НПО Петровакс Фарм сообщает о расширении возраста применения препарата азоксимера бромида (Полиоксидоний®) таблетки 12 мг. Лекарственное средство одобрено к применению у детей в возрасте от 3-х лет. Данные изменения в инструкции утверждены Министерством здравоохранения РФ.
Расширение возраста применения лекарственного средства было зарегистрировано на основе результатов клинических исследований, которые подтвердили высокую эффективность применения лекарственного средства в составе комплексной терапии острых респираторных инфекций (ОРИ), а также высокий профиль безопасности препарата.
В исследованиях приняли участие 228 пациентов от 3 до 14 лет c диагнозом ОРИ верхних дыхательных путей или грипп в 7 клинических центрах, расположенных в России и имеющих опыт терапии ОРИ у детей. Настоящие исследования представляли собой проспективные многоцентровые двойные слепые плацебо-контролируемые сравнительные рандомизированные клинические исследования в параллельных группах и проводились в соответствии с правилами Надлежащей клинической практики (GCP).
По словам главного внештатного специалиста по вакцинопрофилактике детей Комитета здравоохранения Санкт-Петербурга Сусанны Харит, полученные в ходе КИ данные показали, что применение азоксимера бромида в составе комплексной терапии ОРИ способствует нормализации температуры тела и позволяет добиться положительной динамики в лечении ОРИ и гриппа в более короткие сроки, а также уменьшает частоту рецидивов ОРИ в 2 раза по итогам 6 месяцев наблюдения после окончания терапии.