Компания Inovio Pharmaceuticals, разработчик вакцины PENNVAX-GP, объявила об успешном окончании клинических исследований. Кандидатная вакцина показала самый высокий уровень клеточного и гуморального иммунного ответа, когда-либо продемонстрированный в исследованиях вакцин против ВИЧ-инфекции.
Вакцина PENNVAX-GP состоит из комбинации четырех антигенов, предназначена для охвата нескольких штаммов вируса. PENNVAX-GP вызывает специфический гуморальный ответ (выработку антител) и Т-клеточный иммунный ответ сразу в двух режимах: профилактика и лечение ВИЧ-инфекции.
Предварительные результаты были представлены на пленарной сессии 2017 HVTN Spring Full Group Meeting 23 мая в Вашингтоне профессором Стефаном Де Роса. Исследование проходило при поддержке HIV Vaccine Trials Network (HVTN), Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящего в состав Национального института здравоохранения (NIH), в сотрудничестве с Inovio Pharmaceuticals.
По протоколу оценивали подкожный и внутримышечный режим введения четырех доз вакцины в сочетании с ДНК-кодированным иммунным активатором IL-12 (INO-9012). В целом, 71 из 76 (93%) участников показали CD4+ или CD8+ клеточный иммунный ответ по крайней мере на один из вакцинных антигенов (env A, env C, gag или pol). Порядка 94% участников (62 из 64) показали специфический гуморальный ответ.
Участники, получавшие плацебо (9 человек), не показали развитие клеточного или гуморального иммунного ответа.
Как показывают результаты, при подкожном и внутримышечном введении удалось достичь аналогичного уровня ответа. Однако при подкожном введении требуется доза в пять раз меньшая.