Все записи автора

29.09.2017 Подушевой норматив ОМС увеличат на 21,5%

В 2018 году подушевой норматив в рамках системы ОМС будет увеличен на 21,5% и составит 10 812,7 руб., пишет «Российская газета». Об этом заявила министр здравоохранения Вероника Скворцова на заседании Комитета Госдумы по охране здоровья.

Предусмотренное увеличение финансирования медицинского страхования будет обеспечено субвенциями из фонда ОМС регионам, размер которых в следующем году достигнет 1,87 триллиона рублей. Это на 333,2 млрд больше, чем годом ранее.

Такой размер субвенций, подчеркнула Вероника Скворцова, позволит выполнить указы президента по повышению заработной платы врачей. Со следующего года заработная плата медицинских работников должна будет составлять 200% от средней зарплаты в регионе для врачей и 100% — для среднего медицинского персонала.

Remedium

 

29.09.2017 Новый хозяин отечественной фармацевтики!

Задумываетесь ли вы при покупке лекарств, кто стоит за их стоимостью и какими методами ведётся этот бизнес?

Знакомьтесь: Александр Винокуров, 34 года, президент инвестиционной компании Marathon Group и акционер ряда фармацевтических дистрибьюторов и заводов, без пяти минут хозяин всей отечественной фармы. После объединения своего бизнеса с «Нацимбио» он станет монополистом, контролирующим аптеки и производство лекарств в стране.

Но в первую очередь Александр — муж дочери Сергея Лаврова и предприниматель, которого некоторые пострадавшие от его деятельности иначе как инвестиционным рейдером не называют. Действительно, в биографии будущего короля российской фармы много неоднозначных событий.

В 2006 году, сразу после окончания учёбы в Кембридже, Винокуров начал карьеру в американском инвестиционном Фонде TPG Capital. Этот фонд «засветился» в 2010 году как организатор рейдерской атаки на торговую сеть «Лента». В ходе вооружённого конфликта с применением слезоточивого газа и дымовых шашек представитель TPG Capital Ян Дюннинг занял кабинет действующего топ-менеджера «Ленты» Сергея Ющенко.

По-настоящему развить и усовершенствовать свои навыки Винокуров смог во время работы в А1 (структурное подразделение «Альфа Групп») на должности президента. Под прицел попал крупнейший в России производитель мяса индейки «Евродон», 40% акций которого были куплены у бывшего министра имущественных отношений РФ Фарита Газизуллина. Далее А1 под предводительством Винокурова начали создавать проблемы основателю «Евродона» Вадиму Ванееву, вскоре и вовсе решив «выдавить» законного владельца из компании.

Позднее имя Винокурова всплывало в корпоративном конфликте «Юлмарта» между основными акционерами компании: Дмитрием Косыгиным и Августом Мейером с одной стороны и Алексеем Никитиным и Михаилом Васинкевичем с другой стороны. В конце 2016 года они «призвали» Винокурова, который вместе со «Сбербанком» завалил «Юлмарт» исками с требованиями банкротства структур интернет-ритейлера. Герман Греф, крепко сошедшийся с Винокуровым, открыто предлагал последнему заняться проблемными кредитами банка — или, проще говоря, выбиванием долгов.

Не обошлось без «отжимания» и в фармацевтическом бизнесе. В 2015 году родственники ныне покойного главы «СИА Интернешнл» Игоря Рудинского были фактически загнаны в угол из-за информационных атак, слухов о банкротстве и отозванных лицензий. Конечно, в итоге компания была продана хозяину А1 Винокурову – несмотря на то, что ранее в покупке акций «СИА Интернешнл» был заинтересован глава «Р-фарм» Алексей Репик. Винокуров «подвинул» конкурента, чтобы получить доступ к принадлежавшим компании долям в трёх фармзаводах: саранском «Биохимике», курганском «Синтезе» и ставропольском «Биокоме».

В последние годы Винокуров явно нацелен на поглощение сетей аптек по всей стране. Так, в 2016 году Арбитражный суд Санкт-Петербурга частично удовлетворил иск «СИА Интернешнл» (как мы помним, переданной во владение главного героя истории) о взыскании 894 млн руб. с ЗАО «Фармакор». Аналогичная ситуация происходит в Москве с ООО «Статус Фарм», владеющим аптечной сетью «Сердечко». Эти иски приводят к разрушению бизнеса и банкротству аптек, после которого их с радостью готов «взять под своё крыло» Винокуров.

В случае с более крупными аптеками нельзя просто завалить компанию исками и дожидаться банкротства. И здесь Винокуров действует тихой сапой, для реализации своих целей подключая концерн «Россиум». В 2016 году «Россиум» приобрёл 62,94% акций аптечной сети 36,6, и, как известно из информированных источников, хозяин концерна Роман Авдеев может действовать в интересах главы А1 Винокурова.

Что же помогает Винокурову оставаться безнаказанным? Всё просто: Александр женат на дочери министра иностранных дел Сергея Лаврова. Такой тесть является гарантией невиновности и по совместительству помощником в деловых вопросах. Поддержка на министерском уровне позволила Винокурову работать в топ-менеджменте бизнес-структур таких крупных фигур как Зиявудин Магомедов и Михаил Фридман. Именно благодаря Лаврову и его дружеским связям с гендиректором «Ростеха» Сергеем Чемезовым Винокуров договорился о выгодной сделке по слиянию с «Нацимбио»

Отец Винокурова, который раньше возглавлял ГУП «Столичные аптеки», в своё время активно «замахивался» на владение фармацевтическими заводами, и сегодня продолжает это дело руками своих детей. Сыновей – Александра и Семёна – он сделал совладельцами ООО «Генфа», которое занимается локализацией и продажей лекарств.

Такая вот получается фармацевтическая отрасль по-русски: рейдерство, протекция влиятельных родственников, тесные связи с иностранным капиталом (помним, что Винокуров работал в TPG Capital). Такому ли беспринципному человеку стоит доверять и отдавать во владение отечественный стратегически важный рынок? Я информацию донёс, а вы уж решайте сами, что с ней делать.

https://hueviebin1.livejournal.com/393840.html

 

06.10.2017 «Вполне ожидаемо, что на роль «козлов отпущения» назначат врачей»

Введение уголовной ответственности за врачебные ошибки, на которой настаивает Следственный комитет РФ, может стать последней точкой в разрушительной реформе российского здравоохранения, считают в Лиге защиты врачей. Медики советуют СК не гоняться за врачами ради галочки в отчетах о своей деятельности, а поискать настоящих преступников, сколотивших состояния на хищениях при госзакупках и капремонтах ликвидированных больниц.

Накануне председатель СК Александр Бастрыкин предложил ввести в УК РФ статью, предусматривающую ответственность за врачебные ошибки. По его словам, в России растет число преступлений, обусловленных небрежным исполнением медицинскими работниками своих профессиональных обязанностей. И новые нормы УК позволят объективно оценивать динамику ятрогенных преступлений и выяснять обстоятельства их совершения. А чтобы решения следователей о действиях медиков были максимально объективными, Бастрыкин пообещал заняться повышением их квалификации.

МедНовости попросили прокомментировать инициативу Следственного комитета представителей «Лиги защиты врачей».

Советник президента МОО «Лига защита врачей», член Европейской ассоциации по изучению диабета, эндокринолог Ольга Демичева:

Прежде всего, следует вспомнить, что в России врач не является субъектом права. За качество оказания медицинской помощи ответственность, как юридическое лицо, несет медучреждение, которое представляет главный врач. Пострадавший больной или его родственники могут подать заявление в суд на медицинское учреждение. Для того, чтобы доказать, что ухудшение состояния (или смерть) больного стало следствием некомпетентных действий медучреждения или его конкретного сотрудника, требуется независимая экспертиза меддокументации, клинический разбор спорного случая.

В отношении врача, ненадлежащим образом исполняющего свои профессиональные обязанности, медучреждение может принять административные меры, вплоть до увольнения. Кроме того, учреждение может возбудить судебное преследование в отношении сотрудника, чьи действия причинили вред пациенту. Об уголовной ответственности речь может идти лишь в том случае, если будет доказано, что врач намеренно причинил вред больному. Но это уже не имеет отношения к самой нашей профессии. А причинение вреда здоровью по неосторожности (вследствие добросовестного заблуждения) не может рассматриваться как уголовное преступление. Если будет доказано, что вред здоровью пациента причинен из-за отсутствия у врача профессиональных знаний и навыков, это может стать основанием для лишения врача права на работу по специальности.

Это то, что касается законности уголовного преследования врача. А если выпустить на волю эмоции, то можно без преувеличения сказать, что сегодня врачам созданы все условия для некачественной работы: крайне мало время на прием больного, растущий вал электронной и бумажной документации, низкие оклады, вынуждающие врачей работать на 1,5-2 ставки, хронически переутомляясь на работе.

Кроме того, напрашивается вопрос: «А судьи кто?». Кто компетентен трактовать действия медицинского специалиста и усматривать в них состав преступления? Ни один самый талантливый следователь просто не способен оценивать работу врача, который учится своему делу шесть лет и потом всю жизнь. Может быть, к системе, которая будет изобличать врачей-злодеев, подключат судмедэкспертов? Почему нет? Во главе с тем, который обнаружил смертельную дозу алкоголя в крови шестилетнего мальчика, сбитого не осужденной до сих пор автомобилисткой.

Создается впечатление, что тем, кто все это затеял очень важно обозначить образ врача-злодея и провести показательные суды. А осуждать будут неугодных, это ж какой появляется инструмент давления на врачей!

Президент МОО «Лига защиты врачей», врач невролог, физиотерапевт Семен Гальперин:

Введение уголовной ответственности за врачебные ошибки может стать последней точкой в разрушительной реформе российского здравоохранения. Сначала были разрушены больницы и сокращены медработники, а финансирование отрасли принесено в жертву милитаристским программам. Теперь пришло время искать виновных во всех тех несчастьях, которые принесла людям так называемая «оптимизация». Вполне ожидаемо, что на роль «козлов отпущения» назначат врачей. Ведь, не чиновников же наказывать, в самом деле.

Ошибки совершают все, даже представители СК. И каждый врач непременно время от времени ошибается. Ведь и он человек, о чем, кажется многие уже позабыли. Я бы посоветовал СК заняться реальными делами и не гоняться за врачами ради галочки в отчетах о своей деятельности, а поискать настоящих виновников разгрома нашей медицины, скопивших состояния на хищениях при государственных закупках и капремонтах ликвидированных больниц. Ясно одно, введение уголовной ответственности за ошибки окончательно уничтожит российского врача как явление. Мы однажды уже практически потеряли инженеров в период приватизации промышленности. Давайте, остановим эту новую беду, угрожающую всему народу России.

recipe.ru

 

04.10.2017 Фармкомпания отказалась от производства интерферона для лечения гепатитов

Фармкомпания Merck Sharp&Dohme сообщила о прекращении производства и поставок препарата «ПегИнтрон» — пегилированного интерферона альфа-2а, использовавшегося для лечения гепатитов В и С.

Производитель препарата «ПегИнтрон» (пэгинтерферон альфа- 2Ь, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 50, 80, 100, 120 или 150 мкг) отказался от его производства, дистрибуции и поставки.

— Решение компании основано на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденных показаний. Решение о прекращении выпуска препарата не связано с качеством продукции или вопросами ее безопасности, — сообщается в письме, опубликованном сегодня на сайте Росздравнадзора.

Препарат будет поставляться на рынок до исчерпания его остатков на складе. Однако фармкомпания не рекомендует врачам сейчас назначать пациентам терапию «ПегИнтроном»,так как его запасы могут закончиться раньше окончания терапии, которая может длиться до 48 недель.

Доктор Питер

 

03.10.2017 Правительство утвердило Стратегию предупреждения распространения антимикробной резистентности

Правительство РФ утвердило Стратегию предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации на период до 2030 года. Соответствующее распоряжение №2045-р от 25.09.2017 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

Стратегия определяет государственную политику по предупреждению и ограничению распространения устойчивости микроорганизмов к противомикробным препаратам, химическим и биологическим средствам.

Стратегией, в частности, предусматривается:

  • изучение механизмов возникновения антимикробной резистентности и системный мониторинг ее распространения;
  • совершенствование мер по предупреждению и ограничению распространения и циркуляции возбудителей с антимикробной резистентностью;
  • разработка противомикробных препаратов и альтернативных методов, технологий и средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных заболеваний человека, животных и растений;
  • информирование населения по вопросам применения противомикробных препаратов и проблемам антимикробной резистентности;
  • обеспечение межведомственного взаимодействия и развитие международного сотрудничества в области предупреждения и ограничения антимикробной резистентности.

Стратегию планируется реализовать в два этапа.

На первом этапе (до 2020 года) предусматривается повышение осведомленности населения о рациональном применении противомикробных лекарств, их адекватной замене, недопустимости самолечения, увеличение охвата пропагандой иммунопрофилактики и здорового образа жизни; повышение выявляемости резистентности к противомикробным препаратам, химическим и биологическим средствам форм возбудителей инфекционных болезней людей, животных и растений, установление базовых показателей, характеризующих распространенность антимикробной резистентности.

На втором этапе (до 2030 года) планируется снижение количества случаев, связанных с оказанием медицинской помощи при инфекционных заболеваниях, которые вызваны микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью.

«Реализация стратегии позволит повысить эффективность профилактики и лечения инфекционных и паразитарных болезней людей, животных и растений, снизить тяжесть и длительность лечения заболеваний», – отметили в пресс-службе правительства.

СКАЧАТЬ

Фармацевтический вестник

 

01.10.2017 В Минздраве РФ встревожены количеством афёр с закупками лекарств в регионах

Министерство здравоохранения РФ активно сотрудничает с правоохранительными органами для выявления афёр с закупками лекарств, сообщила глава ведомства Вероника Скворцова, выступая на заседании Комитета Госдумы по охране здоровья.

«Наши поездки по организациям часто заканчивается тем, что мы видим переполненные склады с просроченной продукцией, которая потом просто выкидывается, — сказала министр. — Потому что закупается то, что этой медорганизации просто не нужно. Это сговор. Мы очень активно работаем с правоохранительными органами и контрольными органы и выявляем ужасные аферы на местах».

По мнению Скворцовой, информатизация здравоохранения приведёт к тому, что все управленческие решения будут прозрачными. «И вы тоже будете их наблюдать», — сказала она депутатам.

Глава Минздрава рассказала о том, что информационно-аналитическая система, позволяющая следить за произведёнными закупками, уже существует, а с 1 января она «вступит в промышленную эксплуатацию».

«Мы видим каждую закупку, — пояснила Вероника Скворцова. — Через год, когда мы этот материал проанализируем, мы планируем перейти к референтному ценообразованию. Это будет программа профилактики правонарушений в этой сфере. Никто не сможет забить закупку в систему и не сможет с ней заявиться в том случае, если её цена, к примеру, в четыре раза превышает среднерыночную», — рассказала министр.

recipe.ru

 

29.09.2017 Фармацевтические компании сворачивают разработку препаратов для лечения гепатита C

Американский фармпроизводитель Merck & Co (за пределами США и Канады – MSD) заявил в пятницу о намерении отказаться от дальнейшей разработки новых комбинированных препаратов для лечения вирусного гепатита С.

Согласно пресс-релизу компании, соответствующее решение было принято по итогам рассмотрения промежуточных результатов клинических исследований комбинаций MK-3682B (гразопревир+рузасвир+уприфосбувир) и MK-3682C (рузасвир+уприфосбувир). Оно основано как на данных об эффективности экспериментальных препаратов, так и на оценке их коммерческого потенциала с учетом роста конкуренции и сокращения покупательского спроса в данном сегменте фармацевтического рынка.

В портфеле Merck есть один зарегистрированный препарат для лечения вирусного гепатита С – Зепатьер, комбинация элбасвира и гразопревира. Компания заявляет о намерении продолжать изучение и продвижение данного ЛС, предназначенного для пациентов с 1 и 4 генотипами ВГС.

Merk/MSD – не первый фармпроизводитель, сворачивающий разработки новых методов терапии вирусного гепатита С, отмечает Reuters. Некоторое время назад об отказе от дальнейших исследований в этой области отказалась компания Janssen Sciences Ireland UC.

В течение последних лет на мировом рынке появилось сразу несколько высокоэффективных препаратов, применение которых впервые сделало возможным не только контроль, но и излечение вирусного гепатита С. Однако рост конкуренции привел к быстрому снижению продаж наиболее успешных препаратов в этом сегменте. Так во втором квартале текущего года совокупные продажи бестселлеров компании Gilead Sciences Совальди (софосбувиру), Харвони (совфосбувир + ледипасвир) и Эпклуса (софосбувир + велпатасвир) сократились до 2,9 млрд долларов, тогда как годом ранее аналогичный показатель составил 4 млрд долларов.

Remedium

 

29.09.2017 Импортные лекарства подорожали на 14%

Чаще всего в Россию ввозят дорогие препараты нового поколения

Импортеры увеличили цены на лекарства. Средневзвешенная цена препаратов в первой половине 2017-го выросла на 14% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Общий объем импорта лекарств в денежном выражении увеличился на 8%, при этом в натуральном выражении сократился на 5%. Эксперты объясняют, что отечественные лекарства постепенно вытесняют зарубежные, а ввозятся теперь в основном дорогие препараты нового поколения. Чаще всего за рубежом закупают лекарства для лечения заболеваний носа и противоревматические средства.

О том, что средневзвешенная цена на импортные лекарства в первом полугодии 2017-го была на 14% выше, чем годом ранее, свидетельствуют данные аналитической фармацевтической компании RNS Pharma, с которыми ознакомились «Известия». В прошлом году цена минимальной единицы товара была на уровне 12,2 рубля, а в нынешнем составила 14 рублей.

По данным аналитической компании, общий импорт медикаментов в России в тот же период вырос на 8% в рублях. Авторы исследования отметили, что за первые шесть месяцев 2017 года Россия импортировала лекарств на 238,6 млрд рублей, а за тот же период годом ранее — на 220,6 млрд рублей. При этом в минимальных единицах (таблетки, капсулы, ампулы) импортных медикаментов в первом полугодии ввезли на 5% меньше, чем в тот же период 2016-го, — 17,1 млрд штук против 18 млрд.

Чаще всего за рубежом закупают препараты для лечения заболеваний носа и противоревматические средства. За первую половину этого года их закупили 85,6 млн штук и 83,9 млн соответственно.

В Минпромторге «Известиям» рассказали, что в Россию стали импортировать более дорогие лекарственные препараты.

Директор Института развития общественного здравоохранения Юрий Крестинский считает, что рост цен на зарубежные лекарства связан со спросом населения на инновационные препараты.

— Поколения меняются, а следовательно, меняется и спрос на лекарства. С каждым годом он сдвигается в сторону всё более инновационных препаратов, простые уже не пользуются популярностью. При этом медикаменты нового поколения дороже, — отметил эксперт.

Директор НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Давид Мелик-Гусейнов пояснил, что причина возросшего объема ввоза дорогостоящих препаратов — в росте покупательной способности населения.

— В связи с тем, что рубль укрепил свои позиции, импортеры не боятся поставлять лекарственные препараты на территорию России. Со стабилизацией экономического положения в стране выросла покупательная способность населения, и у зарубежных представителей фармацевтического бизнеса появилась уверенность, что они будут востребованы. В среднем реализация товара со складов происходит в течение семи месяцев, — сообщил эксперт.

Вице-президент национальной медицинской палаты Сергей Дорофеев отметил, что ввоз импортных лекарств сокращается благодаря импортозамещению.

— В России появилось много качественных, в том числе инновационных заводов, которые в состоянии обеспечить население лекарствами. Кроме того, из-за скачков курса валюты некоторые зарубежные препараты стали настолько дорогими, что перестали быть конкурентоспособными, — рассказал эксперт.

Ранее «Известия» писали, что импортозамещение привело к росту производства лекарств в России. Увеличился выпуск противомикробных препаратов, лекарств для лечения заболеваний крови, противоопухолевых средств и иммуномодуляторов.

В Минздраве «Известиям» заявили, что рост цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) удается сдерживать, несмотря на общую ситуацию.

«Как показывает ежемесячный мониторинг Росздравнадзора, в августе по отношению к июлю 2017 года в среднем по России розничные цены на ЖНВЛП амбулаторного сегмента снизились на 0,3%, закупочные (оптовые) цены — на 0,1%», — отметили в ведомстве. В список ЖНВЛП входят как отечественные, так и импортные препараты.

Известия

 

29.09.2017 Правительство одобрило новые преференции для российских фармпроизводителей

Инициативу Минпромторга по обеспечению преференции производителям лекарственных средств полного цикла при госзакупках поддержало Правительство РФ, рассказал директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Алексей Алехин на конференции «Лекарства России — к междисциплинарному диалогу». Участнику закупки, который является локальным производителем и используют российские фармсубстанции, будет предоставлена преференция в отношении предлагаемой цены контракта в размере до 25%.

Пресс-секретарь заместителя председателя Правительства РФ Аркадия Дворковича Алия Самигуллина подтвердила Vademecum, что Правительство поддержало эту инициативу. Она добавила, что система преференций будет действовать для закупок всех уровней, а не только для федеральных, как это обсуждалось ранее.

Отдавать приоритет поставщикам препаратов, произведённых в России по полному циклу, включая синтез молекулы активной фармсубстанции, при закупке лекарств из перечня жизненно важных (ЖНВЛП) Минпромторг предложил в ноябре 2016 года. Соответствующие изменения должны быть внесены в постановление № 1289, известное как «Третий лишний».

В феврале 2017 года Дворкович поручил Минпромторгу, Минздраву, Минэкономразвития, ФАС, Минфину и министру по вопросам «Открытого правительства» Михаилу Абызову дополнительно проработать предложение о новых мерах поддержки российских фармкомпаний с помощью госзакупок. Вице-премьер попросил ведомства предусмотреть применение трехступенчатой системы только при осуществлении централизованных закупок лекарств на федеральном уровне. Кроме того, Дворкович попросил ведомства проработать вопрос о применении дифференцированной шкалы преференций при осуществлении госзакупок лекарств для обеспечения государственных и муниципальных нужд с учетом степени локализации их производства на территории России.

Сейчас государственные аукционы разыгрываются по правилу «Третьего лишнего», то есть между компаниями, предлагающими к закупке лекарства, произведенные в России или странах — членах Евразийского экономического союза. При этом субстанции, из которых произведены эти лекарства, могут быть иностранного производства. И только в том случае, если таких заявок на аукцион подается менее двух, к тендеру допускаются компании с импортными препаратами.

vademec.ru

 

29.09.2017 Оппозиция в Госдуме раскритиковала проект бюджета-2018 за низкие расходы на образование и здравоохранение

Представители трех оппозиционных фракций в Госдуме раскритиковали проект бюджета на 2018 год и на плановый период 2019-2020 годов, внесенный в пятницу, 29 сентября, правительством. Депутаты высказали сомнение, что он сможет решить необходимые социальные задачи.

Как заявил заместитель руководителя фракции КПРФ в Госдуме Николай Коломейцев, бюджет не отвечает на проблемы, стоящие перед страной. «Если мы тратим 38% на безопасность, значит, на социальные вопросы и реальную экономику денег остается меньше», — цитирует его ТАСС.

Представитель «Справедливой России» Александр Ремезков, отметил, что предусмотренные в проекте бюджета темпы роста расходов не соответствуют темпам роста доходов. «По нашим подсчетам, только образование и здравоохранение недофинансированы сейчас на 260 млрд рублей», — указал он.

Крайне скептически отнеслись к проекту финансового документа и либерал-демократы. Замруководителя фракции ЛДПР Ярослав Нилов отметил, что бюджет снова внесен с дефицитом, сокращаются расходы на приоритетную социальную сферу. «Да, сокращение, может быть, не такое большое, как в прошлом году, но все равно это сокращение. Мы категорически против, когда за счет социальной сферы латают дыры», — подчеркнул он.

Доходы бюджета запланированы в 2018 году в размере 15 257,8 млрд рублей, расходы – 16 529,2 млрд, дефицит составит 1 271,4 млрд рублей.

Медицинский вестник

 

29.09.2017 В Россию поступила первая партия инновационного препарата для лечения хронического гепатита С

В розничную продажу поступила первая партия лекарственного средства для лечения хронического гепатита С. Речь идет о препарате «Совальди» (МНН Софосбувир) — нуклеотидном ингибиторе вирусных РНК-полимераз, которые необходимы для репликации вируса гепатита С.

Препарат продается на мировом рынке с 2013 года под торговой маркой Sovaldi, в России зарегистрирован в марте 2016. Софосбувир может использоваться как с пегилированными интерферонами, так и без них с другими препаратами прямого противовирусного действия.

Как утверждает производитель, американская биотехнологическая компания Гилеад Сайенсиз Интернейшнл Лтд, препарат имеет высокий барьер к развитию резистентности и практически не имеет побочных реакций. Эффективность лечения, подтвержденная в пяти клинических исследованиях, составляет более 95% за 12 недель при любом генотипе. А малое количество клинически значимых лекарственных взаимодействий дает возможность применять его у пациентов с различными заболеваниями.

Первую партию препарата получила компания «Космофарм». И, как сообщают в компании, сейчас этот препарат можно приобрести в Москве, в аптеках сети «Самсон — Фарма», а в ближайшее время во всех городах России. На данный момент уже состоялись несколько аукционов, и многие пациенты смогут получить комбинированную терапию по региональным программам.

Справка «ФВ»:

Компания «Космофарм» была создана в 2006 году. Осуществляет поставки в 190 городов 58-и регионов России. С 2015 года расширяет свой портфель противовирусных препаратов препаратами для лечения хронического гепатита С. Участвует в программе ОМС по лечению ХГС в Московской области.

Фармацевтический вестник

 

28.09.2017 Есть законные способы «оттянуть» аккредитацию

Начался 2 этап аккредитации. Чтобы работать, врач должен получить свидетельство об аккредитации. Но и сертификаты пока тоже действуют. На что ориентироваться?

Медработники, которые получили сертификат до 1 января 2016 года, могут выбирать сертификацию вместо аккредитации — до 2021 года.

У тех, кто получил сертификат в 2016–2017 годах, также есть возможность пройти профессиональную переподготовку и получить новый сертификат, который будет действителен 5 лет. Но такое право — только до 2018 года. Осталось три месяца — октябрь, ноябрь, декабрь.

С 2018 года они смогут проходить профессиональную переподготовку только в рамках аккредитации (интерактивный алгоритм).

Врачи, которые получили сертификаты в 2016–2017 годах, должны пройти аккредитацию в 2021–2022 годах.

Мифы об аккредитации

  1. Аккредитация вводит персонифицированную ответственность медработников. Аккредитация — путь к персонифицированной ответственности, когда медработник должен сам отвечать за неправомерные действия.
  2. Врачи сами будут оплачивать штрафы. Медработники опасаются, что после аккредитации их обяжут оплачивать штрафы страховых. Это миф. В законе такой нормы нет.
  3. Медработникам грозят массовые увольнения. Слухи о массовых увольнениях связаны, в частности, с тем, что получать непрерывное медобразование можно только через портал edu.rosminzdrav.ru. Однако в 2016 году интернет в профессиональной деятельности используют всего 34% работников, для обучения — 25% (исследование фонда общественного мнения). Если ситуация не изменится, опасения о массовых увольнениях могут подтвердиться, т. к. многие врачи не используют интернет либо не имеют к нему доступа, поэтому не смогут пройти аккредитацию.

www.zdrav.ru

 

25.09.2017 В Подмосковье обнаружили поддельный ботулотоксин

Сотрудники Управления экономической безопасности и противодействия коррупции ГУ МВД России по Московской области в ходе проверки в Истринском и Люберецком районах Подмосковья обнаружили и изъяли контрафактные и недоброкачественные лекарственные средства, в том числе препарат Ботокс. В отношении распространителей недоброкачественной продукции возбуждены уголовные дела по статьям УК РФ 180 (незаконное использование средств индивидуализации товаров) и 238.1 (обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок).

Как сообщает пресс-служба ГУ МВД по Московской области, ведомство с 12 по 19 сентября провело 108 мероприятий в отношении предприятий-производителей, оптовых организаций, организаций розничной сети, салонов красоты, направленных на противодействие распространению фальсифицированных лекарственных препаратов и медицинских изделий.

На видеозаписи, снятой оперативниками, видно, что сотрудники МВД изъяли поддельный ботулотоксин как минимум четырех производителей, среди них Allergan и Ipsen. Кроме того, на видео зафиксированы и другие контрафактные лекарственные препараты: Гепцинат, Лирика, Залдиар и Тропикамид.

«В Пушкинском районе за незаконную продажу сильнодействующего лекарственного средства полицейские задержали фармацевта одной из аптек. В отношении правонарушительницы возбуждено уголовное дело по ст. 234 Уголовного кодекса Российской Федерации «Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта», – сообщила начальник пресс-службы ГУ МВД России по Московской области Татьяна Петрова.

Помимо этого, оперативники обнаружили, что в одной из образовательных организаций Коломенского района руководитель выдавал дипломы, содержащие ложные сведения о возможности ведения выпускниками медицинской деятельности. По факту правонарушения возбуждено уголовное дело по статье 159 УК РФ «Мошенничество».

В июле 2017 года сотрудники ГУ МВД Москвы задержали подозреваемых в сбыте поддельного Ботокса на сумму свыше 10 млн рублей.

О сложностях с государственной регистрацией, с которыми столкнулись производители косметологических филлеров, читайте в материале Vademecum.

vademec.ru

 

23.09.2017 «Биокад» обошел «Р-Фарм» в конкурсе на поставку лекарств за 14 млрд рублей

На сайте госзакупок 22 сентября 2017 года был опубликован протокол рассмотрения и оценки заявок по беспрецедентно крупному конкурсу Департамента здравоохранения Москвы (ДЗМ) на право поставки препаратов в течение семи лет с начальной ценой контракта почти 29 млрд рублей. Заявка «Р-Фарма» была отклонена из-за несоответствия требованиям конкурсной документации. Второй участник конкурса, компания «Биокад», предложил выполнить контракт за 14 млрд рублей – по стоимости, которую изначально предлагал «Р-Фарм».

Раньше в конкурсе лидировал «Р-Фарм» – согласно протоколу вскрытия конвертов, компания предложила исполнить контракт за 14 млрд рублей, тогда как «Биокад» – за 20,5 млрд рублей.

В документах к аукциону говорится, что предложение «Р-Фарма» не соответствует требованиям конкурсной документации в части дозировки, формы и описания лекарственных средств. Помимо этого, предложение компании не позволяет однозначно определить предлагаемую ею цену единицы товара.

С учетом обращения ЗАО «Биокад» 18 сентября заказчику предложено принять решение о заключении дополнительного соглашения к госконтракту, предусматривающего снижение цены контракта до 14 млрд рублей «без изменения предусмотренных контрактом количества, качества товара и иных условий контракта».

Конкурс ДЗМ объявил в июне 2017 года. Он предполагает поставку 22 МНН, в основном онкопрепаратов и иммуномодуляторов. Согласно условиям договора, победитель должен исполнить встречные инвестиционные обязательства, вложив не менее 3 млрд рублей в строительство или модернизацию завода по производству препаратов из этого списка. Мощности должны располагаться на территории столицы. На организацию производства инвестору дается три года, сами госзакупки должны начаться в 2021 году и закончиться в 2027-м.

В 2016 году «Р-Фарм» занимал лидирующие позиции на общероссийском рынке госзакупок онкопрепаратов, хотя его положение ухудшилось из-за выхода дженериков: выручка компании по этому направлению составила 8 млрд рублей, сократившись на 24% по сравнению с 2015 годом. Выручка «Биокада» по этому направлению, напротив, увеличилась в 2016 году на 2 090% относительно 2015 года, составив 4,1 млрд рублей. Таким образом, «Биокад» занял в рейтинге Vademecum «ТОП100 поставщиков онкопрепаратов рынка госзаказа по итогам 2016 года» четвертое место.

vademec.ru

 

22.09.2017 Счетная палата зафиксировала снижение зарплат медработников

Снижение зарплаты медицинских работников в реальном выражении отмечено в 17 регионах России, говорится в аудиторском отчете Счетной палаты РФ.

В прошлом году на 1% снизилась доля расходов ФОМС на зарплату медработников. Как говорится в отчете СП РФ, это создает риски невыполнения показателей по росту зарплаты.

Снижение зарплат выявлено в 17 регионах на сумму почти 2 млрд руб., в том числе на 200 млн руб. в Ярославской области, на 214 млн руб. — в Архангельской области, на 265 млн руб. — в Омской области и т.д.

37 регионов сокращали медработников, что и позволило им обеспечить относительный рост их средней зарплаты, увеличивая коэффициент нагрузки за счет совместительства до 1,5, отмечают аудиторы.

«В результате в 2016 году не были достигнуты целевые показатели Указа 597 по росту зарплаты медработников. Например, по врачам вместо 170% к средней зарплате по экономике по факту достигнуто только 150%. В то же время терфондами в 2016 г. не было использовано почти 22 млрд руб., предоставленных на оплату медицинской помощи, которые возвращены в соответствующие бюджеты (ФОМС и субъектов РФ)», — сообщается в отчете.

Ранее на этой неделе министр труда РФ Максим Топилин заявлял, что в бюджете РФ до 2020 года предусматривает выделение средств на майские указы президента в части повышения зарплат бюджетников.

www.zdrav.ru

 

20.09.2017 В России насчитали свыше 13 млн жителей в возрасте старше 70 лет

Почти 13,4 млн россиян достигли возраста 70 лет и старше. Об этом, как передает «Интерфакс», заявила сегодня вице-премьер Ольга Голодец в ходе заседания совета по вопросам попечительства в социальной сфере при правительстве РФ. По ее словам, речь идет об огромном числе пожилых людей, многим из которых необходимы дополнительный уход и специальное сопровождение.

Вице-премьер напомнила, что средняя продолжительность жизни россиян достигла в этом году 72,5 лет, и этот показатель говорит о необходимости сформировать новую систему ухода за пожилыми людьми.

Голодец подчеркнула, что уход за пожилыми людьми т требует высочайшего профессионализма организаторов и исполнителей, поскольку от их компетентности зависит здоровье и активное долголетие их подопечных.

Ранее в этом году Минздрав РФ отчитался о разработке профессионального стандарта для врачей-гериатров, а также клинических рекомендаций по оказанию гериатрической помощи.

Remedium

 

20.09.2017 «Актавис» отсудила у «Росты» 1,4 млрд рублей

Арбитражный суд Москвы удовлетворил иск ООО «Актавис» (российское представительство фармацевтической компании ) к дистрибьютору ЗАО «Роста» о взыскании долга в размере более 1,4 млрд рублей. Соответствующее решение опубликовано в картотеке арбитражных дел.

«Взыскать с ЗАО «Роста» в пользу ООО «Актавис» задолженность в размере 1,4 млрд рублей, из них: 1 млрд основная задолженность, 395 тысяч рублей – неустойка, неустойка по ставке 0,1% за каждый день просрочки на сумму задолженности за период с 19 сентября 2017 года до дня фактической уплаты основного долга, а также расходы по оплате государственной пошлины в размере 200 тысяч рублей», – говорится в решении суда.

Рассмотрение дела по существу произошло 18 сентября в Арбитражном суде города Москвы.

Actavis – фармацевтическая компания, основанная в 1984 году. Actavis специализируется на производстве дженериков и биоаналогов, в ее портфеле есть и оригинальные лекарства. Продукция компании продается более чем в 60 странах мира. В марте 2015 года компания завершила сделку по приобретению производителя Ботокса Allergan Plc за $70,5 млрд. С тех пор компания называется Allergan Plc, однако в ряде регионов продукция компании выходит под брендом Actavis. Выручка компании по итогам 2016 года составила $14,6 млрд, что на 14% больше, чем годом ранее.

Группа «Роста» занимается дистрибуцией и производством лекарств. ЗАО «Роста» заняло 23-е место в рейтинге Vademecum «TOП100 дистрибьюторов бюджетного рынка» с выручкой 2,2 млрд рублей в 2015 году.

vademec.ru

 

19.09.2017 Новый препарат для лечения гепатита С «Мавирет» захватывает рынок США

«Мавирет» разработан компанией AbbVie. Теперь он составляет серьёзную конкуренцию лекарствам от гепатита, которые выпускает фармкомпания Gilead.

Недавно стало известно о том, что в США одобрен к применению 8-недельный курс терапии хронического вирусного гепатита С (ВГС) препаратом «Мавирет» (Mavyret). За два месяца его показатели достигли 7% от общего количества рецептов, выписанных врачами в США для лечения пациентов с ВГС.

Стоимость лечения «Мавиретом» в США – 13,2 тыс. долларов в месяц: то есть, полный курс обойдётся примерно в 26,4 тыс. долларов. Он дешевле большинства других оригинальных лекарств против гепатита С. К примеру, стоимость месячного курса препаратов «Эпклуза», «Совальди» и «Харвони» (все – производства компании Gilead) составляет 24,9 тыс., 28 тыс. и 31,5 тыс. долларов соответственно. При этом, у препарата компании AbbVie более короткий курс лечения.

Биржевые аналитики прогнозируют, что в 2018 году объемы продаж препаратов для лечения гепатита С от компании Gilead в мире сократятся на 28% по сравнению с 2017-м. В США спад составит 31 %, сообщает портал International Business Daily.

spid.center/posts/1971

 

21.09.2017 Минтруд: с 1 января 2018 г медработники получат повышение зарплат

В бюджете предусмотрены все необходимые средства для того, чтобы обеспечить выполнение майских указов в части повышения зарплат медицинским работникам.

Бюджет РФ до 2020 года предусматривает выделение средств на майские указы президента в части повышения зарплат бюджетников, заявил министр труда и соцзащиты Максим Топилин.

«Проектом бюджета предусмотрены все необходимые средства для того, чтобы обеспечить выполнение майских указов работникам бюджетного сектора: это врачи, учителя, средний медперсонал, младший медперсонал, социальные работники. Работники науки, культуры», — сказал Топилин.

«Мы со следующего года должны обеспечить исполнение по отдельным категориям — это 200%, вы знаете, по отдельным категориям — 100%, то есть указы будут обеспечены, и средства предусмотрены в полном объеме, при этом они немножко даже технологически по-другому предусмотрены.. Сейчас самая главная задача у ведомств будет очень быстро, заблаговременно довести эти деньги до своих учреждений, с тем, чтобы с первых месяцев следующего года платить зарплату в соответствии с указами», — сказал Топилин.

Согласно проекту Бюджета РФ, расходы на здравоохранение в следующем году составят 438,3 млрд рублей — на 15% больше, чем в 2017-м.

Из них, расходы на стационарное звено получит — 133,8 млрд руб, амбулаторное — 99 млрд, СМП — 4,2 млрд руб.

www.zdrav.ru

 

18.09.2017 Госбюджет одобрен: регионам добавят средства на зарплаты

Правительство одобрило проект бюджета на 2018-2020 годы. Основные статьи расходов: социалка, оборона и нацэкономика. Также регионам выделят сверх норм поддержки 100 млрд руб на выполнение майских указов по зарплате

Как сообщил министр финансов РФ Антон Силуанов, социальная сфера, оборона и поддержка национальной экономики станут основными направлениями расходов федерального бюджета РФ в 2018-2020.

«Указы президента от мая 2012 года также предусмотрены полным рублем в следующем году», — отметил глава Минфина. Мы, кстати, поддерживаем субъекты РФ в части выполнения указов, потому что значительная часть нагрузки, по зарплате бюджетников особенно, придется на субъекты. И в этой связи регионам выделяется дополнительно сверх норм поддержки 100 миллиардов рублей на выполнение задач по заработной плате», — добавил министр.

Таким образом, примерно 30% повышения зарплат в 2018 году ляжет на плечи федерального бюджета.

www.zdrav.ru

 

18.09.2017 «Нацимбио» будет производить лекарства против ВИЧ-инфекции из индийских субстанций

Национальная иммунобиологическая компания (“Нацимбио”) будет закупать субстанции для производства антиретровирусных препаратов у индийского производителя Mylan Laboratories. Соответствующее рамочное соглашение подписано в конце предыдущей недели представителями компаний, пишут «Ведомости».

По информации издания, подписанный документ предусматривает как поставку субстанций, так и трансфер технологий для локализации их производства в России, что должно будет привести к снижению отпускных цен на препараты на внутреннем рынке.
В настоящее время у «Нацимбио» нет собственного производства лекарств для лечения ВИЧ-инфекции, однако компания активно ищет партнеров для вхождения в этот сегмент фармацевтического рынка. В частности, ранее «Нацимбио» заключила соглашение с группой «Р-фарм» о совместном предприятии по выпуску АРВ-препаратов. Еще одно соглашение о создании совместного предприятия было подписано в 2016 году с индийской компанией Cipla.

Как уточняют «Ведомости» со ссылкой на источник в «Нацимибио», компания вела переговоры со всеми крупными производителями генериков АРВ-препаратов, и Mylan предложила ей наиболее выгодные условия сотрудничества. Впрочем, российская компания не намерена отказываться от работы с Cipla и другими игроками рынка.

Площадками для производства препаратов на основе субстанций Mylan могут стать курганский завод «Синтез», а также фармацевтический комплекс Форт, расположенный в Рязанской области. Нацимбио располагает 32,39% и 25,01% акций этих предприятий наряду с Marathon Group, которой принадлежат 52 % и 50,1% акций соответственно.

Remedium

 

17.09.2017 В ЖНВЛП могут включить более 20 противоопухолевых препаратов

Минздрав опубликовал проекты перечней лекарственных средств на 2018 г. Как известно, в ЖНВЛП могут появиться 60 новых МНН. «ФВ» представляет список этих препаратов.

В таблице не указаны новые лекарственные формы препаратов, уже присутствующих в перечне. Например, у панкреатина теперь есть форма – гранулы кишечнорастворимые. Или другой пример, дексаметазон теперь может быть в форме имплантата для интравитреального введения.

Больше всего расширился список противоопухолевых лекарств. Если считать вместе противоопухолевые и гормональные противоопухолевые, то получится 22 МНН. Правда, одно из МНН перешло из предыдущего перечня. Речь идет о пертузумабе, компании Roche. Сейчас лекарство в перечне идет только в наборе с трастузумабом, предлагается убрать набор и оставить отдельные МНН – трастузумаб и пертузумаб.

На втором месте по численности стоят иммунодепрессанты, их предлагают пополнить на 7 МНН.

Стоит отметить, что в перечне довольно часто встречаются российские компании, больше всего препаратов среди отечественных производителей в ЖНВЛП удалось включить «Р-Фарм».

Два МНН предложили внести не производители, а другие организации. Так заявление о включении месалазина, который используется для лечения и профилактики неспецифического язвенного колита, проктита, болезни Крона и который выпускают несколько производителей, подал Минздрав Удмуртской республики. Российское общество клинической онкологии ходатайствовало о расширении списка за счет пазопаниба компании GSK, применяемого для лечения распространенного почечно-клеточного рака; распространенной саркомы мягких тканей у пациентов, ранее получавших химиотерапию.

Несмотря на большой прогресс по расширению перечней, эксперты говорят, что необходимо пересматривать процедуру включения препаратов в списки. Докт. экон. наук, проф. кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) Андрей Куликов говорит, что есть нетипичные ситуации, которые необходимо рассматривать комиссией отдельно. Об одном таком примере он рассказал «ФВ». Препарат белимумаб для лечения системной красной волчанки не получил необходимые четыре балла в клинико-экономическом анализе и даже не был рассмотрен комиссией.

— Проблема состоит в том, что если бы у этого препарата был дорогой конкурент, или он бы назначался вместо стандартной терапии, то он бы преодолел этот барьер. Но препарат назначается в добавление к стандартной терапии и, соответственно, удорожает лечение, при этом обеспечивая большую эффективность лечения данного заболевания. Полученные результаты при проведении анализа затрат позволили провести сравнение коэффициентов «затраты-эффективность», результатом которого стало заключение о том, что затраты на единицу эффективности выше в группе применения белимумаба в комплексе со стандартной терапией, чем при лечении только стандартной терапией. Проведенный анализ «влияния на бюджет», при выполнении которого была рассчитана разница в требуемых бюджетных средствах на 7 лет, позволяет сделать вывод о том, что переход на терапию белимумабом в комплексе со стандартной терапией в сравнении только со стандартной терапией, приводит к расходу бюджетных средств. Одновременно наблюдается сокращение прямых затрат на лечение осложнений (сердечно-сосудистых, легочных и кожных), а также снижение затрат на госпитализацию в связи с высокой эффективностью белимумаба по снижению активности заболевания, но этой экономии недостаточно, чтобы перекрыть дополнительные расходы.

При этом стоимость курса в течение первого года лечения белимумабом сопоставима и даже дешевле с соответствующими затратами других ГИБП, уже включенных в ПЖНВЛП, применяемых при других ревматологических заболеваниях, где большая конкуренция. «Не повезло» препарату, нет у него дорогих конкурентов, и поэтому он не может быть включен. А страдают пациенты с системной красной волчанкой, ведь не было никаких инноваций в лечении этого тяжелого заболевания в течение нескольких десятков лет.

Плюс к этому в рамках действующего Постановления Правительства 871 от 28.08.17 года необходимо пересмотреть финальные баллы в рамках оценки клинико-экономической эффективности. Представляется интересным использовать различные «мультипликаторы» в зависимости от перечня, в который подается заявка. Так, при включении в Перечень ЖНВЛП результаты анализа «затраты-эффективность» при подсчете суммарного балла можно было бы умножить на коэффициент 1,5. Здесь нам важна именно стоимость достижения эффективности. Для Перечня дорогостоящих лекарственных препаратов полученные баллы в ходе анализа «влияния на бюджет» следовало бы увеличить на коэффициент 1,5. Здесь нам важен именно финансовый аспект. И наконец, для Перечня ОНЛС результаты анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджет» можно было бы умножить на коэффициент 1,25, т.к. результаты обоих анализов здесь имеют равное значение.

Таблица. Препараты, одобренные комиссией по формированию перечней, для включения в ЖНВЛП в 2018 г.

МНН лекарственная форма производитель
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Янтарная кислота+Меглумин+Инозин+Метионин+Никотинамид р/р для инфузий НТФФ «Полисан»
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
Месалазин суппозитарии, суспензия, таблетки несколько
Средства для лечения сахарного диабета
Ликсисенатид р/р для подкожного введения Sanofi
Эмпаглифлозин таблетки Boehringer Ingelheim
Другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ
Элиглустат капсулы Sanofi
Гемостатики
Элтромбопаг таблетки Скопинфарм
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин
Валсартан+Сакубитрил таблетки Novartis
Гиполипидемические препараты
Алирокумаб р/р для подкожного введения Sanofi
Эволокумаб р/р для подкожного введения Amgen
Гормоны гипофиза и гипоталамуса и их аналоги
Ланреотид гель для подкож. введения пролонг. действия Ipsen
Антибактериальные препараты для системного использования
Телаванцин лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий Р-Фарм
Даптомицин лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий MSD
Тедизолид таблетки, лиофилизат для пригот. концентрата для пригот. р/ра для инфузий Bayer
Противовирусные препараты для системного применения
Дасабувир; Омбитасвир+Паритапревир+Ритонавир таблеток набор Р-Фарм
Нарлапревир таблетки Р-Фарм
Даклатасвир таблетки Р-Фарм
Долутегравир таблетки ViiV Healthcare
Противоопухолевые препараты
Кабазитаксел концентрат для приготовления р/ра для инфузий Sanofi
Брентуксимаб ведотин лиофилизат д/пригот концентрата д/пригот р/ра для инфузий Takeda
Ниволумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий Bristol-Myers Squibb
Обинутузумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий Roche
Панитумумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий Amgen
Пембролизумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий Р-Фарм
Пертузумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий Roche
Трастузумаб эмтанзин лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий Roche
Афатиниб таблетки Boehringer Ingelheim
Дабрафениб капсулы Скопинфарм
Кризотиниб капсулы Pfizer
Нинтеданиб капсулы мягкие Boehringer Ingelheim
Пазопаниб таблетки Российское общество клинической онкологии
Регорафениб таблетки Bayer
Руксолитиниб таблетки Скопинфарм
Траметиниб таблетки Скопинфарм
Афлиберцепт концентрат для приготовления р/ра для инфузий Sanofi
Висмодегиб капсулы Roche
Карфилзомиб лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий Amgen
Фактор некроза опухоли альфа-1 [тимозин рекомбинантный]* лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения Рефнот-Фарм
Противоопухолевые гормональные препараты
Энзалутамид капсулы Astellas Pharma
Дегареликс лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения Ferring Pharmaceuticals
Иммуномодуляторы
Пэгинтерферон бета-1a р/р для подкожного введения Johnson & Johnson
Иммунодепрессанты
Алемтузумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий Sanofi
Апремиласт таблетки Фармстандарт-Лекарства
Ведолизумаб лиофилизат для приготовления концентрата для приготовл р/ра для инфузий Takeda
Тофацитиниб таблетки Pfizer
Канакинумаб лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения Novartis
Секукинумаб лиофилизат для приготовления раствора д/подкожн введения; Novartis
раствор д/подкожн введения
Пирфенидон капсулы Roche
Противовоспалительные и противоревматические препараты
Декскетопрофен р/ для внутривенного и внутримышечного введения Berlin Chemie
Анестетики
Левобупивакаин раствор для инъекций Abbvie
Противоэпилептические препараты
Перампанел таблетки Eisai
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые Johnson & Johnson
Тетрабеназин таблетки Farma Mondo
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Вилантерол+Флутиказона фуроат порошок для ингаляций дозированный GSK
Гликопиррония бромид+Индакатерол капсулы с порошком для ингаляций Novartis
Олодатерол+Тиотропия бромид раствор для ингаляций дозированный Boehringer Ingelheim
Другие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы
Берактант суспензия для эндотрахеального введения Фармстандарт-Лекарства
Препараты для лечения заболеваний глаз
Тафлупрост капли глазные Santen
Афлиберцепт раствор для внутриглазного введения Bayer
Другие лечебные средства
Комплекс b-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала таблетки жевательные Fresenius Kabi
Йомепрол раствор для инъекций Имэкс

В ближайшем номере «ФВ» можно познакомиться со списком препаратов (20 МНН), которые рекомендованы к включению в ОНЛС.

Фармацевтический вестник

 

17.09.2017 Перечень ЖНВЛП может пополниться 60 новыми препаратами

Минздрав опубликовал проекты перечней лекарственных средств на 2018 год. Ранее Межведомственная комиссия по формированию перечней лекарственных средств одобрила к включению в ЖНВЛП 60 новых МНН, в ОНЛС – 20 новых МНН.

Наиболее заметно перечень ЖНВЛП пополнился за счет противоопухолевых лекарств. Вместе с гормональными противоопухолевыми в него предложено включить 22 МНН.

На втором месте по численности иммунодепрессанты, их предлагают пополнить на 7 МНН.

Стоит отметить, что в новом списке по-прежнему преобладают иностранные фармпроизводители. Больше всего препаратов среди отечественных компаний в ЖНВЛП удалось включить «Р-Фарм».

Два МНН предложили внести не производители, а другие организации. Так, заявление о включении месалазина, который используется для лечения и профилактики неспецифического язвенного колита, проктита, болезни Крона и который выпускают несколько производителей, подал Минздрав Удмуртской республики. Российское общество клинической онкологии ходатайствовало о расширении списка за счет пазопаниба компании GSK, применяемого для лечения распространенного почечно-клеточного рака; распространенной саркомы мягких тканей у пациентов, ранее получавших химиотерапию.

Несмотря на большой прогресс по расширению перечней, эксперты говорят, что необходимо пересматривать процедуру включения препаратов в списки. Профессор кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Андрей Куликов объясняет это нетипичными ситуациями, которые комиссия должна рассматривать отдельно.

Препараты, одобренные для включения в перечень ЖНВЛП в 2018 году *

МНН лекарственная  форма производитель
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Янтарная кислота+Меглумин+Инозин+Метионин+Никотинамид р/р для инфузий НТФФ «Полисан»
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты  
Месалазин суппозитарии, суспензия, таблетки несколько
Средства для лечения сахарного диабета
Ликсисенатид р/р для подкожного введения Sanofi
Эмпаглифлозин таблетки Boehringer Ingelheim
Другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ  
Элиглустат капсулы Sanofi
Гемостатики  
Элтромбопаг таблетки Скопинфарм
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин
Валсартан+Сакубитрил таблетки Novartis
Гиполипидемические препараты
Алирокумаб р/р для подкожного введения Sanofi
Эволокумаб р/р для подкожного введения Amgen
Гормоны гипофиза и гипоталамуса и их аналоги
Ланреотид гель для подкож. введения пролонг. действия Ipsen
Антибактериальные препараты для системного использования
Телаванцин лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий Р-Фарм
Даптомицин лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий MSD
Тедизолид таблетки, лиофилизат для пригот. концентрата для пригот. р/ра для инфузий Bayer
Противовирусные препараты для системного применения
Дасабувир; Омбитасвир+Паритапревир+Ритонавир таблеток набор Р-Фарм
Нарлапревир таблетки Р-Фарм
Даклатасвир таблетки Р-Фарм
Долутегравир таблетки ViiV Healthcare
Противоопухолевые препараты
Кабазитаксел концентрат для приготовления р/ра для инфузий Sanofi
Брентуксимаб ведотин лиофилизат д/пригот концентрата д/пригот р/ра для инфузий Takeda
Ниволумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий Bristol-Myers Squibb
Обинутузумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий Roche
Панитумумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий Amgen
Пембролизумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий Р-Фарм
Пертузумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий Roche
Трастузумаб эмтанзин лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий Roche
Афатиниб таблетки Boehringer Ingelheim
Дабрафениб капсулы Скопинфарм
Кризотиниб капсулы Pfizer
Нинтеданиб капсулы мягкие Boehringer Ingelheim
Пазопаниб таблетки Российское общество клинической онкологии
Регорафениб таблетки Bayer
Руксолитиниб таблетки Скопинфарм
Траметиниб таблетки Скопинфарм
Афлиберцепт концентрат для приготовления р/ра для инфузий Sanofi
Висмодегиб капсулы Roche
Карфилзомиб лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий Amgen
Фактор некроза опухоли альфа-1 [тимозин рекомбинантный]* лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения Рефнот-Фарм
Противоопухолевые гормональные препараты
Энзалутамид капсулы Astellas Pharma
Дегареликс лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения  Ferring Pharmaceuticals
Иммуномодуляторы
Пэгинтерферон бета-1a р/р для подкожного введения Johnson & Johnson
Иммунодепрессанты
Алемтузумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий Sanofi
Апремиласт таблетки Фармстандарт-Лекарства
Ведолизумаб лиофилизат для приготовления концентрата для приготовл р/ра для инфузий Takeda
Тофацитиниб таблетки Pfizer
Канакинумаб лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения Novartis
Секукинумаб лиофилизат для приготовления раствора д/подкожн введения; Novartis
раствор д/подкожн введения
Пирфенидон капсулы Roche
Противовоспалительные и противоревматические препараты
Декскетопрофен р/ для внутривенного и внутримышечного введения Berlin Chemie
Анестетики
Левобупивакаин раствор для инъекций Abbvie
Противоэпилептические препараты
Перампанел таблетки Eisai
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые Johnson & Johnson
Тетрабеназин таблетки Farma Mondo
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Вилантерол+Флутиказона фуроат порошок для ингаляций дозированный GSK
Гликопиррония бромид+Индакатерол капсулы с порошком для ингаляций Novartis
Олодатерол+Тиотропия бромид раствор для ингаляций дозированный Boehringer Ingelheim
Другие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы
Берактант суспензия для эндотрахеального введения Фармстандарт-Лекарства
Препараты для лечения заболеваний глаз
Тафлупрост капли глазные Santen
Афлиберцепт раствор для внутриглазного введения Bayer
Другие лечебные средства
Комплекс b-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала таблетки жевательные Fresenius Kabi
Йомепрол раствор для инъекций Имэкс

*В таблице не указаны новые лекарственные формы препаратов, уже присутствующих в перечне.

Медицинский вестник

 

19.09.2017 В США одобрен инновационный препарат для лечения вирусного гепатита С

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение комбинированного препарата для лечения взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипов 1-6 без цирроза печени или с компенсированным циррозом.

Препарат представляет собой комбинацию ранее одобренных софосбувира (sofosbuvir) и велпатасвира (velpatasvir) и включает новое действующее вещество – воксилапревир (voxilaprevir). В заявлении FDA отмечается, что это первая одобренная терапия для пациентов, ранее проходивших лечение противовирусным препаратом прямого действия софосбувир или другими препаратами против вируса гепатита С из группы ингибиторов белка NS5A.

Безопасность и эффективность комбинированного препарата софосбувир + велпатасвир + воксилапревир были изучены в рамках III фазы двух КИ с участием приблизительно 750 взрослых пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом печени.

Результаты показали, что у 96–97% пациентов, получавших терапию комбинированным препаратом, вирус не был обнаружен в образцах крови через 12 недель после завершения лечения.

В заявлении FDA подчеркивается, что рекомендации по применению препарата софосбувир + велпатасвир + воксилапревир различаются в зависимости от вирусного генотипа и предшествующей истории лечения. Отмечается, что комбинированный препарат противопоказан пациентам, принимающим рифампицин.

Кроме того, врачам рекомендуется подтверждать наличие или предшествующее инфицирование вирусом гепатита В до начала терапии комбинированным препаратом, поскольку среди пациентов с коинфекцией гепатита В и С, которые проходили или завершили терапию ПППД против вируса гепатита С и не получали антивирусную терапию против вируса гепатита В, были зафиксированы случаи реактивации вируса гепатита В.

Медицинский вестник

 

14.09.2017 Зарплаты медпредставителей выросли за два года в среднем на 12 тыс. рублей

Средняя зарплата медицинского представителя в России составила в 2017 году 80 тыс. рублей, увеличившись с 2015 года в среднем на 12 тыс., сообщили эксперты кадрового агентства «Юнити».

Как показал анализ зарплатных предложений работодателей, в целом по стране оклады полевых сотрудников фармацевтических компаний подтянулись к московскому уровню, отставая всего на 3–8%.

По мнению экспертов, средний по рынку уровень заработной платы не будет ощутимо меняться ни в третьем квартале 2017-го, ни в начале следующего года. Однако дефицит качественных кандидатов в регионах приводит к тому, что вопреки росту привлекательности предложений закрывать позиции стало труднее.

«Компании понимают, что залог успешной работы — в эффективных кандидатах, но ощутимо повышать зарплатное предложение не готовы. Нередко предлагаемый оклад всего на 5–10% выше, чем на предыдущем месте, – поясняет руководитель практики Pharma & Medical Devices «Юнити» Виктория Простова. – Поэтому при переговорах по вакансии медицинского представителя многие работодатели стали акцентировать внимание на привлекательном соцпакете, размере бонусов».

Фармацевтический вестник