Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова рассказала, что чаще всего становится причиной несоответствия постулируемого властью и реального уровня зарплат медицинских работников

В интервью изданию «Аргументы и Факты» министр отметила, что всё, что можно было сделать, «чтобы решить проблему субъективизма, вкусовщины, кумовства при назначении зарплат, было сделано». Но, по словам Скворцовой, в 25 регионов не перешли полностью на систему, когда гарантированная часть оклада составляет не менее 55-60% .

«Видимо, не хватает мужества или каких-то других качеств, чтобы отказаться от порочной системы распределения денег фонда оплаты труда. Сформированы некие локальные элиты, которые привыкли к неадекватным деньгам. Директивно заставить привести всё в порядок мы не можем, потому что не имеем вертикальной сети управления. Это ответственность регионов и губернаторов. И каждый из них знает, что нужно сделать», — отметила Скворцова.

В интервью глава Минздрава также еще раз подчеркнула, что ответственность за начисления зарплат лежит на регионах. «Это ответственность субъекта Российской Федерации. Сам учредитель (региональный департамент здравоохранения) проверяет, как начисляются зарплаты. Следят за этим и территориальные фонды ОМС. Конечно, сейчас Минздрав не может, как в советское время, уволить нерадивого главврача или руководителя здравоохранением», — сказала министр.

www.zdrav.ru

Минздрав выдал регистрационное удостоверение на элсульфавирин, разработанный компанией «Вириом» Центра Высоких Технологий «ХимРар» в партнерстве с Roche при поддержке Минпромторга. Лекарственное средство появится на рынке под торговым наименованием Элпида, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.

Новый препарат является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ). Результаты многоцентрового российского сравнительного исследования элсульфавирина, проходившего в 12 клинических центрах и 10 регионах России, продемонстрировали высокую вирусологическую и иммунологическую эффективность препарата, не зависящую от исходной вирусной нагрузки; высокий уровень безопасности препарата по сравнению с другими ННИОТ; высокий генетический барьер для развития резистентности.

Полученные данные позволили исследователям рекомендовать элсульфавирин в качестве 1-й линии лечения ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии. Полный производственный цикл препарата, включая фармацевтическую субстанцию, осуществляется на базе АО «ИИХР» группы компаний «ХимРар».

Remedium

Научно-производственное объединение «Микроген» холдинга «Нацимбио» впервые среди российских производителей подтвердило стабильность вакцинного штамма вируса и качества производства отечественных вакцин клещевого энцефалита на генном уровне в соответствии с рекомендациями ВОЗ. До сегодняшнего дня ни одна отечественная вакцина клещевого энцефалита не проходила аналогичные молекулярно-биологические исследования, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.

Работы начались в 2012 году и были реализованы совместно со специалистами «Научного центра экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России. Изучались биологическая и генетическая стабильности штамма № 205 (дальневосточный подтип эталонного штамма) вируса клещевого энцефалита, используемого для производства инактивированных вакцин клещевого энцефалита ЭнцеВир (для вакцинации взрослых) и ЭнцеВир Нео детский (для вакцинации детей).

Целью исследований было подтверждение биологической и генетической однородности применяемых в производстве вакцин штамма вируса в процессе их многократного пассирования и длительного хранения по отношению к эталонному варианту штамма с высокими антигенными и иммуногенными свойствами, позволяющими при вакцинации вырабатывать стойкий иммунитет к вирусу.

Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, с 2011 года всем производителям вакцин в мире рекомендуется подтверждать генетическую стабильность используемых штаммов в процессе производства не только стандартным микробиологическим, но и молекулярно-биологическими методами, а также подтверждать стабильность производственного процесса препаратов.

Вакцинацию препаратом ЭнцеВир в России ежегодно проходят более полумиллиона человек старше 18 лет. В 2016 году эта цифра составила порядка 700 тысяч человек. В январе 2015 года НПО «Микроген» выпустило специальный вариант вакцины – ЭнцеВир Нео для профилактики клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет

Remedium

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение комбинированного препарата для лечения взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипов 1-6 без цирроза печени или с компенсированным циррозом.

Эксперты: производители ряда блокбастеров могут последовать примеру Allergan Несмотря на то, что в социальных сетях многие ругают ирландскую фармкомпанию Allergan за лицензионное соглашение с индейским племенем могавков из резервации Сент-Реджис в отношении патентных прав на офтальмологический препарат Restsis, аналитики полагают, что эта тактика будет распространяться, пишет FiercePharma.
По их мнению, одним из наиболее вероятных кандидатов на подобное соглашение является пневмококковая вакцина Prevnar 13 компании Pfizer, патенты на которую также находятся под угрозой.
В 2016 г. объем продаж вакцины составил 5,7 млрд долл.
Эксперт финансово-инвестиционной компании Motley Fool Кит Спайтс считает, что лицензионное соглашение с индейцами будет большой удачей для Pfizer.
В аналитической записке инвесторам эксперт консалтинговой компании Evercore ISI Умер Раффат отметил, что кроме Pfizer воспользоваться услугами коренного населения США в области защиты патентных прав могут компании Eli Lilly с препаратом Alimta и Amgen с препаратом Enbrel. Он также не исключает и участия в подобных соглашениях компании AbbVie в случае реальной угрозы появления биоаналогов препарата Humira.
Несколько дней назад Allergan согласилась передать патентные права на препарат Restasis племени могавков и получить от него эксклюзивную лицензию на его продажу. Компания надеется защитить свои права интеллектуальной собственности на препарат перед Бюро по регистрации патентов и товарных знаков США (PTO), воспользовавшись суверенным иммунитетом американских аборигенов.
Критики обвиняют Allergan в корыстном использовании прав коренного населения. Между тем, многие эксперты называют тактику компании инновационной.
По словам исполнительного директора Allergan Брента Сондерса, компания пошла на передачу патентных прав индейцам, чтобы избежать дублирования рассмотрения патентного спора в отношении Restasis в федеральном суде и PTO. Кстати, добавил он, соглашение с могавками на рассмотрение дела в федеральном суде не распространяется.
Аналитик Evercore ISI Джош Шиммер считает, что примеру Allergan последуют многие биофармацевтические компании. Но, предупреждает он, любые лазейки в законах рано или поздно закрываются.
Представитель совета племени заявил, что совет рассматривает предложения компаний из разных отраслей промышленности по защите прав их интеллектуальной собственности. По его словам, некоторым компаниям уже отказано, поскольку их продукция не является по-настоящему инновационной.
Илья Дугин«Фармацевтический вестник»

Powered by WPeMatico

Эксперт: импортозамещение в госзакупках не работает Представитель института госзакупок Анна Ермакова назвала реализуемую государством программу по импортозамещению в сфере госзакупок хаотичной и непродуманной.
В ходе Первого национального форума «Импортозамещение», который проходит в Москве Анна Ермакова, советник директора Института госзакупок, заявила о том, что импортозамещение в сфере госзакупок лс и медизделий не свершилось.
По ее мнению, преференции, которые предоставлены отечественным компаниям малоэффективны и плохо реализуемы. Компании, желающие одержать победу на торгах и продать импортный товар, успешно пользуются всевозможными лазейками.
Среди основных проблем, обозначенных экспертом: сложности с получением сертификата СТ1, заключение допсоглашений, которые позволяют менять данные о происхождении товара, а также практика применения смешанных лотов.
«Мы все делаем вид, что импортозамещение случилось, на самом деле этого не происходит», — заявила Анна Ермакова.
Оксана Баранова«Фармацевтический вестник»

Powered by WPeMatico

Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии В этом году Минздрав впервые будет использовать для бесплатной прививки от гриппа только отечественную вакцину. Для этих целей закупили на 10 млн доз больше, чем в прошлом году. Российские фармпроизводители отметили, что на всех стадиях производства этих препаратов использовали исключительно отечественное сырье.
В рамках бесплатной вакцинации россиян Минздрав будет использовать только отечественные вакцины. Об этом «Известиям» рассказали в ведомстве. В нынешнем году для этой цели было закуплено более 58 млн доз вакцин — на 23% больше, чем в прошлом.
В докладе Роспотребнадзора «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в РФ» указано, что в этом году необходимо привить не меньше 40% россиян. В прошлом году вакцинацию прошли 38,3% населения страны.
Заведующий лабораторией вакцинопрофилактики НИИ им. И.И. Мечникова доктор медицинских наук Михаил Костинов сообщил, что Россия —единственная в мире страна, производящая все существующие в мире вакцины против гриппа.
— Нет смысла закупать импортные препараты. Не только из-за программы импортозамещения, но и потому что ни одна страна не может сравниться с Россией по производству вакцин против гриппа. У нас в стране их переизбыток, мы можем обеспечить ими не только россиян, но и другие страны, — пояснил специалист.
По его словам, отечественные препараты безопасны, поскольку не содержат вирус, а только его белок.
В Москве бесплатную вакцинацию от гриппа можно пройти в передвижных прививочных пунктах у станций метро и МЦК с 4 сентября по 29 октября. Вакцинация проводится с письменного согласия пациента. Источник: Известия

Powered by WPeMatico

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение комбинированного препарата для лечения взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипов 1-6 без цирроза печени или с компенсированным циррозом.

Препарат представляет собой комбинацию ранее одобренных софосбувира (sofosbuvir) и велпатасвира (velpatasvir) и включает новое действующее вещество – воксилапревир (voxilaprevir). В заявлении FDA отмечается, что это первая одобренная терапия для пациентов, ранее проходивших лечение противовирусным препаратом прямого действия софосбувир или другими препаратами против вируса гепатита С из группы ингибиторов белка NS5A.

Безопасность и эффективность комбинированного препарата софосбувир + велпатасвир + воксилапревир были изучены в рамках III фазы двух КИ с участием приблизительно 750 взрослых пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом печени.

Результаты показали, что у 96–97% пациентов, получавших терапию комбинированным препаратом, вирус не был обнаружен в образцах крови через 12 недель после завершения лечения.

В заявлении FDA подчеркивается, что рекомендации по применению препарата софосбувир + велпатасвир + воксилапревир различаются в зависимости от вирусного генотипа и предшествующей истории лечения. Отмечается, что комбинированный препарат противопоказан пациентам, принимающим рифампицин.

Кроме того, врачам рекомендуется подтверждать наличие или предшествующее инфицирование вирусом гепатита В до начала терапии комбинированным препаратом, поскольку среди пациентов с коинфекцией гепатита В и С, которые проходили или завершили терапию ПППД против вируса гепатита С и не получали антивирусную терапию против вируса гепатита В, были зафиксированы случаи реактивации вируса гепатита В.

Медицинский вестник

Бывший глава Департамента здравоохранения Приморского края Олег Бубнов арестован по делу о злоупотреблении должностными полномочиями. Ранее он также возглавлял медцентр Дальневосточного федерального университета (ДВФУ).

Как рассказали в краевой прокуратуре, в отношении Олега Бубнова возбуждено уголовное дело по ст. 285 УК РФ (злоупотребление должностными полномочиями). По ходатайству следователя, поддержанному прокуратурой, он арестован на два месяца, сообщает РИА «Новости».

Детали уголовного дела пока не раскрываются. Следствие ведет управление Федеральной службы безопасности Приморского края.

Олег Бубнов был снят с должности главы Департамента здравоохранения в октябре 2013 года после того, как 29 детей из села Новосысосевка попали в больницу из-за проб Манту. По сообщениям следствия, допустимая доза препарата была превышена в 2,5 тысячи раз.

Позже экс-чиновник устроился главврачом медицинского центра Дальневосточного федерального университета и покинул этот пост в 2017 году. Хотя еще в апреле 2015 года в его кабинете прошел обыск по делу о ненадлежащем исполнении контракта на поставку и обслуживание оборудования для медцентра. По версии следствия, фактически дорогостоящее оборудование поставлено не было и не могло обслуживаться.

Медицинский вестник

Страны, входящие в БРИКС, в том числе и Россия, намерены напрямую обсудить с руководителями транснациональных производителей лекарств, которые замечены в применении недобросовестных практик, их дальнейшую деятельность на рынках стран БРИКС. Об этом в интервью «Россия 24» сообщил глава ФАС Игорь Артемьев.

«Мы снизили цену в среднем на 30% более чем на 400 лекарств через жесткую систему антимонопольного контроля за регистрацией стоимости лекарств. Но это не отменяет плохие практики – подкуп врачей, фармацевтов. Они приезжают сюда и делают то, что давно не делают в своих странах», — рассказал он.

По его словам, Россия уже обращалась к транснациональным гигантам по этому поводу, однако не всегда была услышана. «Когда мы одни к ним приходили, они не очень хотели с нами разговаривать: ну, 147 миллионов населения, не так много, а когда мы пришли в БРИКСе, когда пришла половина человечества и сказала, что это будут наши общие требования, они сейчас должны с нами считаться, – уверен глава ФАС. – Мы еще раз им скажем: если вы будете так себя вести у нас в гостях, в нашей стране, где вы зарабатываете миллиарды, вы будете получать миллиардные штрафы, мы будем изгонять вас из нашей страны».

Страны решили инициировать обсуждение и встречи на уровне руководителей транснациональных компаний, чтобы говорить о том, что такие практики, как завышение цен по определенным позициям, подкуп врачей, продажа просроченных лекарств, недопустимы.

А чтобы с рынка не исчезли лекарства, которые выпускает только одна иностранная компания, ФАС предлагает применить принудительное лицензирование с компенсацией компании-правообладателю. По словам Игоря Артемьева, США сотни раз уже применяли подобную практику. «Они не церемонятся с иностранными компаниями, мы же ходим на цыпочках вокруг них и говорим, что никак не можем принять законодательство», — заявил он.

Фармацевтический вестник

Генеральный прокурор США Джефф Сешнс объявил о «крупнейшей операции по борьбе с мошенничеством в области здравоохранения в американской истории». В результате проведенной при участии ФБР широкомасштабной операции 412 человек были обвинены в преступлениях, нанесших бюджету и налогоплательщикам США ущерб на сумму $1,3 млрд.

По меньшей мере 120 человек из общего числа обвиненных будут привлечены к ответственности за участие в незаконном назначении и распространении опиоидных препаратов и других опасных наркотических средств.

В расследовании были задействованы 29 региональных офисов и свыше 300 агентов ФБР, заявил и. о. директора ведомства Эндрю Маккейб.

В интервью журналистам Джефф Сешнс упомянул о так называемой войне с наркотиками, которую ведет правительство страны: «Рост потребления наркотиков и связанной с этим преступности достиг показателей, которых мы еще не видели. Самая важная вещь, которую мы в силах сделать, – предупредить наркоманию».

Глава Управления по борьбе с наркотиками Чак Розенберг указывает на неутешительную статистику: «В прошлом году 59 тысяч американцев умерли от передозировки наркотиками, многие из этих смертей связаны с неправильным использованием рецептурных препаратов. Иначе говоря, это эпидемия».

Власти США не первый год пытаются урегулировать распространение и применение опиоидных препаратов. В октябре 2015 года тогдашний президент США Барак Обама обнародовал планы правительства по борьбе с распространением зависимости от опиоидных препаратов. Как выяснили исследователи американской некоммерческой организации Fair Health, с 2007 по 2014 год количество медицинских услуг, оказываемых пациентам с опиоидной зависимостью, выросло более чем на 3 000%. Скачок в распространении опиоидной зависимости произошел в 2011 году. Проблема сразу привлекла всеобщее внимание, и активисты призвали врачей прописывать меньше опиоидов.

vademec.ru

72% льготников вынуждены покупать лекарственные препараты за свои деньги из-за отсутствия их в аптеках. Об этом свидетельствуют данные опроса, проведенного Общероссийским народным фронтом (ОНФ), в котором приняли участие 789 человек из 71 региона страны.

«654 человека столкнулись с отказом в выдаче рецепта, причем в большинстве случаев причина отказа – отсутствие необходимых лекарств в аптеке. Из-за отсутствия необходимых препаратов 72% респондентов вынуждены покупать их за собственные деньги. 65% льготников обращаются с жалобами на нехватку льготных лекарств в специальные ведомства, преимущественно в Минздрав. Однако только у 18% после обращения в вышестоящие учреждения ситуация улучшилась», – говорится в сообщении ОНФ.

При этом, как показал опрос ОНФ, около трети льготников не знают о возможности поставить рецепт на отсроченное обслуживание при отсутствии лекарств в аптеке, а из 489 человек, сделавших это, 211 так и не получили необходимых им лекарств.

Еще 377 человек заявили, что испытывают трудности при попытке попасть на прием к врачу для получения рецепта на льготные лекарства.

Таким образом, как отмечают эксперты ОНФ, отчет правительства об обеспеченности льготников лекарствами и оценка ситуации пациентами «заметно разнятся», а поручение президента России Владимира Путина о принятии исчерпывающих мер по льготному обеспечению граждан лекарствами так и не было выполнено.

«Результаты нашего мониторинга показывают, что низкое число отсроченных рецептов, о котором рапортует правительство, зачастую обеспечивается намеренно за счет того, что врачи отказываются выписывать препараты, которых нет в аптеках, или же льготники просто не знают, что рецепт можно поставить на отсроченное обслуживание, и покупают лекарства за свои деньги», – заявил эксперт ОНФ, председатель исполнительного комитета общественной организации «Движение против рака» Николай Дронов.

Эксперты также ссылаются на результаты мониторинга Росздравнадзора, согласно которому лекарственное обеспечение граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами составляет всего около 64%. По данным мониторинга, наибольшие трудности возникает у пациентов с ВИЧ-инфекцией и онкологическими заболеваниями. Так, некоторые лекарства для лечения этих заболеваний отсутствуют в 70 регионах.

«В этой связи эксперты ОНФ намерены обратиться в Минздрав с просьбой принять действенные меры по повышению доступности льготных препаратов и предлагают не снимать с контроля соответствующее поручение президента», – отметили в ОНФ.

В сентябре прошлого года эксперты фонда «Здоровье» заявили о том, что перечни льготных лекарств в подавляющем большинстве российских регионов (79 из 85) не соответствуют установленному правительством перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), из-за чего эти регионы испытывают проблемы с обеспечением льготников лекарствами.

vademec.ru

Депутаты Госдумы ратифицировали протокол, позволяющий странам-членам ВТО экспортировать воспроизведенные по принудительной лицензии лекарства для борьбы с эпидемиями, а также запрашивать у других стран такие препараты для импорта в случае недостатка собственных производственных мощностей.

Соответствующее решение было принято на планерном заседании Госдумы, состоявшемся 14 июля.

Как рассказал заместитель министра экономического развития Алексей Груздев, законопроект «О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности» направлен на содействие развивающимся и наименее развитым странам в получении доступа к дорогостоящим лекарствам, в первую очередь для борьбы с эпидемиями и ликвидации чрезвычайных ситуаций.

По словам Груздева, протокол закрепляет право государства-члена ВТО обращаться к другим участникам Организации по вопросу лекарственного обеспечения и устанавливает механизм для экспорта лекарств, произведенных с использованием принудительной лицензии.

«Потенциальной возможностью применения упомянутого механизма является его использование для организации производства в России воспроизведенных препаратов иностранных компаний с целью помощи, например, государствам Центральной Азии в случае возникновения кризисных ситуаций, эпидемий и чрезвычайных ситуаций», — пояснил Груздев.

«Используя статью Соглашения 31bis, Российская Федерация могла бы организовать при соблюдении соответствующих положений Протокола производство воспроизведенных лекарственных препаратов для поставки в государства постсоветского пространства по доступной цене в целях борьбы с эпидемиями. Вместе с тем и Российская Федерация при борьбе с эпидемией может использовать данный механизм для импорта дорогостоящих лекарственных препаратов, которые произведутся другим членом ВТО по принудительной лицензии», — говорится в пояснительной записке к документу.

Протокол был принят Генеральным советом ВТО 6 декабря 2005 года и открыт для принятия государствами – членами ВТО до 1 декабря 2007 года. Затем срок принятия Протокола был продлен до 31 декабря 2017 года. Документ вступил в силу после его принятия двумя третями членов ВТО (110 из 164). По состоянию на январь 2017 года к Протоколу присоединилось 114 государств. 3 мая документ был одобрен Правительством России.

Ранее ФАС России разработала законопроект о принудительном лицензировании – согласно документу, правительство сможет лишать патентообладателей права на эксклюзивное использование «изобретения, полезной модели или промышленного образца» (в том числе лекарственного препарата или медизделия), если это необходимо в интересах национальной безопасности, защиты жизни и здоровья граждан.

Обладатели патентов на должны получать соразмерную компенсацию за использование их изобретения, говорится в тексте поправок в Гражданский кодекс и закон «О защите конкуренции», опубликованных на сайте раскрытия правовой информации regulation.gov.ru. Документ находится на этапе подготовки заключительного текста проекта.

Впервые тема принудительного лицензирования зазвучала на высшем уровне в феврале 2016 года, когда президент компании «Фармасинтез» Викрам Пуния обратился с таким предложением к Президенту РФ Владимиру Путину.

Российская Фармацевтика

Сотрудники ГУ МВД России по Москве задержали подозреваемых в сбыте контрафактного косметологического инъекционного препарата, продававшегося под видом Ботокса. За год коммерсанты успели заработать на продажах через интернет более 10 млн рублей.

В операции участвовали сотрудники отдела экономической безопасности и противодействия коррупции УВД по Западному округу Москвы при силовой поддержке бойцов управления Росгвардии по Москве. Они задержали организаторов и участников группы, подозреваемых в производстве и сбыте поддельного препарата, для продажи которого использовался товарный знак препарата Ботокс компании Allergan. «В течение года участники группы через интернет под видом лекарственных препаратов, широко применяемых в косметических целях, продавали флаконы с неустановленным веществом», – рассказала официальный представитель МВД России Ирина Волк.

В общей сложности поддельным Ботоксом торговали четыре интернет-магазина. Доход предпринимателей превысил 10 млн рублей. Во время обысков в жилых и офисных помещениях, оборудованных коммерсантами под склад, было изъято девять коробок, в каждой из которой находилось более ста единиц фальсифицированного медицинского препарата, а также этикетки и пузырьки для фасовки вещества.

Оперативники задержали семь человек – жителей разных регионов страны. Возбуждено уголовное дело по ст. 180 УК РФ («Незаконное использование средств индивидуализации товаров (работ, услуг)»). «В рамках предварительного следствия будут проведены экспертизы, в том числе о возможной угрозе здоровью. Если будут собраны достаточные доказательства возможности такой угрозы, может быть возбуждено производство также и по ст. 238.1 УК РФ («Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок»)», – пояснила Vademecum Яна Брутман, глава юридического бюро TM Defence, представителя интересов международной фармацевтической компании Allergan.

По ее словам, компания Allergan, как правообладатель, является потерпевшей стороной, и в ходе рассмотрения дела в суде планируется заявить гражданский иск о возмещении ущерба, который рассчитывается на основании стоимости оригинальной продукции, в данном случае речь идет о 10 млн рублей.

Первое резонансное дело, связанное со сбытом поддельных препаратов ботулотоксина Ботокса и Диспорта, случилось в 2012 году. Работали «поставщики» по той же схеме – через интернет продавали контрафакт по ценам в два раза ниже, чем у официальных дистрибьюторов. Оперативники провели ряд контрольных закупок препаратов, установили, что они не содержат ботулинический токсин, а также выяснили, что фирма не имеет лицензии на импорт этой продукции. В ходе обысков на складах фирмы и в столичных салонах красоты были изъяты поддельные лицензии и более 2 тысяч ампул фальшивого ботулотоксина. В отношении трех организаторов поставок было возбуждено уголовное дело за незаконное использование товарных знаков по ст. 180 УК РФ. Ущерб правообладателям был оценен в сумму более 10 млн рублей.

vademec.ru

Прокуратура Ульяновской области в ходе проверки деятельности регионального Министерства здравоохранения, семьи и социального благополучия, а также подведомственных ему учреждений выявила многочисленные факты игнорирования должностными лицами антикоррупционного законодательства и нарушения в сфере закупок лекарственных препаратов для льготных категорий пациентов.

В сообщении ведомства указывается на то, что главные врачи ряда государственных учреждений здравоохранения скрыли сведения о доходах, полученных в различных коммерческих структурах. Выявлены случаи представления руководителями больниц недостоверных либо неполных данных о доходах супругов. Кроме того, имели место попытки сокрытия главными врачами информации о принадлежащих им, а также их супругам недвижимом имуществе и транспортных средствах.

Кроме того, проверкой выявлены факты уклонения Минздравом Ульяновской области от предусмотренных действующим законодательством конкурсных и аукционных процедур при организации закупок по обеспечению препаратами граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение. В частности, согласно требованиям конкурсной документации, лишь один хозяйствующий субъект фактически смог принять участие в аукционах, а в состав лотов были включены условия, технологически и функционально не связанные с предметом торгов. «Так, аккумулирование в составе одного лота поставки лекарственных средств, хранения и отпуска отдельным категориям граждан привело к необоснованному ограничению конкуренции, поскольку данные услуги имеют различное функциональное назначение и технические характеристики и не могли заменить друг друга, в связи с чем должны были закупаться отдельно друг от друга», — сказано в сообщении прокуратуры.

Ведомство сочло, что в результате завуалированной формы передачи региональным Минздравом полномочий по приобретению лекарственных средств и материалов сложились условия для возможных злоупотреблений, в том числе коррупционного характера, при расходовании бюджетных средств. В этой связи прокурор Ульяновской области потребовал от министерства незамедлительно устранить выявленные проверкой нарушения и привлечь к строгой ответственности всех виновных должностных лиц.

Медицинский вестник

Правительство РФ в отчете об исполнении поручения Президента РФ о льготном лекарственном обеспечении граждан сообщило, что норматив на одного льготника увеличился с 758 руб. до 762,2 руб. в месяц, а число отсроченных льготных рецептов составляет менее 1%. Опрос, проведенный экспертами Общероссийского народного фронта (ОНФ), показал, что более 70% респондентов испытывают сложности с получением льготных лекарств в аптеках и нередко вынуждены приобретать препараты за свои деньги.

Владимир Путин в мае 2015 г. поручил Правительству РФ совместно с региональными органами исполнительной власти принять исчерпывающие меры по льготному обеспечению граждан лекарственными препаратами. Срок исполнения поручения главы государства истек еще два года назад.

Кабинет министров в очередной раз отчитался об исполнении этого поручения, сообщив, что был увеличен норматив затрат в месяц на одного гражданина с 758 руб. до 762,2 руб. Всего было выписано более 9 млн рецептов на 12 млрд руб., в том числе почти 1 млн рецептов на 3,9 млрд руб. за счет средств региональных бюджетов. При этом, как отмечается в докладе правительства, в целом по стране отсроченных рецептов, по данным на август 2016 г., оказалось всего 6 156 (0,07% от общего числа).

Также в рамках закупки лекарств для больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей по состоянию на 20 марта 2017 года было выписано почти 160 тыс. рецептов на 9,5 млрд руб., из них на отсроченном обеспечении находятся всего 32 рецепта.

Однако результаты опроса, который провели эксперты ОНФ среди получателей льготных лекарств, ставят под сомнение радужный отчет правительства. Опрос был проведен при поддержке организации «Движение против рака» и Всероссийского союза пациентов. В нем приняли участие 789 человек из 71 региона России.

Около половины опрошенных – 377 человек – рассказали о том, что даже попасть на прием к врачу для получения рецепта на льготные лекарственные препараты проблематично. 654 человека столкнулись с отказом в выдаче рецепта, причем в большинстве случаев причина отказа – отсутствие необходимых лекарств в аптеке. При этом выяснилось, что около трети опрошенных льготников не знают о возможности поставить рецепт на отсроченное обслуживание при отсутствии лекарств в аптеке, а из 489 человек, сделавших это, 211 так и не получили своих лекарств.

Из-за отсутствия необходимых препаратов 72% респондентов вынуждены покупать их за собственные деньги. 65% льготников обращаются с жалобами на нехватку льготных лекарств в специальные ведомства, преимущественно в Минздрав. Однако только у 18% после обращения в вышестоящие учреждения ситуация улучшилась.

В этой связи эксперты Общероссийского народного фронта намерены обратиться в Минздрав с просьбой принять действенные меры по повышению доступности льготных препаратов и предлагают не снимать с контроля соответствующее поручение президента.

Медицинский вестник

В России упало качество производимых вакцин. Об этом рассказала глава департамента лекарственного обеспечения и контроля качества лекарственных средств Минздрава Елена Максимкина, передает РИА Новости.

По ее словам, с каждым годом приходится отказываться от все большего числа препаратов.

«Сколько было забраковано серий вакцины АКДС (средство для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша, — прим. «Ленты.ру»), в итоге — риски по дифтерии, по коклюшу…», — заметила Максимкина.

Нет проблем, по мнению чиновницы, с отечественными пневомококковыми и антигрипповыми средствами.

Максимкина подчеркивает, что у Минздрава в приоритете по прежнему местное производство вакцин для национального календаря прививок.

В октябре 2016 года в одном из медучреждений Дальнегорска (Приморский край) девочке, которую укусила бездомная собака, не сделали прививку от бешенства, ссылаясь на отсутствие вакцины, и посоветовали сходить в церковь. Позже врача уволили.

В 2016 году крупные международные производители лекарств Sanofi и GlaxoSmithKline заявили о проблемах с поставками вакцин на российский рынок из-за проблем с сертификацией и их возможном дефиците в 2016 году, связанном с санкциями, сообщали СМИ.

Вскоре после этого Минздрав признал сокращение закупок иностранных вакцин, сообщал «Интерфакс». Объясняли это тем, что повышается доля закупок вакцины отечественного производства, везде, где это возможно, и где «наша продукция является конкурентоспособной». Связано это, по словам представителей ведомства, с политикой импортозамещения.

lenta.ru

Государственная Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио») и «Р-Фарм» создадут совместное предприятие по производству и продаже антиретровирусных (АРВ) препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, говорится в сообщении компаний. Планируется, что до конца третьего квартала 2017 года стороны заключат обязывающие соглашения о создании СП, а первая продукция будет выпущена уже в этом году.

Соглашение о создании совместного предприятия глава «Нацимбио» Марьям Хубиева и генеральный директор компании «Р-Фарм» Василий Игнатьев подписали в пятницу, 19 мая.

Держателем регистрационных удостоверений препаратов будет «Р-Фарм», говорится в релизе.

О том, какие именно АРВ-препараты и на каких фармзаводах планирует производить будущее СП, в пресс-службах обеих компаний уточнить отказались.

Сейчас контрактное производство АРВ-препаратов «Р-Фарм» осуществляет на своем заводе в Ярославской области. Кроме того, в последние годы портфель «Р-Фарма» серьезно расширился за счет собственных разработок: в 2012 году структуры Алексея Репика приобрели у группы «ХимРар» компанию «Технология лекарств», имеющую довольно внушительный портфель молекул. На данный момент «Технология лекарств» получила регудостоверения на препараты шести МНН для лечения ВИЧ: дарунавира, абакавира, ламивудина, невирапина, зидовудина и тенофовира.

Централизованную закупку лекарств от ВИЧ на 2017 год Минздрав завершил в мае. Согласно предварительному итогу закупочной кампании препаратов от ВИЧ и гепатита на 2017 год, лидером рынка стал «Р-Фарм», получивший госзаказ почти на 10 млрд рублей. В общей сложности на закупку АРВ-препаратов Минздрав потратил более 17,1 млрд рублей.

Национальная иммунобиологическая компания является дочерним предприятием ГК «Ростех». В холдинг «Нацимбио» входят биофармацевтическая компания «Форт», расположенная в Рязанской области, научно-производственное объединение «Микроген», завод в Курганской области по производству медицинских препаратов и изделий «Синтез». Выручка «Нацимбио» в 2016 году составила 12,8 млрд рублей, чистый убыток – 1 млрд рублей.

АО «Р-Фарм» – российская фармацевтическая компания. Владельцем 90% акций компании является Алексей Репик, 10% акций в апреле 2017 года купила японская компания Mitsui. Основные направления деятельности – производство лекарств и биопрепаратов, исследования и разработка новых препаратов и технологий, поставки на российский рынок лекарственных средств иностранных производителей. «Р-Фарм» вошла в рейтинг 200 крупнейших частных компаний страны по итогам 2015 года, составленный Forbes. Журнал оценил выручку «Р-Фарма» в 2015 году в 68,7 млрд рублей.

vademec.ru

Генеральный директор Госкорпорации Ростех Сергей Чемезов в интервью агентству ТАСС рассказал о задаче, стоящей перед Ростехом, довести выпуск гражданской продукции к 2025 году до 50%, в частности о развитии фармацевтического направлении компании.

Зачем фармацевтика госкорпорации «Ростех»?

Сначала нам передали несколько предприятий, в том числе НПО «Микроген» ─ одного из крупнейших в России производителей иммунобиологических препаратов. В курганском «Синтезе» по-прежнему оставляем за собой пакет в 38%, остальное выкупил Александр Винокуров, контрольный пакет сейчас у него.

Для строительства завода «Форт» в Рязанской области мы взяли деньги в ВЭБе, после выкупили у банка 25% плюс одну акцию предприятия. Сейчас решаем, брать «Форт» в управление или выкупать остальной пакет. Думаем.

Раз какие-то активы есть, логично было и дальше развивать направление. Стали создавать совместные предприятия, подтаскивать иностранцев. Мы ─ единственный поставщик вакцин для ФСИН, и вся продукция отечественная, а раньше почти половину составлял импорт. С наценкой в 100%. Мы обязали всех, чтобы локализовали производство в России, а не завозили препараты из-за границы и не разливали здесь по бутылочкам, не раскладывали по коробочкам. Ведь было известно: значительный процент того, что везли, составлял контрафакт. Мы предложили проводить трехэтапный конкурс. К первому допускать производителей полного цикла ─ от субстанции до готового изделия. Ко второму ─ тех, кто хоть что-то делает в России, пусть даже расфасовывает лекарства. И третий конкурс ─ на случай, если в России ничего подобного не выпускается и закупки возможны лишь за границей.

Что думаете о предложении правительства легализовать выращивание в России опиумных растений для медицинских целей? Готовы взять на себя задачу?

Растить опиум для народа? Нет-нет, только не мы! У нас ни плантаций, ни возможностей, ни, честно говоря, желания заниматься данной темой. Производить лекарства из готового сырья на имеющемся оборудовании можем. Это ─ пожалуйста.
Сейчас вот хотим довести до ума завод «Росплазма» по выпуску препаратов крови, который лет десять не могут открыть в Кирове. Хотя импортное оборудование на огромные суммы давно закуплено, оно стояло в неотапливаемых помещениях и частично пришло в негодность. Никто, кстати, за эту халатность не ответил. Потребность в продукции завода велика, большинство лекарств, которые планируется выпускать в Кирове, сегодня в России не производится. Приходится покупать за рубежом.

Достраивать завод будет «Нацимбио», стопроцентная «дочка» Ростеха, вместе с итальянскими партнерами из Kedrion Biopharma и российской компанией «Фармстандарт».

А почему решили монополизировать производство лекарств для ВИЧ-инфицированных?

Мы заключили соглашения с иностранными партнерами, нашли сильного, заинтересованного в проекте инвестора. Он готов в короткие сроки сделать полную локализацию на территории России производства инновационных препаратов, которых в нашей стране сегодня нет. Любая компания, согласившаяся поделиться технологиями, должна понимать, как будет возвращать потраченные средства, она хочет быть уверена в сбыте большого объема продукции. Поэтому мы договорились с Минздравом, что станем единственными исполнителями этого контракта.

gmpnews.ru

В поселке Шира Ширинского района Республики Хакасия проводится экстренная профилактика и лечение 12-ти детей от сальмонеллеза с применением бактериофагов НПО «Микроген», входящего в «Национальную иммунобиологическую компанию» Госкорпорации «Ростех». На сегодняшний день в поселке зарегистрировано
16 случаев заболевания, причиной вспышки инфекции послужила местная кондитерская продукция.

«Применяемые интести-бактериофаги являются комплексными препаратами для борьбы сразу с несколькими видами заболеваний, вызванных бактериями сальмонеллы, дизентерии, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза» — отметил врио генерального директора НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

Он подчеркнул, что интести-бактериофаги являются нетоксичной и безопасной субстанцией, позволяющей оперативно бороться с различными видами болезнетворных бактерий независимо от возраста пациентов: «Препарат действует комплексно на многие виды бактерий и даже на их сочетание».

Бактериофаги НПО «Микроген» традиционно применяются медицинской службой МЧС для предупреждения вспышек и эпидемий инфекционных заболеваний в местах стихийных бедствий. По данным компании, за последние три года в Сибирском федеральном округе, Приморском крае, Северной Осетии и Дагестане при чрезвычайных ситуациях с помощью бактериофагов удалось избежать заражения дизентерией более
67 тысяч человек.

Фармацевтический вестник

Бактериофаги научно-производственного объединения «Микроген», входящего в «Национальную иммунобиологическую компанию» госкорпорации Ростех, были использованы в борьбе с инфекционными заболеваниями в районах наводнений в Тюменской области. Профилактику прошли свыше 4000 жителей, в числе которых 700 детей. Это более чем в 40 раз превосходит количество людей в регионе, которые использовали бактериофаги в качестве превентивных мер от заражения инфекциями в период майского наводнения этого же года. В зоне чрезвычайной ситуации применялись дизентерийные, сальмонеллёзные и интести-бактериофаги.

«В прошлом году бактериофаги «Микрогена» были поставлены в пострадавший от наводнения Приморский край, до этого – в Хакассию, регионы Дальнего востока. Препараты помогают сдерживать кишечные инфекции в регионах и безопасны даже для беременных, кормящих матерей и новорожденных», – сообщила генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева.

В период с 2014 по 2016 годы в Сибирском федеральном округе, Приморском крае, Северной Осетии и Дагестане при чрезвычайных ситуациях, вызванных наводнениями, за счет применения бактериофагов НПО «Микроген» удалось избежать заражения дизентерией более 67 тысяч человек.

«За последние годы в аналогичных ситуациях бактериофаги подтвердили свою эффективность. Благодаря применению препаратов предотвращены возможные массовые вспышки инфекционных заболеваний за счет своевременной профилактики болезней у взрослых и детей», — отметил Кирилл Гайдаш, врио генерального директора НПО «Микроген».

Особенностью препаратов бактериофагов является то, что в отличие от антибиотиков, уничтожающих как вредную, так и здоровую микрофлору организма, они действуют избирательно –только на патогенной бактерии. После гибели последней микробной клетки в очаге инфекционного поражения бактериофаг прекращает свою активность и бесследно выводится из организма.
НПО «Микроген» является единственным в России производителем лечебных препаратов бактериофагов. Сегодня предприятие разрабатывает первый в мировой практике универсальный бактериофаг от гнойно-воспалительных ЛОР-заболеваний, хирургических инфекций, инфекционных заболеваний детей первого года жизни, дисбактериоза кишечника и других болезней, вызванных бактериями рода Enterobacter. В начале 2017 года завершилась вторая стадия клинических исследований.

Микроген

ФАС согласовала цену на первый дженерик Калетры (лопинавир+ритонавир), самого востребованного на рынке госзакупок препарата от ВИЧ – в 2016 году он был закуплен на 5,5 млрд рублей. Теперь препарат Калидавир от «Фармасинтеза» готов к выходу на торги – его зарегистрированная максимальная цена на 20% ниже, чем у оригинала.

В конце июня ФАС согласовала цену на Калидавир, который оказался на 20% дешевле оригинала, – это минимальное снижение цены, которое закон разрешает при регистрации дженерика. Максимальная цена на таблетки Калидавира в дозировке 100 мг+25 мг (60 таблеток) составит 4,5 тысячи рублей, а в дозировке 200 мг+50 мг (60 таблеток) – 2,9 тысячи рублей (без НДС). Правда, если производитель дженерика захочет конкурировать с оригинатором, ему, вероятно, придется продавать свой препарат дешевле. Во время последней закупочной сессии Калетра обошлась Минздраву в 2,3 тысячи рублей за упаковку в дозировке 200 мг+50 мг.

Свой дженерик «Фармасинтез» будет производить из субстанции индийской компании «Эйсбрайт Фарма».

Как пояснил основатель «Фармасинтеза» Викрам Пуния, компании при регистрации Калидавира удалось обойти патент AbbVie, который действует до 2024 года. Как отметил Пуния, патенты на технологию и способ производства препарата зарегистрированы не только в России, но и еще в 50 странах мира, включая Европу и США. Когда планируется начать продажи за рубежом, он не рассказал.

Представитель AbbVie отказался от комментариев.

В 2016 году продажи оригинальной Калетры превысили 5,5 млрд рублей, подсчитали в ITPCru. В 2017 году Минздрав уже закупил ее на сумму около 3,5 млрд рублей. Оригинальный препарат производит AbbVie, а упаковывает и продает на госторгах российская компания «Р-Фарм».

В марте 2015 года AbbVie и «Р-Фарм» объявили о начале проекта по полной локализации производства Калетры, однако пока производство полного цикла (включая фармсубстанцию) не налажено.

Закупки препаратов от ВИЧ в 2017 году были централизованы, после чего цены на них снизились. Появление дженерика Калетры, вероятно, приведет к дальнейшему снижению цен.

«Фармасинтез» – российская фармкомпания, основанная в 1997 году. Основатель компании – российский бизнесмен индийского происхождения Викрам Сингх Пуния. Выручка АО «Фармасинтез» в 2016 году составила 8,6 млрд рублей.

vademec.ru

«По оценочным данным, число пациентов в РФ может составлять от 3,5 до 4,7 млн человек, что ставит страну на 6-е место в мире по общему числу пациентов с гепатитом С. По данным за 2016 год, заболеваемость ХГС по стране составила 36,2 человека на 100 тысяч населения, в СЗФО – 54,8, а в Калининградской области – 47,9, то есть в Северо-Западном регионе уровень заболеваемости существенно превышает средний по стране, а в Калининградской области находится примерно посередине. Наибольшая заболеваемость ожидаемо отмечается в Санкт-Петербурге – более 85 человек на 100 тысяч населения», – рассказала она в ходе форума «Индустрия здравоохранения – 2017», прошедшем в Калининграде.

По словам главного внештатного специалиста по инфекционным болезням Минздрава РФ Ирины Шестаковой, увеличение заболеваемости вирусными гепатитами В и С влечет за собой экономические последствия для страны.

«В России около 96% больных – это взрослое население, 82% из них трудоспособного возраста. В Калининградской области – 97,76% старше 17 лет. Наиболее интенсивно HCV С распространяется у взрослых 30–39 лет, 40–49 лет и 50–59 лет. На долю этих возрастных категорий приходится 73,4% от общего числа заболевших гепатитом С», – пояснила Шестакова.

Как рассказал эксперт фармацевтического рынка, генеральный директор исследовательской компании DSM Group Сергей Шуляк, в 2016 году больше всего закупок препаратов против гепатита C пришлось на госпитальный сектор (69%), далее следуют закупки по программе льготного лекарственного обеспечения (28%), а на аптечные продажи приходится только 3% закупок.

«Объем средств на закупку препаратов растет, в 2016 году рост составил более 70%. В упаковках динамика отрицательная, обусловленная изменением структуры МНН. В 2016 году максимальный объем закупки приходится на препараты нового поколения (Дасабувир; Омбитасвир + Паритеправир + Ритонавир – Даклинза). Если говорить о соотношении отечественных и зарубежных препаратов, то нужно отметить, что доля последних больше в стоимостном выражении, но меньше в количественном: иностранные производители занимают 85% в деньгах и 42% – в упаковках. Отечественные производители в основном выпускают МНН Рибавирин», – отметил Шуляк.

В апреле текущего года Ирина Шестакова приводила другие данные. Она рассказала, что, по оценкам референс-центра Роспотребнадзора по мониторингу за гепатитами, носителями гепатита С являются 5,8 млн россиян. Общая заболеваемость гепатитами В и С, по ее словам, может достигать 7,6 млн человек.

В декабре 2016 года в России было зарегистрировано более 1,7 млн человек с диагнозом «хронический гепатит С». Несмотря на появление инновационных высокоэффективных препаратов, рассказала тогда Шестакова, лечение получают менее 15% пациентов.

vademec.ru