Минздрав собирается внести изменения в порядок назначения и выписки лекарственных препаратов. Ведомство хочет разрешить назначать пациентам лекарства off label («не по инструкции»), но только в тех случаях, когда такое решение примет врачебная комиссия.

Министерство здравоохранения заявило о начале разработки ведомственного документа «О внесении изменений в Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н». Соответствующее уведомление опубликовано сегодня на Едином портале раскрытия информации. В ведомстве предлагают «прямо урегулировать» вопросы назначения препаратов не в соответствии с инструкцией по применению.

Как говорится в пояснении, медики могут назначать препарат, не входящий в стандарт медицинской помощи, только по решению врачебной комиссии и при наличии у пациента медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям). При этом, согласно подпункту 6.1 Порядка, запрещается выписывать лекарства без медицинских показаний.

«Вместе с этим понятия «медицинские показания», определяемые лечащим врачом в отношении конкретного пациента, и «показания для применения», содержащиеся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, не являются тождественными. Таким образом, вопрос назначения лекарственных препаратов не в соответствии с показаниями для применения, содержащимися в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, Порядком прямо не урегулирован», — отмечают в Минздраве.

Общественное обсуждение проекта продлится до 20 июля. Планируется, что изменения вступят в силу уже в августе.

Российская Фармацевтика

03 июля 2017 года состоялось первое заседание научно-технического совета АО «Национальная иммунобиологическая компания», входящего в госкорпорацию «Ростех». В состав совета вошли иммунологи, аллергологи, эпидемиологи, специалисты по борьбе с ВИЧ и представители «Нацимбио».

«Считаю сегодняшний день началом новой страницы в истории нашей компании. «Нацимбио» становится не только площадкой для партнерства ключевых игроков фармацевтического рынка, но и платформой для научных дискуссий признанных в иммунологии и эпидемиологии экспертов», – заявила генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева.

Председателем научно-технического совета стала Лейла Сеймуровна Намазова-Баранова, заместитель директора ФГАУ «Национальный научно-практический центр здоровья детей» Минздрава России, главный внештатный детский специалист аллерголог-иммунолог Минздрава России, заведующая кафедрой факультетской педиатрии ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, академик РАН, профессор, д.м.н.

В научно-технический совет также вошли:

• Никитин Игорь Геннадиевич, заместитель председателя совета, директор ФГАУ «ЛРЦ» Минздрава России, заведующий кафедрой госпитальной терапии №2 лечебного факультета РНИМУ им. Н.И. Пирогова, профессор, д.м.н.
• Брико Николай Иванович, главный внештатный специалист-эпидемиолог Минздрава России, заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, академик РАН, профессор, д.м.н.
• Васин Андрей Владимирович, директор ФГБУ «НИИ гриппа» Минздрава России, заведующий базовой кафедрой «Молекулярная биология» ИФНиТ СПбПУ, к.б.н.
• Зверев Виталий Васильевич, директор ФГБНУ «НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова», заведующий кафедрой микробиологии, вирусологии и иммунологии медико-профилактического факультета ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, академик РАН, профессор, д.б.н.
• Лобзин Юрий Владимирович, главный внештатный специалист по инфекционным болезням у детей Минздрава России, директор ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней» ФМБА России, академик РАН, профессор, д.м.н.
• Покровский Вадим Валентинович, директор Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом, академик РАН, профессор, д.м.н.
• Сычев Дмитрий Алексеевич, проректор ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии РМАПО Минздрава России, член-корр. РАН, профессор, д.м.н.
• Хаитов Муса Рахимович, директор ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России, член-корр. РАН, профессор, д.м.н.
• Хубиева Марьям Юнусовна, генеральный директор АО «Национальная иммунобиологическая компания», к.ф.н.
• Власов Александр Михайлович, секретарь совета, медицинский директор АО «Национальная иммунобиологическая компания», к.ф.н.

Основными задачами совета являются подготовка предложений по формированию научно-технической политики в области развития иммунобиологической промышленности, использованию и внедрению в производство инновационных научно-технических разработок в иммунологии, а также расширению научной и производственной кооперации.

«Готовность бизнеса прислушиваться к научному сообществу и быть открытым перед ним – важная составляющая современного фармацевтического бизнеса. Уверена, что научно-технический совет поможет «Нацимбио» в решении поставленных перед компанией задач в области импортозамещения. Со своей стороны, надеюсь, что «Нацимбио», реализуя основные цели своей деятельности, не будет забывать и о более «приземленных» вопросах, особенно острых для большинства членов совета. Это, прежде всего, борьба с «антипрививочным» движением и дополнительная популяризация вакцинации среди населения», – прокомментировала председатель научно-технического совета Лейла Намазова-Баранова.

На первом заседании совета были обсуждены перспективные разработки компании, в том числе развитие направления бактериофагов и сотрудничество холдинга с исследовательскими и клиническими центрами в сфере производства новых иммунобиологических препаратов. Также эксперты рассмотрели проекты по разработке лекарственного средства для лечения бронхиальной астмы, вакцины против гепатита E и вируса папилломы человека. Кроме этого, было обсуждено участие представителей совета в конференции «БИОТЕХМЕД».

Фармацевтический вестник

Правительство РФ расширило перечень федеральных государственных унитарных предприятий, имеющих существенное значение для обеспечения прав и законных интересов граждан Российской Федерации, обороноспособности и безопасности государства, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2016 г. № 2931-р. Соответствующее распоряжение №1340-р от 27.06.2017 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

В частности, в перечень внесены: «Московский эндокринный завод» (г. Москва), «Государственный завод медицинских препаратов» (г. Москва) и «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации» (г. Москва).

Такой перечень утверждается в соответствии с пунктом 6 части 2 статьи 1 Федерального закона «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц».

Цели регулирования этого закона: обеспечение единства экономического пространства; создание условий для своевременного и полного удовлетворения потребностей юридических лиц, включенных в этот перечень (заказчиков), в товарах, работах, услугах с необходимыми показателями цены, качества и надежности; эффективное использование денежных средств; расширение возможностей участия юридических и физических лиц в закупке товаров, работ, услуг для нужд заказчиков и стимулирование такого участия; развитие добросовестной конкуренции; обеспечение гласности и прозрачности закупки; предотвращение коррупции и других злоупотреблений.

Фармацевтический вестник

Переход на электронный формат листков нетрудоспособности, начавшийся в России с 1 июля, не избавит ЛПУ от обязанности выдавать пациентам по их желанию традиционный бумажный больничный. Об этом заявил глава Правительства РФ Дмитрий Медведев на встрече с председателем Фонда социального страхования (ФСС) Андреем Кигимом.

Как заверил премьер-министр, оформление традиционных больничных будет сохраняться для тех граждан, которые по каким-то причинам пока опасаются или не готовы морально к тому, чтобы все эти процедуры фиксировались только в электронном виде.

По данным ФСС, из 12 тыс. медицинских учреждений, которые выдают листки нетрудоспособности, только около 700 заявили о технологической готовности перейти на цифровые больничные, которые формируются в информационной системе и подписываются электронной подписью уполномоченных лиц.

Как рассказал Андрей Кигим, в каждом регионе по согласованию с Минздравом России выбрали по одной клинике, где будет гарантированно и качественно реализовываться этот проект. «Готовы работодатели — Сбербанк, «Российские железные дороги», «Северсталь», даже такие многофилиальные сетевые компании. Мы с ними согласовываем программный продукт, это самое сложное», — сообщил он.

По его словам, у этого продукта имеется четыре расширения, которые планируется реализовать в ближайшее время. «Во-первых, мы хотим с помощью телефонных компаний сделать социальный навигатор. Сегодня мы сделали электронный документооборот, есть разные базы данных. В больничном листе написано, что можно обратиться в бюро медико-социальной экспертизы. А вот как человеку сделать удобный график – наверное, лучше телефонных компаний никто не поможет ему создать такой домашний офис, «Мой офис», организатор, который позволил бы спланировать свое время», — пояснил он.

По мнению главного врача московской городской клинической больницы №1 им. Н.И. Пирогова Алексея Света, введение электронных больничных должно быть регламентировано. «Прогрессу сопротивляться не стоит. Но необходимо предусмотреть требования к информационной защищенности и конфиденциальности данных, полученных от пациентов», — цитируют его «Известия».

medvestnik.ru

Счетная палата изучила деятельность Минздрава РФ в 2016 году. Контрольное ведомство пришло к выводу, что бюджетная отчетность министерства недостоверна, пишет РБК со ссылкой на отчет СП.

Так, министерство не учло «нематериальные активы» общей стоимостью 121,3 млн руб. и не провело инвентаризацию незавершенного строительства. А поскольку Минздрав не довел до своих учреждений 1,6 млрд руб., 5,4 тыс. человек в 2016 году не получили высокотехнологичную медицинскую помощь по квотам, обнаружили аудиторы.

В Минздраве изданию ответили, что палата указала не на реальных, а на потенциальных пациентов, что, по мнению ведомства, некорректно. Кроме того, указанная сумма была выдана министерству ​в ноябре 2016 года.

«Столь позднее доведение новых объемов средств сделало невозможным их направление на финансовое обеспечение дополнительных объемов высокотехнологичной помощи. Но указанные средства будут использованы на те же цели в текущем году», — сообщили в пресс-службе ведомства.

Кроме того, аудиторы Счетной палаты считают, что примерно 4,6 млрд руб. на вакцины против пневмококка были потрачены зря. В Чеченской Республике и Тюменской области на 1 января 2017 года был двухгодичный запас такого препарата, в пяти регионах — на полтора года, а еще в 12 — около годичного и т.д., отметили аудиторы. Регионы могут не успеть использовать эти лекарства до окончания их срока годности. Кроме того, эти 4,6 млрд руб. составляют 40% от всего финансирования закупок вакцин в 2016 году.

В Минздраве настаивают, что делать выводы о востребованности вакцины до завершения года нельзя.

«Именно поэтому при формировании объема закупки вакцины на 2017 год Минздравом России были учтены остатки лекарственного препарата на начало 2017 года, то есть по итогу 2016 года. Кроме того, действующее законодательство позволяет перераспределять вакцины между регионами, где возникает такая потребность, что активно делается, когда это необходимо», — сообщили в пресс-службе министерства.

По итогам проверки Счетная палата направила обращение в СКР и Генпрокуратуру, а также «информационное письмо» в Федеральную антимонопольную службу и заключение в Госдуму и Совет Федерации.

Фармацевтический вестник

Компания Pfizer получила на территории РФ регистрационное свидетельство на антибиотик цефтазидим-авибактам, предназначенный для лечения госпитализированных пациентов с подтвержденными и предполагаемыми тяжелыми бактериальными инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями, сообщается в официальном материале, поступившем в редакцию Remedium.

Комбинированный антибиотик (зарегистрирован под торговым наименованием Завицефта) разработан с учетом существующей сегодня потребности в новых антибиотиках для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями. Для большинства таких бактерий наблюдается возрастающая резистентность к существующим антибактериальным препаратам.

Препарат показан для лечения взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями, осложненными инфекциями мочевыводящих путей и внутрибольничной пневмонией, включая вентилятор-ассоциированную пневмонию. Антибиотик также показан для лечения инфекций, вызванных аэробными грамотрицательными бактериями, у взрослых пациентов в случаях, когда отсутствует альтернативная терапия.

Цефтазидим-авибактам – это комбинированный антибактериальный препарат с фиксированной дозировкой. Цефтазидим — цефалоспорин третьего поколения с антисинегнойной активностью, который обладает доказанной эффективностью и высоким профилем безопасности. Авибактам является первым в своем классе ингибитором бета-лактамаз, который защищает цефтазидим от разрушения бета-лактамазами класса А, С и некоторыми бета-лактамазами класса D. Авибактам не ингибирует ферменты класса В (металло-бета-лактамазы) и не способен ингибировать ряд ферментов класса D.

Компании Pfizer принадлежат международные права на коммерциализацию препарата во всех регионах, кроме Северной Америки (США и Канады), где соответствующие права принадлежат компании Allergan. В США комбинированный антибиотик был зарегистрирован в начале 2015 года.

Remedium

Закупка лекарств для обеспечения пациентов с редкими заболеваниями будет осуществляться за счет федерального бюджета. Об этом заявила председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко, сообщает Interfax.

По словам Матвиенко, из-за малого количества пациентов с такими заболеваниями, при покупке лекарств регионами по отдельности получается очень дорого. Поэтому для снижения цены было принято решение о закупке орфанных лекарств за счет средств федерального бюджета.

Теперь министерство здравоохранения будет централизованно закупать лекарства для лечения редких заболеваний. «Не деньги распределять, а передавать в нужном объеме регионам», — заявила Матвиенко. Она подчеркнула, что эту инициативу поддержал премьер-министр Дмитрий Медведев.

Remedium

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) одобрило 2 новых лекарственных средства, предназначенных для лечения хронического вирусного гепатита С у взрослых, — Maviret и Vosevi.

Оба препарата активны против всех генотипов ВГС и могут быть особенно актуальны для некоторых пациентов, которые не смогли или не могут использовать доступные ранее методы лечения. Поскольку разработка подобных препаратов считается важной для общественного здравоохранения с точки зрения появления на рынке терапевтических инноваций, оба лекарственных средства оценивались в рамках механизма ускоренной процедуры одобрения в ЕС.

Maviret и Vosevi относятся к противовирусным препаратам прямого действия (direct-acting antiviral agents — DAAs). Поскольку эти лекарственные средства блокируют действие протеинов, необходимых для репликации ВГС, их прием позволяет достичь высоких результатов эффективности лечения без назначения интерферонов.

Maviret содержит пангенотипную комбинацию противовирусных компонентов — глекапревир (ингибитор протеазы NS3/4A) и пибрентасвир (ингибитор протеазы NS5A).

Эффективность Maviret была изучена при участии в общей сложности 2376 пациентов, которые участвовали в 8 основных и 3 вспомогательных клинических исследованиях. Результаты продемонстрировали, что применение комбинации глекапревир+пибрентасвир позволяет достичь устойчивого вирусологического ответа у более чем 90% пациентов с гепатитом С через 12 нед после окончания лечения. Побочные эффекты такой терапии включали головную боль, усталость, диарею, тошноту и боль в животе.

Заявитель препарата Maviret получил научную консультацию от ЕМА во время разработки лекарственного средства.

Препарат Vosevi представляет собой пангенотипную комбинацию софосбувира (ингибитор РНК‑полимерази NS5B вируса гепатита С), велпатасвира (ингибитор протеазы NS5A) и воксилапревира (ингибитор протеазы NS3/4A).

Эффективность препарата Vosevi изучали в 4 основных клинических исследованиях с участием более 1700 пациентов с гепатитом С. 2 исследования включали пациентов, ранее не проходивших лечения, и 2 — пациентов с неудачами в лечении (в некоторых случаях ингибиторами протеазы NS5A). Терапию пациентов, лечившихся ранее, проводили в течение 12 нед, наивных пациентов — в течение 8 нед. Полученные результаты показали, что устойчивый вирусологический ответ был получен более чем у 90% пациентов через 12 нед после окончания лечения с помощью Vosevi. Наиболее частыми побочными эффектами такой терапии были легкая тошнота, головная боль и диарея. Другими потенциально связанными побочными эффектами были снижение аппетита, рвота, мышечные спазмы и сыпь.

gmpnews.ru

Чаще всего больничные листы получают жители Ярославской, Московской и Тверской областей. Всего в 2016 году российскими медучреждениями было выдано 19,5 больничных, рассказали RT в Минздраве. В ведомстве отметили, что по сравнению с 2015 годом количество случаев временной нетрудоспособности сократилось.

Согласно официальным данным, показатель выдачи больничных листов в Ярославской области составил 63,6 больничных на 100 работающих человек. Немногим меньше — население Московской области (60,6 на 100) и Тверской области (60,1 на 100). За ними следуют жители Вологодской области (59,9 на 100) и республики Марий Эл (58,2 на 100). Реже всех брали больничный работники в Чечне (15,4 выданных больничных на 100 работающих) и Ненецком АО (26,6 на 100). Далее идут Дагестан (27,4 на 100) и Татарстан (29,1 на 100).

В среднем по стране в 2016 году выдано 43,3 больничных на 100 работающих граждан. В 2015-м этот показатель составлял 43,6. В Минздраве заявили, что это свидетельствует о снижении заболеваемости среди работающих россиян, включённых в систему обязательного медицинского страхования (ОМС).

Remedium

Калькулятор QRISK3 оценивает 10-летний риск инфаркта миокарда и инсульта, используется в системе здравоохранения Великобритании с 2007 года.

Основываясь на результатах исследований, были выявлены и валидированы новые факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). В калькулятор QRISK3 были добавлены: наличие у пациента хронической болезни почек 3 стадии, системной красной волчанки, мигрени, тяжелых психических заболеваний, эректильной дисфункции и ВИЧ/СПИДа. Кроме того, калькулятор теперь включает такие показатели, как вариабельность систолического артериального давления (САД), применение кортикостероидов и атипичных антипсихотических средств.

QRISK3 включает все факторы риска ССЗ, которые были в прошлой версии: возраст, этническая принадлежность, показатели САД, индекс массы тела, соотношение общего холестерина в сыворотке крови к ХС-ЛПВП, антигипертензивное лечение, курение. А также наличие ИБС у родственников первой степени родства моложе 60 лет, диабета 1 и 2 типов, ревматоидного артрита, фибрилляции предсердий и хронической болезни почек 4 или 5 стадии.

Новый калькулятор QRISK3 валидировали на более чем 10-миллионной популяции взрослых в возрасте 25-48 лет, используя базу данных QResearch.

medvestnik.ru

Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) обновил рекомендации по проведению скрининга на рак молочной железы.

Согласно обновленным руководствам женщинам со средним риском развития рака молочной железы рекомендуется обсудить с лечащим врачом риски и преимущества маммографии перед началом прохождения регулярного скрининга, начиная с 40 лет. В случае отказа пациентки от маммографии в указанном возрасте регулярные скрининговые исследования на рак молочной железы рекомендуется начинать не позднее 50 лет.

Ранее ACOG рекомендовал ежегодно проводить скрининговые исследования на рак молочной железы у женщин с 40 лет.

Обновленные рекомендации по большей части соответствуют руководствам других медицинских ассоциаций, в том числе Американского онкологического общества (ACS) и Рабочей группы по профилактике заболеваний в США (USPSTF).

Так, в соответствии с руководством USPSTF за 2016 год скрининговую маммографию следует проводить женщинам с 50 до 74 лет раз в два года, но при этом предусматривается возможность проведения скрининга для женщин с 40 лет с учетом анамнеза и других обстоятельств. ACS в 2015 году пересмотрело свои руководящие принципы и рекомендовало проводить ежегодный скрининг пациенток от 45 до 55 лет с последующим повторением каждые два года.

Обновленные рекомендации представляют собой еще одно изменение в комплексе руководящих принципов, предусматривающих прохождение маммографии у женщин со средним риском развития рака молочной железы.

medvestnik.ru

Антимонопольная служба обязала Минздрав закупить препарат против гепатита С, который чиновники приобретать не планировали, поскольку он уступает своему аналогу. Хотя препараты, о которых идет спор, и устарели, спор двух ведомств отразится на пациентах, говорит эксперт

Министерство здравоохранения пожаловалось на Федеральную антимонопольную службу в Арбитражный суд Москвы. Заявление было подано в четверг, 22 июня, в базе инстанции пока не появилось. Копия документа есть в распоряжении РБК. Предмет спора — закупка лекарств для больных гепатитом С.

В конце марта 2017 года Минздрав объявил четыре аукциона на общую сумму 66,6 млн руб. Министерство планировало приобрести препарат, в состав которого входит действующее вещество цепэгинтерферон альфа-2b. Такое лекарство, выпускаемое под брендом «Альгерон», производит в России только одна компания — Biocad.

В конкурсах приняли участие дистрибьюторы, которые были готовы поставить похожий медикамент, однако с другим действующим веществом — пэгинтерфероном альфа-2b. Препараты с таким компонентом выпускают три производителя. Минздрав отклонил эти заявки, но участники аукционов не согласились с таким решением и подали жалобы в ФАС. Служба встала на сторону компаний и обязала Минздрав рассмотреть все заявки.

По итогам трех тендеров из четырех победили заявки, в которых был указан второй препарат: он оказался дешевле, поскольку дольше присутствует на рынке и представлен несколькими брендами. Однако именно этот препарат Минздраву оказался не нужен, и ведомство отказалось заключать контракты с победителями, а также обратилось в Арбитражный суд с иском против ФАС. Чиновники просят признать решения и предписания ФАС незаконными.

Министерство указывает в своем заявлении, что цепэгинтерферон альфа-2b, который был изначально указан в тендерной документации, вопреки мнению ФАС нельзя заменить на другое лекарство. Этот препарат дольше оказывает противовирусное действие, реже вызывает аллергические реакции и сразу выпускается в форме раствора, а не порошка для разведения, что обеспечивает его стерильность. Минздрав подчеркивает, что в рецептах, которые врачи выписывают больным с гепатитом С, значится лекарство с конкретным действующим веществом. Предоставлять пациентам не тот медикамент, который им рекомендовал доктор, в ведомстве не намерены.

В ФАС настаивают, что препараты взаимозаменяемы. В начале марта 2017 года служба выпустила разъясняющее письмо по этому поводу. Как рассказали РБК в управлении контроля социальной сферы и торговли ФАС, этот документ появился после того, как в службу обратилась компания Biocad: в августе 2016 года производитель утверждал, что лекарства, несмотря на разные действующие вещества, могут заменять друг друга. Однако в мае 2017 года Biocad заняла противоположную позицию, о чем уведомила ФАС другим письмом (копии обращений есть в распоряжении РБК).

В пресс-службе Biocad РБК сообщили, что в 2016 компания обратилась в ФАС за разъяснениями о возможном нарушении законодательства о защите конкуренции при закупке препаратов для лечения гепатита С. «В компании были удивлены тем, что при рассмотрении этого запроса ФАС фактически вышла за его рамки и неожиданно признала взаимозаменяемость двух разных препаратов», — указали в Biocad.

Заменять одни действующие вещества другими нельзя, уверен учредитель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев. «ФАС всегда ссылается на нормы закона о закупках и ориентируется на них. Хотя они часто не учитывают специфику здравоохранения. Но сейчас служба, наоборот, готова нарушить этот закон», — заметил Жулев. Вслед за Минздравом он указал, что конкурировать между собой при госзакупках могут только препараты с одинаковым действующим веществом.

Спор двух ведомств сказывается на пациентах, которые могут не дождаться лекарства, считает руководитель отдела мониторинга медицинского сетевого издания ITPCru Алексей Михайлов. «Лечение гепатита не пожизненное, но при этом есть люди, которые ждут этих препаратов. Эта ситуация может привести к гибели людей, которые годами стоят в очереди на лечение», — подчеркнул он. Михайлов указал, что оба препарата уже устарели, и терапия ими проходит тяжело для пациента. Сейчас на рынке есть более современные препараты, констатировал эксперт.

В конце марта 2017 года Минздрав объявил десять аукционов на поставку обоих препаратов, зафиксировали в ITPCru. Сейчас закуплена только половина от запланированного объема лекарств.

РБК

Неполная рабочая неделя получила новую трактовку в законах

Владимир Путин в понедельник подписал закон о поправках в Трудовой кодекс (ТК). Теперь работа по выходным и праздникам не будет учитываться как сверхурочная, потому что она и так оплачивается по двойному тарифу. Если сотруднику пришлось трудиться в праздник, ему оплатят только реально отработанные часы, а не весь день. В ТК добавился новый пункт о ненормированном графике и обеденном перерыве для сотрудников с сокращенным рабочим днем. Этот закон в 2016 г. был разработан Министерством труда, которое предложило включить советские акты учета рабочего времени в современном варианте ТК. Все эти изменения – часть работы по улучшению трудового права и борьбе с разночтениями, говорит адвокат бюро «Деловой фарватер» Роман Терехин. Однако многие из нововведений явно не в пользу работников, отмечают юристы, опрошенные «Ведомостями».

Вместо дня – часы

Раньше работа в выходные и праздники оплачивалась по двойному тарифу или компенсировалась дополнительным выходным. И часто велись споры, как платить сотруднику, который работает сверхурочно, например, вместо положенной 8-часовой смены – 10–12 часов, рассказывает Елена Герасимова, директор Центра социально-трудовых прав. Работодателям раньше фактически приходилось платить дважды за отработанное время: и как за работы в выходные, и как за сверхурочные, поясняет Татьяна Николаенко, руководитель практики трудового права «Хренов и партнеры». Теперь же согласно поправкам в ст. 152 ТК работа в выходные и праздники не учитывается при подсчете сверхурочных. А поправки в ст. 153 уточняют: если часть смены приходится на праздник или выходной, надо платить только за часы, приходящиеся на этот день. То есть вместо потерянного выходного работнику будут компенсировать только потерянные часы, говорит Николаенко. Это позволит работодателям экономить на оплате сверхурочных, считает она. А работники проиграют в деньгах при переработках. Людей будут срывать на несколько часов в выходной, а день все равно будет потерян, говорит Николаенко. Сверхурочную работу российские работодатели часто вовсе не учитывают и не оплачивают, а работники это терпят, знает Герасимова. Жаловаться на недоплату они начинают только после увольнения, а срок давности обращений с жалобами на такие нарушения в трудинспекцию – три месяца. Поэтому многие не могут получить компенсацию полностью, если им недоплачивали много лет, говорит Герасимова.

Резиновый график

Новые поправки мало что изменят, убежден Александр Коркин, руководитель петербургской группы практики трудового права компании «Пепеляев групп». У работодателей по-прежнему остается много способов манипулировать рабочим временем сотрудников, убеждена Герасимова. Например, во многих вузах и институтах сотрудников переводят на неполную ставку, а работать им приходится так же, как раньше, часто по вечерам и выходным. Старший научный сотрудник Физического института РАН рассказала «Ведомостям», что массовый перевод на неполную рабочую неделю начался в их институте, штат которого начитывает 800 человек, в апреле. Мол, руководство предложило нескольким сотням научных сотрудников перейти на 16- или 20-часовую рабочую неделю с окладом 40 или 50% от прежнего оклада и с надбавкой за выполнение KPI. Сама сотрудница дополнительное соглашение к трудовому договору о сокращении рабочего времени и соответственном уменьшении зарплаты не подписала. Но большинство не захотели ссориться с начальством и подписали документ. Всем согласившимся пообещали дополнительные выплаты по решению руководства, но многие этих выплат так и не получили. Такой способ оптимизации зарплат – издевательство над людьми, считает Герасимова. Представители Федерального агентства научных организаций (ФАНО), у которого в подчинении находятся институты РАН, подтвердили «Ведомостям», что в нескольких научных учреждениях руководство по своей инициативе предложило научным сотрудникам массово переходить на неполный рабочий день. Агентство же распоряжения переводить персонал на неполную ставку не давало. Оно только порекомендовало институтам привести среднесписочную численность сотрудников в соответствие с реальным использованием рабочего времени. По словам представителей ФАНО, агентство проанализировало, как научные сотрудники используют рабочее время, и выяснило, что они его тратят на работу для сторонних заказчиков или на выполнение персональных грантов. ФАНО вместе с профсоюзом РАН провело разъяснительные совещания для руководителей институтов.

Много споров возникало по поводу ненормированного рабочего дня: например, непонятно, можно ли переводить на него тех, кто трудится по гибкому графику, говорит Герасимова. Работодатели считают, что можно. И фактически неполный день, установленный на бумаге, превращался в полный и работодатель экономил на зарплатах, говорит Герасимова. Поправки внесли ясность: сотрудника с неполной занятостью можно перевести на ненормированный график только в том случае, если сокращается число рабочих дней в неделю, а не часов в рабочий день и только по соглашению сторон (ст. 101 ТК).

Производство требует

Поправки к ст. 93 («Неполное рабочее время») полезны тем, что позволяют гибко сочетать неполный рабочий день и неполную неделю, такой нормы в ТК раньше не было, говорит Николаенко. Сотрудника теперь можно переводить на неполный рабочий день или неделю, в том числе с дроблением рабочего дня на любые части, объясняет юрист. В то же время ст. 93 ТК дополнена новой частью. Там, как и прежде, говорится, что работодатель обязан устанавливать сокращенную неделю или день на период, о котором попросит сотрудник-льготник (ими считаются беременные, родители ребенка до 14 лет, матери-одиночки и др.). Но появился и новый пункт: что в случае необходимости работодатель имеет право учитывать «условия производства у данного работодателя», а это может ограничить права работников, говорит Николаенко. Например, работодатели начнут отказывать сотрудникам, требующим удобный график, ссылаясь на потребности производства. Допустим, молодая мать хочет работать с 10 часов утра, а условия производства требуют выходить на работу в 7 часов утра. Это касается операционистов в банках, продавцов, кассиров, сотрудников общественного транспорта и многих других, отмечает юрист.

Есть риск, что работодатели слишком вольно будут трактовать закон и понуждать сотрудников соглашаться на невыгодный режим работы, считает она.

Взгляд работодателя

В ст. 108 ТК («Перерывы для отдыха и питания») работодателям дается послабление: сотрудникам, занятым не больше четырех часов в день, разрешается не предусматривать обеденный перерыв, отмечает Николаенко. Как рассказал представитель нефтехимического холдинга «Сибур», поправки могут коснуться только работников с неполным рабочим днем (когда смена не превышает четырех часов). Теперь можно будет отменить им обеденный перерыв либо правилами внутреннего распорядка, либо пунктом трудового договора. В «Сибуре» работает около 28 000 человек и около 600 – сотрудники в режиме неполного рабочего времени.

Как рассказала Наталья Малеева, директор по персоналу сети «М.видео», серьезного влияния на бизнес-процессы «М.видео» и на фонд оплаты труда изменения в ТК не окажут. Компания видит следующие плюсы в нововведениях: теперь работник может отказаться от обеденного перерыва, если смена длится четыре часа и меньше; можно будет по соглашению работника и работодателя установить одновременно и неполный рабочий день, и неполную неделю, в том числе с разделением рабочего дня на части. Сейчас для сотрудников магазинов установлена рабочая неделя с выходными днями по скользящему графику. А неполный рабочий день устанавливается по соглашению сторон в индивидуальных случаях меньше чем для 1% сотрудников «М.видео», рассказала Малеева.

В салонах сотовой связи «Евросеть» много продавцов совмещают работу и учебу, поэтому гибкий рабочий график компания приветствует, говорит директор департамента по работе с людьми Елена Король. По ее мнению, очень многие готовы работать лишь неполное время и с такими сотрудниками будет легче оформить трудовые отношения.

Поправки в ТК, похоже, своевременны. Развитие технологий неминуемо приведет к сокращению продолжительности рабочей недели – такой прогноз недавно дал первый вице-премьер Игорь Шувалов. И это коснется и производства, и белых воротничков с ненормированным графиком.

Ведомости

В ряде регионов оптимизация здравоохранения проводилась бездумно, и не дали нужного экономического эффекта, считает глава Счетной палаты РФ Татьяна Голикова.

«Я должна сказать, что в ряде субъектов оптимизация проводилась, если не сказать грубо, то бездумно, и те ресурсы, которые были получены за счет оптимизации, того экономического эффекта, который должен был быть от этого получен, не принесли», — заявила Голикова в ходе выступления в Госдуме.

Она также отметила, что сокращения числа медицинских работников в ходе оптимизации не привело к увеличению расходов на зарплаты из бюджета ФОМС: в 2016 году эта сумма сократилась на 191 млрд руб.

«Оптимизация должна была привести к повышению заработной платы врачей, но, к сожалению, то, что мы сегодня видим по отчетным данным, мы получили свежие отчетные данные за 2016 год, у нас объемы средств, которые направляются за счет средств ФОМС субъектами на заработную плату в 2016 году, сократились на 191 млрд. Это очень существенная сумма. Это практически, по-моему, 19%», — сказала глава СП РФ.

www.zdrav.ru

50% российских врачей готовы уйти в частный сектор, а 87,6% не понимают, какая доля от тарифа ОМС на оказанные медуслуги идет в их зарплату.

50% российских врачей готовы уйти работать в частные медицинские организации, свидетельствуют данные опроса, проведенного Фондом независимого мониторинга «Здоровье».

При этом 21% уже подрабатывают в том или ином сегменте частной медицины. Посвятить себя работе только в госсекторе медицины готовы 22% опрошенных.

Всего в опросе Фонда приняли участие 4,3 тыс. медработников высшего звена из 84 субъектов РФ. По словам директора Фонда «Здоровье» Эдуарда Гаврилова, ситуация получается тревожной. «Поручения президента, касающиеся кадровой политики в здравоохранении, к сожалению, исполняются только на бумаге», — отмечает Гаврилов.

Еще в ходе опроса медработники ответили на вопрос: знают ли они из чего их складывается зарплата.

Эксперты Фонда также спросили медработников, знают ли они, из чего складывается их заработная плата. Результаты оказались неутешительными, считает Эдуард Гаврилов. Практически 90% (87,6%) медиков — не понимают, какая доля от тарифа ОМС на оказанные медуслуги идет в фонд з/п. При этом 65% уверены, что количество пациентов по ОМС, принятых или пролеченных, никак не отражается на размере их заработной платы.

www.zdrav.ru

Швейцарская фармацевтическая компания Sandoz (дженериковое подразделение Novartis) объявила о том, что Европейская комиссия одобрила биосимиляр препарата MabThera (rituximab), сообщает FirstWordPharma. Оригинальное лекарственное средство производится швейцарской фармкомпанией Roche.

Rixathon одобрен для применения по тем же показаниям, что и оригинальный препарат, в том числе для терапии неходжкинской лимфы, хронического лимфоцитарного лейкоза и ревматоидного артрита. В результате клинических исследований выяснилось, что Rixathon эквивалентен оригиналу по безопасности и эффективности.

В феврале в Европе был зарегистрирован препарат Truxima южнокорейской фармацевтической компании Celltrion, также являющийся биосимиляром MabThera.

В прошлом году объем продаж MabThera cоставил 7,3 млрд долл.

pharmapractice.ru

Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова и компания Roche 16 июня подписали соглашение о сотрудничестве. В первый год сотрудничество инвестиции фармкомпании составят около 50 млн руб., в последующие пять лет Roche может вложить от 1,5 до 5 млрд руб.

К 2020 г. на базе Сеченовского университета планируется создать Российский научно-технологический парк биомедицины. Одной из площадок парка станет Институт фармации и трансляционной медицины Сеченовского университета, реконструкция которого завершится в 2018 г. В новом кластере будут работать научные лаборатории, а также цех по выпуску опытных партий лекарственных препаратов. По словам ректора Сеченовского университета Петра Глыбочко, вуз будет активно привлекать фармбизнес для совместной работы в научном парке.

Сотрудничество с Roche предполагает несколько направлений. Во-первых, будут реализовываться совместные академические образовательные программы с ведущими университетами и научными организациями мира, с которыми сотрудничает компания. Во-вторых, сотрудники университета смогут наладить сотрудничество с коллегами из-за рубежа, что обеспечит академическую мобильность российских ученых. В-третьих, стороны планируют вести совместные фундаментальные и прикладные, а также клинические исследования.

Как отметил генеральный директор Roche в России Ненад Павлетич, фармкомпании готовы делиться знаниями, чтобы в России были кадры, которые знают и понимают фармбизнес. У компании нет собственного завода в нашей стране, однако есть партнеры – российские заводы, которые должны быть обеспечены профессионалами.

«Специфика наших продуктов в том, что мы можем только выбирать партнеров в России, потому что чуть ли не на каждый наш продукт придется строить отдельный завод. Боюсь, если мы пойдем по пути строительства, то русскому государству придется платить очень дорого. За последние 10 лет Roche инвестировал в организацию производства с нашими партнерами около 50 млрд руб. Мы видим Россию как потенциальный рынок. Все наши продукты в какой-то фазе, в зависимости от технологии, будут производиться в России», – сказал он.

Фармацевтический вестник

Объем закупок препаратов по программе льготного лекарственного обеспечения (ЛЛО) в I квартале 2017 года составил 31,5 млрд рублей, что на 26,8% меньше, чем за аналогичный период прошлого года. В натуральном выражении объем закупок сократился на 20% и составил 22,7 млн упаковок, подсчитали в аналитической компании DSM Group.

«В целом по программе ЛЛО в I квартале 2017 года доля препаратов отечественного производства в натуральном выражении составила 56,4% против 50,1% в январе – марте 2016 года. Однако импортные препараты традиционно обладают более высокой стоимостью (одна упаковка препарата зарубежного производства обходилась государству при закупке в 2 154 рубля, в то время как отечественные лекарственные средства стоили в 2,7 раза дешевле: 793 рубля). В результате такого расхождения в ценах зарубежные компании опережают отечественные по объему закупок в стоимостном выражении (67,7% против 32,3%)», – отмечают аналитики.

По данным DSM, объем закупок по программе «Семь нозологий» в I квартале 2017 года составил 17,6 млрд рублей, что на 35,1% меньше, чем за аналогичный период прошлого года. В натуральном выражении объем закупок составил 1,1 млн упаковок (в сравнении с аналогичным периодом 2016 года закупки сократились на 52,3%).

«В 2017 году правительством РФ был одобрен бюджет, согласно которому впервые затраты по программе «Семь нозологий» сократились. Правительство планирует начать экономить средства за счет импортозамещения. Это оказало достаточно серьезное влияние на сокращение объемов закупок как в стоимостном, так и в натуральном выражении», – отмечают аналитики.

Доля отечественных лекарств в программе «Семь нозологий» в I квартале 2017 года составила 36,6% в стоимостном выражении и 28,4% – в натуральном (в аналогичном периоде 2016 года данные показатели были значительно ниже: 28,4% и 19,3% соответственно).

В своем отчете DSM приводит ТОП10 препаратов и производителей, лидирующих в закупках по программе «Семь нозологий».

ТОП10 производителей в программе ВЗН за I квартал 2017 года

ТОП10 брендов в стоимостном выражении в программе ВЗН за I квартал 2017 года

Объем госзакупок по программе ОНЛС (обеспечение необходимыми лекарственными средствами) в I квартале 2017 года составил 14 млрд рублей, что на 12,9% меньше, чем за аналогичный период прошлого года. В натуральном выражении объемы закупок сократились на 17,3% – до 21,7 млн упаковок лекарств.

Доля отечественных препаратов в данном сегменте выросла как в стоимостном выражении (с 21,1% до 26,8%), так и в натуральном (с 52,7% до 57,8%).

ТОП10 производителей в программе ОНЛС за I квартал 2017 года

ТОП10 брендов в программе ОНЛС за I квартал 2017 года

По данным DSM, за девять месяцев 2016 года объем закупок льготных лекарств составил 89,5 млрд рублей, что на 5,5% больше, чем за аналогичный период 2015 года. Закупки данных препаратов в упаковках снизились на 6,2% и составили 50,7 млн.

vademec.ru

«Национальная иммунобиологическая компания» (входит в госкорпорацию Ростех) планирует создать в Челябинской области сеть центров по сбору плазмы крови, лабораторный комплекс для проведения медицинских анализов и площадку для производства медицинских инструментов. Соответствующее соглашение было подписано с правительством региона, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.

По словам губернатора Челябинской области Бориса Дубровского, соглашение является частью программы создания высокоразвитого региона медицинской специализации в Челябинской области путем привлечения и реализации инвестиционных проектов. Он добавил, что проектах с «Нацимбио» использован механизм государственно-частного партнерства.

Планируется, что после подписания соглашения будет сформирована рабочая группа, в которую войдут эксперты из Челябинской области и «Нацимбио». Она разработает и реализует перспективные программы и планы совместной деятельности, возьмет на себя вопросы взаимодействия с органами государственной власти и местного самоуправления.

Remedium

В первом квартале 2017 года объемы закупок по программе льготного лекарственного обеспечения составили 31,5 млрд рублей, что на 26,8% меньше, чем в аналогичном периоде прошлого года. Об этом свидетельствуют данные мониторинга DSM Group, поступившие в распоряжение редакции Remedium.

По словам генерального директора DSM Group Сергея Шуляка, объем закупок в упаковках также снизился на 20%, в итоге за январь-март 2017 года было приобретено только 22,7 млн упаковок препаратов, что на 5,7 млн упаковок меньше, чем за первые три месяца 2016 года.

В 2017 году правительством РФ был одобрен бюджет, согласно которому впервые затраты по программе «7 нозологий» сократились. Правительство планирует начать экономить средства за счет импортозамещения. Это оказало достаточно серьезное влияние на сокращение объемов закупок как в стоимостном, так и в натуральном выражении. В 1 квартале 2017 года на препараты, которые входят в список ВЗН, было затрачено 17,6 млрд рублей, что на 35,1% меньше, чем в январе-марте 2016 года. В натуральном выражении объем приобретенных лекарственных препаратов за первые 3 месяца 2017 составил 1,1 млн упаковок (в сравнении с аналогичным периодом 2016 года закупки сократились на 52,3%).

Политика импортозамещения, активно реализуемая правительством в последние годы, отразилась и на структуре закупок лекарственных препаратов. Российским компаниям удалось значительно укрепиться на рынке как в программе ВЗН, так и в льготном лекарственном обеспечении в целом.

В целом по программе льготного лекарственного обеспечения в 1 квартале 2017 года доля препаратов отечественного производства в натуральном выражении составила 56,4% против 50,1% в январе-марте 2016 года. Однако импортные препараты традиционно обладают более высокой стоимостью (одна упаковка препарата зарубежного производства обходилась государству при закупке в 2154 рубля, в то время, как отечественные лекарственные средства стоили в 2,7 раз дешевле: лишь 793 рубля). В результате такого расхождения в ценах зарубежные компании опережают отечественные по объему закупок в стоимостном выражении (67,7% против 32,3%).

Объем государственных закупок по ОНЛС (Обеспечение необходимыми лекарственными средствами) в 1 квартале 2017 года составил 14,0 млрд рублей, что на 12,9% меньше, чем в аналогичном периоде 2016 года. В натуральном выражении наблюдалось более существенное сокращение объема приобретаемых средств — 17,3%, в результате в аптеки для льготных категорий граждан завезено 21,7 млн упаковок лекарств. По подпрограмме ОНЛС доля отечественных препаратов выросла как в стоимостном выражении (с 21,1% до 26,8%), так и в натуральном (с 52,7% до 57,8%). В целом в программе в 1 квартале 2017 года участвовало 295 фирм-производителей. В рейтинге производителей по ОНЛС в основном представлены иностранные компании. Исключение составляет компания, занявшая 5 строчку, — «Биокад» и корпорация «Натива», расположившаяся на 7 позиции в рейтинге.

Remedium

Всемирная организация здравоохранения обновила список жизненно важных препаратов (Essential Medicines List, EML). В последний пересмотр добавлены 55 новых лекарственных средств, после чего список включает 433 позиции.

Наибольшие изменения затронули антибиотики. Помимо деления на категории, список EML пополнился 10 новыми антибиотиками для взрослых и 12 для детей.

Однако ВОЗ пересмотрела позиции в отношении некоторых препаратов, входивших в EML ранее. Так, противовирусный препарат осельтамивир был перенесен из главного списка в дополнительный с ограничением использования у госпитализированных больных в тяжелом состоянии.

Офлоксацин в качестве альтернативы левофлоксацину для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивости был удален из списка. Также из EML были удалены некоторые лекарственные формы и дозировки антиретровирусных препаратов: абакавир, атазанавир, эфавиренз, ламивудин, ламивудин + невирапин + ставудин, саквинавир, ставудин и зидовудин.

ВОЗ заняла жесткую позицию в отношении антибактериальных препаратов, направленную на уменьшение бремени лекарственной устойчивости. В текущем обновлении макролиды отнесены к группе WATCH, предназначенные для лечения небольшого числа инфекций.

ВОЗ определила области применения азитромицина: хламидийная инфекция, гонорея и некоторые острые кишечные инфекции – холера, дизентерия и бактериальная диарея. Кларитромицин рекомендован для лечения хеликобактерной инфекции и тяжелых случаев внебольничной пневмонии.

medvestnik.ru

Консультативный комитет по практике иммунизации США (ACIP CDC) обновил рекомендации по вакцинации. Текущие изменения связаны с неправильной трактовкой противопоказаний и состояний, которые не являются вескими причинами для отсрочки введения вакцины.

Ключевые положения:

Противопоказания к вакцинации — состояния, которые увеличивают риск серьезной неблагоприятной реакции.
Меры предосторожности указывают на то, что может произойти более серьезная реакция на вакцину, чем ожидалось. Хотя ее риск меньше, чем риск, связанный с противопоказанием.
Введение вакцин при состояниях, классифицированных, как меры предосторожности, может поставить под угрозу адекватный иммунный ответ
Вакцинация должна быть отложена, если присутствуют состояния, обозначенные как меры предосторожности для введения вакцины, если не определено, что преимущества вакцинации перевешивают риск неблагоприятной реакции.
Большинство противопоказаний и предостережений временные, вакцинацию часто можно проводить позже, когда состояние, приводящее к противопоказанию или мерам предосторожности, более не существует.
Госпитализация должна использоваться в качестве возможности для введения рекомендованных вакцин.
Текущая, недавняя или предстоящая анестезия/ операция/госпитализация не служат противопоказанием к вакцинации.
Вакцинация госпитализированных пациентов средней тяжести или тяжелых должна проводиться при первой возможности, когда клинические симптомы пациентов улучшились.

Противопоказания и меры предосторожности при вакцинации

Примечания: *DT, Td – анатоксин дифтерийно-столбнячный, **СГБ — синдром Гийена-Барре, *** указано DTP, DTaP – АКДС с клеточным и бесклеточным коклюшным компонентом.

Состояния, которые ошибочно воспринимаются как противопоказания к вакцинации, но таковыми не являются

medvestnik.ru

Perjeta в комбинации с Herceptin при лечении рака молочной железы незначительно превосходит по эффективности монотерапию Herceptin, сообщает Reuters. Данные препараты разработаны швейцарской фармацевтической компанией Roche.

В ходе клинических исследований обнаружилось, что инвазивный рак не развивался у 93,2% пациенток, прошедших терапию Herceptin, и у 94,1% женщин, получивших лечение комбинацией Herceptin и Perjeta. При этом комбинация оказалась более эффективной только у пациенток с поражением лимфатических узлов.

Фармацевтический вестник

Эксперты Всемирной организации здравоохранения провели крупнейший за 40 лет пересмотр рекомендаций по назначению и применению антибиотиков, классифицировав препараты по трем категориям с указанием того, в каком случае следует применять каждую из групп. Решение об обновлении перечня основных лекарственных средств ВОЗ (Essential Medicines List) было принято в связи с растущей угрозой антибиотикорезистентности в мире и с целью сохранения эффективности антибиотиков «последней надежды».

Обновленная классификация относится только к антибиотикам, применяемым для лечения 21 наиболее распространенного инфекционного заболевания. В случае если принятые изменения окажутся полезными, в будущем они могут быть применены в отношении других препаратов для лечения менее распространенных инфекций, отмечают в ВОЗ.

В первую группу, получившую название «access» (доступ), вошли антибактериальные препараты, рекомендуемые для широкого использования в лечении наиболее распространенных инфекций, к примеру амоксициллин, часто применяемый в терапии инфекционных заболеваний, в том числе пневмонии.

Вторая группа под названием «watch» (наблюдение) включает в себя антибиотики, которые рекомендуется использовать как препараты первого или второго выбора для лечения небольшого перечня инфекций. В качестве примера приводится ципрофлоксацин, широко применяемый для лечения цистита и инфекций верхних дыхательных путей, использование которого должно быть максимально сокращено во избежание дальнейшего развития резистентности.

В третью группу – «reserve» (резерв) – эксперты ВОЗ отнесли антибиотики, в том числе колистин и некоторые цефалоспорины, которые следует рассматривать в качестве средств «последней инстанции» и использовать только в крайних случаях, когда не сработали другие варианты терапии, например при развитии жизнеугрожающих инфекций с множественной лекарственной устойчивостью.

«Рост антибиотикорезистентности связан с неправильным применением и злоупотреблением этими препаратами, – заявила директор Департамента ВОЗ по основным лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения доктор Сьюзан Хилл (Suzanne Hill). – Обновленный перечень ВОЗ должен помочь при планировании системы здравоохранения, а также врачам при корректном назначении антибиотиков пациентам во избежание ухудшения ситуации, связанной с возрастающей лекарственной устойчивостью».

Отмечается, что в обновленный список ВОЗ также вошли несколько новых препаратов, в том числе для лечения рака ротовой полости, гепатита С, ВИЧ-инфекции, туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью, а также препараты для облегчения боли у онкопациентов.

medvestnik.ru

Нормативно-правовых актов, обязывающих специалистов вступать в систему НМО через портал непрерывного медицинского образования Минздрава России в настоящее время не существует

Минздрав России ответил на запросы ООО «ЭКСПРОМЕД» (учебный центр), касательно предстоящей аккредитации медработников. В частности, разъяснил позицию по обязательности вступления в систему НМО.

Письмо Минздрава России от 26.05.2017 № 16-2/2048112 По пунктам, изложенным в Вашем обращении, сообщаем следующее.

1. Как уже было указано в предыдущем ответе (наш исходящий № 16-2/2030010 от 11.04.2017), в настоящее время дорабатывается нормативная база системы непрерывного медицинского и фармацевтического образования, которая позволит учитывать различные виды образовательной активности — обучение по дополнительным профессиональным программам, участие в очных образовательных мероприятиях и освоение дистанционных образовательных модулей. Нормативно-правовых актов, обязывающих специалистов вступать в систему НМО через портал непрерывного медицинского образования Минздрава России в настоящее время не существует.
2. До появления соответствующей нормативно-правовой базы участие специалиста в системе НМО является добровольным
3. В настоящее время не существует нормативно-правовых актов, содержащих подобные нормы, образовательные организации, независимо от формы собственности самостоятельно принимают решение о формировании тех или иных образовательных программ. Аккредитация программ в системе НМО в настоящее время не предусмотрена ни одним действующим нормативно-правовым актом.
4. Согласно приказу Минздрава России от 02.06.2016 № 334н первичная аккредитация специалистов проводится в отношении лиц, завершивших обучение в программах высшего медицинского, фармацевтического или иного образования. В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЭ «Об образовании в Российской Федерации» образовательными организациями может для определения структуры профессиональных образовательных программ и трудоемкости их освоения применяться система зачетных единиц. Количество зачетных единиц по основной профессиональной образовательной программе по конкретным профессии, специальности или направлению подготовки устанавливается соответствующим федеральным государственным образовательным стандартом, образовательным стандартом. Количество зачетных единиц по дополнительной профессиональной программе устанавливается организацией, осуществляющей образовательную деятельность. Необходимо отметить, что освоение образовательных программ высшего образования не имеет отношения к НМО.
5. Ваше утверждение о проведении первичной аккредитации образовательными организациями не соответствует действительности, В соответствии с действующей нормативной базой первичная аккредитация проводится в отношении лиц, завершивших обучение в программах высшего образования и не имеет отношения как к новой модели НМО, так и к действующей системе дополнительного профессионального образования. Первичная аккредитация проводится аккредитационными комиссиями в помещениях и с использованием оборудования, предоставляемого образовательными организациями. Состав аккредитационных комиссий формируется приказом Минздрава России из числа представителей профессионального сообщества и работодателей.

www.zdrav.ru