К процедуре аккредитации специалистов в 2017 году были допущены 4386 выпускников фармацевтических факультетов, 4220 из них аккредитованы, сообщила директор Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Минздрава России Татьяна Семенова на VIII международной конференции «Росмедобр-2017. Инновационные обучающие технологии в медицине».

По ее словам, аккредитация проводилась в 63 субъектах РФ, в ней принимали участие 80 образовательных организаций.

«В 2016 – 2017 учебном году обучающихся на выпускных курсах, т.е. пятикурсников на фармацевтических и стоматологических факультетах, а также шестикурсников по всем остальным специальностям было чуть больше 36 тысяч, — сообщила Татьяна Семенова. — На аккредитацию пришло 31 789 человек. Аккредитованы — 31 119».

По направлению подготовки «Фармация» в 2016 – 2017 учебном году на выпускном курсе обучалось 5624 человека. В итоге к процедуре аккредитации были допущены 4386 выпускников фармацевтических факультетов. 4220 аккредитованы.

Вопрос о том, куда делись 4 тысячи выпускников (среди них более тысячи студентов фармфакультетов), которые обучались на выпускном курсе, но на аккредитацию не вышли, Татьяна Семенова предложила адресовать вузовской общественности.

«Наверное, они потерялись, потому что образовательная организация второстепенно оценивает качество своей подготовки, в том числе и по результатам проведенной аккредитации у выпускников».

Татьяна Семенова отметила, что обсуждается возможность предоставлять вузам деперсонифицированные выгрузки результатов проведения тестов. Это поможет вузам выявлять те типы вопросов, на которые не смогли дать ответы выпускники образовательной организации и делать соответствующие выводы.

«Надеюсь, что в рамках развития этой системы можно будет отгружать вузам и персонифицированные данные, чтобы видеть, студенты какой группы, какого преподавателя не справляются с теми или иными задачами, — сказала Татьяна Семенова.

По ее словам, среди других возможных изменений — увеличение количества станций. Напомним, в рамках второго этапа оцениваются практические навыки выпускника в симулированных условиях на 5-ти оценочных станциях.

В этом году, в рамках эксперимента, выпускники проходили дополнительную станцию — коммуникативную с симулированным пациентом. Станция получила позитивный отклик со стороны аккредитуемых. Без проверки коммуникативной составляющей невозможно говорить о том, что врач или провизор хорошо подготовлены, считает Татьяна Семенова.

«Аккредитация трансформируется и будет меняться по мере внедрения. Думаю, к 2025 году все мифы о ее угрожающем действии для отрасли развеются, начнется стадия эффективного применения этого инструмента», – отметила глава департамента

recipe.ru

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала первый и единственный препарат пролонгированного действия, предназначенный для внутрисуставного введения в колено при ревматоиодном артрите. Разрешение было выдано компании Flexion на триамцинолона ацетонид (торговое наименование Зилтретта – Zilretta), сообщает Medscape.

Лекарственный препарат обеспечивает снятие болевого синдрома на период более 12 недель, не являясь при этом опиоидным обезболивающим. Решение FDA было принято на основе результатов клинических исследований III фазы, прошедших при участии 484 пациентов. Новое лекарственное средство представляет собой модифицированную форму широко применяемого кортикостероида триамцинолона, в рамках КИ препарат пролонгированного действия продемонстрировал превосходство над предшественником с немедленным высвобождением.

По прогнозам аналитиков, стоимость одной внутрисуставной инъекции составит около 500 долларов, а потенциальные годовые продажи способны превысить 750 млн долларов.

recipe.ru

Европейская комиссия выдала маркетинговое удостоверение на тоцилизумаб – препарат для лечения гигантоклеточного артериита. Лекарственное средство разработки Roche появится на рынке под торговым наименование Актемра, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.

Заключение Европейской комиссии основано на результатах клинического исследования III фазы GiACTA, которое показало, что еженедельный прием тоцилизумаба, первоначально в сочетании с шестимесячной терапией глюкокортикоидами с постепенным снижением дозы, обеспечивает значительное увеличение доли пациентов, достигших устойчивой ремиссии через год лечения (56%), по сравнению с шестимесячной терапией глюкокортикоидами (14%). Результаты исследования III фазы GiACTA были опубликованы в New England Journal of Medicine в июле 2017 года.

В мае 2017 года тоцилизумаб был одобрен для лечения гигантоклеточного артериита в США и Новой Зеландии.

Remedium

Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал нижней палате парламента обратиться к председателю Правительства РФ Дмитрию Медведеву с просьбой о централизации закупок препаратов для лечения редких (орфанных) заболеваний.

Соответствующий документ был внесен в Госдуму 28 сентября 2017 года депутатом от КПРФ Алексеем Куринным.

Как следует из проекта обращения, в настоящее время в России зарегистрировано 16,1 тысячи человек (из которых 8,2 тысячи – дети), страдающих редкими заболеваниями. Согласно действующему законодательству, обеспечивать их лекарствами должны власти регионов, в бюджетах которых на эти цели в 2017 году заложено 16 млрд рублей при официально признанном дефиците в 7-8 млрд рублей. В 2018 году потребность регионов в полноценном лекарственном обеспечении превысит 40 млрд рублей. В итоге большинство регионов не смогут обеспечить лекарствами всех нуждающихся.

«В связи с многочисленными обращениями… Минздравом РФ осуществлена работа по подготовке изменений в федеральное законодательство в целях централизации на федеральном уровне закупок лекарственных препаратов для лечения лиц, страдающих следующими заболеваниями: гемолитико-уремический синдром; юношеский артрит с системным началом; пароксизмальная ночная гемоглобинурия (Маркиафавы-Микели); мукополисахаридоз типов I, И, VI», – говорится в проекте обращения.

Предполагаемые расходы федерального бюджета на закупку препаратов от перечисленных заболеваний составляет 7,9 млрд рублей, что позволит обеспечить 2 019 пациентов (483 взрослых и 1 536 детей) необходимыми лекарствами.

«Учитывая изложенное, депутаты Госдумы Федерального собрания РФ просят Вас, уважаемый Дмитрий Анатольевич, принять решение о передаче на федеральный уровень финансирования обеспечения лекарственными препаратами лиц, страдающих перечисленными заболеваниями, и предусмотреть необходимое финансирование в 2018 году в федеральном законе о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период. Эта мера позволит реализовать право граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, в том числе детей, на своевременное обеспечение необходимыми лекарственными препаратами независимо от места проживания, что фактически является для них гарантией сохранения жизни», – говорится в документе.

Глава Республики Ингушетии Юнус-Бек Евкуров предложил уполномочить Минздрав России централизованно обеспечивать регионы лекарствами от редких (орфаннных) заболеваний без участия посредников, чтобы избежать завышения цен. Это предложение поддержала руководитель Совета Федерации РФ Валентина Матвиенко.

О том, что Матвиенко договорилась с Медведевым о централизации закупок лекарств для лечения редких заболеваний, в частности мукополисахаридоза (самая расходная статья), сообщалось в конце июня текущего года.

Инициативу перевода закупок дорогих лекарств с регионального на федеральный уровень в марте 2017 года поддержал экспертный совет при Правительстве РФ. Эксперты признали, что регионы не могут эффективно обеспечивать пациентов необходимыми препаратами – в местных бюджетах не хватает денег. В свою очередь, в Минздраве дефицит средств в субъектах Федерации на лечение редких болезней оценили в 6 млрд рублей. Объем дополнительных затрат федерального бюджета на централизацию закупок лекарств от редких болезней оценивается в 15–30 млрд рублей.

По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, Минздрав надеется централизовать закупки орфанных препаратов уже в этом году.

В 2017 году благодаря централизации госзакупок препаратов от ВИЧ лекарства существенно подешевели – по некоторым позициям падение цены достигло 80%.

recipe.ru

Более половины врачей считают, что доступность лекарств для льготников в их регионе низкая, две трети подтверждают случаи административного давления при выписке льготных рецептов, в том числе при отсутствии препарата в аптеке, а три четверти знают о случаях отсутствия в больницах необходимых лекарственных препаратов. Таковы данные опроса, проведенного экспертами Общероссийского народного фронта (ОНФ) и Фонда независимого мониторинга медицинских услуг и охраны здоровья человека «Здоровье».

В исследовании, проведенном в сентябре этого года, приняли участие 4,6 тыс. врачей из 85 регионов.

«Более половины (62,4%) врачей, участвовавших в опросе, считают, что в их регионе низкая доступность лекарственного обеспечения для льготников. Это подтверждают и другие наши мониторинги в регионах, и многочисленные жалобы от пациентов, которые к нам поступают. Именно поэтому мы реализуем проект «За доступные лекарства», – сообщил член Центрального штаба ОНФ, директор Фонда «Здоровье» Эдуард Гаврилов.

Более половины (62%) опрошенных врачей считают процедуру получения льготных рецептов в медицинских организациях неудобной. Одновременно три четверти (74,5%) респондентов сообщили, что знают о случаях отсутствия в государственных (муниципальных) больницах необходимых лекарственных препаратов.

«Характер нарушений при лекарственном обеспечении льготников не меняется год от года. Пациентам не выписывают льготные рецепты из-за отсутствия лекарственного препарата в аптеках – о таких случаях сообщили почти две трети (68,8%) врачей. В некоторых медицинских организациях администрация принуждает врачей выписывать пациентам конкретные препараты или, напротив, устанавливает негласный запрет на их выписку. О такой практике сообщила треть респондентов (33,7%)», – рассказал эксперт ОНФ.

Эдуард Гаврилов рекомендовал Минздравам в регионах обратить на это самое пристальное внимание. Пациентов-льготников, испытывающих трудности с получением лекарств, положенных им по закону, эксперт призвал обращаться за помощью в Фонд «Здоровье» и ОНФ.

Медицинский вестник

Научно-производственное объединение «Микроген» «Национальной иммунобиологической компании» (Госкорпорация Ростех) приступило к созданию всероссийской базы штаммовой коллекции бактериофагов для выпуска лекарственных противомикробных препаратов для борьбы с новыми разновидностями бактерий. Проект по созданию штаммовой коллекции фагов в масштабах страны реализуется в рамках государственной Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации на период до 2030 года.

«Мы ведём активную работу с администрациями субъектов России с тем, чтобы выделять из микрофлоры каждого региона актуальный штаммовый состав фагов и формировать коллекцию. На ее основе мы сможем оперативно выпускать лекарственные препараты бактериофаги, способные противостоять актуальному составу бактерий, включая их новые разновидности, устойчивые к традиционным средствам лечения и профилактики», — заявил Кирилл Гайдаш, генеральный директор НПО «Микроген».

В октябре 2017 года Правительство утвердило Стратегию предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации на период до 2030 года. В частности, стратегия интегрирует в себя план действий по разработке и внедрению на территории России альтернативных методов, технологий, средств профилактики и лечения заболеваний, включая создание биологических лекарственных препаратов на основе бактериофагов.

«Мы полностью поддерживаем принятую Правительством стратегию, в том числе инициативы по разработке и внедрению новых средств лечения и профилактики заболеваний на основе бактериофагов. В природе они являются естественными врагами бактерий. Фаги способны мутировать и бороться с вновь появляющимися разновидностями бактерий, решая проблему, с которой в последние годы столкнулось мировое сообщество», — отметил Кирилл Гайдаш.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения, явление антимикробной резистентности, когда бактерии меняются и традиционные препараты, включая антибиотики, больше не оказывают на них должного воздействия, с 2014 года стало рассматриваться на глобальном уровне.

Лекарственные препараты бактериофаги представляют собой нетоксичные препараты, избирательно поражающие только бактериальные клетки, а не всю микрофлору организма, в отличие от антибиотиков. Сочетаются со всеми видами традиционной антибактериальной терапии и могут применяться даже беременными, кормящими матерями и детьми.

На сегодняшний день «Микроген» является единственным в России производителем лекарственных препаратов бактериофагов и уже выпускает более 19 разновидностей, ежегодно поставляя в регионы России порядка 1 млн. упаковок для профилактики и лечения целого ряда заболеваний, включая острые кишечные болезни (дизентерия, брюшной тиф, сальмонеллез), гнойно-септические и другие. Предприятие также ведет работы по созданию первого в мировой практике универсального бактериофага от гнойно-воспалительных ЛОР-заболеваний, хирургических инфекций, инфекционных заболеваний детей первого года жизни, дисбактериоза кишечника и других болезней, вызванных бактериями рода Enterobacter.

Напомним, в 2017 году только в Приморском крае более 21 тысячи доз бактериофагов «Микроген» применялись для профилактики инфекционных заболеваний у жителей, попавших в августе в зону паводка, а также использовались для спасения детей от сальмонеллеза в Хакасии. В общей сложности с применением бактериофагов за последние три года удалось избежать вспышек инфекционных болезней в четырех регионах России, пострадавших от чрезвычайных ситуаций.

Фармацевтический вестник

Вакцинация на скорую руку, мертвые души и российские вакцины

В России в разгаре кампания по вакцинации против гриппа. Только из средств федерального бюджета было закуплено 60 миллионов вакцин, что на 8 миллионов больше, чем в прошлом году. Впрочем, как удалось выяснить Радио Свобода, цифры в отчетах медработников завышаются, вакцинация часто проводится с нарушениями правил, да и к самим вакцинам российского производства у многих врачей возникают вопросы.

Второй год подряд в Москве, Санкт-Петербурге, Казани вакцинация проводится не только в поликлиниках и больницах, но и в «мобильных пунктах» – фактически в машинах скорой помощи. По словам руководителя Департамента здравоохранения Москвы Алексея Хрипуна, только за сентябрь в Москве так привились около 115 тысяч человек, из них 80 тыс. у станций метро и 30 тысяч в центрах госуслуг «Мои документы». По словам врача в машине скорой помощи у метро «Бауманская», его бригада прививает до 300 человек в день (т. е. на каждого пациента приходится всего по 2,4 минуты без учета обязательных уборок и обеда).

Мобильный пункт вакцинации от гриппа на ст. метро «Бауманская», Москва

В регионах объемы поскромнее. Л., фельдшер одной из бригад скорой помощи в Санкт-Петербурге, рассказал Радио Свобода, что его коллеги никогда не выполняют поставленный руководством план в 150 человек в день (рабочий день «на прививках» в Петербурге длится 8, а не 12 часов, как в Москве). «Это в принципе нереальная цифра», – говорит Л., рассказывая, что даже чтобы привить 80 пациентов, медработникам приходится экономить время: пациентам не измеряют температуру (в Москве градусники электронные, в Петербурге – ртутные), не проводят нормального осмотра и уж тем более не наблюдают за ними в течение 30 минут после вакцинации, как того требуют методические указания Минздрава и инструкции к прививкам. «Мы только быстро спрашиваем, нет ли температуры, как себя человек чувствует и нет ли аллергии, – говорит Л. – Вот на днях доктор, который нормально работает и всех осматривает, вакцинировал только 12 человек: во-первых, на каждого пациента уходит больше времени, во-вторых, многие отказываются, когда узнают о возможной побочке. Но таких докторов на прививки обычно не ставят».

Идею прививок у метро критикует и доктор медицинских наук профессор НИУ-ВШЭ Василий Власов: «Это неправильно, вакцинация должна проводиться в медицинских организациях с учетом состояния человека, он должен получать вакцину от своего врача», – говорит он. Причина не только в нехватке времени на осмотр, но и в том, что сами машины не соответствуют требованиям, предъявляемым к процедурным кабинетам: «В помещении должна быть специальная вытяжка, мы должны обеззараживать его постоянно. Ничего этого не делается», – жалуется Л. При этом, в отличие от Москвы, где закупили вакцину «Гриппол плюс», поставляющуюся в одноразовых шприцах-ампулах, в Петербурге предпочли другую российскую вакцину – «Совигрипп» – в обычных ампулах: «У нас обычные инсулиновые шприцы, так что не всегда даже видно, сколько ты набрал – полная доза, не полная. Кроме того, ампулы надо хранить в холодильнике, а у нас хладосумки», – говорит Л.

Привить отчетность

Мобильный пункт вакцинации от гриппа на ст. метро «Тульская», Москва

Многие опрошенные РС врачи сказали, что в условиях возможной эпидемии можно пойти на некоторые риски, чтобы привить как можно больше людей, вот только сотрудники скорой помощи рассказывают, что план главное выполнить на бумаге, а не на пациентах. Так, петербуржцу Л. и его коллегам разрешили вписывать в журналы учета прививок своих знакомых и родственников – главное спросить паспортные данные. Другие медработники рассказали РС, что иногда для отчетности берут списки избирателей, впрочем, найти конкретных подтверждений этому не удалось. По данным Минздрава, в прошлом году прививки сделали 40% россиян, однако собеседники РС ставят эту цифру под сомнение. По оценкам московского врача-инфекциониста, доктора медицинских наук А., попросившего не называть его имени, даже среди медицинского персонала доля привитых составляет всего процентов 30%, хотя по закону прививаться должны все. С А. согласен сотрудник другой крупной московской клиники, кандидат медицинских наук Т.: «У нас в прошлом году только треть где-то привилась. Но потом от гриппа умерла 56-летняя сотрудница, причем на фоне отсутствия хронических заболеваний. В этом году привились почти все».
Если сотрудник пожилой, ему могут сказать, что вы же понимаете, вы у нас специалист немолодой, можем вас уволить по какой-нибудь статье

Помимо того, что сами машины скорой помощи не предназначены для вакцинации, бригады, которые ставятся на эту работу, обычно снимаются с дежурных вызовов. «У нас сначала только два человека добровольно согласились работать на прививках, – рассказывает Л. – Если это была внеурочная работа, врачам доплачивали по 200 рублей в час, при выполнении плана эту премию обещали удвоить, но желающих все равно было мало, так что стали снимать одну из дежурных бригад». По словам Л., вакцинация не входит в должностные обязанности сотрудника скорой помощи, однако отказаться от нее могут не все: «Если, к примеру, сотрудник пожилой, ему могут сказать, что вы же понимаете, вы у нас специалист немолодой, можем вас уволить по какой-нибудь статье».

Мириться с дополнительной нагрузкой готовы не все. Так, фельдшер выездной бригады отделения скорой медицинской помощи петербургской поликлиники №37 Ирина Чернецкая еще в прошлом году начала жаловаться в Генеральную прокуратуру, Минздав, Роспотребнадзор, Министерство труда: «У нас на 60 тыс. населения и 15 тыс. детей должно быть 6,5 машины скорой помощи, – поясняет Чернецкая. – Из-за оптимизации и экономии их в лучшем случае 4, а так обычно три, и вот одну из этих трех машин ставят на прививки. Таким образом увеличивается время выезда на вызовы и нагрузка на каждую бригаду».
Я писала в Москву, они все спускали ниже и ниже, пока это не дошло до района

Никаких результатов ее жалобы не принесли: «Я писала в Москву, они все спускали ниже и ниже, пока это не дошло до района. В прокуратуре мне по телефону сказали, что они вообще такими вопросами не занимаются. Развернутый ответ я получила только из Райздрава». «Количество бригад скорой медицинской помощи утверждается распоряжением Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга и может изменяться в зависимости от местных условий до необходимого количества по согласованию с Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга», – значится в ответе заместителя главы администрации Центрального района Петербурга Алексея Кучерявого. Минздрав РФ на момент публикации материала на вопросы Радио Свобода относительно этой ситуации не ответил.

Экономия на яйцах

Практически вся бесплатная вакцинация проводится препаратами российского производства. С 2015 года закупки вакцин против гриппа производятся через входящую в «Ростех» «Национальную иммунобиологическую компанию» («Нацимбио»), причем большая часть прививочного бюджета достается производителям, входящим в саму «Нацимбио»: ООО «Форт» (вакцина «Ультрикс») и ФГУП «НПО «Микроген» (вакцина «Совигрипп»). Из информации, размещенной на сайте госзакупок, значится, что в 2017 году «Форт» выиграл контракт на 1,8 млрд рублей, «Микроген» – два контракта на общую сумму в 2 млрд рублей. Интересно, что в январе 2017 года третий российский производитель вакцин НПО «Петровакс Фарм» (вакцина «Гриппол плюс») пожаловался в ФАС, заявив, что условия тендеров были специально прописаны под вакцины «Нацимбио». ФАС отменила тендер на 1,8 млрд, но на финальные результаты это не повиляло.

Принадлежащий «Интерросу» Владимира Потанина «Петровакс Фарм» в 2016 году поставил 8,6 млн доз вакцины для Минздрава РФ, а помимо этого экспортировал 7 млн доз в Белоруссию, Казахстан, Кыргызстан и Иран – в том числе для государственных программ по бесплатной вакцинации. В Москве в рамках кампании по вакцинации в 2016 году на «Гриппол плюс» потратили около 120 млн рублей. Цифр за 2017 год найти не удалось, но, по данным пресс-службы компании, объемы сопоставимы с прошлым годом.

Впрочем, к российским вакцинам у многих врачей возникают вопросы. Технология производства антигриппозных вакцин одинакова: антигены к вирусу выращиваются в куриных эмбрионах – специальные предприятия поставляют для этого миллионы стерильных яиц. Антиген получается достаточно дорогим, но в России проблему стоимости решили за счет снижения объема антигенов, добавив вместо них так называемые иммуномодуляторы, которые по задумке создателей должны поднимать иммунитет организма, чтобы он самостоятельно боролся с вирусом (в «Гриппол плюс» это полиоксидоний, в «Совигрипп» – совидон). Вот только серьезных клинических исследований эти составляющие не прошли, в развитых странах они не используются, зато в России иммуномодулятор «Полиоксидоний» превратился в отдельный препарат. «Вакцина получилась дешевле, и она должна вызывать в организме человека нормальный иммунный ответ, – поясняет профессор Василий Власов. – Но доказательства, что это нормальный иммунный ответ, – они плохие. Решение уменьшить дозу и разбодяжить вакцину принималось, когда была какая-то срочность, а потом как-то это закрепилось, и они продолжают такую вакцину делать». Впрочем, отмечает Василий Власов: «Достаточных данных, чтобы говорить о том, что российские вакцины хуже импортных, нет» – сравнительного анализа никто не проводил.
Фармаконадзор – это карательная организация

Московский врач-инфекционист, доктор медицинских наук А. считает, что проблема российских вакцин не только в их недоказанной эффективности, но и в недоказанной безопасности. «Бывают и летальные исходы, но невозможно официально говорить о летальных исходах из-за вакцины – очень сложно доказать, что именно вакцина привела к смерти: это долгая процедура, достаточно формализованная, и очень часто комиссии, которые по этому поводу созываются, не могут установить причинно-следственную связь. Мы чаще говорим о нежелательных явлениях, которые иногда требуют серьезного лечения». Впрочем, по словам того же специалиста, если побочные эффекты импортных вакцин изучены достаточно хорошо, про российские известно немного: «Взять тот же полиоксидоний. В инструкции указано, что у него нет побочных эффектов. Такое бывает вообще? Все дело в том, что на Западе сообщения о нежелательных последствиях – это рутинная работа, в которой заинтересован и врач, и государство, и производитель лекарства, а у нас Фармаконадзор – это карательная организация. Любой российский врач знает, что если, как того требует закон, сообщать о нежелательных последствиях, то с проверкой придут к врачу и врача же обвинят в том, что он нарушал условия хранения. Кто после такого захочет сообщать?» Случаи отзыва вакцин все же бывают: в 2014 году Росздравнадзор изъял целую серию вакцины «Гриппол плюс» в Чувашии после госпитализации нескольких привитых студентов. Экспертиза самих вакцин показала их пригодность, зато была инициирована проверка в отношении Вурнарской центральной районной больницы.
Ориентировочное количество жертв гриппа в Санкт-Петербурге в 2016 году составило 452 человека, что в проекции на всю страну может составить до 11 тыс. человек

Импортные вакцины («Инфлювак» американской компании Abbott, и «Ваксигрипп» от французской Sanofi) постепенно вытесняются с рынка, причем иногда за счет административного ресурса. Так, осенью 2015 года из-за проблем с сертификацией импортные вакцины вовсе пропали из российских аптек, несмотря на то, что уже были завезены на склады. «Тогда была большая вспышка гриппа, много умерших, и бюрократические проблемы как-то быстро решились», – вспоминает Т.

Сегодня импортные вакцины найти несложно, хотя из-за приказа Минздрава о новых правилах отпуска лекарственных средств, некоторые аптеки начали требовать учетные рецепты не только на антидепрессанты, но и на противогриппозные вакцины, которые по-прежнему должны отпускаться без рецепта.

Москвичам снова повезло больше: в столичных поликлиниках можно выбрать вакцину – нужно только знать, чего требовать у участкового терапевта. «Все мы с хорошими русскими прививками и все живы! – говорила терапевт московской поликлиники №5 корреспонденту РС. – А вам зачем-то иностранную подавай!» Терапевт не знала, что помимо «Совидона» и «Ультрикса» в поликлинике все же был «Ваксигрипп».

Смерти нет

Прививаться надо обязательно, и если нет импортной, то российской вакциной

Все опрошенные РС врачи сошлись в одном: прививаться надо обязательно, и если нет импортной, то лучше российской вакциной, чем не прививаться вовсе. Несмотря на то что на грипп приходится лишь 20% от общего количества простудных заболеваний, а вакцинация снижает риск заболеть максимум в два раза, вирус часто приводит к осложнениям и летальным исходам, причем касается это не только людей старшего возраста или пациентов с хроническими заболеваниями.

Впрочем, и со статистикой по смертности от гриппа Россия стоит особняком. Согласно данным Росстата, в 2016 году от гриппа умерло 1079 человек, при этом, к примеру, американский Национальный центр по контролю и профилактике заболеваний говорит о 55 тыс. погибших от гриппа и пневмоний в 2014 году в США, ставя эту причину смерти на восьмое место. Российской статистике не верят и сами врачи: так, по данным доклада об итогах эпидемии гриппа в Санкт-Петербурге, подготовленного специалистами клинической инфекционной больницы им. Боткина, официально в Санкт-Петербурге от гриппа умерло 102 человека, однако в эту цифру не входят умершие от вызванных гриппом внебольничных пневмоний. Специалисты заключают, что ориентировочное количество жертв гриппа в Санкт-Петербурге в 2016 году составило 452 человека, что в проекции на всю страну может составить до 11 тыс. человек.

С цифрой в 12–15 тыс. летальных исходов в год согласны и собеседники РС среди московских врачей: «Диагноз гриппа можно поставить только вирусологически, то есть пациент должен попасть в инфекционную больницу, у него должны взять отделяемое из ротоглотки, посеять это на специальные среды, вырастить вирус и определить, что это такое, – говорит Т. – Тем же, кто умирал дома или в больнице, но им не было проведено вирусологическое или серологическое исследование, такого диагноза не ставили».

Непонятно только, зачем нужно занижать данные о смертности и завышать о количестве людей, получивших вакцину, каждый год делая вид, что эпидемии нет: люди-то продолжают болеть и умирать.

svoboda.org

Институт QuintilesIMS представил традиционный пятилетний обзор рынка лекарственных препаратов в США и суммарных расходов на лекарственное обеспечение в 2016 году.

Общее количество рецептов, выписанных в 2016 году, составило 4,4 млрд, что на 1,9% выше, чем в 2015-м. Рейтинг наиболее назначаемых препаратов в США возглавил левотироксин — 123 млн рецептов (табл. 1).

Таблица 1: ТОП-10 самых назначаемых препаратов в США*

* по версиии QuintilesIMS Institute, отчет 2017 года, включает рецепты и инсулины, распределенные через аптечные сети, аптеки продуктовых магазинов и независимые аптеки и заведения долгосрочного ухода, ОТС-препараты не включены в перечень.

** парацетамол

Рейтинг расходов на брендированные препараты снова возглавила Хумира (адалимумаб) компании AbbVie (табл. 2), продажи препарата в США в 2016 году утроились по сравнению с 2012 годом.

Таблица 2: ТОП-10 самых продаваемых брендированных препаратов в США***

*** по версиии QuintilesIMS Institute, отчет 2017 года, не корректируется с учетом скидок

Использование лекарств повысилось, частично по причине более широкого охвата страхованием и использования недорогих дженериков. Однако небольшая часть пациентов все еще сталкивается с существенными личными расходами по сравнению с другими пациентами и системой в целом.

Расходы на медикаменты в 2016 году составили $450 млрд. Однако рост замедлился по сравнению с 2015 годом. Это связано с меньшим увеличением цен на брендированные препараты и меньшими расходами на лечение гепатита С в 2016 году — 226 тысяч новых пациентов, что на 23 тысячи меньше, чем в 2015-м. Согласно оценкам, противовирусные препараты могут потенциально вылечить 13-22% от 3-5 млн всех инфицированных пациентов в США.

По прогнозам QuintilesIMS, в ближайшие 5 лет расходы на лекарственные препараты продолжать снижаться, что связано с усилением конкуренции и контролем за ценообразованием.

Медицинский вестник

В 2018 году подушевой норматив в рамках системы ОМС будет увеличен на 21,5% и составит 10 812,7 руб., пишет «Российская газета». Об этом заявила министр здравоохранения Вероника Скворцова на заседании Комитета Госдумы по охране здоровья.

Предусмотренное увеличение финансирования медицинского страхования будет обеспечено субвенциями из фонда ОМС регионам, размер которых в следующем году достигнет 1,87 триллиона рублей. Это на 333,2 млрд больше, чем годом ранее.

Такой размер субвенций, подчеркнула Вероника Скворцова, позволит выполнить указы президента по повышению заработной платы врачей. Со следующего года заработная плата медицинских работников должна будет составлять 200% от средней зарплаты в регионе для врачей и 100% — для среднего медицинского персонала.

Remedium

Задумываетесь ли вы при покупке лекарств, кто стоит за их стоимостью и какими методами ведётся этот бизнес?

Знакомьтесь: Александр Винокуров, 34 года, президент инвестиционной компании Marathon Group и акционер ряда фармацевтических дистрибьюторов и заводов, без пяти минут хозяин всей отечественной фармы. После объединения своего бизнеса с «Нацимбио» он станет монополистом, контролирующим аптеки и производство лекарств в стране.

Но в первую очередь Александр — муж дочери Сергея Лаврова и предприниматель, которого некоторые пострадавшие от его деятельности иначе как инвестиционным рейдером не называют. Действительно, в биографии будущего короля российской фармы много неоднозначных событий.

В 2006 году, сразу после окончания учёбы в Кембридже, Винокуров начал карьеру в американском инвестиционном Фонде TPG Capital. Этот фонд «засветился» в 2010 году как организатор рейдерской атаки на торговую сеть «Лента». В ходе вооружённого конфликта с применением слезоточивого газа и дымовых шашек представитель TPG Capital Ян Дюннинг занял кабинет действующего топ-менеджера «Ленты» Сергея Ющенко.

По-настоящему развить и усовершенствовать свои навыки Винокуров смог во время работы в А1 (структурное подразделение «Альфа Групп») на должности президента. Под прицел попал крупнейший в России производитель мяса индейки «Евродон», 40% акций которого были куплены у бывшего министра имущественных отношений РФ Фарита Газизуллина. Далее А1 под предводительством Винокурова начали создавать проблемы основателю «Евродона» Вадиму Ванееву, вскоре и вовсе решив «выдавить» законного владельца из компании.

Позднее имя Винокурова всплывало в корпоративном конфликте «Юлмарта» между основными акционерами компании: Дмитрием Косыгиным и Августом Мейером с одной стороны и Алексеем Никитиным и Михаилом Васинкевичем с другой стороны. В конце 2016 года они «призвали» Винокурова, который вместе со «Сбербанком» завалил «Юлмарт» исками с требованиями банкротства структур интернет-ритейлера. Герман Греф, крепко сошедшийся с Винокуровым, открыто предлагал последнему заняться проблемными кредитами банка — или, проще говоря, выбиванием долгов.

Не обошлось без «отжимания» и в фармацевтическом бизнесе. В 2015 году родственники ныне покойного главы «СИА Интернешнл» Игоря Рудинского были фактически загнаны в угол из-за информационных атак, слухов о банкротстве и отозванных лицензий. Конечно, в итоге компания была продана хозяину А1 Винокурову – несмотря на то, что ранее в покупке акций «СИА Интернешнл» был заинтересован глава «Р-фарм» Алексей Репик. Винокуров «подвинул» конкурента, чтобы получить доступ к принадлежавшим компании долям в трёх фармзаводах: саранском «Биохимике», курганском «Синтезе» и ставропольском «Биокоме».

В последние годы Винокуров явно нацелен на поглощение сетей аптек по всей стране. Так, в 2016 году Арбитражный суд Санкт-Петербурга частично удовлетворил иск «СИА Интернешнл» (как мы помним, переданной во владение главного героя истории) о взыскании 894 млн руб. с ЗАО «Фармакор». Аналогичная ситуация происходит в Москве с ООО «Статус Фарм», владеющим аптечной сетью «Сердечко». Эти иски приводят к разрушению бизнеса и банкротству аптек, после которого их с радостью готов «взять под своё крыло» Винокуров.

В случае с более крупными аптеками нельзя просто завалить компанию исками и дожидаться банкротства. И здесь Винокуров действует тихой сапой, для реализации своих целей подключая концерн «Россиум». В 2016 году «Россиум» приобрёл 62,94% акций аптечной сети 36,6, и, как известно из информированных источников, хозяин концерна Роман Авдеев может действовать в интересах главы А1 Винокурова.

Что же помогает Винокурову оставаться безнаказанным? Всё просто: Александр женат на дочери министра иностранных дел Сергея Лаврова. Такой тесть является гарантией невиновности и по совместительству помощником в деловых вопросах. Поддержка на министерском уровне позволила Винокурову работать в топ-менеджменте бизнес-структур таких крупных фигур как Зиявудин Магомедов и Михаил Фридман. Именно благодаря Лаврову и его дружеским связям с гендиректором «Ростеха» Сергеем Чемезовым Винокуров договорился о выгодной сделке по слиянию с «Нацимбио»

Отец Винокурова, который раньше возглавлял ГУП «Столичные аптеки», в своё время активно «замахивался» на владение фармацевтическими заводами, и сегодня продолжает это дело руками своих детей. Сыновей – Александра и Семёна – он сделал совладельцами ООО «Генфа», которое занимается локализацией и продажей лекарств.

Такая вот получается фармацевтическая отрасль по-русски: рейдерство, протекция влиятельных родственников, тесные связи с иностранным капиталом (помним, что Винокуров работал в TPG Capital). Такому ли беспринципному человеку стоит доверять и отдавать во владение отечественный стратегически важный рынок? Я информацию донёс, а вы уж решайте сами, что с ней делать.

https://hueviebin1.livejournal.com/393840.html

Введение уголовной ответственности за врачебные ошибки, на которой настаивает Следственный комитет РФ, может стать последней точкой в разрушительной реформе российского здравоохранения, считают в Лиге защиты врачей. Медики советуют СК не гоняться за врачами ради галочки в отчетах о своей деятельности, а поискать настоящих преступников, сколотивших состояния на хищениях при госзакупках и капремонтах ликвидированных больниц.

Накануне председатель СК Александр Бастрыкин предложил ввести в УК РФ статью, предусматривающую ответственность за врачебные ошибки. По его словам, в России растет число преступлений, обусловленных небрежным исполнением медицинскими работниками своих профессиональных обязанностей. И новые нормы УК позволят объективно оценивать динамику ятрогенных преступлений и выяснять обстоятельства их совершения. А чтобы решения следователей о действиях медиков были максимально объективными, Бастрыкин пообещал заняться повышением их квалификации.

МедНовости попросили прокомментировать инициативу Следственного комитета представителей «Лиги защиты врачей».

Советник президента МОО «Лига защита врачей», член Европейской ассоциации по изучению диабета, эндокринолог Ольга Демичева:

Прежде всего, следует вспомнить, что в России врач не является субъектом права. За качество оказания медицинской помощи ответственность, как юридическое лицо, несет медучреждение, которое представляет главный врач. Пострадавший больной или его родственники могут подать заявление в суд на медицинское учреждение. Для того, чтобы доказать, что ухудшение состояния (или смерть) больного стало следствием некомпетентных действий медучреждения или его конкретного сотрудника, требуется независимая экспертиза меддокументации, клинический разбор спорного случая.

В отношении врача, ненадлежащим образом исполняющего свои профессиональные обязанности, медучреждение может принять административные меры, вплоть до увольнения. Кроме того, учреждение может возбудить судебное преследование в отношении сотрудника, чьи действия причинили вред пациенту. Об уголовной ответственности речь может идти лишь в том случае, если будет доказано, что врач намеренно причинил вред больному. Но это уже не имеет отношения к самой нашей профессии. А причинение вреда здоровью по неосторожности (вследствие добросовестного заблуждения) не может рассматриваться как уголовное преступление. Если будет доказано, что вред здоровью пациента причинен из-за отсутствия у врача профессиональных знаний и навыков, это может стать основанием для лишения врача права на работу по специальности.

Это то, что касается законности уголовного преследования врача. А если выпустить на волю эмоции, то можно без преувеличения сказать, что сегодня врачам созданы все условия для некачественной работы: крайне мало время на прием больного, растущий вал электронной и бумажной документации, низкие оклады, вынуждающие врачей работать на 1,5-2 ставки, хронически переутомляясь на работе.

Кроме того, напрашивается вопрос: «А судьи кто?». Кто компетентен трактовать действия медицинского специалиста и усматривать в них состав преступления? Ни один самый талантливый следователь просто не способен оценивать работу врача, который учится своему делу шесть лет и потом всю жизнь. Может быть, к системе, которая будет изобличать врачей-злодеев, подключат судмедэкспертов? Почему нет? Во главе с тем, который обнаружил смертельную дозу алкоголя в крови шестилетнего мальчика, сбитого не осужденной до сих пор автомобилисткой.

Создается впечатление, что тем, кто все это затеял очень важно обозначить образ врача-злодея и провести показательные суды. А осуждать будут неугодных, это ж какой появляется инструмент давления на врачей!

Президент МОО «Лига защиты врачей», врач невролог, физиотерапевт Семен Гальперин:

Введение уголовной ответственности за врачебные ошибки может стать последней точкой в разрушительной реформе российского здравоохранения. Сначала были разрушены больницы и сокращены медработники, а финансирование отрасли принесено в жертву милитаристским программам. Теперь пришло время искать виновных во всех тех несчастьях, которые принесла людям так называемая «оптимизация». Вполне ожидаемо, что на роль «козлов отпущения» назначат врачей. Ведь, не чиновников же наказывать, в самом деле.

Ошибки совершают все, даже представители СК. И каждый врач непременно время от времени ошибается. Ведь и он человек, о чем, кажется многие уже позабыли. Я бы посоветовал СК заняться реальными делами и не гоняться за врачами ради галочки в отчетах о своей деятельности, а поискать настоящих виновников разгрома нашей медицины, скопивших состояния на хищениях при государственных закупках и капремонтах ликвидированных больниц. Ясно одно, введение уголовной ответственности за ошибки окончательно уничтожит российского врача как явление. Мы однажды уже практически потеряли инженеров в период приватизации промышленности. Давайте, остановим эту новую беду, угрожающую всему народу России.

recipe.ru

Фармкомпания Merck Sharp&Dohme сообщила о прекращении производства и поставок препарата «ПегИнтрон» — пегилированного интерферона альфа-2а, использовавшегося для лечения гепатитов В и С.

Производитель препарата «ПегИнтрон» (пэгинтерферон альфа- 2Ь, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 50, 80, 100, 120 или 150 мкг) отказался от его производства, дистрибуции и поставки.

— Решение компании основано на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденных показаний. Решение о прекращении выпуска препарата не связано с качеством продукции или вопросами ее безопасности, — сообщается в письме, опубликованном сегодня на сайте Росздравнадзора.

Препарат будет поставляться на рынок до исчерпания его остатков на складе. Однако фармкомпания не рекомендует врачам сейчас назначать пациентам терапию «ПегИнтроном»,так как его запасы могут закончиться раньше окончания терапии, которая может длиться до 48 недель.

Доктор Питер

Правительство РФ утвердило Стратегию предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации на период до 2030 года. Соответствующее распоряжение №2045-р от 25.09.2017 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

Стратегия определяет государственную политику по предупреждению и ограничению распространения устойчивости микроорганизмов к противомикробным препаратам, химическим и биологическим средствам.

Стратегией, в частности, предусматривается:

• изучение механизмов возникновения антимикробной резистентности и системный мониторинг ее распространения;
• совершенствование мер по предупреждению и ограничению распространения и циркуляции возбудителей с антимикробной резистентностью;
• разработка противомикробных препаратов и альтернативных методов, технологий и средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных заболеваний человека, животных и растений;
• информирование населения по вопросам применения противомикробных препаратов и проблемам антимикробной резистентности;
• обеспечение межведомственного взаимодействия и развитие международного сотрудничества в области предупреждения и ограничения антимикробной резистентности.

Стратегию планируется реализовать в два этапа.

На первом этапе (до 2020 года) предусматривается повышение осведомленности населения о рациональном применении противомикробных лекарств, их адекватной замене, недопустимости самолечения, увеличение охвата пропагандой иммунопрофилактики и здорового образа жизни; повышение выявляемости резистентности к противомикробным препаратам, химическим и биологическим средствам форм возбудителей инфекционных болезней людей, животных и растений, установление базовых показателей, характеризующих распространенность антимикробной резистентности.

На втором этапе (до 2030 года) планируется снижение количества случаев, связанных с оказанием медицинской помощи при инфекционных заболеваниях, которые вызваны микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью.

«Реализация стратегии позволит повысить эффективность профилактики и лечения инфекционных и паразитарных болезней людей, животных и растений, снизить тяжесть и длительность лечения заболеваний», – отметили в пресс-службе правительства.

СКАЧАТЬ

Фармацевтический вестник

Министерство здравоохранения РФ активно сотрудничает с правоохранительными органами для выявления афёр с закупками лекарств, сообщила глава ведомства Вероника Скворцова, выступая на заседании Комитета Госдумы по охране здоровья.

«Наши поездки по организациям часто заканчивается тем, что мы видим переполненные склады с просроченной продукцией, которая потом просто выкидывается, — сказала министр. — Потому что закупается то, что этой медорганизации просто не нужно. Это сговор. Мы очень активно работаем с правоохранительными органами и контрольными органы и выявляем ужасные аферы на местах».

По мнению Скворцовой, информатизация здравоохранения приведёт к тому, что все управленческие решения будут прозрачными. «И вы тоже будете их наблюдать», — сказала она депутатам.

Глава Минздрава рассказала о том, что информационно-аналитическая система, позволяющая следить за произведёнными закупками, уже существует, а с 1 января она «вступит в промышленную эксплуатацию».

«Мы видим каждую закупку, — пояснила Вероника Скворцова. — Через год, когда мы этот материал проанализируем, мы планируем перейти к референтному ценообразованию. Это будет программа профилактики правонарушений в этой сфере. Никто не сможет забить закупку в систему и не сможет с ней заявиться в том случае, если её цена, к примеру, в четыре раза превышает среднерыночную», — рассказала министр.

recipe.ru

Американский фармпроизводитель Merck & Co (за пределами США и Канады – MSD) заявил в пятницу о намерении отказаться от дальнейшей разработки новых комбинированных препаратов для лечения вирусного гепатита С.

Согласно пресс-релизу компании, соответствующее решение было принято по итогам рассмотрения промежуточных результатов клинических исследований комбинаций MK-3682B (гразопревир+рузасвир+уприфосбувир) и MK-3682C (рузасвир+уприфосбувир). Оно основано как на данных об эффективности экспериментальных препаратов, так и на оценке их коммерческого потенциала с учетом роста конкуренции и сокращения покупательского спроса в данном сегменте фармацевтического рынка.

В портфеле Merck есть один зарегистрированный препарат для лечения вирусного гепатита С – Зепатьер, комбинация элбасвира и гразопревира. Компания заявляет о намерении продолжать изучение и продвижение данного ЛС, предназначенного для пациентов с 1 и 4 генотипами ВГС.

Merk/MSD – не первый фармпроизводитель, сворачивающий разработки новых методов терапии вирусного гепатита С, отмечает Reuters. Некоторое время назад об отказе от дальнейших исследований в этой области отказалась компания Janssen Sciences Ireland UC.

В течение последних лет на мировом рынке появилось сразу несколько высокоэффективных препаратов, применение которых впервые сделало возможным не только контроль, но и излечение вирусного гепатита С. Однако рост конкуренции привел к быстрому снижению продаж наиболее успешных препаратов в этом сегменте. Так во втором квартале текущего года совокупные продажи бестселлеров компании Gilead Sciences Совальди (софосбувиру), Харвони (совфосбувир + ледипасвир) и Эпклуса (софосбувир + велпатасвир) сократились до 2,9 млрд долларов, тогда как годом ранее аналогичный показатель составил 4 млрд долларов.

Remedium

Чаще всего в Россию ввозят дорогие препараты нового поколения

Импортеры увеличили цены на лекарства. Средневзвешенная цена препаратов в первой половине 2017-го выросла на 14% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Общий объем импорта лекарств в денежном выражении увеличился на 8%, при этом в натуральном выражении сократился на 5%. Эксперты объясняют, что отечественные лекарства постепенно вытесняют зарубежные, а ввозятся теперь в основном дорогие препараты нового поколения. Чаще всего за рубежом закупают лекарства для лечения заболеваний носа и противоревматические средства.

О том, что средневзвешенная цена на импортные лекарства в первом полугодии 2017-го была на 14% выше, чем годом ранее, свидетельствуют данные аналитической фармацевтической компании RNS Pharma, с которыми ознакомились «Известия». В прошлом году цена минимальной единицы товара была на уровне 12,2 рубля, а в нынешнем составила 14 рублей.

По данным аналитической компании, общий импорт медикаментов в России в тот же период вырос на 8% в рублях. Авторы исследования отметили, что за первые шесть месяцев 2017 года Россия импортировала лекарств на 238,6 млрд рублей, а за тот же период годом ранее — на 220,6 млрд рублей. При этом в минимальных единицах (таблетки, капсулы, ампулы) импортных медикаментов в первом полугодии ввезли на 5% меньше, чем в тот же период 2016-го, — 17,1 млрд штук против 18 млрд.

Чаще всего за рубежом закупают препараты для лечения заболеваний носа и противоревматические средства. За первую половину этого года их закупили 85,6 млн штук и 83,9 млн соответственно.

В Минпромторге «Известиям» рассказали, что в Россию стали импортировать более дорогие лекарственные препараты.

Директор Института развития общественного здравоохранения Юрий Крестинский считает, что рост цен на зарубежные лекарства связан со спросом населения на инновационные препараты.

— Поколения меняются, а следовательно, меняется и спрос на лекарства. С каждым годом он сдвигается в сторону всё более инновационных препаратов, простые уже не пользуются популярностью. При этом медикаменты нового поколения дороже, — отметил эксперт.

Директор НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Давид Мелик-Гусейнов пояснил, что причина возросшего объема ввоза дорогостоящих препаратов — в росте покупательной способности населения.

— В связи с тем, что рубль укрепил свои позиции, импортеры не боятся поставлять лекарственные препараты на территорию России. Со стабилизацией экономического положения в стране выросла покупательная способность населения, и у зарубежных представителей фармацевтического бизнеса появилась уверенность, что они будут востребованы. В среднем реализация товара со складов происходит в течение семи месяцев, — сообщил эксперт.

Вице-президент национальной медицинской палаты Сергей Дорофеев отметил, что ввоз импортных лекарств сокращается благодаря импортозамещению.

— В России появилось много качественных, в том числе инновационных заводов, которые в состоянии обеспечить население лекарствами. Кроме того, из-за скачков курса валюты некоторые зарубежные препараты стали настолько дорогими, что перестали быть конкурентоспособными, — рассказал эксперт.

Ранее «Известия» писали, что импортозамещение привело к росту производства лекарств в России. Увеличился выпуск противомикробных препаратов, лекарств для лечения заболеваний крови, противоопухолевых средств и иммуномодуляторов.

В Минздраве «Известиям» заявили, что рост цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) удается сдерживать, несмотря на общую ситуацию.

«Как показывает ежемесячный мониторинг Росздравнадзора, в августе по отношению к июлю 2017 года в среднем по России розничные цены на ЖНВЛП амбулаторного сегмента снизились на 0,3%, закупочные (оптовые) цены — на 0,1%», — отметили в ведомстве. В список ЖНВЛП входят как отечественные, так и импортные препараты.

Известия

Инициативу Минпромторга по обеспечению преференции производителям лекарственных средств полного цикла при госзакупках поддержало Правительство РФ, рассказал директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Алексей Алехин на конференции «Лекарства России — к междисциплинарному диалогу». Участнику закупки, который является локальным производителем и используют российские фармсубстанции, будет предоставлена преференция в отношении предлагаемой цены контракта в размере до 25%.

Пресс-секретарь заместителя председателя Правительства РФ Аркадия Дворковича Алия Самигуллина подтвердила Vademecum, что Правительство поддержало эту инициативу. Она добавила, что система преференций будет действовать для закупок всех уровней, а не только для федеральных, как это обсуждалось ранее.

Отдавать приоритет поставщикам препаратов, произведённых в России по полному циклу, включая синтез молекулы активной фармсубстанции, при закупке лекарств из перечня жизненно важных (ЖНВЛП) Минпромторг предложил в ноябре 2016 года. Соответствующие изменения должны быть внесены в постановление № 1289, известное как «Третий лишний».

В феврале 2017 года Дворкович поручил Минпромторгу, Минздраву, Минэкономразвития, ФАС, Минфину и министру по вопросам «Открытого правительства» Михаилу Абызову дополнительно проработать предложение о новых мерах поддержки российских фармкомпаний с помощью госзакупок. Вице-премьер попросил ведомства предусмотреть применение трехступенчатой системы только при осуществлении централизованных закупок лекарств на федеральном уровне. Кроме того, Дворкович попросил ведомства проработать вопрос о применении дифференцированной шкалы преференций при осуществлении госзакупок лекарств для обеспечения государственных и муниципальных нужд с учетом степени локализации их производства на территории России.

Сейчас государственные аукционы разыгрываются по правилу «Третьего лишнего», то есть между компаниями, предлагающими к закупке лекарства, произведенные в России или странах — членах Евразийского экономического союза. При этом субстанции, из которых произведены эти лекарства, могут быть иностранного производства. И только в том случае, если таких заявок на аукцион подается менее двух, к тендеру допускаются компании с импортными препаратами.

vademec.ru

Представители трех оппозиционных фракций в Госдуме раскритиковали проект бюджета на 2018 год и на плановый период 2019-2020 годов, внесенный в пятницу, 29 сентября, правительством. Депутаты высказали сомнение, что он сможет решить необходимые социальные задачи.

Как заявил заместитель руководителя фракции КПРФ в Госдуме Николай Коломейцев, бюджет не отвечает на проблемы, стоящие перед страной. «Если мы тратим 38% на безопасность, значит, на социальные вопросы и реальную экономику денег остается меньше», — цитирует его ТАСС.

Представитель «Справедливой России» Александр Ремезков, отметил, что предусмотренные в проекте бюджета темпы роста расходов не соответствуют темпам роста доходов. «По нашим подсчетам, только образование и здравоохранение недофинансированы сейчас на 260 млрд рублей», — указал он.

Крайне скептически отнеслись к проекту финансового документа и либерал-демократы. Замруководителя фракции ЛДПР Ярослав Нилов отметил, что бюджет снова внесен с дефицитом, сокращаются расходы на приоритетную социальную сферу. «Да, сокращение, может быть, не такое большое, как в прошлом году, но все равно это сокращение. Мы категорически против, когда за счет социальной сферы латают дыры», — подчеркнул он.

Доходы бюджета запланированы в 2018 году в размере 15 257,8 млрд рублей, расходы – 16 529,2 млрд, дефицит составит 1 271,4 млрд рублей.

Медицинский вестник

В розничную продажу поступила первая партия лекарственного средства для лечения хронического гепатита С. Речь идет о препарате «Совальди» (МНН Софосбувир) — нуклеотидном ингибиторе вирусных РНК-полимераз, которые необходимы для репликации вируса гепатита С.

Препарат продается на мировом рынке с 2013 года под торговой маркой Sovaldi, в России зарегистрирован в марте 2016. Софосбувир может использоваться как с пегилированными интерферонами, так и без них с другими препаратами прямого противовирусного действия.

Как утверждает производитель, американская биотехнологическая компания Гилеад Сайенсиз Интернейшнл Лтд, препарат имеет высокий барьер к развитию резистентности и практически не имеет побочных реакций. Эффективность лечения, подтвержденная в пяти клинических исследованиях, составляет более 95% за 12 недель при любом генотипе. А малое количество клинически значимых лекарственных взаимодействий дает возможность применять его у пациентов с различными заболеваниями.

Первую партию препарата получила компания «Космофарм». И, как сообщают в компании, сейчас этот препарат можно приобрести в Москве, в аптеках сети «Самсон — Фарма», а в ближайшее время во всех городах России. На данный момент уже состоялись несколько аукционов, и многие пациенты смогут получить комбинированную терапию по региональным программам.

Справка «ФВ»:

Компания «Космофарм» была создана в 2006 году. Осуществляет поставки в 190 городов 58-и регионов России. С 2015 года расширяет свой портфель противовирусных препаратов препаратами для лечения хронического гепатита С. Участвует в программе ОМС по лечению ХГС в Московской области.

Фармацевтический вестник

Начался 2 этап аккредитации. Чтобы работать, врач должен получить свидетельство об аккредитации. Но и сертификаты пока тоже действуют. На что ориентироваться?

Медработники, которые получили сертификат до 1 января 2016 года, могут выбирать сертификацию вместо аккредитации — до 2021 года.

У тех, кто получил сертификат в 2016–2017 годах, также есть возможность пройти профессиональную переподготовку и получить новый сертификат, который будет действителен 5 лет. Но такое право — только до 2018 года. Осталось три месяца — октябрь, ноябрь, декабрь.

С 2018 года они смогут проходить профессиональную переподготовку только в рамках аккредитации (интерактивный алгоритм).

Врачи, которые получили сертификаты в 2016–2017 годах, должны пройти аккредитацию в 2021–2022 годах.

Мифы об аккредитации

1. Аккредитация вводит персонифицированную ответственность медработников. Аккредитация — путь к персонифицированной ответственности, когда медработник должен сам отвечать за неправомерные действия.
2. Врачи сами будут оплачивать штрафы. Медработники опасаются, что после аккредитации их обяжут оплачивать штрафы страховых. Это миф. В законе такой нормы нет.
3. Медработникам грозят массовые увольнения. Слухи о массовых увольнениях связаны, в частности, с тем, что получать непрерывное медобразование можно только через портал edu.rosminzdrav.ru. Однако в 2016 году интернет в профессиональной деятельности используют всего 34% работников, для обучения — 25% (исследование фонда общественного мнения). Если ситуация не изменится, опасения о массовых увольнениях могут подтвердиться, т. к. многие врачи не используют интернет либо не имеют к нему доступа, поэтому не смогут пройти аккредитацию.

www.zdrav.ru

Сотрудники Управления экономической безопасности и противодействия коррупции ГУ МВД России по Московской области в ходе проверки в Истринском и Люберецком районах Подмосковья обнаружили и изъяли контрафактные и недоброкачественные лекарственные средства, в том числе препарат Ботокс. В отношении распространителей недоброкачественной продукции возбуждены уголовные дела по статьям УК РФ 180 (незаконное использование средств индивидуализации товаров) и 238.1 (обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок).

Как сообщает пресс-служба ГУ МВД по Московской области, ведомство с 12 по 19 сентября провело 108 мероприятий в отношении предприятий-производителей, оптовых организаций, организаций розничной сети, салонов красоты, направленных на противодействие распространению фальсифицированных лекарственных препаратов и медицинских изделий.

На видеозаписи, снятой оперативниками, видно, что сотрудники МВД изъяли поддельный ботулотоксин как минимум четырех производителей, среди них Allergan и Ipsen. Кроме того, на видео зафиксированы и другие контрафактные лекарственные препараты: Гепцинат, Лирика, Залдиар и Тропикамид.

«В Пушкинском районе за незаконную продажу сильнодействующего лекарственного средства полицейские задержали фармацевта одной из аптек. В отношении правонарушительницы возбуждено уголовное дело по ст. 234 Уголовного кодекса Российской Федерации «Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта», – сообщила начальник пресс-службы ГУ МВД России по Московской области Татьяна Петрова.

Помимо этого, оперативники обнаружили, что в одной из образовательных организаций Коломенского района руководитель выдавал дипломы, содержащие ложные сведения о возможности ведения выпускниками медицинской деятельности. По факту правонарушения возбуждено уголовное дело по статье 159 УК РФ «Мошенничество».

В июле 2017 года сотрудники ГУ МВД Москвы задержали подозреваемых в сбыте поддельного Ботокса на сумму свыше 10 млн рублей.

О сложностях с государственной регистрацией, с которыми столкнулись производители косметологических филлеров, читайте в материале Vademecum.

vademec.ru

На сайте госзакупок 22 сентября 2017 года был опубликован протокол рассмотрения и оценки заявок по беспрецедентно крупному конкурсу Департамента здравоохранения Москвы (ДЗМ) на право поставки препаратов в течение семи лет с начальной ценой контракта почти 29 млрд рублей. Заявка «Р-Фарма» была отклонена из-за несоответствия требованиям конкурсной документации. Второй участник конкурса, компания «Биокад», предложил выполнить контракт за 14 млрд рублей – по стоимости, которую изначально предлагал «Р-Фарм».

Раньше в конкурсе лидировал «Р-Фарм» – согласно протоколу вскрытия конвертов, компания предложила исполнить контракт за 14 млрд рублей, тогда как «Биокад» – за 20,5 млрд рублей.

В документах к аукциону говорится, что предложение «Р-Фарма» не соответствует требованиям конкурсной документации в части дозировки, формы и описания лекарственных средств. Помимо этого, предложение компании не позволяет однозначно определить предлагаемую ею цену единицы товара.

С учетом обращения ЗАО «Биокад» 18 сентября заказчику предложено принять решение о заключении дополнительного соглашения к госконтракту, предусматривающего снижение цены контракта до 14 млрд рублей «без изменения предусмотренных контрактом количества, качества товара и иных условий контракта».

Конкурс ДЗМ объявил в июне 2017 года. Он предполагает поставку 22 МНН, в основном онкопрепаратов и иммуномодуляторов. Согласно условиям договора, победитель должен исполнить встречные инвестиционные обязательства, вложив не менее 3 млрд рублей в строительство или модернизацию завода по производству препаратов из этого списка. Мощности должны располагаться на территории столицы. На организацию производства инвестору дается три года, сами госзакупки должны начаться в 2021 году и закончиться в 2027-м.

В 2016 году «Р-Фарм» занимал лидирующие позиции на общероссийском рынке госзакупок онкопрепаратов, хотя его положение ухудшилось из-за выхода дженериков: выручка компании по этому направлению составила 8 млрд рублей, сократившись на 24% по сравнению с 2015 годом. Выручка «Биокада» по этому направлению, напротив, увеличилась в 2016 году на 2 090% относительно 2015 года, составив 4,1 млрд рублей. Таким образом, «Биокад» занял в рейтинге Vademecum «ТОП100 поставщиков онкопрепаратов рынка госзаказа по итогам 2016 года» четвертое место.

vademec.ru

Снижение зарплаты медицинских работников в реальном выражении отмечено в 17 регионах России, говорится в аудиторском отчете Счетной палаты РФ.

В прошлом году на 1% снизилась доля расходов ФОМС на зарплату медработников. Как говорится в отчете СП РФ, это создает риски невыполнения показателей по росту зарплаты.

Снижение зарплат выявлено в 17 регионах на сумму почти 2 млрд руб., в том числе на 200 млн руб. в Ярославской области, на 214 млн руб. — в Архангельской области, на 265 млн руб. — в Омской области и т.д.

37 регионов сокращали медработников, что и позволило им обеспечить относительный рост их средней зарплаты, увеличивая коэффициент нагрузки за счет совместительства до 1,5, отмечают аудиторы.

«В результате в 2016 году не были достигнуты целевые показатели Указа 597 по росту зарплаты медработников. Например, по врачам вместо 170% к средней зарплате по экономике по факту достигнуто только 150%. В то же время терфондами в 2016 г. не было использовано почти 22 млрд руб., предоставленных на оплату медицинской помощи, которые возвращены в соответствующие бюджеты (ФОМС и субъектов РФ)», — сообщается в отчете.

Ранее на этой неделе министр труда РФ Максим Топилин заявлял, что в бюджете РФ до 2020 года предусматривает выделение средств на майские указы президента в части повышения зарплат бюджетников.

www.zdrav.ru

Почти 13,4 млн россиян достигли возраста 70 лет и старше. Об этом, как передает «Интерфакс», заявила сегодня вице-премьер Ольга Голодец в ходе заседания совета по вопросам попечительства в социальной сфере при правительстве РФ. По ее словам, речь идет об огромном числе пожилых людей, многим из которых необходимы дополнительный уход и специальное сопровождение.

Вице-премьер напомнила, что средняя продолжительность жизни россиян достигла в этом году 72,5 лет, и этот показатель говорит о необходимости сформировать новую систему ухода за пожилыми людьми.

Голодец подчеркнула, что уход за пожилыми людьми т требует высочайшего профессионализма организаторов и исполнителей, поскольку от их компетентности зависит здоровье и активное долголетие их подопечных.

Ранее в этом году Минздрав РФ отчитался о разработке профессионального стандарта для врачей-гериатров, а также клинических рекомендаций по оказанию гериатрической помощи.

Remedium

Арбитражный суд Москвы удовлетворил иск ООО «Актавис» (российское представительство фармацевтической компании ) к дистрибьютору ЗАО «Роста» о взыскании долга в размере более 1,4 млрд рублей. Соответствующее решение опубликовано в картотеке арбитражных дел.

«Взыскать с ЗАО «Роста» в пользу ООО «Актавис» задолженность в размере 1,4 млрд рублей, из них: 1 млрд основная задолженность, 395 тысяч рублей – неустойка, неустойка по ставке 0,1% за каждый день просрочки на сумму задолженности за период с 19 сентября 2017 года до дня фактической уплаты основного долга, а также расходы по оплате государственной пошлины в размере 200 тысяч рублей», – говорится в решении суда.

Рассмотрение дела по существу произошло 18 сентября в Арбитражном суде города Москвы.

Actavis – фармацевтическая компания, основанная в 1984 году. Actavis специализируется на производстве дженериков и биоаналогов, в ее портфеле есть и оригинальные лекарства. Продукция компании продается более чем в 60 странах мира. В марте 2015 года компания завершила сделку по приобретению производителя Ботокса Allergan Plc за $70,5 млрд. С тех пор компания называется Allergan Plc, однако в ряде регионов продукция компании выходит под брендом Actavis. Выручка компании по итогам 2016 года составила $14,6 млрд, что на 14% больше, чем годом ранее.

Группа «Роста» занимается дистрибуцией и производством лекарств. ЗАО «Роста» заняло 23-е место в рейтинге Vademecum «TOП100 дистрибьюторов бюджетного рынка» с выручкой 2,2 млрд рублей в 2015 году.

vademec.ru