Все записи автора

Анекдот

Не понимаю, как может выступать против ГМО страна, у которой на гербе птица с двумя головами.

27.02.2017 Минздрав начал закупку лекарств от ВИЧ

Минздрав России разместил на портале zakupki.gov.ru десять тендеров на закупку препаратов от ВИЧ на общую сумму более 6,1 млрд рублей. Это первые объявленные ведомством тендеры с момента перехода на централизованные закупки АРВ-препаратов, который официально состоялся 1 января 2017 года.

Минздрав объявил тендеры на закупку таких препаратов, как Лопинавир 200 мг + Ритонавир 50 мг (734,28 тысячи упаковок, начальная максимальная стоимость контракта — 3,39 млрд рублей); Дарунавир 400 и 600 мг (96,64 тысячи упаковок, 1,72 млрд рублей); Атазанавир 150 и 200 мг (165,09 тысячи упаковок, 958,56 млн рублей); Абакавир 240 мл (29,1 тысячи упаковок, 71,78 млн рублей ); Абакавир 150 мг (5,15 тысячи упаковок, 1,53 млн рублей).

Таким образом, общая стоимость тендеров составила 6,14 млрд рублей. Торги по этим закупкам состоятся 13 марта 2017 года, а первые партии препаратов предположительно должны поступить в регионы до 1 мая 2017 года. При этом  замминистра здравоохранения Сергей Краевой обещал, что новые партии лекарств, закупленные централизованно, поступят в регионы в апреле 2017 года.

На централизованную закупку лекарств от ВИЧ в 2017 году было выделено 15 млрд рублей, всего на борьбу с распространением ВИЧ-инфекции в 2017–2019 годах планируется потратить 20 млрд рублей.

В начале февраля текущего года министр здравоохранения Вероника Скворцова после многочисленных жалоб пациентов поручила Росздравнадзору проверить данные о дефиците препаратов против ВИЧ в регионах. В результате проверки выяснилось, что нехватку лекарств испытывают 20 субъектов РФ.

Однако, как заверил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко, проблема нехватки АРВ-препаратов будет решена путем перераспределения лекарств между регионами.

vademec.ru

 

 

27.02.2017 Минздрав России закупает препараты по программе «7 нозологий»

Минздрав России объявил аукционы на закупку лекарственных препаратов в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации № 1155 от 26.12.2011 г. «О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей».

Интерферон бета-1b лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения и/или раствор для подкожного введения 8-9,6 млн. МЕ.

Интерферон бета-1а раствор для подкожного введения 22 мкг (6 млн МЕ).

Интерферон бета-1b лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения и/или раствор для подкожного введения 8-9,6 млн. МЕ.

Глатирамера ацетат раствор для подкожного введения 20 мг/мл и/или 40 мг/мл, 1 мл.

Глатирамера ацетат раствор для подкожного введения 20 мг/мл и/или 40 мг/мл, 1 мл.

Эптаког альфа (активированный) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1-1,2 мг (50-60 КЕД/50-60 тыс. МЕ) .

Мороктоког альфа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ.

Мороктоког альфа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ.

Мороктоког альфа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ.

Микофеноловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг.

Натализумаб концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, 15 мл.

Бортезомиб лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и/или для подкожного введения и/или для внутривенного и подкожного введения 2,5 мг и/или 3,0 мг и/или 3,5 мг.

Соматропин лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения и/или инъекций и/или раствор для подкожного введения 5-15 мг (15-45 МЕ) (концентрация 4 мг/мл — 12 мг/мл).

Октоког альфа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ.

Ритуксимаб концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, 10 мл.

Интерферон бета-1а раствор для подкожного введения 44 мкг (12 млн МЕ).

Бортезомиб лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и/или для подкожного введения и/или для внутривенного и подкожного введения 2,5 мг. и/или 3,0 мг и/или 3,5 мг.

Имиглюцераза лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 ЕД.

Глатирамера ацетат раствор для подкожного введения 20 мг/мл и/или 40 мг/мл, 1 мл.

Такролимус капсулы пролонгированного действия 5 мг.

Такролимус капсулы пролонгированного действия 0,5 мг.

Октоког альфа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000- 2000 МЕ.

Ритуксимаб концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, 50 мл.

Ритуксимаб концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, 50 мл.

Иматиниб капсулы и/или таблетки, покрытые оболочкой, и/или плёночной оболочкой 100 мг.

Эптаког альфа (активированный) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8-5,0 мг (240-250 КЕД/240-250 тыс. МЕ).

Эптаког альфа (активированный) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2-2,4 мг (100-120 КЕД/100-120 тыс. МЕ).

Интерферон бета-1а раствор для подкожного введения 44 мкг (12 млн МЕ).

Интерферон бета-1а раствор для подкожного введения 44 мкг (12 млн МЕ).

Октоког альфа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ.

Такролимус капсулы пролонгированного действия 1 мг.

Интерферон бета-1а раствор и/или лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 30 мкг (6 млн. МЕ).

Фармацевтический вестник

 

 

 

27.02.2017 Каждый врач получит свой номер, как полицейский бляху

Кадровая политика в здравоохранении России претерпит «мягкую модификацию». Об этом сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова 27 февраля участникам инвестиционного форума «Сочи-2017».

По ее словам, важной частью этой работы стало внедрение нового механизма допуска к профессиональной деятельности врачей, следующим этапом будет средний медицинский персонал. «В прошлом году у нас был первый год, когда мы провели аккредитацию среди выпускников вузов по двум специальностям – фармация и стоматология. В этом году будет уже не 7 тысяч, а 37 тысяч выпускников по всем медицинским специальностям. И поэтапно переходим к аккредитации специалистов, окончивших программы ординатуры, а также к реаккредитации», – сказала Вероника Скворцова.

Она подчеркнула, что процесс аккредитации не искусственный: «Объективный структурированный клинический экзамен (ОСКЭ) – это международный трехэтапный экзамен, дающий допуск к профессиональной деятельности. Когда мы полностью перейдем на эту систему, речь пойдет о взаимопризнании наших дипломов с зарубежными странами,  потому что экзамены со смотрящими из зарубежных стран сейчас очень высоко оцениваются».

Министр отметила, что отслеживать процесс непрерывного профессионального образования позволит создаваемый Федеральный регистр врачей. «Мы сделали электронную систему, в которой каждый врач зарегистрирован под своим номером, это как бляха полицейского, – сказала она. – Этот регистр связан с системой повышения квалификации врачей и с системой аккредитации, что делает процесс прозрачным. Вот такая трехмерная конструкция позволит нам существенно повысить планку качества подготовки наших специалистов. Это серьезная задача, и она должна быть решена деликатно и бережно. Люди, которые работают в системе – мы ими дорожим и планируем делать безболезненные для них движения в правильном направлении».

www.medvestnik.ru

 

 

 

24.02.2017 Минздрав начал централизованные закупки препаратов для АРВ-терапии

Минздрав РФ 24 февраля разместил первые аукционы на закупку антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на сайте Единой информационной системы в сфере закупок zakupki.gov.ru. Это произошло впервые после того, как было принято решение вернуться к практике централизованных закупок этих препаратов для потребностей субъектов РФ.

Пока объявлено 10 аукционов на общую сумму свыше 6 млрд рублей. Торги запланированы на 13 марта 2017 года.

Среди закупаемых препаратов: лопинавир/ритонавир 200/50 на сумму 3,4 млрд рублей в количестве 734 282 упаковок; дарунавир 400 и 600 мг; атазанавир 150 и 200 мг; абакавир 240 мл (педиатрическая форма); абакавир 150 мг. При обосновании начальной максимальной цены государственных контрактов были выбраны минимальные значения цены из заключенных контрактов 2016 года на каждый из препаратов.

Если торги состоятся, первые партии препаратов должны поступить в регионы до 1 мая 2017 года. В получателях указаны региональные минздравы и департаменты здравоохранения, которые далее должны распределить препараты профильным учреждениям.

www.medvestnik.ru

 

 

 

07.02.2017 КСГ с 2017 года

КСГ с 2017 года по стационарам медучреждений, а также по дневным стационарам будут финансироваться по единым правилам, установленным на федеральном уровне.

В связи с этим необходимо рассмотреть вопросы финансирования стационаров в новых условиях, способы влияния медучреждения на итоговую стоимость случаев лечения, а также действенные механизмы минимизации финансовых рисков.

КСГ с 2017 года: преимущества и недостатки

Основными преимуществами перед иными моделями оплаты медпомощи, оказанной в стационаре, является, что, что в ней отсутствует прямая связь с длительность лечения. Также можно эффективно оптимизировать расходы медучреждения, управляя потоками больных.

В результате у медучреждения появляется реальная заинтересованность в том, чтобы оказывать пациентам наиболее затратные и сложные медицинские услуги. Наибольшее преимущество появляется у медучреждений, в которых довольно большой поток больных, оплата медпомощь для которых выходит значительно ниже действующего тарифа по законченному случаю КСГ.

Несмотря на значительную долю явных преимуществ, КСГ с 2017 года имеет и свои недостатки.

Обычный тариф по КСГ представляет собой обобщенную стоимость по группам случаев лечения по выбранной модели и профилю пациента. Поэтому это выгодно для тех медучреждений стационарного типа, где поток больных является высоким. Тогда затраты на их лечение будут обходиться ниже базовой стоимости тарифа по соответствующей КСГ.

Если поток пациентов уменьшится, то бюджет медучреждения будет под угрозой.

Еще более сложной ситуация представляется для медучреждений, которые работают по одному профилю заболеваний, а также стационаров, которые занимаются экстренными и сложными случаями лечения.

Для того, чтобы снизить финансовые риски, необходимо применять специальные управленческие коэффициенты.

Использование КСГ с 2017 года по модели, предложенной государством связано с двумя главными рисками:

  • медучреждения будут принимать в свои стационары больных, затраты на лечение которых будут значительно ниже базового тарифы КСГ;
  • медучреждения будут предоставлять медицинские услуги пациентам, плановые затраты на лечение которых превышают тариф по КСГ не в полном объеме.

Применение управленческих коэффициентов

Если конкретный субъект РФ в недостаточной мере подготовлен к переходу на новую модель КСГ, то многие медучреждения региона могут понести тяжелые финансовые потери.

Поэтому перед внедрением федеральных КСГ специалисты территориальных фондом ОМС совместно с экономистами медучреждений должны рассчитать бюджеты подразделений-стационаров по их фактическим характеристикам.

Также необходимо сравнить оконченные случаи в каждом отделении за прошлые периоды к конкретной клинико-статистической группе, учитывая основные критерии, описывающие оказанную в данной случае медпомощь. Это пол, диагноз и возраст пациента.

Такая работа должна проводиться на первоначальном этапе, как важное условие для определения параметров КСГ. Напомним, что к этим параметрам относятся коэффициенты дифференциации подуровней и уровней стационаров, коэффициенты управления и оценка объемов по случаям, которые необходимо изучать индивидуально, использование коэффициентов сложности лечения больных. В новых условиях задача конкретного медучреждения – поддерживать финансовую стабильность, для чего используются коэффициенты подуровней и уровней стационаров.

Такой коэффициент позволяет учитывать разницу в расходах по содержанию разных медучреждений, поэтому для каждой организации устанавливается индивидуально. Но более сложной задачей при переходе на новые способы оплаты КСГ с 2017 года – обеспечить баланс при финансировании медпомощи в субъекте РФ.

Решает эту задачу применение коэффициентов управления. Он устанавливается одинаково в отношении каждой отдельной КСГ и не учитывает особенности деятельности отдельных стационарных медучреждений. Применяя коэффициент управления, необходимо поддерживать средневзвешенный коэффициент по емкости затрат с учетом числа случаев по конкретной КСГ на уровне 1.

Если к одним группам КСГ применяется повышающий коэффициент, то других групп соответственно тариф должен пониматься. Таким образом, будет соблюдаться принцип бюджетной нейтральности.

Устанавливая коэффициент по подуровню и уровню стационара, а также управленческий коэффициент, участники медицинской деятельности должны определить для себя три важных аспекта:

  • состав групп КСГ, по которым нет необходимости применять коэффициент подуровней и уровней стационарных медучреждений. Так, это могут быть группу, по которым медпомощь оказывается, как правило, на едином уровне, либо группы с применением стандартизированных медицинских технологий, когда в ходе лечения будут применяться одни и те же лечебно-диагностические методы;
  • состав групп КСГ, по которым субъект не будет использовать повышающие коэффициенты управления. К этим группам могут быть отнесены те, обслуживание пациентов по которым может в большинстве случаев выполнено амбулаторно или с применением технологий, заменяющих стационарные;
  • состав групп КСГ, по которым управленческие понижающие коэффициенты не применяются. К таким группам относятся процедуры с применением современных сложных технологий, которые сильно влияют на снижение смертности пациентов, а также со значительными затратами на расходные материалы и лекарства.

Конкретные клинико-статистические группы, по которым допустимо применение новых правил, может установить сам субъект медицинской деятельности, опираясь на рекомендации, данные ФФОМС и Минздравом РФ.

В общем виде процесс выбора и установления коэффициентов можно представить в виде следующего алгоритма: Выбор коэффициента подуровня или уровня стационарного медучреждения – Выбор коэффициента управления – Выбор коэффициента сложности обслуживания одного пациента.

Каким образом устанавливаются эти коэффициенты рассмотрим ниже:

  • коэффициент для выбора подуровня и уровня стационарного медучреждения определяется для каждой организации тарифным соглашением;
  • коэффициент управления формируется на основании регионального тарифного соглашения не для медучреждения, а для конкретной КСГ с 2017 года и действует для группы стационарных подразделений разных уровней;
  • в отдельных случаях можно установить коэффициент сложности обслуживания больных. В тарифных соглашениях устанавливаются примерные показатели коэффициента и перечень таких случаев.

При этом коэффициент сложности может быть применен к конкретному случаю оказания медпомощи пациенту, что в последующем необходимо письменно обосновать.

В тарифном соглашении допустимо устанавливать различные значения, полученные из разных диапазонов в зависимости от того, какой объем диагностических исследований и медицинских процедур был проведен. Любой случай оказания медпомощи, к которому был применен коэффициент сложности лечения, должен быть направлен на целевую экспертизу КМП. Именно поэтому необходимо предварительно письменно обосновать необходимость применения коэффициента сложности.

Кроме того, коэффициент также не может быть применен к конкретному медучреждению.

Применение клинико-профильных групп

На этапе подготовки к оплате медпомощи по КСГ на уровне региональных властей определяется и тот объем медпомощи, оказанной в стационаре, которая будет оплачиваться именно таким способом.

Тарифная комиссия субъекта РФ может единолично определить, каким способом будет оплачиваться специализированная медицинская помощь. При этом может быть как клинико-статистические группы, так и объединяющие конкретные заболевания клинико-профильные группы (КПГ).

КПГ представляют собой те же КСГ, сформированные по отдельным заболеваниям, соответствующим тому или иному профилю медицинской помощи. При разных заболеваниях медучреждение может по необходимости сочетать эти способы оплаты при различных заболеваниях.

КСГ с 2017 года распределены по разным профилям медицинских услуг. Поэтому часть медицинских процедур, диагностических мероприятий и хирургических операций можно считать условно универсальными, а другая часть медицинских технологий и процедур применима в смежных областях и профилях.

В таких случаях не учитывается отнесение КСГ к какой-то клинико-профильной группе.

Как оплачивать тот или иной вид медицинской помощи при наличии разных заболеваний, должна устанавливать региональная программа ОМС.

Подуровни при КСГ с 2017 года

Применение клинико-статистических групп в качестве методики оплаты медпомощи, позволяет не только видоизменять перечни случаев лечения с применением коэффициентов сложности обслуживания больных, а также изменять списки сверхдлительных случаев лечения, но и создавать дополнительные подгруппы, относящиеся к базовой части КСГ.

Подгруппа КСГ может быть сформирована двумя способами:

  • для выделения подуровня можно использовать номенклатурные справочники или МКБ-10. Для этого на отдельные подгруппы разносятся коды этих справочников, которые ранее использовались для создания базовых КСГ. Однако, важно помнить, что формировать подгруппы из разных групп КСГ нельзя;
  • для выделения подуровня можно применить дополнительные классификационные критерии.

Для того, чтобы обосновать необходимость внедрения различных критериев классификации, формирующих подгруппы КСГ, можно использовать следующее:

  • использование для реанимации пациента сложных реанимационных технологий, таких как экстракорпоральная мембранная оксигенерация или ИВЛ;
  • длительное пребывание больного в отделении реанимации;
  • наличие у больных тяжелого состояния, которое характеризуется однозначными клиническими критериями;
  • значительное удлинение сроков пребывания пациента в стационаре по некоторым КСГ;
  • наличие у больного пациентов сопутствующих болезней или осложнений;
  • оказание медицинских услуг больным на разных этапах их маршрутизации;
  • применения ходе лечения разных медикаментов или медицинских изделий, которые имеют различную стоимость, если ведется их персонифицированный учет.

www.zdrav.ru

 

 

 

15.02.2017 Еврокомиссия одобрила Olumiant для лечения ревматоидного артрита

Европейская комиссия одобрила препарат Olumiant (baricitinib) американской фармацевтической компании Eli Lilly для лечения взрослых с умеренной или тяжелой формой активного ревматоидного артрита, cообщает Pharma Times.

Препарат может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с methotrexate для лечения взрослых пациентов с умеренной или тяжелой формой активного ревматоидного артрита, у которых не удалось добиться адекватного ответа на противоревматические препараты, модифицирующие течение заболевания (DMARD).

Olumiant cтал первым ингибитором Янус-киназы (JAK), одобренным в ЕС для лечения ревматоидного артрита.

В ходе клинических исследований Olumiant продемонстрировал большую эффективность по сравнению со стандартной терапией methotrexate и Humira (adalimumab).

В 2009 году Eli Lilly и американская Incyte заключили лицензионное соглашение по разработке и коммерциализации baricitinib. Согласно соглашению, в результате одобрения Incyte получит поэтапный платеж в размере 65 млн долл.

Фармацевтический вестник

 

 

 

16.02.2017 Компания MSD успешно испытала новый препарат для лечения ВИЧ-1

Компания MSD успешно испытала новый препарат для лечения ВИЧ-1
Американский фармпроизводитель MSD представил результаты клинических исследований доравирина (doravirine) — ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы для лечения пациентов с ВИЧ-1. В рамках КИ III фазы оценивалась эффективность и безопасность лекарственного средства, пишет The Pharma Times.

Согласно сообщению фармкомпании, препарат достиг первичную конечную точку исследования, продемонстрировав эффективность в снижении уровня РНК ВИЧ-1 в плазме крови до значения ниже 50 копий/мл через 48 недель лечения. Данный показать соответствует эффективности схемы терапии ритонавиром и дарунавиром.

Авторы исследования также отметили, что у пациентов, принимавших доравирин уровень липопротеина низкой плотности был ниже, чем у больных из группы ритонавира и дарунавира.

Remedium

 

 

 

21.02.2017 «Петроваксу» не дают локализовать производство вакцины от гриппа

Производитель вакцин «Петровакс Фарм» направил письмо министру здравоохранения Веронике Скворцовой, в котором проинформировал ее о том, что компания не сможет поставлять вакцину «Гриппол плюс» для Национального календаря профилактических прививок (НКПП), рассказала Vademecum президент «Петровакс Фарм» Елена Архангельская. Причина в том, что ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА России (СПбНИИВС)  отказался в 2017 году поставлять «Петроваксу» необходимые для производства вакцины антигены вируса гриппа. Таким образом «Петровакс Фарм» лишается возможности принимать участие в аукционах на поставку вакцины от гриппа, которые проводит единый поставщик НКПП «Нацимбио». В них смогут участвовать только предприятия самого «Нацимбио» и СПбНИИВС. В «Петроваксе» надеются, что министр поможет решить эту проблему.

«Мы проинформировали письмом Веронику Игоревну о сложившейся ситуации и нашей готовности оперативно подготовить производственную программу для обеспечения детского населения НКПП вакциной для профилактики гриппа «Гриппол плюс», – сказала Елена Архангельская. – Нам необходимо положительное решение о заключении контракта с нашей компанией не позднее конца марта, иначе мы не успеем обеспечить производство необходимыми сырьем и материалами и выполнить поставку вакцины в необходимых объемах и в требуемые сроки: 50% – в августе, 50% – до конца октября».

В пресс-службе Минздрава Vademecum подтвердили, что ведомство получило письмо от «Петровакса». «В настоящее время оно находится в работе. По этой причине какие-либо комментарии до завершения этой работы по документу преждевременны», – сказал представитель пресс-службы.

Письмо с отказом поставлять «Петроваксу» антигены вируса гриппа СПбНИИВС направил Елене Архангельской и генеральному директору Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио») Марьям Хубиевой 8 февраля 2017 года (есть в распоряжении Vademecum). В нем говорится, что у института не хватает производственных мощностей для обеспечения «Петровакса» антигенами вируса гриппа в 2017 году. Наличие письма Vademecum подтвердили в «Петроваксе» и «Нацимбио». СПбНИИВС не предоставил комментария.

Согласно нормативной документации, утвержденной Минздравом России, производство вакцины «Гриппол плюс» возможно только при использовании антигенов вируса гриппа двух производителей – СПбНИИВС или Abbott, объяснила Vademecum Архангельская. Но антигены Abbott – голландского происхождения, а единый поставщик Нацкалендаря прививок «Нацимбио» закупает только те вакцины, которые производятся в России по полному циклу.

Участие «Петровакса» в торгах не первый раз оказалось под вопросом. В декабре 2016 года компания «Нацимбио» объявила аукцион на поставку инактивированной вакцины для профилактики гриппа на сумму 1,8 млрд рублей. В конкурсной документации был подробно описан полный состав вакцины (включая определенные вспомогательные вещества) и установлена конкретная лекарственная форма препарата. «Гриппол плюс» этим условиям не соответствовал.

11 января «Петровакс» обратился с жалобой в Федеральную антимонопольную службу (ФАС). Регулятор посчитал, что требования аукциона противоречат федеральному закону 223-ФЗ «О закупках товаров» и обязал «Нацимбио» изменить условия тендера. В документацию аукциона были внесены изменения, однако в техническом задании заказчик все равно прописал требования к составу вакцины и наличию вспомогательных веществ. В итоге на конкурс была подана только одна заявка – от ООО «Форт», которое является частью холдинга «Нацимбио».

В конце 2016 года госкомпания объявила еще две конкурсные процедуры на поставку инактивированной вакцины для профилактики гриппа. На участие в одном тендере (сумма контракта – 1,3 млрд рублей) заявку подал только входящий в «Нацимбио» «Микроген», в другом (594,2 млн рублей) – СПбНИИВС. Контракты по всем трем аукционам пока не заключены.

В 2017 году «Нацимбио» провела три закупки у единственных поставщиков на поставки вакцин и сывороток для иммунопрофилактики. Контракт на 1,8 млрд рублей достался «Форту», на 1,3 млрд рублей – «Микрогену», на 594,2 млн рублей – СПбНИИВС.

В 2016 году «Нацимбио» заключила контракты на поставку вакцин от гриппа на сумму около 4 млрд рублей. НПО «Петровакс Фарм» тогда достался контракт на сумму 1 млрд рублей. Самые крупные контракты на поставку вакцин получили «Микроген» (1,3 млрд рублей) и «Форт» (1,1 млрд рублей). Контракт на 652,5 млн рублей был заключен с СПбНИИВС.

«Нацимбио» была назначена Правительством РФ единственным поставщиком отечественных иммунобиологических лекарственных препаратов для НКПП на период 2015–2017 годов в июне 2015 года.

«Петровакс Фарм» – российский разработчик и производитель инновационных фармацевтических препаратов и вакцин. Основные направления – производство вакцин против гриппа и пневмококковой инфекции, разработка и выпуск иммунобиологических лекарств. Производственно-складской комплекс «Петровакс Фарм» находится в Подмосковье. По данным СПАРК, в 2015 году выручка ООО «НПО Петровакс Фарм» составила 8,7 млрд рублей, чистая прибыль – 1,5 млрд рублей. Контрольная доля в компании принадлежит холдинговой компании «Интеррос» Владимира Потанина.

Национальная иммунобиологическая компания является дочерним предприятием ГК «Ростех». Согласно отчетности, консолидированная выручка «Нацимбио» в 2015 году составила 7,1 млрд рублей. В холдинг «Нацимбио» входят биофармацевтическая компания «Форт», расположенная в Рязанской области, научно-производственное объединение «Микроген», завод в Курганской области по производству медицинских препаратов и изделий «Синтез».

vademec.ru

 

 

 

31.01.2017 В 2016 году российские фармкомпании увеличили производство почти на 24%

За прошедший год отечественные фармацевтические компании произвели и отгрузили лекарственных препаратов на 314,5 млрд рублей, что на 23,7% больше, чем годом ранее. Об этом говорится в материале RNC Pharma.

В 2016 году российские фармкомпании развивались существенно быстрее иностранных производителей и показали динамику, заметно опережающую среднерыночные показатели. Натуральные объемы отгрузки за год выросли на 7,6%, суммарно российские компании поставили 4,3 млрд упаковок лекарственных средств.

По итогам декабря 2016 года российская фармпромышленность продемонстрировала весьма умеренную активность. При этом общая сезонность поставок существенных изменений не претерпела, основные всплески пришлись на апрель, июнь и октябрь. Тем не менее, в последний месяц 2016 года российские компании отгрузили лекарственных препаратов на сумму 29,5 млрд рублей, на 22% больше чем за аналогичный месяц 2015-го.

Аналитики подчеркивают, что темпы роста импортных поставок лекарств в декабре 2016 были ниже, ввоз готовых форм вырос в рублях на 8,6%, поставки in-bulk росли быстрее (+15,3%), но не смогли опередить темпы развития, которые показали российские компании.

pharmindex.ru

 

 

 

22.02.2017 Самарское УФАС раскрыло один из крупнейших сговоров на торгах в сфере здравоохранения

Самарское УФАС России признало областной Минздрав, ООО «ЦЭХ-Здоровье», ООО «СМТ», ООО «Медсимвол», ООО «ДжиИ Хэлскеа» и областную клиническую больницу им. Д.В. Середавина виновными в антиконкурентных соглашениях.

В мае 2016 года в Самарской области состоялся открытый аукцион на выполнение работ по техническому обслуживанию и ремонту дорогостоящего (более 4 млрд рублей) медоборудования. До проведения торгов по инициативе Минздрава состоялась встреча между представителями ООО «СМТ» и ООО «ЦЭХ – Здоровье», в ходе которой была разработана схема участия в торгах, которая позволила ООО «СМТ» стать победителем, а ООО «ЦЭХ – Здоровье» заключить договоры субподряда стоимостью до 100 млн рублей в обмен на его неучастие в торгах и неподачу жалоб в ФАС.

Договоренность министерства и компаний проводилась также при участии представителя производителя оборудования ООО «ДжиИ Хелскеа» и его дилера ООО «Медсимвол» и привела к поддержанию цен на торгах.

Организатор торгов, областная клиническая больница им. Д.В. Середавина, до проведения торгов согласовала с участниками техническое задание.

«Следственное управление Следственного комитета России по Самарской области привлекло к уголовной ответственности за должностные преступления заместителя министра здравоохранения области и решает вопрос о возбуждении уголовного дела по признакам преступления, предусмотренного статьей 178 УК РФ», — сообщили в пресс-службе ФАС России.

«Это один из крупнейших сговоров на торгах в сфере здравоохранения. Сумма закупки составила более 4 млрд рублей Всех хозяйствующих субъектов, участвовавших в антиконкурентном соглашении, не зависимо от того, выиграли ли они торги, ожидает штраф до 50% от начальной (максимальной) цены предмета торгов. Должностные лица министерства здравоохранения и хозяйствующих субъектов будут привлечены к уголовной ответственности», — заявил начальник Управления по борьбе с картелями Андрей Тенишев.

Фармацевтический вестник

 

 

 

21.02.2017 В России запантентовали новые противомикробные вещества

Ученые Пермского университета разработали новые химические соединения, которые смогут побороть стафилококк – возбудителя внутрибольничных инфекций. В феврале химики ПГНИУ оформили патент на способ их получения.

Соединения проявляют в 2–3 раза более выраженное бактерицидное действие в отношении золотистого стафилококка, чем распространенные в медицинской практике антисептические препараты.

Авторами изобретенного способа и новых соединений стали ученые кафедры органической химии ПГНИУ профессор Андрей Масливец, старший преподаватель Максим Дмитриев, Павел Мелюхин и их коллеги из лаборатории «Бактерицид» химического факультета.

«Эти вещества могут быть использованы в фармации для разработки новых лекарственных препаратов, обладающих противомикробной активностью. На сегодняшний день мы зафиксировали только противомикробное действие, но не исключены и другие их полезные свойства», – говорит Андрей Масливец.

Запатентованные соединения прошли испытания на микроорганизмах золотистого стафилококка, которые являются возбудителями множества болезней – от респираторных и кожных до заболеваний сердца и костного мозга. Кроме того, золотистый стафилококк – наиболее частая причина внутрибольничных инфекций, именно он вызывает послеоперационные раневые осложнения. До 50% людей являются носителями этих бактерий.

Сейчас разработчики готовятся представить изобретение в конкурсе федеральной программы по поддержке стартапов на ранних стадиях инновационной деятельности «Старт».

gmpnews.ru

 

 

 

 

21.02.2017 Леонид Рошаль критикует сокращения врачей ради повышения зарплат

Глава Национальной медицинской палаты Леонид Рошаль раскритиковал решения о сокращении медработников и закрытии медицинских учреждений в связи с оптимизацией расходов на здравоохранение.

По его словам, сокращая медработников и закрывая больницы, правительство «подставляет президента», давшего поручение увеличить зарплаты сотрудникам сферы здравоохранения. Такое мнение глава НМП высказал на круглом столе ОНФ, посвященном проведению общественных слушаний при реорганизации и ликвидации медицинских учреждений, передает ТАСС.

Однако, поскольку лишних средств у медучреждений нет, а выполнять «майские указы» надо, медицинские учреждения идут на сокращения. «Мы думали, что вслед за этим поручением Министерство финансов направит на это деньги. Оказалось совсем не так. Фактически, я считаю, своим упрямством Минфин подставил президента: сокращаются койки, сокращаются штаты, а фонд заработной платы увеличивается», — констатировал Леонид Рошаль.

При этом, как он отмечает, катастрофическая кадровая ситуация в здравоохранении никак не меняется. «Мы летим в пропасть с кадровой проблемой, не хватает узких специалистов, терапевтов, педиатров, реаниматологов и т. д.», — подчеркнул глава НМП. По данным директора Фонда независимого мониторинга «Здоровье» Эдуарда Гаврилова, которые он приводит, опираясь на официальную статистику Росстата и целевые показатели государственной программы «Развитие здравоохранения», дефицит врачей в отрасли составляет 9%. Согласно данным Росстата в первом полугодии 2016 года в медицинских учреждениях государственной системы здравоохранения, образования, науки, культуры и социального обслуживания работали 571 тыс. врачей и 1,3 млн средних медицинских работников.

www.medvestnik.ru

 

 

 

22.02.2017 Нехватка препаратов для терапии ВИЧ будет устранена путем их перераспределения

Нехватка препаратов для терапии ВИЧ будет устранена, запасы лекарств будут перераспределены между регионами. Об этом сообщил руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко.

Ранее Минздрав России выявил нехватку антиретровирусных препаратов в 20 регионах РФ, отмечая, что она незначительная – менее месячной потребности региона. В ведомстве уточнили, что согласно распоряжению Правительства РФ регионам было дополнительно направлено около 2,28 млрд рублей для создания необходимого запаса антиретровирусных препаратов, которых должно было хватить до конца 2016 года и еще на три месяца. Кроме того, в соответствии с принятым постановлением правительства регионы должны были наладить обмен лекарствами.

По словам Михаила Мурашко, вопрос будет решаться путем перераспределения лекарств, передает ТАСС. Минздрав России в соответствии с переданными ему полномочиями по централизованным поставкам антиретровирусных препаратов в регионы начнет поставлять их с апреля 2017 года.

www.medvestnik.ru

 

 

 

15.02.2017 В 20 регионах выявлен дефицит ЛС для ВИЧ-инфицированных

Централизованные поставки антиретровирусных препаратов начнутся в апреле. Пока Минздрав рекомендует использовать для закупок ЛС средства, которые федеральный бюджет выделял на эти цели ранее

Как отмечают в Минздраве России, некоторых наименований ЛС хватит меньше чем на месяц. «Силами Росздравнадзора мы провели проверку остатков лекарственных препаратов в субъектах.

Действительно, в двух десятках регионов есть дефектура по 3-5 позициям — это объем менее месячной потребности», — рассказала директор департамента по обращению лекарств и медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина. Напомним, поручение срочно проверить наличие в регионах РФ препаратов для ВИЧ-инфицированных ведомству дала вице-премьер Правительства Ольга Голодец после многочисленных жалоб пациентских организаций на нехватку лекарств.

Несмотря на выявленный дефицит, в Минздраве уверены, что проблема решаема. «С субъектов никто не снимал ответственности за лекарственное обеспечение своих пациентов. Кроме того, в ноябре 2016 года они получили дополнительные 2,3 млрд руб. на закупку медикаментов против ВИЧ. Все они были извещены, что Минздрав начнет поставки в апреле, а их запаса должно было хватить до конца 2016 года и еще на три месяца», — отметила глава департамента.

Также Максимкина напоминает, что существует одобренный механизм обмена лекарственными средствами между регионами. Там где есть излишки перенаправляются туда где ЛС не хватает. «За счет регистра пациентов с ВИЧ и мониторинга Минздрава за остатками лекарств такой обмен не должен вызывать затруднений», — отмечает представитель ведомства.

www.zdrav.ru

 

 

 

17.02.2017 «Петровакс Фарм» не сможет стать поставщиком Нацкалендаря прививок в 2017 г.

Компания «НПО «Петровакс Фарм» в начале февраля получила письмо от ФГУП Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России, где сообщалось об отказе поставить антигены для противогриппозной вакцины в 2017 г. (копия есть в распоряжении «ФВ»). Из-за этого «Петровакс» не смог участвовать в конкурсах на поставку вакцины от гриппа на сезон 2017-2018 гг.

В декабре 2016 г. «Нацимбио» – единственный поставщик вакцин, произведенных в России по полному циклу для Национального календаря прививок, объявило конкурс на закупку 17,82 млн доз противогриппозной вакцины с начальной ценой 1,85 млрд руб. Его проведение задержалось, так как компания «Петровакс Фарм» обратилась с жалобой в ФАС, посчитав условия конкурса несправедливыми. Антимонопольный орган согласился с производителем. 20 января ФАС вынесла предписание «Нацимбио» привести конкурсную документацию в соответствие с законодательством. В итоге закупка была отложена до 16 февраля.

И тем не менее «Петровакс» не смог участвовать в конкурсе, так как поставщик антигенов Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток отказал компании в выполнении заказа. В НИИ вакцин и сывороток «ФВ» пояснили, что вопросы поставок вакцин для Нацкалендаря прививок находятся в ведении компании «Нацимбио» и что она распределяет объем поставок между производителям на конкурсах.

«Мы подчеркиваем, что «Нацимбио» не влияет на деятельность сторонних организаций. ФГУП НИИВС, как любая другая организация, самостоятельно планирует свои производственные объемы, руководствуясь своими коммерческими интересами. Мы можем предположить, что причиной отказа ФГУП НИИВС в поставке НПО «Петровакс Фарм» могла быть заинтересованность в собственных объемах», – рассказали в «Нацимбио».

Фармацевтический вестник

 

 

 

14.02.2017 Минздрав: с регионов никто не снимал ответственность за лекарственное обеспечение своих пациентов

По поручению вице-премьера Ольги Голодец Минздрав проанализировал ситуацию с препаратами для ВИЧ-инфицированных пациентов. Вице-премьер официально обязала Минздрав и Росздравнадзор следить за бесперебойным обеспечением лекарствами пациентов с ВИЧ и, начиная с 9 марта, ежеквартально отчитываться правительству, пишет РБК.

Поручение обусловлено жалобами населения на нехватку лекарств против ВИЧ в субъектах страны. Они участились после передачи закупок медикаментов против инфекции с регионального уровня на федеральный: пациентские организации сообщали, что часть необходимых препаратов в некоторых населенных пунктах уже закончилась, а к апрелю, сроку, к которому Минздрав обещает наладить федеральные поставки, ситуация станет еще хуже.

Министерство здравоохранения исследовало ситуацию и пришло к выводу, что некоторых наименований медикаментов хватит меньше чем на месяц.

«Силами Росздравнадзора мы провели проверку остатков лекарственных препаратов в субъектах. Действительно, в двух десятках регионах есть дефектура по трем-пяти наименованиям — это объем менее месячной потребности», — рассказала изданию директор Департамента по обращению лекарств и медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина.

Она подчеркнула, что эта проблема решаема. У регионов есть препараты-аналоги, которыми можно заменить необходимые лекарства, другие медикаменты регионы должны докупить самостоятельно.

«С субъектов никто не снимал ответственность за лекарственное обеспечение своих пациентов. Кроме того, в ноябре 2016 года они получили дополнительные 2,3 млрд руб. на закупку медикаментов против ВИЧ. Все они были извещены, что Минздрав начнет поставки в апреле, а их запаса должно было хватить до конца 2016 года и еще на три месяца», — отметила глава департамента.

Помимо дополнительной закупки медикаментов регионы должны наладить обмен лекарствами, заявила Е. Максимкина. В конце 2016 года правительство приняло постановление, которое разрешает такую процедуру по согласованию с Минздравом. Его суть в том, что субъекты, у которых избыток какого-либо препарата, должны передать его туда, где наблюдается дефицит. За счет регистра пациентов с ВИЧ и мониторинга Минздрава за остатками лекарств такой обмен не должен вызывать затруднений, уверена представитель министерства.

Фармацевтический вестник

 

 

 

14.02.2017 Устанавливать НМЦК при закупках ЛС будет Минздрав

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 149 во исполнение положений части 22 статьи 22 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» установлено, что порядок определения начальной (максимальной) цены контракта при закупках лекарственных препаратов для медицинского применения должен устанавливаться Минздравом России по согласованию с Минэкономразвития России и ФАС России.

Аналогичный порядок предусмотрен и в отношении определения цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

www.zdrav.ru

 

 

 

09.02.2017 В России новая вакцина от четырех видов гриппа может появиться в 2019 году

МОСКВА, 9 фев — РИА Новости. Российские фармпроизводители готовы представить новую четырехвалентную вакцину, защищающую от четырех различных штаммов вируса гриппа, к эпидсезону 2019 года.

«Мы совершенно четко понимаем, что следующим этапом развития вакцины для профилактики гриппа, является создание не трехвалентной, а четырехвалентной вакцины. Технически мы ее произвести готовы», — рассказал журналистам заместитель генерального директора национальной биофармацевтической компании ООО «ФОРТ» Андрей Ломакин на круглом столе Роспотребнадзора.

«Ориентировочный срок реализации этого проекта, это примерно два года, не на следующий эпидсезон, а в эпидсезон 2019 года, мы уже вышли с наличием сертифицированной зарегистрированной четырёхвалентной вакциной», — сказал он.

Ломакин отметил, что в США 20% выпускаемых вакцин для профилактики гриппа являются четырехвалентными, ими прививаются особые группы риска: пожилые, беременные и дети до 6 лет.

Ранее глава Роспотребнадзора Анна Попова рассказала, что в настоящий момент в России наметилась тенденция к завершению эпидемического сезона по гриппу и ОРВИ, уровни заболеваемости превышены в 32 субъектах. Эпидемиологическая ситуация в этом году умеренной интенсивности, госпитализация составляет не более 4–5 % от общего количества заболевших, в основном регистрируются случаи средней тяжести, отметила она.


ria.ru

 

 

 

09.02.2017 НПО «Микроген» выпустит на рынок бактериофаг против бактерий рода Enterobacter.

Комбинированный препарат бактериофаг Энтеробактер поливалентный очищенный, предназначенный для лечения и профилактики инфекций, вызванных бактериями Enterobacter успешно прошел 2 стадию клинических исследований. Предварительные данные исследований доказывают безопасность и эффективность препарата на пациентах с хирургическими инфекциями, вызванными бактериями рода Enterobacter – видов E. aerogenes, E. cloacae, E. agglomerans, а также на больных с послеоперационными ранами и флегмонами после хирургической обработки.
Новый бактериофаг создан на уфимском филиале НПО «Микроген» на предприятии «Иммунопрепарат». Это первый случай в мировой практике, когда в одном препарате удалось соединить целый комплекс вирулентных бактериофагов рода Enterobacter – видов E. aerogenes, E. cloacae, E. agglomerans, очищенных от бактериальных метаболитов.
«Гнойно-воспалительные заболевания, вызванные бактериями рода Enterobacter – хирургические инфекции, заболевания уха, горла, носа, легких и плевры, урогенитальная патология, гастроэнтероколиты, дисбактериоз кишечника, инфекционные заболевания детей первого года жизни – это только небольшой список, где бактериофаг Энтеробактер будет работать в качестве монотерапии, так и в комплексе с другими препаратами, – подтвердил Алексей Ершов, начальник управления регистрации и медицинских исследований НПО «Микроген». – Мы ожидаем, что клиническое исследование завершится в конце 2017 года.
НПО «Микроген» является единственным производителем лечебных препаратов бактериофагов в мире. Специалисты компании круглогодично ведут работу по обновлению коллекции бактериофагов с целью создания эффективных в условиях антибиотико-резистентных антибактериальных препаратов.

Микроген

 

 

 

09.02.2017 Рынок препаратов против гепатита С ждет снижение

К 2025 году глобальный рынок препаратов для лечения вирусного гепатита С сократится до 17,5 млрд долларов, тогда как в 2015 году он оценивался в 21,7 млрд, прогнозируют эксперты компании GlobalData. В среднем каждый год продажи в этой области будут падать на 2,1%.

Сокращение объемов рынка эксперты объясняют снижение числа пациентов с вирусным гепатитов С, произошедшее благодаря высокой эффективности современных методов лечения.

По состоянию на 2015 год, основным рынком сбыта противовирусных препаратов прямого действия были США, там реализовывалось 60% выпущенных ЛС. Высокий охват терапии привел к сокращению популяции пациентов, поэтому к 2025 году США будут занимать только 48% глобального рынка противогепатитных лекарств. Доля европейских стран к 2025 годы вырастет незначительно: с 20% до 24%.

Специалисты GlobalData оценивали перспективы рынка лекарственных средств против вирусного гепатита С на основе данных США, Франции, Германии, Италии, Испании, Великобритании, Японии, Бразилии и Китая.

Remedium

 

 

 

09.02.2017 Прибыль производителя ботокса Allergan в 2016 году выросла в 3,8 раза

Чистая прибыль ирландской компании-производителя ботокса Allergan по итогам 2016 года выросла в 3,8 раза, до 14,979 миллиарда долларов, говорится в отчетности компании.

Разводненная прибыль на акцию составила 38,18 доллара против 10,01 доллара годом ранее. Выручка Allergan выросла в годовом выражении на 14,8%, до 14,570 миллиарда долларов.

По итогам четвертого квартала компания Allergan зафиксировала прибыль в годовом выражении на уровне 1,2 миллиона долларов против убытка в 629,3 миллиона долларов годом ранее. Разводненный убыток на акцию составил 0,20 доллара против убытка в 1,78 доллара годом ранее. При этом аналитики ожидали разводненную прибыль компании на уровне 3,76 доллара за акцию. Выручка Allergan за квартал при этом выросла на 7,2%, до 3,864 миллиарда долларов.

Компания связывает рост выручки с хорошими показателями ключевых брендов и с запуском новых продуктов.

«2016 год стал для компании трансформационным. В настоящее время мы являемся лидером на биофармацевтическом рынке», — приводятся в релизе слова генерального директора Allergan Брента Саундерса (Brent Saunders).

По итогам 2017 года компания ожидает выручку на уровне 15,5-15,8 миллиарда долларов. Чистый убыток на акцию ожидается на уровне 1,8-1,3 доллара. По итогам первого квартала 2017 года Allergan прогнозирует выручку в 3,5 миллиарда долларов.

В июле 2015 года Teva достигла соглашения с Allergan plc о приобретении Allergan Generics. Сделка была закрыта в августе 2016 года. Teva заплатила за приобретение 33,43 миллиарда долларов денежными средствами. Allergan также получила около 100 миллионов акций Teva. В декабре Allergan достигла соглашения о покупке у американской Acelity L.P. Inc. компании LifeCell, занимающейся регенеративной медициной, за 2,9 миллиарда долларов.

Основанная в 1983 году, компания Allergan является международной фармацевтической компанией, сфокусированной на разработке, производстве и запуске в серийное производство различных средств лечения. В частности, в линейку продукции компании входит препарат Botox. По состоянию на декабрь 2016 года штат компании составлял около 16 тысячи человек. Штаб-квартира компании расположена в Дублине, Ирландия. Компания работает на территории около 100 стран.

Российская Фармацевтика

 

 

 

09.02.2017 Началась проверка лекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных

Росздравнадзор начал проверку наличия необходимого лекарственного запаса в регионах для ВИЧ-инфицированных пациентов.

Проверка проводится по поручению главы Минздрава России Вероники Скворцовой. В настоящее время происходит сбор и анализ информации о наличии антиретровирусных препаратов во всех регионах РФ.

Всех пациентов, столкнувшихся с отказом при выписке препаратов, ведомство просит звонить на горячую линию.

При этом, в Росздравнадзоре отмечают, что поступающие обращения по вопросам лекарственного обеспечения антиретровирусными препаратами рассматриваются специалистами службы оперативно.

За последнюю неделю на электронный адрес руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко поступило две жалобы из Алтайского края, принято решение о проведении территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю надзорных мероприятий по изложенным фактам.

www.zdrav.ru

 

 

 

 

09.02.2017 Ужесточается ответственность за нарушение закона о персональных данных

С 1 июля 2017 года ужесточается административная ответственность за нарушение законодательства о персональных данных

Федеральным законом от 7 февраля 2017 года N 13-ФЗ внесены изменения в статью 13.11 КоАП РФ в части административной ответственности за нарушение законодательства в области персональных данных. Введены следующие составы административных правонарушений.

Обработка персональных данных в случаях:

  • не предусмотренных законодательством;
  • несовместимая с целями сбора персональных данных;
  • без письменного согласия;
  • с нарушением требований к составу сведений, включаемых в письменное согласие на обработку персональных данных;
  • с невыполнением обязанности по опубликованию документа, определяющего политику оператора в отношении обработки персональных данных;
  • с невыполнением обязанности по предоставлению субъекту персональных данных информации, касающейся обработки его персональных данных;
  • с невыполнением в установленные сроки требования об уточнении персональных данных, их блокировании или уничтожении в случае, если персональные данные являются неполными, устаревшими, неточными, незаконно полученными или не являются необходимыми для заявленной цели обработки;
  • с невыполнением обязанности по соблюдению условий, обеспечивающих сохранность персональных данных при хранении материальных носителей персональных данных и исключающих несанкционированный к ним доступ;
  • с невыполнением обязанности по обезличиванию персональных данных либо несоблюдение установленных требований или методов по обезличиванию персональных данных.

Штрафные санкции на должностных лиц достигают 20 000 рублей, на юридических лиц – 75 000 рублей. Самое суровое наказание предусмотрено за обработку персональных данных без письменного согласия.

www.zdrav.ru

 

 

 

08.02.2017 Софосбувир станет доступен российским пациентам в первом квартале 2017 года

Компания Gilead Sciences Europe в ответе на открытое письмо «Коалиции по готовности к лечению» заявила, что появление софосбувира на российском рынке ожидается в первом квартале 2017 года. Также с этого времени препарат для терапии вирусного гепатита С станет доступен в рамках региональных программ лечения.

«С момента регистрации софосбувира в России в марте 2016 года компания Gilead работает с дистрибьютором компании над созданием устойчивой стратегии по доступу к препарату, и мы рады сообщить, что мы ожидаем появления софосбувира в первом квартале 2017 года. С этого времени софосбувир также будет доступен в рамках региональных программ лечения», — говорится в письме Gilead.

В октябре прошлого года был расторгнут первый в России контракт на поставку софосбувира в якутскую больницу, что и побудило «Коалицию по готовности к лечению» обратится в Gilead с открытым письмом, в котором авторы призвали компанию либо включить Россию в число стран, в которые компания разрешает поставлять более дешевые версии софосбувира по лицензии, либо обеспечить наличие препарата на рынке по более доступным ценам.

В ответе производителя лекарственного препарата было сказано, что компания Gilead работает со многими производителями дженериков с целью поставки противогепатитных препаратов в 101 страну с высоким уровнем заболеваемости и ограниченными экономическими ресурсами. Для оценки экономического статуса страны компания использует классификацию Всемирного банка, согласно которой Россия относится к странам с уровнем дохода выше среднего. По этой причине на данный момент Gilead не планирует включать Россию в программу доступа.

«Мы уверены, что поставки оригинального препарата на российский рынок является самым эффективным способом обеспечить доступ к препарату», – говорится в письме.

Софосбувир был одобрен в России в марте 2016 года, однако с момента регистрации софосбувира в России не отмечено ни одного случая поставки препарата в медицинские учреждения. Кроме того, он не продается и в аптеках, несмотря на периодическую публикацию предложений.
Согласно условиям контракта на поставку софосбувира, расторгнутого в Якутии, цена препарата составляла 191 113 рубля за упаковку или 573 340 рублей за трехмесячный курс.

Remedium