Из-за недофинансирования дефицит лекарственного обеспечения для федеральных льготников составит в 2018 году минимум 50%, это 40 млрд рублей. Об этом заявил член Комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный, выступая 6 декабря на «Правительственном часе» в Госдуме с участием министра здравоохранения Вероники Скворцовой.

Он охарактеризовал ситуацию как тяжелую и усугубляющуюся с каждым годом. Из-за недофинансирования на уровне регионов дефицит лекарственного обеспечения приближается к 30 млрд рублей, 10 млрд из которых – это средства, которых не хватает на орфанные заболевания.

Принят: Декабрь 05, 2017

Федеральный закон № 368-ФЗ от 05.12.2017 г. «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов»

СКАЧАТЬ

Фармацевтический вестник

В конце ноября 2017 года Московский арбитражный суд опубликовал решение по иску акционера «СИА Интернейшнл Лтд» Serengate advisors limited к бывшему партнеру покойного основателя компании Игоря Рудинского Андрею Соловову. Суд отказал компании Serengate в удовлетворении исковых требований о признании недействительной сделки по продаже принадлежавших «СИА» нежилого помещения и других объектов недвижимости в Пензе Андрею Соловову. Эта тяжба лишь один из эпизодов длительного противостояния Соловова с нынешними владельцами «СИА» в лице «Марафон Групп» (чьи интересы, вероятно, представляет Serengate).

Молодым логистическим компаниям будет не под силу подготовиться к изменениям, связанным с обязательной маркировкой лекарств. Об этом в интервью «ФВ» заявил коммерческий директор «Доминанта-Сервис» Игорь Столин. По его мнению, некоторые из них будут вынуждены покинуть рынок.

Производитель живых вакцин от гриппа «Микроген» в письме главе Минпромторга Денису Мантурову рассказал о падении продаж вакцин, так как государство (основной их покупатель) отказалось от закупок живых вакцин для профилактики гриппа в пользу инактивированных. Об этом пишет «Коммерсант». Диверсифицировать производство иркутского филиала, который выпускает живую вакцину, невозможно, поскольку правила не позволяют изготавливать другие лекарства там же, где вакцину.

Министерство финансов прорабатывает вопрос о передаче закупки препаратов для лечения орфанных заболеваний с регионального на федеральный уровень в 2019 году, на обсуждении проекта федерального бюджета в Совете Федерации заявил министр финансов Антон Силуанов. Об этом пишет РБК.

Экономика из стандартов ушла, но их стали активно использовать для оценки деятельности врача, заявил доцент кафедры судебной медицины и медицинского права МГМСУ им. Евдокимова, член правления Гильдии защиты медицинских работников Иван Печерей.

«Как мы знаем, на создание стандартов оказания медицинской помощи было потрачено более 60 млн долларов, но стандарты создавались с одной основной целью: просчитать стоимость конкретной услуги.

Между тем экономика из стандартов ушла, но их стали активно использовать для оценки деятельности врача. Сегодня объявлено, что стандарты носят исключительно рекомендательный характер и оценивать медицинскую помощь можно по клиническим рекомендациям.

В 2016 году 36 субъектов РФ достигли целевых показателей по снижению смертности от злокачественных новообразований, утвержденных в госпрограмме «Развитие здравоохранения». В то же время в 51 регионе снизилась смертность от онкологии. В девяти из них также зафиксировано снижение показателей общей смертности и смертности «от прочих болезней».

Коллегия Счетной палаты рассмотрела результаты проверки финансового обеспечения исполнения полномочий Российской Федерации, субъектов РФ и вопросов местного значения в различных сферах, включая здравоохранение. Объектами анализа стали правительства и Минфины Республики Марий Эл, Ставропольского края и Курской области.

Минздрав снимет с врачей нагрузку по заполнению первичной медицинской документации. Некоторые формы теперь будут заполнять медсестры. Документы разрешат вести и подписывать в электронном виде.

Минздрав подготовил поправки в Приказ N 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».

Цель поправок: сократить время врача на оформление первичной документации. Для этого документы, во-первых, можно будет вести в электронном виде, а во-вторых, к их заполнению подключат медицинских сестер.

Какие формы отдадут медсестрам:

• «Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» — форма N 025-1/у
• «Контрольная карта диспансерного наблюдения» — форма N 030/у
• «Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг» — форма N 030-13/у
• «Журнал записи родовспоможения на дому» — форма N 032/у
• «Справка для получения путевки на санаторно-курортное лечение» — форма N 070/у
• Журнал регистрации выдачи медицинских справок — формы N 086/у и N 086-1/у

www.zdrav.ru

Объем средств на медпомощь при онкологии в России в 2018 году будет заметно увеличен, это направление будет приоритетным, сказала министр здравоохранения России Вероника Скворцова.

В 2018 году увеличат финансирование медицинской помощь при онкологии.

«Приоритетом нашей работы на будущий год будет онкологическое направление», — сказала Скворцова на Всероссийском конгрессе пациентов.

«На будущий год мы нарастили ресурсы за счет определенных перераспределительных механизмов, – рассказала министр. – Стоимость стационарной помощи при онкологических заболеваниях на будущий год возрастет на 60%, а химиотерапии в дневных стационарах – на 80%. Необходимое количество курсов химиотерапии при любой локализации любого злокачественного новообразования полностью будет оплачено из ОМС по реальной стоимости, без всяких соплатежей со стороны населения, включая даже таргетную иммунотерапию. Как пример, герцептин при раке молочной железы: нужно 16 курсов за первый и второй год лечения, значит, 16 курсов будут проплачены. На это мы выделяем ресурсы, за этим мы смотрим очень зорко».

Она отметила, что необходимое количество курсов химиотерапии при любой локализации заболевания полностью будет оплачиваться из ОМС по реальной стоимости.

www.zdrav.ru

Минздрав утвердил порядок определения НМЦК при осуществлении госзакупок лекарственных препаратов в 2018 году

Приказ Минздрава России от 26.10.2017 N 871н утвердил Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения.

Как следует из Порядка, расчет НМЦК должен осуществляться по формуле, учитывающей:

• количество поставляемых лекарственных препаратов;
• цену единицы планируемого к закупке лекарственного препарата с учетом НДС и оптовой надбавки;
• объем поставок лекарственного препарата.

Минэкономразвития России в письме от 09.08.2016 № Д28и-2026 указало, что при закупках лекарств из перечня ЖНВЛП, НМЦК определяют методом сопоставимых рыночных цен. Если при закупках для федеральных нужд НМЦК превышает 10 млн руб. или для нужд субъекта НМЦК выше «лимита», также можно применять тарифный метод. То есть тарифный метод применяют, если заказчик планирует закупку с НМЦК, превышающий установленный в субъекте РФ «лимит». НМЦК в таком случае формируют исключительно по предельной отпускной цене производителей (без оптовой надбавки) плюс НДС (ст. 31 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ).

Предусмотрены Порядком и правила расчета референтных цен, т.е. цен, которые должны рассчитываться автоматически в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения с учетом объемов закупки.

www.zdrav.ru

Сегодня в Рязани губернатор Рязанской области Николай Любимов и президент ООО «ФОРТ», входящего в фармацевтический холдинг «Нацимбио» госкорпорации Ростех, Антон Катлинский подписали соглашение о продлении до 2022 года срока предоставления государственной поддержки предприятию.

Предыдущее инвестиционное соглашение было заключено в 2011 году и предусматривало поддержку инвестиционного проекта «Создание инновационного комплекса по разработке, внедрению и производству лекарственных средств на базе биотехнологий и нанотехнологий» в форме снижения налога на прибыль в части зачисления в областной бюджет на 4% и снижения ставки по налогу на имущество на 1,6%. Общий объем государственной поддержки в виде льгот по налогам, зачисляемым в областной бюджет, составит 625 млн. рублей, объем налоговых отчислений ООО «Форт» превысит 1,5 млрд. рублей.

Решение о продлении соглашения было принято правительством Рязанской области в связи с существенным изменением параметров инвестиционного проекта.

Так, за прошедшее время сумма привлеченных в развитие завода инвестиций увеличилась на 2,2 млрд. рублей и составит 5,7 млрд. рублей. Средства будут направлены на расширение номенклатуры выпускаемой иммунобиологической продукции, в частности, на запуск производства вакцин против ветряной оспы, кори, краснухи и ротавирусной инфекции. Это позволит компании стать единственным локальным производителем подобных препаратов полного цикла.

ООО «ФОРТ» планирует также до 2023 года создать дополнительно более 200 рабочих мест.

«В ближайшем будущем мы планируем расширить продуктовый портфель, внедрить новые, уникальные технологии на базе нашего комплекса. Соглашения с областью — показатель успешного развития и высокого инвестиционного потенциала компании, мы признательны за доверие и желание работать и дальше вместе на благо российских пациентов», – подчеркнул президент компании Антон Катлинский.

«В рамках реализации программы импортозамещения мы планируем увеличить загрузку производственного комплекса в Рязани за счет выпуска новых вакцин, востребованных российской системой здравоохранения. Для реализации стратегических задач важна кооперация с партнерами, в первую очередь – с региональным правительством. В результате совместных усилий увеличенные объемы производства смогут обеспечить потребности не только России, но и ближнего зарубежья», – прокомментировал подписание соглашения генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский.

Напомним, решение о внесении изменений в соглашение между Правительством Рязанской области и ООО «Форт» рассматривалось на заседании Совета по инвестициям Рязанской области 7 ноября, по итогам которого изменения в параметрах инвестиционного договора были одобрены участниками Совета.

Marathon Pharma сформирован на базе крупных производственных предприятий «Синтез», «Биоком», «Бентус Лаборатории» (бренд Sanitelle), ООО «Форт» (производство иммунобиологических вакцин; в настоящее время осуществляется закрытие сделки), ведущего дистрибьютора лекарственных средств «СИА Групп» и аптечного оператора «МегаФарм», управляющего сетями «А-Мега», «Да, здоров!» и «Азбука Life». Входит в холдинг Marathon Group, основанный 2017 г акционерами компании Александром Винокуровым и Сергеем Захаровым. Основная деятельность компании – инвестиции в фармацевтические, инфраструктурные и сельскохозяйственные проекты и последующее развитие этих активов.

ООО «ФОРТ» — биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой, производством и продвижением биологических лекарственных препаратов для профилактики социально-значимых инфекционных заболеваний, а также ряда уникальных препаратов, в тех терапевтических областях, где наблюдается наибольшая в них потребность. В частности, это иммунология, ревматология, нефрология, онкология. Производственные мощности «ФОРТ» представлены современным масштабным биотехнологическим. Научно-производственный комплекс, открытие которого состоялось в апреле 2014 года, расположен в Рязанской области, обладает современной инфраструктурой обеспечения полного производственного цикла и соответствует международным требованиям GMP. Благодаря наличию собственного научно-производственного дивизиона «ФОРТ» имеет возможность осуществлять рациональное импортозамещение на самом современном уровне биотехнологий, концентрируя усилия для решения важнейших задач: обеспечения лекарственной независимости нашей страны, а также повышения доступности современных и высококачественных препаратов для населения.

Фармацевтический вестник

Приказом Минздрава России исполняющим обязанности директора Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н.Н. Блохина назначен член-корреспондент РАН, профессор, доктор медицинских наук, заведующий отделением абдоминальной онкологии Стилиди Иван Сократович.

Иван Стилиди родился в 1964 году. Окончил лечебный факультет РНИМУ им. Н.И. Пирогова. На протяжении всей профессиональной деятельности местом работы Ивана Стилиди был НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина. В онкоцентре начал работать в 1988 году хирургом в отделении торакальной онкологии. С 2005 года занимал должность заведующего хирургическим отделением торакоабдоминального отдела НИИ клинической онкологии. С 2014 года – член-корреспондент РАН.

За время работы профессором Стилиди сформирована научная школа, подготовлены ученики, спасены тысячи жизней пациентов, сообщили в пресс-центре Минздрава.

Ранее занимавшему должность директора НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина академику Михаилу Ивановичу Давыдову предложено стать главным научным консультантом учреждения и сохранить позицию главного онколога Министерства здравоохранения Российской Федерации.

За многолетнюю плодотворную научную, организаторскую и врачебную деятельность профессор М.И. Давыдов награжден почетной грамотой министерства.

Стоит отметить, что 27 ноября на утренней конференции для сотрудников центра глава ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Михаил Давыдов официально озвучил коллективу, что он полностью прекращает деятельность на посту руководителя центра и работу в медицине.

Фармацевтический вестник

27 ноября Минюст зарегистрировал приказ Минздрава №871н от 26.10.2017 г. «Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения».

Приказ устанавливает алгоритм действий при расчете ‎и обосновании начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК), цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком.

Цена единицы планируемого к закупке препарата устанавливается по одному наименованию (международному непатентованному наименованию, при его отсутствии – по группировочному или химическому наименованию, а также составу комбинированного лекарственного препарата) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок.

Расчет референтных цен проводится автоматически с учетом объемов закупки посредством использования ресурсов Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения по состоянию на 1 января, 1 апреля, 1 июля и 1 октября текущего года в рамках одного наименования с учетом лекарственных форм и дозировок.

Фармацевтический вестник

Сегодня, 27 ноября, на утренней конференции для сотрудников центра глава ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Михаил Давыдов официально озвучил коллективу, что он полностью прекращает деятельность на посту руководителя центра и работу в медицине.

«Я уведомлен в соответствии с законом правительственной телеграммой о непродлении моего трудового договора. Завтра будет назначен новый руководитель», – заявил М. Давыдов.

«Мне неизвестно, кто будет назначен, потому что это проходит в большой секретности и сопровождается информационной войной с онкоцентром путем вбрасывания лживой информации о том, что вы [врачи] все взяточники во главе со мной», — добавил Михаил Давыдов.

«Тональность этой подачи такова, что я принял решение полностью оставить центр», – заявил Давыдов.

Ранее 13 ноября на заседании профильной комиссии по специальности «онкология» Минздрава России с главными внештатными онкологами Михаил Давыдов объявил о том, что 27 ноября покидает пост директора онкологического центра. Сегодня он уточнил, что уходит не только с поста руководителя, но и полностью из медицины.

В заключение г-н Давыдов выразил слова поддержки в адрес коллектива НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина и поблагодарил за совместную работу: «Единственное, о чем бы я хотел вас попросить, уважаемые коллеги, это сохранить полное спокойствие и уверенность в завтрашнем дне. Вокруг здравомыслящие люди, и я уверен, что во главе центра будет назначен более достойный, более профессиональный, более крупный ученый, который принесет с собой новейшие технологии и поднимет планку в научно-исследовательском центре еще выше. Вас прошу сохранять спокойствие, лояльность к новому развитию и не реагировать на провокации».

«Вы были лучшим коллективом», – добавил он.

Как писал «ФВ» ранее, известные онкологи и знаменитые пациенты Михаила Давыдова пытаются не допустить его ухода из профессии.

Фармацевтический вестник

Ситуация с хроническим гепатитом С (ХГС) близка к эпидемической, сообщил «ФВ» директор НП «Центр социальной экономики» Руслан Древаль. По данным экспертов, инфицировано не менее 3 млн россиян, к которым ежегодно прибавляется по 50-60 тыс. новых больных. Несмотря на то, что гепатит С включен в Перечень социально значимых заболеваний, средств на лекарственное обеспечение в регионах критически не хватает. По этому поводу в начале ноября в рамках всероссийской конференции инфекционистов в Сочи даже было организовано отдельное заседание по этому вопросу.

Согласно официальным данным и подсчетам «Центра социальной экономики», число учтенных в регистре пациентов от предполагаемо инфицированных составляет 7-8% – около 250 тысяч больных. Только 3,8% пациентов, из числа зарегистрированных, получили лечение. В 2016 году эта цифра составила 9312 человек. На сегодня выявление – случайная находка, которая обнаруживается при проведении плановых исследований пациента в стационаре. По данным zakupki.gov.ru в 2016 году было закуплено антиретровирусных препаратов для лечения ХГС на сумму 4,6 млрд рублей. И это только на лечение 9,5 тысяч человек.

Как сообщил «ФВ» Руслан Древаль, выступавший модератором на конференции в Сочи, больным нужны новые препараты, способные излечивать гепатит С с вероятностью 80-100%. Но поскольку в РФ не налажен выпуск дженериков, то стоимость одного годового курса оригинального препарата обходится пациентам в 800-900 тыс. рублей.

«В рекомендациях Европейской ассоциации по изучению болезней печени (European Association for the Study of the Liver – EASL) по лечению гепатита С от 2017 года присутствуют уже новые схемы, как наиболее эффективные: софосбувир+ледипасвир, софосбувир+велпатасвир, – говорит Руслан Древаль. – По нашим оценкам, с учетом рекомендации EASL, численность нуждающихся в лечении только первого и четвертого генотипов гепатита С составляет в РФ порядка 95 тысяч человек. Для них требуется 87 млрд рублей. В целом для больных ХГС, нуждающихся в терапии, необходимо 128 млрд рублей. Без запуска отечественного производства этих препаратов с более низкими ценами закупки стране грозит эпидемия».

recipe.ru

Принят: Ноябрь 15, 2017
Распоряжение Правительства РФ №2521-р от 15.11.2017 г. (в части утверждения перечня услуг, которые предоставляются с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения)

СКАЧАТЬ

Фармацевтический вестник

Лекарственные препараты, выпускаемые на мощностях входящей в госкорпорацию Ростех компании «Нацимбио», стали победителем национальной премии «Приоритет – 2017» в номинации «Фарма». Технология создания лекарственных препаратов бактериофагов НПО «Микроген» признана лучшей в области импортозамещения.

Первое место в номинации «Фарма» было вручено компании за создание технологии производства первых и единственных отечественных лекарственных препаратов бактериофагов и реализацию полного цикла их производства в России, что позволяет решать приоритетные задачи по импортозамещению в области фармацевтической промышленности. Торжественная церемония награждения состоялась 17 ноября 2017 года в Торгово-промышленной палате России.

«Разработка и производство лекарственных препаратов для поддержания здоровья граждан и создание условий для обеспечения независимости страны от импорта являются для нас приоритетной задачей. Уже сегодня мы производим целый ряд препаратов, способных составить серьезную конкуренцию зарубежным аналогам на российском и международном рынках. И отечественные бактериофаги являются ярким тому примером», – отметил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

Лекарственные бактериофаги – это нетоксичные препараты, избирательно поражающие только бактериальные клетки, а не всю микрофлору организма. Сегодня «Микроген» выпускает более 19 разновидностей лекарственных бактериофагов, ежегодно поставляя в регионы России порядка 1 млн упаковок для профилактики и лечения гнойно-септических и острых кишечных заболеваний, включая дизентерию, брюшной тиф, сальмонеллез и другие.

Предприятие также ведет работы по созданию первого в мире универсального бактериофага от гнойно-воспалительных ЛОР-заболеваний, хирургических инфекций, инфекционных заболеваний детей первого года жизни, дисбактериоза кишечника и других болезней, вызванных бактериями рода Enterobacter.

Кроме того, лекарственные препараты бактериофаги НПО «Микроген» были включены в реализацию стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации до 2030 года, инициированную во всех странах Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), и принятую российским Правительством в 2017 году.

Ежегодная Национальная премия проходит при поддержке Министерства промышленности и торговли, Федеральной Антимонопольной службы, Министерства связи и массовых коммуникаций, Министерства сельского хозяйства, Российского союза промышленников и предпринимателей, «Деловой России» и др. В этом году на участие в 16-ти номинациях было подано 422 заявки от 374 российских компаний.

Фармацевтический вестник

Регуляторы США дали «зеленый свет» препарату для лечения гемофилии A Hemlibra, а также расширили показания к применению препарата Gazyva: теперь он разрешен для терапии нелеченной распространенной фолликулярной лимфомы, сообщает PharmaTimes.

Hemlibra (emicizumab-kxwh) одобрен для рутинной профилактики с целью предотвращения или снижения частоты эпизодов кровотечения у взрослых и детей с гемофилией A при наличии ингибиторов фактора VIII.

По данным Roche, почти у каждого третьего пациента с тяжелой формой гемофилии A могут вырабатываться ингибиторы к заместительной терапии фактором VIII, что повышает для них риск жизнеугрожающих или повторных кровотечений, способных вызвать долгосрочное поражение суставов.

Препарат Hemlibra одобрен на основании данных клинического исследования (КИ) III фазы HAVEN 1, продемонстрировавшего, что у пациентов в возрасте от 12 лет с гемофилией A и ингибиторами фактора VIII, получавших Hemlibra с профилактической целью, наблюдалось статистически значимое (на 87%) снижение числа излеченных кровотечений по сравнению с пациентами, не проходившими профилактику.

В компании Roche также отметили, что по данным первого в своем роде анализа данных по одним и тем же пациентам, профилактика препаратом Hemlibra привела к уменьшению на 79% числа излеченных кровотечений по сравнению с предыдущей профилактикой с применением препарата шунтирующего действия. Данные были получены в ходе неинтервенционного исследования, проведенного до набора субъектов в клиническое исследование.

FDA также расширило показания к применению Gazyva (obinutuzumab) в комбинации с химиотерапией с последующей монотерапией препаратом Gazyva у пациентов, откликнувшихся на лечение. Теперь лечение препаратом разрешено у пациентов с нелеченной распространенной фолликулярной лимфомой.

Одобрение основано на результатах КИ III фазы GALLIUM, показавшего, что лечение препаратом Gazyva на 28% снижает риск прогрессирования заболевания или смерти по сравнению с лечением препаратом Rituxan (rituximab).

Фармацевтический вестник

Расходы по разделу «Здравоохранение» в принятом Госдумой в пятницу, 17 ноября, во втором чтении проекте бюджета-2018 увеличились по сравнению с первым чтением на 15 млрд рублей. Однако депутаты назвали этот широкий жест незначительным и прогнозируют проблемы, например, с лекарственным обеспечением.

В следующем году без лекарств могут остаться орфанные пациенты. По этой статье увеличения затрат вообще не предвидится, хотя Минздрав запрашивал деньги, указав, что субъекты не справляются с финансированием этих обязательств.

«Никакого увеличения финансирования здравоохранения нет, особенно в части федеральных денег. Поэтому надо смотреть, за счет чего увеличили отдельные статьи: раз где-то добавили, значит, где-то убрали. Плюс источников финансирования у нас несколько, то есть по сути это деньги ОМС. Поэтому, если мы будем смотреть, например, лекарственное обеспечение, то увидим, что по орфанным, дорогостоящим заболеваниям никакого увеличения нет. Есть некоторое увеличение на программу «7 нозологий»», — прокомментировал порталу Medvestnik.ru первый заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Фургал.

По данным, которые приводятся на сайте комитета, дополнительные средства пойдут на закупку лекарственных средств (7,9 млрд рублей), а также на строительство и капитальный ремонт объектов здравоохранения (более 1 млрд). Увеличили ассигнования на госпрограмму «Информационное общество» — на 5 млрд рублей ежегодно, в том числе на подключение всех медицинских организаций к высокоскоростному интернету, очевидно, в связи с принятием закона о телемедицине. Еще по полмиллиарда в год достанется медицинским вузам. Дополнительные средства заложили на обеспечение «майских указов» президента: в 2018 году объем дотаций субъектам РФ на частичную компенсацию дополнительных расходов на зарплаты вырос ко второму чтению на 20 млрд рублей.

Однако при этом Комитет по охране здоровья Госдумы 15 ноября одобрил поправку в бюджет, которая сократит финансирование ВМП, не вошедшей в программу ОМС, в регионах. И это на фоне урезания финансирования субъектового здравоохранения. По данным Счетной палаты, за прошедший период 2017 года сокращение финансирования по разделу «Здравоохранение» составило 42,9% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Расходы на здравоохранение были снижены в консолидированных бюджетах 84 субъектов РФ. При этом в 20 регионах отмечается снижение в три с лишним раза.

В целом депутаты оценивают бюджет-2018 пессимистично. «Наша фракция проголосовала против второго чтения, потому что наши предложения в основном не прошли. 7,9 млрд на увеличение лекарственного обеспечения, да, одобрили. Но этого явно недостаточно. То есть люди с орфанными заболеваниями, например, останутся без лекарств, потому что всем не хватит. Но в целом все равно идет снижение по социальным статьям — образованию и медицине. Хотя было сказано, что корректировки бюджета будут еще весной и осенью, и будут увеличивать, если увеличат доходную часть», — рассказал другой первый запред Комитета по охране здоровья Госдумы Федот Тумусов.

По его словам, некоторые намерения депутатов разошлись с реалиями более чем в два раза. Например, на статьи по лекарственному обеспечению запрашивали 20 млрд рублей вместо 7,9 млрд. По ВМП, как уже говорилось, снижение финансирования на уровне каждого субъекта по сравнению с 2017 годом составило 20-30%. Нет уверенности даже в том, что будут выполнены «майские» указы президента. На это не хватает, по разным экспертным оценкам, от 10 до 20 млрд рублей.

Медицинский вестник

Компания Boehringer Ingelheim впервые получила в регуляторных органах ЕС регистрационного свидетельство на биоаналог. Препарт Цилтезо (адалимумаб) предназначен для лечения хронических воспалительных заболеваний, включая ревматоидного артрита, псориатического артрита, болезни Крона, пишет PharmaTimes.

Цилтезо (рекомбинантное моноклональное антитело, пептидная последовательность которого идентична IgG1 человека) является биоаналогом препарата Хумира производства компании AbbVie. Ежегодные продажи оригинального ЛС составляют 15 млрд долларов в год, ожидается, что сниженная стоимость воспроизведенного препарата позволит сократить расходы системы здравоохранения.

Аналог Хумиры стал для Boehringer Ingelheim первым воспроизведенным биологическим лекарственным препаратом, одобренным для применения на территории Евросоюза. Биоэквивалентность препаратов была подтверждена рядом испытаний.

Remedium

Биотехнологическая компания BIOCAD направила пакет документов на перерегистрацию цены ряда жизненно важных лекарственных препаратов в сторону понижения от 50 до 91%. В компании сообщили, что благодаря этому шагу экономия госбюджета составит более 1 млрд рублей.

Снижение стоимости затронет иматиниб (его цена снизится на 87-91%), бортезомиб (86%), глатирамера ацетат (73%) и дарунавир (50%). Данные препараты используются в терапии миелолейкоза, рака желудочно-кишечного тракта, множественной миеломы, рассеянного склероза, ВИЧ.

Как рассказал гендиректор BIOCAD, снижение стоимости происходит в результате совершенствования технологий производства, увеличения глубины синтеза и перехода на собственные компоненты. Он подчеркнул, что эта мера полностью отвечает бизнес-задачам компании — добровольное снижение цен определяется рыночной ситуацией.

Все перечисленные препараты относятся к наиболее часто закупаемым и востребованным. Цена контракта на иматиниб в 2017 году составила 136 млн рублей, бортезомиб – 787 млн рублей, дарунавир – 343 млн рублей. На закупку препарата глатирамера ацетат государство тратило более 5 млрд рублей в год. В 2016 году ситуация постепенно стала меняться: благодаря регистрации двух отечественных воспроизведенных препаратов глатирамера ацетата, снижение цены составило 30%. Дальнейшее удешевление воспроизведенных препаратов глатирамера ацетата, ставшее возможным благодаря синтезу субстанции в России, позволит еще больше сократить затраты государства на терапию и сделать доступнее лекарственные препараты первой линии. Так, например, количество пациентов, получающих терапию препаратами по программе «7 нозологий» с 2008 по 2016 год выросло в 3 раза.

Remedium

«Новикомбанк» предоставит государственному производителю вакцин НПО «Микроген» кредит на 1,5 млрд рублей сроком на три года. Средства пойдут на закупку сырья для производства медикаментов в целях исполнения государственных программ, сообщили в пресс-службе «Ростеха».

«Микроген» – часть Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио»), дочерней структуры госкорпорации «Ростех». Предприятие обеспечивает поставку около 70% от общего объема вакцин для Национального календаря профилактических прививок (НКПП).

Выручка «Микрогена» по итогам 2016 года составила 7,6 млрд рублей, что на 10% выше показателей предыдущего года. Чистая прибыль компании достигла за тот же период 642,5 млн рублей по сравнению с убытком в 1,1 млрд рублей годом ранее.

В конце октября прошлого года «Микроген» завершил клинические исследования первого отечественного аналога детской вакцины Пентаксим и Инфранрикс Пента – цельноклеточной коклюшной Пентавакцины. Препарат планируется зарегистрировать в конце 2017 года.

recipe.ru

Росздравнадзор выступил с инициативой вводить маркировку лекарственных средств не одномоментно, а поэтапно, следует из письма главы ведомства Михаила Мурашко вице-премьеру Аркадию Дворковичу (копия письма есть в распоряжении Vademecum). Обязательная маркировка лекарств должна быть введена с 1 января 2018 года, соответствующий законопроект был одобрен Госдумой в первом чтении в начале ноября.

По мнению Росздравнадзора, к 31 марта должны быть промаркированы все препараты программы «Семь нозологий», к 30 июня – жизненно необходимые и важнейшие лекарства (ЖНВЛП) стоимостью свыше 500 рублей, к 30 сентября – все ЖНВЛП стоимостью свыше 100 рублей. К концу 2018 года маркировкой должны быть охвачены все лекарства, выпускаемые в обращение.

Пресс-секретарь Дворковича Алия Самигуллина подтвердила «Коммерсанту» получение письма. По ее словам, принятый за основу план по маркировке лекарств может быть скорректирован после получения результатов пилотного проекта в начале декабря. Получить комментарий в Росздравнадзоре Vademecum не удалось.

Пилотный проект по внедрению маркировки лекарств был запущен в 2017 году. В нем добровольно приняли участие более 20 фармкомпаний, четыре крупнейших дистрибьютора, 30 медучреждений, 250 аптечных сетей. С 1 января 2018 года маркировка лекарственных средств будет тотальной. Документ предполагает внедрение на всей территории России государственной информационной системы мониторинга движения лекарств от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных (идентификационных) знаков. Соответствующий законопроект Госдума одобрила в первом чтении в начале ноября.

Кроме того, на рассмотрении Госдумы находится законопроект об установлении административной ответственности в виде штрафов за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям за продажу лекарств без соответствующей маркировки будет грозить штраф до 100 тысяч рублей.

vademec.ru