Законом от 03.07.2016 N 350-ФЗ внесены изменения в статью 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и статью 3 ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
- Из статьи 61 исключено положение о запрете на реализацию и отпуск лекарственных препаратов организациями оптовой торговли и розничной торговли лекарственными препаратами по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены. — Изменениями в статью 3 установлено, что к референтным лекарственным препаратам приравниваются лекарственные препараты для медицинского применения, впервые зарегистрированные в РФ на основании проведенных собственных доклинических исследований лекарственных средств и собственных клинических исследований лекарственных препаратов и находящиеся в обращении в РФ.