Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал постановление Правительства РФ № 1416 26.11.2018 г., расширяющее Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, для лечения которых лекарственные препараты закупаются за счет федерального бюджета.
Ранее Перечень включал семь заболеваний: гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянный склероз. Федеральным законом от 03.08.2018 года № 299-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», расширяющие Перечень орфанных заболеваний, для лечения которых лекарственные препараты централизованно закупаются за счет федерального бюджета. На федеральный уровень дополнительно переданы полномочия по закупке лекарственных препаратов для лечения еще пяти орфанных заболеваний: гемолитико-уремический синдром, юношеский артрит с системным началом и три типа мукополисахаридоза – I, II и VI.
Зампред Правительства РФ Татьяна Голикова на совещании Дмитрия Медведева с вице-премьерами 26 ноября сообщила: «До передачи с 1 января 2019 года этих пяти заболеваний на финансовое обеспечение за счет средств федерального бюджета, согласно реестру, который ведется, страдающих 24 орфанными заболеваниями у нас 17 800 человек, из которых 9000 – дети. При этом предполагается, что на эти цели нужно ежегодно тратить 22 млрд руб. Теперь, как я уже сказала, с 1 января 2019 года пять нозологий будут переданы на федеральный уровень. Соответственно на их финансовое обеспечение ежегодно в федеральном бюджете на 2019–2021 годы предусмотрено по 10 млрд руб.».
Документ также определяет порядок передачи Минздравом России лекарственных препаратов в собственность субъектов РФ. Установлено, что потребность в лекарственном препарате будет определяться с учетом стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственного препарата исходя из сведений федерального регистра больных и необходимости формирования запаса на 15 месяцев.
В случае выезда больного за пределы субъекта Федерации лекарственный препарат будет назначаться не более чем на шесть месяцев. Документ предусматривает возможность перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Федерации при изменении численности больных.
Министерство здравоохранения России рассмотрит заявки субъектов – для этого будет сформирована специальная комиссия. Минздрав также займется мониторингом движения и учета лекарственных препаратов.