Коллегия Счетной палаты рассмотрела результаты проверки финансового обеспечения исполнения полномочий Российской Федерации, субъектов РФ и вопросов местного значения в различных сферах, включая здравоохранение. Объектами анализа стали правительства и Минфины Республики Марий Эл, Ставропольского края и Курской области.

Минздрав снимет с врачей нагрузку по заполнению первичной медицинской документации. Некоторые формы теперь будут заполнять медсестры. Документы разрешат вести и подписывать в электронном виде.

Минздрав подготовил поправки в Приказ N 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».

Цель поправок: сократить время врача на оформление первичной документации. Для этого документы, во-первых, можно будет вести в электронном виде, а во-вторых, к их заполнению подключат медицинских сестер.

Какие формы отдадут медсестрам:

• «Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» — форма N 025-1/у
• «Контрольная карта диспансерного наблюдения» — форма N 030/у
• «Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг» — форма N 030-13/у
• «Журнал записи родовспоможения на дому» — форма N 032/у
• «Справка для получения путевки на санаторно-курортное лечение» — форма N 070/у
• Журнал регистрации выдачи медицинских справок — формы N 086/у и N 086-1/у

www.zdrav.ru

Объем средств на медпомощь при онкологии в России в 2018 году будет заметно увеличен, это направление будет приоритетным, сказала министр здравоохранения России Вероника Скворцова.

В 2018 году увеличат финансирование медицинской помощь при онкологии.

«Приоритетом нашей работы на будущий год будет онкологическое направление», — сказала Скворцова на Всероссийском конгрессе пациентов.

«На будущий год мы нарастили ресурсы за счет определенных перераспределительных механизмов, – рассказала министр. – Стоимость стационарной помощи при онкологических заболеваниях на будущий год возрастет на 60%, а химиотерапии в дневных стационарах – на 80%. Необходимое количество курсов химиотерапии при любой локализации любого злокачественного новообразования полностью будет оплачено из ОМС по реальной стоимости, без всяких соплатежей со стороны населения, включая даже таргетную иммунотерапию. Как пример, герцептин при раке молочной железы: нужно 16 курсов за первый и второй год лечения, значит, 16 курсов будут проплачены. На это мы выделяем ресурсы, за этим мы смотрим очень зорко».

Она отметила, что необходимое количество курсов химиотерапии при любой локализации заболевания полностью будет оплачиваться из ОМС по реальной стоимости.

www.zdrav.ru

Минздрав утвердил порядок определения НМЦК при осуществлении госзакупок лекарственных препаратов в 2018 году

Приказ Минздрава России от 26.10.2017 N 871н утвердил Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения.

Как следует из Порядка, расчет НМЦК должен осуществляться по формуле, учитывающей:

• количество поставляемых лекарственных препаратов;
• цену единицы планируемого к закупке лекарственного препарата с учетом НДС и оптовой надбавки;
• объем поставок лекарственного препарата.

Минэкономразвития России в письме от 09.08.2016 № Д28и-2026 указало, что при закупках лекарств из перечня ЖНВЛП, НМЦК определяют методом сопоставимых рыночных цен. Если при закупках для федеральных нужд НМЦК превышает 10 млн руб. или для нужд субъекта НМЦК выше «лимита», также можно применять тарифный метод. То есть тарифный метод применяют, если заказчик планирует закупку с НМЦК, превышающий установленный в субъекте РФ «лимит». НМЦК в таком случае формируют исключительно по предельной отпускной цене производителей (без оптовой надбавки) плюс НДС (ст. 31 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ).

Предусмотрены Порядком и правила расчета референтных цен, т.е. цен, которые должны рассчитываться автоматически в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения с учетом объемов закупки.

www.zdrav.ru

Сегодня в Рязани губернатор Рязанской области Николай Любимов и президент ООО «ФОРТ», входящего в фармацевтический холдинг «Нацимбио» госкорпорации Ростех, Антон Катлинский подписали соглашение о продлении до 2022 года срока предоставления государственной поддержки предприятию.

Предыдущее инвестиционное соглашение было заключено в 2011 году и предусматривало поддержку инвестиционного проекта «Создание инновационного комплекса по разработке, внедрению и производству лекарственных средств на базе биотехнологий и нанотехнологий» в форме снижения налога на прибыль в части зачисления в областной бюджет на 4% и снижения ставки по налогу на имущество на 1,6%. Общий объем государственной поддержки в виде льгот по налогам, зачисляемым в областной бюджет, составит 625 млн. рублей, объем налоговых отчислений ООО «Форт» превысит 1,5 млрд. рублей.

Решение о продлении соглашения было принято правительством Рязанской области в связи с существенным изменением параметров инвестиционного проекта.

Так, за прошедшее время сумма привлеченных в развитие завода инвестиций увеличилась на 2,2 млрд. рублей и составит 5,7 млрд. рублей. Средства будут направлены на расширение номенклатуры выпускаемой иммунобиологической продукции, в частности, на запуск производства вакцин против ветряной оспы, кори, краснухи и ротавирусной инфекции. Это позволит компании стать единственным локальным производителем подобных препаратов полного цикла.

ООО «ФОРТ» планирует также до 2023 года создать дополнительно более 200 рабочих мест.

«В ближайшем будущем мы планируем расширить продуктовый портфель, внедрить новые, уникальные технологии на базе нашего комплекса. Соглашения с областью — показатель успешного развития и высокого инвестиционного потенциала компании, мы признательны за доверие и желание работать и дальше вместе на благо российских пациентов», – подчеркнул президент компании Антон Катлинский.

«В рамках реализации программы импортозамещения мы планируем увеличить загрузку производственного комплекса в Рязани за счет выпуска новых вакцин, востребованных российской системой здравоохранения. Для реализации стратегических задач важна кооперация с партнерами, в первую очередь – с региональным правительством. В результате совместных усилий увеличенные объемы производства смогут обеспечить потребности не только России, но и ближнего зарубежья», – прокомментировал подписание соглашения генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский.

Напомним, решение о внесении изменений в соглашение между Правительством Рязанской области и ООО «Форт» рассматривалось на заседании Совета по инвестициям Рязанской области 7 ноября, по итогам которого изменения в параметрах инвестиционного договора были одобрены участниками Совета.

Marathon Pharma сформирован на базе крупных производственных предприятий «Синтез», «Биоком», «Бентус Лаборатории» (бренд Sanitelle), ООО «Форт» (производство иммунобиологических вакцин; в настоящее время осуществляется закрытие сделки), ведущего дистрибьютора лекарственных средств «СИА Групп» и аптечного оператора «МегаФарм», управляющего сетями «А-Мега», «Да, здоров!» и «Азбука Life». Входит в холдинг Marathon Group, основанный 2017 г акционерами компании Александром Винокуровым и Сергеем Захаровым. Основная деятельность компании – инвестиции в фармацевтические, инфраструктурные и сельскохозяйственные проекты и последующее развитие этих активов.

ООО «ФОРТ» — биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой, производством и продвижением биологических лекарственных препаратов для профилактики социально-значимых инфекционных заболеваний, а также ряда уникальных препаратов, в тех терапевтических областях, где наблюдается наибольшая в них потребность. В частности, это иммунология, ревматология, нефрология, онкология. Производственные мощности «ФОРТ» представлены современным масштабным биотехнологическим. Научно-производственный комплекс, открытие которого состоялось в апреле 2014 года, расположен в Рязанской области, обладает современной инфраструктурой обеспечения полного производственного цикла и соответствует международным требованиям GMP. Благодаря наличию собственного научно-производственного дивизиона «ФОРТ» имеет возможность осуществлять рациональное импортозамещение на самом современном уровне биотехнологий, концентрируя усилия для решения важнейших задач: обеспечения лекарственной независимости нашей страны, а также повышения доступности современных и высококачественных препаратов для населения.

Фармацевтический вестник

Приказом Минздрава России исполняющим обязанности директора Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н.Н. Блохина назначен член-корреспондент РАН, профессор, доктор медицинских наук, заведующий отделением абдоминальной онкологии Стилиди Иван Сократович.

Иван Стилиди родился в 1964 году. Окончил лечебный факультет РНИМУ им. Н.И. Пирогова. На протяжении всей профессиональной деятельности местом работы Ивана Стилиди был НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина. В онкоцентре начал работать в 1988 году хирургом в отделении торакальной онкологии. С 2005 года занимал должность заведующего хирургическим отделением торакоабдоминального отдела НИИ клинической онкологии. С 2014 года – член-корреспондент РАН.

За время работы профессором Стилиди сформирована научная школа, подготовлены ученики, спасены тысячи жизней пациентов, сообщили в пресс-центре Минздрава.

Ранее занимавшему должность директора НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина академику Михаилу Ивановичу Давыдову предложено стать главным научным консультантом учреждения и сохранить позицию главного онколога Министерства здравоохранения Российской Федерации.

За многолетнюю плодотворную научную, организаторскую и врачебную деятельность профессор М.И. Давыдов награжден почетной грамотой министерства.

Стоит отметить, что 27 ноября на утренней конференции для сотрудников центра глава ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Михаил Давыдов официально озвучил коллективу, что он полностью прекращает деятельность на посту руководителя центра и работу в медицине.

Фармацевтический вестник

27 ноября Минюст зарегистрировал приказ Минздрава №871н от 26.10.2017 г. «Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения».

Приказ устанавливает алгоритм действий при расчете ‎и обосновании начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК), цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком.

Цена единицы планируемого к закупке препарата устанавливается по одному наименованию (международному непатентованному наименованию, при его отсутствии – по группировочному или химическому наименованию, а также составу комбинированного лекарственного препарата) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок.

Расчет референтных цен проводится автоматически с учетом объемов закупки посредством использования ресурсов Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения по состоянию на 1 января, 1 апреля, 1 июля и 1 октября текущего года в рамках одного наименования с учетом лекарственных форм и дозировок.

Фармацевтический вестник

Сегодня, 27 ноября, на утренней конференции для сотрудников центра глава ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Михаил Давыдов официально озвучил коллективу, что он полностью прекращает деятельность на посту руководителя центра и работу в медицине.

«Я уведомлен в соответствии с законом правительственной телеграммой о непродлении моего трудового договора. Завтра будет назначен новый руководитель», – заявил М. Давыдов.

«Мне неизвестно, кто будет назначен, потому что это проходит в большой секретности и сопровождается информационной войной с онкоцентром путем вбрасывания лживой информации о том, что вы [врачи] все взяточники во главе со мной», — добавил Михаил Давыдов.

«Тональность этой подачи такова, что я принял решение полностью оставить центр», – заявил Давыдов.

Ранее 13 ноября на заседании профильной комиссии по специальности «онкология» Минздрава России с главными внештатными онкологами Михаил Давыдов объявил о том, что 27 ноября покидает пост директора онкологического центра. Сегодня он уточнил, что уходит не только с поста руководителя, но и полностью из медицины.

В заключение г-н Давыдов выразил слова поддержки в адрес коллектива НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина и поблагодарил за совместную работу: «Единственное, о чем бы я хотел вас попросить, уважаемые коллеги, это сохранить полное спокойствие и уверенность в завтрашнем дне. Вокруг здравомыслящие люди, и я уверен, что во главе центра будет назначен более достойный, более профессиональный, более крупный ученый, который принесет с собой новейшие технологии и поднимет планку в научно-исследовательском центре еще выше. Вас прошу сохранять спокойствие, лояльность к новому развитию и не реагировать на провокации».

«Вы были лучшим коллективом», – добавил он.

Как писал «ФВ» ранее, известные онкологи и знаменитые пациенты Михаила Давыдова пытаются не допустить его ухода из профессии.

Фармацевтический вестник

Ситуация с хроническим гепатитом С (ХГС) близка к эпидемической, сообщил «ФВ» директор НП «Центр социальной экономики» Руслан Древаль. По данным экспертов, инфицировано не менее 3 млн россиян, к которым ежегодно прибавляется по 50-60 тыс. новых больных. Несмотря на то, что гепатит С включен в Перечень социально значимых заболеваний, средств на лекарственное обеспечение в регионах критически не хватает. По этому поводу в начале ноября в рамках всероссийской конференции инфекционистов в Сочи даже было организовано отдельное заседание по этому вопросу.

Согласно официальным данным и подсчетам «Центра социальной экономики», число учтенных в регистре пациентов от предполагаемо инфицированных составляет 7-8% – около 250 тысяч больных. Только 3,8% пациентов, из числа зарегистрированных, получили лечение. В 2016 году эта цифра составила 9312 человек. На сегодня выявление – случайная находка, которая обнаруживается при проведении плановых исследований пациента в стационаре. По данным zakupki.gov.ru в 2016 году было закуплено антиретровирусных препаратов для лечения ХГС на сумму 4,6 млрд рублей. И это только на лечение 9,5 тысяч человек.

Как сообщил «ФВ» Руслан Древаль, выступавший модератором на конференции в Сочи, больным нужны новые препараты, способные излечивать гепатит С с вероятностью 80-100%. Но поскольку в РФ не налажен выпуск дженериков, то стоимость одного годового курса оригинального препарата обходится пациентам в 800-900 тыс. рублей.

«В рекомендациях Европейской ассоциации по изучению болезней печени (European Association for the Study of the Liver – EASL) по лечению гепатита С от 2017 года присутствуют уже новые схемы, как наиболее эффективные: софосбувир+ледипасвир, софосбувир+велпатасвир, – говорит Руслан Древаль. – По нашим оценкам, с учетом рекомендации EASL, численность нуждающихся в лечении только первого и четвертого генотипов гепатита С составляет в РФ порядка 95 тысяч человек. Для них требуется 87 млрд рублей. В целом для больных ХГС, нуждающихся в терапии, необходимо 128 млрд рублей. Без запуска отечественного производства этих препаратов с более низкими ценами закупки стране грозит эпидемия».

recipe.ru

Принят: Ноябрь 15, 2017
Распоряжение Правительства РФ №2521-р от 15.11.2017 г. (в части утверждения перечня услуг, которые предоставляются с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения)

СКАЧАТЬ

Фармацевтический вестник

Лекарственные препараты, выпускаемые на мощностях входящей в госкорпорацию Ростех компании «Нацимбио», стали победителем национальной премии «Приоритет – 2017» в номинации «Фарма». Технология создания лекарственных препаратов бактериофагов НПО «Микроген» признана лучшей в области импортозамещения.

Первое место в номинации «Фарма» было вручено компании за создание технологии производства первых и единственных отечественных лекарственных препаратов бактериофагов и реализацию полного цикла их производства в России, что позволяет решать приоритетные задачи по импортозамещению в области фармацевтической промышленности. Торжественная церемония награждения состоялась 17 ноября 2017 года в Торгово-промышленной палате России.

«Разработка и производство лекарственных препаратов для поддержания здоровья граждан и создание условий для обеспечения независимости страны от импорта являются для нас приоритетной задачей. Уже сегодня мы производим целый ряд препаратов, способных составить серьезную конкуренцию зарубежным аналогам на российском и международном рынках. И отечественные бактериофаги являются ярким тому примером», – отметил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

Лекарственные бактериофаги – это нетоксичные препараты, избирательно поражающие только бактериальные клетки, а не всю микрофлору организма. Сегодня «Микроген» выпускает более 19 разновидностей лекарственных бактериофагов, ежегодно поставляя в регионы России порядка 1 млн упаковок для профилактики и лечения гнойно-септических и острых кишечных заболеваний, включая дизентерию, брюшной тиф, сальмонеллез и другие.

Предприятие также ведет работы по созданию первого в мире универсального бактериофага от гнойно-воспалительных ЛОР-заболеваний, хирургических инфекций, инфекционных заболеваний детей первого года жизни, дисбактериоза кишечника и других болезней, вызванных бактериями рода Enterobacter.

Кроме того, лекарственные препараты бактериофаги НПО «Микроген» были включены в реализацию стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации до 2030 года, инициированную во всех странах Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), и принятую российским Правительством в 2017 году.

Ежегодная Национальная премия проходит при поддержке Министерства промышленности и торговли, Федеральной Антимонопольной службы, Министерства связи и массовых коммуникаций, Министерства сельского хозяйства, Российского союза промышленников и предпринимателей, «Деловой России» и др. В этом году на участие в 16-ти номинациях было подано 422 заявки от 374 российских компаний.

Фармацевтический вестник

Регуляторы США дали «зеленый свет» препарату для лечения гемофилии A Hemlibra, а также расширили показания к применению препарата Gazyva: теперь он разрешен для терапии нелеченной распространенной фолликулярной лимфомы, сообщает PharmaTimes.

Hemlibra (emicizumab-kxwh) одобрен для рутинной профилактики с целью предотвращения или снижения частоты эпизодов кровотечения у взрослых и детей с гемофилией A при наличии ингибиторов фактора VIII.

По данным Roche, почти у каждого третьего пациента с тяжелой формой гемофилии A могут вырабатываться ингибиторы к заместительной терапии фактором VIII, что повышает для них риск жизнеугрожающих или повторных кровотечений, способных вызвать долгосрочное поражение суставов.

Препарат Hemlibra одобрен на основании данных клинического исследования (КИ) III фазы HAVEN 1, продемонстрировавшего, что у пациентов в возрасте от 12 лет с гемофилией A и ингибиторами фактора VIII, получавших Hemlibra с профилактической целью, наблюдалось статистически значимое (на 87%) снижение числа излеченных кровотечений по сравнению с пациентами, не проходившими профилактику.

В компании Roche также отметили, что по данным первого в своем роде анализа данных по одним и тем же пациентам, профилактика препаратом Hemlibra привела к уменьшению на 79% числа излеченных кровотечений по сравнению с предыдущей профилактикой с применением препарата шунтирующего действия. Данные были получены в ходе неинтервенционного исследования, проведенного до набора субъектов в клиническое исследование.

FDA также расширило показания к применению Gazyva (obinutuzumab) в комбинации с химиотерапией с последующей монотерапией препаратом Gazyva у пациентов, откликнувшихся на лечение. Теперь лечение препаратом разрешено у пациентов с нелеченной распространенной фолликулярной лимфомой.

Одобрение основано на результатах КИ III фазы GALLIUM, показавшего, что лечение препаратом Gazyva на 28% снижает риск прогрессирования заболевания или смерти по сравнению с лечением препаратом Rituxan (rituximab).

Фармацевтический вестник

Расходы по разделу «Здравоохранение» в принятом Госдумой в пятницу, 17 ноября, во втором чтении проекте бюджета-2018 увеличились по сравнению с первым чтением на 15 млрд рублей. Однако депутаты назвали этот широкий жест незначительным и прогнозируют проблемы, например, с лекарственным обеспечением.

В следующем году без лекарств могут остаться орфанные пациенты. По этой статье увеличения затрат вообще не предвидится, хотя Минздрав запрашивал деньги, указав, что субъекты не справляются с финансированием этих обязательств.

«Никакого увеличения финансирования здравоохранения нет, особенно в части федеральных денег. Поэтому надо смотреть, за счет чего увеличили отдельные статьи: раз где-то добавили, значит, где-то убрали. Плюс источников финансирования у нас несколько, то есть по сути это деньги ОМС. Поэтому, если мы будем смотреть, например, лекарственное обеспечение, то увидим, что по орфанным, дорогостоящим заболеваниям никакого увеличения нет. Есть некоторое увеличение на программу «7 нозологий»», — прокомментировал порталу Medvestnik.ru первый заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Фургал.

По данным, которые приводятся на сайте комитета, дополнительные средства пойдут на закупку лекарственных средств (7,9 млрд рублей), а также на строительство и капитальный ремонт объектов здравоохранения (более 1 млрд). Увеличили ассигнования на госпрограмму «Информационное общество» — на 5 млрд рублей ежегодно, в том числе на подключение всех медицинских организаций к высокоскоростному интернету, очевидно, в связи с принятием закона о телемедицине. Еще по полмиллиарда в год достанется медицинским вузам. Дополнительные средства заложили на обеспечение «майских указов» президента: в 2018 году объем дотаций субъектам РФ на частичную компенсацию дополнительных расходов на зарплаты вырос ко второму чтению на 20 млрд рублей.

Однако при этом Комитет по охране здоровья Госдумы 15 ноября одобрил поправку в бюджет, которая сократит финансирование ВМП, не вошедшей в программу ОМС, в регионах. И это на фоне урезания финансирования субъектового здравоохранения. По данным Счетной палаты, за прошедший период 2017 года сокращение финансирования по разделу «Здравоохранение» составило 42,9% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Расходы на здравоохранение были снижены в консолидированных бюджетах 84 субъектов РФ. При этом в 20 регионах отмечается снижение в три с лишним раза.

В целом депутаты оценивают бюджет-2018 пессимистично. «Наша фракция проголосовала против второго чтения, потому что наши предложения в основном не прошли. 7,9 млрд на увеличение лекарственного обеспечения, да, одобрили. Но этого явно недостаточно. То есть люди с орфанными заболеваниями, например, останутся без лекарств, потому что всем не хватит. Но в целом все равно идет снижение по социальным статьям — образованию и медицине. Хотя было сказано, что корректировки бюджета будут еще весной и осенью, и будут увеличивать, если увеличат доходную часть», — рассказал другой первый запред Комитета по охране здоровья Госдумы Федот Тумусов.

По его словам, некоторые намерения депутатов разошлись с реалиями более чем в два раза. Например, на статьи по лекарственному обеспечению запрашивали 20 млрд рублей вместо 7,9 млрд. По ВМП, как уже говорилось, снижение финансирования на уровне каждого субъекта по сравнению с 2017 годом составило 20-30%. Нет уверенности даже в том, что будут выполнены «майские» указы президента. На это не хватает, по разным экспертным оценкам, от 10 до 20 млрд рублей.

Медицинский вестник

Компания Boehringer Ingelheim впервые получила в регуляторных органах ЕС регистрационного свидетельство на биоаналог. Препарт Цилтезо (адалимумаб) предназначен для лечения хронических воспалительных заболеваний, включая ревматоидного артрита, псориатического артрита, болезни Крона, пишет PharmaTimes.

Цилтезо (рекомбинантное моноклональное антитело, пептидная последовательность которого идентична IgG1 человека) является биоаналогом препарата Хумира производства компании AbbVie. Ежегодные продажи оригинального ЛС составляют 15 млрд долларов в год, ожидается, что сниженная стоимость воспроизведенного препарата позволит сократить расходы системы здравоохранения.

Аналог Хумиры стал для Boehringer Ingelheim первым воспроизведенным биологическим лекарственным препаратом, одобренным для применения на территории Евросоюза. Биоэквивалентность препаратов была подтверждена рядом испытаний.

Remedium

Биотехнологическая компания BIOCAD направила пакет документов на перерегистрацию цены ряда жизненно важных лекарственных препаратов в сторону понижения от 50 до 91%. В компании сообщили, что благодаря этому шагу экономия госбюджета составит более 1 млрд рублей.

Снижение стоимости затронет иматиниб (его цена снизится на 87-91%), бортезомиб (86%), глатирамера ацетат (73%) и дарунавир (50%). Данные препараты используются в терапии миелолейкоза, рака желудочно-кишечного тракта, множественной миеломы, рассеянного склероза, ВИЧ.

Как рассказал гендиректор BIOCAD, снижение стоимости происходит в результате совершенствования технологий производства, увеличения глубины синтеза и перехода на собственные компоненты. Он подчеркнул, что эта мера полностью отвечает бизнес-задачам компании — добровольное снижение цен определяется рыночной ситуацией.

Все перечисленные препараты относятся к наиболее часто закупаемым и востребованным. Цена контракта на иматиниб в 2017 году составила 136 млн рублей, бортезомиб – 787 млн рублей, дарунавир – 343 млн рублей. На закупку препарата глатирамера ацетат государство тратило более 5 млрд рублей в год. В 2016 году ситуация постепенно стала меняться: благодаря регистрации двух отечественных воспроизведенных препаратов глатирамера ацетата, снижение цены составило 30%. Дальнейшее удешевление воспроизведенных препаратов глатирамера ацетата, ставшее возможным благодаря синтезу субстанции в России, позволит еще больше сократить затраты государства на терапию и сделать доступнее лекарственные препараты первой линии. Так, например, количество пациентов, получающих терапию препаратами по программе «7 нозологий» с 2008 по 2016 год выросло в 3 раза.

Remedium

«Новикомбанк» предоставит государственному производителю вакцин НПО «Микроген» кредит на 1,5 млрд рублей сроком на три года. Средства пойдут на закупку сырья для производства медикаментов в целях исполнения государственных программ, сообщили в пресс-службе «Ростеха».

«Микроген» – часть Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио»), дочерней структуры госкорпорации «Ростех». Предприятие обеспечивает поставку около 70% от общего объема вакцин для Национального календаря профилактических прививок (НКПП).

Выручка «Микрогена» по итогам 2016 года составила 7,6 млрд рублей, что на 10% выше показателей предыдущего года. Чистая прибыль компании достигла за тот же период 642,5 млн рублей по сравнению с убытком в 1,1 млрд рублей годом ранее.

В конце октября прошлого года «Микроген» завершил клинические исследования первого отечественного аналога детской вакцины Пентаксим и Инфранрикс Пента – цельноклеточной коклюшной Пентавакцины. Препарат планируется зарегистрировать в конце 2017 года.

recipe.ru

Росздравнадзор выступил с инициативой вводить маркировку лекарственных средств не одномоментно, а поэтапно, следует из письма главы ведомства Михаила Мурашко вице-премьеру Аркадию Дворковичу (копия письма есть в распоряжении Vademecum). Обязательная маркировка лекарств должна быть введена с 1 января 2018 года, соответствующий законопроект был одобрен Госдумой в первом чтении в начале ноября.

По мнению Росздравнадзора, к 31 марта должны быть промаркированы все препараты программы «Семь нозологий», к 30 июня – жизненно необходимые и важнейшие лекарства (ЖНВЛП) стоимостью свыше 500 рублей, к 30 сентября – все ЖНВЛП стоимостью свыше 100 рублей. К концу 2018 года маркировкой должны быть охвачены все лекарства, выпускаемые в обращение.

Пресс-секретарь Дворковича Алия Самигуллина подтвердила «Коммерсанту» получение письма. По ее словам, принятый за основу план по маркировке лекарств может быть скорректирован после получения результатов пилотного проекта в начале декабря. Получить комментарий в Росздравнадзоре Vademecum не удалось.

Пилотный проект по внедрению маркировки лекарств был запущен в 2017 году. В нем добровольно приняли участие более 20 фармкомпаний, четыре крупнейших дистрибьютора, 30 медучреждений, 250 аптечных сетей. С 1 января 2018 года маркировка лекарственных средств будет тотальной. Документ предполагает внедрение на всей территории России государственной информационной системы мониторинга движения лекарств от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных (идентификационных) знаков. Соответствующий законопроект Госдума одобрила в первом чтении в начале ноября.

Кроме того, на рассмотрении Госдумы находится законопроект об установлении административной ответственности в виде штрафов за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям за продажу лекарств без соответствующей маркировки будет грозить штраф до 100 тысяч рублей.

vademec.ru

В России в октябре 2017 года зарегистрирован препарат Окревус (окрелизумаб) для терапии рассеянного склероза (РС), разработанный компанией Genetech, принадлежащей швейцарскому фармгиганту Roche. Это пока единственный препарат с доказанной эффективностью при лечении тяжелой формы болезни – первично-прогрессирующего РС. При лечении рецидивирующей формы РС он также продемонстрировал хорошие показатели.

Клинические исследования показали, что Окревус в лечении первично-прогрессирующего РС на четверть снижает риск прогрессирования заболевания и инвалидизации по сравнению с плацебо. На фоне терапии препаратом более чем у половины пациентов не ухудшалась ходьба, у 43% отсутствовали признаки прогрессирования заболевания. При рецидивирующем РС на фоне терапии Окревусом у 48% пациентов отсутствовали клинические и радиологические признаки проявления заболевания, обострения могли развиваться один раз в восемь-девять лет.

По данным Roche, в России около 150 тысяч человек страдают от РС, из них 10–15% – первично-прогрессирующим РС (особо тяжелой инвалидизирующей его формой).

«В 2008 году заболевание вошло в государственную программу «Семь нозологий», но пациенты с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом на данный момент не получают лечения в рамках программы, потому что зарегистрированных лекарственных препаратов для этого типа течения заболевания не существовало», – говорит генеральный директор компании Roche в России Ненад Павлетич.

Как сообщили Vademecum в российском представительстве Roche, в нашей стране стоимость годового курса Окревуса составит около 20 тысяч евро (1,4 млн рублей).

Препарат был одобрен Управлением по продуктам и лекарствам США (FDA) в марте 2017 года. Тогда портал Fiercepharma назвал Окревус «самым ожидаемым блокбастером». Ожидается, что стоимость годового курса лечения препаратом в США составит $65 тысяч, а годовой доход от его продаж превысит $3 млрд.

vademec.ru

В США одобрено лекарственное средство эмицизумаб (emicizumab), способное сократить число кровотечений при гемофилии А на 87%. Регистрационное удостоверение было выдано компании Genentech (входит в состав Roche), сообщается на сайте FDA.

Гемофилия является наиболее распространенным типом данного заболевания (встречается в 80% случаев). У некоторых пациентов со временем начинается выработка ингибиторов к стандартной заместительной терапии недостающего фактора VIII, что повышает риск серьезных и жизнеугрожающих кровотечений. Эмицизумаб является первым в своем классе биспецифичным моноклональным антителом, предназначенным для связывания факторов свертывания крови IXa и X. Препарат был одобрен в качестве профилактического средства и должен вводиться подкожно один раз в неделю.

Высокая эффективность нового лекарственного средства была подтверждена рядом клинических исследований: сокращение числа эпизодов кровотечений среди страдающих гемофилией пациентов, переставших отвечать на стандартную терапию (по сравнению с агентами обходного действия) составило 87%. Также у 62,9% пациентов, получавших эмицизумаб, количество эпизодов кровотечений было равно нулю, тогда как в группе агентов обходного действия данный показатель был отмечен только у 5,6% пациентов. Еще одно исследование показало, что на фоне новой терапии у 87% участников младше 12 лет вообще не столкнулись с эпизодами кровотечений в течение более 38 недель.

recipe.ru

Правительство РФ установило единые правила описания лекарственных препаратов для медицинского применения и унификацию процедуры их закупки для государственных и муниципальных нужд. Постановлением правительства №1380 от 15.11.2017 г. утверждены особенности описания таких препаратов.

В документации о закупке должна указываться лекарственная форма препарата, его дозировка и остаточный срок годности. Допускается также указание на путь введения лекарственного препарата, а для лекарственных препаратов для использования в педиатрической практике – на возраст ребенка.

Вводится запрет на указание определенных единиц измерения дозировки лекарственного препарата при возможности конвертирования в другие единицы измерения, объема наполнения первичной упаковки и формы выпуска лекарственного препарата, вспомогательных веществ, фиксированного температурного режима хранения препарата при наличии альтернативного, количества единиц лекарственного препарата во вторичной упаковке, требования поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата, а также других характеристик лекарственного препарата, содержащихся в инструкциях по его применению, указывающих на конкретного производителя.

При этом допускается использование таких характеристик при описании объекта закупки, когда не имеется другой возможности описать лекарственный препарат. Документация о закупке в этом случае должна содержать обоснование необходимости указания таких характеристик и показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам.

Постановление вступает в силу с 1 января 2018 года.

recipe.ru

«Предприятия нужно мотивировать заботиться о здоровье сотрудников» — с таким заявлением в Уругвае на конференции ВОЗ выступила на днях министр здравоохранения России Вероника Скворцова. Но едва ли даже для Уругвая может быть сегодня поучителен пример медицины нашей страны. Точнее, ее развала. А как иначе назвать блаженный мир грез российского Минздрава, из Уругвая стимулирующего работодателей?

Кто простимулирует наш Минздрав? Опросы общественного мнения, например, ведомство, судя по всему, не интересуют. По последним данным ФОМ, 60% населения недовольны работой системы здравоохранения. Что вполне логично, ведь за последние годы доступность медицины снизилась, а условия работы врачей больше напоминают рабство. Тотальная экономия привела к тому, что под нож пошли зарплаты врачей, среднего и младшего медперсонала, несмотря на майские указы президента. Зарплаты не просто не увеличились, они существенно снизились. Как такое возможно? Очень просто: способы фактического снижения доходов медиков при одновременном их формальном увеличении нашлись быстро.

Оказалось, достаточно порезать различные надбавки, стимулирующие выплаты и премии. Дополнительные двухнедельные отпуска (вместо которых можно было брать денежные компенсации) и надбавки «за вредность» — отменить. Надбавки за ночные дежурства — сократить вдвое. Больше дежурств, не спите вообще! Не хотите подписывать эти документы в добровольно-принудительном порядке? Ищите другое место работы!

Вот как это выглядит в реальности: три псковские поликлиники укомплектованы только на 50%, на весь город там работает полтора кардиолога — именно так, один работает на полную ставку, а другой на полставки. И как тут оказать помощь всем нуждающимся в городе с 200-тысячным населением? В Калининграде 20% медперсонала старше 60 лет и уже сейчас не хватает 400 человек, в следующем году дефицит медработников составит 600 человек… Сам же губернатор Калининградской области, как истинный чиновник, подаёт большое количество свободных вакансий как преимущество, позволяющее без труда устроиться на работу. А деньги вместо строительства онкоцентра, без которого не могут пройти лечение 20 тыс. онкобольных, идут на строительство платного палаточного лагеря…

И это крупные города. Решить проблему доступности медицины на селе пытались федеральной программой «Земский доктор» и «Земский фельдшер», в рамках которых врач при переезде в сельскую местность подписывает контракт на работу сроком минимум на 5 лет, и получает 1 млн. рублей на покупку или постройку дома. Однако опыт, например, Челябинской области показал, что эта программа не решает проблем наличия узких специалистов, да и врачи всё равно покидают деревню по истечению контракта. А за любой помощью, не входящей в компетенцию фельдшера, приходится ехать в Челябинск или Магнитогорск. При этом раньше можно было просто поехать с направлением, теперь же для записи нужно все круги бюрократического ада, после которых, если выжил, такой иммунитет будет, что уже никакой врач не нужен.

Подробнее: svpressa.ru

recipe.ru

Закон «О федеральном бюджете на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов» принят Госдумой во втором чтении. Расходы по разделу «Здравоохранение» по сравнению с первым чтением увеличились на 15 млрд рублей ежегодно, сообщает пресс-служба Комитета Госдумы по охране здоровья.

Средства в объеме 7,9 млрд рублей добавлены на закупку лекарственных препаратов для льготных категорий граждан, лечения ВИЧ-инфекции и борьбу с туберкулезом, на реализацию программы «Семь нозологий» и иммунопрофилактику.

Еще 1 млрд рублей пойдет на строительство нового корпуса Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева и 200 млн рублей на проведение капитального ремонта ФГБУ «Институт хирургии имени А.В. Вишневского» Минздрава России.

Как отметили в комитете, впервые в приложении к федеральному бюджету распределены субсидии субъектам на софинансирование расходов, возникающих при оказании гражданам высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), в объеме 6 млрд рублей ежегодно.

Число регионов-получателей увеличилось с 69 в 2017 году до 75 в 2018–2020 годах. «Раньше эти трансферты распределялись распоряжением Правительства Российской Федерации, что затягивало сроки их получения в регионах. Теперь уже к 1 февраля субъекты смогут заключить соглашения с Минздравом России и начнут получать дополнительные средства на ВМП», – подчеркнули депутаты.

На 20 млрд рублей увеличен объем дотаций регионам на повышение зарплат бюджетникам, в том числе медицинским работникам, в соответствии с майскими указами президента. Также депутаты поддержали увеличение расходов по разделу «Образование» на 4,76 млрд рублей ежегодно, из которых вузам Минздрава предназначено 568,9 млн рублей дополнительных средств.

Ранее в Госдуму был внесен законопроект о о федеральном бюджете на 2018 год и плановый период 2019 и 2020 годов. Как следует из документа, в 2018 году на здравоохранение будет направлено 444,9 млрд рублей федеральных средств, в 2019 году – 412,4 млрд рублей, а в 2020 году – 482,5 млрд рублей. Вместе с ним был внесен законопроект о бюджете Федерального фонда ОМС (ФФОМС) на 2018 год и плановый период 2019 и 2020 годов, согласно которому расходы ФФОМС в 2018 году составят 1,994 трлн рублей. Ожидается, что расходы региональных бюджетов на развитие здравоохранения составят 940,8 млрд рублей.

Таким образом в Госдуме с избытком учли пожелания министра здравоохранения Веероники Сковрцовой, которая в сентябре 2017 года попросила депутатов посодействовать в выделении дополнительных 12,3 млрд рублей в год на различные программы.

В начале сентября Скворцова заявила, что российские власти рассматривают вопрос об увеличении финансирования здравоохранения. Ранее экс-министр финансов России Алексей Кудрин предложил Президенту России Владимиру Путину увеличить финансирование здравоохранения к 2024 году на 0,7-0,8% ВВП по сравнению с 2017 годом.

vademec.ru

Роспотребнадзор представил рейтинг субъектов РФ с самой высокой заболеваемостью ВИЧ. В топ-5 вошли Кемеровская, Иркутская, Тюменская, Новосибирская области и Пермский край. Там показатель по числу новых зараженных вдвое-втрое выше среднероссийского уровня.

Эксперты видят причину в недостатке профилактических мер для сдерживания вируса в ряде регионов, а основными путями его распространения называют незащищенные половые контакты и наркоманию, сообщают «Известия».

По данным Роспотребнадзора за январь–сентябрь этого года, среднероссийский уровень составляет 44,53 случая новых заражений на 100 тыс. населения. Активнее всего инфекция распространялась в Сибири, а меньше всего — в Северо-Кавказском округе. В топ-5 вошли регионы, где показатель заболеваемости выше 100 случаев на 100 тыс. человек.

Наиболее тревожная ситуация — в Кемеровской области. На 100 тыс. населения здесь зарегистрировано 144,93 случая новых заражений, это 3,9 тыс. инфицированных. На втором месте — Иркутская область (110,74 случая на 100 тыс. населения), на третьем — Тюменская (110,2), далее идут Новосибирская область (108,37) и Пермский край (103,99). Еще в 24 регионах уровень заболеваемости превышает средний по стране, но не так значительно.

Свердловская область, в которой, по данным за 2016 год, насчитывалось больше всего ВИЧ-инфицированных, по темпам выявления новых зараженных находится на 15-м месте по стране. За девять месяцев этого года там зарегистрировано 65,24 случая новых заражений ВИЧ на 100 тыс. населения. За тот же период прошлого года ситуация была аналогичной, а позиция в рейтинге также 15-й.

В целом в регионах число новых зараженных вирусом иммунодефицита снижается. В той же Кемеровской области за январь–сентябрь прошлого года было обнаружено на 12,4% больше инфицированных, чем за этот же период нынешнего.

Медицинский вестник

На V Всероссийском совещании профильной комиссии по специальности «онкология» 13 ноября 2017 года профессиональным сообществом была утверждена и принята программа Национальной стратегии по борьбе с онкологическими заболеваниями на период до 2030 года. Документ будет отправлен на согласование в Минздрав в ноябре 2017 года.

Национальная стратегия по борьбе с онкологическими заболеваниями — это первый в стране документ, формирующий приоритет онкологии как социальной и медицинской проблемы и создающий основы законодательного регулирования онкологической помощи на уровне Правительства РФ. Программой предусмотрено системное развитие инфраструктуры профильных лечебных учреждений в зависимости от регионов и увеличение финансирования онкологической службы. Стратегия предполагает укрепление вертикальной системы управления онкологической службы и конструктивное взаимодействия со смежными службами первичного звена и профилактической медицины. Цель документа — разработка и реализация комплекса мер государственной политики в области борьбы с онкологическими заболеваниями, направленных на снижение общей смертности от рака, а также профилактика и снижение уровня инвалидизации, повышения доступности и качества медицинской помощи.

Об этой Национальной стратегии много говорили ведущие российские онкологи. В частности, председатель профильной комиссии, главный внештатный онколог Минздрава, директор ФГБУ НИМЦ им Н.Н. Блохина Михаил Давыдов, выступая во вторник, 14 ноября, на XXI Российском онкологическом конгрессе, сообщил, что документ может стать основой для увеличения финансирования и развития инфраструктуры онкологической помощи, создания вертикальной системы управления в онкологии и взаимодействия с первичным звеном, развития инновационных моделей финансирования здравоохранения.

Национальная стратегия призвана решить такие ключевые задачи как совершенствование нормативно-правового регулирования онкологической помощи, внедрение скрининговых программ для раннего выявления заболеваний, укрепление трехуровневой системы оказания медицинской помощи, обеспечение пациентов качественными и доступными лекарственными препаратами, укрепление кадрового потенциала онкологической службы, реализация плана мероприятий по информатизации онкологической службы и создание национальной системы мониторинга состояния онкологической помощи, развитие систем медицинской реабилитации и паллиативной медицинской помощи, укрепление финансового обеспечения онкологической службы, совершенствование первичной профилактики онкологических заболеваний и реализация региональных программ по борьбе с онкологическими заболеваниями.

Программа Национальной стратегии станет основополагающим документом, который призван обеспечить последовательное развитие онкологической службы после завершения государственной программы «Развитие Здравоохранения до 2020 года». Как предполагает профессиональное сообщество, стратегия станет одним из приоритетных направлений в системе здравоохранения.

Медицинский вестник

Комитет по охране здоровья Госдумы РФ 15 ноября одобрил поправку в бюджет, которая сократит финансирование ВМП, не вошедшей в программу ОМС, в регионах. Об этом сообщил первый заместитель председателя комитета Федот Тумусов.

«Скоро эта поправка в бюджет будет вынесена на голосование всей Думы и, видимо, будет одобрена», – прокомментировал он.

Причина таких сокращений – включение в программу пяти новых субъектов, которые будут финансироваться за счет остальных. «Достаточно сказать, что Якутия получит на 30% меньше средств, чем планировалось: в 2017 году должно было быть чуть больше 68 млн рублей, останется чуть меньше 44 млн рублей», – рассказал Федот Тумусов.

По Хабаровскому краю и другим регионам Дальнего Востока сокращение также составило около 30%, отметил другой первый заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Фургал.

По словам члена комитета Николая Герасименко, депутаты не обсуждали предварительно данную поправку, поэтому голосование по этому вопросу для многих стало неожиданностью. «Мы просили Минздрав впредь знакомить нас с подобными проектами заранее, – сказал он. – Нас уверили, что методика сокращения бюджета была разработана с учетом объемов помощи в регионах по предыдущим годам. Общее финансирование этого вида помощи останется прежним – около 6 млрд рублей», — отметил Николай Герасименко.

«В правительстве утверждают, что в регионах знают о методике расчета субсидии и ничего против не имеют. Остается лишь удивляться, откуда власти Якутии знают, что жителям понадобиться меньше высокотехнологичной медпомощи. Такой же вопрос хочется адресовать и правительству», – говорит Федот Тумусов.

Опрошенные порталом Medvestnik.ru депутаты выступили против «такой постановки вопроса», однако на решение это не повлияло. Оно идет вразрез с обещаниями Минздрава, озвученными в конце прошлого года при принятии закона, предусматривающего финансирование ВМП, не включенной в программу ОМС, из обособленного сегмента бюджета Федерального фонда ОМС. «Это позволит обеспечить дальнейший рост объемов ВМП в 2017 году до 960 тыс. пациентов, а начиная с 2018 года – более 1 млн человек», – говорила тогда министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

Медицинский вестник