В ходе совместной операции Главного управления экономической безопасности и противодействию коррупции МВД России, Управления экономической безопасности и противодействию коррупции МВД России по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области с привлечением сотрудников Росздравнадзора выявлен факт вторичной продажи дорогостоящих препаратов «Мабтера» и «Ацеллбия», ранее поставленных по федеральной программе «7 нозологий» в ГБУЗ «Городсой клинический онкологический диспансер» г. Санкт-Петербург, в другие медицинские учреждения региона.

Правоохранительными органами зафиксирован незаконный сбыт 1364 упаковок вышеназванных препаратов на общую сумму в 54 852 734 руб., чем причинен ущерб государству в особо крупных размерах.

По факту мошенничества в особо крупных размерах возбуждено уголовное дело, ведется следствие.

Справка Росздравнадзора: выявление вторичной продажи дорогостоящих фармпрепаратов стало возможным благодаря реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных средств.

Росздравнадзор

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) выразила опасения в связи с работой информационно-аналитической системы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарств (ИАС).

По мнению чиновников ведомства, использование системой информационных реестров может привести к монополизации рынка лекарственных препаратов. Эксперты портала Torg94 заявили, что «ФАС живет в своем вымышленном мире» и «никаких монополий создано не будет», однако согласились, что систему мониторинга лекарственных закупок необходимо улучшать.

Резкую критику в Федеральной антимонопольной службе вызвала работа Единого справочника ИАС – каталога лекарственных препаратов. Он формируется на основе данных из Государственного реестра лекарственных средств и реестра цен. По мнению представителей ФАС, информация в обоих реестрах содержит много технических ошибок. Более того, она не унифицирована, лекарственные формы и дозировки не объединены в группы. ФАС заявляет, что использование подобных реестров может привести к ограничению конкуренции при закупках и монополизации рынка лекарственных препаратов. Кроме того, будут значительно искажены расчеты референтных цен, что приведет к перерасходу бюджетным средств, считают чиновники.

Это не первая критика, звучавшая в адрес информационно-аналитической системы. Уже сам запуск системы в тестовом режиме весной 2017 года начался со скандала. Систему не удалось подготовить к началу работы в установленный срок. Тем не менее, позже ИАС все-таки заработала в тестовом формате. Полноценно она должна начать функционировать с 1 января 2018 года.

ИАС станет частью Единой государственной системы в области здравоохранения (ЕГИСЗ), расходы на которую за следующие два года составят 1,45 млрд руб. В ЕИС заказчики могут размещать в электронной форме информацию о лекарственных контрактах. Минздрав будет анализировать эту информацию, сопоставлять цены на закупаемые препараты в разных медучреждениях. Ожидается, это повысит прозрачность всей системы и снизит затраты на закупки лекарств.

Директор института повышения конкурентоспособности Алексей Ульянов в комментарии Torg94 заявил, что работа реестров в системе ИАС, даже содержащих ошибки, не может привести к монополизации рынка лекарств какими-либо производителями.

«Я не вижу здесь проблемы. Если в реестре полно ошибок, надо это исправить. Надо совершенствовать реестры, делать их максимально полными и тогда проблема отпадет сама собой, — отметил эксперт. – Что же касается возможной монополизации рынка в результате работы реестров с ошибками, то никакой связи здесь нет. Так можно дойти совсем до абсурда. Чиновники ФАС живут в каком-то своем выдуманном мире, где есть совершенная конкуренции, где каждый конкурент каждому. Однако в реальной жизни все гораздо сложнее».

«Какая может быть связь между несовершенством системы и монополизацией рынка, удивляется первый заместитель председателя комитета Совета Федерации по экономической политике Сергей Калашников. – ИАС направлена против монополизма и фальсификата. Поэтому с утверждением ФАС о том, что может произойти создание лекарственных монополий из-за использования реестров, я не согласен».

По словам сенатора, ИАС требует доработки.

— Эта система была выбрана без проведения настоящего конкурса. В России были и другие информационные системы, однако их не стали использовать. Как так получилось? В системе госзакупок есть одно больное место. Заказчики пишут техническое задание под заранее определенного победителя. Именно так, на мой взгляд, и произошло в нашем случае. Я знаю другие фирмы, которые предлагали более разработанные системы, однако их продукт не был выбран – сказал Сергей Калашников.

Руководитель аналитического центра «Интерфакс-ProЗакупки» Георгий Сухадольский добавил, что при реализации ИАС, действительно, есть ряд проблем.

«Вместе с тем, следовать логике «раз применение ИАС может привести к монополизации, то ИАС нельзя использовать» будет совершенно неверным. Необходимо дорабатывать систему, конструктивно разрешать возникшие организационные вопросы», — подчеркнул он.

По мнению эксперта, надо концентрироваться не столько на недостатках сделанного, сколько на соотношении выгод и издержек от применения системы.

«И далее по классике – минимизации рисков и издержек и максимизации выгод и возможностей», — заключил руководитель аналитического центра «Интерфакс-ProЗакупки».

Директор по развитию аналитической компании «АРЭНСИ Фарма» Николай Беспалов подчеркнул, что система ИАС позволит решить многие проблемы.

«Однако создавать ее на основе существующих реестров, действительно, абсолютно бессмысленно. В них скрыто огромное число неточностей, содержится много вариантов написания лекарственных препаратов. Поэтому надо сначала привести в порядок реестры. И после этого можно будет уже начать пользоваться системой. На самом деле, все это чисто техническая проблема. Ее можно будет решить за несколько месяцев», — подчеркнул эксперт.

В заключение он обратил внимание на то, что работа ИАС должна будет повысить уровень конкуренции на рынке лекарственных препаратов и снизить число злоупотреблений в сфере закупок лекарств.

recipe.ru

Международная фармкомпания AstraZeneca получила регистрационное удостоверение на препарат Тагриссо (осимертиниб) для терапии немелкоклеточного рака легкого. В России осимертиниб был зарегистрирован впервые, но в Европе и США он используется уже на протяжении двух лет. В первом полугодии 2017 года продажи Тагриссо составили $403 млн.

Как следует из данных Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), Тагриссо был зарегистрирован 18 октября 2017 года. Осимертиниб используется для терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией Т790М в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

В планах AstraZeneca – производство препарата на собственном заводе в индустриальном парке «Ворсино» Калужской области. Помимо осимертиниба, компания будет производить на заводе еще три онкологических препарата (гефитиниб, фулвестрант, гозерелин), три препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (тикагрелор, розувастатин, метопролол), препарат для лечения бронхиальной астмы (будесонид+формотерол), сахароснижающий препарат (дапаглифлозин), а также препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (эзомепразол). Производство этих лекарственных средств предусмотрено специальным инвестиционным контрактом, который AstraZeneca подписала с Минпромторгом и Калужской областью в октябре 2017 года.

AstraZeneca – международная биофармацевтическая компания. Специализируется на препаратах для лечения рака, а также сердечно-сосудистых, неврологических, психических заболеваний. Компания имеет представительства более чем в ста странах мира, включая Россию. Выручка AstraZeneca в 2016 году составила $23 млрд.

vademec.ru

Аналитики Doctor Index выяснили, что медицинским представителям фармацевтических компаний удалось наладить рабочие отношения только с 59% сотрудников государственных медицинских учреждений и частных клиник из всех регионов страны.

Аналитическое подразделение сообщества «Доктор на работе» – Doctor Index – опросило врачей, заведующих отделениями, администрацию клиник, научных сотрудников, преподавателей медицинских факультетов, интернов, ординаторов – всего в исследовании приняли участие 1 068 человек. Выяснилось, что с 40% респондентов медицинским представителям вообще не удалось установить тесных рабочих контактов.

Doctor Index посчитал, с представителями каких фармкомпаний медики, по их собственному мнению, имеют наиболее успешные рабочие контакты. Только 5,4% участников опроса относительно тесно общаются с агентами отечественных фармкомпаний, остальные поддерживают связь с медрепами иностранных производителей. По России лидирует компания Bayer, тем не менее в Санкт-Петербурге медики чаще всего поддерживают рабочие отношения с представителями компании AstraZeneca. В Приволжском и Южном федеральных округах самыми популярными среди сотрудников медцентров оказались представители компании Berlin-Chemie, на Кавказе медики больше всего работают с представителями Astellas, на Урале – с представителями Gedeon Richter. Сибирские работники здравоохранения чаще всего взаимодействуют с медпредставителями компании KRKA. На Дальнем Востоке, где принять участие в исследовании решили только 27 человек, лучше всего наладить контакты удалось представителям Gedeon Richter, AstraZeneca, Johnson & Johnson.

В среднем по России специалисты профиля «акушерство и гинекология» чаще всего сотрудничают с представителями компании Bayer – об этом сообщили почти 29% опрошенных. Самыми востребованными среди дерматовенерологов являются представители Roche – об этом Doctor Index сообщили 13% респондентов, 17% неврологов работают с фармпредставителями Takeda. Терапевты сработались с фармпредставителями компании KRKA – об этом говорили около 16% респондентов.

По данным исследования Doctor Index, 91,19% работников здравоохранения встречаются с медицинскими представителями лично. В середине 2017 года «Врачи РФ» выяснили, что, несмотря на законодательный запрет, медицинские представители приходят один раз в месяц к 58% врачей, к 32% – один раз в неделю, а к 10% – каждый день, при этом 88% таких встреч происходит на рабочем месте медработников.

vademec.ru

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова доложила президенту России Владимиру Путину о вакцинации в 2017 году. По подсчетам Vademecum, Национальная иммунобиологическая компания поставила по заказу Минздрава 57,5 млн доз на общую сумму 4,8 млрд рублей.

«Хочу напомнить, что за пять лет мы почти в два раза повысили охват и в 3,5 раза снизили заболеваемость, в 20 раз снизили смертность от гриппа и близких вирусных инфекций», – рассказала министр.

В нынешнем году ВОЗ зафиксировала три штамма: два гриппа А-H1N1 «Мичиган» и H3N2 «Гонконг» и грипп В «Брисбен». В прививочной кампании, по словам Скворцовой, используются две отечественные вакцины – Ультрикс и Совигрипп. К середине октября 2017 года «Нацимбио» поставила в регионы весь объем закупленных ранее препаратов – 58,4 млн доз, уточнила Скворцова. По оценкам Vademecum, основанным на данных системы zakupki.gov.ru, Минздрав закупил у «Нацимбио» 57,5 млн доз вакцины Совигрипп на общую сумму 4,8 млрд рублей.

«По оперативным данным, уже сейчас привито 57,9 млн человек, то есть почти 40% населения, в том числе 16,6 млн детей (это более 60% от всех детей до 18 лет) и 151 тысяча беременных женщин. Важно отметить, что в 44 регионах уровень охвата превышает 40% – до 55%. Активное участие в этом году в проведении вакцинации принимают работодатели. За счет собственных средств они привили 3,3 млн работающих», – отчиталась она.

Ранее Ольга Голодец сообщила о планах привить порядка 60 млн россиян. Для достижении этого показателя Минздрав даже намеревался ввести материальные санкции для родителей за отказ от вакцинации своих детей. Позднее заместитель министра Сергей Краевой заверил, что Минздрав принуждать к вакцинации никого не станет. «В настоящее время у нас нет эпидемии. Уровень заболеваемости ниже базовой линии на 10% и на 5,9% ниже еженедельного эпидемического порога. Всего с начала сентября зарегистрировано 19 случаев гриппа», – сказала Скворцова.

recipe.ru

Специальная межотраслевая рабочая группа, куда вошли представители фармацевтических, рекламных объединений, а также представители исполнительной власти, до конца года сформирует рекомендации по применению законодательства о рекламе лекарственных средств. Рекомендации будут основаны на анализе обзора практики ФАС России и судов по рекламе безрецептурных лекарственных препаратов за период 2015 — 2017 гг. Об этом было объявлено на специальной сессии Национального рекламного форума, прошедшего в Москве 31 октября – 1 ноября.

В обсуждении принципов межотраслевого саморегулирования приняли участие руководители и эксперты Ассоциации Коммуникационных Агентств России (АКАР), Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) и других профессиональных объединений, Федеральной антимонопольной службы (ФАС), Госдумы.

«И фармацевтическая отрасль, и рекламная готовы взять на себя серьезную часть ответственности и вместе с регуляторами обеспечивать надлежащее правоприменение законодательства о рекламе», – отметил исполнительный директор AIPM Владимир Шипков.

Заместитель начальника управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции ФАС Татьяна Никитина выразила готовность регулятора принять участие в обсуждении рекомендаций. Впрочем, будут ли сформированы в итоге какие-либо разъяснения самой службой пока не известно. Представители фармотрасли отмечают, что важно начать процесс выработки общих подходов в толковании законодательства, какие-либо официальные документы могут появиться и позже.

recipe.ru

ФАС России опубликовала разъяснение вопросов установления государственными и муниципальными заказчиками в документации о закупках остаточного срока годности лекарственных препаратов. В антимонопольном ведомстве считают, что требования заказчиков об остаточном сроке годности препаратов, выраженное в процентах, может повлечь за собой установление неравных условий для фармпроизводителей, ограничения конкуренции и участников закупок.

ФАС считает, что остаточный срок годности, установленный государственными и муниципальными заказчиками в документации о закупках, должен быть обоснован и определен конкретным периодом (например, в годах, месяцах, днях), в течение которого лекарственные препараты сохраняют свою пригодность, либо конкретной датой, до которой препараты сохраняют свою пригодность для использования по назначению.

Вместе с тем, требования заказчиков к остаточному сроку годности, значительно превышающему планируемый период потребления, может иметь признаки нарушения закона о контрактной системе и антимонопольного законодательства, считают в ФАС.

«В любом случае при наличии жалобы на проведение закупки, в том числе поданной в соответствии с законом о защите конкуренции, объективность и обоснованность установления остаточного срока годности определяется антимонопольным органом в порядке, предусмотренном антимонопольным законодательством с учетом обстоятельств и условий определенной закупки», ­– поясняют в ФАС.

Фармацевтический вестник

Разъяснение ФАС России «О разъяснении вопросов установления государственными и муниципальными заказчиками в документации о закупках остаточного срока годности лекарственных препаратов» можно скачать ниже

Принят: Октябрь 18, 2017

ФАС России опубликовал разъяснение вопросов установления государственными и муниципальными заказчиками в документации о закупках остаточного срока годности лекарственных препаратов. В антимонопольном ведомстве считают, что требования заказчиков об остаточном сроке годности препаратов, выраженное в процентах, может повлечь за собой установление неравных условий для фармпроизводителей, ограничения конкуренции и участников закупок.

ФАС считает, что остаточный срок годности, установленный государственными и муниципальными заказчиками в документации о закупках, должен быть обоснован и определен конкретным периодом (например, в годах, месяцах, днях), в течение которого лекарственные препараты сохраняют свою пригодность, либо конкретной датой, до которой препараты сохраняют свою пригодность для использования по назначению.

Вместе с тем, требования заказчиков к остаточному сроку годности, значительно превышающему планируемый период потребления, может иметь признаки нарушения закона о контрактной системе и антимонопольного законодательства, считают в ФАС.

«В любом случае при наличии жалобы на проведение закупки, в том числе поданной в соответствии с законом о защите конкуренции, объективность и обоснованность установления остаточного срока годности определяется антимонопольным органом в порядке, предусмотренном антимонопольным законодательством с учетом обстоятельств и условий определенной закупки», ­– поясняют в ФАС.

Фармацевтический вестник

СКАЧАТЬ

ФАС

Суд признал бывшего врача-нейрохирурга БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая больница скорой медицинской помощи №10» виновным в смерти пациента и назначил ему наказание в виде полутора лет колонии. По данным следствия, попавший в аварию пациент умер из-за того, что ему не была своевременно оказана надлежащая медпомощь.

Как сообщает пресс-служба Следственного комитета (СК) России, 25 июля 2015 года в 13:05 в Воронежскую ГКБ №10 поступил 27-летний мужчина, пострадавший в ДТП. После осмотра, проведенного дежурными врачами, он был госпитализирован в нейрохирургическое отделение.

«В период времени примерно с 13:25 25 июля 2015 года до 9:20 26 июля 2015 года лечащий врач, в нарушение требований закона, не осуществлял динамического наблюдения и не осматривал больного, не осуществлял корректировку лечения и не выполнил обязательные для исполнения рекомендации других специалистов в виде проведения УЗИ органов брюшной полости и контроля анализов последнему, тем самым не оказывал медицинскую помощь больному без уважительных причин, что повлекло по неосторожности смерть пациента», – говорится в сообщении.

Согласно результатам судмедэкспертизы, смерть мужчины наступила от тупой травмы живота с разрывами тощей кишки, осложнившейся развитием разлитого фибринозно-гнойного перитонита, эндотоксического шока, ДВС-синдрома. «Из заключения экспертизы следует, что лечение травмы органов брюшной полости (разрывов тонкого кишечника), имевшейся у пациента, было начато несвоевременно, а именно спустя практически сутки от момента травмы и более 19 часов от момента поступления в лечебное учреждение, после ее диагностики, на этапе уже развившихся тяжелых осложнений», – отметили в СК.

В связи с этим было возбуждено уголовное дело по ч. 2 ст. 124 УК РФ (неоказание помощи больному без уважительных причин лицом, обязанным ее оказывать в соответствии с законом или со специальным правилом, что повлекло по неосторожности смерть больного). Несмотря на то что обвиняемый не признал вину, суд назначил ему наказание в виде полутора лет лишения свободы с отбыванием в колонии-поселении с лишением права заниматься врачебной деятельностью на два года.

В конце августа 2017 года был вынесен приговор врачу онкологического диспансера Волгодонска (Ростовская область), признанному виновным в смерти пациента. Суд назначил ему наказание в виде двух лет ограничения свободы.

vademec.ru

Коллегия Палаты по патентным спорам признала недействительным вспомогательный патент компании Genentech на применение лекарственного препарата ритуксимаб для лечения ревматоидного артрита. Об этом сообщили в Biocad.

Палата по патентным спорам провела более 10 заседаний в период с 2 марта 2016 г. по 20 октября 2017 г. и привлекла два различных состава коллегии. Активно обсуждались патентные, юридические, медицинские вопросы. Победа в этом споре важна для компании BIOCAD, реализующей на рынке биоаналог ритуксимаба.

«Патент #2358762 являлся одним из так называемых «вторичных» или «вечнозеленых» патентов, с помощью которых западные фармкомпании удерживают монополию на рынке. Это приводит к искусственному удержанию развития технологий и выпуску новых лекарственных средств. Борьба с вторичными патентами активно ведётся во многих странах. Принятое решение Коллегией Палаты по патентным спорам еще раз подтверждает наличие этого процесса в РФ и позволяет отечественным производителям продолжать защищать интересы своих сограждан», — заявили в Biocad.

В пресс-службе российского фармпроизводителя рассказали, что основанием незаконности выдачи патента послужило его несоответствие условию «наличие изобретательского уровня»: Genentech создала вспомогательный патент на способ лечения ревматоидного артрита, который был известен с 2001 года.

«Самым сложным было изменить взгляд коллегии на то, как необходимо оценивать условия патентоспособности изобретений, патенты на которые выданы в начале 2000 гг., поскольку в тот период применялись другие нормы права. Но так как эквивалентные споры по препарату ритуксимаб ведутся в США и велись в Европе, коллегия смогла прийти к правильному решению, полагаясь на российскую практику и международный опыт», — комментирует Андрей Москвич, директор по интеллектуальной собственности биотехнологической компании BIOCAD.

Remedium

В утвержденный правительством РФ перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2018 год вошли два препарата компании ViiV Healthcare для лечения ВИЧ долутегравир и маравирок. Оба препарата будут доступны в специализированных центрах для лечения ВИЧ-инфекции со следующего года.

Долутегравир был одобрен FDA в 2013 году и доступен для применения в России с 2014 г. В настоящее время препарат доступен более чем в 100 странах мира, где более 500 тыс. пациентов с ВИЧ получили долутегравир в рамках программ лечения ВИЧ-инфекции. В России осуществляется локализация производства долутегравира на фармацевтическом производственном комплексе «Сервье» в России.

По данным Министерства здравоохранения РФ в 2016 г. число пациентов, находящихся на диспансерном учете в связи с ВИЧ-инфекцией, выросло на 13% по сравнению с 2015 годом и составило более 658 тыс. человек. Увеличение охвата терапией является одним из ключевых элементов стратегии, направленной на улучшение ситуации в области ВИЧ-инфекции в России.

Remedium

Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев подписал Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2018 год, дополненный 60 новыми лекарствами. Кроме того, расширена программа «Семь нозологий» – в нее добавили три новых дорогостоящих препарата.

«Подписанным распоряжением утвержден перечень ЖНВЛП на 2018 год. Перечень ЖНВЛП дополнен 60 лекарственными препаратами и восемью новыми лекарственными формами для уже включенных в этот перечень лекарственных препаратов. Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных [льготных. – Vademecum] категорий граждан дополнен 25 лекарственными препаратами, двумя новыми лекарственными формами для уже включенных в этот перечень лекарственных препаратов. Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов [перечень «Семь нозологий». – Vademecum] дополнен тремя лекарственными препаратами (нонаког альфа – для лечения больных гемофилией, терифлуномид – для лечения больных рассеянным склерозом, элиглустат – для лечения лиц, страдающих болезнью Гоше I типа). В минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, дополнительно включено три лекарственных препарата», – говорится в сообщении на сайте Правительства России.

О том, что комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов одобрила расширение перечня ЖНВЛП и программы «Семь нозологий», сообщалось в начале сентября.

В этом же месяце Минздрав предложил расширить список лекарственных препаратов, после покупки которых физические лица могут получить налоговый вычет, включив в него ЖНВЛП.

Распоряжение Правительства РФ № 2323-р от 23.10.2017 г.

vademec.ru

здрав России выставил на общественное обсуждение проект ведомственного приказа «Об утверждении правил проведения клинических лабораторных исследований».

Клинические лабораторные исследования проводятся в рамках оказания первичной, в т.ч. доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи, специализированной, в т.ч. высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в т.ч. скорой специализированной, медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи, медицинской помощи при санаторно-курортном лечении и других видах оказания медицинской помощи при наличии медицинских показаний.

Принятие проекта приказа направлено на организацию деятельности медицинских и иных организаций, проводящих клинические лабораторные исследования, их структурных подразделений, установление рекомендуемых штатных нормативов, а также на утверждение стандартов оснащения структурных подразделений.

Фармацевтический вестник

Исследователи из Канады обнаружили, что ревматоидный артрит увеличивает риск развития хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Напомним: ревматоидный артрит — это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором преимущественно поражаются мелкие суставы рук и ног.

Как передает Zee News, ученые проанализировали данные 24625 человек с ревматоидным артритом и 25396 здоровых добровольцев. Частота госпитализации из-за ХОБЛ в группе участников с ревматоидным артритом оказалась выше по сравнению с общей популяцией.

Специалисты учли факторы, которые могли повлиять на результаты. Даже после этого риск ХОБЛ у людей с ревматоидным артритом оставался высоким (на 47% выше, чем у добровольцев без ревматоидного артрита). По словам ученых, дело в том, что воспаление играет важную роль в развитии ХОБЛ.

recipe.ru

Американская фармацевтическая компания Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) объявила о сокращении 1,8 тыс. медпредставителей в США и одновременно о наборе 960 сотрудников в новое направление «Хронические заболевания», сообщает FirstWord Pharma.

По словам представителя Merck Клэр Гиллеспи, будут ликвидированы три группы медрепов. При этом ни одна из сокращаемых позиций не будет переведена за пределы США.

В частности, заявила представитель компании, будут ликвидированы группы медрепов, специализирующихся на продажах препаратов для оказания первичной медицинской помощи, лечения заболеваний эндокринной системы и хронических заболеваний в стационарах.

Новая группа медпредставителей будет специализироваться на продажах противодиабетического препарата Januvia (sitagliptin), средства для лечения бессонницы Belsomra (suvorexant), а также препаратов для лечения респираторных заболеваний, женского здоровья и др. Кроме того, отметила Клэр Гиллеспи, компания надеется на успешный лонч двух новых противодиабетических препаратов ertufligozin и insulin glargine.

Ранее Merck объявила о том, что компания не будет добиваться глобального одобрения экспериментального гипохолестеринемического препарата anacetrapib и о прекращении клинических исследований экспериментальных препаратов для лечения гепатита C MK-3682B (grazoprevir/ruzasvir/uprifosbuvir) and MK-3682C (ruzasvir/uprifosbuvir).

Еще одна американская фармкомпания Eli Lilly также ранее объявила о сокращении 3,5 тыс. рабочих мест в рамках реорганизации.

Фармацевтический вестник

Американская ассоциация по изучению болезней печени (AASLD) и Американское общество инфекционных болезней (IDSA) обновили клинические рекомендации по лечению вирусного гепатита С.

Текущее обновление отражает несколько важных клинических событий. Прежде всего, в схемы лечения включены недавно утвержденные FDA фиксированные комбинации glecaprevir/pibrentasvir и sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir. Объем доказательной базы позволил дополнить документ новыми разделами: принципы выявления и преодоления устойчивости к противовирусной терапии, принципы введения пациентов после трансплантации почек, беременных женщин и детей.

Рекомендации по выявлению HCV у детей

1. Тестирование детей, рожденных женщинами, инфицированными вирусом гепатита С (ВГС) рекомендуется в возрасте 18 месяцев или старше с использованием метода выявления антител (анти-ВГС).
2. Тестирование РНК-ВГС можно рассматривать в первый год жизни, но оптимальный выбор времени неизвестен.
3. Повторное тестирование РНК-ВГС не рекомендуется.
4. Детям, у которых анти-ВГС после 18 месяцев были положительными, рекомендуется РНК-ВГС после 3 лет для подтверждения диагноза.
5. Родные братья и сестры детей, которые получили ВГС от матери, должны пройти тестирование с использованием метода анти-ВГС.

Рекомендации по началу лечения детей, инфицированных ВГС

1. Если для возрастной группы ребенка доступны режимы противовирусных препаратов прямого действия (ПППД), рекомендуется терапия всем инфицированным ВГС детям старше 3 лет независимо от тяжести заболевания.
2. Лечение детей в возрасте от 3 до 12 лет следует отложить до тех пор, когда будут доступны схемы без интерферона.
3. При наличии внепеченочных проявлений, таких как криоглобулинемия, сыпь, гломерулонефрит, а также прогрессирующего фиброза печени, необходимо провести раннюю противовирусную терапию, чтобы минимизировать в будущем заболеваемость и смертность.

Рекомендуемые схемы

Для подростков 12 лет и старше, массой тела 35 кг и больше, без цирроза печени или с компенсированным циррозом*:

1. Генотип 1: 12 недель терапии комбинацией с фиксированной дозой ледипасвир 90 мг / софосбувир 400 мг ежедневно пациентам, не получавшим лечение, без цирроза или с компенсированным циррозом*; пациентам получавшим лечение**, без цирроза.
2. Генотип 1: 24 недели терапии комбинацией с фиксированной дозой ледипасвир 90 мг / софосбувир 400 мг ежедневно пациентам, получавшим лечение**, с компенсированным циррозом*.
3. Генотип 2: 12 недель терапии софосбувир 400 мг плюс рибавирин (доза основана на весе ребенка) ежедневно пациентам, не получавшим или получавшим лечение**, без цирроза или с компенсированным циррозом*.
4. Генотип 3: 24 недели терапии софосбувир 400 мг плюс рибавирин (доза основана на весе ребенка) ежедневно пациентам, не получавшим или получавшим лечение**, без цирроза или с компенсированным циррозом*.
5. Генотип 4, 5, 6: 12 недель терапии комбинацией с фиксированной дозой ледипасвир 90 мг / софосбувир 400 мг ежедневно пациентам, не получавшим или получавшим лечение**, без цирроза или с компенсированным циррозом*.

* Класс А по Чайлд-Пью.

** Пациенты, которые потерпели неудачу, при лечении интерфероном с рибавирином или без него.

Рекомендации по мониторингу и управлению инфекцией у детей

1. Для оценки прогрессирования заболевания рекомендуется проводить регулярный биохимический анализ, по крайней мере, ежегодно после постановки диагноза.
2. Детям, инфицированным ВГС, при отсутствии иммунитета к вирусному гепатиту В и вирусному гепатиту А, для предотвращения этих инфекций рекомендуются введение соответствующих вакцин.
3. Оценка тяжести заболевания путем рутинного лабораторного тестирования, физического обследования, а также использования неинвазивных методов (эластрография, визуализирующие методы, сывороточные маркеры фиброза) рекомендуется всем детям с хронической инфекцией, вызванной ВГС.
4. Дети с циррозом печени должны находиться под наблюдением для выявления гепатоцеллюлярной карциномы и эндоскопическим наблюдением за варикозным расширением вен в соответствии со стандартными рекомендациями.
5. Гепатотоксические препараты у детей с хронической инфекцией, вызванной ВГС, следует использовать с осторожностью, после оценки потенциального риска и пользы от лечения.
6. Не противопоказано применение кортикостероидов, цитотоксической химиотерапии или терапевтических доз парацетамола детям с хронической инфекцией, вызванной ВГС.
7. Не противопоказана трансплантация солидных органов и костного мозга.
8. Рекомендуются упреждающие рекомендации о потенциальных рисках этанола для прогрессирования заболеваний печени для детей с ВГС и их семей.

Медицинский вестник

Госзакупки лекарств будут проводить по новым условиям. Заказчиков торгов обяжут указывать в конкурсной документации эквивалентные лекарственные формы необходимых препаратов, а также возможные дозировки. Такие нормы обозначены в проекте постановления, внесенного на рассмотрение правительства РФ.

Как сообщают в Минздраве, в кабмин внесен проект постановления правительства РФ «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд». По нему, меняются правила составления конкурсного задания для госзакупок препаратов. Так, заказчики должны будут указывать не только лекарственную форму необходимого препарата, но и эквивалентные лекарственные формы (формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта — Прим. ред.). При этом заказчикам запретят описывать в документации лекарственную форму и ее характеристики, которые есть в инструкциях по применению конкретного производителя лекарства — например, описание цвета, формы, вкуса.

В проекте заказчику предлагается указывать в конкурсной документации дозировку препарата с возможностью поставки лекарства в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также возможностью поставки некратных эквивалентных дозировок, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг).

В Минздраве поясняют, что эквивалентность лекарственных форм и дозировок определяется в рамках комплекса работ по оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов, предусмотренной статьей 27.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Как отмечают в ведомстве, признание препарата взаимозаменяемым в том числе означает признание эквивалентной его лекарственной формы и дозировки — форме и дозировке референтного препарата.

Напомним, еще в прошлом году Минздрав начал разрабатывать порядок определению взаимозаменяемости всех зарегистрированных препаратов. В министерстве напомнили, что с начала 2018 года информация о взаимозаменяемости лекарств для медицинского применения должна быть включена в государственный реестр лекарственных средств. Но в ведомстве отмечают, что признание разных лекарственных форм и дозировок эквивалентными не может быть представлено в виде общего правила с перечислением эквивалентных лекарственных форм — у разных форм большое число особенностей применения. Работа, по частной оценке случаев сопоставления воспроизведенных и референтных лекарств есть в оценке взаимозаменяемости, проводимой в соответствии со статьей 27.1 Закона № 61-ФЗ (она проводится с использованием данных исследований биоэквивалентности и/или клинических исследований).

Минздрав считает, что можно разработать лишь формализованный список эквивалентных лекарственных форм и дозировок, содержащий сведения об эквивалентных лекарственных формах и дозировках в рамках узлов справочника международных непатентованных наименований, только по совокупности шести параметров (статья 27.1 Закона № 61-ФЗ). Среди них — эквивалентность лекарственной формы и эквивалентность качественных и количественных характеристик фармацевтических субстанций.

Принятие постановления правительства об особенностях описания лекарственных препаратов при проведении госзакупок, по мнению Минздрава, позволит снять проблемы с конкуренцией, на которые указывает Федеральная антимонопольная служба. Среди них указание в документации конкретных форм выпуска, конкретных лекарственных форм и дозировок препаратов при наличии аналогичных, иных терапевтически не значимых характеристик, а также остаточного срока годности в процентах вместо указания определенного периода.

Как ранее писал «Доктор Питер», в конце прошлого года Минздрав подготовил проект постановления, по которому больницам предлагалось закупать лекарства только по МНН (международное непатентованное название), без возможности указать форму выпуска и дозировку, что вызвало протест в экспертном сообществе.

Доктор Питер

Фармацевтическая компания Merz объявила о расширении в России показаний к применению препарата Ксеомин®, ботулинического токсина типа А. Министерство здравоохранения РФ официально разрешило его использование для лечения некоторых видов деформации стоп при детском церебральном параличе (ДЦП) у детей в возрасте от 2 до 18 лет. Это существенно повысит возможности для терапии двигательных расстройств, а также будет способствовать более успешной социализации детей в обществе.

Детский церебральный паралич (ДЦП) – это заболевание центральной нервной системы, при котором происходит поражение одного (или нескольких) отделов головного мозга. В результате этого развиваются непрогрессирующие нарушения двигательной и мышечной активности, координации движений, функций зрения, слуха, а также речи и психики.

ДЦП – одна из самых распространённых причин детской инвалидности. По данным Министерства здравоохранения РФ, в стране насчитывается более 85 тысяч детей и подростков с этим заболеванием в возрасте от 0 до 17 лет. Одной из основных его форм являются спастические параличи, выраженные в том числе в виде различных патологий стопы, серьёзно осложняющих процесс передвижения. Среди наиболее распространённых патологий – эквинусная (искривление стопы с устойчивым подошвенным сгибанием) и эквиноварусная (передний край стопы поднят, а наружный край опущен вниз) деформация стопы.

Лариса Чередеева, медицинский директор компании Merz Russia: «Детский церебральный паралич – это очень серьёзное заболевание, требующее комплексной терапии и соблюдения определённого образа жизни. Тем не менее при должном подходе максимальная социализация ребёнка и его независимость от посторонней помощи вполне достижимы. Мы очень рады тому, что регистрация нового показания нашего препарата существенно расширяет возможности для проведения эффективной терапии эквинусной и эквиноварусной деформации стопы у детей с ДЦП. Улучшение двигательной активности положительно скажется на качестве их жизни, а также даст шанс на более полноценное развитие и формирование навыков, необходимых во взрослой жизни. При этом мы особенно гордимся тем, что Россия стала первым рынком для компании Merz, где открыта новая – педиатрическая – страница в истории нашего инновационного ботулотоксина типа А Ксеомина®».

Регистрация нового показания стала возможной благодаря результатам многоцентрового открытого сравнительного рандомизированного клинического исследования , проведённого в 3-х крупнейших медицинских центрах Российской Федерации. В настоящее время компания Merz продолжает проведение международных рандомизированных клинических исследований эффективности и безопасности Ксеомина® при ДЦП.

Ксеомин® – ботулинический токсин типа А, освобождённый от комплексообразующих белков, что особенно важно при лечении большими дозами: организм человека не вырабатывает антитела к препарату, и эффективность терапии не снижается. До регистрации новых показаний в России он был одобрен к применению для лечения блефароспазма, идиопатической цервикальной дистонии (спастической кривошеи) и спастичности руки после инсульта у взрослых. Кроме того, «Ксеомин®» активно используется в эстетической медицине для коррекции гиперкинетических складок (мимических морщин) лица.

Remedium

Распоряжение от 16 октября 2017 года №2263-р.»Об увеличении объёма субвенций на обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов »

Объём субвенций увеличен на 719,94 млн рублей в связи с увеличением количества граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи.

СКАЧАТЬ

СКАЧАТЬ

government.ru

Российское подразделение неправительственной международной организации по борьбе с коррупцией Transparency International обратилось в Администрацию президента, Правительство РФ, Счетную палату и пообещало обратиться в правоохранительные органы с просьбой оценить деятельность госкорпорации «Ростех» и ее дочерней компании «Нацимбио» на фармрынке. По мнению Transparency, наделение «Нацимбио» статусом единого поставщика лекарств нарушает антимонопольное законодательство, сделки «Нацимбио» с заводом «Форт» имеют признаки растраты госсредств, а у главы «Ростеха» Сергея Чемезова возник конфликт интересов, когда он подписывал соглашение с частной компанией Marathon Group.

В Transparency считают, что решение правительства по наделению Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио») статусом единственного поставщика вакцин и препаратов крови привело к необоснованному ограничению конкуренции, запрещенному законом, и увеличению бюджетных расходов. Например, переплата рязанскому производителю вакцин – компании «Форт», совладельцем которого является «Нацимбио», в 2016-2017 годах составила 644,7 млн рублей, подсчитали в Transparency.

Помимо этого, в организации уверены, что любые сделки между холдингом Marathon Group и «Ростехом», а также дочерними предприятиями госкорпорации, формируют конфликт интересов у главы «Ростеха» Сергея Чемезова, поскольку создают у него личную заинтересованность. Так, по одному адресу с «СИА Интернейшнл» (Москва, ул. Свободы, 35) зарегистрирована компания «Фармапт», которая принадлежит предполагаемой падчерице Чемезова Анастасии Игнатовой. А сама Игнатова является совладелицей сети аптек «Мега Фарм», входящей в Marathon Group.

«Кроме того, Чемезов – сосед по дому тестя Винокурова Сергея Лаврова. Две квартиры в доме, построенном Управделами президента в Шведском тупике в центре Москвы, оформлены на членов семьи главы госкорпорации», – говорится в докладе Transparency.

Вопросы, касающиеся конфликтов интересов Чемезова, должны рассматриваться президиумом Президентского совета по противодействию коррупции, делают вывод авторы доклада. Однако при рассмотрении этого вопроса возникает новый конфликт интересов, отмечают они: администрацию президента и президиум совета в настоящее время возглавляет Антон Вайно, чей отец, Эдуард Вайно, является членом совета директоров ОАО «АВТОВАЗ», входящего в структуру «Ростеха».

Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио») является на 100% дочерним предприятием ГК «Ростех». В холдинг «Нацимбио» входят биофармацевтическая компания «Форт», расположенная в Рязанской области, научно-производственное объединение «Микроген», завод в Курганской области по производству медицинских препаратов и изделий «Синтез». Выручка «Нацимбио» в 2016 году составила 12,8 млрд рублей, чистый убыток – 1 млрд рублей.

Холдинг Marathon Group создан бывшими топ-менеджерами инвесткомпании «А1» Александром Винокуровым и Сергеем Захаровым. В субхолдинг Marathon Pharma, помимо сети «Мега Фарм», были переведены принадлежащие Винокурову дистрибьютор «СИА Интернейшнл», заводы «Синтез» и «Биоком».

В начале августа 2017 года «Ростех» и Marathon Group объявили об объединении фармацевтических активов «для создания производителя и поставщика фармпродукции федерального масштаба». В состав объединенной компании войдут предприятия холдинга «Нацимбио», дистрибьюторские и производственные активы Marathon Group. Уже в конце августа генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева стала вице-президентом Marathon Pharma, а исполнительный директор «Синтеза» Андрей Загорский – врио гендиректора «Нацимбио».

Transparency International Russia
recipe.ru

Расследование Transparency International в отношении «Ростеха» и его дочерней компании «Нацимбио» не выдерживает никакой критики, и к нему «сложно относиться серьезно», – говорится в совместном комментарии госкомпаний. Компании отвергают обвинения в монополизме и закупке вакцин у завода «Форт» по завышенной цене. Предположение Transparency о возможном конфликте интересов главы «Ростеха» Сергея Чемезова, одобрившего сделку по слиянию «Нацимбио» с компаниями частной Marathon Group, в «Ростехе» назвали «домыслами» и «передергиванием фактов».

В понедельник, 16 октября, российское подразделение неправительственной международной организации по борьбе с коррупцией Transparency International опубликовало расследование, в котором заявляется, что наделение Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио») статусом единого поставщика лекарств нарушает антимонопольное законодательство, сделки «Нацимбио» с заводом «Форт» имеют признаки растраты госсредств, а у главы «Ростеха» Сергея Чемезова возник конфликт интересов, когда он подписывал соглашение с частной компанией Marathon Group.

Vademecum попросил «Ростех», «Нацимбио» и Marathon Group прокомментировать результаты расследования. В ответ компании прислали совместный развернутый комментарий.

В «Ростехе» отвергают претензии по ограничению конкуренции из-за назначения «Нацимбио» единственным поставщиком вакцин и некоторых других препаратов: «Компания является центром консолидации закупок и организатором закупочных процессов. «Нацимбио» работает со всеми производителями на открытой основе. Компания была создана не для посреднической работы, а для локализации в стране производства инновационных лекарственных средств, вакцин, препаратов крови. Холдинг должен стать единым окном для потенциальных иностранных партнеров, которые готовы передавать в Россию технологии производства препаратов».

В расследовании Transparency International утверждается, что доставкой препаратов в лечебные учреждения занимается не «Нацимбио», а производители, что делает госкомпанию излишней посреднической структурой. «Только в этом году для поставок лекарственных препаратов по госконтрактам «Нацимбио» заключено более 25 договоров с транспортными компаниями, имеющими специальную квалификацию на поставку иммунобиологических препаратов по системе холодовой цепи во все регионы, – парируют в «Ростехе». – Перечень договоров, за исключением тех, сумма по которым составляет меньше 500 тысяч рублей, опубликован на сайте госзакупок. Что было легко проверить, но этого не было сделано в ходе расследования».

Авторы исследования, анализируя закупки «Нацимбио», приводят данные договоров, по которым вакцина «Совигрипп» производства ООО «Форт» закупалась по цене 119 075 рублей за тысячу доз, а вакцина «Совигрипп» НПО «Микроген» закупалась по цене 68 тысяч рублей за тысячу доз, то есть один и тот же препарат в течение одного года закупался у одного производителя на 75% дороже, чем у другого.

«Вакцина «Совигрипп» разработана НПО «Микроген», и регистрационное удостоверение на нее также принадлежит заводу. Она зарегистрирована в двух формах – «Совигрипп» в ампулах для взрослых (производится на мощностях «Микроген») и «Совигрипп» в шприцах для детей от шести месяцев (производство размещено на мощностях завода «Форт»). Оба препарата входят в список ЖВНЛП, зарегистрированы Минздравом РФ и представлены в реестре цен по двум позициям также с разной стоимостью. Это связано с разной формой выпуска (ампула и шприц)… Речь в данном случае идет о двух различных препаратах», – парируют в госкомпаниях.

В начале августа 2017 года «Ростех» и Marathon Group объявили об объединении фармацевтических активов «для создания производителя и поставщика фармпродукции федерального масштаба». В состав объединенной компании войдут предприятия холдинга «Нацимбио», дистрибьюторские и производственные активы Marathon Group.

А в октябре стало известно, что Анастасия Игнатова, которую СМИ называют падчерицей главы «Ростеха» Сергея Чемезова, стала совладелицей аптечной сети «Мега Фарм», входящей в холдинг Marathon Group.

После этого события любые сделки между Marathon Group и госкорпорацией «Ростех», а также дочерними предприятиями последней, формируют конфликт интересов у господина Чемезова, считают в Transparency.

«Это домыслы авторов исследования и передергивание фактов в чистом виде… Анастасия Игнатова сотрудничает с Marathon Group по проекту развития аптечной сети, и этот проект не имеет никакого отношения к «Ростеху», – говорится в заявлении госкомпаний.

Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио») является на 100% дочерним предприятием ГК «Ростех». В холдинг «Нацимбио» входят биофармацевтическая компания «Форт», расположенная в Рязанской области, научно-производственное объединение «Микроген», завод в Курганской области по производству медицинских препаратов и изделий «Синтез». Выручка «Нацимбио» в 2016 году составила 12,8 млрд рублей, чистый убыток – 1 млрд рублей.

Холдинг Marathon Group создан бывшими топ-менеджерами инвесткомпании «А1» Александром Винокуровым и Сергеем Захаровым. В субхолдинг Marathon Pharma были переведены принадлежащие Винокурову дистрибьютор «СИА Интернейшнл», заводы «Синтез» и «Биоком».

vademec.ru

al

В России разработаны и приняты новые клинические рекомендации по лечению гриппа. Минздрав разделил препараты по уровню эффективности.

Клинические рекомендации по лечению гриппа у взрослых разработаны и приняты профессиональным сообществом. Об этом сообщила порталу «Доктор Питер» главный внештатный инфекционист Минздрава России Ирина Шестакова, отметив, что в новых рекомендациях препараты разделены по уровню эффективности.

«Включенные в клинические рекомендации препараты разделены на две большие группы. Первая — это препараты прямого противовирусного действия с доказанной эффективностью. У каждого препарата указан уровень доказательности, поэтому такая информация будет полезна и интересна врачу. Вторая группа — препараты с непрямым противовирусным действием. Таких в России зарегистрировано очень много. И такие лекарства применяются для лечения гриппа в основном лишь в России и странах СНГ. У этих препаратов также указана их доказательная база. Мы не могли их совсем обойти и исключить из рекомендаций, ведь они официально зарегистрированы на территории России. А когда происходит регистрация, любая фаркомпания предоставляет результаты клинических исследований. Поэтому мы их внесли, но повторяю, что они имеют совсем другую доказательную базу и не столь рекомендованы к лечению, как препараты из первой группы», — пояснила Ирина Шестакова.

Новые КР по гриппу, как и прошлогодние, уже вызвали критику профессионального сообщества. По словам его представителей, они не выдерживают никакой критики.

Медицинский вестник

Эксперты Народного фронта проанализировали доклад Правительства РФ об утверждении стандартов медицинской помощи и обеспечении их применения. В ОНФ считают, что представленные Минздравом клинические рекомендации не могут заменить стандарты, поскольку не гарантируют получение доступных и качественных медицинских услуг, а разрабатываемые ведомством клинико-статистические группы заболеваний – лишь часть способа оплаты медицинского обслуживания.

О том, что Минздрав России совместно с медицинскими профессиональными организациями разработали клинические рекомендации по вопросам оказания медицинской помощи, Правительство РФ сообщило в своем докладе. Клинические рекомендации содержат описание технологии оказания медицинской помощи при определенных заболеваниях.

По мнению экспертов ОНФ, клинические рекомендации не являются нормативным документом и не обязательны к исполнению для медицинских организаций, а значит, не могут служить гарантией оказания российским гражданам доступной и качественной медицинской помощи. Кроме того, ряд клинических рекомендаций напрямую противоречит стандартам медицинской помощи. Что касается клинико-статистических групп, то они являются составной частью способа оплаты медицинских услуг в системе обязательного медицинского страхования и также не могут заменить стандарты медицинской помощи.

На основе этих рекомендаций, как утверждается в докладе, предполагается разрабатывать новые стандарты медпомощи, которые должны определить конкретный перечень медицинских услуг и лекарственных средств, гарантированных гражданам в случае заболевания, а также обеспечить высокое качество оказания медпомощи. Но, как отмечают эксперты Народного фронта, в настоящее время такая работа ведется очень медленно. Нынешняя же система стандартов не отвечает всем необходимым требованиям. Часть стандартов содержат ошибки, нет стандартов по некоторым заболеваниям.

Член Центрального штаба ОНФ, директор Фонда «Здоровье» Эдуард Гаврилов обратил внимание, что эффективность оплаты медицинской помощи напрямую зависит от расчета стоимости законченного случая лечения. «В настоящее время на законодательном уровне основой оплаты медицинской помощи является стандарт медицинской помощи, – поясняет Эдуард Гаврилов. – Само понятие «клинико-статистические группы» нигде в законодательстве не определено. Анализ международного опыта внедрения клинико-статистических групп свидетельствует о том, что без стандартов медицинской помощи они не могут быть объективно сформированы. В отсутствие стандартов в настоящий момент у нас не просчитаны тарифы. В результате тарифная политика уже пять лет осуществляется не от фактической потребности в соответствии со стандартом, а от существующих объемов финансирования».

По мнению Эдуарда Гаврилова, отсутствие стандартов затрудняет оказание доступной и качественной медпомощи пациентам. Именно из-за отсутствия медстандартов в стране крайне низкая обеспеченность врачами, средним и младшим персоналом. По этой же причине у медиков низкие зарплаты, а врачи и медсестры вынуждены совмещать работу на две-три ставки и из-за этого страдает качество оказываемой медицинской помощи.

Учитывая, что система стандартов оказания медицинской помощи пока не сформирована в полном объеме, а часть утвержденных стандартов нуждается в пересмотре и актуализации, в Народном фронте предложили оставить на контроле поручение президента об утверждении стандартов медицинской помощи и обеспечении их применения.

Медицинский вестник

«Национальная иммунобиологическая компания», входящая в Госкорпорацию «Ростех», завершила клинические исследования первой российской комбинированной пятикомпонентной вакцины аАКДС–Геп B+Hib с бесклеточным коклюшным компонентом. Препарат подтвердил безопасность и иммуногенность. Государственная регистрация вакцины запланирована на 2018 год.

«Включение в перечень НКПП многокомпонентных вакцин, снижающих инъекционную нагрузку на детей – одна из основных задач для «Нацимбио» на ближайшие годы в контексте расширения Нацкалендаря», – прокомментировал генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский. – Пентавакцина сократит количество необходимых инъекций и, благодаря меньшей реактогенности за счет включения бесклеточного коклюшного компонента, будет лучше переноситься пациентами».

Пентавакцина, разработанная научно-производственным объединением «Микроген», содержит компоненты, позволяющие проводить вакцинацию сразу от пяти заболеваний (дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции) по принципу «единой инъекции» — без необходимости введения нескольких моновакцин по отдельности.

«Итоги клинических исследований показали хорошие результаты, подтвердив безопасность и иммуногенность препарата. Все реакции в ходе вакцинации проходили самостоятельно без назначения дополнительной терапии», — добавил Кирилл Гайдаш, генеральный директор НПО «Микроген».

Препарат аАКДС–Геп B+Hib производится предприятием по специально разработанной технологии со сниженным содержанием уровня эндотоксинов бесклеточного коклюшного компонента, а также до 2-х раз меньшим содержанием уровня столбнячного, дифтерийного компонентов и антигена вируса гепатита B, сохраняя при этом иммунологическую активность вакцины при меньшей реактогенности.

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России является уникальным и старейшим предприятием по производству биофармацевтических препаратов в РФ, обеспечивающим поставку около 70 % от общего объёма вакцин национального календаря профилактических прививок (НКПП). В ассортиментном портфеле объединения более 350 препаратов. НПО «Микроген» – основатель системы перевозок продукции «холодовая цепь». Метод гарантирует соблюдение температурного режима хранения и доставки вакцин и других иммунобиологических препаратов до потребителя.

Фармацевтический вестник

Губернатор Смоленской области Алексей Островский провел совещание, главной темой которого стала сложившаяся ситуация с льготным лекарственным обеспечением. По его словам, сложности с обеспечением лекарствами льготников вызваны финансовыми причинами, в частности, недостаточным обеспечением этого направления средствами федерального бюджета. В начале октября на закупку лекарств регион выделил 55 млн рублей. Однако областные власти столкнулись с проблемой несвоевременной поставки коммерческой компанией лекарств в аптечные сети. Во избежание повторения подобных ситуаций в будущем, Алексей Островский поручил своему заместителю Оксане Лобода и руководителю Департамента по здравоохранению Владимиру Степченкову провести работу по созданию регионального государственного оператора, который будет обеспечивать аптеки лекарственными средствами.

Кроме того, глава региона дал указание начальнику профильного департамента в кратчайшие сроки ликвидировать очередность отсроченных рецептов.

«Уже в ближайшие дни, Владимир Иванович (Степченков, начальник Департамента по здравоохранению), весь объем препаратов, который в настоящее время находится на складах, должен быть доведен до аптек. Срок для нормализации ситуации, который я Вам определяю – 20 октября», – заявил губернатор.

Если эта задача не будет выполнена, губернатор обещал рассмотреть меры дисциплинарного взыскания, вплоть до принятия решения о расторжении контракта с начальником департамента, сообщили в пресс-службе областной администрации.

Алексей Островский сообщил участникам совещания о принятом решении выделить дополнительные средства из регионального бюджета в размере 85 млн рублей, которые также будут направлены на приобретение необходимых лекарств.

В ходе заседания Алексей Островский обратился к представителям правоохранительных органов и надзорных ведомств с просьбой тщательно изучить все факты задержки поставок лекарств в аптеки региона и, в случае необходимости, принять соответствующие процессуальные решения.

recipe.ru