25 июня компания Abbvie получила одобрение регулятора США для пролонгированной формы (XR, extended release) режима, известного ранее как 3D и под торговым наименование Viekira Pak, включающего омбитасвир, паритапревир, дасабувир и фармакокинетический усилитель ритонавир.
Одобрение FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) обновленного режима Viekira XR основывается на данных III фазы клинических испытаний (n=2300), где Vikeira XR продемонстрировала 100% эффективность (устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после окончания терапии, УВО12) у пациентов с генотипом 1b и 95% УВО12 у пациентов с генотипом 1a через 12 или 24 недели терапии.
Упаковка Vikeira XR, рассчитанная на 1 день терапии.
Одообренная форма Vikeira XR не расширила своих показаний, и также как и Vieira Pack, может применяться для терапии гепатита С генотипа 1а без цирроза (12 нелель с рибавирином), 1а с компенсированным циррозом (24 недели с рибавирином) и для лечения генотипа 1b с циррозом или без (12 недель без рибавирина). Все изменения в новом режиме Vikeira XR сводятся к новой форме, высвобождающей активные компоненты медленно, что позволяет принимать препарат один раз в сутки и в одно и то же время, три довольно крупных таблетки, с едой или без (в комбинации с рибавирином для генотипа 1а).
Комбинированный препарат Viekira Pak с режимом приема два раза в день был одобрен FDA 19 декабря 2014 года, в Российской Федерации препарат был зарегистрирован 21 апреля 2015 года.