademecum], учтена при формировании регионального объема лекарств, закупаемых для граждан, проживающих в городе Москве».

Какого-либо дефицита лекарств для граждан, наблюдающихся в Федеральном центре СПИД, не возникнет, заверяют в ведомстве.

«Боюсь, что у пациентов могут возникнуть проблемы с получением АРВ-препаратов, так как запаса лекарств у нас хватит примерно до 1 мая, а перейти из нашего СПИД-центра в другие учреждения довольно сложно. Сложность заключается в том, что для этого надо собрать кучу документов, на что требуется немало времени, и те пациенты, которые не успеют перевестись в другие центры, могут остаться без лечения», – считает Покровский.

Покровский также отметил, что с переходом пациентов в другие медучреждения увеличится финансовая нагрузка на регионы. «Во-первых, им надо будет увеличить штат. Минздрав даст им  лекарства и диагностические препараты, а кто будет оплачивать работу этих врачей? Получается, что нагрузка на тот регион, где проживает больше иногородних пациентов, возрастет. Мне кажется, эти проблемы не продуманы Минздравом, их надо проработать», – заявил он.

В 2016 году диагноз «ВИЧ» впервые был поставлен 103 тысячам человек, а общее количество инфицированных, по разным оценкам, составляет от 750 тысяч до 1,5 млн человек. Однако, по словам заместителя министра здравоохранения Сергея Краевого, недостатка в лекарственной терапии не будет. Он также сообщил, что был завершен процесс формирования федерального реестра людей с ВИЧ-инфекцией.

vademec.ru

В России будет создан единый электронный регистр пациентов с диагнозом идиопатический легочный фиброз. Работа по его подготовке ведется Российским респираторным обществом при активном содействии компании «Берингер Ингельхайм», предоставившей инструменты и технологии для реализации данного проекта. Об этом сообщил главный терапевт-пульмонолог Минздрава России, председатель правления Российского респираторного общества, академик РАН Александр Чучалин 2 марта на пресс-конференции «Каждый вдох — это жизнь. Идиопатический легочный фиброз».

По словам Александра Чучалина, ИЛФ характеризуется чрезвычайно неблагоприятным прогнозом: смертность от него выше, чем от большинства форм онкологических заболеваний. Проблема заключается в диагностировании заболевания, из-за чего оно определятся уже на поздней стадии: средняя продолжительность жизни больных с момента установления диагноза составляет два-три года, а единственным шансом на излечение считается пересадка легких. Существует и дефицит эффективных методов терапии ИЛФ, есть лишь способы затормозить прогрессирование болезни.

На сегодняшний день в России числится 1 тыс. пациентов с таким диагнозом, лишь 30 из них получают терапию. Пациенты с ИЛФ есть во всех регионах России, но в связи с активным освоением северных территорий не исключено, что будет наблюдаться рост заболеваемости на севере России, отметил Александр Чучалин. Впрочем, статистика заболеваемости ИЛФ растет во многих странах. Вот почему в этом году ряд европейских медицинских организаций сфокусировали внимание на этом и 2017-й был объявлен Годом борьбы с идиопатическим легочным фиброзом.

Как сообщил главный внештатный специалист — пульманолог Москвы Андрей Белевский, регистр позволит собрать всех пациентов с ИЛФ в одной базе данных. «Попасть в регистр будет довольно сложно, – отметил он. – Пациенты пройдут дифференциальный диагноз, консультации специалистов, и только когда специалист будет уверен, что это именно ИЛФ, пациент попадет в регистр. Это решит и научную задачу, мы будем знать хотя бы ориентировочно эпидемиологию этого заболевания».

По словам Александра Чучалина, в стране будет открыто несколько диагностических центров ИЛФ, первые из которых откроются в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге и Красноярске. В них сконцентрируются силы самых компетентных специалистов, которые будут проводить дистанционные консилиумы врачей по сложным случаям, обучать региональных врачей.

medvestnik.ru

Почти 95% субъектов РФ не справляются со своими обязанностями по обеспечению больных орфанными препаратами. Об этом сообщила директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович 2 марта на пресс-конференции, приуроченной к Международному дню редких (орфанных) заболеваний, который проводится в последний день февраля.

По ее словам, регионы стараются улучшить ситуацию с обеспечением орфанными препаратами пациентов, страдающих редкими заболеваниями, но это удается им лишь частично. «Когда их спрашивают, могут ли они себе это позволить, практически 95% из них говорят: нам требуется дополнительная финансовая поддержка из федерального центра в размере 50%. 30% регионов говорят, что объем поддержки должен составлять 80%», – рассказала эксперт.

Лариса Попович выразила надежду, что исправить ситуацию позволит реализация данных Президентом России 17 февраля 2017 года поручений по итогам заседания Координационного совета по реализации Национальной стратегии действий в интересах детей на 2012–2017 годы, состоявшегося 15 ноября 2016 года. «Появилась надежда, что орфанные детишки, может быть, реально в полной мере будут получать лекарства и изделия медицинского назначения. Проблема взрослых пациентов практически совсем не находит решения».

В России до 5 млн человек могут страдать редкими заболеваниями (поскольку не все из них могут быть выявлены и четко описаны). В федеральном регистре числятся лишь 12,7 тыс. человек, из них 7 тыс. дети.

medvestnik.ru

Не понимаю, как может выступать против ГМО страна, у которой на гербе птица с двумя головами.

Минздрав России разместил на портале zakupki.gov.ru десять тендеров на закупку препаратов от ВИЧ на общую сумму более 6,1 млрд рублей. Это первые объявленные ведомством тендеры с момента перехода на централизованные закупки АРВ-препаратов, который официально состоялся 1 января 2017 года.

Минздрав объявил тендеры на закупку таких препаратов, как Лопинавир 200 мг + Ритонавир 50 мг (734,28 тысячи упаковок, начальная максимальная стоимость контракта — 3,39 млрд рублей); Дарунавир 400 и 600 мг (96,64 тысячи упаковок, 1,72 млрд рублей); Атазанавир 150 и 200 мг (165,09 тысячи упаковок, 958,56 млн рублей); Абакавир 240 мл (29,1 тысячи упаковок, 71,78 млн рублей ); Абакавир 150 мг (5,15 тысячи упаковок, 1,53 млн рублей).

Таким образом, общая стоимость тендеров составила 6,14 млрд рублей. Торги по этим закупкам состоятся 13 марта 2017 года, а первые партии препаратов предположительно должны поступить в регионы до 1 мая 2017 года. При этом  замминистра здравоохранения Сергей Краевой обещал, что новые партии лекарств, закупленные централизованно, поступят в регионы в апреле 2017 года.

На централизованную закупку лекарств от ВИЧ в 2017 году было выделено 15 млрд рублей, всего на борьбу с распространением ВИЧ-инфекции в 2017–2019 годах планируется потратить 20 млрд рублей.

В начале февраля текущего года министр здравоохранения Вероника Скворцова после многочисленных жалоб пациентов поручила Росздравнадзору проверить данные о дефиците препаратов против ВИЧ в регионах. В результате проверки выяснилось, что нехватку лекарств испытывают 20 субъектов РФ.

Однако, как заверил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко, проблема нехватки АРВ-препаратов будет решена путем перераспределения лекарств между регионами.

vademec.ru

Минздрав России объявил аукционы на закупку лекарственных препаратов в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации № 1155 от 26.12.2011 г. «О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей».

— Интерферон бета-1b лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения и/или раствор для подкожного введения 8-9,6 млн. МЕ.

— Интерферон бета-1а раствор для подкожного введения 22 мкг (6 млн МЕ).

— Интерферон бета-1b лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения и/или раствор для подкожного введения 8-9,6 млн. МЕ.

— Глатирамера ацетат раствор для подкожного введения 20 мг/мл и/или 40 мг/мл, 1 мл.

— Глатирамера ацетат раствор для подкожного введения 20 мг/мл и/или 40 мг/мл, 1 мл.

— Эптаког альфа (активированный) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1-1,2 мг (50-60 КЕД/50-60 тыс. МЕ) .

— Мороктоког альфа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ.

— Мороктоког альфа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ.

— Мороктоког альфа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ.

— Микофеноловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг.

— Натализумаб концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, 15 мл.

— Бортезомиб лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и/или для подкожного введения и/или для внутривенного и подкожного введения 2,5 мг и/или 3,0 мг и/или 3,5 мг.

— Соматропин лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения и/или инъекций и/или раствор для подкожного введения 5-15 мг (15-45 МЕ) (концентрация 4 мг/мл — 12 мг/мл).

— Октоког альфа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ.

— Ритуксимаб концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, 10 мл.

— Интерферон бета-1а раствор для подкожного введения 44 мкг (12 млн МЕ).

— Бортезомиб лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и/или для подкожного введения и/или для внутривенного и подкожного введения 2,5 мг. и/или 3,0 мг и/или 3,5 мг.

— Имиглюцераза лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 ЕД.

— Глатирамера ацетат раствор для подкожного введения 20 мг/мл и/или 40 мг/мл, 1 мл.

— Такролимус капсулы пролонгированного действия 5 мг.

— Такролимус капсулы пролонгированного действия 0,5 мг.

— Октоког альфа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000- 2000 МЕ.

— Ритуксимаб концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, 50 мл.

— Ритуксимаб концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, 50 мл.

— Иматиниб капсулы и/или таблетки, покрытые оболочкой, и/или плёночной оболочкой 100 мг.

— Эптаког альфа (активированный) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8-5,0 мг (240-250 КЕД/240-250 тыс. МЕ).

— Эптаког альфа (активированный) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2-2,4 мг (100-120 КЕД/100-120 тыс. МЕ).

— Интерферон бета-1а раствор для подкожного введения 44 мкг (12 млн МЕ).

— Интерферон бета-1а раствор для подкожного введения 44 мкг (12 млн МЕ).

— Октоког альфа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ.

— Такролимус капсулы пролонгированного действия 1 мг.

— Интерферон бета-1а раствор и/или лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 30 мкг (6 млн. МЕ).

Фармацевтический вестник

Кадровая политика в здравоохранении России претерпит «мягкую модификацию». Об этом сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова 27 февраля участникам инвестиционного форума «Сочи-2017».

По ее словам, важной частью этой работы стало внедрение нового механизма допуска к профессиональной деятельности врачей, следующим этапом будет средний медицинский персонал. «В прошлом году у нас был первый год, когда мы провели аккредитацию среди выпускников вузов по двум специальностям – фармация и стоматология. В этом году будет уже не 7 тысяч, а 37 тысяч выпускников по всем медицинским специальностям. И поэтапно переходим к аккредитации специалистов, окончивших программы ординатуры, а также к реаккредитации», – сказала Вероника Скворцова.

Она подчеркнула, что процесс аккредитации не искусственный: «Объективный структурированный клинический экзамен (ОСКЭ) – это международный трехэтапный экзамен, дающий допуск к профессиональной деятельности. Когда мы полностью перейдем на эту систему, речь пойдет о взаимопризнании наших дипломов с зарубежными странами,  потому что экзамены со смотрящими из зарубежных стран сейчас очень высоко оцениваются».

Министр отметила, что отслеживать процесс непрерывного профессионального образования позволит создаваемый Федеральный регистр врачей. «Мы сделали электронную систему, в которой каждый врач зарегистрирован под своим номером, это как бляха полицейского, – сказала она. – Этот регистр связан с системой повышения квалификации врачей и с системой аккредитации, что делает процесс прозрачным. Вот такая трехмерная конструкция позволит нам существенно повысить планку качества подготовки наших специалистов. Это серьезная задача, и она должна быть решена деликатно и бережно. Люди, которые работают в системе – мы ими дорожим и планируем делать безболезненные для них движения в правильном направлении».

www.medvestnik.ru

Минздрав РФ 24 февраля разместил первые аукционы на закупку антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на сайте Единой информационной системы в сфере закупок zakupki.gov.ru. Это произошло впервые после того, как было принято решение вернуться к практике централизованных закупок этих препаратов для потребностей субъектов РФ.

Пока объявлено 10 аукционов на общую сумму свыше 6 млрд рублей. Торги запланированы на 13 марта 2017 года.

Среди закупаемых препаратов: лопинавир/ритонавир 200/50 на сумму 3,4 млрд рублей в количестве 734 282 упаковок; дарунавир 400 и 600 мг; атазанавир 150 и 200 мг; абакавир 240 мл (педиатрическая форма); абакавир 150 мг. При обосновании начальной максимальной цены государственных контрактов были выбраны минимальные значения цены из заключенных контрактов 2016 года на каждый из препаратов.

Если торги состоятся, первые партии препаратов должны поступить в регионы до 1 мая 2017 года. В получателях указаны региональные минздравы и департаменты здравоохранения, которые далее должны распределить препараты профильным учреждениям.

www.medvestnik.ru

КСГ с 2017 года по стационарам медучреждений, а также по дневным стационарам будут финансироваться по единым правилам, установленным на федеральном уровне.

В связи с этим необходимо рассмотреть вопросы финансирования стационаров в новых условиях, способы влияния медучреждения на итоговую стоимость случаев лечения, а также действенные механизмы минимизации финансовых рисков.

КСГ с 2017 года: преимущества и недостатки

Основными преимуществами перед иными моделями оплаты медпомощи, оказанной в стационаре, является, что, что в ней отсутствует прямая связь с длительность лечения. Также можно эффективно оптимизировать расходы медучреждения, управляя потоками больных.

В результате у медучреждения появляется реальная заинтересованность в том, чтобы оказывать пациентам наиболее затратные и сложные медицинские услуги. Наибольшее преимущество появляется у медучреждений, в которых довольно большой поток больных, оплата медпомощь для которых выходит значительно ниже действующего тарифа по законченному случаю КСГ.

Несмотря на значительную долю явных преимуществ, КСГ с 2017 года имеет и свои недостатки.

Обычный тариф по КСГ представляет собой обобщенную стоимость по группам случаев лечения по выбранной модели и профилю пациента. Поэтому это выгодно для тех медучреждений стационарного типа, где поток больных является высоким. Тогда затраты на их лечение будут обходиться ниже базовой стоимости тарифа по соответствующей КСГ.

Если поток пациентов уменьшится, то бюджет медучреждения будет под угрозой.

Еще более сложной ситуация представляется для медучреждений, которые работают по одному профилю заболеваний, а также стационаров, которые занимаются экстренными и сложными случаями лечения.

Для того, чтобы снизить финансовые риски, необходимо применять специальные управленческие коэффициенты.

Использование КСГ с 2017 года по модели, предложенной государством связано с двумя главными рисками:

• медучреждения будут принимать в свои стационары больных, затраты на лечение которых будут значительно ниже базового тарифы КСГ;
• медучреждения будут предоставлять медицинские услуги пациентам, плановые затраты на лечение которых превышают тариф по КСГ не в полном объеме.

Применение управленческих коэффициентов

Если конкретный субъект РФ в недостаточной мере подготовлен к переходу на новую модель КСГ, то многие медучреждения региона могут понести тяжелые финансовые потери.

Поэтому перед внедрением федеральных КСГ специалисты территориальных фондом ОМС совместно с экономистами медучреждений должны рассчитать бюджеты подразделений-стационаров по их фактическим характеристикам.

Также необходимо сравнить оконченные случаи в каждом отделении за прошлые периоды к конкретной клинико-статистической группе, учитывая основные критерии, описывающие оказанную в данной случае медпомощь. Это пол, диагноз и возраст пациента.

Такая работа должна проводиться на первоначальном этапе, как важное условие для определения параметров КСГ. Напомним, что к этим параметрам относятся коэффициенты дифференциации подуровней и уровней стационаров, коэффициенты управления и оценка объемов по случаям, которые необходимо изучать индивидуально, использование коэффициентов сложности лечения больных. В новых условиях задача конкретного медучреждения – поддерживать финансовую стабильность, для чего используются коэффициенты подуровней и уровней стационаров.

Такой коэффициент позволяет учитывать разницу в расходах по содержанию разных медучреждений, поэтому для каждой организации устанавливается индивидуально. Но более сложной задачей при переходе на новые способы оплаты КСГ с 2017 года – обеспечить баланс при финансировании медпомощи в субъекте РФ.

Решает эту задачу применение коэффициентов управления. Он устанавливается одинаково в отношении каждой отдельной КСГ и не учитывает особенности деятельности отдельных стационарных медучреждений. Применяя коэффициент управления, необходимо поддерживать средневзвешенный коэффициент по емкости затрат с учетом числа случаев по конкретной КСГ на уровне 1.

Если к одним группам КСГ применяется повышающий коэффициент, то других групп соответственно тариф должен пониматься. Таким образом, будет соблюдаться принцип бюджетной нейтральности.

Устанавливая коэффициент по подуровню и уровню стационара, а также управленческий коэффициент, участники медицинской деятельности должны определить для себя три важных аспекта:

• состав групп КСГ, по которым нет необходимости применять коэффициент подуровней и уровней стационарных медучреждений. Так, это могут быть группу, по которым медпомощь оказывается, как правило, на едином уровне, либо группы с применением стандартизированных медицинских технологий, когда в ходе лечения будут применяться одни и те же лечебно-диагностические методы;
• состав групп КСГ, по которым субъект не будет использовать повышающие коэффициенты управления. К этим группам могут быть отнесены те, обслуживание пациентов по которым может в большинстве случаев выполнено амбулаторно или с применением технологий, заменяющих стационарные;
• состав групп КСГ, по которым управленческие понижающие коэффициенты не применяются. К таким группам относятся процедуры с применением современных сложных технологий, которые сильно влияют на снижение смертности пациентов, а также со значительными затратами на расходные материалы и лекарства.

Конкретные клинико-статистические группы, по которым допустимо применение новых правил, может установить сам субъект медицинской деятельности, опираясь на рекомендации, данные ФФОМС и Минздравом РФ.

В общем виде процесс выбора и установления коэффициентов можно представить в виде следующего алгоритма: Выбор коэффициента подуровня или уровня стационарного медучреждения – Выбор коэффициента управления – Выбор коэффициента сложности обслуживания одного пациента.

Каким образом устанавливаются эти коэффициенты рассмотрим ниже:

• коэффициент для выбора подуровня и уровня стационарного медучреждения определяется для каждой организации тарифным соглашением;
• коэффициент управления формируется на основании регионального тарифного соглашения не для медучреждения, а для конкретной КСГ с 2017 года и действует для группы стационарных подразделений разных уровней;
• в отдельных случаях можно установить коэффициент сложности обслуживания больных. В тарифных соглашениях устанавливаются примерные показатели коэффициента и перечень таких случаев.

При этом коэффициент сложности может быть применен к конкретному случаю оказания медпомощи пациенту, что в последующем необходимо письменно обосновать.

В тарифном соглашении допустимо устанавливать различные значения, полученные из разных диапазонов в зависимости от того, какой объем диагностических исследований и медицинских процедур был проведен. Любой случай оказания медпомощи, к которому был применен коэффициент сложности лечения, должен быть направлен на целевую экспертизу КМП. Именно поэтому необходимо предварительно письменно обосновать необходимость применения коэффициента сложности.

Кроме того, коэффициент также не может быть применен к конкретному медучреждению.

Применение клинико-профильных групп

На этапе подготовки к оплате медпомощи по КСГ на уровне региональных властей определяется и тот объем медпомощи, оказанной в стационаре, которая будет оплачиваться именно таким способом.

Тарифная комиссия субъекта РФ может единолично определить, каким способом будет оплачиваться специализированная медицинская помощь. При этом может быть как клинико-статистические группы, так и объединяющие конкретные заболевания клинико-профильные группы (КПГ).

КПГ представляют собой те же КСГ, сформированные по отдельным заболеваниям, соответствующим тому или иному профилю медицинской помощи. При разных заболеваниях медучреждение может по необходимости сочетать эти способы оплаты при различных заболеваниях.

КСГ с 2017 года распределены по разным профилям медицинских услуг. Поэтому часть медицинских процедур, диагностических мероприятий и хирургических операций можно считать условно универсальными, а другая часть медицинских технологий и процедур применима в смежных областях и профилях.

В таких случаях не учитывается отнесение КСГ к какой-то клинико-профильной группе.

Как оплачивать тот или иной вид медицинской помощи при наличии разных заболеваний, должна устанавливать региональная программа ОМС.

Подуровни при КСГ с 2017 года

Применение клинико-статистических групп в качестве методики оплаты медпомощи, позволяет не только видоизменять перечни случаев лечения с применением коэффициентов сложности обслуживания больных, а также изменять списки сверхдлительных случаев лечения, но и создавать дополнительные подгруппы, относящиеся к базовой части КСГ.

Подгруппа КСГ может быть сформирована двумя способами:

• для выделения подуровня можно использовать номенклатурные справочники или МКБ-10. Для этого на отдельные подгруппы разносятся коды этих справочников, которые ранее использовались для создания базовых КСГ. Однако, важно помнить, что формировать подгруппы из разных групп КСГ нельзя;
• для выделения подуровня можно применить дополнительные классификационные критерии.

Для того, чтобы обосновать необходимость внедрения различных критериев классификации, формирующих подгруппы КСГ, можно использовать следующее:

• использование для реанимации пациента сложных реанимационных технологий, таких как экстракорпоральная мембранная оксигенерация или ИВЛ;
• длительное пребывание больного в отделении реанимации;
• наличие у больных тяжелого состояния, которое характеризуется однозначными клиническими критериями;
• значительное удлинение сроков пребывания пациента в стационаре по некоторым КСГ;
• наличие у больного пациентов сопутствующих болезней или осложнений;
• оказание медицинских услуг больным на разных этапах их маршрутизации;
• применения ходе лечения разных медикаментов или медицинских изделий, которые имеют различную стоимость, если ведется их персонифицированный учет.

www.zdrav.ru

Европейская комиссия одобрила препарат Olumiant (baricitinib) американской фармацевтической компании Eli Lilly для лечения взрослых с умеренной или тяжелой формой активного ревматоидного артрита, cообщает Pharma Times.

Препарат может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с methotrexate для лечения взрослых пациентов с умеренной или тяжелой формой активного ревматоидного артрита, у которых не удалось добиться адекватного ответа на противоревматические препараты, модифицирующие течение заболевания (DMARD).

Olumiant cтал первым ингибитором Янус-киназы (JAK), одобренным в ЕС для лечения ревматоидного артрита.

В ходе клинических исследований Olumiant продемонстрировал большую эффективность по сравнению со стандартной терапией methotrexate и Humira (adalimumab).

В 2009 году Eli Lilly и американская Incyte заключили лицензионное соглашение по разработке и коммерциализации baricitinib. Согласно соглашению, в результате одобрения Incyte получит поэтапный платеж в размере 65 млн долл.

Фармацевтический вестник

Компания MSD успешно испытала новый препарат для лечения ВИЧ-1
Американский фармпроизводитель MSD представил результаты клинических исследований доравирина (doravirine) — ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы для лечения пациентов с ВИЧ-1. В рамках КИ III фазы оценивалась эффективность и безопасность лекарственного средства, пишет The Pharma Times.

Согласно сообщению фармкомпании, препарат достиг первичную конечную точку исследования, продемонстрировав эффективность в снижении уровня РНК ВИЧ-1 в плазме крови до значения ниже 50 копий/мл через 48 недель лечения. Данный показать соответствует эффективности схемы терапии ритонавиром и дарунавиром.

Авторы исследования также отметили, что у пациентов, принимавших доравирин уровень липопротеина низкой плотности был ниже, чем у больных из группы ритонавира и дарунавира.

Remedium

Производитель вакцин «Петровакс Фарм» направил письмо министру здравоохранения Веронике Скворцовой, в котором проинформировал ее о том, что компания не сможет поставлять вакцину «Гриппол плюс» для Национального календаря профилактических прививок (НКПП), рассказала Vademecum президент «Петровакс Фарм» Елена Архангельская. Причина в том, что ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА России (СПбНИИВС)  отказался в 2017 году поставлять «Петроваксу» необходимые для производства вакцины антигены вируса гриппа. Таким образом «Петровакс Фарм» лишается возможности принимать участие в аукционах на поставку вакцины от гриппа, которые проводит единый поставщик НКПП «Нацимбио». В них смогут участвовать только предприятия самого «Нацимбио» и СПбНИИВС. В «Петроваксе» надеются, что министр поможет решить эту проблему.

«Мы проинформировали письмом Веронику Игоревну о сложившейся ситуации и нашей готовности оперативно подготовить производственную программу для обеспечения детского населения НКПП вакциной для профилактики гриппа «Гриппол плюс», – сказала Елена Архангельская. – Нам необходимо положительное решение о заключении контракта с нашей компанией не позднее конца марта, иначе мы не успеем обеспечить производство необходимыми сырьем и материалами и выполнить поставку вакцины в необходимых объемах и в требуемые сроки: 50% – в августе, 50% – до конца октября».

В пресс-службе Минздрава Vademecum подтвердили, что ведомство получило письмо от «Петровакса». «В настоящее время оно находится в работе. По этой причине какие-либо комментарии до завершения этой работы по документу преждевременны», – сказал представитель пресс-службы.

Письмо с отказом поставлять «Петроваксу» антигены вируса гриппа СПбНИИВС направил Елене Архангельской и генеральному директору Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио») Марьям Хубиевой 8 февраля 2017 года (есть в распоряжении Vademecum). В нем говорится, что у института не хватает производственных мощностей для обеспечения «Петровакса» антигенами вируса гриппа в 2017 году. Наличие письма Vademecum подтвердили в «Петроваксе» и «Нацимбио». СПбНИИВС не предоставил комментария.

Согласно нормативной документации, утвержденной Минздравом России, производство вакцины «Гриппол плюс» возможно только при использовании антигенов вируса гриппа двух производителей – СПбНИИВС или Abbott, объяснила Vademecum Архангельская. Но антигены Abbott – голландского происхождения, а единый поставщик Нацкалендаря прививок «Нацимбио» закупает только те вакцины, которые производятся в России по полному циклу.

Участие «Петровакса» в торгах не первый раз оказалось под вопросом. В декабре 2016 года компания «Нацимбио» объявила аукцион на поставку инактивированной вакцины для профилактики гриппа на сумму 1,8 млрд рублей. В конкурсной документации был подробно описан полный состав вакцины (включая определенные вспомогательные вещества) и установлена конкретная лекарственная форма препарата. «Гриппол плюс» этим условиям не соответствовал.

11 января «Петровакс» обратился с жалобой в Федеральную антимонопольную службу (ФАС). Регулятор посчитал, что требования аукциона противоречат федеральному закону 223-ФЗ «О закупках товаров» и обязал «Нацимбио» изменить условия тендера. В документацию аукциона были внесены изменения, однако в техническом задании заказчик все равно прописал требования к составу вакцины и наличию вспомогательных веществ. В итоге на конкурс была подана только одна заявка – от ООО «Форт», которое является частью холдинга «Нацимбио».

В конце 2016 года госкомпания объявила еще две конкурсные процедуры на поставку инактивированной вакцины для профилактики гриппа. На участие в одном тендере (сумма контракта – 1,3 млрд рублей) заявку подал только входящий в «Нацимбио» «Микроген», в другом (594,2 млн рублей) – СПбНИИВС. Контракты по всем трем аукционам пока не заключены.

В 2017 году «Нацимбио» провела три закупки у единственных поставщиков на поставки вакцин и сывороток для иммунопрофилактики. Контракт на 1,8 млрд рублей достался «Форту», на 1,3 млрд рублей – «Микрогену», на 594,2 млн рублей – СПбНИИВС.

В 2016 году «Нацимбио» заключила контракты на поставку вакцин от гриппа на сумму около 4 млрд рублей. НПО «Петровакс Фарм» тогда достался контракт на сумму 1 млрд рублей. Самые крупные контракты на поставку вакцин получили «Микроген» (1,3 млрд рублей) и «Форт» (1,1 млрд рублей). Контракт на 652,5 млн рублей был заключен с СПбНИИВС.

«Нацимбио» была назначена Правительством РФ единственным поставщиком отечественных иммунобиологических лекарственных препаратов для НКПП на период 2015–2017 годов в июне 2015 года.

«Петровакс Фарм» – российский разработчик и производитель инновационных фармацевтических препаратов и вакцин. Основные направления – производство вакцин против гриппа и пневмококковой инфекции, разработка и выпуск иммунобиологических лекарств. Производственно-складской комплекс «Петровакс Фарм» находится в Подмосковье. По данным СПАРК, в 2015 году выручка ООО «НПО Петровакс Фарм» составила 8,7 млрд рублей, чистая прибыль – 1,5 млрд рублей. Контрольная доля в компании принадлежит холдинговой компании «Интеррос» Владимира Потанина.

Национальная иммунобиологическая компания является дочерним предприятием ГК «Ростех». Согласно отчетности, консолидированная выручка «Нацимбио» в 2015 году составила 7,1 млрд рублей. В холдинг «Нацимбио» входят биофармацевтическая компания «Форт», расположенная в Рязанской области, научно-производственное объединение «Микроген», завод в Курганской области по производству медицинских препаратов и изделий «Синтез».

vademec.ru

За прошедший год отечественные фармацевтические компании произвели и отгрузили лекарственных препаратов на 314,5 млрд рублей, что на 23,7% больше, чем годом ранее. Об этом говорится в материале RNC Pharma.

В 2016 году российские фармкомпании развивались существенно быстрее иностранных производителей и показали динамику, заметно опережающую среднерыночные показатели. Натуральные объемы отгрузки за год выросли на 7,6%, суммарно российские компании поставили 4,3 млрд упаковок лекарственных средств.

По итогам декабря 2016 года российская фармпромышленность продемонстрировала весьма умеренную активность. При этом общая сезонность поставок существенных изменений не претерпела, основные всплески пришлись на апрель, июнь и октябрь. Тем не менее, в последний месяц 2016 года российские компании отгрузили лекарственных препаратов на сумму 29,5 млрд рублей, на 22% больше чем за аналогичный месяц 2015-го.

Аналитики подчеркивают, что темпы роста импортных поставок лекарств в декабре 2016 были ниже, ввоз готовых форм вырос в рублях на 8,6%, поставки in-bulk росли быстрее (+15,3%), но не смогли опередить темпы развития, которые показали российские компании.

pharmindex.ru

Самарское УФАС России признало областной Минздрав, ООО «ЦЭХ-Здоровье», ООО «СМТ», ООО «Медсимвол», ООО «ДжиИ Хэлскеа» и областную клиническую больницу им. Д.В. Середавина виновными в антиконкурентных соглашениях.

В мае 2016 года в Самарской области состоялся открытый аукцион на выполнение работ по техническому обслуживанию и ремонту дорогостоящего (более 4 млрд рублей) медоборудования. До проведения торгов по инициативе Минздрава состоялась встреча между представителями ООО «СМТ» и ООО «ЦЭХ – Здоровье», в ходе которой была разработана схема участия в торгах, которая позволила ООО «СМТ» стать победителем, а ООО «ЦЭХ – Здоровье» заключить договоры субподряда стоимостью до 100 млн рублей в обмен на его неучастие в торгах и неподачу жалоб в ФАС.

Договоренность министерства и компаний проводилась также при участии представителя производителя оборудования ООО «ДжиИ Хелскеа» и его дилера ООО «Медсимвол» и привела к поддержанию цен на торгах.

Организатор торгов, областная клиническая больница им. Д.В. Середавина, до проведения торгов согласовала с участниками техническое задание.

«Следственное управление Следственного комитета России по Самарской области привлекло к уголовной ответственности за должностные преступления заместителя министра здравоохранения области и решает вопрос о возбуждении уголовного дела по признакам преступления, предусмотренного статьей 178 УК РФ», — сообщили в пресс-службе ФАС России.

«Это один из крупнейших сговоров на торгах в сфере здравоохранения. Сумма закупки составила более 4 млрд рублей Всех хозяйствующих субъектов, участвовавших в антиконкурентном соглашении, не зависимо от того, выиграли ли они торги, ожидает штраф до 50% от начальной (максимальной) цены предмета торгов. Должностные лица министерства здравоохранения и хозяйствующих субъектов будут привлечены к уголовной ответственности», — заявил начальник Управления по борьбе с картелями Андрей Тенишев.

Фармацевтический вестник

Ученые Пермского университета разработали новые химические соединения, которые смогут побороть стафилококк – возбудителя внутрибольничных инфекций. В феврале химики ПГНИУ оформили патент на способ их получения.

Соединения проявляют в 2–3 раза более выраженное бактерицидное действие в отношении золотистого стафилококка, чем распространенные в медицинской практике антисептические препараты.

Авторами изобретенного способа и новых соединений стали ученые кафедры органической химии ПГНИУ профессор Андрей Масливец, старший преподаватель Максим Дмитриев, Павел Мелюхин и их коллеги из лаборатории «Бактерицид» химического факультета.

«Эти вещества могут быть использованы в фармации для разработки новых лекарственных препаратов, обладающих противомикробной активностью. На сегодняшний день мы зафиксировали только противомикробное действие, но не исключены и другие их полезные свойства», – говорит Андрей Масливец.

Запатентованные соединения прошли испытания на микроорганизмах золотистого стафилококка, которые являются возбудителями множества болезней – от респираторных и кожных до заболеваний сердца и костного мозга. Кроме того, золотистый стафилококк – наиболее частая причина внутрибольничных инфекций, именно он вызывает послеоперационные раневые осложнения. До 50% людей являются носителями этих бактерий.

Сейчас разработчики готовятся представить изобретение в конкурсе федеральной программы по поддержке стартапов на ранних стадиях инновационной деятельности «Старт».

gmpnews.ru

Глава Национальной медицинской палаты Леонид Рошаль раскритиковал решения о сокращении медработников и закрытии медицинских учреждений в связи с оптимизацией расходов на здравоохранение.

По его словам, сокращая медработников и закрывая больницы, правительство «подставляет президента», давшего поручение увеличить зарплаты сотрудникам сферы здравоохранения. Такое мнение глава НМП высказал на круглом столе ОНФ, посвященном проведению общественных слушаний при реорганизации и ликвидации медицинских учреждений, передает ТАСС.

Однако, поскольку лишних средств у медучреждений нет, а выполнять «майские указы» надо, медицинские учреждения идут на сокращения. «Мы думали, что вслед за этим поручением Министерство финансов направит на это деньги. Оказалось совсем не так. Фактически, я считаю, своим упрямством Минфин подставил президента: сокращаются койки, сокращаются штаты, а фонд заработной платы увеличивается», — констатировал Леонид Рошаль.

При этом, как он отмечает, катастрофическая кадровая ситуация в здравоохранении никак не меняется. «Мы летим в пропасть с кадровой проблемой, не хватает узких специалистов, терапевтов, педиатров, реаниматологов и т. д.», — подчеркнул глава НМП. По данным директора Фонда независимого мониторинга «Здоровье» Эдуарда Гаврилова, которые он приводит, опираясь на официальную статистику Росстата и целевые показатели государственной программы «Развитие здравоохранения», дефицит врачей в отрасли составляет 9%. Согласно данным Росстата в первом полугодии 2016 года в медицинских учреждениях государственной системы здравоохранения, образования, науки, культуры и социального обслуживания работали 571 тыс. врачей и 1,3 млн средних медицинских работников.

www.medvestnik.ru

Нехватка препаратов для терапии ВИЧ будет устранена, запасы лекарств будут перераспределены между регионами. Об этом сообщил руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко.

Ранее Минздрав России выявил нехватку антиретровирусных препаратов в 20 регионах РФ, отмечая, что она незначительная – менее месячной потребности региона. В ведомстве уточнили, что согласно распоряжению Правительства РФ регионам было дополнительно направлено около 2,28 млрд рублей для создания необходимого запаса антиретровирусных препаратов, которых должно было хватить до конца 2016 года и еще на три месяца. Кроме того, в соответствии с принятым постановлением правительства регионы должны были наладить обмен лекарствами.

По словам Михаила Мурашко, вопрос будет решаться путем перераспределения лекарств, передает ТАСС. Минздрав России в соответствии с переданными ему полномочиями по централизованным поставкам антиретровирусных препаратов в регионы начнет поставлять их с апреля 2017 года.

www.medvestnik.ru

Централизованные поставки антиретровирусных препаратов начнутся в апреле. Пока Минздрав рекомендует использовать для закупок ЛС средства, которые федеральный бюджет выделял на эти цели ранее

Как отмечают в Минздраве России, некоторых наименований ЛС хватит меньше чем на месяц. «Силами Росздравнадзора мы провели проверку остатков лекарственных препаратов в субъектах.

Действительно, в двух десятках регионов есть дефектура по 3-5 позициям — это объем менее месячной потребности», — рассказала директор департамента по обращению лекарств и медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина. Напомним, поручение срочно проверить наличие в регионах РФ препаратов для ВИЧ-инфицированных ведомству дала вице-премьер Правительства Ольга Голодец после многочисленных жалоб пациентских организаций на нехватку лекарств.

Несмотря на выявленный дефицит, в Минздраве уверены, что проблема решаема. «С субъектов никто не снимал ответственности за лекарственное обеспечение своих пациентов. Кроме того, в ноябре 2016 года они получили дополнительные 2,3 млрд руб. на закупку медикаментов против ВИЧ. Все они были извещены, что Минздрав начнет поставки в апреле, а их запаса должно было хватить до конца 2016 года и еще на три месяца», — отметила глава департамента.

Также Максимкина напоминает, что существует одобренный механизм обмена лекарственными средствами между регионами. Там где есть излишки перенаправляются туда где ЛС не хватает. «За счет регистра пациентов с ВИЧ и мониторинга Минздрава за остатками лекарств такой обмен не должен вызывать затруднений», — отмечает представитель ведомства.

www.zdrav.ru

Компания «НПО «Петровакс Фарм» в начале февраля получила письмо от ФГУП Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России, где сообщалось об отказе поставить антигены для противогриппозной вакцины в 2017 г. (копия есть в распоряжении «ФВ»). Из-за этого «Петровакс» не смог участвовать в конкурсах на поставку вакцины от гриппа на сезон 2017-2018 гг.

В декабре 2016 г. «Нацимбио» – единственный поставщик вакцин, произведенных в России по полному циклу для Национального календаря прививок, объявило конкурс на закупку 17,82 млн доз противогриппозной вакцины с начальной ценой 1,85 млрд руб. Его проведение задержалось, так как компания «Петровакс Фарм» обратилась с жалобой в ФАС, посчитав условия конкурса несправедливыми. Антимонопольный орган согласился с производителем. 20 января ФАС вынесла предписание «Нацимбио» привести конкурсную документацию в соответствие с законодательством. В итоге закупка была отложена до 16 февраля.

И тем не менее «Петровакс» не смог участвовать в конкурсе, так как поставщик антигенов Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток отказал компании в выполнении заказа. В НИИ вакцин и сывороток «ФВ» пояснили, что вопросы поставок вакцин для Нацкалендаря прививок находятся в ведении компании «Нацимбио» и что она распределяет объем поставок между производителям на конкурсах.

«Мы подчеркиваем, что «Нацимбио» не влияет на деятельность сторонних организаций. ФГУП НИИВС, как любая другая организация, самостоятельно планирует свои производственные объемы, руководствуясь своими коммерческими интересами. Мы можем предположить, что причиной отказа ФГУП НИИВС в поставке НПО «Петровакс Фарм» могла быть заинтересованность в собственных объемах», – рассказали в «Нацимбио».

Фармацевтический вестник

По поручению вице-премьера Ольги Голодец Минздрав проанализировал ситуацию с препаратами для ВИЧ-инфицированных пациентов. Вице-премьер официально обязала Минздрав и Росздравнадзор следить за бесперебойным обеспечением лекарствами пациентов с ВИЧ и, начиная с 9 марта, ежеквартально отчитываться правительству, пишет РБК.

Поручение обусловлено жалобами населения на нехватку лекарств против ВИЧ в субъектах страны. Они участились после передачи закупок медикаментов против инфекции с регионального уровня на федеральный: пациентские организации сообщали, что часть необходимых препаратов в некоторых населенных пунктах уже закончилась, а к апрелю, сроку, к которому Минздрав обещает наладить федеральные поставки, ситуация станет еще хуже.

Министерство здравоохранения исследовало ситуацию и пришло к выводу, что некоторых наименований медикаментов хватит меньше чем на месяц.

«Силами Росздравнадзора мы провели проверку остатков лекарственных препаратов в субъектах. Действительно, в двух десятках регионах есть дефектура по трем-пяти наименованиям — это объем менее месячной потребности», — рассказала изданию директор Департамента по обращению лекарств и медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина.

Она подчеркнула, что эта проблема решаема. У регионов есть препараты-аналоги, которыми можно заменить необходимые лекарства, другие медикаменты регионы должны докупить самостоятельно.

«С субъектов никто не снимал ответственность за лекарственное обеспечение своих пациентов. Кроме того, в ноябре 2016 года они получили дополнительные 2,3 млрд руб. на закупку медикаментов против ВИЧ. Все они были извещены, что Минздрав начнет поставки в апреле, а их запаса должно было хватить до конца 2016 года и еще на три месяца», — отметила глава департамента.

Помимо дополнительной закупки медикаментов регионы должны наладить обмен лекарствами, заявила Е. Максимкина. В конце 2016 года правительство приняло постановление, которое разрешает такую процедуру по согласованию с Минздравом. Его суть в том, что субъекты, у которых избыток какого-либо препарата, должны передать его туда, где наблюдается дефицит. За счет регистра пациентов с ВИЧ и мониторинга Минздрава за остатками лекарств такой обмен не должен вызывать затруднений, уверена представитель министерства.

Фармацевтический вестник

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 149 во исполнение положений части 22 статьи 22 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» установлено, что порядок определения начальной (максимальной) цены контракта при закупках лекарственных препаратов для медицинского применения должен устанавливаться Минздравом России по согласованию с Минэкономразвития России и ФАС России.

Аналогичный порядок предусмотрен и в отношении определения цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

www.zdrav.ru

МОСКВА, 9 фев — РИА Новости. Российские фармпроизводители готовы представить новую четырехвалентную вакцину, защищающую от четырех различных штаммов вируса гриппа, к эпидсезону 2019 года.

«Мы совершенно четко понимаем, что следующим этапом развития вакцины для профилактики гриппа, является создание не трехвалентной, а четырехвалентной вакцины. Технически мы ее произвести готовы», — рассказал журналистам заместитель генерального директора национальной биофармацевтической компании ООО «ФОРТ» Андрей Ломакин на круглом столе Роспотребнадзора.

«Ориентировочный срок реализации этого проекта, это примерно два года, не на следующий эпидсезон, а в эпидсезон 2019 года, мы уже вышли с наличием сертифицированной зарегистрированной четырёхвалентной вакциной», — сказал он.

Ломакин отметил, что в США 20% выпускаемых вакцин для профилактики гриппа являются четырехвалентными, ими прививаются особые группы риска: пожилые, беременные и дети до 6 лет.

Ранее глава Роспотребнадзора Анна Попова рассказала, что в настоящий момент в России наметилась тенденция к завершению эпидемического сезона по гриппу и ОРВИ, уровни заболеваемости превышены в 32 субъектах. Эпидемиологическая ситуация в этом году умеренной интенсивности, госпитализация составляет не более 4–5 % от общего количества заболевших, в основном регистрируются случаи средней тяжести, отметила она.

ria.ru