Препарат ланаделумаб (lanadelumab) одобрен в США для применения среди пациентов старше 12 лет, страдающих наследственным ангионевротическим отеком – редким заболеванием, встречающимся у 1 человека на 10-50 тыс. населения. Маркетинговое разрешение получила компания Shire, сообщает PharmaTimes.
Как показали клинические исследования III фазы, введение ланаделумаба на 87% снижает среднюю частоту отеков кожи и слизистых оболочек дыхательных путей, желудочно-кишечного и урогенитального трактов, по сравнению с плацебо.
Права на ланаделумаб (моноклональное антитело, ингибитор тканевого калликреина) компания Shire получила благодаря приобретению биотехнологической компании Dyax за 5,9 млрд долларов в 2016 году. Прогнозируется, что годовые продажи нового лекарственного средства составят более 2 млрд долларов.