В 2016 году число пациентов с хронической почечной недостаточностью, получивших медицинскую помощь методом заместительной почечной терапии (гемодиализ), уменьшилось, сократилось и количество проведенных соответствующих медицинских процедур. При этом количество мест, оборудованных для проведения гемодиализа, сохранилось на прежнем уровне.

К такому выводу пришли эксперты Общероссийского народного фронта (ОНФ) и Фонда независимого мониторинга медицинских услуг и охраны здоровья человека «Здоровье» по итогам анализа данных Росстата. «За прошлый год по стране было проведено на 2 миллиона гемодиализов меньше, чем в 2015 году, в том числе в условиях дневного стационара – на 1,1 миллиона меньше. Сократилось и число пациентов, которым была проведена эта медицинская процедура. Общее снижение составило 58 тысяч человек, в том числе пациентов с хронической почечной недостаточностью — 49 тысяч. Не думаю, что это говорит о том, что россияне перестали нуждаться в этом жизненно важном виде медпомощи. Напомню, что смертность от болезней мочеполовой системы последние четыре года неуклонно растет», – прокомментировал ситуацию член Центрального штаба ОНФ, директор Фонда «Здоровье» Эдуард Гаврилов.

По его мнению, в этой ситуации особенное значение приобретает решение проблемы доступности гемодиализа для жителей регионов. «Пациенты обращались к нам с жалобами на то, что состояние здоровья не позволяет им трижды в неделю добираться до лечебного учреждения на общественном транспорте, а денег на такси не хватает. Но пропускать процедуру смертельно опасно: буквально два-три пропуска подряд могут привести к летальному исходу», – сообщил эксперт.

В июне 2017 года по итогам «прямой линии» Владимир Путин поручил правительству решить проблему транспортировки больных на гемодиализ. В начале июля премьер-министр Дмитрий Медведев дал указание ряду министерств и ведомств до 5 октября найти источники финансирования транспортировки пациентов от места проживания до лечебного учреждения и обратно.

«По-видимому, в ближайшее время задача транспортировки пациентов на гемодиализ за бюджетный счет найдет свое решение. Мы будем держать ситуацию под контролем», – сообщил Эдуард Гаврилов.

Медицинский вестник

Консультативный комитет по практике иммунизации Центров по контролю и профилактике заболеваний США (ACIP CDC) выпустил рекомендации по вакцинации от гриппа на будущий эпидсезон 2017/2018 годов.

Вакцины

ACIP CDC не рекомендует использовать живую аттенуированную противогриппозную вакцину, учитывая ее низкую эффективность против вирусов A(H1N1) pdm09 в сезоны 2013/2014 и 2015/2016 годов.

Для вакцинации будут доступны трехвалентные и четырехвалентные инактивированные и рекомбинантные противогриппозные вакцины.

Сроки и общие принципы

Оптимальное время для вакцинации не может быть предсказано точно, однако рекомендуется завершить введение вакцины до конца октября.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 8 лет, которым требуются 2 дозы вакцины, первую должны получить как можно скорее. Введение второй дозы предусмотрено не ранее чем через 4 недели и должно быть завершено до конца октября.

Имеются данные, что ранняя вакцинация (например, в июле или августе) может быть связана с субоптимальным иммунитетом к концу эпидемиологического сезона. Эта закономерность особенно выражена у пожилых. Тем не менее, ревакцинация в конце сезона не рекомендуется.

Введение вакцины от гриппа следует предлагать до тех пор, пока циркулируют вирусы гриппа и доступна вакцина.

Количество доз

Детям от 6 месяцев до 8 лет требуется введение 2 доз противогриппозной вакцины в течение первого сезона вакцинации. Интервал между двумя дозами должен составлять не менее 4 недель. Если ребенок до 1 июля 2017 года получил не менее 2 доз, в текущем сезоне требуется введение только 1 дозы вакцины.

Для пожилых в возрасте 65 лет и старше необходимо вводить вакцину, содержащую стандартную или высокую дозу антигенов.

Особые популяции

У лиц с иммунодефицитными состояниями иммунный ответ на живые или инактивированные вакцины может быть снижен. По этой причине сроки вакцинации могут быть пересмотрены, а временем введения выбран период до или после иммунокомпрометирующего вмешательства.

В случае развития синдрома Гийена-Барре в течение 6 недель после предыдущего введения, вакцинация, как правило, не показана. В качестве альтернативы врачи могут рассмотреть возможность противовирусной химиопрофилактики у этих лиц. Тем не менее, иногда преимущества вакцинации могут перевешивать риски для лиц, имеющих историю синдрома Гийена-Барре. Например, в случае, когда присутствует высокий риск серьезных осложнений от гриппа.

Рекомендуемые группы

CDC рекомендует вакцинацию всем в возрасте от 6 месяцев, не имеющим противопоказаний.

Однако вакцинация особенно важна лицам с повышенным риском осложнений:

• дети в возрасте от 6 до 59 месяцев;
• взрослые в возрасте 50 лет и старше;
• взрослые и дети с хронической легочной патологией (включая астму), сердечно-сосудистой (за исключением изолированной гипертензии), почечной, печеночной,
• неврологической, гематологической патологией или с метаболическими расстройствами (включая сахарный диабет);
• иммунодефицит, включая иммуносупрессию, вызванную лекарствами или ВИЧ-инфекцией;
• беременные женщины или те, которые будут беременны во время сезона гриппа;
• дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), получающие лекарства, содержащие аспирин или салицилат, у которых высокий риск возникновения синдрома Рея после заражения вирусом гриппа;
• лица, проживающие в домах престарелых и других учреждениях долгосрочного ухода;
• лица, страдающие ожирением (ИМТ ≥ 40).

Кроме того, профилактические прививки от гриппа необходимы медицинским работникам стационаров, амбулаторных учреждений, сотрудникам экстренных служб, домов престарелых и долгосрочного ухода, студентам, которые имеют контакты с пациентами и жителями, воспитателям и лицам, осуществляющим уход

Медицинский вестник

Минздрав Нижегородской области пообещал разобраться с жалобой сотрудников больницы города Заволжья на отмену стимулирующих выплат. Ранее сотрудники медучреждения, в общей сложности 59 человек, направили обращение Президенту России, в котором ссылаются на урезание зарплат из-за больших долгов медучреждения.

В обращении говорится, что 15 августа медики получили зарплату только за июль и без стимулирующих выплат за два месяца. В среднем сотрудники потеряли по 3–5 тысяч рублей. Выплаты отменены «за фактическую интенсивность работы; за проведение диспансеризации отдельных групп взрослого населения работникам поликлиник; врачам-специалистам и среднему медицинскому персоналу, оказывающим первичную амбулаторно-поликлиническую помощь; врачам-неонатологам родильного отделения; врачам-анестезиологам и реаниматологам отделения анестезиологии и реанимации», сообщает «Коммерсант».

По информации одного из представителей руководства медучреждения, в июле больница заработала 17 млн рублей, а зарплаты пришлось выплатить на 20 млн рублей. Сотрудники больницы попросили главу государства провести проверку, установить виновника формирования «огромного долга» у больницы, а также обязать администрацию учреждения выплатить «стимулирующие» за июнь и июль 2017 года, восстановить выплаты с августа 2017 года, а также определить, кто стал инициатором сокращения зарплат и привлечь его к ответственности.

Сообщения об урезании стимулирующих выплат в последние полтора месяца появляются в СМИ периодически. Так, в середине июля о намерении обратиться в суд с иском по поводу нарушений в оплате труда со стороны администрации лечебного учреждения сообщали анестезиологи-реаниматологи Оренбургской ГКБ №1. По данным сотрудников, администрация игнорировала право работников вредного производства на сокращенную рабочую неделю, а также не выплачивала компенсации за переработки. Также в июле была распространена видеозапись собрания сотрудников Брянской городской станции скорой медицинской помощи, которые обвинили руководство в подтасовке фактов о реальном размере зарплат и намерении урезать стимулирующие выплаты из-за недостаточного финансирования.

«Снижение выплат стимулирующего характера мы наблюдаем повсеместно, и происходит это двумя способами. В первом случае через принятие управленческих решений на уровне региона, когда под предлогом того, что нужно выполнить установку федерального центра по изменению структуры заработной платы в пользу твердой, гарантированной окладной части. На этом основании, повышая ненамного оклад, региональные власти резко при этом уменьшают или даже отменяют некоторые виды стимулирующих и компенсационных выплат», – рассказал Medvestnik.ru cопредседатель Межрегионального профсоюза работников здравоохранения «Действие» Андрей Коновал.

Во втором случае, по его словам, имеет место снижение стимулирующих выплат в той части, в которой они не регулируются федеральными и региональными нормативными актами. «Как правило, это «плавающие» выплаты за интенсивность и качество работы. Скажем, за невыполнение плана по приему пациентов иногда на 100% или пропорционально, могут снимать вот эти стимулирующие выплаты», – отметил он.

При этом плановые задания для сотрудников обычно завышены, поскольку в учреждении могут быть не полностью или вообще не заполнены вакансии. Вплоть до того, что количество сотрудников по той или иной специальности в два, а то и три раза меньше того, что предусмотрено штатным расписанием. Либо же часть работников находится в отпусках или на больничном: в этом случае их нагрузка просто перераспределяется на оставшихся.

«В ведомственных поликлиниках зарплаты тоже сокращают. Ввели новые критерии оценки труда. Если врач не выполнил план, снимают стимулирующие. Вот окулист была в отпуске очередном. Две недели. За оставшееся время естественно она не набрала нужного количества пациентов. Ей сказали, что снимут деньги. На вопрос: «Как же так, это же был очередной отпуск, по графику?» было сказано, что она должна была до отпуска принимать больше пациентов, чтобы потом план был выполнен. То же касается и больничных», – рассказала врач ЦМСЧ №119 из Москвы.

По данным МПРЗ «Действие», в регионах более или менее нормальная ситуация с зарплатами складывается только в Санкт-Петербурге, где стимулирующая часть зарплаты изначально занимала не столь значительную часть в жаловании медработников. Из других субъектов РФ в последние два года жалобы на сокращение зарплаты за счет сокращения стимулирующих выплат поступают систематически. Таким образом, отмечается расхождение реальных зарплат с теми цифрами, которые приводит Росстат. Например, врач стационара в Удмуртии, имеющий 30-летний стаж и высшую категорию, при работе на одну ставку получает 13 тысяч рублей. Молодой врач без надбавок за стаж имеет оклад в размере 9200 рублей. Зарплата врачей-фтизиатров в той же Удмуртии после вычета НДФЛ в размере 13% от 14 567 до 16 268 рублей.

Для сотрудников участковой службы, правда, еще сохраняются бывшие «путинские» надбавки в размере 10 тысяч врачам и 5 тысяч медсестрам плюс еще несколько тысяч рублей доплаты за интенсивность работы. «Но это небольшие деньги. Но если, скажем, сотрудник не выполнил план по вакцинации, их можно легко урезать. Мы проводили подсчеты, в соответствии с ними получается, что для того, чтобы получать среднюю зарплату, которую приводит Росстат, врач стационара даже со стажем должен работать на три ставки. Или на две, но тогда одна из них будет полностью приходиться на ночные дежурства, которые оплачиваются в повышенном размере», – рассказал Андрей Коновал.

Медицинский вестник

Госкорпорация «Ростех» провела кадровые изменения в «Национальной иммунобиологической компании», объединяющей предприятия отечественной фарминдустрии. Временно исполняющим обязанности генерального директора холдинга назначен Андрей Загорский, который покидает пост генерального директора управляющей компании «Фарм-Центр». Он сменил на этом посту Марьям Хубиеву, которая теперь в статусе вице-президента Marathon Pharma будет заниматься управлением производственными активами, R&D и развитием связей с регуляторами и профессиональным сообществом. Как стало известно «ФВ», руководство «Ростех» одобрило назначение Андрея Загорского генеральным директором корпорации.

Андрей Загорский окончил Дальневосточный государственный университет, программу MBA в Стокгольмской школе экономики. Получил большой управленческий опыт на руководящих позициях в крупных нефтяных, энергетических компаниях и ритейле, везде добиваясь значительных результатов, в частности, возглавлял ОАО «Якутгазпром» (ЯТЭК), руководил проектами по модернизации порта Зарубино и Угольного терминала в порту Восточный группы Fesco. С 2016 года работал генеральным директором управляющей компании ЗАО «Фарм-Центр», занимался развитием курганского завода «Синтез», ставропольского «Биокома», а с мая 2017 г. — и рязанского «Форта».

Марьям Хубиева окончила фармацевтический факультет Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова, кандидат фармацевтических наук. В 2005–2008 годах занимала должность главного специалиста-эксперта, советника Минздравсоцразвития России, позднее – советника, заместителя начальника Управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции Росздравнадзора, в 2010–2014 годах была директором по развитию фармпроизводителя «Оболенское», в 2014-2016 годах – генеральным директором «Фармтехнологий», в 2016-2017 годах возглавляла «Нацимбио».

Как рассказала «ФВ» Марьям Хубиева, сегодняшние изменения имеют поступательный характер развития и являются логичным процессом для «Нацимбио» на фоне объединения с Maraphon Group.

По ее словам, на курганском «Синтезе» Александр Загорский показал очень сильные результаты за короткое время.

«Уверена, он справится со всеми вызовами и сложностями, с которыми ему наверняка предстоит столкнуться в «Нацимбио». Я в «Марафоне» сконцентрируюсь на работе в сферах GR и R&D и буду заниматься производственными активами субхолдинга, помогая коллегам из «Нацимбио» и радуясь их успехам», — рассказала Марьям Хубиева эксклюзивно для «Фармвестника».

Фармацевтический вестник

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России разработала проект постановления «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 №102». В случае принятия постановления иностранные производители медизделий смогут участвовать в госзакупках медизделий по правилу «Третий лишний», а производители с высокой степенью локализации производства в России получат преференции на аукционах.

Правило «Третий лишний» (постановление Правительства РФ № 102 от 5 февраля 2015 года) призвано поддержать отечественных производителей целого списка медицинских изделий во время госзакупок – если на конкурс подают заявки два или более отечественных производителя, иностранная продукция с торгов автоматически снимается. Весной этого года эту систему раскритиковал глава ФАС Игорь Артемьев. «Уже были случаи, когда российский бюджет потерял значительные средства из-за этого правила, когда иностранная компания готова была предложить цену на миллиард рублей меньше, чем российские, тем не менее, иностранной компании даже возможности такой не дали. Таким образом, примерно на миллиард рублей можно было больше купить лекарств за счет бюджета, и большее количество пациентов могло бы получить необходимое им лекарство». В качестве альтернативы он предложил разработать и ввести иной механизм.

Это предложение нашло свое воплощение в проекте постановления правительства, разработанного ФАС после тематического совещания у заместителя руководителя аппарата правительства Нелли Найговзиной. Согласно документу (есть в распоряжении Vademecum), иностранные производители все-таки смогут получить доступ на торги по отбору поставщиков медицинских изделий из 102-го постановления. Но для этого им придется предложить цену, которая будет на 25% ниже, чем начальная (максимальная) цена контракта. «Предлагаемая мера позволит сохранить достигнутую в ходе проведения торгов экономию и повысит мотивацию участников закупки конкурировать между собой», – говорится в пояснительной записке к проекту.

Преференции также коснутся отечественных производителей и предприятий, которые локализовали производство в России. Если победителем конкурса на закупку медизделий, входящих в перечень 102-го постановления, становится компания, предлагающая товар с высокой степенью локализации, она получает премию в виде 15% сверх цены контракта. При этом цена контракта с учетом премии не должна превышать начальную цену конкурса на закупку.

Кроме того, в документе прописаны критерии, по которым можно определить степень локализации производства. Товар считается произведенным с высокой степенью локализации, если доля иностранных товаров при его производстве не превышает 25%. Высокая степень локализации подтверждается заключением Минпромторга о подтверждении производства промышленной продукции на территории России. Порядок выдачи заключения утвержден постановлением Правительства РФ от 10 мая 2017 года №550, которое полностью вступит в силу с 1 декабря 2017 года.

В настоящее время ФАС направила документ на межведомственное согласование. В службе ответили на запрос Vademecum и подтвердили подготовку новой редакции 102-го постановления с возможностью допуска иностранных производителей на торги по правилу «Третий лишний» и введением процентных преференций производителям с высокой степенью локализации. «При совместном применении обе эти меры позволят сохранить конкуренцию на рынке и поддержат российских производителей медицинских изделий», – прокомментировал инициативу Рачик Петросян, заместитель руководителя ФАС России.

В Правительстве РФ на момент написания новости не смогли ответить на запрос Vademecum.

Однако и отечественным производителям правило «Третий лишний» пока не особенно помогло. По данным MDpro, доля отечественной продукции, поставляемой в государственные и частные медцентры, с момента принятия 102‑го постановления выросла на размер статистической погрешности: с 14,2% в 2015 году до 15,4% в 2016‑м. В «Росмедпроме» дают более утешительные оценки позиций локальных производителей – 20% рынка. Правительство ожидает других цифр: согласно стратегии и госпрограмме «Фарма‑2020», через два с половиной года доля отечественных медизделий на рынке должна вырасти как минимум до 40%. На торгах, как отмечают участники рынка, госзаказчики все равно отдают предпочтение иностранной продукции, даже в тех сегментах, где объемов российского производства достаточно для удовлетворения потребностей рынка.

Летом 2017 года ассоциация «Росмедпром» представила новые меры поддержки отечественных производителей и локализации иностранных компаний. В ассоциации предлагают ежегодно составлять перечень производителей и поставщиков медизделий, которым будут гарантированы заказы государственных клиник уже из другого перечня, который, предполагают авторы протекционистской концепции, будут формировать ФФОМС и ФСС. Общий объем гарантированных поставок, считают в «Росмедпроме», не должен более чем на 25% превышать выручку поставщика от реализации таких медизделий за предыдущий год.

vademec.ru

С 2018 года закупка лекарств для больных с редкими заболеваниями будет финансироваться из федерального бюджета

На состоявшейся 26 июня 2017 года встрече Председателя Совета Федерации Валентины Матвиенко с президентом РФ Владимиром Путиным было внесено предложение осуществлять закупку лекарств для людей, страдающих орфанными (редкими) заболеваниями, в частности мукополисахаридозом, из средств федерального бюджета.

В настоящее время регионы самостоятельно закупают дорогостоящие препараты. Если производить централизованную закупку в большом количестве, то можно существенно снизить закупочную цену.

Предположительно с 2018 года Минздрав за счет федерального бюджета будет закупать лекарства для больных с орфанными заболеваниями и передавать в нужном объеме в регионы.

www.zdrav.ru

Минздрав России признал обоснованность многочисленных претензий пациентских организаций в адрес Смоленского областного онкологического клинического диспансера. Соответствующее заключение содержится в письме, которое руководитель Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделии Минздрава России Елена Максимкина направила в Лигу защитников пациентов.

В 2016 году президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский переправил в контролирующие инстанции, включая Счетную палату РФ, письмо бывшего главного врача Смоленского областного онкодиспансера Сергея Гуло с обвинениями в адрес местных чиновников в злоупотреблениях. По состоянию на 1 апреля прошлого года кредиторская задолженность СООКД за медикаменты и изделия медицинского назначения из средств ОМС превысила 104 млн рублей, в том числе просроченная – 44,9 млн рублей. В качестве причины главный врач указывал недостаточное, более чем на треть, наполнение тарифов. В 2016 году в онкодиспансере начались проверки: департамент и ТФОМС заподозрили главврача в преднамеренном банкротстве и он был уволен. Ситуацию взяла под контроль Генпрокуратура. В конце концов 26 июня в регионе был уволен директор Территориального фонда обязательного медицинского страхования Смоленской области (ТФОМС) Андрей Бельков.

Теперь Минздрав подтвердил, что нарушения допускали именно региональные чиновники. Так, в соответствии со ст. 30 326-ФЗ тарифы на оплату медицинской помощи устанавливаются тарифным соглашением, утверждаемым Комиссией по разработке территориальной программы обязательного медицинского страхования Смоленской области. Контроль за исполнением требований к структуре и содержанию тарифных соглашений осуществляется Федеральным фондом ОМС, приказом которого установлены требования. «Федеральным фондом выявлены нарушения, влияющие на финансовое обеспечение медицинских организаций, в том числе в части установления индивидуальных тарифов для медицинских организаций в амбулаторных условиях, а также применения понижающих коэффициентов к клинико-статистическим группам, связанным с применением лекарственной терапии онкологическим больным», – говорится в документе.

«В последние три года уровень финансирования этого диспансера составлял порядка 150 миллионов рублей. Это равно финансированию районной поликлиники. Онкодиспансер на эти деньги существовать не может. В итоге глава терфонда ОМС уволен. Спасибо, Елена Анатольевна, за позицию и ответ! И все же правильно было бы восстановить главного врача в должности, а то история какая-то незаконченная получилась, но я понимаю, что это не в компетенции Минздрава, но посодействовать», – отреагировал на ситуацию президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский.

Медицинский вестник

17 августа на заседании Правительства РФ был одобрен проект распоряжения Правительства РФ «О выделении Минздраву России из резервного фонда Правительства Российской Федерации в 2017 году бюджетных ассигнований в целях закупки антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

Федеральным законом «О федеральном бюджете на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов» на централизованную закупку антивирусных лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, предусмотрено 17,6 млрд рублей.

Проектом распоряжения предусматривается выделение дополнительных средств в размере 4 млрд рублей.

«Это позволит закрыть потребность в таких препаратах в этом году», – отметил премьер-министр Дмитрий Медведев.

Фармацевтический вестник

«Национальная иммунобиологическая компания», входящая в госкорпорацию «Ростех», назначена единственным поставщиком лекарственных препаратов и медицинских изделий, закупка которых будет осуществляться ФСИН России в 2017–2018 годах. Соответствующее распоряжение № 1721-рот 10.08.2017 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

До конца 2018 года «Нацимбио» обеспечит поставку для нужд ФСИН 24 наименований лекарственных препаратов (изаниазид, циклосерин, левофлоксацин, моксифлоксацин, протионамид и др.) и 11 медицинских изделий, в числе которых рентгеновские установки и УЗИ-сканеры.

В соответствии с документом, до заключения контракта с единственным поставщиком проект данного контракта должен быть представлен в Правительство РФ.

«Наша компания работает с поставками для ФСИН с 2014 года, и мы накопили достаточный опыт в этой сфере, – заявила генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева. – Благодаря систематизации закупок был минимизирован риск отсутствия необходимых препаратов на местах и полностью исключено попадание в закупку контрафактных лекарственных средств. Новое назначение говорит о доверии к компании, и мы сделаем все возможное, чтобы его оправдать, исполнить условия контракта, подтвердить репутацию надежного поставщика».

Напомним, что для нужд ФСИН в 2016 году «Нацимбио» поставила более 4,5 млн упаковок лекарственных препаратов. Доля отечественных препаратов, закупаемых для нужд ФСИН в 2013 году, составляла 23%, в 2016 г. — уже 100%.

Фармацевтический вестник

14 августа Арбитражный суд Москвы вынес решение в пользу Минздрава России в разбирательстве с ФАС по закупке лекарств для пациентов с гепатитом С. Судья отменил решение антимонопольной службы, которая обязывала Минздрав закупить вместо одного препарата от гепатита C другой, более дешевый, пишет РБК. По информации издания, ФАС рассмотрит возможность подачи апелляции.

Как писал ранее «ФВ», 22 июня Минздрав подал в суд на ФАС из-за препарата против гепатита С.

В конце марта 2017 года Минздрав объявил четыре аукциона на общую сумму 66,6 млн руб. Министерство планировало приобрести препарат, в состав которого входит действующее вещество цепэгинтерферон альфа-2b. Такое лекарство, выпускаемое под брендом «Альгерон», производит в России только одна компания — «Биокад».

В конкурсах приняли участие дистрибьюторы, которые были готовы поставить похожий препарат, однако с другим действующим веществом — пэгинтерфероном альфа-2b. Препараты с таким компонентом выпускают три производителя. Минздрав отклонил эти заявки, но участники аукционов не согласились с таким решением и подали жалобы в ФАС. Служба встала на сторону компаний и обязала Минздрав рассмотреть все заявки.

По итогам трех тендеров из четырех победили заявки, в которых был указан второй препарат: он оказался дешевле, поскольку дольше присутствует на рынке и представлен несколькими брендами. Однако именно этот препарат Минздраву оказался не нужен, и ведомство отказалось заключать контракты с победителями, а также обратилось в Арбитражный суд с иском против ФАС. Чиновники просили признать решения и предписания ФАС незаконными.

Минздрав указывает в своем заявлении, что цепэгинтерферон альфа-2b, который был изначально указан в тендерной документации, вопреки мнению ФАС, нельзя заменитьна другое лекарство. Предоставлять пациентам не тот медикамент, который им рекомендовал доктор, в ведомстве не намерены.

Фармацевтический вестник

«Национальная иммунобиологическая компания» (госкорпорация Ростех) заключила 11 государственных контрактов с Минздравом России на поставку препаратов крови: фактор свертывания крови VIII, в том числе с фактором Виллебранда, а также фактор IX. Общая сумма контрактов на поставку 236,5 млн МЕ (международных единиц) препаратов составила около 2,4 млрд рублей. До 1 сентября полный объем заказа будет доставлен в субъекты Российской Федерации.

«Препараты покроют потребность получателей на первое полугодие 2018 года. В ближайшей перспективе будут заключены еще несколько госконтрактов также для обеспечения нужд медучреждений в следующем году», – подчеркнула генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева.

Холдинг поставляет лекарственные средства, предназначенные для обеспечения терапией лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 № 1155.

«Нацимбио» в соответствии с распоряжением правительства является единственным поставщиком препаратов плазмы крови до конца 2017 года. В апреле текущего года компания уже исполнила обязательства по 11 госконтрактам с Минздравом России, поставив более 549 миллионов МЕ (международных единиц) лекарственных средств. До конца 2018 года «Нацимбио» завершит строительство завода по производству препаратов крови в г. Кирове и введет в эксплуатацию первую очередь. Проект государственного значения, полностью финансируемый за счет средств компании и партнеров, создавших для его реализации совместное предприятие «Киров плазма», позволит обеспечить российский рынок отечественными препаратами плазмы крови. После выхода на полную мощность предприятие будет ежегодно перерабатывать до 600 т плазмы крови.

Фармацевтический вестник

«Национальная иммунобиологическая компания», входящая в Госкорпорацию «Ростех», возобновляет работу НПО «Питательные среды» (Махачкала), производство на котором было остановлено в 2013 году.

Производственному и исследовательском предприятию почти 90 лет — 1928 оно называлось Тропическим институтом, с 1940 было переименовано в НИИ эпидемиологии, микробиологии и медицинской паразитологии, в 1952 реорганизовано в Дагестанский научно-исследовательский институт по производству питательных сред Министерства здравоохранения СССР. В 1985 г. мощность площадки достигала 500 тонн продукции. В 2003 г. НПО «Питательные среды» было включено в состав «НПО «Микроген», а в 2013 году производство было остановлено.

В настоящее время «Нацимбио» проводит анализ запросов рынка на производимые предприятием препараты. По итогам первых месяцев работы к концу 2017 года компания определит основные направления развития данного актива и примет решение об объемах модернизации производства, в том числе технологий и оборудования.

«Последние три года показали приверженность работников «Питательных сред» – 50 сотрудников предприятия поддерживали оборудование и производственные площади в рабочем состоянии. Мы понимаем, что площадка требует значительной модернизации и не ожидаем прорывных результатов в Махачкале в ближайший год, но хотим сохранить важное для региона и для нашей дочерней организации НПО «Микроген» производство и владеющие технологией ценные производственные кадры», — прокомментировала генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева.

Предприятие в Махачкале на сегодняшний день имеет актуальные регистрационные удостоверения по 69 из 73 наименований питательных сред и готово к их выпуску. Помимо регистрационных свидетельств у завода есть научные наработки по 50 наименованиям.

Remedium

10 августа Росздравнадзор направил своим территориальным органам информацию о выявлении в обращении лекарственного препарата «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы 440 мг (1)/растворитель — бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии №7058/3/ В3017/2, на упаковках которого указано «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/произведено Дженентек Инк., США (лиофилизат)/Упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия», подлинность которого вызвала сомнение.

Росздравнадзор распорядился изъять из обращения препараты указанной серии. Территориальным органам Росздравнадзора поручено провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата.

Такое решение принято на основании сообщения от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону).

Решение об изъятии этого препарата Роздравнадзор принимает не в первый раз.

В частности, в мае 2017 г. Росздравнадзор уже направлял своим территориальным органам информацию о выявлении в обращении лекарственного препарата «Герцептин», подлинность которого вызвала сомнение.

Тогда решение было принято на основании сообщения от ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Белгородская область).

Кроме того, в ноябре 2016 г. «ФВ» также сообщал о выявлении фальсифицированного препарата «Герцептин». Решение об изъятии препарата принято на основании сообщения от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г.Ростова-на-Дону).

Как писал «ФВ», в 2012 году в Ростовской области возбуждено уголовное дело в отношении пятерых мошенников, которые более двух лет изготавливали и продавали дорогостоящие фальсифицированные лекарства для онкобольных, в том числе и «Герцептин».

Фармацевтический вестник

Компания «Биокад» вступила в начале этого года в пилотный проект по маркировке лекарственных препаратов. В проекте участвуют все три биоаналога компании, созданные на основе моноклональных антител: бевацизумаб, трастузумаб и ритуксимаб, и первое же исследование пути прохождения препарата трастузумаб, поставленного по проекту «7 нозологий» в Тюменскую область, принесло компании «сюрприз».

«Мы, конечно, не рассчитывали, что с началом федерального проекта все сразу нормализуется, но все же очень удивились, когда наш ритуксимаб, уже поставленный нами на склад тюменской “Фармации”, появился на аукционе в Ивановской области, – говорит вице-президент Biocad по маркетингу и продажам Олег Павловский. – Ивановская областная больница 5 июня заключила с ООО “Аргентум” контракт на 95 упаковок ритуксимаба (это 5 млн 399 тысяч рублей), и когда мы проверили 8 упаковок, пришедших в больницу по первой поставке, то обнаружили, что это ровно те же самые упаковки, которые мы в рамках “7 нозологий” уже поставили в Тюменскую область».

Как известно, маркировка ЛП преследует две основные цели. Первая – на пути следования препарата от производителя к потребителю можно будет «выловить» фальсифицированные препараты и тем самым обезопасить пациентов. Вторая – ликвидировать тот самый рынок «серых» лекарств, перепродаваемых не единожды разным потребителям, который сегодня, по оценкам экспертов, исчисляется миллиардами рублей и является колоссальной проблемой.

Но, по мнению вице-президента Biocad, сама по себе система маркировки ЛП и отслеживание всей цепочки передвижения препарата не является панацеей. В компании и раньше отслеживали любые поставки и обнаруживали свою продукцию там, куда ее вовсе не поставляли. Но все, что производитель лекарств мог при этом сделать, – сообщить о нарушениях в правоохранительные органы и дальше ждать, будет ли какая-нибудь реакция на их обращение. Собственно, и последняя история пока развивается по такому же сценарию: Biocad передал все данные, полученные в рамках пилотного проекта, в полицию и Росздравнадзор и теперь ждет реакции.

Фармацевтический вестник

По данным ОНФ, за 2015-2016 годы в связи с ликвидацией медицинских организаций либо сокращением штата были уволены в общей сложности почти 53 тыс. медработников.

Как сообщает «МВ», эксперты Общероссийского народного фронта проанализировали доклад правительства о выполнении поручения Президента РФ по обеспечению системы здравоохранения кадрами. В ОНФ отмечают ряд положительных мер, принятых правительством и Минздравом России для изменения ситуации, однако признают, что этого недостаточно: дефицит врачей — в первую очередь первичного звена — сохраняется практически повсеместно, особенно остро эта проблема стоит на селе. Народный фронт оставит на контроле исполнение соответствующего поручения главы государства.

По данным правительства, в 2016 году в 50 субъектах были достигнуты показатели обеспеченности врачами, предусмотренные региональными программами. А среднемесячная заработная плата, по данным Росстата, увеличилась у врачей на 5,9%, среднего медицинского персонала — на 4,4%, младшего медицинского персонала — на 9,6% в сравнении с предыдущим годом.

Соотношение числа врачей и специалистов со средним медицинским образованием составило 1 к 2,4, что соответствует показателю, предусмотренному государственной программой «Развитие здравоохранения». А показатель обеспеченности населения врачами, по данным Минздрава, увеличился на 0,1% (с 37,1 на 10 тыс. населения в 2015 году до 37,2 — в 2016-м).

Однако если сравнивать данные докладов правительства в 2016 и 2017 годах, из них следует, что общая численность врачей сократилась на 28,5 тыс., а среднего медицинского персонала — на 108 тыс., указывают в ОНФ. К тому же, по словам экспертов, медицинские кадры распределены весьма неравномерно: при дефиците врачей в амбулаторно-поликлинических медучреждениях и на «скорой» имеется их переизбыток в стационарах.

Кроме того, эксперты обращают внимание на то, что в докладе отсутствуют данные об уровне совместительства, укомплектованности поликлинического звена узкими специалистами, потребности в докторах в сельской местности, где особенно остро ощущается нехватка врачей первичного звена. В 2016 году численность средних медицинских работников на селе сократилась на 1 660 человек (0,8%). Всего за 2015-2016 годы в связи с ликвидацией медицинских организаций либо сокращением штата были уволены почти 53 тыс. медработников.

В ОНФ напоминают, что по итогам заседания 22 июня 2017 года активисты Народного фронта приняли решение о разработке предложений по созданию четкой профинансированной госпрограммы сокращения дефицита медицинских кадров. Соответствующие предложения экспертов будут направлены в правительство.

По словам члена Центрального штаба ОНФ, директора НИИ неотложной детской хирургии и травматологии Леонида Рошаля, госпрограмма поэтапного сокращения дефицита медицинских кадров и устранения кадровой диспропорции должна содержать меры социальной поддержки, которые повышали бы привлекательность отрасли для специалистов, в том числе престиж медицинской научно-образовательной деятельности. Он подчеркнул, что в определенной мере уменьшению дефицита кадров будет способствовать введенная с этого года аккредитация выпускников лечебного и педиатрических факультетов.

«Кроме того, необходимо ввести обязательное распределение выпускников медицинских вузов, которые прошли обучение на бюджетной основе. Таким образом пополнится первичное звено, решится проблема дефицита врачей в сельских и рабочих поселках, а также в отдаленных регионах. Речь идет не только о численности, но и о чрезмерных нагрузках на врачей первичного звена. Поэтому говорить об исполнении поручения главы государства пока не приходится, и ОНФ предлагает не снимать его с контроля», — сказал Леонид Рошаль.

pharmpersonal.ru

Приказ Минздрава России № 175н от 13.04.2017 г. «О внесении изменений в приложения №-1 и № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»

Скачать

НПО Петровакс Фарм сообщает о расширении возраста применения препарата азоксимера бромида (Полиоксидоний®) таблетки 12 мг. Лекарственное средство одобрено к применению у детей в возрасте от 3-х лет. Данные изменения в инструкции утверждены Министерством здравоохранения РФ.

Расширение возраста применения лекарственного средства было зарегистрировано на основе результатов клинических исследований, которые подтвердили высокую эффективность применения лекарственного средства в составе комплексной терапии острых респираторных инфекций (ОРИ), а также высокий профиль безопасности препарата.

В исследованиях приняли участие 228 пациентов от 3 до 14 лет c диагнозом ОРИ верхних дыхательных путей или грипп в 7 клинических центрах, расположенных в России и имеющих опыт терапии ОРИ у детей. Настоящие исследования представляли собой проспективные многоцентровые двойные слепые плацебо-контролируемые сравнительные рандомизированные клинические исследования в параллельных группах и проводились в соответствии с правилами Надлежащей клинической практики (GCP).

По словам главного внештатного специалиста по вакцинопрофилактике детей Комитета здравоохранения Санкт-Петербурга Сусанны Харит, полученные в ходе КИ данные показали, что применение азоксимера бромида в составе комплексной терапии ОРИ способствует нормализации температуры тела и позволяет добиться положительной динамики в лечении ОРИ и гриппа в более короткие сроки, а также уменьшает частоту рецидивов ОРИ в 2 раза по итогам 6 месяцев наблюдения после окончания терапии.

Remedium

В первом полугодии 2017 года в Россию было импортировано официального разрешения правообладателей было ввезено 302 тыс. упаковок готовых лекарственных препаратов на сумму 376,5 млн рублей. За год денежный объем параллельного импорта вырос на 49% (при расчетах в рублях), а натуральные объемы за прошедший год увеличились практически в три раза, говорится в материале RNC Pharma.

Всего за январь-июнь 2017 г. поставки, имеющие признаки параллельности, фиксировались в рамках импорта 21 торговой марки, годом ранее был отмечен ввоз только 10 наименований лекарственных препаратов. При этом только одно наименование ввозится в Россию по параллельным каналам второй год подряд – это препарат Кустодиол (компании Dr. Franz Köhler Chemie). Лидером по денежным объемам параллельных поставок стал препарат Джинтропин (соматропин) английской Europharm. Последняя лидирует и в общем объеме поставок, имеющих признаки параллельности.

Всего за 1 полугодие 2017 г. по параллельным каналам поставлялась продукция 16 компаний, в основном это небольшие и средние производители, с ограниченным портфелем ЛП, но сталкиваются с этим и лидеры российского фармрынка, в частности за период мы зафиксировали ряд поставок продукции компаний: AbbVie (Хумира), Fresenius (Баланс), Bayer (Алка-Зельтцер) и др.

География параллельных поставок в 1-2 кв. 2017 г. включала 10 стран, год назад их, кстати, было вдвое меньше. Лидируют по объемам ввоза: Грузия, Германия и Австралия, суммарно на них приходится более 70% денежного объема поставок с признаками параллельности. Причем за прошедший год импорт такой продукции из Германии вырос на 89%, если считать в российской валюте.

Remedium

Паспорт федерального проекта «Новые кадры современного здравоохранения» утвержден Правительством РФ. Ему присвоен приоритетный статус.

В новом документе прописаны этапы внедрение аккредитации и системы НМО для медицинских работников до 2025 года

Главная задача – обеспечить здравоохранение квалифицированными медицинскими кадрами. Средства – процедура аккредитации и НМО. Итоги проекта будут подводить в 2025 году.

Планируется, что уже к концу 2018 года через процедуру аккредитации должно пройти до 12,3% повысить квалификацию через систему НМО — до 40%.

Сколько будет стоить реализация проекта?

До 2025 года планируют потратить 10 689,5 млн руб.

Основные этапы:

• К 2020 году 25% специалистов должны получить допуск к профессиональной деятельности через процедуру аккредитации, а в 2025 году – 100% специалистов.
• Для этого в 2018 году будет обеспечено функционирование 97 аккредитационно-симуляционных центров, в 2019 году – 105 центров, а в 2025 году – 114.
• Уже в 2017 году 20% врачей будут получать непрерывное дополнительное профессиональное образование с использованием интерактивных образовательных модулей; в 2019 году их доля должна составить 60%, а в 2025 году – 99%.
• К концу 2019 года будет разработано 64 актуализированных образовательных стандарта подготовки кадров высшей квалификации по программам ординатуры с учётом требований профессиональных стандартов.
• Уже в 2017 году будет разработано 1000 интерактивных образовательных модулей, включённых в систему непрерывного медицинского образования, в 2019 году таких модулей должно быть не менее 3000, а в 2025 году – 5000.

В Паспорте определили 4 вида рисков, которые могут угрожать проекту:

1. Сокращение бюджетного финансирования вследствие ухудшения макроэкономической ситуации.

• Что планируют делать: оптимизация организационной модели оказания медицинской помощи.

2. Снижение количества образовательных и научных организаций, соответствующих требованиям к оснащению проведения процедуры аккредитации.

• Что планируют делать: развитие системы НМО и расширение возможности использования дистанционных форм обучения.

3. Срыв сроков введения в эксплуатацию независимых аккредитационных центров вследствие неэффективного использования финансовых средств, выделенных на реализацию мероприятий проекта.

• Что планируют делать: замена некоммерческих организаций и юридических лиц, на базе которых создаются независимые аккредитационные центры.

4. Негативное отношение к проекту образовательного и профессионального медицинского сообществ и общества в целом из-за неясности социально-экономических последствий его реализации.

• Что планируют делать: Создание сервисов информирования. Пропаганда на государственном уровне достигаемых результатов проекта. Популяризация возможности самостоятельного формирования специалистом программы повышения квалификации в рамках непрерывного дополнительного профессионального образования.

www.zdrav.ru

Сведения по дефициту медработников в первичном звене здравоохранения, представленные главой Минздрава России Вероникой Скворцовой Президенту России Владимиру Путину, лишь частично иллюстрируют плачевную ситуацию с кадрами. Цифры демонстрируют существенный разрыв в обеспеченности врачами жителей города и села. Об этом сообщают специалисты Общероссийского народного фронта (ОНФ) и Фонда независимого мониторинга «Здоровье».

Эксперты призывают Минздрав к более энергичным мерам по повышению доступности медпомощи для сельских жителей, а региональные власти – к более тщательному территориальному планированию сети медицинских организаций, учитывающему районы с низкой плотностью населения.

1 августа министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова на встрече с Президентом России Владимиром Путиным рассказала о ситуации в здравоохранении России. Она сообщила, что дефицит участковых терапевтов и педиатров в стране составляет 10,7 тыс. врачей, врачей-специалистов – около 24 тыс. по 94 медицинским направлениям. Она отметила, что кадровое обеспечение отрасли остается важнейшим направлением работы министерства.

«Мы проанализировали данные Росстата на конец 2016 года и обнаружили, что, к примеру, из 5,7 тысячи штатных должностей врачей-онкологов в первичном звене было занято только 4,8 тысячи, на которых работали 3,4 тысячи врачей, совмещая в среднем по 1,4 ставки. Аналогичная картина сложилась с хирургами (на 9,2 из 10,5 тысячи штатных ставок работают 7 тысяч врачей), офтальмологами (на 11,5 из 13,2 тысячи штатных ставок работают 9,6 тысячи врачей) и так далее», – сообщил член Центрального штаба ОНФ, директор Фонда «Здоровье» Эдуард Гаврилов.

Ранее эксперты ОНФ сообщали, что, по данным Росстата на конец 2016 года, совокупный дефицит одних только участковых терапевтов, врачей общей практики и педиатров, то есть работников первичного звена, на которых приходится основная нагрузка в здравоохранении, составляет 22,2 тыс. врачей, что вдвое превосходит цифры, названные министром. При этом кадровая ситуация в этой сфере ухудшается год от года: с 2015 по 2016 год общее число участковых терапевтов, врачей общей практики и педиатров сократилось на 888 человек.

«Министр сообщила об успехах программы «Земский доктор» и о росте числа врачей-специалистов в сельской местности. Однако пока разница в обеспеченности врачами жителей города и села остается драматической», – отметил эксперт ОНФ. Он обратил внимание на то, что показатель обеспеченности врачами на селе почти в три раза ниже, чем в среднем по стране (13,4 против 37,2 на 10 тыс. населения). А смертность на селе на 14,5% выше, чем в городе.

Эдуард Гаврилов отметил, что решение кадровой проблемы первичного звена здравоохранения – одна из важнейших мер на пути к снижению смертности населения.

Медицинский вестник

Генеральный директор госкорпорации «» Сергей Чемезов и президент инвестиционной компании Marathon Group Александр Винокуров договорились об объединении фармацевтических активов для создания производителя и поставщика фармпродукции федерального масштаба.

«Соглашение, подписанное сегодня в Москве, является примером частно-государственного партнерства и нацелено на привлечение дополнительных технологических компетенций и инвестиций для развития ключевых направлений отечественной фармакологии», — говорится в сообщении компаний.

В состав объединенной компании войдут предприятия холдинга «Нацимбио» («дочка» «Ростеха»), дистрибьюторские и производственные активы Marathon Group, в частности, один из крупнейших российских дистрибьюторов — «СИА Групп». Предполагается, что в качестве корпоративной платформы выступит «Нацимбио», иные существенные параметры будут определены в ходе оценки активов и структурирования сделки. Сделку планируется закрыть до конца года.

«Ростех» и Marathon Group уже имеют опыт сотрудничества: компании реализуют ряд совместных проектов на базе заводов «Синтез» и «Форт».

Сергей Чемезов назвал намеченное объединение логическим продолжением стратегии госкорпорации в части развития частно-государственного партнерства, в данном случае в фармацевтической отрасли. «Объединение активов позволит сконцентрировать усилия компаний на разработке и продвижении новых отечественных препаратов на российский рынок, а также реализовать комплексное импортозамещение в критически значимых направлениях здравоохранения. В результате будет создан крупнейший в России производитель и поставщик целого ряда важнейших лекарственных препаратов. Эти меры направлены на дальнейшее усиление биологической безопасности государства, снижение зависимости страны от импортных лекарств и вакцин», — заявил он.

По словам Александра Винокурова, наращивание активов Marathon Group по фармацевтическому направлению и углубление партнерства с «Ростехом» полностью соответствует стратегии компании. «Мы рассчитываем, что компания укрепит лидирующие позиции на рынке в своем сегменте за счет синергии между производством и дистрибуцией, государственным и частным капиталом», — сообщил он.

Marathon Pharma производит около 350 наименований лекарственных препаратов и медицинских изделий (большая часть которых входит в список ЖНВЛП), является лидером в производстве антибиотиков цефалоспоринового ряда, а также антигриппозных вакцин. Сбытовая сеть «СИА Групп» включает более 12 000 клиентов, почти 30 000 точек доставки продукции, 39 региональных представительств от Калининграда до Владивостока.

Холдинг «Нацимбио» специализируется на производстве вакцин, противотуберкулезных лекарственных препаратов, препаратов крови, лекарственных препаратов для лечения вирусных гепатитов.

Медицинский вестник

Эксперты критикуют утвержденный по итогам заседания президиума Совета при Президенте России по стратегическому развитию и приоритетным проектам паспорт приоритетного проекта «Новые кадры современного здравоохранения».

По их мнению, декларируемые документом цели по обеспечению отрасли квалифицированными специалистами за счет внедрения новой процедуры допуска к профессиональной деятельности и внедрения системы непрерывного дополнительного профессионального образования врачей опираются на сомнительные показатели. А при существующей системе мотивации медицинского персонала все нововведения будут восприниматься болезненно.

Издержки бюрократии

По словам вице-президента Общества специалистов доказательной медицины профессора Василия Власова, паспорт составлен небрежно и с явными огрехами. «Взять, к примеру, тот факт, что руководителем проекта назначен Игорь Каграманян, который с 21 июля не работает в Минздраве. Второе: по документу доля специалистов, допущенных к профессиональной деятельности через процедуру аккредитации, должна достигнуть к 2025 году 100%, и это рассматривается как показатель достижения эффекта. Но это никакая не проектная деятельность, закон требует этого, и Минздрав просто должен это выполнять. Далее: количество симуляционных центров — вообще крайне сомнительный показатель, потому что он всего лишь характеризует развитие базы. По показателю увеличения численности врачей участковой службы указывается, что это процент к числу штатных должностей, при этом предполагается, что численность должна соответствовать ставкам. Хоть и написано «численность», на самом деле это доля — опять небрежность. По проекту предполагается, что к 2025 году обеспеченность врачами участковой службы достигнет 100%. Совершенно очевидно, что это невозможно. Приведенная оценка текущей укомплектованности участковой службы на 77% – это ложные данные. У нас очень большие участки, если привести их к нормальной численности, которая самим же Минздравом и установлена, то нехватка участковых врачей достигнет всех 50%. Поэтому предложенный проект выглядит как совершенно ложное бюрократическое оформление повседневной деятельности Минздрава, но в виде блестящей перспективы», — прокомментировал он порталу Medvestnik.ru.

Василий Власов также подчеркнул, что в документе никак не отражено, что с этого года у нас в поликлиники приходят врачи без последипломного образования – ординатуры, интернатуры и т.д., а это огромный шаг в сторону деградации медицинского образования.

Процедура аккредитации специалистов, на его взгляд, также не доработана и не исключает коррупционный аспект. Достаточно сказать, что практически 100% выпускников этого года получили аккредитацию по факту окончания вуза. Одно это говорит о ее качестве. Поэтому в таком виде на качество медицинской помощи она никак не повлияет, уверен Василий Власов.

При этом развитие системы непрерывного образования он считает важным направлением. «Ее в свое время активно продвигал академик Игорь Николаевич Денисов. К сожалению, Минздрав, приняв эту идею в целом, плохо реализовывает ее на практике. Стали создаваться внешние признаки в виде портала, личного кабинета и т.д., но с самим процессом весьма трудоемким пока не справляются. В процессе НМО специалист может участвовать эффективно только в том случае, если он самостоятелен. Например, американский или английский врач с лицензией может сам планировать свое время. Наши же врачи – наемные работники, да еще без достаточных средств на участие в подобных мероприятиях. В результате получается, что они в силу целого ряда обстоятельств не могут сегодня полноценно участвовать в НМО. Кроме того, здесь нужна планомерная деятельность, которая, конечно же, не может быть уложена в короткие рамки 2-3 лет. Я бы развитие программы непрерывного образования строил из расчета не менее 10 лет. Это характерно для последипломного образования, оно не может быть изменено разумно в течение короткого срока», — резюмировал Василий Власов.

Грустные мотивы

Врач-психотерапевт Сергей Харитонов не видит принципиальной разницы между сертификацией и аккредитацией медицинских специалистов. Он также не уверен, что интерактивное непрерывное образование может повлиять на качество медицинской помощи, поскольку нормальный врач и сегодня старается самообразовываться, а если заставлять доктора учиться только для получения баллов, это вряд ли повлияет на качество знаний. «Такой подход, наверное, позволяет как-то лучше формализовать процесс. Но врач должен не только прочитать материал, но еще его и усвоить, а еще есть большая разница между узнано-понятым и практически освоенным. Клиническая же медицина предполагает и практический эмпирический опыт», — подчеркнул он.

По мнению Сергея Харитонова, при существующей системе мотивации врачей все нововведения будут восприниматься болезненно, хорошие они или плохие – без разницы. Потому что они будут требовать перестраивания людей, а практика говорит о том, что врачи, которые живут на маленькую зарплату, уже не мотивированы что-то вообще учить. Поэтому без выстраивания системы мотивации все нововведения могут снова превратиться в формальные вещи. «Если врач не был мотивирован выполнять свою врачебную деятельность, то он будет формально подходить ко всем процессам, и никакая измерительная система не в состоянии будет оценить действительную клиническую полезность специалиста. В этом случае он может быть полезен с точки зрения страховой компании, администрации медучреждения. А вот клинический эффект можно измерять только по пациентам. Поэтому, мне кажется, корень проблемы в том, какую систему медпомощи мы создаем. Если мы говорим о страховой медицине и формальном подходе к измерению качества работы врача по какому-то формализованному признаку, чтобы выдавать ему потом аккредитацию на допуск к работе, тогда, наверное, такой подход имеет смысл. С точки же зрения здоровья населения в первую очередь надо решать вопрос о мотивации врачей», — заключил он.

Медицинский вестник

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение комбинированной терапии глекапревир + пибрентасвир* (glecaprevir + pibrentasvir) для лечения взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипов 1–6 без цирроза печени или с компенсированным циррозом, в том числе пациентов с умеренной или тяжелой формой заболеваний почек, находящихся на диализе.

Комбинация препаратов также разрешена для использования взрослым пациентам с вирусным гепатитом С 1-го генотипа, которые ранее проходили терапию, включающую ингибитор NS5A или ингибитор протеазы NS3/4A, но не оба препарата, говорится в заявлении FDA.

Отмечается, что комбинированная терапия глекапревир + пибрентасвир является первым одобренным курсом лечения продолжительностью 8 недель для пациентов с вирусным гепатитом С всех генотипов без цирроза печени, которые ранее не получали лечение. Стандартная продолжительность терапии составляла ранее 12 и более недель.

Безопасность и эффективность комбинированной терапии оценивались в рамках КИ с участием почти 2,3 тыс. пациентов. Результаты показали, что у 92–100% пациентов, проходивших лечение в течение 8, 12 или 16 недель, вирус не был обнаружен в образцах крови через 12 недель после завершения терапии. По словам экспертов, это свидетельствует о том, что вирусная инфекция была излечена.

Отмечается, что продолжительность терапии различалась в зависимости от истории лечения, вирусного генотипа и формы цирроза. Комбинированная терапия глекапревир + пибрентасвир не рекомендуется пациентам с умеренной формой цирроза и противопоказана пациентам с тяжелой формой цирроза печени и принимающим атазанавир и рифампин.

Кроме того, врачам рекомендуется подтверждать наличие или предшествующее инфицирование вирусом гепатита В до начала терапии глекапревир + пибрентасвир, поскольку среди пациентов с коинфекцией гепатита В и С, которые проходили или завершили терапию ПППД против вируса гепатита С и не получали антивирусную терапию против вируса гепатита В, были зафиксированы случаи реактивации вируса гепатита В.

*Лекарственный препарат глекапревир + пибрентасвир (glecaprevir + pibrentasvir) не зарегистрирован в Российской Федерации (данные http://grls.rosminzdrav.ru).

Медицинский вестник

Министерство здравоохранения подготовило проект приказа, разрешающего назначение лекарственных препаратов не в соответствии с показаниями для применения, содержащимися в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. Поручение урегулировать назначения лекарств не по их прямому назначению дала Ольга Голодец.

Соответствующий проект приказа Минздрав разместил на портале правовых актов. Общественное обсуждение продлится до 9 августа 2017 года. В пояснительной записке уточняется, что проект приказа не относится к числу нормативных правовых актов, требующих оценки регулирующего воздействия. Инициатива объясняется формальными причинами – необходимостью разграничения понятий «медицинские показания» и «показания для применения».

«Понятия «медицинские показания», определяемые лечащим врачом в отношении конкретного пациента, и «показания для применения», содержащиеся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, не являются тождественными. Таким образом, вопрос назначения лекарственных препаратов не в соответствии с показаниями для применения, содержащимися в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, прямо не урегулирован», — отмечают в Минздраве.

Новый приказ разрешит назначать пациентам лекарства off-label (не по инструкции), но только в тех случаях, когда такое решение примет врачебная комиссия. «По решению врачебной комиссии медицинской организации допускается назначение и выписывание лекарственного препарата конкретному пациенту по жизненным показаниям, отличным от показаний для применения, содержащихся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата» — таким пунктом будет дополнен Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов.

Remedium

Научно-производственное объединение «Микроген» холдинга «Нацимбио» (Госкорпорация Ростех) впервые среди российских производителей подтвердило стабильность вакцинного штамма вируса и качества производства отечественных вакцин клещевого энцефалита на генном уровне в соответствии с рекомендациями ВОЗ. До сегодняшнего дня ни одна отечественная вакцина клещевого энцефалита не проходила аналогичные молекулярно-биологические исследования.

Работы начались в 2012 году и были реализованы совместно со специалистами «Научного центра экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России. Изучались биологическая и генетическая стабильности штамма № 205 (дальневосточный подтип эталонного штамма) вируса клещевого энцефалита, используемого для производства инактивированных вакцин клещевого энцефалита «ЭнцеВир» (для вакцинации взрослых) и «ЭнцеВир Нео детский» (для вакцинации детей).

Целью исследований было подтверждение биологической и генетической однородности применяемых в производстве вакцин штамма вируса в процессе их многократного пассирования и длительного хранения по отношению к эталонному варианту штамма с высокими антигенными и иммуногенными свойствами, позволяющими при вакцинации вырабатывать стойкий иммунитет к вирусу.

«По итогам исследований, вакцины «Энцевир» и «Энцевир Нео» впервые среди российских аналогов подтвердили биологическую и генетическую стабильность используемого штамма вируса клещевого энцефалита и, соответственно, самого процесса производства препаратов», – сказал врио генерального директора НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, с 2011 года всем производителям вакцин в мире рекомендуется подтверждать генетическую стабильность используемых штаммов в процессе производства не только стандартным микробиологическим, но и молекулярно-биологическими методами, а также подтверждать стабильность производственного процесса препаратов.

Вакцинацию препаратом «ЭнцеВир» в России ежегодно проходят более полумиллиона человек старше 18 лет. В 2016 году эта цифра составила порядка 700 тысяч человек. В январе 2015 года НПО «Микроген» выпустило специальный вариант вакцины – «ЭнцеВир Нео» для профилактики клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет.

pharmindex.ru